JP6656712B2 - 生体液を連続処理して成分に分離するための装置、システム及び方法 - Google Patents
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Description
(a) 入口/出口ヘッドの第2入口/出口を閉じて、例えばアダプタヘッドの第2部分の横の出口を閉じて、入口/出口ヘッドの第1入口/出口、例えば中心管を経由する軸入口を経由して処理室を生体液で満たすステップ、
(b) 生体液の種々の成分を処理室の内側円筒形壁上に又はより軽いか不用な成分を処理室の内側に分離するために、処理室を回転させて、室内の生体液を遠心分離するステップ、
(c) 連続処理モードで作動し、そこで、同時に、第2入口/出口、例えば入口/出口ヘッドの第2部分の横の出口を経由して、処理室の内部に分離した不用な又は軽い成分を抽出するとともに、第1入口/出口を経由して、例えば中心管を経由して処理室を生体液で満たすことが行われるステップ、
(d) 前記第1入口/出口を閉じ、それによって、処理室は生体液でもはや満たされなくて、例えば横の出口を経由して成分を抽出し続けるステップ及び
(e) 前記第2入口/出口、例えば横の出口を閉じ、それによって、処理室の内部に分離した被処理成分は前記出口を経由してもはや抽出されなくて、第1入口/出口を通して、例えば前記中心管を経由して、処理室の内側円筒形壁に分離した成分を抽出するステップ。
図4Aは、発明の処理室10/20/40で用いられる典型的な処理可能なキットを示す。左上に、処理される量が入っているバッグ50は、処理可能なキットに連結している。左下に、収集バッグ52は、濃縮細胞溶液を集めるためのキットに取り付けられる。右上側に、バッグ54は、処理可能なキットに任意に連結して、手順のまさしく最後に室をすすぐために又は最終的に栄養液の中の濃縮細胞溶液を懸濁するために洗剤を含むことができる。右下に、廃物バッグ56は、細胞から除去しなければならない溶液を廃棄するために使われる。
本発明の主応用は、図8A〜図8Eに示すように、多量の生体液の濃縮細胞の少量収集への速い量減少に関する。図7A及び図7Bのフロー図は、図8A〜図8Eの各々に対応する処理ステップを示す。
図9は、その円筒形壁が底壁10Bまで伸びて処理される生体液を受けるために一定容積の内部空間を提供する処理室10の変形例を示す。上部(入口/出口ヘッド20)は、従前の処理室10と同じ設計を有するが、この処理室10は可変容積を提供するための可動ピストンを含まない。
Claims (19)
- − 回転軸のまわりを回転可能な中空遠心処理室(10)と、
− 前記中空遠心処理室(10)のより細い頸部(14)とそのまわりに取り付けられる動的又は静的な入口/出口ヘッド(20)とを備え、
前記中空遠心処理室(10)は、処理される生体液を受けるために空間(19)を囲む内側円筒形壁(16)とより細い前記頸部(14)につながる傾斜上壁(12)を有し、前記頸部(14)は、前記内側円筒形壁(16)及び前記傾斜上壁(12)から軸方向に伸び、かつ処理される生体液のための、及び前記生体液の処理された成分のための第1入口/出口(29)と連通し、前記内側円筒形壁(16)、前記傾斜上壁(12)及びより細い前記頸部(14)はすべて一体的であり、そこで、生体液を受けるための前記中空遠心処理室(10)の前記空間(19)は、前記内側円筒形壁(16)の対向する部分間と前記内側円筒形壁(16)の長さに沿った前記中空遠心処理室(10)にわたる全容積を占め、前記空間(19)は、前記中空遠心処理室(10)の下部(10B)によって区切られる所定の容積又は前記内側円筒形壁(16)の中の軸方向に可動な部材(18)の位置によって区切られる可変容積を有し、
前記入口/出口ヘッド(20)は、前記中空遠心処理室(10)ともに回転可能な第1部分(22)及び静止したままである第2部分(24)を有し、前記入口/出口ヘッド(20)の前記第1部分(22)と前記第2部分(24)は、前記第2部分(24)と関連して前記第1部分(22)の回転を可能にする封止手段(26)により連結され、前記入口/出口ヘッド(20)は、処理される生体液の入口及び前記生体液の処理/分離された成分の出口のための中心貫通路を有する、生体液を処理して成分に分離するための装置であって、
