JP6913680B2 - コンプライアントカテーテルアダプタおよび圧縮キャップ - Google Patents

Description

本開示は、カテーテルに関する。より具体的には、本開示は、カテーテルアダプタセプタムの保持および圧縮を容易とするための圧縮キャップを含むコンプライアントカテーテルアダプタに関する。

脈管内（ＩＶ）カテーテルは、患者の脈管系内に、生理食塩水、様々な薬剤、完全非経口栄養等のような流体を注入するために使用されてもよい。ＩＶカテーテルは、また、患者から採血するため、または患者の脈管系の様々なパラメータを監視するために使用されてもよい。

末梢ＩＶカテーテルは、比較的短くてもよい（典型的には、長さにおいて約２インチまたはそれ未満のオーダーで）。最も一般的なタイプのＩＶカテーテルは、留置針（over-the-needle）末梢ＩＶカテーテルである。その名前が示すように、留置針ＩＶカテーテルは、鋭い遠位先端を有する誘導針を覆って据え付けられる。カテーテルの少なくとも遠位部分は、針の外表面にきつく係合してカテーテルの「引き離し（peel-back）」を防止し、および従って、血管内へのカテーテルの挿入を容易にする。誘導針の遠位先端は、患者の肌から離れて上を向く針のベベルを備えて、カテーテルの遠位先端を越えて延びていてもよい。

カテーテルと誘導針との組立品は、浅い角度で患者の肌を通して血管内に挿入されてもよい。そのようなカテーテルと誘導針との組立品を患者に挿入するための多くの技術がある。１つの挿入技術において、誘導針およびカテーテルは一緒に血管内に完全に挿入される。別の技術において、誘導針は、血管内への最初の挿入の後、カテーテル内に部分的に引き抜かれる。カテーテルは、次いで、針を覆って螺合され（threaded over）、および血管内に完全に挿入される。

血管内におけるカテーテルの適切な留置を確認するために、臨床医は、フラッシュバックチャンバ内に血液のフラッシュバックがあることを確認してもよい。フラッシュバックチャンバは、典型的には、針部品または針ハブの部分として形成される。あるいはまた、カテーテルが透明または少なくとも半透明であるとき、血液フラッシュバックを誘導針とカテーテルとの間の環状空間内で観察することができるように、誘導針は、その遠位部分に沿って形成されたノッチまたは開口部を含み得る。臨床医は、次いで、カテーテルを所定の場所に残したまま誘導針を引き抜き、および／または適当なデバイスをカテーテルに取り付けてもよい。そのようなデバイスは、流体送達デバイス、ＰＲＮ、デッドエンダーキャップ、血圧監視プローブ等を含むことができる。

患者の血流内に流体を投与する１つの一般的な方法は、静脈内送達システムによる。静脈内送達システムは、液体袋のような液体源、液体袋からの流体の流量（flow rate）を決定するために使用される点滴チャンバ、液体袋と患者との間の接続を提供するためのチュービング、および患者の静脈内に位置付けられる、カテーテルのような静脈内アクセスユニットを含んでいてもよい。カテーテルは、他の機能の中でも、薬を投与するために使用されてもよい静脈内送達システムの「上乗せ（piggybacking）」を可能にするように構成された１つまたは複数のコネクタまたはポートを備えるカテーテルアダプタを含んでいてもよい。

典型的なＩＶカテーテルと誘導針との組立品は、概して、それらの機能を満足の行くように果たすが、それらは特定の欠点を有する。例えば、カテーテルを患者の血管内に適切に配置するための手順は、最初の静脈穿刺と適当なデバイスがカテーテルに接続された時間との間に、カテーテルからのかなりの量の血液漏出をもたらし得る。この血液漏出は、感染した患者からの臨床医に対する潜在的汚染のために、問題を含む。これは、感染した人から別の人への体液の交換によって伝染され得る後天性免疫不全症候群（Acquired Immune Deficiency Syndrome）（「エイズ（AIDS）」）のような病気のために、特に心配である。

血液漏出を最小化するために、自己封止セプタムがカテーテルアダプタの近位端内に配置されていてもよい。セプタムは、誘導針がセプタムおよびカテーテルを通って延在することを可能にして、カテーテルが患者の血管内に配置されるのを可能にする。加えて、セプタムは、臨床医が誘導針をカテーテルおよびセプタムから引き抜くことを可能にし、これは次いで、誘導針がカテーテルハブから完全に引き抜かれた後に閉じる。この配置は、カテーテルアダプタからの血液漏出を最小化する可能性がある。セプタムの使用は、カテーテルから誘導針を引き抜くために臨床医が誘導針にかける必要のある力を著しく増大させる可能性がある。加えて、誘導針が長時間、セプタム内に位置付けられた場合に、一旦、誘導針がセプタムから引き抜かれると、セプタムは誘導針の周りに圧縮永久歪み（compression set）を受け、セプタムが完全に封止することを阻む可能性がある。

一旦、カテーテルが患者の静脈（vein）内に配置され、および誘導針が取り外されると、臨床医は、患者の静脈からのカテーテルの偶発的な取り外しを防ぐために、典型的には、カテーテルアダプタ本体を患者の肌に対して固定することとなる。しかしながら、カテーテルアダプタ本体は、典型的には、患者の肌によく合わずおよび心地良くない剛性材料で形成される。さらに、多くの異なる材料で形成されたカテーテルアダプタ本体は、それらの複雑さのために、製造するのがより高価および困難である可能性がある。従って、患者の体によりよく合い、患者の心地良さを改善し、および患者に、よりしっかりと貼り付けられることのできるソフトカテーテルアダプタに対する要求がある。さらに、ソフトカテーテルアダプタは、それらは単一のコンプライアント材料から一体的な方法で実質的に成型されてもよく、従って製造工程の間に必要とされる可能性のある異なる材料の数および／または量を低減させるので、製造費用の低減を実現する可能性がある。

米国特許第８，４９６，６２３号明細書 米国特許第９，３９９，１２０号明細書 米国特許出願第６２／３１４，２６２明細書 米国特許第６，１１７，１０８号明細書 米国特許出願第１４／２９５，９５３号明細書

いくつかの実施形態において、コンプライアントカテーテルアダプタは、コンプライアント材料で形成されたカテーテルアダプタ本体を含んでいてもよい。例えば、本発明のいくつかの実施形態は、ショアＡおよそ３０からショアＤおよそ９０までのデュロメータ硬度を有するコンプライアント材料を含む。いくつかの実施形態において、コンプライアント材料は、ショアＡおよそ５０からショアＤおよそ９０までのデュロメータ硬度を含む。カテーテルアダプタ本体は、近位端、遠位端、およびカテーテルアダプタ本体の近位端と遠位端との間に延びる長手方向軸の周りに形成された概して細長い形状を有していてもよい。カテーテルアダプタ本体は、また、長手方向軸の周りに形成された概して細長い形状を持つ内部チャンバを有してもよい。カテーテルアダプタ本体は、カテーテルアダプタ本体のコンプライアント材料内に形成されおよびカテーテルアダプタ本体の近位端に向かって配置される圧縮抵抗性セプタムをさらに含んでいてもよい。圧縮抵抗性セプタムは、また、細長い物体（elongate object）を受け入れるように構成されたルーメンを有していてもよい。圧縮抵抗性セプタムは、細長い物体がルーメンから取り外されるときルーメンが狭まりおよび封止するように圧縮抵抗性セプタムに圧縮力を与える圧縮キャップにさらに結合されていてもよい。いくつかの例において、圧縮力は、径方向および軸方向の圧縮力を含む。

他の実施形態において、コンプライアントカテーテルアダプタは、コンプライアント材料で形成されたカテーテルアダプタ本体を含んでいてもよい。カテーテルアダプタ本体は、近位端、遠位端、およびカテーテルアダプタ本体の近位端と遠位端との間に延びる長手方向軸の周りに形成された概して細長い形状を有していてもよい。カテーテルアダプタ本体は、また、長手方向軸の周りに形成された概して細長い形状を持つ内部チャンバを有していてもよい。カテーテルアダプタ本体は、第２の圧縮抵抗性セプタムに当接された（abutted against）第１の圧縮抵抗性セプタムをさらに含んでいてもよい。第１の圧縮抵抗性セプタムは、第１のルーメンを有していてもよく、および第２の圧縮抵抗性セプタムは、第２のルーメンを有していてもよく、その両方は、細長い物体を受け入れるように構成される。第１および第２の圧縮抵抗性セプタムは、細長い物体が第１および第２のルーメンから取り外されるとき第１および第２のルーメンが狭まりおよび封止するように、第１および第２の圧縮抵抗性セプタムに圧縮力を与える圧縮キャップにさらに結合されていてもよい。いくつかの例において、圧縮力は、径方向および軸方向の圧縮力を含む。

