JP6668325B2 - 気腫性嚢胞の大きさを制御する方法及び装置 - Google Patents

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、米国仮出願第６２／０２６１７４号（２０１４年７月１８日に出願）の優先権を主張するものであり、その全容が参照により本明細書に組み込まれる。

（発明の分野）
本発明は、呼吸中の気腫性嚢胞の大きさの制御を達成するための植込型装置に関する。この装置は、肺内への植込みのために、細長部材の各端部に少なくとも１つのアンカーを備える、固定長を有する細長部材を含む。

気腫は、終末細気管支の遠位の気腔が異常かつ永久的に拡大することによって定義され、肺胞壁の破壊を伴う、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）の一形態である。肺胞壁の破壊により、弾性反跳の損失、呼息中の早期気道閉鎖、及び遠位気腔内の空気トラッピングの原因となる。気腫性ブレブ及びブラの形成に伴う肺胞壁の破壊は、ガス交換表面の損失（生理的死腔の増加としても知られている）を引き起こす。加えて、空気トラッピング及び過膨張により、横隔膜が正常なドーム型ではなく平坦な形状に押さえられ、全ての呼吸筋が機械的に過剰に引き伸ばされた不利な状況に置かれる。組み合わせて、これらの過程は呼吸困難を引き起こす。

肺容量減少術（ＬＶＲＳ）は、通常の治療法（例えば、短時間及び長時間作用性気管支拡張薬、吸入グルココルチコイド、酸素補給、及び肺リハビリテーション）では、呼吸困難の制御が不良である、進行気腫患者のための外科療法である。ＬＶＲＳは、気腫性組織の楔状切除による肺容量の減少を必要とする。しかしながら、手術による死亡率が高く、非肺併存疾患によって手術ができない場合がある。気管支鏡的肺容量減少（ＢＬＶＲ）は、軟性気管支鏡によって、気腫による過膨張を治療するために開発された手法を指す。

この数年の間、肺容量減少術に代わるものとして、異なる一方向弁のデザインを用いる気管支鏡的肺容量減少に対して大きな関心が集まっている。しかしながら、処置した肺葉の容量減少を阻止する、隣接する部分からの側副空気流の存在、及び、困難な解剖学的気道構造にこれら一方向弁を正確な配置することの技術的困難さの両方によって、これらの処置の有効性は限られている。しかしながら、一部の弁の結果は、不均一な気腫を有する患者が一方向弁による処置の恩恵を受けないことを示しており、側副流とは関係なく効果があり、空気遮断装置の非常に正確な配置への依存度が低い、ＢＬＶＲ治療が必要であることを示唆している。

ある以前の試みは、予形成されたワイヤから作られたＬＶＲコイルの使用によるものであり、これは、コイルを亜区域気道内に送達し、配備によって所定の形状に戻す。必要に応じて追加のコイルを植込み、各コイルは、ねじれて絡んだ形状に戻っている。この方法の問題は、嚢胞内で機能的に呼吸している領域、つまりポケットを依然として有する、肺実質の部分を、コイルが捕捉する、つまりはまり込ませる場合もあることである。現在、肺容量減少を必要とせず、嚢胞の形成を抑制できる装置を有する必要がある。機能的肺実質の遺残組織を除去することなく、嚢胞形成を抑制できる装置が必要である。

本発明は、軸方向固定長を有する細長中央領域と、第１アンカーを含む第１端部と、第２アンカーを含む第２端部と、を備える、肺における気腫性嚢胞の大きさを制御するための植込型装置に関する。

また本発明は、植込型装置と、植込型装置を所望の位置に置くための配備装置と、を備える、アセンブリも含む。

また本発明は、植込型装置が少なくとも部分的に配備装置内に置かれている間に、第１アンカーを標的部位に揃える工程と、肺の第１領域に係合するように、第１アンカーを配備する工程と、第１アンカーを第２アンカーに向かって近位方向に引く工程と、肺の第２領域に係合するように、第２アンカーを解放する工程と、を含む、植込型装置を送達する方法も含む。

装置の配備における様々な段階を示す。 装置の配備における様々な段階を示す。 装置の配備における様々な段階を示す。 装置の配備における様々な段階を示す。 装置の配備における様々な段階を示す。 配備された状態にある別の装置を示す。 配備された状態にある別の装置を示す。 配備された状態にある別の装置を示す。 配備された状態にある別の装置を示す。 配備された状態にある、取り付け領域を有する別の装置を示す。 別の装置の配備における様々な段階を示す。 別の装置の配備における様々な段階を示す。 別の装置の配備における様々な段階を示す。 配備された状態にある別の装置を示す。 配備された状態にある別の装置を示す。 配備された状態にある別の装置を示す。 配備された状態にある別の装置を示す。 配備された状態にある別の装置を示す。 肺内の装置の配備における様々な段階を示す。 肺内の装置の配備における様々な段階を示す。 肺内の装置の配備における様々な段階を示す。 径方向に展開している固定要素を有する装置の別の実施形態を示す。 径方向に展開している固定要素を有する装置の別の実施形態を示す。

本発明は、患者において気管支鏡的肺容量減少（ＢＬＶＲ）を達成するのに好適な植込型装置に関する。患者は、ヒトなどの哺乳類であってよい。植込型装置は、好適には、外科医などの臨床医によって送達される。本明細書で使用するとき、装置を植込む個人を、「臨床医」又は「ユーザー」と呼び、植込みの位置を「標的部位」と呼ぶ。標的部位は、望ましくは、細気管支又はその他肺中の領域などの、患者の肺における１つ又は２つ以上の腔である。

装置は、第１端部、第２端部、及び中央領域を有する、概ね細長い装置である。中央領域は、概ね円筒形の形状であり、望ましくは、正常な呼吸中に曲がったり撓んだりしないように、半剛性材料である。以下に記載するように、第１及び第２端部は、軟性要素又は形状記憶要素を含んでよい。第１及び第２端部が中央領域よりも軟性であるように、要素が比較的剛性である。細長中央領域は固定長を有し、植込み前、中、及び後に、実質的に真っ直ぐのままである。真っ直ぐで固定長の中央領域を使用することによって、肺組織を折り畳まず、かつ、機能的実質を呼吸から不必要に排除することなく、植込みを可能にする。異なる程度の減少を達成するため、異なる長さの装置が企図される。また、異なる直径の中央領域を利用して、治療の標的となる肺の領域にぴったりと合わせることもできる。例えば、小さい気腫性領域は、小さい直径の中央領域を有する装置で治療でき、大きい気腫性領域は、大きい直径を有する装置で治療できる。これらの決定は、臨床医（例えば、インターベンショナル呼吸器科医、医師又は外科医）によってなされ、気腫性領域の大きさ、配備に使用する気管支の直径、及び、下気道における気腫性領域の遠位の程度など、様々な要因に基づく。

