JP6599351B2 - 窪んだフィルム弁を有する血液処理カセット並びに血液処理装置 - Google Patents

Description

本発明は、請求項１の序文による血液処理カセット、及び請求項７の序文による血液処理装置に関する。

医療技術又は検査技術において、１回使用のシステムが、カセットシステム、即ち、液体及びガス、特に薬液及び血液が、流路及びチャンバに導通される血液処理カセット等の、小型の医療用機能装置として、次第に認識されつつある。これらが１回使用のために提供される場合は、使い捨てカセット又は１回使用カセットと呼ばれる。

ほとんどの場合、これらは硬質部フィルムカセットである。硬質部は、通常はＰＥ、ＰＰ、ＰＡ、ＡＢＳ、ＰＭＭＡ、ＰＣ、又はＰＶＣ等の射出成形材料からなる。これには、例えばホース結合、コネクタ、チャンバ、流路、及び位置決め装置が具現化される。チャンバ及び流路は、通常は半開の流体導通構造として設計される。硬質部に適合する（硬質部に溶着又は接着するのに適した）材料で作られたフィルムは、半開構造をシールし、十分に適当なチャンバ及び流路として完成されている。フィルムは、例えば、外側の閉じた又は周辺の縁部で、血液処理カセットに溶着又は接着することしかできない。また、流路縁部バーといわれるチャンバ及び流路の境界が、帯状又はより広い領域にわたって、フィルムに溶着又は接着される設計もある。このようにして、処理機に装備される前、且つ取り外された後に、既に規定された流体導通を備えた血液処理カセットが製造される。

硬質部の一定の領域及びフィルムは、しばしば意図的に、互いに溶着又は接着されない。このような領域は、異なる流体導通域同士の間のフィルム弁として使用されてもよい。この目的のために、血液処理カセットは、血液処理装置のドアと、アクチュエータセンサユニットとの間で、血液処理装置に挿入され、その後、ドアを閉じることによって、血液処理カセットは、フィルムが硬質部に対して圧入又は押圧される、圧入位置又は押圧位置といわれる位置にされ、フィルムを有する血液処理カセットは、空間的に規定された状態で、アクチュエータセンサユニットのアクチュエータセンサマットに結合される。アクチュエータセンサマット及びアクチュエータセンサプレート（又はユニット）に一体化されたアクチュエータは、フィルムを通る、又はフィルムを通り越す移動を行わせることができ、これによって、例えばポンプ又は弁の機能が実現され得る。血液処理カセットを通って流れる流体の特性は、アクチュエータセンサプレートに必要に応じて設けられる、少なくとも１つのセンサによって測定され得る。

しかしながら、特に、フィルム及びフィルム弁が、流路縁部に沿ってこれに正確に重なるような方法で溶着される血液処理カセットでは、製造又は処理上の問題が生じる場合がある。

本発明の目的は、更に進んだ血液処理カセットを提案することであり得る。さらに、血液処理カセットの使用のために、血液処理装置が提供される。

この目的は、請求項１の特徴を有する血液処理カセット、及び請求項７の特徴を有する血液処理装置によって達成することができる。

したがって本発明は、硬質部及びフィルムとして設計されたカセット本体を有する、血液処理カセットを提案する。フィルムは、例えば溶着又は接着によって硬質部に結合され、硬質部は、通常は硬質部及びフィルムによって形成される流路及びチャンバ、又はそれらの部分が設計されるように、外側に対して少なくとも部分的にフィルムによって覆われている。さらに、硬質部は、本明細書では弁の弁基体として示される、少なくとも１つの弁座又は弁の部分を有する。

弁は、第１の位置及び第２の位置、又は第１の位置とは異なる弁位置をとるように設計又は具現化される。したがって、第１の位置は、特に硬質部の部分のガス殺菌のために、弁が開く位置である。第１の位置において、処理カセット使用中の弁基体及びフィルムの部分は、弁基体の上方に配置される又は配置されることとなり、互いに接触しない。弁は、力が加えられた場合は、第２の閉位置に移動又は移行するように構成されて設けられ、力は特に弁基体の方へ導かれ、弁基体の上部にあるフィルムの部分に作用する。第２の位置において、弁基体及びフィルムの部分は、例えば直接的に又は間接的に、互いに接触する。第２の位置では、弁は閉じられている。

また、弁基体は、長手方向に延びた所に非直線部分を有する、又は非直線部分である。

さらに、血液処理カセットと結合され、或いはこれと結合するように意図され、構成され、又は適合された、本発明による血液処理装置が提案される。本発明による血液処理装置は、更にアクチュエータセンサプレートを備える。アクチュエータセンサプレートは、少なくとも２つ、好ましくは３つを超える部分アクチュエータを有する、少なくとも１つのアクチュエータを備える。これらは、好ましくは完全に、又は本質的に互いに独立して、弁のフィルムの部分に力を加えるような方法で配置される。

以下の実施形態の全てにおいて、「〜することができる、〜してもよい、〜され得る、〜する場合がある（ｍａｙ ｂｅ）」又は「有することができる、有し得る、有してもよい、有する場合がある（ｍａｙ ｈａｖｅ）」等の表現の使用は、各々「好ましくは〜である、（ｐｒｅｆｅｒａｂｌｙ ｉｓ）」又は「好ましくは〜を有する、（ｐｒｅｆｅｒａｂｌｙ ｈａｓ）」等の同意語として理解されるべきであり、本発明による例示的実施形態を示すことが意図される。

本明細書で数値を表す語が示されている場合は常に、当業者はこれを数値の下限の表示として理解する。これが当業者に認められるいかなる矛盾にもつながらないならば、このような事例において当業者は、例えば「１つの」は常に「少なくとも１つ」として暗黙的に理解する。この理解もまた、当業者の観点からこれが技術的に可能であれば、数値を表す語は、例えば「１つの」は代替的に「正確に１つの」を意味し得るという解釈と同様に、本発明に包含される。両方が本発明に包含され、本明細書で使用される全ての数値を表す語に当てはまる。

本明細書で与えられる「上部」「下部」等の空間的な情報は、不確かなときは、本明細書に添付された図に示されている図解を参照されたい。

本発明の好適な展開が、従属するクレーム及び実施形態の主題である。

本発明による実施形態は、任意の組み合わせで、以下の特徴の１つ以上を含むことができる。

本発明による幾つかの特定の例示的実施形態では、弁は、血液処理装置のアクチュエータで弁に印加された圧力によって、第１の位置から第２の位置へと移動可能である、又は移動されるように設計され、この動作のために、血液処理カセットは、意図されたように、又は指定されたように血液処理装置に結合される。

本発明による幾つかの例示的実施形態では、弁は、フィルム弁又は仮想弁として設計される。

本明細書で説明されるフィルム弁は、本発明に関しては仮想弁とも呼ばれ、関連する流路に対して閉じた状態では、フィルム弁のない流路点又はチャンバと比較して、流れ領域に変化をもたらすものではない。これらは仮想であるかのように、流れ領域に対して留意されず、見出されず、又は認識されない。

本発明による幾つかの特定の例示的な実施形態では、本明細書では窪み部分又は窪みとも呼ばれる非直線部分は、フィルム平面まで、又はフィルムの上方に位置する平面まで、又はフィルム若しくは血液処理カセットの主延在面までの距離が異なるために、直線ではない（例えば、当初は距離が増加して、その後減少する）。

しかしながら、非直線部分は、フィルムが平坦であれば、フィルムに対して凹状であってもよい。

本発明による幾つかの例示的実施形態では、非直線部分は、そのフィルム平面まで、又はフィルムの上方の平面まで、又はフィルム若しくは血液処理カセットの主延在面までの距離が一定でないために、直線ではない。

