JP6800951B2 - 医療装置 - Google Patents

Description

本発明は、装置本体と、装置本体を患者の皮膚に装着するためのクレードルとを備えた医療装置に関する。

近年、皮下注射や静脈内注射などによって、患者の体内に薬液を持続的に投与する治療法が行われている。例えば、糖尿病患者に対する治療法として、患者の体内に微量のインスリンを持続的に投与する治療が実施されている。この治療法に用いられるインスリンポンプの一例として、下記特許文献１に示す皮膚に装着可能な医療装置がある。この医療装置は、ユーザの皮膚に装着するのに適した下部接着表面を有するベース部、及びその中に中空注入針が配置されたハウジング部を備えた針ユニットと、液体薬剤組成を含有する充填済みリザーバ、及び電子制御ポンプを備えたリザーバユニットとを有する。

このような医療装置は、リザーバユニットをスライドさせて針ユニットと係合することにより２つのユニットを組み立て、その後、ユーザがベース部における下部接着表面のシートを外すと、ユーザの皮膚表面に装置を取り付けることが可能となる。また、針ユニットの使用に推奨される時間に亘り装置が所定の位置に配置された後、またはリザーバが空になった場合、装置を皮膚から除去し、２つのユニットを分離することで、針ユニットが廃棄可能となる。その後、新しい針ユニットを取り付けて、リザーバユニットをその中身が空になるまで再び使用することができるとしている。

特許第４６５８９５１号公報

しかしながら以上のような構成の医療装置では、装置を皮膚から除去した場合に、ユーザは、リザーバユニットから分離した針ユニットを交換することなく、使用に推奨される時間を超えて針ユニットを使い回すことができる。このような針ユニットの使い回しは、薬液投与の信頼性を損なう要因となる。

そこで本発明は、クレードルの使い回しを防止することができ、これにより治療／診断の信頼性の向上を図ることが可能な医療装置を提供することを目的とする。

このような目的を達成するための本発明の医療装置は、皮膚に対して接着して用いられるクレードルと、前記クレードルに対して装着される装置本体と、前記クレードルに設けられた状態変化部と、前記装置本体を前記クレードルに対して装着した状態で、前記状態変化部の状態を検知するように当該装置本体に設けられた検知部と、前記クレードルに対する前記装置本体の装着を検出する装着検出部と、警報を出力する出力部と、前記装置本体に設けられた演算部とを備え、前記演算部は、前記装着検出部において前記クレードルに対する前記装置本体の装着が検出された場合に、前記検知部によって検知した前記状態変化部の状態が初期状態であるか否かを判断し、初期状態であると判断した場合に前記装置本体に対する前記クレードルの着脱回数をリセットし、初期状態ではないと判断される毎に前記クレードルの着脱回数を積算し、前記クレードルの着脱回数と予め設定された閾値との比較結果に基づいて、前記出力部に対して警報の出力を指示する。

以上説明した構成の医療装置によれば、クレードルの使い回しを防止することができ、これにより治療／診断の信頼性の向上を図ることが可能である。

第１実施形態の薬液投与装置の全体構成を説明するための分解斜視図である。 第１実施形態の薬液投与装置の要部を抜粋した断面図である。 第１実施形態の薬液投与装置の要部の平面図である。 第１実施形態の薬液投与装置のブロック図である。 第１実施形態の薬液投与装置の動作例（その１）を説明するフローチャートである。 第１実施形態の薬液投与装置における装置本体の結合を説明する断面図である。 第１実施形態の薬液投与装置におけるクレードルへの装置本体の装着を説明する断面図である。 第１実施形態の薬液投与装置における変色部材へのエネルギー線の照射を説明する断面図である。 第１実施形態の薬液投与装置の動作例（その２）を説明する第１のフローチャートである。 第１実施形態の薬液投与装置の動作例（その２）を説明する第２のフローチャートである。 第２実施形態の薬液投与装置の全体構成を説明するための分解斜視図である。 第２実施形態の薬液投与装置の要部の平面図である。 第２実施形態の薬液投与装置の要部を抜粋した断面図である。 第２実施形態の薬液投与装置のブロック図である。 第２実施形態の薬液投与装置における状態変化部の変化を説明するための断面図（その１）である。 第２実施形態の薬液投与装置における状態変化部の変化を説明するための断面図（その２）である。 第２実施形態の薬液投与装置における状態変化部の変化を説明するための断面図（その３）である。 第２実施形態の薬液投与装置における状態変化部の変化を説明するための断面図（その４）である。 第２実施形態の薬液投与装置の動作例（その１）を説明するフローチャートである。 第３実施形態の薬液投与装置の全体構成を説明するための分解斜視図である。 第３実施形態の薬液投与装置の要部を抜粋した断面図である。 第３実施形態の薬液投与装置のブロック図である。 第３実施形態の薬液投与装置における状態変化部の変化を説明するための断面図（その１）である。 第３実施形態の薬液投与装置における状態変化部の変化を説明するための断面図（その２）である。 第３実施形態の薬液投与装置における状態変化部の変化を説明するための断面図（その３）である。 第３実施形態の薬液投与装置における状態変化部の変化を説明するための断面図（その４）である。 第３実施形態の薬液投与装置の動作例を説明するフローチャートである。

以下、本発明を適用した各実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。なお、各実施形態においては、医療装置として、穿刺針を有し皮膚に対して接着して用いられるクレードルと、クレードルに対して装着された状態で穿刺針と連通する注射器を備えた装置本体を有する薬液投与装置に本発明を適用した場合の構成を説明する。しかしながら、本発明の医療装置は、装置本体と、この装置本体を皮膚に被装するためのクレードルとを備えた医療装置に広く適用される。本発明が適用される医療装置の他の例としては、センサを有し皮膚に対して接着して用いられるクレードルと、クレードルに対して装着された状態でセンサと接続する検出器または定量器を備えた装置本体とを有するモニタリング装置が例示される。この場合、患者の血液中あるいは生体組織中の特定の作用物質や組成を検出または定量する装置本体と、この装置本体を皮膚に被装するためのクレードルとを備えたモニタリング装置に広く適用される。モニタリングする作用物質や組成としては、グルコース、ホルモン、コレステロール、薬剤、ｐＨ、酸素飽和度等に適用可能である。また、本発明の医療装置を薬液投与装置に適用する場合、この薬液投与装置を用いて投与する薬液としては、インスリン以外にも、鎮痛薬、抗癌治療薬、ＨＩＶ薬、鉄キレート薬、肺高血圧症治療薬等にも適用可能である。

≪第１実施形態≫
＜医療装置の構成＞
図１は、第１実施形態の薬液投与装置１の全体構成を説明するための分解斜視図である。図２は、第１実施形態の薬液投与装置１の要部を抜粋した断面図である。図３は、第１実施形態の薬液投与装置１の要部の平面図である。図４は、第１実施形態の薬液投与装置１のブロック図である。これらの図に示す薬液投与装置１は、装置本体２０、クレードル３０、およびリモートコントローラ４０を有する。装置本体２０は、リユース部２０ａとディスポ部２０ｂとに分離される。以下、薬液投与装置１の詳細な構成を、装置本体２０を構成するリユース部２０ａおよびディスポ部２０ｂ、クレードル３０、リモートコントローラ４０の順に説明する。

［リユース部２０ａ（装置本体２０）］
リユース部２０ａは、装置本体２０の電子制御機能が集約的に配置された部分である。このリユース部２０ａは、図１に示した蓋体１１の内部に、電子制御機能を収容して構成されている。蓋体１１の内部に収容された電子制御機能は、電源部１２ａを有する回路基板１２、モータや歯車部等の駆動部１３、エネルギー照射部１４、検知部としての光センサ１５、出力部１６、本体通信部１７、および本体演算部１８である。

−蓋体１１−
蓋体１１は、以降に説明するディスポ部２０ｂの筐体２１と嵌合するものであり、ディスポ部２０ｂに向かう主面側に、上述した電子制御機能が収容された構成となっている。

−回路基板１２−
回路基板１２は、蓋体１１内に固定されたもので、上述した駆動部１３、エネルギー照射部１４、光センサ１５、出力部１６、本体通信部１７、および本体演算部１８を相互に接続する状態で、これらを搭載する。またこの回路基板１２は、以降に説明するディスポ部２０ｂに配置される電池からの電力を、配線を介して各部に供給するための電源部１２ａを備えている。

−駆動部１３−
駆動部１３は、ディスポ部２０ｂに設けられた注射器２２の押し子を駆動させるものである。この駆動部１３は、例えば電池によって駆動されるモータおよび、モータの駆動によって連動して回転する複数段の歯車で構成されている。

−エネルギー照射部１４−
エネルギー照射部１４は、以降に説明するクレードル３０に設けられた変色部材３４を変色させるためのエネルギー線Ｅを照射する。エネルギー線Ｅは、例えば光線または熱線である。光線であれば紫外光が好ましく用いられる。また熱線であれば、例えば８０℃〜９０℃程度の加熱が可能な輻射熱ヒータが用いられる。エネルギー照射部１４は、このようなエネルギー線Ｅの照射により、変色部材３４を変色させる。

図２に示すように、このようなエネルギー照射部１４は、装置本体２０をクレードル３０に装着させた状態において、クレードル３０に設けられた変色部材３４に向かってエネルギー線Ｅを照射するように、回路基板１２に対して取り付けられている。

−光センサ１５−
光センサ１５は、検査光Ｈを発信する発光素子と、発信した検査光Ｈの反射光を検出する受光素子とで構成された検知部である。受光素子としては、次に説明する変色部材３４の変色を検知できるもの、例えば変色部材３４の色変化を検出できるカラーセンサが用いられる。なお、変色部材３４の色変化を、変色部材３４で反射させた検査光Ｈの検出強度差として検出できる場合、光センサ１５の受光素子はモノクロセンサであってもよい。

図２に示すように、このような光センサ１５は、装置本体２０をクレードル３０に装着させた状態において、クレードル３０に設けられた変色部材３４に対して検査光Ｈを発信し、変色部材３４で反射させた反射光を検出するように、回路基板１２に対して取り付けられている。より詳しくは、光センサ１５は、変色部材３４におけるエネルギー線Ｅの照射位置に対して、検査光Ｈを発信し、そこで反射させた反射光が検出されるように、回路基板１２に対して取り付けられている。

