JP6811771B2 - 自己スリッティング針を有するコンプライアントカテーテルアダプタ - Google Patents

Description

本開示は、カテーテルに関する。より具体的には、本開示は、製造および組立工程を容易にする可能性のある自己スリッティング針を含むコンプライアントカテーテルアダプタに関する。

脈管内（ＩＶ）カテーテルは、患者の脈管系内に、生理食塩水、様々な薬剤、完全非経口栄養等のような流体を注入するために使用されてもよい。ＩＶカテーテルは、また、患者から採血するため、または患者の脈管系の様々なパラメータを監視するために使用されてもよい。

末梢ＩＶカテーテルは、比較的短くてもよい（典型的には、長さにおいて約２インチまたはそれ未満のオーダーで）。最も一般的な種類のＩＶカテーテルは、留置針（over-the-needle）末梢ＩＶカテーテルである。その名前が示すように、留置針ＩＶカテーテルは、鋭い遠位先端を有する誘導針（introducer needle）を覆って据え付けられる。カテーテルの少なくとも遠位部分は、針の外表面にきつく係合してカテーテルの「引き剥がし（peel-back）」を防止し、および従って、血管内へのカテーテルの挿入を容易にする。誘導針の遠位先端は、患者の肌から離れて上を向く針のベベルを備えて、カテーテルの遠位先端を越えて延在してもよい。

カテーテルと誘導針との組立品は、浅い角度で患者の肌を通して血管内に挿入されてもよい。そのようなカテーテルと誘導針との組立品を患者に挿入するための多くの技術がある。１つの挿入技術において、誘導針およびカテーテルは一緒に血管内に完全に挿入される。別の技術において、誘導針は、血管内への最初の挿入の後、カテーテル内に部分的に引き抜かれる。カテーテルは、次いで、針を覆って螺合され（threaded over）、および血管内に完全に挿入される。

血管内におけるカテーテルの適切な留置を確認するために、臨床医は、フラッシュバックチャンバ内に血液のフラッシュバックがあることを確認してもよい。フラッシュバックチャンバは、典型的には、針部品または針ハブの部分として形成される。あるいはまた、カテーテルが透明または少なくとも半透明であるとき、血液フラッシュバックを誘導針とカテーテルとの間の環状空間内で観察することができるように、誘導針は、その遠位部分に沿って形成されたノッチまたは開口を含み得る。臨床医は、次いで、カテーテルを所定の位置に残したまま誘導針を引き抜き、および／または適当なデバイスをカテーテルに取り付けてもよい。そのようなデバイスは、流体送達デバイス、ＰＲＮ、デッドエンダーキャップ、血圧監視プローブ等を含むことができる。

患者の血流内に流体を投与する１つの一般的な方法は、静脈内送達システムによる。静脈内送達システムは、液体袋のような液体源、液体袋からの流体の流量（flow rate）を決定するために使用される点滴チャンバ、液体袋と患者との間の接続を提供するためのチュービング、および患者の静脈内に位置付けられる、カテーテルのような静脈内アクセスユニットを含んでいてもよい。カテーテルは、他の機能の中でも、薬を投与するために使用されてもよい静脈内送達システムの「上乗せ（piggybacking）」を可能にするように構成された１つまたは複数のコネクタまたはポートを備えるカテーテルアダプタを含んでいてもよい。

米国特許出願公開第２０１３／０２１８０８２号明細書 米国特許第８，４９６，６２３号明細書 米国特許第９，３９９，１２０号明細書 米国特許出願公開第６２／３１４，２６２明細書 米国特許第６，１１７，１０８号明細書 米国特許出願公開第１４／２９５，９５３号明細書

典型的なＩＶカテーテルと誘導針との組立品は、概して、それらの機能を満足の行くように果たすが、それらは特定の欠点を有する。例えば、カテーテルを患者の血管内に適切に配置するための手順は、最初の静脈穿刺と適当なデバイスがカテーテルに接続された時間との間に、カテーテルからのかなりの量の血液漏出をもたらし得る。この血液漏出は、感染した患者からの臨床医に対する潜在的汚染のために、問題を含む。これは、感染した人から別の人への体液の交換によって伝染され得る後天性免疫不全症候群（Acquired Immune Deficiency Syndrome）（「エイズ（AIDS）」）のような病気のために、特に心配である。

血液漏出、注入液漏出および／または空気吸引を最小化するために、自己封止セプタムがカテーテルアダプタの近位端内に配置されていてもよい。セプタムは、誘導針がセプタムおよびカテーテルを通って延在することを可能にして、カテーテルが患者の血管内に配置されるのを可能にする。加えて、セプタムは、臨床医が誘導針をカテーテルおよびセプタムから引き抜くことを可能にし、これは次いで、誘導針がカテーテルハブから完全に引き抜かれた後に閉じる。この配置は、カテーテルアダプタからの血液漏出を最小化する可能性がある。セプタムの使用は、カテーテルから誘導針を引き抜くために臨床医が誘導針にかける必要のある力を著しく増大させる可能性がある。加えて、誘導針が長時間、セプタム内に位置付けられた場合に、一旦、誘導針がセプタムから引き抜かれると、セプタムは誘導針の周りに圧縮永久歪み（compression set）を受け、セプタムが完全に封止することを阻む可能性がある。圧縮永久歪みは、長い時間にわたる応力からもたらされる材料状態であり、材料が、相互作用する部品（interfacing component）によって引き起こされた変形の部分または全部を、相互作用する部品が取り外された後でさえも、維持する原因となる。セプタム形状（geometry）は、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる特許文献１に教示されるように、圧縮永久歪みを最小化するように設計されて、誘導針が取り外された後のセプタム漏出の機会を低減してもよい。

一旦、カテーテルが患者の静脈（vein）内に配置され、および誘導針が取り外されると、臨床医は、患者の静脈からのカテーテルの偶発的な取り外しを防ぐために、典型的には、カテーテルアダプタ本体を患者の肌に対して固定することとなる。しかしながら、カテーテルアダプタ本体は、典型的には、患者の肌によく合わずおよび心地良くない剛性材料で形成される。さらに、多くの異なる材料で形成されたカテーテルアダプタ本体は、それらの複雑さのために、製造するのがより高価および困難である可能性がある。従って、患者の体によりよく合い、患者の心地良さを改善し、および患者に、よりしっかりと貼り付けられることのできる軟体カテーテルアダプタに対する要求がある。さらに、軟体カテーテルアダプタは、それらは単一のコンプライアント材料から一体的な方法で実質的に成型されてもよく、従って製造工程の間に必要とされる可能性のある異なる材料の数および／または量を低減させるので、製造費用の低減を実現する可能性がある。

先行の針設計は、典型的には、カテーテルシステムの組立の間、適当な針ハブに結合されていてもよい先が尖っていない形をした（blunt shaped）近位端だけでなく、患者の肌および血管の穿通を容易にするための鋭いベベルチップを備える遠位端を有する。しかしながら、先が尖っていない形をした近位端は、典型的には、適当な針ハブに結合するための針の近位端のセプタム通路を可能にするために、「事前スリッティング（pre-slitting）」工程によって、ルーメンまたはスリットが最初にセプタム内に形成されることを要求する。この「事前スリッティング」工程は、製造努力および費用を増大させる。さらに、組立の間のセプタムへの針の近位端の任意の「スリット外着陸（off-slit landing）」は、流体漏出につながる可能性のあるセプタムへの損傷をもたらす可能性がある。

加えて、先行の針設計は、適当な針ハブへの針の近位端の接着工程の間、困難に見舞われる可能性がある。例えば、先が尖っていない形をした針近位端の、締まり嵌めを介した針ハブ内への圧入（press fitting）は、ハブの締まり嵌め領域を「削ぐ（skiving）」という結果をもたらす可能性があり、および針ハブ内への針近位端の圧着（crimping）および／または粘着（gluing）は、針のカニューレを封鎖し、連続的な静脈確認（すなわち、針が患者の静脈内に前進させられる際に針のカニューレから流れ出る血液の視覚化）のために望ましい可能性のある、長期にわたる（extended）血液「フラッシュバック」性能を無効にする可能性がある。

いくつかの実施形態において、カテーテルアダプタは、近位端と、遠位端と、針の近位端と遠位端との間において針に沿って配置されフラッシュバック視覚化を容易にするように構成された複数のノッチと、を有する針を含んでいてもよい。針の近位端は、また、カテーテルアダプタの組立の間の自己スリッティング工程を容易にするように形成されていてもよい。カテーテルアダプタは、また、コンプライアント材料で形成されていてもよいカテーテルアダプタ本体を含んでいてもよい。カテーテルアダプタ本体は、近位端と、遠位端と、カテーテルアダプタ本体の近位端と遠位端との間に延びる長手方向軸の周りに形成された概して細長い形状と、を有していてもよい。カテーテルアダプタ本体は、また、長手方向軸の周りに形成された概して細長い形状を持つ内部チャンバを有していてもよい。圧縮抵抗性セプタムは、また、カテーテルアダプタが組み立てられる際、自己スリッティング工程の間に、針の近位端によって形成されるルーメンを有していてもよい。圧縮抵抗性セプタムは、さらに、針がルーメンから取り外されるとき、ルーメンが狭まりおよび封止するように、圧縮抵抗性セプタムに径方向圧縮力を与える圧縮キャップに結合されていてもよい。

