JP6651448B2 - 洗浄ポートを有するアッセイデバイス - Google Patents
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Description
本特許出願は、2013年12月6日出願の米国仮出願第61/912,673号に対する優先権を主張し、その開示は参照によりその全体が組み込まれる。
本発明は、診断アッセイの分野に関し、具体的には、検出される検体が生体試料又は非生体試料中に存在する、側方流アッセイに関する。本発明は、更に診断アッセイのための洗浄システムに関する。
(1) アッセイのための試験素子であって、
筐体を有するカートリッジであって、前記筐体が、
液状流体を収容することができるプライミングパッド、
前記筐体内に開口部を有する洗浄ポート、及び
試料を直接的に又は間接的に適用するための開口部、を備える、カートリッジと、
分析試薬を収容する前記洗浄ポートと流体連通する、前記カートリッジ内に位置付けられるアッセイデバイスと、を備える、試験素子。
(2) 前記アッセイデバイスが、側方流アッセイデバイスである、実施態様1に記載の試験素子。
(3) 前記プライミングパッドが、液状流体を吸収することができる吸水性に優れた材料を含む、実施態様1に記載の試験素子。
(4) 前記洗浄ポートが、毛管流を支持することができる材料を含む、実施態様1に記載の試験素子。
(5) 毛管流を支持することができる前記材料上に乾燥試薬を更に含む、実施態様4に記載の試験素子。
(7) 前記洗浄ポートが、2つ又は3つ以上の洗浄ポートを含む、実施態様1に記載の側方流試験素子。
(8) 前記側方流アッセイデバイスが、
液体試料添加域と、
試薬材料を収容する、前記試料添加域の下流にあり、それと流体連通する試薬域と、
捕捉素子を結合させた、前記試薬域と流体連通する検出域と、
前記検出域から流動する液体試料を受容する容積を有する、前記検出域と流体連通するウィッキング域と、
を備え、前記試料添加域、前記試薬域、前記検出域、及び前記ウィッキング域が、流体流路を画定し、
前記試料添加域の下流かつ前記検出域の上流で、前記流体流路に沿っていて、それと流体連通する試薬添加域を更に備える、実施態様2に記載の側方流試験素子。
(9) 前記流体流路の少なくとも一部が、基材表面と、前記基材表面から実質的に垂直に延びる突出部と、を有し、前記突出部が、前記基材表面に対して平行な毛管流を生成することができる、前記突出部間の空間を画定する、高さ、断面、及び相互間の距離を有する、実施態様8に記載のアッセイデバイス。
(10) 前記流体流路の少なくとも一部が、基材表面と、前記基材表面に対して平行な毛管流を生成することができる多孔性媒体とを有する、実施態様8に記載のアッセイデバイス。
実施態様1に記載の試験素子と、
液状流体を前記洗浄ポートの上に分注するための分注プローブと、を備える、洗浄システム。
(12) 前記液状流体が、水及び洗浄液からなる群から選択される、実施態様11に記載の洗浄システム。
(13) 前記分注プローブが、インクジェットプリントヘッドである、実施態様11に記載の洗浄システム。
(14) ポイントオブケアシステムであって、
試験素子であって、
筐体を有するカートリッジであって、前記筐体が、
液状流体を収容することができるプライミングパッド、
前記筐体内に開口部を有する洗浄ポート、及び
試料を直接的に又は間接的に適用するための開口部、を備える、カートリッジと、
前記洗浄ポートと流体連通し、分析試薬を収容するアッセイデバイスを有する、前記カートリッジ内に位置付けられる試料操作部分と、を備える、試験素子と、
測定システムであって、
前記試験素子が挿入されるポートを有する筐体と、
光エネルギー源と、
前記分析試薬からの検出可能なシグナルを検出するように構成された光エネルギー検出器と、を備える、測定システムと、
液状流体を前記洗浄ポートの上に分注するための洗浄プローブと、
液状流体の供給源と、を備える、ポイントオブケアシステム。