−出力部１６−
出力部１６は、警報Ｗを出力する。この出力部１６が出力する警報Ｗとしては、例えば振動または音などを単独で、またはこれらを併用して発するものが適用され、さらに光を発するものであってもよい。

−本体通信部１７−
本体通信部１７は、ペアリングされたリモートコントローラ４０との間で無線通信を行う部分である。この本体通信部１７は、発信部と受信部とを有し、所定の波長帯域の電波を使った無線通信を行う部分であり、特に極超短波またはマイクロ波を用いた無線通信を行う。

ここでは、本体通信部１７において、通信距離が１００ｍ前後の無線通信が行われることとする。具体的には、ＺｉｇＢｅｅ（登録商標：ＩＥＥＥ８０２．１５．４：周波数２．４ＧＨｚ）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標：ＩＥＥＥ８０２．１５．１：周波数２．４ＧＨｚ）、無線ＬＡＮ（ＩＥＥＥ８０２．１１ａ／ｂ／ｇ：周波数２．４ＧＨｚ，５ＧＨｚ）等の規格化された無線通信技術が適用される。

−本体演算部１８−
本体演算部１８は、ペアリングされたリモートコントローラ４０から送信された信号に基づいて、駆動部１３、エネルギー照射部１４、光センサ１５、および出力部１６の動作を制御する。

このような本体演算部１８は、例えばここでの図示を省略したＣＰＵ（Central Processing Unit）、ＲＡＭ（Random Access Memory）、ＲＯＭ（Read Only Memory）を備えたものである。本体演算部１８によって実行される、クレードル使い回し防止のアルゴリズムは、以降の薬液投与装置の動作例において詳細に説明する。

［ディスポ部２０ｂ（装置本体２０）］
ディスポ部２０ｂは、リユース部２０ａの蓋体１１によって閉塞される筐体２１と、この筐体２１の内部に収納された注射器２２、電池ボックス２３、および装着検出部としてのマイクロスイッチ２５を備えている。

−筐体２１−
筐体２１は、平箱形状の主面側を大きく開口した凹状の収納部２１ａと、平箱形状の裏側主面の角部を開口した小容量の凹状の裏面収納部２１ｂを有する。裏面収納部２１ｂの底面は、収納部２１ａ側に凸となっている。これらの収納部２１ａと裏面収納部２１ｂとは、収納部２１ａと裏面収納部２１ｂとを隔てる壁面に設けた開口において連通している。

また筐体２１は、収納部２１ａの底面に、センサ開口２１ｈを備えている。このセンサ開口２１ｈは、リユース部２０ａとディスポ部２０ｂとを結合させた状態において、リユース部２０ａに設けたエネルギー照射部１４から照射されたエネルギー線Ｅ、および光センサ１５から発信された検査光Ｈを通過させる位置に設けられている。なお、センサ開口２１ｈには、エネルギー線Ｅおよび検査光Ｈを透過させる透明部材が嵌め込まれていてもよい。

−注射器２２−
注射器２２は、患者に投与する薬液が貯留された外筒と、外筒に陥入される押し子とを備えている。外筒には、薬液の排出ポートが設けられており、排出ポートを介して中空管２２ａが接続されている。押し子の端部には歯車が設けられている。リユース部２０ａとディスポ部２０ｂとを結合させた状態において、押し子の端部に設けた歯車は、リユース部２０ａを構成する駆動部１３の歯車と嵌合される。これにより、駆動部１３の駆動によって押し子が外筒に押し込まれ、外筒の排出ポートから薬液が押し出される構成となっている。

−電池ボックス２３−
電池ボックス２３は、リユース部２０ａを構成する駆動部１３およびその他の構成要素の電源となる電池を収納するものであり、筐体２１の収納部２１ａに対して固定された状態で収納されている。この電池ボックス２３は、内部に収納した電池を、リユース部２０ａの回路基板１２に設けられた電源部１２ａに接続するための電極を備えている。なお、この電池ボックス２３は、リユース部２０ａの構成要素として設けられてもよく、電池ボックス２３を電源部１２ａに含めてもよい。

−マイクロスイッチ２５−
マイクロスイッチ２５は、クレードル３０に対する装置本体２０の装着を検出するための装着検出部である。このマイクロスイッチ２５は、筐体２１の外周壁にスイッチ面を臨ませた状態で配置されている。より詳しくは、クレードル３０に対して装置本体２０をスライドさせながら装着させる場合に、以降に説明するクレードル３０におけるプレート３１の壁部３１ｂに正面から近接して接触する筐体２１の部分に、マイクロスイッチ２５が配置されている。

このようなマイクロスイッチ２５は、リユース部２０ａとディスポ部２０ｂとを結合させた状態において、リユース部２０ａに設けられた本体演算部１８と接続される。またマイクロスイッチ２５は、クレードル３０に対して装置本体２０をスライドさせながら装着させる場合に、クレードル３０のスイッチ押圧部３５によって押し圧されることによりオンとなり、クレードル３０に対する装置本体２０の装着が検出される。なお、マイクロスイッチ２５は、このような場合にオンとなれば、リユース部２０ａに設けられていてもよい。

［クレードル３０］
クレードル３０は、穿刺針を保持し、上述したリユース部２０ａとディスポ部２０ｂとを結合させた装置本体２０が装着されるものである。このようなクレードル３０は、プレート３１と、投与ポート３２と、接着層３３と、状態変化部を構成する変色部材３４と、スイッチ押圧部３５とを備えている。

−プレート３１−
プレート３１は、クレードル３０の筐体となる部分であり、装置本体２０に対して着脱自在なものである。より詳しくは、プレート３１は、ディスポ部２０ｂの筐体２１に対して、リユース部２０ａとは逆側から着脱自在に装着される。このようなプレート３１は、底板３１ａの周縁を部分的に立ち上げた壁部３１ｂを備えており、壁部３１ｂが開口している側から装置本体２０をスライドさせることにより、クレードル３０に装置本体２０を装着させる。このようなプレート３１は、投与ポート３２を保持するための保持部３６と、センサ開口３１ｈとを備えている。

保持部３６は、プレート３１において装置本体２０側に向かう面側に設けられており、投与ポート３２を所定状態で保持する。保持部３６が設けられているプレート３１部分には、投与ポート３２を保持した状態で、投与ポート３２の穿刺針（図示省略）を装置本体２０と逆側に突出させるための貫通孔（図示省略）が設けられている。穿刺針としては、剛性の金属針でもよいし、可撓性のカニューレであってもよい。

また図２に示すように、センサ開口３１ｈは、装置本体２０とクレードル３０とを結合させた状態において、ディスポ部２０ｂに設けたセンサ開口２１ｈと一致する位置に設けられている。この状態において、センサ開口３１ｈは、リユース部２０ａに設けたエネルギー照射部１４から照射されたエネルギー線Ｅ、および光センサ１５から発信された検査光Ｈが通過する位置に設けられている。なお、センサ開口３１ｈには、エネルギー線Ｅおよび検査光Ｈを透過させる透明部材が嵌め込まれていてもよい。

−投与ポート３２−
投与ポート３２は、穿刺針を保持するものであって、注射器２２の外筒から引き出された中空管２２ａを保持するためのシール部３２ａを備え、プレート３１の保持部３６に対して着脱自在に設けられている。投与ポート３２をプレート３１の保持部３６に保持させた状態においては、投与ポート３２に保持された穿刺針が、プレート３１に設けた貫通孔(図示省略）からディスポ部２０ｂとは逆側に突出する。

またクレードル３０に対して装置本体２０を装着した状態において、プレート３１の保持部３６に保持された投与ポート３２は、ディスポ部２０ｂにおける筐体２１の裏面収納部２１ｂに収納される。さらにこの状態において、投与ポート３２のシール部３２ａには、収納部２１ａと裏面収納部２１ｂとを連通する開口を介して、ディスポ部２０ｂに設けられた注射器２２の外筒から引き出された中空管２２ａが差し込まれる。これにより投与ポート３２に保持された穿刺針と注射器２２とが連通した状態となる。

−接着層３３−
接着層３３は、プレート３１において、装置本体２０が装着される側とは逆側の面に設けられた軟質のシートであり、皮膚に対する接着性を有する。この接着層３３は、プレート３１において、投与ポート３２の穿刺針を突出させる貫通孔を避けて、プレート３１の広い範囲に設けられていることとする。

−変色部材３４−
変色部材３４は、状態変化部を構成する。この変色部材３４は、エネルギー照射部１４から照射されるエネルギー線Ｅが紫外光であれば紫外光（ultraviolet ray：ＵＶ）の照射によって変色するもの、例えばＵＶラベルが用いられる。またエネルギー線Ｅが熱線であれば、加熱によって変色するもの、例えば加熱積算ラベルが用いられる。

このような変色部材３４は、プレート３１のセンサ開口３１ｈ内に設けられており、例えば装置本体２０側に向かって接着層３３上に設けられている。より詳しくは、図２に示すように、変色部材３４は、装置本体２０をクレードル３０に装着させた状態において、エネルギー照射部１４からのエネルギー線Ｅおよび光センサ１５からの検査光Ｈが照射される位置に設けられている。

なお、変色部材３４は、接着層３３と同一層にあってもよい。この場合、接着層３３の一部を変色部材３４としたり、接着層３３全体を変色部材３４としてもよい。また変色部材３４は、プレート３１の上部に設けてもよい。この場合、プレート３１にはセンサ開口３１ｈを設ける必要はない。

−スイッチ押圧部３５−
スイッチ押圧部３５は、クレードル３０に対して装置本体２０をスライドさせながら装着させる場合に、装置本体２０のディスポ部２０ｂに設けられたマイクロスイッチ２５を押し圧してオンとする位置に設けられている。

［リモートコントローラ４０］
リモートコントローラ４０は、装置本体２０の駆動を操作するものである。このようなリモートコントローラ４０は、電源部４１、表示部４２、入力部４３、出力部４４、コントローラ通信部４５、およびこれらを制御するコントローラ演算部４６を備えている。各構成要素の詳細は次のようである。

