JP6609470B2 - 外科手術ステープル留め器具のためのローディングユニット保持クリップ - Google Patents

Description

関連出願への相互参照
本願は、２０１５年１月７日に出願された米国仮特許出願第６２／１００，５１２号の利益および上記米国仮特許出願に対する優先権を主張し、上記米国仮特許出願の開示全体は、本明細書中で参考として援用される。

背景
１．技術分野
本開示は、概して、外科手術ステープル留め器具に関する。より詳しくは、本開示は、交換可能なローディングユニットを有する円形ステープル留め器具に関する。

２．関連技術の背景
外科手術手順中に組織部分を接合するように構成されている外科手術ステープル留め器具は、周知である。これらの器具は、器具の長手方向軸に対して平行に、または横断して配向されている線形エンドエフェクターを含む。これらの器具は、円形エンドエフェクターも含む。代表的に、線形ステープル留め器具は、使い捨てローディングユニット、またはステープル留め器具が複数回使用されることを可能にする交換可能なカートリッジを含む。対照的に、従来の円形ステープル留め器具は、代表的に、器具に固定して取り付けられているカートリッジまたはシェルアセンブリを含み、その結果、器具は、単回使用の後、処分されなければならない。

ステープル留め器具の再使用を容易にするために、カートリッジまたはシェルアセンブリを円形ステープル留め器具に解放可能ではあるが固定して留めるための単純な費用のかからない器具の必要性が当該分野において存在する。

概要
本開示の局面において、ローディングユニットおよび保持クリップのアセンブリは、シェルと、弾力のある保持クリップとを含む。シェルは、近位端部分を有し、係合開口部を規定する環状表面を含む。保持クリップは、近位端部分の環状表面の周りに配置されている。保持クリップは、端部と、端部の間の本体とを有する。保持クリップは、本体の各端部に隣接して位置決めされているラグを有し、このラグは、本体から内方に延びている。各ラグは、シェルを外科手術器具に解放可能に結合するために、シェルの近位端部分の係合開口部を通って延びるように構成されている。ローディングユニットは、ステープルカートリッジを受け取るように構成され得る。

複数の局面において、環状表面は、シェルの近位端部分に環状溝を規定する。保持クリップの本体は、環状溝内に配置され得る。保持クリップの本体の弾性は、ラグを互いに向かって押し付け得る。

いくつかの局面において、保持クリップは、端部の間で本体から半径方向内方に延びているキーを含み、このキーは、保持クリップをシェルの近位端部分と半径方向に整列するように構成されている。環状表面は、キースロットを規定し得、このキースロットを通してキーを受け取る。キースロットは、シェルの近位端から離れて長手方向に間隔を置かれ得る。キーは、キースロットを規定する壁との締りばめによって、保持クリップを近位端部分に保持し得る。キーは、レッグとキー端部を含み得る。レッグの第１の端部は、本体に結合され得、レッグの第２の端部は、シェルの長手方向軸に向かって延び得る。キー端部は、レッグの第２の端部に位置決めされ得る。レッグは、キースロット内を自由にスライドするようなサイズにされ得、キー端部は、レッグをキースロット内に保持するようなサイズにされ得る。

特定の局面において、各係合開口部は、ラグ部分と拡大された部分とを含む。各係合開口部のラグ部分は、保持クリップのラグのうちの１つを受け取るようなサイズにされている。各係合開口部の拡大された部分は、ラグがそれぞれの係合開口部のラグ部分内に受け取られている場合、ユーザーの指を受け取るようなサイズおよび位置決めにされ得る。

本開示の別の局面において、外科手術器具およびローディングユニットのアセンブリは、ローディングユニットと、外科手術器具と、弾力のある保持クリップとを含む。ローディングユニットは、近位端部分を有するシェルを含む。近位端部分は、係合開口部を規定する環状表面を含む。外科手術器具は、シェルの近位端部分内に受け取られている遠位端を有する。保持クリップは、シェルの近位端部分の環状表面の周りに配置されている。保持クリップは、端部と、端部の間に位置決めされている本体とを有する。保持クリップは、本体の各端部に隣接して位置決めされているラグを有し、このラグは、本体から内方に延びている。各ラグは、ローディングユニットを外科手術器具に解放可能に結合するために、シェルの近位端部分の係合開口部を通って延びている。

複数の局面において、外科手術器具の遠位端は、それを通って延びているキー溝を規定する。保持クリップは、その本体から内方に延びているキーを含み得、このキーは、キー溝の中に受け取られて、外科手術器具の遠位端をローディングユニットと半径方向に整列する。

いくつかの局面において、外科手術器具は、外科手術器具の遠位端を通って延びているウインドーを規定する。ラグは、外科手術器具のウインドーによって受け取られて、ローディングユニットを外科手術器具に解放可能に結合し得る。外科手術器具の外側表面は、外科手術器具の長手方向軸に対して平行に延びている溝を規定し得る。シェルの近位端は、内方に延びているリブを含み得、リブは、溝内に受け取られて、ローディングユニットを外科手術器具に対して半径方向に固定する。溝の各々は、ウインドーのそれぞれの１つと連通して位置決めされ得る。溝の各々は、ウインドーのそれぞれの１つに対して、キー溝により近くに位置決めされ得る。溝の各々は、外科手術器具の遠位端を通って延び得る。

本開示の別の局面において、ローディングユニットを外科手術器具に固定する方法は、外科手術器具の遠位端をローディングユニットの近位端部分の中に挿入することを含む。外科手術器具の遠位端は、外科手術器具の遠位端がローディングユニットの近位端部分内に受け取られるにつれてローディングユニットの環状表面に規定される係合開口部の中に通る保持クリップのラグを外方に曲げる。ラグは、外科手術器具の遠位端がローディングユニットの近位端部分内に完全に受け取られている場合、外科手術器具の遠位端に規定されるウインドーの中に受け取られて、ローディングユニットを外科手術器具に固定する。

