JP6625067B2

JP6625067B2 - Medical devices

Info

Publication number: JP6625067B2
Application number: JP2016568726A
Authority: JP
Inventors: 泰徳山下; 丸山　智司; 智司丸山
Original assignee: TRUMO KABUSHIKI KAISHA
Current assignee: TRUMO KABUSHIKI KAISHA
Priority date: 2015-01-08
Filing date: 2016-01-05
Publication date: 2019-12-25
Anticipated expiration: 2036-01-05
Also published as: WO2016111296A1; JPWO2016111296A1

Description

本発明は、生体管腔内に挿入されて画像情報を取得可能な医療用デバイスに関する。 The present invention relates to a medical device capable of acquiring image information by being inserted into a living body lumen.

ＩＶＵＳ（血管内超音波）ガイド下でＰＣＩ（経皮的冠動脈形成術）やＰＰＩ（経皮的末梢血管形成術）を行う際に、ＣＴＯ（慢性完全閉塞病変）症例などの場合には、超音波カテーテルのルーメン内にあるガイドワイヤとイメージングセンサーの位置関係を、ＩＶＵＳ画像および、体外から血管を観察するアンギオ画像の両方により把握し、ＩＶＵＳ画像とアンギオ画像（Ｘ線造影画像）の方向を一致させることにより、ＩＶＵＳ画像で見える対象位置に、効率的にガイドワイヤを進める手技が行われている。 When performing PCI (Percutaneous Coronary Angioplasty) or PPI (Percutaneous Peripheral Angioplasty) under IVUS (Intravascular Ultrasound) guide, in cases such as CTO (Chronic Total Occlusion Lesions) The positional relationship between the guide wire and the imaging sensor in the lumen of the ultrasound catheter is grasped by both the IVUS image and the angio image for observing blood vessels from outside the body, and the directions of the IVUS image and the angio image (X-ray contrast image) are matched. By doing so, a technique of efficiently advancing the guide wire to a target position visible in the IVUS image is performed.

超音波カテーテルは、超音波を送受信するためのイメージングセンサーが、長尺なシャフト部の内部に回転可能に配置されている。このような超音波カテーテルは、イメージングセンサーをシャフト部内で回転させて超音波を送信するとともに、同じイメージングセンサーにより生体組織で反射した信号を受信する。受信した信号に、増幅、検波等の処理を施すことで、管腔の断面画像を描出できる。 In an ultrasonic catheter, an imaging sensor for transmitting and receiving an ultrasonic wave is rotatably disposed inside a long shaft portion. Such an ultrasonic catheter transmits an ultrasonic wave by rotating an imaging sensor in a shaft portion, and receives a signal reflected by a living tissue by the same imaging sensor. By performing processing such as amplification and detection on the received signal, a cross-sectional image of the lumen can be drawn.

超音波カテーテルがラピッドエクスチェンジ型である場合、イメージングセンサーにより超音波を送受信する際に、ガイドワイヤとイメージングセンサーが略平行に並んで位置するため、ガイドワイヤとイメージングセンサーの位置関係をＩＶＵＳ画像とアンギオ画像の両方で把握することで、アンギオ画像の方向の調整が可能となり、ＩＶＵＳ画像とアンギオ画像の方向を一致させることができる。 When the ultrasonic catheter is of a rapid exchange type, the guide wire and the imaging sensor are positioned substantially in parallel when transmitting and receiving ultrasonic waves by the imaging sensor. By grasping both the images, the direction of the angio image can be adjusted, and the direction of the IVUS image and the direction of the angio image can be matched.

ところで、超音波カテーテルは、使用するガイドワイヤに柔軟に追従でき、かつ術者の押し込み力を効率的に伝えられることが、分岐部・狭窄部などのより複雑な部位の深部の画像を取得する際に必要である。例えば特許文献１には、オーバーザワイヤ構造を採用することにより、方向操縦能力が向上された超音波カテーテルが記載されている。この超音波カテーテルは、基端側に、イメージングセンサーが移動可能な画像用のルーメンと、ガイドワイヤを収容可能なガイドワイヤルーメンが形成され、画像用ルーメンとガイドワイヤルーメンが、先端側の共通ルーメンで合流している。この超音波カテーテルは、イメージングセンサーが、基端側の画像用ルーメンと先端側の共通ルーメンの間を往復移動可能であり、ガイドワイヤが、基端側のガイドワイヤルーメンおよび先端側の共通ルーメンの間を移動可能となっている。この超音波カテーテルを用いて生体管腔内で画像を取得する際には、ガイドワイヤを共通ルーメンよりも基端側へ移動させた後、共通ルーメン内にイメージングセンサーを移動させて、イメージングセンサーを回転させつつ超音波の送受信を行い、画像情報を所得する。 By the way, an ultrasonic catheter can flexibly follow a guide wire to be used, and can efficiently transmit a pushing force of an operator, and acquires an image of a deep portion of a more complicated site such as a bifurcation or a stenosis. It is necessary at the time. For example, Patent Literature 1 describes an ultrasonic catheter having improved directional steering ability by employing an over-the-wire structure. In this ultrasonic catheter, a lumen for an image in which an imaging sensor can move and a guide wire lumen for accommodating a guide wire are formed on a proximal end side, and the lumen for the image and the guide wire lumen are shared by a common lumen on a distal end side. At a meeting. In this ultrasonic catheter, the imaging sensor can reciprocate between the proximal imaging lumen and the distal common lumen, and the guide wire is formed of the proximal guide wire lumen and the distal common lumen. It is possible to move between them. When acquiring an image in a living body lumen using this ultrasonic catheter, after moving the guide wire to the proximal side from the common lumen, the imaging sensor is moved into the common lumen, and the imaging sensor is moved. It transmits and receives ultrasonic waves while rotating, and acquires image information.

特表平８−５０３６２９号公報Japanese Patent Publication No. Hei 8-503629

特許文献１に記載の超音波カテーテルは、イメージングセンサーにより超音波が照射される範囲にガイドワイヤが存在しないため、管腔の断面画像をガイドワイヤにより阻害されずに描出できる反面、ＩＶＵＳ画像およびアンギオ画像の方向を一致させることができない。 The ultrasound catheter described in Patent Literature 1 does not have a guidewire in a range where the ultrasound is irradiated by the imaging sensor, so that a cross-sectional image of the lumen can be drawn without being disturbed by the guidewire, but an IVUS image and an angio The directions of the images cannot be matched.

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、撮像部による撮像範囲にガイドワイヤが存在せずとも、アンギオ画像の方向の調整が可能である画像情報を取得可能な医療用デバイスを提供することを目的とする。 The present invention has been made in order to solve the above-described problem, and is capable of obtaining image information capable of adjusting the direction of an angiographic image without a guide wire in an imaging range of an imaging unit. The purpose is to provide a device.

上記目的を達成する医療用デバイスは、生体管腔内に挿入して画像を取得するための医療用デバイスであって、画像を取得するための画像用ルーメンおよびガイドワイヤ用のガイドワイヤルーメンが形成されるシャフト本体部と、前記シャフト本体部の先端側に形成されて前記画像用ルーメンおよびガイドワイヤルーメンと連通して先端側で開口する共通ルーメンが形成されるシャフト先端部と、前記画像用ルーメン内で回転方向および軸線方向への移動が可能な駆動シャフトと、前記駆動シャフトの先端に固定されて画像情報を取得可能であり、前記駆動シャフトにより駆動されて前記共通ルーメンおよび画像用ルーメンの少なくとも共通ルーメン内を移動可能であってＸ線造影部を有する撮像部と、前記シャフト本体部およびシャフト先端部の少なくとも一方の前記撮像部を中心とする周方向の一部に前記撮像部により撮像可能に設けられるとともに、Ｘ線造影性を有するマーカーと、を有する。 A medical device for achieving the above object is a medical device for inserting an image into a living body lumen to acquire an image, wherein an image lumen for acquiring an image and a guide wire lumen for a guide wire are formed. A shaft main body portion, a shaft front end portion formed at a front end side of the shaft main body portion, and formed with a common lumen communicating with the image lumen and the guide wire lumen and opening at the front end side; and the image lumen. A drive shaft capable of moving in the rotation direction and the axial direction within the drive shaft, image information can be obtained by being fixed to the tip of the drive shaft, and at least the common lumen and the image lumen driven by the drive shaft An imaging unit movable in a common lumen and having an X-ray contrast unit; Together provided to be captured by the imaging unit in a part of the circumferential direction around at least one of the imaging section parts have, and a marker having an X-ray contrast property.

上記のように構成した医療用デバイスは、シャフト本体部およびシャフト先端部の少なくとも一方の周方向の一部に、撮像部およびアンギオ画像により観察可能なマーカーが設けられることから、マーカーと撮像部の位置関係を撮像部による画像とアンギオ画像の両方で把握できるため、撮像部による撮像範囲にガイドワイヤが存在せずとも、アンギオ画像の方向を調整できる。 In the medical device configured as described above, at least one of the circumferential direction of the shaft main body portion and the shaft tip portion is provided with a marker that can be observed by an imaging unit and an angiographic image. Since the positional relationship can be grasped by both the image by the imaging unit and the angiographic image, the direction of the angiographic image can be adjusted even if no guide wire exists in the imaging range of the imaging unit.

前記マーカーは、前記シャフト本体部およびシャフト先端部の少なくとも一方に軸線方向へ線状に延びて設けられるようにすれば、軸線方向の広い範囲で、アンギオ画像の方向を調整できる。 If the marker is provided on at least one of the shaft main body portion and the shaft tip portion so as to extend linearly in the axial direction, the direction of the angio image can be adjusted in a wide range in the axial direction.

前記マーカーは、前記シャフト本体部およびシャフト先端部の少なくとも一方に軸線方向に沿って複数設けられるようにすれば、マーカーにより撮像が妨げられる範囲を極力少なくしつつ、軸線方向の広い範囲で、アンギオ画像の方向を調整できる。 If a plurality of the markers are provided along at least one of the shaft main body portion and the shaft tip portion along the axial direction, the range in which imaging is prevented by the markers is reduced as much as possible, and the The direction of the image can be adjusted.

前記マーカーは、前記シャフト本体部と前記シャフト先端部との境界に端部が一致するように配置されるようにすれば、共通ルーメンとガイドワイヤルーメンの境界をアンギオ画像により把握でき、ガイドワイヤを適切にガイドワイヤルーメン内に収容することができる。 If the marker is arranged so that an end thereof coincides with a boundary between the shaft main body portion and the shaft tip portion, the boundary between the common lumen and the guidewire lumen can be grasped by an angiographic image, and the guidewire can be grasped. It can be properly housed within the guidewire lumen.