他の実施形態において、コンプライアントカテーテルアダプタは、近位端と、遠位端と、針の近位端と遠位端との間において針に沿って配置されたフラッシュバック視覚化を容易にするように構成された複数のノッチと、を有する針を含んでいてもよい。針の近位端は、また、カテーテルアダプタの組立の間の自己スリッティング工程を容易にするように成形されていてもよい。カテーテルアダプタは、また、コンプライアント材料で形成されたカテーテルアダプタ本体を含んでいてもよい。カテーテルアダプタ本体は、近位端と、遠位端と、カテーテルアダプタ本体の近位端と遠位端との間に延びる長手方向軸の周りに形成された概して細長い形状と、を有していてもよい。カテーテルアダプタ本体は、また、長手方向軸の周りに形成された概して細長い形状を持つ内部チャンバを有していてもよい。カテーテルアダプタ本体は、さらに、第２の圧縮抵抗性セプタムに対して接触される第１の圧縮抵抗性セプタムを含んでいてもよい。第１の圧縮抵抗性セプタムは、第１のルーメンを有していてもよく、および第２の圧縮抵抗性セプタムは、第２のルーメンを有していてもよく、その両方は、カテーテルアダプタが組み立てられる際、自己スリッティング工程の間に、針の近位端によって形成されてもよい。第１および第２の圧縮抵抗性セプタムは、さらに、針が第１および第２のルーメンから取り外されるとき、第１および第２のルーメンが狭まりおよび封止するように、第１および第２の圧縮抵抗性セプタムに径方向圧縮力を与える圧縮キャップに結合されていてもよい。

さらに別の実施形態において、カテーテルシステムは、針ハブと、針ハブに結合された針と、針ハブに結合されたグリップと、を有する針部品を含んでいてもよい。針は、近位端と、遠位端と、針の近位端と遠位端との間において針に沿って配置されたフラッシュバック視覚化を容易にするように構成された複数のノッチと、を有していてもよい。針の近位端は、また、カテーテルアダプタの組立の間の自己スリッティング工程を容易にするように成形されていてもよい。カテーテルシステムは、また、コンプライアント材料で形成されたカテーテルアダプタ本体を有するコンプライアントカテーテルアダプタを含んでいてもよい。カテーテルアダプタ本体は、近位端と、遠位端と、カテーテルアダプタ本体の近位端と遠位端との間に延びる長手方向軸の周りに形成された概して細長い形状と、を有していてもよい。カテーテルアダプタ本体は、また、長手方向軸の周りに形成された概して細長い形状を持つ内部チャンバを有していてもよい。カテーテルアダプタ本体は、カテーテルアダプタ本体のコンプライアント材料内に形成されおよびカテーテルアダプタ本体の近位端に向かって配置された圧縮抵抗性セプタムをさらに含んでいてもよい。圧縮抵抗性セプタムは、また、カテーテルアダプタが組み立てられる際、自己スリッティング工程の間に、針の近位端によって形成されるルーメンを有していてもよい。圧縮抵抗性セプタムは、さらに、針がルーメンから取り外されるとき、ルーメンが狭まりおよび封止するように、圧縮抵抗性セプタムに径方向圧縮力を与える圧縮キャップに結合されていてもよい。

これらおよび他の特徴ならびに本開示の利益は、特定の実施形態に組み込まれてもよく、および以下の記載および添付の特許請求の範囲からより完全に明らかになることとなり、または、下文において明らかにされるような本開示の実践によって学ばれてもよい。本開示は、本明細書中に記載される全ての有利な特徴および全ての利益があらゆる実施形態に組み込まれていることを必要とするものではない。

本開示の例示的な実施形態は、添付図面と併用して、以下の記載および添付の特許請求の範囲からより完全に明らかになることとなる。これらの図面は、単に例示的な実施形態を描き、および従って開示の範囲を制限するようにみなされるべきではないことが理解され、本開示の例示的な実施形態は、添付図面の使用を通して、付加的な特異性および詳細と共に記載されることとなる。

本開示の１つの実施形態による、カテーテルアダプタから取り外された針部品を示すＩＶカテーテルセットの等角図（isometric view）である。 カテーテルアダプタ内に部分的に挿入された針部品と共にある、図１ＡのＩＶカテーテルセットの等角図である。 カテーテルアダプタ内に完全に挿入された針部品と共にある、図１ＡのＩＶカテーテルセットの等角図である。 本開示の別の実施形態による、カテーテルアダプタから取り外された針部品と共にある、カテーテルシステムの横断側面図である。 カテーテルアダプタ内に完全に挿入された針部品と共にある、図２Ａのカテーテルシステムの横断側面図である。 図２Ｂに示されるカテーテルシステムの拡大された横断側面図である。 本開示の１つの実施形態による、圧縮キャップの近位端の等角図である。 図３Ａに示される圧縮キャップの遠位端の等角図である。 針部品のない、図２Ａのカテーテルアダプタの拡大された横断側面図である。 本開示の別の実施形態による、カテーテルアダプタの横断側面図である。 本開示の別の実施形態による、カテーテルアダプタから取り外された針部品と共にある、カテーテルシステムの等角図である。 カテーテルアダプタ内に完全に挿入されおよび第１の位置に回転させられた針部品と共にある、図４Ａのカテーテルシステムの等角図である。 カテーテルアダプタ内に完全に挿入されおよび第２の位置に回転させられた針部品と共にある、図４Ａのカテーテルシステムの等角図である。 図４Ｂのカテーテルシステムの横断面等角図である。 本開示の別の実施形態による、カテーテルアダプタの等角底面図である。 図６Ａのカテーテルアダプタおよびカテーテルアダプタ内に完全に挿入された針部品を含む、カテーテルシステムの等角上面図である。 図６Ｂのカテーテルシステムの横断面等角図である。 カテーテルアダプタから部分的に取り外された針部品と共にある、図６Ｂのカテーテルシステムの横断面等角図である。 カテーテルアダプタから部分的に取り外された針部品と共にある、図６Ｂのカテーテルシステムの横断面上面図である。 本開示の別の実施形態による、カテーテルアダプタから取り外された針部品と共にある、カテーテルシステムの等角図である。 図９Ａのカテーテルシステムの横断面上面図である。 異なった形をした針の近位端の等角側面図である。 異なった形をした針の近位端の等角側面図である。 異なった形をした針の近位端の等角側面図である。 異なった形をした針の近位端の等角側面図である。 異なった形をした針の近位端の等角側面図である。 異なった形をした針の近位端の等角側面図である。 本開示の別の実施形態による、分離可能先端（separable tip）を備える針の近位端の等角横断側面図である。 本開示の別の実施形態による、分離可能先端を備える針の近位端の等角横断側面図である。 本開示の別の実施形態による、分離可能先端を備える針の近位端の等角横断側面図である。 その中に形成されたノッチを備える針の等角図である。 針ハブ内に挿入された図１２Ａの針の横断側面図である。 その中に形成された異なった形をしたノッチを備える様々な針の遠位端の等角図である。 その中に形成された異なった形をしたノッチを備える様々な針の遠位端の等角図である。 その中に形成された異なった形をしたノッチを備える様々な針の遠位端の等角図である。 その中に形成された異なった形をしたノッチを備える様々な針の遠位端の等角図である。 その中に形成された異なった形をしたノッチを備える様々な針の遠位端の等角図である。 その中に形成された異なった形をしたノッチを備える様々な針の遠位端の等角図である。 本開示の実施形態による、セプタム組立品の横断側面図である。 本開示の別の実施形態による、セプタム組立品の横断側面図である。 セプタム組立品内に配置された針の遠位先端を備える、カテーテルシステム内の図１４Ｂのセプタム組立品の等角横断側面図である。 組み立てられたカテーテルシステム内の図１４Ａのセプタム組立品の等角横断側面図である。

本開示の現在好ましい実施形態は、図を参照することによって理解されてもよく、そこで、同様の部分は全体を通して同様の数字によって指定されていてもよい。該して記載されおよび図において示されたような本開示の構成要素は、多種多様な異なる構成に配置および設計され得ることは、たやすく理解されよう。従って、以下のより詳細な記載は、特許請求される際の本開示の範囲を制限するように意図されるものではなく、しかし、単に、現在好ましい実施形態の代表である。

さらに、図は、単純化されたビューまたは部分的なビューを示す可能性があり、および、図における要素の寸法は、明確にするために、誇張された可能性またはさもなければ比例していない可能性がある。加えて、単数形「a」、「an」および「the」は、文脈が明確にそうではないと指示することがない限りは、複数の指示対象を含む。従って、例えば、ターミナル（a terminal）への言及は、１つまたは複数のターミナル（one or more terminals）への言及を含む。加えて、言及が要素（例えば、要素ａ、ｂ、ｃ）のリストに対してなされた場合には、そのような言及は、リストに挙げられた要素のうちのいずれか１つそれ自体、リストに挙げられた要素のうちの全てよりも少ない任意の組み合わせ、および／またはリストに挙げられた要素のうちの全ての組み合わせを含むことが意図される。

用語「実質的に（substantially）」は、列挙された特性、パラメータまたは値は、正確に実現されている必要はないこと、しかし、例えば、公差、測定誤差、測定精度の制限、および当業者に知られている他の因子を含む逸脱または変動は、特性が提示することを意図された効果を不可能にしない量で、起こっていてもよいこと、を意味する。

本明細書において使用される際に、用語「近位」、「上面」、「上」または「上方に」は、デバイスがその通常動作において使用されるとき誰にデバイスが使用されるかに関連して、デバイスを使用する臨床医に最も近くおよび患者から最も遠いデバイス上の場所に言及する。逆に、用語「遠位」、「底」、「下」または「下方に」は、デバイスがその通常動作において使用されるとき誰にデバイスが使用されるかに関連して、デバイスを使用する臨床医から最も遠くおよび患者に最も近いデバイス上の場所に言及する。

本明細書において使用される際に、用語「内」または「内側に」は、通常の使用の間、デバイスの内側に面する、デバイスに関する場所に言及する。逆に、本明細書において使用される際に、用語「外」または「外側に」は、通常の使用の間、デバイスの外側に面する、デバイスに関する場所に言及する。

語句「に接続され（connected to）」、「に結合され（coupled to）」、および「と連通（in communication with）」は、機械的、電気的、磁気的、電磁気的、流体、および熱的相互作用を含む、２以上の実体間の任意の形の相互作用に言及する。２つの構成要素は、たとえそれらが互いに直接接触しないとしても、互いに機能的に結合されていてもよい。用語「接触する（abutting）」は、互いに直接物理的に接触するアイテムに言及するが、アイテムは必ずしも貼り合わされていなくてもよい。語句「流体連通」は、１つのフィーチャ内部の流体が他のフィーチャ内に入ることができるように接続されている２つのフィーチャに言及する。

