JP5889748B2 - Medical device - Google Patents
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Description
本発明は、医療用デバイスに関する。 The present invention relates to a medical device.
従来から、撮像機能を有する画像診断装置を心臓の冠状動脈などの血管、胆管等の脈管に挿入して、画像診断が行われている。 Conventionally, image diagnosis is performed by inserting an image diagnostic apparatus having an imaging function into a blood vessel such as a coronary artery of the heart or a blood vessel such as a bile duct.
画像診断装置としては、血管内超音波診断装置(IVUS:Intra Vascular Ultra Sound)が挙げられる。一般に血管内超音波診断装置は、血管内において超音波振動子を内蔵するプローブをラジアル走査させ、生体組織で反射された反射波(超音波エコー)を同じ超音波振動子で受信した後、増幅、検波等の処理を施し、生成された超音波エコーの強度に基づいて、血管の断面画像を描出するよう構成されている。 Examples of the image diagnostic apparatus include an intravascular ultrasonic diagnostic apparatus (IVUS: Intra Vessel Ultra Sound). In general, an intravascular ultrasound diagnostic device uses a probe that contains an ultrasound transducer in a blood vessel to perform a radial scan, receives a reflected wave (ultrasound echo) reflected from a living tissue, and then amplifies it. Then, processing such as detection is performed, and a cross-sectional image of the blood vessel is drawn based on the intensity of the generated ultrasonic echo.
血管内超音波診断装置の信号送受信部は、通常、ハウジングと呼ばれる円筒状の保護部材によって覆われて構成されている。例えば特許文献1には、カテーテルシース内をプライミングによって液体で満たし、ハウジングによって覆われた信号送受信部をカテーテルシース内でラジアル走査させることで、血管や脈管などの画像を取得することが記載されている。
The signal transmitting / receiving unit of the intravascular ultrasonic diagnostic apparatus is usually configured to be covered with a cylindrical protective member called a housing. For example,
しかしながら、ハウジングの信号送受信部が配置される凹部に気泡が一旦付着すると、凹部となっている構造上、再度プライミングを行っても凹部内に水流が入りにくく、気泡を除去することは容易ではない。信号送受信部に気泡が付着すると、適正な情報を取得することが困難となる。 However, once a bubble is attached to the recess in which the signal transmission / reception unit of the housing is disposed, it is difficult to remove the bubble due to the structure of the recess even if priming is performed again so that a water flow does not easily enter the recess. . When bubbles are attached to the signal transmission / reception unit, it is difficult to acquire appropriate information.
本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、信号送受信部が配置されるハウジング内の気泡を容易に除去でき、適正な情報を取得可能な医療用デバイスを提供することを目的とする。 The present invention has been made to solve the above-described problems, and provides a medical device capable of easily removing bubbles in a housing in which a signal transmission / reception unit is disposed and capable of acquiring appropriate information. Objective.
上記目的を達成する医療用デバイスは、管腔内へ挿入される管体と、前記管体の内部に回転可能に配置されるとともに信号送受信部を収容する凹部が外周面に形成され、前記凹部の回転方向側の側部から外周面に延在して前記凹部から気泡を誘導可能な気泡誘導路が形成されるハウジングと、を有する医療用デバイスである。 A medical device that achieves the above object includes a tubular body that is inserted into a lumen, and a concave portion that is rotatably disposed inside the tubular body and that accommodates a signal transmission / reception unit. And a housing in which a bubble guide path is formed that extends from a side portion on the rotation direction side to an outer peripheral surface and is capable of guiding bubbles from the concave portion.
上記のように構成した医療用デバイスは、ハウジングの外周面に、凹部の回転方向側の側部から気泡を誘導可能な気泡誘導路が形成されているため、ハウジングの回転を利用して、凹部内の気泡を気泡誘導路から容易に除去でき、信号送受信部によって適正な情報を取得することが可能となる。 In the medical device configured as described above, a bubble guide path capable of guiding bubbles from the side of the concave portion in the rotation direction is formed on the outer peripheral surface of the housing. The internal bubbles can be easily removed from the bubble guide path, and appropriate information can be acquired by the signal transmission / reception unit.