(15) 前記液状流体が、水及び洗浄液からなる群から選択される、実施態様14に記載のポイントオブケアシステム。
(17) 洗浄液をアッセイに添加するための方法であって、
アッセイのための試験素子を提供することであって、前記試験素子が、
筐体を有するカートリッジであって、前記筐体が、
液状流体を収容することができるプライミングパッド、
前記筐体内に開口部を有する洗浄ポート、及び
試料を直接的に又は間接的に適用するための開口部、を備える、カートリッジと、
分析試薬を収容する前記洗浄ポートと流体連通する、前記カートリッジ内に位置付けられるアッセイデバイスと、
を備える、提供することと、
洗浄プローブを提供することと、
液状流体の供給源を提供することと、
前記洗浄プローブを前記プライミングパッド上に位置付けることと、
ある量の液状流体を前記プライミングパッドの上に分注することと、
前記洗浄プローブを前記洗浄ポート上に位置付けることと、
選択量の液状流体を前記洗浄ポートの中に分注することと、を含む、方法。
(18) 対象となる1つ又は2つ以上の検体を検出するために液体試料に対してアッセイを行う方法であって、
アッセイのための試験素子を提供することであって、前記試験素子が、
筐体を有するカートリッジであって、前記筐体が、
水を収容することができるプライミングパッド、
毛管流を支持することができる材料を有する洗浄ポート、及び
試料を直接的に又は間接的に適用するための開口部、を備える、カートリッジと、
前記洗浄ポートと流体連通し、側方流アッセイデバイスを有する、前記カートリッジ内に位置付けられる試料操作部分であって、前記側方流アッセイデバイスが、
液体試料域、
試薬材料を収容する、前記試料添加域の下流にあり、それと流体連通する試薬域、
前記試薬域と流体連通する検出域、及び
前記検出域から流動する液体試料を受容する容積を有する、前記検出域と流体連通するウィッキング域、を備え、前記試料受容域、前記試薬域、前記検出域、及び前記ウィッキング域が、流体流路を画定し、前記流体流路の少なくとも一部が、基材を有する、試料操作部分と、を備える、アッセイのための試験素子を提供することと、
対象となる前記検体を含有する液体試料を、前記試料域の上に堆積させることと、
前記試料を、それが前記試薬材料を溶解する前記試薬域の中に、毛管作用によって移動させることと、
前記試料を、溶解した試薬プリュームを有する前記試薬域から離れ、検出域の中に、毛管作用によって流動させることであって、前記検体が、前記検体の存在又は濃度を決定するために、生成されるシグナルを読み取ることによって検出される、流動させることと、
前記試料及び任意の他の未結合材料を、前記ウィッキング域の中に流動させることと、を含み、前記方法が、
洗浄プローブを提供することと、
液状流体の供給源を提供することと、
前記洗浄プローブを前記プライミングパッド上に位置付けることと、
ある量の前記液状流体を前記プライミングパッドの上に分注することと、
前記洗浄プローブを前記洗浄ポート上に位置付けることと、
選択量の前記液状流体を前記洗浄ポートの中に分注することと、を更に含む、方法。
(19) 前記流体流路の少なくとも一部が、前記基材から実質的に垂直に延びる突出部を含み、前記突出部が、前記基材表面に対して平行な毛管流を生成することができる、前記突出部間の空間を画定する、高さ、断面、及び相互間の距離を有する、実施態様18に記載の方法。
(20) 前記流体流路の少なくとも一部が、基材表面と、前記基材表面に対して平行な毛管流を生成することができる多孔性媒体と、を有する、実施態様18に記載の方法。
Claims (20)
- アッセイのための試験素子であって、
筐体を有するカートリッジであって、前記筐体が、
液体試料を直接的に又は間接的に適用するための試料添加開口部、
前記試料添加開口部に適用される前記液体試料に液状流体が添加されることを可能にする洗浄ポート開口部、及び