本発明による幾つかの特定の例示的な実施形態では、本明細書では窪み部分又は窪みとも呼ばれる非直線部分は、図５に示すように形成されているために、直線ではない。

本発明による幾つかの例示的実施形態では、弁基体の窪み深さは、フィルムの厚さの１〜３倍に相当する。さらに、弁基体は、隣接する流路縁部バーの背後で、血液処理カセットの内部に向かって、フィルムの厚さの１〜３倍で再設定されてもよい。

本発明による幾つかの特定の例示的実施形態では、弁基体及び／又は非直線部分は、凹状又は凸状に（特に、フィルム平面、若しくはフィルム又は血液カセットの主延在面に対して凹状に）具現化される。

本発明による幾つかの例示的実施形態では、窪み深さは、間断なく増加及び減少する。

本発明による幾つかの例示的実施形態では、弁は、第１の流れの入口、及びそれと区別できる第２の流れの入口をいずれも（又は同時には）含まない。

本発明による幾つかの例示的実施形態では、アクチュエータセンサプレートは、血液処理カセットに面するアクチュエータセンサマットを備える。アクチュエータセンサマットは、隣接する部分よりも薄く、且つ血液処理カセットの弁基体に面する部分を有する。

本発明による一部又は全ての実施形態は、前述又は以下で示される利点の１つ以上を含むことができる。

したがって、本発明によって、技術的に簡素な方法で、また所与の公差で信頼性の高い閉弁を可能にする、技術的解決策が提案される。

別の利点は、本発明による公差バランス又は公差補正が可能なことであり、これは、スペーサに弾力を持たせた配置によって可能になるが、フィルム弁を閉じるためのアクチュエータの、多部品設計又は積層設計によっても可能になる。本発明による血液処理装置のアクチュエータは、窪んだ、即ち直線状でないフィルムシールシートバー用の公差バランス装置又は公差補正装置として機能し、これによって、シールシートバーと並行した方向への取り付け公差バランス又は公差補正、及び形成公差バランス又は公差補正は、例えば、個別に移動可能なラメラを介して確保される。

アクチュエータセンサユニットによって、公差バランス装置又は公差補正装置は、平坦又は窪んだフィルム弁のシール効果を有利に維持することができ、血液処理カセット、血液処理装置、又は血液処理カセットと血液処理装置との間の位置決めの寸法公差に対して安定している。さらに、窪んだ弁基体によって、又は窪んだ弁基体を用いて、平坦な弁基体によるよりも信頼性の高い、窪んだフィルム弁全体を通過する流れが発生すると思われる。いずれにせよ、窪んだ弁を用いることによって、望ましいシールを達成するための技術的努力を最小限にすることができる。

平坦な弁基体を有するフィルム弁に関して、窪んだ弁又はフィルム弁のさらなる利点は、フィルムの当初の平坦な状態に対する、フィルムの所与の最大限許容可能な膨張において、２倍と想定できる大きい流れ横断面が、弁の全幅と同じ幅で弁を開くときに達成され得ることであり得る。これは、窪んだ弁座を有する弁を用いてフィルムを損なうことなく達成できる、達成可能な窪み深さに基づいており、達成可能な窪み深さは、平坦な弁座を有するものよりも大きい場合がある。

これにより、最大限許容可能な膨張は、弁基体の延在を越えて、或いはカセットの幅又は長さを越えて、フィルム長さの例えば１０〜１５％、好ましくは１２％であってもよい。

本発明は、添付の図面によって、以下で例示的に説明され、同一の参照符号は、同一又は類似の部品を示す。以下の図面は部分的に簡略化されている。

前側にカバー手段を有する、好ましい実施形態に従って設けられた、本発明による血液処理カセットの側面図を示す。 破壊的な切開後に開かれた、カバー手段を有する図１の外部機能装置を示す。 図１及び図２の血液処理カセットをその後側から示す。 本発明による、カセットの硬質部の一部を上面図で示す。 図４に示す弁基体を拡大図で示す。 図４の血液処理カセットの、Ａ―Ａの線に沿って矢印の方向に向かって見た断面図を示す。 血液処理装置の一実施形態に挿入され、血液処理装置によってドアとアクチュエータセンサマットとの間で押圧された、図６のカセットを示す。 血液処理装置の一実施形態に挿入され、血液処理装置によってドアとアクチュエータセンサマットとの間で押圧された、別の実施形態における、本発明による血液処理カセットを示す。 本発明による、血液処理装置に挿入され、これによって押圧される血液処理カセットの実施形態を上面図で示す。 本発明による、血液処理装置に挿入され、これによって押圧される血液処理カセットの実施形態を、図９のＤ―Ｄの線に沿った断面図で示す。

図中の標準的な矢印は、血流の方向を示す。ブロック矢印は、置換剤（ｓｕｂｓｔｉｔｕａｔｅ）の流れの各方向を示す。

図１は、図１に見られる表面にカバー装置が設けられた、本発明による血液処理カセット１０００の側面図を示す。

以後、本発明による血液処理カセット１０００は、短縮してカセット１０００とも呼ばれる。

カセット１０００は、硬質部１を備える。図１に例示的に示されているように、硬質部１は、チャンバ、流路、及び弁を含む。図１に更に例示的に示されているように、チャンバ、流路、及び弁は、硬質部１と一体化される、又は少なくとも部分的に硬質部１によって形成されている。

図１のカセット１０００は、その前側にカバー手段、ここでは例えばフィルム３が設けられる。カバー手段は、平坦な状態で、即ち平らに硬質部１に溶着されてもよい。

本発明によれば、三次元構成の溶着及びシール輪郭を伴う実施形態も可能である。

カバー手段は、カセット１０００の硬質部１のチャンバ及び／又は流路を、具体的には硬質部１から離れた方向を向くカバー手段の側に対して、及び／又は大気に対して閉じていてもよい。

図１に見られるように、フィルム３は、閉じたシールバー４で、カセット１０００の硬質部１の上に載っている。フィルム３は、閉じた溶着部５で、カセット１０００の硬質部１に溶着される。

閉じたシールバー４は、或いは露出した状態で実現されてもよい。

フィルム３は、別の局所的な溶着部（図示せず）で、カセット１０００の硬質部１に結合されてもよい。これらは、閉じられる又は周囲にあってもよく、即ち、リング及び／又はドット形状に類似した、囲いのある制限部という意味で閉じられている。

フィルム３は、点又は線の形状で、特に液体導通流路の縁部領域で、カセット１０００の硬質部１に局所的に結合、例えば溶着されてもよい。

フィルム３は、レーザー溶着によって、カセット１０００の硬質部１に結合されてもよい。ここで、光吸収要素を使用しながら、熱の局所的な印加が行われれば好適である。光吸収要素は、フィルム及び／又は硬質部の材料の一部であってもよく、或いはフィルムと硬質部との間、又はフィルムの上方に配置される層であってもよい。層がフィルム層であってもよい。

