CN113383237A - 用于生成并执行分析方法的技术 - Google Patents
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Abstract
本发明描述了技术和装置。在一个实施方案中,例如,装置可包括至少一个存储器和耦接到该至少一个存储器的逻辑。该逻辑可被配置成:对主要分析设备执行分析服务;接收该分析服务的接受;以及生成用于该分析服务的分析服务包,该分析服务包被配置成有利于对客户端分析设备执行该分析服务。本发明描述了其他实施方案。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求提交于2018年9月20日的美国临时专利申请第62/733,941号的权益和优先权,其全部内容以引用方式并入。
技术领域
本文的实施方案整体涉及用于分析设备的管理过程,并且更具体地,涉及用于生成被配置成由分析设备执行的方法的过程。
背景技术
质谱(MS)是用于表征宽泛范围的学科(包括蛋白质组学、毒理学、食品和环境(F&E)、药物和临床研究)中的化合物的有效工具。色谱技术与质谱的结合将色谱法的分辨能力与MS的检测特异性相结合。例如,液相色谱-MS(LC-MS)系统将液相色谱(LC)系统与质量分析仪(即,质谱仪(MS)和/或离子迁移谱仪(IMS))结合。
常规MS系统需要经验丰富的用户,这些用户具有特定仪器和分析技术方面的技术知识。此外,MS分析结果通常需要长的周转时间。因此,MS分析通常受限于专门的操作环境。因此,虽然MS提供有效、准确的分析,但是常规MS系统尚未广泛投入使用,特别是对于时间敏感性和/或高产环境(诸如体外诊断(IVD)或其他临床应用)中的常规应用。
发明内容
根据所述实施方案的各个方面,提供了一种装置,所述装置可包括至少一个存储器和耦接到所述至少一个存储器的逻辑。所述逻辑可操作以:对主要分析设备执行分析服务;接收所述分析服务的接受;以及生成用于所述分析服务的分析服务包,所述分析服务包被配置成有利于对客户端分析设备执行所述分析服务。
在所述装置的一些实施方案中,所述分析服务包的至少一部分是不可变的。在所述装置的各种实施方案中,所述主要分析设备可包括液相色谱(LC)设备。在所述装置的一些实施方案中,所述主要分析设备可包括质谱仪(MS)设备。在所述装置的一些实施方案中,所述分析服务包可包括所述分析服务的状态。在所述装置的示例性实施方案中,所述分析服务包可包括被允许运行所述分析服务的操作员的安全级别。在所述装置的各种实施方案中,所述逻辑可操作以:访问所述分析服务包;以及将所述分析服务包提供给所述客户端分析设备以用于对所述客户端设备执行所述分析服务。在所述装置的一些实施方案中,所述逻辑可操作以响应于所述分析服务包的接受而将所述分析服务包的接受变量设定为接受值。在所述装置的各种实施方案中,所述逻辑可操作以将所述分析服务包与监管证书相关联。在所述装置的一些实施方案中,所述分析服务包可包括分析方法和与执行所述分析方法相关联的处理信息。
根据所述实施方案的一些方面,提供了一种方法,所述方法可包括:对主要分析设备执行分析服务;接收所述分析服务的接受;以及生成用于所述分析服务的分析服务包,所述分析服务包被配置成有利于对客户端分析设备执行所述分析服务。
在所述方法的一些实施方案中,所述分析服务包的至少一部分是不可变的。在所述方法的一些实施方案中,所述主要分析设备可包括液相色谱(LC)设备。在所述方法的一些实施方案中,所述主要分析设备可包括质谱仪(MS)设备。在所述方法的一些实施方案中,所述分析服务包可包括所述分析服务的状态。在所述方法的一些实施方案中,所述分析服务包可包括被允许运行所述分析服务的操作员的安全级别。在所述方法的一些实施方案中,所述方法可包括:访问所述分析服务包;以及将所述分析服务包提供给所述客户端分析设备以用于对所述客户端设备执行所述分析服务。在所述方法的一些实施方案中,所述方法可包括:响应于所述分析服务包的接受而将所述分析服务包的接受变量设定为接受值。在所述方法的一些实施方案中,所述方法可包括:将所述分析服务包与监管证书相关联。在所述方法的一些实施方案中,所述分析服务包可包括分析方法和与执行所述分析方法相关联的处理信息。
附图说明
图1示出了第一操作环境的实施方案。
图2示出了第二操作环境的实施方案。
图3示出了第三操作环境的实施方案。
图4示出了第四操作环境的实施方案。
图5示出了根据一些实施方案的第一逻辑流程。
图6示出了根据一些实施方案的第二逻辑流程。
图7示出了根据一些实施方案的第三逻辑流程。
图8A示出了第五操作环境的实施方案。
图8B示出了第六操作环境的实施方案。
图9A至图9S描绘根据一些实施方案的来自分析服务应用程序的例示性屏幕图像。
图10示出了计算架构的实施方案。
具体实施方式
各种实施方案可整体涉及用于生成、控制、处理、操作或以其他方式管理用于分析系统的分析服务的系统、方法和/或装置。在一些实施方案中,可使用在客户端分析系统上使用的主要分析系统来生成分析服务。在示例性实施方案中,分析服务可包括对分析设备执行过程、方法、分析、测试等所需的过程和任何过程信息(例如,参数、设置、阈值、极限等)。在一些实施方案中,分析服务可使用主要分析系统来开发、细化、调整等。主要分析系统可用于确定用于分析服务的正确方法、步骤、序列、参数等。一旦分析服务在主要分析系统上正确地(以其他方式根据需要)操作,就可生成供客户端分析系统使用的分析服务包。在各种实施方案中,分析服务包的至少一部分可为不可变或不可修改的。客户端分析系统可访问并执行(“运行”或“播放”)分析服务包以执行如由分析过程包指定的分析服务。
例如,在一些实施方案中,分析系统可包括液相色谱(LC)-质谱(MS)系统。LC-MS服务可在主要LC-MS系统中开发和细化。一旦确定了正确的服务参数并且建立了服务的性能,就可将服务导出为分析服务包或过程包。例如,服务可包括对特定类别的化合物执行LC-MS。在导出时,可指定许多常见设置(例如,板大小、样品位置顺序、在运行时使用哪些板等),并且服务可被打包以供客户端LC-MS系统常规使用。在一些实施方案中,客户端LC-MS系统可包括或可操作地耦接到计算设备。计算设备可执行分析服务应用程序,该分析服务应用程序操作以执行由分析服务包指定的服务。在各种实施方案中,分析服务应用程序可操作以将分析服务包作为只读(或至少部分只读)包执行。因此,分析服务应用程序可操作为包“播放器”,该包“播放器”操作以使用客户端LC-MS和相关联的计算硬件/软件“运行”或“播放”分析服务包中所指定的服务。在一些实施方案中,分析服务包可包括状态特性,例如,指示其批准状态(例如,由监管机构(例如,食品与药品管理局(FDA))批准的仅用于性能评估、用于临床运用、仅用于研究用途)的状态特性。
在各种实施方案中,客户端分析系统可以是被优化用于多次运行相同方法、改善用户体验、减少使用误差、减少数据输入、用户交互和触摸时间等的分析系统的基本版本(例如,与成熟的主要分析系统相比)。例如,客户端分析系统和/或客户端分析服务应用程序可能与成熟的主要分析系统不具有相同数量的选项或配置。在一些实施方案中,客户端分析服务应用程序可以是或可包括Web应用程序(“Web app”或“app”)、远程Web客户端等。因此,在一些实施方案中,客户端分析系统可利用以下事实:在生成分析服务包期间预设许多参数以优化工作流程、最小化操作员交互,并且因此减小操作员错误的范围。在一些实施方案中,客户端分析系统可以是或可包括与主要分析系统不同的操作特性。例如,客户端分析系统可能需要不同的试剂体积、参数体积、样品运行时间等。在一些实施方案中,分析服务包可包括允许对不同的客户端分析系统执行其过程的信息。例如,分析服务包可包括将方法从主要分析系统转换到各种类型的客户端分析系统的信息。