前記気泡誘導路が、前記凹部の回転方向後端側の側部から前記外周面に延在して形成されれば、気泡を、前記ハウジング外周面に存在する気泡誘導路に沿って、凹部回転方向後端部から前記外周面へ誘導することができる。 If the bubble guide path is formed to extend from the side portion on the rear end side in the rotation direction of the recess to the outer peripheral surface, the bubble rotates along the bubble guide path existing on the outer peripheral surface of the housing. It is possible to guide from the rear end portion in the direction to the outer peripheral surface.
前記気泡誘導路が、回転方向に対して傾斜して形成されれば、気泡を、信号送受信部による計測の妨げとならない先端側または後端側へ誘導することができる。 If the bubble guide path is formed to be inclined with respect to the rotation direction, the bubble can be guided to the front end side or the rear end side that does not hinder measurement by the signal transmission / reception unit.
前記気泡誘導路が、前記ハウジングの回転軸方向の端面まで繋がって形成されれば、気泡誘導路によって導かれた気泡を、ハウジングの端面から計測の妨げとならない領域へ排出することができる。 If the bubble guiding path is formed so as to be connected to the end surface of the housing in the rotation axis direction, the bubbles guided by the bubble guiding path can be discharged from the end surface of the housing to a region that does not hinder measurement.
前記気泡誘導路が、前記ハウジングの先端側の端面まで形成されれば、気泡がハウジングよりも先端側へ導かれるため、信号送受信部を基端側へ移動させても気泡が凹部に戻らず、さらにはプライミングによって気泡を管体の先端側へ排出することができる。 If the bubble guiding path is formed up to the end surface on the distal end side of the housing, the bubbles are guided to the distal end side rather than the housing, so even if the signal transmitting / receiving unit is moved to the proximal end side, the bubbles do not return to the recesses, Further, the bubbles can be discharged to the distal end side of the tube body by priming.
前記気泡誘導路が、前記ハウジングの外周面に形成される溝であれば、溝内に気泡を収容しつつ、気泡を凹部から良好に除去することができる。 If the bubble guide path is a groove formed on the outer peripheral surface of the housing, the bubble can be satisfactorily removed from the recess while accommodating the bubble in the groove.
前記気泡誘導路が、前記ハウジングの外周面の他の部位よりも疎水性が高い部位であるようにすれば、疎水性の高い部位を気泡の流路として機能させて、気泡を凹部から良好に除去することができる。 If the bubble guide path is a part having higher hydrophobicity than the other part of the outer peripheral surface of the housing, the part having high hydrophobicity can function as a bubble flow path, and the bubble can be satisfactorily removed from the recess. Can be removed.
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。
<第1実施形態>
Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings. In addition, the dimension ratio of drawing is exaggerated on account of description, and may differ from an actual ratio.
<First Embodiment>
第1実施形態に係る医療用デバイス1は、図1,2に示すように、内部に超音波診断のためのイメージングコア4を収容して管腔内に挿入される超音波カテーテルである。医療用デバイス1は、当該医療用デバイス1を保持してイメージングコア4を駆動させる外部駆動装置7に接続されて、主として血管内を診断するために使用される。なお、本明細書では、生体の管腔に挿入する側を「先端」若しくは「先端側」、操作する手元側を「基端」若しくは「基端側」と称することとする。
As shown in FIGS. 1 and 2, the
医療用デバイス1は、管腔内に挿入されるシース2(管体)と、管腔内組織に向けて超音波を送受信するイメージングコア4と、イメージングコア4が貫通しかつシース2より基端側に位置する操作部3とを備えている。
The
シース2は、図3に示すように、シース先端部21と、シースチューブ22と、充填液入出路部材23とを有する。
As shown in FIG. 3, the
シース先端部21には、ガイドワイヤルーメン211が形成される筒状のシース先端部材27と、先端部より若干基端側となる部分に設けられたX線造影マーカ24とが設けられている。ガイドワイヤ25は、予め管腔内に挿入され、このガイドワイヤ25をガイドワイヤルーメン211に通しながら、医療用デバイス1が患部まで導かれる。X線造影マーカ24は、管腔内挿入時にX線透視下で医療用デバイス1の先端位置を確認できるように設けられている。
The sheath
充填液入出路部材23には、シースチューブ22内のルーメン26と連通して、シースチューブ22内に充填される生理的食塩液を外部に流すための孔であるプライミングポート231が形成されている。
The filling liquid inlet /
シース2内には、イメージングコア4がシース2の軸方向にスライド可能に内蔵されている。このイメージングコア4は、管腔内組織に向けて超音波を送受信するための振動子ユニット41と、この振動子ユニット41を先端に取り付けるとともに回転させる回転シャフト42とを備える。振動子ユニット41は、超音波を送受信する超音波振動子411(信号送受信部)と、超音波振動子411を収納するハウジング80とで構成されている。
An imaging core 4 is incorporated in the
ハウジング80は、図4,5に示すように、円筒形状で形成され、外周面81の一部を切り欠くようにして、超音波振動子411を収納する凹部82が形成されている。ハウジング80は、凹部82の回転方向の後端側の側部83、すなわち、図4に示すようにハウジング80が先端側から見て反時計回りに回転する場合には、凹部82が上方に位置する際の右側の側部83から、気泡B(図9参照)を誘導可能な気泡誘導路85が外周面81へ延びて形成される。気泡誘導路85は、溝の形態で形成され、複数本(実施形態では3本)形成されている。なお、気泡誘導路85の数は特に限定されない。各々の気泡誘導路85は、回転方向に対して先端側に傾斜する方向に向かって延び、ハウジング80の先端側の端面86まで溝が途切れることなく繋がって延在している。ハウジング80が回転すると、凹部82内に気泡Bが存在する場合、気泡Bはハウジング80に対して相対的にハウジング80の回転方向と反対方向へ移動しようとするため、気泡誘導路85は、気泡Bを導きやすいように、ハウジング80の回転方向と反対方向に対して鋭角な角度αで傾斜して延在することが好ましい。ハウジング80は、例えばステンレス製であるが、これに限定されず、CoCr、PtIr、NiTiなどの生体適合性が高い合金や可撓性を有する材料で形成してもよい。可撓性を有する材料としては、特に限定されず、例えば、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリイミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー等を使用できる。
As shown in FIGS. 4 and 5, the
シースチューブ22は、超音波の透過性の高い材料により形成されている。シースチューブ22の超音波振動子411が移動する範囲内の部位が、超音波の透過する音響窓部を構成する。シース先端部21およびシースチューブ22は、それぞれ、可撓性を有する材料で形成され、その材料は、特に限定されず、例えば、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリイミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー等が挙げられ、これらのうちの1種または2種以上を組合せたもの(ポリマーアロイ、ポリマーブレンド、積層体等)も用いることができる。
The
回転シャフト42は、柔軟で、しかも操作部3(図1参照)において生成された回転の動力を振動子ユニット41に伝達可能な特性をもち、たとえば、右左右と巻き方向を交互にしている3層コイルなどの多層コイル状の管体で構成されている。回転シャフト42が回転の動力を伝達することによって、振動子ユニット41が回転し、血管および脈管などの管腔内の患部を360度観察することができる。また、回転シャフト42は、振動子ユニット41で検出された信号を操作部3に伝送するための信号線54が内部に通されている。