語「例示的（exemplary）」は、本明細書中において、「実施例、実例、または例証としての機能を果たす」ことを意味するように使用される。本明細書中に記載される任意の実施形態は、必ずしも、他の実施形態よりも好ましいまたは有利であると解釈されるべきではない。実施形態の様々な態様が図面に提示されているが、図面は、具体的に示されない限り、必ずしも、一定の縮尺で描かれてはいない。

図１Ａから図１Ｃは、本開示の１つの実施形態によるＩＶカテーテルセット１００の様々な等角図を示す。ＩＶカテーテルセット１００は、概して、コンプライアントカテーテルアダプタ１１０、針部品１２０、延長チューブ１１６、スライドクランプ１１８、および注入セット１３０を含んでいてもよい。図１Ａは、コンプライアントカテーテルアダプタ１１０から取り外された針部品１２０と共にあるＩＶカテーテルセット１００を示す。図１Ｂは、コンプライアントカテーテルアダプタ１１０内に部分的に挿入された針部品１２０と共にあるＩＶカテーテルセット１００を示し、および図１Ｃは、コンプライアントカテーテルアダプタ１１０内に完全に挿入された針部品１２０と共にあるＩＶカテーテルセット１００を示す。

コンプライアントカテーテルアダプタ１１０は、コンプライアント材料で形成されたカテーテルアダプタ本体１１１を含んでいてもよい。カテーテルアダプタ本体１１１は、熱可塑性エラストマ材料、液体シリコーンゴム材料、ポリイソプレン材料、および同種のものを含むがこれらに限定されない圧縮永久歪み抵抗性エラストマ材料（compression set resistant elastomeric material）から一体的に形成されていてもよい。少なくともいくつかの実施形態において、カテーテルアダプタ本体１１１は、実質的に、単一の圧縮永久歪み抵抗性エラストマ材料から形成されていてもよい。コンプライアントカテーテルアダプタ１１０は、また、以下により詳細に論じられるように、圧縮キャップ１１３、１つまたは複数の固定部材１１４、およびカテーテルルーメン１１２を含んでいてもよい。

コンプライアントカテーテルアダプタ１１０は、コンプライアントカテーテルアダプタ１１０が延長チューブ１１６に結合されることを可能にするフィーチャを含んでいてもよい。延長チューブ１１６は、スライドクランプ１１８を通過しおよび注入セット１３０に結合してもよい。注入セット１３０は、当該技術分野において一般に知られているように、患者との静脈内流体連通を可能にする１つまたは複数のコネクタまたは注射ポートを含んでいてもよい。

針部品１２０は、針ハブ１２２、針ハブ１２２に結合されたグリップ１２４、および針ハブ１２２に結合された細長い物体（elongate object）（針１２６のような）を含んでいてもよい。針部品１２０は、患者の静脈内へのカテーテルルーメン１１２の挿入を容易にするために使用されてもよい（不図示）。図１Ａに示される実施形態は、パドルのような形状またはスタイルを有するグリップ１２４を示す。しかしながら、他の実施形態において、グリップ１２４は、パドルグリップ、直線状グリップ、ポートが構成された（ported）グリップ等を含むがこれらに限定されない、任意の数の適当な形状およびスタイルを含んでいてもよい。例えば、図２Ａから図２Ｃ、図４Ａから図５、および図６Ｂから図８は、異なる形状およびスタイルを有する様々な例のグリップを示す。同様に、針ハブ１２２は、また、任意の数の適当な形状およびスタイルを含んでいてもよい。

図２Ａから図２Ｃおよび図３Ｃは、本開示の別の実施形態による、カテーテルシステム２００およびコンプライアントカテーテルアダプタ２１０の様々なビューを示す。図３Ａおよび図３Ｂは、コンプライアントカテーテルアダプタ２１０と共に使用されてもよい圧縮キャップ２１３を示す。図２Ａは、コンプライアントカテーテルアダプタ２１０から取り外された針部品２２０を示し、および図２Ｂおよび図２Ｃは、コンプライアントカテーテルアダプタ２１０内に完全に挿入された針部品２２０を示す。図３Ｃは、また、針部品２２０を備えないコンプライアントカテーテルアダプタ２１０を示す。針部品２２０は、針ハブ２２２、グリップ２２４に結合された針ハブ２２２、および針２２６のような、針ハブ２２２に結合された細長い物体を含んでいてもよい。図２Ａから図２Ｃおよび図３Ｃに示される針部品２２０実施形態は、パドル形状を有するグリップ２２４を示す。

続いて図２Ａから図３Ｃを集合的に用いて、コンプライアントカテーテルアダプタ２１０は、コンプライアント材料で形成されたカテーテルアダプタ本体２１１を含んでいてもよい。カテーテルアダプタ本体２１１は、熱可塑性エラストマ、液体シリコーンゴム、およびポリイソプレンのような圧縮永久歪み抵抗性エラストマ材料から一体的に形成されていてもよい。少なくともいくつかの実施形態において、カテーテルアダプタ本体２１１は、実質的に、単一の圧縮永久歪み抵抗性エラストマ材料から形成されていてもよい。少なくとも１つの実施形態において、カテーテルアダプタ本体２１１は、コンプライアント材料から一体的に製造されて、内部チャンバ２４０、ポート２７０、それを通って延びるルーメン２５４を備える圧縮抵抗性セプタム２５０、カテーテルウェッジ２８０、および１つまたは複数の固定部材２１４を形成してもよい。カテーテルアダプタ本体２１１は、また、圧縮キャップ２１３、カテーテルルーメン２１２、および延長チューブ２１６を含むがこれらに限定されない、任意の数の非一体的部品に結合されてもよい。

カテーテルアダプタ本体２１１は、近位端２１５および遠位端２１７を有していてもよい。カテーテルアダプタ本体２１１は、カテーテルアダプタ本体２１１の近位端２１５と遠位端２１７との間に延びるカテーテルアダプタ本体２１１の長手方向軸（不図示）の周りに形成された概して細長い形状を有していてもよい。内部チャンバ２４０は、カテーテルアダプタ本体２１１の内部に配置されていてもよく、および、また、カテーテルアダプタ本体２１１の長手方向軸の周りに形成された概して細長い形状を有していてもよい。内部チャンバ２４０は、カテーテルルーメン２１２と流体連通していてもよい。内部チャンバ２４０は、また、カテーテルウェッジ２８０を含んでいてもよく、これは、内部チャンバ２４０と一体的に形成されていてもよく、または内部チャンバ２４０とは別個に形成されおよび次いで内部チャンバ２４０に結合されていてもよい。カテーテルウェッジ２８０は、カテーテルアダプタ本体２１１の遠位端２１７に向かって配置され、および細長い物体がカテーテルアダプタ本体２１１を通って挿入される際に、細長い物体をカテーテルルーメン２１２内にガイドするように構成されていてもよい。例えば、カテーテルウェッジ２８０は、カテーテルルーメン２１２内への針２２６の挿入を容易にしおよび／またはガイドしてもよい。

ポート２７０は、内部チャンバ２４０と流体連通し、および延長チューブ２１６を受け入れるように構成されていてもよい。図２Ａから図２Ｃおよび図３Ｃに示されるポート２７０は、概して内部チャンバ２４０との関連でＹ形状を形成する部分と、概して内部チャンバ２４０と平行に走る別の部分と、を有する。しかしながら、ポート２７０は、Ｙ形状のポート、Ｔ形状のポート、Ｖ形状のポート、平行形状のポート等を含むがこれらに限定されない、任意の適当な形状およびサイズとすることができることが理解される。

１つまたは複数の固定部材２１４は、カテーテルアダプタ本体２１１に結合されおよび患者に関してカテーテルアダプタ本体２１１を固定するように構成されていてもよい（不図示）。少なくとも１つの実施形態において、１つまたは複数の固定部材２１４は、それらがカテーテルアダプタ本体２１１と同一のコンプライアント材料から形成されるように、カテーテルアダプタ本体２１１と一体的に形成されていてもよい。これは、カテーテルアダプタ本体２１１が患者の体によりよく合い、患者の心地良さを改善し、およびカテーテルルーメン２１２が挿入された後の患者に対するカテーテルアダプタ本体２１１の固定を改善することを可能にする可能性がある。

圧縮抵抗性セプタム２５０は、カテーテルアダプタ本体２１１のコンプライアント材料内に一体的に形成され、およびカテーテルアダプタ本体２１１の近位端２１５に向かって配置されていてもよい。圧縮抵抗性セプタム２５０は、圧縮抵抗性セプタム２５０を通して形成されおよび針２２６のような細長い物体をその中に受け入れるように構成されたルーメン２５４を含んでいてもよい。少なくとも１つの実施形態において、圧縮抵抗性セプタム２５０は、カテーテルアダプタ本体２１１と同一の圧縮永久歪み抵抗性エラストマ材料で一体的に形成されていてもよい。