複数の局面において、上記方法は、保持クリップをローディングユニットの近位端部分に取り付けることを含み得る。保持クリップをローディングユニットの近位端部分に取り付けることは、外科手術器具の遠位端をローディングユニットの近位端部分の中に挿入することに先行し得る。

いくつかの局面において、保持クリップをローディングユニットの近位端部分に取り付けることは、保持クリップのキーをローディングユニットの環状表面に規定されるキースロットを通して挿入することと、各ラグが環状表面に規定されるそれぞれの係合開口部の中に通るまで、保持クリップの本体をローディングユニットの近位端部分に規定される環状溝内に位置決めすることとを含む。保持クリップのキーをキースロットを通して挿入することは、キーをキースロットの中にプレスばめすることを含み得る。保持クリップのキーをキースロットを通して挿入することは、キーのキー端部を環状表面から半径方向内方に位置決めすることを含得る。キー端部は、保持クリップをローディングユニットの近位端部分に保持し得る。

特定の局面において、上記方法は、保持クリップのキーが外科手術器具の遠位端を通って延びているキー溝と整列するように、外科手術器具の遠位端をローディングユニットの近位端部分と整列することを含む。外科手術器具の遠位端をローディングユニットの近位端部分の中に挿入することは、保持クリップのキーを該外科手術器具の該遠位端のキー溝の中にスライドすることを含み得る。

さらに、本明細書中に記載される局面のうちの任意のものは、一貫した程度まで、本明細書中に記載される他の局面のうちの任意のものまたは全てとともに使用され得る。
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
ローディングユニットおよび保持クリップのアセンブリであって、
近位端部分を有するシェルであって、該シェルは、環状表面を含み、該環状表面は、係合開口部を規定する、シェルと、
該近位端部分の該環状表面の周りに配置されている弾力のある保持クリップと
を含み、該保持クリップは、端部と、該端部の間の本体とを有し、該保持クリップは、各端部に隣接して、該本体から内方に延びているラグを有し、各ラグは、該シェルを外科手術器具に解放可能に結合するために、該シェルの該近位端部分の該係合開口部を通って延びるように構成されている、アセンブリ。
（項目２）
上記環状表面は、上記近位端部分に環状溝を規定し、上記保持クリップの上記本体は、該環状溝内に配置されている、上記項目に記載のアセンブリ。
（項目３）
上記保持クリップの上記本体の弾性は、上記ラグを互いに向かって押し付けている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のアセンブリ。
（項目４）
上記保持クリップは、上記端部の間で上記本体から半径方向内方に延びているキーを含み、該キーは、該保持クリップを上記近位端部分と半径方向に整列するように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のアセンブリ。
（項目５）
上記環状表面は、キースロットを規定し、該キースロットを通して上記キーを受け取る、上記項目のうちのいずれか一項に記載のアセンブリ。
（項目６）
上記キースロットは、上記シェルの近位端から離れて長手方向に間隔を置かれている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のアセンブリ。
（項目７）
上記キーは、上記キースロットを規定する壁との締りばめによって、上記保持クリップを上記近位端部分に保持している、上記項目のうちのいずれか一項に記載のアセンブリ。
（項目８）
上記キーは、レッグとキー端部とを含み、該レッグの第１の端部は、上記本体に結合され、該レッグの第２の端部は、上記シェルの上記長手方向軸に向かって延びており、該キー端部は、該レッグの該第２の端部に位置決めされ、該レッグは、上記キースロット内を自由にスライドするようなサイズにされ、該キー端部は、該レッグを該キースロット内に保持するようなサイズにされている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のアセンブリ。
（項目９）
各係合開口部は、ラグ部分と拡大された部分とを含み、各係合開口部の該ラグ部分は、上記保持クリップの上記ラグのうちの１つを受け取るようなサイズにされ、各係合開口部の該拡大された部分は、ラグがそれぞれの係合開口部の該ラグ部分内に受け取られている場合、ユーザーの指を受け取るようなサイズおよび位置決めにされている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のアセンブリ。
（項目１０）
上記ローディングユニットは、ステープルカートリッジを受け取るように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のアセンブリ。
（項目１１）
外科手術器具およびローディングユニットのアセンブリであって、
近位端部分を有するシェルを含むローディングユニットであって、該シェルは、環状表面を含み、該環状表面は、係合開口部を規定する、ローディングユニットと、
該シェルの該近位端部分内に受け取られている遠位端を有する外科手術器具と、
該シェルの該近位端部分の該環状表面の周りに配置されている弾力のある保持クリップと
を含み、該保持クリップは、端部と、該端部の間の本体とを有し、該保持クリップは、各端部に隣接して、該本体から内方に延びているラグを有し、各ラグは、該ローディングユニットを該外科手術器具に解放可能に結合するために、該シェルの該近位端部分の該係合開口部を通って延びている、アセンブリ。
（項目１２）
上記外科手術器具の上記遠位端は、それを通って延びているキー溝を規定し、上記保持クリップは、上記本体から内方に延びているキーを含み、該キーは、該キー溝の中に受け取られて、該外科手術器具の該遠位端を上記ローディングユニットと半径方向に整列する、上記項目のうちのいずれか一項に記載のアセンブリ。
（項目１３）
上記外科手術器具は、該外科手術器具の上記遠位端を通って延びているウインドーを規定し、上記ラグは、該外科手術器具の該ウインドーによって受け取られて、上記ローディングユニットを該外科手術器具に解放可能に結合する、上記項目のうちのいずれか一項に記載のアセンブリ。
（項目１４）
上記外科手術器具の外側表面は、該外科手術器具の長手方向軸に対して平行に延びている溝を規定し、上記シェルの上記近位端部分は、内方に延びているリブを含み、該リブは、該溝内に受け取られて、上記ローディングユニットを該外科手術器具に対して半径方向に固定する、上記項目のうちのいずれか一項に記載のアセンブリ。
（項目１５）
上記溝の各々は、上記ウインドーのそれぞれの１つと連通して位置決めされている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のアセンブリ。
（項目１６）
上記溝の各々は、上記ウインドーのそれぞれの１つに対して、上記キー溝により近くに位置決めされている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のアセンブリ。
（項目１７）
上記溝の各々は、上記外科手術器具の上記遠位端を通って延びている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のアセンブリ。
（項目１８）
ローディングユニットを外科手術器具に固定する方法であって、該方法は、
該外科手術器具の遠位端を該ローディングユニットの近位端部分の中に挿入すること
を含み、該外科手術器具の該遠位端は、該外科手術器具の該遠位端が該ローディングユニットの該近位端部分内に受け取られるにつれて該ローディングユニットの環状表面に規定される係合開口部の中に通る保持クリップのラグを外方に曲げ、該ラグは、該外科手術器具の該遠位端が該ローディングユニットの該近位端部分内に完全に受け取られている場合、該外科手術器具の該遠位端に規定されるウインドーの中に受け取られて、該ローディングユニットを該外科手術器具に固定する、方法。
（項目１９）
上記保持クリップを上記ローディングユニットの上記近位端部分に取り付けることをさらに含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目２０）
上記保持クリップを上記ローディングユニットの上記近位端部分に取り付けることは、上記外科手術器具の遠位端を該ローディングユニットの該近位端部分の中に挿入することに先行する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目２１）
上記保持クリップを上記ローディングユニットの上記近位端部分に取り付けることは、
該保持クリップのキーを該ローディングユニットの上記環状表面に規定されるキースロットを通して挿入することと、
各ラグが該環状表面を通っているそれぞれの係合開口部の中に通るまで、該保持クリップの本体を該ローディングユニットの該近位端部分に規定される環状溝内に位置決めすることと
を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目２２）
上記保持クリップの上記キーを上記キースロットを通して挿入することは、該キーを該キースロットの中にプレスばめすることを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目２３）
上記保持クリップの上記キーを上記キースロットを通して挿入することは、該キーのキー端部を上記環状表面から半径方向内方に位置決めすることを含み、該キー端部は、該保持クリップを上記ローディングユニットの上記近位端部分に保持している、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目２４）
上記保持クリップのキーが上記外科手術器具の上記遠位端を通って延びているキー溝と整列するように、該外科手術器具の該遠位端を上記ローディングユニットの上記近位端部分と整列することをさらに含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目２５）
上記外科手術器具の上記遠位端を上記ローディングユニットの上記近位端部分の中に挿入することは、上記保持クリップの上記キーを該外科手術器具の該遠位端の上記キー溝の中にスライドすることを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（摘要）
ローディングユニットおよび保持クリップのアセンブリは、シェルと、弾力のある保持クリップとを含む。シェルは、近位端部分を有し、係合開口部を規定する環状表面を含む。保持クリップは、近位端部分の環状表面の周りに配置されている。保持クリップは、端部と、端部の間の本体とを有する。保持クリップは、本体の各端部に隣接して位置決めされているラグを有し、このラグは、本体から内方に延びている。各ラグは、シェルを外科手術器具に解放可能に結合するために、シェルの近位端部分の係合開口部を通って延びるように構成されている。