前記試料添加開口部に適用される前記液体試料とは別の液体流を収容することができるプライミングパッドであって、前記液体流が、前記液体試料の分析結果に影響しない、プライミングパッド、を備える、カートリッジと、
前記試料添加開口部および前記洗浄ポート開口部と流体連通し、分析試薬を収容する、前記カートリッジ内に位置付けられるアッセイデバイスと、を備える、試験素子。 - 前記アッセイデバイスが、側方流アッセイデバイスである、請求項1に記載の試験素子。
- 前記プライミングパッドが、液状流体を吸収することができる吸水性に優れた材料を含む、請求項1に記載の試験素子。
- 前記洗浄ポート開口部が、毛管流を支持することができる材料を含む、請求項1に記載の試験素子。
- 前記毛管流を支持することができる材料上に乾燥試薬を更に含む、請求項4に記載の試験素子。
- 前記毛管流を支持することができる材料が、吸水性に優れた材料である、請求項4に記載の試験素子。
- 前記洗浄ポート開口部が、2つ又は3つ以上の洗浄ポート開口部を含む、請求項1に記載の試験素子。
- 前記側方流アッセイデバイスが、
液体試料添加域と、
試薬材料を収容する、前記液体試料添加域の下流にあり、それと流体連通する試薬域と、
捕捉素子を結合させた、前記試薬域と流体連通する検出域と、
前記検出域から流動する前記液体試料を受容する容積を有する、前記検出域と流体連通するウィッキング域と、
を備え、前記液体試料添加域、前記試薬域、前記検出域、及び前記ウィッキング域が、流体流路を画定し、
前記液体試料添加域の下流かつ前記検出域の上流で、前記流体流路に沿っていて、それと流体連通する試薬添加域を更に備える、請求項2に記載の試験素子。 - 前記流体流路の少なくとも一部が、基材表面と、前記基材表面から実質的に垂直に延びる突出部と、を有し、前記突出部が、前記基材表面に対して平行な毛管流を生成することができる、前記突出部間の空間を画定する、高さ、断面、及び相互間の距離を有する、請求項8に記載の試験素子。
- 前記流体流路の少なくとも一部が、基材表面と、前記基材表面に対して平行な毛管流を生成することができる多孔性媒体とを有する、請求項8に記載の試験素子。
- 診断アッセイのための洗浄システムであって、
請求項1に記載の試験素子と、
前記液状流体を前記洗浄ポート開口部の上に分注するための分注プローブと、を備える、洗浄システム。 - 前記液状流体が、水及び洗浄液からなる群から選択される、請求項11に記載の洗浄システム。
- 前記分注プローブが、インクジェットプリントヘッドである、請求項11に記載の洗浄システム。
- ポイントオブケアシステムであって、
試験素子であって、
筐体を有するカートリッジであって、前記筐体が、
液体試料を直接的に又は間接的に適用するための試料添加開口部、
前記試料添加開口部に適用される前記液体試料に液状流体が添加されることを可能にする洗浄ポート開口部、及び
前記試料添加開口部に適用される前記液体試料とは別の液体流を収容することができるプライミングパッドであって、前記液体流が、前記液体試料の分析結果に影響しない、プライミングパッド、を備える、カートリッジと、
前記試料添加開口部および前記洗浄ポート開口部と流体連通し、分析試薬を収容するアッセイデバイスを有する、前記カートリッジ内に位置付けられる試料操作部分と、を備える、試験素子と、
測定システムであって、
前記試験素子が挿入されるポートを有する筐体と、
光エネルギー源と、
前記分析試薬からの検出可能なシグナルを検出するように構成された光エネルギー検出器と、を備える、測定システムと、
前記液状流体を前記洗浄ポート開口部の上に分注するための洗浄プローブと、
液状流体の供給源と、を備える、ポイントオブケアシステム。 - 前記液状流体が、水及び洗浄液からなる群から選択される、請求項14に記載のポイントオブケアシステム。
- 前記洗浄プローブが、インクジェットプリントヘッドである、請求項14に記載のポイントオブケアシステム。
- 洗浄液をアッセイに添加するための方法であって、
アッセイのための試験素子を提供することであって、