第１端部及び第２端部において、少なくとも１つのアンカーがある。アンカーは、細気管支などの肺の領域内に配備されるように設計され、植込み後、アンカーは、植込まれる領域内にしっかりと植込まれる。いくつかの構成において穿刺要素が使用され得るが、アンカーは、組織穿刺要素などの外傷性要素を含まないことが望ましい場合がある。

使用する際、臨床医は、カテーテル又は気管支鏡などの好適な植込み手段、つまり配備装置を通って装置を挿入し、第１端部を標的部位に揃える。第１端部は、臨床医から遠位に位置する（第２端部と比較して）ため、遠位端と呼ぶことができる。この点において、第２端部は、第１端部よりも臨床医から近位に位置するため、近位端と呼ぶことができる。第１端部を揃えた後、第１端部を配備装置から切り離し、この場所で細気管支などの肺の標的部位に係合する。次に、装置を引く、つまり近位に圧縮する。このとき第１端部はしっかりと組織に係合しているため、装置を引くと、肺組織の一部が近位に引かれ、つまり圧縮され、つまり畳み込まれる結果となる。肺が、所望の長さまで引かれ、つまり圧縮されると、第２端部を配備装置から切り離すことができ、この場所でそれ自体が肺の第２領域に固定される。この手技を実行している臨床医は、肺の容量が所望の寸法まで減少し、正常でより良好な、つまり制限がより少ない呼吸を可能にする点まで、装置を近位に引くことを試みるであろう。これは、当業者には既知の撮像技術によって確認される。したがって、この目的は、必ずしも気腫性領域の完全な折り畳みを起こすことではなく、機能的肺胞の全ての遺残組織を、呼吸に関与させ、並びに元々の未処置の嚢胞で見られる過度の展開を妨げるようにする寸法まで、その容量を減少させることである。

剛性で固定長の中央領域があると、植込まれた装置の長さの固定のため、係留、係止、又はその他手段を必要とせずに肺組織が近位に引かれ、つまり圧縮される程度まで、肺容量が減少するであろう。従来の方法は、複数のアンカーを引くのに用いられるストリング又はその他係留装置の使用に依存している。かかる係留装置を使用すると、植込まれた装置を十分な程度まで引くときに、係止又はその他固定手段を必要とする。本発明では、装置は固定長を有し、そのため、装置の長さの調整、又は装置の長さの固定を必要としない。植込まれた装置の長さは既知であり、植込まれた装置の固定について、臨床医により確信させる。

したがって、本発明は、肺の一部の容量を制御する装置を含み、この装置は固定長を有する細長中央本体を備え、かつこの装置は近位端及び遠位端を有する。装置は、本体の近位端にある少なくとも１つのアンカーと、本体の遠位端にある少なくとも１つのアンカーと、を備える。このアンカーは、以下に記載されるように、異なる構成を取る場合がある。例えば、一形態では、アンカーは、折り畳み状態での位置決め構成、及び、展開状態でのアンカー構成を有する、変形可能部材を有する。このアンカーは、配備位置にアンカーを固定するための、取り付け手段を有する少なくとも１つの係合特徴部を備える。装置は、組織非穿刺係合特徴部を備えてよく、いくつかの実施形態では、装置は配備後に取り外し可能であってよい。

したがって、最も広義では、装置は、中央領域、第１端部、及び第２端部の３つの構成要素を含む。ここで、この３つの構成要素を説明する。細長中央領域はワイヤであってよく、又は、少なくとも１つの接続点において互いに接続された複数のワイヤを備えてよい。細長中央領域は、装置の配備前、中、及び後にその形状及び長さを維持するように、望ましくは実質的に剛性である。中央領域は、中央領域の１つ又は２つ以上の領域において、放射線不透過性マーカー又は蛍光マーカーなどの撮像マーカーを含んでよい。

細長中央領域は、円形、三角形、正方形又は矩形などの任意の所望の横断面を有してよい。中央領域が複数の細長い要素からなる場合、これらの要素を密な構成で配置してよく、又は、内部が中空の円形構成で配置してよい。細長中央領域は、長さ約１ｃｍ〜約５ｃｍ、又はあるいは長さ約１〜約３ｃｍなどの任意の所望の軸方向長さ（第１端部から第２端部まで測定）と、直径約０．１ｍｍ〜約２ｍｍ、又は直径約０．３ｍｍ〜約１ｍｍを有してよい。中央領域は中実であってよく、又は中空の軸内部を有してよい（例えば、管）。

第１端部及び第２端部は少なくとも１つのアンカーを備える。第１端部及び第２端部のアンカー（１つ又は複数）は、同じであっても異なっていてもよい。アンカーは、細長中央本体と同じ材料で形成されてよく、又は、中央本体に固定された別個の構成要素であってよい。いくつかの実施形態では、細長中央本体は一体型構造であり、第１及び第２端部のアンカーは、長手方向切れ目によって少なくともその一方の端部において中央本体に形成された、長手方向部分によって形成される。別の実施形態では、中央本体は、少なくとも１つの接続点において長さ方向に結合された複数の直線状部材を備えてよく、アンカーは、第１及び第２端部において直線状部材から形成される。

第１及び／又は第２端部におけるアンカーは、任意の所望の構成を有してよく、このときアンカーは、標的部位内に配備され、かつ、組織係合又は接触特徴部（１つ又は複数）を介してそこに固定されるような寸法であり、形状である。上記のように、第１及び第２端部のアンカー及び組織接触特徴部は、同じであっても異なっていてもよい。組織接触（又は組織係合）特徴部は、かかり、ボール、粗面、ヒンジアーム、形状記憶材料、及びこれらの組み合わせなどの特徴部を含んでよい。

一実施形態では、第１及び第２端部は形状記憶材料を含み、折り畳み状態では、アンカーは、中央細長領域の軸方向長さに沿って軸方向に延在するが、折り畳み状態から解放されると、アンカーは、軸に対して実質的に垂直に、又は逆軸方向に面するように、湾曲する、つまり移動する。アンカーは、半円又は半楕円構成の形状に湾曲し、円又は楕円の区分を任意の所望の程度まで接近させる。アンカーの曲率の程度は、約２５度〜約１８０度、又は約４５度〜約１２０度であり得る。いくつかの実施形態では、アンカーは、約６０〜約９０度の曲率の程度を有してよい。

