JP6755186B2 - ω−3組成物、剤形および使用法 - Google Patents
ω−3組成物、剤形および使用法 Download PDFInfo
- Publication number
- JP6755186B2 JP6755186B2 JP2016569985A JP2016569985A JP6755186B2 JP 6755186 B2 JP6755186 B2 JP 6755186B2 JP 2016569985 A JP2016569985 A JP 2016569985A JP 2016569985 A JP2016569985 A JP 2016569985A JP 6755186 B2 JP6755186 B2 JP 6755186B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- fatty acids
- dosage form
- study
- item
- dha
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 title claims description 112
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title description 100
- 235000014113 dietary fatty acids Nutrition 0.000 claims description 74
- 239000000194 fatty acid Substances 0.000 claims description 74
- 229930195729 fatty acid Natural products 0.000 claims description 74
- 150000004665 fatty acids Chemical class 0.000 claims description 72
- 239000003921 oil Substances 0.000 claims description 66
- 235000020660 omega-3 fatty acid Nutrition 0.000 claims description 44
- 108010023302 HDL Cholesterol Proteins 0.000 claims description 37
- 150000003626 triacylglycerols Chemical class 0.000 claims description 32
- 235000020777 polyunsaturated fatty acids Nutrition 0.000 claims description 19
- MBMBGCFOFBJSGT-KUBAVDMBSA-N all-cis-docosa-4,7,10,13,16,19-hexaenoic acid Chemical compound CC\C=C/C\C=C/C\C=C/C\C=C/C\C=C/C\C=C/CCC(O)=O MBMBGCFOFBJSGT-KUBAVDMBSA-N 0.000 claims description 9
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims description 9
- JAZBEHYOTPTENJ-JLNKQSITSA-N all-cis-5,8,11,14,17-icosapentaenoic acid Chemical compound CC\C=C/C\C=C/C\C=C/C\C=C/C\C=C/CCCC(O)=O JAZBEHYOTPTENJ-JLNKQSITSA-N 0.000 claims description 7
- 229960005135 eicosapentaenoic acid Drugs 0.000 claims description 7
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 5
- 230000000284 resting effect Effects 0.000 claims description 5
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims description 2
- 235000020673 eicosapentaenoic acid Nutrition 0.000 claims 5
- JAZBEHYOTPTENJ-UHFFFAOYSA-N eicosapentaenoic acid Natural products CCC=CCC=CCC=CCC=CCC=CCCCC(O)=O JAZBEHYOTPTENJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 5
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims 2
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims 2
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims 1
- 238000000034 method Methods 0.000 description 98
- 235000019198 oils Nutrition 0.000 description 65
- UFTFJSFQGQCHQW-UHFFFAOYSA-N triformin Chemical compound O=COCC(OC=O)COC=O UFTFJSFQGQCHQW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 36
- 239000000902 placebo Substances 0.000 description 33
- 229940068196 placebo Drugs 0.000 description 33
- 241000238366 Cephalopoda Species 0.000 description 29
- 101710095342 Apolipoprotein B Proteins 0.000 description 28
- 102100040202 Apolipoprotein B-100 Human genes 0.000 description 28
- HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N cholesterol Chemical compound C1C=C2C[C@@H](O)CC[C@]2(C)[C@@H]2[C@@H]1[C@@H]1CC[C@H]([C@H](C)CCCC(C)C)[C@@]1(C)CC2 HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N 0.000 description 22
- 125000004494 ethyl ester group Chemical group 0.000 description 22
- 150000002148 esters Chemical class 0.000 description 18
- 235000021323 fish oil Nutrition 0.000 description 17
- 125000004185 ester group Chemical group 0.000 description 14
- 235000020925 non fasting Nutrition 0.000 description 12
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 11
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 11
- 239000004006 olive oil Substances 0.000 description 10
- 235000008390 olive oil Nutrition 0.000 description 10
- 210000003743 erythrocyte Anatomy 0.000 description 8
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 7
