JP6692061B2 - 保持具及び検査キット - Google Patents

Description

本開示は、試験片を保持する保持具及び検査キットに関する。

サンプル溶液中に含まれる複数の分析対象を同時に分析するため、複数の試験片を容器に収納した構造とされたイムノクロマトグラフィー用のストリップディスクが提案されている（特許文献１参照）。

特許文献１に記載のストリップディスクは、基部及び蓋部を有する容器を備え、基部と蓋部との間に形成される中空部に複数の試験片（ストリップ）が収納されている。蓋部に設けられた開口部に滴下されたサンプル溶液は、各試験片に対応する液体案内路を通り、それぞれの試験片に至る。これにより、複数の試験片を用いて、サンプル溶液中に含まれる複数種類の分析対象を同時に分析することができる。

特許第４８５１５９７号公報

ところで、一般に、イムノクロマトグラフィー用の試験片は、工場での製造時にケースに組み込まれて出荷される。この点は、特許文献１に記載のストリップディスクも例外ではなく、工場での製造時に複数の試験片が容器に組み込まれて出荷される。

しかし、工場での製造時に複数の試験片が容器に組み込まれている製品の場合、あらかじめ想定されている複数の分析対象を同時に分析することはできるものの、ユーザが自由に分析対象を選択するようなことはできない、という問題がある。

ここで、ユーザが自由に分析対象を選択するには、分析対象に対応した試験片を組み合わせて使用する必要がある。しかし、上述の通り、特許文献１に記載のストリップディスクでは、ユーザが任意に選択した試験片を容器にセットすることは想定されていない。そのため、特許文献１に記載のストリップディスクの場合、基部から蓋部を取り外す作業を行うこと自体が容易ではない。したがって、容器から試験片を取り外したり、別の試験片を容器にセットしたりすることは困難であり、ユーザが任意に選択した試験片を容器にセットすることが困難である。

また、特許文献１に記載のストリップディスクの場合、上述の通り、容器から試験片を取り外すことを想定していない。そのため、使用後のストリップディスクについては、丸ごと廃棄するしかなく、廃棄物削減の観点からも問題がある。

本開示の一側面は、こうした問題にかんがみてなされたものであり、ユーザが複数の試験片を自由に選択してセットすることができる保持具と、そのような保持具を備えた検査キットを提供することを目的としている。

本開示の一側面は、サンプル溶液を分析する際に長手方向の一端がサンプル溶液に浸漬され、その際に、一端から他端へ毛細管現象によってサンプル溶液が移動するように構成された試験片を保持するための保持具であって、第１のベース部と、第２のベース部と、折り曲げ部と、固定部と、を備える。第１のベース部は、試験片を保持する際に、試験片に接触する。第２のベース部は、試験片を保持する際に、第１のベース部とは反対側から試験片に接触して、試験片を第１のベース部との間に挟み込む。折り曲げ部は、第１のベース部と第２のベース部とを連結する部分であり、折り曲げ可能に構成されている。固定部は、第１のベース部に設けられた第１部分と、第２のベース部に設けられた第２部分とを有し、折り曲げ部を折り曲げた際に第１部分及び第２部分が互いに接触して固定される。ただし、第１部分と第２部分との固定状態は、手作業である程度以上の外力を作用させれば、両者が互いに固定されている状態を解除できる程度とされている。保持具は、折り曲げ部を折り曲げて第１部分及び第２部分を互いに対して固定すると、第１のベース部及び第２のベース部の相対位置が固定され、その状態で複数の試験片それぞれを第１のベース部と第２のベース部との間に挟み込むことにより、複数の試験片それぞれの一端側が保持具の外部へと延び出る状態で、試験片を保持可能に構成されている。

このような構成によれば、保持具は、折り曲げ部を折り曲げて第１部分及び第２部分を互いに対して固定すると、第１のベース部と第２のベース部の間に挟まれた複数の試験片を保持することができる。その際、第１のベース部と第２のベース部は、折り曲げ部を折り曲げて、第１部分及び第２部分を互いに対して固定するだけで、互いに適切な相対位置に配置される。そのため、本開示の保持具を用いれば、例えば基部と蓋部との位置決めに手間がかかるような容器とは異なり、第１のベース部と第２のベース部との位置決めに手間取ることがない。よって、本開示の保持具を用いれば、ユーザが簡単に試験片を取り付けることができる。

また、第１部分と第２部分は、手作業である程度以上の外力を作用させれば、両者が互いに固定されている状態を解除できる。そのため、本開示の保持具を用いれば、例えば容器を破壊しないと試験片を取り出すことができないような容器とは異なり、第１部分から第２部分を手作業で取り外して試験片を簡単に取り出すことができる。したがって、本開示の保持具を用いればユーザが自由に複数の試験片を選択してセットすることができる。また、サンプル溶液の分析を行った後、試験片を保持具から取り外して新たな試験片を保持具に取り付けることも容易なので、保持具を再利用してサンプル溶液の分析を行うことができる。

