JP6695871B2 - 複数の直径の作業区分を伴う内視鏡 - Google Patents

Description

（関連出願の相互参照）
本願は、その全体が参照により本明細書中に援用される米国仮出願第６２／０６４，１７６号、出願日２０１４年１０月１５日、発明の名称“Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅ Ｗｉｔｈ Ｍｕｌｔｉｐｌｅ−Ｄｉａｍｅｔｅｒ Ｗｏｒｋｉｎｇ Ｓｅｃｔｉｏｎ”、およびその全体が参照により本明細書中に援用される米国仮出願第６２／１８４，６２１号、出願日２０１５年６月２５日、発明の名称“Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅ Ｗｉｔｈ Ｍｕｌｔｉｐｌｅ−Ｄｉａｍｅｔｅｒ Ｗｏｒｋｉｎｇ Ｓｅｃｔｉｏｎ”に関連している。

内視鏡は、他の目的の中でもとりわけ、ユーザが対象内を視認するために、ユーザ（例えば、医師、臨床医、技術者、オペレータ等）の制御下で対象（例えば、医療手技中の患者）中に挿入される器具である。作業区分とも称される、内視鏡の遠位区分は、対象中に挿入される内視鏡の区分である。挿入は、カニューレ（例えば、シース）もしくは他の器具を通してされ得る、または開口もしくは切開部を通して患者中に直接行われ得る。

概して、内視鏡は、関連付けられる不快感を低減させながら、対象中により深く到達するように、より長い長さおよびより小さい直径を有するように構成される。しかしながら、対象内にあると、内視鏡の操作は、作業区分に半径方向の力を印加する。そのような半径方向の力は、作業区分を屈曲または撓曲させ得る。作業区分の先端に印加される一定の半径方向の力に関して、作業区分の長さが増加される場合、または作業区分の直径が減少される場合、先端は、比較的により偏向するであろう。

内視鏡は、そこを通して構成要素を格納する、および／または器具を受け取り、ユーザが患者内を視認する、および／または患者内で医療手技を実施することを可能にし得る。そのような手技中の作業区分の屈曲または撓曲は、上記に説明される半径方向の力を作業区分内の構成要素および／または器具に伝達し得る。構成要素および／または器具は、屈曲または撓曲に対するある公差を有し、これを超えると、構成要素および／または器具は、故障し得る。したがって、（１）作業区分の長さを増加させる、および／またはその直径を減少させ、患者中に挿入されるときの不快感を最小限にすることの所望と、（２）作業区分の屈曲および／または撓曲を防止する、もしくは少なくとも低減させ、その中の構成要素および／または器具を故障（例えば、破壊、破断、変形等）させる可能性を低減させることの所望との間で、トレードオフが存在する。

したがって、不快感を低減させる、対象患者内にアクセスを提供する長さおよび直径を伴う作業区分を有する一方、内視鏡の作業区分の屈曲／撓曲を低減させる内視鏡の必要性が存在する。本開示は、これらおよび他の必要性を対象とする。

ある実施形態では、内視鏡が、近位端と、遠位端と、内視鏡の近位端における筐体と、筐体に結合され、それから延在する、作業区分であって、筐体に隣接する第１の区分と、内視鏡の遠位端における第２の区分とを備え、第１の区分の外径は、第２の区分の外径よりも大きい、作業区分と、少なくとも部分的に作業区分の第１の区分内に位置付けられ、少なくとも部分的に作業区分の第２の区分内に位置付けられる、光学システムとを備える。

代替実施形態では、内視鏡が、筐体と、筐体から延在し、外面を有する作業区分であって、外面は、近位端と遠位端とを有し、近位端は、筐体に隣接し、第１の直径を有し、遠位端は、第２の直径を有し、第１の直径は、第２の直径よりも大きい、作業区分と、光学システムが作業区分の近位端と遠位端との間に延在するように、作業区分内に位置付けられる、光学システムとを備える。

ある実施形態では、外科手術手技を実施する方法が、内視鏡の作用区分を体腔中に配置するステップであって、内視鏡は、近位端と遠位端とを備え、筐体が、内視鏡の近位端に配置され、作業区分は、筐体に結合され、それから延在し、第１の区分と第２の区分とを備え、第１の区分は、筐体に隣接し、第２の区分は、内視鏡の遠位端にあり、第１の区分の外径は、第２の区分の外径よりも大きく、光学システムが、少なくとも部分的に作業区分の第１の区分内に配置され、少なくとも部分的に作業区分の第２の区分内に配置される、ステップと、作業区分の少なくとも一部が体腔内に配置されている間、外科手術手技の少なくとも一部を実施するステップとを含む。
例えば、本願は以下の項目を提供する。
（項目１）
内視鏡であって、
近位端および遠位端と、
前記内視鏡の近位端における筐体と、
前記筐体に結合され、それから延在する、作業区分であって、前記作業区分は、第１の区分と第２の区分とを備え、前記第１の区分は、前記筐体に隣接し、前記第２の区分は、前記内視鏡の遠位端にあり、前記第１の区分および前記第２の区分はそれぞれ、少なくとも１つの外径を備え、前記第１の区分の外径は、前記第２の区分の外径よりも大きい、作業区分と、
少なくとも部分的に前記作業区分の第１の区分内に位置付けられ、少なくとも部分的に前記作業区分の第２の区分内に位置付けられる、光学システムと、
を備える、内視鏡。
（項目２）
前記近位端は、前記筐体に隣接し、第１の直径を備え、前記遠位端は、第２の直径を備え、前記第１の直径は、前記第２の直径よりも大きい、項目１に記載の内視鏡。
（項目３）
前記作業区分はさらに、前記第１の区分と前記第２の区分との間に複数の中間区分を備え、前記中間区分の外径は、前記第１の区分に隣接する近位中間区分から前記第２の区分に隣接する遠位中間区分にかけて漸次的に減少する、項目１に記載の内視鏡。
（項目４）
前記第１の区分内に位置付けられる光学システムの直径は、前記第２の区分内に位置付けられる光学システムの直径よりも大きく、前記光学システムの外面は、直径における少なくとも１つの段を備え、前記光学システムの直径における少なくとも１つの段の場所は、前記第１の区分の遠位端、前記第２の区分の近位端、またはそれらの組み合わせに対応する、項目１に記載の内視鏡。
（項目５）
前記第１の区分の外径は、前記内視鏡が挿入される第１の進入点の直径に対応し、前記第２の区分の外径は、前記内視鏡が挿入される第２の進入点に対応する、項目１に記載の内視鏡。
（項目６）
前記光学システムは、ロッドレンズ光学システムを含む、項目１に記載の内視鏡。
（項目７）
前記筐体から延在し、第１の区分と第２の区分とを備えるシースであって、前記シースの前記第１の区分は、前記作業区分の第１の区分を囲繞し、前記シースの前記第２の区分は、前記作業区分の第２の区分を囲繞する、シース
をさらに備える、項目１に記載の内視鏡。
（項目８）
前記シースの第１の区分の外径は、前記シースの第２の区分の外径よりも大きい、項目７に記載の内視鏡。
（項目９）
前記シースの第２の区分は、複数の入口を備え、前記シースの第１の区分は、出口を備え、前記シースの内面および前記作業区分の外面は、前記複数の入口を前記出口と接続するチャネルを形成する、項目１に記載の内視鏡。
（項目１０）
前記作業区分の外面は、前記近位端から前記遠位端までテーパ状にされる、項目９に記載の内視鏡。
（項目１１）
前記テーパは、前記外面が湾曲外形を有するように、前記外面の長さに沿って均一である、および前記外面の長さに沿って不均一であるうちの少なくとも１つである、項目１０に記載の内視鏡。
（項目１２）
前記テーパは、放物線状である、項目１１に記載の内視鏡。
（項目１３）
前記作業区分の外面は、前記近位端から前記近位端と前記遠位端との間の外面に沿った点までテーパ状にされ、前記点から前記遠位端までの外面の直径は、一定であり、前記テーパは、前記外面が前記近位端と前記点との間に湾曲外形を有するように、前記近位端から前記点まで前記外面の長さに沿って均一である、および前記近位端から前記点まで前記外面の長さに沿って不均一であるうちの少なくとも１つである、項目９に記載の内視鏡。
（項目１４）
前記作業区分はさらに、チャネルを画定する内面を備え、前記光学システムは、前記チャネル内に位置付けられ、前記内面は、近位端と遠位端とを備え、前記内面の近位端は、第３の直径を備え、前記内面の遠位端は、第４の直径を備える、項目１に記載の内視鏡。
（項目１５）
前記作業区分の内面は、前記内面の近位端から前記内面の近位端と前記内面の遠位端との間の内面に沿った点までテーパ状にされ、前記点から前記遠位端までの内面の直径は、一定である、項目１４に記載の内視鏡。