圧縮キャップ２１３は、圧縮抵抗性セプタム２５０に結合されていてもよく、および圧縮キャップ２１３は、細長い物体がルーメン２５４から取り外されるとき、圧縮抵抗性セプタム２５０のルーメン２５４が狭まりおよび封止するように、圧縮抵抗性セプタム２５０に径方向圧縮力を与えるように構成されていてもよい。少なくとも１つの実施形態において、圧縮キャップ２１３は、概して円筒形状を有していてもよい。しかしながら、圧縮キャップ２１３は、径方向圧縮力を与えるように構成された任意の数の適当な形状を有していてもよいことは理解されよう。圧縮キャップ２１３は、近位端２６０および遠位端２６３を有していてもよい。近位端２６０は、その中に形成されおよびそれを通して細長い物体を受け入れるように構成された第１の開孔２６１を有していてもよい。遠位端２６３は、カテーテルアダプタ本体２１１の少なくとも一部および／または圧縮抵抗性セプタム２５０の少なくとも一部を受け入れるように構成された第２の開孔２６２を有していてもよい。圧縮キャップ２１３は、また、圧縮キャップ２１３の近位端２６０と遠位端２６３との中間に延びる圧縮表面２６４を含んでいてもよい。圧縮表面２６４は、圧縮キャップ２１３内に形成された中空部分２６６を取り囲んでいてもよい。中空部分２６６は、その中に圧縮抵抗性セプタム２５０の少なくとも一部を受け入れるように構成されていてもよく、および圧縮表面２６４は、細長い物体がルーメン２５４から取り外されるとき、圧縮抵抗性セプタム２５０のルーメン２５４が狭まりおよび封止するように、圧縮抵抗性セプタム２５０に径方向圧縮力を与えるように構成されていてもよい。少なくとも１つの実施形態において、圧縮キャップ２１３は、圧縮抵抗性セプタム２５０に結合されていてもよい別個の部品（separate piece）である。しかしながら、他の実施形態において、圧縮キャップ２１３は、圧縮抵抗性セプタム２５０と一体的に形成されていてもよい。さらに別の実施形態において、圧縮キャップ２１３は、オーバーモールディング（over-molding）製造工程によって圧縮抵抗性セプタム２５０に結合されていてもよい。

図３Ｄは、本開示の別の実施形態によるコンプライアントカテーテルアダプタ３１０の横断側面図を示す。コンプライアントカテーテルアダプタ３１０は、近位端３１５および遠位端３１７を有するカテーテルアダプタ本体３１１、カテーテルルーメン３１２、圧縮キャップ３１３、１つまたは複数の固定部材３１４、延長チューブ３１６、内部チャンバ３４０、ポート３７０、およびカテーテルウェッジ３８０のような、図２Ａから図２Ｃおよび図３Ｃのコンプライアントカテーテルアダプタ２１０と同様のフィーチャを含んでいてもよい。しかしながら、コンプライアントカテーテルアダプタ３１０は、また、第１の圧縮抵抗性セプタム３５１、第２の圧縮抵抗性セプタム３５２、第１の圧縮抵抗性セプタム３５１と第２の圧縮抵抗性セプタム３５２との中間のセプタムチャンバ３５６、第１のルーメン３５７、および第２のルーメン３５８のような、付加的なフィーチャを含んでいてもよい。

第１の圧縮抵抗性セプタム３５１は、カテーテルアダプタ本体３１１の近位端３１５および／または第２の圧縮抵抗性セプタム３５２の少なくとも一部と接触するように位置付けられていてもよい。第１のルーメン３５７は、細長い物体を受け入れるように構成されていてもよい。第２の圧縮抵抗性セプタム３５２は、それを通して形成された第２のルーメン３５８を含んでいてもよく、これもまた細長い物体を受け入れるように構成されていてもよい。少なくともいくつかの実施形態において、第２の圧縮抵抗性セプタム３５２は、カテーテルアダプタ本体３１１の内部チャンバ３４０内に配置されていてもよい。第２の圧縮抵抗性セプタム３５２は、第１の圧縮抵抗性セプタム３５１と接触するように位置付けられていてもよく、およびセプタムチャンバ３５６は、第１の圧縮抵抗性セプタム３５１と第２の圧縮抵抗性セプタム３５２との間に形成されていてもよい。圧縮キャップ３１３は、第１の圧縮抵抗性セプタム３５１をカテーテルアダプタ本体３１１および／または第２の圧縮抵抗性セプタム３５２に結合するように構成されていてもよい。圧縮キャップ３１３は、また、細長い物体が第１のルーメン３５７および第２のルーメン３５８から取り外されるとき、第１のルーメン３５７および第２のルーメン３５８が狭まりおよび封止するように、第１の圧縮抵抗性セプタム３５１および／または第２の圧縮抵抗性セプタム３５２に径方向圧縮力を与えるように構成されていてもよい。この構成は、付加的な封止性能、および従って、付加的な安全性を提供する可能性がある。

図４Ａから図５は、本開示の別の実施形態によるカテーテルシステム４００の様々なビューを示す。図４Ａから図４Ｃは、コンプライアントカテーテルアダプタ４１０に関して様々な位置にある針部品４２０と共にカテーテルシステム４００を示し、および図５は、図４Ｂのカテーテルシステム４００の横断面図を示す。カテーテルシステム４００は、近位端４１５および遠位端４１７を有するカテーテルアダプタ本体４１１、カテーテルルーメン４１２、圧縮キャップ４１３、１つまたは複数の固定部材４１４、延長チューブ４１６、内部チャンバ４４０、ポート４７０、カテーテルウェッジ４８０、針ハブ４２２、グリップ４２４、および針４２６のような、本明細書中に記載される他のカテーテルシステムと同様のフィーチャを含んでいてもよい。さらに、図５に見られるように、カテーテルシステム４００は、また、第１の圧縮抵抗性セプタム４５１、第２の圧縮抵抗性セプタム４５２、第１の圧縮抵抗性セプタム４５１と第２の圧縮抵抗性セプタム４５２との中間のセプタムチャンバ４５６、第１のルーメン４５７、および第２のルーメン４５８を含んでいてもよい。

第１の圧縮抵抗性セプタム４５１は、カテーテルアダプタ本体４１１の近位端４１５および／または第２の圧縮抵抗性セプタム４５２の少なくとも一部と接触するように位置付けられていてもよい。第１のルーメン４５７は、細長い物体を受け入れるように構成されていてもよい。第２の圧縮抵抗性セプタム４５２は、これもまた細長い物体を受け入れるように構成されていてもよい、それを通して形成された第２のルーメン４５８を含んでいてもよい。少なくともいくつかの実施形態において、第２の圧縮抵抗性セプタム４５２は、カテーテルアダプタ本体４１１の内部チャンバ４４０の内部に配置されていてもよい。第２の圧縮抵抗性セプタム４５２は、第１の圧縮抵抗性セプタム４５１と接触するように位置付けられていてもよく、およびセプタムチャンバ４５６は、第１の圧縮抵抗性セプタム４５１と第２の圧縮抵抗性セプタム４５２との間に形成されていてもよい。圧縮キャップ４１３は、第１の圧縮抵抗性セプタム４５１をカテーテルアダプタ本体４１１および／または第２の圧縮抵抗性セプタム４５２に結合するように構成されていてもよい。圧縮キャップ４１３および／またはカテーテルアダプタ本体４１１は、細長い物体が第１のルーメン４５７および／または第２のルーメン４５８から取り外されるとき、第１のルーメン４５７および／または第２のルーメン４５８が狭まりおよび封止するように、第１の圧縮抵抗性セプタム４５１および／または第２の圧縮抵抗性セプタム４５２に径方向圧縮力を与えるように構成されていてもよい。少なくとも１つの実施形態において、圧縮キャップ４１３、第１の圧縮抵抗性セプタム４５１および／または第２の圧縮抵抗性セプタム４５２は、図５に示されるように、カテーテルアダプタ本体４１１の近位端４１５の内部に位置付けられていてもよい。

少なくとも１つの実施形態において、第１のセプタム４５１および第２のセプタム４５２のうちの一方は、圧力受け入れ可能および圧縮抵抗性であってもよく、一方、第１のセプタム４５１および第２のセプタム４５２のうちの他方は、必ずしも圧力受け入れ可能および圧縮抵抗性でなくてもよい。例えば、第１のセプタム４５１は、圧力受け入れ可能および圧縮抵抗性でなくてもよく、一方、第２のセプタム４５２は、圧力受け入れ可能および圧縮抵抗性であってもよく、およびその逆も然り。

図６Ａから図８は、本開示の別の実施形態によるカテーテルシステム５００の様々なビューを示す。カテーテルシステム５００は、近位端５１５および遠位端５１７を有するカテーテルアダプタ本体５１１、カテーテルルーメン５１２、圧縮キャップ５１３、１つまたは複数の固定部材５１４、延長チューブ５１６、内部チャンバ５４０、ポート５７０、カテーテルウェッジ５８０、針ハブ５２２、グリップ５２４、および針５２６のような、本明細書中に記載される他のカテーテルシステムと同様のフィーチャを含んでいてもよい。さらに、図７Ａから図８に見られるように、カテーテルシステム５００は、また、それを通して形成された第１のルーメンを備える第１の圧縮抵抗性セプタム５５１、それを通して形成された第２のルーメンを備える第２の圧縮抵抗性セプタム５５２、および第１の圧縮抵抗性セプタム５５１と第２の圧縮抵抗性セプタム５５２との中間のセプタムチャンバ５５６を含んでいてもよい。

第１の圧縮抵抗性セプタム５５１は、カテーテルアダプタ本体５１１の近位端５１５および／または第２の圧縮抵抗性セプタム５５２のうちの少なくとも一部と接触するように位置付けられていてもよい。第１および第２のルーメンは、細長い物体を受け入れるように構成されていてもよい。少なくともいくつかの実施形態において、第２の圧縮抵抗性セプタム５５２は、カテーテルアダプタ本体５１１の内部チャンバ５４０の内部に配置されていてもよい。第２の圧縮抵抗性セプタム５５２は、第１の圧縮抵抗性セプタム５５１と接触するように位置付けられていてもよく、およびセプタムチャンバ５５６は、第１の圧縮抵抗性セプタム５５１と第２の圧縮抵抗性セプタム５５２との間に形成されていてもよい。圧縮キャップ５１３は、第１の圧縮抵抗性セプタム５５１をカテーテルアダプタ本体５１１および／または第２の圧縮抵抗性セプタム５５２に結合するように構成されていてもよい。圧縮キャップ５１３は、また、 細長い物体が第１のルーメンおよび第２のルーメンからから取り外されるとき、第１のルーメンおよび第２のルーメンが狭まりおよび封止するように、第１の圧縮抵抗性セプタム５５１および／または第２の圧縮抵抗性セプタム５５２に径方向圧縮力を与えるように構成されていてもよい。