与常规系统和方法相比,根据一些实施方案的分析服务可提供多种技术优势和技术特征,包括对计算技术的改进。例如,一些实施方案可允许非专家用户使用必须由专家操作员使用常规技术来执行的分析设备来执行分析。例如,LC-MS用于与临床诊断(CDX)相关联的应用程序的使用已稳步增长。然而,LC-MS在高度专业化领域之外的扩展已受到限制。因此,一些实施方案可提供将满足临床诊断实验室的核心应用程序需求并递送增强的用户体验(UX)的新过程、软件工具和分析设备系统,以进一步采用LC-MS。例如,一些实施方案可提供集中于分析测试的执行的用户界面,并且将被设计为提供直观、简化的工作流程,这意味着其中的非专家用户将能够操作分析系统,诸如LC-MS系统。
由于临床诊断环境对LC-MS产品以及与它们相关联的尚未被常规系统满足的软件工具提出特定要求,因此LC-MS在临床环境中的扩展受到了限制。具体地,由于需要熟练的操作员,常规LC-MS被广泛认为是在临床实验室中操作的复杂技术,这是广泛采用的主要障碍。因此,一些实施方案可提供有效的界面和服务以便于在常规试验环境中使用LC-MS。
例如,可通过以下方式解决对非专家用户的需求:LC-MS系统可用于在没有或减少技术专业知识的情况下生成并报告结果。在另一个示例中,现代临床实验室是高度自动化环境,因此一些实施方案可以促进LC-MS与实验室信息(管理)系统(LIS或LIMS)以及多种样品处理工具的集成,以提高分析的总体效率并降低与手动转录数据或样品处理相关联的错误率。
此外,一些实施方案可支持必须考虑用于体外应用的附加要求。例如,当LC-MS系统无论是单独使用还是组合使用均旨在由制造商用于试样的体外检查,以提供用于诊断、监测或兼容性目的的用于生成将影响治疗决定的数据的信息时,它们被归类为体外诊断(IVD)医疗设备。因此,这些系统受到监管控制,这些监管控制旨在通过确保IVD医疗设备的制造商在设计、制造、使用和/或营销期间符合某些标准(例如,美国的FDA、英国的药品和保健产品监管机构(MHRA)以及欧盟的欧洲药品管理局(EMA))来保卫患者、用户和其他人员的健康和安全。
如下文所详述,一些实施方案可提供可用作IVD医疗设备(诸如LC-MS IVD医疗设备)的部件的分析设备、应用程序、过程等。例如,一些实施方案可允许临床实验室(例如,医院、合同试验等)使用LC-MS IVD设备开发其自己的实验室开发的测试(LDT)。在另一个示例中,研究组织、第三方和/或其他实体可使用根据一些实施方案的分析设备、应用程序、过程等来使用LC-MS IVD医疗设备来实现其自己的II类医疗设备、使其获得监管批准、商业化等(例如,利用使用根据一些实施方案的过程所提供的文档)。在另一个示例中,一些实施方案可允许实体(例如,实验室)开发诊断试验并使其商业化,这些诊断试验可在现场的客户端仪器上运行或作为试剂租用程序的一部分运行。实施方案不限于此上下文。具体地,虽然在一些示例中描述了IVD医疗设备(并且具体地是LC-MS IVD医疗设备),但是实施方案并不限于此,因为本文设想了能够根据一些实施方案操作的任何应用程序。例如,一些实施方案可提供用于药物、食品和环境(F&E)、毒理学(例如,法医毒理学)等的分析设备、应用程序、过程等。
在此描述中,可能阐述许多具体细节,例如部件和系统配置,以便提供对所描述的实施方案的更透彻理解。然而,本领域的技术人员将理解,可以在没有这种具体细节的情况下实践所描述的实施方案。另外,未详细示出一些众所周知的结构、元件和其他特征,以避免不必要地使所描述的实施方案模糊。
在以下描述中,对“一个实施方案”、“实施方案”、“示例实施方案”、“各种实施方案”等的引用指示所描述的技术的实施方案可包括特定特征、结构或特性,但是一个以上的实施方案可能且并非每个实施方案都必须包括该特定的特征、结构或特性。此外,一些实施方案可以具有针对其他实施方案描述的特征中的一些、全部或没有这些特征。
如本说明书和权利要求书中所使用的,除非另有说明,否则使用序数形容词“第一”、“第二”、“第三”等来描述元件仅表示引用元件的特定实例或相似元件的不同实例,而并不意味着暗示如此描述的元件必须在时间、空间、排序或任何其他方式上处于特定顺序。
图1示出了可表示一些实施方案的操作环境100的示例。如图1所示,操作环境100可包括操作以管理与分析设备115a-115n相关联的分析数据的分析系统105。在一些实施方案中,分析设备115a-115n可以是或可包括色谱系统、液相色谱(LC)系统、气相色谱(GC)系统、质量分析仪系统、质谱仪(MS)系统、离子迁移谱仪(IMS)系统、高效液相色谱(HPLC)系统、超高效液相色谱系统、超高效液相色谱(UHPLC)系统、固相提取系统、样品制备系统、加热器(例如,柱加热器)、样品管理器、溶剂管理器、体外设备(IVD)、它们的组合、它们的部件、它们的变型等。尽管在该详细描述中的示例中使用了LC、MS和LC-MS,但是实施方案不限于此,因为在本文中设想了能够根据一些实施方案进行操作的其他分析设备。在各种实施方案中,分析设备115a-115n中的一个或多个分析设备可包括主要分析设备。在一些实施方案中,分析设备115a-115n中的一个或多个分析设备可包括客户端分析设备。在一些实施方案中,主要分析设备和客户端分析设备可具有相同或基本上相同的硬件和/或软件配置。在各种实施方案中,主要分析设备和客户端分析设备的硬件和/或软件配置可具有足够的相似性,使得在主要分析设备上开发的分析服务可对客户端分析设备充分地执行。
在各种实施方案中,分析系统105可包括通信地耦接到分析设备115a-115n的计算设备110。计算设备110可操作以与分析设备115a-115n的各种操作功能进行通信、控制、监测、管理或以其他方式处理该分析设备的各种操作功能。在一些实施方案中,计算设备110可以是或可包括独立的计算设备,诸如个人计算机(PC)、服务器、平板计算设备、云计算设备等。在一些实施方案中,计算设备110可以是与分析设备115a-115n分开的设备。在其他实施方案中,计算设备110可以是分析设备115a-115n的一部分,诸如集成控制器。
如图1所示,计算设备110可包括处理电路120、存储器单元130和收发器160。处理电路120可通信地耦接到存储器单元130和/或收发器160。
处理电路120可包括和/或可访问根据一些实施方案的用于执行处理的各种逻辑。例如,处理电路120可包括和/或可访问分析服务逻辑122、服务生成逻辑124和/或服务执行逻辑126。处理电路和/或分析服务逻辑122、服务生成逻辑124和/或服务执行逻辑126或它们的部分可以用硬件、软件或它们的组合来实现。如在本申请中所用,术语“逻辑”、“部件”、“层”、“系统”、“电路”、“解码器”、“编码器”和/或“模块”旨在是指计算机相关的实体,可能是硬件、硬件和软件的组合、软件或执行中的软件,它们的示例由示例性计算架构1000提供。例如,逻辑、电路或层可以是和/或可以包括但不限于在处理器上运行的进程、处理器、硬盘驱动器、多个存储驱动器(光学和/或磁性存储介质)、对象、可执行程序、执行线程、程序、计算机、硬件电路、集成电路、专用集成电路(ASIC)、可编程逻辑器件(PLD)、数字信号处理器(DSP)、现场可编程门阵列(FPGA)、片上系统(SoC)、存储器单元、逻辑门、寄存器、半导体器件、芯片、微芯片、芯片组、软件部件、程序、应用程序、固件、软件模块、计算机代码、前述项的任何组合等等。
尽管图1中将分析服务逻辑122描绘为在处理电路120内,但是实施方案不限于此。此外,虽然服务生成逻辑124和服务执行逻辑126被描绘为分析服务逻辑122的逻辑,但是实施方案不限于此,因为服务生成逻辑124和服务执行逻辑126可以是单独的逻辑和/或可以不是独立的逻辑,而是分析服务逻辑122的一部分。例如,分析服务逻辑122、服务生成逻辑124、服务执行逻辑126和/或其任何部件可位于加速器、处理器核心、接口、单独的处理器芯片内,完全实现为软件应用程序(例如,分析服务应用程序136)等。