カセット１０００は、少なくとも図１に示すその前側で、（図１には示されていない）血液処理装置に結合されてもよい。血液処理装置の結合面に対するカセット１０００の適切な結合のための例示的な技術は、２００９年３月１０日にドイツ特許商標局に出願された「Ｖｏｒｒｉｃｈｔｕｎｇ ｚｕｍ Ｖｅｒｂｉｎｄｅｎ ｅｉｎｅｒ ｅｘｔｅｒｎｅｎ Ｆｕｎｋｔｉｏｎｓｅｉｎｒｉｃｈｔｕｎｇ ｍｉｔ ｅｉｎｅｒ Ａｎｏｒｄｎｕｎｇ，Ａｎｏｒｄｎｕｎｇ ａｕｆｗｅｉｓｅｎｄ ｅｉｎｅ ｓｏｌｃｈｅ Ｖｏｒｒｉｃｈｔｕｎｇ ｕｎｄ Ｖｅｒｆａｈｒｅｎ ｚｕｍ Ｖｅｒｂｉｎｄｅｎ」［Ｄｅｖｉｃｅ ｆｏｒ ｃｏｎｎｅｃｔｉｎｇ ａｎ ｅｘｔｅｒｎａｌ ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ ｍｅａｎｓ ｔｏ ａｎ ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ，ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ ａ ｌｉｋｅ ａｐｐａｒａｔｕｓ，ａｎｄ ｃｏｎｎｅｃｔｉｎｇ ｍｅｔｈｏｄ］という名称の特許出願１０２００９０１２６３３．３、及び同様に２００９年３月１０日にドイツ特許商標局に出願された「Ａｂｄｉｃｈｔｕｎｇｓｅｉｎｒｉｃｈｔｕｎｇ ｚｕｍ Ａｂｄｉｃｈｔｅｎ ｅｉｎｅｓ Ｖｏｌｕｍｅｎｓ ｅｉｎｅｒ ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅｎ Ｂｅｈａｎｄｌｕｎｇｓａｎｏｒｄｎｕｎｇ ｇｅｇｅｎ ｅｉｎ ｗｅｉｔｅｒｅｓ Ｖｏｌｕｍｅｎ ｓｏｗｉｅ Ａｎｏｒｄｎｕｎｇ ｕｎｄ Ｖｅｒｆａｈｒｅｎ」［Ｓｅａｌｉｎｇ ｍｅａｎｓ ｆｏｒ ｓｅａｌｉｎｇ ａ ｖｏｌｕｍｅ ｏｆ ａ ｍｅｄｉｃａｌ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ ａｇａｉｎｓｔ ａｎｏｔｈｅｒ ｖｏｌｕｍｅ，ａｓ ｗｅｌｌ ａｓ ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ ａｎｄ ｍｅｔｈｏｄ］という名称の特許出願１０２００９０１２６３２．５に記載されており、これらのそれぞれの開示内容は、参照することにより全体が本願に組み込まれる。

カセット１０００は、フィルム３の平面によって、又は後者の媒介によって、血液処理装置の結合面に結合されてもよい。結合面は、好ましくは三次元的に実現されてもよい。

血液処理装置の結合面は、例えば図１に示されるその上部で、図１の上部から下部へ延びる垂直線に対して８度後方に（観察者から図１の図面の平面内へと延びる方向に）傾けられてもよい。

カセット１０００は、患者動脈結合部７を備える。

カセット１０００は、動脈圧測定チャンバ９を備える。後者は、対応するセンサを含むことができる。センサは、好ましくはケーブル又は配線の媒介によって、信号を送信してもよい。しかしながら、センサは、信号を無線方式で送信するように設けられてもよい。

カセット１０００は、カセット１０００から血液を出すためのコネクタ１１、並びにカセット１０００の中に血液を入れるためのコネクタ１３を備える。

２つのコネクタ１１及び１３は、血液ポンプのポンプチューブセグメント又はポンプチューブセットに結合されるように適合される。

カセット１０００は、透析装置（「プレフィルタ」）の上流、又はポンプ（「ポストポンプ」）の下流の各々の体外血液回路における、圧力測定用の圧力測定部位を含むチャンバ１５を更に備える。

チャンバ１５では、透析装置の上流の体外回路内の圧力が、フィルム３にわたって、又はフィルム３を介して測定されてもよい。

カセット１０００は、動脈フィルタ導管１７、及び静脈フィルタ導管１９を備える。

カセット１０００の内部は、静脈血液チャンバ２１を含む。静脈血液チャンバ２１は、上部空間２３及び下部空間２５に細分化される。

静脈血液チャンバ２１の上部空間２３は、血液の横方向接線流入を許容してもよい。ここで、血液は、入口（図１の左側）を通って上部空間２３の中へ横方向に流れて、上部空間２３の壁に対して接線方向に広げられてもよい。血液の横方向接線流入により、静脈血液チャンバ２１の上部空間２３内に、ほぼ安定した、又は完全に安定した血液の回転流を伴う領域を形成することができる。

静脈血液チャンバ２１の下部空間２５は、血流のための沈静域に相当することができる。そのような沈静域は、場合により、その中に血液の回転流をほぼ有さない、又は全く有さなくてもよい。

静脈血液チャンバ２１は、カセット１０００の硬質部１の断面制限部２７によって、上部空間２３と下部空間２５とに細分化される。断面制限部２７は、噴射流又は急流をもたらすように静脈血液チャンバ２１の断面をその幅及び深さにおいて減少させ、それにより、断面制限部２７を横切った流体が、カセット１０００の静脈血液チャンバ２１を通って、ゆっくりとした流速で流れる。上部空間２３及び下部空間２５は、流体連通する。

そのような構造により、即ち、静脈血液チャンバ２１を血液のほぼ安定した又は完全に安定した回転流を伴う領域と、血液流のための沈静域とに細分化することにより、有利に血液又は流体からの空気の効率的な分離を達成することができる。

静脈血液チャンバ２１の上部空間２３及び下部空間２５の壁は、図１のカセット１０００の上部の垂直位置に対する傾き、例えば図１に示されるカセット１０００の上部の後方への（図面の描画面へ向かう）８度の傾きに適切に適合されてもよい。壁は、静脈血液チャンバ２１を通過する流体のための、流れを最適化した接触面を有利に示すように、適切に円形状を有してもよい。

カセット１０００は、血栓トラップ２９を備える。

血栓トラップは、好ましくは、２００９年６月１０日にドイツ特許商標局に出願された本発明の出願人の「Ｇｅｒｉｎｎｓｅｌｆａｅｎｇｅｒ，ｅｘｔｅｒｎｅ Ｆｕｎｋｔｉｏｎｓｅｉｎｒｉｃｈｔｕｎｇ，Ｂｌｕｔｋｒｅｉｓｌａｕｆ ｓｏｗｉｅ Ｂｅｈａｎｄｌｕｎｇｓｖｏｒｒｉｃｈｔｕｎｇ」［Ｃｌｏｔ ｔｒａｐ，ｅｘｔｅｒｎａｌ ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ ｍｅａｎｓ，ｂｌｏｏｄ ｃｉｒｃｕｉｔ ａｎｄ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ａｐｐａｒａｔｕｓ］という名称の特許出願１０２００９０２４４９５．６に開示される血栓トラップである。その関連する開示内容は、参照することにより全体が本願に組み入れられる。

血栓トラップ２９では、体外回路内の圧力を、フィルム３を介して又はフィルム３にわたって、即ち、特に透析装置を通過した後に、又は透析装置の下流で測定することができる。

カセット１０００は、患者静脈結合部３１を備える。

カセット１０００は、動脈ヘパリン付加部位３３を備える。ここで、ヘパリン付加部位３３もまた（静脈ヘパリン付加部位３７と同様に）、唯一好ましい方法において抗凝血剤又は活性剤の組み合わせである、ヘパリン以外の薬理学的に活性な薬剤を付加するのに適し、且つ付加するように意図されていてもよいことに留意すべきである。このこともまた、前述又は以下のいかなる文脈においても、ヘパリンが言及される際には常に留意されるべきである。

カセット１０００は動脈ヘパリン付加部位３３の逆止弁３５を備える。

動脈ヘパリン付加部位３３の逆止弁３５として、且つカセット１０００の別の逆止弁としても使用するための例示的な逆止弁は、２００９年６月１０日にドイツ特許商標局に出願された「Ｖｅｎｔｉｌｖｏｒｒｉｃｈｔｕｎｇ，Ｖｅｎｔｉｌｅｉｎｓａｔｚ，ｅｘｔｅｒｎｅ Ｆｕｎｋｔｉｏｎｓｅｉｎｒｉｃｈｔｕｎｇ，Ｂｅｈａｎｄｌｕｎｇｓｖｏｒｒｉｃｈｔｕｎｇ ｓｏｗｉｅ Ｖｅｒｆａｈｒｅｎ」［Ｖａｌｖｅ ｄｅｖｉｃｅ，ｖａｌｖｅ ｉｎｓｅｒｔ，ｅｘｔｅｒｎａｌ ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ ｍｅａｎｓ，ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ａｐｐａｒａｔｕｓ，ａｎｄ ｍｅｔｈｏｄ］という名称の、本発明の出願人の特許出願１０２００９０２４４６９．７に開示されており、その関連する開示内容は、参照することにより全体が本願に組み込まれる。