図９Ａおよび図９Ｂは、本開示の別の実施形態によるカテーテルシステム６００の２つのビューを示す。カテーテルシステム６００は、近位端６１５および遠位端６１７を有するカテーテルアダプタ本体６１１、カテーテルルーメン６１２、圧縮キャップ６１３、１つまたは複数の固定部材６１４、延長チューブ６１６、内部チャンバ６４０、ポート６７０、およびカテーテルウェッジ６８０を含むコンプライアントカテーテルアダプタ６１０のような、本明細書中に記載される他のカテーテルシステムと同様のフィーチャを含んでいてもよい。カテーテルシステム６００は、また、針ハブ６２２、グリップ６２４、および針６２６を含む針部品６２０を有していてもよい。さらに、図９Ａおよび図９Ｂに見られるように、カテーテルシステム６００は、また、それを通して形成された第１のルーメンを備える第１の圧縮抵抗性セプタム６５１、それを通して形成された第２のルーメンを備える第２の圧縮抵抗性セプタム６５２、および第１の圧縮抵抗性セプタム６５１と第２の圧縮抵抗性セプタム６５２との中間のセプタムチャンバ６５６を含んでいてもよい。

第１の圧縮抵抗性セプタム６５１は、カテーテルアダプタ本体６１１の近位端６１５および／または第２の圧縮抵抗性セプタム６５２の少なくとも一部と接触するように位置付けられていてもよい。第１および第２のルーメンは、細長い物体を受け入れるように構成されていてもよい。少なくともいくつかの実施形態において、第２の圧縮抵抗性セプタム６５２は、カテーテルアダプタ本体６１１の内部チャンバ６４０の内部に配置されていてもよい。第２の圧縮抵抗性セプタム６５２は、第１の圧縮抵抗性セプタム６５１と接触するように位置付けられていてもよく、およびセプタムチャンバ６５６は、第１の圧縮抵抗性セプタム６５１と第２の圧縮抵抗性セプタム６５２との間に形成されていてもよい。圧縮キャップ６１３は、第１の圧縮抵抗性セプタム６５１をカテーテルアダプタ本体６１１および／または第２の圧縮抵抗性セプタム６５２に結合するように構成されていてもよい。圧縮キャップ６１３は、また、細長い物体が第１のルーメンおよび第２のルーメンから取り外されるとき、第１のルーメンおよび第２のルーメンが狭まりおよび封止するように、第１の圧縮抵抗性セプタム６５１および／または第２の圧縮抵抗性セプタム６５２に径方向圧縮力を与えるように構成されていてもよい。

図１０Ａから図１０Ｆは、本開示の実施形態による、異なった形をした針の近位端の様々な等角側面図を示す。図１０Ａから図１０Ｆに示される、異なった形をした針の近位端は、「自己スリッティング」工程によって、本開示のカテーテルシステムの組立工程を容易にするのに役立つ可能性がある。例えば、先行の針設計は、典型的には、カテーテルシステムの組立の間、適当な針ハブに結合されていてもよい先が尖っていない形をした近位端だけでなく、患者の肌および血管の穿通を容易にするための鋭いベベルチップを備える遠位端を有する。しかしながら、先が尖っていない形をした近位端は、典型的には、適当な針ハブに結合するためのセプタムを通る針の近位端の通路を可能にするために、「事前スリッティング」工程によってルーメンまたはスリットが最初にセプタム内に形成されることを必要とする。「事前スリッティング」工程は、製造努力および費用を増大させる。さらに、組立の間のセプタムへの針の近位端の何らかのスリット外着陸は、（１）セプタム材料の一片をくりぬくこと、（２）セプタムスリット（すなわち、ルーメン）を極端なやり方で過度に伸張および／または拡大させること、および／または（３）スリットを完全に欠損し、セプタムを通る別の通路または穴を創ること、をもたらす可能性がある。前述のシナリオの全ては、望ましくない流体漏出につながる可能性がある。

加えて、先行の針設計は、適当な針ハブへの針の近位端の接着工程の間、困難に見舞われる可能性がある。例えば、図１２Ｂを参照して以下により詳細に論じられるように、先が尖っていない形をした針近位端を針ハブ内に締まり嵌めによって圧入（press fitting）することは、ハブの締まり嵌め領域を「削ぐ（skiving）」という結果をもたらす可能性がある。さらに、針ハブ内への針近位端の圧着および／または粘着は、針のカニューレを封鎖し、および連続的な静脈確認（すなわち、針が患者の静脈内に前進させられる際に針のカニューレから流れ出る血液の視覚化）のために望ましい可能性のある長期にわたる（extended）血液「フラッシュバック」性能を無効にする可能性がある。

さらに、カテーテル挿入の異なる段階におけるフラッシュバックの視覚化を可能にする針上のフィーチャが望ましい可能性がある。例えば、（第２の近位ノッチのような）針フィーチャ）は、針の遠位端の単一のノッチおよび長期にわたる／二次的なフラッシュバックを防止する封止された近位端を備える単純な開放ルーメン（open lumen）ノッチ設計と比較して、瞬間的なフラッシュバックおよび長期にわたる／二次的なフラッシュバックの両方を可能にする可能性がある。瞬間的なフラッシュバック（すなわち「インスタフラッシュ（InstaFlash）」）の視覚化を可能にする典型的な針設計は、針とカテーテルチュービングとの間の空間に血液が入ることを可能するために、カニューレ壁を通る針の挿入端の近くに通路を含んでいてもよいが、しかしながら、二次的なノッチの追加は、また、長期にわたる／二次的なフラッシュバックのための流体経路（path）を妨害することなく、適当な針ハブに対する針の近位端の圧着および／または粘着を可能にする可能性がある。

図１０Ａから図１３Ｆに開示される針は、（１）事前スリッティング工程を回避するために、組立の間、針がセプタムを直接的にスリットすることを可能にすること、（２）セプタムを損傷することなく、セプタム内にカスタム成形されたルーメンを創ること、（３）針が、中心を外れて偏向されることなく、セプタムを貫通することを可能にすること、（４）僅かなずれによって引き起こされる組立の間の損傷のリスクを低減させる「引き込み（lead-in）」形状を設けることによって、適当な針ハブ内に形成された接着剤ウェル（glue well）または圧入（press-fit）チャネルを通る前進を容易にすること、（５）組立の間のセプタムまたは針ハブの内部における針の行き詰まり（stalling）のリスクを低減させること、（６）針の近位端の形状を変更し、それは、針がセプタムを通って引かれる際の牽引力を低減するのに役立つように最適化されていてもよい、セプタムを通る異なる形をしたスリットまたはルーメンを創る可能性があること、および（７）フラッシュバック工程を改善するための付加的なノッチを設けること、によって上記諸課題を克服してもよい。

図１０Ａは、針の近位端１０１０がセプタムを通って進められる際にセプタムを通るルーメン（またはスリット）を形成するように構成された、ベベル化表面１０１１を含む針の近位端１０１０の等角側面図を示す。ベベル化表面１０１１は、グラウンディング工程（grounding process）のような当技術分野において知られている任意の適当な方法によって形成されてもよい。図１０Ｂは、針の近位端１０２０がセプタムを通って進められる際にセプタムを通るルーメンを形成するように構成された、「圧延された（rolled）」ベベル化表面１０２１を含む針の近位端１０２０の等角側面図を示す。「圧延された」ベベル化表面１０２１を、針の中心に向かって鋭い先端を形成するように、圧延工程と組み合わせたグラウンディング工程によって形成することができる。図１０Ｃは、針の近位端１０３０がセプタムを通って進められる際にセプタムを通るルーメンを形成するように構成された、「圧延された」および「平坦化された（flattened）」ベベル化表面１０３１を含む針の近位端１０３０の等角側面図を示す。「圧延された」および「平坦化された」ベベル化表面１０３１を、圧延工程および平坦化工程と組み合わせたグラウンディング工程によって形成することができる。この形状は、セプタムを通した針の近位端１０３０の挿入の間、角度のついた偏向を排除するのに役立つことができる。図１０Ｄは、針の近位端１０４０がセプタムを通って進められる際にセプタムを通るルーメンを形成するように構成された、円錐形に尖った表面１０４１を含む針の近位端１０４０の等角側面図を示す。円錐形に尖った表面１０４１を、当技術分野において知られている任意の適当な方法によって形成することができる。図１０Ｅは、針の近位端１０５０がセプタムを通って進められる際にセプタムを通るルーメンを形成するように構成された、ブレード形状の表面１０５１を含む針の近位端１０５０の等角側面図を示す。ブレード形状の表面１０５１を、当技術分野において知られている任意の適当な方法によって形成することができる。図１０Ｅは、針の近位端１０５０がセプタムを通って進められる際にセプタムを通るルーメンを形成するように構成された、ブレード形状の表面１０５１を含む針の近位端１０５０の等角側面図を示す。ブレード形状の表面１０５１を、当技術分野において知られている任意の適当な方法によって形成することができる。図１０Ｆは、針の近位端１０６０がセプタムを通って進められる際にセプタムを通るルーメンを形成するように構成された、スパイラルカット形状の表面１０６１を含む針の近位端１０６０の等角側面図を示す。スパイラルカット形状の表面１０６１は、当技術分野において知られている任意の適当な方法によって形成されてもよい。

図１１Ａから図１１Ｃは、本開示の別の実施形態による、分離可能先端１１１０を備える針の近位端１１００の様々な等角横断側面図を示す。この実施形態において、針の近位端１１００は、図１１Ａおよび図１１Ｂに示されるように、適切な形状の分離可能先端１１１０が針の近位端１１００に結合されてもよいように、先が尖っておらず（blunt）および／または中空であってもよい。組み立てられた針の近位端１１００および分離可能先端１１１０は、次いで、図１１Ｂに示されるようにセプタム１１２０に対して付勢されて、セプタム１１２０を貫通し、およびそれを通るルーメン１１３０を形成する。一旦、針の近位端１１００および分離可能先端１１１０がセプタムを通過すると、分離可能先端１１１０は、次いで、針の近位端１１００から分離されおよび取り外されてもよく、および針の近位端１１００は、さらに、適当な針ハブに結合されてもよい。少なくとも１つの実施形態において、分離可能先端１１１０は、（例えば、射出成形工程によって）バッチ製作されてもよく、および／または再利用可能であってもよい。分離可能先端１１１０は、また、任意の適当な工程によって（例えば、圧縮空気、機械的取り外しによって、溶解溶液によって、等）、針の近位端１１００から取り外されてもよい。