- 230000035488 systolic blood pressure Effects 0.000 description 7
- HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M Sodium hydroxide Chemical compound [OH-].[Na+] HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 6
- 235000013877 carbamide Nutrition 0.000 description 6
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 6
- 230000035487 diastolic blood pressure Effects 0.000 description 6
- 208000006575 hypertriglyceridemia Diseases 0.000 description 6
- LDVVTQMJQSCDMK-UHFFFAOYSA-N 1,3-dihydroxypropan-2-yl formate Chemical compound OCC(CO)OC=O LDVVTQMJQSCDMK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- 102000005666 Apolipoprotein A-I Human genes 0.000 description 5
- 108010059886 Apolipoprotein A-I Proteins 0.000 description 5
- XSQUKJJJFZCRTK-UHFFFAOYSA-N Urea Chemical compound NC(N)=O XSQUKJJJFZCRTK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- 239000004202 carbamide Substances 0.000 description 5
- 229940013317 fish oils Drugs 0.000 description 5
- 150000004671 saturated fatty acids Chemical class 0.000 description 5
- 235000003441 saturated fatty acids Nutrition 0.000 description 5
- 108010071619 Apolipoproteins Proteins 0.000 description 4
- 102000007592 Apolipoproteins Human genes 0.000 description 4
- OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N Carbon Chemical compound [C] OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 206010049418 Sudden Cardiac Death Diseases 0.000 description 4
- 230000008859 change Effects 0.000 description 4
- 208000029078 coronary artery disease Diseases 0.000 description 4
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 4
- 235000021281 monounsaturated fatty acids Nutrition 0.000 description 4
- 230000008569 process Effects 0.000 description 4
- 108010074051 C-Reactive Protein Proteins 0.000 description 3
- 102100032752 C-reactive protein Human genes 0.000 description 3
- OGBUMNBNEWYMNJ-UHFFFAOYSA-N batilol Chemical class CCCCCCCCCCCCCCCCCCOCC(O)CO OGBUMNBNEWYMNJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 3
- 230000036772 blood pressure Effects 0.000 description 3
- 210000003617 erythrocyte membrane Anatomy 0.000 description 3
- DTMGIJFHGGCSLO-FIAQIACWSA-N ethyl (4z,7z,10z,13z,16z,19z)-docosa-4,7,10,13,16,19-hexaenoate;ethyl (5z,8z,11z,14z,17z)-icosa-5,8,11,14,17-pentaenoate Chemical compound CCOC(=O)CCC\C=C/C\C=C/C\C=C/C\C=C/C\C=C/CC.CCOC(=O)CC\C=C/C\C=C/C\C=C/C\C=C/C\C=C/C\C=C/CC DTMGIJFHGGCSLO-FIAQIACWSA-N 0.000 description 3
- 229940115970 lovaza Drugs 0.000 description 3
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 3
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 description 3
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 3
- -1 ω-3 PUFAs) Chemical class 0.000 description 3
- 102100036475 Alanine aminotransferase 1 Human genes 0.000 description 2
- 108010082126 Alanine transaminase Proteins 0.000 description 2
- IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N Atomic nitrogen Chemical compound N#N IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- BPYKTIZUTYGOLE-IFADSCNNSA-N Bilirubin Chemical compound N1C(=O)C(C)=C(C=C)\C1=C\C1=C(C)C(CCC(O)=O)=C(CC2=C(C(C)=C(\C=C/3C(=C(C=C)C(=O)N\3)C)N2)CCC(O)=O)N1 BPYKTIZUTYGOLE-IFADSCNNSA-N 0.000 description 2
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 208000010496 Heart Arrest Diseases 0.000 description 2
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 2
- 238000004061 bleaching Methods 0.000 description 2
- 235000012000 cholesterol Nutrition 0.000 description 2
- 239000004927 clay Substances 0.000 description 2
- 230000000536 complexating effect Effects 0.000 description 2
- 239000000306 component Substances 0.000 description 2
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 2