第１実施形態に係る医療用デバイスを示す平面図である。It is a top view showing the medical device concerning a 1st embodiment. 第１実施形態に係る医療用デバイスの先端部を示す縦断面図である。It is a longitudinal section showing the tip part of the medical device concerning a 1st embodiment. 図２のＡ−Ａ線に沿う断面図である。FIG. 3 is a sectional view taken along line AA of FIG. 2. 第１実施形態に係る医療用デバイスのハブを示す平面図である。It is a top view showing the hub of the medical device concerning a 1st embodiment. 第１ケーシングおよび第２ケーシングを示す平面図である。FIG. 4 is a plan view showing a first casing and a second casing. 第１ケーシングおよび第２ケーシングの一部を拡大した斜視図である。It is the perspective view which expanded a part of 1st casing and 2nd casing. 図２のＡ−Ａ線に沿う断面図である。FIG. 3 is a sectional view taken along line AA of FIG. 2. 外部駆動装置を示す平面図である。It is a top view which shows an external drive device. 振動子ユニットをプルバックさせた際の医療用デバイスを示す平面図である。It is a top view showing a medical device at the time of pulling back a transducer unit. 第１実施形態に係る医療デバイスをプライミングする際の状態を示す縦断面図である。It is a longitudinal section showing the state at the time of priming the medical device concerning a 1st embodiment. 第１実施形態に係る医療デバイスを血管内に挿入した状態を示す縦断面図である。It is a longitudinal section showing the state where the medical device concerning a 1st embodiment was inserted in a blood vessel. ガイドワイヤを共通ルーメンよりも基端側へ移動させた状態の医療デバイスを示す縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view which shows the medical device in the state which moved the guide wire to the proximal end side rather than the common lumen. 第１実施形態に係る医療デバイスのイメージングコアを前進させた状態を示す縦断面図である。FIG. 2 is a longitudinal sectional view showing a state where an imaging core of the medical device according to the first embodiment is advanced. 図１３のＢ−Ｂ線に沿う断面図である。FIG. 14 is a sectional view taken along line BB of FIG. 13. 図１４の矢線ＣからＸ線により撮影したアンギオ画像を示す図である。FIG. 15 is a diagram showing an angio image taken by an X-ray from an arrow C in FIG. 14. 図１４の矢線ＤからＸ線により撮影したアンギオ画像を示す図である。FIG. 15 is a diagram showing an angio image taken by an X-ray from the arrow D in FIG. 14. 第１実施形態に係る医療デバイスのイメージングコアにより画像を取得している状態を示す縦断面図である。FIG. 2 is a longitudinal sectional view illustrating a state where an image is acquired by an imaging core of the medical device according to the first embodiment. 第２実施形態に係る医療用デバイスの先端部を示す縦断面図である。It is a longitudinal section showing the tip part of the medical device concerning a 2nd embodiment. 図１８のＥ−Ｅ線に沿う断面図である。FIG. 19 is a sectional view taken along line EE in FIG. 18. 第３実施形態に係る医療用デバイスの先端部を示す縦断面図である。It is a longitudinal section showing the tip part of the medical device concerning a 3rd embodiment. 第４実施形態に係る医療用デバイスの先端部を示す縦断面図である。It is a longitudinal section showing the tip part of the medical device concerning a 4th embodiment. 第５実施形態に係る医療用デバイスの先端部を示す縦断面図である。It is a longitudinal section showing the tip part of the medical device concerning a 5th embodiment. 図２２のＦ−Ｆ線に沿う断面図である。FIG. 23 is a cross-sectional view of FIG. 22 taken along the line FF. 第６実施形態に係る医療用デバイスの先端部を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the front-end | tip part of the medical device which concerns on 6th Embodiment. 第７実施形態に係る医療用デバイスの先端部を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the front-end | tip part of the medical device which concerns on 7th Embodiment.

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。
＜第１実施形態＞Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. The dimensional ratios in the drawings may be exaggerated and different from the actual ratios for convenience of explanation.
<First embodiment>

第１実施形態に係る医療用デバイス１は、図１〜４に示すように、内部に超音波診断のためのイメージングコア４を収容して生体管腔内に挿入される超音波カテーテルである。医療用デバイス１は、当該医療用デバイス１を保持してイメージングコア４を駆動させる外部駆動装置７（図８を参照）に接続されて、主として血管内を診断するために使用される。なお、本明細書では、生体の管腔に挿入する側を「先端」若しくは「先端側」、操作する手元側を「基端」若しくは「基端側」と称することとする。 The medical device 1 according to the first embodiment is, as shown in FIGS. 1 to 4, an ultrasonic catheter which houses an imaging core 4 for ultrasonic diagnosis inside and is inserted into a living body lumen. The medical device 1 is connected to an external driving device 7 (see FIG. 8) that holds the medical device 1 and drives the imaging core 4, and is mainly used for diagnosing a blood vessel. In this specification, the side to be inserted into the lumen of a living body is referred to as “distal end” or “distal end side”, and the proximal side to be operated is referred to as “proximal end” or “proximal end side”.

医療用デバイス１は、管腔内に挿入されるシャフト部２と、管腔内組織に向けて超音波を送受信するイメージングコア４（撮像部）と、イメージングコア４が貫通しかつシャフト部２より基端側に位置するハブ５と、イメージングコア４を操作する操作部３と、マーカー８とを備えている。 The medical device 1 includes a shaft portion 2 inserted into a lumen, an imaging core 4 (imaging unit) for transmitting and receiving ultrasonic waves to a tissue in the lumen, and The imaging apparatus includes a hub 5 located on the proximal side, an operation unit 3 for operating the imaging core 4, and a marker 8.

シャフト部２は、シャフト先端部２１と、シャフト先端部２１の基端側に配置されるシャフト本体部２２と、シャフト先端部２１の基端側に配置される先端チップ２３とを備える。 The shaft portion 2 includes a shaft distal end portion 21, a shaft main body portion 22 disposed on the proximal end side of the shaft distal end portion 21, and a distal end tip 23 disposed on the proximal end side of the shaft distal end portion 21.

シャフト本体部２２は、イメージングコア４が挿入される画像用ルーメン２５と、ガイドワイヤＷが挿入されるガイドワイヤルーメン２６が先端側から基端側まで貫通して形成されている。シャフト本体部２２は、先端側にて画像用ルーメン２５およびガイドワイヤルーメン２６が並んで形成されるシャフト中間部２２１と、シャフト中間部２２１から基端方向へ向かって分岐して延びる第１シャフト基端部２２２および第２シャフト基端部２２３を備えている。第１シャフト基端部２２２は、内部に画像用ルーメン２５が形成され、第２シャフト基端部２２３は、内部にガイドワイヤルーメン２６が形成されている。シャフト本体部２２は、軸線方向の位置によって外径および内径が異なってもよい。例えば、基端側から先端側へ向かって、外径および内径をテーパ状に減少させて物性の極端な変化を生じさせないことで、高い押し込み性、通過性を実現しつつ、キンクの発生を抑制することができる。 The shaft body 22 includes an image lumen 25 into which the imaging core 4 is inserted, and a guide wire lumen 26 into which the guide wire W is inserted, penetrating from the distal end to the proximal end. The shaft main body 22 includes a shaft intermediate portion 221 formed with the image lumen 25 and the guide wire lumen 26 arranged side by side on the distal end side, and a first shaft base diverging from the shaft intermediate portion 221 toward the base end. An end 222 and a second shaft proximal end 223 are provided. The first shaft proximal end 222 has an image lumen 25 formed therein, and the second shaft proximal end 223 has a guide wire lumen 26 formed therein. The outer diameter and the inner diameter of the shaft body 22 may differ depending on the position in the axial direction. For example, by reducing the outer diameter and inner diameter in a tapered shape from the proximal end to the distal end so as not to cause extreme changes in physical properties, high pushability and passability are achieved while suppressing kink generation. can do.

シャフト本体部２２は、画像用ルーメン２５が形成される第１管体６１と、ガイドワイヤルーメン２６が形成される第２管体６２とが熱融着（または接着）して形成されており、第１管体６１および第２管体６２の色が異なり、かつ内部を観察できる程度の透明度を有する。これにより、シャフト部２の内部を観察しつつ、ガイドワイヤＷを、画像用ルーメン２５ではなくガイドワイヤルーメン２６へ選択的に挿入することができる。 The shaft main body 22 is formed by thermally fusing (or adhering) a first tubular body 61 in which the image lumen 25 is formed and a second tubular body 62 in which the guide wire lumen 26 is formed. The first tube 61 and the second tube 62 have different colors, and have such transparency that the inside can be observed. Accordingly, the guide wire W can be selectively inserted into the guide wire lumen 26 instead of the image lumen 25 while observing the inside of the shaft portion 2.

シャフト先端部２１は、画像用ルーメン２５およびガイドワイヤルーメン２６が合流する１つの共通ルーメン２７（シングルルーメンともいう）が形成されている。したがって、共通ルーメン２７は、ガイドワイヤルーメン２６からガイドワイヤＷが入り込むことが可能であるとともに、画像用ルーメン２５からイメージングコア４が入り込むことが可能である。 The shaft distal end portion 21 is formed with one common lumen 27 (also referred to as a single lumen) where the image lumen 25 and the guidewire lumen 26 join. Therefore, the common lumen 27 allows the guide wire W to enter from the guide wire lumen 26 and allows the imaging core 4 to enter from the image lumen 25.

先端チップ２３は、シャフト先端部２１の一部として構成され、柔軟な材料により形成されてシャフト先端部２１の先端側に配置され、共通ルーメン２７と連通する先端開口部２８が形成される管体である。先端チップ２３は、医療用デバイス１を生体管腔内で移動させる際に、接触する生体組織への負担を低減させる。 The distal tip 23 is formed as a part of the shaft distal end portion 21, is formed of a flexible material, is disposed on the distal end side of the shaft distal end portion 21, and has a distal end opening 28 communicating with the common lumen 27. It is. The tip 23 reduces the burden on the living tissue that comes into contact when the medical device 1 is moved in the body lumen.