前記装置は、前記中空遠心処理室(10)に挿入されかつ前記中空遠心処理室(10)とともに回転可能であるフローガイド(30)を更に備え、前記フローガイド(30)は、前記中空遠心処理室(10)の前記傾斜上壁(12)によって傾斜フロー通路(32)を画成するために、前記中空遠心処理室(10)の前記傾斜上壁(12)に隣接して、それから僅かに間隔を置いて、それと形状適合した関係で設置され、前記フローガイド(30)は、処理される生体液を受けるための前記空間(19)より上に配置され、その傾斜フロー通路(32)は、前記中空遠心処理室(10)の前記内側円筒形壁(16)の最上部につながり、そこで、前記入口/出口ヘッド(20)は、
− 上端部及び/又はその横の側で前記入口/出口ヘッド(20)の静止した前記第2部分(24)に配置される第1入口/出口(29)及び第2入口/出口(40)と、
− 前記入口/出口ヘッド(20)の別々の第1及び第2の軸方向に向けられた通路を画成する、前記入口/出口ヘッド(20)の前記中心貫通路における軸セパレータ(28a, 28b)と、
− 前記第1入口/出口(29)及び前記第2入口/出口(40)の一方に連通する前記第1及び第2の軸方向に向けられた通路の一方の上部、並びに前記第1入口/出口(29)及び前記第2入口/出口(40)の他方に連通する前記第1及び第2の軸方向に向けられた通路の他方の上部と、
− 処理される生体液を受けるために前記中空遠心処理室(10)の前記空間(19)に連通する前記第1及び第2の軸方向に向けられた通路の一方の下部、並びに前記フローガイド(30)と前記中空遠心処理室(10)の前記傾斜上壁(12)の間の前記傾斜フロー通路(32)に連通する前記第1及び第2の軸方向に向けられた通路の他方の下部と、
を備え、
前記装置は、処理される生体液が前記第1入口/出口(29)及び前記第2入口/出口(40)の一方を経由して入ることができるともに、処理された生体液が前記第1入口/出口(29)及び前記第2入口/出口(40)の他方を経由して同時に放出される、連続フローモードで動作可能であるように構成されたことを特徴とする装置。 - 前記入口/出口ヘッド(20)の静止した前記第2部分(24)は、外側の大体円筒状の本体からなり、前記第1入口/出口(29)は前記入口/出口ヘッド(20)の軸入口/出口であり、及び前記第2入口/出口(40)は前記大体円筒状の本体の横側にある横の入口/出口である請求項1に記載の装置。
- 前記中空遠心処理室(10)の上方へ突出する細長い前記頸部(14)は、前記頸部(14)の上端が前記第2入口/出口(40)に隣接するまで前記入口/出口ヘッド(20)の回転可能な前記第1部分(22)の内部に伸びる請求項2に記載の装置。
- 前記入口/出口ヘッド(20)の前記封止手段(26)は、前記第2入口/出口(40)の一方の側の軸方向に位置する第1封止及び前記第2入口/出口(40)の他方の側の軸方向に位置する第2封止を備える請求項2又は3に記載の装置。
- 前記軸セパレータ(28a,28b)は、前記入口/出口ヘッド(20)の静止した前記第2部分(24)に伸びる静止した軸方向外側部分(28b)及び前記フローガイド(30)の中心部に連結する回転可能な軸方向内側部分(28a)からなる中心管であり、前記中心管の前記回転可能な軸方向内側部分(28a)は、前記フローガイド(30)と前記中空遠心処理室(10)の前記傾斜上壁(12)の間の前記傾斜フロー通路(32)に連通する請求項1から4のいずれか一項に記載の装置。
- 前記入口/出口ヘッド(20)の回転可能な前記第1部分(22)は、前記入口/出口ヘッド(20)の静止した前記第2部分(24)の内部に設置される請求項1から5のいずれか一項に記載の装置。
- (i) 前記中空遠心処理室(10)の前記傾斜上壁(12)は、前記フローガイド(30)の上面のように円錐台形であり、
(ii) 前記フローガイド(30)は、前記中空遠心処理室(10)の前記頸部(14)に嵌入する中心スリーブ(36)を有し、対向する円錐台面の間に数ミリメートルの空間を残し、
(iii) 前記軸方向内側部分(28a)の下端は、前記フローガイド(30)の前記中心スリーブ(36)に嵌入し、かつ前記対向する円錐台面の間の前記傾斜フロー通路(32)に連通し、及び
(iv) 前記フローガイド(30)は、その軸セパレータ(28a, 28b)の外側で前記中空遠心処理室(10)の内部を前記入口/出口ヘッド(20)の前記中心貫通路に連通させるその中心スリーブ(36)において、少なくとも一つの貫通路(34)の形をした開口を備える請求項5に記載の装置。 - 前記フローガイド(30)は、前記フローガイド(30)の円錐台上面の周囲から伸びる外側円筒形の周囲リム(38)を備え、前記周囲リム(38)は、前記中空遠心処理室(10)の前記内側円筒形壁(16)と前記傾斜上壁(12)とが交差するところで前記中空遠心処理室(10)の前記内側円筒形壁(16)に適合する請求項1から7のいずれか一項に記載の装置。