カセット１０００は動脈ヘパリン付加弁３６を備える。動脈ヘパリン付加弁３６により、動脈フィルタ導管１７内へのヘパリンの付加が制御される又は調整されてもよい。

動脈ヘパリン付加弁３６は、いわゆる仮想弁として構成されてもよい。

ここで使用される表現「仮想弁」は、弁の機能をとり得る作用体によって達せられ得る作用体面（この事例では、例えば作用体膜）を有する部品を示す。

作用体膜は、それに対して力、例えば押圧力を加えることにより、一方向に移動させ、拡張させ、又は湾曲させることができる。その移動又は拡張の結果として、作用体膜は、シール装置、例えばバーなどの部品と接触してもよく、又は、このような部品から離れてもよい。したがって、作用体膜は、例えば、シール効果をもたらす又はこれを高め、又はこれを停止させる又は減少させてもよい。

作用体膜に作用する力の印加が停止される又は解放されると、作用体膜は、例えば基本位置、例えば非湾曲状態へ戻ることができる。

動脈ヘパリン付加弁３６として使用するための仮想弁、並びにカセット１０００の別の仮想弁は、カセット１０００の硬質部１の流路のバー部分と、バー部分と接触するか若しくは対向するフィルム３の部分とを伴って構成される、又はこれらの部分から構成されてもよい。

仮想弁は、血液処理装置の作用体を介して動作されてもよい。

仮想弁を閉じるために、フィルム３の部分がバー部分に押し付けられてもよい。仮想弁を開放するために、フィルム３の部分が再度バー部分から持ち上げられる、又は除去されてもよい。

仮想弁の別の例及び／又は別の実施形態は、本出願人によって２００９年３月１０日にドイツ特許商標局に出願された「Ａｂｄｉｃｈｔｕｎｇｓｅｉｎｒｉｃｈｔｕｎｇ ｚｕｍ Ａｂｄｉｃｈｔｅｎ ｅｉｎｅｓ Ｖｏｌｕｍｅｎｓ ｅｉｎｅｒ ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅｎ Ｂｅｈａｎｄｌｕｎｇｓａｎｏｒｄｎｕｎｇ ｇｅｇｅｎ ｅｉｎ ｗｅｉｔｅｒｅｓ Ｖｏｌｕｍｅｎ ｓｏｗｉｅ Ａｎｏｒｄｎｕｎｇ ｕｎｄ Ｖｅｒｆａｈｒｅｎ」［Ｓｅａｌｉｎｇ ｄｅｖｉｃｅ ｆｏｒ ｓｅａｌｉｎｇ ａ ｖｏｌｕｍｅ ｏｆ ａ ｍｅｄｉｃａｌ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ ａｇａｉｎｓｔ ａｎｏｔｈｅｒ ｖｏｌｕｍｅ，ａｓ ｗｅｌｌ ａｓ ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ ａｎｄ ｍｅｔｈｏｄ］という名称の特許出願１０２００９０１２６３２．５に加えて、独国特許出願公開第１００５３４４１号明細書、及び独国特許出願公開第１０２２４７５０号明細書で見ることができる。その関連する開示内容は、参照することにより全体が本願に組み込まれる。

カセット１０００は、静脈ヘパリン付加部位３７を備える。静脈ヘパリン付加部位３７は、ルアーコネクタとして構成されてもよい。

カセット１０００は、静脈ヘパリン付加部位３７の逆止弁３９を備える。

カセット１０００は、静脈ヘパリン付加弁４０を備える。静脈ヘパリン付加弁４０を用いて、静脈フィルタ導管１９内へのヘパリンの付加が制御される又は調整されてもよい。
カセット１０００は、置換剤付加部位４１又は置換剤コネクタをそれぞれ備える。

置換剤付加部位４１は、本出願人によって２００９年６月１０日にドイツ特許商標局に出願された「Ｖｅｒｂｉｎｄｕｎｇｓｅｉｎｒｉｃｈｔｕｎｇ ｕｎｄ Ｖｅｒｆａｈｒｅｎ ｚｕｍ Ｖｅｒｂｉｎｄｅｎ ｗｅｎｉｇｓｔｅｎｓ ｚｗｅｉｅｒ ｆｌｕｉｄｆｕｅｈｒｅｎｄｅｒ ｍｅｄｉｚｉｎｔｅｃｈｎｉｓｃｈｅｒ Ｓｙｓｔｅｍｅ，ｓｏｗｉｅ ｍｅｄｉｚｉｎｔｅｃｈｎｉｓｃｈｅ Ｖｏｒｒｉｃｈｔｕｎｇ」［Ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ ｍｅａｎｓ ａｎｄ ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ ｃｏｎｎｅｃｔｉｎｇ ａｔ ｌｅａｓｔ ｔｗｏ ｆｌｕｉｄ−ｃｏｎｄｕｃｔｉｎｇ ｍｅｄｉｃａｌ−ｔｅｃｈｎｉｃａｌ ｓｙｓｔｅｍｓ，ａｓ ｗｅｌｌ ａｓ ａ ｍｅｄｉｃａｌ−ｔｅｃｈｎｉｃａｌ ａｐｐａｒａｔｕｓ］という名称の、本出願人の特許出願１０２００９０２４５７５．８に記載される結合手段であってもよい。その関連する開示内容は、参照することにより全体が本願に組み入れられる。

置換剤付加部位４１には接触保護部品（図示せず）が設けられてもよい。置換剤付加部位４１には滴下保護部品（図示せず）が設けられてもよい。滴下保護部品は、一体型閉鎖スリーブによって実現されてもよい。滴下保護部品は、カセット１０００が解放されてその後に血液処理装置から除去されるときに、置換剤及び／又は血液の残留物が滴下するのを阻止することができる。

滴下保護部品は、取り外しできるように設計されてもよい。これは、フード又は蓋として構成されてもよい。

置換剤付加部位４１又はカセット１０００の何らかの他の部分が不正開封保護を更に備えてもよく、その結果として、使用者は、カセット１０００が既に使用されたかどうかを容易に又は一見して認識する。この不正開封保護は、接触保護部品、閉鎖スリーブ、又は、何らかの他の構造によって実現されてもよい。好ましくは、対応する構造が、カセット１０００内でのその位置、又はカセット１０００に対するその位置を認識できるように変更してもよい。好ましくは、その形状を変えてもよい。

また、置換剤付加部位４１又はカセット１０００の何らかの他の部分が、再使用に対する保護をもたらしてもよい。好ましい方法において、カセット１０００は、試みられる再使用に対して、閉鎖スリーブによって、好ましくは不可逆的な方法で使用できないようにされる。それにも関わらずカセット１０００が再度使用される場合には、血液処理装置のセンサは、新たなカセットの使用中に測定されるはずの信号特性を測定しない。これは、液体がカセット１０００内に、又は置換剤付加部位４１内に入ることができない、或いは少なくとも十分な、又は通常の量で入ることができないという事実に起因し得る。血液処理装置の制御ユニットは、これを認識することができる。警告が発せられてもよい。