存储器单元130可包括呈一个或多个较高速存储器单元形式的各种类型的计算机可读存储介质和/或系统,诸如只读存储器(ROM)、随机存取存储器(RAM)、动态RAM(DRAM)、双数据速率DRAM(DDRAM)、同步DRAM(SDRAM)、静态RAM(SRAM)、可编程ROM(PROM)、可擦除可编程ROM(EPROM)、电可擦除可编程ROM(EEPROM)、闪存存储器、聚合物存储器(诸如铁电聚合物存储器、双向存储器、相变或铁电存储器)、硅-氧化物-氮化物-氧化物-硅(SONOS)存储器、磁卡或光卡、设备阵列(诸如独立磁盘冗余阵列(RAID)驱动器)、固态存储器设备(例如USB存储器、固态驱动器(SSD)以及适于存储信息的任何其他类型的存储介质。另外,存储器单元130可包括呈一个或多个较低速存储器单元形式的各种类型的计算机可读存储介质,包括内部(或外部)硬盘驱动器(HDD)、磁性软盘驱动器(FDD)以及用于读取或写入可移动光盘的光盘驱动器(例如CD-ROM或DVD)、固态驱动器(SSD)等。
根据一些实施方案,存储器单元130可存储分析服务应用程序136,该分析服务应用程序可单独操作或与分析服务逻辑122组合操作,以执行各种分析功能。在各种实施方案中,分析服务应用程序136可通过各种驱动器132(其可包括应用编程接口(API)等)与分析设备115a-115n和/或其部件进行交互。
在各种实施方案中,分析服务应用程序136操作以访问、生成、导出、修改、提供等分析服务包142。在各种实施方案中,应用程序服务应用程序136可提供接口以包括和/或修改与分析服务包142相关联的脚本、代码或其他结构。这样,分析服务包142可以是或可包括脚本部件,或可包括指示分析设备115a-115n的性能或特征的分析设备信息。这种分析设备信息可包括但不限于光谱信息、保持时间信息、性能特性、碰撞截面(CCS)信息、漂移时间信息、色谱信息、仪器精度、分辨率、灵敏度或精度信息、质量范围、采集速率、动态范围、误差容限信息、溶剂容量、最大操作压力、样品容量等。
在一些实施方案中,分析服务应用程序136可操作以生成用于分析设备中的一个或多个分析设备的分析服务。例如,分析设备115a可以是或可包括主要分析设备、仪器、系统等,诸如主要LC-MS系统。分析服务或过程诸如用于分析特定类别的化合物的服务(“样品分析”)可使用LC-MS系统来执行。服务的执行可生成过程信息134和/或分析数据138。过程信息134可包括使用LC-MS系统执行服务所需的信息。过程信息134的非限制性示例可包括过程步骤、过程步骤序列、设置、参数等。分析数据138可包括与使用LC-MS系统执行服务的分析结果相关联的数据。分析数据138的非限制性示例可包括光谱信息、保持时间信息、碰撞截面(CCS)信息、漂移时间信息、色谱信息等。
分析服务可使用主要分析设备115a-115n来执行,直到其已被接受。例如,在一些实施方案中,分析服务包可包括接受标记或变量或与接受标记或变量相关联,以指示分析服务包和/或相关分析服务是否已被接受。例如,使用LC-MS执行样品分析可重复进行,例如,进行细化、修饰等直至可接受。在一些实施方案中,接受可以是基于接受因素,包括但不限于操作员的接受、基于监管过程(例如FDA)的接受等。在一些实施方案中,分析服务包142可包括一个或多个监管证书或可与一个或多个监管证书相关联,诸如将监管证书或指示相关联的监管证书的数据结构包括在分析服务包中(例如,使得分析服务包的未修改方法符合相关联的监管证书)。在一些实施方案中,资格信息140可用于分析服务的资格认证或接受。例如,资格信息140可包括但不限于可用于资格认证分析服务的阈值、校准要求、空白板要求、试剂要求、公差、误差信息等。例如,如果分析过程的特定运行次数的分析数据满足资格信息140,则分析过程可被接受(或部分地被接受)。实施方案不限于此上下文。
在各种实施方案中,分析服务应用程序136(单独地或与服务生成逻辑124组合)可生成用于分析服务的分析服务包142。例如,如果对主要LC-MS设备执行的样品分析是可接受的,则分析服务应用程序136可生成用于样品分析服务的样品分析包。分析服务包142可为将对客户端分析设备115a-115n执行的分析服务提供信息。例如,分析设备115n可以是客户端LC-MS设备。计算设备110可提供用于操作客户端LC-MS设备的接口。
在一些实施方案中,分析服务包142可包括分析方法(例如,蛋白质组学样品分析方法)和与执行该方法相关联的信息,诸如安全信息(例如,运行该方法所需的用户安全级别)、验证要求(例如,该方法旨在用于FDA验证的LC-MS设备)、方法状态(例如,仅用于内部使用、非FDA批准的、在开发中的、出于研究目的的、经临床研究批准的、经IVD批准的等)、分析设备信息等。
在一些实施方案中,尽管图1中仅描绘一个计算设备110,但是可存在用于操作主要分析设备(例如,主要计算设备)和客户端分析设备(例如,客户端计算设备)的单独的计算设备,其可位于单独位置处。在各种实施方案中,主要计算设备和客户端计算设备可包括和/或操作不同版本的分析服务逻辑和/或分析服务应用程序。例如,客户端计算设备110可包括服务执行逻辑126,但不包括服务生成逻辑124。在另一个示例中,客户端计算设备可能无法运行能够修改分析服务和/或分析服务包(超过被授权修改)的完整版本的分析服务应用程序。实施方案不限于此上下文。
在各种实施方案中,客户端计算设备110可接收分析服务包142。例如,用于客户端LC-MS系统的客户端计算设备可访问样品分析包。在一些实施方案中,分析服务包可存储在可经由网络150访问的数据源154a-154n中。分析服务应用程序136(例如,与服务执行逻辑126一起)可执行分析服务包的分析服务。例如,样品分析包可包括信息、指令等,以便对客户端LC-MS系统执行样品分析。在一些实施方案中,分析服务应用程序136可响应于分析设备115a-115n执行分析服务而生成各种报告144。
因此,在一些实施方案中,分析服务应用程序136可以向客户端分析设备115a-115n诸如LC-MS IVD医疗设备提供用户界面,以允许用户例如作为验证训练、常规实验室服务等的一部分执行(或“仅播放”)、处理数据并报告结果。在一些实施方案中,客户端分析服务应用程序136可允许用户启动和关闭客户端分析设备115a-115n,选择分析服务包以执行相关联的方法,确定客户端分析设备115a-115n状态和/或准备好在执行诊断测试之前识别、校正和解决任何系统错误,限定要分析的一组样品(一批样品),执行或“播放”用于分析样品集以采集分析数据的方法,处理由客户端分析设备115a-115n收集的原始数据,审查经处理数据以确保满足实验室定义的分析数据质量指标,和/或生成报告以用于传播给测试请求者、存档目的和/或其他有权益关系者。
此外,如本文所详述,根据一些实施方案,客户端分析设备115a-115n可以提供以每个用户为基础定义访问权限的过程,以确保仅允许用户执行他们有资格获得的功能(和/或测试)。管理员级别例如可限定允许后续用户查看、编辑、删除、访问等的功能和参数。一些实施方案可提供用于识别已开发的且适用于客户端环境的分析服务并防止访问不适用于此分析服务(例如,被设计用于不同硬件配置的分析服务)的过程。在各种实施方案中,客户端分析服务应用程序136可被配置成记录系统错误以及在采集分析数据138期间监测并记录实验条件,指示客户端分析系统的性能足以(例如,经由系统适用性测试等)执行特定测试。实施方案不限于此上下文。