例えば、図１Ａ〜１Ｅは、カテーテルから装置を配備する様々な段階を示す。この実施形態では、装置１０は、細長く、遠位端３０及び近位端４０を備える、中央本体２０を備える。中央本体２０は、植込み中及び植込み後、その軸方向長さ（遠位端３０と近位端４０との間の長さとして定義）を維持する。装置は、遠位端３０にアンカーを備え、この実施形態では、アンカーは、第１形状記憶要素５０’及び第２形状記憶要素５０’’を備える。この実施形態では、装置は、近位端４０に同様にアンカーを備え、近位端４０においてアンカーは、第１形状記憶要素６０’及び第２形状記憶要素６０’’を備える。図１Ａ〜１Ｅに示されるように、形状記憶要素（５０、６０）は、約４５度までほぼ外向きに展開する。また、この実施形態では、形状記憶要素５０、６０は、その端部に、外傷を減らし、所望により再位置決めを可能にすることを目的とするボール様部材を備える。上記の様な別の端部も使用できる。更に、所望により、各端部において形状記憶要素をより多く、又はより少なく使用できる。

配備前、装置１０は、カテーテル７０、又は、装置１０を収容する形状かつ寸法であるその他細長い装置内に収容される。装置１０は、形状記憶要素５０、６０が圧縮されるようにカテーテル７０内に収容される。カテーテル７０内には、装置１０の近位端４０に配設される位置決め要素８０がある。位置決め要素８０は、所望により中央開口部９０を含んでよい。装置１０の近位端４０は、位置決め要素の遠位端に位置する取り付け部１１０に取り外し可能に固定される、係合部材１００又はその他装置を備える。係合部材１００は、近位端にフック又はハトメを有するストリング又はテザーであってよく、フック又はハトメは、位置決め部材８０の取り付け部１１０と係合する。例えば、係合部材１００は、取り付け部１１０のフック上に適合するハトメ又はリングを備えてよい。取り付け部１１０からの係合部材１００の取り外しは、係合部材１００のハトメ又はリングを摺動して取り付け部１１０から外すことによって達成することができる。いくつかの実施形態では、係合部材１００は、取り付け部１１０上の誘引要素を固定できる、磁化端部を有してよい。係合部材１００及び取り付け部１１０について、別の取り外し可能な連結を所望により使用できる。

図１Ｂに示されるように、カテーテル７０を近位に引く間、位置決め部材はその位置に維持される。位置決め部材は、装置１０がカテーテル７０によって引かれることを制限し、そのため、装置１０の遠位端３０をカテーテル７０から切り離す。カテーテル７０から切り離されると、第１形状記憶要素５０’、５０’’を所望の位置に展開できる。装置１０が身体又は器官内に植込まれると、第１形状記憶要素５０’、５０’’の展開により、形状記憶要素５０’、５０’’の身体又は器官の組織中の開口部内への固定を可能にする。この時点で、装置１０の近位端４０にある要素はカテーテル７０から切り離されていない。所望により、カテーテルを再度遠位に進め、第１形状記憶要素５０’、５０’’を圧縮して、装置１０の再位置決めを可能にしてよい。

装置１０が正しく位置決めされる場合、図１Ｃに示されるように、カテーテル７０を近位に引き続けることによって、第２形状記憶要素６０’、６０’’を解放してよい。更に図に示されるように、第２形状記憶要素６０’、６０’’は、その端部にボール様部材を備えるが、上述の別の端部を使用してもよい。遠位係合部材、例えば遠位端３０にある形状記憶要素５０’、５０’’は、組織を係合し、近位方向に引かれると組織を保持するように構成されることが望ましい。同様に、近位組織係合又は組織接触部材、例えば近位端４０にある形状記憶要素６０’、６０’’は、組織を係合し、近位方向に引かれると組織を保持するように構成されることが望ましい。

この段階で、装置１０のアンカーは解放され、組織の把持が可能であり、装置１０が引かれ、組織を反対方向（例えば、遠位アンカーは組織を近位に引くことができ、逆もまた同様）に引くのを可能にする。係合部材１００が依然として位置決め部材の取り付け部１１０に固定されているため、位置決め部材８０は依然として装置１０に固定されている。係合部材１００が位置決め部材８０に固定されているため、位置決め部材８０を近位に引くことにより、装置１０の遠位端３０を近位方向に引き、同様に、装置の遠位端３０のアンカーが固定されている任意の組織を引く。ユーザーは、遠位端３０を（及び、そこに固定される任意の組織も）、任意の所望の圧縮長さまで引くことができる。

装置が位置付けられ、所望の長さまで引かれると、係合特徴部１００は取り付け部１１０から解放されてよい。一実施形態では、位置決め部材８０の遠位端８５は開口しており、係合特徴部１００の解放を可能にできる（図１Ｄに示される）。いくつかの実施形態では、係合特徴部１００は、取り付け部１１０から切断されてよい。図１Ｅは、カテーテル７０から解放され、係合特徴部１００が取り付け部１１０から取り外し、及び／又は切断された後の装置１０を示す。所望により、係合特徴部１００は、中央本体２０に近い位置で切断されてよい。

図２は、カテーテルなどの送達装置から解放されたときの別の装置を示しているが、この図では、配備後など、それに対する力がないときは、形状記憶要素の曲率の程度はより大きい（半径がより小さい）。示されるように、装置は、上記遠位端１３０及び近位端１４０を有する、細長中央本体１２０を備える。遠位端１３０は、形状記憶要素１５０’、１５０’’であり得る、少なくとも１つの、及び望ましくは、少なくとも２つの係合部材を備える。近位端１４０は、形状記憶要素１６０’、１６０’’であり得る、少なくとも１つの、及び望ましくは、少なくとも２つの係合部材を備えてよい。係合部材は互いに同じであっても異なっていてもよい。遠位係合部材、例えば遠位端１３０にある形状記憶要素１５０’、１５０’’は、組織を係合し、近位方向に引かれると組織を保持するように構成されることが望ましい。同様に、近位係合部材、例えば近位端１４０にある形状記憶要素１６０’、１６０’’は、組織を係合し、近位方向に引かれると組織を保持するように構成されることが望ましい。このように、アンカー又は組織係合特徴部は、装置が反対方向に引き、それに伴って組織を引くことができるように、これらが植込まれる組織に係留できる。つまり、遠位アンカーは、組織を近位に引くことを可能にし、逆もまた同様である。更に、アンカーなどの組織係合特徴部は、装置を完全に配備した後、組織を圧縮状態などの所定の位置に保持できる。

図２中の装置を、遠位端１８５及び中央開口部１９０を備える位置決め部材１８０を有する、カテーテル１７０などの送達装置から解放してよい。カテーテルは、そこに固定される取り付け部２１０を有してよく、装置の植込み及び位置決め中、そこに係合特徴部２００が固定される。