また、保持具に保持された複数の試験片それぞれの一端側が保持具の外部へと延び出ているため、試験片の一端をサンプル溶液に浸漬することができる。そのため、本開示の保持具を用いれば、前述した特許文献１の容器を用いた場合と同様に、保持具に保持された複数の試験片の一端すべてを１つのサンプル溶液に同時に浸漬することにより、１つのサンプル溶液中に含まれる複数種類の分析対象を同時に分析することができる。しかも、特許文献１の容器を用いた場合とは異なり、保持具に保持された複数の試験片の一端それぞれを異なる種類のサンプル溶液に同時に浸漬することができるため、異なる種類のサンプル溶液中に含まれる分析対象を同時に分析することができる。

また、本開示の別の側面は、サンプル溶液を分析する際に長手方向の一端がサンプル溶液に浸漬され、その際に、一端から他端へ毛細管現象によってサンプル溶液が移動するように構成された試験片を用いた検査キットであって、試験片を保持する保持具と、サンプル溶液を収容可能な少なくとも１つのウェルが設けられたウェルプレートと、を備える。保持具は、第１のベース部と、第２のベース部と、折り曲げ部と、固定部と、を備える。第１のベース部は、試験片を保持する際に、試験片に接触する。第２のベース部は、試験片を保持する際に、第１のベース部とは反対側から試験片に接触して、試験片を第１のベース部との間に挟み込む。折り曲げ部は、第１のベース部と第２のベース部とを連結する部分であり、折り曲げ可能に構成されている。固定部は、第１のベース部に設けられた第１部分と、第２のベース部に設けられた第２部分とを有し、折り曲げ部を折り曲げた際に第１部分及び第２部分が互いに接触して固定される。保持具は、折り曲げ部を折り曲げて第１部分及び第２部分を互いに対して固定すると、第１のベース部及び第２のベース部の相対位置が固定され、その状態で複数の試験片それぞれを第１のベース部と第２のベース部との間に挟み込むことにより、複数の試験片それぞれの一端側が保持具の外部へと延び出る状態で、試験片を保持可能に構成されている。

このような構成によれば、保持具については、先に説明した保持具と同様の構成を備えるので、先に説明した保持具と同様の作用、効果を奏し、複数の試験片を保持具に簡単に取り付けることができる。

なお、ウェルプレートには、１つのウェルが設けられていてもよいし、複数のウェルが設けられていてもよい。ウェルプレートに複数のウェルが設けられている場合には、ある一定量のサンプル溶液を準備する際、マイクロピペット等の器具を使用してサンプル溶液を量ることなく、各ウェルに直接サンプル溶液を満たすことで、ウェルの数と同数のサンプル溶液を準備することができる。

一方、ウェルプレートに１つのウェルが設けられている場合には、複数のウェルが設けられている場合とは異なり、ウェルの数だけサンプル溶液を入れる作業を行わなくても、サンプル溶液を入れる作業は1回で済む。このような場合でも、１つのウェルのサイズを、複数のウェルをつなげて１つにしたようなサイズにしておけば、そのようなウェルに対して複数の試験片を浸漬することができる。

組み立てた後の検査キットを示す斜視図である。 競合イムノクロマトグラフィー用の試験片の構造を示す図である。 展開された保持具を示す斜視図である。 試験片が挿入された保持具を示す図である。 挟み込まれた試験片の状態を示す説明図である。 ウェルプレートを示す斜視図である。 スタンドを示す斜視図である。 検査キットを組み立てる工程を示す説明図である。

以下、図面を参照しながら、本開示を実施するための形態を説明する。
［１．構成］
図１に示す検査キット１は、競合イムノクロマトグラフィー法によって分析対象を分析可能な試験片２とともに使用されるキットである。検査キット１は、保持具３と、ウェルプレート４と、スタンド５と、を備える。図１は、保持具３、ウェルプレート４及びスタンド５が組み立てられた後の状態を示している。

まず、図２に示す試験片２について説明する。試験片２は、サンプル溶液に浸漬されるサンプルパッド１０と、サンプル溶液中の抗原を認識するための標識抗体が存在するコンジュゲートパッド１１と、分析膜１２と、分析膜１２からサンプル溶液を吸い上げる吸収パッド１３と、を備える。

