JP6683453B2 - シリンジアダプタ、注入装置、注入システム及びシリンジアダプタの製造方法 - Google Patents

Description

本発明は、シリンジを注入装置に搭載するためのシリンジアダプタ、該シリンジアダプタを備えた注入装置、及び該シリンジアダプタの製造方法に関する。

特許文献１には、シリンジアダプタの後部に弾性を有する係合部が設けられていると共に、係合部の上端につまみ部が設けられている構成が開示されている。シリンジアダプタを取り付けられる際に、オペレーターが内方に向かう力をつまみ部に加えると、両つまみ部が互いに近付くように係合部が変形する。その後、オペレーターがつまみ部を離すと、係合部の変形が解消され、シリンジアダプタがシリンジホルダーに取り付けられる。

特開２０１５−１６００６１号

取り付け後のシリンジアダプタは、ツマミ部の弾性によってシリンジホルダーに固定される。そのため、変形によってツマミ部のサイズ又は形状が変化してしまった場合には、シリンジアダプタを交換する必要がある。また、ツマミ部はシリンジアダプタの本体から突出しているため、使用時に誤って落としてしまうと、ツマミ部が床に衝突して破損する可能性がある。特に、シリンジアダプタの本体とツマミ部とを、比較的に機械的強度が低い共通の材料から形成すると破損の可能性が高まる。

また、シリンジアダプタの本体は、比較的に吸水性が高い共通の材料から形成することがある。この場合、本体と同じ材料で形成されるツマミ部のサイズ又は形状は、吸水によって変わってしまう可能性がある。ツマミ部のサイズ又は形状が変わってしまうと、ツマミ部のみの不良であっても、シリンジアダプタ全体が不良品となる。そのため、歩留まりが低下して、全体的な製造コストが高くなってしまう。

この点、特許文献１に記載のシリンジアダプタでは、ツマミ部がシリンジアダプタの本体（係合部）と一体的に構成されている。そのため、ツマミ部が変形又は破損してしまった場合、ツマミ部だけを交換することができず、シリンジアダプタ全体を交換する必要がある。また、ツマミ部の不良が生じてしまうと、シリンジアダプタ全体が不良品となるため、歩留まりが低下して全体的な製造コストが高くなってしまう。

上記課題を解決するため、本発明の一例としてのシリンジアダプタは、シリンジが搭載される本体と、前記本体に取り付けられると共に、支点を変位中心として前記本体に向かって変位可能な変位部分と、前記変位部分とは前記支点に対して反対側に位置して前記本体に取り付けられる取り付け部分とを有し、且つ前記本体とは別体で構成されているツマミ部とを備え、前記本体は、機械的強度が低い第１の樹脂からなり、前記ツマミ部は、前記第１の樹脂よりも機械的強度が高い第２の樹脂からなることを特徴とする。

また、本発明の他の例としての注入装置は、上記シリンジアダプタと、前記シリンジアダプタに搭載されるシリンジの後端を押圧する押圧部とを備えることを特徴とする。

また、本発明の他の例としての注入システムは、上記シリンジアダプタと、前記シリンジアダプタに搭載されるシリンジの後端を押圧する押圧部とを有する注入装置と、前記シリンジアダプタに搭載された前記シリンジとを備えることを特徴とする。

また、本発明の他の例としてのシリンジアダプタの製造方法は、シリンジが搭載される本体と、前記本体に取り付けられるツマミ部とを備えるシリンジアダプタの製造方法であって、前記本体を、第１の樹脂から成形し、変位部分と取り付け部分とを有する前記ツマミ部を、第２の樹脂から成形し、前記変位部分が支点を変位中心として前記本体に向かって変位可能となるように、前記変位部分とは前記支点に対して反対側に位置する前記取り付け部分で前記ツマミ部を前記本体に取り付けることを特徴とする。

これにより、シリンジアダプタのツマミ部のサイズ又は形状が変わってしまった場合、又はツマミ部が破損してしまった場合であっても、ツマミ部のみを交換することができる。また、シリンジアダプタの歩留まりの低下を抑制して、製造コストを低くすることができる。

本発明のさらなる特徴は、添付図面を参照して例示的に示した以下の実施形態の説明から明らかになる。

注入装置の概略斜視図である。 シリンジホルダーの概略上面図である。 第１実施形態に係るシリンジアダプタの概略斜視図である。 シリンジアダプタの右側面図、上面図、及び左側面図である。 シリンジアダプタの前面図、下面図、及び後面図である。 シリンジアダプタの概略分解図である。 シリンジアダプタの概略部分拡大図である。 ツマミ部の変位を説明する概略図である。 第２実施形態に係るシリンジアダプタの概略部分断面図である。 第３実施形態に係るシリンジアダプタの概略斜視図である。 第４実施形態に係るシリンジアダプタの概略部分拡大図である。

以下、本発明を実施するための例示的な実施形態を、図面を参照して詳細に説明する。ただし、以下の実施形態で説明する寸法、材料、形状及び構成要素の相対的な位置等は任意であり、本発明が適用される装置の構成又は様々な条件に応じて変更できる。また、特別な記載がない限り、本発明の範囲は、以下に具体的に記載された実施形態に限定されるものではない。なお、本明細書において上下とは、シリンジアダプタをシリンジホルダーに取り付けた場合の、重力方向における上方向と下方向とにそれぞれ対応する。また、前側はシリンジが搭載される側に対応し、後側は前側とは反対側に対応する。さらに、左右とは、シリンジアダプタを前側から見た場合の左側と右側とにそれぞれ対応する。

［第１実施形態］
注入装置１の概略斜視図である図１を参照して、薬液を注入するための注入装置１について説明する。注入装置１は、薬液が充填されたシリンジ９１が搭載される注入ヘッド２と、注入ヘッド２に設けられ、シリンジ９１の後端として、ピストン９３の後端を押圧する押圧部４と、注入ヘッド２を制御する制御装置５とを備えている。この制御装置５は、シリンジ９１内の薬液を送り出すために押圧部４を制御し、ピストン９３の後端を押圧しながら前進させる。なお、注入装置１にシリンジ９１を搭載することによって、注入システムが構成される。この注入システムは、注入装置１とシリンジ９１とを備えると共にシリンジ９１の先端に接続される延長チューブ９００と、ミキシングデバイス９１０とを、さらに備えている。

