CN106620943B - 柔顺的导管适配器和压缩冠 - Google Patents

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Abstract

一种导管适配器可以包括由柔顺材料形成的导管适配器本体。所述导管适配器本体可以具有大致细长形状和内室。所述导管适配器本体可以包括朝向所述导管适配器本体的近端设置的抗压缩隔膜。所述抗压缩隔膜可以具有被构造成接收细长物体的管腔。所述抗压缩隔膜还可被联接到压缩冠上，该压缩冠对抗压缩隔膜施加压缩力，以使得当从管腔移除细长物体时管腔变窄并封闭。

Description

柔顺的导管适配器和压缩冠
相关申请
本申请要求2015年10月28日提交的美国临时专利申请号62/247,607、2015年10月28日提交的美国临时专利申请号62/247,596、2016年2月17日提交的美国临时专利申请号62/296,383、2015年10月28日提交的美国临时专利申请号62/247,599、2015年10月28日提交的美国临时专利申请序号62/247,617、2015年10月28日提交的美国临时专利申请序号62/247,621、2015年10月28日提交的美国临时专利申请序号62/247,624、2015年10月28日提交的美国临时申请号62/247,626和2016年2月17日提交的美国临时申请号62/296,385的优选权，其中每一个通过引用以其全部内容结合到本文中。
技术领域
本公开涉及导管。更具体地说，本公开涉及柔顺的导管适配器，所述导管适配器包括压缩冠以便于保持并压缩导管适配器的隔膜。
背景技术
血管内的(IV)导管可以用来将诸如盐水溶液、各种药剂、胃肠道外全面营养等的流体输注到病人的血管系统中。IV导管还可以被用于从病人抽取血液或者监测病人的血管系统的各个参数。
外围的IV导管可以比较短(长度一般大约两英寸或者更短)。最常见种类的IV导管是针上的外围的IV导管(over-the-needle peripheral IV catheter)。如其名称暗含的，针上的IV导管被安装在具有尖锐的远侧尖端的导引针上。至少导管的远端部分紧密地接合针的外表面以阻止导管的“脱壳”并且从而便于导管插入血管中。导引针的远侧尖端可以以针的斜面背向病人的皮肤的方式延伸过导管的远侧尖端。
导管和导引针组件可以被以小角度穿过病人的皮肤插入血管中。存在许多用于将所述导管和导引针组件插入病人的技术。在一种插入技术中，导引针和导管被一同完全插入血管中。在另一技术中，导引针在开始插入血管中之后被部分地撤回到导管中。然后，将导管通过螺纹连接到针上并且完全插入血管中。
为了检查导管在血管中的正确放置，临床医师可确认血液在闪回室(flashbackchamber)中的闪回。闪回室一般被形成为针部件或者针座的一部分。可替换地，导引针可以包括沿着其远端部分形成的切口(notch)或者开口，以使得当导管是透明的或者至少半透明的时可以在导引针和导管之间的环形空间中观察到闪回的血液。临床医师于是可撤回导引针、将导管留在原位和/或将合适装置附连到导管上。所述装置可以包括液体输送装置、PRN、终止帽、血压监控探针等。
一种管理流体在病人血液中流动的常见方法是通过静脉注射输送系统。静脉注射输送系统可以包括诸如液袋的液体源、用于确定来自液袋的流体的流速的滴注室、用于在液袋和病人之间提供连接的管子和在静脉内定位在病人中的诸如导管的静脉注射通入单元。导管可以包括具有一个或更多个连接器或者端口的导管适配器，除其它功能外，所述连接器或者端口被构造成允许可用来给药的静脉注射输送系统“借道”。
虽然典型的IV导管和导引针组件通常令人满意地执行其功能，但是其具有某些缺陷。例如，用于将导管正确地放置到病人血管中的过程可能在开始静脉穿刺和将合适装置连接至导管的时刻之间导致从导管渗漏出大量的血液。该血液渗漏是有问题的，因为可能从被感染的病人污染临床医师。这是特别令人担忧的，因为诸如获得性免疫缺损综合症(艾滋病)(“AIDS”)的疾病可能通过来自感染者的体液的交换被传染给其他人。
为了使血液渗漏最小化，可以在导管适配器的近端中放置自动封闭的隔膜。隔膜允许导引针穿过隔膜和导管延伸以允许导管被置入病人的血管中。另外，隔膜允许临床医师从导管和隔膜中取出导引针，在导引针已经完全被从导管座(catheter hub)处取出之后隔膜则关闭。该配置可将来自导管适配器的血液渗漏减至最少。隔膜的使用可显著地增大临床医师施加于导引针以便从导管取出导引针所需的作用力。另外，如果导引针位于隔膜中持续延长的时间段，则隔膜可围绕导引针压缩变形(take a compression set)，以防止一旦导引针被从隔膜中取出则隔膜完全封闭。
一旦已经将导管放入到病人的静脉中，并且已经移除了导引针，则临床医师一般将导管适配器本体固定到病人皮肤上以防止导管从病人血管的意外移除。然而，导管适配器本体一般以刚性材料形成，所述材料未很好地顺应病人的皮肤并且是不舒适的。此外，由许多不同材料形成的导管适配器本体可能因为其复杂性而是更昂贵的并且难以制造。因此，存在对柔软本体的导管适配器的需求，其更好的顺应病人的身体、改善病人的舒适性并且可以被更可靠地附连至病人。此外，柔软本体的导管适配器可实现降低的制造成本，因为其可基本上是由单一的柔顺性材料以整体方式模制成的，因而减少了制造过程期间可能需要的不同材料的数量和/或量。
发明内容
