KR20210032997A - 말초 정맥내 카테터를 통한 기구 전달을 용이하게 하는 시스템 및 방법 - Google Patents

말초 정맥내 카테터를 통한 기구 전달을 용이하게 하는 시스템 및 방법 Download PDF

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KR20210032997A
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올리비아 후
위핑 마
커티스 에이치 블랑샤르
조나단 칼 버크홀츠
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백톤 디킨슨 앤드 컴퍼니
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Abstract

말초 정맥내 카테터를 통한 기구 전달을 용이하게 하는 시스템은, 근위 단부, 원위 단부 및 그를 통해 연장되는 루멘을 갖는 카테터 어댑터를 포함할 수 있다. 카테터 어댑터는 측면 포트를 포함할 수 있다. 시스템은 측면 포트로부터 연장되는 연장 튜브를 포함할 수 있다. 시스템은 카테터 어댑터의 루멘 내에 배치된 혈액 제어 밸브를 포함할 수 있다. 시스템은 카테터 어댑터로부터 원위 방향으로 연장되는 말초 정맥내 카테터를 포함할 수 있다.

Description

말초 정맥내 카테터를 통한 기구 전달을 용이하게 하는 시스템 및 방법
카테터는 일반적으로 다양한 주입 요법에 사용된다. 예를 들어, 카테터는 생리 식염수, 다양한 약제, 및 총 비경구 영양물(total parenteral nutrition)과 같은 유체를 환자에게 주입하는 데에 사용될 수 있다. 카테터는 환자로부터 혈액을 채혈하는 데에 사용될 수도 있다.
일반적인 카테터 유형은 오버-더-니들(over-the-needle) 말초 정맥내 카테터(peripheral intravenous catheter)("PIVC")이다. 명칭이 의미하는 바와 같이, 오버-더-니들 PIVC는 날카로운 원위 팁을 갖는 도입기 바늘 위에 장착될 수 있다. PIVC 및 도입기 바늘은, 바늘의 경사면이 환자의 피부 반대쪽을 향한 상태에서 도입기 바늘의 원위 팁이 PIVC의 원위 팁을 넘어 연장되도록 조립될 수 있다. PIVC 및 도입기 바늘은 일반적으로 피부를 통해 환자의 혈관계로 얕은 각도로 삽입된다.
혈관 내에서 도입기 바늘 및/또는 PIVC의 적절한 배치를 확인하기 위해, 사용자는 일반적으로 PIVC 조립체의 플래시백 챔버에 혈액의 "플래시백(flashback)"이 있는 지를 확인한다. 바늘의 배치가 확인되면, 사용자는 혈관계 내의 유동을 일시적으로 폐색하고 도입기 바늘을 제거하여, 향후의 채혈 및/또는 유체 주입을 위해 PIVC를 제자리에 남겨둘 수 있다.
현재, 유체 주입 및 채혈을 위한 PIVC의 사용에는 몇 가지 제한이 있을 수 있다. PIVC는 시간이 지남에 따라 좁아지거나, 접히거나, 폐색되어, PIVC의 고장을 초래할 수 있다. 이로 인해, PIVC는 흔히 PIVC 배치시 혈액 샘플을 취득하는 데에 사용될 수 있고, PIVC 내재 기간 동안에는 혈액 샘플을 취득하는 데에 훨씬 덜 자주 사용된다. 따라서, 혈액 샘플이 필요한 경우, 채혈을 위한 정맥 접근을 제공하기 위해 추가 바늘 스틱이 사용될 수 있으며, 이는 환자에게 고통스러울 수 있다. PIVC의 수명을 연장하고 PIVC 조립체를 통한 유체 주입 및/또는 채혈을 허용하기 위해, 일부 경우에, 기구 전달 디바이스를 사용하여 PIVC를 통해 추가 카테터를 전달할 수 있다.
PIVC를 통한 추가 카테터의 전달은, 예를 들어 BD NEXIVA™ 폐쇄형 IV 카테터 시스템, BD NEXIVA™ DIFFUSICS™ 폐쇄형 IV 카테터 시스템, Becton Dickinson PEGASUSTM 안전 폐쇄형 IV 카테터 시스템, 또는 기타 통합형 카테터 시스템과 같은 일체형 연장 튜브를 갖는 현재의 일체형 카테터 시스템에서는 어려울 수 있다. 더욱 상세히는, 추가 카테터를 PIVC 내에 또는 지나서 배치하기 위해 일체형 연장 튜브의 길이를 통해 및/또는 시스템의 카테터 어댑터의 루멘 내에 배치된 격막을 통해 추가 카테터를 전진시키는 것이 어려울 수 있다.
본 명세서에서 청구된 주제는, 임의의 단점을 해결하거나 위에서 설명한 것과 같은 환경에서만 작동하는 실시예로 제한되지 않는다. 오히려, 이 배경은 본 명세서에 설명된 일부 구현이 실시될 수 있는 하나의 예시적인 기술 영역을 예시하기 위해서만 제공된다.