さらに別の実施形態において、カテーテルシステムは、針ハブ、針ハブに結合された針、および針ハブに結合されたグリップを有する針部品を含んでいてもよい。カテーテルシステムは、また、コンプライアント材料で形成されたカテーテルアダプタ本体を有するコンプライアントカテーテルアダプタを含んでいてもよい。カテーテルアダプタ本体は、近位端、遠位端、およびカテーテルアダプタ本体の近位端と遠位端との間に延びる長手方向軸の周りに形成された概して細長い形状を有していてもよい。カテーテルアダプタ本体は、また、長手方向軸の周りに形成された概して細長い形状を持つ内部チャンバを有していてもよい。カテーテルアダプタ本体は、カテーテルアダプタ本体のコンプライアント材料内に形成されおよびカテーテルアダプタ本体の近位端に向かって配置される圧縮抵抗性セプタムをさらに含んでいてもよい。圧縮抵抗性セプタムは、また、細長い物体を受け入れるように構成されたルーメンを有していてもよい。圧縮抵抗性セプタムは、細長い物体がルーメンから取り外されるときにルーメンが狭まりおよび封止するように、圧縮抵抗性セプタムに圧縮力を与える圧縮キャップにさらに結合されていてもよい。いくつかの例において、圧縮力は、径方向および軸方向の圧縮力を含む。

これらのおよび他の特徴ならびに本開示の利点は、特定の実施形態に組み込まれてもよく、および以下の記載および添付の特許請求の範囲からより完全に明らかになることとなり、または、以下において明らかにされるような本開示の実践によって学ばれてもよい。本開示は、本明細書中に記載される全ての有利な特徴および全ての利点があらゆる実施形態に組み込まれていることを必要とするものではない。

本開示の例示的な実施形態は、添付図面と併用して、以下の記載および添付の特許請求の範囲からより完全に明らかになることとなる。これらの図面は、単に例示的な実施形態を描き、および従って開示の範囲を制限するようにみなされるべきではないことが理解され、本開示の例示的な実施形態は、添付図面の使用を通して、付加的な特異性および詳細と共に記載されることとなる。

本開示の１つの実施形態によるカテーテルアダプタから取り外された針部品を示すＩＶカテーテルセットの等角図である。 カテーテルアダプタ内に部分的に挿入された針部品を含む図１ＡのＩＶカテーテルセットの等角図である。 カテーテルアダプタ内に完全に挿入された針部品を含む図１ＡのＩＶカテーテルセットの等角図である。 本開示の別の実施形態による、カテーテルアダプタから取り外された針部品を含むカテーテルシステムの横断面側面図である。 カテーテルアダプタ内に完全に挿入された針部品を含む図２Ａのカテーテルシステムの横断面側面図である。 図２Ｂに示されるカテーテルシステムの拡大された横断面側面図である。 本開示の１つの実施形態による圧縮キャップの近位端の等角図である。 図３Ａに示される圧縮キャップの遠位端の等角図である。 針部品のない図２Ａのカテーテルアダプタの拡大された横断面側面図である。 本開示の別の実施形態によるカテーテルアダプタの横断面側面図である。 本開示の別の実施形態による、カテーテルアダプタから取り外された針部品を含むカテーテルシステムの等角図である。 カテーテルアダプタ内に完全に挿入されおよび第１の位置に回転させられた針部品を含む図４Ａのカテーテルシステムの等角図である。 カテーテルアダプタ内に完全に挿入されおよび第２の位置に回転させられた針部品を含む図４Ａのカテーテルシステムの等角図である。 図４Ｂのカテーテルシステムの横断面等角図である。 本開示の別の実施形態によるカテーテルアダプタの等角底面図である。 図６Ａのカテーテルアダプタおよびカテーテルアダプタ内に完全に挿入された針部品を含むカテーテルシステムの等角上面図である。 図６Ｂのカテーテルシステムの横断面等角図である。 カテーテルアダプタから部分的に取り外された針部品を含む図６Ｂのカテーテルシステムの横断面等角図である。 カテーテルアダプタから部分的に取り外された針部品を備える図６Ｂのカテーテルシステムの横断面上面図である。 本開示の別の実施形態による、カテーテルアダプタから取り外された針部品を含むカテーテルシステムの等角図である。 図９Ａのカテーテルシステムの横断面上面図である。 いくつかの実施形態による、カテーテルシステムのカテーテルアダプタ内に完全に挿入された針部品を含むカテーテルシステムの上側斜視図である。 いくつかの実施形態による、カテーテルアダプタ内に完全に挿入された針部品を含む図１０Ａのカテーテルシステムの上側斜視図である。 いくつかの実施形態による、カテーテルアダプタ内に完全に挿入された針部品を含む図１０Ａのカテーテルシステムの底面図である。 いくつかの実施形態による、カテーテルアダプタから部分的に取り外された針部品を含む図１０Ａのカテーテルシステムの下側斜視図である。 いくつかの実施形態による、臨床医によって把持される図１０Ａのカテーテルシステムである。 いくつかの実施形態による、カテーテルアダプタ内に完全に挿入された針部品を含む図１０Ａのカテーテルシステムの部分破断図である。 いくつかの実施形態による、カテーテルアダプタから部分的に取り外された針部品を含む図１０Ａのカテーテルシステムの部分破断図である。

本開示の現在好ましい実施形態は、図を参照することによって理解されてもよく、そこで、同様の部分は全体を通して同様の数字によって指定されている可能性がある。該して記載されおよび図において示されたような本開示の構成要素は、多種多様な異なる構成に配置および設計され得ることは、たやすく理解されよう。従って、以下のより詳細な記載は、特許請求される際の本開示の範囲を制限するように意図されるものではなく、しかし、単に、現在好ましい実施形態の代表である。

さらに、図は、単純化されたビューまたは部分的なビューを示す可能性があり、および、図における要素の寸法は、明確にするために、誇張された可能性またはさもなければ比例していない可能性がある。加えて、単数形「a」、「an」および「the」は、文脈が明確にそうではないと指示することがない限りは、複数の指示対象を含む。従って、例えば、ターミナル（a terminal）への言及は、１つまたは複数のターミナル（one or more terminals）への言及を含む。加えて、言及が要素（例えば、要素ａ、ｂ、ｃ）のリストに対してなされた場合には、そのような言及は、リストに挙げられた要素のうちのいずれか１つそれ自体、リストに挙げられた要素のうちの全てよりも少ない任意の組み合わせ、および／またはリストに挙げられた要素のうちの全ての組み合わせを含むことが意図される。

用語「実質的に（substantially）」は、列挙された特性、パラメータまたは値は、正確に実現されている必要はないこと、しかし、例えば、公差、測定誤差、測定精度の制限、および当業者に知られている他の因子を含む逸脱または変動は、特性が提示することを意図された効果を不可能にしない量で、起こっていてもよいこと、を意味する。

本明細書において使用される際に、用語「近位」、「上面」、「上」または「上方に」は、デバイスがその通常動作において使用されるとき誰にデバイスが使用されるかに関連して、デバイスを使用する臨床医に最も近くおよび患者から最も遠いデバイス上の場所に言及する。逆に、用語「遠位」、「底」、「下」または「下方に」は、デバイスがその通常動作において使用されるとき誰にデバイスが使用されるかに関連して、デバイスを使用する臨床医から最も遠くおよび患者に最も近いデバイス上の場所に言及する。

本明細書において使用される際に、用語「内」または「内側に」は、通常の使用の間、デバイスの内側に面する、デバイスに関する場所に言及する。逆に、本明細書において使用される際に、用語「外」または「外側に」は、通常の使用の間、デバイスの外側に面する、デバイスに関する場所に言及する。

語句「に接続され（connected to）」、「に結合され（coupled to）」、および「と連通（in communication with）」は、機械的、電気的、磁気的、電磁気的、流体、および熱的相互作用を含む、２以上の実体間の任意の形の相互作用に言及する。２つの構成要素は、たとえそれらが互いに直接接触しないとしても、互いに機能的に結合されていてもよい。用語「接触する（abutting）」は、互いに直接物理的に接触するアイテムに言及するが、アイテムは必ずしも取り付けられていなくてもよい。語句「流体連通」は、１つの特徴内部の流体が他の特徴内に入ることができるように接続されている２つの特徴に言及する。