画像用ルーメン２５内には、イメージングコア４がシャフト部２の軸線方向にスライド可能に配置されている。このイメージングコア４は、管腔内から生体組織に向けて超音波を送受信するための振動子ユニット４１と、この振動子ユニット４１を先端に取り付けるとともに回転させる駆動シャフト４２とを備える。振動子ユニット４１は、超音波を送受信する超音波振動子４１１と、超音波振動子４１１を収納するハウジング４１２とで構成されている。振動子ユニット４１は、体外からＸ線撮影により血管を撮影したアンギオ画像により観察可能である。ハウジング４１２は、材料は限定されないが、Ｘ線造影部としても機能するように、例えば金、プラチナ、プラチナ系合金、タングステン系合金などの金属、あるいは硫酸バリウム、酸化ビスマス、タングステンのようなＸ線不透過材料を含んでいることが好ましい。また、ハウジング４１２の近傍に別途Ｘ線造影マーカーを設けてもいい。 The imaging core 4 is slidably disposed in the image lumen 25 in the axial direction of the shaft portion 2. The imaging core 4 includes a vibrator unit 41 for transmitting and receiving ultrasonic waves from a lumen to a living tissue, and a drive shaft 42 for attaching and rotating the vibrator unit 41 to a distal end. The vibrator unit 41 includes an ultrasonic vibrator 411 that transmits and receives ultrasonic waves, and a housing 412 that houses the ultrasonic vibrator 411. The transducer unit 41 can be observed from an angiographic image obtained by imaging a blood vessel by X-ray imaging from outside the body. The material of the housing 412 is not limited, but may be a metal such as gold, platinum, a platinum-based alloy, or a tungsten-based alloy, or an X-ray such as barium sulfate, bismuth oxide, or tungsten so as to function as an X-ray imaging unit. Preferably, it contains an impermeable material. Further, an X-ray contrast marker may be separately provided near the housing 412.

シャフト先端部２１は、超音波の透過性の高い材料により形成されている。シャフト先端部２１は、可撓性を有する材料で形成され、その材料は、特に限定されず、例えば、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリイミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組合せたもの（ポリマーアロイ、ポリマーブレンド、積層体等）を適用できる。 The shaft tip portion 21 is formed of a material having a high transmission of ultrasonic waves. The shaft tip portion 21 is formed of a flexible material, and the material is not particularly limited. For example, styrene, polyolefin, polyurethane, polyester, polyamide, polyimide, polybutadiene, transpoly Various thermoplastic elastomers such as isoprene-based, fluororubber-based, chlorinated polyethylene-based and the like can be mentioned, and one or a combination of two or more of them (polymer alloy, polymer blend, laminate, etc.) can be applied. .

シャフト本体部２２は、可撓性を有する材料で形成され、その材料は、特に限定されず、例えば、上述したシャフト先端部２１に適用可能な材料を適用できる。 The shaft body 22 is formed of a flexible material, and the material is not particularly limited. For example, the material applicable to the shaft tip 21 described above can be applied.

先端チップ２３は、シャフト先端部２１よりも柔軟な材料で形成され、その材料は、特に限定されず、例えば、上述したシャフト先端部２１に適用可能な材料を適用できる。 The tip 23 is formed of a material that is more flexible than the shaft tip 21, and the material is not particularly limited. For example, the material applicable to the shaft tip 21 described above can be applied.

駆動シャフト４２は、柔軟で、しかも操作部３において生成された回転の動力を振動子ユニット４１に伝達可能な特性をもち、たとえば、右左右と巻き方向を交互にしている３層コイルなどの多層コイル状の管体で構成されている。駆動シャフト４２が回転の動力を伝達することによって、振動子ユニット４１が回転し、血管などの管腔内の患部を周方向に亘って観察することができる。また、駆動シャフト４２は、振動子ユニット４１で検出された信号を操作部３に伝送するための信号線４３が内部に通されている。 The drive shaft 42 is flexible and has a characteristic of transmitting the rotational power generated in the operation unit 3 to the vibrator unit 41. For example, a multi-layer such as a three-layer coil in which the winding directions are alternately right and left and right and left. It is composed of a coiled tube. By transmitting the power of rotation by the drive shaft 42, the vibrator unit 41 rotates, and an affected part in a lumen such as a blood vessel can be observed in the circumferential direction. The drive shaft 42 has a signal line 43 for transmitting a signal detected by the vibrator unit 41 to the operation unit 3 therein.

ハブ５は、第１シャフト基端部２２２に気密に連結される第１ハブ部５１と、第２シャフト基端部２２３に気密に連結される第２ハブ部５２と、第１ハブ部５１および第２ハブ部５２を覆うハブ用ケーシング５３と、第１耐キンクプロテクタ５４とを備えている。 The hub 5 includes a first hub portion 51 airtightly connected to the first shaft base end 222, a second hub portion 52 airtightly connected to the second shaft base end 223, and the first hub portion 51. A hub casing 53 that covers the second hub portion 52 and a first anti-kink protector 54 are provided.

第１ハブ部５１には、イメージングコア４を操作するために外部駆動装置７に連結される操作部３が連結されている。操作部３は、第１ハブ部５１に連結される外管３２と、外管３２の基端部に連結されるユニットコネクタ３７と、外管３２に対して軸線方向へ移動可能な内管３４と、内管３４の基端部に連結される操作基端部３１とを備えている。 The operation portion 3 connected to the external drive device 7 for operating the imaging core 4 is connected to the first hub portion 51. The operating unit 3 includes an outer tube 32 connected to the first hub 51, a unit connector 37 connected to a base end of the outer tube 32, and an inner tube 34 movable in the axial direction with respect to the outer tube 32. And an operation base 31 connected to the base of the inner tube 34.

操作基端部３１は、駆動シャフト４２および内管３４を保持する。操作基端部３１が移動して内管３４がユニットコネクタ３７および外管３２に押し込まれ（図１を参照）、または引き出されることによって（図９を参照）、駆動シャフト４２が連動してシャフト部２内を軸線方向にスライドする。操作基端部３１には、プライミングのための生理食塩液を注入するポート３１１が形成されている。ポート３１１は、画像用ルーメン２５に連通している。 The operation base end portion 31 holds the drive shaft 42 and the inner tube 34. When the operation base end portion 31 moves and the inner tube 34 is pushed into the unit connector 37 and the outer tube 32 (see FIG. 1) or pulled out (see FIG. 9), the drive shaft 42 is interlocked with the shaft. The inside of the part 2 is slid in the axial direction. A port 311 for injecting a physiological saline solution for priming is formed in the operation base end portion 31. The port 311 communicates with the image lumen 25.

内管３４を最も押し込んだときには、図１に示すように、内管３４は、先端側の端部が外管３２の内部を移動し、第１ハブ部５１の付近まで到達する。そして、この状態では、振動子ユニット４１は、図２に示すように、シャフト部２の共通ルーメン２７の先端付近に位置する。 When the inner tube 34 is pushed in the most, as shown in FIG. 1, the end of the inner tube 34 moves inside the outer tube 32 and reaches near the first hub 51. In this state, the vibrator unit 41 is located near the distal end of the common lumen 27 of the shaft 2 as shown in FIG.

また、内管３４を最も引き出したときには、図９に示すように、内管３４は、先端に形成されたストッパー３１５がユニットコネクタ３７の内壁に引っかかり、引っかかった先端付近以外が露出する。そして、この状態では、振動子ユニット４１は、シャフト部２を残したままその内部を引き戻され、画像用ルーメン２５の先端領域により構成される収容部２５１内に収容される。このように、振動子ユニット４１は、血管などの断層画像を作成するために、共通ルーメン２７および画像用ルーメン２５の内部を、回転しながら軸線方向に沿って移動することができる。 When the inner tube 34 is pulled out most, as shown in FIG. 9, the stopper 315 formed at the tip of the inner tube 34 is caught on the inner wall of the unit connector 37, and the portion other than the vicinity of the caught tip is exposed. Then, in this state, the vibrator unit 41 is pulled back inside while leaving the shaft portion 2, and is housed in the housing portion 251 formed by the distal end region of the image lumen 25. Thus, the transducer unit 41 can move along the axial direction while rotating inside the common lumen 27 and the image lumen 25 in order to create a tomographic image of a blood vessel or the like.

操作基端部３１は、ジョイント３１２と、駆動シャフト４２の基端部に接続されたハブ側コネクタ３１３と、第２耐キンクプロテクタ３１４とを有する。 The operation base end 31 has a joint 312, a hub-side connector 313 connected to the base end of the drive shaft 42, and a second anti-kink protector 314.

ジョイント３１２は、基端側に開口部を有し、ハブ側コネクタ３１３を内部に配置する。ハブ側コネクタ３１３は、ジョイント３１２の基端側から外部駆動装置７が有する駆動側コネクタ７１１（図８を参照）に連結可能であり、連結することで、外部駆動装置７とハブ側コネクタ３１３とが機械的および電気的に接続される。 The joint 312 has an opening on the base end side, and the hub-side connector 313 is disposed inside. The hub-side connector 313 can be connected to the drive-side connector 711 (see FIG. 8) of the external drive device 7 from the base end side of the joint 312, and by being connected, the external drive device 7 and the hub-side connector 313 can be connected. Are connected mechanically and electrically.

ハブ側コネクタ３１３には、信号線４３の一端が接続されており、この信号線４３は、図２に示すように、駆動シャフト４２内を通り抜けて、他端が振動子ユニット４１に接続されている。外部駆動装置７から駆動側コネクタ７１１、ハブ側コネクタ３１３、信号線４３を介して振動子ユニット４１に送信される信号によって、振動子ユニット４１から超音波が照射される。また、超音波を受けることにより振動子ユニット４１で検出された信号は、信号線４３、ハブ側コネクタ３１３、駆動側コネクタ７１１を介して外部駆動装置７へ伝送される。 One end of a signal line 43 is connected to the hub-side connector 313. The signal line 43 passes through the inside of the drive shaft 42 and the other end is connected to the vibrator unit 41, as shown in FIG. I have. Ultrasonic waves are emitted from the transducer unit 41 by a signal transmitted from the external drive device 7 to the transducer unit 41 via the drive-side connector 711, the hub-side connector 313, and the signal line 43. Further, a signal detected by the transducer unit 41 by receiving the ultrasonic wave is transmitted to the external driving device 7 via the signal line 43, the hub-side connector 313, and the driving-side connector 711.

第２耐キンクプロテクタ３１４は、内管３４および操作基端部３１の周囲に配置され、内管３４のキンクを抑制する。 The second anti-kink protector 314 is arranged around the inner tube 34 and the operation base end 31 and suppresses the kink of the inner tube 34.

ユニットコネクタ３７は、第１ハブ部５１に取り付けられた外管３２の基端部が内部に嵌合するように挿入され、この外管３２の内部に、操作基端部３１から伸びた内管３４が挿入される。ユニットコネクタ３７は、外部駆動装置９の保持部７３（図８を参照）に接続可能である。 The unit connector 37 is inserted so that the base end of the outer tube 32 attached to the first hub portion 51 is fitted inside. The inner tube extending from the operation base end 31 is inserted into the outer tube 32. 34 is inserted. The unit connector 37 can be connected to the holding portion 73 (see FIG. 8) of the external drive device 9.