본 개시내용은 일반적으로 PIVC를 통한 기구의 전달을 용이하게 하는 디바이스, 시스템, 및 방법에 관한 것이다. 일부 실시예에서, 기구는 유체 주입 또는 채혈을 위한 추가 카테터, 가이드와이어, 센서가 있는 프로브, 또는 소독용 광 튜브를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, PIVC를 통한 기구 전달을 용이하게 하기 위한 시스템은, 근위 단부, 원위 단부, 및 그를 통해 연장되는 루멘을 포함할 수 있는 카테터 어댑터를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, PIVC는 카테터 어댑터로부터 원위 방향으로 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 어댑터는 측면 포트를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 연장 튜브는 측면 포트로부터 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 혈액 제어 밸브는 카테터 어댑터의 루멘 내에 배치될 수 있다.
일부 실시예에서, 혈액 제어 밸브는 측면 포트에 근위측에 배치될 수 있다. 이들 및 다른 실시예에서, 혈액 제어 밸브는 공기 배출을 허용하지 않을 수 있다. 일부 실시예에서, 혈액 제어 밸브는 측면 포트의 원위측에 배치될 수 있다. 이들 및 다른 실시예에서, 혈액 제어 밸브는 공기 배출을 허용할 수 있다.
일부 실시예에서, 시스템은 연장 튜브의 근위 단부에 결합된 Y-어댑터를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, Y-어댑터는 제1 포트 및 제2 포트를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 무바늘 커넥터(needleless connector)가 제1 포트에 결합될 수 있고, 무바늘 커넥터가 제2 포트에 결합될 수 있다. 이들 및 다른 실시예에서, 혈액 제어 밸브는 공기 배출을 허용할 수 있고, 이는 사용자에 의한 혈액 플래시백의 관찰을 용이하게 할 수 있다.
일부 실시예에서, 시스템은 카테터 어댑터의 근위 단부에 결합될 수 있는 캡을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 시스템은 카테터 어댑터의 근위 단부에 결합된 무바늘 커넥터를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 어댑터의 근위 단부는 루어 어댑터 또는 비-루어 어댑터(non-luer adapter)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 연장 세트는 카테터 어댑터의 근위 단부에 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 연장 세트는 카테터 어댑터의 근위 단부에 결합된 원위 커넥터, 및 근위 커넥터를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 연장 세트는 원위 커넥터와 근위 커넥터 사이에 배치된 튜브를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 근위 커넥터는 무바늘 커넥터를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 원위 커넥터는, 카테터 어댑터의 근위 단부에 결합되는 원위 커넥터에 응답하여, 혈액 제어 밸브를 관통하는 캐뉼러를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 캐뉼러는 뭉툭할 수 있다. 일부 실시예에서, 캐뉼러는, 예를 들어 강철과 같은 플라스틱 또는 금속으로 구성될 수 있다.
일부 실시예에서, 원위 커넥터는 유밀식 밀봉부를 제공할 수 있는 수형 루어를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 수형 루어는 연장부를 포함할 수 있으며, 연장부는 카테터 어댑터의 근위 단부에 결합되는 원위 커넥터에 응답하여 혈액 제어 밸브를 관통할 수 있다. 일부 실시예에서, 연장부 및/또는 캐뉼러는 하나 이상의 플러싱 윈도우를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 캐뉼러 및 연장부는 각각 혈액 제어 밸브의 액추에이터에 대응할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 어댑터의 루멘은 캐뉼러 또는 연장부 이외에 혈액 제어 밸브의 액추에이터를 포함하지 않을 수 있다.
일부 실시예에서, 시스템은 카테터 어댑터의 근위 단부에 결합될 수 있는 기구 전달 디바이스를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 기구 전달 디바이스는 혈액 제어 밸브 및 PIVC를 통해 원위 방향으로 전진하도록 구성될 수 있는 기구를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 어댑터의 루멘의 원위 부분은 기구가 원위 방향으로 전진됨에 따라 기구에 대한 가이드 피처를 제공하도록 좁아질 수 있다.
일부 실시예에서, 시스템은 카테터 어댑터의 근위 단부에 제거 가능하게 결합된 바늘 조립체를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 바늘 조립체의 도입기 바늘은 혈액 제어 밸브를 통해 연장될 수 있다.
전술한 일반적인 설명 및 다음의 상세한 설명은 모두 예시적이고 설명적이며 청구된 바와 같이 본 발명을 제한하지 않는다는 것을 이해해야 한다. 다양한 실시예는 도면에 도시된 배열 및 수단에 제한되지 않는 것을 이해해야 한다. 또한, 실시예가 결합될 수 있거나, 다른 실시예가 이용될 수 있고 본 발명의 다양한 실시예의 범위를 벗어나는 일 없이 구조적 변경(그렇게 청구되지 않았다면)이 이루어질 수 있다는 것을 이해해야 한다. 따라서, 다음의 상세한 설명은 제한적인 의미로 고려되어서는 안된다.