試験片２は細長い形状に構成され、サンプルパッド１０、コンジュゲートパッド１１、分析膜１２、及び吸収パッド１３が、この順序で試験片２の長手方向の一端から他端に至る範囲に配置されている。サンプルパッド１０とコンジュゲートパッド１１は、それぞれの端部にある一部分が積層され、その積層部分では、コンジュゲートパッド１１の上面がサンプルパッド１０の下面と接触している。コンジュゲートパッド１１と分析膜１２は、それぞれの端部にある一部分が積層され、その積層部分では、コンジュゲートパッド１１の下面が分析膜１２の上面と接触している。また、分析膜１２と吸収パッド１３は、それぞれの端部にある一部分が積層され、その積層部分では、分析膜１２の上面と吸収パッド１３の下面とが接触している。このような構成の試験片２のサンプルパッド１０をサンプル溶液に浸漬すると、毛細管現象により、サンプル溶液がコンジュゲートパッド１１、分析膜１２、吸収パッド１３の順に浸透していく。

分析膜１２は、抗原決定基を備えた物質が固定化された領域と、当該領域よりもサンプル溶液が移動する方向に捕捉抗体が固定化された領域と、を有する。前記物質とサンプル溶液中の抗原との標識抗体に対する競合反応により、物質と結合した標識抗体は第１のライン１５を形成する。次に、第１のライン１５を通過したサンプル溶液中に、抗原と標識抗体とが結合した抗原―標識抗体の複合体は、捕捉抗体に捕捉されて第２のライン１６を形成する。形成された第１のライン１５及び第２のライン１６の濃さによって、サンプル溶液中の分析対象（抗原）の濃度を判定することができる。

次に、図３に示す保持具３について説明する。図３に示す保持具３全体は、透明なポリエチレンテレフタラート（ＰＥＴ）樹脂によって、一体成形されている。保持具３は、第１のベース部２０と、第２のベース部２１と、折り曲げ部２２と、を備える。第１のベース部２０は、試験片２を保持する際に、試験片２に接触する。第２のベース部２１は、試験片２を保持する際に、第１のベース部２０とは反対側から試験片２に接触して、試験片２を第１のベース部との間に挟み込む。折り曲げ部２２は、第１のベース部２０と第２のベース部２１とを連結する部分である。折り曲げ部２２には、平行な２つの折り曲げ線２３，２４が設けられている。これらの折り曲げ線２３，２４がある箇所で折り曲げ部２２を折り曲げることにより、第１のベース部２０と第２のベース部２１とを対向させることができる。この状態で、凹部７０及び凸部８０を互いに対して固定することにより、第１のベース部２０と第２のベース部２１の相対位置を固定することができる。第１のベース部２０と第２のベース部２１との間には試験片２を挟み込んで保持することができる。

第１のベース部２０は、６つの第１の規制部３０と、第２の規制部４０と、を備える。
各第１の規制部３０は、略直方体状に隆起している。各第１の規制部３０は、隆起方向先端側にある上面５０と、上面５０に垂直な側壁面６０と、上面５０に設けられた凹部７０と、を備える。各第１の規制部３０は、等間隔に設けられ、隣接する２つの上面５０の長辺それぞれが隣接するように、一列に整列されている。整列方向は、折り曲げ線２３，２４と平行である。図４に示すように、隣接する２つの第１の規制部３０の間に設けられたスペースに、試験片２が側壁面６０に沿うように配置される。

６つの凹部７０は、６つの第１の規制部３０の上面５０にそれぞれ１つずつ設けられている。隣接する２つの凹部７０はそれぞれ等間隔になるように、上面５０に設けられている。各凹部７０は、上面５０から第１のベース部２０の面に向かって、第１のベース部２０の面まで、およそ立方体の形状に凹んでいる。

第２の規制部４０は、細長い形状に隆起している。第２の規制部４０は、第１の規制部３０ほど隆起しておらず、試験片の厚さとほぼ同じくらいの高さの隆起である。第２の規制部４０は、第１のベース部２０において、折り曲げ線２３，２４と平行に配置され、折り曲げ線２３，２４から一列に配置された第１の規制部３０よりも遠い位置に配置されている。図４に示すように隣接する２つの第１の規制部３０の間に各試験片２が配置された際、第２の規制部４０は、各試験片２の吸収パッド１３側のすべての端が第２の規制部４０に接触する接触面４１を有する。

第２のベース部２１は、６つの凸部８０と、５つの押さえ部９０と、突起部１００、を備える。
各凸部８０は、円柱状に隆起している。各凸部８０の寸法は、第１のベース部２０に設けられた立方体状の凹部７０にぴったりと嵌る寸法とされ、これにより、外力が加わらなければ凹部７０から外れないように構成されている。ただし、人が手作業で外力を加えれば、凹部７０から凸部８０を取り外すことができる。また、各凸部８０は、折り曲げ線２３，２４と平行になるように、一列に整列している。各凸部８０は、折り曲げ部２２が折り曲げられた際に、第１のベース部２０に設けられた６つ凹部７０それぞれに嵌る位置に等間隔に設けられている。