第１ハブ部５１は、図１、４に示すように、基端側から外管３２の先端部が嵌合して連結されるとともに、先端側から第１シャフト基端部２２２が挿入されて熱融着または接着して気密に連結されている。したがって、内管３４および外管３２を通り抜けた駆動シャフト４２および生理食塩液は、第１ハブ部５１を通って画像用ルーメン２５へ移動可能である。第１ハブ部５１の外周面には、ハブ用ケーシング５３に連結するために、リング状に突出する第１連結用凸部５１１が形成されている。 As shown in FIGS. 1 and 4, the first hub portion 51 is connected by fitting the distal end portion of the outer tube 32 from the proximal end side and inserting the first shaft proximal end portion 222 from the distal end side. It is heat-sealed or bonded to hermetically connect. Therefore, the drive shaft 42 and the physiological saline solution that have passed through the inner tube 34 and the outer tube 32 can move to the imaging lumen 25 through the first hub 51. On the outer peripheral surface of the first hub portion 51, a first connecting projection 511 projecting in a ring shape is formed for connection to the hub casing 53.

第２ハブ部５２は、先端側から第２シャフト基端部２２３が挿入されて熱融着または接着して気密に連結されている。したがって、第２ハブ部５２は、ガイドワイヤルーメン２６に連通しており、ガイドワイヤＷが通過可能である。第２ハブ部５２の外周面には、ハブ用ケーシング５３に連結するために、リング状に突出する第２連結用凸部５２１が形成されている。 The second hub portion 52 has a second shaft base end portion 223 inserted from the distal end side, and is hermetically connected by heat fusion or adhesion. Therefore, the second hub portion 52 communicates with the guide wire lumen 26, and the guide wire W can pass therethrough. On the outer peripheral surface of the second hub portion 52, a second connection protrusion 521 projecting in a ring shape is formed for connection to the hub casing 53.

ハブ用ケーシング５３は、図４〜６に示すように、シャフト本体部２２、第１ハブ部５１および第２ハブ部５２の外周面を両側から挟むように割型構造で構成される２つの第１ケーシング５３１および第２ケーシング５３２を備えている。第１ケーシング５３１および第２ケーシング５３２は、シャフト本体部２２、第１ケーシング５３１および第２ケーシング５３２を挟んで対称的な形状で形成されている。第１ケーシング５３１および第２ケーシング５３２は、シャフト本体部２２が嵌合する先端側嵌合部５３３と、第１ハブ部５１が嵌合する第１ハブ用嵌合部５３４と、第２ハブ部５２が嵌合する第２ハブ用嵌合部５３５とが形成されている。 As shown in FIGS. 4 to 6, the hub casing 53 has two split-shaped structures that sandwich the outer peripheral surfaces of the shaft body 22, the first hub 51, and the second hub 52 from both sides. A first casing 531 and a second casing 532 are provided. The first casing 531 and the second casing 532 are formed in a symmetrical shape with the shaft main body 22, the first casing 531 and the second casing 532 interposed therebetween. The first casing 531 and the second casing 532 include a distal end fitting portion 533 to which the shaft main body 22 fits, a first hub fitting portion 534 to which the first hub portion 51 fits, and a second hub portion. A second hub fitting portion 535 with which the second fitting 52 is fitted is formed.

第１ハブ用嵌合部５３４には、第１ハブ部５１の外周面に形成される第１連結用凸部５１１が嵌合可能な第１連結用凹部５３６が形成されている。第２ハブ用嵌合部５３５には、第２ハブ部５２の外周面に形成される第２連結用凸部５２１が嵌合可能な第２連結用凹部５３７が形成されている。 The first connecting portion 534 is formed with a first connecting concave portion 536 into which the first connecting convex portion 511 formed on the outer peripheral surface of the first hub portion 51 can be fitted. The second hub fitting portion 535 is formed with a second connecting recess 537 in which the second connecting projection 521 formed on the outer peripheral surface of the second hub 52 can be fitted.

第１ケーシング５３１および第２ケーシング５３２には、シャフト本体部２２、第１ハブ部５１および第２ハブ部５２の外周面を両側から挟むように重ねることで、引っ掛かるように連結される連結用フック５３８および連結用段差部５３９が形成されている。第１ケーシング５３１および第２ケーシング５３２を重ねることで、連結用フック５３８が一旦撓んだ後に連結用段差部５３９に引っ掛かり、第１ケーシング５３１および第２ケーシング５３２が連結される。なお、第１ケーシング５３１および第２ケーシング５３２は、連結用フック５３８および連結用段差部５３９のような機械的な構造を用いずに、接着剤や熱融着により接合されてもよい。 The first casing 531 and the second casing 532 are connected to each other so that the outer peripheral surfaces of the shaft body 22, the first hub 51, and the second hub 52 are sandwiched from both sides, so that the hooks are connected so as to be hooked. 538 and a connecting step 539 are formed. By overlapping the first casing 531 and the second casing 532, the connecting hook 538 is once bent and then hooked on the connecting step 539, so that the first casing 531 and the second casing 532 are connected. Note that the first casing 531 and the second casing 532 may be joined by an adhesive or heat fusion without using a mechanical structure such as the connecting hook 538 and the connecting step 539.

そして、第１ハブ部５１の第１連結用凸部５１１が第１連結用凹部５３６に嵌合し、かつ第２ハブ部５２の第２連結用凸部５２１が第２連結用凹部５３７に嵌合した状態で、第１ケーシング５３１および第２ケーシング５３２が連結されると、第１ハブ部５１および第２ハブ部５２がハブ用ケーシング５３に対して脱落不能に固定される。なお、第１ハブ部５１およびハブ用ケーシング５３は、第１連結用凸部５１１および第１連結用凹部５３６のような機械的な構造を用いずに、接着剤や熱融着により接合されてもよい。また、第２ハブ部５２およびハブ用ケーシング５３も、第２連結用凸部５２１および第２連結用凹部５３７のような機械的な構造を用いずに、接着剤や熱融着により接合されてもよい。 Then, the first connection projection 511 of the first hub 51 is fitted into the first connection recess 536, and the second connection projection 521 of the second hub 52 is fitted into the second connection recess 537. When the first casing 531 and the second casing 532 are connected in the combined state, the first hub portion 51 and the second hub portion 52 are fixed to the hub casing 53 so as not to fall off. The first hub portion 51 and the hub casing 53 are joined by an adhesive or heat fusion without using a mechanical structure such as the first connection projection 511 and the first connection recess 536. Is also good. Further, the second hub portion 52 and the hub casing 53 are also joined by an adhesive or heat fusion without using a mechanical structure such as the second connection projection 521 and the second connection recess 537. Is also good.

シャフト本体部２２は、シャフト中間部２２１から基端方向に向かって第１シャフト基端部２２２および第２シャフト基端部２２３に分岐する部位が、ハブ用ケーシング５３の内部に位置している。このため、第１管体６１および第２管体６２が接合されていないことでシャフト中間部２２１よりも剛性が低い第１シャフト基端部２２２および第２シャフト基端部２２３が、ハブ用ケーシング５３の外に位置せず、高い押し込み性を発揮できる。 A portion of the shaft main body 22 that branches from the shaft intermediate portion 221 toward the first shaft base end 222 and the second shaft base end 223 in the base direction is located inside the hub casing 53. For this reason, the first shaft base end 222 and the second shaft base end 223 having lower rigidity than the shaft intermediate portion 221 because the first tube 61 and the second tube 62 are not joined are formed by the hub casing. Since it is not located outside the position 53, it can exhibit a high push-in property.

ハブ用ケーシング５３内において、シャフト本体部２２の基端部の軸線Ｘを基準線として、基準線Ｘに対する第１ハブ部５１の中心軸Ｙ１の傾き｜θ１｜は、基準線Ｘに対する第２ハブ部５２の中心軸Ｙ２の傾き｜θ２｜よりも大きい。 In the hub casing 53, the inclination | θ1 | of the central axis Y1 of the first hub portion 51 with respect to the reference line X is defined as the second hub with respect to the reference line X, with the axis X at the base end of the shaft body 22 as the reference line. It is larger than the inclination | θ2 | of the central axis Y2 of the portion 52.

第１ハブ部５１の傾き｜θ１｜を大きくし過ぎると、駆動シャフト４２と第１シャフト基端部２２２との摩擦により、画像の回転むらが発生しやすくなる。また、イメージングコア４をプルバックする際に、断線や、イメージングコア４の移動が乱れるジャンピングによる画像むらが発生しやすくなる。したがって、傾き｜θ１｜は、イメージングコア４に回転むら、断線、ジャンピング等が生じない程度の角度であることが好ましい。 If the inclination | θ1 | of the first hub 51 is too large, rotational unevenness of the image is likely to occur due to friction between the drive shaft 42 and the first shaft base end 222. Further, when the imaging core 4 is pulled back, disconnection and image unevenness due to jumping in which the movement of the imaging core 4 is disturbed easily occur. Therefore, it is preferable that the inclination | θ1 | is an angle that does not cause uneven rotation, disconnection, jumping, or the like of the imaging core 4.

第２ハブ部５２の傾き｜θ２｜を大きくし過ぎると、ガイドワイヤＷと第２シャフト基端部２２３との摩擦により、ガイドワイヤＷの操作性が低下する可能性がある。 If the inclination | θ2 | of the second hub portion 52 is too large, the operability of the guide wire W may decrease due to friction between the guide wire W and the second shaft base end portion 223.

したがって、上記の点を考慮すると、｜θ１｜≒０、｜θ２｜≒０であることが好ましいが、第１ハブ部５１の中心軸Ｙ１とハブ部５２の中心軸Ｙ２の間の角度｜θ１−θ２｜の値が小さくなるほど、術者によるガイドワイヤＷの操作が、外部駆動装置７と干渉するため、｜θ１−θ２｜の値はできるだけ大きい方が好ましい。 Therefore, considering the above points, it is preferable that | θ1 | ≒ 0 and | θ2 | ≒ 0, but the angle | θ1 between the central axis Y1 of the first hub portion 51 and the central axis Y2 of the hub portion 52 is preferable. As the value of −θ2 | becomes smaller, the operation of the guide wire W by the operator interferes with the external driving device 7, so that the value of | θ1−θ2 | is preferably as large as possible.

