JP5889748B2 - Medical device - Google Patents

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Description

本発明は、医療用デバイスに関する。   The present invention relates to a medical device.

従来から、撮像機能を有する画像診断装置を心臓の冠状動脈などの血管、胆管等の脈管に挿入して、画像診断が行われている。   Conventionally, image diagnosis is performed by inserting an image diagnostic apparatus having an imaging function into a blood vessel such as a coronary artery of the heart or a blood vessel such as a bile duct.

画像診断装置としては、血管内超音波診断装置(IVUS:Intra Vascular Ultra Sound)が挙げられる。一般に血管内超音波診断装置は、血管内において超音波振動子を内蔵するプローブをラジアル走査させ、生体組織で反射された反射波(超音波エコー)を同じ超音波振動子で受信した後、増幅、検波等の処理を施し、生成された超音波エコーの強度に基づいて、血管の断面画像を描出するよう構成されている。   Examples of the image diagnostic apparatus include an intravascular ultrasonic diagnostic apparatus (IVUS: Intra Vessel Ultra Sound). In general, an intravascular ultrasound diagnostic device uses a probe that contains an ultrasound transducer in a blood vessel to perform a radial scan, receives a reflected wave (ultrasound echo) reflected from a living tissue, and then amplifies it. Then, processing such as detection is performed, and a cross-sectional image of the blood vessel is drawn based on the intensity of the generated ultrasonic echo.

血管内超音波診断装置の信号送受信部は、通常、ハウジングと呼ばれる円筒状の保護部材によって覆われて構成されている。例えば特許文献1には、カテーテルシース内をプライミングによって液体で満たし、ハウジングによって覆われた信号送受信部をカテーテルシース内でラジアル走査させることで、血管や脈管などの画像を取得することが記載されている。   The signal transmitting / receiving unit of the intravascular ultrasonic diagnostic apparatus is usually configured to be covered with a cylindrical protective member called a housing. For example, Patent Document 1 describes that images of blood vessels and blood vessels are acquired by filling the inside of a catheter sheath with a liquid by priming and performing a radial scan of a signal transmission / reception unit covered with a housing within the catheter sheath. ing.

特開2007−268133号公報JP 2007-268133 A

しかしながら、ハウジングの信号送受信部が配置される凹部に気泡が一旦付着すると、凹部となっている構造上、再度プライミングを行っても凹部内に水流が入りにくく、気泡を除去することは容易ではない。信号送受信部に気泡が付着すると、適正な情報を取得することが困難となる。   However, once a bubble is attached to the recess in which the signal transmission / reception unit of the housing is disposed, it is difficult to remove the bubble due to the structure of the recess even if priming is performed again so that a water flow does not easily enter the recess. . When bubbles are attached to the signal transmission / reception unit, it is difficult to acquire appropriate information.

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、信号送受信部が配置されるハウジング内の気泡を容易に除去でき、適正な情報を取得可能な医療用デバイスを提供することを目的とする。   The present invention has been made to solve the above-described problems, and provides a medical device capable of easily removing bubbles in a housing in which a signal transmission / reception unit is disposed and capable of acquiring appropriate information. Objective.

上記目的を達成する医療用デバイスは、管腔内へ挿入される管体と、前記管体の内部に回転可能に配置されるとともに信号送受信部を収容する凹部が外周面に形成され、前記凹部の回転方向側の側部から外周面に延在して前記凹部から気泡を誘導可能な気泡誘導路が形成されるハウジングと、を有する医療用デバイスである。   A medical device that achieves the above object includes a tubular body that is inserted into a lumen, and a concave portion that is rotatably disposed inside the tubular body and that accommodates a signal transmission / reception unit. And a housing in which a bubble guide path is formed that extends from a side portion on the rotation direction side to an outer peripheral surface and is capable of guiding bubbles from the concave portion.

上記のように構成した医療用デバイスは、ハウジングの外周面に、凹部の回転方向側の側部から気泡を誘導可能な気泡誘導路が形成されているため、ハウジングの回転を利用して、凹部内の気泡を気泡誘導路から容易に除去でき、信号送受信部によって適正な情報を取得することが可能となる。   In the medical device configured as described above, a bubble guide path capable of guiding bubbles from the side of the concave portion in the rotation direction is formed on the outer peripheral surface of the housing. The internal bubbles can be easily removed from the bubble guide path, and appropriate information can be acquired by the signal transmission / reception unit.

前記気泡誘導路が、前記凹部の回転方向後端側の側部から前記外周面に延在して形成されれば、気泡を、前記ハウジング外周面に存在する気泡誘導路に沿って、凹部回転方向後端部から前記外周面へ誘導することができる。   If the bubble guide path is formed to extend from the side portion on the rear end side in the rotation direction of the recess to the outer peripheral surface, the bubble rotates along the bubble guide path existing on the outer peripheral surface of the housing. It is possible to guide from the rear end portion in the direction to the outer peripheral surface.

前記気泡誘導路が、回転方向に対して傾斜して形成されれば、気泡を、信号送受信部による計測の妨げとならない先端側または後端側へ誘導することができる。   If the bubble guide path is formed to be inclined with respect to the rotation direction, the bubble can be guided to the front end side or the rear end side that does not hinder measurement by the signal transmission / reception unit.

前記気泡誘導路が、前記ハウジングの回転軸方向の端面まで繋がって形成されれば、気泡誘導路によって導かれた気泡を、ハウジングの端面から計測の妨げとならない領域へ排出することができる。   If the bubble guiding path is formed so as to be connected to the end surface of the housing in the rotation axis direction, the bubbles guided by the bubble guiding path can be discharged from the end surface of the housing to a region that does not hinder measurement.

前記気泡誘導路が、前記ハウジングの先端側の端面まで形成されれば、気泡がハウジングよりも先端側へ導かれるため、信号送受信部を基端側へ移動させても気泡が凹部に戻らず、さらにはプライミングによって気泡を管体の先端側へ排出することができる。   If the bubble guiding path is formed up to the end surface on the distal end side of the housing, the bubbles are guided to the distal end side rather than the housing, so even if the signal transmitting / receiving unit is moved to the proximal end side, the bubbles do not return to the recesses, Further, the bubbles can be discharged to the distal end side of the tube body by priming.

前記気泡誘導路が、前記ハウジングの外周面に形成される溝であれば、溝内に気泡を収容しつつ、気泡を凹部から良好に除去することができる。   If the bubble guide path is a groove formed on the outer peripheral surface of the housing, the bubble can be satisfactorily removed from the recess while accommodating the bubble in the groove.

前記気泡誘導路が、前記ハウジングの外周面の他の部位よりも疎水性が高い部位であるようにすれば、疎水性の高い部位を気泡の流路として機能させて、気泡を凹部から良好に除去することができる。   If the bubble guide path is a part having higher hydrophobicity than the other part of the outer peripheral surface of the housing, the part having high hydrophobicity can function as a bubble flow path, and the bubble can be satisfactorily removed from the recess. Can be removed.