The rotating
操作部3は、図1に示すように、エア抜きのための生理的食塩液を注入するポート311を有するハブ31と、内管34を介してハブ31と接続されるユニットコネクタ37と、外管32を介してユニットコネクタ37に接続されるとともにシース2と操作部3とを接続する中継コネクタ33とを有する。
As shown in FIG. 1, the
ハブ31は、回転シャフト42および内管34を保持する。内管34がユニットコネクタ37および外管32に押し込まれ、または引き出されることによって、回転シャフト42が連動してシース2内を軸方向にスライドする。
The
内管34を最も押し込んだときには、図1に示すように、内管34は、シース側の端部が外管32のシース側端部付近、すなわち、中継コネクタ33付近まで到達する。そして、この状態では、振動子ユニット41は、シース2のシースチューブ22の先端付近に位置する。
When the
また、内管34を最も引き出したときには、図6に示すように、内管34は、先端に形成されたストッパー313がユニットコネクタ37の内壁に引っかかり、引っかかった先端付近以外が露出する。そして、この状態では、振動子ユニット41は、シース2を残したままその内部を引き戻されている。振動子ユニット41が回転しながら移動することによって、血管および脈管などの断層画像を作成することができる。
When the
操作部3のハブ31は、図7に示すように、ジョイント50と、雄コネクタ51と、ロータ52と、接続パイプ53と、信号線54と、ハブ本体55と、シール部材56と、耐キンクプロテクタ57とを有する。
As shown in FIG. 7, the
ジョイント50は、医療用デバイス1の使用者手元側に開口部501を有し、雄コネクタ51およびロータ52を内部に配置する。雄コネクタ51は、ジョイント50の開口部501側から外部駆動装置7が有する雌コネクタ711(図2参照)に連結可能であり、これにより、外部駆動装置7と雄コネクタ51とが機械的および電気的に連結される。
The joint 50 has an
ロータ52は、接続パイプ53を回転不能に保持しており、雄コネクタ51と一体的に回転する。接続パイプ53は、ロータ52の回転を回転シャフト42に伝達するために、ロータ52側と反対の端部で回転シャフト42を保持する。接続パイプ53の内部には信号線54が通されており、この信号線54は、一端を雄コネクタ51に、他端を回転シャフト42内を通り抜けて振動子ユニット41に接続されている。振動子ユニット41における観察結果は、雄コネクタ51を介して外部駆動装置7に送信され、適当な処理を施されて画像として表示される。
The
ハブ本体55は、ポート311から生理的食塩液を注入され、この生理的食塩液を外部に漏らすことなく、内管34内に導入する。なお、ハブ本体55とジョイント50との間には、Oリング58を含むシール部材56が設置されるので、生理的食塩液がジョイント50の開口部501側に漏れ出すことがない。
The
ハブ本体55は、内部の内周面551に内管34の外周面が嵌合するように、内管34の基端部が挿入される。内管34およびハブ本体55の周囲には、耐キンクプロテクタ57が配置される。
In the
ユニットコネクタ37は、図8に示すように、ユニットコネクタ本体61と、封止部材62と、カバー部材63と、パッキン64とを有する。
As shown in FIG. 8, the
ユニットコネクタ本体61は、中継コネクタ33に取り付けられた外管32の基端部が内部の内周面611に嵌合するように挿入され、この外管32の内部に、ハブ31から伸びた内管34が挿入される。封止部材62は、ユニットコネクタ本体61と組み合わさってパッキン64を保持し、カバー部材63は、ユニットコネクタ本体61と組み合わさって外管32を保持する。ユニットコネクタ本体61および封止部材62間には、パッキン64が封止されているので、ハブ31のポート311に供給される生理的食塩液が内管34を通って外管32内に流入しても、ユニットコネクタ37の外部に漏れない。
The unit connector
また、ハブ31から伸びる内管34は、先端にストッパー313が形成されているので、ハブ31を最も引っ張ったとき、すなわち、内管34を外管32から最も引き出したときでも、ストッパー313がユニットコネクタ本体61の内壁に引っ掛かってユニットコネクタ37から内管34が抜けてしまうようなことがない。
Further, since the
中継コネクタ33は、外管保持部65と、耐キンクプロテクタ66とを有する。外管保持部65は、内部の内周面651に外管32の先端部の外周面が嵌合するように、外管32の一部が挿入される。また、外管保持部65の内周面651には、シースチューブ22の基端側端部が連結されており、外管32から通り抜けた回転シャフト42および生理的食塩液をシース2に導入する経路が形成されている。シースチューブ22は、図8では1層構造となっているが、多層構造であってもよい。
The