- 前記中空遠心処理室(10)は、その内側円筒形壁(16)の中に軸方向に可動な部材(18)、例えば可変容積の分離空間を画成するピストンを含み、そこで、処理されて分離される生体液が受け取られる請求項1から8のいずれか一項に記載の装置。
- 前記中空遠心処理室(10)は、処理されて分離される生体液及び分離された成分を受けるための一組の容器(52,54,56)並びに任意に付加溶液のための一つ以上の追加容器からなる処理可能なセットの一部である請求項1から9のいずれか一項に記載の装置。
- 前記中空遠心処理室(10)を受けるためのキャビネット(60)を更に備え、前記キャビネット(60)は、前記中空遠心処理室(10)を駆動するための駆動手段を有する請求項10に記載の装置。
- 前記中空遠心処理室(10)の入口/出口のための閉塞部材を更に備え、前記閉塞部材は、前記処理可能なセットの管に作用するクリップ又はピンチバルブ、及び/又は前記処理可能なセットに含まれ、及び/又は前記中空遠心処理室(10)を受けるためのキャビネット(60)に取り付ける栓(58)である請求項11に記載の装置。
- 請求項1から12のいずれか一項に記載の前記装置を備え、かつ前記第1入口/出口(29)及び前記第2入口/出口(40)の一方を通して入って来る生体液をポンプ移送するために、及び/又は前記第1入口/出口(29)及び前記第2入口/出口(40)の他方を通して抽出された被処理生体液成分をポンプ移送するために少なくとも一つの蠕動ポンプ(59)を更に備える、生体液を処理して成分に分離するためのシステム。
- 請求項1から12のいずれか一項に記載の前記装置又は請求項13に記載のシステムを使用して生体液を処理して成分に分離する方法であって、
(a) 前記第2入口/出口(40)を閉じて、前記第1入口/出口(29)を経由して前記中空遠心処理室(10)を生体液で満たすステップと、
(b) 前記生体液の種々の成分を前記中空遠心処理室(10)の前記内側円筒形壁(16)上に又は前記中空遠心処理室(10)の空間(19)に分離するために、前記中空遠心処理室内の前記生体液を遠心分離するように前記中空遠心処理室(10)を回転させるステップと、
(c) 前記中空遠心処理室(10)の内部に分離した成分を前記第2入口/出口(40)を経由して、同時に抽出するともに、生体液による前記中空遠心処理室(10)の充填が行われる連続処理モードで作動するステップと、
(d) 前記第1入口/出口(29)を閉鎖し、それによって前記中空遠心処理室(10)はもはや生体液で満たされず、そして前記第2入口/出口(40)を経由して前記中空遠心処理室(10)の内部に分離した成分を抽出し続けるステップと、
(e) 前記第2入口/出口(40)を閉鎖し、それによって前記中空遠心処理室(10)の内部に分離した被処理成分はもはや前記第2入口/出口(40)を経由して抽出されず、そして前記中空遠心処理室(10)の前記内側円筒形壁(16)上に分離した成分を前記第1入口/出口(29)を経由して抽出するステップと、
を含む方法。 - 生体液による前記中空遠心処理室(10)の充填は、ポンプ移送によって、及び/又は前記中空遠心処理室(10)内で前記軸方向に可動な部材(18)により画成される可変容積の分離空間の容積を変えるためにピストンのような前記軸方向に可動な部材を移動させることによってもたらされるか又はそれによって助けられる請求項14に記載の方法。
- 成分は、ポンプ移送によって、前記中空遠心処理室(10)から抽出される請求項14又は15に記載の方法。
- ステップ(c)の連続処理は、前記中空遠心処理室(10)の最大分離容積を超える生体液の量を処理/分離し続ける請求項14から16のいずれか一項に記載の方法。
- ステップ(e)の直前に、及び/又はその間に、前記中空遠心処理室(10)は、前記中空遠心処理室(10)の前記内側円筒形壁(16)に付着した分離された成分をほぐし、及び/又は混合するために、反対方向に加速/減速され、及び/又は回転する請求項14から17のいずれか一項に記載の方法。
- ステップ(b)の間に遠心分離することは、ステップ(c)及び(d)の間に、連続的に又は不連続的に続けられる請求項14から18のいずれか一項に記載の方法。
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