注入装置１は、シリンジ９１を注入ヘッド２に搭載するためのシリンジアダプタ６と、シリンジアダプタ６が取り付けられるシリンジホルダー７とを備えている。そして、注入装置１の押圧部４は、このシリンジアダプタ６に搭載されるシリンジ９１の後端を押圧する。なお、図１においては、２つのシリンジ９１を搭載するために、注入ヘッド２が２つのシリンジホルダー７を有している。しかし、注入ヘッド２は、１つ又は３つ以上のシリンジホルダー７を有していてもよい。

また、注入装置１は、薬液の注入状況等が表示される表示部としてのタッチパネルを有するコンソール１０を備えている。このコンソール１０、制御装置５及び注入ヘッド２のそれぞれは、メタルケーブル１２及び光ケーブル１３等を介して有線接続されている。なお、それぞれは無線接続されてもよく、例えば２．４ＧＨｚ〜５ＧＨｚの周波数帯を使用する無線方式で接続されてもよい。また、制御装置５は、注入ヘッド２の電源（不図示）を有しているが、この電源は注入ヘッド２又はコンソール１０に設けることができる。さらに、独立した電源を別途設けることもでき、電源をバッテリーに代えることもできる。

コンソール１０には、薬液注入をスタート又はストップさせるために、ハンドスイッチ１４等の遠隔操作装置が有線接続されている。なお、遠隔操作装置は、コンソール１０に無線接続されてもよく、又は注入ヘッド２に有線若しくは無線接続されてもよい。

さらに、注入装置１は、注入ヘッド２が搭載されるキャスタースタンド１１を備えている。なお、キャスタースタンド１１には、制御装置５を搭載することもできる。また、注入ヘッド２と制御装置５とを一体的に構成して、両者をキャスタースタンド１１に搭載することもできる。さらに、キャスタースタンド１１に代えて天吊部材を設け、この天吊部材を介して天井から注入ヘッド２を天吊することもできる。

また、注入ヘッド２には、前進ボタン２４、加速ボタン２５、後退ボタン２６、チェックボタン２７、及びスタートボタン２８等の操作ボタンが設けられている。そして、オペレーターは、操作ボタンを操作して、注入ヘッド２を手動で操作できる。具体的には、オペレーターが前進ボタン２４を押している間、押圧部４が前進する。また、オペレーターが前進ボタン２４と加速ボタン２５とを同時に押すと、押圧部４の前進速度が加速される。さらに、オペレーターが後退ボタン２６を押している間、押圧部４が後退する。

さらに、オペレーターがチェックボタン２７を押すと、注入ヘッド２は注入可能な状態で待機する。その後、オペレーターがスタートボタン２８を押すと、注入ヘッド２は薬液の注入を開始する。また、チェックボタン２７及びスタートボタン２８等の操作ボタンは、コンソール１０のタッチパネルにも表示される。そして、オペレーターは、タッチパネルを操作して、注入ヘッド２を手動で操作することもできる。なお、注入装置１は、押圧部４が所定の位置まで自動で後退するように構成されてもよい。例えば、注入装置１は、オペレーターが後退ボタン２６を押すと、所定の位置まで押圧部４が自動で後退するように構成されてもよい。

注入ヘッド２の押圧部４は、不図示の駆動機構を有する。例えば、駆動機構は、モーター、例えば超音波モーターのシャフトに接続された伝達機構と、伝達機構に接続されたネジ軸と、ネジ軸に取り付けられた台形ネジナットと、台形ネジナットに接続されたアクチュエーターとを備える。また、伝達機構は、シャフトに接続されたピニオンギアと、ネジ軸に接続されたスクリューギアとを有する。そして、伝達機構は、超音波モーターからの回転をネジ軸に伝達する。これにより、超音波モーターのシャフトの回転は、ピニオンギア及びスクリューギアを介してネジ軸に伝達される。そのため、ネジ軸は、伝達された回転に従って回転する。そして、台形ネジナットは、ネジ軸の回転に伴い前進方向又は後進方向に摺動する。この台形ネジナットの摺動に伴い、押圧部４が前進又は後進する。

注入ヘッド２に搭載されるシリンジ９１には、シリンジ９１内において摺動可能であるピストン９３が取り付けられている。そして、ピストン９３の後端が押圧部４に当接した状態で超音波モーターが正転すると、押圧部４がピストン９３を前進方向に押すことになる。ピストン９３が前進すると、シリンジ９１内の薬液が押し出され、シリンジ９１の先端に接続される延長チューブ９００及びミキシングデバイス９１０等を介して患者の体内に注入される。このミキシングデバイス９１０は、旋回流を生成するための旋回流生成室と、混合された薬液が流出する流出口と、旋回流生成室及び流出口の間に設けられ、流出口に向かって連続的に狭窄している空間を有する狭窄室とを備える。一方、超音波モーターが逆転すると、押圧部４がピストン９３を後退方向に引くことになる。

なお、シリンジ９１は、薬液が充填されているシリンジ及び薬液が充填されていない空シリンジのいずれであってもよい。そして、薬液が充填されているシリンジには、予め薬液が充填されているプレフィルドシリンジ、オペレーターが吸引器若しくは充填器で空のシリンジ９１に薬液を充填して得られたシリンジ、及びオペレーターが手動で空のシリンジ９１に薬液を充填して得られたシリンジ等が含まれる。また、薬液が充填されていない空のシリンジ９１を注入装置１に搭載した場合、オペレーターは、注入装置１、吸引器又は充填器により薬液をシリンジ９１に充填することができる。さらに、シリンジ９１には、ＲＦＩＤ（Radio Frequency Identifier）又はバーコードといったデーターキャリアを設けることができる。このデーターキャリアには、充填された薬液の情報等が記録されている。そして、注入装置１は、注入ヘッド２を介してデーターキャリアから記録された情報を読み取り、薬液の注入圧力等を制御できる。例えば、制御装置５は、読み取った薬液の情報（ヨード量及びガドリニウム含有量等）に基づいて、体重当たりの最適な注入量を計算してコンソール１０のタッチパネルに表示させることができる。