第1実施形態に係る医療用デバイスを示す平面図である。It is a top view which shows the medical device which concerns on 1st Embodiment. 管腔内診断システムを示す平面図である。It is a top view which shows an intraluminal diagnostic system. 第1実施形態に係る医療用デバイスの先端部を示す長手方向断面図である。It is a longitudinal direction sectional view showing the tip part of the medical device concerning a 1st embodiment. 振動子ユニットの先端部を示す斜視図である。図3のA−A線に沿う断面図である。It is a perspective view which shows the front-end | tip part of a vibrator | oscillator unit. It is sectional drawing which follows the AA line of FIG. 振動子ユニットの先端部を示す図であり、(A)は図4の矢線Aから見た矢視図、(B)は図4の矢線Bから見た矢視図である。It is a figure which shows the front-end | tip part of a vibrator | oscillator unit, (A) is the arrow line view seen from the arrow line A of FIG. 4, (B) is the arrow line view seen from the arrow line B of FIG. 振動子ユニットをプルバックさせた際の医療用デバイスを示す平面図である。It is a top view which shows the medical device at the time of pulling back the vibrator unit. 第1実施形態に係る医療用デバイスのハブを示す長手方向断面図である。It is longitudinal direction sectional drawing which shows the hub of the medical device which concerns on 1st Embodiment. 第1実施形態に係る医療用デバイスのユニットコネクタおよび中継コネクタを示す長手方向断面図である。It is longitudinal direction sectional drawing which shows the unit connector and relay connector of the medical device which concern on 1st Embodiment. 第1実施形態に係る医療用デバイスの振動子ユニットを回転駆動させた際を説明するための長手方向断面図である。It is a longitudinal direction sectional view for explaining the time of rotationally driving the vibrator unit of the medical device according to the first embodiment. 第2実施形態に係る医療用デバイスの振動子ユニットの先端部を示す図であり、(A)は一方側からの平面図、(B)は他方側からの平面図である。It is a figure which shows the front-end | tip part of the vibrator | oscillator unit of the medical device which concerns on 2nd Embodiment, (A) is a top view from one side, (B) is a top view from the other side. ハウジングの変形例を示す平面図である。It is a top view which shows the modification of a housing. ハウジングの他の変形例を示す平面図である。It is a top view which shows the other modification of a housing. ハウジングの更に他の変形例を示す平面図である。It is a top view which shows the other modification of a housing. ハウジングの更に他の変形例を示す平面図である。It is a top view which shows the other modification of a housing.

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。
<第1実施形態>
Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings. In addition, the dimension ratio of drawing is exaggerated on account of description, and may differ from an actual ratio.
<First Embodiment>

第1実施形態に係る医療用デバイス1は、図1,2に示すように、内部に超音波診断のためのイメージングコア4を収容して管腔内に挿入される超音波カテーテルである。医療用デバイス1は、当該医療用デバイス1を保持してイメージングコア4を駆動させる外部駆動装置7に接続されて、主として血管内を診断するために使用される。なお、本明細書では、生体の管腔に挿入する側を「先端」若しくは「先端側」、操作する手元側を「基端」若しくは「基端側」と称することとする。   As shown in FIGS. 1 and 2, the medical device 1 according to the first embodiment is an ultrasonic catheter that accommodates an imaging core 4 for ultrasonic diagnosis and is inserted into a lumen. The medical device 1 is connected to an external drive device 7 that holds the medical device 1 and drives the imaging core 4, and is used mainly for diagnosing the inside of a blood vessel. In this specification, the side to be inserted into the lumen of the living body is referred to as “tip” or “tip side”, and the proximal side for operation is referred to as “base end” or “base end side”.

医療用デバイス1は、管腔内に挿入されるシース2(管体)と、管腔内組織に向けて超音波を送受信するイメージングコア4と、イメージングコア4が貫通しかつシース2より基端側に位置する操作部3とを備えている。   The medical device 1 includes a sheath 2 (tubular body) that is inserted into a lumen, an imaging core 4 that transmits and receives ultrasonic waves toward tissue in the lumen, and an imaging core 4 that penetrates and is proximal to the sheath 2. And an operation unit 3 located on the side.

シース2は、図3に示すように、シース先端部21と、シースチューブ22と、充填液入出路部材23とを有する。   As shown in FIG. 3, the sheath 2 includes a sheath distal end portion 21, a sheath tube 22, and a filling liquid inlet / outlet member 23.

シース先端部21には、ガイドワイヤルーメン211が形成される筒状のシース先端部材27と、先端部より若干基端側となる部分に設けられたX線造影マーカ24とが設けられている。ガイドワイヤ25は、予め管腔内に挿入され、このガイドワイヤ25をガイドワイヤルーメン211に通しながら、医療用デバイス1が患部まで導かれる。X線造影マーカ24は、管腔内挿入時にX線透視下で医療用デバイス1の先端位置を確認できるように設けられている。   The sheath distal end portion 21 is provided with a cylindrical sheath distal end member 27 in which a guide wire lumen 211 is formed, and an X-ray contrast marker 24 provided at a portion slightly proximal to the distal end portion. The guide wire 25 is inserted into the lumen in advance, and the medical device 1 is guided to the affected area while passing the guide wire 25 through the guide wire lumen 211. The X-ray contrast marker 24 is provided so that the tip position of the medical device 1 can be confirmed under fluoroscopy when inserted into the lumen.

充填液入出路部材23には、シースチューブ22内のルーメン26と連通して、シースチューブ22内に充填される生理的食塩液を外部に流すための孔であるプライミングポート231が形成されている。   The filling liquid inlet / outlet member 23 is formed with a priming port 231 which is a hole for communicating physiological saline filled in the sheath tube 22 to the outside in communication with the lumen 26 in the sheath tube 22. .

シース2内には、イメージングコア4がシース2の軸方向にスライド可能に内蔵されている。このイメージングコア4は、管腔内組織に向けて超音波を送受信するための振動子ユニット41と、この振動子ユニット41を先端に取り付けるとともに回転させる回転シャフト42とを備える。振動子ユニット41は、超音波を送受信する超音波振動子411(信号送受信部)と、超音波振動子411を収納するハウジング80とで構成されている。   An imaging core 4 is incorporated in the sheath 2 so as to be slidable in the axial direction of the sheath 2. The imaging core 4 includes a transducer unit 41 for transmitting and receiving ultrasonic waves toward the intraluminal tissue, and a rotating shaft 42 that attaches and rotates the transducer unit 41 to the distal end. The transducer unit 41 includes an ultrasonic transducer 411 (signal transmission / reception unit) that transmits and receives ultrasonic waves, and a housing 80 that houses the ultrasonic transducer 411.