複数の形状記憶部材又はその他係合特徴部をアンカーとして用いる場合、形状記憶部材は様々な形状及び構成を有してよい。例えば、１つの部材は、同一の端部又は異なる端部にある別の部材とは、異なる寸法、形状、曲率の程度、又は末端特徴部を有してよい。非限定例として、図３〜５は、本発明で有用であり得るいくつかの好適な構成を示す。例えば、図３は、遠位端にある複数の形状記憶要素３３０’、３３０’’及び近位端にある複数の形状記憶要素３４０’、３４０’’を有する、遠位端３１０及び近位端３２０によって画定される細長中央本体３００を備える、装置を示す。この実施形態では、各端部は、少なくとも２つの異なる形状の部材を有することがわかる。遠位端３１０において、形状記憶要素３３０’は、形状記憶要素３３０’’より広い曲率を有する。より広い曲率により、使用中により大きい容量の組織を把持するのに役立つ場合がある。この実施形態では、形状記憶要素３４０’は、湾曲部の底部がより近位に（装置の中心軸に対して）延在し、及び要素３４０’の端部が第２形状記憶要素３４０’’より遠位に延在するように、形状記憶要素３４０’’より長い全長を有する。

図４では、各端部（それぞれ遠位端４１０及び近位端４２０）は、一対の実質的に同一の要素を有するが、遠位端４１０にある要素（要素４３０’、４３０’’）は、近位端４２０（要素４４０’、４４０’’）にある要素とは、異なる構成である。

図５は、一方の端部の要素が軸方向に互いにずれている構成を示す。つまり、装置は、少なくとも２つの形状記憶要素５３０’、５３０’’を有する遠位端５１０を備える。形状記憶要素５３０’は、形状記憶要素５３０’’とは異なる軸方向位置において、装置から延在し、それぞれが、装置の中心軸に対して互いにずれている端部を有する。

上記設計及び構成のそれぞれが、固定端部（３６０、４６０、５６０）を有する係合特徴部（３５０、４５０、５５０）を備え、ここで固定端部が取り外し可能に送達装置に固定され、適切な組織領域内への装置の植込み及び配置を促進できることが望ましい。示されるように、各端部上のアンカーは、互いに同一でも異なっていてもよく、又は、各アンカーは、複数の把持若しくは組織接触特徴部を有してよく、このとき各組織接触特徴部は、同一端部にある、若しくは反対側端部にある他の組織接触特徴部とは異なる。形状記憶要素は、様々な長さ、曲率半径、軸方向変位、及びこれらの組み合わせなどの、多くの異なる物理的特徴を有してよい。

図６は、細長中央本体６００を形成する複数の細長い要素６０５を備える、植込型装置の実施形態を示し、ここでは、中央本体６００は、遠位端６６０及び近位端６７０によって軸方向に画定される。この態様では、各端部（遠位及び近位）は、少なくとも１つの、及び望ましくは複数のアンカー部材６２０、６３０を備える。複数の細長い要素６０５を互いに固定して維持するため、装置内に少なくとも１つの、及びより望ましくは複数の接続点６１０がある場合がある。図６に示されるように、中央接続点６１０、遠位接続点６１０’及び近位接続点６１０’’の３つの接続点がある。必要に応じて、より多い又はより少ない接続点を使用してよい。例えば、中央本体６００に沿って１〜約１０個の接続点があってよい。接続点６１０として、例えば、溶接領域、拘束領域、結合領域、その他同種のものを挙げてよい。複数の細長い要素６０５の利用は、装置の強度改善に有用である場合があるが、中央本体６００を通る、及びその周囲の流体チャネルを可能にもする。上記と同様に、装置は、係合特徴部６４０、及び、ハトメ又は他の固定部６５０を備え、配置が達成されるまで、送達器具内に装置を保持する。係合特徴部６４０及び固定部６５０は、フック及びハトメであってよく、又は、誘引可能部（例えば、一方若しくは両方にある磁石により）、若しくは任意のその他取り外し可能な若しくは切断可能な取り付け手段であってよい。

図７Ａ〜７Ｃは、上記実施形態とは異なる構成を有する、係留部材を備える別の実施形態を示す。これらの図に示されるように、アンカーは、少なくとも１つのヒンジアームを備えてよく、このときヒンジアームは、反対側端部に向かって面しているが、上記角度で湾曲していない。例えば、ヒンジアームが第１端部に配置される場合、ヒンジアームは、第２端部に向かって軸方向に面していてよい。ヒンジアームは、折り畳み状態で約０〜約５０度、伸長状態で約１０〜約９０度の、任意の角度を有してよい（中央本体の長手方向軸とヒンジアームとの間を測定するとき）。図７Ａ〜７Ｃに示されるように、ヒンジアーム７４０、７５０は、近位端７２０、遠位端７１０において、又はその間で中央本体７００から延在してよい。１〜約１０個など、任意の数のヒンジアームが本発明において有用であってよい。上記のように、ヒンジアームの端部は、上記形状記憶要素と同様に、ボール又は鈍端などの非外傷性特徴部を含む、任意の特徴部を有してよい。あるいは、針、かかり、フック又は他の要素などの穿刺又は組織貫通要素を備えてよい。

ヒンジアームを有する第１端部と、湾曲している形状記憶アンカーを有する第２端部と、を備える装置の配備は、図７Ａ〜７Ｃに示される。図７Ａは、カテーテルなどの送達装置７６０内に収容されているときの、折り畳み状態の装置を示す。送達装置７６０は、外部シースと、細長中央領域７８０を有する配置装置７７０と、を備える。配置装置７７０は遠位端を含み、ここで装置が固定される。固定は、上記のように、係合特徴部７９０及び取り付け部８００を介するものであってよい。折り畳み状態の装置は、装置が植込まれる体内、組織内に導入される。カテーテル７６０のシースを近位方向に引き抜き、アンカー７３０を有する遠位端７１０をカテーテルによる拘束から解放できる。この実施形態では、形状記憶要素７３０は、上記の様々な構成などの、非妨害形状を自由に取る。形状記憶要素７３０は、装置が植込まれる組織に係合し、装置は、近位に引かれ得る（例えば、係合特徴部７９０を引き、装置全体を近位に引く取り付け部８００を引っ張ることによって）。遠位端７１０において形状記憶要素７３０の形状及び構成があると、このことが、装置と共に組織を引き、又は圧縮し、又は折り畳む。

遠位端７１０が配置され、組織が引かれると（所望により）、カテーテル７６０を更に近位に引く間、装置が所定の位置に保持され、装置本体７００上に任意のその他アンカーが現れる。図７Ｃに示されるように、カテーテル７６０のシースの後退により、アンカー部材（ここでは、ヒンジアーム７４０、７５０）がカテーテル７６０による拘束から解放され、その非妨害構成への展開が可能である。装置が依然としてカテーテル７６０及び配置部材７７０に固定されているため、装置を近位に引いても、遠位に押してもよい。装置中のアンカー（例えば、７３０、７４０、７５０）が展開され、組織の係合が可能であるため、装置を引く及び／又は押すと、それぞれの組織を移動し、かつ圧縮する。装置を近位に引くと組織を折り畳むことができ、近位アンカー（７４０、７５０）を取り外すと、遠位端７１０と近位端７２０との間に折り畳まれた組織は捕捉され、折り畳み状態で保持される。加えて、非外傷性端部を使用する場合、カテーテル７６０のシースを装置を超えて元に戻し、任意のアンカーを折り畳み、かつ、内部に保持された組織を放してよく、装置を異なる位置に移動又は再配置してよい。

