JP6809481B2 - 口腔用組成物 - Google Patents
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Description
特許文献1〜3は、特定のカチオン性高分子物質と特定のノニオン性界面活性剤、乳酸アルミニウム又はグリセロリン酸カルシウムとの組み合わせによる、歯面へのフッ素イオンの滞留性や沈着性等の改善であり、また、これらの評価は清浄表面のヒドロキシアパタイトディスクを用いて試験されているだけである。特許文献1〜3から、(C)特定のカチオン性高分子物質と(B)α−オレフィンスルホン酸塩との組み合わせによって、プラーク付着歯面に対しても高濃度で滞留する格段に優れたフッ素イオンの歯面滞留性向上を与えることは予測し得ない。
〔1〕
(A)水溶性フッ素含有化合物、
(B)α−オレフィンスルホン酸塩、
(C)ヒドロキシエチルセルロースジメチルジアリルアンモニウム塩
を含有し、(A)成分の含有量がフッ素イオンとして900ppm以上、(B)成分の含有量が0.1〜1質量%であることを特徴とする口腔用組成物。
〔2〕
(A)成分の含有量がフッ素イオンとして900〜5,000ppmであり、(A)成分のフッ素イオン量と(B)成分の配合量との割合を示す(B)/(A)が、質量比として0.7〜7である〔1〕記載の口腔用組成物。
〔3〕
(A)成分が、フッ化ナトリウム、モノフルオロリン酸ナトリウム及びフッ化スズから選ばれる1種以上のフッ化物である〔1〕又は〔2〕記載の口腔用組成物。
〔4〕
(B)成分が、炭素数14〜16のα−オレフィンスルホン酸塩である〔1〕〜〔3〕のいずれかに記載の口腔用組成物。
〔5〕
(C)成分が、2質量%水溶液粘度(BH型ブルックフィールド粘度計、ローターNo.2、20回転、20℃、測定時間1分)が30〜3,000mPa・sであり、ポリエチレングリコールを標準物質としたゲルパーミエーションクロマトグラフ法による重量平均分子量が100,000〜1,500,000であるヒドロキシエチルセルロースジメチルジアリルアンモニウム塩である〔1〕〜〔4〕のいずれかに記載の口腔用組成物。
〔6〕
(C)成分の含有量が0.01〜0.5質量%である〔1〕〜〔5〕のいずれかに記載の口腔用組成物。
〔7〕
歯磨剤組成物である〔1〕〜〔6〕のいずれかに記載の口腔用組成物。
(A)水溶性フッ素含有化合物の配合量は、供給するフッ素イオン量により異なり、例えばフッ化ナトリウムの場合、供給するフッ素イオンを900ppmにする場合、配合量は組成物中約0.20%(質量%、以下同様。)となる。具体的にフッ化ナトリウムの配合量は、組成物全体の0.2%以上が好ましく、より好ましくは0.25〜0.7%である。
ヒドロキシエチルセルロースジメチルジアリルアンモニウム塩の平均分子量は、特に限定されないが、ポリエチレングリコールを標準物質としたゲルパーミエーションクロマトグラフ(GPC)法による重量平均分子量で、好ましくは100,000〜1,500,000である。窒素含有量としては0.1〜3%が好ましく、より好ましくは0.5〜2.5%である。
このようなヒドロキシエチルセルロースジメチルジアリルアンモニウム塩としては、例えば、アクゾノーベル(株)から市販されているCELQUAT L−200(2%粘度:35〜350mPa・s(BH型ブルックフィールド粘度計、ローターNo.2、20回転、20℃、測定時間1分)、ポリエチレングリコールを標準物質としたゲルパーミエーションクロマトグラフ(GPC)法による重量平均分子量:250,000〜350,000)が挙げられる。
この場合、上記成分に加えて、剤型等に応じたその他の任意成分を本発明の効果を妨げない範囲で適宜配合できる。具体的に練歯磨剤では、研磨剤、粘結剤、粘稠剤、(B)α−オレフィンスルホン酸塩以外の界面活性剤、更に必要により甘味剤、防腐剤、色素、香料、(A)水溶性フッ素含有化合物以外の各種有効成分等を配合し得る。
研磨剤の配合量は、通常、組成物全体の5〜70%、特に10〜50%である。
なお、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレンアルキルエーテル等のノニオン性界面活性剤の配合量は1%以下、特に0.5%以下であってもよく、配合せず0%であってもよい。
また、(B)成分以外のアニオン性界面活性剤を配合する場合、その配合量は、((B)成分の配合量)/((B)成分を含めたアニオン性界面活性剤の総量)が質量比として0.1〜1の範囲内とすることが好ましく、0.1〜0.5の範囲内とすることがより好ましい。
色素としては、食用色素であるブリリアントブルー、タートラジン等、顔料の酸化チタンなどが挙げられる。
表1、2に示す組成の口腔用組成物(歯磨剤組成物)を常法によって調製し、下記方法で評価した。結果を表に併記した。
(1)モデルバイオフィルムの作製方法