此外,分析服务应用程序136可被配置成将分析服务包142内的分析设备信息与指示分析设备115a-115n或以其他方式与之相关联的信息进行比较,这些分析设备与分析服务应用程序136通信地耦接或以其他方式执行该分析服务应用程序。分析服务应用程序136可被配置成向用户呈现指示所选择的分析服务包142将适用于与耦接的分析设备115a-115n一起执行的数据(例如,任何错误、不相容性、警告、公差之外的数据、故障等)。
附加地或另选地,分析服务应用程序136可被配置成基于嵌入在分析服务包142内的分析设备信息和用于与分析服务应用程序136通信的分析设备115a-115n的分析设备信息之间的差异转换分析数据138和/或处理在执行分析服务应用程序136期间或之后接收的信息134。
附加地或另选地,分析服务包可包含指示原始(或主要)分析设备115a-115n的性能的数据,该原始(或主要)分析设备用于在分析服务应用程序分析参考或标准分析物时创建分析服务包。指示新的或不同的分析设备115a-115n的性能的数据可通过分析相同的参考或标准分析物来采集。指示原始分析设备和新的或不同的分析设备的性能的数据之间的差异可保持为转换过滤器。在一些实施方案中,可应用转换过滤器来转换分析数据138和/或对这种新的或不同的分析设备执行分析服务应用程序136期间或之后接收的处理信息134,以确保不同分析设备上的结果的一致性。例如,用于创建分析服务包的LC-MS设备上的参考标准的所采集光谱与在新的或不同的LC-MS设备上采集的相同参考标准的光谱的差异可应用于在该新的或不同的LC-MS设备上采集的所有结果。在一些实施方案中,转换过滤器可包括和/或可访问转换信息的库、数据库或其他数据存储库,该转换信息可以用于将与分析服务包142相关联的过程的性能从第一机器(例如,用于生成分析服务包的起源机器)转换到第二机器(例如,用于执行分析服务包的不同机器)。
在一些实施方案中,分析服务应用程序136可操作以将与分析服务包142相关联的过程转换到不同类型的分析设备。例如,第一分析设备可能需要不同的试剂、试剂体积、试剂序列、参数、参数值、校准、样品处理时间、样品体积等。分析服务应用程序136可操作以例如经由设备信息、转换表等来确定转换分析服务包的过程的不同要求。在一些实施方案中,可对分析设备执行该过程期间确定转换该过程的不同要求。例如,分析服务应用程序136可确定分析设备的特定类型、制造商等需要不同的参数值,以使分析成功运行。
图2示出了可表示一些实施方案的操作环境200的示例。如图2所示,操作环境200可包括操作以对分析设备215执行分析服务232的控制器230。控制器230可包括各种处理器、逻辑等。在一些实施方案中,控制器230可以是计算设备(例如,计算设备110)的一部分。在各种实施方案中,控制器230可以是分析设备215的一部分,诸如嵌入式控制器或计算系统。实施方案不限于此上下文。在一些实施方案中,控制器230可以是或可包括数据采集控制器。
分析设备215可包括多个分析部件240a-240n。例如,分析设备215可包括LC-MS设备,并且分析部件240a可包括LC部件并且240n可包括MS部件。在另一个示例中,分析设备215可包括MS设备,并且部件240a可包括样品引入设备并且部件240n可包括检测器。实施方案不限于此上下文。
在各种实施方案中,控制器230可(例如,从批次提交器、结果审查器等)接收运行一批样品的请求。控制器230可例如使用驱动器234a-234n来对分析设备215执行分析服务232,以控制分析部件240a-240n的操作方面。分析服务232可来自由方法开发者使用主要分析设备215生成的分析服务包。控制器230可执行或“播放”分析服务232中所指定的方法。分析设备215上的分析服务232的执行结果可提供给数据消费者,诸如LIMS。
图3示出了可表示一些实施方案的操作环境300的示例。如图3所示,操作环境300可包括保健系统305,该保健系统通过网络335经由接口引擎310可操作地耦接到分析系统310。保健系统305可包括可操作地耦接到医院信息系统(HIS)315的多个护理点设备320a-320n和/或保健信息源325a-325n。在各种实施方案中,HIS 315可经由接口引擎330可操作地耦接到分析系统310的LIS。设备管理器355可操作以管理、交互、支持或以其他方式控制多个分析设备360a-360n的各种操作方面。在一些实施方案中,分析设备360a-360n的至少一部分可以是客户端分析设备。在各种实施方案中,分析设备360a-360n的至少一部分可以是主要分析设备。
分析服务设备345可包括操作以利用主要分析设备360a-360n生成分析服务包和/或向客户端分析设备360a-360n提供分析服务包的计算设备。在一些实施方案中,分析系统310可包括操作以监测主要分析设备360a-360n的多个LIS工作站350a-350n。在各种实施方案中,LIS工作站350a-350n可执行一种版本的分析服务应用程序以查看、生成、修改来自分析服务设备345的分析服务包以及向分析服务设备加载分析服务包等。在示例性实施方案中,分析系统310可包括样品制备设备365,该样品制备设备可在生成和/或执行分析服务期间向分析设备360a-360n提供样品。
图4示出了可表示一些实施方案的操作环境400的示例。如图4所示,操作环境400可包括执行、托管或以其他方式实现分析服务应用程序420的计算设备410和分析服务平台430。在一些实施方案中,分析服务应用程序420可包括与门户服务424和身份服务430通信的平台应用程序。门户服务424可包括各种API 426a-426n和应用程序428a-428n。门户服务424可与具有API 438a-438n、应用程序440a-440n和作业信息442的应用程序核心服务436通信。
分析服务平台450可包括各种服务,包括但不限于批次服务452a、方法服务452b、系统事件服务452c、报告服务452d和结果服务452e,从而向文档信息454提供信息。处理服务470可与处理队列460和原始数据存储装置480通信。采集服务464可从与应用程序核心服务436通信的采集事件462数据存储库接收事件。
本文包括表示用于执行所公开的架构的新颖方面的示例性方法的一个或多个逻辑流程。虽然为了简化说明目的,本文所示的一种或多种方法被示出并描述为一系列的动作,但是本领域的技术人员将理解并了解,这些方法不受动作次序限制。因此,一些动作可以以不同的次序发生和/或与本文所示和所述的其他动作同时地发生。例如,本领域的技术人员将理解并了解,方法可以替代地表示为一系列的相关状态或事件,诸如在状态图中。此外,并非方法中所示的所有行为都可能是新颖实施方式所必需的。
逻辑流程可以用软件、固件、硬件或它们的任何组合来实现。在软件和固件实施方案中,逻辑流程可以由存储在非暂时性计算机可读介质或机器可读介质(诸如光学、磁性或半导体存储装置)上的计算机可执行指令来实现。实施方案不限于该上下文。
图5示出了逻辑流程500的实施方案。逻辑流程500可表示由本文所述的一个或多个实施方案诸如分析系统105和/或计算设备410执行的操作中的一些或全部。在一些实施方案中,逻辑流程500可表示确定例如客户端分析设备的设备状态的操作中的一些或全部。
如图5所示,候选分析设备方案测试505可包括候选设备方法510。例如,候选LC-MS方案测试可包括可在特定LC-MS设备上运行的候选方法(或服务)。在框515处,分析设备方案可由逻辑流程500验证。在框520处,逻辑流程500可确定分析设备是否已通过系统适用性测试。例如,当在使用中时,可评估分析设备执行诊断测试(诸如验证的分析设备方案)的适用性。系统适用性测试可以基于各种因素,诸如质量控制测试的通过、根据监管方案的验证等。如果分析设备通过了系统适用性测试,则可以在框530处使用分析设备进行分析方案的诊断使用。如果分析设备并未通过系统适用性测试或者分析设备已经以其他方式被指定为从诊断使用中移除,则逻辑流程500可致使分析设备进入维修模式525或者以其他方式不可用于执行分析方案。在一些实施方案中,如果将分析设备从诊断应用中移除以用于任何测试,则该设备必须被示出为在用于任何进一步测试之前通过该测试的系统适用性。在各种实施方案中,当设备被用于开发新的LDT、经历维护或由于任何其他原因而停止服务时,设备状态也可改变。