また、ガイドワイヤＷの剛性は、通常、駆動シャフト４２の剛性よりかなり高いため、｜θ２｜≒０であることが好ましい。本実施形態では、｜θ２｜＝０であり、｜θ１｜＞０である。なお、｜θ２｜が｜θ１｜以上であってもよい。 Since the rigidity of the guide wire W is usually much higher than the rigidity of the drive shaft 42, it is preferable that | θ2 | ≒ 0. In the present embodiment, | θ2 | = 0 and | θ1 |> 0. | Θ2 | may be equal to or greater than | θ1 |.

そして、一般的には、ハブ内で曲がらないように配置されるべき駆動シャフト４２が、本実施形態では、ハブ５内で曲がって配置される。なお、駆動シャフト４２は、血管内で曲がりつつも駆動力を伝達できるように構成されているため、ハブ５内での曲がりを許容できる。そして、駆動シャフト４２を収容する画像用ルーメン２５が形成されている第１シャフト基端部２２２が、ハブ用ケーシング５３内で、曲がりつつ延びて第１ハブ部５１に連結されているため、ハブ用ケーシング５３内で回転する駆動シャフト４２の位置を適切に保持することができる。 And generally, the drive shaft 42 which should be arrange | positioned so that it may not bend in a hub is bent and arrange | positioned in the hub 5 in this embodiment. In addition, since the drive shaft 42 is configured to be able to transmit the driving force while being bent in the blood vessel, bending in the hub 5 can be allowed. Since the first shaft base end portion 222 in which the image lumen 25 that accommodates the drive shaft 42 is formed is bent and connected to the first hub portion 51 in the hub casing 53, the hub The position of the drive shaft 42 rotating in the casing 53 can be appropriately maintained.

また、ガイドワイヤＷを収容するガイドワイヤルーメン２６が形成されている第２シャフト基端部２２３が、ハブ用ケーシング５３内で、第２ハブ部５２に連結されているため、ハブ用ケーシング５３内でガイドワイヤＷの位置を適切に保持することができ、ガイドワイヤＷの良好な操作が可能である。 Further, since the second shaft base end 223 in which the guide wire lumen 26 for accommodating the guide wire W is formed is connected to the second hub portion 52 in the hub casing 53, the hub casing 53 has Thus, the position of the guide wire W can be appropriately held, and good operation of the guide wire W is possible.

第１耐キンクプロテクタ５４は、図１に示すように、ハブ用ケーシング５３の先端部およびハブ用ケーシング５３から先端方向へ導出されるシャフト本体部２２を囲み、シャフト本体部２２のキンクを抑制する。 As shown in FIG. 1, the first anti-kink protector 54 surrounds the distal end portion of the hub casing 53 and the shaft main body 22 led out from the hub casing 53 in the distal direction, and suppresses the kink of the shaft main body portion 22. .

第１ハブ部５１、第２ハブ部５２、ハブ用ケーシング５３、管３２、内管３４、ユニットコネクタ３７および操作基端部３１の構成材料は、特に限定されず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられる。 The constituent materials of the first hub portion 51, the second hub portion 52, the hub casing 53, the tube 32, the inner tube 34, the unit connector 37, and the operation base end portion 31 are not particularly limited. For example, polyvinyl chloride, polyethylene , Polypropylene, cyclic polyolefin, polystyrene, poly- (4-methylpentene-1), polycarbonate, acrylic resin, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, polyester such as polyethylene terephthalate, polyethylene naphthalate, butadiene-styrene copolymer And various resins such as polyamide (for example, nylon 6, nylon 6.6, nylon 6.10, nylon 12).

シャフト先端部２１には、図１、２、７に示すように、体外からのＸ線撮影によるアンギオ画像により観察可能なＸ線造影マーカー８が設けられている。マーカー８は、シャフト先端部２１に、周方向の３６０°にわたる全周ではなく、周方向の一部に設けられており、シャフト先端部２１の共通ルーメン２７が形成される範囲内で、軸線に沿って直線的に延在している。また、マーカー８は、共通ルーメン２７内を軸線に沿って移動する振動子ユニット４１によっても撮像可能である。 As shown in FIGS. 1, 2, and 7, the shaft tip 21 is provided with an X-ray contrast marker 8 that can be observed from an angiographic image obtained by X-ray photography from outside the body. The marker 8 is provided on the shaft tip 21 not in the entire circumference extending over 360 ° in the circumferential direction, but in a part in the circumferential direction. The marker 8 is positioned on the axis within a range where the common lumen 27 of the shaft tip 21 is formed. And extends linearly along. The marker 8 can also be imaged by the transducer unit 41 moving along the axis in the common lumen 27.

マーカー８の構成材料は、振動子ユニット４１から、および体外から撮影可能であれば特に限定されないが、例えば金、プラチナ、プラチナ系合金、タングステン系合金などの金属、あるいは硫酸バリウム、酸化ビスマス、タングステンのようなＸ線不透過材料を含んでいることが好ましい。 The constituent material of the marker 8 is not particularly limited as long as it can be photographed from the vibrator unit 41 and from outside the body. For example, a metal such as gold, platinum, a platinum-based alloy, and a tungsten-based alloy, or barium sulfate, bismuth oxide, and tungsten It is preferable to include an X-ray opaque material such as

上述した医療用デバイス１は、図８に示すように、外部駆動装置７に接続されて駆動される。外部駆動装置７は、基台７５上に、モータ等の外部駆動源を内蔵して駆動シャフト４２を回転駆動させる駆動部７１と、駆動部７１を把持してモータ等により軸線方向へ移動させる移動手段７２と、医療用デバイス１の一部を位置固定的に保持する保持部７３とを備えている。外部駆動装置７は、駆動部７１および移動手段７２を制御する制御部７９に接続されており、振動子ユニット４１によって得られた画像は、制御部７９に接続された表示部７８に表示される。 The medical device 1 described above is connected to and driven by the external drive device 7 as shown in FIG. The external drive device 7 includes, on a base 75, a drive unit 71 that incorporates an external drive source such as a motor and drives the drive shaft 42 to rotate, and a movement that grips the drive unit 71 and moves the drive unit 71 in the axial direction by a motor or the like. It comprises a means 72 and a holding portion 73 for holding a part of the medical device 1 in a fixed position. The external driving device 7 is connected to a control unit 79 that controls the driving unit 71 and the moving unit 72, and an image obtained by the vibrator unit 41 is displayed on a display unit 78 connected to the control unit 79. .

移動手段７２は、駆動部７１を把持して固定することが可能であり、把持した駆動部７１を、基台７５上の溝レール７６に沿って前後進させる送り機構である。 The moving unit 72 is a feed mechanism that can grip and fix the driving unit 71 and moves the gripped driving unit 71 forward and backward along the groove rail 76 on the base 75.

駆動部７１は、医療用デバイス１のハブ側コネクタ３１３が接続可能な駆動用雌コネクタ７１１と、医療用デバイス１のジョイント３１２に接続可能なジョイント接続部７１２と、を有し、当該接続によって、振動子ユニット４１との間で信号の送受信が可能となると同時に、駆動シャフト４２を回転させることが可能となる。 The drive unit 71 has a female drive connector 711 to which the hub-side connector 313 of the medical device 1 can be connected, and a joint connection unit 712 that can be connected to the joint 312 of the medical device 1. Signals can be transmitted to and received from the vibrator unit 41, and at the same time, the drive shaft 42 can be rotated.

医療用デバイス１における超音波走査（スキャン）は、図８、９に示すように、移動手段７２を軸線方向へ移動させつつ、駆動部７１内のモータの回転運動を駆動シャフト４２に伝達し、駆動シャフト４２の先端に固定されたハウジング４１２を回転させる。これにより、ハウジング４１２に設けられた超音波振動子４１１が長手方向に移動しつつ回転し、超音波振動子４１１で送受信される超音波を略径方向に走査することができる。これにより、血管内の軸方向にわたる包囲組織体における３６０°の断面画像を任意の位置まで走査的に得ることができる。 The ultrasonic scanning (scanning) in the medical device 1 transmits the rotational motion of the motor in the drive unit 71 to the drive shaft 42 while moving the moving means 72 in the axial direction, as shown in FIGS. The housing 412 fixed to the tip of the drive shaft 42 is rotated. Accordingly, the ultrasonic transducer 411 provided on the housing 412 rotates while moving in the longitudinal direction, and can scan the ultrasonic wave transmitted and received by the ultrasonic transducer 411 in a substantially radial direction. Thereby, a 360 ° cross-sectional image of the surrounding tissue body extending in the axial direction in the blood vessel can be obtained by scanning to an arbitrary position.

次に、第１実施形態に係る医療用デバイス１を用いて、血管などの生体管腔内から生体組織を観察する際の動作について説明する。 Next, an operation of observing a living tissue from inside a living body lumen such as a blood vessel using the medical device 1 according to the first embodiment will be described.

まず、医療用デバイス１のシャフト部２を管腔内に挿入する前に、当該医療用デバイス１内を生理食塩液で満たすプライミング操作を行う。プライミング操作を行うことによって、超音波振動子４１１から超音波で伝達可能となり、かつ医療用デバイス１内の空気を除去し、血管などの管腔内に空気が入り込むことを防止する。 First, before inserting the shaft portion 2 of the medical device 1 into a lumen, a priming operation for filling the inside of the medical device 1 with a physiological saline solution is performed. By performing the priming operation, ultrasonic waves can be transmitted from the ultrasonic transducer 411 and the air in the medical device 1 is removed to prevent air from entering a lumen such as a blood vessel.