−電源部４１−
電源部４１は、リモートコントローラ４０を構成する各構成要素に電力を供給するためのものであり、例えば電池およびこれを収納する電池ボックス、さらには電池からの電力の供給をオン／オフするスイッチなどで構成されている。

−表示部４２−
表示部４２は、装置本体２０の駆動に関する各種の設定内容、次に説明する入力部４３による入力内容、また装置本体２０での投与履歴等を表示する。このような表示部４２は、例えば液晶ディスプレイを用いて構成されている。

−入力部４３−
入力部４３は、電源のオンオフ操作、装置本体２０によるインスリンの投与設定、上述した各種のデータ、および表示部４２での表示内容の選択等を入力する部分である。このような入力部４３は、例えば図示したような操作ボタン形状のものの他、表示部４２の前面に設けたタッチパネルであってもよい。入力部４３が、タッチパネルである場合、表示部４２は、タッチパネル用の選択ボタンやテンキーなどを表示する。

−出力部４４−
出力部４４は、以降に説明するコントローラ演算部４６からの指示により、警報Ｗを出力する。この出力部４４は、警報Ｗとして、例えば振動、音、発光などを単独で、または併用して発するものが適用される。

−コントローラ通信部４５−
コントローラ通信部４５は、ペアリングされた装置本体２０との通信を行う部分である。このコントローラ通信部４５は、発信部と受信部とで構成されている。このコントローラ通信部４５は、装置本体２０側の本体通信部１７との間で無線通信を行う部分であり、この本体通信部１７と同様の規格化された無線通信技術が適用される。

−コントローラ演算部４６−
コントローラ演算部４６は、入力部４３において入力された各種の設定を、表示部４２に表示させ、またコントローラ通信部４５から装置本体２０の本体通信部１７に送信させ、また出力部４４に対して警報Ｗを出力させる。

以上のようなコントローラ演算部４６は、例えばここでの図示を省略したＣＰＵ（Central Processing Unit）、ＲＡＭ（Random Access Memory）、ＲＯＭ（Read Only Memory）を備えたものである。このようなコントローラ演算部４６によって前述の入力、表示、通信、出力が実行される。

＜薬液投与装置１の動作例（その１）＞
次に、以上のような構成の薬液投与装置１の動作例（その１）として、クレードル３０の使い回し防止の一連の動作の一例を説明する。以下に説明する動作は、装置本体２０の本体演算部１８を構成するＣＰＵが、ＲＯＭやＲＡＭに記録されたプログラムを実行することにより実現される。

図５は、上述した薬液投与装置１の動作例（その１）を示すフローチャートである。以下、先の図１〜図４を参照しつつ、図５のフローチャートに示す順に、薬液投与装置１におけるクレードル３０の使い回し防止の一連の動作を説明する。

先ず、薬液投与装置１のユーザは、薬液投与装置１による薬液投与を実施するに先立ち、装置本体２０を結合する。ここでは、薬液投与装置１のユーザは、図６に示すように、装置本体２０のリユース部２０ａと、注射器２２に薬液を充填したディスポ部２０ｂとを結合させる。これにより、ディスポ部２０ｂに配置される電池からの電力が、リユース部２０ａの回路基板１２に設けられた電源部１２ａに供給され、リユース部２０ａの本体演算部１８が起動する。そして、本体演算部１８を構成するＣＰＵは所定のプログラムを実行し、ユーザからの第１プライミング命令を待つ。

この状態で、薬液投与装置１のユーザは、リモートコントローラ４０の入力部４３の操作により、注射器２２の外筒に充填した薬液を、注射器２２の外筒から引き出された中空管２２ａ内を満たすように押し出し、中空管２２ａ内から空気を追い出す第１プライミングを実施させる。なお、注射器２２の外筒から引き出された中空管２２ａ内に予め薬液が満たされたディスポ部２０ｂを準備した場合であれば、リユース部２０ａとディスポ部２０ｂを結合させた際に第１プライミングを実行しなくてもよい。

次いで、薬液投与装置１のユーザは、図７に示すように、装置本体２０をクレードル３０に装着する。この際、ユーザは、先ずクレードル３０を皮膚に対して接着させることにより、クレードル３０の穿刺針を皮膚に対して穿刺した状態とする。次いで、皮膚に接着させたクレードル３０に対して、第１プライミング実行済みの装置本体２０を装着する。

これにより、装置本体２０のディスポ部２０ｂに設けられたマイクロスイッチ２５が、クレードル３０に設けられたスイッチ押圧部３５によって押し圧されてマイクロスイッチ２５がオンとなり、クレードル３０に対する装置本体２０の装着が検出される。本体演算部１８は、クレードル３０に対する装置本体２０の装着を検出すると、これをトリガーとして、以下に説明するステップＳ１０１以降の処理を開始する。

［ステップＳ１０１］
ステップＳ１０１において、本体演算部１８は、光センサ１５に対して光検出を実施させる。これにより、光センサ１５は、発光素子による検査光Ｈの発信と、受光素子による光検出とを実施する。

［ステップＳ１０２］
次にステップＳ１０２において、本体演算部１８は、ステップＳ１０１で光センサ１５が検出した変色部材３４の色は、初期の色［Ｃ１］であるか否かを判断する。ここで、初期の色［Ｃ１］とは、エネルギー線Ｅの照射によって変色する前の変色部材３４の色である。

そして、初期の色［Ｃ１］を検出した（ＹＥＳ）と判断した場合には、変色部材３４を備えたクレードル３０が使い回されたものではない未使用品であるとしてステップＳ１０３に進む。一方、初期の色［Ｃ１］を検出していない（ＮＯ）と判断した場合には、変色部材３４を備えたクレードル３０が使い回されたものであるとしてステップＳ１０５に進む。

［ステップＳ１０３］
ステップＳ１０３において、本体演算部１８は、装置本体２０に対するクレードル１０の着脱回数Ｍを１回にリセットする処理を実施する。この着脱回数Ｍは、本体演算部１８を構成する記憶部（例えばＲＡＭ）に記憶される。ここで、装置本体２０に対するクレードル３０の着脱回数Ｍとは、そのクレードル３０の投与ポート３２に対する装置本体２０の中空管２２ａの抜き差しの回数であり、以降において同様である。

［ステップＳ１０４］
ステップＳ１０４において、本体演算部１８は、図８に示すように、エネルギー照射部１４に対して、所定量のエネルギー線Ｅの照射を指示する。ここで所定量とは、初期の色［Ｃ１］の変色部材３４を、光センサ１５による検出で初期の色［Ｃ１］と区別できる第２の色［Ｃ２］に変色させるだけの量である。これにより、第２の色[Ｃ２]に変色した変色部材３４は、この変色部材３４を備えたクレードル３０が、未使用品ではなく使用済み品であることを表すものとなる。

ステップＳ１０４の後、本体演算部１８は、次に改めてクレードル３０に対する装置本体２０の装着が検出されるまで待ち、ステップＳ１０１以降の処理を繰り返す。

［ステップＳ１０５］
一方、ステップＳ１０５において、本体演算部１８は、クレードル３０の着脱回数ＭをＭ＋１とする処理を実施する。これにより、クレードル３０に対する装置本体２０の装着が検出された後、ステップＳ１０２において、光センサ１５によって検出した変色部材３４の色が初期の色［Ｃ１］ではないと判断される毎に、クレードル３０の着脱回数Ｍが積算される。

また、本体演算部１８を構成する記憶部（例えばＲＡＭ）には、積算されたクレードル３０の着脱回数Ｍが上書きされて記憶される。

［ステップＳ１０６］
その後ステップＳ１０６において、本体演算部１８は、記憶されたクレードル３０の着脱回数Ｍが、予め設定された閾値Ｍｔを超えているか否かを判断する。超えている(ＹＥＳ)と判断した場合には、ステップＳ１０７に進む。一方、超えていない（ＮＯ）と判断した場合には、本体演算部１８は、次に改めてクレードル３０に対する装置本体２０の装着が検出されるまで待ち、ステップＳ１０１以降の処理を繰り返す。なお、クレードル３０の着脱回数Ｍの閾値Ｍｔは、装置本体２０の中空管２２ａの抜き差しに対して、投与ポート３２のシール部３２ａの信頼性が確保できる回数が設定される。これは以降において同様である。

［ステップＳ１０７］
ステップＳ１０７において、本体演算部１８は、出力部１６に対して警報の出力を指示する。これにより、出力部１６が警報を出力し、薬液投与装置１のユーザに対してクレードル３０の着脱回数Ｍが、閾値Ｍｔを超えて使い回されたものであることを通知し、クレードル３０の交換を促す。なお、ステップＳ１０７は、装置本体２０の出力部１６から警報を出力させる処理とした。しかしながらステップＳ１０７は、本体通信部１７とコントローラ通信部４５との通信により、リモートコントローラ４０の出力部４４からも警報を出力させる処理としてもよい。またステップＳ１０７は、リモートコントローラ４０の出力部４４からのみ警報を出力させる処理としてもよい。

以上の後、本体演算部１８は、次に改めてクレードル３０に対する装置本体２０の装着が検出されるまで待ち、ステップＳ１０１以降の処理を繰り返す。

以上の動作例（その１）によれば、変色部材３４の色によって、クレードル３０が未使用品であると判断した場合に、クレードル３０の着脱回数Ｍを１回にリセットし、その後、クレードル３０に対する装置本体２０の装着が繰り返される毎に、着脱回数Ｍが積算される。そして、クレードル３０の着脱回数Ｍが予め設定した閾値Ｍｔを超えた場合には、ステップＳ１０７において警報が出力され、薬液投与装置１のユーザに対して、クレードル３０の交換が促される。また、着脱回数Ｍは、装置本体２０のリユース部２０ａに設けた本体演算部１８に記憶される。この着脱回数Ｍをフラッシュメモリに記憶させたり、電池ボックス２３をリユース部２０ａの構成要素として設けたりすることで、装置本体２０のディスポ部２０ｂを交換した場合であっても、クレードル３０の着脱回数Ｍを保持することができる。