図１２Ａは、先に論じられたように、その中に形成された近位ノッチ１２２１を有する近位１２２０端だけではなく、その中に形成された遠位ノッチ１２１１を有する遠位１２１０端を備え、針の遠位１２１０端および近位１２２０端に開放ルーメンを形成する、針の選択された場所においてフラッシュバックを視覚化するのに役立つ、実施例の針１２００の等角図を示す。図１２Ｂは、また、針ハブ１２５０内に挿入された図１２Ａの針１２００の近位端１２２０の横断側面図を示す。先に論じられたように、針１２００は、圧入（press fit）または圧縮嵌合（compression fit）機構、接着剤、圧着力（crimping force）、針内に形成される湾曲（bend）等を含むがこれらに限定されない任意の適当な方法によって、所定の位置に保持されてもよい。

図１３Ａから図１３Ｆは、その中に形成された異なるノッチ設計を有する針の様々な非限定的な例の遠位端の等角図を示す。図１３Ａは、その中に形成された直線状切り取り形状のノッチ１３１１を備える針の近位端１３１０の等角側面図を示す。図１３Ｂは、組立およびカテーテル前進（advancement）の間のセプタムを通る円滑な針移動のためにその中に形成された扇形形状の（scalloped-shaped）ノッチ１２１１を備える針の近位端１３２０の等角側面図を示す。図１３Ｃは、その中に形成された１つまたは複数の小さい穴１２３１を備える針の近位端１３３０の等角側面図を示す。図１３Ｄは、その中に形成されたスロット形状のノッチ１３４１を備える針の近位端１３４０の等角側面図を示す。図１３Ｅは、その中に形成された軸方向溝１３５１を備える針の近位端１３５０の等角側面図を示す。図１３Ｆは、その中に形成された直線状切り取り形状のノッチ１３６１、および図１５を参照して以下により詳細に論じられるような安全機構を可能にする可能性のある高められた隆起１３６２を備える針の近位端１３６０の等角側面図を示す。上記ノッチ設計の各々は、先に論じられたようなフラッシュバックの様々な性能（varying capabilities）を可能にするのに役立つ可能性がある。さらに、各ノッチ設計は、選ばれたノッチ（単数または複数）のサイズおよび形状に応じたノッチの領域において所望の機械的強さを実現するのに役立つ可能性がある。

図１４Ａは、実施例のセプタム組立品１４００の横断側面図を示す。セプタム組立品１４００は、近位端１４０１と、遠位端１４０２と、第１の厚さを有する第１のセプタム１４１１と、第２の厚さを有する第２のセプタム１４１２と、セプタムチャンバ１４１５と、を含んでいてもよい。図１４Ｂは、別の実施例のセプタム組立品１４２０の横断側面図を示す。セプタム組立品１４２０は、また、近位端１４２１と、遠位端１４２２と、第３の厚さを有する第３のセプタム１４３３と、第４の厚さを有する第４のセプタム１４３４と、セプタムチャンバ１４４０と、を含んでいてもよい。セプタム１４００、１４２０を通して針を引くために必要とされる力は、様々なセプタム１４１１、１４１２、１４３３、１４３４の異なる厚さによって変化してもよい。例えば、セプタム１４１１、１４１２、１４３３、１４３４の厚さがより厚くなると、セプタムを通って針が移動する際に針が経験する可能性のある摩擦力は大きくなり、およびそれゆえ、針は、より大きな牽引力または抵抗力を経験する可能性がある。逆に、厚さのより薄いセプタム１４１１、１４１２、１４３３、１４３４は、セプタム１４１１、１４１２、１４３３、１４３４を通って針が移動する際に、針に、より小さい摩擦力を与える可能性があり、およびそれゆえ、針への牽引力または抵抗力は、より小さくなる可能性がある。図１４Ｂに見られるように、図１４Ｂのセプタム１４３３、１４３４は、図１４Ａのセプタム１４１１、１４１２よりも薄い。従って、各セプタム組立品１４００、１４２０用に同一の材料を前提にして、図１４Ｂのセプタム組立品を通過する針は、概して、より小さい牽引力または抵抗を経験するであろう。

図１４Ｃは、セプタム組立品１４２０を通して配置された針１４６０の遠位端１４６１およびセプタムチャンバ１４４０内に配置されている針１４６０内に形成されたノッチ１４６２を備える、カテーテルシステム１４５０内に収容された、図１４Ｂのセプタム組立品１４２０の等角横断側面図を示す。図１４Ｃに示される実施形態において、セプタムチャンバ１４４０の軸方向長さは、ノッチがセプタム組立品１４２０の近位端１４２１を越えて露出した場合に流体がノッチ１４６２を通ってセプタム１４２０をバイパスするのを妨げるように、針１４６０の遠位先端１４６１およびその中のノッチ１４６２の両方を同時に取り囲むのに十分に長いように選ばれてもよい。

図１５は、カテーテルシステム１５００内に収容された図１４Ａのセプタム組立品１４００の等角横断側面図を示す。カテーテルシステム１５００は、カテーテル１５５０を越えて突出して示される遠位端１５６２だけでなく、（先に論じられたような適当な手段によって）針ハブ１５７０に結合された近位端１５６１を備える、（カテーテルシステム１５００の内部に完全に挿入されて示される）針１５６０を含んでいてもよい。カテーテルシステム１５００は、また、Ｖクリップ１５１０（または、ばね）、先端シールド１５２０、保持ワッシャ（不図示）、およびグリップ１５３０を含むがこれらに限定されない様々なパーツで構成される安全機構を含んでいてもよい。先端シールド１５２０は、剛性であってもよくおよび／または静脈がアクセスされた後に針１５６０の遠位端１５６２がカテーテル１５５０から引き出される（extracted）とき針１５６０の遠位端１５６２を包み込むように構成されていてもよい。少なくとも１つの実施形態において、Ｖクリップ１５１０は、Ｖクリップ１５１０を通って針１５６０が引かれる際にＶクリップ１５１０と擦れ合う針１５６０の性能／感触を高める（パリレンのような）材料で被覆されていてもよい。Ｖクリップ１５１０は、針１５６０がカテーテル１５５０から取り外されるまで、先端シールド１５２０をカテーテルアダプタ１５４０に固定してもよく、その時点でＶクリップ１５１０は作動されおよびカテーテルアダプタ１５４０から先端シールド１５２０を解放して、先端シールド１５２０の遠位端を通る針１５６０のための経路（path）を妨害（block）し、および針１５６０の遠位端１５６２が再露出されないことを保証してもよい。保持ワッシャは、先端シールド１５２０からの針１５６０の遠位端１５６２の引き出し（extraction）を防止するために、針１５６０に形成されおよび針１５６０の遠位端１５６２に位置付けられた変形または高められた隆起（不図示）において、針１５６０に結合させるように、先端シールド１５２０の近位端に挿入されてもよい。さらに、グリップ１５３０は、針１５６０を軸方向の所定の位置に固定して、カテーテル１５５０が脈管構造内に配置された後の針１５６０の取り外しを容易にしてもよい。

いくつかの実施形態において、例えば図１Ａから図１５のカテーテルデバイスのうちのいずれかのような特定のカテーテルデバイスは、また、針安全機構を含んでいてもよいことに注意されたい。安全機構は、針が特定のカテーテルデバイスのカテーテルから引き抜かれたとき、誘導針の鋭くされた遠位先端を固定するように構成されて、偶発的な針突き刺し（sticks）を防止する、任意の安全機構を含んでいてもよい。

安全機構は、任意の数の方法で特定のカテーテルデバイスと結合されていてもよい。いくつかの実施形態において、安全機構は、その中で安全機構がカテーテルアダプタの内面に結合される内部インターロックを含んでいてもよい。結合は、螺合（threading）、嵌合（fitting）、スナップ留め（snapping）、接続（connecting）、取り付け（attaching）、締結（fastening）、挟持（clipping）、掛止（hooking）、または結合の任意の他の適当な手段を含んでいてもよい。内部インターロックを含む安全機構の非限定的な例は、「双方向性カニューレフィーチャ捕捉機構（BI-DIRECTIONAL CANNULA FEATURE CAPTURE MECHANISM）」との発明の名称が付され２００９年３月２日に出願された特許文献２、「双方向性カニューレフィーチャ捕捉機構（BI-DIRECTIONAL CANNULA FEATURE CAPTURE MECHANISM）」との発明の名称が付され２０１３年７月１１日に出願された特許文献３、「カニューレ捕捉機構（CANNULA CAPTURE MECHANISM）」との発明の名称が付され２０１６年３月２８日に出願された特許文献４に提供され、これらの各々は、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる。いくつかの実施形態において、安全機構は、カテーテルアダプタ内に配置されるクリップを含んでいてもよく、その非制限的な例は、「ばねクリップ安全ＩＶカテーテル（SPRING CLIP SAFETY IV CATHETHER）」との発明の名称が付され１９９８年６月１２日出願された特許文献５に提供され、これは、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる。