注入ヘッド２及び制御装置５は、磁気を利用する撮像装置の近傍、例えば検査室内に配置できるように非磁性体材料を用いて構成できる。例えば、非磁性体材料とは、ステンレス、アルミニウム、プラスチック、真鍮、銅、及びセラッミックス等である。この場合、注入ヘッド２は、非磁性体材料を用いて構成されている超音波モーターを有する。この超音波モーターにおいては、例えば、弾性体がリン青銅から形成され、シャフト、ネジ及びスペーサが真鍮から形成され、ケース、ベース及びローターがアルミニウムから形成され、ブッシュがフッ素樹脂から形成される。

ただし、他の撮像装置の近傍で使用する場合、撮像装置から十分に離して使用する場合、又は磁気シールド処理を施した場合には、磁性体材料を用いて注入ヘッド２及び制御装置５を構成することもできる。さらに、コンソール１０も、非磁性体材料を用いて構成すれば検査室内に配置できる。

注入ヘッド２を制御する制御装置５は、制御ユニットとして機能するメインＣＰＵ（Central Processing Unit）、メモリ部、ＦＰＧＡ（Field-Programmable Gate Array）、及びドライブ回路等を有している。また、制御装置５に接続されているコンソール１０は、タッチパネル等の制御ユニットとして機能するＣＰＵと、メモリ部とを有している。そして、コンソール１０及び制御装置５のメモリ部は、ＣＰＵが動作するためのシステムワークメモリであるＲＡＭ（Random Access Memory）、制御プログラム又はシステムソフトウェア等が格納されるＲＯＭ（Read Only Memory）、及びハードディスクドライブ等を有している。

また、注入装置１は、撮像装置（不図示）に有線又は無線接続することができる。そして、薬液の注入時及び画像の撮影時には、撮像装置と注入装置１との間で各種データが送受信される。例えば、注入装置１において撮像条件が設定又は表示されてもよく、撮像装置において注入条件が設定又は表示されてもよい。このような撮像装置としては、例えば、ＭＲＩ（Magnetic Resonance Imaging）装置、ＣＴ（Computed Tomography）装置、アンギオ撮像装置、ＰＥＴ（Positron Emission Tomography）装置、ＳＰＥＣＴ（Single Photon Emission Computed Tomography）装置、ＣＴアンギオ装置、ＭＲアンギオ装置、超音波診断装置、及び血管撮像装置等の各種医療用撮像装置がある。さらに、注入装置１は、注入結果（注入履歴）に関する情報を、ネットワーク経由でＲＩＳ（Radiology Information System）、ＰＡＣＳ（Picture Archiving and Communication Systems）、及びＨＩＳ（Hospital Information System）等の外部記憶装置に送信し記憶させることもできる。

続いて、薬液の注入について説明する。薬液を注入する場合、オペレーターは注入装置１の電源をオンにし、シリンジホルダー７にシリンジアダプタ６を取り付ける。そして、オペレーターは、シリンジ９１の先端に延長チューブ９００等を接続すると共に、シリンジアダプタ６にシリンジ９１を搭載して注入準備を完了させる。なお、オペレーターは、シリンジ９１を搭載した後に、注入装置１の電源をオンしてもよい。

そして、オペレーターは、コンソール１０のタッチパネル又は入力ボタンを操作して、注入プロトコルの作成に必要なデータを入力する。例えば、オペレーターは、体重、身長、体表面積、心拍数及び心拍出量等の患者の身体的データ、及び薬液の種類のデータ等を入力する。なお、注入プロトコル及び薬液のデータ等は、外部の記憶媒体からコンソール１０に入力することもできる。

コンソール１０は、注入速度、注入量、注入時間及び注入最大圧力（注入圧力リミット値）等の基本注入プロトコルと、薬液のデータ等を予め記憶している。そして、コンソール１０は、入力されたデータと予め記憶されているデータに応じて、個別の患者に適した個別注入プロトコルを決定する。オペレーターは、決定された注入プロトコルの内容を確認し、必要であれば内容を変更する。そして、コンソール１０は、オペレーターが確認した注入プロトコルを制御装置５に送信する。制御装置５は、コンソール１０から受信した注入プロトコルを一時的に記憶する。なお、注入プロトコルは、第三者が変更できないように、パスワードによりロックされていてもよい。

また、コンソール１０は、注入速度、注入量及び注入時間等の所定のデータを、タッチパネルに表示する。なお、注入ヘッド２がヘッドディスプレイを有する場合、注入ヘッド２が所定のデータをヘッドディスプレイに表示してもよい。さらに、制御装置５が、ポータブルディスプレイ又はタブレット型コンピューター等の外部デバイスに、所定のデータを表示させてもよい。これらのデバイスは、注入ヘッド２又は制御装置５とBluetooth（登録商標）及びWi-Fi等の規格に従い無線接続され、注入ヘッド２のヘッドディスプレイに代えることができる。

オペレーターは、注入準備を完了して注入プロトコルを確認すると、注入ヘッド２のチェックボタン２７又はコンソール１０のチェックボタンを押す。これにより、注入ヘッド２は、注入可能な状態で待機する。その後、オペレーターは、注入ヘッド２のスタートボタン２８、ハンドスイッチ１４のボタン、又はタッチパネルに表示された注入ボタンを押して注入を開始する。なお、注入ヘッド２がヘッドディスプレイを有する場合、オペレーターは、ヘッドディスプレイに表示された注入ボタンを押して注入を開始することもできる。その後、注入ヘッド２は、注入プロトコルに従って自動的に薬液を注入する。

続いて、図２を参照して、注入ヘッド２のシリンジホルダー７について説明する。図２は、注入ヘッド２の前端部分を示す概略上面図であり、シリンジアダプタ６を取り付ける前のシリンジホルダー７を示している。

注入ヘッド２には、２つのシリンジホルダー７が設けられており、シリンジホルダー７の前側上部には、シリンジアダプタ検出部８が設けられている。また、シリンジホルダー７は、シリンジアダプタ６の前部を受け入れる略Ｕ字状に湾曲した溝７１と、シリンジアダプタ６の後部を受け入れる係合溝７２とを有している。具体的にシリンジホルダー７には、係合溝７２として上方が開口した空間が形成されており、シリンジアダプタ６の後部は係合溝７２に挿入される。また、溝７１と係合溝７２とは、互いに連通している。係合溝７２の内面には内方に向かって突出する規制部７３が設けられており、規制部７３は後述するシリンジアダプタ６の隆起部６１７と当接する。