＜薬液投与装置１の動作例（その２）＞
次に、以上のような構成の薬液投与装置１の動作例（その２）として、クレードル３０の使い回し防止の一連の動作の他の例を説明する。以下に説明する動作は、装置本体２０の本体演算部１８を構成するＣＰＵが、ＲＯＭやＲＡＭに記録されたプログラムを実行することにより実現される。

図９は、上述した薬液投与装置１の動作例（その２）を説明する第１のフローチャートである。図１０は、上述した薬液投与装置１の動作例（その２）を説明する第２のフローチャートである。以下においては、図５を用いて説明した動作例（その１）と同様のステップには同一のステップ番号を付し、重複するステップの説明を省略する。

先ず、薬液投与装置１のユーザは、薬液投与装置１による薬液投与を実施するに先立ち、図６に示すように、リユース部２０ａと注射器２２に薬液を充填したディスポ部２０ｂとを結合させる。これにより、ディスポ部２０ｂの電池ボックス２３内に収納した電池から本体演算部１８に電力が供給される。本体演算部１８は、本体演算部１８に電力が供給されたことによってリユース部２０ａとディスポ部２０ｂとの結合を検知した場合、これをトリガーとして、図９に示した第１のフローチャートに示すステップＳ１１０の処理を実施する。

［ステップＳ１１０］
ステップＳ１１０において、本体演算部１８は、クレードル３０に対する装置本体２０の着脱回数Ｎを０回にリセットするポンプ初期化処理を実施する。この着脱回数Ｎは、本体演算部１８を構成する記憶部（例えばＲＡＭ）に記憶される。ここで、クレードル３０に対する装置本体２０の着脱回数Ｎとは、クレードル３０の投与ポート３２に対して、その装置本体２０の中空管２２ａを抜き差しした回数であり、以降において同様である。以上の後、本体演算部１８は、次に改めてリユース部２０ａとディスポ部２０ｂとの結合が検知されるまで待ち、ステップＳ１１０の処理を繰り返す。

また薬液投与装置１のユーザは、リユース部２０ａとディスポ部２０ｂとを結合させた後、リモートコントローラ４０の入力部４３の操作により、注射器２２の外筒に充填した薬液を、注射器２２の外筒から引き出された中空管２２ａ内を満たすように押し出し、中空管内から空気を追い出す第１プライミングを実施させる。なお、注射器２２の外筒から引き出された中空管内に予め薬液が満たされたディスポ部２０ｂを準備した場合であれば、リユース部２０ａとディスポ部２０ｂを結合させた際に第１プライミングを実行しなくてもよいことは、動作例（その１）と同様である。

次いで、薬液投与装置１のユーザは、図７に示すように、装置本体２０をクレードル３０に装着する。この際、ユーザは、先ずクレードル３０を皮膚に対して接着させることにより、クレードル３０の穿刺針を皮膚に対して穿刺した状態とする。次いで、皮膚に接着させたクレードル３０に対して、第１プライミング実行済みの装置本体２０を装着する。

これにより、装置本体２０のディスポ部２０ｂに設けられたマイクロスイッチ２５が、クレードル３０に設けられたスイッチ押圧部３５によって押し圧されることにより、オンとなる。本体演算部１８は、マイクロスイッチ２５がオンとなったことを検知すると、これをトリガーとして、図１０に示した第２のフローチャートに示すステップＳ１０１以降の処理を開始する。

［ステップＳ１０１，ステップＳ１０２］
先ず、ステップＳ１０１およびステップＳ１０２を、図５のフローチャートを用いて説明した動作例（その１）と同様に行う。

すなわちステップＳ１０１において、本体演算部１８は、光センサ１５に対して変色部材３４の光検出を実施させる。

次いでステップＳ１０２において、本体演算部１８は、ステップＳ１０１で光センサ１５が検出した変色部材３４の色が初期の色［Ｃ１］であるか否かを判断し、初期の色［Ｃ１］を検出した（ＹＥＳ）と判断した場合には、ステップＳ１０３’に進む。一方、初期の色［Ｃ１］を検出していない（ＮＯ）と判断した場合には、ステップＳ１０５’に進む。

［ステップＳ１０３’］
ステップＳ１０３’において、本体演算部１８は、クレードル３０の着脱回数Ｍを１回にリセットする処理を実行する。またさらに、本体演算部１８は、装置本体２０の着脱回数ＮをＮ＋１とする処理を実施する。

［ステップＳ１０４］
次いで、ステップＳ１０４において、本体演算部１８は、エネルギー照射部１４に対して、所定量のエネルギー線Ｅの照射を指示し、変色部材３４を第２の色［Ｃ２］に変色させる。これにより、第２の色[Ｃ２]に変色した変色部材３４を備えたクレードル３０が、未使用品ではなく使用済み品であることを表すものとなる。そしてステップＳ１０４の後は、本体演算部１８は、次に改めてクレードル３０に対する装置本体２０の装着が検出されるまで待ち、ステップＳ１０１以降の処理を繰り返す。

［ステップＳ１０５’］
一方、ステップＳ１０２の判断で初期の色［Ｃ１］を検出していない（ＮＯ）と判断して進んだステップＳ１０５’において、本体演算部１８は、クレードル３０の着脱回数ＭをＭ＋１とする処理を実施する。これにより、クレードル３０に対する装置本体２０の装着が検出された後、ステップＳ１０２において、光センサ１５によって検出した変色部材３４の色が初期の色［Ｃ１］ではないと判断される毎に、クレードル３０の着脱回数Ｍが積算される。

またさらに、ステップＳ１０５’において、本体演算部１８は、装置本体２０の着脱回数ＮをＮ＋１とする処理を実施する。このように、ステップＳ１０３’と本ステップＳ１０５’において装置本体２０の着脱回数ＮをＮ＋１とする処理を実施することにより、クレードル３０に対する装置本体２０の装着が検出される毎に、装置本体２０の着脱回数Ｎが積算されることになる。

［ステップＳ１２１］
次いでステップＳ１２１において、本体演算部１８は、クレードル３０の着脱回数Ｍが、予め設定された閾値Ｍｔを超えているか否かを判断する。超えている(ＹＥＳ)と判断した場合には、ステップＳ１２２に進む。一方、超えていない（ＮＯ）と判断した場合には、ステップＳ１２５に進む。

［ステップＳ１２２］
ステップＳ１２２において、本体演算部１８は、装置本体２０の着脱回数Ｎが、予め設定された閾値Ｎｔを超えているか否かを判断する。超えている(ＹＥＳ)と判断した場合には、ステップＳ１２３に進む。一方、超えていない（ＮＯ）と判断した場合には、ステップＳ１２４に進む。なお、装置本体２０の着脱回数Ｎの閾値Ｎｔは、投与ポート３２のシール部３２ａに対する装置本体２０の中空管２２ａの抜き差しに際し、中空管２２ａの信頼性が確保できる回数が設定される。これは以降において同様である。

［ステップＳ１２３］
ステップＳ１２３において、本体演算部１８は、出力部１６に対して第１警報の出力を指示する。これにより、出力部１６が第１警報を出力し、薬液投与装置１のユーザに対してクレードル３０の着脱回数Ｍが閾値Ｍｔを超え、かつ装置本体２０の着脱回数Ｎも閾値Ｎｔを超えていることを通知し、クレードル３０およびディスポ部２０ｂの交換を促す。以上の後、本体演算部１８は、次に改めてリユース部２０ａとディスポ部２０ｂとの結合が検知されるまで待ち、ステップＳ１１０の処理を繰り返す。

［ステップＳ１２４］
ステップＳ１２４において、本体演算部１８は、出力部１６に対して第２警報の出力を指示する。これにより、出力部１６が第２警報を出力し、薬液投与装置１のユーザに対してクレードル３０の着脱回数Ｍが閾値Ｍｔを超えていることを通知し、クレードル３０の交換を促す。なお、第２警報は、第１警報と区別できる警報であってもよいが、区別できなくてもよい。以上の後、本体演算部１８は、次に改めてマイクロスイッチがオンの状態となったと検知されるまで待ち、ステップＳ１０１以降の処理を繰り返す。

［ステップＳ１２５］
一方、ステップＳ１２１の判断で、クレードル３０の着脱回数Ｍが予め設定された閾値Ｍｔを超えていない（ＮＯ）として進んだステップＳ１２５において、本体演算部１８は、装置本体２０の着脱回数Ｎが、予め設定された閾値Ｎｔを超えているか否かを判断する。超えている(ＹＥＳ)と判断した場合には、ステップＳ１２６に進む。

一方、超えていない（ＮＯ）と判断した場合には、本体演算部１８は、次に改めてマイクロスイッチがオンの状態となったと検知されるまで待ち、ステップＳ１０１以降の処理を繰り返す。

［ステップＳ１２６］
ステップＳ１２６において、本体演算部１８は、出力部１６に対して第３警報の出力を指示する。これにより、出力部１６が第３警報を出力し、薬液投与装置１のユーザに対して、クレードル３０の着脱回数Ｍは閾値Ｍｔを超えていないが、装置本体２０の着脱回数Ｎが閾値Ｎｔを超えていることを通知し、装置本体２０におけるディスポ部２０ｂの交換を促す。なお、第３警報は、第１警報および第２警報と区別できる警報であってもよいが、区別できなくてもよい。以上の後は、次に改めてリユース部２０ａとディスポ部２０ｂとの結合が検知されるまで待ち、ステップＳ１１０の処理を繰り返す。

以上の動作例（その２）によれば、動作例（その１）に加えて、クレードル３０の着脱回数Ｍによらず、クレードル３０に対する装置本体２０の着脱回数Ｎが積算される。このため、薬液投与装置１のユーザが、例えば１つまたは複数のクレードル３０にわたって、１つの装置本体２０の着脱を繰り返し、積算された着脱回数Ｎが予め設定した閾値Ｎｔを超えた場合には、ステップＳ１２３およびステップＳ１２６において警報が出力され、薬液投与装置１のユーザに対して、装置本体２０におけるディスポ部２０ｂの交換が促される。