本開示は、付随の図面を参照するとともに、以下の例示的実施形態の説明からより深く理解される。

図１は、本開示のある実施形態による、複数の直径の作業区分を伴う内視鏡の斜視図を示す。

図２は、本開示のある実施形態による、複数の直径の作業区分を伴う内視鏡の斜視図を示す。

図３Ａは、本開示のある実施形態による、均一にテーパ状にされた作業区分を伴う内視鏡の斜視図を示す。

図３Ｂは、本開示のある実施形態による、不均一にテーパ状にされた作業区分を伴う内視鏡の斜視図を示す。

図４Ａは、本開示のある実施形態による、部分的かつ均一にテーパ状にされた作業区分を伴う内視鏡の斜視図を示す。

図４Ｂは、本開示のある実施形態による、部分的かつ不均一にテーパ状にされた作業区分を伴う内視鏡の斜視図を示す。

図５Ａは、本開示のある実施形態による、複数の直径の作業区分を伴う内視鏡の断面図を示す。

図５Ｂは、本開示のある実施形態による、その中に挿入される器具を伴う図５Ａの内視鏡の断面図を示す。

図５Ｃは、本開示のある実施形態による、複数の直径の作業区分を伴う内視鏡の断面図を示す。

図５Ｄは、本開示のある実施形態による、作業区分を囲繞する複数の直径の構成要素を伴う内視鏡の斜視図を示す。

図６Ａは、本開示のある実施形態による、子宮腔内に挿入される複数の直径の作業区分を伴う内視鏡の斜視図を示す。

図６Ｂは、本開示のある実施形態による、子宮腔内に挿入される複数の直径の作業区分を伴う内視鏡の斜視図を示す。

本開示は、種々の修正および代替形態が可能であるが、その具体的実装が、図面において実施例として示されており、本明細書に詳細に説明される。しかしながら、本開示を開示される特定の形態に限定することは意図されず、むしろ、本開示の精神内に該当する全ての修正、均等物、および代替を網羅することが意図されることを理解されたい。

定義
「作業区分」は、内視鏡の一部が、患者中に挿入される内視鏡の区分であることを意味するものとする。外科手術技法は、例えば、外科医ならびに患者および外科手術手技に基づいて変動し得るため、用語「作業区分」は、本明細書中では、全患者との全シナリオにおいて医師が全く同一の様式でまたは全く同一の持続時間にわたってこれを挿入し得るか否かとは無関係に、手技の持続時間の一部または全体にわたって患者内に挿入するように設計された内視鏡の部分を説明するように使用される。したがって、作業区分は、医師および患者の両方における人間の差異を考慮するように設計される。

「作業長さ」は、作業区分の長さを意味するものとし、作業長さは、特定の手技および／または患者に対して適切であることが当業者に明白となるであろう。したがって、いくつかの実施形態では、作業区分の作業長さの一部または全てが、例えば、拡張を目的とした手技の開始時、手技の終了時、または手技の持続時間の任意の部分にわたって患者中に挿入されてもよい。

光学システムに関する「非可撓性」は、（例えば、使用中に屈曲に抵抗することを意図される）半剛性または堅いシステムを意味するものとするが、必ずしも、完全に剛性のシステムを要求するものではない。同様に、「可撓性」光学システムは、使用中に屈曲することが意図されるシステムを含み得る。

測定値に関する「約」は、記載される測定値の＋／−５％の記載される測定値であることとする。

下限Ｒ_ｌおよび上限Ｒ_ｕを伴う数値範囲が開示されるときは常に、範囲内に該当する任意の数値が、具体的に開示される。特に、以下の範囲内の数値が、具体的に開示され、Ｒ＝Ｒ_ｌ＋ｋ×（Ｒ_ｕ−Ｒ_ｌ）であり、式中、ｋは、１パーセントの増分を伴う１パーセント〜１００パーセントに及ぶ変数であり、すなわち、ｋは、１パーセント、２パーセント、３パーセント、４パーセント、５パーセント、…５０パーセント、５１パーセント、５２パーセント、…９５パーセント、９６パーセント、９７パーセント、９８パーセント、９９パーセント、または１００パーセントである。

説明
本開示は、多くの異なる形態において実装が可能である。本開示は、本開示の原理の例示として見なされるべきであり、本発明の広い側面を例証される実装に限定することは意図されないという理解とともに、代表的実装が、図面に示され、本明細書に詳細に説明される。

本技術は、遠位端に作業区分を含む内視鏡を対象とする。内視鏡のいくつかの用途は、作業区分が、最初に、患者内の小さい開口または管（子宮口）に到達する前に、大きい開口／切開部または管（例えば、膣）を通過する方法を含み得る。そのような用途では、作業区分の近位部分は、小さい開口（例えば、子宮口）を通過し得ない。したがって、本開示のいくつかの側面によると、患者内の開口、切開部、および／または管の解剖学的直径における前述の段を活用し、作業区分の近位区分の外径の少なくとも一部を増加させる内視鏡が、開示される。特に、作業区分の長さを一定に保ちながら、作業区分の近位区分の外径を増加させることによって、作業区分の遠位端における最小直径区分の長さは、減少されることができる。最小直径区分の長さの減少は、所与の力に応答して区分の屈曲および／または撓曲量を維持もしくはさらには低減させながら、区分の直径もまた減少させることを可能にする。遠位区分のより小さい直径は、比較的に大きい直径の作業区分と比較して、外傷ならびに／または不快感が低減される、患者の遠位開口および／もしくは管（例えば、子宮口）への遠位区分の挿入を可能にする。加えて、「屈曲長さ」、つまり、使用中に屈曲を受け得るスコープの長さを減少させることによって、遠位挿入可能長さ（作業長さ）が光学を含むデバイス全体を損なうことなく低減されるため、異なるおよび／またはより良好な品質の光学デバイスを使用する機会が、可能にされる。したがって、本明細書に議論される方法、材料、システム、および装置を使用して、少なくとも内視鏡の光学性能が、改良され得る。

図１は、本開示のある実施形態による、内視鏡１００の斜視図を示す。内視鏡１００は、２つの区分である、ハンドル１０２（本明細書では内視鏡１００の筐体とも称される）と、作業区分１０４とを含む。いくつかの実装によると、ハンドル１０２および作業区分１０４は、ともに固定される２つの別個の部品として形成されることができる。ハンドル１０２および作業区分１０４は、医療手技中に使用されることに先立って、溶接等によって恒久的に固定される、または作業区分１０４がハンドル１０２中に螺合されること等によって選択的に固定されることができる。いくつかの実装によると、ハンドル１０２および作業区分１０４は、単一モノリシック部品として形成される。前述によると、ハンドル１０２および作業区分１０４は、医療手技中に機械的にともに結合され、事実上、単一部品を形成する。

ハンドル１０２および作業区分１０４は、内視鏡検査および／または外科手術分野において使用される種々の材料から形成され、屈曲に強い非可撓性構成要素を形成することができる。ハンドル１０２と、より具体的には、作業区分１０４とは、ハンドル１０２および／または作業区分１０４内の構成要素および／もしくは器具を故障（例えば、破壊、破断、変形等）させ得る屈曲／撓曲を低減させる、もしくは防止するように構成される。ハンドル１０２および作業区分１０４は、同一材料から、または２つもしくはそれを上回る異なる材料から形成されることができる。そのような材料は、種々のプラスチック、金属、および／または合金を含む。実施例として、ハンドル１０２および作業区分１０４は、外科手術等級ステンレス鋼の単一モノリシック部品から形成されることができる。代替として、ハンドル１０２および作業区分１０４は、２つの別個の外科手術等級ステンレス鋼部品として形成されることができ、これは、次いで、溶接、圧入、螺合、リベット留め、糊付け等によって、単一モノリシック部品としてともに継合される。