예시적인 실시예는 첨부 도면의 사용을 통해 추가적인 특이성 및 세부 사항이 기술되고 설명될 것이다.
도 1a는 일부 실시예에 따른, 예시적인 카테터 조립체의 근위 단부에 결합된 예시적인 바늘 조립체를 예시하는, 예시적인 카테터 시스템의 상부 사시도이고;
도 1b는 일부 실시예에 따른, 바늘 조립체 및 카테터 조립체의 분해도이며;
도 1c는 일부 실시예에 따른, 예시적인 측면 포트의 근위측에 배치된 예시적인 혈액 제어 밸브를 예시하는 카테터 조립체의 단면도이고;
도 1d는 일부 실시예에 따른, 측면 포트의 원위측에 배치된 혈액 제어 밸브를 예시하는 카테터 조립체의 다른 단면도이며;
도 1e는 일부 실시예에 따른, 카테터 조립체의 근위 단부에 결합된 예시적인 무바늘 커넥터의 상부 사시도이고;
도 2a는 일부 실시예에 따른, 카테터 조립체의 근위 단부에 결합된 예시적인 연장 세트의 상부 사시도이며;
도 2b는 연장 세트에 결합된 예시적인 기구 전달 디바이스의 상부 사시도이고;
도 2c는 일부 실시예에 따른, 카테터 조립체의 근위 단부에 결합된 연장 세트의 예시적인 원위 커넥터의 단면도이며;
도 2d는 일부 실시예에 따른, 카테터 조립체의 근위 단부에 결합된 연장 세트의 다른 예시적인 원위 커넥터의 단면도이고;
도 2e는 일부 실시예에 따른, 카테터 조립체의 근위 단부에 원위 커넥터를 결합하기 전의 예시적인 액추에이터를 예시하며;
도 2f는 일부 실시예에 따른, 혈액 제어 밸브를 관통하는 액추에이터를 예시한다.
본 개시내용은 일반적으로 PIVC를 통한 기구의 전달을 용이하게 하는 디바이스, 시스템, 및 방법에 관한 것이다. 일부 실시예에서, 기구는 유체 주입 또는 채혈을 위한 추가 카테터, 가이드와이어, 센서가 있는 프로브, 또는 소독용 광 튜브를 포함할 수 있다.
이제, 도 1a를 참조하면, 일부 실시예에서, PIVC(14)를 통한 기구 전달을 용이하게 하기 위한 시스템(10)은 카테터 어댑터(12), 카테터 어댑터(12)로부터 원위 방향으로 연장되는 PIVC(14), 및 카테터 어댑터(12)로부터 연장되는 연장 튜브(16)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 어댑터(12)는 측면 포트(18)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 연장 튜브(16)는 측면 포트(18)로부터 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 어댑터(12)는 근위 단부(20) 및 원위 단부(22)를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 시스템(10)은, 원위 단부(26), 제1 포트(28), 및 제2 포트(30)를 포함할 수 있는 Y-어댑터(24)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, Y-어댑터(24)의 원위 단부(26)는 연장 튜브(16)에 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 연장 튜브(16)는, 연장 튜브(16)를 선택적으로 폐쇄하여 혈액 또는 다른 유체가 연장 튜브(16)를 통해 유동하는 것을 방지할 수 있는 클램프(17)를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 시스템(10)은 일체형 연장 튜브(16)를 갖는 일체형일 수 있다. 다른 실시예에서, 시스템(10)은 비-일체형일 수 있다. 일부 실시예에서, 시스템(10)은, 바늘 허브(34) 및 도입기 바늘(36)을 포함할 수 있는 바늘 조립체를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 환자의 정맥에 삽입되는 도입기 바늘(36)에 응답하여, 혈액의 플래시백은 도입기 바늘(36)의 날카로운 원위 팁(38)을 통해 그리고 도입기 바늘(36)의 원위 노치로부터 시스템(10)의 일부로 유동할 수 있다. 예를 들어, 혈액 플래시백은 원위 팁(38)을 통해 그리고 원위 노치로부터 도입기 바늘(36)의 외부 표면과 PIVC(14)의 내부 표면 사이의 공간으로 유동할 수 있다(이는 "1차 플래시백"으로 지칭될 수 있음). 일부 실시예에서, 혈액 플래시백은 연장 튜브(16)로 유동할 수 있다(이는 "2차 플래시백"으로 지칭될 수 있음). 1차 및/또는 2차 혈액 플래시백은 도입기 바늘(36) 및/또는 PIVC(14)의 원위 팁(48)이 환자의 정맥 내에 위치되어 있다는 것을 확인할 수 있다. 일부 실시예에서, 바늘 조립체는 카테터 어댑터(12)의 근위 단부(20)에 제거 가능하게 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 바늘 조립체의 도입기 바늘(36)은 혈액 제어 밸브(44)를 통해 연장될 수 있다.