- 238000012937 correction Methods 0.000 description 2
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 2
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 description 2
- 235000021588 free fatty acids Nutrition 0.000 description 2
- 239000007789 gas Substances 0.000 description 2
- 239000000463 material Substances 0.000 description 2
- 229940012843 omega-3 fatty acid Drugs 0.000 description 2
- 239000006014 omega-3 oil Substances 0.000 description 2
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 description 2
- 230000004044 response Effects 0.000 description 2
- 238000005809 transesterification reaction Methods 0.000 description 2
- 102000002260 Alkaline Phosphatase Human genes 0.000 description 1
- 108020004774 Alkaline Phosphatase Proteins 0.000 description 1
- 208000023275 Autoimmune disease Diseases 0.000 description 1
- 102000004506 Blood Proteins Human genes 0.000 description 1
- 108010017384 Blood Proteins Proteins 0.000 description 1
- 208000022559 Inflammatory bowel disease Diseases 0.000 description 1
- 102000004895 Lipoproteins Human genes 0.000 description 1
- 108090001030 Lipoproteins Proteins 0.000 description 1
- 241000124008 Mammalia Species 0.000 description 1
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 1
- NINIDFKCEFEMDL-UHFFFAOYSA-N Sulfur Chemical compound [S] NINIDFKCEFEMDL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000000654 additive Substances 0.000 description 1
- 150000001299 aldehydes Chemical class 0.000 description 1
- 238000000540 analysis of variance Methods 0.000 description 1
- 239000003963 antioxidant agent Substances 0.000 description 1
- 235000006708 antioxidants Nutrition 0.000 description 1
- 239000008346 aqueous phase Substances 0.000 description 1
- 239000007844 bleaching agent Substances 0.000 description 1
- 230000023555 blood coagulation Effects 0.000 description 1
- 239000012503 blood component Substances 0.000 description 1
- 201000011510 cancer Diseases 0.000 description 1
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 1
- 238000004332 deodorization Methods 0.000 description 1
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 1
- 238000004821 distillation Methods 0.000 description 1
- 238000001914 filtration Methods 0.000 description 1
- 235000019634 flavors Nutrition 0.000 description 1
- 235000013355 food flavoring agent Nutrition 0.000 description 1
- 238000001030 gas--liquid chromatography Methods 0.000 description 1
- 230000007407 health benefit Effects 0.000 description 1
- 208000019622 heart disease Diseases 0.000 description 1
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 1
- 150000002576 ketones Chemical class 0.000 description 1
- 239000012669 liquid formulation Substances 0.000 description 1
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 1
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 1
- 150000002739 metals Chemical class 0.000 description 1
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 1
- 238000000199 molecular distillation Methods 0.000 description 1
- 229910052757 nitrogen Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000012074 organic phase Substances 0.000 description 1
- 238000007427 paired t-test Methods 0.000 description 1
- 238000005191 phase separation Methods 0.000 description 1
- 239000000049 pigment Substances 0.000 description 1
- 239000002243 precursor Substances 0.000 description 1
- 238000002203 pretreatment Methods 0.000 description 1
- 235000018102 proteins Nutrition 0.000 description 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- 235000014102 seafood Nutrition 0.000 description 1
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 1
- 239000000344 soap Substances 0.000 description 1