各押さえ部９０は、円柱状に隆起している。各押さえ部９０は、折り曲げ線２３，２４と平行になるように一列に整列し、等間隔に設けられている。各押さえ部９０は一列に整列した各凸部８０と折り曲げ部２２との間に位置している。図５に示すように、折り曲げ部２２を折り曲げて凹部７０に凸部８０を嵌めた際に、各押さえ部９０は、第１のベース部２０に配置された試験片２のそれぞれのサンプルパッド１０の上面に接触する位置に設けられている。また、各押さえ部９０は、サンプルパッド１０の下面とコンジュゲートパッド１１の上面とがきちんと接触する程度の高さを有している。

突起部１００は、細長い形状に隆起している。突起部１００は折り曲げ線２３，２４と平行であり、一列に整列した各押さえ部９０と折り曲げ部２２との間に設けられている。突起部１００は、折り曲げ部２２を折り曲げて凹部７０に凸部８０を嵌めた際に、第１のベース部２０に配置された各試験片２のすべてのサンプルパッド１０の上面を第１のベース部２０に押圧可能な位置に設けられている。サンプルパッド１０のうち、突起部１００により押圧される部分は、図５に示すように、折り曲げ部２２を折り曲げて凹部７０に凸部８０を嵌めた際に、押さえ部９０と接触している部分よりもサンプル溶液の浸透方向上流側とされている。突起部１００は、サンプルパッド１０を押圧することにより、保持具３に保持された試験片２をサンプル溶液に浸漬した際に、サンプル溶液が浸透方向下流側へと浸透する速度を遅くする。そのため、突起部１００の高さは、サンプルパッド１０の押圧箇所における浸透速度が所期の速度まで低下する程度の押圧力を、サンプルパッド１０に対して加えることができるように設定されている。

折り曲げ部２２は、５つの挿入部１１０を備える。各挿入部１１０は、折り曲げ部２２の面に垂直な方向に四角形状に貫通している。四角形の対向する２つの辺は、２つの折り曲げ線２３，２４上に設けられている。５つの挿入部１１０は、５本の試験片２が第１のベース部２０に配置された際、各試験片２のサンプルパッド１０側が挿入部１１０を通り保持具３の外部へと延び出ることができる位置に、等間隔に整列している。各挿入部１１０は、試験片２が第１のベース部２０に配置された際、試験片２のサンプルパッド１０側が挿入部１１０に挿入できる大きさを有していればよい。

次に、図６に示すウェルプレート４について説明する。ウェルプレート４全体は、透明なポリエチレンテレフタラート（ＰＥＴ）樹脂によって、一体成形されている。ウェルプレート４は、サンプル溶液受け２００と、サンプル溶液受け２００の底面２０１に設けられた５つのウェル台２１０と、ウェル台の上面であるウェル台上面２１１に形成された５つのウェル２２０と、２枚の平板２３０，２３１と、を備える。

サンプル溶液受け２００は、５つのウェル台２１０が設けられた長方形の底面２０１と、底面２０１から垂設した４つの壁と、によって構成されている。
各ウェル台２１０はサンプル溶液受け２００の底面２０１の長辺と平行な方向に一列に整列し、隣接する２つのウェル台２１０それぞれは等間隔に配置されている。各ウェル台２１０は、サンプル溶液受け２００の底面２０１から、底面形状が正方形の四角錐台状に隆起している。

５つのウェル２２０は、５つのウェル台上面２１１にそれぞれ１つずつ設けられている。各ウェル２２０それぞれは、ウェル２２０の容量が同じになるように同じ大きさを有している。図８に示すように、５つのウェル２２０は、保持具３によって保持された５本の試験片２と１対１に対応し、５本の試験片２のサンプルパッド１０それぞれを、各試験片２に対応するウェル２２０それぞれに収容されているサンプル溶液に浸漬可能に構成されている。

２枚の平板２３０，２３１は、サンプル溶液受け２００の開いた面の２つの長辺からそれぞれ延在する。
次に、図７に示すスタンド５について説明する。スタンド５は、アクリル樹脂によって構成されている。スタンド５は、台座３００と、台座３００に設けられている収容部３１０と、保持具３を支持する２本の支持板３２０，３２１と、を備える。

台座３００は、略直方体の形状であり、台座３００の上面である台座上面３０１に収容部３１０を設けている。
収容部３１０は、台座上面３０１に開口し、台座上面３０１から台座３００の底辺に向かって直方体状に凹んでいる。収容部３１０は、収容部３１０の長手方向が台座３００の長手方向と同じになるように配置されている。このような構造により、図８に示すように、収容部３１０にウェルプレート４のサンプル溶液受け２００を収容し、２枚の平板２３０，２３１が台座上面３０１に接触することで、収容部３１０はウェルプレート４を収容する。