本開示の様々な局面が、図面を参照して以下に記載され、図面は、本明細書中に組み込まれ、本明細書の一部を構成する。

図１は、本開示に従う円形ステープル留めアダプターおよびローディングユニットの斜視図であり、ローディングユニットがアダプターの遠位端に解放可能に結合されている。 図２は、図１のアダプターおよびローディングユニットの斜視図であり、ローディングユニットがアダプターから切り離されている。 図３は、図２のアダプターの遠位端の一部分の拡大された斜視図である。 図４は、図２のローディングユニットの拡大された斜視図である。 図５は、図３のローディングユニットの斜視図であり、保持クリップがシェルアセンブリから分離されている。 図６は、図５の切断線６−６に沿って得られる断面図である。 図７は、図４のローディングユニットの後方斜視図である。 図８は、図７の切断線８−８に沿って得られる断面図である。 図９は、図８の切断線９−９に沿って得られるローディングユニットの断面図であり、図３のアダプターの遠位端がローディングユニットと整列している。 図１０は、図８の切断線１０−１０に沿って得られるローディングユニットの断面図であり、図３のアダプターの遠位端がローディングユニットの近位端部分の中に受け取られている。 図１１は、図１０のローディングユニットおよびアダプターの側面断面図であり、保持クリップの一部分が半径方向外方に押し付けられている。 図１２は、一緒に結合されている図１１のローディングユニットおよびアダプターの側面断面図である。 図１３は、図１２の切断線１３−１３に沿って得られる後方断面図である。 図１４は、図１３の切断線１４−１４に沿って得られる断面図である。 図１５は、本開示に従って提供される別のローディングユニットの後方斜視図であり、保持クリップがシェルアセンブリから分離されている。 図１６は、図１５の切断線１６−１６に沿って得られる後方断面図であり、保持クリップがシェルアセンブリを係合している。 図１７は、図１５の組み立てられたローディングユニットの後方斜視図である。 図１８は、図１７のローディングユニットの後方断面図であり、図３のアダプターの遠位端がローディングユニットの近位端部分内に受け取られている。

実施形態の詳細な説明
次に、本開示の実施形態が、図面を参照して詳細に記載され、図面において、類似の参照数字は、数枚の図の各々における、同一の要素または対応する要素を表す。本明細書中で用いられる場合、用語「臨床家」は、医師、看護師、または任意の他の世話をする人を指し、援助要員を含み得る。本記載にわたって、用語「近位」は、臨床家に最も近い、デバイスまたはその構成要素の部分を指し、用語「遠位」は、臨床家から最も遠い、デバイスまたはその構成要素の部分を指す。