ハウジング80は、図4,5に示すように、円筒形状で形成され、外周面81の一部を切り欠くようにして、超音波振動子411を収納する凹部82が形成されている。ハウジング80は、凹部82の回転方向の後端側の側部83、すなわち、図4に示すようにハウジング80が先端側から見て反時計回りに回転する場合には、凹部82が上方に位置する際の右側の側部83から、気泡B(図9参照)を誘導可能な気泡誘導路85が外周面81へ延びて形成される。気泡誘導路85は、溝の形態で形成され、複数本(実施形態では3本)形成されている。なお、気泡誘導路85の数は特に限定されない。各々の気泡誘導路85は、回転方向に対して先端側に傾斜する方向に向かって延び、ハウジング80の先端側の端面86まで溝が途切れることなく繋がって延在している。ハウジング80が回転すると、凹部82内に気泡Bが存在する場合、気泡Bはハウジング80に対して相対的にハウジング80の回転方向と反対方向へ移動しようとするため、気泡誘導路85は、気泡Bを導きやすいように、ハウジング80の回転方向と反対方向に対して鋭角な角度αで傾斜して延在することが好ましい。ハウジング80は、例えばステンレス製であるが、これに限定されず、CoCr、PtIr、NiTiなどの生体適合性が高い合金や可撓性を有する材料で形成してもよい。可撓性を有する材料としては、特に限定されず、例えば、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリイミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー等を使用できる。   As shown in FIGS. 4 and 5, the housing 80 is formed in a cylindrical shape, and is formed with a recess 82 for accommodating the ultrasonic transducer 411 so as to cut out a part of the outer peripheral surface 81. When the housing 80 rotates in the counterclockwise direction when viewed from the front end side as shown in FIG. 4, the concave portion 82 is positioned upward. A bubble guide path 85 capable of guiding the bubble B (see FIG. 9) extends from the right side portion 83 to the outer peripheral surface 81. The bubble guide path 85 is formed in the form of a groove, and a plurality (three in the embodiment) are formed. The number of bubble guide paths 85 is not particularly limited. Each bubble guide path 85 extends in a direction inclined toward the distal end side with respect to the rotation direction, and extends to the end face 86 on the distal end side of the housing 80 without being interrupted. When the housing 80 rotates, when the bubble B exists in the recess 82, the bubble B tends to move in a direction opposite to the rotation direction of the housing 80 relative to the housing 80. It is preferable to extend at an acute angle α with respect to the direction opposite to the rotation direction of the housing 80 so that B can be easily guided. The housing 80 is made of, for example, stainless steel, but is not limited thereto, and may be formed of a highly biocompatible alloy such as CoCr, PtIr, NiTi, or a flexible material. The material having flexibility is not particularly limited, and for example, styrene, polyolefin, polyurethane, polyester, polyamide, polyimide, polybutadiene, trans polyisoprene, fluoro rubber, chlorinated polyethylene Various thermoplastic elastomers such as can be used.

シースチューブ22は、超音波の透過性の高い材料により形成されている。シースチューブ22の超音波振動子411が移動する範囲内の部位が、超音波の透過する音響窓部を構成する。シース先端部21およびシースチューブ22は、それぞれ、可撓性を有する材料で形成され、その材料は、特に限定されず、例えば、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリイミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー等が挙げられ、これらのうちの1種または2種以上を組合せたもの(ポリマーアロイ、ポリマーブレンド、積層体等)も用いることができる。   The sheath tube 22 is made of a material with high ultrasonic transmission. A portion of the sheath tube 22 within a range where the ultrasonic transducer 411 moves constitutes an acoustic window portion through which ultrasonic waves are transmitted. The sheath tip 21 and the sheath tube 22 are each formed of a flexible material, and the material is not particularly limited. For example, the styrene-based, polyolefin-based, polyurethane-based, polyester-based, polyamide-based, and polyimide-based materials. , Polybutadiene-based, trans-polyisoprene-based, fluororubber-based, chlorinated polyethylene-based thermoplastic elastomers, etc., one or a combination of two or more of these (polymer alloys, polymer blends, laminates) Body etc.) can also be used.

回転シャフト42は、柔軟で、しかも操作部3(図1参照)において生成された回転の動力を振動子ユニット41に伝達可能な特性をもち、たとえば、右左右と巻き方向を交互にしている3層コイルなどの多層コイル状の管体で構成されている。回転シャフト42が回転の動力を伝達することによって、振動子ユニット41が回転し、血管および脈管などの管腔内の患部を360度観察することができる。また、回転シャフト42は、振動子ユニット41で検出された信号を操作部3に伝送するための信号線54が内部に通されている。   The rotating shaft 42 is flexible and has a characteristic that the rotational power generated in the operation unit 3 (see FIG. 1) can be transmitted to the vibrator unit 41. For example, the right and left and the winding direction are alternately 3 It is composed of a multilayer coil-like tube body such as a layer coil. When the rotary shaft 42 transmits the rotational power, the transducer unit 41 rotates and the affected part in the lumen such as blood vessels and vascular vessels can be observed 360 degrees. The rotating shaft 42 has a signal line 54 for transmitting a signal detected by the vibrator unit 41 to the operation unit 3.

操作部3は、図1に示すように、エア抜きのための生理的食塩液を注入するポート311を有するハブ31と、内管34を介してハブ31と接続されるユニットコネクタ37と、外管32を介してユニットコネクタ37に接続されるとともにシース2と操作部3とを接続する中継コネクタ33とを有する。   As shown in FIG. 1, the operation unit 3 includes a hub 31 having a port 311 for injecting a physiological saline solution for bleeding air, a unit connector 37 connected to the hub 31 via an inner tube 34, an external connector The relay connector 33 is connected to the unit connector 37 via the pipe 32 and connects the sheath 2 and the operation unit 3.

ハブ31は、回転シャフト42および内管34を保持する。内管34がユニットコネクタ37および外管32に押し込まれ、または引き出されることによって、回転シャフト42が連動してシース2内を軸方向にスライドする。   The hub 31 holds the rotating shaft 42 and the inner tube 34. When the inner tube 34 is pushed into or pulled out of the unit connector 37 and the outer tube 32, the rotating shaft 42 is slid in the sheath 2 in the axial direction in conjunction with it.

内管34を最も押し込んだときには、図1に示すように、内管34は、シース側の端部が外管32のシース側端部付近、すなわち、中継コネクタ33付近まで到達する。そして、この状態では、振動子ユニット41は、シース2のシースチューブ22の先端付近に位置する。   When the inner tube 34 is pushed in the most, as shown in FIG. 1, the end of the inner tube 34 reaches the vicinity of the sheath-side end of the outer tube 32, that is, the vicinity of the relay connector 33. In this state, the transducer unit 41 is located near the distal end of the sheath tube 22 of the sheath 2.

また、内管34を最も引き出したときには、図6に示すように、内管34は、先端に形成されたストッパー313がユニットコネクタ37の内壁に引っかかり、引っかかった先端付近以外が露出する。そして、この状態では、振動子ユニット41は、シース2を残したままその内部を引き戻されている。振動子ユニット41が回転しながら移動することによって、血管および脈管などの断層画像を作成することができる。   When the inner tube 34 is pulled out most, as shown in FIG. 6, the stopper 313 formed at the tip of the inner tube 34 is caught by the inner wall of the unit connector 37, and the portions other than the vicinity of the caught tip are exposed. In this state, the transducer unit 41 is pulled back while leaving the sheath 2. By moving the transducer unit 41 while rotating, it is possible to create tomographic images of blood vessels and vessels.

操作部3のハブ31は、図7に示すように、ジョイント50と、雄コネクタ51と、ロータ52と、接続パイプ53と、信号線54と、ハブ本体55と、シール部材56と、耐キンクプロテクタ57とを有する。   As shown in FIG. 7, the hub 31 of the operation unit 3 includes a joint 50, a male connector 51, a rotor 52, a connection pipe 53, a signal line 54, a hub body 55, a seal member 56, and kink resistance. And a protector 57.

ジョイント50は、医療用デバイス1の使用者手元側に開口部501を有し、雄コネクタ51およびロータ52を内部に配置する。雄コネクタ51は、ジョイント50の開口部501側から外部駆動装置7が有する雌コネクタ711(図2参照)に連結可能であり、これにより、外部駆動装置7と雄コネクタ51とが機械的および電気的に連結される。   The joint 50 has an opening 501 on the user hand side of the medical device 1, and the male connector 51 and the rotor 52 are disposed inside. The male connector 51 can be connected to the female connector 711 (see FIG. 2) of the external drive device 7 from the opening 501 side of the joint 50, whereby the external drive device 7 and the male connector 51 are mechanically and electrically connected. Connected.