일부 실시예에서, 제1 무바늘 커넥터(40a)는 제1 포트(28)에 결합될 수 있고, 및/또는 제2 무바늘 커넥터(40b)는 제2 포트(30)에 결합될 수 있다. 이들 및 다른 실시예에서, 카테터 어댑터(12)의 루멘(46) 내에 배치된 혈액 제어 격막 또는 밸브는 공기 배출을 허용할 수 있다. 무바늘 커넥터의 일부 비제한적인 예는 2007년 11월 5일자로 출원된 "VASCULAR ACCESS DEVICE SEPTUM VENTING"이라는 명칭의 미국 특허 제8,066,670호에 설명되어 있으며, 이 특허는 본 명세서에 참조로 포함된다. 일부 실시예에서, 시스템(10)은 벤트 플러그를 포함하지 않을 수 있다. 일부 실시예에서, 시스템(10)은 벤트 플러그를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 벤트 플러그는 제1 포트(29) 및 제2 포트(30) 중 하나에 결합될 수 있고, 특정 무바늘 커넥터는 제1 포트(29) 및 제2 포트(30) 중 다른 것에 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 시스템(10)은 사용자가 패키지로부터 도 10에 예시된 시스템(10)을 제거하도록 도 1a에 예시된 바와 같이 미리 조립될 수 있다.
이제, 도 1a 및 도 1b를 참조하면, 일부 실시예에서, 바늘 조립체는 안전 메커니즘을 포함하지 않을 수 있다. 일부 실시예에서, 바늘 조립체는, 시스템(10)으로부터 제거되는 바늘 조립체에 응답하여, 도입기 바늘(36)의 날카로운 원위 팁(38)을 차폐할 수 있는 안전 메커니즘(예시되지 않음)을 포함할 수 있다. 안전 메커니즘은 날카로운 원위 팁(38)을 차폐하도록 구성된 임의의 안전 메커니즘을 포함할 수 있다.
안전 메커니즘은 임의의 수의 방식으로 카테터 어댑터(12)에 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 안전 메커니즘은 스프링 메커니즘을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 안전 메커니즘은 BD INSYTE™ AUTOGUARD™ BC 차폐형 IV 카테터의 것과 유사할 수 있다. 일부 실시예에서, 안전 메커니즘은 안전 메커니즘이 카테터 어댑터(12)의 내부 표면에 결합되는 내부 인터로크를 포함할 수 있다. 결합은 나사 체결, 끼워맞춤, 스냅 체결, 연결, 부착, 고정, 클립 체결, 후크 체결, 또는 임의의 다른 적절한 결합 수단을 포함할 수 있다. 내부 인터로크를 포함하는 안전 메커니즘의 비제한적인 예는: 2009년 3월 2일자로 출원된 BI-DIRECTIONAL CANNULA FEATURE CAPTURE MECHANISM이라는 명칭의 미국 특허 제8,496,623호; 2013년 7월 11일자로 출원된 BI-DIRECTIONAL CANNULA FEATURE CAPTURE MECHANISM이라는 명칭의 미국 특허 제9,399,120호; 2016년 3월 28일자로 출원된 CANNULA CAPTURE MECHANISM이라는 명칭의 미국 특허 출원 제62/314,262에서 제공되며, 이들 각각은 그 전체가 본 명세서에 참조로 포함된다. 일부 실시예에서, 안전 메커니즘은 카테터 어댑터(14) 내에 배치된 클립을 포함할 수 있으며, 그 비제한적인 예는 1998년 6월 12일자로 출원된 SPRING CLIP SAFETY IV CATHETER라는 명칭의 미국 특허 제6,117,108호에서 제공되고, 이 특허는 그 전체가 본 명세서에 참조로 포함된다.
일부 실시예에서, 안전 메커니즘은 안전 메커니즘이 카테터 어댑터(12)의 외부 표면에 결합되는 외부 인터로크를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 안전 메커니즘은 카테터 어댑터의 외부 표면 및 바늘 허브(34)의 내부 및/또는 외부 표면에 결합될 수 있다. 결합은 나사 체결, 끼워맞춤, 스냅 체결, 연결, 부착, 고정, 클립 체결, 후크 체결, 또는 임의의 다른 적절한 결합 수단을 포함할 수 있다. 외부 인터로크를 포함하는 안전 메커니즘의 비제한적인 예는 2014년 6월 4일자로 출원된 PORTED IV CATHETER HAVING EXTERNAL NEEDLE SHIELD AND INTERNAL BLOOD CONTROL SEPTUM이라는 미국 특허 출원 제14/295,953에서 제공되며, 이 출원은 그 전체가 본 명세서에 참조로 포함된다. 일부 실시예에서, 안전 메커니즘은 V-클립 또는 유사한 클립을 포함할 수 있다. V-클립의 비제한적인 예는 2014년 6월 4일자로 출원된 PORTED IV CATHETER HAVING EXTERNAL NEEDLE SHIELD AND INTERNAL BLOOD CONTROL SEPTUM이라는 미국 특허 출원 제14/295,953에서 제공되며, 이 출원은 그 전체가 본 명세서에 참조로 포함된다. V-클립은 카테터 어댑터(12)의 일부를 선택적으로 유지할 수 있다.