図１および図２は、本開示の実施形態に従うローディングユニット１０およびアダプター１００を例示している。ローディングユニット１０は、アダプター１００を介した動力式ハンドヘルド電気機械式器具（示されない）への選択的な接続のために構成されている。あるいは、ローディングユニット１０は、手動で作動されるハンドルアセンブリまたはステープル留め器具（例えば、米国特許第８，７８９，７３７号（「’７３７特許」）に記載され、この米国特許は、本明細書中で参考として援用される）への接続のために構成され得る。そのような実施形態において、ステープル留め器具の細長い本体部分は、図２に示されるようなアダプター１００の構成と同様の構成を有し得る。例示される実施形態において、ローディングユニット１０は、アダプター１００の遠位端部分１１０に解放可能に結合され、ステープルカートリッジ１２と、シェルアセンブリ２０と、ローディングユニット１０をアダプター１００に解放可能に固定するための取り付け部材または保持バンド４０とを含む。ローディングユニット１０は、アンビル（示されない）も含み得る。アダプター１００は、ステープル留め器具（例えば、電気機械式器具（示されない））の動きを変換して、ステープルカートリッジ１２を作動し、組織（示されない）を縫合および切断するように構成されている。アダプター１００の近位端１０２は、ステープルカートリッジ１２を作動するために、ステープル留め器具に取り付け可能である。アダプター１００の近位端１０２は、ステープルカートリッジ１２を作動するために、手動で作動される器具（例えば、’７３７特許に記載される）に取り付けられ得ることが企図される。

例示的なアダプターおよびローディングユニットの構造および機能の詳細な説明について、２０１４年１０月２１日に出願された、共有に係る米国仮特許出願第６２／０６６５１８号を参照されたい。例示的な電気機械式器具の構造および機能の詳細な説明について、２０１２年５月３１日に出願された、共有に係る米国特許出願第１３／４８４，９７５号（現在、米国特許公開第２０１２／０２５３３２９号として公開されている）を参照されたい。これらの出願の各々は、本明細書中でその全体が参考として援用される。

図３を参照すると、アダプター１００または外科手術器具の遠位端部分１１０は、ウインドー１１２、溝１１４、およびキー溝１１６を規定する。ウインドー１１２は、アダプター１００の遠位端部分１１０を通って延び、アダプター１００の遠位端１１０ａから離れて間隔を置かれている。溝１１４は、アダプター１００の遠位端部分１１０の外側表面に規定され、アダプター１００の長手方向軸に対して平行な方向に延びている。溝１１４がアダプター１００の遠位端部分１１０を通るスロットを規定し得ることが企図される。

キー溝１１６は、アダプター１００の長手方向軸に対して平行な方向にアダプター１００の遠位端部分１１０を通って延びており、ウインドー１１２の間に位置決めされている。示されるように、キー溝１１６は、ウインドー１１２の間の中間に位置決めされているが、キー溝１１６は、他方のウインドー１１２よりもウインドー１１２のうちの一方により近くに位置決めされ得ることが企図される。溝１１４の各々は、ウインドー１１２のうちの一方と連通して「Ｔ」字形の構成を形成し、各溝１１４は、それぞれのウインドー１１２よりもキー溝１１６により近くに位置決めされている。しかし、溝１１４がウインドー１１２から離れて間隔を置かれ得るか、またはウインドー１１２を通って位置決めされ得ることが企図される。さらに、ウインドー１１２がそれぞれの溝１１４よりもキー溝１１６により近くに位置決めされ得ることが企図される。

図４〜図６を参照すると、シェルアセンブリ２０は、アダプター１００の遠位端部分１１０（図３）を受け取るような寸法および構成にされている開口部２１を規定する近位端部分２２と、ステープルカートリッジ１２（図２）を受け取り、支持するためのレセプタクル（示されない）を規定する遠位端３２とを含む。開口部２１は、アダプター１００の遠位端部分１１０に対応する形状を有する。近位端部分２２は、係合開口部２４を規定する環状表面２３（図５）を含む。係合開口部２４の各々は、ラグ部分２４ａと拡大された部分２４ｂとを含む。係合開口部２４は、環状表面２３の周りで互いから離れて間隔を置かれ、一方の係合開口部２４のラグ部分２４ａが他方の係合開口部２４の拡大された部分２４ｂよりも他方の係合部分のラグ部分２４ａにより近くに位置決めされるように配向されている。環状表面２３は、係合開口部２４の間に位置決めされているキースロット２８も規定し、このキースロット２８は、拡大された部分２４ｂよりも係合開口部２４の各々のラグ部分２４ａにより近い。近位端部分２２の内側表面は、シェルアセンブリ２０の長手方向軸に対して平行な方向に向かって、およびこの平行な方向に突出しているリブ２６を含む。リブ２６は、係合開口部２４のラグ部分２４ａに隣接して、互いに対向して位置決めされている。

シェルアセンブリ２０の近位端部分２２の環状表面２３は、保持クリップ４０を受け取るような寸法にされている環状溝２３ａを規定する。示されるように、環状溝２３ａは、係合開口部２４のラグ部分２４ａの間で環状表面２３の一部分に沿って延びている。あるいは、環状溝２３ａが環状表面２３全体に沿って延びていることが企図される。