ロータ52は、接続パイプ53を回転不能に保持しており、雄コネクタ51と一体的に回転する。接続パイプ53は、ロータ52の回転を回転シャフト42に伝達するために、ロータ52側と反対の端部で回転シャフト42を保持する。接続パイプ53の内部には信号線54が通されており、この信号線54は、一端を雄コネクタ51に、他端を回転シャフト42内を通り抜けて振動子ユニット41に接続されている。振動子ユニット41における観察結果は、雄コネクタ51を介して外部駆動装置7に送信され、適当な処理を施されて画像として表示される。   The rotor 52 holds the connection pipe 53 in a non-rotatable manner and rotates integrally with the male connector 51. The connection pipe 53 holds the rotating shaft 42 at the end opposite to the rotor 52 side in order to transmit the rotation of the rotor 52 to the rotating shaft 42. A signal line 54 is passed through the connection pipe 53. One end of the signal line 54 is connected to the male connector 51, and the other end passes through the rotary shaft 42 and is connected to the vibrator unit 41. The observation result in the transducer unit 41 is transmitted to the external drive device 7 through the male connector 51, and subjected to appropriate processing and displayed as an image.

ハブ本体55は、ポート311から生理的食塩液を注入され、この生理的食塩液を外部に漏らすことなく、内管34内に導入する。なお、ハブ本体55とジョイント50との間には、Oリング58を含むシール部材56が設置されるので、生理的食塩液がジョイント50の開口部501側に漏れ出すことがない。   The hub body 55 is injected with physiological saline from the port 311 and introduces the physiological saline into the inner tube 34 without leaking outside. In addition, since the seal member 56 including the O-ring 58 is installed between the hub body 55 and the joint 50, physiological saline does not leak to the opening 501 side of the joint 50.

ハブ本体55は、内部の内周面551に内管34の外周面が嵌合するように、内管34の基端部が挿入される。内管34およびハブ本体55の周囲には、耐キンクプロテクタ57が配置される。   In the hub body 55, the base end portion of the inner tube 34 is inserted such that the outer peripheral surface of the inner tube 34 is fitted to the inner peripheral surface 551 inside. A kink protector 57 is disposed around the inner tube 34 and the hub body 55.

ユニットコネクタ37は、図8に示すように、ユニットコネクタ本体61と、封止部材62と、カバー部材63と、パッキン64とを有する。   As shown in FIG. 8, the unit connector 37 includes a unit connector main body 61, a sealing member 62, a cover member 63, and a packing 64.

ユニットコネクタ本体61は、中継コネクタ33に取り付けられた外管32の基端部が内部の内周面611に嵌合するように挿入され、この外管32の内部に、ハブ31から伸びた内管34が挿入される。封止部材62は、ユニットコネクタ本体61と組み合わさってパッキン64を保持し、カバー部材63は、ユニットコネクタ本体61と組み合わさって外管32を保持する。ユニットコネクタ本体61および封止部材62間には、パッキン64が封止されているので、ハブ31のポート311に供給される生理的食塩液が内管34を通って外管32内に流入しても、ユニットコネクタ37の外部に漏れない。   The unit connector main body 61 is inserted so that the base end portion of the outer tube 32 attached to the relay connector 33 is fitted to the inner peripheral surface 611 inside, and the inner tube member 31 extends from the hub 31 into the outer tube 32. Tube 34 is inserted. The sealing member 62 is combined with the unit connector main body 61 to hold the packing 64, and the cover member 63 is combined with the unit connector main body 61 to hold the outer tube 32. Since the packing 64 is sealed between the unit connector main body 61 and the sealing member 62, the physiological saline supplied to the port 311 of the hub 31 flows into the outer tube 32 through the inner tube 34. However, it does not leak outside the unit connector 37.

また、ハブ31から伸びる内管34は、先端にストッパー313が形成されているので、ハブ31を最も引っ張ったとき、すなわち、内管34を外管32から最も引き出したときでも、ストッパー313がユニットコネクタ本体61の内壁に引っ掛かってユニットコネクタ37から内管34が抜けてしまうようなことがない。   Further, since the inner pipe 34 extending from the hub 31 is formed with a stopper 313 at the tip, even when the hub 31 is most pulled, that is, when the inner pipe 34 is most pulled out from the outer pipe 32, the stopper 313 is not a unit. There is no case where the inner tube 34 is pulled out from the unit connector 37 by being caught on the inner wall of the connector main body 61.

中継コネクタ33は、外管保持部65と、耐キンクプロテクタ66とを有する。外管保持部65は、内部の内周面651に外管32の先端部の外周面が嵌合するように、外管32の一部が挿入される。また、外管保持部65の内周面651には、シースチューブ22の基端側端部が連結されており、外管32から通り抜けた回転シャフト42および生理的食塩液をシース2に導入する経路が形成されている。シースチューブ22は、図8では1層構造となっているが、多層構造であってもよい。   The relay connector 33 includes an outer tube holding portion 65 and a kink protector 66. A part of the outer tube 32 is inserted into the outer tube holding portion 65 so that the outer peripheral surface of the distal end portion of the outer tube 32 is fitted to the inner peripheral surface 651 inside. The proximal end of the sheath tube 22 is connected to the inner peripheral surface 651 of the outer tube holding portion 65, and the rotating shaft 42 and physiological saline that have passed through the outer tube 32 are introduced into the sheath 2. A path is formed. The sheath tube 22 has a single layer structure in FIG. 8, but may have a multilayer structure.

外管保持部65に嵌合する外管32の先端部の内側には、回転シャフト42が通り抜けるスペーサチューブ68が配置され、スペーサチューブ68の内壁には、保護管67が固定されている。この保護管67は、ハブ31から伸びる内管34内に向かって伸び、回転シャフト42と内管34との間に配置される。したがって、外管32に内管34が押し込まれるときには、その押し込みの向きと反対向きに内管34に保護管67が押し込まれていくことになる。外管32に内管34が押し込まれたり引き出されたりする際に、反対方向から保護管67も内管34に相対的に押し込まれたり引き出されたりするので、内管34に接触して摩擦が起こり回転シャフト42に撓む力が発生しても、保護管67によって撓む力を抑制し、折れ曲がりなどを防止することができる。なお、保護管67は、金属の疎巻きコイル状の管体で形成されており、このため、生理的食塩液がコイルの隙間から流れ込めるので、外管32内に空気が残留するようなことがない。   A spacer tube 68 through which the rotary shaft 42 passes is disposed inside the distal end portion of the outer tube 32 fitted to the outer tube holding portion 65, and a protective tube 67 is fixed to the inner wall of the spacer tube 68. The protective tube 67 extends into the inner tube 34 extending from the hub 31 and is disposed between the rotating shaft 42 and the inner tube 34. Therefore, when the inner tube 34 is pushed into the outer tube 32, the protective tube 67 is pushed into the inner tube 34 in the direction opposite to the pushing direction. When the inner tube 34 is pushed into or pulled out from the outer tube 32, the protective tube 67 is also pushed into or pulled out relative to the inner tube 34 from the opposite direction. Even if a bending force is generated on the rotating shaft 42, the bending force can be suppressed by the protective tube 67, and bending or the like can be prevented. The protective tube 67 is formed of a metal loosely coiled tube, and therefore, physiological saline can flow from the gap between the coils, so that air remains in the outer tube 32. There is no.