- QDRKDTQENPPHOJ-UHFFFAOYSA-N sodium ethoxide Chemical compound [Na+].CC[O-] QDRKDTQENPPHOJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 108010079522 solysime Proteins 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- 229910052717 sulfur Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011593 sulfur Substances 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 239000011732 tocopherol Substances 0.000 description 1
- 229930003799 tocopherol Natural products 0.000 description 1
- 235000019149 tocopherols Nutrition 0.000 description 1
- 150000003672 ureas Chemical class 0.000 description 1
- QUEDXNHFTDJVIY-UHFFFAOYSA-N γ-tocopherol Chemical class OC1=C(C)C(C)=C2OC(CCCC(C)CCCC(C)CCCC(C)C)(C)CCC2=C1 QUEDXNHFTDJVIY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
- A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
- A61K31/20—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having a carboxyl group bound to a chain of seven or more carbon atoms, e.g. stearic, palmitic, arachidic acids
- A61K31/202—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having a carboxyl group bound to a chain of seven or more carbon atoms, e.g. stearic, palmitic, arachidic acids having three or more double bonds, e.g. linolenic
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
- A61K35/56—Materials from animals other than mammals
- A61K35/60—Fish, e.g. seahorses; Fish eggs
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
- A61K35/56—Materials from animals other than mammals
- A61K35/618—Molluscs, e.g. fresh-water molluscs, oysters, clams, squids, octopus, cuttlefish, snails or slugs
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/08—Solutions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
- A61P3/06—Antihyperlipidemics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2300/00—Mixtures or combinations of active ingredients, wherein at least one active ingredient is fully defined in groups A61K31/00 - A61K41/00
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Marine Sciences & Fisheries (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Zoology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Obesity (AREA)
- Hematology (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
- Coloring Foods And Improving Nutritive Qualities (AREA)
Description
本願は、2014年6月6日提出で「OMEGA-3 COMPOSITIONS, DOSAGE FORMS, AND METHODS OF USE」との表題の米国仮出願第62/009,145号および2014年6月30日提出で「OMEGA-3 COMPOSITIONS, DOSAGE FORMS, AND METHODS OF USE」との表題の米国仮出願第62/019,289号の両方に対する優先権を主張する。これらの出願はいずれも、その全体が本明細書に参考として援用される。
本発明の実施形態は、一般に、医薬組成物、ならびにより具体的には、ω−3組成物、剤形、および使用法に関する。
哺乳動物は、ω−3脂肪酸合成能が限られているので、一般に、5Z,8Z,11Z,14Z,17Z−エイコサペンタエン酸(EPA)および4Z,7Z,10Z,13Z,16Z,19Z−ドコサヘキサエン酸(DHA)を得るためには他の供給源に頼っている。
種々の実施形態の以下の詳細な説明は、本開示の範囲を限定することを意図せず、種々の実施形態の代表であるに過ぎない。本開示は、医薬組成物、およびより具体的には、ω−3組成物、剤形、および使用法に関する。
特定の実施形態では、例えば以下が提供される:
(項目1)
ω−3多価不飽和脂肪酸(PUFA)を包含する脂肪酸を含む海産物油を含む組成物であって、ここで4Z,7Z,10Z,13Z,16Z,19Z−ドコサヘキサエン酸(DHA)および5Z,8Z,11Z,14Z,17Z−エイコサペンタエン酸(EPA)は、該PUFAのうちの少なくとも一部を構成し、DHA 対 EPAの比は、約3:2〜約4:1である、組成物。
(項目2)
DHA 対 EPAの前記比は、約5:2である、項目1に記載の組成物。
(項目3)
前記脂肪酸のうちの少なくとも約50%は、トリグリセリド(TG)である、項目1または2に記載の組成物。
(項目4)
前記TGは、再エステル化されたTG(rTG)である、項目3に記載の組成物。
(項目5)
前記脂肪酸のうちの少なくとも約55%は、TGである、項目1〜4のいずれか1項に記載の組成物。
(項目6)
前記脂肪酸のうちの約55%〜約70%は、TGである、項目1〜5のいずれか1項に記載の組成物。
(項目7)
前記脂肪酸のうちの約25%〜約45%は、ジグリセリド(DG)である、項目1〜6のいずれか1項に記載の組成物。
(項目8)
前記脂肪酸のうちの約0%〜約5%は、モノグリセリド(MG)である、項目1〜7のいずれか1項に記載の組成物。
(項目9)
前記脂肪酸のうちの約5%もしくは約5%未満は、エチルエステルである、項目1〜8のいずれか1項に記載の組成物。
(項目10)
前記脂肪酸のうちの約1%未満は、エチルエステルである、項目1〜9のいずれか1項に記載の組成物。
(項目11)
前記脂肪酸のうちの少なくとも約60%は、PUFAである、項目1〜10のいずれか1項に記載の組成物。
(項目12)
前記脂肪酸のうちの少なくとも約55%は、ω−3 PUFAである、項目1〜11のいずれか1項に記載の組成物。
(項目13)
前記脂肪酸のうちの少なくとも約50%は、DHAもしくはEPAのいずれかである、項目1〜12のいずれか1項に記載の組成物。
(項目14)
前記脂肪酸のうちの約0%〜約35%は、一価不飽和脂肪酸である、項目1〜13のいずれか1項に記載の組成物。
(項目15)
前記脂肪酸のうちの約0%〜約5%は、飽和脂肪酸である、項目1〜14のいずれか1項に記載の組成物。