作業区分１０４は、（例えば、患者の膣および／または子宮口への挿入中に）印加される力に応答して屈曲することに抵抗するように設計される。しかしながら、ある量の力が、依然として、比較的に少ない量だけ作業区分１０４を屈曲および／または撓曲させ得る。いくつかの実装によると、作業区分１０４は、作業区分１０４の中心軸の任意の部分が、非屈曲状態（例えば、水平）と比較して、１０度を上回って屈曲および／または撓曲しないようになっている。いくつかの他の実装によると、作業区分１０４は、作業区分１０４の中心軸の任意の部分が、非屈曲状態（例えば、水平）と比較して、５度を上回って屈曲および／または撓曲しないようになっている。別の実装によると、作業区分１０４は、作業区分１０４の中心軸の任意の部分が、非屈曲状態（例えば、水平）と比較して、２度を上回って屈曲および／または撓曲しないようになっている。別の実装によると、作業区分１０４は、作業区分１０４の中心軸の任意の部分が、非屈曲状態（例えば、水平）と比較して、１度を上回って屈曲および／または撓曲しないようになっている。別の実装によると、作業区分１０４は、作業区分１０４の中心軸の任意の部分が、非屈曲状態（例えば、水平）と比較して、０．５度を上回って屈曲および／または撓曲しないようになっている。屈曲および／または撓曲量は、動作中に作業区分１０４に印加される力の量および場所に少なくとも部分的に依存し、それらに基づいて変動し得る。さらに、屈曲および／または撓曲量は、作業区分１０４の材料（例えば、外科手術等級ステンレス鋼等）および／または作業区分１０４の寸法（例えば、直径、長さ等）に少なくとも部分的に依存し、それらに基づいて変動し得る。

ハンドル１０２は、内視鏡１００の近位端１００ａに位置する。ハンドル１０２は、ユーザが、手技中等に内視鏡１００を握持および操作することを可能にする。ハンドル１０２は、内視鏡１００の付加的機能を提供する、光学ポート１０６等の１つまたはそれを上回る付加的特徴もしくは要素を含むことができる。光学ポート１０６の場合では、光学ポート１０６は、内視鏡１００の遠位端１００ｂに延在する、ロッドレンズ光学システム（以下にさらに詳細に議論される）と結合する、またはその中にそれを含むことができる。

作業区分１０４は、手技中に患者中に挿入されるように設計される、内視鏡１００の区分である。例えば、いくつかの実装によると、ハンドル１０２の直径または幅は、ユーザが手技中にハンドル１０２を患者中に挿入することを阻止する（例えば、これは、物理的に患者中に適合しないであろう）。加えて、または代替として、作業区分１０４の長さは、ユーザが手技中にハンドル１０２を患者内に挿入することを阻止および／または防止する。

図１に示されるように、作業区分１０４は、長さＬを有する。作業区分１０４の長さＬは、作業区分１０４が患者中に挿入される、またはすでに挿入されており、手技と関連付けられる外科手術部位（例えば、子宮）にアクセスしているとき、ユーザが患者の外側のハンドル１０２を握持および操作することを可能にするように確立される。作業区分１０４の長さＬは、内視鏡１００が設計される具体的手技に応じて変動し得る。実施例として、子宮鏡検査のために設計された内視鏡（例えば、子宮鏡）は、約１４０〜約３５０ミリメートル（ｍｍ）の長さＬを伴う作業区分１０４を有することができる。しかしながら、作業区分１０４は、種々の他の長さＬを有することができ、例えば、長さＬは、作業区分１０４および／または内視鏡１００が設計される具体的手技に応じて、約１６０ミリメートル（ｍｍ）、約１８０ｍｍ、約２００ｍｍ、約２２０ｍｍ、約２４０ｍｍ、約２６０ｍｍ、約２８０ｍｍ、約３００ｍｍ、約３２０ｍｍ、約３４０ｍｍ等であり得る。

いくつかの場合では、作業区分１０４は、１つまたはそれを上回る内部管腔を伴う円形であり、１つまたはそれを上回る構成要素および／もしくは器具が、その中に位置する、および／またはそこを通して挿入されることを可能にする。しかしながら、作業区分１０４の幾何学形状（例えば、断面）は、本開示の精神および範囲から逸脱することなく、正方形断面を伴う管状、三角形断面を伴う管状、卵形断面を伴う管状、「Ｄ形状」断面を伴う管状等、丸形とは異なり得る。内視鏡１００がロッドレンズ光学システムを含む場合では、作業区分１０４は、ロッドレンズ光学システムの少なくとも一部を含み、ユーザが手技中に患者内を（光学ポート１０６等を通して）視認することを可能にすることができる。ロッドレンズ光学システムに加えて、作業区分１０４は、例えば、内視鏡１００を介して組織を除去するための外科手術切断デバイス、部位におよびそれから流体を輸送するための流入ならびに／または流出器具および／もしくはチャネル、標的解剖学的構造を照射する光を伝達するための照明ファイバ、ならびに内視鏡検査および関連技術において見出される任意の他の器具および／または構成要素等、１つまたはそれを上回る器具もしくは構成要素を含むことができる。

本明細書に議論されるように、内視鏡が手技中に患者中に挿入されると、内視鏡の遠位端において経験される力が、内視鏡を屈曲および／または撓曲させ得る。屈曲および／または撓曲は、内視鏡の作業区分内の器具ならびに／または構成要素を損傷および／もしくは故障させ得る。

内視鏡内に見出され得る１つの構成要素は、光学システムであり、これは、光学の区分に応じて、可撓性、非可撓性、またはその両方の組み合わせであり得る。光学システムは、ユーザが内視鏡を通して患者内を視認することを可能にする。そのようなシステムの要素（例えば、レンズ）は、屈曲ならびに／または撓曲を引き起こす印加される力に応答して損傷および／もしくは故障しやすいため、ある光学システムは、非可撓性であるように設計される。本明細書に議論されるような「非可撓性」光学システムは、（例えば、使用中に屈曲に抵抗するように意図される）半剛性または堅性であり得るシステムを含み得るが、完全に剛性のシステムではない場合がある。「可撓性」光学システムは、使用中に屈曲することが意図されるシステムを含み得る。ロッドレンズ光学システムは、非可撓性光学システムの一実施例である。ロッドレンズ光学システムの筐体（例えば、作業区分１０４）が、ある公差を超えて屈曲および／または撓曲し、これが力を光学要素に伝達する場合、ロッドレンズ光学システムの光学要素は、故障し得る。「スティック上チップ」カメラを可能にする光ファイバ束および小型化電子機器等の非可撓性光学システムと同一の屈曲および／または撓曲に対する公差を有していない可撓性光学システムが、内視鏡検査技術内に存在するが、非可撓性光学システムの一実施例としてのロッドレンズ光学システムは、そのような可撓性光学システムと比較して、比較的に良好な画像品質を提供する。そのような力の影響を低減させ、非可撓性光学システム等、内視鏡１００と併用される器具および／またはその構成要素／要素への損傷を制限もしくは防止するために、内視鏡１００の作業区分１０４は、異なる直径を伴う複数の区分を含む。

図１に示されるように、いくつかの実装によると、作業区分１０４は、２つの区分である、近位区分１０８ａと、遠位区分１０８ｂとを含むことができる。近位区分１０８ａ（アクセス区分とも称される）は、ハンドル１０２に隣接し、作業区分１０４の近位端１０４ａを形成する。図１の内視鏡１００では、遠位区分１０８ｂ（動作区分とも称される）は、アクセス区分１０８ａに隣接し、作業区分１０４の遠位端１０４ｂを形成する。

アクセス区分１０８ａは、直径Ｄ_１を有する外面１１０ａを有する。動作区分１０８ｂもまた、直径Ｄ_２を有する外面１１０ｂを有する。２つの外面１１０ａおよび１１０ｂとして説明されているが、作業区分１０４は、外面１１０ａおよび１１０ｂが相互に一体形成され、作業区分１０４の構造的剛性を増加させるように、単一モノリシック部品として形成される。

作業区分１０４の複数の直径を達成するために、アクセス区分１０８ａの直径Ｄ_１は、動作区分１０８ｂの直径Ｄ_２よりも大きく、作業区分１０４は、外面１１０ａおよび１１０ｂの直径において段１１２を含む。

異なる直径を伴うアクセス区分１０８ａおよび動作区分１０８ｂから形成された作業区分１０４を有することによって、作業区分１０４は、例えば、動作区分１０８ｂの直径Ｄ_２に等しい一定の直径を有する長さＬの作業区分と比較して、作業区分１０４の所与の長さＬにわたって、遠位端１０４ｂに印加される力（例えば、作業区分１０４の中心軸に垂直な力）に応答して、比較的に少なく屈曲および／または撓曲する。同一の長さＬおよびＤ_２に等しい一定の直径を有する作業区分よりも比較的に少なく屈曲および／または撓曲することによって、作業区分１０４は、作業区分１０４上に付与されている力に応答して、その中の器具および／または構成要素／要素を損傷を引き起こす可能性が低い。