在一些实施例中，柔顺的导管适配器可以包括由柔顺材料形成的导管适配器本体。例如，本发明的一些实施例包括具有从大约30肖氏A到大约90肖氏D的肖氏硬度的柔顺材料。在一些实施例中，柔顺材料包括从大约50肖氏A到大约90肖氏D的肖氏硬度。导管适配器本体可以具有近端、远端和围绕纵向轴线形成的、在导管适配器本体的近端和远端之间延伸的大致细长形状部。导管适配器本体还可以具有带有围绕纵向轴线形成的大致细长形状的内室。所述导管适配器本体可以进一步包括抗压缩隔膜，所述抗压缩隔膜以导管适配器本体的柔顺材料形成并且朝向导管适配器本体的近端设置。所述抗压缩隔膜还可以具有被构造成接收细长物体的管腔。所述抗压缩隔膜可以进一步被联接到压缩冠上，该压缩冠在抗压缩隔膜上施加压缩力，以使得当从管腔移除细长物体时管腔变窄并封闭。在有些情况下，压缩力包括径向压缩力和轴向压缩力。
在其他实施例中，柔顺的导管适配器可以包括由柔顺材料形成的导管适配器本体。导管适配器本体可以具有近端、远端和围绕纵向轴线形成的、在导管适配器本体的近端和远端之间延伸的大致细长形状部。导管适配器本体还可以具有带有围绕纵向轴线形成的大致细长形状的内室。导管适配器本体可以进一步包括抵靠第二抗压缩隔膜的第一抗压缩隔膜。第一抗压缩隔膜可以具有第一管腔，并且第二抗压缩隔膜可以具有第二管腔，所述管腔两者都被构造成接收细长物体。第一和第二抗压缩隔膜可以进一步被联接至压缩冠，该压缩冠在第一和第二抗压缩隔膜上施加压缩力，以使得当从第一和第二管腔中移除细长物体时第一和第二管腔变窄并封闭。在有些情况下，压缩力包括径向压缩力和轴向压缩力。
在仍是其他实施例中，导管系统可以包括针部件，所述针部件具有针座、联接至针座的针和联接至针座的手柄。所述导管系统还可以包括具有由柔顺材料形成的导管适配器本体的柔顺的导管适配器。导管适配器本体可以具有近端、远端和围绕纵向轴线形成的、在导管适配器本体的近端和远端之间延伸的大致细长形状部。导管适配器本体还可以具有带有围绕纵向轴线形成的大致细长形状的内室。所述导管适配器本体可以进一步包括抗压缩隔膜，所述抗压缩隔膜以导管适配器本体的柔顺材料形成并且朝向导管适配器本体的近端设置。所述抗压缩隔膜还可以具有被构造成接收细长物体的管腔。所述抗压缩隔膜可以进一步被联接到压缩冠上，该压缩冠在抗压缩隔膜上施加压缩力，以使得当从管腔移除细长物体时管腔变窄并封闭。在有些情况下，压缩力包括径向压缩力和轴向压缩力。
本公开的这些及其他特征和优点可并入到某些实施例中并且从以下说明和所附权利要求中将变得更加十分明显，或者可从如下文中所阐述的本公开的实践中获知。本公开不要求本文所述的所有有利的特征和所有优点并入到每个实施例中。
附图说明
结合附图，本公开的示例性实施例从下列说明和所附权利要求中将变得更加十分明显。应理解，这些附图仅描绘了示例性实施例并且因此不被认为限制公开的范围，通过使用附图利用附加限定和细节来描述本公开的示例性实施例，其中：
图1A是显示根据本公开的一个实施例的从导管适配器移除了针部件的IV导管配置的轴测图；
图1B是带有被部分地插入导管适配器中的针部件的图1A的IV导管配置的轴测图；
图1C是带有被完全插入导管适配器中的针部件的图1A的IV导管配置的轴测图；
图2A是根据本公开的另一实施例的带有从导管适配器移除了针部件的导管系统的截面侧视图；
图2B是带有被完全插入导管适配器中的针部件的图2A的导管系统的截面侧视图；
图2C是图2B中所示的导管系统的放大的截面侧视图；
图3A是根据本公开的一个实施例的压缩冠的近端的轴测图；
图3B图3A中所示的压缩冠的远端的轴测图；
图3C是没有针部件的图2A的导管适配器的放大的截面侧视图；
图3D是根据本公开的另一实施例的导管适配器的截面侧视图；
图4A是根据本公开的另一实施例的带有从导管适配器移除了针部件的导管系统的轴测图；
图4B是带有被完全插入导管适配器中并且被转动到第一位置的针部件的图4A的导管系统的轴测图；
图4C是带有被完全插入导管适配器中并且被转动到第二位置的针部件的图4A的导管系统的轴测图；
图5是图4B的导管系统的截面轴测图；
图6A是根据本公开的另一实施例的导管适配器的等距底视图；
图6B是包括图6A的导管适配器和完全被插入导管适配器中的针部件的导管系统的等距顶视图；
图7A是图6B的导管系统的截面轴测图；
图7B是带有被从导管适配器部分地移除的针部件的图6B的导管系统的截面轴测图；
图8是带有被从导管适配器部分地移除的针部件的图6B的导管系统的截面顶视图；
图9A是根据本公开的另一实施例的带有从导管适配器移除的针部件的导管系统的轴测图；
图9B是图9A的导管系统的截面顶视图；
图10A是根据一些实施例的带有被完全插入导管系统的导管适配器中的针部件的导管系统的上部透视图；
图10B是根据一些实施例的带有被完全插入导管适配器中的针部件的图10A的导管系统的上部透视图；
图10C是根据一些实施例的带有被完全插入导管适配器中的针部件的图10A的导管系统的底视图；
图10D是根据一些实施例的带有从导管适配器部分地移除的针部件的图10A的导管系统的下部透视图；
图10E图示了根据一些实施例的被临床医师抓握住的图10A的导管系统；
图10F是根据一些实施例的带有被完全插入导管适配器中的针部件的图10A的导管系统的局部切除的视图；和
图10G是根据一些实施例的带有从导管适配器部分地移除的针部件的图10A的导管系统的局部切除的视图。
具体实施方式
可以通过参照附图来理解本公开的目前优选实施例，其中自始至终类似的部分由类似的附图标记来指定。将容易理解，可以按多种不同构造设置和设计如附图中通常所描述和图示的本公开的部件。因此，以下更详细的说明不用于限制如所要求保护的本公开的范围，而是仅表示目前的优选实施例。