不正開封保護又は再使用に対する保護として、好ましくは、２００９年６月１０日にドイツ特許商標局に出願された「Ｖｅｒｂｉｎｄｕｎｇｓｅｉｎｒｉｃｈｔｕｎｇ ｕｎｄ Ｖｅｒｆａｈｒｅｎ ｚｕｍ Ｖｅｒｂｉｎｄｅｎ ｗｅｎｉｇｓｔｅｎｓ ｚｗｅｉｅｒ ｆｌｕｉｄｆｕｅｈｒｅｎｄｅｒ ｍｅｄｉｚｉｎｔｅｃｈｎｉｓｃｈｅｒ Ｓｙｓｔｅｍｅ，ｓｏｗｉｅ ｍｅｄｉｚｉｎｔｅｃｈｎｉｓｃｈｅ Ｖｏｒｒｉｃｈｔｕｎｇ」［Ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ ｍｅａｎｓ ａｎｄ ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ ｃｏｎｎｅｃｔｉｎｇ ａｔ ｌｅａｓｔ ｔｗｏ ｆｌｕｉｄ−ｃｏｎｄｕｃｔｉｎｇ ｍｅｄｉｃａｌ−ｔｅｃｈｎｉｃａｌ ｓｙｓｔｅｍｓ，ａｓ ｗｅｌｌ ａｓ ａ ｍｅｄｉｃａｌ−ｔｅｃｈｎｉｃａｌ ａｐｐａｒａｔｕｓ］という名称の特許出願１０２００９ ０２４５７５．８に本発明の出願人によって開示されているような、不正開封保護又は再使用に対する保護を使用できる。その関連する開示内容は、参照することにより全体が本願に組み入れられる。

カセットは、カセット１０００から置換剤を出すためのコネクタ４３、並びに置換剤をカセット１０００に入れるためのコネクタ４５を備える。

コネクタ４３、４５は、置換剤ポンプのポンプチューブセグメント又はポンプチューブセットに結合されるように適合されている。

カセット１０００は置換剤の付加のための逆止弁４７を備える。

置換剤は、逆止弁４７を動作させることによって置換剤導管４９内へ導入され得る。

カセット１０００は、前希釈付加弁５１を備える。前希釈付加弁５１は、仮想弁として構成されてもよい。

カセット１０００は、後希釈付加弁５３を備える。後希釈付加弁５３は、仮想弁として構成されてもよい。

カセット１０００は、単針殺菌膜５５を備える。

カセット１０００は、単針チャンバ５７を備える。図１では、単針チャンバ５７は、静脈血液チャンバ２１の上方に配置されている。

単針チャンバ５７の内側には、血液サージ変向部品５９が配置される。血液サージ変向部品５９は、血液サージを減速させ、且つ／又はその衝撃を解消するのに役立てることができる。

単針チャンバ５７の内側への結合は、２００９年６月１０日にドイツ特許商標局に出願された「Ｅｉｎｒｉｃｈｔｕｎｇ ｓｏｗｉｅ ｅｘｔｅｒｎｅ Ｆｕｎｋｔｉｏｎｓｅｉｎｒｉｃｈｔｕｎｇ ｕｎｄ Ｂｅｈａｎｄｌｕｎｇｓｖｏｒｒｉｃｈｔｕｎｇ ｚｕｍ Ｂｅｈａｎｄｅｌｎ ｖｏｎ ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅｎ Ｆｌｕｉｄｅｎ」［Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ ｅｘｔｅｒｎａｌ ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ ｍｅａｎｓ ａｎｄ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ｍｅｄｉｃａｌ ｆｌｕｉｄｓ］という名称の特許出願１０２００９０２４４６７．０に、本発明の出願人によって開示されているような結合手段によって設けられてもよい。その関連する開示内容は、参照することにより全体が本願に組み入れられる。

カセット１０００は、単針血液弁６１を備える。単針血液弁６１は、仮想弁として構成されてもよい。

カセット１０００は、排気部位６３を備える。排気部位６３は、例えば、２００７年９月１０日にドイツ特許商標局に出願された「Ｖｏｒｒｉｃｈｔｕｎｇ ｕｎｄ Ｖｅｒｆａｈｒｅｎ ｚｕｒ Ｂｅｈａｎｄｌｕｎｇ ｅｉｎｅｒ ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅｎ Ｆｌｕｅｓｓｉｇｋｅｉｔ」［Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ ｔｒｅａｔｉｎｇ ａ ｍｅｄｉｃａｌ ｌｉｑｕｉｄ］という名称のドイツ特許出願公開第１０２００７０４２９６４号明細書に記載されているように、血液処理装置へのカセット１０００の真空結合に役立てることができる。 その関連する開示内容は、参照することにより全体が本願に組み入れられる。

カセット１０００は、第１の位置決め中心６５を備える。第１の位置決め中心６５は、有利に、血液処理装置にカセット１０００を位置決めし、且つ／又は係止するのに役立てることができる。

カセット１０００は、第２の位置決め部位６７を備える。第２の位置決め部位６７は、血液処理装置にカセット１０００を位置決めし、且つ／又は係止するのに役立てることができる。

カセット１０００には、プライミングを始める前にガス（例えば殺菌空気）が満たされる。体外血液回路のプライミング中には、このガス充填は、置き換えられなければならない。この場合、上昇導管及び下降導管の両方が存在し、更に「エアネスト（ａｉｒ ｎｅｓｔｓ）」が残存してはならないチャンバが存在するため、血液処理カセットは一般に特定の課題をもたらす。この目的のため、本カセット１０００には、特殊な構造特徴が備わっている。

動脈圧を測定するためのチャンバ１５は、空気全体がポンプチューブセグメントへ（例えばポンプチューブセグメント９０へ）上昇できるように構成される。有利に、デッドスペースは存在しない。動脈圧測定チャンバから血液ポンプのポンプチューブセグメントへ自然に上昇する空気は、血液ポンプの係合範囲からポンプチューブセグメントを通じて（例えば、ローラポンプのローラによって）強制的に運ばれる。（例えばローラの離脱によって）ポンプが影響を及ぼすのを止めると直ぐに、空気が自然にカセット１０００へと搬送方向に上昇する。

静脈再循環導管（又は、例えば体外回路の静脈部分９３）は、下降導管である。ここでは特定の現行の体積流量（例えば、図１に示されるカセット１０００の場合には２００ｍｌ／分）を発端として、血液中の気泡が、重力加速度又は重量に抗して「同伴される」。この効果は下降導管で使用される。下降導管の導管断面は、重力加速度に抗する気泡の強制搬送が、流速によってうまく行われるような小さいサイズで設計される。

静脈血液チャンバ２１では大きい断面が与えられ、その結果、気泡は、この場所に存在する遅い又は低い流速によって、流れの主方向に逆らってそこで確実に上昇することができる。

カセット１０００の更なる構造特徴は以下の通りである。
仮想弁４０、５１、及び５３は、カセット１０００が血液を伴って動作される間に、（水又は置換剤等よりも高い密度を有する）血液が、開いた仮想弁に「上向きに」或いは「横向きに」ほとんど侵入できないように配置されるが、これは、血液がより軽い水に比べて下降するからである。このような好適な配置が、仮想弁４０、５１、及び５３を用いて実現される。一方、弁３６はそのような要件を伴わず、即ち、そこでは配置は重要ではない。

同じ理由により、置換剤を加えるための、逆止弁４７の下方の導管流路（スタブ流路）が、上昇するような方法で構成又は配置される。前希釈弁５１及び／又は後希釈弁５３の故障、並びにその結果として生じる血液のバイパス流の場合には、血液はそれ以上置換剤導管４９へ上昇することができない。血液は、むしろ対応するスタブ導管の開口を通り過ぎて流れる。

カセット１０００の傾きは、好ましくは５度〜１１度、特に好ましい方法では、既に述べたように８度とする。

参照符号２８８は、第１の位置でチャンバ２０２内の流れを可能にし、或いは第２の位置でこれを阻止する仮想弁を示す。本発明に包含されるその最も簡素な実施形態では、仮想弁はフィルム弁であり、これを介して、硬質部１と、その上方に配置されたフィルムの部分との間の流体経路が、バー又は硬質部１の他の部分のような、フィルム２の弁基体への一時的な押圧を介して阻止され、押圧力の解放後に再度開く。