さらに、一定の直径を有する作業区分が、その全長に沿って最小直径を有すると見なされることができる。対照的に、アクセス区分１０８ａから動作区分１０８ｂまでの直径における段１１２（図１）のため、作業区分１０４（すなわち、動作区分１０８ｂ）の最小直径の全長は、一定の直径の作業区分と比較して比較的に小さい。作業区分１０４の最小直径部分の全長を（すなわち、一定の直径の作業区分と比較して）低減させることによって、動作区分１０８ｂの直径Ｄ_２はさらに、低減される一方、依然として、その全長を横断して一定の直径を伴う作業区分を伴う内視鏡と同一量の力に応答して、同一の相対量の屈曲および／または撓曲を呈することができる。つまり、本開示の実施形態によると、作業区分１０４の長さＬの一部に比較的に大きい直径のアクセス区分１０８ａを提供することによって、最小直径の動作区分１０８ｂの長さは、低減され、これは、動作区分１０８ｂを同一量の力の下でより屈曲および／または撓曲させることなく、直径Ｄ_２もまた低減されることを可能にする。動作区分１０８ｂが、同一の長さＬを有する作業区分を伴う内視鏡と比較してより小さい外径１１０ｂを有することを可能にすることによって、動作区分１０８ｂは、より大きい直径のために内視鏡がアクセスし得ない患者内の開口（例えば、子宮口）中に挿入されることができる、および／または動作区分１０８ｂは、同一の開口を通して挿入される内視鏡と比較して、関連付けられる不快感を殆ど伴わずに開口（例えば、子宮口）中に挿入されることができ、その間いつも、動作区分１０８ｂへの半径方向の力に応答して、同一またはより少ない屈曲および／もしくは撓曲を呈する。

図２を参照すると、図２は、本開示の付加的側面による、内視鏡２００の斜視図を示す。内視鏡２００は、図１の内視鏡１００と類似するが、内視鏡２００が直径において１つを上回る段を伴う作業区分２０２を含む点で異なる。具体的には、内視鏡１００の作業区分１０４の代わりに、内視鏡２００は、近位区分２０４ａと、中間区分２０４ｂと、遠位区分２０４ｃとを含む作業区分２０２を含む。アクセス区分１０８ａのように、近位区分２０２ａは、ハンドル１０２に隣接し、作業区分２０２の近位端２０２ａを形成する。動作区分１０８ｂと同様に、遠位区分２０４ｃは、作業区分２０２の遠位端２０２ｂを形成する。中間区分２０４ｂは、近位区分２０４ａと遠位区分２０４ｃとの間にあり、それらに隣接する。以下に詳細に議論されるように、１つまたはそれを上回る中間区分２０４ｂが採用され得、これらの中間区分が異なる長さおよび直径であり得ることを理解されたい。

例示的近位区分２０４ａは、丸形形状および直径Ｄ_３を有する外面２０６ａを有する。中間区分２０４ｂは、丸形形状および直径Ｄ_４を有する外面２０６ｂを有する。遠位区分２０４ｃは、丸形形状および直径Ｄ_５を有する外面２０６ｃを有する。３つの外面２０６ａ−２０６ｃとして説明されているが、作業区分２０２は、外面２０６ａ−２０６ｃが相互に一体形成され、作業区分２０２の構造的剛性を増加させるように、単一モノリシック部品として形成されてもよい。

作業区分２０２の複数の直径を達成するために、近位区分２０４ａ、中間区分２０４ｂ、および遠位区分２０４ｃは、漸次的に小さい直径を有する。具体的には、近位区分２０４ａの直径Ｄ_３は、中間区分２０４ｂの直径Ｄ_４よりも大きく、中間区分２０４ｂの直径Ｄ_４は、遠位区分２０４ｃの直径Ｄ_５よりも大きく、作業区分２０２は、外面２０６ａ−２０６ｃの直径において段２０８ａおよび２０８ｂを含む。直径において段２０８ａおよび２０８ｂを有する作業区分２０２によって、作業区分２０２は、内視鏡と同一の距離だけ患者中に延在しながら、作業区分の同一の長さに対してより少ない屈曲および／または撓曲を呈することができる。さらに、作業区分２０２の遠位端２０２ｂは、内視鏡の遠位端よりも小さい直径を有する一方、内視鏡の最小直径区分の長さ（すなわち、全長）よりも短い作業区分２０２の最小直径部分の長さに基づいて、作業区分の同一長さにわたって同一またはそれよりも少ない撓曲および／または屈曲を呈することができる。

１つの中間区分２０４ｂのみが図２に関して示され、説明されているが、いくつかの実装によると、中間区分２０４ｂは、異なる長さ、外径、および内径の複数の中間区分を含んでもよい。複数の中間区分では、中間区分の外径は、近位区分２０４ａに隣接する近位中間区分から遠位区分２０４ｃに隣接する遠位中間区分にかけて漸次的に減少し、中間区分の漸次的に小さい外面直径を達成する。

図３Ａを参照すると、図３Ａは、本開示の付加的側面による、内視鏡３００を示す。内視鏡３００は、図１の内視鏡１００と類似するが、内視鏡３００が作業区分３０２のテーパ状外面３０４を含む点で異なる。具体的には、内視鏡３００は、近位端３０２ａと遠位端３０２ｂとを含む作業区分３０２を含む。近位端３０２ａにおける作業区分３０２の外面３０４は、直径Ｄ_６を有し、遠位端３０２ｂにおける作業区分３０２の外面３０４は、直径Ｄ_７を有する。近位端３０２ａにおける直径Ｄ_６は、遠位端３０２ｂにおける直径Ｄ_７を上回る。さらに、いくつかの実装によると、図３Ａに示されるように、作業区分３０２は、近位端３０２ａから遠位端３０２ｂにかけて均一なテーパを有する。

作業区分３０２は、遠位端３０２ｂに、同程度の長さの一定の直径を伴う作業区分と比較して、より小さい直径Ｄ_７を有することができる。例えば、作業区分３０２の近位端３０２ａの直径Ｄ_６は、作業区分の直径よりも大きくあり得、これは、同一長さの作業区分と比較して、より小さい直径Ｄ_７を遠位端３０２ｂに可能にする。同時に、作業区分３０２は、作業区分３０２が遠位端３０２ｂにより小さい直径Ｄ_７を有するにもかかわらず、一定の直径を伴う同一長さを有する作業区分よりも少ないかまたはそれと同程度に屈曲および／もしくは撓曲する。

図３Ｂを参照すると、いくつかの実装によると、図３Ａの作業区分３０２は、不均一なテーパ状外面３０４’を伴う作業区分３０２’を有する内視鏡３００’によって示されるように、不均一なテーパ状外面を代わりに有することができる。作業区分３０２’は、不均一なテーパ状外面３０４’を含むが、いくつかの実装によると、作業区分３０２’の近位端３０２ａ’は、作業区分３０２ａの近位端３０２ａと同一の直径Ｄ_６を有することができる。さらに、作業区分３０２’の遠位端３０２ｂ’は、作業区分３０２ｂの遠位端３０２ｂと同一の直径Ｄ_７を有することができる。代替として、直径は異なり得、例えば、それぞれ、直径Ｄ_６およびＤ_７よりも大きいまたは小さい、近位端３０２ａ’および遠位端３０２ｂ’の直径Ｄ_６’およびＤ_７’等であり得る。不均一なテーパは、近位端３０２ａ’における最大直径から遠位端３０２ｂ’における最小直径にかけてテーパ状になる図３Ｂに示されるような放物線状テーパ等、種々の幾何学形状を有することができる。

図４Ａは、本開示の付加的側面による、内視鏡４００を示す。内視鏡４００は、図３Ａの内視鏡３００と類似するが、内視鏡４００が第１のテーパ状部分および第２の非テーパ状部分を伴う外面４０４を有する作業区分４０２を含む点で異なる。具体的には、内視鏡４００は、近位端４０２ａと遠位端４０２ｃとを含む作業区分４０２を含む。作業区分４０２はさらに、第１のテーパ状部分を第２の非テーパ状部分から分離する、点４０２ｂを近位端４０２ａと遠位端４０２ｃとの間に含む。作業区分４０２の外面４０４は、近位端４０２ａから点４０２ｂにかけてテーパ状にされる。点４０２ｂから遠位端４０２ｃにかけて、作業区分４０２の外面４０４は、一定の直径を有する。作業区分４０２の近位端４０２ａは、直径Ｄ_８を有し、作業区分４０２の点４０２ｂおよび遠位端４０２ｃは、直径Ｄ_９を有する。近位端４０２ａの直径Ｄ_８は、点４０２ｂおよび遠位端４０２ｂの直径Ｄ_９を上回る。点４０２ｂから遠位端４０２ｃまで一定の直径を有するにもかかわらず、内視鏡４００は、同一長さの作業区分を伴うが、直径Ｄ_９を上回る一定の直径を伴う内視鏡と同一量またはそれよりも少ない屈曲および／もしくは撓曲を呈することができる、または内視鏡４００は、内視鏡よりも大きい直径を有する近位端４０２ａに基づいて、より短い長さの作業区分を伴うが、一定の直径Ｄ_９を伴う内視鏡と同一量またはそれよりも少ない屈曲および／もしくは撓曲を呈することができる。