此外，附图可能显示简化的或者局部的视图，并且附图中元件的尺寸可以被夸大或者为了清晰未按比例。另外，单数形式的“一”、“一个”和“该”包括复数对象，除非上下文清楚地另外规定。因此，例如，涉及一末端包括涉及一个或多个末端。另外，其中对一元件列表(例如，元件a、b、c)进行标记，所述标记被用于单独包括所列元件中的任何一个、小于所有所列元件的任何组合和/或所有所列元件的组合。
术语“基本上”是指，无须精确地达到所述特征、参数或者值，而是在不妨碍用于提供特定效果的量内可以出现例如包括为本领域技术人员所公知的容差、测量误差、测量精度限制及其他因素的偏差或者变化。
如本文中使用的，术语“近侧”、“顶端”、“上”或者“向上”是指装置上的一位置，当装置被按其正常操作使用时所述位置最靠近使用装置的临床医师并且最远离所述装置所用于的病人。反之，术语“远侧”、“底端”、“向下”或者“向下地”是指装置上的一位置，当装置被按其正常操作使用时所述位置最远离使用装置的临床医师并且最靠近所述装置所用于的病人。
如本文使用的，术语“在…中”或者“在内部”是指相对于装置在正常使用期间朝向装置的内部的位置。反之，如本文使用的，术语“在外”或者“在外面”是指相对于装置在正常使用期间朝向装置外侧的位置。
短语“连接至”、“联接至”和“与...连通”是指两个或更多个实体之间任何形式的相互作用，包括机械的、电气的、磁性的、电磁的、流体的和热的相互作用。两个部件可以被功能上地相互联接，即使其不相互直接接触。术语“抵靠”是指相互处于直接物理接触的物件，虽然所述物件可能不一定被附到一起。短语“流体连通”是指两个特征被如此连接以使得一个特征内部的流体能够进入另一个特征中。
措词“示例性的”在本文中被用于指“用作实例、事例或者图解”。本文中描述为“示例性的”任一实施例不必定被理解为相比其他实施例为优选或者有利的。虽然附图中呈现了实施例的多个方面，但是附图不一定是按比例绘制的，除非具体地指出。
图1A-1C图示了根据本公开的一个实施例的IV导管装置100的各个轴测图。IV导管装置100通常可以包括柔顺的导管适配器110、针部件120、延伸管116、滑动夹子118和输注装置130。图1A显示了带有从柔顺的导管适配器110移除了针部件120的IV导管装置100。图1B显示了带有被部分地插入柔顺的导管适配器110中的针部件120的IV导管装置100，并且图1C显示了带有被完全插入柔顺的导管适配器110中的针部件120的IV导管装置100。
柔顺的导管适配器110可以包括由柔顺材料形成的导管适配器本体111。柔顺材料通常包括可舒适靠着病人皮肤的软的柔性聚合材料。例如，本发明的一些实施例包括具有从大约30肖氏A到大约90肖氏D的肖氏硬度的柔顺材料。在一些实施例中，柔顺材料包括从大约50肖氏A到大约90肖氏D的肖氏硬度。导管适配器本体111可由抗压缩变形的弹性体材料一体地形成，所述材料包括但不限于：热塑性弹性体材料、液体硅橡胶材料、聚异戊二烯材料以及类似物。在至少一些实施例中，导管适配器本体111可基本上是由单一的抗压缩变形的弹性体材料形成的。柔顺的导管适配器110还可以包括压缩冠113、一个或多个稳定构件114和导管管腔112，如以下将更详细地论述的。
柔顺的导管适配器110可以包括允许该柔顺的导管适配器110被联接至延伸管116的特征。延伸管116可以穿过滑动夹子118并且被联接至输注装置130。输注装置130可以包括一个或多个连接器或者注入端口，所述连接器或者注入端口允许与病人静脉内流体连通，如本领域普通技术人员通常已知的。
针部件120可以包括针座122、联接至针座122的手柄124和联接至针座122的细长物体(诸如针126)。针部件120可以用来便于将导管管腔112插入病人的静脉(未示出)中。图1A中所示的实施例图示了具有桨状形状或者样式的手柄124。然而，在其他实施例中，手柄124可以包括许多合适的形状和样式，包括但不限于：桨状手柄、直手柄、带孔手柄等。例如，图2A-2C、4A-5和6B-8图示了具有不同形状和样式的手柄的各个实例。同样，针座122也可以包括许多合适的形状和样式。
图2A-2C和3C图示了根据本公开的另一实施例的导管系统200和柔顺的导管适配器210的各个视图。图3A和3B图示了可以与柔顺的导管适配器210一起使用的压缩冠213。图2A显示了被从柔顺的导管适配器210移除的针部件220，并且图2B和2C显示了被完全插入柔顺的导管适配器210中的针部件220。图3C还显示了没有针部件220的柔顺的导管适配器210。针部件220可以包括针座222、联接至针座222的手柄224和联接至针座222的诸如针226的细长物体。图2A-2C和3C中所示的针部件220的实施例图示了具有桨状形状的手柄224。
继续一起参见图2A-3C，柔顺的导管适配器210可以包括由柔顺材料形成的导管适配器本体211。导管适配器本体211可以由抗压缩变形的弹性体材料一体地形成，所述材料诸如热塑性弹性体、液体硅橡胶和聚异戊二烯。在至少一些实施例中，导管适配器本体211可以基本上是由单一的抗压缩变形的弹性体材料形成的。在至少一个实施例中，导管适配器本体211可以是由柔顺材料一体地制成的以形成内室240、端口270、具有管腔254的抗压缩隔膜250、导管楔子280和一个或多个稳定构件214，管腔254延伸穿过抗压缩隔膜250。导管适配器本体211还可以被联接至许多非一体式部件，包括但不限于：压缩冠213、导管管腔212和延伸管216。