图6示出了逻辑流程600的实施方案。逻辑流程600可表示由本文所述的一个或各种实施方案诸如分析系统105和/或计算设备410执行的操作中的一些或全部。在一些实施方案中,逻辑流程600可表示在采集和处理LC-MS系统的批次期间的操作中的一些或全部。
例如,当提交批次以用于采集时,可创建(至少)由所选择方法和批次组成的作业实体。分析服务应用程序的核心应用程序服务可提交批次以转换成注入任务序列。在一些实施方案中,可将注入数据发回并存储在磁盘上。核心应用程序服务可使用采集事件来协调处理操作并例如经由共享队列将处理作业提交给处理服务。处理服务可经由分析服务应用程序的结果服务读取注入数据、生成结果并存储结果。在各种实施方案中,处理服务可将状态通知发布到请求服务。
如图6所示,在框610处,逻辑流程可从框615处的门户服务处的用户界面接收输入A。例如,输入A可包括批次信息、方法标识符等。在一些实施方案中,门户服务可提供信息B以用于在用户界面处显示。在框620处,分析服务应用程序的核心应用程序服务可从门户服务接收输入C。在各种实施方案中,输入C可以是或可包括来自输入A的信息(例如,批次信息、方法标识符等)。在框620处,核心应用程序服务可向批次服务提供批次id D,并且可从批次服务接收与批次id D匹配的批次E。在框630处,逻辑流程可向方法服务提供方法id F,并且方法服务可提供方法G。
在框635处,逻辑流程600可在采集服务处从核心应用程序服务接收采集方法批次H。在框640处,逻辑流程600可响应于采集方法任务列表I而从采集控制器提供注入数据J。在框645处,逻辑流程600可在分析信息部件(例如,样品存储库)处接收注入数据L。在框650处,逻辑流程600可在作业队列处接收处理作业(例如,处理方法、注入数据id等)。在框655处,逻辑流程600可从处理服务处的作业队列接收处理作业O并从分析信息部件接收注入数据M。作业可例如由客户端分析设备处理。在框660处,逻辑流程600可在结果服务处接收结果集N。
图7示出了逻辑流程700的实施方案。逻辑流程700可表示由本文所述的一个或多个实施方案诸如分析系统105和/或计算设备410执行的操作中的一些或全部。在一些实施方案中,图7可表示在采集和处理LC-MS系统的批次期间与信息流相关联的数据流。
在框715处,可提供批次705和方法710以创建作业。在框720处,逻辑流程700可提供作业A以创建注入序列。在框725处,可将注入序列B提供给采集服务。在框730处,采集服务可将注入数据C提供给辅助过程数据部件(例如,注入数据)。在框735处,可将采集事件D提供给过程采集事件服务。在框740处,可将过程信息E(例如,信道ID、处理设置等)提供给过程数据服务。在框745处,分析设备可执行过程以生成分析信息。
图8A示出了可表示一些实施方案的操作环境800A的示例。如图8A所示,操作环境800A可包括与分析服务应用程序838相关联的分析交换平台(或分析设备平台)805。在一些实施方案中,分析交换平台805可操作以在感兴趣的实体之间提供分析信息的交换。在各种实施方案中,分析交换平台805可包括操作以在节点840a-840n和850a-850n之间提供数据交换服务的应用程序平台。在示例性实施方案中,分析交换平台805可以是由与分析仪器相关联的制造商、产品来源和/或开发者(“开发者”)提供给消费者的软件平台、套件、方案集等。开发者的非限制性示例可为美国马萨诸塞州米尔福德的沃特世公司(WatersCorporation,Milford,Massachusetts,United States of America)。例如,开发者可提供分析交换平台805作为由开发者提供给实体的LC、MS、LC-MS等分析仪器的数据交换接口。根据一些实施方案,使用由开发者提供的分析仪器的实体(诸如药物制造商、研究组织、产品供应商、食物供应链实体、环境测试实体等)可使用分析交换平台805来实现分析服务应用程序838。其他实体可经由GUI(诸如客户端应用程序、web接口、移动应用程序等)访问分析交换平台805,以执行与分析服务应用程序838相关联的功能。在一些实施方案中,分析交换平台805的至少一部分可托管在云计算环境中。
例如,在一些实施方案中,开发者或另一实体可开发分析服务包、方法、测试、验证方案等。开发者可经由分析交换平台将分析服务包提供给客户端分析设备。节点840a-840n可以是用于分析服务应用程序838的数据生产者,并且节点850a-850n可以是分析服务应用程序838的数据消费者。实体可以是数据生产者和数据消费者两者。例如,节点840a可以是操作客户端LC-MS IVD设备的诊所。节点850a可以是操作以生成用于验证LC-MS IVD设备的分析服务包的监管机构(例如,FDA),并且节点850b可以是操作以生成用于使用LC-MS IVD设备在临床设置中分析样品的测试方法的设备制造商。在一些实施方案中,分析交换平台805可根据基于云的模型和/或“即服务”模型操作。这样,分析交换平台805可提供服务,该服务提供将允许实体访问分析服务包的单个中央平台。
在一些实施方案中,分析结果和/或其部分(例如,任何错误、公差之外的数据、故障等)可从用户提供给分析服务包开发者。这样,开发者可意识到分析服务包的状态并进行校正、通过/不通过分析服务包等。
图8B示出了可表示一些实施方案的操作环境800B的示例。如图8B所示,操作环境800B可包括分析服务平台810的特定实施方式,该分析服务平台可包括平台包820和平台服务825。平台包820的非限制性示例可包括用户界面(例如,web服务、客户端应用程序用户界面等)、数据模型、分析任务管理等。平台服务的非限制性示例可包括批次服务、结果服务、方法服务、采集服务、处理服务等。
分析服务平台810可包括各种服务提供方和/或可与各种服务提供方通信,诸如分析应用程序860a、分析设备驱动器860b和/或信息系统860c。分析应用程序860a可包括具有临床输入的方法开发应用程序。分析设备驱动器860b可包括用于分析设备的各种部件的驱动器(例如,用于LC-MS系统的LC驱动器和MS驱动器)。信息系统860c可包括各种数据库,包括第三方数据库,诸如LIS、LIMS、HIS等。实施方案不限于此上下文。分析服务平台810可提供各种应用程序,诸如临床应用程序870a、F&E应用程序870b、毒理学应用程序870c等。这样,一套公共平台包820和平台服务825可被配置成在广泛的应用程序中提供服务。
图9A至图9S描绘根据一些实施方案的来自分析服务应用程序的例示性屏幕图像。在各种实施方案中,分析服务应用程序可用于LC-MS系统。图9A描绘示出LC-MS系统未被使用的例示性启动屏幕905A。选择“系统启动”可致使显示图9B的屏幕905B。屏幕905B可以是或可包括用户选择屏幕。在一些实施方案中,分析服务应用程序内的某些动作可能需要用户登录或验证。在各种实施方案中,执行动作的用户可记录在日志、时间戳、数据库等中。在一些实施方案中,每个用户可属于安全级别、角色、群组等。例如,可允许分析员角色收集并准备试样以在设备上制备要分析的LC-MS样品,使用设备执行测试,对设备执行基本故障诊断和日常维护等。可允许超级分析员角色执行所有分析员许可并产生供在设备上使用的LDT,执行更专业的设备设置,诸如硬件配置、对设备的高级故障诊断和高级用户维护,审查并批准经受资格认证/培训的数据,以及由监管人委托的数据等。可允许监管人角色监督设备的使用和执行,并且审查/批准(如实验室主管委托的)用于报告的数据,协调与第三方的通信以用于服务、安装等。其他角色可包括运营商、实验室主管、第三方集成者、供应商服务代表等。实施方案不限于此上下文。在一些实施方案中,分析服务包可包括针对分析服务的一个或多个方面的指定角色。例如,分析服务包可指定可查看分析服务、运行分析服务、退出分析结果等的角色。