いくつかの実施形態において、安全機構は、その中で安全機構がカテーテルアダプタの外面に結合される外部インターロックを含んでいてもよい。いくつかの実施形態において、安全機構は、カテーテルアダプタの外面および針ハブの内面および／または外面に結合されていてもよい。結合は、螺合（threading）、嵌合（fitting）、スナップ留め（snapping）、接続（connecting）、取り付け（attaching）、締結（fastening）、挟持（clipping）、掛止（hooking）、または結合の任意の他の適当な手段を含んでいてもよい。外部インターロックを含む安全機構の非限定的な例は、「外部針シールドおよび内部血液制御セプタムを有する、ポートが構成されたＩＶカテーテル（PORTED IV CATHETER HAVING EXTERNAL NEEDLE SHIELD AND INTERNAL BLOOD CONTROL SEPTUM）」との発明の名称が付され２０１４年６月４日に出願された特許文献６に提供され、これは、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる。いくつかの実施形態において、安全機構は、Ｖクリップまたは同様のクリップを含んでいてもよい。Ｖクリップの非限定的な例は、「外部針シールドおよび内部血液制御セプタムを有する、ポートが構成されたＩＶカテーテル（PORTED IV CATHETER HAVING EXTERNAL NEEDLE SHIELD AND INTERNAL BLOOD CONTROL SEPTUM）」との発明の名称が付され２０１４年６月４日に出願された特許文献６に提供され、これは、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる。Ｖクリップは、カテーテルアダプタの一部を選択的に保持してもよい。

いくつかの実施形態において、安全機構とＩＶカテーテルシステムの少なくとも１つの他の構成要素との間に、倒すことのできる（defeatable）機械的接続が設けられる。いくつかの例において、機械的接続は、安全機構内部における針の遠位先端の固定に際して倒される。いくつかの実施形態において、安全機構の表面は、以下のうちの１つまたは複数に対して選択的に結合される：カテーテルアダプタ、血液制御弁、延長チューブ、および１つまたは複数のパドルグリップ。

いくつかの実施形態において、安全機構は安全バレルを含んでいてもよく、これはばね懸架式であってもよい。例えば、安全バレルは、ＢＤ（商標）インサイト（登録商標）オートガード（商標）ＢＣ遮蔽保護ＩＶカテーテル（BD^TM Insyte（登録商標） Autoguard^TM BC shielded protective IV catheter）におけるように、ばね懸架式であってもよい。いくつかの実施形態において、安全機構は、受動的におよび／または能動的に作動されてもよい。いくつかの実施形態において、安全機構は、針上のフェルール、ノッチ、クリンプ、または隆起のような針フィーチャと相互作用するように構成されていてもよい。いくつかの実施形態において、安全機構は、安全機構内部に遠位先端を捕捉しおよび安全な処理に先立って先端が表面に出るのを防止するように作動されてもよいアームまたはレバーを含んでいてもよい。いくつかの実施形態において、安全機構は、針の本体に取り付けられてもよく、およびその長さに沿ってスライドすることが可能であってもよい。

いくつかの実施形態において、カテーテル法に先立って組み立てられた位置において、安全機構は、カテーテルアダプタと針ハブとの間に配置されていてもよい。いくつかの実施形態において、カテーテルアダプタおよび針ハブは、カテーテル法に先立って組み立てられた位置において、安全機構の少なくとも一部によって相隔てられていてもよい。いくつかの実施形態において、カテーテル法に先立って組み立てられた位置において、カテーテルアダプタの近位端は、安全機構の遠位端と、例えばパドルグリップのような針ハブのグリップの遠位端と、の間に配置されていてもよい。いくつかの実施形態において、カテーテル法に先立って組み立てられた位置において、カテーテルアダプタ本体の近位端は、安全機構の遠位端と、針ハブのグリップの近位端と、の間に配置されていてもよい。いくつかの実施形態において、安全機構の一部は、針ハブのグリップの一部と重なり合ってもよい。いくつかの実施形態において、カテーテルアダプタおよびグリップのうちの少なくとも１つの少なくとも一部は、安全機構の少なくともある部分と重なり合う。いくつかの実施形態において、カテーテルアダプタ本体またはグリップの一部たりとも、安全機構のいずれの部分にも重なり合わない。

少なくともいくつかの実施形態において、針１５６０の遠位端１５６２は、上述されおよび図１５に示されるカテーテルシステム１５００の様々な構成要素を通して螺合されてもよい。図１０Ａから図１３Ｆに示される任意の針形状（geometries）は、また、カテーテルシステム１５００の様々な構成要素を通した針１５６０の遠位端１５６２の組立を容易にするために有利な引き込み形状を提供するために針１５６０の遠位端１５６２によって利用されてもよく、従って、カテーテルシステム１５００の構成要素に対する損傷および／または針１５６０それ自体の損傷を回避する。

本開示は、本明細書中に広く記載されおよび下文において請求されるようなその構造、方法、または他の本質的な特性から逸脱することなく他の特定の形態に具現化されてもよい。記載された実施形態は、あらゆる点で、単に例示的でありおよび制限的では無いとみなされるべきである。本開示の範囲は、従って、先述の記載によってではなく添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲の均等の意味および範囲内に入る全ての変更は、それらの範囲内に包含されるべきである。

Claims (20)