プライミングを行うには、図９、１０に示すように、ユニットコネクタ３７から操作基端部３１を基端側に最も引っ張った状態、すなわち、外管３２から内管３４が最も引き出された状態にし、操作基端部３１のポート３１１に接続した図示しないチューブおよび三方活栓からなる器具を介し、例えばシリンジ等を用いて、生理食塩液を注入する。注入された生理食塩液は、操作基端部３１から第１ハブ部５１を通って、画像用ルーメン２５内に充填されていく。画像用ルーメン２５内の生理食塩液は、共通ルーメン２７内に流入し、さらに共通ルーメン２７からガイドワイヤルーメン２６内に流入する。ガイドワイヤルーメン２６が生理食塩液で充填されると、第２ハブ部５２の開口部から生理食塩液が抜ける。第２ハブ部５２の開口部から生理食塩液が抜けるのを確認した後、さらに生理食塩液を注入すると、共通ルーメン２７が生理食塩液で充填されて、先端開口部２８から生理食塩液が抜ける。これにより、生理食塩液の充填が確認され、プライミングが完了する。なお、第２ハブ部５２から生理食塩液が抜けるより先に、先端開口部２８から生理食塩液が抜ける場合もある。このように、画像用ルーメン２５およびガイドワイヤルーメン２６が共通ルーメン２７で合流しているため、画像用ルーメン２５およびガイドワイヤルーメン２６の両方のプライミングを、一方側からの注入で一度に行うことが可能であり、操作性が高い。また、第２ハブ部５２および先端開口部２８からの生理食塩液の抜けを確認することで、確実なプライミングが可能である。このプライミング操作を行うことによって、医療用デバイス１内の空気を除去し、管腔内に空気が入り込むことを防止できる。なお、振動子ユニット４１を共通ルーメン２７内に移動させた状態で、プライミングを行うこともできる。 In order to perform priming, as shown in FIGS. 9 and 10, the operation proximal end 31 is pulled farthest from the unit connector 37 to the proximal end side, that is, the inner pipe 34 is pulled out from the outer pipe 32 most. A physiological saline solution is injected by using, for example, a syringe or the like via a tube (not shown) connected to the port 311 of the operation base end portion 31 and a device including a three-way cock. The injected saline solution is filled from the operation base end portion 31 through the first hub portion 51 into the image lumen 25. The physiological saline solution in the imaging lumen 25 flows into the common lumen 27, and further flows from the common lumen 27 into the guidewire lumen 26. When the guide wire lumen 26 is filled with the physiological saline, the physiological saline comes out of the opening of the second hub 52. After confirming that the physiological saline solution comes out of the opening of the second hub portion 52, when the physiological saline solution is further injected, the common lumen 27 is filled with the physiological saline solution, and the physiological saline solution comes out of the distal end opening portion. . Thereby, the filling of the physiological saline is confirmed, and the priming is completed. Note that the physiological saline may come out of the distal end opening 28 before the physiological saline comes out of the second hub 52. As described above, since the image lumen 25 and the guide wire lumen 26 merge at the common lumen 27, both the image lumen 25 and the guide wire lumen 26 can be primed at once by injection from one side. Possible and easy to operate. Further, by confirming that the physiological saline solution comes off from the second hub portion 52 and the distal end opening portion 28, reliable priming can be performed. By performing the priming operation, the air in the medical device 1 can be removed, and the air can be prevented from entering the lumen. Note that priming can be performed while the transducer unit 41 is moved into the common lumen 27.

また、プライミングを、ガイドワイヤルーメン２６の基端部の第２ハブ部５２から行ってもよい。この場合、第２ハブ部５２に接続した図示しないチューブおよび三方活栓からなる器具を介し、例えばシリンジ等を用いて、生理食塩液を注入する。注入された生理食塩液は、第２ハブ部５２を通って、ガイドワイヤルーメン２６内に充填されていく。ガイドワイヤルーメン２６内に流入した生理食塩液は、共通ルーメン２７内に流入し、共通ルーメン２７が生理食塩液で充填されて、先端開口部２８から生理食塩液が抜ける。これにより、生理食塩液の充填が確認され、プライミングが完了する。このように、画像用ルーメン２５ではなく、ガイドワイヤルーメン２６を利用して共通ルーメン２７をプライミングすることができる。ガイドワイヤルーメン２６からプライミングを行う場合、駆動シャフト４２が存在する画像用ルーメン２５からプライミングする場合よりも圧力損失が小さいため、小さな力で容易にプライミングを行うことができ、操作性が高い。 In addition, priming may be performed from the second hub 52 at the base end of the guidewire lumen 26. In this case, a physiological saline solution is injected using a syringe or the like through a tube (not shown) connected to the second hub 52 and a device including a three-way cock. The injected saline solution passes through the second hub 52 and fills the guidewire lumen 26. The physiological saline flowing into the guide wire lumen 26 flows into the common lumen 27, and the common lumen 27 is filled with the physiological saline, and the physiological saline exits from the distal end opening 28. Thereby, the filling of the physiological saline is confirmed, and the priming is completed. Thus, the common lumen 27 can be primed using the guidewire lumen 26 instead of the image lumen 25. When priming is performed from the guide wire lumen 26, the pressure loss is smaller than when priming from the image lumen 25 in which the drive shaft 42 is present, so that priming can be easily performed with a small force, and operability is high.

なお、画像用ルーメン２５は、駆動シャフト４２が存在することで圧力損失が高いため、ガイドワイヤルーメン２６側からでは、必ずしも完全にプライミングされるとは限らないが、医療用デバイス１の使用時には、共通ルーメン２７の先端開口部２８側から圧力を受けて、画像用ルーメン２５内の空気は基端側へ移動するため、問題が生じないと考えられる。なお、例えば先端開口部２８を塞いだ状態で第２ハブ部５２からプライミングを行うなどすれば、共通ルーメン２７に流入した生理食塩液が画像用ルーメン２５に流入するため、ガイドワイヤルーメン２６側から、一度にガイドワイヤルーメン２６および画像用ルーメン２５をプライミングできる。 In addition, since the image lumen 25 has a high pressure loss due to the presence of the drive shaft 42, it is not always completely primed from the guide wire lumen 26 side. However, when the medical device 1 is used, The air in the image lumen 25 moves to the base end side by receiving the pressure from the distal end opening 28 side of the common lumen 27, and it is considered that no problem occurs. For example, if priming is performed from the second hub 52 while the distal end opening 28 is closed, the physiological saline solution flowing into the common lumen 27 flows into the image lumen 25, so that the saline solution flows from the guide wire lumen 26 side. The guidewire lumen 26 and the image lumen 25 can be primed at one time.

次に、図８に示すように、医療用デバイス１を図示しない滅菌されたポリエチレン製の袋などで覆った外部駆動装置７に連結する。すなわち、医療用デバイス１の操作基端部３１のジョイント３１２を、駆動部７１のジョイント接続部７１２に接続する。これにより、振動子ユニット４１と外部駆動装置７との間で信号の送受信が可能となると同時に、駆動シャフト４２を回転させることが可能となる。そして、ユニットコネクタ３７を保持部７３に嵌合させると、連結は完了する。 Next, as shown in FIG. 8, the medical device 1 is connected to an external driving device 7 covered with a sterilized polyethylene bag or the like (not shown). That is, the joint 312 of the operation base end portion 31 of the medical device 1 is connected to the joint connection portion 712 of the drive unit 71. Thus, signals can be transmitted and received between the vibrator unit 41 and the external drive device 7 and, at the same time, the drive shaft 42 can be rotated. Then, when the unit connector 37 is fitted to the holding portion 73, the connection is completed.

次に、セルジンガー法により経皮的に血管に挿入されたシースを介して、ガイドワイヤＷを血管内に挿入する。次に、ガイドワイヤＷの基端部を医療用デバイス１の先端開口部２８から挿入して、共通ルーメン２７を介してガイドワイヤルーメン２６内に挿入する。このとき、図１１に示すように、共通ルーメン２７内にイメージングコア４が位置していないため、イメージングコア４の損傷を抑制できるとともに、ガイドワイヤＷの移動が阻害されない。また、第１管体６１および第２管体６２は、色が異なり、かつ内部を観察できる程度の透明度を有するため、ガイドワイヤＷを先端チップ２３に形成される先端開口部２８から挿入した後、シャフト部２の内部を観察しつつ、共通ルーメン２７から画像用ルーメン２５へ挿入することなく、ガイドワイヤルーメン２６へ挿入することができる。なお、先端開口部２８から挿入したガイドワイヤＷを、共通ルーメン２７からガイドワイヤルーメン２６へ挿入する際には、シャフト部を撓ませることで、画像用ルーメン２５ではなくガイドワイヤＷへ向かわせることができる。 Next, the guide wire W is inserted into the blood vessel via the sheath inserted percutaneously into the blood vessel by the Seldinger method. Next, the proximal end of the guide wire W is inserted through the distal end opening 28 of the medical device 1 and inserted into the guide wire lumen 26 via the common lumen 27. At this time, as shown in FIG. 11, since the imaging core 4 is not located in the common lumen 27, damage to the imaging core 4 can be suppressed, and movement of the guide wire W is not hindered. Since the first tube 61 and the second tube 62 are different in color and have such transparency that the inside can be observed, the first tube 61 and the second tube 62 are inserted after the guide wire W is inserted through the distal opening 28 formed in the distal tip 23. While observing the inside of the shaft portion 2, it is possible to insert the guide wire into the guide wire lumen 26 without inserting the common lumen 27 into the image lumen 25. When the guide wire W inserted from the distal end opening 28 is inserted into the guide wire lumen 26 from the common lumen 27, the shaft is bent so that the guide wire W is directed not to the image lumen 25 but to the guide wire W. Can be.

ガイドワイヤＷを第１ハブ部５１から基端側へ導出させた後、医療用デバイス１をガイドワイヤＷに沿って押し進め、医療用デバイス１の先端部を、観察する患部よりも奥側（先端側）に配置する。このとき、第１ハブ部５１と第２ハブ部５２は、異なる方向へ向いているため、操作部３や外部駆動装置７に干渉されずに、術者がガイドワイヤＷを操作することができる。また、ガイドワイヤルーメン２６が、手元の第２ハブ部５２で開口しているため、シースから漏れる血液により濡れず、ガイドワイヤＷを交換することが容易である。このため、任意の荷重・形状を持つガイドワイヤＷを使い分けることにより、複雑な部位の深部に効率的に医療用デバイス１を到達させることが可能である。また、ガイドワイヤルーメン２６が、手元の第２ハブ部５２で開口しているため、ガイドワイヤルーメン２６を介して、造影剤や薬剤を供給し、先端開口部２８から生体内へ放出することもできる。 After the guide wire W is led out from the first hub portion 51 to the proximal end side, the medical device 1 is pushed along the guide wire W, and the distal end portion of the medical device 1 is located on the back side (distal end) of the diseased part to be observed. Side). At this time, since the first hub portion 51 and the second hub portion 52 face in different directions, the surgeon can operate the guide wire W without interference with the operation unit 3 or the external drive device 7. . Further, since the guide wire lumen 26 is open at the second hub portion 52 at hand, the guide wire W is easily replaced without being wet by blood leaking from the sheath. For this reason, by properly using the guide wire W having an arbitrary load and shape, the medical device 1 can efficiently reach the deep part of a complicated part. In addition, since the guide wire lumen 26 is opened at the second hub 52 at hand, a contrast agent or a medicine is supplied through the guide wire lumen 26 and discharged into the living body from the distal end opening 28. it can.