外管32、内管34、スペーサチューブ68、ハブ31、ユニットコネクタ本体61および外管保持部65の構成材料は、特に限定されず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ(4−メチル−1−ペンテン)、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド(例えば、ナイロン6、ナイロン6・6、ナイロン6・10、ナイロン12)のような各種樹脂が挙げられる。なお、これらの部材の構成材料は、要求とされる機能に応じて適宜選択され、したがって、各々が異なる構成材料によって形成されてもよい。   The constituent materials of the outer tube 32, the inner tube 34, the spacer tube 68, the hub 31, the unit connector main body 61 and the outer tube holding portion 65 are not particularly limited. For example, polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, cyclic polyolefin, polystyrene, Poly (4-methyl-1-pentene), polycarbonate, acrylic resin, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, polyester such as polyethylene terephthalate, polyethylene naphthalate, butadiene-styrene copolymer, polyamide (for example, nylon 6, Various resins such as nylon 6,6, nylon 6,10, nylon 12) may be mentioned. In addition, the constituent material of these members is suitably selected according to the function requested | required, Therefore, each may be formed with a different constituent material.

上述した医療用デバイス1は、図2に示すように、外部駆動装置7に接続されて駆動される。外部駆動装置7は、基台75上に、モータ等の外部駆動源を内蔵して回転シャフト42を回転駆動させる駆動部71と、駆動部71を把持してモータ等により軸方向へ移動させる移動手段72と、医療用デバイス1の一部を位置固定的に保持する保持部73とを備えている。外部駆動装置7は、駆動部71および移動手段72を制御する制御部79に接続されており、振動子ユニット41によって得られた画像は、制御部79に接続された表示部78に表示される。   The medical device 1 described above is connected to and driven by an external drive device 7 as shown in FIG. The external drive device 7 includes a drive unit 71 that incorporates an external drive source such as a motor on the base 75 and rotationally drives the rotary shaft 42, and a movement that grips the drive unit 71 and moves it in the axial direction by the motor or the like. Means 72 and a holding part 73 for holding a part of the medical device 1 in a fixed position are provided. The external drive device 7 is connected to a control unit 79 that controls the drive unit 71 and the moving means 72, and an image obtained by the vibrator unit 41 is displayed on a display unit 78 connected to the control unit 79. .

移動手段72は、駆動部71を把持して固定することが可能であり、把持した駆動部71を、基台75上の溝レール76に沿って前後進させる送り機構である。   The moving means 72 is a feed mechanism that can grip and fix the drive unit 71 and moves the gripped drive unit 71 back and forth along the groove rail 76 on the base 75.

駆動部71は、医療用デバイス1の駆動用雄コネクタ51が接続可能な駆動用雌コネクタ711と、医療用デバイス1のジョイント50に接続可能なジョイント接続部712と、を有し、当該接続によって、振動子ユニット41との間で信号の送受信が可能となると同時に、回転シャフト42を回転させることが可能となる。   The drive unit 71 includes a drive female connector 711 to which the drive male connector 51 of the medical device 1 can be connected, and a joint connection unit 712 that can be connected to the joint 50 of the medical device 1. The signal can be transmitted to and received from the transducer unit 41, and at the same time, the rotating shaft 42 can be rotated.

医療用デバイス1における超音波走査(スキャン)は、駆動部71内のモータの回転運動を回転シャフト42に伝達し、回転シャフト42の先端に固定されたハウジング80を回転させることによって、ハウジング80に設けられた超音波振動子411で送受信される超音波を略径方向に走査することで行われる。また、医療用デバイス1全体を基端側へ引っ張り、超音波振動子411を長手方向に移動させることによって、血管内の軸方向にわたる包囲組織体における360°の断面画像を任意の位置まで走査的に得ることができる。   Ultrasonic scanning (scanning) in the medical device 1 transmits the rotational motion of the motor in the drive unit 71 to the rotating shaft 42, and rotates the housing 80 fixed to the tip of the rotating shaft 42. This is performed by scanning an ultrasonic wave transmitted and received by the ultrasonic transducer 411 provided in a substantially radial direction. In addition, by pulling the entire medical device 1 toward the proximal end and moving the ultrasonic transducer 411 in the longitudinal direction, a 360 ° cross-sectional image of the surrounding tissue body in the axial direction in the blood vessel can be scanned to an arbitrary position. Can get to.

次に、本実施形態に係る医療用デバイス1を用いて管腔内を観察する際の動作について説明する。   Next, the operation | movement at the time of observing the inside of a lumen using the medical device 1 which concerns on this embodiment is demonstrated.

まず、医療用デバイス1のシース2を管腔内に挿入する前に、当該医療用デバイス1内を生理的食塩液で満たすプライミング操作を行う。プライミング操作を行うことによって、医療用デバイス1内の空気を除去し、血管などの管腔内に空気が入り込むことを防止する。   First, before inserting the sheath 2 of the medical device 1 into the lumen, a priming operation is performed to fill the medical device 1 with physiological saline. By performing the priming operation, air in the medical device 1 is removed, and air is prevented from entering a lumen such as a blood vessel.

プライミングを行うには、ユニットコネクタ37からハブ31を使用者の手元側に最も引っ張った状態、すなわち、外管32から内管34が最も引き出された状態(図6参照)にし、ハブ31のポート311に接続した図示しないチューブおよび三方活栓からなる器具を介し、例えば注射筒等を用いて、生理的食塩液を注入する。注入された生理的食塩液は、ハブ31から順にシース2内まで充填されていく。医療用デバイス1内が完全に生理的食塩液で満たされると、シース2の充填液入出路部材23(図3参照)に形成されたプライミングポート231から生理的食塩液が抜ける。これにより、生理的食塩液の充填が確認される。このプライミング操作を行うことによって、医療用デバイス1内の空気を除去し、管腔内に空気が入り込むことを防止することができる。   In order to perform priming, the hub 31 is pulled most from the unit connector 37 to the user's side, that is, the inner tube 34 is pulled out most from the outer tube 32 (see FIG. 6). Physiological saline solution is injected through a tube (not shown) connected to 311 and a device including a three-way cock, for example, using a syringe. The injected physiological saline solution is filled from the hub 31 into the sheath 2 in order. When the inside of the medical device 1 is completely filled with physiological saline, the physiological saline is removed from the priming port 231 formed in the filling fluid inlet / outlet member 23 (see FIG. 3) of the sheath 2. Thereby, the filling of the physiological saline solution is confirmed. By performing this priming operation, air in the medical device 1 can be removed and air can be prevented from entering the lumen.

次に、図2に示すように、医療用デバイス1を図示しない滅菌されたポリエチレン製の袋などで覆った外部駆動装置7に連結する。すなわち、医療用デバイス1のハブ31のジョイント50(図7参照)を、駆動部71のジョイント接続部712に接続する。これにより、振動子ユニット41と外部駆動装置7との間で信号の送受信が可能となると同時に、回転シャフト42を回転させることが可能となる。そして、ユニットコネクタ37を保持部73に嵌合させると、連結は完了する。   Next, as shown in FIG. 2, the medical device 1 is connected to an external drive device 7 covered with a sterilized polyethylene bag (not shown). That is, the joint 50 (see FIG. 7) of the hub 31 of the medical device 1 is connected to the joint connection portion 712 of the drive unit 71. As a result, signals can be transmitted and received between the vibrator unit 41 and the external driving device 7, and at the same time, the rotating shaft 42 can be rotated. Then, when the unit connector 37 is fitted into the holding portion 73, the connection is completed.