导管适配器本体211可以具有近端215和远端217。导管适配器本体211可以具有围绕导管适配器本体211的纵向轴线(未示出)形成的、在导管适配器本体211的近端215和远端217之间延伸的大致细长形状。内室240可以被设置在导管适配器本体211内部并且还具有围绕导管适配器本体211的纵向轴线形成的大致细长形状。内室240可以与导管管腔212处于流体连通。内室240还可以包括导管楔子280，所述导管楔子可以与内室240一体地形成或者可以与内室240分别地形成并且然后被联接至内室240。导管楔子280可以被朝向导管适配器本体211的远端217设置并且被构造成当细长物体被穿过导管适配器本体211插入时将细长物体导引到导管管腔212中。例如，导管楔子280可以便于和/或导引针226插入导管管腔212中。
端口270可以与内室240处于流体连通并且被构造成接收延伸管216。图2A-2C和3C中所示的端口270具有相对于内室240大致形成Y形的部分和大致与内室240平行地延伸的另一部分。然而，端口270可以是任何合适的形状和尺寸，包括但不限于：Y形端口、T形端口、V形端口、平行形状的端口等。
一个或更多个稳定构件214可以被联接至导管适配器本体211并且被构造成使导管适配器本体211相对于病人(未示出)稳定。在至少一个实施例中，一个或更多个稳定构件214可以与导管适配器本体211一体地形成以使得其由和导管适配器本体211同样的柔顺材料形成。这可以允许导管适配器本体211更好地顺应病人的身体、提高病人的舒适性并且在已经插入导管管腔212之后改善导管适配器本体211至病人的固定。
抗压缩隔膜250可以被一体地形成在导管适配器本体211的柔顺材料中并且被朝向导管适配器本体211的近端215设置。抗压缩隔膜250可以包括管腔254，该管腔穿过抗压缩隔膜250形成并且被构造成其中接收诸如针226的细长物体。在至少一个实施例中，抗压缩隔膜250可以由与导管适配器本体211相同的抗压缩变形的弹性体材料一体地形成。
压缩冠213可以被联接至抗压缩隔膜250，并且压缩冠213可以被构造成对抗压缩隔膜250施加压缩力，以使得当细长物体被从管腔254移除时抗压缩隔膜250的管腔254变窄并封闭。在一些实施例中，压缩力包括径向压缩力和轴向压缩力。在至少一个实施例中，压缩冠213可以具有大致圆柱形形状。然而，应当理解，压缩冠213可以包括构造成施加径向压缩力和轴向压缩力的许多合适的形状。压缩冠213可以具有近端260和远端263。近端260可以具有第一孔眼261，该第一孔眼261形成于近端中并被构造成接收穿过该第一孔眼的细长物体。远端263可以具有第二孔眼262，该第二孔眼被构造成接收导管适配器本体211的至少一部分和/或抗压缩隔膜250的至少一部分。压缩冠213还可以包括压缩表面264，该压缩表面在压缩冠213的近端260和远端263中间延伸。压缩表面264可以包围形成于压缩冠213中的中空部分266。中空部分266可以被构造成其中接收抗压缩隔膜250的至少一部分，并且压缩表面264可以被构造成对抗压缩隔膜250施加径向和轴向压缩力，以使得当从管腔254中移除了细长物体时抗压缩隔膜250的管腔254变窄并封闭。在至少一个实施例中，压缩冠213是可以被联接至抗压缩隔膜250的单独部件。然而，在其他实施例中，压缩冠213可以与抗压缩隔膜250一体地形成。在又一其他实施例中，压缩冠213可以通过包覆模制工艺被联接至抗压缩隔膜250。
图3D显示了根据本公开的另一实施例的柔顺的导管适配器310的截面侧视图。柔顺的导管适配器310可以包括类似于图2A-2C和3C的柔顺的导管适配器210的特征，诸如：具有近端315和远端317的导管适配器本体311、导管管腔312、压缩冠313、一个或更多个稳定构件314、延伸管316、内室340、端口370和导管楔子380。然而，柔顺的导管适配器310还可以包括附加的特征，诸如：第一抗压缩隔膜351、第二抗压缩隔膜352、第一抗压缩隔膜351和第二抗压缩隔膜352中间的隔膜室356、第一管腔357和第二管腔358。
第一抗压缩隔膜351可以被定位成抵接导管适配器本体311的近端315的至少一部分和/或第二抗压缩隔膜352。第一管腔357可以被构造成接收细长物体。第二抗压缩隔膜352可以包括形成于其中的第二管腔358，该第二管腔可以也被构造成接收细长物体。在至少一些实施例中，第二抗压缩隔膜352可以被设置在导管适配器本体311的内室340内部。第二抗压缩隔膜352可以被定位成抵接第一抗压缩隔膜351，并且隔膜室356可以形成在第一抗压缩隔膜351和第二抗压缩隔膜352之间。压缩冠313可以被构造成将第一抗压缩隔膜351联接至导管适配器本体311和/或第二抗压缩隔膜352。压缩冠313还可以被构造成对第一抗压缩隔膜351和/或第二抗压缩隔膜352施加径向和轴向压缩力，以使得当从第一管腔357和第二管腔358除去细长物体时第一管腔357和第二管腔358变窄并封闭。该构造可以提供附加的封闭能力并且从而提供额外的安全。
图4A-5图示了根据本公开的另一实施例的导管系统400的多个视图。图4A-4C显示了带有相对于柔顺的导管适配器410处于各个位置的针部件420的导管系统400，并且图5显示了图4B的导管系统400的剖视图。导管系统400可以包括类似于本文所描述的其他导管系统的特征，诸如：具有近端415和远端417的导管适配器本体411、导管管腔412、压缩冠413、一个或更多个稳定构件414、延伸管416、内室440、端口470、导管楔子480、针座422、手柄424和针426。此外，如在图5中可以看到的，导管系统400还可以包括第一抗压缩隔膜451、第二抗压缩隔膜452、第一抗压缩隔膜451和第二抗压缩隔膜452中间的隔膜室456、第一管腔457和第二管腔458。在有些情况下，第二抗压缩隔膜452可以被称为主隔膜或者高压隔膜，并且第一抗压缩隔膜451可以被称为低压隔膜或者副隔膜。