装置を最終位置に移動させてよく、係合特徴部７９０を切断、ないしは別の方法で連結解除、又は解放してよい。

上記図に示されるように、アンカー又は他の組織係合若しくは組織接触特徴部は、非外傷性及び／又は非組織穿刺性であってよい。端部は、上で示されるような丸みがあるボール様端部であってよく、又は単純に、平滑で鈍い非穿刺性端部であってよい。係合特徴部の先端部は、例えば、フック、リング、ボール、楕円体、ディスク、又はタブであってよい。アンカー係合特徴部の先端部は、アンカーワイヤ又は中央本体の厚さより大きい厚さを有してよい。しかしながら、かかる係留が望まれる場合、係合特徴部の端部が組織係合又は組織穿刺要素を備えてよいことが企図される。そのような実施形態では、上で説明され、示される構成は、少なくとも１つの組織穿刺端部を有してよい。アンカーは、係合特徴部を１つのみ（すなわち、１つのヒンジ部）備えてよく、又は、複数の係合特徴部（すなわち、２つ又はそれ以上のヒンジ部）を備えてよい。

更に、アンカーは、様々な組み合わせの穿刺、非穿刺、ヒンジ、湾曲、及び他の組織係合又は組織接触特徴部を有してよい。したがって、装置は、例えば、２つの湾曲した非穿刺組織係合又は組織接触特徴部を備える第１端部と、１つの湾曲した非穿刺組織係合又は組織接触特徴部を有する第２端部と、を有してよい。別の装置は、少なくとも１つの湾曲した非穿刺組織係合又は組織接触特徴部を有する第１端部を備え得る一方で、第２端部は、少なくとも１つのヒンジ型の組織穿刺組織係合又は組織接触特徴部を備える。いくつかの実施形態では、装置は、少なくとも１つの湾曲した組織係合又は組織接触特徴部、及び少なくとも１つのヒンジ型の組織係合又は組織接触特徴部を有する第１端部と、少なくとも１つのヒンジ型の組織係合若しくは組織接触特徴部、及び／又は、少なくとも１つの湾曲した組織係合若しくは組織接触特徴部を有する第２端部と、を備えてよい。

例えば、図８〜１２は、湾曲した部材、ヒンジ型の部材、貫通部材、及び非貫通部材の組み合わせを備える、様々な構成を示す。これらの図のそれぞれは、近位及び遠位端にアンカー部材を有する、近位端及び遠位端によって軸方向に画定される中央本体を備える。それぞれはまた、近位端において係合特徴部を備え、これは、配置及び組織内で装置を引くために、送達装置中の取り付け部に固定される。例えば、図８は、遠位端９１０において少なくとも２つの要素９３０’、９３０’’を、及び、近位端９２０において少なくとも２つの要素９４０’、９４０’’を有する、複数のフック型の形状記憶要素を示す。遠位要素９３０’、９３０’’のそれぞれの端部には、組織貫通フック９５０又は他の穿刺部材がある。近位要素９４０’、９４０’’の端部に、組織貫通フック９６０又は他の穿刺部材もある。図９は、各ヒンジアーム上に組織貫通要素（１０３０、１０４０）を有するヒンジアーム（１０１０、１０２０）を示す。図１０は、非組織貫通性（１１３０、１１４０）である端部を有するヒンジアーム１１１０、１１２０を示す。図１１は、それぞれがその端部でフック又はかかり１２３０を有する、一対の遠位端要素１２１０’、１２１０’’を示す。この実施形態では、遠位端要素１２１０は、実質的に遠位に延在し得る一方で、フック又はかかり１２３０は、近位端に面していてよい（これにより、組織に係合でき、かかる組織を近位に引くことを可能にする）。図１２は、４つのヒンジアーム１３５０、１３４０を有する近位端、及び、複数の角度付き構成を有する遠位端を示す。この実施形態では、複数の角度付き構成は、屈曲部１３２０及び端部１３３０をそれぞれ有する、アンカー１３１０’、１３１０’’を有する。端部１３３０は近位方向に面しており、ここでも、組織への係合を可能にし、植込み後に装置がかかる組織を近位に引くことを可能にする。

上記アンカー構成の任意の組み合わせを使用してよい。アンカーは、貫通端部又は非貫通端部、丸みがある曲率、ヒンジ、より長い又はより短い長さ、複数の角度付き構成、又は反対方向に面するかかりを含む、任意の所望の構成に配置されている、組織接触又は組織係合特徴部を有してよい。加えて、これらの部材、つまりアンカーは、装置のいずれかの軸方向端部に配置されてよく、又は、遠位又は近位端のいずれかよりも中央の領域において、細長本体の側壁に配置されてもよい。複数の組織接触又は組織係合特徴部を用いる場合、それぞれが軸方向端部に配置されてよく、又は、細長本体の側壁に配置されてもよい。これらは、本体に対して周囲方向に離間して配置されてよく、又は、互いにずれていてもよい。これらは、らせん状に配置されてよく、又は、直線状に配置されてもよい。アンカー及び組織接触又は組織係合特徴部は、第１端部上で、第２端部上と同じ位置に配置されてよい。

アンカーの長さは、任意の所望の寸法であってよく、いくつかの実施形態では、アンカーの長さは、中央細長本体の軸方向長さの約１０％から約２５％まで、約５０％まで、又は最大１００％であってよい。遠位端にあるアンカーは、近位端にあるアンカーよりも、寸法、形状、長さ、若しくは厚さにおいて大きくてよく、又は、近位端にあるアンカーは、遠位端にあるアンカーよりも、寸法、形状、長さ、若しくは厚さにおいて大きくてよく、又は、これらは同じ寸法、形状、長さ若しくは厚さであってよい。

装置の送達は、装置を折り畳み状態に保持し、圧縮できるシースを有する、カテーテル又は他の同様の送達装置によって達成できる。送達中、装置及びそのアンカーは、送達装置内で折り畳み構成に保持される。組織内の標的部位において遠位端を揃えると、押し出し手段を用いて、標的部位に係合し、固定するように、第１端部を配備してよい。押し出し手段は、装置を遠位に押し出し、又は、外部シースを近位に移動刺せる間、装置を適所に保持する。遠位端、及びそこにある任意のアンカー部材は、外部シースから取り出され、アンカーにその非妨害形状を取らせ、組織に係合させる。遠位端が係合した組織を引くために、装置を近位に引いてよく、その後、カテーテルシースをより大きく近位に引き抜き、中央本体に沿った任意のアンカーを解放する。最後に、装置がシースから完全に取り出され、近位端にある任意のアンカーがカテーテルシースから解放される。近位端を解放することにより、そこにある任意のアンカーにその非妨害構成を取らせ、それ自体を解放部位にある標的部位組織に固定させる。