参照符号２０２、２０４及び２２６は、図４〜図１２の記載で説明される。

図２は図１のカセット１０００を示しており、よりよく図示するために、フィルム３がカセット１０００の左縁並びに上下で破壊的に切り開かれ、右に開かれているのが分かる。

図２に示すように、フィルム３は、表面テクスチャを有する。

図２は、フィルム３を切り開いた後により詳細に見ることができる、カセット１０００の内部の部品を示す。

繰り返しを避けるために、図１の説明で述べた、前述の個々の部品の構成を参照されたい。

ここでは、カセット１０００がシールバー６９を備えることがはっきりと見てとれる。シールバー６９は、例えば、前希釈付加弁５１を実現するために使用されてもよい。

図３は、カセット１０００を後側から示す。カセット１０００が血液処理装置に結合されると、カセット１０００を除去するために血液処理装置のドアを開ける観察者は、この後側を見ることになる。

カセット１０００は、単針エアコネクタ７１を備える。このエアコネクタは、単針殺菌膜５５の支持グリッド（図示せず）を装置側及び／又は血液側で、単針エアコネクタ７１に配置するために設けられてもよい。

カセット１０００は、幾つかの支持バーを備える。支持バーは、例えばフィルム３の平面に対して異なる高さを有する。支持バーは、図３の観察者に面するカセット１０００の側に、即ち図３の図面の平面から突出される。

カセット１０００は、高さ５ｍｍの支持バー７３、高さ８ｍｍの支持バー７５、高さ１３ｍｍの支持バー７７、高さ２４ｍｍの支持バー７９、及び高さ３１ｍｍの支持バー８１を備える。これらの及びその他の数値は、単なる例であると理解すべきことは言うまでもない。

支持バーは、血液処理装置に結合される状態で、カセットを受けるための血液処理装置の受入れ手段の蓋に対して、カセットを支持する機能を果たすことができる。血液処理装置へのカセットのそのような結合の例示的実施形態は、２００９年３月１０日にドイツ特許商標局に出願された「Ｖｏｒｒｉｃｈｔｕｎｇ ｚｕｍ Ｖｅｒｂｉｎｄｅｎ ｅｉｎｅｒ ｅｘｔｅｒｎｅｎ Ｆｕｎｋｔｉｏｎｓｅｉｎｒｉｃｈｔｕｎｇ ｍｉｔ ｅｉｎｅｒ Ａｎｏｒｄｎｕｎｇ，Ａｎｏｒｄｎｕｎｇ ａｕｆｗｅｉｓｅｎｄ ｅｉｎｅ ｓｏｌｃｈｅ Ｖｏｒｒｉｃｈｔｕｎｇ ｕｎｄ Ｖｅｒｆａｈｒｅｎ ｚｕｍ Ｖｅｒｂｉｎｄｅｎ」［Ｄｅｖｉｃｅ ｆｏｒ ｃｏｎｎｅｃｔｉｎｇ ａｎ ｅｘｔｅｒｎａｌ ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ ｍｅａｎｓ ｔｏ ａｎ ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ，ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ ａ ｌｉｋｅ ａｐｐａｒａｔｕｓ，ａｎｄ ｃｏｎｎｅｃｔｉｎｇ ｍｅｔｈｏｄ］という名称の特許出願１０２００９０１２６３３．３で示され、その関連する開示内容は、参照することにより全体が本願に組み込まれる。

図３では、カセット１０００は、機械インターフェースへのその結合後に、使用者／観察者によって見られる通りに示されている。機械に対するカセット１０００の傾きは、「後方傾斜」を伴って実現され、その結果、上縁部は、下縁部よりも使用者／観察者から更に離れて配置される。

したがって、静脈血液チャンバ２１及び単針チャンバ５７の上方に面する表面は、カセット１０００の傾きにも関わらず、気泡がなお内部で確実に上昇できるような傾きを有する。別の方法として、カセットの傾きを全く設けないカセット設計も、基本的に可能である。

以下の図は、本発明によるカセット１０００の部分を示し、これは、以下で説明する実施形態において、そこから逸脱しない限り、全ての特徴が図１〜図３のカセット１０００に従い得る。いかなる場合でも、本発明による以下の図のカセット１０００は、それぞれの特徴の組み合わせが技術的に不可能なものと当業者に認められない限り、図１〜図３に示されているカセット１０００の特徴を有し得る。

図４は、例えば前述の図のうちの１つの、カセット１０００の硬質部１の一部を上面図で示す。硬質部は、流路２０１、チャンバ２０２、フィルム３が硬質部１に接着又は溶着される、閉じた平坦な流路縁部バー２０４を有する。さらに、流路縁部バー２０４へと続いている又はこれを遮断する、窪みとして実現された硬質部１の部分２２６が示されている。フィルム３は、その下に配置された硬質部１の部分２２６に接着又は溶着されず、前述した弁の効果が可能になる。部分２２６は、本明細書ではフィルムシールシートバー２２６として示されている。

図５は、図４に示す弁基体２２６を拡大図で示す。弁基体は、窪み深さＴ、窪み幅、並びに弁基体又はシールシートバー長さＬを有する。図示できない窪み深さは、図の描画面へと延びている。弁基体２２６は、特にフィルム３が延びる平面に対して凹状である。その窪んだ形状又は凹形状によって、弁基体２２６は、本発明によって定義されるような非直線部分である。

図６は、図４のカセット１０００の、Ａ―Ａの線に沿って矢印の方向に向かって見た断面図を示す。

図７は、血液処理装置５０００の一実施形態に挿入され、血液処理装置によってドア２９３とアクチュエータセンサマット２９１との間で押圧された、図６のカセット１０００を示す。カセット１０００は、ここでは装備されて直ぐに使用できる状態で示されており、言い換えれば部分ごとに、水平に配置されたフィルム平面、又は硬質部１とフィルム３との間を結合する主延在面３０３を有する側（図７のシートを参照）から示されている。

図７の例示的な実施形態では、その前部が部分４１９の中に延びる、アクチュエータセンサプレート２９０のアクチュエータ４２０は、フィルム弁シールシートに適合し、部分４１９は、アクチュエータセンサマット２９１の隣接する部分よりも薄い、又はシールシートに装着されたアクチュエータセンサマット２９１の減少した壁厚を有する。薄い部分４１９は、アクチュエータによって作動されると、弁２８８を閉じる高さ又は隆起４１８までアクチュエータセンサマット２９１を持ち上げる（即ちこれを第２の位置へと移動させる）。

弁２８８を閉じるために設けられたアクチュエータは、例示的には、図７に示す圧力スタンプ又は押圧スタンプであってもよく、これは、アクチュエータセンサマット２９１の薄い部分４１９に接触する。

図７の圧力スタンプ又は押圧スタンプは、必要に応じて積層されてもよく、或いはフィルム３に作用できる、互いに離間された幾つかの副スタンプ又は積層スタンプを備えてもよい。

したがって、図８の圧力スタンプ又は押圧スタンプは、例えば、１つ又は複数の積層スタンプ４２１、１つ又は複数の積層ばね４２２、及び１つ又は複数の再配置可能な又は堅固なスタンプ体４２０を備え、或いはこれらから作られる。示されている圧力スタンプ又は押圧スタンプは、例えば、繊維補強の熱可塑性樹脂である。これは、有利には低コストで製造され得る。

図８の水平方向に相当するＸ方向における、カセット１０００と血液処理装置５０００との間の公差バランス又は公差補正のために、圧力スタンプ又は押圧スタンプのセグメント化された前側にある、アクチュエータセンサマット２９１の高さ又は隆起又はバックリング４１８は、弁シールシート縁部２２６の左右に向かってＸ方向に、弁基体２２６に応じた形状の中へとプリズム状に延びる。