語「例示的（exemplary）」は、本明細書中において、「実施例、実例、または例証としての機能を果たす」ことを意味するように使用される。本明細書中に「例示的」として記載される任意の実施形態は、必ずしも、他の実施形態よりも好ましいまたは有利であると解釈されるべきではない。実施形態の様々な態様が図面に提示されているが、図面は、具体的に示されない限り、必ずしも、一定の縮尺で描かれてはいない。

図１Ａから図１Ｃは、本開示の１つの実施形態によるＩＶカテーテルセット１００の様々な等角図を示す。ＩＶカテーテルセット１００は、概して、コンプライアントカテーテルアダプタ１１０、針部品１２０、延長チューブ１１６、スライドクランプ１１８、および注入セット１３０を含んでいてもよい。図１Ａは、コンプライアントカテーテルアダプタ１１０から取り外された針部品１２０を含むＩＶカテーテルセット１００を示す。図１Ｂは、コンプライアントカテーテルアダプタ１１０内に部分的に挿入された針部品１２０を含むＩＶカテーテルセット１００を示し、および図１Ｃは、コンプライアントカテーテルアダプタ１１０内に完全に挿入された針部品１２０を含むＩＶカテーテルセット１００を示す。

コンプライアントカテーテルアダプタ１１０は、コンプライアント材料で形成されたカテーテルアダプタ本体１１１を含んでいてもよい。コンプライアント材料は、概して、患者の肌に対して心地よい可能性のある軟質で可撓性の高分子材料を含む。例えば、本発明のいくつかの実施形態は、ショアＡおよそ３０からショアＤおよそ９０までのデュロメータ硬度を有するコンプライアント材料を含む。いくつかの実施形態において、コンプライアント材料は、ショアＡおよそ５０からショアＤおよそ９０までのデュロメータ硬度を含む。カテーテルアダプタ本体１１１は、熱可塑性エラストマ材料、液体シリコーンゴム材料、ポリイソプレン材料、および同種のものを含むがこれらに限定されない圧縮永久歪み抵抗性エラストマ材料（compression set resistant elastomeric material）から一体的に形成されていてもよい。カテーテルアダプタ本体１１１は、実質的に、単一の圧縮永久歪み抵抗性エラストマ材料から形成されていてもよい。コンプライアントカテーテルアダプタ１１０は、また、以下により詳細に論じられるように、圧縮キャップ１１３、１つまたは複数の固定部材１１４、およびカテーテルルーメン１１２を含んでいてもよい。

コンプライアントカテーテルアダプタ１１０は、コンプライアントカテーテルアダプタ１１０が延長チューブ１１６に結合されることを可能にする特徴を含んでいてもよい。延長チューブ１１６は、スライドクランプ１１８を通過しおよび注入セット１３０に結合してもよい。注入セット１３０は、当該技術分野において一般に知られているように、患者との静脈内流体連通を可能にする１つまたは複数のコネクタまたは注射ポートを含んでいてもよい。

針部品１２０は、針ハブ１２２、針ハブ１２２に結合されたグリップ１２４、および針ハブ１２２に結合された細長い物体（elongate object）（針１２６のような）を含んでいてもよい。針部品１２０は、患者の静脈内へのカテーテルルーメン１１２の挿入を容易にするために使用されてもよい（不図示）。図１Ａに示される実施形態は、パドルのような形状またはスタイルを有するグリップ１２４を示す。しかしながら、他の実施形態において、グリップ１２４は、パドルグリップ、直線状グリップ、ポートが構成された（ported）グリップ等を含むがこれらに限定されない、任意の数の適当な形状およびスタイルを含んでいてもよい。例えば、図２Ａから図２Ｃ、図４Ａから図５、および図６Ｂから図８は、異なる形状およびスタイルを有する様々な例のグリップを示す。同様に、針ハブ１２２は、また、任意の数の適当な形状およびスタイルを含んでいてもよい。

図２Ａから図２Ｃおよび図３Ｃは、本開示の別の実施形態によるカテーテルシステム２００およびコンプライアントカテーテルアダプタ２１０の様々なビューを示す。図３Ａおよび図３Ｂは、コンプライアントカテーテルアダプタ２１０と共に使用されてもよい圧縮キャップ２１３を示す。図２Ａは、コンプライアントカテーテルアダプタ２１０から取り外された針部品２２０を示し、および図２Ｂおよび図２Ｃは、コンプライアントカテーテルアダプタ２１０内に完全に挿入された針部品２２０を示す。図３Ｃは、また、針部品２２０のないコンプライアントカテーテルアダプタ２１０を示す。針部品２２０は、針ハブ２２２、針ハブ２２２に結合されたグリップ２２４、および針２２６のような、針ハブ２２２に結合された細長い物体を含んでいてもよい。図２Ａから図２Ｃおよび図３Ｃに示される針部品２２０の実施形態は、パドル形状を有するグリップ２２４を示す。

続いて図２Ａから図３Ｃを集合的に用いて、コンプライアントカテーテルアダプタ２１０は、コンプライアント材料で形成されたカテーテルアダプタ本体２１１を含んでいてもよい。カテーテルアダプタ本体２１１は、熱可塑性エラストマ、液体シリコーンゴム、およびポリイソプレンのような圧縮永久歪み抵抗性エラストマ材料から一体的に形成されていてもよい。少なくともいくつかの実施形態において、カテーテルアダプタ本体２１１は、実質的に、単一の圧縮永久歪み抵抗性エラストマ材料から形成されていてもよい。少なくとも１つの実施形態において、カテーテルアダプタ本体２２１は、コンプライアント材料から一体的に製造されて、内部チャンバ２４０、ポート２７０、その内部を通過して延びるルーメン２５４を有する圧縮抵抗性セプタム２５０、カテーテルウェッジ２８０、および１つまたは複数の固定部材２１４を形成し得る。カテーテルアダプタ本体２１１は、また、圧縮キャップ２１３、カテーテルルーメン２１２、および延長チューブ２１６を含むがこれらに限定されない、任意の数の非一体的部品に結合されてもよい。

カテーテルアダプタ本体２１１は、近位端２１５および遠位端２１７を有していてもよい。カテーテルアダプタ本体２１１は、カテーテルアダプタ本体２１１の近位端２１５と遠位端２１７との間に延びるカテーテルアダプタ本体２１１の長手方向軸（不図示）の周りに形成された概して細長い形状を有していてもよい。内部チャンバ２４０は、カテーテルアダプタ本体２１１内に配置されていてもよく、および、また、カテーテルアダプタ本体２１１の長手方向軸の周りに形成された概して細長い形状を有していてもよい。内部チャンバ２４０は、カテーテルルーメン２１２と流体連通していてもよい。内部チャンバ２４０は、また、カテーテルウェッジ２８０を含んでいてもよく、これは、内部チャンバ２４０と一体的に形成されていてもよく、または内部チャンバ２４０とは別個に形成されおよび次いで内部チャンバ２４０に結合されていてもよい。カテーテルウェッジ２８０は、カテーテルアダプタ本体２１１の遠位端２１７に向かって配置され、および細長い物体がカテーテルアダプタ本体２１１を通って挿入される際に、細長い物体をカテーテルルーメン２１２内にガイドするように構成されていてもよい。例えば、カテーテルウェッジ２８０は、カテーテルルーメン２１２内への針２２６の挿入を容易にしおよび／またはガイドしてもよい。

ポート２７０は、内部チャンバ２４０と流体連通しおよび延長チューブ２１６を受け入れるように構成されていてもよい。図２Ａから図２Ｃおよび図３Ｃに示されるポート２７０は、内部チャンバ２４０に関して概してＹ形状を形成する部分および内部チャンバ２４０に概して平行に延びる別の部分を有する。しかしながら、ポート２７０は、Ｙ形状のポート、Ｔ形状のポート、Ｖ形状のポート、平行形状のポート、等を含むがそれらに限定されない任意の適当な形状およびサイズであってもよいことが理解される。

１つまたは複数の固定部材２１４は、カテーテルアダプタ本体２１１に結合されおよびカテーテルアダプタ本体２１１を患者に関して固定するように構成されていてもよい（不図示）。少なくとも１つの実施形態において、１つまたは複数の固定部材２１４は、カテーテルアダプタ本体２１１と同一のコンプライアント材料から形成されるように、カテーテルアダプタ本体２１１と一体的に形成されてもよい。これは、カテーテルアダプタ本体２１１を、患者の体により良く適合し、患者の心地よさを改善し、およびカテーテルルーメン２１２が挿入された後の患者に対するカテーテルアダプタ本体２１１の固定を改善することができるようにする可能性がある。