(項目16)
前記PUFAのうちの少なくとも約80%は、DHAおよびEPAである、項目1〜15のいずれか1項に記載の組成物。
(項目17)
前記海産物油のうちの少なくとも約15%は、頭足類油に由来する、項目1〜16のいずれか1項に記載の組成物。
(項目18)
前記海産物油のうちの約10%〜約25%は、頭足類油に由来し、その残りは、魚油に由来する、項目1〜17のいずれか1項に記載の組成物。
(項目19)
前記海産物油のうちの約25%〜約50%は、頭足類油に由来し、その残りは、魚油に由来する、項目1〜17のいずれかに記載の組成物。
(項目20)
前記海産物油のうちの少なくとも約50%は、頭足類油に由来する、項目1〜17のいずれか1項に記載の組成物。
(項目21)
DHA 対 EPAの前記比は、約5:2であり、前記脂肪酸のうちの約55%〜約70%は、トリグリセリド(TG)であり、前記脂肪酸のうちの約25%〜約45%は、ジグリセリド(DG)であり、該TGおよびDGは、それぞれ、再エステル化されたトリグリセリド(rTG)および再エステル化されたジグリセリド(rDG)である、項目1〜20のいずれか1項に記載の組成物。
(項目22)
ω−3多価不飽和脂肪酸(PUFA)を包含する脂肪酸を含む海産物油を含む剤形であって、ここで4Z,7Z,10Z,13Z,16Z,19Z−ドコサヘキサエン酸(DHA)および5Z,8Z,11Z,14Z,17Z−エイコサペンタエン酸(EPA)は、該PUFAのうちの少なくとも一部を構成し、そしてここでDHAの量は、少なくとも約450mgであり、EPAの量は、少なくとも約150mgである、剤形。
(項目23)
DHA 対 EPAの比は、約3:2〜約4:1である、項目22に記載の剤形。
(項目24)
DHA 対 EPAの比は、約5:2である、項目22〜23のいずれか1項に記載の剤形。
(項目25)
前記脂肪酸のうちの少なくとも約50%は、トリグリセリド(TG)である、項目22〜24のいずれか1項に記載の剤形。
(項目26)
前記TGは、再エステル化されたTG(rTG)である、項目25に記載の剤形。
(項目27)
DHAの前記量は、約450mg〜約700mgである、項目22〜26のいずれか1項に記載の剤形。
(項目28)
EPAの前記量は、約150mg〜約300mgである、項目22〜27のいずれか1項に記載の剤形。
(項目29)
前記剤形は、カプセル剤である、項目22〜28のいずれか1項に記載の剤形。
(項目30)
前記剤形は、液体充填カプセル剤である、項目22〜28のいずれか1項に記載の剤形。
(項目31)
前記剤形は、液剤である、項目22〜28のいずれか1項に記載の剤形。
(項目32)
前記剤形の質量は、約1200mg〜約1600mgである、項目22〜31のいずれか1項に記載の剤形。
(項目33)
前記脂肪酸のうちの少なくとも約55%は、TGである、項目22〜32のいずれか1項に記載の剤形。
(項目34)
前記脂肪酸のうちの約55%〜約70%は、TGである、項目22〜33のいずれか1項に記載の剤形。
(項目35)
前記PUFAのうちの約25%〜約45%は、ジグリセリド(DG)である、項目22〜34のいずれか1項に記載の剤形。
(項目36)
前記脂肪酸のうちの約0%〜約5%は、モノグリセリド(MG)である、項目22〜35のいずれか1項に記載の剤形。
(項目37)
前記脂肪酸のうちの約5%もしくは約5%未満が、エチルエステルである、項目22〜36のいずれか1項に記載の剤形。
(項目38)
前記脂肪酸のうちの約1%未満は、エチルエステルである、項目22〜37のいずれか1項に記載の剤形。
(項目39)
前記脂肪酸のうちの少なくとも約60%は、PUFAである、項目22〜38のいずれか1項に記載の剤形。
(項目40)
前記脂肪酸のうちの少なくとも約55%は、ω−3 PUFAである、項目22〜39のいずれか1項に記載の剤形。
(項目41)
前記脂肪酸のうちの少なくとも約50%は、DHAもしくはEPAのいずれかである、項目22〜40のいずれか1項に記載の剤形。
(項目42)
前記脂肪酸のうちの約0%〜約35%は、一価不飽和脂肪酸である、項目22〜41のいずれか1項に記載の剤形。
(項目43)
前記脂肪酸のうちの約0%〜約5%は、飽和脂肪酸である、項目22〜42のいずれか1項に記載の剤形。
(項目44)
前記PUFAのうちの少なくとも約80%は、DHAおよびEPAである、項目22〜43のいずれか1項に記載の剤形。
(項目45)
前記海産物油のうちの少なくとも約15%は、頭足類油に由来する、項目22〜44のいずれか1項に記載の剤形。
(項目46)
前記海産物油のうちの約10%〜約25%は、頭足類油に由来し、その残りは、魚油に由来する、項目22〜45のいずれか1項に記載の剤形。
(項目47)
前記海産物油のうちの約25%〜約50%は、頭足類油に由来し、その残りは、魚油に由来する、項目22〜45のいずれか1項に記載の剤形。
(項目48)
前記海産物油のうちの少なくとも約50%は、頭足類油に由来する、項目22〜45のいずれか1項に記載の剤形。
(項目49)
被験体における死亡率のリスクを低減する方法であって、該方法は、項目1〜21のいずれか1項に記載の組成物もしくは項目22〜48のいずれか1項に記載の剤形を投与することを包含する、方法。
(項目50)
被験体の寿命を延ばす方法であって、該方法は、項目1〜21のいずれか1項に記載の組成物もしくは項目22〜48のいずれか1項に記載の剤形を投与することを包含する、方法。
(項目51)
被験体における冠状動脈性心疾患(CHD)のリスクを低減する方法であって、該方法は、項目1〜21のいずれか1項に記載の組成物もしくは項目22〜48のいずれか1項に記載の剤形を投与することを包含する、方法。
(項目52)
被験体における心臓突然死(SDC)のリスクを低減する方法であって、該方法は、項目1〜21のいずれか1項に記載の組成物もしくは項目22〜48のいずれか1項に記載の剤形を投与することを包含する、方法。
(項目53)
被験体における心停止のリスクを低減する方法であって、該方法は、項目1〜21のいずれか1項に記載の組成物もしくは項目22〜48のいずれか1項に記載の剤形を投与することを包含する、方法。
(項目54)
被験体における高トリグリセリド血症を処置する方法であって、該方法は、項目1〜21のいずれか1項に記載の組成物もしくは項目22〜48のいずれか1項に記載の剤形を投与することを包含する、方法。
(項目55)
高トリグリセリド血症を有する被験体を同定することをさらに包含する、項目54に記載の方法。
(項目56)
被験体の血液中のトリグリセリドを低下させる方法であって、該方法は、項目1〜21のいずれか1項に記載の組成物もしくは項目22〜48のいずれか1項に記載の剤形を投与することを包含する、方法。
(項目57)
被験体の赤血球におけるω−3インデックスを増大させる方法であって、該方法は、項目1〜21のいずれか1項に記載の組成物もしくは項目22〜48のいずれか1項に記載の剤形を投与することを包含する、方法。
(項目58)
前記被験体の赤血球において約8% EPAおよび/もしくはDHAという平均よりも低い被験体を同定することをさらに包含する、項目57に記載の方法。
(項目59)
被験体の安静時心拍数を低下させる方法であって、該方法は、項目1〜21のいずれか1項に記載の組成物もしくは項目22〜48のいずれか1項に記載の剤形を投与することを包含する、方法。
(項目60)
被験体における高密度リポタンパク質コレステロール(HDL−c)を増大させる方法であって、該方法は、項目1〜21のいずれか1項に記載の組成物もしくは項目22〜48のいずれか1項に記載の剤形を投与することを包含する、方法。
(項目61)
被験体における非高密度リポタンパク質コレステロール(非HDL−c)を低下させる方法であって、該方法は、項目1〜21のいずれか1項に記載の組成物もしくは項目22〜48のいずれか1項に記載の剤形を投与することを包含する、方法。
(項目62)
被験体における総コレステロールを低下させる方法であって、該方法は、項目1〜21のいずれか1項に記載の組成物もしくは項目22〜48のいずれか1項に記載の剤形を投与することを包含する、方法。
(項目63)
被験体の血液中のアポリポタンパク質B(Apo−B)を低下させる方法であって、該方法は、項目1〜21のいずれか1項に記載の組成物もしくは項目22〜48のいずれか1項に記載の剤形を投与することを包含する、方法。
(項目64)
被験体の血液中のアポリポタンパク質A−1(Apo−A−1)を増大させることをさらに包含し、ここでApo−B 対 Apo−A−1の比が低下する、項目63に記載の方法。