이제, 도 1c를 참조하면, 일부 실시예에서, 혈액 제어 격막 또는 밸브(44)는 카테터 어댑터(12)의 루멘(46) 내에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 혈액 제어 밸브(44)는 일회용 또는 다회용일 수 있다. 일부 실시예에서, 혈액 제어 밸브(44)는 카테터 어댑터(12)의 원위 챔버(50)와 근위 챔버(52) 사이에서 혈액 및 다른 유체의 유동을 제어하기 위한 물리적 장벽을 제공할 수 있다. 예를 들어, 도입기 바늘(36)의 원위 팁(38) 및 PIVC(14)의 원위 팁(48)을 환자의 정맥에 삽입하고 바늘(50)을 제거하면, 환자로부터의 혈액이 PIVC(14)를 통해 원위 챔버(50)로 유동할 수 있지만, 혈액 제어 밸브(44)를 우회하는 것이 방지될 수 있다. 일부 실시예에서, 혈액 제어 밸브(44)는, 예를 들어 환형 홈, 접착제, 플라스틱 용접, 리테이너 클립, 기계적 연결 등을 비롯하여 임의의 수의 방식으로 카테터 어댑터(12)의 루멘(46) 내에 고정될 수 있다.
일부 실시예에서, 혈액 제어 밸브(44)는 루멘(46)을 원위 챔버(50) 및 전방 챔버(52)로 분할할 수 있는 임의의 구조적 구성을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 혈액 제어 밸브(44)는 멤브레인을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 혈액 제어 밸브(44)는 디스크를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 혈액 제어 밸브(44)는 혈액 제어 밸브(44)를 통과하는 경로를 형성하는 하나 이상의 슬릿을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 혈액 제어 밸브(44)는 탄력적이고 탄성적인 재료로 구성될 수 있다.
일부 실시예에서, 혈액 제어 밸브(44)는 다음 중 하나 이상의 격막과 하나 이상의 방식으로 상이할 수 있다: BD NEXIVA™ 폐쇄형 IV 카테터 시스템, BD CATHENA™ 카테터 시스템, 및 BD INSYTE™ AUTOGUARD™ BC 차폐 IV 카테터. BD NEXIVA™ 폐쇄형 IV 카테터 시스템에서, 격막은 혈액 유동에 대한 제1 장벽을 갖는 원위 피스와 혈액 유동에 대한 제2 장벽을 갖는 근위 피스를 포함할 수 있다. BD NEXIVA™ 폐쇄형 IV 카테터 시스템의 격막은 캐니스터 내에 배치되고 및/또는 폴리이소프렌으로 구성될 수 있다.
일부 실시예에서, 혈액 제어 밸브(44)는 측면 포트(18)의 근위측에 배치될 수 있다. 더욱 상세히는, 일부 실시예에서, 혈액 제어 밸브(44)는 루멘(46)으로의 측면 포트(18)의 개구의 근위측에 배치될 수 있다. 이들 및 다른 실시예에서, 혈액 제어 밸브(44)는, 공기가 원위 챔버(50)와 근위 챔버(52) 사이를 통과하지 못하도록 공기 배출을 허용하지 않을 수 있으며, 이는 혈액 및/또는 프라이밍 유체 누설을 방지할 수 있다.
일부 실시예에서, 혈액 제어 밸브(44)는 공기 배출을 허용할 수 있고, 이는 사용자에 의한 혈액 플래시백의 관찰을 용이하게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 혈액 제어 밸브(44)는 임의의 수의 방식으로 공기 배출을 허용할 수 있다. 예를 들어, 혈액 제어 밸브(44)의 외부 표면은 공기는 투과하지만 유체는 투과하지 않는 하나 이상의 홈을 포함할 수 있다. 다른 예로서, 혈액 제어 밸브(44)의 길이를 따라 배치된 카테터 어댑터(12)의 내부 표면은, 공기는 투과하지만 유체는 투과하지 않는 하나 이상의 홈을 포함할 수 있다. 이들 실시예에서, 혈액 제어 밸브(44)는 폐쇄 위치에 있을 때 유체가 투과하지 못할 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 어댑터(12)의 루멘(46)의 원위 부분은 기구가 원위 방향으로 전진됨에 따라 기구에 대한 가이드 피처(51)를 제공하도록 좁아질 수 있다.