次に、駆動部71を基台75上の溝レール76に沿って先端側に動かすことで、ハブ31を先端側へ押し込み、外管32に内管34が最も押し込まれた状態とする(図1参照)。この状態で、シース2を体内に挿入していき、シース2の先端が患部を越えてから挿入を止め、シース2の位置を固定する。このとき、回転シャフト42がシース2の先端側まで押し込まれていることでシース2の芯材としての役割を果たし、シース2の管腔内への挿通性が向上される。この状態で、図9に示すように、回転シャフト42を駆動部71により回転させながらプルバック操作することで、管腔の軸方向に沿う画像取得を行うことができる。   Next, the drive unit 71 is moved to the distal end side along the groove rail 76 on the base 75, whereby the hub 31 is pushed to the distal end side, and the inner tube 34 is pushed most into the outer tube 32 (see FIG. 1). In this state, the sheath 2 is inserted into the body, the insertion is stopped after the distal end of the sheath 2 has passed over the affected area, and the position of the sheath 2 is fixed. At this time, the rotation shaft 42 is pushed to the distal end side of the sheath 2, thereby serving as a core material of the sheath 2, and the penetration of the sheath 2 into the lumen is improved. In this state, as shown in FIG. 9, an image acquisition along the axial direction of the lumen can be performed by performing a pull-back operation while rotating the rotating shaft 42 by the driving unit 71.

プルバック操作は、医療用デバイス1の後端部に接続される移動手段72を制御部79により操作することによって行うことができる。取得されたデータは、制御部79でデジタル処理をされた後、イメージデータとして表示部78に表示される。   The pull back operation can be performed by operating the moving means 72 connected to the rear end of the medical device 1 by the control unit 79. The acquired data is digitally processed by the control unit 79 and then displayed on the display unit 78 as image data.

回転シャフト42を回転させながらプルバック操作すると、図9に示すように、ハウジング80も回転する。ハウジング80の凹部82には、構造上、気泡Bが残りやすい。凹部82に気泡Bが残っている場合には、凹部82内の気泡Bが、ハウジング80の回転により、ハウジング80に対して相対的にハウジング80の回転方向と反対方向へ移動し、したがって凹部82の回転方向の後端側に移動することになる。本実施形態に係る医療用デバイス1は、ハウジング80に、凹部82の回転方向後端側の側部83から、気泡Bを誘導可能な気泡誘導路85が外周面81へ延びて形成されているため、ハウジング80を回転させることで、気泡Bが気泡誘導路85から外周面81へ誘導されて凹部82から除去される。これにより、凹部82に配置される超音波振動子411に気泡Bが付着しにくくなり、適正な画像を取得することが可能となる。   When the pullback operation is performed while rotating the rotating shaft 42, the housing 80 also rotates as shown in FIG. In the recess 82 of the housing 80, the bubbles B are likely to remain due to the structure. When the bubble B remains in the recess 82, the bubble B in the recess 82 moves relative to the housing 80 in the direction opposite to the rotation direction of the housing 80 due to the rotation of the housing 80. It moves to the rear end side of the rotation direction. In the medical device 1 according to this embodiment, a bubble guiding path 85 capable of guiding the bubbles B is formed in the housing 80 from the side portion 83 on the rear end side in the rotation direction of the recess 82 so as to extend to the outer peripheral surface 81. Therefore, by rotating the housing 80, the bubbles B are guided from the bubble guide path 85 to the outer peripheral surface 81 and removed from the recess 82. As a result, the bubbles B are less likely to adhere to the ultrasonic transducer 411 disposed in the recess 82, and an appropriate image can be acquired.

そして、気泡誘導路85が、回転方向に対して傾斜する方向に向かって延びているため、気泡Bを、超音波振動子411による計測の妨げとならない領域へ誘導することができる。そして、凹部82の回転方向の後端側の側部83から延びる気泡誘導路85が、ハウジング80の外周面81を回って凹部82の回転方向の前端側の側部84(図4を参照)に戻る構造ではないため、気泡誘導路85から排出された気泡Bが、再び凹部82に戻ることを抑制できる。   Since the bubble guiding path 85 extends in a direction inclined with respect to the rotation direction, the bubble B can be guided to a region where measurement by the ultrasonic transducer 411 is not hindered. Then, the bubble guide path 85 extending from the side portion 83 on the rear end side in the rotational direction of the concave portion 82 goes around the outer peripheral surface 81 of the housing 80 and the side portion 84 on the front end side in the rotational direction of the concave portion 82 (see FIG. 4). Therefore, it is possible to suppress the bubble B discharged from the bubble guide path 85 from returning to the recess 82 again.

また、気泡誘導路85が、気泡Bを導きやすいように、ハウジング80の回転方向と反対方向に対して鋭角な角度α(図5を参照)で傾斜しているため、ハウジング80の回転を利用して気泡Bを先端側へ導くことができる。   Further, since the bubble guide path 85 is inclined at an acute angle α (see FIG. 5) with respect to the direction opposite to the rotation direction of the housing 80 so that the bubble B can be easily guided, the rotation of the housing 80 is used. Thus, the bubble B can be guided to the tip side.

また、気泡誘導路85が、ハウジング80の先端側の端面86まで溝が途切れることなく繋がって延在しているため、気泡誘導路85内に導かれた気泡Bを、ハウジング80の端面86から排出して、計測の妨げとならない領域へ誘導できる。そして、気泡Bがハウジング80の先端側に排出されるため、プルバック操作をしても気泡Bがハウジング80の凹部82に戻らず、さらにはプライミングによって気泡Bをシース2の先端側へ排出することができる。   In addition, since the bubble guide path 85 is connected to the end face 86 on the front end side of the housing 80 without being interrupted, the bubble B guided into the bubble guide path 85 is transferred from the end face 86 of the housing 80. It can be discharged and guided to an area where measurement is not hindered. Since the bubble B is discharged to the distal end side of the housing 80, the bubble B does not return to the concave portion 82 of the housing 80 even if the pullback operation is performed, and further, the bubble B is discharged to the distal end side of the sheath 2 by priming. Can do.

また、気泡誘導路85が、ハウジング80の外周面81に溝の形態で形成されるため、溝内に気泡Bを収容しつつ、気泡Bを凹部82から良好に除去することができる。   In addition, since the bubble guide path 85 is formed in the form of a groove on the outer peripheral surface 81 of the housing 80, the bubble B can be favorably removed from the recess 82 while the bubble B is accommodated in the groove.

プルバック操作後には、回転シャフト42を回転させながら、ハブ31を再び先端側へ押し込み、イメージングコア4を前進させる。イメージングコア4を前進させる際には、回転シャフト42を回転させることで、イメージングコア4のシース2との接触抵抗を低減できる。この後、医療用デバイス1を管腔内から引き抜き、医療用デバイス1の操作が完了する。
<第2実施形態>
After the pullback operation, while rotating the rotating shaft 42, the hub 31 is pushed again toward the distal end side, and the imaging core 4 is advanced. When the imaging core 4 is advanced, the contact resistance of the imaging core 4 with the sheath 2 can be reduced by rotating the rotary shaft 42. Thereafter, the medical device 1 is pulled out from the lumen, and the operation of the medical device 1 is completed.
Second Embodiment

第2実施形態に係る医療用デバイスは、第1実施形態と同様に超音波カテーテルであり、図10に示すように、ハウジング90の気泡誘導路95の形態のみが、第1実施形態と異なる。したがって、ここではハウジング90の気泡誘導路95のみを説明し、重複を避けるため、他の構成の記載を省略する。   The medical device according to the second embodiment is an ultrasonic catheter as in the first embodiment, and only the form of the bubble guide path 95 of the housing 90 is different from that of the first embodiment as shown in FIG. Therefore, only the bubble guide path 95 of the housing 90 will be described here, and the description of other configurations will be omitted to avoid duplication.