図５を引き続き参照すると、保持クリップ４０は、端部４２と、端部４２の間の本体４６とを含む。保持クリップ４０の本体４６は、部分的な円形の形状を規定し、近位端部分２２の環状溝２３ａ内に受け取られるようなサイズにされている（図８）。本体４６は、約２４０°の環状の寸法を有する。あるいは、本体４６は、約１８１°と３６０°との間の多様な環状の寸法を有し得る。本体４６は、シェルアセンブリ２０の近位端部分２２の周りに位置決めされる場合に外方に曲げられる弾性材料から形成されている。本体４６は、本体４６の弾性特性が本体４６の端部４２を互いに向かって付勢して本体４６を近位端部分２２上に保持するような寸法にされている。各端部４２は、保持クリップ４０の内側表面から突出しているラグ４４を含み、このラグ４４は、係合開口部２４のラグ部分２４ａ内に受け取られるようなサイズにされている。ラグ４４は、本体４６がラグ４４の間で少なくとも１８０°の環状の寸法を有するように、本体４６に沿って位置決めされている。本体４６が環状溝２３内に位置決めされている場合、本体４６の弾性は、ラグ４４を係合開口部２４のラグ部分２４ａの中に押し付け、保持クリップ４０をシェルアセンブリ２０の近位端部分２２に固定する。ラグ４４は、下で詳述されるように、シェルアセンブリ２０の近位端部分２２からの保持クリップ４０の取り外しを容易にするために、臨床家による選択的な係合のための係合表面４３をラグ４４と端部４２との間に規定するように端部４２から間隔を置かれ得る。

保持クリップ４０は、ラグ４４の間で本体４６の内側表面から突出しているキー４７を含む。キー４７は、シェルアセンブリ２０の環状表面２３におけるキースロット２８の中に通るようなサイズおよび構成にされている。キー４７は、長さＬ（図６）をキー端部４９へ突出しているレッグ４８を含む。キー端部４９は、レッグ４８よりも大きいサイズにされ、ローディングユニット１０（図１）およびアダプター１００の組み立て中、シェルアセンブリ２０の環状表面２３のキースロット２８の中に押圧されなければならない。キー端部４９は、下で詳述されるように、キー４７がキースロット２８を通って引き抜かれることを妨げる。キー４７のレッグ４８は、一定の幅を有し得、この一定の幅は、レッグ４８がキースロット２８の中に自由に通ることを可能にする。レッグ４８が一定の幅を有し得、レッグ４８がキースロット２８の中に押圧されてキー４７をキースロット２８内に保持する場合、この一定の幅が、キースロット２８を規定する壁を係合するような寸法にされることが企図される。さらに、レッグ４８は、キー端部４９に隣接する狭い幅から本体４６に隣接する広い幅にテーパ状にされ得ることが企図され、その結果、本体４６が環状溝２３ａ内に完全に配置されている場合、キー４７がキースロット２８を規定する壁と係合して、本体４６が環状溝２３ａ内に配置されている場合にキースロット２８からキー４７が引き抜けることを妨げる。

次に図６〜図８を参照すると、本開示に従って、保持クリップ４０をシェルアセンブリ２０に取り付ける方法が開示されている。保持クリップ４０は、キー４７がキースロット２８と整列されるように、シェルアセンブリ２０の近位端部分２２に対して位置決めされる。次に、保持クリップ４０は、矢印Ａ（図６）によって表されるように、シェルアセンブリ２０の長手方向軸に対して横断する方向にシェルアセンブリ２０の近位端部分２２を覆って押圧される。保持クリップ４０がシェルアセンブリ２０の近位端部分２２を覆って押圧される場合、保持クリップ４０のラグ４４は、シェルアセンブリ２０の環状表面２３を係合し、その結果、保持クリップ４０の本体４６は、外方に曲がる。キースロット２８とのキー端部４９の係合は、保持クリップ４０をシェルアセンブリ２０と半径方向に整列する。シェルアセンブリ２０の近位端部分２２を覆った保持クリップ４０の引き続きの押圧は、キースロット２８の中にキー端部４９を押圧し、その結果、レッグ４８は、キースロット２８内に位置決めされる。

図８を特に参照すると、保持クリップ４０は、保持クリップ４０の本体４６が環状溝２３ａ内に完全に受け取られるまで、近位端部分２２上へ押圧される。本体４６が環状溝２３ａ内に完全に受け取られている場合、ラグ４４は、係合開口部２４のラグ部分２４ａ内に配置されている。ラグ４４がラグ部分２４ａ内に配置されている場合、ラグ４４は、シェルアセンブリ２０の近位端部分２２の係合表面２３ｂを係合して、保持クリップ４０を環状溝２３ａ内に保持している。ラグ４４がラグ部分２４ａ内に配置されている場合、ラグ４４は、リブ２６を係合し得ることが企図される。

保持クリップ４０がシェルアセンブリ２０の近位端部分２２上へ押圧される場合、レッグ４８は、キースロット２８を通ってスライドする。上で詳述されるように、レッグ４８は、シェルアセンブリの近位端部分２２のキースロット２８内を自由にスライドするような寸法にされ得るか、またはレッグ４８は、キースロット２８を規定する内部壁を係合して、保持クリップ４０をシェルアセンブリ２０上に保持することを助けるような寸法にされ得る。あるいは、レッグ４８は、テーパ状にされ得、キースロット２８を通ってプレスばめされて、保持クリップ４０を環状溝２３ａ内に固定し得、その結果、レッグ４８は、保持クリップ４０の本体４６が環状溝２３ａ内に受け取られるか、または環状溝２３ａ中に置かれている場合、環状表面２３と干渉して、保持クリップ４０をシェルアセンブリ２０に固定する。保持クリップ４０をシェルアセンブリ２０に固定することによって、保持クリップ４０は、下で詳述されるように、ローディングユニット１０がアダプター（例えば、アダプター１００）に取り付けられ、そこから外される場合、シェルアセンブリ２０から不注意に係合解除される可能性がより少ない。

次に図９〜図１４を参照すると、保持クリップ４０がシェルアセンブリ２０に固定された後、ローディングユニット１０をアダプター１００の遠位端１１０または手動で作動される外科手術器具の細長い本体に固定するために、シェルアセンブリ２０の長手方向軸は、図９に示されるように、最初にアダプター１００の長手方向軸と整列される。さらに、シェルアセンブリ２０の近位端部分２２は、シェルアセンブリ２０のリブ２６がアダプター１００の溝１１４と整列されるように、アダプター１００の遠位端部分１１０と半径方向に整列される。リブ２６が溝１１４と整列されている場合、シェルアセンブリ２０のキースロット２８およびキーのレッグ４８は、アダプター１００のキー溝１１６と整列されていることが認識される。さらに、リブ２６が溝１１４と整列されている場合、アダプター１００のウインドー１１２はまた、シェルアセンブリ２０（図９）の係合開口部２４と整列されている。