２本の支持板３２０，３２１は、台座上面３０１に、収容部３１０を挟んで、収容部３１０の長手方向にそれぞれ設けられている。２本の支持板３２０，３２１はそれぞれ対向し、対向した面において鉛直方向に、それぞれ差込部３３０，３３１を有している。図８に示すように、保持具３の向きを、保持具３によって保持された試験片２の長手方向が鉛直方向に向けられる向きにして、保持具３が差込部３３０，３３１に差し込まれることにより、スタンド５は保持具３を支持する。また、収容部３１０は、このように支持された保持具３に保持された５本の試験片２それぞれのサンプルパッド１０が、各サンプルパッド１０に１対１で対応するウェル２２０内のサンプル溶液に浸漬されることとなる位置に、ウェルプレート４を配置可能に構成されている。さらに、ウェルプレート４が収容部３１０に配置され、保持具３が差込部３３０，３３１に支持された際に、サンプルパッド１０は、ウェル２２０の底面と接触する。それにより、試験片２はウェル２２０内のサンプル溶液をすべて吸収する。

［２．効果］
以上詳述した実施形態によれば、以下の効果が得られる。
保持具３は、第１のベース部２０と第２のベース部２１が、折り曲げ部２２を折り曲げて、凹部７０及び凸部８０を互いに対して固定するだけで、互いに適切な相対位置に配置されるように構成されている。このような構成によれば、例えば基部と蓋部との位置決めに手間がかかるような容器とは異なり、第１のベース部２０と第２のベース部２１との位置決めに手間取ることがない。一方、凹部７０及び凸部８０が互いに対して固定されている状態から、人が手作業で外力を加えれば、凹部７０から凸部８０を取り外すことができる。そのため、例えば容器を破壊しないと試験片を取り出すことができない容器とは異なり、ユーザが複数の試験片２の取り付けと取り外しを簡単に行うことができる。したがって、保持具３を用いれば、ユーザが複数の試験片２を自由に選択してセットすることができる。また、サンプル溶液の分析を行った後、試験片２を保持具３から取り外して新たな試験片２を保持具３に取り付けることも容易なので、保持具３を再利用してサンプル溶液の分析を行うことができる。

ところで、イムノクロマトグラフィー法による反応の後は、第１のライン１５及び第２のライン１６の色の濃さを色見本と比較して判定したり、リーダーで定量したりする作業を実施する。その際、反応時間がある一定時間を経過すると第１のライン１５及び第２のライン１６の色が濃くなってしまうことがあり、その場合、濃度判定を正確に行うことができなくなるおそれがある。しかし、保持具３を用いれば、試験片２の取り出しが容易なことから、リーダーに試験片２を速やかにセットすることができるため、濃度判定を正確に行うことができる。また、容器に収容されていない試験片（ストリップ）やハーフストリップを用いた場合、反応時間が来たら第１のライン１５の浸透方向上流側をハサミで切り落とす作業を行って、色の変化を防ぐことがある。このような場合、保持具３を用いれば、試験片２の取り出しが容易なことから、ハサミで切り落とす作業を速やかに行うことができる。なお、ハーフストリップとは、コンジュゲートパッドの代わりにウェル中でサンプル溶液中の抗原と標識抗体とを反応させるタイプの試験片である。

また、保持具３は、保持具３に保持された複数の試験片２それぞれのサンプルパッド１０側が挿入部１１０から保持具３の外部へと延び出る状態で、試験片２を保持することができるように構成されている。このような構成によれば、保持具３は外部へと延び出たサンプルパッド１０をサンプル溶液に浸漬することができる。したがって、保持具３に保持された複数の試験片２のサンプルパッド１０すべてを１つのサンプル溶液に同時に浸漬することにより、１つのサンプル溶液中に含まれる複数種類の分析対象を同時に分析することができる。しかも、保持具３に保持された複数の試験片２の一端それぞれを異なる種類のサンプル溶液に同時に浸漬することができるため、異なる種類のサンプル溶液中に含まれる分析対象を同時に分析することができる。

また、凹部７０及び凸部８０は互いに接触して固定されるように構成されている。このような構成によれば、凹部７０及び凸部８０は、ワンタッチで互いを固定することができる。また、互いに固定された凹部７０及び凸部８０は、ワンタッチで固定を解除することができる。