装置及びアンカーは、組織接触又は組織係合特徴部によって配置され、例えば、押し出し手段などの任意の所望の手段によって植込まれ得る。あるいは、コネクタ手段、又は、シース若しくはカテーテルの解放などの解放機構を備える、把持装置によって配置されてもよい。装置アンカーは、テザー又は他の種類の解放部を有する把持要素によって植込まれてよい。装置は、ネジ式装置、又はフック・ループ式の機構によって解放されてよい。必要に応じて取り外し、又は再位置付けできるように、配備機構によって回収可能な装置であることが望ましい場合がある。配備装置のコネクタ部は、植込型装置の一方の端部の一部を把持するように設計されている、把持要素を備えてよい。

装置の送達装置からの最終的解放は、送達装置の本体中の取り付け部に固定されている、係合特徴部を解放又は切断することによって、達成できる。例えば、係合特徴部は、装置に物理的に連結され、取り付け部、例えば送達装置中のハトメ又は他の特徴部に固定されているテザーであってよい。また解放は、回転係合（コネクタ特徴部の回転により、コネクタ特徴部を植込型装置から係合解除する）、又はネジ係合、又は圧縮の解放、又は任意のその他所望の解放方法によって、達成されてもよい。

本発明は、軟組織の一部、例えば肺の一部の容量を圧縮する方法を含む。上記装置は、この方法において有用であり得る。図１３Ａ〜１３Ｃは、この方法のいくつかの工程を示す。図１３Ａは、カテーテルシースから既に解放されている遠位端を有する、肺の所望の領域内に植込まれているときの、装置を示す。植込まれる所望の領域は、気腫性嚢胞などの肺の病変領域であってよく、又は、肺の健康な領域であってよい。図１３Ｂは、遠位アンカー要素によって契合された組織を引っ張っている、植込型装置の近位方向（方向「Ａ」）への動きを示す。図１３Ｃは、組織を近位に移動させた後の、植込型装置の近位端の解放を示す。この説明において、植込型装置は、各端部上にアンカー部材を有する、近位端１４２０及び遠位端１４１０によって軸方向に画定される、細長中央本体１４００を備える。この説明では、遠位アンカー部材１４３０’、１４３０’’は、１８０度の曲率を有する非外傷性アンカーであり、近位アンカー部材１４４０’、１４４０’’は、同様に１８０度の曲率を有する非外傷性アンカーである。上記任意の別の構成をこの方法で用いることができるが、簡潔さと理解しやすさのため、以下の説明にはこの構成のみを使用することを理解されたい。

この方法は、まず、圧縮される組織の部分を同定する工程を含む。この部分は、例えば、肺の病変部を含んでよい。上記構成（近位及び遠位端によって画定され、各端部が１つ又は２つ以上の形状記憶要素を含み得るアンカーを有する、中心軸を有する細長中央領域を概ね備える）を有し得る植込型装置を、装置を収容する寸法のルーメンを有するカテーテルなどの配備装置内に置く。カテーテルのシース内に閉じ込められている間、植込型装置は、折り畳まれた、つまり圧縮された状態であり、このときそこにあるアンカー要素は、力を受けて圧縮された一時的状態である。

植込型装置は、配備装置内にある間、位置決め部材（押し出し部材としても知られる）と係合し、位置決め部材は、カテーテルの内側に適合する寸法の要素を備え、位置決め部材は、植込型装置と取り外し可能に係合するように適合されているコネクタ取り付け部を有する。コネクタ取り付け部は、植込型装置の係合特徴部に固定されてよい。一実施形態では、コネクタ取り付け部は、ハトメ又は他のネジ止め可能な要素であり、係合特徴部は、植込型装置の近位端に連結されるテザーであり、コネクタ取り付け部に固定できる。コネクタ取り付け部及びテザーは、磁石又は他の連結部を用いるなど、別の手段によって取り外し可能に連結されてよい。位置決め部材は、近位又は遠位方向に、軸方向に摺動可能であり得る、カテーテルの外部シース内に少なくとも部分的に取り囲んでよく、植込型装置が位置決め部材より遠位に配置される。位置決め部材及びカテーテルは、互いに対して軸方向に摺動可能又は変位可能であってよい。位置決め部材は、植込型装置の係合特徴部が置かれ得る、軸方向開口部を有してよい。位置決め部材において軸方向開口部を使用すると、植込み中のユーザーによる、係合特徴部の把持ないしは別の方法での接触が可能である。位置決め部材によって植込型装置を遠位に押すため、又は植込み中に所定の位置に保持するため、植込型装置の近位端が、位置決め部材の遠位端と少なくとも部分的に接触していることが望ましい。

この方法は、配備装置を所望の組織領域内に進め、配備装置から装置の遠位端を解放し、これによって、植込型装置の遠位端にある任意のアンカー要素が、組織の標的部位内でその永久的形状及び構成に戻ることを可能にする工程を含む。遠位端の解放は、位置決め部材によって装置を所定の位置に保持し、カテーテルを近位に摺動することによって達成でき、又は、カテーテルを所定の位置に保持し、装置を遠位に押し出すことによって達成できる。植込型装置の遠位端はカテーテルから解放され、アンカー要素又は要素は、上記のように、その非妨害形状を自由に取る。

図１３Ａに示されるように、このとき遠位アンカー要素は標的組織（例えば、肺実質及び遠位気管支壁）に固定される。植込型装置を近位に引くことによって、遠位アンカーが固定される組織が近位方向（Ａ）に移動する。矢印Ｂは、装置を近位に引いたときの組織の圧縮を示し、矢印Ｂの長さが短いほど、組織が圧縮されていることを示す。視覚的手段、例えば内視鏡、ＣＴスキャン、ＭＲＩ、超音波などによって取得した肺の画像に基づき、医師などのユーザーは、気腫性嚢胞が所望の程度まで減少する点に到達するまで、植込型装置を近位に引く程度を決定できる。この組織の動きを図１３Ｂに示す。したがって、この方法は、植込型装置を近位端に向けて引くことによる、組織の一部を圧縮する工程を含む。組織を所望の長さまで引くと、植込型装置の近位端を、組織内の所望の位置に位置付けることができる。植込型装置の近位端及びそこにある任意のアンカー要素を、カテーテルシースから解放してよい。遠位端と同様に、近位端の解放は、位置決め部材によって装置を所定の位置に保持し、カテーテルを近位に摺動することによって達成でき、又は、カテーテルを所定の位置に保持し、植込型装置を遠位に押し出すことによって達成できる。植込型装置の近位端はカテーテルから解放され、アンカー要素又は要素は、上記のように、その非妨害形状を自由に取る。任意のアンカー要素が中央本体の軸方向長さに沿って配置される場合、カテーテルが植込型装置に対して近位に移動すると、それらが順次解放される。いくつかの実施形態では、収縮した肺への配備など、遠位アンカー要素が解放された後、植込型装置を近位に引く工程を行う必要がない。