＜第１実施形態の効果＞
クレードル３０と装置本体２０の間で着脱を繰り返し行うと、投与ポート３２においては、シール部３２ａの一部が削れたり、その削れた一部が投与ポート３２内に入って穿刺針を詰まらせる。また、ディスポ部２０ｂの中空管２２ａにおいては、中空管２２ａの鋭端部を鈍らせたり、中空管２２ａを詰まらせる。これにより、投与ポート３２とディスポ部２０ｂの接合部分で流路閉塞や薬液の漏れが起こる。しかしながら、以上説明した第１実施形態の薬液投与装置１によれば、装置本体２０に対する１つのクレードル３０の着脱回数Ｍ、さらにはクレードル３０に対する１つの装置本体２０の着脱回数Ｎを検知することができる。そして、着脱回数Ｍおよび着脱回数Ｎのそれぞれが閾値Ｍｔ、または閾値Ｎｔを超えた場合に、出力部１６から警報が出力され、薬液投与装置１のユーザに、クレードル３０や装置本体２０の着脱の繰り返しを通知して、クレードル３０やディスポ部２０ｂの交換を促すことができる。

この結果、クレードル３０や装置本体２０の着脱の繰り返しによって、クレードル３０に対して装置本体２０を装着した状態においての接合部分が劣化することによる流路閉塞や薬液の漏れを防止することが可能である。同様にモニタリング装置においても、クレードルに対して装置本体を装着した状態で接合部分が劣化することによるモニタリングの検出または定量における精度の低下を防止することが可能である。以上より、薬液投与装置１による薬液投与の信頼性の向上、さらには薬液投与による治療の信頼性の向上を図ることが可能である。また、モニタリング装置による検出や定量の信頼性の向上、さらには検出や定量による診断の信頼性の向上を図ることが可能である。

なお、上述した第１実施形態の薬液投与装置１においては、エネルギー照射部１４を、光センサ１５とは別に設けた構成を説明した。しかしながら、光センサ１５の発光素子が、検査光Ｈとは別に、変色部材３４を変色させることが可能な波長または出力の光をエネルギー線Ｅとして発信できるものである場合、光センサ１５がエネルギー照射部１４を兼ねた構成としてもよい。

≪第２実施形態≫
＜医療装置の構成＞
図１１は、第２実施形態の薬液投与装置２の全体構成を説明するための分解斜視図である。図１２は、第２実施形態の薬液投与装置２の要部の平面図である。図１３は、第２実施形態の薬液投与装置２の要部を抜粋した断面図である。図１４は、第２実施形態の薬液投与装置２のブロック図である。

これらの図に示す薬液投与装置２が、図１〜図４を用いて説明した第１実施形態の薬液投与装置１と異なるところは、次の通りである。先ず、装置本体２０のリユース部２０ａは、光センサに換えて第１マイクロスイッチ３０１ａおよび第２マイクロスイッチ３０１ｂを用いた検知部３００を備え、エネルギー照射部に換えてストッパ解除部３１０を備えている。またクレードル３０は、変色部材に換えてスイッチ押圧部３２１を有する状態変化部３２０を備えている。これ以外の構成は、第１実施形態と同様である。このため、以下においては、装置本体２０のリユース部２０ａに設けられた検知部３００およびストッパ解除部３１０の構成と、クレードル３０に設けられた状態変化部３２０の構成を説明し、第１実施形態と同様の構成要素には同一の符号を付して、重複する説明は省略する。

［リユース部２０ａ（装置本体２０）］
リユース部２０ａは、装置本体２０の電子制御機能が集約的に配置された部分である。このリユース部２０ａは、図１１に示した蓋体１１の内部に、電子制御機能を収容して構成されている。蓋体１１の内部に収容された電子制御機能は、電源部１２ａを有する回路基板１２、モータや歯車部等の駆動部１３、出力部１６、本体通信部１７、本体演算部１８、さらには本第２実施形態に特徴的な検知部３００を構成する第１マイクロスイッチ３０１ａおよび第２マイクロスイッチ３０１ｂである。また、蓋体１１には、本第２実施形態に特徴的な作用部としてのストッパ解除部３１０が設けられている。

−検知部３００−
検知部３００は、リユース部２０ａにおける蓋体１１の周縁部に設けられている。より詳しくは、クレードル３０に対して装置本体２０をスライドさせながら装着させる場合に、クレードル３０におけるプレート３１の壁部３１ｂに正面から近接して接触する蓋体１１の部分に、検知部３００が配置されている。図１３に示すように、このような検知部３００は、第１マイクロスイッチ３０１ａおよび第２マイクロスイッチ３０１ｂ、蓋体１１の壁部に設けられた第１開口３０２ａおよび第２開口３０２ｂ、さらに第１開口３０２ａと第２開口３０２ｂとの間の隔壁部３０３とで構成されている。

このうち、第１マイクロスイッチ３０１ａは、蓋体１１の内部に配置され、第１開口３０２ａにスイッチ面を臨ませた状態で配置されている。また第２マイクロスイッチ３０１ｂは、蓋体１１の内部に配置され、第２開口３０２ｂにスイッチ面を臨ませた状態で配置されている。これらの第１マイクロスイッチ３０１ａおよび第２マイクロスイッチ３０１ｂは、例えば次に説明する状態変化部３２０のスイッチ押圧部３２１によって押し圧されることにより、オンとなる。

なお、第１マイクロスイッチ３０１ａおよび第２マイクロスイッチ３０１ｂは、クレードル３０に対する装置本体２０の装着を検出するための装着検出部としても用いられる。

−ストッパ解除部３１０−
ストッパ解除部３１０は、次に説明するクレードル３０の状態変化部３２０の状態を変化させるための作用部として設けられたものである。このストッパ解除部３１０は、リユース部２０ａにおける蓋体１１の周縁部において、検知部３００に近接する位置に設けられている。このストッパ解除部３１０は、クレードル３０に対して装置本体２０をスライドさせながら装着させる場合に、クレードル３０におけるプレート３１の壁部３１ｂに向かって、リユース部２０ａから突出させた棒状部材である。

［クレードル３０］
クレードル３０は、筐体となるプレート３１の壁部３１ｂに、本第２実施形態に特徴的な状態変化部３２０を設けている。プレート３１の壁部３１ｂにおいて、状態変化部３２０が設けられる位置は、クレードル３０に対して装置本体２０をスライドさせながら装着させる場合に、装置本体２０に正面から近接して接触する位置である。プレート３１の壁部３１ｂにおいて、状態変化部３２０が設けられる位置には、状態変化部３２０を設けるための戸袋状の収容部３１ｃが形成されている。収容部３１ｃには、装置本体２０に向かう側に、第１開口３１ｄおよび第２開口３１ｅが設けられている。

このうち第１開口３１ｄは、装置本体２０の検知部３００に設けた第１開口３０２ａおよび第２開口３０２ｂに対向する大きさを有している。一方、第２開口３１ｅは、装置本体２０のストッパ解除部３１０が挿入される大きさを有している。

−状態変化部３２０−
状態変化部３２０は、戸袋状の収容部３１ｃに収容されたスイッチ押圧部３２１を備え、このスイッチ押圧部３２１の突出位置が変化するものである。このような状態変化部３２０は、スイッチ押圧部３２１の他、弾性部材３２２、ストッパ３２３、係止突起３２４、第１係止溝３２５ａおよび第２係止溝３２５ｂを備えている。

このうち、スイッチ押圧部３２１は、収容部３１ｃに収容された基部３２１ａと、この基部３２１ａから装置本体２０側に向かって突出する状態で設けられた棒状の押圧部材３２１ｂとで構成されている。押圧部材３２１ｂは、収容部３１ｃの第１開口３１ｄから装置本体２０側に向かって突出して設けられている。このようなスイッチ押圧部３２１は、基部３２１ａにおいて弾性部材３２２を介してプレート３１に連結されている。

弾性部材３２２は、収容部３１ｃに収容された状態で、スイッチ押圧部３２１の基部３２１ａとプレート３１とを連結する。この弾性部材３２２は、例えば引っ張りバネであり、その両端にスイッチ押圧部３２１の基部３２１ａとプレート３１とを連結し、その弾性力によって、状態変化部３２０に対向する装置本体２０の検知部３００に設けられた第１開口３０２ａから第２開口３０２ｂに向かって、スイッチ押圧部３２１の押圧部材３２１ｂを移動させる。

ストッパ３２３は、収容部３１ｃに収容された板バネ状のものである。このようなストッパ３２３は、一端がプレート３１に固定され、他端においてスイッチ押圧部３２１の基部３２１ａを収容部３１ｃの内壁に押し圧する状態で設けられ、スイッチ押圧部３２１の移動を制限する。

係止突起３２４は、スイッチ押圧部３２１の基部３２１ａにおいて、ストッパ３２３によって収容部３１ｃの内壁に押圧される側の面に設けられている。この係止突起３２４は、ストッパ３２３によってスイッチ押圧部３２１の基部３２１ａが押し圧された状態において、収容部３１ｃの内壁に押し付けられる。

第１係止溝３２５ａおよび第２係止溝３２５ｂは、収容部３１ｃにおいて係止突起３２４と対向する内壁部分に形成された凹部であり、係止突起３２４が嵌入される形状を有している。これらの第１係止溝３２５ａおよび第２係止溝３２５ｂは、装置本体２０の検知部３００に設けた第１開口３０２ａおよび第２開口３０２ｂと同程度の間隔で設けられている。

以上のような構成の状態変化部３２０は、初期の状態において、スイッチ押圧部３２１の基部３２１ａに設けられた係止突起３２４が第１係止溝３２５ａに嵌入された状態となっている。また、スイッチ押圧部３２１の基部３２１ａは、ストッパ３２３によって収容部３１ｃの内壁に押し付けられた状態となっている。

図１５〜図１８は、クレードル３０への装置本体２０の装着に際しての状態変化部３２０の変化を説明するための断面図である。

図１５に示すように、状態変化部３２０が初期の状態となっているクレードル３０に対して、装置本体２０をスライドさせながら装着させると、装置本体２０のストッパ解除部３１０が、クレードル３０におけるプレート３１の壁部３１ｂに設けた収容部３１ｃの第２開口３１ｅに挿入される。一方、クレードル３０の状態変化部３２０を構成するスイッチ押圧部３２１の押圧部材３２１ｂが、装置本体２０の検知部３００に設けた第１開口３０２ａに挿入される。