外管保持部65に嵌合する外管32の先端部の内側には、回転シャフト42が通り抜けるスペーサチューブ68が配置され、スペーサチューブ68の内壁には、保護管67が固定されている。この保護管67は、ハブ31から伸びる内管34内に向かって伸び、回転シャフト42と内管34との間に配置される。したがって、外管32に内管34が押し込まれるときには、その押し込みの向きと反対向きに内管34に保護管67が押し込まれていくことになる。外管32に内管34が押し込まれたり引き出されたりする際に、反対方向から保護管67も内管34に相対的に押し込まれたり引き出されたりするので、内管34に接触して摩擦が起こり回転シャフト42に撓む力が発生しても、保護管67によって撓む力を抑制し、折れ曲がりなどを防止することができる。なお、保護管67は、金属の疎巻きコイル状の管体で形成されており、このため、生理的食塩液がコイルの隙間から流れ込めるので、外管32内に空気が残留するようなことがない。
A
外管32、内管34、スペーサチューブ68、ハブ31、ユニットコネクタ本体61および外管保持部65の構成材料は、特に限定されず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ(4−メチル−1−ペンテン)、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド(例えば、ナイロン6、ナイロン6・6、ナイロン6・10、ナイロン12)のような各種樹脂が挙げられる。なお、これらの部材の構成材料は、要求とされる機能に応じて適宜選択され、したがって、各々が異なる構成材料によって形成されてもよい。
The constituent materials of the
上述した医療用デバイス1は、図2に示すように、外部駆動装置7に接続されて駆動される。外部駆動装置7は、基台75上に、モータ等の外部駆動源を内蔵して回転シャフト42を回転駆動させる駆動部71と、駆動部71を把持してモータ等により軸方向へ移動させる移動手段72と、医療用デバイス1の一部を位置固定的に保持する保持部73とを備えている。外部駆動装置7は、駆動部71および移動手段72を制御する制御部79に接続されており、振動子ユニット41によって得られた画像は、制御部79に接続された表示部78に表示される。
The
移動手段72は、駆動部71を把持して固定することが可能であり、把持した駆動部71を、基台75上の溝レール76に沿って前後進させる送り機構である。
The moving means 72 is a feed mechanism that can grip and fix the
駆動部71は、医療用デバイス1の駆動用雄コネクタ51が接続可能な駆動用雌コネクタ711と、医療用デバイス1のジョイント50に接続可能なジョイント接続部712と、を有し、当該接続によって、振動子ユニット41との間で信号の送受信が可能となると同時に、回転シャフト42を回転させることが可能となる。
The
医療用デバイス1における超音波走査(スキャン)は、駆動部71内のモータの回転運動を回転シャフト42に伝達し、回転シャフト42の先端に固定されたハウジング80を回転させることによって、ハウジング80に設けられた超音波振動子411で送受信される超音波を略径方向に走査することで行われる。また、医療用デバイス1全体を基端側へ引っ張り、超音波振動子411を長手方向に移動させることによって、血管内の軸方向にわたる包囲組織体における360°の断面画像を任意の位置まで走査的に得ることができる。
Ultrasonic scanning (scanning) in the
次に、本実施形態に係る医療用デバイス1を用いて管腔内を観察する際の動作について説明する。
Next, the operation | movement at the time of observing the inside of a lumen using the
まず、医療用デバイス1のシース2を管腔内に挿入する前に、当該医療用デバイス1内を生理的食塩液で満たすプライミング操作を行う。プライミング操作を行うことによって、医療用デバイス1内の空気を除去し、血管などの管腔内に空気が入り込むことを防止する。
First, before inserting the
プライミングを行うには、ユニットコネクタ37からハブ31を使用者の手元側に最も引っ張った状態、すなわち、外管32から内管34が最も引き出された状態(図6参照)にし、ハブ31のポート311に接続した図示しないチューブおよび三方活栓からなる器具を介し、例えば注射筒等を用いて、生理的食塩液を注入する。注入された生理的食塩液は、ハブ31から順にシース2内まで充填されていく。医療用デバイス1内が完全に生理的食塩液で満たされると、シース2の充填液入出路部材23(図3参照)に形成されたプライミングポート231から生理的食塩液が抜ける。これにより、生理的食塩液の充填が確認される。このプライミング操作を行うことによって、医療用デバイス1内の空気を除去し、管腔内に空気が入り込むことを防止することができる。
In order to perform priming, the
次に、図2に示すように、医療用デバイス1を図示しない滅菌されたポリエチレン製の袋などで覆った外部駆動装置7に連結する。すなわち、医療用デバイス1のハブ31のジョイント50(図7参照)を、駆動部71のジョイント接続部712に接続する。これにより、振動子ユニット41と外部駆動装置7との間で信号の送受信が可能となると同時に、回転シャフト42を回転させることが可能となる。そして、ユニットコネクタ37を保持部73に嵌合させると、連結は完了する。
Next, as shown in FIG. 2, the