筐体を有するカートリッジであって、前記筐体が、
液体試料を直接的に又は間接的に適用するための試料添加開口部、
前記試料添加開口部に適用される前記液体試料に液状流体が添加されることを可能にする洗浄ポート開口部、及び
前記試料添加開口部に適用される前記液体試料とは別の液体流を収容することができるプライミングパッドであって、前記液体流が、前記液体試料の分析結果に影響しない、プライミングパッド、を備える、カートリッジと、
前記試料添加開口部および前記洗浄ポート開口部と流体連通し、分析試薬を収容する、前記カートリッジ内に位置付けられるアッセイデバイスと、
を備える前記試験素子を、提供することと、
洗浄プローブを提供することと、
液状流体の供給源を提供することと、
前記洗浄プローブを前記プライミングパッド上に位置付けることと、
ある量の前記液状流体を前記プライミングパッドの上に分注することと、
前記洗浄プローブを前記洗浄ポート開口部上に位置付けることと、
選択量の前記液状流体を前記洗浄ポート開口部の中に分注することと、を含む、方法。 - 対象となる1つ又は2つ以上の検体を検出するために液体試料に対してアッセイを行う方法であって、
アッセイのための試験素子を提供することであって、前記試験素子が、
筐体を有するカートリッジであって、前記筐体が、
前記液体試料を直接的に又は間接的に適用するための試料添加開口部、
前記試料添加開口部に適用される前記液体試料に液状流体が添加されることを可能にする洗浄ポート開口部、及び
前記試料添加開口部に適用される前記液体試料とは別の液体流を収容することができるプライミングパッドであって、前記液体流が、前記液体試料の分析結果に影響しない、プライミングパッド、を備える、カートリッジと、
前記試料添加開口部および前記洗浄ポート開口部と流体連通し、側方流アッセイデバイスを有する、前記カートリッジ内に位置付けられる試料操作部分であって、前記側方流アッセイデバイスが、
液体試料域、
試薬材料を収容する、前記液体試料域の下流にあり、それと流体連通する試薬域、
前記試薬域と流体連通する検出域、及び
前記検出域から流動する前記液体試料を受容する容積を有する、前記検出域と流体連通するウィッキング域、を備え、前記液体試料域、前記試薬域、前記検出域、及び前記ウィッキング域が、流体流路を画定し、前記流体流路の少なくとも一部が、基材を有する、試料操作部分と、を備える、アッセイのための試験素子を提供することと、
対象となる前記検体を含有する前記液体試料を、前記液体試料域の上に堆積させることと、
前記液体試料を、それが前記試薬材料を溶解する前記試薬域の中に、毛管作用によって移動させることと、
前記液体試料を、溶解した試薬プリュームを有する前記試薬域から離れ、前記検出域の中に、毛管作用によって流動させることであって、前記検体が、前記検体の存在又は濃度を決定するために、生成されるシグナルを読み取ることによって検出される、流動させることと、
前記液体試料及び任意の他の未結合材料を、前記ウィッキング域の中に流動させることと、を含み、前記方法が、
洗浄プローブを提供することと、
液状流体の供給源を提供することと、
前記洗浄プローブを前記プライミングパッド上に位置付けることと、
ある量の前記液状流体を前記プライミングパッドの上に分注することと、
前記洗浄プローブを前記洗浄ポート開口部上に位置付けることと、
選択量の前記液状流体を前記洗浄ポート開口部の中に分注することと、を更に含む、方法。 - 前記流体流路の少なくとも一部が、前記基材から実質的に垂直に延びる突出部を含み、前記突出部が、前記基材の表面に対して平行な毛管流を生成することができる、前記突出部間の空間を画定する、高さ、断面、及び相互間の距離を有する、請求項18に記載の方法。
- 前記流体流路の少なくとも一部が、基材表面と、前記基材表面に対して平行な毛管流を生成することができる多孔性媒体と、を有する、請求項18に記載の方法。
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