図８の垂直方向に相当するＹ方向における公差バランスのために、アクチュエータをセグメント化して、個別で単一の、弾力のある柔軟な積層スタンプにしてもよい。

圧力スタンプ又は押圧スタンプの積層により、カセットと血液処理装置との間で、Ｙ方向に明らかに幾何学的に不適応、又は硬質部１の弁シールシート窪み２２６と、アクチュエータセンサマット２９１の事前形成されたバックリングとの間でＺ方向に不整合な、公差に関連する移動が生じるという、窪んだフィルム弁を用いる際の公差の問題を防止することができる。これは、シールシート縁部２２６に沿って、一方の側で、及び弁の中央部に関しては、押圧されないキャビティが生じ、もう一方の側では高圧で押圧される領域が、各々生じ得ることに結び付く場合があり、アクチュエータセンサマット２９１の事前形成されたバックリングを、その最適な形状ではないものにする。これにより、窪んだ弁シールシート縁部２２６のフィルムの、均一な押圧及び完全な適合が解除されて、弁２８８が漏れやすくなる場合がある。これは、有利には、本明細書で述べる積層（セグメント化としても理解される）によって防止され得る。

積層又はセグメント化によって、（積層ばねのばねの特性に応じて）ほとんど一定の加圧力下にある個々の積層スタンプは、Ｚ方向に伸縮することができ、これらはＹ方向に動いてカセット１０００の窪みに個々に適合して、とても正確に、高さ又は隆起の形状及び配置を取り入れる。このようにして、全体の加圧力の変動、及びアクチュエータセンサマット２９１の局所的な摩耗及び弛緩による影響下でも、弁シールが達成される。

ここで、例示的に示された積層された圧力スタンプ又は押圧スタンプの一体型設計は、関連するスリップスティック効果が、継続的で強度が一定なセグメント又はラメラの移動を妨害し得る、個々のセグメントのスライド配置が存在しないため特に有利であり、むしろ、スライドや摩擦のない堅固な結合部の配置が達成される。

同様に、例示的に及び特に好ましいのは、アクチュエータセンサプレート２９０に対してＺ方向への、圧力スタンプ又は押圧スタンプの二重矢印４２４に沿った移動可能な配置である。例えばこのようにして、ばね又は圧縮されたエアアクチュエータは、弁２８８の閉位置に必要な全圧縮力に相当する一定の力をスタンプ全体に負荷し、これが、公差、弛緩、及び摩耗バランスの別の要素となる。カセット１０００の装備位置に応じた、ばねの配置のタイプ、及びスタンプアクチュエータの動作モードによって、この力をオフに切り替えたり、可能な経路を制限したりできるため、カセット１０００が装備されない動作条件により、アクチュエータセンサマット２９１の材料の保護が同時に達成される。

例示的に示されているラメラばねと同様の屈曲結合ベースへの効果により、圧力スタンプ又は押圧スタンプを展開することができ、これらは、示されているスタンプと同様にセグメント化され、弾力のある部品、例えば好ましくは独立気泡体で作られた柔軟層を含む。本発明による幾つかの例示的実施形態では、ラメラは省略されてもよく、これにより、アクチュエータセンサマット２９１と圧力スタンプ又は押圧スタンプとの間に発泡体が直接配置される。移動可能な圧力スタンプは、規定された全体的な弁加圧力、並びに先に記述した、公差バランス又は公差補正の生成に役立つ。

同様の効果により、発泡体の代わりに、アクチュエータセンサマット２９１と、圧力スタンプ又は押圧スタンプとの間に挿入された、ガス充填又はゲル充填したエラストマー材料で作られた流体閉鎖クッションを展開することができる。上述のラメラ圧力スタンプ又は押圧スタンプと同様の別の解決策の可能性もまた、例えば、前方領域に、前述のラメラ同様のリブを有し、且つ内部において、リブと平行し、且つ例えば各リブの下方の中央に、連続的な中空部分を有するエラストマーで作られた押出形材を展開することができる。分散された複数の短いリブ、又はリブの代わりに方形のハンプ（ｈｕｍｐ）等の単一のハンプを複数設ける場合は、公差バランス又は公差補正を行った圧力スタンプ又は押圧スタンプが得られ、この公差バランス又は公差補正の効果は、上述したシールシート縁部２２６に沿った空間方向のような１つの空間方向に展開するだけでなく、両方の空間方向に展開する。これは、互いに離れているチャンバ２０２と流路２０１とを結合するときに例示的に生じ得る、長く且つ広いシールシート領域２２６を有するフィルム弁２８８にとって有利となり得る。

図９〜図１０は、血液処理装置５０００に挿入されてこれに押圧された、即ち装備状態のカセット１０００の実施形態を、上面図（図９）、及び図９のＤ−Ｄの線に沿った部分断面図（図１０）で示し、水平に配置されたフィルム平面を有する。

図９では、血液処理装置５０００から、アクチュエータセンサプレート２９０の一部として、圧力スタンプ又は押圧スタンプ２４０のみを見ることができる。圧力スタンプ又は押圧スタンプ２４０は、アクチュエータの一例である。本発明によるこの例示的実施形態では、圧力スタンプ又は押圧スタンプ２４０は、図１０に見られるように積層スタンプ２４２（部分アクチュエータ）に分割され、屈曲結合部２４１によって、圧力スタンプ又は押圧スタンプ２４０の基体又はコアに装着される。

したがって、カセット１０００と血液処理装置５０００との間に、組立公差バランス又は公差補正が生じる。また、弁シール圧力は、使用中は、弁基体全体に永続的且つ均等に拡散する。弛緩自在な力を生成するために、圧力スタンプ又は押圧スタンプの組み立て中に、アクチュエータセンサプレート２９０のポケット又はスロットに容易に挿入されて調整される、ばね鋼で作られた例示的な渦巻ばね２４３が、ここで提供される。完全な圧力スタンプ２４０は、開閉射出成形で、無補強又は繊維補強の熱可塑性樹脂から低コストで製造され得る。
以下に、本願の出願当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
［Ｃ１］
硬質部（１）及びフィルム（３）として具現化されたカセット本体を有する血液処理カセット（１０００）であって、前記フィルム（３）は、前記硬質部（１）に結合されて、少なくとも部分的に前記硬質部（１）を覆い、
前記硬質部（１）は、弁（２８８）の少なくとも１つの弁基体（２２６）を備え、前記弁（２８８）は、前記弁基体（２２６）と、前記弁基体（２２６）の上方に配置された前記フィルム（３）の部分とが互いに接触しない、前記弁（２８８）の第１の開位置に加えて、前記フィルム（３）の部分に力を加えるときに、第２の閉位置をとるように具現化され、前記第２の位置において、前記弁基体（２２６）と、その上方に配置された前記フィルム（３）の前記部分とは互いに接触し、
前記弁基体（２２６）は、長手方向に延びた所に非直線部分を有する、若しくは非直線部分である、血液処理カセット（１０００）。
［Ｃ２］
前記弁（２８８）が、血液処理装置（５０００）のアクチュエータ（２４０、２４１、２４２）によって前記弁（２８８）に加えられた圧力によって、前記第１の位置から前記第２の位置へと移動可能なように具現化され、その動作のために、前記血液処理カセット（１０００）が前記血液処理装置（５０００）に、意図されたように又は指定されたように結合される、Ｃ１に記載の血液処理カセット（１０００）。
［Ｃ３］
前記弁（２８８）が、フィルム弁又は仮想弁である、Ｃ１又は２に記載の血液処理カセット（１０００）。
［Ｃ４］
前記弁基体（２２６）の窪み深さ（Ｔ）が、前記フィルム（３）の厚さの１〜３倍に相当する、又は前記弁基体（２２６）が、前記カセット（１０００）の内部に向かって、隣接する流路縁部バー（２０４）の背後で、前記フィルム（３）の前記厚さの約１〜３倍に再設定される、Ｃ１〜３のいずれか一項に記載の血液処理カセット（１０００）。
［Ｃ５］
前記弁基体（２２６）が、凸状又は凹状である、Ｃ１〜４のいずれか一項に記載の血液処理カセット（１０００）。
［Ｃ６］
前記窪み深さ（Ｔ）が、増加又は減少する、Ｃ１〜５のいずれか一項に記載の血液処理カセット（１０００）。
［Ｃ７］
アクチュエータセンサプレート（２９０）を有する、Ｃ１〜６のいずれか一項による血液処理カセット（１０００）に結合されるように、結合又は提供され、構成又は適合された血液処理装置（５０００）であって、前記アクチュエータセンサプレート（２９０）は、前記弁の前記フィルム（３）の前記部分に力を加えるために、互いに独立して配置された少なくとも２つ、好ましくは３つを超える部分アクチュエータ（２４２）を有する、少なくとも１つのアクチュエータ（２４０）を備える、血液処理装置（５０００）。
［Ｃ８］
前記アクチュエータセンサプレート（２９０）が、前記血液処理カセット（１０００）に面するアクチュエータセンサマット（２９１）を備え、前記アクチュエータセンサマット（２９１）が、前記隣接する部分よりも薄く、且つ前記血液処理カセット（１０００）の前記弁基体（２２６）に面する部分（４１８）を有する、Ｃ７に記載の血液処理装置（５０００）。