シリンジアダプタ検出部８は、取り付けられたシリンジアダプタ６を検出する。そのため、シリンジアダプタ検出部８は、後述するシリンジアダプタ６の凸部６５によって押し下げられるシリコンゴム製の押下ボタン８１を有している。例えば、シリンジホルダー７の一方には、造影剤が充填されたシリンジ９１が搭載される。また、他方のシリンジホルダー７には、生理食塩水が充填されたシリンジ９１が搭載される。そして、一方のシリンジホルダー７には、溝７１を挟んで両側にシリンジアダプタ検出部８が設けられている。また、他方のシリンジホルダー７には、溝７１の片側に１つのシリンジアダプタ検出部８が設けられている。

シリンジアダプタ６が取り付けられると、シリンジアダプタ検出部８は、押下ボタン８１の押下げを検出して、制御装置５に検出信号を出力する。そして、制御装置５は、検出信号に基づいて、シリンジアダプタ６の種類を判定して、取り付けられたシリンジアダプタ６の種類を取得する。これにより、制御装置５は、シリンジ９１に充填された薬液を特定することができる。すなわち、シリンジ９１は、外形及び材質(ガラス又は樹脂等)の少なくとも一方が製造会社毎に異なることがある。そして、複数種類のシリンジ９１をシリンジホルダー７に搭載させるために、種類に応じたシリンジアダプタ６が用いられる。そのため、シリンジアダプタ６の種類を判定すれば、制御装置５がシリンジ９１を特定でき且つ充填された薬液も特定できる。

次に、図３、図４及び図５を参照してシリンジアダプタ６について説明する。図３は、上方から見たシリンジアダプタ６を示す概略斜視図である。図４は、シリンジアダプタ６の左側面図、上面図及び右側面図を示している。図４では左側から、左側面図、上面図及び右側面図がこの順で示されている。また、図５は、シリンジアダプタ６の前面図、下面図及び後面図を示している。図５では下側から、前面図、下面図及び後面図がこの順で示されている。

また、図４及び図５においては、シリンジアダプタ６のツマミ部６１以外の部分を、灰色で色付けして示している。なお、２つのシリンジホルダー７に取り付けられる２つのシリンジアダプタ６は同様の構成を備えている。そのため、以下では、一方のシリンジアダプタ６について説明し、他方のシリンジアダプタ６については説明を省略する、

図３に示すように、シリンジアダプタ６は、シリンジ９１が搭載される本体６０と、本体６０に取り付けられる一対のツマミ部６１とを有している。そして、一対のツマミ部６１は、本体６０に向かって変位可能であり、本体６０とは別体で構成されている。また、一対のツマミ部６１は、本体６０の後部に設けられており、当該後部を挟んで互いに対向している。

シリンジアダプタ６の本体６０は、シリンジ９１が搭載される凹部６２を有している。この凹部６２は略Ｕ字状に湾曲しており、シリンジホルダー７の湾曲した溝７１に挿入されると共に、シリンジ９１の外形と相補的な内面形状を有する。また、本体６０の前部には、凹部６２から外側に向かって延在するフランジ６３が設けられている。

シリンジアダプタ６は、フランジ６３の上面に設けられると共に、水平方向に回転自在であるストッパーアーム６４をさらに有する。このストッパーアーム６４は、凹部６２の上方の開口から退避した退避位置と、この開口に突出した保持位置との間で移動することができる。そして、保持位置に位置するストッパーアーム６４は、凹部６２に位置するシリンジ９１の外面に上方から当接する。これにより、シリンジ９１は、下方の凹部６２及び上方のストッパーアーム６４により確実に保持される。

図４の左側面図及び右側面図と、図５の下面図及び前面図に示されるように、フランジ６３の下側には、下方に向かって突出する凸部６５が設けられている。そして、シリンジアダプタ６をシリンジホルダー７に取り付けると、凸部６５がシリンジアダプタ検出部８の押下ボタン８１を押し下げる。この凸部６５の数又は位置は、シリンジアダプタ６に搭載されるシリンジ９１の種類に応じて異なる。

具体的には、図５の下面図に示されるように、左側のフランジ６３の下側に２つの凸部６５が設けられており、右側のフランジ６３の下側に１つの凸部６５が設けられている。これに対して、他の種類のシリンジ９１に対応するシリンジアダプタ６においては、例えば、左側のフランジ６３の下側に１つの凸部６５が設けられており、右側のフランジ６３の下側には凸部６５が設けられていない。これにより、制御装置５は、押下げられた押下ボタン８１の数又は位置に基づいて、シリンジアダプタ６の種類を判定できる。

本体６０の下部には、複数の補強用リブが設けられている。さらに、本体６０の後部は、中空形状を有していると共に、その内部において上下方向に延在する補強用リブが設けられている。また、図４の上面図に示されるように、本体６０の後部には、シリンジ９１のフランジを受け入れるフランジ保持部６６が設けられている。具体的に本体６０の後部には、上方が開口した空間が形成されており、シリンジ９１を搭載する際にフランジがフランジ保持部６６に挿入される。

また、フランジ保持部６６は、シリンジ９１が搭載される凹部６２に連通している。そのため、図５の前面図及び後面図に示されるように、シリンジアダプタ６の前面から後面に渡って凹部６２が設けられているが、図４の上面図に示されるように、凹部６２のフランジ保持部６６と連通する部分には上下方向に貫通する隙間が存在している。

次に、図６及び図７を参照してツマミ部６１について説明する。図６は、上方から見たシリンジアダプタ６を示す概略分解図である。図６では、シリンジアダプタ６の本体６０と、２つのツマミ部６１と、ツマミ部６１を本体６０に押し付けて固定する押付部材としてのネジ６７とが、それぞれ互いに離間して示されている。また、図７は、本体６０の後部の右側面を拡大して示す概略斜視図である。なお、本体６０の後部の両側面は、対称的な構成を有している。そのため、図７は右側面のみを示しており、左側面の説明は省略する。