圧縮抵抗性セプタム２５０は、カテーテルアダプタ本体２１１のコンプライアント材料内に一体的に形成され、およびカテーテルアダプタ本体２１１の近位端２１５に向かって配置されていてもよい。圧縮抵抗性セプタム２５０は、圧縮抵抗性セプタム２５０を通して形成されおよびその中に針２２６のような細長い物体を受け入れるように構成されたルーメン２５４を含んでいてもよい。少なくとも１つの実施形態において、圧縮抵抗性セプタム２５０は、カテーテルアダプタ本体２１１と同一の圧縮永久歪み抵抗性エラストマ材料で一体的に形成されていてもよい。

圧縮キャップ２１３は、圧縮抵抗性セプタム２５０に結合されていてもよく、および圧縮キャップ２１３は、細長い物体がルーメン２５４から取り外されるとき圧縮抵抗性セプタム２５０のルーメン２５４が狭まりおよび封止するように、圧縮抵抗性セプタム２５０に圧縮力を与えるように構成されていてもよい。いくつかの実施形態において、圧縮力は、径方向および軸方向の圧縮力を含む。少なくとも１つの実施形態において、圧縮キャップ２１３は、概して円筒形状を有していてもよい。しかしながら、圧縮キャップ２１３は、径方向および軸方向の圧縮力を与えるように構成された任意の数の適当な形状を含んでいてもよいことは理解されよう。圧縮キャップ２１３は、近位端２６０および遠位端２６３を有していてもよい。近位端２６０は、その中に形成されおよびそれを通して細長い物体を受け入れるように構成された第１の開孔部２６１を有していてもよい。遠位端２６３は、カテーテルアダプタ本体２１１の少なくとも一部および／または圧縮抵抗性セプタム２５０の少なくとも一部を受け入れるように構成された第２の開孔部２６２を有していてもよい。圧縮キャップ２１３は、また、圧縮キャップ２１３の近位端２６０と遠位端２６３との中間に延びる圧縮表面２６４を含んでいてもよい。圧縮表面２６４は、圧縮キャップ２１３内に形成された中空部分２６６を取り囲んでいてもよい。中空部分２６６は、その中に圧縮抵抗性セプタム２５０の少なくとも一部を受け入れるように構成されていてもよく、および圧縮表面２６４は、細長い物体がルーメン２５４から取り外されるとき圧縮抵抗性セプタム２５０のルーメン２５４が狭まりおよび封止するように、圧縮抵抗性セプタム２５０に径方向および軸方向の圧縮力を与えるように構成されていてもよい。少なくとも１つの実施形態において、圧縮キャップ２１３は、圧縮抵抗性セプタム２５０に結合されていてもよい別個の部品（separate piece）である。しかしながら、他の実施形態において、圧縮キャップ２１３は、圧縮抵抗性セプタム２５０と一体的に形成されていてもよい。さらに別の実施形態において、圧縮キャップ２１３は、オーバーモールディング（over-molding）製造工程によって圧縮抵抗性セプタム２５０に結合されていてもよい。

図３Ｄは、本開示の別の実施形態によるコンプライアントカテーテルアダプタ３１０の横断側面図を示す。コンプライアントカテーテルアダプタ３１０は、近位端３１５および遠位端３１７を有するカテーテルアダプタ本体３１１、カテーテルルーメン３１２、圧縮キャップ３１３、１つまたは複数の固定部材３１４、延長チューブ３１６、内部チャンバ３４０、ポート３７０、およびカテーテルウェッジ３８０のような、図２Ａから図２Ｃおよび図３Ｃのコンプライアントカテーテルアダプタ２１０と同様の特徴を含んでいてもよい。しかしながら、コンプライアントカテーテルアダプタ３１０は、また、第１の圧縮抵抗性セプタム３５１、第２の圧縮抵抗性セプタム３５２、第１の圧縮抵抗性セプタム３５１と第２の圧縮抵抗性セプタム３５２との中間のセプタムチャンバ３５６、第１のルーメン３５７、および第２のルーメン３５８のような、付加的な特徴を含んでいてもよい。

第１の圧縮抵抗性セプタム３５１は、カテーテルアダプタ本体３１１の近位端３１５および／または第２の圧縮抵抗性セプタム３５２の少なくとも一部と接触するように位置付けられていてもよい。第１のルーメン３５７は、細長い物体を受け入れるように構成されていてもよい。第２の圧縮抵抗性セプタム３５２は、それを通して形成された第２のルーメン３５８を含んでいてもよく、これもまた細長い物体を受け入れるように構成されていてもよい。少なくともいくつかの実施形態において、第２の圧縮抵抗性セプタム３５２は、カテーテルアダプタ本体３１１の内部チャンバ３４０内に配置されていてもよい。第２の圧縮抵抗性セプタム３５２は、第１の圧縮抵抗性セプタム３５１と接触するように位置付けられていてもよく、およびセプタムチャンバ３５６は、第１の圧縮抵抗性セプタム３５１と第２の圧縮抵抗性セプタム３５２との間に形成されていてもよい。圧縮キャップ３１３は、第１の圧縮抵抗性セプタム３５１をカテーテルアダプタ本体３１１および／または第２の圧縮抵抗性セプタム３５２に結合するように構成されていてもよい。圧縮キャップ３１３は、また、細長い物体が第１のルーメン３５７および第２のルーメン３５８から取り外されるとき、第１のルーメン３５７および第２のルーメン３５８が狭まりおよび封止するように、第１の圧縮抵抗性セプタム３５１および／または第２の圧縮抵抗性セプタム３５２に径方向および軸方向の圧縮力を与えるように構成されていてもよい。この構成は、付加的な封止性能、および従って、付加的な安全性を提供する可能性がある。

図４Ａから図５は、本開示の別の実施形態によるカテーテルシステム４００の様々なビューを示す。図４Ａから図４Ｃは、コンプライアントカテーテルアダプタ４１０に関して様々な位置にある針部品４２０を含むカテーテルシステム４００を示し、および図５は、図４Ｂのカテーテルシステム４００の横断面図を示す。カテーテルシステム４００は、近位端４１５および遠位端４１７を有するカテーテルアダプタ本体４１１、カテーテルルーメン４１２、圧縮キャップ４１３、１つまたは複数の固定部材４１４、延長チューブ４１６、内部チャンバ４４０、ポート４７０、カテーテルウェッジ４８０、針ハブ４２２、グリップ４２４、および針４２６のような、本明細書中に記載される他のカテーテルシステムと同様の特徴を含んでいてもよい。さらに、図５に見られるように、カテーテルシステム４００は、また、第１の圧縮抵抗性セプタム４５１、第２の圧縮抵抗性セプタム４５２、第１の圧縮抵抗性セプタム４５１と第２の圧縮抵抗性セプタム４５２との中間のセプタムチャンバ４５６、第１のルーメン４５７、および第２のルーメン４５８を含んでいてもよい。いくつかの例において、第２の圧縮抵抗性セプタム４５２は、一次的または高圧セプタムと称されてもよく、および第１の圧縮抵抗性セプタム４５１は、低圧または二次的セプタムと称されてもよい。

第１の圧縮抵抗性セプタム４５１は、カテーテルアダプタ本体４１１の近位端４１５および／または第２の圧縮抵抗性セプタム４５２の少なくとも一部と接触するように位置付けられていてもよい。第１のルーメン４５７は、細長い物体を受け入れるように構成されていてもよい。第２の圧縮抵抗性セプタム４５２は、これもまた細長い物体を受け入れるように構成されていてもよい、それを通して形成された第２のルーメン４５８を含んでいてもよい。少なくともいくつかの実施形態において、第２の圧縮抵抗性セプタム４５２は、カテーテルアダプタ本体４１１の内部チャンバ４４０内に配置されていてもよい。第２の圧縮抵抗性セプタム４５２は、第１の圧縮抵抗性セプタム４５１と接触するように位置付けられていてもよく、およびセプタムチャンバ４５６は、第１の圧縮抵抗性セプタム４５１と第２の圧縮抵抗性セプタム４５２との間に形成されていてもよい。圧縮キャップ４１３は、第１の圧縮抵抗性セプタム４５１をカテーテルアダプタ本体４１１および／または第２の圧縮抵抗性セプタム４５２に結合するように構成されていてもよい。圧縮キャップ４１３は、また、細長い物体が第１のルーメン４５７および／または第２のルーメン４５８から取り外されるとき第１のルーメン４５７および／または第２のルーメン４５８が狭まりおよび封止するように、第１の圧縮抵抗性セプタム４５１および／または第２の圧縮抵抗性セプタム４５２に径方向および軸方向の圧縮力を与えるように構成されていてもよい。少なくとも１つの実施形態において、圧縮キャップ４１３、第１の圧縮抵抗性セプタム４５１、および／または第２の圧縮抵抗性セプタム４５２は、図５に見られるように、カテーテルアダプタ本体４１１の近位端４１５の内部に位置付けられていてもよい。