이제, 도 1d를 참조하면, 일부 실시예에서, 혈액 제어 밸브(44)는 측면 포트(18)의 원위측에 배치될 수 있다. 더욱 상세히는, 일부 실시예에서, 혈액 제어 밸브(44)는 루멘(46)으로의 측면 포트(18)의 개구의 원위측에 배치될 수 있다. 이들 및 다른 실시예에서, 혈액 제어 밸브(44)는 공기 배출을 허용할 수 있다.
이제, 도 1c 및 도 1d를 모두 참조하면, 일부 실시예에서, 시스템(10)은 캡(54)을 포함할 수 있으며, 캡은 카테터 어댑터(12)의 근위 단부(20)에 결합되어 카테터 어댑터(12)의 근위 단부(20)를 공기 및 유체 모두에 대해 밀봉할 수 있다.
이제, 도 1e를 참조하면, 일부 실시예에서, 시스템(10)은 카테터 어댑터(12)의 근위 단부(20)에 결합된 무바늘 커넥터(40)를 포함할 수 있다.
이제, 도 2a를 참조하면, 일부 실시예에서, 연장 세트(56)가 카테터 어댑터(12)의 근위 단부(20)에 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 어댑터(12)의 근위 단부(20)는, 예를 들어 슬립 또는 나사식 수형 또는 암형 루어 어댑터와 같은 루어 어댑터, 또는 비-루어 어댑터를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 연장 세트(56)는 카테터 어댑터의 근위 단부(20)에 결합된 원위 커넥터(58), 및 근위 커넥터(60)를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 연장 세트(56)는 원위 커넥터(58)와 근위 커넥터(60) 사이에 배치된 튜브(62)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 튜브(62)는 클램프(17)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 튜브(62)의 원위 단부는 원위 커넥터(58) 내에 고정될 수 있고, 튜브(62)의 근위 단부는 근위 커넥터(60) 내에 고정될 수 있다. 일부 실시예에서, 근위 커넥터(60)는 무바늘 커넥터(40)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 원위 커넥터(58) 및/또는 근위 커넥터(60)는, 예를 들어 슬립 또는 나사식 수형 또는 암형 루어 어댑터와 같은 루어 어댑터, 또는 비-루어 어댑터를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 튜브(62)는 강성, 반 강성, 또는 가요성일 수 있다. 일부 실시예에서, PIVC(14), 카테터 어댑터(12), 원위 커넥터(58), 근위 커넥터(60), 및 튜브(62) 중 하나 이상은 PIVC(14)로 기구를 전달하기 위한 직선 또는 거의 직선 경로를 형성할 수 있다. 일부 실시예에서, 직선 또는 거의 직선 경로는 평활하여 기구가 임의의 날카로운 에지 또는 걸림 지점과 같은 임의의 걸쇠에 의한 방해를 방지할 수 있다.
이제, 도 2b를 참조하면, 일부 실시예에서, 시스템(10)은 카테터 어댑터(12)의 근위 단부(20)에 제거 가능하게 결합될 수 있는 기구 전달 디바이스(64)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 기구 전달 디바이스(64)는 카테터 어댑터(12)의 근위 단부(20)에 직접 또는 연장 세트(56)를 통해 또는 무바늘 커넥터(40)(예를 들어, 도 1e에서와 같이)를 통해 결합될 수 있다. 더욱 상세히는, 일부 실시예에서, 기구 전달 디바이스(64)는 연장 세트(56)의 근위 커넥터(60)에 직접 결합되거나 무바늘 커넥터(40)에 직접 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 기구 전달 디바이스(64)는 기구(66)를 포함할 수 있으며, 이 기구는 혈액 제어 밸브(44)를 통해 원위 방향으로 그리고 PIVC(14) 내로 또는 그를 통해 전진하도록 구성될 수 있다. 기구 전달 디바이스의 비제한적인 예는 2013년 2월 4일자로 출원된 "SYSTEMS AND METHODS FOR PHLEBOTOMY THROUGH A PERIPHERAL IV CATHETER"이라는 명칭의 미국 특허 제9,750,446호, 및 2017년 7월 19일자로 출원된 "EXTENSION HOUSING A PROBE OR INTRAVENOUS CATHETER"이라는 명칭의 미국 특허 출원 제62/534,552호에 설명되어 있고, 이들은 본 명세서에 참조로 포함된다. 일부 실시예에서, 채혈 디바이스는 기구(66)의 근위 단부에 결합될 수 있다.
이제, 도 2c를 참조하면, 일부 실시예에서, 원위 커넥터(58)는, 카테터 어댑터(12)의 근위 단부(20)에 결합되는 원위 커넥터(58)에 응답하여, 혈액 제어 밸브(44)를 관통하는 캐뉼러(68)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 캐뉼러(68)는 뭉툭할 수 있다. 일부 실시예에서, 캐뉼러(68)는 플라스틱 또는 예를 들어 강철과 같은 금속으로 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 캐뉼러(68)는 유체가 통과할 수 있는 하나 이상의 플러싱 윈도우(72)를 포함할 수 있다.