植込型装置の近位端がカテーテルから解放され、アンカー要素又は要素がその非妨害形状を自由に取ると、アンカー要素は、自身が植込まれる組織を係合する。必要に応じて、装置が、接触部によって依然として位置決め部材に固定されており、また取り付け部が、依然として係合特徴部に固定されているため、植込型装置を任意の方向に移動してよい。

最後に、この方法は、植込型装置を位置決め部材から係合解除する工程を含む。係合解除は、例えば、係合特徴部を切断すること、係合特徴部をほどくこと、磁石又は他の保持装置を連結解除すること、ないしは別の方法で、係合特徴部を取り付け部から分離することを含んでよい。

本発明は、上記植込型装置（細長中央領域、並びに近位及び遠位端を備え、各端部にアンカー要素を有する）と、配備装置（植込型装置を収容し、装置を折り畳み状態に圧縮する寸法のルーメンを有する、細長カテーテルと、カテーテルの内部に摺動可能に適合する寸法であり、植込型装置の係合部材と取り外し可能に係合するように適合されている取り付け部を有する、位置決め部材と、備える）と、を備える、キットを含んでよい。例えば、取り付け部は、装置の近位及び／又は遠位係合特徴部と取り外し可能に係合してよい。様々な構成要素を一緒にパッケージ化してよく、又は、別々にパッケージ化してよい。更に、本発明は、植込型装置と、内部に位置決め部材を有する配備装置と、を備える、アセンブリを含む。

アンカー要素は金属又はポリマーであってよい。一実施形態では、アンカー要素はニチノールから構成される。一実施形態では、アンカー要素は、これらを所定の位置に固定するために、外部表面から突出部又は粗面を有し、周囲の組織を係合し、又は、アンカー要素は組織貫通要素を含まなくてよい。

本発明は、臨床医が、遠位アンカーを配備した後に、本発明の装置を近位に引くことだけを必要とする点で、コイル状装置を用いる従来の試みとは異なる。引く、つまり組織を圧縮する量は、臨床医の自由裁量であってよく、好ましくは撮像技術によって誘導される。加えて、本発明の装置の軸方向長さ領域は可変であってよく、すなわち、この処置を解剖学的寸法及び外科的必要性に合わせるため、多くの長さが提供されてよい。植込型装置に含まれる様々な材料は、ＭＲＩ適合性であってよい。

本発明の一実施形態は、植込型装置の長さの調節性、及び追加の組織圧縮能を有する、ラチェットコネクタによって相互連結されている、植込型装置の遠位端及び近位端を含んでよい。別の実施形態では、遠位及び近位端は、テザーが植込型装置の細長中央本体を含むように、ストリング又はテザーによって連結されてよい。細長中央本体が中空である実施形態では、配備装置への取り付けに、ストリング又はテザーを細長中央本体の中央部を通って供給してよい。中空の管状中央本体では、アンカーは、管状本体内に軸方向スリットを形成し、配備可能なアンカーを形成する得られた材料ストリップを屈曲することなどによって、管状本体の壁から形成されてよい。

更に別の実施形態では、装置の細長中央本体は、遠位アンカー要素と近位アンカー要素との間に引張りバネを備えてよく、又はこれらからなってよい。バネは、細長本体の間全体の軸方向長さ、又はその一部を延在してよい。バネを使用すると、配備植込型装置から遠位アンカー要素を解放する直前に、植込型装置に更に張力をかけることを可能にして、そのために更に組織を圧縮でき、バネは、横方向変形の移動性又は弾性屈曲性をいくらか提供できる。しかしながら、装置の近位端から遠位端までの軸方向長さが一定のままであることが好ましい。

配備したアンカー要素の磁気的相互作用が含まれる場合がある。一実施形態では、磁石は希土類磁石である。アンカー要素は、体内で生体適合性かつ安定、すなわち、非吸収性であることが既知の、シリコーン又は他のエラストマー内に包含されてよい。このケースは、バリウムなどの放射線不透過性材料を含んでよい。一実施形態では、包含された磁石は、気管支壁又は肺実質などの周囲の組織を係合するため、尖った縁部又はかかりを外部表面上に有する。植込型装置は、できるだけ遠位の点において、異なる気道内に配備されてよい。

いくつかの方法では、肺の部分を互いに誘導するために、治療されている肺の領域に真空を適用してよい。

図１４Ａ〜１４Ｂは、植込型装置の別の構成を示し、これは、軸方向固定長を有する細長中央領域２０００を有し、中央領域２０００は、近位端２０１０及び遠位端２０２０を有する。各端部には固定要素があり、近位端２０１０には近位固定要素２０３０が位置しており、遠位端２０２０には遠位固定要素２０４０が位置している。この実施形態では、固定要素２０３０、２０４０は、径方向に展開する要素であり、これは、径方向に展開する中央領域を有する一連の形状記憶要素を含む。図１４Ａでは、近位固定要素２０３０が展開される一方で、遠位固定要素２０４０が圧縮されていることが示される。この図には示されていないが、遠位固定要素２０４０は、いくつかの力又はエネルギーを適用して、例えば、上記のように、カテーテル又は配備管内で圧縮されていることにより、圧縮される。いくつかの実施形態では、熱又は他の刺激などのエネルギーがそこに適用されるまで、装置は圧縮されてよい。図１４Ｂは、展開状態の遠位固定要素２０４０を示す。固定要素が展開状態にあるとき、外向きに展開する力により、固定要素が適用される組織に対してこれらが押し付けられ、所定の位置に保持する。固定要素２０３０、２０４０の表面は、粗面であってよく、又は、組織内での固定を促進するため、かかり又は突出部などの把持要素を有してよい。細長中央領域２０００は、管状及び中空であってよく、又は、中実であってよく、又は、流体を流すことができる通路若しくはチャネルを有してよい。係合部材（図１４に示されず）は、中央領域２０００の近位端に位置している。

〔実施の態様〕
（１） 肺における気腫性嚢胞の大きさを制御するための植込型装置であって、
ｉ．軸方向固定長を有する細長中央領域と、
ｉｉ．第１アンカーを備える第１端部と、
ｉｉｉ．第２アンカーを備える第２端部と、を備える、植込型装置。
（２） 前記中央領域は、形状が概ね円筒形である、実施態様１に記載の植込型装置。
（３） 前記中央領域が、中心軸に沿って実質的に真っ直ぐである、実施態様１に記載の植込型装置。
（４） 前記第１アンカーが、自己湾曲するアンカー領域を備え、力がない場合、前記第１アンカー領域が約３０度〜約１８０度の曲率の程度に湾曲する、実施態様１に記載の植込型装置。
（５） 前記第２アンカーが、自己湾曲するアンカー領域を備え、力がない場合、前記第２アンカー領域が約３０度〜約１８０度の曲率の程度に湾曲する、実施態様１に記載の植込型装置。