第一抗压缩隔膜451可以被定位成抵接导管适配器本体411的近端415的至少一部分和/或第二抗压缩隔膜452。第一管腔457可以被构造成接收细长物体。第二抗压缩隔膜452可以包括形成于其中的第二管腔458，该第二管腔也可以被构造成接收细长物体。在至少一些实施例中，第二抗压缩隔膜452可以被设置在导管适配器本体411的内室440内部。第二抗压缩隔膜452可以被定位成抵接第一抗压缩隔膜451，并且隔膜室456可以被形成在第一抗压缩隔膜451和第二抗压缩隔膜452之间。压缩冠413可以被构造成将第一抗压缩隔膜451联接至导管适配器本体411和/或第二抗压缩隔膜452。压缩冠413还可以被构造成对第一抗压缩隔膜451和/或第二抗压缩隔膜452施加径向和轴向压缩力，以使得当从第一管腔457和/或第二管腔458除去细长物体时第一管腔457和/或第二管腔458变窄并封闭。在至少一个实施例中，压缩冠413、第一抗压缩隔膜451和/或第二抗压缩隔膜452可以被定位在导管适配器本体411的近端415内部，如可以在图5中看到的。
图6A-8图示了根据本公开的另一实施例的导管系统500的多个视图。导管系统500可以包括类似于本文所描述的其他导管系统的特征，诸如：具有近端515和远端517的导管适配器本体511、导管管腔512、压缩冠513、一个或更多个稳定构件514、延伸管516、内室540、端口570、导管楔子580、针座522、手柄524和针526。此外，如在图7A-8中可以看到的，导管系统500还可以包括第一抗压缩隔膜551、第二抗压缩隔膜552以及位于第一抗压缩隔膜551与第二抗压缩隔膜552中间的隔膜室556，第一抗压缩隔膜具有穿过该第一抗压缩隔膜的第一管腔，第二抗压缩隔膜具有穿过该第二抗压缩隔膜形成的第二管腔。
第一抗压缩隔膜551可以被定位成抵接导管适配器本体511的近端515的至少一部分和/或第二抗压缩隔膜552。第一和第二管腔可以被构造成接收细长物体。在至少一些实施例中，第二抗压缩隔膜552可以被设置在导管适配器本体511的内室540内部。第二抗压缩隔膜552可以被定位成抵接第一抗压缩隔膜551，并且隔膜室556可以被形成在第一抗压缩隔膜551和第二抗压缩隔膜552之间。压缩冠513可以被构造成将第一抗压缩隔膜551联接至导管适配器本体511和/或第二抗压缩隔膜552。压缩冠513还可以被构造成对第一抗压缩隔膜551和/或第二抗压缩隔膜552施加径向和轴向压缩力，以使得当从第一管腔和第二管腔除去细长物体时第一管腔和第二管腔变窄并封闭。
图9A和9B图示了根据本公开的另一实施例的导管系统600的两个视图。导管系统600可以包括类似于本文所描述的其他导管系统的特征，诸如：柔顺的导管适配器610可以包括：具有近端615和远端617的导管适配器本体611、导管管腔612、压缩冠、一个或更多个稳定构件614、延伸管616、内室640、端口670和导管楔子680。导管系统600还可以具有包括针座、手柄和针626的针部件。此外，导管系统600还可以包括第一抗压缩隔膜、第二抗压缩隔膜652和位于第一抗压缩隔膜与第二抗压缩隔膜652中间的隔膜室656，第一抗压缩隔膜具有穿过该第一抗压缩隔膜形成的第一管腔，第二抗压缩隔膜具有穿过该第二抗压缩隔膜形成的第二管腔。
第一抗压缩隔膜可以被定位成抵接导管适配器本体611的近端615的至少一部分和/或第二抗压缩隔膜652。第一和第二管腔可以被构造成接收细长物体。在至少一些实施例中，第二抗压缩隔膜652可以被设置在导管适配器本体611的内室640内部。第二抗压缩隔膜652可以被定位成抵接第一抗压缩隔膜，并且隔膜室656可以被形成在第一抗压缩隔膜和第二抗压缩隔膜652之间。压缩冠可以被构造成将第一抗压缩隔膜联接至导管适配器本体611和/或第二抗压缩隔膜652。压缩冠还可以被构造成对第一抗压缩隔膜和/或第二抗压缩隔膜652施加径向和轴向压缩力，以使得当从第一管腔和第二管腔除去细长物体时第一管腔和第二管腔变窄并封闭。
图10A-10G图示了根据一些实施例的另一导管系统700。在一些实施例中，导管系统700可以包括类似于本公开所描述的其他导管系统的特征，诸如：柔顺的导管适配器包括：具有近端706和远端708的导管适配器本体704、导管管腔710、压缩冠712、一个或更多个稳定构件714、延伸管716、内室718、端口720、导管楔子722、针座724、手柄726、针728、第一抗压缩隔膜732、第二抗压缩隔膜734和位于第一抗压缩隔膜732与第二抗压缩隔膜734中间的隔膜室736。
此外，如在图10A-10F中可以看到的，在一些实施例中，导管系统700可以包括一个或更多个突起或者突出部730，所述突起或者突出部可以增大摩擦并且协助抓握稳定构件714和/或手柄726，如例如图10E中所示的。在一些实施例中，突出部730可以便于接触稳定构件714和/或手柄726的病人的皮肤透气。突出部730被按许多图案设置。例如，许多突出部730可以被均匀地间隔开和/或可以被成排设置。在一些实施例中，稳定构件714的表面上和/或手柄726的表面上的突出部730可以被按单一的排或者弧而设置。突出部730可以包括许多形状。例如，突出部730可以是圆形、椭圆形、正方形等。