이제, 도 2d를 참조하면, 일부 실시예에서, 원위 커넥터(58)는 연장부(70) 또는 수정된 팁을 포함할 수 있는 수형 루어를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 연장부(70)는 카테터 어댑터(12)의 근위 단부(20)에 결합되는 원위 커넥터(58)에 응답하여 혈액 제어 밸브(44)를 관통할 수 있다. 일부 실시예에서, 연장부(70)는 유체가 통과할 수 있는 하나 이상의 플러싱 윈도우(72)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 도 2c의 캐뉼러(68) 및 도 2d의 연장부(70)는 각각 혈액 제어 밸브의 액추에이터에 대응할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 어댑터(12)의 루멘(46)은 캐뉼러(68) 또는 연장부(70) 이외에 혈액 제어 밸브의 액추에이터를 포함하지 않을 수 있다. 더욱 상세히는, 일부 실시예에서, 카테터 어댑터(12)의 루멘(46)은, 원위 커넥터(58)가 카테터 어댑터(12)에 결합되지 않을 때, 혈액 제어 밸브의 액추에이터를 포함하지 않을 수 있다. 일부 실시예에서, 캐뉼러(68) 또는 연장부(70)를 갖는 수형 루어는 특정 기구, 원위 커넥터(58), 또는 무바늘 커넥터(40)의 일부일 수 있다는 것이 이해된다.
이제, 도 2e 및 도 2f를 참조하면, 일부 실시예에서, 카테터 어댑터(12)의 루멘(46)은 액추에이터(76)를 포함할 수 있으며, 이 액추에이터는 카테터 어댑터(12)의 근위 단부(20)에 대한 원위 커넥터(58)의 결합에 응답하여 혈액 제어 밸브(44)를 관통할 수 있다. 일부 실시예에서, 액추에이터(76)는 별도의 요소일 수 있고 및/또는 원위 커넥터(58) 또는 무바늘 커넥터(40)와 결합되지 않을 수 있다. 일부 실시예에서, 액추에이터(76)는 루멘(46) 내에 위치 설정될 수 있고 연장 세트(56)가 카테터 어댑터(12)로부터 제거될 때 혈액 제어 밸브(44)를 관통하지 않을 수 있다. 일부 실시예에서, 액추에이터(76)는, 원위 커넥터(58)가 연장부(70) 또는 캐뉼러(68)를 갖는 수형 루어를 포함할 때, 존재하지 않을 수 있다. 일부 실시예에서, 액추에이터(76)는 유체가 통과할 수 있는 하나 이상의 플러싱 윈도우(72)를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 시스템(10)은 액추에이터(76)를 비구동 위치로 복귀시키는 하나 이상의 수단을 포함하여, 혈액 제어 밸브(44)를 폐쇄하고 밀봉할 수 있다. 예를 들어, 혈액 제어 밸브(44)는 액추에이터(76)를 비구동 위치로 근위 방향으로 이동시키기 위한 복원력을 제공할 수 있다.
다른 예로서, 카테터 어댑터(12)의 루멘(46)은 스프링(74) 및 액추에이터(76)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 액추에이터(76)는 스프링(74)에 부착될 수 있다. 일부 실시예에서, 수형 루어가 카테터 어댑터(12)에 연결될 때, 액추에이터(76)는 원위 방향으로 밀릴 수 있고 혈액 제어 밸브(44)의 슬릿을 개방하여 주입 또는 채혈을 허용할 수 있다. 일부 실시예에서, 스프링(74)은 수형 루어로부터의 접촉에 응답하여 비구동되거나 압축될 수 있다. 일부 실시예에서, 수형 루어가 카테터 어댑터(12)로부터 연결 해제될 때, 스프링(74)이 구동될 수 있고 액추에이터(76)를 근위 방향으로 다시 밀어낼 수 있으며, 이에 따라 혈액 제어 밸브(44)의 슬릿을 폐쇄하고 유체 경로를 밀봉할 수 있다. 일부 실시예에서, 연장 세트(56)의 원위 커넥터(58)는 수형 루어를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 무바늘 커넥터(40)는 수형 루어를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 예를 들어 기구(66)와 같은 특정 기구가 수형 루어를 포함할 수 있다.
본 명세서에 기재된 모든 예 및 조건부 언어는, 본 발명자가 기술을 발전시키는 데 기여한 본 발명 및 개념을 독자가 이해하는 데 도움이 되는 교육적 목적을 위한 것이며, 그러한 특별히 기재된 예 및 조건으로 제한되지 않는 것으로 해석되어야 한다. 본 발명의 실시예가 상세히 설명되었지만, 본 발명의 사상 및 범위를 벗어나지 않고 본 발명에 대해 다양한 변화, 대체 및 변경이 이루어질 수 있음을 이해해야 한다.