図６Ａから図８は、本開示の別の実施形態によるカテーテルシステム５００の様々なビューを示す。カテーテルシステム５００は、近位端５１５および遠位端５１７を有するカテーテルアダプタ本体５１１、カテーテルルーメン５１２、圧縮キャップ５１３、１つまたは複数の固定部材５１４、延長チューブ５１６、内部チャンバ５４０、ポート５７０、カテーテルウェッジ５８０、針ハブ５２２、グリップ５２４、および針５２６のような、本明細書中に記載される他のカテーテルシステムと同様の特徴を含んでいてもよい。さらに、図７Ａから図８に見られるように、カテーテルシステム５００は、また、それを通して形成された第１のルーメンを備える第１の圧縮抵抗性セプタム５５１、それを通して形成された第２のルーメンを備える第２の圧縮抵抗性セプタム５５２、および第１の圧縮抵抗性セプタム５５１と第２の圧縮抵抗性セプタム５５２との中間のセプタムチャンバ５５６を含んでいてもよい。

第１の圧縮抵抗性セプタム５５１は、カテーテルアダプタ本体５１１の近位端５１５および／または第２の圧縮抵抗性セプタム５５２のうちの少なくとも一部に接触するように位置付けられていてもよい。第１および第２のルーメンは、細長い物体を受け入れるように構成されていてもよい。少なくともいくつかの実施形態において、第２の圧縮抵抗性セプタム５５２は、カテーテルアダプタ本体５１１の内部チャンバ５４０内に配置されていてもよい。第２の圧縮抵抗性セプタム５５２は、第１の圧縮抵抗性セプタム５５１と接触するように位置付けられていてもよく、およびセプタムチャンバ５５６は、第１の圧縮抵抗性セプタム５５１と第２の圧縮抵抗性セプタム５５２との間に形成されていてもよい。圧縮キャップ５１３は、第１の圧縮抵抗性セプタム５５１をカテーテルアダプタ本体５１１および／または第２の圧縮抵抗性セプタム５５２に結合するように構成されていてもよい。圧縮キャップ５１３は、また、細長い物体が第１のルーメンおよび第２のルーメンから取り外されるとき第１のルーメンおよび第２のルーメンが狭まりおよび封止するように、第１の圧縮抵抗性セプタム５５１および／または第２の圧縮抵抗性セプタム５５２に径方向および軸方向の圧縮力を与えるように構成されていてもよい。

図９Ａおよび図９Ｂは、本開示の別の実施形態によるカテーテルシステム６００の２つのビューを示す。カテーテルシステム６００は、近位端６１５および遠位端６１７を有するカテーテルアダプタ本体６１１を含むコンプライアントカテーテルアダプタ６１０、カテーテルルーメン６１２、圧縮キャップ、１つまたは複数の固定部材６１４、延長チューブ６１６、内部チャンバ６４０、ポート６７０、およびカテーテルウェッジ６８０のような、本明細書中に記載される他のカテーテルシステムと同様の特徴を含んでいてもよい。カテーテルシステム６００は、また、針ハブ、グリップ、および針６２６を含む針部品を有していてもよい。さらに、カテーテルシステム６００は、また、それを通して形成された第１のルーメンを備える第１の圧縮抵抗性セプタム、それを通して形成された第２のルーメンを備える第２の圧縮抵抗性セプタム６５２、および第１の圧縮抵抗性セプタムと第２の圧縮抵抗性セプタム６５２との中間のセプタムチャンバ６５６を含んでいてもよい。

第１の圧縮抵抗性セプタムは、カテーテルアダプタ本体６１１の近位端６１５および／または第２の圧縮抵抗性セプタム６５２の少なくとも一部と接触するように位置付けられていてもよい。第１および第２のルーメンは、細長い物体を受け入れるように構成されていてもよい。少なくともいくつかの実施形態において、第２の圧縮抵抗性セプタム６５２は、カテーテルアダプタ本体６１１の内部チャンバ６４０内に配置されていてもよい。第２の圧縮抵抗性セプタム６５２は、第１の圧縮抵抗性セプタムと接触するように位置付けられていてもよく、およびセプタムチャンバ６５６は、第１の圧縮抵抗性セプタムと第２の圧縮抵抗性セプタム６５２との間に形成されていてもよい。圧縮キャップは、第１の圧縮抵抗性セプタムをカテーテルアダプタ本体６１１および／または第２の圧縮抵抗性セプタム６５２に結合するように構成されていてもよい。圧縮キャップは、また、細長い物体が第１のルーメンおよび第２のルーメンから取り外されるとき第１のルーメンおよび第２のルーメンが狭まりおよび封止するように、第１の圧縮抵抗性セプタムおよび／または第２の圧縮抵抗性セプタム６５２に径方向および軸方向の圧縮力を与えるように構成されていてもよい。

図１０Ａから図１０Ｇは、いくつかの実施形態による、別のカテーテルシステム７００を示す。いくつかの実施形態において、カテーテルシステム７００は、近位端７０６および遠位端７０８を有するカテーテルアダプタ本体７０４を含むコンプライアントカテーテルアダプタ、カテーテルルーメン７１０、圧縮キャップ７１２、１つまたは複数の固定部材７１４、延長チューブ７１６、内部チャンバ７１８、ポート７２０、カテーテルウェッジ７２２、針ハブ７２４、グリップ７２６、針７２８、第１の圧縮抵抗性セプタム７３２、第２の圧縮抵抗性セプタム７３４、および第１の圧縮抵抗性セプタム７３２と第２の圧縮抵抗性セプタム７３４との中間のセプタムチャンバ７３６、ような、本開示において記載される他のカテーテルシステムと同様の特徴を含んでいてもよい。

さらに、図１０Ａから図１０Ｆに見られるように、いくつかの実施形態において、カテーテルシステム７００は、固定部材７１４および／またはグリップ７２６の摩擦を増大させおよび例えば図１０Ｅに示されるように把持（gripping）するのに役立つ可能性のある１つまたは複数の突起またはバンプ７３０を含んでいてもよい。いくつかの実施形態において、バンプ７３０は、固定部材７１４および／またはグリップ７２６に接触する患者の肌の呼吸を容易にする可能性がある。バンプ７３０は、任意の数のパターンに配置されていてもよい。例えば、多数のバンプ７３０は、均一に相隔たっていてもよく、および／または列を成して配置されていてもよい。いくつかの実施形態において、固定部材７１４の表面上および／またはグリップ７２６の表面上のバンプ７３０は、単列状または弧状に配置されていてもよい。バンプ７３０は、任意の数の形状を含んでいてもよい。例えば、バンプ７３０は、半円、卵形、正方形等であってもよい。

さらに、いくつかの実施形態において、カテーテルシステム７００は、例えば図１０Ｅに示されるように、臨床医の指または親指を支持しおよび／または指または親指によるカテーテルシステム７００の把持を容易にしてもよい支持要素（support element）７０２を含んでいてもよい。いくつかの実施形態において、支持要素７０２は、グリップ７２６から上方に固定部材７１４の高さと等しいかまたはそれよりも高い高さまで延びていてもよい。従って、いくつかの実施形態において、支持要素７０２の直径は、固定部材７１４の直径と等しいかまたはそれよりも高くてもよい。いくつかの実施形態において、支持要素７０２は、針ハブ７２４および／またはグリップ７２６と結合されていてもよい。いくつかの実施形態において、支持要素７０２は、針ハブ７２４および／またはグリップ７２６と一体的に形成されていてもよい。いくつかの実施形態において、カテーテルシステム７００は、多数の支持要素７０２を含んでいてもよく、これは、カテーテルシステム７００の対向する側に配置されていてもよい。

いくつかの実施形態において、支持要素７０２と１つまたは複数の固定部材７１４との間の色コントラストが設けられていてもよい。例えば、支持要素は、半透明の色または白色を含んでいてもよく、同時に、固定部材７１４は、例えば、緑、ピンク、青、黄、紫等のような、支持要素とは異なる色を含んでいてもよい。いくつかの実施形態において、固定部材７１４の色は、カテーテルシステム７００のカテーテルのゲージサイズに対応してもよい。色コントラストは、患者の静脈内へのカテーテルシステム７００の挿入の間に互いから分離する、例えばカテーテルのフーディングを含む、カテーテルシステム７００の部品の臨床医による認識を容易にしてもよい。