(項目65)
被験体における収縮期血圧を低下させる方法であって、該方法は、項目1〜21のいずれか1項に記載の組成物もしくは項目22〜48のいずれか1項に記載の剤形を投与することを包含する、方法。
(項目66)
被験体における拡張期血圧を低下させる方法であって、該方法は、項目1〜21のいずれか1項に記載の組成物もしくは項目22〜48のいずれか1項に記載の剤形を投与することを包含する、方法。
(項目67)
DHAの用量は、少なくとも約1800mg/日である、項目49〜66のいずれか1項に記載の方法。
(項目68)
DHAの前記用量は、約1800mg/日〜約2400mg/日である、項目67に記載の方法。
(項目69)
EPAの用量は、約700mg/日〜約1000mg/日である、項目67に記載の方法。
(項目70)
DHAの前記用量は、約900mg〜約1200mg、1日2回であり、EPAの前記用量は、約350mg〜約500mg、1日2回である、項目67に記載の方法。
Claims (8)
- 脂肪酸を含む海産物油を含む剤形であって、ここで該脂肪酸は、再エステル化された4Z,7Z,10Z,13Z,16Z,19Z−ドコサヘキサエン酸(DHA)および再エステル化された5Z,8Z,11Z,14Z,17Z−エイコサペンタエン酸(EPA)を含むω−3多価不飽和脂肪酸(PUFA)を含み、そしてここでDHAの量は、少なくとも450mgであり、EPAの量は、少なくとも150mgであり、該脂肪酸のうちの少なくとも約55%は、ω−3 PUFAであり、該脂肪酸のうちの少なくとも約50%は、再エステル化されたトリグリセリド(rTG)である、剤形。
- DHA 対 EPAの比は、約2.5:1〜4:1である、請求項1に記載の剤形。
- DHAの前記量は、約450mg〜約700mgである、請求項1または請求項2に記載の剤形。
- EPAの前記量は、約150mg〜約300mgである、請求項1〜3のいずれか1項に記載の剤形。
- 前記剤形は、カプセル剤または液剤である、請求項1〜4のいずれか1項に記載の剤形。
- 前記剤形の質量は、約1200mg〜約1600mgである、請求項1〜5のいずれか1項に記載の剤形。
- 被験体の安静時心拍数を低下させること、または被験体における高密度リポタンパク質コレステロール(HDL−c)を増大させることにおいて使用するための、請求項1〜6のいずれか1項に記載の剤形。
- 医薬の製造のための、請求項1〜6のいずれか1項に記載の剤形の使用であって、
該医薬が、被験体の安静時心拍数を低下させるための、または被験体における高密度リポタンパク質コレステロール(HDL−c)を増大させるための医薬である、使用。
Applications Claiming Priority (5)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US201462009145P | 2014-06-06 | 2014-06-06 | |
US62/009,145 | 2014-06-06 | ||
US201462019289P | 2014-06-30 | 2014-06-30 | |
US62/019,289 | 2014-06-30 | ||
PCT/US2015/034372 WO2015188046A1 (en) | 2014-06-06 | 2015-06-05 | Omega-3 compositions, dosage forms, and methods of use |
Related Child Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2020068334A Division JP2020105224A (ja) | 2014-06-06 | 2020-04-06 | ω−3組成物、剤形および使用法 |
Publications (3)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2017516811A JP2017516811A (ja) | 2017-06-22 |
JP2017516811A5 JP2017516811A5 (ja) | 2018-07-19 |
JP6755186B2 true JP6755186B2 (ja) | 2020-09-16 |
Family
ID=54767418
Family Applications (2)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2016569985A Active JP6755186B2 (ja) | 2014-06-06 | 2015-06-05 | ω−3組成物、剤形および使用法 |
JP2020068334A Pending JP2020105224A (ja) | 2014-06-06 | 2020-04-06 | ω−3組成物、剤形および使用法 |
Family Applications After (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2020068334A Pending JP2020105224A (ja) | 2014-06-06 | 2020-04-06 | ω−3組成物、剤形および使用法 |
Country Status (14)
Country | Link |
---|---|
US (4) | US9675575B2 (ja) |
EP (2) | EP3151826A4 (ja) |
JP (2) | JP6755186B2 (ja) |
KR (1) | KR102400958B1 (ja) |
CN (1) | CN106687113B (ja) |
AU (1) | AU2015269307C1 (ja) |
BR (1) | BR112016028561A8 (ja) |
CA (1) | CA2950344C (ja) |
CL (1) | CL2016003131A1 (ja) |
MX (1) | MX2016015791A (ja) |
MY (1) | MY186566A (ja) |
RU (1) | RU2741965C2 (ja) |
TW (1) | TWI725937B (ja) |
WO (1) | WO2015188046A1 (ja) |
Families Citing this family (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US10709680B2 (en) * | 2011-07-18 | 2020-07-14 | Physicians Recommended Nutriceuticals, Llc | Methods for treating dry eye |
EP3151826A4 (en) * | 2014-06-06 | 2018-01-24 | Marine Ingredients, LLC | Omega-3 compositions, dosage forms, and methods of use |
CN110958731A (zh) | 2018-09-21 | 2020-04-03 | 鸿盛国际有限公司 | 发光二极管并联电路 |
Family Cites Families (33)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
GB8819110D0 (en) | 1988-08-11 | 1988-09-14 | Norsk Hydro As | Antihypertensive drug & method for production |
FR2731015B1 (fr) | 1995-02-24 | 1997-05-30 | Sci Sartone | Procede d'enrichissement enzymatique d'huiles d'origine marine et les triglycerides d'acides gras polyinsatures ainsi obtenus |
KR100293297B1 (ko) * | 1995-11-24 | 2001-08-07 | 씨.지. 온닝크 | 어유기재조성물 |
US7799365B2 (en) * | 2001-04-06 | 2010-09-21 | Burnbrae Farms Limited | Liquid egg composition including fish oil with omega-3 fatty acid |