図６に示すように、本体６０の後部に取り付けられる一対のツマミ部６１は、本体６０とは別体で構成されている。また、ツマミ部６１は、上下方向に延在しており、ツマミ部６１のそれぞれの上端部は、シリンジアダプタ６の外方に向かって張り出している。そして、シリンジアダプタ６をシリンジホルダー７に取り付ける際には、オペレーターがツマミ部６１を指で挟んで変位させる。これにより、シリンジホルダー７とツマミ部６１との間の隙間が広がり、シリンジアダプタ６を取り付けることができる。

また、ツマミ部６１は、ツマミ部６１の延在方向と直交する前後方向に延びる隆起部６１７を有している。そして、隆起部６１７は、取り付け時にシリンジホルダー７の規制部７３（図２）と当接する。すなわち、シリンジアダプタ６が取り付けられると、この隆起部６１７が規制部７３の下方に位置する。これにより、シリンジホルダー７からシリンジアダプタ６が上方へ抜け出ることが防止される。

また、ツマミ部６１は、本体６０と当接する当接面６１１を有している。当接面６１１は、略平坦であると共に、本体６０側に面している。また、ツマミ部６１は、第１角部としての前側角部６１２と、第１角部とは形状又はサイズが異なる第２角部としての後側角部６１３とを有している。さらに、ツマミ部６１の下部は、ツマミ部６１の延在方向に並んだ２つのネジ穴６１４を有している。なお、ツマミ部６１の前側角部６１２は、後側角部６１３と同一の形状及びサイズを有していてもよい。ただし、前側角部６１２が後側角部６１３とは異なる形状又はサイズを有していることにより、取り付ける際に前後方向におけるツマミ部６１の向きを容易に判別できるという利点を奏する。

図７に示す本体６０の後部は、前側角部６１２を支持する第１支持部としての前側支持部６０２と、後側角部６１３を支持する第２支持部としての後側支持部６０３とを有している。また、前側支持部６０２と後側支持部６０３とは、本体６０から外方に向かって突出しており、ツマミ部６１の下部が両者の間に挿入される。

この前側支持部６０２とツマミ部６１の前側角部６１２とは、相補的な形状を有しており、具体的には両者の左右方向の幅と、前後方向の長さとが一致するように設定されている。同様に、後側支持部６０３と後側角部６１３とは、相補的な形状を有している。そのため、ツマミ部６１を本体６０に取り付けると、前側角部６１２及び後側角部６１３のそれぞれの前面及び後面は、前側支持部６０２及び後側支持部６０３からは突出しない。

さらに、本体６０の後部は、ツマミ部６１の当接面６１１と本体６０との間に隙間を画定する肩部６０４を有している。そして、肩部６０４は、本体６０の後部の前側及び後側において、それぞれ下方から上方に向かって二段の段差を構成するように設けられている。すなわち、前側支持部６０２及び後側支持部６０３と肩部６０４との間には、上下方向に延在すると共に、当接面６１１と対向する対向面６０６が設けられている。

また、本体６０の後部は、当接面６１１と当接する突出部６０１とを有している。この突出部６０１は、肩部６０４の上端に設けられており、前後方向に延在する略角柱状の形状を有している。第１実施形態において突出部６０１は、ツマミ部６１の前側角部６１２及び後側角部６１３にそれぞれ対応して設けられている。そして、突出部６０１は、後述するように、ツマミ部６１を本体６０に向かって変位させる際に、ツマミ部６１と当接して支点として機能する。なお、突出部６０１は、例えば０．１ｍｍの長さで対向面６０６から突出している。

また、本体６０の後部には、ネジ６７が挿入される２つのネジ穴６０７が設けられている。そして、本体６０のネジ穴６０７の内側には、例えば金属製のブッシュ６０８が配置されている。ネジ６７は、ツマミ部６１のネジ穴６１４を介して本体６０のネジ穴６０７に挿入され、本体６０にネジ止めされる。これにより、ネジ６７は、押付部材として機能し、当接面６１１を突出部６０１に押し付けるように、ツマミ部６１を本体６０に固定する。

このようなシリンジアダプタ６は、以下のように製造される。まず、本体６０とツマミ部６１とを準備する。具体的には、本体６０を機械的強度が低い又は吸水性が高い第１の樹脂から射出成形する。ツマミ部６１の当接面６１１と当接する突出部６０１は、本体６０を成形する際に形成される。また、ツマミ部６１を、第１の樹脂よりも機械的強度が高い又は吸水性が高い第２の樹脂から射出成形する。本体６０と当接する当接面６１１は、ツマミ部６１を成形する際に形成される。第１の樹脂は、非結晶性樹脂であり、例えばポリカーボネート等の熱可塑性樹脂である。また、第２の樹脂は、結晶性樹脂であり、例えばポリアセタール（POM）等の結晶性樹脂である。この非結晶性樹脂は収縮が少ないため安定性に優れており、結晶性樹脂は耐衝撃性に優れている。

次に、金属製のネジ６７と、金属製のブッシュ６０８とを準備して、ブッシュ６０８を本体６０のネジ穴６０７に挿入して固定する。その後、ツマミ部６１の前側角部６１２及び後側角部６１３が、それぞれ前側支持部６０２及び後側支持部６０３に当接するように、ツマミ部６１の下部を前側支持部６０２と後側支持部６０３との間に挿入する。そして、ツマミ部６１のネジ穴６１４を介して本体６０のネジ穴６０７にネジ６７を挿入して、ツマミ部６１の当接面６１１を本体６０の突出部６０１に押し付けるようにツマミ部６１を本体６０に固定する。このようにして、シリンジアダプタ６は製造される。

なお、ツマミ部６１は、接着等の他の方法によって本体６０に固定することもできる。ただし、ネジ６７等の押付部材によって固定する場合には、ツマミ部６１が本体６０から剥がれることがないという利点を奏する。さらに、押付部材によって固定する場合、ワッシャー等によって、本体６０とツマミ部６１との間の隙間の幅を調整できるという利点を奏する。また、押付部材によって固定すると、ツマミ部６１の当接面６１１が本体６０の突出部６０１に押し付けられる。これにより、当接面６１１が突出部６０１に確実に当接するので、後述する支点の変動をより確実に抑制できる。また、ブッシュ６０８は、インサート成形によって本体６０を成形する際に、本体６０のネジ穴６０７に固定することもできる。この場合、ブッシュ６０８をネジ穴６０７に挿入する工程は省略される。