此外，在一些实施例中，导管系统700可以包括支架元件702，所述支架元件可以支持临床医师的手指或者拇指和/或便于由手指或者拇指抓握住导管系统700，如例如图10E中所示的。在一些实施例中，支架元件702可以从手柄726向上延伸至等于或者大于稳定构件714的高度的一高度。因此，在一些实施例中，支架元件702的直径可以等于或者大于稳定构件714的直径。在一些实施例中，支架元件702可以与针座724和/或手柄726联接。在一些实施例中，支架元件702可以与针座724和/或手柄726一体地形成。在一些实施例中，导管系统700可以包括多个支架元件702，所述支架元件可以被设置在导管系统700的彼此相反的侧。
在一些实施例中，可以在支架元件702和一个或更多个稳定构件714之间提供色彩对比。例如，支架元件可以包括半透明的或者白色颜色，而稳定构件714可以包括与支架元件不同的颜色，诸如，例如，绿色、粉色、蓝色、黄色、紫色等。在一些实施例中，稳定构件714的颜色可以相应于导管系统700的导管的计量尺寸。所述色彩对比可以在将导管系统700插入病人的静脉中期间便于临床医师辨认相互分开的导管系统700的各部分，包括，例如，导管的防护罩。
在一些实施例中，支架元件702可以沿着特定的稳定构件714的边缘的至少一部分延伸。如图10A中所示，在一些实施例中，支架元件702可以延伸至特定的稳定构件714的侧面和/或手柄726的侧面。如图10B中所示，在一些实施例中，支架元件702可以沿着特定的稳定构件714的近端和/手柄726的近端延伸。在一些实施例中，支架元件702的内部边缘的弯曲度可以对应于手柄726的弯曲度。
在一些实施例中，当如图10E中所示地抓握住导管系统700时，突出部730可以接触临床医师的手指和/或拇指。在一些实施例中，如果与特定的稳定构件714的上表面接触的拇指被向远侧推进而与手柄726的下表面接触的食指被向近侧缩回，则导管可以被罩上和/或被推进以用于将导管插入病人的静脉中。当导管被罩上时，针的尖端728可以被导管完全包裹。
在一些实施例中，针座724可以包括闪回室，所述闪回室可以被联接至针座724的近端。在一些实施例中，闪回室可以提供导管被正确地定位在静脉内部的辅助确认。在一些实施例中，因为针728的近端通向闪回室并且因为闪回室可以开口至外界环境，所以病人的血压可以促使血液流入闪回室中。
本发明的各个实施例可以进一步包括安全机构，所述安全机构被构造成在从导管适配器移除并分开针部件之后固定导引针的锐化的远侧尖端。安全机构可以包括现有技术中已知的任何兼容装置。在有些情况下，安全机构可以被构造成与针上的诸如套圈、切口、卷曲或者突出部的针特征相互作用。在针中形成的卷曲或者突出部产生可用于致动安全机构的轻微不圆的构造。在一些实例中，安全机构包括臂或者杆，所述臂或者杆被致动来将针尖端锁住在机构内部并且防止尖端在安全设置之前浮起。
安全机构被附连至针的本体并且能够沿着其长度滑动。在有些情况下，在插入导管之前安全机构的开始位置或者组装位置位于针部件的基部或者近端附近。对于某些构造，安全机构的组装位置在针座的近端和导管适配器本体或者稳定构件的近端之间，其中安全机构不搭接(overlap)导管适配器本体或者稳定构件。在有些情况下，安全机构的一部分被定位在导管适配器本体内部，并且被定位在导管适配器本体以外的安全机构平衡，诸如针座内。在一些实施例中，导管适配器本体的一部分或者稳定构件在近侧延伸，以提供其中容纳安全机构的至少一部分的壳体。在有些情况下，整个安全机构在插入导管之前被容纳在导管适配器本体或者稳定构件的壳体中。
在一些实施例中，安全机构的组装位置将导管适配器本体的近端定位在安全机构的远端和针部件的手柄的远端之间。在有些情况下，安全机构的组装位置将导管适配器本体的近端定位在安全机构的远端和针部件的手柄的近端之间。在有些情况下，安全机构的一部分搭接针部件的手柄的一部分。在一些实施例中，导管适配器本体和手柄中的至少一个的至少某一部分重叠安全机构的至少某一部分。在一些实施例中，导管适配器本体或者手柄没有部分搭接安全机构的任何部分。
在一些实施例中，在安全机构和IV导管系统的至少一个其他部件之间设置一可失效的机械连接。在一些实施例中，安全机构的远端被选择性地联接至导管适配器本体的近端。在一个实施例中，安全机构内部地互锁至导管适配器本体的近端。在一个实施例中，安全机构外部地互锁至导管适配器本体的近端。在一些实施例中，安全机构的远端被选择性地联接至稳定构件的近端。在一些实施例中，安全机构的表面被选择性地联接至导管适配器本体、血液控制阀、延伸管和稳定构件中的至少一者的至少一个表面。在有些情况下，当针的尖端固定在安全机构内部时使所述机械连接失效。
在一些实施例中，特定的导管装置(诸如例如图1-10中的任一个的导管装置)可以包括针的安全机构。所述安全机构可以包括被构造成当针被从特定的导管装置的导管中抽出时固定导引针的尖锐的远侧尖端以防止意外针刺入的任何安全机构。
所述安全机构可以被按许多方式与特定的导管装置联接。在一些实施例中，所述安全机构可以包括其中安全机构与导管适配器的内表面联接的内部互锁装置。联接可以包括螺纹连接、装配、卡扣、连接、附连、紧固、夹住、钩住或者任何其他合适的联接方式。以下提供了包括内部互锁装置的安全机构的非限制性实例：2009年3月2日提交的标题为“双向套管特征锁住机构”的美国专利US8,496,623；2013年7月11日提交的标题为“双向套管特征锁住机构”的美国专利US9,399,120；2016年3月28日提交的标题为“套管锁住机构”的美国专利申请US62/314,262，其中的每一个以其全部内容通过参考结合到本文中。在一些实施例中，安全机构可以包括设置在导管适配器内部的夹子，1998年6月12日提交的标题为“弹簧夹子防护的IV导管”的美国专利US6,117,108中提供了其非限制性实例，其全部内容通过参考结合到本文中。