また、保持具３は、突起部１００を有する。これにより、折り曲げ部２２を折り曲げて凹部７０に凸部８０を嵌めた際に、第１のベース部２０及び第２のベース部２１に挟まれた試験片２のサンプルパッド１０が押圧される。そのため、この状態で、サンプルパッド１０をサンプル溶液に浸漬すると、サンプルパッド１０が押圧されていない場合に比べて、サンプル溶液の浸透速度が低下する。したがって、サンプル溶液中の抗原と標識抗体との反応時間が長くなるため、より感度が高い検出ができる。さらに、突起部１００により、試験片２が第１のベース部２０と第２のベース部２１の間に固定される。したがって、試験片２を保持した保持具３をどのような方向に向けたとしても、挿入部１１０から試験片２が落ちてくることはない。

また、保持具３は、一列に整列した第１の規制部３０を有する。そのため、隣接する２つの第１の規制部３０の間に試験片２が配置されると、試験片２の長手方向及び厚さ方向の双方に対して直交する幅方向へ試験片２が移動するのを規制することができる。また、保持具３は、隣接する２つの第１の規制部３０の間に各試験片２が配置された際、第２の規制部４０は、各試験片２の吸収パッド１３側のすべての端が第２の規制部４０に接触する接触面４１を有する。そのため、第１のベース部２０に配置された試験片２は、試験片２の長手方向の移動を規制することができる。したがって、複数の試験片２の長手方向が互いに平行になり、吸収パッド１３側が一列に整列するように、第１のベース部２０に試験片２を配置することができる。特に、同じ形状の複数の試験片２を保持する場合、吸収パッド１３側が一列に整列するため、サンプルパッド１０側の端部を整列させることができる。したがって、複数の試験片２をサンプル溶液に同時に浸漬する作業を容易に実施できるようになる。

また、保持具３がポリエチレンテレフタラート樹脂によって成形される構成であるため、安価に製造することができる。
また、保持具３全体が一体成形される構成である。そのため、保持具３を用いれば、例えば第１のベース部２０、第２のベース部２１、折り曲げ部２２、凹部７０、及び凸部８０がそれぞれ別々の部品である場合とは異なり、これらをわざわざ組み立てる必要がない。

また、保持具３が透明な樹脂材料によって成形される構成であるため、第１のライン１５及び第２のライン１６を観察する際、わざわざ試験片２を保持具３から取り出して観察しなくても、保持具３に試験片２が保持されたままの状態で試験片２の第１のライン１５及び第２のライン１６を観察することができる。

また、検査キット１が備えるウェルプレート４は、同容量である複数のウェル２２０が備えられている。このような構成によれば、一定量のサンプル溶液を準備する際、マイクロピペット等の器具を使用してサンプル溶液を量ることなく、ウェル２２０に直接サンプル溶液を満たすことで、同容量のサンプル溶液を準備することができる。したがって、分析するための準備を簡単に行うことができる。また、ウェルプレート４を使い捨てにすることで、ウェルプレート４を再度使う際に洗浄の必要がなくなり、操作が簡単である。

また、検査キット１が備えるスタンド５の収容部３１０は、差込部３３０，３３１に差し込まれた保持具３によって保持された５本の試験片２それぞれのサンプルパッド１０が、各サンプルパッド１０に１対１で対応するウェル２２０内のサンプル溶液に浸漬されることとなる位置にウェルプレート４を配置可能に構成されている。このような構成によれば、スタンド５に保持具３及びウェルプレート４をセットすれば、５本の試験片２を同時にそれぞれの試験片２に対応するウェル２２０内のサンプル溶液に浸漬することができる。

なお、本実施形態で例示した凹部７０及び凸部８０が本開示でいう固定部の一例に相当する。また、凹部７０が本開示でいう第１部分の一例に相当し、凸部８０が本開示でいう第２部分の一例に相当する。また、本実施形態で例示した支持板３２０，３２１及び差込部３３０，３３１が本開示でいう支持部の一例に相当する。
［３．他の実施形態］
以上、本開示の実施形態について説明したが、本開示は、上記実施形態に限定されることなく、種々の形態を採り得ることは言うまでもない。

上記実施形態では、競合イムノクロマトグラフィー法によって分析対象を分析可能な試験片２を例示したが、試験片はこれに限定されるものではない。試験片は、サンプル溶液を分析する際に長手方向の一端がサンプル溶液に浸漬され、その際に、一端から他端へ毛細管現象によってサンプル溶液が移動するように構成されていればよい。例えば、試験片としては、非競合イムノクロマトグラフィー法によって分析対象を分析可能な試験片、ハーフストリップ、及びリトマス紙等を挙げることができる。

上記実施形態では、保持具３が試験片２を５本保持する構成を例示した。しかし、保持具が保持可能な試験片の本数は５本に限定されない。例えば、保持具が、２本、３本、４本、及び６本以上の試験片を保持可能な構成でもよい。