そして、図１６に示すように、クレードル３０に対して装置本体２０が完全に装着された状態においては、装置本体２０のストッパ解除部３１０が、ストッパ３２３を押し圧し、ストッパ３２３によるスイッチ押圧部３２１の基部３２１ａの押し圧状態を開放する。これにより、初期の状態において、スイッチ押圧部３２１に設けた係止突起３２４が第１係止溝３２５ａ内から離脱する。さらに弾性部材３２２の応力により、第１係止溝３２５ａから係止突起３２４が外れた状態となる。

この際、スイッチ押圧部３２１は、装置本体２０の検知部３００における第１開口３０２ａと第２開口３０２ｂとの間の隔壁部３０３に押圧部材３２１ｂが当接した状態となり、押圧部材３２１ｂが第１開口３０２ａ内に留まる。すなわち、スイッチ押圧部３２１は初期の位置に留まる。この状態でスイッチ押圧部３２１は、装置本体２０の検知部３００における第１開口３０２ａに臨んで配置された第１マイクロスイッチ３０１ａを押圧する。

次いで、図１７に示すように、クレードル３０から装置本体２０を取り外すことにより、スイッチ押圧部３２１の押圧部材３２１ｂが、装置本体２０における検知部３００の第１開口３０２ａから抜き出される。またさらに、弾性部材３２２の応力により、スイッチ押圧部３２１が、装置本体２０における検知部３００の第２開口３０２ｂに対向する位置にまで移動する。

その後、図１８に示すように、スイッチ押圧部３２１が初期の位置から移動したクレードル３０に対して、装置本体２０をスライドさせながら装着させると、移動したスイッチ押圧部３２１の押圧部材３２１ｂが、装置本体２０の検知部３００に設けた第２開口３０２ｂに挿入される。そして、第２開口３０２ｂに臨んで設けられた第２マイクロスイッチ３０１ｂを押し圧し、第２マイクロスイッチ３０１ｂをオンの状態とする。

＜薬液投与装置２の動作例＞
次に、以上のような構成の薬液投与装置２の動作例として、クレードル３０の使い回し防止の一連の動作の一例を説明する。以下に説明する動作は、装置本体２０の本体演算部１８を構成するＣＰＵが、ＲＯＭやＲＡＭに記録されたプログラムを実行することにより実現される。

図１９は、第２実施形態の薬液投与装置２の動作例を説明するフローチャートである。この図に示す動作例が、図５を用いて説明した第１実施形態の医療装置の動作例（その１）と異なるところは、本体演算部１８が、図５に示したステップＳ１０１およびステップＳ１０２に換えて、ステップＳ２０１を実施するところにある。また図５に示したステップＳ１０４を実施しないところにある。以下、図５を用いて説明した動作例（その１）と同様のステップには同一のステップ番号を付して説明を行う。

先ず、薬液投与装置２のユーザは、図５を用いて説明した動作例（その１）と同様の手順で、リユース部２０ａとディスポ部２０ｂとを結合させ、結合させた装置本体２０をクレードル３０に装着するまでを実施する。

これにより、装置本体２０のリユース部２０ａに設けられた第１マイクロスイッチ３０１ａまたは第２マイクロスイッチ３０１ｂの何れか一方が、クレードル３０に設けられたスイッチ押圧部３２１によって押し圧されてオンとなる。これにより、クレードル３０に対する装置本体２０の装着が検出される。本体演算部１８は、クレードル３０に対する装置本体２０の装着を検出すると、これをトリガーとして、以下に説明するステップＳ２０１以降の処理を開始する。

［ステップＳ２０１］
ステップＳ２０１において、本体演算部１８は、上述した装着の検出においてオンとなったスイッチが、第１マイクロスイッチ３０１ａであるか否かを判断する。このステップＳ２０１において、第１マイクロスイッチ３０１ａがオンである（ＹＥＳ）と判断した場合には、図１６に示したように、状態変化部３２０のスイッチ押圧部３２１が初期の位置にあり、この状態で第１マイクロスイッチ３０１ａが押し圧されたと判断し、ステップＳ１０３に進む。

一方、オンとなったスイッチは第１マイクロスイッチ３０１ａではない（ＮＯ）と判断した場合には、図１８に示したように、状態変化部３２０のスイッチ押圧部３２１が初期の位置から移動し、移動した位置において第２マイクロスイッチ３０１ｂが押し圧されたと判断し、ステップＳ１０５に進む。

［ステップＳ１０３］
ステップＳ１０３において、本体演算部１８は、クレードル３０の着脱回数Ｍを１回にリセットする処理を実施する。この着脱回数Ｍは、本体演算部１８を構成する記憶部（例えばＲＡＭ）に記憶される。ステップＳ１０３の後、本体演算部１８は、次に改めてクレードル３０に対する装置本体２０の装着が検出されるまで待ち、ステップＳ２０１以降の処理を繰り返す。

［ステップＳ１０５〜ステップＳ１０７］
一方、ステップＳ２０１からステップＳ１０５に進んだ場合には、図５を用いて説明した第１実施形態の医療装置の動作例（その１）と同様にステップＳ１０５〜ステップＳ１０７を実施する。

すなわちステップＳ１０５において、本体演算部１８は、クレードル３０の着脱回数ＭをＭ＋１とする処理を実施する。これにより、ステップＳ２０１において、オンとなったスイッチは第１マイクロスイッチ３０１ａではなく状態変化部３２０のスイッチ押圧部３２１が初期の位置から移動して押し圧された第２マイクロスイッチ３０１ｂであると判断される毎に、クレードル３０の着脱回数Ｍが積算される。

また、本体演算部１８を構成する記憶部（例えばＲＡＭ）には、積算されたクレードル３０の着脱回数Ｍが上書きされて記憶される。

その後、ステップＳ１０６において、本体演算部１８は、記憶されたクレードル３０の着脱回数Ｍが、予め設定された閾値Ｍｔを超えているか否かを判断する。超えている(ＹＥＳ)と判断した場合には、ステップＳ１０７に進む。一方、超えていない（ＮＯ）と判断した場合には、本体演算部１８は、次に改めてクレードル３０に対する装置本体２０の装着が検出されるまで待ち、ステップＳ２０１以降の処理を繰り返す。

またステップＳ１０７において、本体演算部１８は、出力部１６に対して警報の出力を指示し、薬液投与装置２のユーザに対してクレードル３０の着脱回数Ｍが、閾値Ｍｔを超えて使い回されたものであることを通知し、クレードル３０の交換を促す。またこの後には、本体演算部１８は、次に改めてクレードル３０に対する装置本体２０の装着が検出されるまで待ち、ステップＳ２０１以降の処理を繰り返す。

以上の動作例によれば、第１マイクロスイッチ３０１ａがオンとなったことによって、クレードル３０が未使用品であると判断した場合に、クレードル３０の着脱回数Ｍを１回にリセットし、その後、クレードル３０に対する装置本体２０の装着が繰り返される毎に、着脱回数Ｍが積算される。そして、クレードル３０の着脱回数Ｍが予め設定した閾値Ｍｔを超えた場合には、ステップＳ１０７において警報が出力され、薬液投与装置２のユーザに対して、クレードル３０の交換が促される。また、着脱回数Ｍは、装置本体２０のリユース部２０ａに設けた本体演算部１８に記憶される。この着脱回数Ｍをフラッシュメモリに記憶させたり、電池ボックス２３をリユース部２０ａの構成要素として設けたりすることで、装置本体２０のディスポ部２０ｂを交換した場合であっても、そのクレードル３０の着脱回数Ｍを保持することができる。

なお、本第２実施形態の薬液投与装置２の動作例として、図９および図１０を用いて説明した第１実施形態の薬液投与装置１の動作例（その２）を適用することもできる。この場合、図１９を用いて説明したステップ１０３とステップＳ１０５を、図１０を用いて説明したステップＳ１０３’およびステップＳ１０５’に変更する。また図１９を用いて説明したステップ１０６〜ステップＳ１０７を、図１０を用いて説明したステップＳ１２１〜ステップＳ１２６に変更すればよい。

＜第２実施形態の効果＞
以上説明した第２実施形態の薬液投与装置２であっても、装置本体２０に対する１つのクレードル３０の着脱回数Ｍ、さらにはクレードル３０に対する１つの装置本体２０の着脱回数Ｎを検知することができる。そして、着脱回数Ｍおよび着脱回数Ｎのそれぞれが閾値Ｍｔ、または閾値Ｎｔを超えた場合に、出力部１６から警報が出力され、薬液投与装置２のユーザに、クレードル３０や装置本体２０の着脱の繰り返しを通知して、クレードル３０やディスポ部２０ｂの交換を促すことができる。

この結果、第１実施形態と同様に、薬液投与装置２による薬液投与の信頼性の向上、さらには薬液投与による治療の信頼性の向上を図ることが可能である。また、モニタリング装置による検出や定量の信頼性の向上、さらには検出や定量による診断の信頼性の向上を図ることが可能である。

≪第３実施形態≫
＜薬液投与装置の構成＞
図２０は、第３実施形態の薬液投与装置３の全体構成を説明するための分解斜視図である。図２１は、第３実施形態の薬液投与装置３の要部を抜粋した断面図である。図２２は第３実施形態の薬液投与装置３のブロック図である。

これらの図に示す薬液投与装置３が、図１〜図４を用いて説明した第１実施形態の薬液投与装置１と異なるところは、次の通りである。先ず、装置本体２０は、光センサに換えて磁気センサ４００を検知部として備え、エネルギー照射部に換えて引掛部材４１０を備えている。またクレードル３０は、変色部材に換えて磁石４２１と遮蔽板４２２とを有する状態変化部４２０を備えている。これ以外の構成は、第１実施形態と同様である。このため、以下においては、装置本体２０に設けられた磁気センサ４００および引掛部材４１０の構成と、クレードル３０に設けられた状態変化部４２０の構成を説明し、第１実施形態と同様の構成要素には同一の符号を付して、重複する説明は省略する。