图9C描绘示出LC-MS系统可准备用于的分析服务或方法910的屏幕905C。用户可针对特定运行选择用于操作LC-MS的适当服务910。图11D描绘在用户已经在屏幕905C上选择服务910(例如,治疗药品监测服务)之后的屏幕905D。如图9D所示,分析服务应用程序可提供各种系统部件的状态915。例如,质谱仪和样品管理器在线且准备就绪,而柱管理器尚未可用。参考图9E,一旦柱管理器变得可用(并且因此,所有监测到的系统被指示为准备就绪),则屏幕905E可指示系统准备好运行。
参见9F,其中描绘示出样品板的图形表示的屏幕905F,该样品板可响应于在屏幕905E上选择“输入样品”而被显示。样品(包括空白板、溶剂、校准器等)可手动输入或经由本地存储的电子文件在远程数据系统(例如,LIMS系统)等中加载。图9G描绘示出经由LIMS文件加载的样品板的屏幕905G。一旦加载了样品板,选择屏幕905G上的“下一个步骤”就可致使显示图9H的屏幕905H,其描绘将板物理地加载到系统中的指令。图9I的屏幕905I可在加载第一板之后显示。在加载要分析的所有板之后,可如图9J的屏幕905J所描绘执行试剂检查。如图9K的屏幕905K所示,操作员可能需要确认与分析方法中所使用的试剂相关联的溶剂、批号等。
参见图9L,其中描绘示出正对LC-MS设备执行的分析服务的屏幕905L,除其他事项外其还示出分析服务剩余的样品和时间等。响应于分析服务的完成,可显示图9M的屏幕905M,其指示相关联的数据已准备好以供审查。如图9M所示,可提供与分析服务相关联的数据相关的指示器920,其例如指示对应校准可能存在问题。图9N的屏幕905N描绘对应于分析服务的校准器,其包括公差925之外的校准器。在一些实施方案中,可分别如图9O的屏幕905O和图9P的屏幕905P所例示提供描绘空白板和溶剂和/或内标的分析数据的屏幕。具有适当授权的操作员可查看并修改分析数据的峰积分,如图9Q的屏幕905Q所示。在各种实施方案中,经由屏幕905Q进行的任何修改可被记录在与分析服务的性能相关联的记录中。如图9R的屏幕905R和图9S的屏幕905S所示,具有适当授权的操作员可输入和/或生成其自己的校准器。校准器可与可在LC-MS设备上生成和/或执行的各种方法相关联。
示例性和非限制性使用案例
使用案例I:
描述:实验室使用LC-MS(MRM)提供测试服务,以使用手动样品信息输入来分离、鉴定和定量包含在人生物液体样品基体(诸如血液或尿液)中的有机化合物,并且使用转录成LIS的纸材报告来报告。触发:实验室主管在实验中实施常规LC-MS测试。先决条件:LC-MS方案和样品制备方法已根据实验室SOP开发。步骤:1.分析员验证设备正在使用;2.分析员选择适当的测试;3.分析员准备LC-MS系统以供使用;4.分析员执行系统适用性测试,并获得通过;5.分析员利用工作列表收集要分析的患者样品,并且与批次中所使用的任何空白板、QC和校准器组装在一起;6.分析员通过使用条形码扫描器完成运行列表以输入患者样品的容器ID来向LC-MS系统提供LC-MS样品信息;7.分析员对患者样品、空白板、QC和校准器执行样品制备以在样品载体中产生LC-MS样品;8.分析员将LC-MS样品加载到样品载体中并放置在LC-MS系统中;9.分析员通过开始注入序列来执行LC-MS样品的分析;10.分析员处理来自LC-MS注入序列的数据;11.超级分析员检查数据,并根据需要对积分进行调整;12.监管人批准/拒绝结果并发布报告;13.分析员准备用于实验室记录的纸材报告;14.分析员将结果手动输入LIS中以向订购测试的人报告。接受标准:成功完成了汇总可用性测试,并针对上述工作流程完成了目标完成率和错误率。
使用案例II:
描述:实验室使用LC-MS(MRM)提供高体积测试服务,以使用自动化样品制备、样品信息的电子导入和结果向LIS的导出来分离、鉴定和定量包含在人生物液体样品基体(诸如血液或尿液)中的有机化合物。触发:实验室主管在实验室中实施常规高体积LC-MS测试。先决条件:LC-MS方案和样品制备方法已根据实验室SOP开发。已建立样品制备设备和LIS之间的数据传输。步骤:1.分析员收集并组装可能针对由LIS生成的工作列表的患者样品;2.分析员准备自动化的样品制备设备以供使用;3.分析员根据实验室SOP将包括空白板、QC和校准器的患者样品放置在液体处理器上;4.分析员启动样品制备设备以制备LC-MS样品,并且样品制备设备生成LC-MS系统的工作列表;5.分析员验证设备正在使用;6.分析员选择适当的测试;7.分析员准备LC-MS系统以供使用;8.分析员执行系统适用性测试,并获得通过;9.分析员从样品制备设备导入工作列表,并验证样品位置;10.分析员将LC-MS样品加载到LCMS系统中;11.分析员通过开始注入序列来执行LC-MS样品的分析;12.分析员处理来自LC-MS注入序列的数据;13.超级分析员检查数据,并根据需要对积分进行调整;14.超级分析员批准/拒绝结果并发布报告;15.分析员将数据导出到LIS系统。接受标准:成功完成了汇总可用性测试,并针对上述工作流程完成了目标完成率和错误率。
使用案例III:
描述:实验室使用LC-MS(流动注入、MRM)提供高体积测试服务,以使用自动化样品制备、样品信息的电子导入和结果向LIS的导出来从干血滤纸片鉴定和定量(不分离)包含在人生物液体样品基体(诸如血液或尿液)中的有机化合物。触发:实验室主管使用LC-MS在实验室中实施常规高体积靶向筛选服务。先决条件:LC-MS方案和样品制备方法已根据实验室SOP开发。已建立样品制备设备和LIS之间的数据传输。步骤:1.分析员收集并组装例如可能针对由LIS生成的工作列表的患者样品;2.分析员准备自动化的样品制备设备以供使用并启动样品制备;3.分析员验证设备正在使用;4.分析员选择适当的测试;5.分析员准备LC-MS系统以供使用;6.分析员执行系统适用性测试,并获得通过;7.分析员通过完成并入QC和空白板的工作列表[从LIS或样品制备设备导入]来向设备提供LC-MS样品信息;8.分析员将LC-MS样品放置在LC-MS系统中;9.分析员通过使用流动注入与MRM开始注入序列来执行样品的分析;10.分析员使用峰面积比处理来自LC-MS注入序列的数据;11.监管人审查数据,并基于QC结果和IS的绝对强度批准/拒绝结果,并发布报告;12.分析员向LIS导出结果。接受标准:成功完成了汇总可用性测试,并针对上述工作流程完成了目标完成率和错误率。
图10示出了适于实现如前所述的各种实施方案的示例性计算架构1000的实施方案。在各种实施方案中,计算架构1000可包括或实现为电子设备的一部分。在一些实施方案中,计算架构1000可表示例如计算设备110和/或410。实施方案不限于该上下文。