リブ２６が溝１１４と整列されている状態で、シェルアセンブリ２０の近位端部分２２は、遠位端部分１１０がシェルアセンブリ２０（図１０）の開口部２１内に受け取られるように、アダプター１００の遠位端部分１１０を覆ってスライドされる。アダプター１００は、アダプター１００の遠位端部分１１０がシェルアセンブリ２０の係合開口部２４を通って突出する保持クリップ４０のラグ４４を係合するまで、シェルアセンブリ２０の開口部２１の中にスライドされる。

図１１を参照すると、アダプター１００の遠位端１１０ａが保持クリップ４０のラグ４４を係合する場合、保持クリップ４０の端部４２は、矢印Ｃによって示されるようにシェルアセンブリ２０の長手方向軸から離れて移動され、その結果、本体４６は外方に曲げられて、アダプター１００のウインドー１１２がシェルアセンブリ２０の係合開口部２４と長手方向に整列されるまで、アダプター１００の遠位端部分１１０がシェルアセンブリ２０の中にスライドすることを可能にする（図１２）。アダプター１００の遠位端部分１１０は、ラグ４４のテーパ状表面４５を係合し得、アダプター１００の遠位端部分１１０がテーパ状表面４５を係合するにつれて、ラグ４４にカム作用してシェルアセンブリ２０の長手方向軸から離すことが認識される。ウインドー１１２が係合開口部２７と整列されている場合、ラグ４４は、シェルアセンブリ２０の係合開口部２４を通って延び、アダプター１００のウインドー１１２の中にスナップして嵌り、シェルアセンブリ２０をアダプター１１０に長手方向に固定する。図１２に例示されるように、ラグ４４の遠位表面４５ａは、アダプター１００がシェルアセンブリ２０から引き抜かれることを防止するために、シェルアセンブリ２０の長手方向軸に対して実質的に垂直であり得る。保持クリップ４０の本体４６の弾性および形状、ならびに本体４６に沿ったラグ４４の位置は、矢印Ｄ（図１２）によって示されるように、ラグ４４をウインドー１１２の中に押し付けることが認識される。

図１３および図１４を特に参照すると、リブ２６が溝１１４内に受け取られて、シェルアセンブリ２０をアダプター１００と半径方向に整列している場合、キー４７は、アダプター１１０のキー溝１１６と整列されている。アダプター１００の遠位端部分１１０がシェルアセンブリ２０によって形成される開口部２１の中にスライドされる場合、キー４７は、アダプター１００のキー溝１１６の中にスライドする。

ローディングユニットがアダプター１００に固定されている状態で、アダプター１００およびローディングユニット１０は、外科手術手順を実施するために使用され得る。外科手術手順が完了した後、ローディングユニット１０は、下で詳述されるように、アダプター１００から解放され得る。ローディングユニット１０がアダプター１００から分離された状態で、アダプター１００は、別の外科手術手順における再使用のために滅菌され得るか、または進行中の外科手術手順において再び使用するために、新しいローディングユニットに取り付けられ得る。さらに、ローディングユニット１０は、別の外科手術手順における使用のために滅菌され得るか、または捨てられ得る。

図１３を参照すると、ローディングユニット１０は、保持クリップ４０のラグ４４をアダプター１００のウインドー１１２の外に移動することによって、アダプター１００、または手動で作動される外科手術器具の細長い本体から外される。上で詳述されるように、本体４６の弾性は、ウインドー１１２が係合開口部２４と整列されている場合、ラグ４４をウインドー１１２の中に押し付ける。ラグ４４をウインドー１１２の外に移動し、アダプター１００からのシェルアセンブリ２０の分離を容易にするために、ラグ４４に隣接している本体４６の端部４２が係合されて、ラグ４４をウインドー１１２の外に移動する。係合開口部２４の拡大された部分２４ｂは、臨床家の指またはツールが保持クリップ４０の端部４２にアクセスし、係合して、保持クリップ４０の端部４２を外方に手動で曲げてラグ４４をウインドー１１２から持ち上げることを可能にするようなサイズにされていることが認識される。ラグ４４がウインドー１１２から取り外される場合、保持クリップ４０の本体４６は曲げられる。ラグ４４がウインドー１１２から取り外された状態で、ローディングユニット１０は、アダプター１００の遠位端部分１１０または手動で作動される外科手術器具の細長い本体から取り外される。

代替の実施形態において、保持クリップ４０の一方の端部４２は、保持クリップ４０が解放される場合、本体４６を永久にまたは可塑的に変形するために外方に曲げられて、ラグ４４がアダプター１００のウインドー１１２の中に突出することを防止し得る。次に、保持クリップ４０は、シェルアセンブリ２０をアダプター１００から分離するために、他方のラグ４４をアダプター１００のウインドー１１２内から取り外すように操作され得る。本体４６の永久的な変形は、臨床家が、保持クリップ４０の両方の端部４２を同時には係合することなく、ローディングユニット１０をアダプター１００から取り外すことを可能にする。

図１５を参照すると、別のローディングユニット２１０は、シェルアセンブリ２２０と保持クリップ２４０とを含む。シェルアセンブリ２２０および保持クリップ２４０は、上で詳述されるシェルアセンブリ２０および保持クリップ４０と実質的に同様である。簡潔さの理由のために、シェルアセンブリ２２０および保持クリップ２４０とシェルアセンブリ２０および保持クリップ４０との間の違いのみが下で詳述される。シェルアセンブリ２２０の近位端部分２２２は、キースロット２２６を規定する環状表面２２３を含み、このキースロット２２６は、近位端部分２２２の近位端２２２ａを通って延びている。