次に、駆動部71を基台75上の溝レール76に沿って先端側に動かすことで、ハブ31を先端側へ押し込み、外管32に内管34が最も押し込まれた状態とする(図1参照)。この状態で、シース2を体内に挿入していき、シース2の先端が患部を越えてから挿入を止め、シース2の位置を固定する。このとき、回転シャフト42がシース2の先端側まで押し込まれていることでシース2の芯材としての役割を果たし、シース2の管腔内への挿通性が向上される。この状態で、図9に示すように、回転シャフト42を駆動部71により回転させながらプルバック操作することで、管腔の軸方向に沿う画像取得を行うことができる。
Next, the
プルバック操作は、医療用デバイス1の後端部に接続される移動手段72を制御部79により操作することによって行うことができる。取得されたデータは、制御部79でデジタル処理をされた後、イメージデータとして表示部78に表示される。
The pull back operation can be performed by operating the moving means 72 connected to the rear end of the
回転シャフト42を回転させながらプルバック操作すると、図9に示すように、ハウジング80も回転する。ハウジング80の凹部82には、構造上、気泡Bが残りやすい。凹部82に気泡Bが残っている場合には、凹部82内の気泡Bが、ハウジング80の回転により、ハウジング80に対して相対的にハウジング80の回転方向と反対方向へ移動し、したがって凹部82の回転方向の後端側に移動することになる。本実施形態に係る医療用デバイス1は、ハウジング80に、凹部82の回転方向後端側の側部83から、気泡Bを誘導可能な気泡誘導路85が外周面81へ延びて形成されているため、ハウジング80を回転させることで、気泡Bが気泡誘導路85から外周面81へ誘導されて凹部82から除去される。これにより、凹部82に配置される超音波振動子411に気泡Bが付着しにくくなり、適正な画像を取得することが可能となる。
When the pullback operation is performed while rotating the
そして、気泡誘導路85が、回転方向に対して傾斜する方向に向かって延びているため、気泡Bを、超音波振動子411による計測の妨げとならない領域へ誘導することができる。そして、凹部82の回転方向の後端側の側部83から延びる気泡誘導路85が、ハウジング80の外周面81を回って凹部82の回転方向の前端側の側部84(図4を参照)に戻る構造ではないため、気泡誘導路85から排出された気泡Bが、再び凹部82に戻ることを抑制できる。
Since the
また、気泡誘導路85が、気泡Bを導きやすいように、ハウジング80の回転方向と反対方向に対して鋭角な角度α(図5を参照)で傾斜しているため、ハウジング80の回転を利用して気泡Bを先端側へ導くことができる。
Further, since the bubble guide
また、気泡誘導路85が、ハウジング80の先端側の端面86まで溝が途切れることなく繋がって延在しているため、気泡誘導路85内に導かれた気泡Bを、ハウジング80の端面86から排出して、計測の妨げとならない領域へ誘導できる。そして、気泡Bがハウジング80の先端側に排出されるため、プルバック操作をしても気泡Bがハウジング80の凹部82に戻らず、さらにはプライミングによって気泡Bをシース2の先端側へ排出することができる。
In addition, since the bubble guide
また、気泡誘導路85が、ハウジング80の外周面81に溝の形態で形成されるため、溝内に気泡Bを収容しつつ、気泡Bを凹部82から良好に除去することができる。
In addition, since the bubble guide
プルバック操作後には、回転シャフト42を回転させながら、ハブ31を再び先端側へ押し込み、イメージングコア4を前進させる。イメージングコア4を前進させる際には、回転シャフト42を回転させることで、イメージングコア4のシース2との接触抵抗を低減できる。この後、医療用デバイス1を管腔内から引き抜き、医療用デバイス1の操作が完了する。
<第2実施形態>
After the pullback operation, while rotating the
Second Embodiment
第2実施形態に係る医療用デバイスは、第1実施形態と同様に超音波カテーテルであり、図10に示すように、ハウジング90の気泡誘導路95の形態のみが、第1実施形態と異なる。したがって、ここではハウジング90の気泡誘導路95のみを説明し、重複を避けるため、他の構成の記載を省略する。
The medical device according to the second embodiment is an ultrasonic catheter as in the first embodiment, and only the form of the bubble guide