如在本申请中所用,术语“系统”和“部件”和“模块”旨在是指与计算机相关的实体,可能是硬件、硬件和软件的组合、软件或执行中的软件,它们的示例由示例性计算架构1000提供。例如,部件可以是但不限于是在处理器上运行的进程、处理器、硬盘驱动器、多个存储驱动器(光学和/或磁性存储介质)、对象、可执行文件、执行线程、程序和/或计算机。举例来说,在服务器上运行的应用程序和服务器两者都可以是部件。一个或多个部件可以驻留在进程和/或执行线程内,并且部件可以位于一台计算机上和/或分布在两台或更多台计算机之间。此外,部件可以通过各种类型的通信介质彼此通信地耦接以协调操作。协调可以涉及单向或双向信息交换。例如,部件可以以通过通信介质传达的信号的形式传达信息。该信息可以实现为分配给各种信号线的信号。在此类分配中,每条消息都是信号。然而,另外实施方案可以替代地采用数据消息。可以通过各种连接发送此类数据消息。示例性连接包括并行接口、串行接口和总线接口。
计算架构1000包括各种通用计算元件,诸如一个或多个处理器、多核处理器,协同处理器、存储器单元、芯片组、控制器、外围设备、接口、振荡器、定时设备、视频卡、音频卡、多媒体输入/输出(I/O)部件、电源等。然而,实施方案不限于计算架构1000的实施方式。
如图10所示,计算架构1000包括处理单元1004、系统存储器1006和系统总线10010。处理单元1004可以是各种可商购处理器中的任一种,包括但不限于:和处理器;应用程序、嵌入式和安全处理器;和和处理器;IBM和Cell处理器;Core(2) 和处理器;以及类似的处理器。双微处理器、多核处理器和其他多处理器架构也可以用作处理单元1004。
系统总线10010为系统部件提供了接口,包括但不限于将系统存储器1006连接到处理单元1004的接口。系统总线10010可以是若干类型的总线结构中的任一种,其可以使用各种可商购获得的总线架构中的任一种进一步互连到存储器总线(具有或不具有存储器控制器)、外围总线和本地总线。接口适配器可经由插槽架构连接到系统总线10010。示例性插槽架构可以包括但不限于加速图形端口(AGP)、卡总线、(扩展)工业标准架构((E)ISA)、微通道架构(MCA)、NuBus、外围部件互连(扩展)(PCI(X))、PCI Express、个人计算机存储卡国际协会(PCMCIA)等。
系统存储器1006可包括呈一个或多个较高速存储器单元形式的各种类型的计算机可读存储介质,诸如只读存储器(ROM)、随机存取存储器(RAM)、动态RAM(DRAM)、双数据速率DRAM(DDRAM)、同步DRAM(SDRAM)、静态RAM(SRAM)、可编程ROM(PROM)、可擦除可编程ROM(EPROM)、电可擦除可编程ROM(EEPROM)、闪存存储器、聚合物存储器(诸如铁电聚合物存储器、双向存储器、相变或铁电存储器)、硅-氧化物-氮化物-氧化物-硅(SONOS)存储器、磁卡或光卡、设备阵列(诸如独立磁盘冗余阵列(RAID)驱动器)、固态存储器设备(例如USB存储器、固态驱动器(SSD)以及适于存储信息的任何其他类型的存储介质。在图10所示的例示实施方案中,系统存储器1006可包括非易失性存储器1010和/或易失性存储器1012。基本输入/输出系统(BIOS)可以存储在非易失性存储器1010中。
计算机1002可包括呈一个或多个较低速存储器单元形式的各种类型的计算机可读存储介质,包括内部(或外部)硬盘驱动器(HDD)1014、用于读取或写入可移动磁盘10110的磁性软盘驱动器(FDD)1016、以及用于读取或写入可移动光盘1022的光盘驱动器1020(例如CD-ROM或DVD)。HDD 1014、FDD 1016和光盘驱动器1020可以分别通过HDD接口1024、FDD接口1026和光盘驱动器接口10210连接到系统总线10010。用于外部驱动器实施方式的HDD接口1024可包括通用串行总线(USB)和IEEE 13104接口技术中的至少一者或两者。
驱动器和相关联的计算机可读介质提供数据、数据结构、计算机可执行指令等的易失性和/或非易失性存储。例如,多个程序模块可以存储在驱动器1010和存储器单元1012中,包括操作系统1030、一个或多个应用程序1032、其他程序模块1034和程序数据1036。在一个实施方案中,一个或多个应用程序1032、其他程序模块1034和程序数据1036可包括例如计算设备110和/或410的各种应用程序和/或部件。
用户可以通过一个或多个有线/无线输入设备(例如,键盘10310和点击设备诸如鼠标1040)将命令和信息输入到计算机1002中。其他输入设备可以包括麦克风、红外(IR)遥控器、射频(RF)遥控器、游戏手柄、手写笔、读卡器、加密狗、指纹读卡器、手套、图形输入板、操纵杆、键盘、视网膜读取器、触摸屏(例如,电容式、电阻式等)、轨迹球、触控板、传感器、触控笔等。这些和其他输入设备通常通过耦接到系统总线10010的输入设备接口1042连接到处理单元1004,但是可以通过其他接口诸如并行端口、IEEE 1394串行端口、游戏端口、USB端口、IR接口等进行连接。
监视器1044或其他类型的显示设备也经由接口诸如视频适配器1046连接到系统总线10010。监视器1044可以在计算机802的内部或外部。除了监视器1044之外,计算机通常包括其他外围输出设备,诸如扬声器、打印机等。
计算机1002可以经由到一个或多个远程计算机诸如远程计算机10410的有线和/或无线通信使用逻辑连接在联网环境中操作。远程计算机10410可以是工作站、服务器计算机、路由器、个人计算机、便携式计算机、基于微处理器的娱乐设施、对等设备或其他公共网络节点,并且通常包括相对于计算机1002描述的元件中的许多或所有元件,但是为了简洁起见,仅示示出存储器/存储设备1050。所描绘的逻辑连接包括到局域网(LAN)1052和/或更大网络例如广域网(WAN)1054的有线/无线连接。此类LAN和WAN网络环境在办公室和公司中是常见的,并且促成企业范围的计算机网络,诸如内联网,它们全都可以连接到全球通信网络,例如互联网。
当在LAN网络环境中使用时,计算机1002通过有线和/或无线通信网络接口或适配器1056连接到LAN 1052。适配器1056可以促成到LAN1052的有线和/或无线通信,该LAN还可包括设置在其上的无线接入点,以用于与适配器1056的无线功能性通信。
当在WAN联网环境中使用时,计算机1002可包括调制解调器10510,或连接到WAN1054上的通信服务器,或具有用于通过WAN 1054诸如通过互联网建立通信的其他手段。调制解调器10510可以是内部的或外部的以及有线和/或无线设备,其经由输入设备接口1042连接到系统总线10010。在联网环境中,相对于计算机1002描述的程序模块或其部分可以存储在远程存储器/存储设备1050中。应当理解,所示的网络连接是示例性的,并且可以使用在计算机之间建立通信链路的其他手段。
计算机1002可操作以使用IEEE 802系列标准与有线和无线设备或实体(诸如操作地设置在无线通信中的无线设备(例如,IEEE 802.16空中调制技术))通信。这至少包括Wi-Fi(或无线保真)、WiMax和BluetoothTM线技术等。因此,通信可以是与常规网络一样的预定义的结构,或仅是至少两个设备之间的自组织通信。Wi-Fi网络使用称为IEEE 802.11x(a、b、g、n等)的无线电技术来提供安全、可靠、快速的无线连接性。Wi-Fi网络可以用于将计算机彼此连接,连接到互联网,以及连接到有线网络(使用IEEE 802.3相关媒体和功能)。
本文中已经阐述了许多具体细节以提供对实施方案的透彻理解。然而,本领域技术人员将理解,可在没有这些具体细节的情况下实践实施方案。在其他情况下,没有详细描述众所周知的操作、部件和电路,以免混淆实施方案。可理解的是,本文中公开的具体结构和功能细节可为代表性的,并且不一定限制实施方案的范围。
可使用表述“耦合”和“连接”以及其派生词来描述一些实施方案。这些术语并非旨在互为同义词。例如,可使用术语“连接”和/或“耦合”来描述一些实施方案,以指示两个或更多个元件彼此直接物理或电接触。然而,术语“耦合”还可表示两个或更多个元件不彼此直接接触,但是仍然彼此协作或相互作用。