いくつかの実装によると、図４Ａに示されるように、近位端４０２ａから点４０２ｂにかけての作業区分４０２の外面４０４は、均一なテーパを有する。代替として、いくつかの実装によると、図４Ｂに示されるように、図４Ａの作業区分４０２の外面４０４の第１の部分が、図４Ｂの近位端４０２ａ’と、点４０２ｂ’と、遠位端４０２ｃ’とを有する作業区分４０２’の外面４０４’の第１の部分によって示されるように、不均一なテーパを代わりに有することができる。図４Ａと同様に、本明細書に説明されるように、作業区分４０２’は、不均一なテーパを含むが、いくつかの実装によると、作業区分４０２’の近位端４０２ａ’は、作業区分４０２ａの近位端４０２ａと同一の直径Ｄ_８を有することができる。さらに、作業区分４０２’の点４０２ｂ’および遠位端４０２ｃ’は、作業区分４０２’の遠位端４０２ｂ’と同一の直径Ｄ_９を有することができる。代替として、直径は異なり得、例えば、それぞれ、直径Ｄ_８およびＤ_９よりも大きいまたは小さい、近位端４０２ａ’および遠位端４０２ｂ’の直径Ｄ_８’およびＤ_９’等であり得る。不均一なテーパは、近位端４０２ａ’における最大直径から遠位端４０２ｂ’における最小直径にかけてテーパ状になる図４Ｂに示されるような放物線状テーパ等、種々の幾何学形状を有することができる。

図１−４Ｂの作業区分に関して上記に説明および例証される原理は、本開示の精神および範囲から逸脱することなく、修正される、および／または種々の異なる組み合わせに従って組み合わせられることができる。実施例として、限定ではないが、図１および２の区分のうちの１つまたはそれを上回るものが、図３Ａ−４Ｂのテーパ状作業区分に従ってテーパ状にされることができる。例えば、作業区分２０２の中間区分２０４ｂは、Ｄ_３からＤ_４にかけて段２０８ａを有し、次いで、Ｄ_４からＤ_５にかけて段２０８ｂを有するのではなく、近位区分２０４ａの外面２０６ａの直径Ｄ_３から遠位区分２０４ｃの外面２０６ｃの直径Ｄ_５にかけて均一または不均一にテーパ状にされることができる。さらに、図１および２に示される区分からの遷移は段であるが、いくつかの実装によると、遷移のうちの１つまたはそれを上回るものは、１つの区分から次の区分にかけて漸進またはテーパ状遷移であり得る。そのような漸進遷移は、例えば、区分間の急激な遷移からもたらされる可能性として考えられる鋭角を排除することができる。

いくつかの実装によると、作業区分の外径は、複数の直径の区分を有するが、作業区分の内径は、一定の直径を有することができる。代替として、いくつかの実装によると、作業区分の内径は、作業区分の外面の複数の直径に整合する、複数の直径を有することができる。

図５Ａを参照すると、図５Ａは、本開示の側面による、複数の直径の作業区分を伴う内視鏡の断面図を示す。例えば、図５Ａは、図１の内視鏡１００の作業区分１０４の断面図を示す。示されるように、作業区分１０４は、アクセス区分１０８ａと、動作区分１０８ｂとを含む。アクセス区分１０８ａの外面１１０ａは、直径Ｄ_１を有し、動作区分１０８ｂの外面１１０ｂは、直径Ｄ_２を有し、直径において段１１２を伴う。

作業区分１０４はまた、内面５００を含む。内面５００の直径Ｄ_１０は、作業区分１０４の長さＬに沿って一定である。故に、アクセス区分１０８ａは、厚さＴ_１を有する、外面１１０ａおよび内面５００によって画定される壁５０２ａを含み、動作区分１０８ｂは、厚さＴ_２を有する、外面１１０ｂおよび内面５００によって画定される壁５０２ｂを含む。したがって、作業区分１０４の外面１１０ａおよび１１０ｂは、直径において段１１２を有し得るが、作業区分１０４の内面５００は、作業区分１０４が異なる厚さを有する壁（例えば、５０２ａおよび５０２ｂ）によって画定されるように、作業区分１０４の全長に沿って一定の直径を有することができる。

作業区分１０４の内面５００は、作業区分１０４内にチャネルまたは管腔５０４を画定する。上記に議論されるように、作業区分１０４は、チャネルまたは管腔５０４内に種々の器具を受け取る、および／もしくは種々の構成要素を格納することができる。

図５Ｂを参照すると、図５Ｂは、チャネル５０４を通して作業区分１０４内に挿入される器具５０６を示す。実施例として、限定ではないが、器具５０６は、組織除去デバイス、可撓性または非可撓性光学システム等、内視鏡検査技術に関連する任意の器具であり得る。器具５０６は、チャネル５０４を画定する内面５００の直径Ｄ_１０よりもわずかにだけ小さい外径を有し、器具５０６がその中に挿入される、または位置付けられることを可能にする。いくつかの実装によると、器具５０６（または構成要素）は、器具５０６が可撤性ではないように設計されるように、チャネル５０４内の作業区分１０４の内側に添着されることができる。代替として、器具５０６（または構成要素）は、チャネル５０４内で可撤性であり、種々の器具ならびに／または構成要素が、手技中等に、種々の異なる機能のために挿入および除去されることを可能にすることができる。

作業区分１０４の直径における段１１２に基づいて、作業区分１０４内の器具５０６は、一定の直径を有するが、作業区分１０４の遠位端１０４ｂに印加される力は、作業区分１０４の動作区分１０８ｂを、作業区分１０４と同一の長さの作業区分と比較して、殆どまたは全く屈曲させない。したがって、器具５０６は、少なくとも部分的に、外面１１０ａおよび１１０ｂの複数の直径ならびに最小直径部分、（すなわち、（例えば、最小外径を有するため、最も屈曲しやすい作業区分１０４の部分である）動作区分１０８ｂ）の短縮された長さによって、作業区分１０４内で作業区分１０４への力から保護される。さらに、複数の直径によって引き起こされる器具５０６の保護のため、器具５０６の直径は、器具５０６が作業区分１０４の遠位端１０４ｂに印加される力の結果として故障する可能性の増加を経験することなく、低減されることができる。

図５Ｃを参照すると、図５Ｃは、本開示のいくつかの側面による、作業区分１０４’等、図１の内視鏡１００の作業区分１０４の代替バージョンの断面図を示す。示されるように、作業区分１０４のように、作業区分１０４’は、アクセス区分１０８ａ’と、動作区分１０８ｂ’とを含む。アクセス区分１０８ａ’の外面１１０ａ’は、直径Ｄ_１を有し、動作区分１０８ｂ’の外面１１０ｂ’は、直径Ｄ_２を有し、直径において段１１２’を伴う。アクセス区分１０８ａ’もまた、内面５０８ａを含み、動作区分１０８ｂは、内面５０８ｂを含む。アクセス区分１０８ａ’の内面５０８ａは、直径Ｄ_１１を有し、動作区分１０８ｂ’の内面５０８ｂは、直径Ｄ_１２を有する。外面１１０ａ’および１１０ｂ’の直径のように、内面５０８ａおよび５０８ｂの直径もまた、作業区分１０４’の遠位端１０４ｂ’に向かって減少する。したがって、アクセス区分１０８ａ’の内面５０８ａの直径Ｄ_１１は、動作区分１０８ｂ’の内面５０８ｂの直径Ｄ_１２を上回る。

いくつかの実装によると、アクセス区分１０８ａ’の外面１１０ａ’および内面５０８ａによって画定される壁５１０ａの厚さは、動作区分１０８ｂ’の外面１１０ｂ’および内面５０８ｂによって画定される壁５１０ｂの厚さと同一の厚さ、それよりも厚い厚さ、またはそれよりも薄い厚さであり得る。さらに、上記に説明される外面１１０ａおよび１１０ｂと同様に、アクセス区分１０８ａ’の内面５０８ａと動作区分１０８ｂ’の内面５０８ｂとの間の遷移は、段１１２’として示されているが、いくつかの実装によると、遷移は、代替として、均一または不均一なテーパを有することができる。さらに、いくつかの実装によると、アクセス区分１０８ａ’の内面５０８ａおよび動作区分１０８ｂ’の内面５０８ｂは、それぞれ、一定の直径Ｄ_１１およびＤ_１２を有するように示されているが、内面５０８ａおよび５０８ｂのうちの１つまたはそれを上回るものの直径は、均一または不均一なテーパを有することができる。