次に、図１２に示すように、血管内でシャフト部２を移動しないように保持しつつ、ガイドワイヤＷの先端がガイドワイヤルーメン２６に収容されるまで、ガイドワイヤＷを基端方向へ移動させる。このとき、ガイドワイヤＷをガイドワイヤルーメン２６から完全に引き抜いてもよい。ガイドワイヤＷをガイドワイヤルーメン２６から完全に引き抜いても、ガイドワイヤルーメン２６が手元の第２ハブ部５２で開口しているため、再びガイドワイヤＷを挿入することができる。 Next, as shown in FIG. 12, the guide wire W is moved in the proximal direction until the distal end of the guide wire W is accommodated in the guide wire lumen 26 while holding the shaft portion 2 so as not to move in the blood vessel. Let it. At this time, the guide wire W may be completely pulled out from the guide wire lumen 26. Even if the guide wire W is completely pulled out from the guide wire lumen 26, the guide wire W can be inserted again because the guide wire lumen 26 is open at the second hub portion 52 at hand.

この状態で、シャフト部２を移動しないように保持しつつ、駆動部７１を基台７５上の溝レール７６に沿って先端側に動かすことで（図８を参照）、操作基端部３１を先端側へ移動させ、外管３２に内管３４が最も押し込まれた状態とする。これにより、図１３、１４に示すように、イメージングコア４は、共通ルーメン２７の先端側に移動する。このとき、ガイドワイヤＷが共通ルーメン２７内に存在しないため、イメージングコア４の損傷を抑制できるとともに、イメージングコア４の動作がガイドワイヤＷによって阻害されない。 In this state, while holding the shaft portion 2 so as not to move, the operation base end portion 31 is moved by moving the driving portion 71 to the distal end side along the groove rail 76 on the base 75 (see FIG. 8). The tube is moved to the distal end side so that the inner tube 34 is pushed into the outer tube 32 most. This causes the imaging core 4 to move toward the distal end of the common lumen 27, as shown in FIGS. At this time, since the guide wire W does not exist in the common lumen 27, damage to the imaging core 4 can be suppressed, and the operation of the imaging core 4 is not hindered by the guide wire W.

次に、体外からＸ線撮影によりアンギオ画像を取得する。例えば、図１４の矢線Ｃの方向から撮影した場合、アンギオ画像では、図１５に示すように、振動子ユニット４１およびマーカー８が重なって観察される。また、例えば、図１４の矢線Ｄの方向から撮影した場合、アンギオ画像では、図１６に示すように、振動子ユニット４１およびマーカー８が離れて観察される。このように、アンギオ画像から、振動子ユニット４１およびマーカー８の位置を観察することで、医療用デバイス１の先端部の姿勢を把握できる。 Next, an angiographic image is acquired from outside the body by X-ray photography. For example, when photographed from the direction of arrow C in FIG. 14, in the angio image, as shown in FIG. 15, the transducer unit 41 and the marker 8 are observed overlapping. Further, for example, when the image is taken from the direction of arrow D in FIG. 14, in the angio image, as shown in FIG. 16, the transducer unit 41 and the marker 8 are observed apart from each other. Thus, by observing the positions of the transducer unit 41 and the marker 8 from the angiographic image, the posture of the distal end of the medical device 1 can be grasped.

次に、図９、１７に示すように、駆動シャフト４２を駆動部７１により回転させながらプルバック操作することで、超音波振動子４１１をラジアル走査しつつ患部よりも基端側へ軸線方向に沿って移動させて、管腔の軸線方向に沿って、患部を含む生体組織の断層画像を連続して取得する。そして、マーカー８は、振動子ユニット４１により撮像可能な周方向の一部に配置されているため、図１４に示すように、任意の方向にある対象物Ｏのマーカー８からの角度αを、振動子ユニット４１による断層画像から把握することができる。 Next, as shown in FIGS. 9 and 17, by performing a pull-back operation while rotating the drive shaft 42 by the drive unit 71, the ultrasonic transducer 411 is radially scanned, and is moved in the axial direction toward the base end side from the affected part. To continuously obtain tomographic images of the living tissue including the affected part along the axial direction of the lumen. Since the marker 8 is arranged in a part of the circumferential direction that can be imaged by the vibrator unit 41, as shown in FIG. It can be grasped from the tomographic image by the transducer unit 41.

このように、振動子ユニット４１および体外からのＸ線により撮影可能なマーカー８が設けられることで、振動子ユニット４１による撮像範囲にガイドワイヤＷが存在せずとも、振動子ユニット４１による断層画像とアンギオ画像の方向を一致させることが可能である。このため、ＩＶＵＳ画像の任意の方向にある対象物Ｏを目指して、アンギオ画像の方向を調整することができる。この後、ガイドワイヤＷを用いた手技を行うが、アンギオ画像の方向が適切に調整されているため、高精度な手技が可能である。 As described above, since the vibrator unit 41 and the marker 8 that can be photographed by X-rays from outside the body are provided, even if the guide wire W is not present in the imaging range of the vibrator unit 41, the tomographic image obtained by the vibrator unit 41 can be obtained. And the direction of the angio image can be matched. For this reason, the direction of the angio image can be adjusted toward the object O in an arbitrary direction of the IVUS image. Thereafter, a procedure using the guide wire W is performed. However, since the direction of the angiographic image is appropriately adjusted, a highly precise procedure is possible.

この後、医療用デバイス１を血管内から引き抜き、医療用デバイス１の操作が完了する。 Thereafter, the medical device 1 is pulled out of the blood vessel, and the operation of the medical device 1 is completed.

以上のように、第１実施形態に係る医療用デバイス１は、シャフト先端部２１の振動子ユニット４１（撮像部）を中心とする周方向の一部に、振動子ユニット４１（撮像部）およびアンギオ画像により観察可能なマーカー８が設けられているため、マーカー８と振動子ユニット４１の位置関係を振動子ユニット４１による画像とアンギオ画像の両方で把握できる。このため、振動子ユニット４１による撮像範囲にガイドワイヤＷが存在せずとも、アンギオ画像の方向を調整できる。 As described above, in the medical device 1 according to the first embodiment, the vibrator unit 41 (imaging unit) and the vibrator unit 41 (imaging unit) are provided at a part of the shaft tip 21 in the circumferential direction around the vibrator unit 41 (imaging unit). Since the marker 8 that can be observed by an angiographic image is provided, the positional relationship between the marker 8 and the vibrator unit 41 can be grasped by both the image by the vibrator unit 41 and the angiographic image. For this reason, even if the guide wire W does not exist in the imaging range of the transducer unit 41, the direction of the angio image can be adjusted.

また、マーカー８が、シャフト本体部２２およびシャフト先端部２１の少なくとも一方に軸線方向へ線状に延びて設けられるため、軸線方向の広い範囲で、アンギオ画像の方向を調整できる。
＜第２実施形態＞Further, since the marker 8 is provided on at least one of the shaft body 22 and the shaft tip 21 so as to extend linearly in the axial direction, the direction of the angio image can be adjusted in a wide range in the axial direction.
<Second embodiment>

第２実施形態に係る医療用デバイスは、マーカーの形態のみが、第１実施形態と異なる。なお、第１実施形態と同一の機能を有する部位には、同一の符号を付し、説明を省略する。 The medical device according to the second embodiment is different from the first embodiment only in the form of the marker. Parts having the same functions as in the first embodiment are denoted by the same reference numerals, and description thereof will be omitted.

第２実施形態に係る医療用デバイスのマーカー８１は、図１８、１９に示すように、共通ルーメン２７が形成される軸線方向の範囲内のみならず、画像用ルーメン２５およびガイドワイヤルーメン２６がダブルルーメン構造で形成される領域まで形成されている。このため、振動子ユニット４１が画像用ルーメン２５内に位置する場合であっても、振動子ユニット４１によるＩＶＵＳ画像によりマーカー８１を観察できるため、アンギオ画像の方向を調整できる。
＜第３実施形態＞As shown in FIGS. 18 and 19, the marker 81 of the medical device according to the second embodiment is configured such that the image lumen 25 and the guidewire lumen 26 are not only in the axial range where the common lumen 27 is formed. It is formed up to the region formed by the lumen structure. For this reason, even when the transducer unit 41 is located in the image lumen 25, the marker 81 can be observed with the IVUS image of the transducer unit 41, so that the direction of the angio image can be adjusted.
<Third embodiment>

第３実施形態に係る医療用デバイスは、マーカーの形態のみが、第１実施形態と異なる。なお、第１実施形態と同一の機能を有する部位には、同一の符号を付し、説明を省略する。 The medical device according to the third embodiment is different from the first embodiment only in the form of the marker. Parts having the same functions as in the first embodiment are denoted by the same reference numerals, and description thereof will be omitted.

第３実施形態に係る医療用デバイスのマーカー８２は、図２０に示すように、シャフト先端部２１に軸線方向に延びて設けられ、基端側の端部が、ガイドワイヤルーメン２６の先端側の境界Ｇに一致している。このため、共通ルーメン２７とガイドワイヤルーメン２６の境界Ｇをアンギオ画像により把握でき、ガイドワイヤＷを適切にガイドワイヤルーメン２６内に収容することができる。これにより、共通ルーメン２７内でガイドワイヤＷおよび振動子ユニット４１が干渉せず、振動子ユニット４１の損傷およびＩＶＵＳ画像の乱れを抑制でき、かつガイドワイヤＷの操作性の低下を抑制できる。なお、マーカーの先端側の端部が、ガイドワイヤルーメン２６の先端側の境界Ｇに一致する形態とすることも可能である。
＜第４実施形態＞As shown in FIG. 20, the marker 82 of the medical device according to the third embodiment is provided so as to extend in the axial direction on the shaft distal end portion 21, and the proximal end portion is provided on the distal end side of the guide wire lumen 26. It matches the boundary G. For this reason, the boundary G between the common lumen 27 and the guidewire lumen 26 can be grasped by an angiographic image, and the guidewire W can be appropriately accommodated in the guidewire lumen 26. Thus, the guide wire W and the vibrator unit 41 do not interfere with each other in the common lumen 27, so that damage to the vibrator unit 41 and disturbance of the IVUS image can be suppressed, and a decrease in operability of the guide wire W can be suppressed. In addition, it is also possible to adopt a mode in which the end on the distal end side of the marker coincides with the boundary G on the distal end side of the guide wire lumen 26.
<Fourth embodiment>

第４実施形態に係る医療用デバイスは、マーカーの形態のみが、第１実施形態と異なる。なお、第１実施形態と同一の機能を有する部位には、同一の符号を付し、説明を省略する。 The medical device according to the fourth embodiment differs from the first embodiment only in the form of the marker. Parts having the same functions as in the first embodiment are denoted by the same reference numerals, and description thereof will be omitted.