US7169385B2 (en) * | 2003-09-29 | 2007-01-30 | Ronald G. Udell | Solubilized CoQ-10 and carnitine |
SE0303513D0 (sv) * | 2003-12-19 | 2003-12-19 | Pronova Biocare As | Use of a fatty acid composition comprising at least one of epa and dha or any combinations thereof |
US20070020340A1 (en) * | 2005-07-25 | 2007-01-25 | David Rubin | Fish oil products for reducing cholesterol, low density lipoprotein, and hypertension |
AU2006322990A1 (en) | 2005-10-07 | 2007-06-14 | Ocean Nutrition Canada Ltd. | Salts of fatty acids and methods of making and using thereof |
EP1968567B1 (en) | 2005-12-20 | 2014-06-18 | Cenestra, Llc | Omega 3 fatty acid formulations |
AU2006327064B2 (en) | 2005-12-21 | 2012-04-26 | Brudy Technology, S.L. | Use of DHA, EPA or DHA-derived EPA for treating a pathology associated with cellular oxidative damage |
CA2655985A1 (en) | 2006-06-23 | 2007-12-27 | The Procter & Gamble Company | Concentrated omega-3 fatty acids and mixtures containing them |
US8410181B2 (en) | 2006-09-19 | 2013-04-02 | The Trustees Of Columbia University In The City Of New York | Omega-3 diglyceride emulsions |
CA2685272A1 (en) * | 2007-04-26 | 2008-11-06 | Patrick Adlercreutz | A polyunsaturated fatty acid (pufa) enriched marine oil comprising eicosapentaenoic acid (epa) and docosahexaenoic acid (dha), and a process of production thereof |
US20100119600A1 (en) * | 2007-06-01 | 2010-05-13 | Joar Opheim | Substances for reducing occurrence of major cardiac events comprising red yeast rice extract and omega-3 polyunsaturated fatty acid or derivative thereof |
CL2008002020A1 (es) | 2007-07-12 | 2008-11-14 | Ocean Nutrition Canada Ltd | Metodo de modificacion de un aceite, que comprende hidrolizar gliceridos con una solucion de lipasa thermomyces lanuginosus, separar la fraccion de acido graso saturado de la fraccion de glicerido hidrolizado y esterificar los gliceridos hidrolizados en la presencia de candida antarctica lipasa b; y composicion de aceite. |
CN101765662B (zh) * | 2007-07-30 | 2014-04-02 | 日本水产株式会社 | Epa浓缩油和dha浓缩油的制造方法 |
KR101045397B1 (ko) | 2008-07-04 | 2011-06-30 | 주식회사동우산업 | 오메가-3 지방산 함량이 높은 정제 오징어유의 제조방법 |
GB0813599D0 (en) | 2008-07-24 | 2008-09-03 | Pharma Marine As | Method |
CA2732071C (en) * | 2008-08-07 | 2018-02-13 | Claudio Cavazza | Long-term use of n-3 pufa in the treatment of symptomatic heart failure |
US20100236137A1 (en) * | 2008-09-23 | 2010-09-23 | LiveFuels, Inc. | Systems and methods for producing eicosapentaenoic acid and docosahexaenoic acid from algae |
CN104146955A (zh) * | 2009-03-09 | 2014-11-19 | 普罗诺瓦生物医药挪威公司 | 含有脂肪酸油混合物和表面活性剂的组合物及其方法和用途 |
CN101695487B (zh) * | 2009-09-22 | 2012-01-18 | 北京百慧生化制药有限责任公司 | 一种高纯度epa-e、dha-e的多烯酸乙酯乳剂 |
FR2955459B1 (fr) | 2010-01-28 | 2013-11-22 | Polaris | Composition huileuse riche en monoglycerides de dha |
US20110223246A1 (en) * | 2010-03-10 | 2011-09-15 | Joar Opheim | Docosahexaenoic acid bound in phospholipids and method of recovering same from a natural source |
WO2011133841A2 (en) | 2010-04-23 | 2011-10-27 | The Henry M. Jackson Foundation For The Advancement Of Military Medicine, Inc. | Intravenous omega-3 fatty acid compositions & method of use |
JP5946833B2 (ja) * | 2010-09-24 | 2016-07-06 | プロノヴァ・バイオファーマ・ノルゲ・アーエスPronova BioPharma Norge AS | ω3脂肪酸を濃縮する方法 |
US20120252888A1 (en) * | 2011-03-29 | 2012-10-04 | Palupa Medical Ltd. | Compositions and Methods for Treating Neurologic Disorders |
AU2012347606A1 (en) * | 2011-12-08 | 2014-06-26 | Metaproteomics, Llc | Supplemented oil compositions and methods for improved health |
AR089441A1 (es) * | 2011-12-22 | 2014-08-20 | Baes Erik | Capsulas de gelatina/alginato de liberacion retardada que comprenden acidos grasos omega-3 y metodos y usos de las mismas, metodo de manufactura, composicion farmaceutica |