上記実施形態では、保持具３が、折り曲げ部２２を折り曲げて凹部７０に凸部８０を嵌めた際に、試験片２それぞれのサンプルパッド１０側が挿入部１１０から保持具３の外部に延び出る状態で試験片２を保持する構成を例示した。しかし、試験片が保持具の外部に延び出る場所は挿入部に限定されない。例えば、折り曲げ部２２を折り曲げて凹部７０に凸部８０を嵌めた際に、折り曲げ部以外から試験片が保持具の外部に延び出ていてもよい。

上記実施形態では、固定部として凹部７０及び凸部８０を例示した。しかし、固定部は、凹部及び凸部に限らない。例えば、第１のベース部及び第２のベース部のそれぞれに設けられたＬ字型の爪が互いに対して固定されてもよい。

上記実施形態では、突起部１００が、試験片２を第１のベース部２０と第２のベース部２１の間に挟まれて固定する構成を例示した。しかし、試験片が保持具に挟まれて固定される構成は、突起部に限定されるものではない。例えば、第１のベース部の面と第２のベース部の面との間に試験片が挟まれて固定されてもよい。

上記実施形態では、保持具３は、隣接する２つの第１の規制部３０及び第２の規制部４０に囲まれたスペースに試験片２を配置する構成を例示した。しかし、保持具が試験片を配置する構成はこれに限定されるものではない。例えば、保持具が第１の規制部及び第２の規制部を設けることなく、第１のベース部又は第２のベース部の任意の位置に試験片を配置する構成であってもよい。

上記実施形態では、保持具３全体が一体成形される構成を例示したが、これに限定されるものではない。例えば、第１のベース部、第２のベース部、折り曲げ部、及び固定部がそれぞれ別々の部品であってもよい。

上記実施形態では、保持具３が透明なポリエチレンテレフタラート樹脂によって成形される構成を例示した。しかし、保持具が透明な素材によって成形される構成に限定されるものではない。例えば、保持具が半透明及び不透明な素材によって成形される構成であってもよい。また、保持具がポリエチレンテレフタラート樹脂によって成形される構成に限定されるものではない。

上記実施形態では、検査キット１が、保持具３、ウェルプレート４、及びスタンド５を備える構成を例示した。しかし、検査キットの構成はこれに限定されるものではない。例えば、検査キットは保持具のみを備える構成でもよく、また、保持具とウェルプレートとを備える構成でもよい。

上記実施形態では、ウェルプレート４が５つのウェル２２０を備える構成を例示した。しかし、ウェルプレートが備えるウェルの数はこれに限定されるものではない。例えば、ウェルプレートが、１つ以上４つ以下、及び６つ以上のウェルを備える構成でもよい。

上記各実施形態における１つの構成要素が有する機能を複数の構成要素に分担させたり、複数の構成要素が有する機能を１つの構成要素に発揮させたりしてもよい。また、上記各実施形態の構成の一部を、課題を解決できる限りにおいて省略してもよい。また、上記各実施形態の構成の少なくとも一部を、他の上記実施形態の構成に対して付加、置換等してもよい。なお、特許請求の範囲に記載の文言から特定される技術思想に含まれるあらゆる態様が本開示の実施形態である。

１…検査キット、２…試験片、３…保持具、４…ウェルプレート、５…スタンド、１０…サンプルパッド、１１…コンジュゲートパッド、１２…分析膜、１３…吸収パッド、１５…第１のライン、１６…第２のライン、２０…第１のベース部、２１…第２のベース部、２２…折り曲げ部、２３，２４…折り曲げ線、３０…第１の規制部、４０…第２の規制部、４１…接触面、５０…上面、６０…側壁面、７０…凹部、８０…凸部、９０…押さえ部、１００…突起部、１１０…挿入部、２００…サンプル溶液受け、２０１…底面、２１０…ウェル台、２１１…ウェル台上面、２２０…ウェル、２３０，２３１…平板、３００…台座、３０１…台座上面、３１０…収容部、３２０，３２１…支持板、３３０，３３１…差込部。

Claims (9)