保持クリップ２４０は、レッグ２４８とキー端部２４９とを有するキー２４７を含む。レッグ２４８は、下で詳述されるように、キースロット２２６の中に自由に通ってスライドするようなサイズにされており、キー端部２４９がシェルアセンブリ２２０の内側表面に対して位置決めされ得、保持クリップ２４０のラグ２４４がシェルアセンブリ２２０の近位端部分２２２の外側表面上に位置決めされ得るような長さＬを有する。キー端部２４９は、実質的にＴ字形であり、その結果、キー端部２４９はキースロット２２６の中に通ることを妨げられて、保持クリップ２４０がシェルアセンブリ２２０の近位端部分２２２を係合解除することを防止する。

保持クリップ２４０は、保持クリップ２４０のキー２４７をシェルアセンブリ２２０のキースロット２２６と整列させ、かつ保持クリップ２４２の端部２４２を外方に曲げることによって、シェルアセンブリ２２０に取り付けられる。キー２４７のレッグ２４８は、キー端部２４９が近位端部分２２２の内側表面に隣接して位置決めされている状態でキースロット２２６の中にスライドされ、その結果、保持クリップ２４０のラグ２４４は、シェルアセンブリ２２０の近位端部分２２２の外側表面上に位置決めされる。キー２４７が完全にキースロット２２６内にある場合、保持クリップ２４０は、ラグ２４４が保持クリップ４０に関して上で詳述される態様と同様の態様で係合開口部２２４内に受け取られるまで、近位端部分２２０を覆って押圧される。

ローディングユニット２１０は、上に詳述される、ローディングユニット１０がアダプター１００に取り付けられるのと同様の態様でアダプター（例えば、アダプター１００）に取り付けられる。ローディングユニット２１０を用いて外科手術手順が完了した後、ローディングユニット２１０は、保持クリップ２４０の端部２４２を係合してラグ２４４の一方をアダプターのウインドー（例えば、ウインドー１１２）から取り外すことによって、アダプターから外される。端部２４２は、保持クリップ２４０の本体２４６が上で詳述されるように永久に変形されるまで移動され得、次に、他方の端部２４２が移動されて、他方のラグ２４４をアダプターの他方のウインドーから取り外し得る。あるいは、キー２４７のレッグ２４８がキー端部２４９に至るまでキースロット２２６の中に自由に通ることを可能にすることによって、第１のラグ２４４は、アダプターのウインドーから取り外され得、図１８に示されるように、キー２４７の一部分がキースロット２２６の中に通っている状態で、係合開口部２２４とキースロット２２６との間の近位端部分２２２の外側表面上に置かれ得る。次に、第１のラグ２４４が近位端部分２２２の外側表面上に位置決めされている状態で、他方の端部２４２は係合されて、他方のラグ２４４をアダプターの他方のウインドー１１２から取り外し、キー端部２４９が近位端部分２２２の内側表面に隣接して位置決めされている状態で、係合開口部２２４とキースロット２２６との間の近位端部分２２２の外側表面上に置かれる。保持クリップ２４０を外している間、本体２４６は、弾性的に曲げられて永久には変形されず、保持クリップ２４０の再使用を可能にし、臨床家が両方の端部２４２を同時には係合することなく、ローディングユニット２１０をアダプターから取り外すことを可能にすることが認識される。

本開示のいくつかの実施形態が図面に示されてきたが、本開示は当該分野が許容するのと同じくらい範囲が広いこと、および本明細書が同様に読まれることが意図されるので、本開示はそれらの実施形態に限定されることが意図されない。上の実施形態の任意の組み合わせも想定され、それは、添付の特許請求の範囲の範囲内である。従って、上の記載は、限定するものではなく、単に特定の実施形態の例証と解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付される特許請求の範囲の範囲内で他の改変を想定する。

Claims (25)