続いて、図８を参照してツマミ部６１の変位について説明する。図８は、後側角部６１３及び後側支持部６０３の略中央の左右方向に沿った断面に対応している。また、図８中左側に変位前のツマミ部６１が示され、図８中右側に変位後のツマミ部６１が示されている。なお、本体６０に取り付けられる２つのツマミ部６１は略同一の形状を有している。そのため、以下では一方のツマミ部６１のみを説明し、他方のツマミ部６１の説明は省略する。

本体６０に取り付けられた２つのツマミ部６１の上端部は、互いに対向している。そして、シリンジアダプタ６をシリンジホルダー７に取り付ける際に、オペレーターは、シリンジアダプタ６の内方に向かう力Ａ（図８中矢印で示される）をツマミ部６１の上端部に加える。すると、図８中右側に示されように、ツマミ部６１は内方に変位して、２つのツマミ部６１は互いに近付くように変位する。

このとき、ツマミ部６１の当接面６１１は、本体６０の突出部６０１に当接している。換言すると、突出部６０１は、ツマミ部６１の前側角部６１２及び後側角部６１３における本体６０側の面と当接している。そのため、力Ａが加わると、突出部６０１が支点となって、ツマミ部６１が湾曲するように変形する。なお、ツマミ部６１の下部には外方に向かう力が加わるが、ネジ６７によって本体６０に固定されているため、ツマミ部６１の下部は変位しない。

ツマミ部６１の変形により、ツマミ部６１は本体６０に近づくように変位する。すなわち、ツマミ部６１の当接面６１１と本体６０との間の隙間Ｂを狭めるように、ツマミ部６１が変位する。その結果、シリンジアダプタ６の後部の外寸が小さくなる。この状態で、オペレーターは、シリンジアダプタ６の後部をシリンジホルダー７の係合溝７２に挿入する。そして、ツマミ部６１の変位後は、隆起部６１７が係合溝７２の規制部７３に阻害されることないので、シリンジアダプタ６の後部を係合溝７２に挿入することができる。

挿入後、オペレーターがツマミ部６１を離すと、ツマミ部６１の変形が解消される。そのため、ツマミ部６１は、図８中左側に示された取り付け前の位置に戻る。この時、隆起部６１７はシリンジホルダー７の規制部７３の下方に位置するので、シリンジアダプタ６の上方への移動は規制部７３によって規制される。また、ツマミ部６１の隆起部６１７が係合溝７２の規制部７３を乗り越える際に、ツマミ部６１がシリンジホルダー７の内面と衝突して衝突音を生じさせる。この衝突音（クリック音）を確認することにより、オペレーターはシリンジアダプタ６が正常に取り付けられたことを確認することができる。

このように、本体６０の後部に突出部６０１が設けられると共に、ツマミ部６１が変位する際に、突出部６０１がツマミ部６１の当接面６１１に当接して支点として機能する。これにより、ツマミ部６１の変位量のバラつきを抑制することができる。すなわち、通常、樹脂製品の表面には、成形の精度に起因してわずかな凹凸が存在している。そのため、ツマミ部６１の当接面６１１にもわずかな凹凸が存在しており、変位時に支点となる位置が変動してしまう。この変動によって、ツマミ部６１の変位量が異なってしまう。

例えば、変位量が小さい場合には、シリンジアダプタ６を取り付ける際に、ツマミ部６１がシリンジホルダー７の内面と接触して取り付け難くなってしまう。一方、変位量が大きい場合には、ツマミ部６１の隆起部６１７が係合溝７２の規制部７３を乗り越える際に、衝突音を生じない又は衝突音が小さくなってしまい、正常に取り付けられたか否かを確認できなくなってしまう。これに対して、突出部６０１が設けられていれば、支点の位置が一定に設定されるため、ツマミ部６１の変位量のバラつきを抑制することができる。

なお、成形精度に起因して生じる凹凸は容易には視認できないほどの小さいサイズであり、発生を抑制することは困難である。一方、比較的に大きなサイズとなる突出部６０１の形成は容易であるため、成形によってツマミ部６１を形成する場合には突出部６０１が特に有利である。

以上説明した第１実施形態のシリンジアダプタ６によれば、ツマミ部６１が本体６０とは別体で構成されている。そのため、シリンジアダプタ６のツマミ部６１のサイズ又は形が変わってしまった場合、又はツマミ部６１が破損してしまった場合であっても、ツマミ部６１のみを交換することができる。また、製造過程でツマミ部６１が不良品となっても、本体６０に別のツマミ部６１を取り付けることができる。そのため、歩留まりの低下を抑制して、シリンジアダプタ６の製造コストを低くすることができる。

また、シリンジアダプタ６に印刷又は塗装を施す際にツマミ部６１のサイズ又は形状が変化してしまっても、歩留まりの低下を抑制できる。例えば、シリンジ９１に充填される薬液の名称等が、シリンジアダプタ６のフランジ６３に印刷される場合がある。または、造影剤が充填されたシリンジ９１が搭載されるシリンジアダプタ６と、生理食塩水が充填されたシリンジ９１が搭載されるシリンジアダプタ６とで、両者のツマミ部６１に異なる色を塗装する場合がある。これらのケースでは、印刷時のフィルムの押し付け、又は塗装時の加熱によって、ツマミ部６１の不良が生じてしまうことがある。この点、第１実施形態のシリンジアダプタ６によれば、ツマミ部６１の不良が生じても、本体６０はそのまま使用できるので歩留まりの低下を抑制できる。

さらに、ツマミ部６１に本体６０よりも機械的強度が高い材料を用いることにより、使用時のツマミ部６１の破損を抑制できる。また、ツマミ部６１に本体６０よりも吸水性が低い材料を用いることにより、ツマミ部６１のサイズ又は形状の変化を抑制できる。なお、ツマミ部６１は、本体６０とは異なる色の樹脂で形成することができる。これにより、シリンジアダプタ６の種類を色によって判別することができる。さらに、ツマミ部６１の塗装が不要になるため、塗装時の加熱に起因する不良を防止できると共に、塗装工程の削減によって製造コストを低くすることができる。