［装置本体２０］
装置本体２０のリユース部２０ａは、装置本体２０の電子制御機能が集約的に配置された部分である。このリユース部２０ａは、図２０に示した蓋体１１の内部に、電子制御機能を収容して構成されている。蓋体１１の内部に収容された電子制御機能は、電源部１２ａを有する回路基板１２、モータや歯車部等の駆動部１３、出力部１６、本体通信部１７、本体演算部１８である。

また装置本体２０のディスポ部２０ｂには、本第３実施形態に特徴的な構成である、検知部としての磁気センサ４００、および作用部としての引掛部材４１０が設けられている。

−磁気センサ４００−
図２１に示すように、磁気センサ４００は、ディスポ部２０ｂにおける筐体２１の底面であって、クレードル３０に向かう面に設けられている。より詳しくは、磁気センサ４００は、クレードル３０に対して装置本体２０をスライドさせながら装着させた場合に、クレードル３０に設けた磁石４２１と対向する位置に固定されている。

この磁気センサ４００は、遮蔽板４２２を介することなく磁石４２１に対向配置されることで、磁気検出が可能となる。このような磁気センサ４００は、リユース部２０ａに設けられた回路基板１２を介して、回路基板１２に搭載された本体演算部１８に対して電気的に接続されている。

−引掛部材４１０−
引掛部材４１０は、次に説明するクレードル３０の状態変化部４２０の状態を変化させるための作用部として設けられたものである。この引掛部材４１０は、ディスポ部２０ｂにおける筐体２１の底面であって、クレードル３０に向かう面において、磁気センサ４００に近接して配置されている。

この引掛部材４１０は、装置本体２０をクレードル３０に装着する際に装置本体２０をスライドさせる方向に対して、略垂直に延設された長尺状の部材であり、筐体２１の底面に対してスライド方向に回動自在に留め付けられている。このような引掛部材４１０は、次に説明するクレードル３０の状態変化部４２０を構成する遮蔽板４２２に設けた凹部４２２ａに嵌合する形状を有している。また引掛部材４１０は、装置本体２０をスライドさせてクレードル３０に装着する際に、装置本体２０のスライドを妨げることのない形状を有している。

このような引掛部材４１０は、例えば三角柱状であり、三角柱の側面を構成する１辺において、筐体２１の底面に留め付けられ、この一辺を支点として回動する。

また、筐体２１の底面には、一辺を支点として回動する引掛部材４１０を収容するための収容部４１１が設けられている。これにより、装置本体２０をスライドさせてクレードル３０に装着する際に、収容部４１１に引掛部材４１０が収容され、装置本体２０のスライドを妨げることのない構成となっている。

［クレードル３０］
クレードル３０は、筐体となるプレート３１の底板３１ａに、本第３実施形態に特徴的な状態変化部４２０を設けている。状態変化部４２０は、プレート３１の底板３１ａにおいて装置本体２０をスライドさせる方向に沿って設けられている。プレート３１の底板３１ａにおいて、状態変化部４２０が設けられる位置には、スライド方向に沿って第１溝部３１ｆが設けられている。第１溝部３１ｆの底面には、第１溝部３１ｆに沿ってその中央をさらに掘り下げた第２溝部３１ｇが設けられている。

このうち第１溝部３１ｆは、次に説明する磁石４２１と遮蔽板４２２が嵌め込まれる幅を有している。また第２溝部３１ｇは、遮蔽板４２２のストッパ４２２ｃを収容する幅を有している。

−状態変化部４２０−
状態変化部４２０は、第１溝部３１ｆの底部に埋め込まれた磁石４２１と、第１溝部３１ｆに嵌め込まれた遮蔽板４２２とを備え、遮蔽板４２２の位置によって磁石４２１の露出状態が変化するものである。このような状態変化部４２０は、磁石４２１および遮蔽板４２２の他、係止突起４２３を備えている。

このうち、磁石４２１は、例えば装置本体２０をスライドさせてクレードル３０に装着する際のスライド方向の先端側において、第１溝部３１ｆの底部に埋め込まれている。

また遮蔽板４２２は、磁気を遮蔽する部材が塗布されており、第１溝部３１ｆにおいて、スライド自在に嵌め込まれており、未使用品である初期の状態においては、磁石４２１を覆う状態で配置されている。この遮蔽板４２２は、上面に凹部４２２ａが設けられ、また底部には係止溝４２２ｂが設けられ、さらに中央部にストッパ４２２ｃを備えている。

このうち凹部４２２ａは、図２３に示すように、装置本体２０をスライドさせてクレードル３０に装着する動作によって、引掛部材４１０が嵌入される部分である。また凹部４２２ａは、装置本体２０をスライドさせてクレードル３０から離脱させる動作の際に、引掛部材４１０が凹部４２２ａ内において回動することのない深さで形成されている。これにより、図２４に示すように、装置本体２０をスライドさせてクレードル３０から離脱させる際には、引掛部材４１０が遮蔽板４２２の凹部４２２ａに嵌合して引っ掛けられた状態に保たれ、装置本体２０と共に遮蔽板４２２がスライドして移動する構成となっている。またこのような遮蔽板４２２の移動により、遮蔽板４２２で覆われていた磁石４２１が、第１溝部３１ｆの底面に露出する構成である。

係止溝４２２ｂは、遮蔽板４２２の底部において、遮蔽板４２２のスライド方向に対して略垂直に延設された溝である。この係止溝４２２ｂは、図２４に示すように、装置本体２０をスライドさせてクレードル３０から離脱させる際に、第１溝部３１ｆの底面に設けた係止突起４２３と嵌合し、遮蔽板４２２を固定する構成となっている。

またストッパ４２２ｃは、図２１に示したように、遮蔽板４２２に設けた孔部４２２ｄ内に立設された部材からなり、その中央部が磁石４２１と逆側において孔部４２２ｄの内壁に固定されている。これにより、ストッパ４２２ｃは、固定部を支点にして回動する構成となっている。

このようなストッパ４２２ｃの下部は、第２溝部３１ｇ内に垂下され、垂下された下端が磁石４２１側に向かって上向きの鉤状に形成されて、初期の状態においては、第２溝部３１ｇにおける磁石４２１側の壁部に形成された下向きの鉤状部分と嵌合している。

またストッパ４２２ｃの上部は、遮蔽板４２２から突出して配置され、突出した上面が、磁石４２１側に向かって高くなるように傾斜したテーパ形状となっている。このため、図２３に示すように、装置本体２０をスライドさせてクレードル３０に装着する際、装置本体２０の底面がストッパ４２２ｃの上部を磁石４２１の方向に押し下げる。これにより、ストッパ４２２ｃが固定部を支点として回動し、鉤状に形成されたストッパ４２２ｃの下端と、第２溝部３１ｇの壁部に形成された下向きの鉤状部分との嵌合状態が解消される。

したがって、図２４に示すように、装置本体２０をスライドさせてクレードル３０から離脱させる際には、第１溝部３１ｆ内における遮蔽板４２２の固定状態が解除される。またこの際、装置本体２０と共に遮蔽板４２２が、第１溝部３１ｆ内をスライドして磁石４２１上から移動する構成となっている。また先にも述べたように、移動した遮蔽板４２２は、その底面の係止溝４２２ｂが、第１溝部３１ｆの底面に設けた係止突起４２３と嵌合し、第１溝部３１ｆ内において固定される。

このため図２５に示すように、遮蔽板４２２が移動したクレードル３０に対して、装置本体２０をスライドさせながら装着させる場合には、遮蔽板４２２が第１溝部３１ｆ内において固定され、磁石４２１が遮蔽板４２２から露出した状態に保たれる。

そして図２６に示すように、次にクレードル３０に対して装置本体２０を装着させた状態においては、クレードル３０の磁石４２１に対して、装置本体２０の磁気センサ４００が、遮蔽板４２２を介することなく対向した状態となり、磁気センサ４００による磁気検出が可能となる。

＜薬液投与装置３の動作例＞
次に、以上のような構成の薬液投与装置３の動作例として、クレードル３０の使い回し防止の一連の動作の一例を説明する。以下に説明する動作は、装置本体２０の本体演算部１８を構成するＣＰＵが、ＲＯＭやＲＡＭに記録されたプログラムを実行することにより実現される。

図２７は、第３実施形態の薬液投与装置３の動作例を説明するフローチャートである。この図に示す動作例が、図５を用いて説明した第１実施形態の医療装置の動作例（その１）と異なるところは、本体演算部１８が、図５に示したステップＳ１０１およびステップＳ１０２に換えて、ステップＳ３０１を実施するところにある。また図５に示したステップＳ１０４を実施しないところにある。以下、図５を用いて説明した動作例（その１）と同様のステップには同一のステップ番号を付して説明を行う。

先ず、薬液投与装置３のユーザは、図５を用いて説明した動作例（その１）と同様の手順で、リユース部２０ａとディスポ部２０ｂとを結合させ、結合させた装置本体２０をクレードル３０に装着する。

これにより、装置本体２０のディスポ部２０ｂに設けられたマイクロスイッチ２５が、クレードル３０に設けられたスイッチ押圧部３５によって押し圧される。これによってマイクロスイッチ２５がオンとなり、クレードル３０に対する装置本体２０の装着が検出される。本体演算部１８は、クレードル３０に対する装置本体２０の装着を検出すると、これをトリガーとして、以下に説明するステップＳ３０１以降の処理を開始する。

［ステップＳ３０１］
ステップＳ３０１において、本体演算部１８は、磁気センサ３００において磁気検出がなされているか否かを判断する。ここで、図２６に示すように、磁気センサ４００は、遮蔽板４２２を介することなく磁石４２１と対向配置されることにより、磁気検出が可能となるものである。

このステップＳ３０１において、磁気検出がなされていない（ＮＯ）と判断した場合には、図２３に示したように、状態変化部４２０の遮蔽板４２２によって磁石４２１が覆われている、すなわち状態変化部４２０の遮蔽板４２２が初期の位置に保たれており、クレードル３０が使い回されたものではないとして、ステップＳ１０３に進む。