1. ローディングユニットおよび保持クリップのアセンブリであって、
   近位端部分を有するシェルであって、前記シェルは、環状表面を含み、前記環状表面は、係合開口部を規定し、前記シェルは、長手方向軸に沿って延びている、シェルと、
   前記近位端部分の前記環状表面の周りに配置されている弾力のある保持クリップであって、前記保持クリップは、端部と、前記端部の間の本体とを有し、前記保持クリップは、各端部に隣接するように前記本体から内方に延びているラグを有し、各ラグは、前記シェルを外科手術器具に解放可能に結合するために、前記シェルの前記近位端部分の前記係合開口部を通って延びるように構成されており、各ラグは、近位表面および遠位表面を有し、各ラグの前記近位表面は、テーパ状にされており、各ラグの前記遠位表面は、前記長手方向軸に対して垂直である、保持クリップと
   を含む、アセンブリ。
2. 前記環状表面は、前記近位端部分に環状溝を規定し、前記保持クリップの前記本体は、前記環状溝内に配置されている、請求項１に記載のアセンブリ。
3. 前記保持クリップの前記本体の弾性は、前記ラグを前記係合開口部の中に押し付ける、請求項１に記載のアセンブリ。
4. 前記保持クリップは、前記端部の間で前記本体から半径方向内方に延びているキーを含み、前記キーは、前記保持クリップを前記近位端部分と半径方向に整列するように構成されている、請求項１に記載のアセンブリ。
5. 前記環状表面は、キースロットを規定し、前記キースロットは、それを通して前記キーを受け取るためのものである、請求項４に記載のアセンブリ。
6. 前記キースロットは、前記シェルの近位端から離れて長手方向に間隔を置かれている、請求項５に記載のアセンブリ。
7. 前記キーは、前記キースロットを規定する壁との締りばめによって、前記保持クリップを前記近位端部分に保持している、請求項５に記載のアセンブリ。
8. 前記キーは、レッグとキー端部とを含み、前記レッグの第１の端部は、前記本体に結合され、前記レッグの第２の端部は、前記シェルの前記長手方向軸に向かって延びており、前記キー端部は、前記レッグの前記第２の端部に位置決めされ、前記レッグは、前記キースロット内を自由にスライドするようなサイズにされ、前記キー端部は、前記レッグを前記キースロット内に保持するように前記レッグよりも大きなサイズにされている、請求項４に記載のアセンブリ。
9. 各係合開口部は、ラグ部分と拡大された部分とを含み、各係合開口部の前記ラグ部分は、前記保持クリップの前記ラグのうちの１つを受け取るようなサイズにされ、各係合開口部の前記拡大された部分は、ラグがそれぞれの係合開口部の前記ラグ部分内に受け取られている場合、ユーザーの指を受け取るようなサイズおよび位置決めにされている、請求項１に記載のアセンブリ。
10. 前記ローディングユニットは、ステープルカートリッジを受け取るように構成されている、請求項１に記載のアセンブリ。
11. 外科手術器具およびローディングユニットのアセンブリであって、
    近位端部分を有するシェルを含むローディングユニットであって、前記シェルは、環状表面を含み、前記環状表面は、係合開口部を規定し、前記シェルは、長手方向軸に沿って延びている、ローディングユニットと、
    前記シェルの前記近位端部分内に受け取られている遠位端を有する外科手術器具と、
    前記シェルの前記近位端部分の前記環状表面の周りに配置されている弾力のある保持クリップであって、前記保持クリップは、端部と、前記端部の間の本体とを有し、前記保持クリップは、各端部に隣接するように前記本体から内方に延びているラグを有し、各ラグは、前記ローディングユニットを前記外科手術器具に解放可能に結合するために、前記シェルの前記近位端部分の前記係合開口部を通って延びており、各ラグは、近位表面および遠位表面を有し、各ラグの前記近位表面は、テーパ状にされており、各ラグの前記遠位表面は、前記長手方向軸に対して垂直である、保持クリップと
    を含む、アセンブリ。
12. 前記外科手術器具の前記遠位端は、それを通って延びているキー溝を規定し、前記保持クリップは、前記本体から内方に延びているキーを含み、前記キーは、前記外科手術器具の前記遠位端を前記ローディングユニットと半径方向に整列するように前記キー溝の中に受け取られる、請求項１１に記載のアセンブリ。
13. 前記外科手術器具は、前記外科手術器具の前記遠位端を通って延びているウインドーを規定し、前記ラグは、前記ローディングユニットを前記外科手術器具に解放可能に結合するように前記外科手術器具の前記ウインドーによって受け取られる、請求項１１に記載のアセンブリ。
14. 前記外科手術器具の外側表面は、前記外科手術器具の長手方向軸に対して平行に延びている複数の溝を規定し、前記シェルの前記近位端部分は、内方に延びている複数のリブを含み、前記複数のリブは、前記ローディングユニットを前記外科手術器具に対して半径方向に固定するように前記複数の溝内に受け取られる、請求項１３に記載のアセンブリ。
15. 前記複数の溝の各々は、前記ウインドーのそれぞれ１つに連通するように位置決めされている、請求項１４に記載のアセンブリ。
16. 前記複数の溝の各々は、前記ウインドーのそれぞれ１つに対して、前記キー溝により近くに位置決めされている、請求項１５に記載のアセンブリ。
17. 前記複数の溝の各々は、前記外科手術器具の前記遠位端を通って延びている、請求項１４に記載のアセンブリ。
18. ローディングユニットを外科手術器具に固定する方法であって、前記方法は、
    前記外科手術器具の遠位端を前記ローディングユニットの近位端部分の中に挿入すること
    を含み、
    前記外科手術器具の前記遠位端は、前記外科手術器具の前記遠位端が前記ローディングユニットの前記近位端部分内に受け取られるにつれて前記ローディングユニットの環状表面に規定される係合開口部の中に通る保持クリップのラグを外方に曲げ、前記外科手術器具の前記遠位端が前記ローディングユニットの前記近位端部分内に完全に受け取られている場合、前記ラグは、前記ローディングユニットを前記外科手術器具に固定するように前記外科手術器具の前記遠位端に規定されるウインドーの中に受け取られる、方法。
19. 前記保持クリップを前記ローディングユニットの前記近位端部分に取り付けることをさらに含む、請求項１８に記載の方法。
20. 前記保持クリップを前記ローディングユニットの前記近位端部分に取り付けることは、前記外科手術器具の遠位端を前記ローディングユニットの前記近位端部分の中に挿入することに先行する、請求項１９に記載の方法。
21. 前記保持クリップを前記ローディングユニットの前記近位端部分に取り付けることは、
    前記保持クリップのキーを前記ローディングユニットの前記環状表面に規定されるキースロットを通して挿入することと、
    各ラグが前記環状表面を通っているそれぞれの係合開口部の中に通るまで、前記保持クリップの本体を前記ローディングユニットの前記近位端部分に規定される環状溝内に位置決めすることと
    を含む、請求項１９に記載の方法。
22. 前記保持クリップの前記キーを前記キースロットを通して挿入することは、前記キーを前記キースロットの中にプレスばめすることを含む、請求項２１に記載の方法。
23. 前記保持クリップの前記キーを前記キースロットを通して挿入することは、前記キーのキー端部を前記環状表面から半径方向内方に位置決めすることを含み、前記キー端部は、前記保持クリップを前記ローディングユニットの前記近位端部分に保持している、請求項２１に記載の方法。
24. 前記保持クリップのキーが前記外科手術器具の前記遠位端を通って延びているキー溝と整列するように、前記外科手術器具の前記遠位端を前記ローディングユニットの前記近位端部分と整列することをさらに含む、請求項１８に記載の方法。
25. 前記外科手術器具の前記遠位端を前記ローディングユニットの前記近位端部分の中に挿入することは、前記保持クリップの前記キーを前記外科手術器具の前記遠位端の前記キー溝の中にスライドすることを含む、請求項２４に記載の方法。

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