直径7mm×厚さ3.5mmのハイドロキシアパタイト(HA)板(旭光学工業社製)を0.45μmのフィルターでろ過したヒト無刺激唾液で4時間処理したものをモデルバイオフィルム作製の担体に用い、培養液には、ベイサルメディウムムチン培養液(BMM)*1を用いた。モデルバイオフィルムを作製するために使用した菌株は、American Type Culture Collectionより購入したアクチノマイセス ヴィスコサス(Actinomyces viscosus)ATCC43146、ベイヨネラ パルビュラ(Veillonella parvula)ATCC17745、フゾバクテリウム ヌクレアタム(Fusobacterium nucleatum)ATCC10953、ストレプトコッカス オラリス(Streptococcus oralis)ATCC10557、ストレプトコッカス ミュータンス(Streptococcus mutans)ATCC25175を用いた。これら5菌株は予めBMM3,000mLを入れたRotating Disk Reactor(培養槽)にそれぞれ1×107cfu/mL(cfu:colony forming units)になるように接種し、唾液処理したHA担体と共に37℃、嫌気的条件下(5vol%炭酸ガス、95vol%窒素)で24時間培養し、HA表面に5菌種混合のモデルバイオフィルムを形成させた。
プロテオースペプトン(Becton and Dickinson社製
):4g/L
トリプトン(Becton and Dickinson社製):2g/
L
イーストエキス(Becton and Dickinson社製):2
g/L
ムチン(シグマ アルドリッチ ジャパン社製):5g/L
ヘミン(シグマ アルドリッチ ジャパン社製):2.5mg/L
ビタミンK(和光純薬工業(株)製):0.5mg/L
KCl(和光純薬工業(株)製):1g/L
システイン(和光純薬工業(株)製):0.2g/L
蒸留水:残
(全量が1Lになるようにメスアップし、121℃で20分間オートクレ
ーブした。)
モデルバイオフィルムを形成させたHA板は、24穴マルチプレート(住友ベークライト(株)製)に移し、調製した歯磨剤組成物(精製水による4倍希釈液の遠心上清(3,000rpm、10分))を1mL加え、3分間浸漬し、直ちに精製水200mLで3回洗浄した。このHAディスクを乾燥させた後、HAディスク上面を1N−塩酸100μLで2分間脱灰させた。脱灰液を回収し、脱灰液中に含まれるフッ素イオン濃度をフッ素イオンメーター(Orion 1115000 4−Star:サーモフィッシャーサイエンティフィック(株)製)で測定した。
平均値(N=6)を算出し、抽出液中のフッ素イオン量とし、これを下記基準によって評価した。◎、○のものを、プラークが付着した歯面に対するフッ素イオンの口腔内滞留性が高く合格であると判断した。
評価基準
◎:フッ素イオン量が0.05ppm以上
○:フッ素イオン量が0.04ppm以上0.05ppm未満
△:フッ素イオン量が0.02ppm以上0.04ppm未満
×:フッ素イオン量が0.02ppm未満
(A)フッ化ナトリウム;ステラケミファ(株)製
(B)テトラデセンスルホン酸ナトリウム;
KリポランPJ−400CJ(ライオン・スペシャリティ・ケミカルズ(
株)製)
(C)ヒドロキシエチルセルロースジメチルジアリルアンモニウム塩;
CELQUAT L−200(アクゾノーベル(株)製、2%粘度:35
〜350mPa・s(BH型ブルックフィールド粘度計、ローターNo.
2、20回転、20℃、測定時間1分)、ポリエチレングリコールを標準
物質としたゲルパーミエーションクロマトグラフ(GPC)法による重量
平均分子量:250,000〜350,000)
Claims (7)
- (A)水溶性フッ素含有化合物、
(B)α−オレフィンスルホン酸塩、
(C)ヒドロキシエチルセルロースジメチルジアリルアンモニウム塩
を含有し、(A)成分の含有量がフッ素イオンとして900ppm以上、(B)成分の含有量が0.1〜1質量%であり、(A)成分のフッ素イオン量と(B)成分の配合量との割合を示す(B)/(A)が、質量比として0.7〜7であることを特徴とする口腔用組成物。 - (A)成分の含有量がフッ素イオンとして1,100〜5,000ppmであり、(A)成分のフッ素イオン量と(B)成分の配合量との割合を示す(B)/(A)が、質量比として1〜3.5である請求項1記載の口腔用組成物。
- (A)成分が、フッ化ナトリウム、モノフルオロリン酸ナトリウム及びフッ化スズから選ばれる1種以上のフッ化物である請求項1又は2記載の口腔用組成物。
- (B)成分が、炭素数14〜16のα−オレフィンスルホン酸塩である請求項1〜3のいずれか1項記載の口腔用組成物。
- (C)成分が、2質量%水溶液粘度(BH型ブルックフィールド粘度計、ローターNo.2、20回転、20℃、測定時間1分)が30〜3,000mPa・sであり、ポリエチレングリコールを標準物質としたゲルパーミエーションクロマトグラフ法による重量平均分子量が100,000〜1,500,000であるヒドロキシエチルセルロースジメチルジアリルアンモニウム塩である請求項1〜4のいずれか1項記載の口腔用組成物。
- (C)成分の含有量が0.01〜0.5質量%である請求項1〜5のいずれか1項記載の口腔用組成物。
- 歯磨剤組成物である請求項1〜6のいずれか1項記載の口腔用組成物。
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