アクセス区分１０８ａ’および動作区分１０８ｂ’の内面５０８ａおよび５０８ｂは、作業区分１０４’を通してチャネルまたは管腔５１２を画定する。チャネルまたは管腔５１２は、１つもしくはそれを上回る器具が作業区分１０４’を通して挿入されることを可能にする、および／または１つもしくはそれを上回る構成要素が作業区分１０４’内に含有されることを可能にする。上記に説明されるように、いくつかの実装によると、作業区分１０４’は、光学システムを含有し、ユーザが手技中に患者内を視認することを可能にすることができる。いくつかの実装によると、光学システムは、チャネル５１２に沿って位置付けられる複数の光学要素５１４ａ−５１４ｄによって図５Ｃに示されるように、固定されたロッドレンズ光学システムであり得る。

チャネル５１２は複数の直径を含むため、チャネル５１２を通して挿入される、ならびに／またはその中に含有される器具および／もしくは構成要素もまた、器具および／または構成要素の長さに沿って複数の直径を有することができる。実施例として、図５Ｃに示されるように、ロッドレンズ光学システムの光学要素５１４ａ−５１４ｄは、例えば、作業区分１０４’の２つの区分に対応する２つの区分を有することができる。したがって、光学要素５１４ａ−５１４ｄは、光学要素５１４ａおよび５１４ｂから形成される近位区分５１６ａと、光学要素５１４ｃおよび５１４ｄから形成される遠位区分５１６ｂとに分割されることができる。近位区分５１６ａならびに関連付けられる光学要素５１４ａおよび５１４ｂは、内面５０８ａの直径に対応するＤ_１１をわずかに下回る直径を有し、遠位区分５１６ｂならびに関連付けられる光学要素５１４ｃおよび５１４ｄは、内面５０８ｂの直径Ｄ_１２をわずかに下回るものに対応する直径Ｄ_１２を有する。

複数の直径を伴う区分を有するロッドレンズ光学システムの光学要素５１４ａ−５１４ｄに従って、ロッドレンズ光学システムの全体的性能は、一定の直径のＤ_１２を伴う光学システムと比較して改良され得る。例えば、ロッドレンズ光学システムは、一定のより小さい内径を伴う内視鏡内のロッドレンズ光学システムと比較して、アクセス区分１０８ａ’内により大きい光学を有することができる。より大きい光学は、より小さい光学を有する光学システムと比較して、より良好な全体的性能を提供することができる。さらに、複数の直径のため、内視鏡１００’内のロッドレンズ光学システムは、ロッドレンズ光学システムを損傷させる可能性を低減させるように屈曲および／または撓曲し得る。

作業区分１０４’内の他の器具および／または構成要素は、ロッドレンズ光学システムの同一構成を有することができる。例えば、組織除去デバイスが、近位端により大きい直径を有し、遠位端により小さい直径を有し、作業区分１０４’の寸法と対応することができる。近位端におけるより大きい直径は、同一の長さを有し、一定のより小さい直径を伴う組織除去デバイスと比較して、組織除去デバイスの構造的剛性を増加させることができる。
しかし、組織除去デバイスの遠位端の直径は、一定の直径を有する組織除去デバイスの遠位端よりも小さくあり得る。

作業区分１０４および１０４’は、単一チャネル（例えば、チャネル５０４またはチャネル５１２）を有するように上記に説明されているが、いくつかの実装によると、本明細書に説明される作業区分は、複数のチャネル（例えば、２つのチャネル、３つのチャネル等）を含むことができる。故に、複数のチャネルのうちの１つもしくはそれを上回るものが、一定の直径を有することができる、複数のチャネルのうちの１つもしくはそれを上回るものが、複数の直径を有することができる、または複数のチャネルの全てが、一定もしくは複数のチャネルを有することができる。実施例として、内視鏡１００の作業区分１０４は、２つのチャネルを含むことができ、第１のチャネルが、ロッドレンズ光学システムを格納し、第２のチャネルが、組織除去デバイスがそこを通して通過することを可能にする。種々の実施形態では、チャネルが、一定の直径を有することができ、チャネルの両方が、複数の直径を有することができ、一方のチャネルが、一定の直径を有することができる一方、他方のチャネルは、複数の直径を有する。

複数の直径を有する作業区分１０４を通して挿入される、ならびに／またはその中に含有される器具および／もしくは構成要素に加えて、内視鏡１００に取り付けられ、作業区分１０４の外側を囲繞する構成要素もまた、複数の直径を有することができる。

図５Ｄは、本開示の側面による、構成要素、特に、（シース５２０によって被覆される）作業区分１０４に取り付けられ、それを囲繞するシース５２０を伴う内視鏡１００を示す。シース５２０は、作業区分１０４と同様に、アクセス区分５２２ａと動作区分５２２ｂとを含む、単一モノリシック構成要素である。アクセス区分は、作業区分１０４のアクセス区分１０８ａを被覆し、それに対応し、動作区分５２２ｂは、作業区分１０４の動作区分１０８ｂを被覆し、それに対応する。また、作業区分１０４と同様に、シース５２０は、作業区分１０４の直径における段１１２に対応する、直径における段５２４を含む。したがって、アクセス区分５２２ａの外径は、動作区分５２２ｂの外径よりも大きい。

シース５２０はさらに、例えば、流体および物質がシース５２０を通過し、例えば、シース５２０の出口５２８に向かって、シース５２０の内面と作業区分１０４の外面１１０ａおよび１１０ｂとの間に形成された出口チャネルを通して戻るように進行することを可能にするために、入口５２６を含んでもよい。そのような構成は、例えば、子宮内から流体および物質（例えば、子宮筋腫組織のような切断および分離された組織）を除去する子宮鏡検査手技中に使用されることができる。

シース５２０が直径において段を有することによって、シース５２０は、直径において段を有する作業区分１０４に関して上記に議論されたのと同一の利益を有する。例えば、動作区分５２２ｂにおけるシース５２０の外径は、動作区分５２２ｂがシース５２０に印加される同一量の力に応答してより多く屈曲／撓曲することなく、シースよりも小さくあり得る。したがって、取り付けられるシース５２０を伴う内視鏡１００は、患者が麻酔下にない状態で到達される面積、または手技中および手技後に関連付けられる不快感を殆ど伴わない到達面積等、内視鏡が典型的には到達するように設計され得ない患者内の面積にアクセスすることができる。

シース５２０は、図５Ｄに関して上記に例証および説明されているが、シース５２０は、内視鏡１００に取り付けられ、外面に複数の直径を有し得る構成要素の一実施例にすぎない。同一構成が、カニューレ等の内視鏡と併用され得る他の構成要素と併用されることができる。さらに、シース５２０は、作業区分１０４に関して上記に例証および説明されているが、シース５２０の構成は、本開示の精神および範囲から逸脱することなく、本明細書に議論される作業区分の可能性として考えられる構成のいずれかに対応するように変更することができる。さらに、代替として、１つまたはそれを上回る構成要素および／もしくは器具が、外面に複数の直径を有していない内視鏡１００に取り付けられることができる。

上記に議論されるように、内視鏡は、進入点を通して患者中に挿入される。進入点は、切開部もしくは開口、または切開部もしくは開口内に挿入される別の器具（例えば、カニューレ）を通してであり得る。子宮鏡検査手技等のある手技に関して、内視鏡は、本手技と関連付けられる部位（例えば、子宮）に到達するために十分に長くなくてはならない。これらの手技に関して、患者中への第１の（初期）進入点は、作業区分の遠位端が部位に到達することに先立つ、複数の進入点の初期進入点と見なされ得る。実施例として、限定ではないが、子宮鏡検査の場合では、初期進入点は、膣の外側開口であり得る。患者内の後続進入点は、外子宮口とも称される、膣腔と子宮頸部との間の遷移である。患者内の最終進入点は、内子宮口とも称される、子宮頸部と子宮との間の遷移である。

これらの３つの開口のうち、内子宮口が、最小進入点である。患者の耐痛閾値および解剖学的寸法に応じて、内子宮口は、麻酔が通常使用されるレベルの不快感等、患者が許容可能なレベルを上回る不快感を経験することなく、ある限界を超えて拡張されることはできない。いくつかのガイドラインによると、６ｍｍが、拡張限界の実施例であると見出されているが、しかしながら、この値は、患者によって変動し得る。故に、内子宮口を通過するように使用されるいくつかの内視鏡は、作業区分の全長に沿った直径が、許容可能なレベルを上回る不快感を引き起こすことなく内子宮口を通過するために十分に小さくなるように設計される。そのような小さい直径における作業区分の全長は、閾値レベルを超える屈曲および／または撓曲を可能にし、そこを通して挿入される、またはその中に含有される構成要素および／もしくは器具に損傷を引き起こし得るため、これは、内視鏡に関する問題を提示する。