第2実施形態におけるハウジング90の気泡誘導路95は、溝の形態ではなく、ハウジング90の外周面91の他の部位よりも疎水性が高くなっている。本実施形態においては、気泡誘導路95は、ステンレス製のハウジング90に、ステンレスよりも疎水性の高い材料としてシリコーンを被覆して形成されている。なお、気泡誘導路95の材料は、シリコーンに限定されず、ハウジング90の外周面91の他の部位よりも相対的に疎水性が高くなれば、特に限定されない。ハウジング90の表面に対して疎水性の高い気泡誘導路95を作製する方法は、一般的にはコーティングが考えられる。コーティングの方法としては、本実施形態においては気泡誘導路95をなぞって形成する方法を適用したが、気泡誘導路95以外に材料が載らないように、後に剥離できる材料でマスキングした後に、コーティングする方法も適用可能である。コーティングの方法としては、一定の膜厚にて形成できる方法であればよく、例えば、浸漬コーティング、スプレーコーティング、ロールコーター、キャストコーティング、スクリーンコーティング、電着コーティング、真空蒸着、LB(Langmuir Blodgett)法、真空コーティング、プラズマ蒸着、印刷などを適用できる。また、コーティングする材料として、疎水性の高い材料をハウジング90の表面に載せる方法のみならず、気泡誘導路95をマスキングした後に、気泡誘導路95以外に親水性の高い材料を塗布することにより、気泡誘導路95をハウジング90の表面に対し相対的に疎水性を高くする方法もまた有効である。また、ハウジング90の外周面91に別途の素材を被覆するのではなく、表面に凹凸を形成したり、表面粗さを変更することで疎水性を変更してもよい。例えば、ハウジング90の材料が、接触角が90°よりも小さな親水性の高い表面を有するものであれば、表面の凹凸を少なくして滑らかとしたり、表面粗さを低くするなどして疎水性を高めることができ、接触角が90°よりも大きな疎水性の高い表面を有するものであれば、表面の凹凸を大きくし、表面粗さを高くするなどして疎水性を高めることができ、気泡への親和性を高めることができる。表面の凹凸形成方法に関しても、レーザー、UV(UltraViolet Rays)、プラズマ、切削、研磨などの手段を適用でき、方法は特に制限されない。疎水性が高い気泡誘導路95は、周囲の親水性が高い部位よりも相対的に気泡Bが流通しやすくなる。
The
第2実施形態に係る医療用デバイスによっても、ハウジング90に、凹部92の回転方向の後端側の側部93から、気泡Bを誘導可能な気泡誘導路95が外周面91へ延びて形成されているため、ハウジング90が回転することで、気泡Bが気泡誘導路95から外周面91へ誘導され、凹部92から除去される。これにより、凹部92に配置される超音波振動子411に気泡Bが付着しにくくなり、適正な画像を取得することが可能となる。
Also in the medical device according to the second embodiment, a
なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、上記実施の形態では、本発明を超音波カテーテルに適用する場合について説明したが、光干渉断層診断装置(OCT)や、その改良型である波長掃引を利用した光学周波数領域画像化診断装置(OFDI)などに用いられるカテーテルであってもよい。この場合は、ドライブシャフトの先端部から出射される近赤外線を生体組織へ照射し、生体組織からの反射光を参照光と干渉させることで干渉光を生成した後、当該干渉光に基づいて、血管等の生体管腔内の断面画像を生成することができる。 Note that the present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modifications can be made by those skilled in the art within the technical idea of the present invention. For example, in the above-described embodiment, the case where the present invention is applied to an ultrasonic catheter has been described. However, an optical coherence tomography diagnosis apparatus (OCT) and an optical frequency domain imaging diagnosis apparatus using a wavelength sweep which is an improved version thereof. It may be a catheter used for (OFDI) or the like. In this case, after irradiating the living tissue with near infrared light emitted from the tip of the drive shaft and generating interference light by causing the reflected light from the living tissue to interfere with the reference light, based on the interference light, A cross-sectional image in a body lumen such as a blood vessel can be generated.
また、内視鏡システム等に適用することも可能であり、管体を有するものであれば、あらゆるカテーテルに適用し得る。 Further, the present invention can be applied to an endoscope system or the like, and can be applied to any catheter as long as it has a tubular body.