一方、磁気検出がなされている（ＹＥＳ）と判断した場合には、図２６に示したように、状態変化部４２０の遮蔽板４２２が初期の位置から移動して磁石４２１が露出した状態となったと判断し、ステップＳ１０５に進む。

［ステップＳ１０３］
ステップＳ１０３において、本体演算部１８は、クレードル３０の着脱回数Ｍを１回にリセットする処理を実施する。この着脱回数Ｍは、本体演算部１８を構成する記憶部（例えばＲＡＭ）に記憶される。

ステップＳ１０３の後、本体演算部１８は、次に改めてクレードル３０に対する装置本体２０の装着が検出されるまで待ち、ステップＳ３０１以降の処理を繰り返す。

［ステップＳ１０５〜ステップＳ１０７］
一方、ステップＳ３０１からステップＳ１０５に進んだ場合には、図５を用いて説明した第１実施形態の医療装置の動作例（その１）と同様にステップＳ１０５〜ステップＳ１０７を実施する。

すなわちステップＳ１０５において、本体演算部１８は、クレードル３０の着脱回数ＭをＭ＋１とする処理を実施する。これにより、ステップＳ３０１において、遮蔽板４２２が初期の位置に保たれていないために磁気検出がなされている（ＹＥＳ）と判断される毎に、クレードル３０の着脱回数Ｍが積算される。

また、本体演算部１８を構成する記憶部（例えばＲＡＭ）には、積算されたクレードル３０の着脱回数Ｍが上書きされて記憶される。

その後ステップＳ１０６において、本体演算部１８は、記憶されたクレードル３０の着脱回数Ｍが、予め設定された閾値Ｍｔを超えているか否かを判断する。超えている(ＹＥＳ)と判断した場合には、ステップＳ１０７に進む。一方、超えていない（ＮＯ）と判断した場合には、本体演算部１８は、次に改めてクレードル３０に対する装置本体２０の装着が検出されるまで待ち、ステップＳ３０１以降の処理を繰り返す。

またステップＳ１０７において、本体演算部１８は、出力部１６に対して警報の出力を指示し、薬液投与装置３のユーザに対してクレードル３０の着脱回数Ｍが、閾値Ｍｔを超えて使い回されたものであることを通知し、クレードル３０の交換を促す。またこの後には、本体演算部１８は、次に改めてクレードル３０に対する装置本体２０の装着が検出されるまで待ち、ステップＳ３０１以降の処理を繰り返す。

以上の動作例によれば、磁気検出がなされていないことによって、クレードル３０が未使用品であると判断した場合に、クレードル３０の着脱回数Ｍを１回にリセットし、その後、クレードル３０に対する装置本体２０の装着が繰り返される毎に、着脱回数Ｍが積算される。そして、クレードル３０の着脱回数Ｍが予め設定した閾値Ｍｔを超えた場合には、ステップＳ１０７において警報が出力され、薬液投与装置３のユーザに対して、クレードル３０の交換が促される。また、着脱回数Ｍは、装置本体２０のリユース部２０ａに設けた本体演算部１８に記憶される。この着脱回数Ｍをフラッシュメモリに記憶させたり、電池ボックス２３をリユース部２０ａの構成要素として設けたりすることで、装置本体２０のディスポ部２０ｂを交換した場合であっても、クレードル３０の着脱回数Ｍを保持することができる。

なお、本第３実施形態の薬液投与装置３の動作例として、図９および図１０を用いて説明した第１実施形態の薬液投与装置１の動作例（その２）を適用することもできる。この場合、図２７を用いて説明したステップ１０３とステップＳ１０５を、図１０を用いて説明したステップＳ１０３’およびステップＳ１０５’に変更する。また図２７を用いて説明したステップ１０６〜ステップＳ１０７を、図１０を用いて説明したステップＳ１２１〜ステップＳ１２６に変更すればよい。

＜第３実施形態の効果＞
以上説明した第３実施形態の薬液投与装置３であっても、装置本体２０に対する１つのクレードル３０の着脱回数Ｍ、さらにはクレードル３０に対する１つの装置本体２０の着脱回数Ｎを検知することができる。そして、着脱回数Ｍおよび着脱回数Ｎのそれぞれが閾値Ｍｔ、または閾値Ｎｔを超えた場合に、出力部１６から警報が出力され、薬液投与装置３のユーザに、クレードル３０や装置本体２０の着脱の繰り返しを通知して、クレードル３０やディスポ部２０ｂの交換を促すことができる。

この結果、第１実施形態と同様に、薬液投与装置３による薬液投与の信頼性の向上、さらには薬液投与による治療の信頼性の向上を図ることが可能である。また、モニタリング装置による検出や定量の信頼性の向上、さらには検出や定量による診断の信頼性の向上を図ることが可能である。

なお、本発明は上述しかつ図面に示した実施の形態に限定されるものではなく、請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲内で種々の変形実施が可能である。一例として、各実施形態において説明した本体演算部１８での処理は、コントローラ演算部４６において実施する構成であってもよい。この場合リモートコントローラ４０も、装置本体の構成要素の一部とみなすこととする。また、各実施形態において説明した着脱回数の積算は、０または１にリセットした後に加算を行って閾値を超えた場合に警報の出力を行ったが、これに限らず、閾値にリセットした後に減算を行って０に達した場合に警報の出力を行う構成であってもよい。

１，２，３…医療装置
１４…エネルギー照射部
１５…光センサ（検知部）
１６…出力部
１８…本体演算部（演算部）
２０…装置本体
２５…マイクロスイッチ（装着検出部）
２６…コントローラ演算部（演算部）
３０…クレードル
３４…変色部材（状態変化部）
３００…検知部
３０１ａ…第１マイクロスイッチ（検知部、装着検出部）
３０１ｂ…第２マイクロスイッチ（検知部、装着検出部）
３１０…ストッパ解除部（作用部）
３２０…状態変化部
３２１…スイッチ押圧部
４００…磁気センサ（検知部）
４１０…引掛け部（作用部）
４２０…状態変化部
４２１…磁石
４２２…遮蔽板
Ｅ…エネルギー線
Ｍ…クレードル側着脱回数（装置本体に対するクレードルの着脱回数）
Ｎ…装置本体側着脱回数（クレードルに対する装置本体の着脱回数）
Ｍｔ…クレードル側着脱回数の閾値
Ｎｔ…装置本体側着脱回数の閾値

Claims (9)

1. 皮膚に対して接着して用いられるクレードルと、
   前記クレードルに対して装着される装置本体と、
   前記クレードルに設けられた状態変化部と、
   前記装置本体を前記クレードルに対して装着した状態で、前記状態変化部の状態を検知するように当該装置本体に設けられた検知部と、
   前記クレードルに対する前記装置本体の装着を検出する装着検出部と、
   警報を出力する出力部と、
   前記装置本体に設けられた演算部とを備え、
   前記演算部は、
   前記装着検出部において前記クレードルに対する前記装置本体の装着が検出された場合に、前記検知部によって検知した前記状態変化部の状態が初期状態であるか否かを判断し、
   初期状態で有ると判断した場合に前記装置本体に対する前記クレードルの着脱回数をリセットし、初期状態ではないと判断される毎に前記クレードルの着脱回数を積算し、
   前記クレードルの着脱回数と予め設定された閾値との比較結果に基づいて、前記出力部に対して警報の出力を指示する
   医療装置。
2. 前記装置本体は、前記演算部を有するリユース部と、当該リユース部に結合されるディスポ部とを備えた
   請求項１記載の医療装置。
3. 前記演算部は、前記リユース部と前記ディスポ部とが結合されたことを検知した場合に、前記クレードルに対する前記装置本体の着脱回数をリセットし、前記装着検出部において前記クレードルに対する前記装置本体の装着が検出される毎に、前記装置本体の着脱回数を積算し、前記装置本体の着脱回数と予め設定された閾値との比較結果に基づいて、前記出力部に対して警報の出力を指示する
   請求項２に記載の医療装置。
4. 前記状態変化部は、変色部材によって構成され、
   前記検知部は、前記変色部材の色を検知する光センサであり、
   前記演算部は、前記光センサによって検知した前記変色部材の色により、前記変色部材によって構成された前記状態変化部の状態が初期の状態から変化しているか否かを判断する
   請求項１〜３の何れか１項に記載の医療装置。
5. さらに、前記変色部材を変色させるためのエネルギー線を照射するもので、前記装置本体が前記クレードルに対して装着された状態で、当該変色部材に対して当該エネルギー線が照射されるように当該装置本体に設けられたエネルギー照射部を備え、
   前記演算部は、前記光センサによって検知した前記変色部材の色が初期の色であると判断された場合に、前記エネルギー照射部に対して前記変色部材への前記エネルギー線の照射を指示する
   請求項４に記載の医療装置。
6. 前記エネルギー照射部は、前記エネルギー線として、紫外光または熱線を照射する
   請求項５記載の医療装置。
7. さらに、前記装置本体を前記クレードルに対して装着した状態で、前記状態変化部の状態を変化させるように当該装置本体に設けられた作用部を備えている
   請求項１〜３の何れか１項に記載の医療装置。
8. 前記状態変化部は、前記作用部の作用によって位置変化するスイッチ押圧部を備え、
   前記検知部は、前記スイッチ押圧部の初期の位置と前記状態変化部によって前記スイッチ押圧部が移動した位置とに対応する位置にそれぞれ設けられた複数のマイクロスイッチを有し、
   前記演算部は、前記複数のマイクロスイッチのうちどのマイクロスイッチが前記スイッチ押圧部によって押し圧されたかによって、前記状態変化部の状態が初期の状態から変化しているか否かを判断する
   請求項７記載の医療装置。
9. 前記状態変化部は、前記クレードルに固定された磁石と、当該磁石を覆って当該クレードルに設けられた遮蔽板とを有し、
   前記検知部は、磁気センサであり、
   前記作用部は、前記装置本体を前記クレードルに対して装着した状態で前記遮蔽板に嵌合されるもので、当該装置本体を当該クレードルから離脱させる動作に伴って当該遮蔽板の位置を変化させる
   請求項７記載の医療装置。

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