第４実施形態に係る医療用デバイスのマーカー８３は、図２１に示すように、シャフト先端部２１に軸線方向に延びて設けられ、軸線方向に沿って複数に分かれて設けられている。このため、マーカー８３により振動子ユニット４１の撮像が妨げられる範囲を極力少なくしつつ、軸線方向の広い範囲で、アンギオ画像の方向を調整できる。
＜第５実施形態＞As shown in FIG. 21, the marker 83 of the medical device according to the fourth embodiment is provided on the shaft distal end portion 21 so as to extend in the axial direction, and is provided in a plurality along the axial direction. Thus, the direction of the angio image can be adjusted in a wide range in the axial direction while minimizing the range in which the imaging of the transducer unit 41 is hindered by the marker 83.
<Fifth embodiment>

第５実施形態に係る医療用デバイスは、マーカーの形態のみが、第１実施形態と異なる。なお、第１実施形態と同一の機能を有する部位には、同一の符号を付し、説明を省略する。 The medical device according to the fifth embodiment differs from the first embodiment only in the form of the marker. Parts having the same functions as in the first embodiment are denoted by the same reference numerals, and description thereof will be omitted.

第５実施形態に係る医療用デバイスのマーカー８４は、図２２、２３に示すように、シャフト本体部２２の周方向の一部に設けられており、軸線に沿って直線的に延在している。また、マーカー８４は、画像用ルーメン２５内を軸線に沿って移動する振動子ユニット４１によって撮像可能である。このため、振動子ユニット４１が画像用ルーメン２５内に位置する場合であっても、振動子ユニット４１によるＩＶＵＳ画像によりマーカー８４を観察できるため、アンギオ画像の方向を調整できる。なお、本実施形態において、マーカーが軸線方向へ分割して形成されてもよい。また、シャフト本体部２２のみならず、シャフト先端部２１にもマーカーが設けられてもよい。
＜第６実施形態＞As shown in FIGS. 22 and 23, the marker 84 of the medical device according to the fifth embodiment is provided on a part of the shaft body 22 in the circumferential direction, and extends linearly along the axis. I have. The marker 84 can be imaged by the transducer unit 41 moving along the axis in the image lumen 25. Therefore, even when the transducer unit 41 is located in the image lumen 25, the marker 84 can be observed with the IVUS image of the transducer unit 41, and the direction of the angio image can be adjusted. In the present embodiment, the marker may be formed by being divided in the axial direction. In addition, a marker may be provided not only on the shaft body 22 but also on the shaft tip 21.
<Sixth embodiment>

第６実施形態に係る医療用デバイスは、マーカーの形態のみが、第１実施形態と異なる。なお、第１実施形態と同一の機能を有する部位には、同一の符号を付し、説明を省略する。 The medical device according to the sixth embodiment differs from the first embodiment only in the form of the marker. Parts having the same functions as in the first embodiment are denoted by the same reference numerals, and description thereof will be omitted.

第６実施形態に係る医療用デバイスのマーカー８５は、図２４に示すように、シャフト本体部２２のガイドワイヤルーメン２６を囲むように設けられている。マーカー８５は、画像用ルーメン２５内を軸線に沿って移動する振動子ユニット４１によって撮像可能である。このため、振動子ユニット４１が画像用ルーメン２５内に位置する場合であっても、振動子ユニット４１によるＩＶＵＳ画像によりマーカー８５を観察できるため、アンギオ画像の方向を調整できる。なお、本実施形態において、マーカー８５は軸線方向へ長く形成されても、短く形成されてもよく、または軸線方向に分割して形成されてもよい。
＜第７実施形態＞As shown in FIG. 24, the marker 85 of the medical device according to the sixth embodiment is provided so as to surround the guide wire lumen 26 of the shaft main body 22. The marker 85 can be imaged by the vibrator unit 41 moving along the axis in the image lumen 25. Therefore, even when the transducer unit 41 is located in the image lumen 25, the marker 85 can be observed by the IVUS image of the transducer unit 41, and the direction of the angio image can be adjusted. In the present embodiment, the marker 85 may be formed longer or shorter in the axial direction, or may be formed separately in the axial direction.
<Seventh embodiment>

第７実施形態に係る医療用デバイスは、マーカーの形態のみが、第１実施形態と異なる。なお、第１実施形態と同一の機能を有する部位には、同一の符号を付し、説明を省略する。 The medical device according to the seventh embodiment differs from the first embodiment only in the form of the marker. Parts having the same functions as in the first embodiment are denoted by the same reference numerals, and description thereof will be omitted.

第７実施形態に係る医療用デバイスのマーカー８６は、図２５に示すように、イメージングコア４が配置される画像用ルーメン２５からガイドワイヤルーメン２６に近接する側に設けられている。マーカー８６は、画像用ルーメン２５内を軸線に沿って移動する振動子ユニット４１によって撮像可能である。このため、振動子ユニット４１が画像用ルーメン２５内に位置する場合であっても、振動子ユニット４１によるＩＶＵＳ画像によりマーカー８５を観察できるため、アンギオ画像の方向を調整できる。なお、本実施形態において、マーカー８６は軸線方向へ長く形成されても、短く形成されてもよく、または軸線方向に分割して形成されてもよい。 As shown in FIG. 25, the marker 86 of the medical device according to the seventh embodiment is provided on the side closer to the guidewire lumen 26 from the image lumen 25 where the imaging core 4 is arranged. The marker 86 can be imaged by the transducer unit 41 moving along the axis in the image lumen 25. Therefore, even when the transducer unit 41 is located in the image lumen 25, the marker 85 can be observed by the IVUS image of the transducer unit 41, and the direction of the angio image can be adjusted. In the present embodiment, the marker 86 may be formed longer or shorter in the axial direction, or may be formed separately in the axial direction.

なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、上記実施の形態では、本発明を超音波カテーテルに適用する場合について説明したが、光干渉断層診断装置（ＯＣＴ：ＯｐｔｉｃａｌＣｏｈｅｒｅｎｃｅＴｏｍｏｇｒａｐｈｙ）や光学周波数領域画像化診断装置（ＯＦＤＩ：ＯｐｔｉｃａｌＦｒｅｑｕｅｎｃｙＤｏｍａｉｎＩｍａｇｉｎｇ）などの光を利用して画像を取得する装置に適用することも可能である。 Note that the present invention is not limited to only the above-described embodiment, and various modifications can be made by those skilled in the art within the technical idea of the present invention. For example, in the above-described embodiment, the case where the present invention is applied to the ultrasonic catheter has been described. However, an optical coherence tomography (OCT) or an optical frequency domain imaging (OFDI) is available. ) Can be applied to an apparatus that acquires an image using light.

また、アンギオ画像の取得方法は、体外から血管を撮影可能であれば特に限定されず、コンピュータ断層撮影法（ＣＴ）や核磁気共鳴画像法（ＭＲＩ）によって取得されてもよい。また、マーカーは、シャフト先端部を構成する先端チップに設けられてもよい。 The method of acquiring an angiographic image is not particularly limited as long as blood vessels can be imaged from outside the body, and may be acquired by computer tomography (CT) or nuclear magnetic resonance imaging (MRI). Further, the marker may be provided on a distal tip constituting the distal end of the shaft.

また、マーカーが設けられる位置は、振動子ユニット４１（撮像部）を中心とする周方向の一部に振動子ユニット４１により撮像可能に設けられるとともに、アンギオ画像により体外から観察可能であれば、特に限定されない。 In addition, the position where the marker is provided is provided so as to be able to be imaged by the vibrator unit 41 at a part in the circumferential direction centering on the vibrator unit 41 (imaging unit), and is also observable from outside the body by an angiographic image. There is no particular limitation.

さらに、本出願は、２０１５年１月８日に出願された日本特許出願番号２０１５−２０４４号に基づいており、それらの開示内容は、参照され、全体として、組み入れられている。 Further, the present application is based on Japanese Patent Application No. 2015-2044 filed on January 8, 2015, the disclosures of which are referenced and incorporated in its entirety.

１医療用デバイス、
２シャフト部、
２１シャフト先端部、
２２シャフト本体部、
２２１シャフト中間部、
２２２第１シャフト基端部、
２２３第２シャフト基端部、
２３先端チップ、
２５画像用ルーメン、
２５１収容部、
２６ガイドワイヤルーメン、
２７共通ルーメン、
２８先端開口部、
４イメージングコア、
４１振動子ユニット（撮像部）、
４１１超音波振動子、
４２駆動シャフト、
５ハブ、
５１第１ハブ部、
５２第２ハブ部、
５３ハブ用ケーシング、
５３１第１ケーシング、
５３２第２ケーシング、
８、８１、８２、８３、８４、８５、８６マーカー、
Ｗガイドワイヤ。1 medical devices,
2 shaft part,
21 Shaft tip,
22 shaft body,
221 shaft middle part,
222 first shaft proximal end,
223 second shaft proximal end,
23 Tip,
25 lumens for images,
251 housing unit,
26 guidewire lumens,
27 common lumens,
28 tip opening,
4 imaging cores,
41 transducer unit (imaging unit),
411 ultrasonic transducer,
42 drive shaft,
5 hubs,
51 first hub part,
52 second hub part,
53 Casing for hub,
531 first casing,
532 second casing,
8, 81, 82, 83, 84, 85, 86 markers,
W guidewire.

Claims

A medical device for acquiring an image by inserting into a body lumen,
A shaft main body in which a guide wire lumen for an image lumen and a guide wire for acquiring an image are formed;
A shaft tip portion formed on the tip side of the shaft main body portion to form a common lumen that opens at the tip side in communication with the image lumen and the guide wire lumen;
A drive shaft capable of moving in the rotation direction and the axial direction within the image lumen,
An imaging unit fixed to a tip of the drive shaft, capable of acquiring image information, being driven by the drive shaft, being movable in at least the common lumen of the common lumen and the image lumen, and having an X-ray contrast unit; When,
A medical device having a marker that is provided so as to be capable of being imaged by the imaging unit on a part of at least one of the shaft body and the shaft tip in the circumferential direction around the imaging unit, and that has an X-ray contrast property. .

The medical device according to claim 1, wherein the marker is provided on at least one of the shaft main body portion and the shaft tip portion so as to extend linearly in an axial direction.

The medical device according to claim 1, wherein a plurality of the markers are provided on at least one of the shaft main body portion and the shaft tip portion along an axial direction.

The medical device according to any one of claims 1 to 3, wherein the marker is disposed such that an end thereof is aligned with a boundary between the shaft main body and the tip of the shaft.