いくつかの内視鏡とは対照的に、本開示のある実施形態に従って加工される内視鏡１００に適用されるように、実施例として、動作区分１０８ｂの直径Ｄ_２は、内子宮口の最大直径を下回り得、アクセス区分１０８ａの直径Ｄ_１は、外子宮口の最大直径よりも大きくあり得、ある閾値レベルを超えて屈曲／撓曲する作業区分１０４に関して上記に説明されるような類似する問題を提示しない。例えば、弛緩状態における膣は、２０ｍｍの内径を有し得る。したがって、アクセス区分１０８ａの直径Ｄ_１は、膣中に挿入されるアクセス区分１０８ａによって許容可能なレベルを上回る不快感を引き起こすことなく、約２０ｍｍであり得る。したがって、作業区分の同一の長さに関して、最小直径部分の長さ、すなわち、動作区分１０８ｂの長さは、従来の内視鏡と比較して、内視鏡１００に対してより短い。故に、動作区分１０８ｂに印加される同一量の力は、従来の内視鏡と同一の直径、またはさらにはそれよりも小さい直径を有する動作区分１０８ｂに関する従来の内視鏡よりも動作区分１０８ｂを少なく屈曲および／または撓曲させる。

図６Ａを参照すると、図６Ａは、本開示のいくつかの側面による、子宮腔中に挿入される内視鏡１００の図を示す。示されるように、作業区分１０４のアクセス区分１０８ａと動作区分１０８ｂとの間の段１１２は、外子宮口６００ａの場所と対応するように形成され、作業区分１０４の遠位端１０４ｂは、膣６０２の開口６０２ａを通して、内子宮口６００ｂを通して、子宮６０４内の部位に到達することが可能なように挿入されることができる。したがって、動作区分１０８ｂの長さは、子宮頸部６００および子宮６０４の平均長さと対応するように形成されることができ、動作区分１０８ｂは、子宮頸部６００を通して延在し、子宮６０４中にアクセスすることが可能である。同様に、アクセス区分１０８ａの長さは、膣６０２の平均長さと対応し、膣６０２外部の付加的空間を考慮するように形成され、ユーザは、内視鏡１００を握持および操作し、ユーザの肥満度指数のバリエーションを考慮することができる。

例えば、２０ｍｍの弛緩した膣の直径に基づいて、アクセス区分１０８ａの直径Ｄ_１は、約２０ｍｍであり得る。さらに、例えば、６ｍｍの内子宮口の閾値開口部に基づいて、動作区分１０８ｂの長さは作業区分１０４の全長に及ばないため、動作区分１０８ｂの直径Ｄ_２は、約６ｍｍ未満であり得る。動作区分１０８ｂのより小さい直径Ｄ_２にもかかわらず、動作区分１０８ｂのより短い長さは、依然として、動作区分１０８ｂの屈曲および／または撓曲量が、作業区分１０４内の要素および／または器具に損傷を引き起こすことに関連する閾値レベルを下回るように制限する。

図１の内視鏡１００が図６Ａの腟腔内に例証されているが、アクセス区分１０８ａと動作区分１０８ｂとの間の段１１２は、例えば、患者に対する不快感に寄与し得る段１１２と関連付けられる任意の鋭角を除去するために、テーパ状になるように修正されることができる。

図６Ｂを参照すると、図１および６Ａの内視鏡１００と類似する内視鏡６５０が、図６Ｂに示されるが、内視鏡６５０は、アクセス区分６５４ａと動作区分６５４ｂとの間に遷移区分６５２を有する。遷移区分６５２は、アクセス区分６５４ａの外面６５６ａと動作区分６５４ａの外面６５６ｂとの間に漸進遷移を提供する。これは、遷移が段１１２において段状遷移である図６Ａと対照的であり、つまり、図６Ｂでは、遷移区分６５２は、区分６５４ａおよび６５４ｂ間に平滑な遷移を提供する。遷移区分６５２は、実施形態に応じて、異なる直径および遷移の１つまたはそれを上回る区分を含み得る。

さらに、上記に説明される内視鏡のいずれかが、子宮鏡検査手技のために使用されることができる。いくつかの実装によると、内視鏡２００等の内視鏡が、子宮鏡検査のために使用されることができる。故に、近位区分２０４ａの直径Ｄ_３は、膣の内径に整合するように設計されることができ、中間区分２０４ｂの直径Ｄ_４は、子宮頸部の内径に整合するように設計されることができ、遠位区分２０４ｃの直径Ｄ_５は、例えば、約３〜約６ｍｍ等、内子宮口の直径を下回るように設計されることができ、したがって、患者は、許容可能なレベルを上回る不快感を経験しない。しかしながら、いくつかの実装によると、遠位区分２０４ｃの直径Ｄ_５は、麻酔下で実施される手技等のために、より大きく設計されることができる。実施例として、限定ではないが、遠位区分２０４ｃの直径Ｄ_５は、約７ｍｍまたはそれよりも大きいが、依然として、他の内視鏡において類似する長さおよび７ｍｍの一定の直径の作業区分と比較して少ない屈曲／撓曲を呈することができる。さらに、近位区分２０４ａと中間区分２０４ｂとの間および中間区分２０４ｂから遠位区分２０４ｃまでの遷移は、テーパ状にされることができる。さらに、近位区分２０４ａ、中間区分２０４ｂ、および遠位区分２０４ｃの長さは、例えば、平均成人女性の膣腔の内寸と整合するように構成されることができる。実施例として、近位区分２０４ａは、成人女性の弛緩状態における膣の平均長さである、少なくとも４０〜約９５ｍｍの長さを有することができ、中間区分２０４ｂは、成人女性の子宮頸部の平均長さである、約２０〜約３０ｍｍの長さを有することができ、遠位区分２０４ｃは、成人女性の子宮の平均長さである、約５０〜約７０ｍｍの長さを有することができる。いくつかの実装によると、近位区分の長さは、より高い肥満度指数を伴う患者によって生成される付加的深度を考慮するために、９５ｍｍよりも長くあり得る。

ある実施形態では、内視鏡が、近位端および遠位端と、内視鏡の近位端における筐体と、筐体に結合され、それから延在する、作業区分であって、第１の区分と第２の区分とを含み、第１の区分は、筐体に隣接し、第２の区分は、内視鏡の遠位端にあり、第１の区分の外径は、第２の区分の外径よりも大きい、作業区分と、少なくとも部分的に作業区分の第１の区分内に位置付けられ、少なくとも部分的に作業区分の第２の区分内に位置付けられる、光学システムとを備える。ある実施形態では、作業区分はさらに、第１の区分と第２の区分との間に第３の区分を含み、第３の区分の外径は、第１の区分の外径を下回り、第２の区分の外径を上回る。ある実施形態では、作業区分はさらに、第１の区分と第２の区分との間に複数の中間区分を含み、中間区分の外径は、第１の区分に隣接する近位中間区分から第２の区分に隣接する遠位中間区分にかけて漸次的に減少し、第１の区分内に位置付けられる光学システムの直径は、第２の区分内に位置付けられる光学システムの直径よりも大きく、作業区分は、その中に器具を受容するように構成される動作チャネルを含む。ある実施形態では、器具の外面は、直径において少なくとも１つの段を含み、器具の直径における少なくとも１つの段の場所は、器具が作業区分の動作チャネル内に挿入されるとき、第１の区分の遠位端、第２の区分の近位端、またはそれらの組み合わせに対応する。ある実施形態では、第２の区分の外径は、約３ミリメートル〜約７ミリメートルであり、第１の区分の外径は、内視鏡が挿入される第１の外科手術進入点の直径に対応し、第２の区分の外径は、内視鏡が最後に挿入される患者内の第２の進入点に対応する。請求項１の内視鏡であって、第１の区分は、手技のための部位へのアクセスを可能にするために要求される身体中への挿入距離と比較して、第２の区分の長さに基づいて、手技中に体腔中に挿入されるように構成される。

ある実施形態では、光学システムは、ロッドレンズ光学システムを含み、内視鏡はさらに、筐体から延在し、第１の区分と第２の区分とを含む、シースを備え、シースの第１の区分は、作業区分の第１の区分を囲繞し、シースの第２の区分は、作業区分の第２の区分を囲繞し、シースの第１の区分の外径は、シースの第２の区分の外径よりも大きい。ある実施形態では、シースの第２の区分は、複数の入口を含み、シースの第１の区分は、出口を含み、シースの内面および作業区分の外面は、複数の入口を出口と接続するチャネルを形成する。