1. サンプル溶液を分析する際に長手方向の一端がサンプル溶液に浸漬され、その際に、前記一端から他端へ毛細管現象によって前記サンプル溶液が移動するように構成された試験片を保持するための保持具であって、
   前記試験片を保持する際に、前記試験片に接触する第１のベース部と、
   前記試験片を保持する際に、前記第１のベース部とは反対側から前記試験片に接触して、前記試験片を前記第１のベース部との間に挟み込む第２のベース部と、
   前記第１のベース部と前記第２のベース部とを連結する部分であり、折り曲げ可能に構成された折り曲げ部と、
   前記第１のベース部に設けられた第１部分と、前記第２のベース部に設けられた第２部分とを有し、前記折り曲げ部を折り曲げた際に前記第１部分及び前記第２部分が互いに接触して固定される固定部と、
   を備え、
   前記折り曲げ部を折り曲げて前記第１部分及び前記第２部分を互いに対して固定すると、前記第１のベース部及び前記第２のベース部の相対位置が固定され、その状態で複数の前記試験片それぞれを前記第１のベース部と前記第２のベース部との間に挟み込むことにより、複数の前記試験片それぞれの前記一端側が前記保持具の外部へと延び出る状態で、前記試験片を保持可能に構成されている保持具。
2. 請求項１に記載の保持具であって、
   前記固定部は、前記第１部分及び前記第２部分のうち、いずれか一方は凸部と、もう一方は凹部とされ、前記折り曲げ部が折り曲げられた際に前記凸部が前記凹部に嵌まることによって前記凸部及び前記凹部が互いに接触して固定されるように構成されている保持具。
3. 請求項１又は請求項２に記載の保持具であって、
   前記第２のベース部に突起部を更に備え、
   前記試験片は、長手方向の前記一端を含む箇所にサンプルパッドを有し、当該サンプルパッドが前記サンプル溶液に浸漬される部分とされているイムノクロマトグラフィー用試験片であり、
   前記折り曲げ部が折り曲げられた際に、前記突起部によって前記サンプルパッドを押圧可能に構成されている保持具。
4. 請求項１から請求項３までのいずれか１項に記載の保持具であって、
   前記試験片が前記第１のベース部と前記第２のベース部との間に挟まれた状態において、前記試験片の長手方向及び厚さ方向の双方に対して直交する幅方向へ前記試験片が移動するのを規制する複数の第１の規制部と、
   前記試験片が長手方向へ移動するのを規制する第２の規制部と、
   を更に備え、
   前記第１の規制部は、隣接する２つの前記第１の規制部の間に前記試験片が配置されることにより、複数の前記試験片の長手方向が互いに平行になる状態で、前記試験片の幅方向への移動を規制するように構成され、
   前記第２の規制部は、一方向に延びる接触面で前記試験片の前記他端に接触することにより、前記試験片の前記他端を前記接触面に沿って整列させるように構成されている保持具。
5. 請求項１から請求項４までのいずれか１項に記載の保持具であって、
   前記保持具全体が樹脂材料によって一体成形されている保持具。
6. 請求項５に記載の保持具であって、
   前記樹脂材料が透明な樹脂材料とされている保持具。
7. サンプル溶液を分析する際に長手方向の一端がサンプル溶液に浸漬され、その際に、前記一端から他端へ毛細管現象によって前記サンプル溶液が移動するように構成された試験片を用いた検査キットであって、
   前記試験片を保持する保持具と、
   前記サンプル溶液を収容可能な少なくとも１つのウェルが設けられたウェルプレートと、
   を備え、
   前記保持具は、
   前記試験片を保持する際に、前記試験片に接触する第１のベース部と、
   前記試験片を保持する際に、前記第１のベース部とは反対側から前記試験片に接触して、前記試験片を前記第１のベース部との間に挟み込む第２のベース部と、
   前記第１のベース部と前記第２のベース部とを連結する部分であり、折り曲げ可能に構成された折り曲げ部と、
   前記第１のベース部に設けられた第１部分と、前記第２のベース部に設けられた第２部分とを有し、前記折り曲げ部を折り曲げた際に前記第１部分及び前記第２部分が互いに接触して固定される固定部と、
   を備え、
   前記保持具は、前記折り曲げ部を折り曲げて前記第１部分及び前記第２部分を互いに対して固定すると、前記第１のベース部及び前記第２のベース部の相対位置が固定され、その状態で複数の前記試験片それぞれを前記第１のベース部と前記第２のベース部との間に挟み込むことにより、複数の前記試験片それぞれの前記一端側が前記保持具の外部へと延び出る状態で、前記試験片を保持可能に構成されている検査キット。
8. 請求項７に記載の検査キットであって、
   前記ウェルプレートには、複数の前記ウェルが設けられ、
   複数の前記ウェルは、前記保持具によって保持された複数の前記試験片と１対１に対応し、複数の前記試験片の前記一端それぞれを、各試験片に対応する前記ウェルそれぞれに収容されている前記サンプル溶液に浸漬可能に構成されている検査キット。
9. 請求項７又は請求項８に記載の検査キットであって、
   前記保持具を支持する支持部と、前記ウェルプレートを収容する収容部とを有するスタンドを備え、
   前記支持部は、前記保持具の向きを、前記保持具によって保持された前記試験片の長手方向が鉛直方向に向けられる向きにして、前記保持具を支持可能に構成され、
   前記収容部は、前記支持部によって前記保持具が支持された状態において、前記保持具によって保持された複数の前記試験片それぞれの前記一端が、各一端に１対１で対応する前記ウェル内の前記サンプル溶液に浸漬されることとなる位置に、前記ウェルプレートを配置可能に構成されている検査キット。

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