在一些实施例中，所述安全机构可以包括其中安全机构与导管适配器的外表面联接的外部互锁装置。在一些实施例中，所述安全机构可以被与导管适配器的外表面和针座的内表面和/或外表面联接。联接可以包括螺纹连接、装配、卡扣、连接、附连、紧固、夹住、钩住或者任何其他合适的联接方式。在2014年6月4日提交的标题为“具有外部针罩和内部血液控制隔膜的带端口的IV导管”的美国专利申请US14/295,953中提出了包括外部互锁装置的安全机构的非限制性实例，其全部内容通过参考结合到本文中。在一些实施例中，安全机构可以包括V形夹子或者类似的夹子。在2014年6月4日提交的标题为“具有外部针罩和内部血液控制隔膜的带端口的IV导管”的美国专利申请US14/295,953中提出了V形夹子的非限制性实例，其全部内容通过参考结合到本文中。所述V形夹子可以选择性地保持导管适配器的一部分。
在一些实施例中，在安全机构和IV导管系统的至少一个其他部件之间设置一可失效的机械连接。在有些情况下，当针的远侧尖端固定在安全机构内部时使所述机械连接失效。在一些实施例中，安全机构的表面被选择性地联接至以下部件的一者或更多者：导管适配器、血液控制阀、延伸管和一个或更多个桨状手柄。
在一些实施例中，安全机构可以包括安全筒(safety barrel)，该安全筒可以被弹簧加载。例如，所述安全筒可以如给IV导管加保护性罩的BDTM
Figure BDA0001143462790000181
AutoguardTMBC中那样被弹簧加载。在一些实施例中，安全机构可以被被动地和/或主动地致动。在一些实施例中，安全机构可以被构造成与针上的诸如套圈、切口、卷曲或者突出部的针特征相互作用。在一些实施例中，安全机构可以包括臂或者杆，所述臂或者杆可以被致动来将远侧尖端锁住在安全机构内部并且在安全配置之前防止尖端浮起。在一些实施例中，安全机构可以被附连至针的本体并且能沿着其长度滑动。
在一些实施例中，在插入导管之前的组装位置中，安全机构可以被设置在导管适配器和针座之间。在一些实施例中，导管适配器和针座在插入导管之前可以被处于组装位置中的安全机构的至少一部分间隔开。在一些实施例中，在插入导管之前的组装位置中，导管适配器本体的近端可以被设置在安全机构的远端和针座的手柄(诸如，例如桨状手柄)的远端之间。在一些实施例中，在插入导管之前的组装位置中，导管适配器的近端可以被设置在安全机构的远端和针座的手柄的近端之间。在一些实施例中，安全机构的一部分可与针座的手柄的一部分搭接。在一些实施例中，导管适配器和手柄中的至少一者的至少一部分搭接安全机构的至少某一部分。在一些实施例中，导管适配器本体或者手柄没有部分搭接安全机构的任何部分。
本公开在不脱离如本文大致地描述和下文中所要求保护的其结构、方法或者其他基本特征的情况下可以被以其他特定形式来实施。所述实施例在所有方面将被仅认为是例证性的而非限制性的。因此，本公开的范围是由所附权利要求而不是前述说明指出。在权利要求的等效的意思和范围内的所有变化将被包含在其范围内。

Claims (20)

1.一种柔顺的导管适配器，包括：
由柔顺材料形成的导管适配器本体，所述导管适配器本体包括：近端和远端，所述导管适配器本体具有围绕在所述导管适配器本体的所述近端和所述远端之间延伸的纵向轴线形成的大致细长形状；
设置在所述导管适配器本体内的内室，所述内室具有围绕在所述导管适配器本体的所述近端和所述远端之间延伸的所述纵向轴线形成的大致细长形状；
以所述导管适配器本体的所述柔顺材料形成的抗压缩隔膜，
所述抗压缩隔膜被朝向所述导管适配器本体的所述近端设置；和
穿过所述抗压缩隔膜形成的管腔，所述管腔被构造成将细长物体接收于该管腔中；和
联接至所述抗压缩隔膜的压缩冠，所述压缩冠被构造成对所述抗压缩隔膜施加压缩力，以使得当从所述管腔中移除所述细长物体时所述管腔变窄并封闭。
2.根据权利要求1所述的柔顺的导管适配器，其中所述导管适配器本体是由抗压缩变形的弹性体材料一体地形成的。
3.根据权利要求2所述的柔顺的导管适配器，其中所述抗压缩变形的弹性体材料包括热塑性弹性体材料、液体硅橡胶材料和聚异戊二烯材料中的一种。
4.根据权利要求1所述的柔顺的导管适配器，其中所述压缩冠还包括：
具有第一孔眼的近端，所述第一孔眼被构造成接收从该第一孔眼中穿过的所述细长物体；
具有第二孔眼的远端，所述第二孔眼被构造成接收所述导管适配器本体的至少一部分；和
在所述压缩冠的所述近端和所述远端中间延伸的压缩表面，所述压缩表面包围形成于所述压缩冠中的中空部分，所述中空部分被构造成在其中接收所述抗压缩隔膜的至少一部分，并且所述压缩表面被构造成对所述抗压缩隔膜施加压缩力，以使得当从所述管腔移除所述细长物体时所述管腔变窄并封闭。
5.根据权利要求4所述的柔顺的导管适配器，其中所述压缩冠是被联接至所述抗压缩隔膜的单独的构件。
6.根据权利要求4所述的柔顺的导管适配器，其中所述压缩冠与所述抗压缩隔膜一体地形成。
7.根据权利要求6所述的柔顺的导管适配器，其中所述压缩冠通过包覆模制的制造过程被联接至所述抗压缩隔膜。
8.根据权利要求1所述的柔顺的导管适配器，还包括：
一个或更多个稳定构件，所述稳定构件被联接至所述导管适配器本体并且被构造成使所述导管适配器本体相对于病人稳定；
端口，所述端口与所述内室流体连通并且被构造成接收延伸管，所述端口包括Y形端口、T形端口、V形端口和平行端口中的一种；
导管管腔，所述导管管腔被联接至所述导管适配器本体的所述远端并从所述远端延伸；和