ある実施形態では、内視鏡が、筐体と、筐体から延在し、外面を有する作業区分であって、外面は、近位端と遠位端とを有し、近位端は、筐体に隣接し、第１の直径を有し、遠位端は、第２の直径を有し、第１の直径は、第２の直径よりも大きい、作業区分と、光学システムが作業区分の近位端と遠位端との間に延在するように、作業区分内に位置付けられる、光学システムとを備え、作業区分の外面は、近位端から遠位端までテーパ状にされ、テーパは、外面の長さに沿って均一である。代替実施形態では、テーパは、外面が湾曲外形を有するように、外面の長さに沿って不均一であり、別の代替実施形態では、テーパは、放物線状である。ある実施形態では、作業区分の外面は、近位端から近位端と遠位端との間の外面に沿った点までテーパ状にされ、点から遠位端までの外面の直径は、一定であり、テーパは、近位端から点まで外面の長さに沿って均一である。代替実施形態では、テーパは、外面が近位端と点との間に湾曲外形を有するように、近位端から点まで外面の長さに沿って不均一である。

ある実施形態では、作業区分はさらに、チャネルを画定する内面と、チャネル内に位置付けられる光学システムと、近位端と遠位端とを有する内面とを含み、内面の近位端は、第３の直径を有し、内面の遠位端は、第４の直径を有し、第３の直径は、第４の直径よりも大きく、第３の直径および第４の直径は、ほぼ等しく、作業区分の内面は、内面の近位端から内面の近位端と内面の遠位端との間の内面に沿った点までテーパ状にされ、点から遠位端までの内面の直径は、一定である。ある実施形態では、テーパは、内面の近位端から点まで内面の長さに沿って均一である。代替実施形態では、テーパは、内面の近位端から点まで内面の長さに沿って不均一である。ある実施形態では、光学システムは、ロッドレンズ光学システムである。

例示的実施形態が、具体的に開示され、当業者によって成される実施形態の変形例、組み合わせ、および／もしくは修正、ならびに／または実施形態の特徴が、本開示の範囲内である。実施形態の特徴を組み合わせること、統合すること、および／または省略することから生じる代替の実施形態もまた、本開示の範囲内である。数値範囲または限定が明確に記載されている場合、そのような明示範囲または限定は、明確に記載された範囲または限定内に該当する、反復範囲もしくは同様の大きさの限定を含むものと理解されるべきである（例えば、約１〜約１０は、２、３、４等を含み、０．１０を上回るものは、０．１１、０．１２、０．１３等を含む）。いくつかの実施形態では、「約」は、記載される測定値の＋／−５％の公差を伴う測定値を指し得る。別の実施例では、下限Ｒ_ｌおよび上限Ｒ_ｕを伴う数値範囲が開示されているときはいつでも、その範囲内に該当する任意の数が、具体的に開示される。特に、範囲内の以下の数が具体的に開示される。Ｒ＝Ｒ_ｌ＋ｋ×（Ｒ_ｕ−Ｒ_ｌ）、式中、ｋは、１パーセントから１００パーセントに及ぶ１パーセント増分を伴う変数であり、すなわち、ｋは、１パーセント、２パーセント、３パーセント、４パーセント、５パーセント、…、５０パーセント、５１パーセント、５２パーセント、…、９５パーセント、９６パーセント、９７パーセント、９８パーセント、９９パーセント、または１００パーセントである。さらに、上記に定義されるような２つのＲ数によって定義される任意の数値範囲も、具体的に開示される。「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」、「有する（ｈａｖｉｎｇ）」等のより広義の用語の使用は、「〜から成る（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｏｆ）」、「本質的に〜から成る（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ ｏｆ）」、および「実質的に〜から成る（ｃｏｍｐｒｉｓｅｄ ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌｌｙ ｏｆ）」等のより狭義の用語に対するサポートを提供するものと理解されるべきである。故に、保護の範囲は、上記に記載された説明によって限定されるものではなく、以下の請求項によって定義され、その範囲は請求項の主題の全ての均等物を含む。１つ１つの請求項は、さらなる開示として本明細書中に組み込まれ、各請求項は、本発明の例示的実施形態である。

子宮鏡検査に関連する内視鏡の用途に関して主に上記に説明されたが、内視鏡の寸法は、本開示の精神および範囲から逸脱することなく、他の手技に従って、手技と関連付けられる患者内の解剖学的寸法に基づいて修正されることができる。

本開示は、１つまたはそれを上回る特定の実装を参照して説明されたが、当業者は、本開示の精神および範囲から逸脱することなく、多くの変更がそれらに成され得ることを認識するであろう。上記に説明される実装およびそれらの明白な変形例は、本開示の精神および範囲内に該当するものと想定される。

Claims (11)

1. 内視鏡であって、前記内視鏡は、
   近位端および遠位端と、
   前記内視鏡の近位端における筐体と、
   前記筐体に結合され、かつ、前記筐体から延在する作業区分と
   光学システムと
   を備え、
   前記作業区分は、第１の区分と第２の区分と第１のチャネルと第２のチャネルとを備え、前記第１の区分は、前記筐体に隣接し、前記第２の区分は、前記内視鏡の遠位端にあり、前記第１の区分および前記第２の区分のそれぞれは、少なくとも１つの外径を備え、前記第１の区分の外径は、前記第２の区分の外径よりも大きく、
   前記第１のチャネルは、前記作業区分を通って延在し、前記第１のチャネルは、実質的に一定の直径を画定し、前記第１のチャネルは、前記第１のチャネルを通って器具を受け取るように構成されており、
   前記第２のチャネルは、前記作業区分を通って延在し、前記第２のチャネルは、前記作業区分の前記第１の区分内に配置された第１の区分と、前記作業区分の前記第２の区分内に配置された第２の区分とを含み、前記第２のチャネルの前記第１の区分は、実質的に一定の外径を画定し、前記第２のチャネルの前記第２の区分は、実質的に一定の外径を画定し、前記第２のチャネルの前記第１の区分の外径は、前記第２のチャネルの前記第２の区分の外径よりも大きく、
   前記光学システムは、前記作業区分の前記第１の区分内に少なくとも部分的に位置付けられており、かつ、前記作業区分の前記第２の区分内に少なくとも部分的に位置付けられており、前記光学システムは、前記第２のチャネルの前記第１の区分内に位置付けられている第１の光学要素と、前記第２のチャネルの前記第２の区分内に位置付けられている第２の光学要素とを含み、前記第１の光学要素は、前記第２のチャネルの前記第１の区分の外径よりも小さい、内視鏡。
2. 前記作業区分は、前記第１の区分と前記第２の区分との間に複数の中間区分をさらに備え、前記複数の中間区分の外径は、前記第１の区分に隣接する近位中間区分から前記第２の区分に隣接する遠位中間区分にかけて漸次的に減少する、請求項１に記載の内視鏡。
3. 前記第１の区分の外径は、前記内視鏡が挿入される第１の進入点の直径に対応し、前記第２の区分の外径は、前記内視鏡が挿入される第２の進入点に対応する、請求項１に記載の内視鏡。
4. 前記光学システムは、ロッドレンズ光学システムを含む、請求項１に記載の内視鏡。
5. 前記筐体から延在するシースをさらに備え、
   前記シースは、第１の区分と第２の区分とを備え、前記シースの前記第１の区分は、前記作業区分の前記第１の区分を囲繞し、前記シースの前記第２の区分は、前記作業区分の前記第２の区分を囲繞する、請求項１に記載の内視鏡。
6. 前記シースの前記第１の区分の外径は、前記シースの前記第２の区分の外径よりも大きい、請求項５に記載の内視鏡。
7. 前記シースの前記第２の区分は、複数の入口を備え、前記シースの前記第１の区分は、出口を備え、前記シースの内面および前記作業区分の外面は、前記複数の入口を前記出口に接続するチャネルを形成する、請求項５に記載の内視鏡。
8. 前記作業区分の外面は、前記近位端から前記遠位端までテーパ状にされている、請求項７に記載の内視鏡。
9. 前記テーパは、前記作業区分の外面が、前記近位端から前記遠位端まで均一にテーパ状にされているか、または、前記作業区分の外面が、前記近位端から前記遠位端まで不均一にテーパ状にされているかのいずれかである、請求項８に記載の内視鏡。
10. 前記テーパは、放物線状である、請求項９に記載の内視鏡。
11. 前記作業区分の外面は、前記近位端から前記近位端と前記遠位端との間の外面に沿った点までテーパ状にされており、前記点から前記遠位端までの外面の直径は、一定であり、前記テーパは、前記作業区分の外面が、前記近位端から前記点まで均一にテーパ状にされているか、または、前記作業区分の外面が、前記近位端から前記点まで不均一にテーパ状にされているかのいずれかである、請求項７に記載の内視鏡。
    

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