除非另有明确说明,否则可理解,诸如“处理”、“计算”、“运算”、“确定”等术语是指计算机或计算系统或类似电子计算设备的操作和/或过程,其将计算系统的寄存器和/或存储器内表示为物理量(例如电子)的数据处理和/或转换成类似地表示为计算系统的存储器、寄存器或其他此类信息存储装置、传输或显示装置内的物理量。实施方案不限于该上下文。
应当指出的是,本文所述的方法不必以所描述的次序或以任何特定的次序执行。此外,关于本文标识的方法描述的各种活动可以以串联或并行方式执行。
虽然在本文中已经绘示和描述了具体的实施方案,但是应当理解,预计实现相同的目的的任何布置可以替代所示出的具体的实施方案。本公开旨在涵盖各种实施方案的任何和所有改编或变化。应当理解,以上描述是以例示性方式进行,而不是限制性的。在阅读以上描述后,上述实施方案的组合以及本文未具体地描述的其他实施方案对于本领域的技术人员来说将是显而易见的。因此,各种实施方案的范围包括其中使用上述组合物、结构和方法的任何其他应用。
虽然已经用特定于结构特征和/或方法动作的语言描述了本主题,但是应当理解,所附权利要求中限定的主题不一定限于以上描述的具体的特征或动作。相反,具体的特征和动作被公开为实施权利要求的示例形式。
Claims (20)
1.一种装置,所述装置包括:
至少一个存储器;和
逻辑,所述逻辑耦接到所述至少一个存储器,所述逻辑用于:
对主要分析设备执行分析服务,
接收所述分析服务的接受,以及
生成用于所述分析服务的分析服务包,所述分析服务包被配置成有利于对客户端分析设备执行所述分析服务。
2.根据权利要求1所述的装置,所述分析服务包的至少一部分是不可变的。
3.根据权利要求1所述的装置,所述主要分析设备包括液相色谱(LC)设备。
4.根据权利要求1所述的装置,所述主要分析设备包括质谱仪(MS)设备。
5.根据权利要求1所述的装置,所述分析服务包包括所述分析服务的状态。
6.根据权利要求1所述的装置,所述分析服务包包括被允许运行所述分析服务的操作员的安全级别。
7.根据权利要求1所述的装置,所述逻辑用于:
访问所述分析服务包,以及
将所述分析服务包提供给所述客户端分析设备以用于对所述客户端设备执行所述分析服务。
8.根据权利要求1所述的装置,所述逻辑用于响应于所述分析服务包的接受而将所述分析服务包的接受变量设定为接受值。
9.根据权利要求1所述的装置,所述逻辑用于将所述分析服务包与监管证书相关联。
10.根据权利要求1所述的装置,所述分析服务包包括分析方法和与执行所述分析方法相关联的处理信息。
11.一种方法,所述方法包括:
对主要分析设备执行分析服务;
接收所述分析服务的接受;以及
生成用于所述分析服务的分析服务包,所述分析服务包被配置成有利于对客户端分析设备执行所述分析服务。
12.根据权利要求11所述的方法,所述分析服务包的至少一部分是不可变的。
13.根据权利要求11所述的方法,所述主要分析设备包括液相色谱(LC)设备。
14.根据权利要求11所述的方法,所述主要分析设备包括质谱仪(MS)设备。
15.根据权利要求11所述的方法,所述分析服务包包括所述分析服务的状态。
16.根据权利要求11所述的方法,所述分析服务包包括被允许运行所述分析服务的操作员的安全级别。
17.根据权利要求11所述的方法,所述方法包括:
访问所述分析服务包,以及
将所述分析服务包提供给所述客户端分析设备以用于对所述客户端设备执行所述分析服务。
18.根据权利要求11所述的方法,所述方法包括:响应于所述分析服务包的接受而将所述分析服务包的接受变量设定为接受值。
19.根据权利要求11所述的方法,所述方法包括:将所述分析服务包与监管证书相关联。
20.根据权利要求11所述的方法,所述分析服务包包括分析方法和与执行所述分析方法相关联的处理信息。
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Families Citing this family (3)
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CN112649324B (zh) * | 2020-12-30 | 2023-03-24 | 上海电缆研究所有限公司 | 一种评价核电站电缆用非金属材料一致性的分析方法 |
Citations (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN102890149A (zh) * | 2011-07-22 | 2013-01-23 | 希森美康株式会社 | 分析系统、分析装置、以及服务器电脑 |
CN104508474A (zh) * | 2012-07-24 | 2015-04-08 | 株式会社日立高新技术 | 质量分析方法以及质量分析系统 |
CN106548039A (zh) * | 2015-09-04 | 2017-03-29 | 霍夫曼-拉罗奇有限公司 | 分析检测管理系统和方法 |
US20170115261A1 (en) * | 2014-06-12 | 2017-04-27 | Shimadzu Corporation | Control device for analysis device |
CN107683509A (zh) * | 2015-05-02 | 2018-02-09 | 豪夫迈·罗氏有限公司 | 护理现场测试poct系统 |
CN108279298A (zh) * | 2018-02-09 | 2018-07-13 | 中山市点知生物科技有限公司 | 一种智能检测系统 |
-
2019
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- 2019-09-20 US US16/577,279 patent/US20200098552A1/en active Pending
- 2019-09-20 CN CN201980076597.9A patent/CN113383237A/zh active Pending
Patent Citations (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN102890149A (zh) * | 2011-07-22 | 2013-01-23 | 希森美康株式会社 | 分析系统、分析装置、以及服务器电脑 |
CN104508474A (zh) * | 2012-07-24 | 2015-04-08 | 株式会社日立高新技术 | 质量分析方法以及质量分析系统 |
US20170115261A1 (en) * | 2014-06-12 | 2017-04-27 | Shimadzu Corporation | Control device for analysis device |
CN107683509A (zh) * | 2015-05-02 | 2018-02-09 | 豪夫迈·罗氏有限公司 | 护理现场测试poct系统 |
CN106548039A (zh) * | 2015-09-04 | 2017-03-29 | 霍夫曼-拉罗奇有限公司 | 分析检测管理系统和方法 |
CN108279298A (zh) * | 2018-02-09 | 2018-07-13 | 中山市点知生物科技有限公司 | 一种智能检测系统 |
Also Published As
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PB01 | Publication | ||
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