また、本体６０の突出部６０１は、半球、円錐、円錐台及び半円柱等の他の形状を有していてもよい。また、突出部６０１の数は、１つ又は３つ以上であってもよい。さらに、本体６０の突出部６０１は、本体６０とは別体であってもよい。この場合、突出部６０１は、接着等の方法によって本体６０に固定される。また、ネジ穴６１４は１つであってもよい。ただし、ツマミ部６１の延在方向に複数のネジ穴６１４を設けることにより、延在方向の複数個所で固定できる。これにより、ツマミ部６１のがたつきを防止できるという利点を奏する。

［第２実施形態］
続いて、図９を参照して第２実施形態について説明する。第２実施形態に係るシリンジアダプタ２０６は、シリンジ９１のフランジと係合する係合突起２００を備えている点で、第１実施形態とは異なる。なお、第２実施形態の説明においては、第１実施形態との相違点について説明し、第１実施形態で説明した構成要素については同じ参照符号を付し、その説明を省略する。特に説明した場合を除き、同じ参照符号を付した構成要素は略同一の動作及び機能を奏し、その作用効果も略同一である。

図９は、シリンジアダプタ２０６の左右方向に沿った部分断面図であり、ネジ６７の中心に沿ったツマミ部２６１の断面を示している。図９に示すように、ツマミ部２６１は、本体６０側に向かって突出する係合突起２００を有している。この係合突起２００は、ツマミ部２６１の下部から上方に向かって延在しており、係合突起２００の先端は、シリンジ９１のフランジ（不図示）と係合する。

すなわち、シリンジ９１のフランジには、係合突起２００と係合する切り欠きが設けられている場合がある。そして、シリンジ９１のフランジがシリンジアダプタ２０６の後部のフランジ保持部６６に挿入されると、係合突起２００と切り欠きが係合する。具体的には、挿入時に、シリンジ９１のフランジが係合突起２００の先端に当接し、係合突起２００は外側に向かって湾曲するように変形する。その結果、係合突起２００は、外側に向かって変位する。

そして、シリンジ９１のフランジがフランジ保持部６６に完全に挿入されると、係合突起２００は元の位置に戻ると同時に、フランジの切り欠きと係合する。これにより、シリンジ９１のフランジの上方移動が係合突起２００によって規制されるので、シリンジ９１のガタツキを防止することができる。

以上説明した第２実施形態のシリンジアダプタ２０６によっても、ツマミ部２６１のみを交換することができると共に、歩留まりの低下を抑制して、シリンジアダプタ２０６の製造コストを低くすることができる。さらに、第２実施形態のシリンジアダプタ２０６によれば、シリンジ９１のガタツキを防止することができる。

［第３実施形態］
続いて、図１０を参照して第３実施形態について説明する。第３実施形態に係るシリンジアダプタ３０６は、押付部材としてクリップ３６７を用いている点で第１及び第２実施形態とは異なる。なお、第３実施形態の説明においては、第１及び第２実施形態との相違点について説明し、第１及び第２実施形態で説明した構成要素については同じ参照符号を付し、その説明を省略する。特に説明した場合を除き、同じ参照符号を付した構成要素は略同一の動作及び機能を奏し、その作用効果も略同一である。

図１０は、上方から見たシリンジアダプタ３０６を示す概略斜視図である。図１０に示すように、シリンジアダプタ３０６は、押付部材として、ネジ６７に代えてクリップ３６７を有している。そして、クリップ３６７は、ツマミ部３６１の当接面６１１を、本体３６０の突出部６０１に押し付けるように、ツマミ部３６１を本体３６０の後部に固定する。そのため、ツマミ部３６１は、ネジ穴６１４に代えて、クリップ３６７の先端を受け入れる溝部３１４と、溝部３１４に設けられた係合穴３１５とを有している。また、本体３６０の後部にも、同様の形状の溝部３１４と係合穴３１５とが形成されている（不図示）。具体的に溝部３１４と係合穴３１５とは、本体３６０の後部における最も外側のリブに形成されている。

クリップ３６７の両先端部は、自身の弾性によって互いに近付く方向に常時付勢されている。また、クリップ３６７の先端部には、係合穴３１５に挿入される突起３１６が形成されている。そして、一方の先端部に形成された突起３１６は、他方の先端部に向かって突出している。この突起３１６が係合穴３１５に挿入されることにより、シリンジアダプタ３０６を取り外す際に、クリップ３６７が抜け落ちることが防止される。なお、図１０においては、クリップ３６７の外観が示されている。そのため、視認できない突起３１６は点線で図示している。

シリンジアダプタ３０６にツマミ部３６１を取り付ける場合、まずツマミ部３６１の下部を、本体３６０の後部の前側支持部６０２と後側支持部６０３との間に挿入する。そして、クリップ３６７の両先端部を本体３６０及びツマミ部３６１の両方の溝部３１４に挿入する。すると、両先端部同士の隙間に挟まる部分の厚みによって当該隙間が広がるように、クリップ３６７が弾性変形する。その後、両先端部の突起３１６を係合穴３１５に挿入する。これにより、クリップ３６７の弾性によって当接面６１１が本体３６０の突出部６０１に押し付けられるように、ツマミ部３６１が本体３６０に固定される。

このようなクリップ３６７は、弾性を有する金属板部材を湾曲させて形成することができる。また、先端部の突起３１６は、例えば、プレス加工によって形成することができる。なお、説明の便宜上、図１０には１つのクリップ３６７のみが示されているが、シリンジアダプタ３０６は、左右両側にあるツマミ部３６１に対応する２つのクリップ３６７を有している。

以上説明した第３実施形態のシリンジアダプタ３０６によっても、ツマミ部３６１のみを交換することができると共に、歩留まりの低下を抑制して、シリンジアダプタ３０６の製造コストを低くすることができる。さらに、第３実施形態のシリンジアダプタ３０６によれば、クリップ３６７によって、ツマミ部３６１を取り付けることができるので、取り付け作業をより簡素化することができる。なお、クリップ３６７は、当接面６１１を突出部６０１に押し付けることができればよく、図１０に示すものには限定されない。