いくつかの実施形態において、支持要素７０２は、特定の固定部材７１４のへり（edge）の少なくとも一部に沿って延びていてもよい。図１０Ａに示されるように、いくつかの実施形態において、支持要素７０２は、特定の固定部材７１４の側部（side）および／またはグリップ７２６の側部に延びていてもよい。図１０Ｂに示されるように、いくつかの実施形態において、支持要素７０２は、特定の固定部材７１４の近位端および／またはグリップ７２６の近位端に沿って延びていてもよい。いくつかの実施形態において、支持要素７０２の内側のへりの湾曲は、グリップ７２６の湾曲に対応していてもよい。

いくつかの実施形態において、カテーテルシステム７００が図１０Ｅに示されるように把持（gripped）されるとき、バンプ７３０は、臨床医の指および／または親指と接触してもよい。いくつかの実施形態において、特定の固定部材７１４の上面と接触する親指が遠位に進められ、同時に、グリップ７２６の下面と接触する人差し指が近位に引っ込められる場合、カテーテルは、患者の静脈内におけるカテーテルの挿入のために、フードが被せられおよび／または進められてもよい。カテーテルにフードが被せられるとき、針７２８の先端は、カテーテルによって完全に被包されてもよい。

いくつかの実施形態において、針ハブ７２４は、針ハブ７２４の近位端に結合されていてもよいフラッシュチャンバを含んでいてもよい。いくつかの実施形態において、フラッシュチャンバは、カテーテルが静脈内部に適切に位置付けられたとの二次的確認を提供してもよい。いくつかの実施形態において、前記針７２８の近位端はフラッシュチャンバ内に開口するので、およびフラッシュチャンバは、外部環境に対して通気口が開けられていてもよく、患者の血圧は、血液をフラッシュチャンバ内に流入させてもよい。

本発明の様々な実施形態は、カテーテルアダプタからの針部品の取り外しおよび分離に続いて、誘導針の鋭くされた遠位先端を固定するように構成された安全機構をさらに含む。安全機構は、当該技術分野において知られている任意の互換性のあるデバイスを含んでいてもよい。いくつかの例において、安全機構は、針上のフェルール、ノッチ、クリンプ、またはバンプのような針特徴と相互作用するように構成されていてもよい。針に形成されたクリンプまたはバンプは、安全機構を作動させるために使用されることができるわずかに真円とは言えない構成をもたらす。いくつかの例において、安全機構は、機構内部に針先端を捕捉しおよび安全な処理に先立って先端が表面に出るのを防止するように作動されてもよいアームまたはレバーを含む。

安全機構は、針の本体に取り付けられ、およびその長さに沿ってスライドすることができる。いくつかの例において、カテーテル挿入に先立って、安全機構の初期または組立位置は、針部品のベースまたは近位端に近接して位置する。いくつかの構成に関して、安全機構の組立位置は、針ハブの近位端とカテーテルアダプタ本体または固定部材（単数または複数）の近位端との間にあり、ここで、安全機構はカテーテルアダプタ本体または固定部材（単数または複数）と重なり合わない。いくつかの例において、安全機構の一部は、安全機構の残りがカテーテルアダプタ本体の外部に位置する状態で、針ハブ内部のような、カテーテルアダプタ本体内部に位置付けられる。いくつかの実施形態において、カテーテルアダプタ本体または固定部材（単数または複数）の一部は、近位に延長されて、その中に安全機構の少なくとも一部が収容されるハウジングを提供する。いくつかの例において、安全機構全体は、カテーテル挿入に先立って、カテーテルアダプタ本体または固定部材（単数または複数）のハウジング内部に収容される。

いくつかの実施形態において、安全機構の組立位置は、カテーテルアダプタ本体の近位端を安全機構の遠位端と針部品のグリップの遠位端との間に位置付ける。いくつかの例において、安全機構の組立位置は、カテーテルアダプタ本体の近位端を安全機構の遠位端と針部品のグリップの近位端との間に位置付ける。いくつかの例において、安全機構の一部は、針部品のグリップの一部と重なり合う。いくつかの実施形態において、カテーテルアダプタ本体およびグリップのうちの少なくとも１つの少なくとも一部は、安全機構の少なくともある部分と重なり合う。いくつかの実施形態において、カテーテルアダプタ本体またはグリップの一部たりとも、安全機構のいずれかの部分にも重なり合わない。

いくつかの実施形態において、安全機構とＩＶカテーテルシステムの少なくとも１つの他の構成要素との間に、倒すことのできる（defeatable）機械的接続が設けられる。いくつかの実施形態において、安全機構の遠位端は、カテーテルアダプタ本体の近位端に対して選択的に結合される。１つの実施形態において、安全機構は、カテーテルアダプタ本体の近位端に対して内部的に連結する（interlock）。１つの実施形態において、安全機構は、カテーテルアダプタ本体の近位端に対して外部的に連結する。いくつかの実施形態において、安全機構の遠位端は、固定部材（単数または複数）の近位端に選択的に結合される。いくつかの実施形態において、安全機構の表面は、カテーテルアダプタ本体、血液制御弁、延長チューブ、および固定部材（単数または複数）のうちの少なくとも１つの少なくとも１つの表面に対して選択的に結合される。いくつかの例において、機械的接続は、安全機構内部における針先端の固定に際して倒される。

いくつかの実施形態において、例えば、図１から図１０のいずれかのカテーテルデバイスのような特定のカテーテルデバイスは、針安全機構（needle safety mechanism）を含んでいてもよい。安全機構は、針が特定のカテーテルデバイスのカテーテルから引き抜かれたとき、誘導針の鋭くされた遠位先端を固定するように構成されて、偶発的な針突き刺し（stick）を防止する、任意の安全機構を含んでいてもよい。

安全機構は、任意の数の方法で特定のカテーテルデバイスと結合されていてもよい。いくつかの実施形態において、安全機構は、その中で安全機構がカテーテルアダプタの内面と結合される内部インターロックを含んでいてもよい。結合は、螺合（threading）、嵌合（fitting）、スナップ留め（snapping）、接続（connecting）、取り付け（attaching）、締結（fastening）、挟持（clipping）、掛止（hooking）、または結合の任意の他の適当な手段を含んでいてもよい。内部インターロックを含む安全機構の非制限的な例は、「双方向性カニューレ特徴捕捉機構（BI-DIRECTIONAL CANNULA FEATURE CAPTURE MECHANISM）」との発明の名称が付され２００９年３月２日に出願された特許文献１、「双方向性カニューレ特徴捕捉機構（BI-DIRECTIONAL CANNULA FEATURE CAPTURE MECHANISM）」との発明の名称が付され２０１３年７月１１日に出願された特許文献２、「カニューレ捕捉機構（CANNULA CAPTURE MECHANISM）」との発明の名称が付され２０１６年３月２８日に出願された特許文献３に提供され、これらの各々は、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる。いくつかの実施形態において、安全機構は、カテーテルアダプタ内に配置されるクリップを含んでいてもよく、その非制限的な例は、「ばねクリップ安全ＩＶカテーテル（SPRING CLIP SAFETY IV CATHETHER）」との発明の名称が付され１９９８年６月１２日出願された特許文献４に提供され、これは、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる。

いくつかの実施形態において、安全機構は、その中で安全機構がカテーテルアダプタの外面に結合される外部インターロックを含んでいてもよい。いくつかの実施形態において、安全機構は、カテーテルアダプタの外面および針ハブの内面および／または外面に結合されていてもよい。結合は、螺合（threading）、嵌合（fitting）、スナップ留め（snapping）、接続（connecting）、取り付け（attaching）、締結（fastening）、挟持（clipping）、掛止（hooking）、または結合の任意の他の適当な手段を含んでいてもよい。外部インターロックを含む安全機構の非制限的な例は、「外部針シールドおよび内部血液制御セプタムを有する、ポートが構成されたＩＶカテーテル（PORTED IV CATHETER HAVING EXTERNAL NEEDLE SHIELD AND INTERNAL BLOOD CONTROL SEPTUM）」との発明の名称が付され２０１４年６月４日に出願された特許文献５に提供され、これは、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる。いくつかの実施形態において、安全機構は、Ｖクリップまたは同様のクリップを含んでいてもよい。Ｖクリップの非制限的な例は、「外部針シールドおよび内部血液制御セプタムを有する、ポートが構成されたＩＶカテーテル（PORTED IV CATHETER HAVING EXTERNAL NEEDLE SHIELD AND INTERNAL BLOOD CONTROL SEPTUM）」との発明の名称が付され２０１４年６月４日に出願された特許文献５に提供され、これは、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる。Ｖクリップは、カテーテルアダプタの一部を選択的に保持してもよい。