导管楔子，所述导管楔子朝向所述导管适配器本体的所述远端设置并且被构造成当所述细长物体被插入通过所述导管适配器本体时将所述细长物体导引到所述导管管腔中。
9.一种柔顺的导管适配器，包括：
由柔顺材料形成的导管适配器本体，所述导管适配器本体包括：
近端和远端，所述导管适配器本体具有围绕在所述导管适配器本体的所述近端和所述远端之间延伸的纵向轴线形成的大致细长形状；和
设置在所述导管适配器本体内的内室，所述内室具有围绕在所述导管适配器本体的所述近端和所述远端之间延伸的所述纵向轴线形成的大致细长形状；
第一抗压缩隔膜，所述第一抗压缩隔膜被定位成抵接所述导管适配器本体的所述近端的至少一部分，所述第一抗压缩隔膜包括第一管腔，所述第一管腔穿过所述第一抗压缩隔膜形成并被构造成接收细长物体；和
压缩冠，所述压缩冠被构造成将所述第一抗压缩隔膜联接至所述导管适配器本体并且对所述第一抗压缩隔膜施加压缩力，以使得当从所述第一管腔移除所述细长物体时所述第一管腔变窄并封闭。
10.根据权利要求9所述的柔顺的导管适配器，其中所述导管适配器本体是由抗压缩变形的弹性体材料一体地形成的，所述抗压缩变形的弹性体材料包括热塑性弹性体材料、液体硅橡胶材料和聚异戊二烯材料中的一种。
11.根据权利要求9所述的柔顺的导管适配器，其中所述压缩冠被定位在所述导管适配器本体的所述近端的至少一部分内，所述压缩冠还包括：
具有第一孔眼的近端，所述第一孔眼被构造成接收从该第一孔眼中穿过的所述细长物体；
具有第二孔眼的远端，所述第二孔眼被构造成接收所述导管适配器本体的至少一部分；和
在所述压缩冠的所述近端和所述远端中间延伸的压缩表面，所述压缩表面包围形成于所述压缩冠中的中空部分，所述中空部分被构造成在其中接收所述第一抗压缩隔膜，并且所述压缩表面被构造成对所述第一抗压缩隔膜施加压缩力，以使得当从所述第一管腔移除所述细长物体时所述第一管腔变窄并封闭。
12.根据权利要求9所述的柔顺的导管适配器，还包括：
一个或更多个稳定构件，所述稳定构件被联接至所述导管适配器本体并且被构造成使所述导管适配器本体相对于病人稳定；
端口，所述端口与所述内室流体连通并且被构造成接收延伸管，所述端口包括Y形端口、T形端口、V形端口和平行端口中的一种；
导管管腔，所述导管管腔被联接至所述导管适配器本体的所述远端并从所述远端延伸；和
导管楔子，所述导管楔子朝向所述导管适配器本体的所述远端设置并且被构造成当所述细长物体被插入通过所述导管适配器本体时将所述细长物体导引到所述导管管腔中。
13.根据权利要求9所述的柔顺的导管适配器，还包括设置在所述导管适配器本体的所述内室内的第二抗压缩隔膜，所述第二抗压缩隔膜被定位成抵接所述第一抗压缩隔膜，并且其中在所述第一抗压缩隔膜和所述第二抗压缩隔膜之间形成隔膜室。
14.根据权利要求9所述的柔顺的导管适配器，其中所述压缩冠是被联接至所述第一抗压缩隔膜和所述导管适配器本体的单独的构件。
15.根据权利要求9所述的柔顺的导管适配器，其中所述压缩冠通过包覆模制的制造过程被联接至所述第一抗压缩隔膜和所述导管适配器本体。
16.一种导管系统，包括：
针部件，所述针部件包括：
针座；
针，所述针被联接至所述针座并且从所述针座向远侧延伸；和
被联接至所述针座的手柄；
由柔顺材料形成的导管适配器本体，所述导管适配器本体包括：
近端和远端，所述导管适配器本体具有围绕在所述导管适配器本体的所述近端和所述远端之间延伸的纵向轴线形成的大致细长形状；
设置在所述导管适配器本体内的内室，所述内室具有围绕在所述导管适配器本体的所述近端和所述远端之间延伸的所述纵向轴线形成的大致细长形状；和
以所述导管适配器本体的所述柔顺材料形成的抗压缩隔膜，
所述抗压缩隔膜被朝向所述导管适配器本体的所述近端设置并且包括管腔，所述管腔穿过所述抗压缩隔膜形成并被构造成在该管腔中接收所述针；和
联接至所述抗压缩隔膜的压缩冠，所述压缩冠被构造成对所述抗压缩隔膜施加压缩力，以使得当从所述管腔中移除所述针时所述管腔变窄并封闭。
17.根据权利要求16所述的导管系统，其中被联接至所述针座的所述手柄还包括桨状手柄、直手柄和带端口手柄中的一种。
18.根据权利要求16所述的导管系统，其中所述导管适配器本体是由抗压缩变形的弹性体材料一体地形成的，所述抗压缩变形的弹性体材料包括热塑性弹性体材料、液体硅橡胶材料和聚异戊二烯材料中的一种。
19.根据权利要求16所述的导管系统，其中所述压缩冠还包括：
具有第一孔眼的近端，所述第一孔眼被构造成接收从该第一孔眼中穿过的所述细长物体；
具有第二孔眼的远端，所述第二孔眼被构造成接收所述导管适配器本体的至少一部分；和
在所述压缩冠的所述近端和所述远端中间延伸的压缩表面，所述压缩表面包围形成于所述压缩冠中的中空部分，所述中空部分被构造成在其中接收所述抗压缩隔膜的至少一部分，并且所述压缩表面被构造成对所述抗压缩隔膜施加压缩力，以使得当从所述管腔移除所述针时所述管腔变窄并封闭。
20.根据权利要求16所述的导管系统，还包括：
一个或更多个稳定构件，所述一个或更多个稳定构件由所述柔顺材料与所述导管适配器本体一体地形成，所述一个或更多个稳定构件被构造成使所述导管适配器本体相对于病人稳定；
端口，所述端口与所述内室流体连通并且被构造成接收延伸管，并且所述端口包括Y形端口和平行端口中的一种；
导管管腔，所述导管管腔被联接至所述导管适配器本体的所述远端并从所述远端延伸；和
导管楔子，所述导管楔子朝向所述导管适配器本体的所述远端设置并且被构造成当所述针被插入通过所述导管适配器本体时将所述针导引到所述导管管腔中。
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