（６） 前記第１アンカーが、実質的に前記第２端部に向かう方向に延在するヒンジアームを備える、実施態様１に記載の植込型装置。
（７） 前記第２アンカーが、実質的に前記第１端部に向かう方向に延在するヒンジアームを備える、実施態様１に記載の植込型装置。
（８） 前記第１アンカー及び／又は前記第２アンカーの端部が非穿刺型である、実施態様１に記載の植込型装置。
（９） 前記第１アンカー及び／又は前記第２アンカーの端部が、フック、リング、ボール、楕円体、ディスク、又はタブを備える、実施態様１に記載の植込型装置。
（１０） 前記第１アンカーが２ヶ所以上のアンカー領域を備える、実施態様１に記載の植込型装置。

（１１） 前記第２アンカーが２ヶ所以上のアンカー領域を備える、実施態様１に記載の植込型装置。
（１２） 実施態様１に記載の植込型装置と、配備装置と、を備える、アセンブリ。
（１３） 前記配備装置がカテーテルを含む、実施態様１２に記載のアセンブリ。
（１４） 前記カテーテルが、前記植込型装置を位置決めするための位置決め部材を備える、実施態様１３に記載のアセンブリ。
（１５） 前記カテーテルが、前記植込型装置と取り外し可能に係合するためのコネクタ装置を備える、実施態様１４に記載のアセンブリ。

（１６） 実施態様１に記載の植込型装置を送達する方法であって、前記植込型装置が少なくとも部分的に配備装置内に置かれている間に、前記第１アンカーを標的部位に揃える工程と、前記第１アンカーを、肺の第１領域に係合するように配備する工程と、前記第１アンカーを前記第２アンカーに向かって近位方向に引く工程と、前記第２アンカーを、肺の第２領域に係合するように解放する工程と、を含む、方法。
（１７） 標的部位の病変部位の画像を取得する工程を更に含む、実施態様１６に記載の方法。
（１８） 前記標的部位が肺の領域である、実施態様１６に記載の方法。
（１９） 前記第２アンカーを解放する前記工程が、前記植込型装置上の係合部材を、前記配備装置上の取り付け部から分離することを含む、実施態様１６に記載の方法。
（２０） 肺の病変領域内に植込型装置を送達する方法であって、
ｉ．送達装置を前記肺内の標的部位に誘導する工程であって、前記標的部位が肺中の気腫性嚢胞であり、前記送達装置が、前記送達装置の遠位端内に圧縮された植込型装置を含み、前記植込型装置が、
（ａ）軸方向固定長を有する細長中央領域と、
（ｂ）遠位展開可能なアンカーを備える遠位端と、
（ｃ）近位展開可能なアンカーを備える近位端と、を備える、工程と、
ｉｉ．前記植込型装置の前記遠位端を前記送達装置から解放することにより、前記遠位展開可能なアンカーを前記標的部位内に展開する工程と、
ｉｉｉ．前記植込型装置を近位に引く工程であって、前記引く工程によって、前記遠位展開可能なアンカーに、前記標的部位において近位に組織を引かせる、工程と、
ｉｖ．前記植込型装置の前記近位端を前記送達装置から解放することにより、前記近位アンカーを前記標的部位内に展開する工程と、
ｖ．前記植込型装置を前記送達装置から解放する工程と、を含む、方法。

Claims (16)

1. 肺における気腫性嚢胞の大きさを制御するための植込型装置であって、
   ｉ．軸方向固定長を有する細長中央領域であって、植込み前、植込み中、及び植込み後に、実質的に真っ直ぐのままである細長中央領域と、
   ｉｉ．第１アンカーを備える第１端部と、
   ｉｉｉ．第２アンカーを備える第２端部と、を備える、植込型装置。
2. 前記細長中央領域は、形状が概ね円筒形である、請求項１に記載の植込型装置。
3. 前記細長中央領域が、中心軸に沿って実質的に真っ直ぐである、請求項１に記載の植込型装置。
4. 前記第１アンカーが、自己湾曲する第１アンカー領域を備え、力がない場合、前記第１アンカー領域が約３０度〜約１８０度の曲率の程度に湾曲する、請求項１に記載の植込型装置。
5. 前記第２アンカーが、自己湾曲する第２アンカー領域を備え、力がない場合、前記第２アンカー領域が約３０度〜約１８０度の曲率の程度に湾曲する、請求項１に記載の植込型装置。
6. 前記第１アンカーが、実質的に前記第２端部に向かう方向に延在するヒンジアームを備える、請求項１に記載の植込型装置。
7. 前記第２アンカーが、実質的に前記第１端部に向かう方向に延在するヒンジアームを備える、請求項１に記載の植込型装置。
8. 前記第１アンカー及び／又は前記第２アンカーの端部が非穿刺型である、請求項１に記載の植込型装置。
9. 前記第１アンカー及び／又は前記第２アンカーの端部が、フック、リング、ボール、楕円体、ディスク、又はタブを備える、請求項１に記載の植込型装置。
10. 前記第１アンカーが２ヶ所以上のアンカー領域を備える、請求項１に記載の植込型装置。
11. 前記第２アンカーが２ヶ所以上のアンカー領域を備える、請求項１に記載の植込型装置。
12. 請求項１に記載の植込型装置と、配備装置と、を備える、アセンブリ。
13. 前記配備装置がカテーテルを含む、請求項１２に記載のアセンブリ。
14. 前記カテーテルが、前記植込型装置を位置決めするための位置決め部材を備える、請求項１３に記載のアセンブリ。
15. 前記カテーテルが、前記植込型装置と取り外し可能に係合するためのコネクタ装置を備える、請求項１４に記載のアセンブリ。
16. 前記細長中央領域が、中心軸に沿って実質的に真っ直ぐであり、
    前記第１アンカーの近位端は、前記細長中央領域の遠位端に連結され、前記第２アンカーの遠位端は、前記細長中央領域の近位端に連結され、
    前記第１アンカーが、第１の自己湾曲するアンカー領域を備え、力がない場合、前記第１アンカーは、前記第１アンカーの前記近位端から前記第１アンカーの遠位端まで、前記中心軸から外側に離れる方向に向かって、遠位方向に延在し、
    前記第２アンカーが、第２の自己湾曲するアンカー領域を備え、力がない場合、前記第２アンカーは、前記第２アンカーの前記遠位端から前記第２アンカーの近位端まで、前記中心軸から外側に離れる方向に向かって、近位方向に延在する、請求項１に記載の植込型装置。

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