以上、各実施形態を参照して本発明について説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではない。本発明に反しない範囲で変更された発明、及び本発明と均等な発明も本発明に含まれる。また、各実施形態及び各変形例は、本発明に反しない範囲で適宜組み合わせることができる。

例えば、図１１は、変形例に係る本体４６０の後部の右側面を拡大して示す概略斜視図を示している。そして、図１１に示すように、本体４６０の突出部４０１は、前側支持部６０２と後側支持部６０３との間に渡って延在していてもよい。なお、本体４６０の後部の両側面は対称的な構成を有しているため、左側面の説明は省略する。

図１１に示す肩部４０４は、対向面６０６同士の間に渡って延在している。そして、線状の突出部４０１が、肩部４０４の全長に渡って設けられている。また、突出部４０１の長さは、ツマミ部６１の当接面６１１の前後方向における長さと一致するように設定されている。このような突出部４０１であっても、ツマミ部６１の変位時に当接面６１１と当接し、支点として機能する。さらに、より長い突出部４０１が当接面６１１と当接するので、支点の位置の変動をより確実に抑制することができる。

さらに、シリンジ９１の脱落が生じない場合には、ストッパーアーム６４は省略することができる。また、２つのツマミ部６１は、異なる形状を有していてもよい。ただし、２つのツマミ部６１が同一の形状を有していれば、同一の金型により形成できるという利点を奏する。また、ツマミ部６１及び本体６０の形成方法は、射出成形に限られない。例えば、ブロー成形等によってツマミ部６１及び本体６０を形成してもよい。

また、制御装置５は、取り付けられたシリンジアダプタ６の種類に基づいて、シリンジ９１に充填された薬液を特定し、特定された薬液の名称及び製造会社名等をコンソール１０のタッチパネルに表示させてもよい。これにより、誤った薬液が注入されることを防止できる。

また、注入プロトコルが誤って設定されてしまうことを防止すると共に、操作を簡易化するために、注入装置１は以下のような処理を行うように構成されてもよい。すなわち、注入装置１の制御装置５は、特定された薬液に応じた個別注入プロトコルをコンソール１０に決定させてもよい。そして、注入装置１のコンソール１０は、決定された個別注入プロトコルをタッチパネルに表示する。これにより、シリンジアダプタ６が取り付けられると、薬液に応じた個別注入プロトコルが自動的にタッチパネルに表示される。また、コンソール１０は、オペレーターが撮像部位を入力すると、特定された薬液に応じた個別注入プロトコルをタッチパネルに表示してもよい。さらに、コンソール１０は、オペレーターが患者の身体的データを入力すると、入力されたデータ及び特定された薬液に基づく個別注入プロトコをタッチパネルに表示してもよい。これにより、オペレーターが入力したデータに基づく個別注入プロトコルが、自動的にタッチパネルに表示される。

１：注入装置、４：押圧部、６：シリンジアダプタ、６０：本体、６１：ツマミ部、６７：ネジ、９１：シリンジ、６１１：当接面、６０１：突出部、３６７：クリップ

Claims (12)

1. シリンジが搭載される本体と、
   支点を変位中心として前記本体に向かって変位可能な変位部分と、前記変位部分とは前記支点に対して反対側に位置して前記本体に取り付けられる取り付け部分とを有し、前記本体とは別体で構成されているツマミ部とを備え、
   前記本体は、機械的強度が低い第１の樹脂からなり、
   前記ツマミ部は、前記第１の樹脂よりも機械的強度が高い第２の樹脂からなる、シリンジアダプタ。
2. 前記ツマミ部は、前記本体と当接する当接面を有しており、
   前記本体は、前記当接面と当接する突出部を有しており、
   前記変位部分を前記本体に向かって変位させる際に、前記突出部が前記支点として機能する、請求項１に記載のシリンジアダプタ。
3. 前記当接面を前記突出部に押し付けるように、前記取り付け部分を前記本体に固定する押付部材をさらに備える、請求項２に記載のシリンジアダプタ。
4. 前記押付部材は、ネジ又はクリップである、請求項３に記載のシリンジアダプタ。
5. 前記第１の樹脂は、非結晶性樹脂であり、
   前記第２の樹脂は、結晶性樹脂である、請求項１から４のいずれか１項に記載のシリンジアダプタ。
6. 請求項１から５のいずれか１項に記載のシリンジアダプタと、
   前記シリンジアダプタに搭載されるシリンジの後端を押圧する押圧部とを備える、注入装置。
7. 請求項１から５のいずれか１項に記載のシリンジアダプタと、前記シリンジアダプタに搭載されるシリンジの後端を押圧する押圧部とを有する注入装置と、
   前記シリンジアダプタに搭載された前記シリンジとを備える、注入システム。
8. 前記シリンジは、薬液が充填されているシリンジ又は薬液が充填されていない空シリンジである、請求項７に記載の注入システム。
9. 前記薬液が充填されているシリンジは、プレフィルドシリンジである、請求項８に記載の注入システム。
10. シリンジが搭載される本体と、前記本体に取り付けられるツマミ部とを備えるシリンジアダプタの製造方法であって、
    前記本体を、第１の樹脂から成形し、
    変位部分と取り付け部分とを有する前記ツマミ部を、第２の樹脂から成形し、
    前記変位部分が支点を変位中心として前記本体に向かって変位可能となるように、前記変位部分とは前記支点に対して反対側に位置する前記取り付け部分で前記ツマミ部を前記本体に取り付ける、シリンジアダプタの製造方法。
11. 前記ツマミ部を成形する際に、前記本体と当接する当接面を形成し、
    前記本体を成形する際に、前記支点となるように、前記当接面と当接する突出部を形成する、請求項１０に記載のシリンジアダプタの製造方法。
12. 前記取り付け部分で前記ツマミ部を前記本体に取り付ける際に、押付部材によって、前記当接面を前記突出部に押し付けるように前記ツマミ部を前記本体に固定する、請求項１１に記載のシリンジアダプタの製造方法。