１０００ カセット
１ 硬質部
３ フィルム
４ シールバー
５ 閉溶着又は周辺溶着
９ 動脈圧測定チャンバ
１１ カセット１０００から血液を出すためのコネクタ
１３ カセット１０００に血液を入れるためのコネクタ
１５ 動脈ポストポンプ又はプレフィルタ、圧力測定部位を含むチャンバ
１７ 動脈フィルタ導管
１９ 静脈フィルタ導管
２１ 静脈血液チャンバ
２３ 静脈血液チャンバ２１の上部空間
２５ 静脈血液チャンバ２１の下部空間
２７ 硬質部１の断面制限部
２９ 血栓トラップ
３１ 患者静脈結合部
３３ 動脈ヘパリン付加部位
３５ 動脈付加部位３３の逆止弁
３６ 動脈ヘパリン付加弁（仮想弁）
３７ 静脈ヘパリン付加部位
３９ 静脈ヘパリン付加部位の逆止弁
４０ 静脈ヘパリン付加部位（仮想弁）
４１ 置換剤付加部位
４３ カセット１０００から置換剤を出すためのコネクタ
４５ カセット１０００に置換剤を入れるためのコネクタ４５
４７ 置換剤の付加用の逆止弁
４９ 置換剤導管
５１ 前希釈付加弁（仮想弁）
５３ 後希釈付加弁（仮想弁）
５５ 単針殺菌膜
５７ 単針チャンバ
５９ 血液サージ変向部品
６１ 単針血液弁（仮想弁）
６３ 真空結合用の排気部位
６５ 第１の位置決め中心
６７ 第２の位置決め中心
６９ シールバー
７１ 単針エアコネクタ
７３ 高さ５ｍｍの支持バー
７５ 高さ８ｍｍの支持バー
７７ 高さ１３ｍｍの支持バー
７９ 高さ２４ｍｍの支持バー
８１ 高さ３１ｍｍの支持バー
３０００ 体外回路
８７ 血液ポンプ
８９ 置換剤ポンプ
９０ 置換剤ポンプ８９のポンプチューブセグメント
９３ 体外回路３０００の静脈部分
１０３ 静脈針
１０５ 透析装置２０００の血液入口
１０７ 透析装置２０００の血液出口
１０９ 患者４０００への単針アクセス
２０１ 流路
２０２ チャンバ
２０４ 閉じた平面流路縁部バー
２２６ 部分又はフィルムシールシートバー、或いは弁座又は弁基体
２４０ アクチュエータ、圧力スタンプ又は押圧スタンプ
２４１ アクチュエータ、屈曲結合部
２４２ 部分アクチュエータ、部分圧力スタンプ又は押圧スタンプ
２４３ 渦巻ばね
２８８ 仮想弁又はフィルム弁
２９０ アクチュエータセンサプレート
４１８ 高さ又は隆起又はバックリング
４１９ 薄い部分
４２０ スタンプ基体
４２１ 積層スタンプ
４２２ 積層ばね
４２４ Ｚ方向、２重矢印
５０００ 血液処理装置

Claims (10)

1. 硬質部（１）及びフィルム（３）として具現化されたカセット本体を有する血液処理カセット（１０００）であって、前記フィルム（３）は、前記硬質部（１）に結合されて、少なくとも部分的に前記硬質部（１）を覆い、
   前記硬質部（１）は、弁（２８８）の少なくとも１つの弁基体（２２６）を備え、前記弁（２８８）は、前記弁基体（２２６）と、前記弁基体（２２６）の上方に配置された前記フィルム（３）の部分とが互いに接触しない、前記弁（２８８）の第１の開位置に加えて、前記フィルム（３）の部分に力を加えるときに、第２の閉位置をとるように具現化され、前記第２の閉位置において、前記弁基体（２２６）と、その上方に配置された前記フィルム（３）の前記部分とは互いに接触し、
   前記弁基体（２２６）は、長手方向に延びた所に非直線部分を有する、若しくは非直線部分であり、
   前記弁基体（２２６）の窪み深さ（Ｔ）が、前記フィルム（３）の厚さの１〜３倍に相当する、又は前記弁基体（２２６）が、前記カセット（１０００）の内部に向かって、隣接する流路縁部バー（２０４）の背後で、前記フィルム（３）の前記厚さの約１〜３倍に再設定される、血液処理カセット（１０００）。
2. 前記弁（２８８）が、血液処理装置（５０００）のアクチュエータ（２４０、２４１、２４２）によって前記弁（２８８）に加えられた圧力によって、前記第１の開位置から前記第２の閉位置へと移動可能なように具現化され、その動作のために、前記血液処理カセット（１０００）が前記血液処理装置（５０００）に、意図されたように又は指定されたように結合される、請求項１に記載の血液処理カセット（１０００）。
3. 前記アクチュエータ（２４０、２４１、２４２）が、圧力スタンプ（２４０）である、請求項２に記載の血液処理カセット（１０００）。
4. 前記圧力スタンプ（２４０）が、積層部分アクチュエータ（２４２）に分割され、屈曲結合部（２４１）によって、前記圧力スタンプ（２４０）の基体又はコアに装着される、請求項３に記載の血液処理カセット（１０００）。
5. 前記弁（２８８）が、フィルム弁又は仮想弁である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の血液処理カセット（１０００）。
6. 前記弁基体（２２６）が、凸状又は凹状である、請求項１〜５のいずれか一項に記載の血液処理カセット（１０００）。
7. 前記窪み深さ（Ｔ）が、増加又は減少する、請求項１〜６のいずれか一項に記載の血液処理カセット（１０００）。
8. アクチュエータセンサプレート（２９０）を有する、請求項１〜７のいずれか一項による血液処理カセット（１０００）に結合されるように、結合又は提供され、構成又は適合された血液処理装置（５０００）であって、前記アクチュエータセンサプレート（２９０）は、前記弁の前記フィルム（３）の前記部分に力を加えるために、互いに独立して配置された少なくとも２つの部分アクチュエータ（２４２）を有する、少なくとも１つのアクチュエータ（２４０）を備える、血液処理装置（５０００）。
9. 前記少なくとも１つのアクチュエータ（２４０）が、前記弁の前記フィルム（３）の前記部分に力を加えるために、互いに独立して配置された３つを超える部分アクチュエータ（２４２）を有する、請求項８に記載の血液処理装置（５０００）。
10. 前記アクチュエータセンサプレート（２９０）が、前記血液処理カセット（１０００）に面するアクチュエータセンサマット（２９１）を備え、前記アクチュエータセンサマット（２９１）が、前記隣接する部分よりも薄く、且つ前記血液処理カセット（１０００）の前記弁基体（２２６）に面する部分（４１８）を有する、請求項８又は９に記載の血液処理装置（５０００）。

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