いくつかの実施形態において、倒すことのできる機械的接続は、安全機構と、ＩＶカテーテルシステムの少なくとも１つの他の構成要素と、の間に設けられていてもよい。いくつかの例において、機械的接続は、安全機構内部における針の遠位先端の固定に際して倒される。いくつかの実施形態において、安全機構の表面は、以下のうちの１つまたは複数：カテーテルアダプタ、血液制御弁、延長チューブ、および１つまたは複数のパドルグリップ、に選択的に結合される。

いくつかの実施形態において、安全機構は安全バレルを含んでいてもよく、これはばね懸架式であってもよい。例えば、安全バレルは、ＢＤ（商標）インサイト（登録商標）オートガード（商標）ＢＣ遮蔽保護ＩＶカテーテル（BD^TM Insyte(R) Autoguard^TM BC shielded protective IV catheter）におけるように、ばね懸架式であってもよい。いくつかの実施形態において、安全機構は、受動的におよび／または能動的に作動されてもよい。いくつかの実施形態において、安全機構は、針上のフェルール、ノッチ、クリンプ、またはバンプのような針特徴と相互作用するように構成されていてもよい。いくつかの実施形態において、安全機構は、安全機構内部に遠位先端を捕捉しおよび安全な処理に先立って先端が表面に出るのを防止するように作動されてもよいアームまたはレバーを含んでいてもよい。いくつかの実施形態において、安全機構は、針の本体に取り付けられてもよく、およびその長さに沿ってスライドすることが可能であってもよい。

いくつかの実施形態において、カテーテル挿入に先立って組立位置において、安全機構は、カテーテルアダプタと針ハブとの間に配置されていてもよい。いくつかの実施形態において、カテーテルアダプタおよび針ハブは、カテーテル挿入に先立って組立位置において、安全機構の少なくとも一部によって相隔てられていてもよい。いくつかの実施形態において、カテーテル挿入に先立って組立位置において、カテーテルアダプタの近位端は、安全機構の遠位端と、例えばパドルグリップのような針ハブのグリップの遠位端と、の間に配置されていてもよい。いくつかの実施形態において、カテーテル挿入に先立って組立位置において、カテーテルアダプタ本体の近位端は、安全機構の遠位端と、針ハブのグリップの近位端と、の間に配置されていてもよい。いくつかの実施形態において、安全機構の一部は、針ハブのグリップの一部と重なり合ってもよい。いくつかの実施形態において、カテーテルアダプタおよびグリップのうちの少なくとも１つの少なくとも一部は、安全機構の少なくともある部分と重なり合う。いくつかの実施形態において、いくつかの実施形態において、カテーテルアダプタ本体またはグリップの一部たりとも、安全機構のいずれの部分にも重なり合わない。

本開示は、本明細書中に広く記載されおよび下文において請求されるその構造、方法、または他の本質的な特性から逸脱することなく他の特定の形態に具現化されてもよい。記載された実施形態は、あらゆる点で、単に例示的でありおよび制限的では無いとみなされるべきである。本開示の範囲は、従って、先述の記載によってではなく添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲の意味および均等の範囲内に入る全ての変更は、それらの範囲内に包含されるべきである。

Claims (20)