第2実施形態におけるハウジング90の気泡誘導路95は、溝の形態ではなく、ハウジング90の外周面91の他の部位よりも疎水性が高くなっている。本実施形態においては、気泡誘導路95は、ステンレス製のハウジング90に、ステンレスよりも疎水性の高い材料としてシリコーンを被覆して形成されている。なお、気泡誘導路95の材料は、シリコーンに限定されず、ハウジング90の外周面91の他の部位よりも相対的に疎水性が高くなれば、特に限定されない。ハウジング90の表面に対して疎水性の高い気泡誘導路95を作製する方法は、一般的にはコーティングが考えられる。コーティングの方法としては、本実施形態においては気泡誘導路95をなぞって形成する方法を適用したが、気泡誘導路95以外に材料が載らないように、後に剥離できる材料でマスキングした後に、コーティングする方法も適用可能である。コーティングの方法としては、一定の膜厚にて形成できる方法であればよく、例えば、浸漬コーティング、スプレーコーティング、ロールコーター、キャストコーティング、スクリーンコーティング、電着コーティング、真空蒸着、LB(Langmuir Blodgett)法、真空コーティング、プラズマ蒸着、印刷などを適用できる。また、コーティングする材料として、疎水性の高い材料をハウジング90の表面に載せる方法のみならず、気泡誘導路95をマスキングした後に、気泡誘導路95以外に親水性の高い材料を塗布することにより、気泡誘導路95をハウジング90の表面に対し相対的に疎水性を高くする方法もまた有効である。また、ハウジング90の外周面91に別途の素材を被覆するのではなく、表面に凹凸を形成したり、表面粗さを変更することで疎水性を変更してもよい。例えば、ハウジング90の材料が、接触角が90°よりも小さな親水性の高い表面を有するものであれば、表面の凹凸を少なくして滑らかとしたり、表面粗さを低くするなどして疎水性を高めることができ、接触角が90°よりも大きな疎水性の高い表面を有するものであれば、表面の凹凸を大きくし、表面粗さを高くするなどして疎水性を高めることができ、気泡への親和性を高めることができる。表面の凹凸形成方法に関しても、レーザー、UV(UltraViolet Rays)、プラズマ、切削、研磨などの手段を適用でき、方法は特に制限されない。疎水性が高い気泡誘導路95は、周囲の親水性が高い部位よりも相対的に気泡Bが流通しやすくなる。   The bubble guide path 95 of the housing 90 in the second embodiment is not in the form of a groove, but is more hydrophobic than other portions of the outer peripheral surface 91 of the housing 90. In the present embodiment, the bubble guide path 95 is formed by covering a stainless steel housing 90 with silicone as a material having a higher hydrophobicity than stainless steel. The material of the bubble guide path 95 is not limited to silicone, and is not particularly limited as long as the hydrophobicity is relatively higher than other portions of the outer peripheral surface 91 of the housing 90. In general, coating may be considered as a method for producing the bubble guide path 95 having high hydrophobicity with respect to the surface of the housing 90. In the present embodiment, the method of tracing the bubble guide path 95 is applied as the coating method. However, the coating is performed after masking with a material that can be peeled later so that no material is placed on the bubble guide path 95. A method is also applicable. Any coating method may be used as long as it can be formed with a certain film thickness. For example, dip coating, spray coating, roll coater, cast coating, screen coating, electrodeposition coating, vacuum deposition, LB (Langmuir Broadgett) method. Vacuum coating, plasma deposition, printing, etc. can be applied. Further, as a material to be coated, not only a method of placing a highly hydrophobic material on the surface of the housing 90 but also masking the bubble guiding path 95 and then applying a highly hydrophilic material other than the bubble guiding path 95, A method of making the bubble guide path 95 relatively hydrophobic with respect to the surface of the housing 90 is also effective. Further, instead of coating the outer peripheral surface 91 of the housing 90 with a separate material, the hydrophobicity may be changed by forming irregularities on the surface or changing the surface roughness. For example, if the material of the housing 90 has a highly hydrophilic surface with a contact angle smaller than 90 °, the surface of the housing 90 can be made smooth by reducing the surface irregularities, or the surface roughness can be reduced. If the surface has a highly hydrophobic surface with a contact angle larger than 90 °, the surface roughness can be increased and the surface roughness can be increased to increase the hydrophobicity. The affinity for bubbles can be increased. With respect to the method for forming irregularities on the surface, means such as laser, UV (UltraViolet Rays), plasma, cutting and polishing can be applied, and the method is not particularly limited. The bubble guide path 95 having high hydrophobicity is relatively easier to circulate the bubbles B than the surrounding portion having high hydrophilicity.

第2実施形態に係る医療用デバイスによっても、ハウジング90に、凹部92の回転方向の後端側の側部93から、気泡Bを誘導可能な気泡誘導路95が外周面91へ延びて形成されているため、ハウジング90が回転することで、気泡Bが気泡誘導路95から外周面91へ誘導され、凹部92から除去される。これにより、凹部92に配置される超音波振動子411に気泡Bが付着しにくくなり、適正な画像を取得することが可能となる。   Also in the medical device according to the second embodiment, a bubble guiding path 95 capable of guiding the bubbles B is formed in the housing 90 from the side portion 93 on the rear end side in the rotation direction of the recess 92 to the outer peripheral surface 91. Therefore, when the housing 90 rotates, the bubble B is guided from the bubble guide path 95 to the outer peripheral surface 91 and is removed from the recess 92. Thereby, the bubbles B are less likely to adhere to the ultrasonic transducer 411 disposed in the recess 92, and an appropriate image can be acquired.

なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、上記実施の形態では、本発明を超音波カテーテルに適用する場合について説明したが、光干渉断層診断装置(OCT)や、その改良型である波長掃引を利用した光学周波数領域画像化診断装置(OFDI)などに用いられるカテーテルであってもよい。この場合は、ドライブシャフトの先端部から出射される近赤外線を生体組織へ照射し、生体組織からの反射光を参照光と干渉させることで干渉光を生成した後、当該干渉光に基づいて、血管等の生体管腔内の断面画像を生成することができる。   Note that the present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modifications can be made by those skilled in the art within the technical idea of the present invention. For example, in the above-described embodiment, the case where the present invention is applied to an ultrasonic catheter has been described. However, an optical coherence tomography diagnosis apparatus (OCT) and an optical frequency domain imaging diagnosis apparatus using a wavelength sweep which is an improved version thereof. It may be a catheter used for (OFDI) or the like. In this case, after irradiating the living tissue with near infrared light emitted from the tip of the drive shaft and generating interference light by causing the reflected light from the living tissue to interfere with the reference light, based on the interference light, A cross-sectional image in a body lumen such as a blood vessel can be generated.

また、内視鏡システム等に適用することも可能であり、管体を有するものであれば、あらゆるカテーテルに適用し得る。   Further, the present invention can be applied to an endoscope system or the like, and can be applied to any catheter as long as it has a tubular body.