Claims (20)

  1. 말초 정맥내 카테터를 통한 기구 전달을 용이하게 하는 시스템이며,
    근위 단부, 원위 단부, 및 그를 통해 연장되는 루멘을 갖는 카테터 어댑터로서, 측면 포트를 갖는 것인, 카테터 어댑터;
    측면 포트로부터 연장되는 연장 튜브;
    카테터 어댑터의 루멘 내에 배치된 혈액 제어 밸브; 및
    카테터 어댑터로부터 원위 방향으로 연장되는 말초 정맥내 카테터
    를 포함하는, 시스템.
  2. 제1항에 있어서, 혈액 제어 밸브는 측면 포트의 근위측에 배치되고, 혈액 제어 밸브는 공기 배출을 허용하지 않는, 시스템.
  3. 제1항에 있어서, 혈액 제어 밸브는 측면 포트의 원위측에 배치되고, 혈액 제어 밸브는 공기 배출을 허용하는, 시스템.
  4. 제1항에 있어서, 혈액 제어 밸브는 공기 배출을 허용하는, 시스템.
  5. 제4항에 있어서,
    연장 튜브의 근위 단부에 결합된 Y-어댑터로서, 제1 포트 및 제2 포트를 갖는 것인, Y-어댑터;
    제1 포트에 결합된 무바늘 커넥터; 및
    제2 포트에 결합된 무바늘 커넥터를 더 포함하는, 시스템.
  6. 제1항에 있어서, 카테터 어댑터의 근위 단부에 결합된 캡을 더 포함하는, 시스템.
  7. 제1항에 있어서, 카테터 어댑터의 근위 단부에 결합된 무바늘 커넥터를 더 포함하는, 시스템.
  8. 제1항에 있어서, 연장 세트를 더 포함하고, 상기 연장 세트는:
    카테터 어댑터의 근위 단부에 결합된 원위 커넥터로서, 카테터 어댑터의 근위 단부에 결합되는 원위 커넥터에 응답하여 혈액 제어 밸브를 관통하는 캐뉼러를 포함하는 것인, 원위 커텍터;
    근위 커넥터; 및
    원위 커넥터와 근위 커넥터 사이에 배치된 튜브를 포함하는, 시스템.
  9. 제8항에 있어서, 근위 커넥터는 무바늘 커넥터를 포함하는, 시스템.
  10. 제8항에 있어서, 캐뉼러는 뭉툭하고 플라스틱 또는 강철로 구성되는, 시스템.
  11. 제8항에 있어서, 캐뉼러는 복수의 플러싱 윈도우를 포함하는, 시스템.
  12. 제1항에 있어서, 카테터 어댑터의 근위 단부에 결합된 연장 세트를 더 포함하고, 상기 연장 세트는:
    카테터 어댑터의 근위 단부에 결합된 원위 커넥터로서, 수형 루어를 포함하는 것인, 원위 커넥터;
    근위 커넥터; 및
    원위 커넥터와 근위 커넥터 사이에 배치된 튜브를 포함하는, 시스템.
  13. 제12항에 있어서, 근위 커넥터는 무바늘 커넥터를 포함하는, 시스템.
  14. 제12항에 있어서, 카테터 어댑터의 루멘은, 카테터 어댑터의 근위 단부에 결합되는 원위 커텍터에 응답하여, 혈액 제어 밸브를 관통하도록 구성된 액추에이터를 포함하는, 시스템.
  15. 제12항에 있어서, 액추에이터는 수형 루어의 연장부를 포함하는, 시스템.
  16. 제12항에 있어서, 카테터 어댑터의 근위 단부에 결합된 기구 전달 디바이스를 더 포함하고, 기구 전달 디바이스는 혈액 제어 밸브 및 말초 정맥내 카테터를 통해 원위 방향으로 전진하도록 구성된 기구를 포함하며, 상기 기구는 가이드와이어, 센서가 있는 프로브, 유체 주입 또는 채혈용 튜브 또는 소독용 광 튜브를 포함하는, 시스템.
  17. 제1항에 있어서, 카테터 어댑터의 근위 단부에 제거 가능하게 결합된 바늘 조립체를 더 포함하고, 바늘 조립체의 도입기 바늘은 혈액 제어 밸브를 통해 연장되는, 시스템.
  18. 제1항에 있어서, 카테터 어댑터의 근위 단부는 루어 어댑터를 포함하는, 시스템.
  19. 제1항에 있어서, 카테터 어댑터의 근위 단부는 비-루어 어댑터를 포함하는, 시스템.
  20. 제1항에 있어서, 루멘의 원위 부분은 가이드 피처를 제공하기 위해 좁아지는, 시스템.
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