1. コンプライアント材料で形成されたカテーテルアダプタ本体であって、
   近位端および遠位端であって、前記カテーテルアダプタ本体は、前記カテーテルアダプタ本体の前記近位端と前記遠位端との間に延びる長手方向軸の周りに形成された概して細長い形状を有する、近位端および遠位端と、
   前記カテーテルアダプタ本体内部に配置された内部チャンバであって、前記カテーテルアダプタ本体の前記近位端と前記遠位端との間に延びる前記長手方向軸の周りに形成された概して細長い形状を有する、前記内部チャンバと、
   前記カテーテルアダプタ本体の前記コンプライアント材料と同一の材料で形成されて前記カテーテルアダプタ本体と一体的に形成された圧縮永久歪み抵抗性セプタムであって、前記カテーテルアダプタ本体の前記近位端に向かって配置された前記圧縮永久歪み抵抗性セプタムと、
   前記圧縮永久歪み抵抗性セプタムを通って形成されたルーメンであって、その中に細長い物体を受け入れるように構成された、前記ルーメンと、
   を含む、前記カテーテルアダプタ本体、および
   前記圧縮永久歪み抵抗性セプタムに結合された圧縮キャップであって、前記細長い物体が前記ルーメンから取り外されるとき前記ルーメンが狭まりおよび封止するように前記圧縮永久歪み抵抗性セプタムに圧縮力を与えるように構成された、圧縮キャップ、を含み、
   前記コンプライアント材料が、ショアＡ３０からショアＤ９０までのデュロメータ硬度を有し、
   前記圧縮永久歪み抵抗性セプタムと前記圧縮キャップが、前記ルーメンが前記細長い物体を受け入れていない状態で、前記ルーメンを狭めて封止するようになっていることを特徴とするコンプライアントカテーテルアダプタ。
2. 前記カテーテルアダプタ本体は、圧縮永久歪み抵抗性エラストマ材料から一体的に形成されていることを特徴とする請求項１に記載のコンプライアントカテーテルアダプタ。
3. 前記圧縮永久歪み抵抗性エラストマ材料は、熱可塑性エラストマ材料、液体シリコーンゴム材料、およびポリイソプレン材料のうちの１つを含むことを特徴とする請求項２に記載のコンプライアントカテーテルアダプタ。
4. 前記圧縮キャップは、
   それを通して前記細長い物体を受け入れるように構成された第１の開孔部を有する近位端、
   前記カテーテルアダプタ本体の少なくとも一部を受け入れるように構成された第２の開孔部を有する遠位端、および
   前記圧縮キャップの前記近位端と前記遠位端との間に延びる圧縮表面であって、前記圧縮表面は前記圧縮キャップ内に形成された中空部分を取り囲み、前記中空部分はその中に前記圧縮永久歪み抵抗性セプタムの少なくとも一部を受け入れるように構成され、および前記圧縮表面は前記細長い物体が前記ルーメンから取り外されるときに前記ルーメンが狭まりおよび封止するように前記圧縮永久歪み抵抗性セプタムに前記圧縮力を与えるように構成された、圧縮表面、
   をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載のコンプライアントカテーテルアダプタ。
5. 前記圧縮キャップは、前記圧縮永久歪み抵抗性セプタムに結合される別個の部品であることを特徴とする請求項４に記載のコンプライアントカテーテルアダプタ。
6. 前記圧縮キャップは、前記圧縮永久歪み抵抗性セプタムと一体的に形成されることを特徴とする請求項４に記載のコンプライアントカテーテルアダプタ。
7. 前記圧縮キャップは、オーバーモールディング製造工程によって前記圧縮永久歪み抵抗性セプタムに結合されることを特徴とする請求項６に記載のコンプライアントカテーテルアダプタ。
8. 前記カテーテルアダプタ本体に結合され、および患者に関して前記カテーテルアダプタ本体を固定するように構成された、１つまたは複数の固定部材、
   前記内部チャンバと流体連通しおよび延長チューブを受け入れるように構成されたポートであって、Ｙ形状のポート、Ｔ形状のポート、Ｖ形状のポートおよび平行形状のポートのうちの１つを含む、前記ポート、
   前記カテーテルアダプタ本体の前記遠位端に結合され、および前記カテーテルアダプタ本体の前記遠位端から延びる、カテーテルルーメン、ならびに
   前記カテーテルアダプタ本体の前記遠位端に向かって配置され、および前記細長い物体が前記カテーテルアダプタ本体を通して挿入される際に前記カテーテルルーメン内に前記細長い物体をガイドするように構成された、カテーテルウェッジ、
   をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載のコンプライアントカテーテルアダプタ。
9. コンプライアント材料で形成されたカテーテルアダプタ本体であって、
   近位端および遠位端であって、前記カテーテルアダプタ本体は、前記カテーテルアダプタ本体の前記近位端と前記遠位端との間に延びる長手方向軸の周りに形成された概して細長い形状を有する、近位端および遠位端と、
   前記カテーテルアダプタ本体内に配置された内部チャンバであって、前記カテーテルアダプタ本体の前記近位端と前記遠位端との間に延びる前記長手方向軸の周りに形成された概して細長い形状を有する前記内部チャンバと、
   を含む前記カテーテルアダプタ本体、
   前記カテーテルアダプタ本体の前記近位端の少なくとも一部と接触するように位置付けられた第１の圧縮永久歪み抵抗性セプタムであって、それを通して形成されおよび細長い物体を受け入れるように構成された第１のルーメンを含み、前記カテーテルアダプタ本体の前記コンプライアント材料と同一の材料で形成されて前記カテーテルアダプタ本体と一体的に形成された、前記第１の圧縮永久歪み抵抗性セプタム、ならびに
   前記第１の圧縮永久歪み抵抗性セプタムを前記カテーテルアダプタ本体に結合するように構成され、および前記細長い物体が前記第１のルーメンから取り外されるときに前記第１のルーメンが狭まりおよび封止するように前記第１の圧縮永久歪み抵抗性セプタムに圧縮力を与えるように構成された圧縮キャップ、を含み、
   前記コンプライアント材料が、ショアＡ３０からショアＤ９０までのデュロメータ硬度を有し、
   前記第１の圧縮永久歪み抵抗性セプタムと前記圧縮キャップが、前記第１のルーメンが前記細長い物体を受け入れていない状態で、前記第１のルーメンを狭めて封止するようになっていることを特徴とするコンプライアントカテーテルアダプタ。
10. 前記カテーテルアダプタ本体は、熱可塑性エラストマ材料、液体シリコーンゴム材料、およびポリイソプレン材料のうちの１つを含む圧縮永久歪み抵抗性エラストマ材料から一体的に形成されることを特徴とする請求項９に記載のコンプライアントカテーテルアダプタ。
11. 前記圧縮キャップは、前記カテーテルアダプタ本体の前記近位端の少なくとも一部の内部に位置付けられており、前記圧縮キャップは、
    それを通して前記細長い物体を受け入れるように構成された第１の開孔部を有する近位端、
    前記カテーテルアダプタ本体の少なくとも一部を受け入れるように構成された第２の開孔部を有する遠位端、および
    前記圧縮キャップの前記近位端と前記遠位端との間に延びる圧縮表面であって、前記圧縮表面は前記圧縮キャップ内に形成された中空部分を取り囲み、前記中空部分はその中に前記第１の圧縮永久歪み抵抗性セプタムを受け入れるように構成され、および前記圧縮表面は、前記細長い物体が前記第１のルーメンから取り外されるときに前記第１のルーメンが狭まりおよび封止するように、前記第１の圧縮永久歪み抵抗性セプタムに前記圧縮力を与えるように構成された、圧縮表面、を含むことを特徴とする請求項９に記載のコンプライアントカテーテルアダプタ。
12. 前記カテーテルアダプタ本体に結合され、および患者に関して前記カテーテルアダプタ本体を固定するように構成された、１つまたは複数の固定部材、
    前記内部チャンバと流体連通しおよび延長チューブを受け入れるように構成されたポートであって、Ｙ形状のポート、Ｔ形状のポート、Ｖ形状のポートおよび平行形状のポートのうちの１つを含む、前記ポート、
    前記カテーテルアダプタ本体の前記遠位端に結合され、および前記カテーテルアダプタ本体の前記遠位端から延びる、カテーテルルーメン、ならびに
    前記カテーテルアダプタ本体の前記遠位端に向かって配置され、および前記細長い物体が前記カテーテルアダプタ本体を通して挿入される際に前記カテーテルルーメン内に前記細長い物体をガイドするように構成された、カテーテルウェッジ、
    をさらに含むことを特徴とする請求項９に記載のコンプライアントカテーテルアダプタ。
13. 前記カテーテルアダプタ本体の前記内部チャンバ内に配置された第２の圧縮永久歪み抵抗性セプタムであって前記第１の圧縮永久歪み抵抗性セプタムに接触する前記第２の圧縮永久歪み抵抗性セプタムをさらに含み、およびセプタムチャンバが前記第１の圧縮永久歪み抵抗性セプタムと第２の圧縮永久歪み抵抗性セプタムとの間に形成されていることを特徴とする請求項９に記載のコンプライアントカテーテルアダプタ。
14. 前記圧縮キャップは、前記第１の圧縮永久歪み抵抗性セプタムおよび前記カテーテルアダプタ本体に結合される別個の部品であることを特徴とする請求項９に記載のコンプライアントカテーテルアダプタ。
15. 前記圧縮キャップは、オーバーモールディング製造工程によって前記第１の圧縮永久歪み抵抗性セプタムおよび前記カテーテルアダプタ本体に結合されることを特徴とする請求項９に記載のコンプライアントカテーテルアダプタ。
16. 針部品であって、
    針ハブと、
    前記針ハブに結合されおよび前記針ハブから遠位に延びる針と、
    前記針ハブに結合されたグリップと、
    を含む、針部品、
    コンプライアント材料で形成されたカテーテルアダプタ本体であって、
    近位端および遠位端であって、前記カテーテルアダプタ本体は、前記カテーテルアダプタ本体の前記近位端と前記遠位端との間に延びる長手方向軸の周りに形成された概して細長い形状を有する、近位端および遠位端と、
    前記カテーテルアダプタ本体内に配置された内部チャンバであって、前記内部チャンバは、前記カテーテルアダプタ本体の前記近位端と前記遠位端との間に延びる前記長手方向軸の周りに形成された概して細長い形状を有する、内部チャンバと、
    前記カテーテルアダプタ本体のコンプライアント材料と同一の材料で形成されて前記カテーテルアダプタ本体と一体的に形成された圧縮永久歪み抵抗性セプタムであって、前記圧縮永久歪み抵抗性セプタムは、前記カテーテルアダプタ本体の前記近位端に向かって配置され、およびそれを通して形成されおよびその中に前記針を受け入れるように構成されたルーメンを含む、圧縮永久歪み抵抗性セプタムと、
    を含む、前記カテーテルアダプタ本体、ならびに
    前記圧縮永久歪み抵抗性セプタムに結合された圧縮キャップであって、前記圧縮キャップは、前記針が前記ルーメンから取り外されるときに前記ルーメンが狭まりおよび封止するように前記圧縮永久歪み抵抗性セプタムに圧縮力を与えるように構成された、圧縮キャップ、を含み、
    前記コンプライアント材料が、ショアＡ３０からショアＤ９０までのデュロメータ硬度を有し、
    前記圧縮永久歪み抵抗性セプタムと前記圧縮キャップが、前記ルーメンが前記細長い物体を受け入れていない状態で、前記ルーメンを狭めて封止するようになっていることを特徴とするカテーテルシステム。
17. 前記針ハブに結合された前記グリップは、パドルグリップ、直線状グリップ、およびポートが形成されたグリップのうちの１つをさらに含むことを特徴とする請求項１６に記載のカテーテルシステム。
18. 前記カテーテルアダプタ本体は、熱可塑性エラストマ材料、液体シリコーンゴム材料、およびポリイソプレン材料のうちの１つを含む圧縮永久歪み抵抗性エラストマ材料から一体的に形成されることを特徴とする請求項１６に記載のカテーテルシステム。
19. 前記圧縮キャップは、
    それを通して前記針を受け入れるように構成された第１の開孔部を有する近位端、
    前記カテーテルアダプタ本体の少なくとも一部を受け入れるように構成された第２の開孔部を有する遠位端、
    および前記圧縮キャップの前記近位端と前記遠位端との間に延びる圧縮表面であって、前記圧縮表面は前記圧縮キャップ内に形成された中空部分を取り囲み、前記中空部分はその中に前記圧縮永久歪み抵抗性セプタムの少なくとも一部を受け入れるように構成され、および前記圧縮表面は前記針が前記ルーメンから取り外されるときに前記ルーメンが狭まりおよび封止するように前記圧縮永久歪み抵抗性セプタムに前記圧縮力を与えるように構成された、圧縮表面、
    をさらに含むことを特徴とする請求項１６に記載のカテーテルシステム。
20. 前記コンプライアント材料から前記カテーテルアダプタ本体と一体的に形成された１つまたは複数の固定部材であって、患者に関して前記カテーテルアダプタ本体を固定するように構成された、前記１つまたは複数の固定部材、
    前記内部チャンバと流体連通しおよび延長チューブを受け入れるように構成されたポートであって、Ｙ形状のポートおよび平行形状のポートのうちの１つを含む、前記ポート、
    前記カテーテルアダプタ本体の前記遠位端に結合され、および前記カテーテルアダプタ本体の前記遠位端から延びる、カテーテルルーメン、ならびに
    前記カテーテルアダプタ本体の前記遠位端に向かって配置され、および前記針が前記カテーテルアダプタ本体を通して挿入される際に前記カテーテルルーメン内に前記針をガイドするように構成された、カテーテルウェッジ、
    をさらに含むことを特徴とする請求項１６に記載のカテーテルシステム。

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