1. 針および圧縮抵抗性セプタムを含み、組み立てられるときに前記針の近位端が前記圧縮抵抗性セプタムを通って進められる際に前記圧縮抵抗性セプタムを通るルーメンが形成される使用のためのコンプライアントカテーテルアダプタであって、
   前記針であって、
   近位端であって、前記カテーテルアダプタの組立の間の自己スリッティング工程を容易にするように成形された、前記針の前記近位端と、
   遠位端と、
   前記針の前記近位端と前記遠位端との間の前記針に沿って配置された複数のノッチと、を含み、前記複数のノッチは、フラッシュバック視覚化を容易にするように構成されている、針と、
   圧縮永久歪み抵抗性エラストマ材料で形成されたカテーテルアダプタ本体であって、
   近位端および遠位端であって、前記カテーテルアダプタ本体は、前記カテーテルアダプタ本体の前記近位端と前記遠位端との間に延びる長手方向軸の周りに形成された概して細長い形状を有する、近位端および遠位端と、
   前記カテーテルアダプタ本体内に配置される内部チャンバであって、前記カテーテルアダプタ本体の前記近位端と前記遠位端との間に延びる前記長手方向軸の周りに形成された概して細長い形状を有する、前記内部チャンバと、
   前記カテーテルアダプタ本体内に形成された遠位端を含む前記圧縮抵抗性セプタムであって、前記圧縮抵抗性セプタムは近位端をさらに含み、前記圧縮抵抗性セプタムの前記遠位端および前記カテーテルアダプタ本体は同一の圧縮永久歪み抵抗性エラストマ材料で一体的に形成され、前記圧縮抵抗性セプタムは前記カテーテルアダプタ本体の前記近位端に向かって配置された、圧縮抵抗性セプタムと、
   前記カテーテルアダプタが組み立てられる際、前記自己スリッティング工程の間に、前記針の前記近位端によって前記圧縮抵抗性セプタムを通して形成される前記ルーメンと、
   を含む、前記カテーテルアダプタ本体と、
   前記圧縮抵抗性セプタムの前記近位端に結合される圧縮キャップであって、前記針が前記ルーメンから取り外されるとき、前記ルーメンが狭まりおよび封止するように、前記圧縮抵抗性セプタムに径方向圧縮力を与えるように構成された、前記圧縮キャップと、
   を含むことを特徴とするコンプライアントカテーテルアダプタ。
2. 前記カテーテルアダプタ本体は、前記圧縮永久歪み抵抗性エラストマ材料から一体的に形成されていることを特徴とする請求項１に記載のコンプライアントカテーテルアダプタ。
3. 前記圧縮永久歪み抵抗性エラストマ材料は、熱可塑性エラストマ材料、液体シリコーンゴム材料、およびポリイソプレン材料のうちの１つを含むことを特徴とする請求項２に記載のコンプライアントカテーテルアダプタ。
4. 前記圧縮キャップは、
   それを通して前記針を受け入れるように構成された第１の開孔を有する近位端と、
   前記カテーテルアダプタ本体の少なくとも一部を受け入れるように構成された第２の開孔を有する遠位端と、
   前記圧縮キャップの前記近位端と前記遠位端との中間に延びる圧縮表面であって、前記圧縮表面は、前記圧縮キャップ内に形成された中空部分を取り囲み、前記中空部分は、その中に前記圧縮抵抗性セプタムの少なくとも一部を受け入れるように構成され、および前記圧縮表面は、前記針が前記ルーメンから取り外されるとき、前記ルーメンが狭まりおよび封止するように、前記圧縮抵抗性セプタムに前記径方向圧縮力を与えるように構成された、前記圧縮表面と、
   をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載のコンプライアントカテーテルアダプタ。
5. 前記圧縮キャップは、前記圧縮抵抗性セプタムに結合される別個の部品であることを特徴とする請求項４に記載のコンプライアントカテーテルアダプタ。
6. 前記圧縮キャップは、前記圧縮抵抗性セプタムと一体的に形成されることを特徴とする請求項４に記載のコンプライアントカテーテルアダプタ。
7. 前記圧縮キャップは、オーバーモールディング製造工程によって前記圧縮抵抗性セプタムに結合されることを特徴とする請求項６に記載のコンプライアントカテーテルアダプタ。
8. 前記カテーテルアダプタ本体に結合され、および患者に関して前記カテーテルアダプタ本体を固定するように構成された１つまたは複数の固定部材と、
   前記内部チャンバと流体連通し、および延長チューブを受け入れるように構成されたポートであって、Ｙ形状のポート、Ｔ形状のポート、Ｖ形状のポート、および平行形状のポートのうちの１つを含む、前記ポートと、
   前記カテーテルアダプタ本体の前記遠位端に結合されおよび前記遠位端から延びるカテーテルルーメンと、
   前記カテーテルアダプタ本体の前記遠位端に向かって配置され、および前記針が前記カテーテルアダプタ本体を通して挿入される際に、前記カテーテルルーメン内に前記針をガイドするように構成されたカテーテルウェッジと、
   をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載のコンプライアントカテーテルアダプタ。
9. 針および圧縮抵抗性セプタムを含み、組み立てられるときに前記針の近位端が前記圧縮抵抗性セプタムを通って進められる際に前記圧縮抵抗性セプタムを通るルーメンが形成される使用のためのコンプライアントカテーテルアダプタであって、
   前記針であって、
   近位端であって、前記カテーテルアダプタの組立の間の自己スリッティング工程を容易にするように成形された、前記針の前記近位端と、
   遠位端と、
   前記針の前記近位端と前記遠位端との間の前記針に沿って配置された複数のノッチと、を含み、前記複数のノッチは、フラッシュバック視覚化を容易にするように構成されている、針と、
   圧縮永久歪み抵抗性エラストマ材料で形成されたカテーテルアダプタ本体であって、
   近位端および遠位端であって、前記カテーテルアダプタ本体は、前記カテーテルアダプタ本体の前記近位端と前記遠位端との間に延びる長手方向軸の周りに形成された概して細長い形状を有する、近位端および遠位端と、
   前記カテーテルアダプタ本体内部に配置される内部チャンバであって、前記カテーテルアダプタ本体の前記近位端と前記遠位端との間に延びる前記長手方向軸の周りに形成された概して細長い形状を有する、前記内部チャンバと、
   を含む、前記カテーテルアダプタ本体と、
   前記カテーテルアダプタ本体内に形成された遠位端を含む前記圧縮抵抗性セプタムであって、前記圧縮抵抗性セプタムは近位端をさらに含み、前記圧縮抵抗性セプタムおよび前記カテーテルアダプタは同一の圧縮永久歪み抵抗性エラストマ材料で一体的に形成され、前記圧縮抵抗性セプタムは前記カテーテルアダプタ本体の前記近位端に向かって配置され、前記カテーテルアダプタが組み立てられる際、前記自己スリッティング工程の間に、前記針の前記近位端によって形成される、前記ルーメンを含む、前記圧縮抵抗性セプタムと、
   前記針が前記ルーメンから取り外されるとき、前記ルーメンが狭まりおよび封止するように、前記圧縮抵抗性セプタムの前記近位端を前記カテーテルアダプタ本体に結合しおよび前記圧縮抵抗性セプタムに径方向圧縮力を与えるように構成された、圧縮キャップと、
   を含むことを特徴とするコンプライアントカテーテルアダプタ。
10. 前記圧縮永久歪み抵抗性エラストマ材料は、熱可塑性エラストマ材料、液体シリコーンゴム材料、およびポリイソプレン材料のうちの１つを含むことを特徴とする請求項９に記載コンプライアントカテーテルアダプタ。
11. 前記圧縮キャップは、前記カテーテルアダプタ本体の前記近位端の少なくとも一部の内部に位置付けられ、前記圧縮キャップは、
    それを通して前記針を受け入れるように構成された第１の開孔を有する近位端と、
    前記カテーテルアダプタ本体の少なくとも一部を受け入れるように構成された第２の開孔を有する遠位端と、
    前記圧縮キャップの前記近位端と前記遠位端との中間に延びる圧縮表面であって、前記圧縮表面は、前記圧縮キャップ内に形成された中空部分を取り囲み、前記中空部分は、その中に前記圧縮抵抗性セプタムを受け入れるように構成され、および前記圧縮表面は、前記針が前記ルーメンから取り外されるとき、前記ルーメンが狭まりおよび封止するように、前記圧縮抵抗性セプタムに前記径方向圧縮力を与えるように構成された、圧縮表面と、
    をさらに含むことを特徴とする請求項９に記載コンプライアントカテーテルアダプタ。
12. 前記カテーテルアダプタ本体に結合されおよび患者に関して前記カテーテルアダプタ本体を固定するように構成された１つまたは複数の固定部材と、
    前記内部チャンバと流体連通しおよび延長チューブを受け入れるように構成されたポートであって、Ｙ形状のポート、Ｔ形状のポート、Ｖ形状のポート、および平行形状のポートのうちの１つを含む、前記ポートと、
    前記カテーテルアダプタ本体の前記遠位端に結合されおよび前記遠位端から延びるカテーテルルーメンと、
    前記カテーテルアダプタ本体の前記遠位端に向かって配置され、および前記針が前記カテーテルアダプタ本体を通して挿入される際に、前記カテーテルルーメン内に前記針をガイドするように構成されたカテーテルウェッジと、
    をさらに含むことを特徴とする請求項９に記載コンプライアントカテーテルアダプタ。
13. 前記圧縮抵抗性セプタムは第１の圧縮抵抗性セプタムであり、前記カテーテルアダプタ本体の前記内部チャンバ内部に配置される第２の圧縮抵抗性セプタムであって、前記第１の圧縮抵抗性セプタムと接触するように位置付けられる前記第２の圧縮抵抗性セプタムをさらに含み、セプタムチャンバは、前記第１の圧縮抵抗性セプタムと前記第２の圧縮抵抗性セプタムとの間に形成され、前記第２の圧縮抵抗性セプタムは、前記カテーテルアダプタが組み立てられる際、自己スリッティング工程の間に、前記針の前記近位端によって形成される第２のルーメンを有する、第２の圧縮抵抗性セプタムをさらに含むことを特徴とする請求項９に記載コンプライアントカテーテルアダプタ。
14. 前記圧縮キャップは、前記圧縮抵抗性セプタムおよび前記カテーテルアダプタ本体に結合される別個の部品であることを特徴とする請求項９に記載のコンプライアントカテーテルアダプタ。
15. 前記圧縮キャップは、オーバーモールディング製造工程によって、前記圧縮抵抗性セプタムおよび前記カテーテルアダプタ本体に結合されることを特徴とする請求項９に記載のコンプライアントカテーテルアダプタ。
16. 針および圧縮抵抗性セプタムを含み、組み立てられるときに前記針の近位端が前記圧縮抵抗性セプタムを通って進められる際に前記圧縮抵抗性セプタムを通るルーメンが形成される使用のためのカテーテルシステムであって、
    針部品であって、
    針ハブと、
    前記針ハブに結合されおよび前記針ハブから遠位方向に延びる前記針であって、
    近位端であって、カテーテルアダプタの組立の間の自己スリッティング工程を容易にするように成形された、前記針の前記近位端と、
    遠位端と、
    前記針の前記近位端と前記遠位端との間の前記針に沿って配置された複数のノッチと、を含み、前記複数のノッチは、フラッシュバック視覚化を容易にするように構成されている、前記針と、
    前記針ハブに結合されたグリップと、
    を含む針部品と、
    圧縮永久歪み抵抗性エラストマ材料で形成されたカテーテルアダプタ本体であって、
    近位端および遠位端を含み、前記カテーテルアダプタ本体は、前記カテーテルアダプタ本体の前記近位端と前記遠位端との間に延びる長手方向軸の周りに形成された概して細長い形状を有する、近位端および遠位端と、
    前記カテーテルアダプタ本体内部に配置される内部チャンバであって、前記カテーテルアダプタ本体の前記近位端と前記遠位端との間に延びる前記長手方向軸の周囲に形成された概して細長い形状を有する、前記内部チャンバと、
    前記カテーテルアダプタ本体内に形成された遠位端を含む前記圧縮抵抗性セプタムであって、前記圧縮抵抗性セプタムは近位端をさらに含み、前記圧縮抵抗性セプタムの前記遠位端および前記カテーテルアダプタ本体は同一の圧縮永久歪み抵抗性エラストマ材料で一体的に形成され、前記カテーテルアダプタ本体の前記近位端に向かって配置され、および前記カテーテルアダプタが組み立てられる際、自己スリッティング工程の間に前記針の前記近位端によって形成される前記ルーメンを含む、前記圧縮抵抗性セプタムと、
    を含む前記カテーテルアダプタ本体と、
    前記圧縮抵抗性セプタムの前記近位端に結合される圧縮キャップであって、前記針が前記ルーメンから取り外されるとき、前記ルーメンが狭まりおよび封止するように、前記圧縮抵抗性セプタムに、径方向圧縮力を与えるように構成された、前記圧縮キャップと、
    を含むことを特徴とするカテーテルシステム。
17. 前記針ハブに結合された前記グリップは、パドルグリップ、直線状グリップ、およびポートが構成されたグリップのうちの１つをさらに含むことを特徴とする請求項１６に記載のカテーテルシステム。
18. 前記カテーテルアダプタ本体は、熱可塑性エラストマ材料、液体シリコーンゴム材料、およびポリイソプレン材料のうちの１つを含む圧縮永久歪み抵抗性エラストマ材料から一体的に形成されていることを特徴とする請求項１６に記載のカテーテルシステム。
19. 前記圧縮キャップは、
    それを通して前記針を受け入れるように構成された第１の開孔を有する近位端と、
    前記カテーテルアダプタ本体の少なくとも一部を受け入れるように構成された第２の開孔を有する遠位端と、
    前記圧縮キャップの前記近位端と前記遠位端との中間に延びる圧縮表面であって、前記圧縮表面は、前記圧縮キャップ内に形成された中空部分を取り囲み、前記中空部分は、その中に前記圧縮抵抗性セプタムの少なくとも一部を受け入れるように構成され、および前記圧縮表面は、前記針が前記ルーメンから取り外されるとき、前記ルーメンが狭まりおよび封止するように、前記圧縮抵抗性セプタムに前記径方向圧縮力を与えるように構成された、圧縮表面と、
    をさらに含むことを特徴とする請求項１６に記載のカテーテルシステム。
20. 前記圧縮永久歪み抵抗性エラストマ材料から前記カテーテルアダプタ本体と一体的に形成された１つまたは複数の固定部材であって、患者に関して前記カテーテルアダプタ本体を固定するように構成された、前記１つまたは複数の固定部材と、
    前記内部チャンバと流体連通し、および延長チューブを受け入れるように構成されたポートであって、Ｙ形状のポートおよび平行形状のポートのうちの１つを含む、前記ポートと、
    前記カテーテルアダプタ本体の前記遠位端に結合されおよび前記遠位端から延びるカテーテルルーメンと、
    前記カテーテルアダプタ本体の前記遠位端に向かって配置され、および前記針が前記カテーテルアダプタ本体を通して挿入される際に、前記カテーテルルーメン内に前記針をガイドするように構成されたカテーテルウェッジと、
    をさらに含むことを特徴とする請求項１６に記載のカテーテルシステム。

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