また、第1,第2実施形態では、ハウジング80,90がシース2の軸方向に移動可能となっているが、軸方向へ移動しなくてもよい。
In the first and second embodiments, the
また、図11に示す変形例としてのハウジング100のように、凹部102から先端側へ向かって延びる気泡誘導路105Aに加え、凹部102から基端側へ向かって延びる気泡誘導路105Bが形成されてもよい。また、当然、全ての気泡誘導路が基端側へ向かって延びて形成されてもよい。
In addition to the
また、図12に示す変形例としてのハウジング110のように、気泡誘導路115が1本のみ形成されてもよい。この場合、凹部112の回転方向の後端側の側部113から気泡Bを排出しやすいように、凹部112の回転方向の後端側の側部113において気泡誘導路115に幅広部115Aを設け、ハウジング110の回転を利用して気泡Bを集約するように、徐々に幅を減少させる構成とすることができる。なお、気泡誘導路115の一部を幅広とする構成は、第1,第2実施形態のように気泡誘導路が複数存在する場合であっても適用できる。
Further, only one
また、図13に示す更に他の変形例としてのハウジング120のように、気泡誘導路125が凹部122の回転方向の後端側の側部123から回転方向と反対方向に延びた後、回転方向に傾斜する方向ではなしに、回転軸方向へ延在してもよい。
Further, like the
また、図14に示す更に他の変形例としてのハウジング130のように、気泡誘導路135が凹部132の回転方向の後端側の側部133から回転方向と反対方向へ延びることなしに、回転軸方向へ延在してもよい。
Further, like the
また、気泡誘導路が、凹部の回転方向前端側の側部84(図4を参照)から外周面に延在して形成されてもよい。このような構成としても、例えば計測前にハウジングを逆回転させる等すれば、気泡を凹部から除去することができる。 Further, the bubble guide path may be formed to extend from the side portion 84 (see FIG. 4) on the front end side in the rotation direction of the concave portion to the outer peripheral surface. Even with such a configuration, for example, if the housing is rotated in reverse before the measurement, the bubbles can be removed from the recess.
また、気泡誘導路は、ハウジングの先端側の端面まで延在していなくてもよい。また、気泡誘導路が、ハウジングの外周面を蛇行するように形成されてもよい。 Moreover, the bubble guide path does not need to extend to the end surface of the front end side of the housing. The bubble guide path may be formed to meander the outer peripheral surface of the housing.
また、気泡誘導路が形成される、ハウジングの凹部の回転方向側の側部は、凹部の信号送受信部が配置される底面の側部に限定されず、例えば図5(A)の底面から立ち上がっている側部83Aであってもよい。
Further, the side portion on the rotation direction side of the concave portion of the housing where the bubble guiding path is formed is not limited to the side portion of the bottom surface where the signal transmitting / receiving unit of the concave portion is disposed, and rises from the bottom surface of FIG. It may be the
また、気泡誘導路は、溝の形態と、疎水性を高くする形態とを組み合わせてもよい。 In addition, the bubble guide path may combine the form of the groove and the form of increasing the hydrophobicity.
1 医療用デバイス、
2 シース(管体)、
80,90,100,110,120,130 ハウジング、
81,91 外周面、
82,92,102,112,122,132 凹部、
83,93,123,133 側部、
85,95,105A,105B、115,125,135 起用誘導路、
86 端面、
411 超音波振動子(信号送受信部)。
1 medical device,
2 sheath (tube),
80, 90, 100, 110, 120, 130 housing,
81, 91 outer peripheral surface,
82, 92, 102, 112, 122, 132 recesses,
83, 93, 123, 133 side,
85, 95, 105A, 105B, 115, 125, 135
86 end face,
411 Ultrasonic transducer (signal transmission / reception unit).
Claims (7)
前記管体の内部に回転可能に配置されるとともに信号送受信部を収容する凹部が外周面に形成され、前記凹部の回転方向側の側部から外周面に延在して前記凹部から気泡を誘導可能な気泡誘導路が形成されるハウジングと、を有する医療用デバイス。 A tube inserted into the lumen;
A concave portion that is rotatably arranged inside the tubular body and accommodates the signal transmitting / receiving unit is formed on the outer peripheral surface, and extends from the side portion on the rotation direction side of the concave portion to the outer peripheral surface to guide bubbles from the concave portion. A medical device having a housing in which possible bubble guides are formed.
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