また、第1,第2実施形態では、ハウジング80,90がシース2の軸方向に移動可能となっているが、軸方向へ移動しなくてもよい。   In the first and second embodiments, the housings 80 and 90 are movable in the axial direction of the sheath 2, but may not be moved in the axial direction.

また、図11に示す変形例としてのハウジング100のように、凹部102から先端側へ向かって延びる気泡誘導路105Aに加え、凹部102から基端側へ向かって延びる気泡誘導路105Bが形成されてもよい。また、当然、全ての気泡誘導路が基端側へ向かって延びて形成されてもよい。   In addition to the bubble guiding path 105A extending from the recess 102 toward the distal end side, a bubble guiding path 105B extending from the recess 102 toward the proximal end side is formed as in the housing 100 as a modified example shown in FIG. Also good. Of course, all the bubble guide paths may be formed extending toward the base end side.

また、図12に示す変形例としてのハウジング110のように、気泡誘導路115が1本のみ形成されてもよい。この場合、凹部112の回転方向の後端側の側部113から気泡Bを排出しやすいように、凹部112の回転方向の後端側の側部113において気泡誘導路115に幅広部115Aを設け、ハウジング110の回転を利用して気泡Bを集約するように、徐々に幅を減少させる構成とすることができる。なお、気泡誘導路115の一部を幅広とする構成は、第1,第2実施形態のように気泡誘導路が複数存在する場合であっても適用できる。   Further, only one bubble guiding path 115 may be formed like a housing 110 as a modified example shown in FIG. In this case, a wide portion 115A is provided in the bubble guiding path 115 in the side portion 113 on the rear end side in the rotation direction of the recess 112 so that the bubble B can be easily discharged from the side portion 113 on the rear end side in the rotation direction of the recess portion 112. The width can be gradually reduced so as to collect the bubbles B using the rotation of the housing 110. The configuration in which a part of the bubble guiding path 115 is wide is applicable even when there are a plurality of bubble guiding paths as in the first and second embodiments.

また、図13に示す更に他の変形例としてのハウジング120のように、気泡誘導路125が凹部122の回転方向の後端側の側部123から回転方向と反対方向に延びた後、回転方向に傾斜する方向ではなしに、回転軸方向へ延在してもよい。   Further, like the housing 120 as still another modified example shown in FIG. 13, the bubble guide path 125 extends in the direction opposite to the rotation direction from the side portion 123 on the rear end side in the rotation direction of the recess 122, and then the rotation direction. It may extend in the direction of the rotation axis, not in the direction of tilting.

また、図14に示す更に他の変形例としてのハウジング130のように、気泡誘導路135が凹部132の回転方向の後端側の側部133から回転方向と反対方向へ延びることなしに、回転軸方向へ延在してもよい。   Further, like the housing 130 as still another modified example shown in FIG. 14, the bubble guide path 135 rotates without extending from the side portion 133 on the rear end side in the rotation direction of the recess 132 in the direction opposite to the rotation direction. It may extend in the axial direction.

また、気泡誘導路が、凹部の回転方向前端側の側部84(図4を参照)から外周面に延在して形成されてもよい。このような構成としても、例えば計測前にハウジングを逆回転させる等すれば、気泡を凹部から除去することができる。   Further, the bubble guide path may be formed to extend from the side portion 84 (see FIG. 4) on the front end side in the rotation direction of the concave portion to the outer peripheral surface. Even with such a configuration, for example, if the housing is rotated in reverse before the measurement, the bubbles can be removed from the recess.

また、気泡誘導路は、ハウジングの先端側の端面まで延在していなくてもよい。また、気泡誘導路が、ハウジングの外周面を蛇行するように形成されてもよい。   Moreover, the bubble guide path does not need to extend to the end surface of the front end side of the housing. The bubble guide path may be formed to meander the outer peripheral surface of the housing.

また、気泡誘導路が形成される、ハウジングの凹部の回転方向側の側部は、凹部の信号送受信部が配置される底面の側部に限定されず、例えば図5(A)の底面から立ち上がっている側部83Aであってもよい。   Further, the side portion on the rotation direction side of the concave portion of the housing where the bubble guiding path is formed is not limited to the side portion of the bottom surface where the signal transmitting / receiving unit of the concave portion is disposed, and rises from the bottom surface of FIG. It may be the side portion 83A.

また、気泡誘導路は、溝の形態と、疎水性を高くする形態とを組み合わせてもよい。   In addition, the bubble guide path may combine the form of the groove and the form of increasing the hydrophobicity.

1 医療用デバイス、
2 シース(管体)、
80,90,100,110,120,130 ハウジング、
81,91 外周面、
82,92,102,112,122,132 凹部、
83,93,123,133 側部、
85,95,105A,105B、115,125,135 起用誘導路、
86 端面、
411 超音波振動子(信号送受信部)。
1 medical device,
2 sheath (tube),
80, 90, 100, 110, 120, 130 housing,
81, 91 outer peripheral surface,
82, 92, 102, 112, 122, 132 recesses,
83, 93, 123, 133 side,
85, 95, 105A, 105B, 115, 125, 135
86 end face,
411 Ultrasonic transducer (signal transmission / reception unit).

Claims (7)

管腔内へ挿入される管体と、
前記管体の内部に回転可能に配置されるとともに信号送受信部を収容する凹部が外周面に形成され、前記凹部の回転方向側の側部から外周面に延在して前記凹部から気泡を誘導可能な気泡誘導路が形成されるハウジングと、を有する医療用デバイス。
A tube inserted into the lumen;
A concave portion that is rotatably arranged inside the tubular body and accommodates the signal transmitting / receiving unit is formed on the outer peripheral surface, and extends from the side portion on the rotation direction side of the concave portion to the outer peripheral surface to guide bubbles from the concave portion. A medical device having a housing in which possible bubble guides are formed.
前記気泡誘導路は、前記凹部の回転方向後端側の側部から前記外周面に延在して形成される請求項1に記載の医療用デバイス。   2. The medical device according to claim 1, wherein the bubble guide path is formed to extend from a side portion on a rear end side in the rotation direction of the concave portion to the outer peripheral surface. 前記気泡誘導路は、回転方向に対して傾斜して形成される請求項1または2に記載の医療用デバイス。   The medical device according to claim 1, wherein the bubble guide path is formed to be inclined with respect to a rotation direction. 前記気泡誘導路は、前記ハウジングの回転軸方向の端面まで繋がって形成される請求項1〜3のいずれか1項に記載の医療用デバイス。   The medical device according to any one of claims 1 to 3, wherein the bubble guide path is formed to be connected to an end surface in a rotation axis direction of the housing. 前記気泡誘導路は、前記ハウジングの先端側の端面まで形成される請求項1〜4のいずれか1項に記載の医療用デバイス。   The medical device according to any one of claims 1 to 4, wherein the bubble guide path is formed up to an end surface on a distal end side of the housing. 前記気泡誘導路は、前記ハウジングの外周面に形成される溝である請求項1〜5のいずれか1項に記載の医療用デバイス。   The medical device according to claim 1, wherein the bubble guide path is a groove formed on an outer peripheral surface of the housing. 前記気泡誘導路は、前記ハウジングの外周面の他の部位よりも疎水性が高い部位である請求項1〜6のいずれか1項に記載の医療用デバイス。   The medical device according to any one of claims 1 to 6, wherein the bubble guide path is a part having higher hydrophobicity than other parts of the outer peripheral surface of the housing.
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