CN104684389A (zh) | 2012-05-10 | 2015-06-03 | 索卢泰克斯Na有限责任公司 | 含有天然专门促消退介质及其前体的具有抗炎活性的油 |
WO2014057362A2 (en) | 2012-09-24 | 2014-04-17 | Aker Biopharma As | Omega -3 compositions |
US20130310457A1 (en) | 2013-07-25 | 2013-11-21 | Niral Ramesh | Solid-in-oil dispersions |
EP3151826A4 (en) | 2014-06-06 | 2018-01-24 | Marine Ingredients, LLC | Omega-3 compositions, dosage forms, and methods of use |
-
2015
- 2015-06-05 EP EP15803689.7A patent/EP3151826A4/en not_active Ceased
- 2015-06-05 CA CA2950344A patent/CA2950344C/en active Active
- 2015-06-05 KR KR1020167034160A patent/KR102400958B1/ko active IP Right Grant
- 2015-06-05 WO PCT/US2015/034372 patent/WO2015188046A1/en active Application Filing
- 2015-06-05 BR BR112016028561A patent/BR112016028561A8/pt not_active IP Right Cessation
- 2015-06-05 MY MYPI2016704514A patent/MY186566A/en unknown
- 2015-06-05 EP EP21157298.7A patent/EP3906920A1/en active Pending
- 2015-06-05 JP JP2016569985A patent/JP6755186B2/ja active Active
- 2015-06-05 CN CN201580030195.7A patent/CN106687113B/zh active Active
- 2015-06-05 AU AU2015269307A patent/AU2015269307C1/en active Active
- 2015-06-05 MX MX2016015791A patent/MX2016015791A/es unknown
- 2015-06-05 RU RU2016149416A patent/RU2741965C2/ru active
- 2015-06-05 TW TW104118318A patent/TWI725937B/zh active
-
2016
- 2016-05-04 US US15/146,680 patent/US9675575B2/en active Active
- 2016-12-05 CL CL2016003131A patent/CL2016003131A1/es unknown
-
2017
- 2017-05-19 US US15/600,124 patent/US10034849B2/en active Active
-
2018
- 2018-06-29 US US16/023,904 patent/US10172819B2/en active Active
-
2019
- 2019-01-04 US US16/240,534 patent/US11160777B2/en active Active
-
2020
- 2020-04-06 JP JP2020068334A patent/JP2020105224A/ja active Pending
Also Published As
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP2020105224A (ja) | ω−3組成物、剤形および使用法 | |
JP6953504B2 (ja) | エイコサペンタエン酸アルキルエステルを含有する組成物及びその製造方法 | |
JP2008525392A (ja) | Epaによる重度のメランコリー型うつ病の治療 | |
EP1968567A1 (en) | Omega 3 fatty acid formulations | |
JPH02104522A (ja) | 脂肪酸を含有する医薬用組成物 | |
JP2020182497A (ja) | 一価不飽和脂肪酸組成物およびアテローム性動脈硬化症を処置するための使用 | |
JPH0761954B2 (ja) | コレステロール低下または上昇抑制剤 | |
JP4904751B2 (ja) | 生体内dha合成促進剤 | |
JP4707839B2 (ja) | 糖尿病予防治療剤 | |
ITUB20153877A1 (it) | Metodo di purificazione di gliceridi di acidi grassi, composizioni che ne derivano, e loro uso | |
JP4786030B2 (ja) | ナチュラルキラー細胞活性化剤 | |
JP6787891B2 (ja) | コミュニケーションスキルの改善のためのリン脂質調製物 | |
JP2001288079A (ja) | 特異的殺癌細胞剤及びこれを配合してなる組成物 | |
AU2006331645B2 (en) | Omega 3 fatty acid formulations | |
JP2021155756A (ja) | 水産物由来遊離1価不飽和脂肪酸又はその低級アルコールエステルの製造方法 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20180605 |
|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20180605 |
|
A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20190206 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20190215 |
|
A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20190514 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20190815 |
|
A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20191205 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20200406 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A821 Effective date: 20200406 |
|
A911 | Transfer to examiner for re-examination before appeal (zenchi) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A911 Effective date: 20200526 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20200608 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20200721 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20200728 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20200825 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 6755186 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |