BR112016020881B1

BR112016020881B1 - Cassete para tratamento sanguíneo com válvula de filme dentado bem como aparelho para tratamento sanguíneo conectado ou fornecido, configurado ou adequado para ser conectado ao referido cassete

Info

Publication number: BR112016020881B1
Application number: BR112016020881-1A
Authority: BR
Inventors: Martin Lauer
Original assignee: Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh
Priority date: 2014-03-14
Filing date: 2015-03-13
Publication date: 2021-12-14
Also published as: EP3116564A1; CA2940687C; AU2015228762B2; CN106102793A; BR112016020881A2; EA033522B8; KR20160132956A; DE102014103506A1; EA033522B1; EP3116564B1; WO2015136083A1; JP2017507745A; CA2940687A1; KR102413418B1; US20170189596A1; AU2015228762A1; EA201691838A1; JP6599351B2; US10596308B2; CN106102793B

Abstract

CASSETE PARA TRATAMENTO SANGUÍNEO COM VÁLVULA DE FILME DENTADO BEM COMO APARELHO PARA TRATAMENTO SANGUÍNEO. A presente invenção se refere a um cassete para tratamento sanguíneo (1000) que tem um corpo de cassete, incorporado como uma parte rígida (1), e um filme (3), em que o filme (3) é conectado à parte rígida (1) e cobre a parte rígida (1) pelo menos parcialmente, em que a parte rígida (1) compreende pelo menos uma sede de válvula ou seção de válvula ou uma base de válvula (226) de uma válvula (288), em que a válvula (288) é incorporada para adotar, além de uma primeira posição aberta da válvula (288) na qual a base de válvula (226) e a seção do filme posicionada acima da mesma não se tocam, uma segunda posição fechada da válvula ( 2 8 8) quando aplica força na seção do filme (3) e em que a base de válvula ( 22 6) , em sua extensão longitudinal, compreende ou é uma seção não linear. Refere-se adicionalmente a um aparelho para tratamento sanguíneo (5000) conectado a um cassete para tratamento sanguíneo (1000).

Description

Descrição

[0001] A presente invenção se refere a um cassete para tratamento sanguíneo de acordo com o preâmbulo da reivindicação 1 e um aparelho para tratamento sanguíneo de acordo com o preâmbulo da reivindicação 7.

[0002] Os sistemas de uso único estão sendo crescentemente realizados na tecnologia laboratorial ou médica como dispositivos médicos funcionais compactos como sistemas de cassete ou cassetes para tratamento sanguíneo nos quais líquidos e gases, em particular, fluidos médicos e sangue, são conduzidos em passagens e câmaras. Se forem fornecidos para um único uso, são denominados cassetes descartáveis ou cassetes de uso único.

[0003] Na maioria dos casos, esses são cassetes de filme de parte rígida. A parte rígida consiste regularmente em um material de moldagem por injeção como PE, PP, PA, ABS, PMMA, PC ou PVC. Nesses, por exemplo, conexões de mangueira, conectores, câmaras, canais e dispositivos de alinhamento são incorporados. As câmaras e os canais são usualmente projetados como estruturas de condução de fluido semiabertas. Um filme feito de material compatível com a parte rígida (adequado para soldagem ou colagem na parte rígida) veda as estruturas semiabertas e as completa para se adequarem completamente às câmaras e aos canais. O filme pode apenas ser, por exemplo, soldado ou colado no cassete para tratamento sanguíneo em uma borda externa periférica ou fechada. Também existem projetos em que os limites das câmaras e dos canais, as denominadas barras de borda de canal, são soldados ou colados no filme em forma de tira ou sobre uma área maior. Desse modo, os cassetes para tratamento sanguíneo que já fornecem uma condução de fluido definida antes de serem equipados em uma máquina de tratamento e após serem removidos são produzidos.

[0004] Certas áreas da parte rígida e do filme são muitas vezes deliberadamente não soldadas ou coladas umas nas outras. Essas áreas podem ser usadas como válvulas de filme entre diferentes áreas de condução de fluido. Para esse propósito, o cassete para tratamento sanguíneo é inserido no aparelho para tratamento sanguíneo entre uma porta e uma unidade de sensor de atuador do aparelho para tratamento sanguíneo e, subsequentemente, através do fechamento da porta, o último é trazido para uma denominada posição de pressionamento ou enchimento na qual o filme é enchido ou pressionado contra a parte rígida, e o cassete para tratamento sanguíneo com o filme é acoplado de uma maneira espacialmente definida à manta de sensor de atuador da unidade de sensor de atuador. Os atuadores integrados na manta de sensor de atuador e na placa de sensor de atuador (ou unidade) podem ser capazes de realizar movimentos através de ou sobre o filme, pelos quais, por exemplo, as funções da bomba ou da válvula podem ser realizadas. As propriedades de fluidos que fluem através do cassete para tratamento sanguíneo podem ser medidas por meio de pelo menos um sensor opcionalmente fornecido na placa de sensor de atuador.

[0005] Podem ocorrer problemas de produção ou processamento, entretanto, particularmente com cassetes para 3/39 tratamento sanguíneo, nos quais os filmes e as válvulas de filme são soldados de modo que estejam nivelados com a borda de passagem ao longo da última.

[0006] Um objetivo da presente invenção pode ser propor um cassete para tratamento sanguíneo adicional. Adicionalmente, um aparelho para tratamento sanguíneo deve ser fornecido para o uso do cassete para tratamento sanguíneo.

[0007] Esse objetivo pode ser solucionado por um cassete para tratamento sanguíneo que tem os recursos da reivindicação 1 e adicionalmente por um aparelho para tratamento sanguíneo que tem os recursos da reivindicação 7.

[0008] Portanto, a presente invenção propõe um cassete para tratamento sanguíneo com um corpo de cassete, designado como parte rígida, e um filme. O filme é conectado à parte rígida, por exemplo, através de soldagem ou colagem, e a parte rígida é pelo menos parcialmente coberta pelo filme contra o exterior de modo que os canais e as câmaras ou partes dos mesmos, comumente formados pela parte rígida e pelo filme, estejam sendo projetados. Adicionalmente, a parte rígida compreende pelo menos uma sede de válvula ou seção de uma válvula, no presente documento também denotada como base de válvula da válvula.

[0009] A válvula é projetada ou incorporada para adotar uma primeira posição e uma segunda posição, ou posição de válvula, que é diferente da primeira. Por meio disso, a primeira posição é uma posição na qual a válvula é aberta, em particular, para a esterilização de gás de seções da parte rígida. Na primeira posição, a base de válvula e uma seção do filme, que durante o uso do cassete de tratamento é ou será posicionada acima da base de válvula, não se tocam. A válvula é configurada e fornecida de modo que se mova ou transite para a segunda posição fechada no caso em que uma força é aplicada, em particular, uma força direcionada à base de válvula e que atua na seção do filme no topo da base de válvula. Na segunda posição, a base de válvula e a seção do filme se tocam, por exemplo, direta ou indiretamente. Na segunda posição, a válvula é fechada.

[0010] Além disso, a base de válvula compreende ou é em sua extensão longitudinal uma seção não linear.

[0011] Adicionalmente, é proposto um aparelho para tratamento sanguíneo de acordo com a presente invenção que é conectado a um cassete para tratamento sanguíneo ou destinado, configurado ou adequado para a conexão ao mesmo. Isso compreende adicionalmente uma placa de sensor de atuador. A placa de sensor de atuador compreende pelo menos um atuador que compreende pelo menos dois, de preferência, mais de três, atuadores de parte. Esses são dispostos de modo que exerçam força - de preferência, completa ou essencialmente - independentemente um do outro na seção do filme da válvula.

[0012] Em todas as seguintes modalidades, o uso das expressões “pode ser” ou “pode ter” etc., deve ser entendido como sinônimo de “de preferência é” ou “de preferência tem”, respectivamente, e assim por diante, e é destinado a ilustrar modalidades exemplificativas de acordo com a presente invenção.

[0013] Quando uma palavra numérica é mencionada no presente documento, o elemento versado na técnica entenderá isso como uma indicação de limite inferior numérico. Desde que isso não leve a qualquer contradição discernível para o elemento versado na técnica, o elemento versado na técnica, nesses casos, entenderá implicitamente, por exemplo, “um” sempre como “pelo menos um”. Essa compreensão é também abrangida pela presente invenção bem como pela interpretação de que uma palavra numérica, por exemplo, “um” pode significar alternativamente “exatamente um”, quando isso for tecnicamente possível na visão do elemento versado na técnica. Ambos são abrangidos pela presente invenção e se aplicam a todas as palavras numéricas usadas no presente documento.

[0014] As informações espaciais dadas no presente documento como “topo”, “fundo”, etc. se referem, em caso de dúvida, às ilustrações mostradas nas Figuras anexas aqui.

[0015] Os desenvolvimentos vantajosos da presente invenção são a matéria de reivindicações dependentes e modalidades, respectivamente.

[0016] As modalidades de acordo com a presente invenção podem compreender um ou mais dos seguintes recursos em qualquer combinação arbitrária.

[0017] Em algumas modalidades exemplificativas particulares de acordo com a presente invenção, a válvula é projetada para ser transferível ou ser transferida da primeira posição para a segunda posição por meio de pressão aplicada na válvula por um atuador de um aparelho para tratamento sanguíneo, para cuja operação o cassete para tratamento sanguíneo é conectado ao aparelho para tratamento sanguíneo como pretendido ou designado.

[0018] Em certas modalidades exemplificativas de acordo com a presente invenção, a válvula é projetada como uma válvula de filme ou uma válvula fantasma.

[0019] As válvulas de filme descritas no presente documento são chamadas de válvulas fantasmas em conjunto com a presente invenção, como, em um estado fechado em relação aos canais em questão, não constituem qualquer alteração da área de fluxo em comparação com os pontos de canal ou câmaras sem válvulas de filme. As mesmas são observadas, vistas ou percebidas a respeito da área de fluxo como um fantasma.

[0020] Em algumas modalidades exemplificativas particulares de acordo com a presente invenção, a seção não linear, chamada também no presente documento de seção dentada ou dente, não é linear, devido ao fato de que tem diferentes distâncias para o plano de filme ou para um plano posicionado acima do filme ou para o plano de extensão principal do filme ou do cassete para tratamento sanguíneo (por exemplo, inicialmente aumentando e, então, diminuindo a distância).

[0021] A seção não linear pode ser côncava em relação ao filme, desde que, entretanto, o último seja uniforme ou liso.

[0022] Em certas modalidades exemplificativas de acordo com a presente invenção, a seção não linear não é linear devido ao fato de que sua distância para o plano do filme ou para o plano, acima do filme, ou para um plano de extensão principal do filme ou do cassete para tratamento sanguíneo não é constante.

[0023] Em algumas modalidades exemplificativas particulares de acordo com a presente invenção, a seção não linear, chamada também no presente documento de seção dentada ou dente, não é linear devido ao fato de que é formada como mostrado na Figura 5.

[0024] Em algumas modalidades exemplificativas de acordo com a presente invenção, a profundidade de dente da base de válvula corresponde a 1 a 3 vezes a espessura do filme. Adicionalmente, a base de válvula pode ser redefinida atrás das barras de borda de canal adjacentes por cerca de 1 a 3 vezes a espessura do filme em direção ao interior do cassete para tratamento sanguíneo.

[0025] Em algumas modalidades exemplificativas particulares de acordo com a presente invenção, a base de válvula e/ou a seção não linear são/é incorporada(s) sendo côncava(s) ou convexa(s) (particularmente côncava(s) para um plano de filme ou plano de extensão principal do filme ou do cassete sanguíneo).

[0026] Em certas modalidades exemplificativas de acordo com a presente invenção, a profundidade de dente aumenta e diminui constantemente.

[0027] Em certas modalidades exemplificativas de acordo com a presente invenção, a válvula não compreende tanto (ou não ao mesmo tempo) uma entrada para o fluxo principal quanto uma entrada, distinguível da mesma, para um fluxo secundário.

[0028] Em algumas modalidades exemplificativas de acordo com a presente invenção, a placa de sensor de atuador compreende uma manta de sensor de atuador que fica voltada para o cassete para tratamento sanguíneo. A manta de sensor de atuador compreende uma seção que é mais fina do que as seções adjacentes e que fica voltada para a base de válvula do cassete para tratamento sanguíneo.

[0029] Algumas ou todas modalidades de acordo com a presente invenção podem compreender uma ou mais das vantagens mencionadas acima ou abaixo.

[0030] Uma solução técnica é, dessa forma, proposta pela presente invenção que permite, de uma maneira tecnicamente simples, um fechamento confiável da válvula também pelas dadas tolerâncias.

[0031] Uma vantagem adicional é o possível equilíbrio d de tolerância ou compensação de tolerância de acordo com a presente invenção que é possível devido ao posicionamento elástico do espaçador, entretanto, também devido ao projeto laminado ou de múltiplas partes do atuador para o fechamento da válvula de filme. O atuador do aparelho para tratamento sanguíneo de acordo com a presente invenção serve como dispositivos de equilíbrio de tolerância ou dispositivos de compensação de tolerância para barras de sede de vedação de filme dentada, isto é, não linear, através das quais um equilíbrio de tolerância ou compensação de tolerância de instalação e um equilíbrio de tolerância ou compensação de tolerância de forma na direção ao longo da barra de sede de vedação são assegurados, por exemplo, através de lamelas independentemente móveis.

[0032] Por meio da unidade de sensor de atuador, os dispositivos de equilíbrio de tolerância ou dispositivos de compensação de tolerância podem manter vantajosamente por meio disso o efeito de vedação de válvulas de filme planas ou dentadas e são robustos contra as tolerâncias dimensionais do cassete para tratamento sanguíneo, do dispositivo para tratamento sanguíneo ou o alinhamento entre o cassete para tratamento sanguíneo e o aparelho para tratamento sanguíneo. Além disso, percebe-se que um fluxo ao longo das válvulas de filme dentadas pode ocorrer mais confiavelmente por ou com uma base de válvula dentada do que por uma plana. Em qualquer caso, o esforço técnico requerido para alcançar a vedação desejada pode ser menor através do uso de válvulas dentadas.

[0033] Uma vantagem adicional de válvulas dentadas ou válvulas de filme pode ser que, em relação a válvulas de filme que têm uma base de válvula plana, na determinada expansão máxima permissível do filme - contra o estado inicial plano do filme - uma seção transversal de fluxo maior, que pode assumir duplo em seu máximo, pode ser alcançada quando se abre a válvula com a mesma largura total da válvula. Isso é baseado na profundidade de dente alcançável que é alcançável, sem danificar o filme, com a válvula que tem sede de válvula dentada e que pode ser maior do que com as sedes de válvula planas.

[0034] Uma expansão máxima permissível pode, por meio disso, ser, por exemplo, 10 a 15%, de preferência 12%, do comprimento do filme sobre a extensão da base de válvula ou sobre a largura ou o comprimento do cassete.

[0035] A presente invenção deve ser exemplificativamente explicada a seguir por meio dos desenhos anexos, nos quais os números de referência idênticos designam elementos iguais ou similares. Nas figuras parcialmente simplificadas: A Figura 1 mostra uma vista lateral de um cassete para tratamento sanguíneo de acordo com a presente invenção fornecido de acordo com uma modalidade preferencial, que tem um meio de cobertura em seu lado frontal; A Figura 2 mostra o dispositivo funcional externo da Figura 1 com o meio de cobertura aberto após corte destrutivo; A Figura 3 mostra o cassete para tratamento sanguíneo da Figura 1 e da Figura 2 a partir de seu lado traseiro; A Figura 4 mostra em uma vista de topo uma seção de uma parte rígida de um cassete de acordo com a presente invenção; A Figura 5 mostra a base de válvula ilustrada na Figura 4 em uma vista ampliada; A Figura 6 mostra uma seção através do cassete para tratamento sanguíneo da Figura 4 ao longo da linha A-A com uma vista em direção à seta; A Figura 7 mostra o cassete da Figura 6, inserido em uma modalidade do aparelho para tratamento sanguíneo e pressionado pelo último entre a porta e a manta de sensor de atuador; A Figura 8 mostra o cassete para tratamento sanguíneo de acordo com a presente invenção em uma modalidade adicional inserido em uma modalidade do aparelho para tratamento sanguíneo e pressionado pelo último entre a porta e a manta de sensor de atuador; A Figura 9 mostra em uma vista de topo uma modalidade de um cassete para tratamento sanguíneo inserido em um aparelho para tratamento sanguíneo e pressionado pelo último de acordo com a presente invenção; A Figura 10 mostra em uma vista em seção ao longo da linha D-D da Figura 9 uma modalidade de um cassete para tratamento sanguíneo inserido em um aparelho para tratamento sanguíneo e pressionado pelo último de acordo com a presente invenção;

[0036] As setas padrão nas figuras indicam a direção da corrente sanguínea. As setas de bloco indicam a respectiva direção da corrente de substituto.

[0037] A Figura 1 mostra uma vista lateral de um cassete para tratamento sanguíneo 1000 de acordo com a presente invenção que é dotado de um dispositivo de cobertura na superfície que se observa sobre a Figura 1.

[0038] A seguir, o cassete para tratamento sanguíneo 1000 de acordo com a presente invenção é também chamado de cassete 1000 a título de abreviação.

[0039] O cassete 1000 compreende uma parte rígida 1. Como é exemplificativamente mostrado na Figura 1, a parte rígida 1 compreende câmaras, canais e válvulas. Como é adicional e exemplificativamente mostrado na Figura 1, as câmaras, os canais e as válvulas são integrados na parte rígida 1 ou são pelo menos parcialmente formados pela parte rígida 1.

[0040] O cassete 1000 da Figura 1 é dotado em seu lado frontal de um meio de cobertura, aqui, por exemplo, um filme 3. O meio de cobertura pode ser soldado de uma maneira plana, isto é, planamente, sobre a parte rígida 1.

[0041] Uma modalidade que envolve uma configuração tridimensional do contorno de soldagem e vedação é também possível de acordo com a presente invenção.

[0042] O meio de cobertura pode fechar as câmaras e/ou canais da parte rígida 1 do cassete 1000, a saber, contra um lado do meio de cobertura que fica voltado na direção contrária à parte rígida 1 e/ou contra a atmosfera.

[0043] Como visto na Figura 1, o filme 3 repousa sobre a parte rígida 1 do cassete 1000 em uma barra de vedação fechada 4. O filme 3 é soldado na parte rígida 1 do cassete 1000 em uma solda fechada 5.

[0044] A barra de vedação fechada 4 pode ser alternativamente realizada de uma maneira exposta.

[0045] O filme 3 pode ser conectado à parte rígida 1 do cassete 1000 em soldas locais adicionais (não mostrado). Essas também podem ser fechadas ou periféricas, isto é, fechadas no sentido de uma limitação de confinamento similar a um anel e/ou em formato de ponto.

[0046] O filme 3 pode ser localmente conectado, por exemplo, soldado, à parte rígida 1 do cassete 1000 na forma pontos ou uma linha, em particular, nas zonas de borda dos canais de condução de líquido.

[0047] O filme 3 pode ser conectado à parte rígida 1 do cassete 1000 por soldagem a laser. Ao realizar isso, é vantajoso se o calor for localmente aplicado enquanto se usa um componente de absorção de luz. O componente de absorção de luz pode ser parte do material do filme e/ou da parte rígida, ou uma camada disposta entre o filme e a parte rígida ou acima do filme. A camada pode ser uma camada de filme.

[0048] O cassete 1000 pode ser pelo menos acoplado a um aparelho para tratamento sanguíneo (não mostrado na Figura 1) em seu lado frontal mostrado na Figura 1. Uma técnica exemplificativa para acoplamento adequado de um cassete 1000 a uma superfície de acoplamento de um aparelho para tratamento sanguíneo é descrito nos pedidos de patente 10 2009 012 633.3 intitulado "Vorrichtung zum Verbinden einer externen Funktionseinrichtung mit einer Anordnung, Anordnung aufweisend eine solche Vorrichtung und Verfahren zum Verbinden" [Device for connecting an external functional means to an arrangement, arrangement including a like apparatus, and connecting method] depositado no German Patent and Trademark Office em 10 de março de 2009, e 10 2009 012 632.5 intitulado "Abdichtungseinrichtung zum Abdichten eines Volumens einer medizinischen Behandlungsanordnung gegen ein weiteres Volumen sowie Anordnung und Verfahren" [Sealing means for sealing a volume of a medical treatment arrangement against another volume, as well as arrangement and method] também depositado junto German Patent and Trademark Office em 10 de março de 2009, cujas respectivas revelações são completamente incorporadas no presente documento a título de referência.

[0049] O cassete 1000 pode ser acoplado a uma superfície de acoplamento do aparelho para tratamento sanguíneo pelo plano do filme 3 ou através do intermédio do último. A área de acoplamento pode ser, de preferência, executada tridimensionalmente.

[0050] A superfície de acoplamento do aparelho para tratamento sanguíneo pode ser inclinada para a traseira, por exemplo, em uma porção superior da mesma mostrada na Figura 1, em 8 graus contra uma linha vertical que se estende a partir do topo para o fundo na Figura 1 (na direção que se estende a partir do observador para o plano de desenho na Figura 1).

[0051] O cassete 1000 compreende uma conexão de paciente arterial 7.

[0052] O cassete 1000 compreende uma câmara de medição de pressão arterial 9. O último pode incluir sensores correspondentes. Os sensores podem transmitir sinais, de preferência, através do intermédio de cabos ou cabeamento. Os sensores podem, entretanto, também ser fornecidos para transmitir sinais de uma maneira sem fio.

[0053] O cassete 1000 compreende um conector 11 para a saída de sangue do cassete 1000 bem como um conector 13 para a entrada de sangue no cassete 1000.

[0054] Os dois conectores 11 e 13 são adaptados para serem conectados a um segmento de tubo de bomba ou conjunto de tubo de bomba de uma bomba sanguínea.

[0055] O cassete 1000 compreende adicionalmente uma câmara 15 que inclui um sítio de medição de pressão para medição de pressão no circuito sanguíneo extracorporal a montante do dialisador ("pré-filtro") ou a jusante da bomba ("pós-bomba"), respectivamente.

[0056] Na câmara 15, a pressão no circuito extracorporal a montante do dialisador pode ser medida através do filme 3 ou através do filme 3.

[0057] O cassete 1000 compreende um conduto de filtro arterial 17 bem como um conduto de filtro venoso 19.

[0058] O interior do cassete 1000 compreende uma câmara de sangue venoso 21. A câmara de sangue venoso 21 é subdividida em um espaço superior 23 e um espaço inferior 25.

[0059] O espaço superior 23 da câmara de sangue venoso 21 pode admitir um fluxo de entrada lateralmente tangencial de sangue. Aqui, o sangue pode fluir lateralmente através da entrada (no lado esquerdo na Figura 1) para o interior do espaço superior 23 e se espalhar tangencialmente para as paredes do espaço superior 23. Um fluxo de entrada lateralmente tangencial de sangue pode criar uma zona com um fluxo rotacional de sangue substancial ou completamente estável no espaço superior 23 da câmara de sangue venoso 21.

[0060] O espaço inferior 25 da câmara de sangue venoso 21 pode representar uma zona de calmaria para a corrente sanguínea. Tal zona de calmaria pode ter possivelmente nenhum fluxo rotacional substancial ou nenhum fluxo rotacional do sangue na mesma de fato.

[0061] A câmara de sangue venoso 21 é subdividida no espaço superior 23 e no espaço inferior 25 por uma restrição em seção transversal 27 da parte rígida 1 do cassete 1000. A restrição em seção transversal 27 reduz a seção transversal da câmara de sangue venoso 21 em sua largura e profundidade com a finalidade de resultar em um disparo ou movimento rápido, através do que um fluido que atravessou a restrição em seção transversal 27 fluirá com velocidade de fluxo inferior através da câmara de sangue venoso 21 do cassete 1000. O espaço superior 23 e o espaço inferior 25 estão em comunicação fluida.

[0062] Por meio de tal construção, isto é, uma subdivisão da câmara de sangue venoso 21 em uma zona com fluxo rotacional substancial ou completamente estável do sangue e uma zona de calmaria para a corrente sanguínea, é vantajosamente possível alcançar uma separação eficiente de ar do sangue ou do fluido.

[0063] As paredes do espaço superior 23 e do espaço inferior 25 da câmara de sangue venoso 21 podem ser adequadamente adaptadas para uma inclinação da posição vertical da porção superior do cassete 1000 na Figura 1, por 16/39 exemplo, uma inclinação para a traseira em 8 graus (para o plano do desenho) da parte superior do cassete 1000 mostrado na Figura 1. As podem ter adequadamente um formato redondo de modo que representem vantajosamente uma superfície de contato com fluxo otimizado para fluidos que atravessam a câmara de sangue venoso 21.

[0064] O cassete 1000 compreende um coletor de coágulo 29.

[0065] O coletor de coágulo é de preferência um coletor de coágulo como revelado no pedido de patente 10 2009 024 495.6 intitulado "Gerinnselfanger, externe Funktionseinrichtung, Blutkreislauf sowie Behandlungsvorrichtung" [Clot trap, external functional means, blood circuit and treatment apparatus] do depositante da presente invenção que foi depositado junto ao German Patent and Trademark Office em 10 de junho de 2009. A revelação relevante da mesma é completamente incorporada no presente documento a título de referência.

[0066] No coletor de coágulo 29, é possível medir a pressão no circuito extracorporal através do filme 3 ou ao longo do filme 3, isto é, em particular, após a passagem através do dialisador ou a jusante do dialisador.

[0067] O cassete 1000 compreende uma conexão de paciente venosa 31.

[0068] O cassete 1000 compreende um sítio de adição de heparina arterial 33. Aqui, deve ser observado que o sítio de adição de heparina 33 (exatamente como um sítio de adição de heparina venosa 37) também pode ser adequado e destinado a adicionar outros agentes farmacologicamente eficazes além de heparina, que são apenas, em uma maneira preferencial, 17/39 anticoagulantes ou combinações de agentes ativos. Isso também deve ser observado onde a heparina for mencionada anteriormente ou a seguir em qualquer tipo de contexto.

[0069] O cassete 1000 compreende uma válvula de retenção 35 do sítio de adição de heparina arterial 33.

[0070] As válvulas de retenção exemplificativas para o uso como válvula de retenção 35 do sítio de adição de heparina arterial 33 e também como válvulas de retenção adicionais do cassete 1000 são reveladas no pedido de patente do depositante da presente invenção 10 2009 024 469.7, intitulado "Ventilvorrichtung, Ventileinsatz, externe Funktionseinrichtung, Behandlungsvorrichtung sowie Verfahren" [Valve device, valve insert, external functional means, treatment apparatus, and method] depositado junto ao German Patent and Trademark Office em 10 de junho de 2009, cuja revelação relevante é incorporada completamente no presente documento a título de referência.

[0071] O cassete 1000 compreende uma válvula de adição de heparina 36. Por meio da válvula de adição de heparina 36, a adição de heparina no conduto de filtro arterial 17 pode ser controlada ou regulada.

[0072] A válvula de adição de heparina 36 pode ser configurada como uma denominada válvula fantasma.

[0073] A expressão “válvula fantasma” como usado no presente documento designa um elemento que tem uma superfície curinga (no presente caso, por exemplo, uma membrana curinga) que pode ser alcançada por meio de um curinga que pode adotar a função de uma válvula.

[0074] A membrana curinga pode ser feita para se mover, se dilatar ou se curvar etc. em uma direção através da aplicação de uma força na mesma, por exemplo, uma força de pressionamento. Como um resultado de seu movimento ou dilatação, a membrana curinga pode entrar em contato com um elemento como um dispositivo de vedação, por exemplo, uma barra, ou se mover na direção contrária à última. A membrana curinga pode, dessa forma, por exemplo, efetuar, acentuar, terminar ou reduzir um efeito de vedação.

[0075] Quando a força que atua na membrana curinga tem sua aplicação cessada ou é liberada, a última pode retornar, por exemplo, para uma posição básica, por exemplo, uma condição não flexionada.

[0076] Uma válvula fantasma para uso como uma válvula de adição de heparina 36 bem como válvulas fantasmas adicionais do cassete 1000 podem ser configuradas com ou a partir de uma porção de barra de um canal na parte rígida 1 do cassete 1000 e uma porção do filme 3 que entra em contato ou fica voltada para a porção de barra.

[0077] As válvulas fantasmas podem ser operadas através de curingas do aparelho para tratamento sanguíneo.

[0078] A fim de fechar uma válvula fantasma, a porção do filme 3 pode ser pressionada sobre a porção de barra. A fim de abrir a válvula fantasma, a porção do filme 3 pode novamente ser elevada ou removida da porção de barra.

[0079] Exemplos e/ou modalidades adicionais para válvulas fantasmas podem ser encontrados no pedido de patente 10 2009 012 632.5 intitulado "Abdichtungseinrichtung zum Abdichten eines Volumens einer medizinischen Behandlungsanordnung gegen ein weiteres Volumen sowie Anordnung und Verfahren" [Sealing device for sealing a volume of a medical treatment arrangement against another volume, 19/39 as well as arrangement and method], depositado junto ao German Patent and Trademark Office em 10 de março de 2009 pelo presente depositante além do pedido de patente (DE 100 53 441 A1) e do pedido de patente (DE 102 24 750 A1). As revelações relevantes dos mesmos são completamente incorporadas no presente documento a título de referência.

[0080] O cassete 1000 compreende um sítio de adição de heparina venosa 37. O sítio de adição de heparina venosa 37 pode ser configurado como um conector Luer.

[0081] O cassete 1000 compreende uma válvula de retenção 39 do sítio de adição de heparina venosa 37.

[0082] O cassete 1000 compreende uma válvula de adição de heparina venosa 40. Com o auxílio da válvula de adição de heparina venosa 40, a adição de heparina no conduto de filtro venoso 19 pode ser controlada ou regulada.

[0083] O cassete 1000 compreende um sítio de adição de substituto 41 ou um substituto conector, respectivamente.

[0084] O sítio de adição de substituto 41 pode ser um meio de conexão como é descrito no pedido de patente 10 2009 024 575.8 do presente depositante intitulado "Verbindungseinrichtung und Verfahren zum Verbinden wenigstens zweier fluidführender medizintechnischer Systeme, sowie medizintechnische Vorrichtung" [Connection means and method for connecting at least two fluid-conducting medical- technical systems, as well as a medical-technical apparatus] depositado junto ao German Patent and Trademark Office em 10 de junho de 2009 pelo presente depositante. A revelação relevante da mesma é completamente incorporada no presente documento a título de referência.

[0085] O sítio de adição de substituto 41 pode ser 20/39 dotado de um elemento de proteção contra toque (não mostrado). O sítio de adição de substituto 41 pode ser dotado de um elemento de proteção contra gotejamento (não mostrado). O elemento de proteção contra gotejamento pode ser realizado através de uma luva de fechamento integrado. O elemento de proteção contra gotejamento pode impedir que os resíduos de substituto e/ou sangue gotejem quando o cassete 1000 é liberado e subsequentemente removido do aparelho para tratamento sanguíneo.

[0086] O elemento de proteção contra gotejamento pode ser projetado para ser removível. Isso pode ser configurado como uma capota ou tampa.

[0087] O sítio de adição de substituto 41 ou alguma outra porção do cassete 1000 pode, além disso, fornecer uma proteção contra violação, como um resultado, o usuário reconhece sem esforço ou, de relance, se o cassete 1000 já foi usado. Essa proteção contra violação pode ser realizada por meio do elemento de proteção contra toque, da luva de fechamento ou alguma outra estrutura. De preferência, a estrutura correspondente pode se alterar perceptivelmente sua posição dentro de ou em relação ao cassete 1000. De preferência, pode alterar seu formato.

[0088] Além disso, o sítio de adição de substituto 41 ou alguma outra porção do cassete 1000 pode fornecer uma proteção contra reutilização. Em uma maneira preferencial, o cassete 1000 se torna inutilizável por meio de uma luva de fechamento - de preferência de uma maneira irreversível - em relação a uma tentativa de reutilização. Todavia, para garantir que o cassete 1000 não seja usado novamente, os sensores do aparelho para tratamento sanguíneo não medem as características de sinal que seriam medidas durante o uso de um novo cassete. Isso pode ser devido ao fato de que o líquido não pode entrar no cassete 1000 ou no sítio de adição de substituto 41, ou pelo menos não em uma quantidade suficiente ou usual. A unidade de controle do aparelho para tratamento sanguíneo pode reconhecer isso. Um aviso pode ser disparado.

[0089] Como uma proteção contra violação ou uma proteção contra reutilização, é de preferência possível usar uma proteção contra violação ou proteção contra reutilização como revelado pelo depositante da presente invenção no pedido de patente 10 2009 024 575.8 intitulado "Verbindungseinrichtung und Verfahren zum Verbinden wenigstens zweier fluidführender medizintechnischer Systeme, sowie medizintechnische Vorrichtung" [Connection means and method for connecting at least two fluid-conducting medical- technical systems, as well as a medical-technical apparatus] que foi depositado junto ao German Patent and Trademark Office em 10 de junho de 2009. A revelação relevante da mesma é completamente incorporada no presente documento a título de referência.

[0090] O cassete compreende um conector 43 para a saída de substituto do cassete 1000 bem como um conector 45 para a entrada de substituto no cassete 1000.

[0091] Os conectores 43 e 45 são adaptados para serem conectados a um segmento de tubo de bomba ou um conjunto de tubo de bomba de uma bomba de substituto.

[0092] O cassete 1000 compreende uma válvula de retenção 47 para a adição de substituto.

[0093] O substituto pode ser introduzido em um 22/39 conduto de substituto 49 pela operação da válvula de retenção 47.

[0094] O cassete 1000 compreende uma válvula de adição de pré-diluição 51. A válvula de adição de pré- diluição 51 pode ser configurada como uma válvula fantasma.

[0095] O cassete 1000 compreende uma válvula de adição de pós-diluição 53. A válvula de adição de pós- diluição 53 pode ser configurada como uma válvula fantasma.

[0096] O cassete 1000 compreende uma membrana estéril de agulha única 55.

[0097] O cassete 1000 compreende uma câmara de agulha única 57. Na Figura 1, a câmara de agulha única 57 é disposta acima da câmara de sangue venoso 21.

[0098] Dentro da câmara de agulha única 57, um elemento de redirecionamento de sobrecarga de sangue 59 é disposto. O elemento de redirecionamento de sobrecarga de sangue 59 pode servir para desacelerar uma sobrecarga de sangue e/ou extinguir seu impulso.

[0099] Uma conexão para um interior da câmara de agulha única 57 pode ser fornecida por meio de meio de conexão como revelado pelo depositante da presente invenção no pedido de patente 10 2009 024 467.0 intitulado "Einrichtung sowie externe Funktionseinrichtung und Behandlungsvorrichtung zum Behandeln von medizinischen Fluiden" [Device and external functional means and treatment apparatus for the treatment of medical fluids] que foi depositado junto ao German Patent and Trademark Office em 10 de junho de 2009. A revelação relevante da mesma é completamente incorporada no presente documento a título de referência

[0100] O cassete 1000 compreende uma válvula sanguínea de agulha única 61. A válvula sanguínea de agulha única 61 pode ser configurada como uma válvula fantasma.

[0101] O cassete 1000 compreende um sítio de evacuação 63. O sítio de evacuação 63 pode servir para acoplamento a vácuo do cassete 1000 ao aparelho para tratamento sanguíneo como é descrito, por exemplo, no pedido de patente DE 10 2007 042 964 A1 intitulado "Vorrichtung und Verfahren zur Behandlung einer medizinischen Flüssigkeit" [Apparatus and method for treating a medical liquid] que foi depositado junto ao German Patent and Trademark Office em 10 de setembro de 2007. A revelação relevante da mesma é completamente incorporada no presente documento a título de referência.

[0102] O cassete 1000 compreende um centro de alinhamento primário 65. O centro de alinhamento primário 65 pode servir vantajosamente para alinhar e/ou travar o cassete 1000 no aparelho para tratamento sanguíneo.

[0103] O cassete 1000 compreende um sítio de alinhamento secundário 67. O sítio de alinhamento secundário 67 pode servir para alinhamento e/ou trava do cassete 1000 no aparelho para tratamento sanguíneo.

[0104] O cassete 1000 é preenchido com gás (por exemplo, ar estéril) antes de começar a preparação. Durante a preparação do circuito sanguíneo extracorporal, esse preenchimento de gás precisa ser deslocado. Até certo ponto, um cassete para tratamento sanguíneo representa em geral um desafio particular, pois existem tanto condutos ascendentes quanto descendentes e, além disso, câmaras nas quais não precisam permanecer “ninhos de ar”. Para esse propósito, o presente cassete 1000 é dotado de recursos de construção especiais:

[0105] A câmara 15 para medir a pressão arterial é construída de modo que todo o ar possa subir para um segmento de tubo de bomba (por exemplo, no segmento de tubo de bomba 90). Vantajosamente, não existem espaços mortos presentes. A própria elevação do ar a partir da câmara de medição de pressão arterial para o interior do segmento de tubo de bomba da bomba sanguínea é forçadamente conduzida através do segmento de tubo de bomba a partir da faixa de engate da bomba sanguínea (por exemplo, pelos roletes de uma bomba rolete). Logo que a bomba cessa o exercício de uma influência (por exemplo, devido ao desengate dos roletes), o ar sobe por si só para o cassete 1000 na direção de condução.

[0106] O conduto de recirculação venosa (ou uma porção venosa 93 do circuito extracorporal) é um conduto descendente. Começando com um fluxo volumétrico particular do presente documento prevalecente (por exemplo, 200 ml/min. no caso do cassete 1000 mostrado na Figura 1), as bolhas de ar no sangue são “aprisionadas” ainda contra aceleração gravitacional ou gravitação. Faz-se uso desse efeito nos condutos descendentes. As seções transversais dos condutos descendentes são projetadas com tal tamanho pequeno de modo que uma condução forçada das bolhas de ar ainda contra aceleração gravitacional seja bem-sucedida devido à velocidade de fluxo.

[0107] Na câmara de sangue venoso 21, seções transversais grandes são fornecidas, de modo que as bolhas de ar possam subir confiavelmente contra a direção principal de fluxo devido às velocidades de fluxo mais lentas ou inferiores presentes nessa localização.

[0108] Os recursos de construção adicionais do cassete 1000 são os seguintes:

[0109] As válvulas fantasmas 40, 51 e 53 são dispostas de modo que o sangue (que tem uma densidade maior do que a da água ou do substituto, etc.) podem penetrar com dificuldade “para cima” ou “lateralmente” para o interior das válvulas fantasmas abertas enquanto o cassete 1000 é operado com sangue, para que o último desça em comparação com a água mais leve. Tal disposição vantajosa é alcançada com o auxílio das válvulas fantasmas 40, 51, e 53. A válvula 36, por outro lado, não implica em tal requisito, isto é, a disposição não é crucial aqui.

[0110] Pela mesma razão, a passagem de conduto (passagem de escape) abaixo da válvula de retenção 47 para adição de substituto é construída ou disposta de uma maneira elevada. No caso um mau funcionamento das válvulas pré e/ou pós-diluição 51 e 53 e um fluxo de desvio resultante de sangue, o sangue não pode mais subir para o interior do conduto de substituto 49. O sangue fluirá, de preferência, além da abertura do conduto de escape correspondente.

[0111] A inclinação do cassete 1000 de preferência é de 5 graus a 11 graus, em uma maneira particularmente preferencial, isso assume os 8 graus já mencionados acima.

[0112] O número de referência 288 denota uma válvula fantasma que permite, na primeira posição, um fluxo na câmara 202 ou impede o mesmo em uma segunda posição. Em sua modalidade mais simples abrangida pela presente invenção, uma válvula fantasma é uma válvula de filme através da qual uma trajetória de fluido, entre a parte rígida 1 e a seção do filme disposto acima da mesma, é impedida através do pressionamento temporário do filme 2 em uma base de válvula, como uma barra ou outras seções da parte rígida 1, e reaberta após a liberação da força de pressionamento.

[0113] Os números de referência 202, 204 e 226 são elucidados na descrição das Figuras 4 a 12.

[0114] A Figura 2 mostra o cassete 1000 da Figura 1, em que o filme 3 é reconhecido como estando aberto por corte de maneira destrutiva na margem esquerda do cassete 1000 bem como no topo e no fundo e aberta à direita para melhor ilustração.

[0115] Como é mostrado na Figura 2, o filme 3 compreende uma textura de superfície.

[0116] A Figura 2 mostra os elementos dentro do cassete 1000 que são visíveis em maiores detalhes após terem aberto por corte o filme 3.

[0117] A fim de evitar repetições, faz-se referência às configurações dos elementos individuais supracitados discutidos na descrição da Figura 1.

[0118] Aqui, é claramente visto que o cassete 1000 compreende uma barra de vedação 69. A barra de vedação 69 pode ser empregada, por exemplo, para realizar a válvula de adição de pré-diluição 51.

[0119] A Figura 3 mostra o cassete 1000 a partir de seu lado traseiro. Quando o cassete 1000 é acoplado ao aparelho para tratamento sanguíneo, um observador que abre uma porta do aparelho para tratamento sanguíneo para remover o cassete 1000 olhará sobre esse lado traseiro.

[0120] O cassete 1000 compreende um conector de ar de agulha única 71. Isso pode ser fornecido para dispor uma grade de sustentação (não mostrada) da membrana estéril de agulha única 55 no conector de ar de agulha única 71 no lado do aparelho e/ou no lado do sangue.

[0121] O cassete 1000 compreende várias barras de sustentação. As barras de sustentação têm diferentes alturas em relação, por exemplo, ao plano do filme 3. As barras de sustentação são projetadas no lado do cassete 1000 voltado para o observador na Figura 3, isto é, fora do plano de desenho da Figura 3.

[0122] O cassete 1000 compreende barras de sustentação 73 que têm uma altura de 5 mm, barras de sustentação 75 que têm uma altura de 8 mm, barras de sustentação 77 que têm uma altura de 13 mm, barras de sustentação 79 que têm uma altura de 24 mm e barras de sustentação 81 que têm uma altura de 31 mm. Esses e outros valores numéricos devem, obviamente, ser entendidos como meros exemplos.

[0123] As barras de sustentação podem servir para sustentar o cassete, no estado em que são acopladas a um aparelho para tratamento sanguíneo, contra uma tampa de um meio de recebimento do aparelho para tratamento sanguíneo para receber o cassete. As modalidades exemplificativas de tal acoplamento do cassete ao aparelho para tratamento sanguíneo são dadas no pedido de patente 10 2009 012 633.3 intitulado "Vorrichtung zum Verbinden einer externen Funktionseinrichtung mit einer Anordnung, Anordnung aufweisend eine solche Vorrichtung und Verfahren zum Verbinden" [Device for connecting an external functional means to an arrangement, arrangement including a like apparatus, and connecting method] depositado no German Patent and Trademark Office em 10 de março de 2009, cuja revelação relevante é completamente incorporada a título de referência no presente documento.

[0124] Na Figura 3, o cassete 1000 é mostrado como será visualizado pelo usuário/observador após seu acoplamento à interface da máquina. A inclinação do cassete 1000 em relação à máquina é realizada com uma “inclinação posterior”, de modo que a borda superior seja localizada em uma distância adicional do usuário/observador além da borda inferior.

[0125] As superfícies voltadas para cima da câmara de sangue venoso 21 e da câmara de agulha única 57 compreendem consequentemente tal inclinação que as bolhas de ar possam ainda confiavelmente se elevar no interior apesar da inclinação do cassete 1000. Como uma alternativa, um projeto de cassete que não fornece qualquer inclinação do cassete é, obviamente, também possível basicamente.

[0126] As seguintes figuras mostram seções de um cassete 1000 de acordo com a presente invenção que podem, por todos os recursos, estar de acordo com o cassete 1000 das Figuras 1 a 3, desde que não desviem do mesmo nas seguintes modalidades descritas. Em qualquer caso, o cassete 1000 das seguintes figuras de acordo com a presente invenção pode compreender recursos do cassete 1000 mostrado nas Figura 1 a Figura 3 desde que as respectivas combinações de recursos não sejam realizadas pelo elemento versado na técnica como sendo tecnicamente impossíveis.

[0127] A Figura 4 mostra, em uma vista de topo, uma seção de uma parte rígida 1 de um cassete 1000, por exemplo, uma das figuras supracitadas. A parte rígida tem canais 201, uma câmara 202 e barras planas fechadas de borda de canal 204 nas quais o filme 3 é colado ou soldado na parte rígida 1. Adicionalmente, uma seção 226 da parte rígida 1, realizada como dentada, é ilustrada, a qual continua para o interior da barra de borda de canal 204 ou a interrompe. O filme 3 não é colado ou soldado na seção 226 da parte rígida 1 disposta abaixo do mesmo, permitindo, dessa forma, o efeito de válvula mencionado acima. A seção 226 é denotada no presente documento como barra de sede de vedação de filme 226.

[0128] A Figura 5 mostra a base de válvula 226 ilustrada na Figura 4 em uma vista ampliada. A base de válvula compreende uma profundidade de dente T, uma largura de dente e um comprimento de base de válvula ou barra de sede de vedação L. A profundidade de dente não ilustrável no plano de desenho. A base de válvula 226 é côncava, em particular, em relação ao plano no qual o filme 3 se estende. Devido à sua forma de dente ou forma côncava, a base de válvula 226 é uma seção não linear como definido pela presente invenção.

[0129] A Figura 6 mostra um corte através do cassete 1000 da Figura 4 ao longo da linha A-A com vista em direção às setas.

[0130] A Figura 7 mostra o cassete 1000 da Figura 6, inserido em uma modalidade de um aparelho para tratamento sanguíneo 5000 e pressionado pelo último entre uma porta 293 e uma manta de sensor de atuador 291. O cassete 1000 é mostrado no presente documento em um estado equipado e pronto para uso, a saber, em seções, do lado (em referência à folha da Figura 7) com um plano de filme ou plano de extensão 30/39 principal disposto horizontalmente 303 da conexão entre a parte rígida 1 e o filme 3.

[0131] Na modalidade exemplificativa da Figura 7, um atuador 420, adequado para a sede de vedação da válvula de filme, da placa de sensor de atuador 290 se estende com sua seção frontal para o interior da seção 419, que é mais fina do que as seções adjacentes da manta de sensor de atuador 291 ou tem uma espessura de parede reduzida, da manta de sensor de atuador 291 fixada à sede de vedação. A seção mais fina 419 eleva, quando operada por meio de um atuador, a manta de sensor de atuador 291 para uma elevação ou ascensão 418 que fecha a válvula 288 (isto é, transferindo a mesma para a segunda posição).

[0132] O atuador fornecido para fechamento da válvula 288 pode ser exemplificativamente a punção de pressão ou a punção de pressionamento mostrada na Figura 7, que está em contato com a seção mais fina 419 da manta de sensor de atuador 291.

[0133] A punção de pressão ou punção de pressionamento da Figura 7 pode, opcionalmente, ser laminada ou pode compreender várias punções sublaminadas ou laminadas que podem, separadas umas das outras, atuar sobre o filme 3.

[0134] Dessa forma, a punção de pressão ou punção de pressionamento da Figura 8 compreende, por exemplo, uma ou várias punções laminadas 421, uma ou várias molas laminadas 422 e um ou vários corpos de punção realocáveis ou solidamente construídos 420 ou é construída dos mesmos. A punção de pressão ou punção de pressionamento ilustrada é, por exemplo, um termoplástico reforçado com fibra. O último pode ser vantajosamente produzido com baixo custo.

[0135] Para o equilíbrio de tolerância ou a compensação de tolerância na direção X, que corresponde à direção horizontal na Figura 8, entre o cassete 1000 e o aparelho para tratamento sanguíneo 5000, uma elevação, ascensão ou empenamento 418 da manta de sensor de atuador 291 no lado frontal segmentado da punção de pressão ou punção de pressionamento se estende prismaticamente em uma forma ajustada à base de válvula 226 na direção X em direção à esquerda e à direita da borda de sede de vedação da válvula 226.

[0136] Para o equilíbrio de tolerância na direção Y que corresponde à direção vertical na Figura 8, uma segmentação do atuador em punções laminadas independentes, únicas, com molas, flexíveis, pode ocorrer.

[0137] A laminação da punção de pressão ou punção de pressionamento pode impedir um problema de tolerância com o uso de válvulas dentadas de filme que resulta em um deslocamento relacionado à tolerância entre o cassete e o aparelho para tratamento sanguíneo na direção Y para uma má adaptação ou não correspondência claramente geométrica na direção Z entre o dente de sede de vedação de válvula 226 na parte rígida 1 e o empenamento pré-formado na manta de sensor de atuador 291. Isso pode exigir que ao longo da borda de sede de vedação 226, por um lado e a respeito do meio da válvula, cavidades não pressionadas possam surgir, e, por outro lado, áreas pressionadas mais altas possam surgir, respectivamente, o que deixa o empenamento pré-formado da manta de sensor de atuador 291 desviar de sua forma ideal. Por meio disso, uma adaptação uniformemente pressionada e completa do filme na borda de sede de vedação de válvula 32/39 dentada 226 pode ser cancelada e a válvula 288 pode ficar com vazamento. Isso pode ser vantajosamente impedido por meio da laminação descrita no presente documento (a ser entendido também como segmentação).

[0138] Devido à laminação ou à segmentação, as punções laminadas individuais, que, sob força de pressão quase constante (dependendo da característica de mola da mola laminada) podem se estender ou comprimir na direção Z, onde se adaptam individualmente ao dente do cassete 1000 movido na direção Y e onde, suficientemente precisas, adotam o formato e o local da elevação ou ascensão. Desse modo, a vedação de válvula é alcançada também sob a influência de oscilação de todas as forças de pressão e por desgastes ou relaxamentos locais da manta de sensor de atuador 291.

[0139] Aqui, o projeto de peça única exemplificativamente representado da punção de pressão ou punção de pressionamento laminada é particularmente vantajoso, devido ao fato de não estar presente nenhuma disposição deslizante de segmentos individuais, o que, por causa dos efeitos de deslizamento-aderência associados, pode frustrar um deslocamento contínuo e de intensidade constante dos segmentos ou o lamelas, de preferência, uma disposição deslizante livre de atrito das ditas juntas sólidas é alcançada.

[0140] De modo semelhante, é exemplificativa e particularmente favorável uma disposição móvel ao longo da seta dupla 424 da punção de pressão ou punção de pressionamento na direção Z em relação à placa de sensor de atuador 290. Desse modo, por exemplo, uma mola ou um atuador de ar comprimido pode carregar toda a punção com uma força constante que corresponde à força de compressão total necessária para a posição de fechamento da válvula 288 e que é um elemento adicional do equilíbrio de tolerância, relaxamento e desgaste. Uma vez que é possível desativar essa força ou limitar a trajetória possível de acordo com o tipo de disposição da mola e o modo de operação de um atuador de punção dependendo da posição de equipamento do cassete 1000, uma proteção do material da manta de sensor de atuador 291 para as condições operacionais com cassete não equipado 1000 é alcançada ao mesmo tempo.

[0141] Em um efeito similar ao representado exemplificativamente, as molas de lamela com base em junta de flexão podem desdobrar as punções de pressão ou punções de pressionamento; aquelas que são segmentadas de maneira similar à punção representada e que contêm elementos com mola, por exemplo, uma camada flexível feita, de preferência, de espuma de célula fechada. Em algumas modalidades exemplificativas de acordo com a presente invenção, as lamelas podem ainda ser omitidas, através do que a espuma é disposta diretamente entre a manta de sensor de atuador 291 e a punção de pressão ou punção de pressionamento. A punção de pressão móvel serve para a produção da força de pressão de válvula global definida e o equilíbrio de tolerância ou compensação de tolerância descrito anteriormente.

[0142] Um efeito similar pode desdobrar, em vez da espuma, uma almofada fechada para fluido feita de material elastomérico com preenchimento de gás ou preenchimento de gel, inserida entre a manta de sensor de atuador 291 e a punção de pressão ou punção de pressionamento. Uma possibilidade de solução adicional similar à punção de pressão ou punção de pressionamento de lamelas descrita acima também pode desdobrar, por exemplo, um perfil extrudado feito de elastômero que compreende, na área frontal, nervuras similares às lamelas supracitadas e que compreendem, no interior, paralelas às nervuras, e, por exemplo, centralmente abaixo de cada nervura, seções ocas contínuas. Se forem fornecidas peças distribuídas curtas de nervuras ou protuberâncias simples, por exemplo, protuberâncias quadráticas em vez de nervuras, se obtém, então, uma punção de pressão ou punção de pressionamento com equilíbrio de tolerância ou compensação de tolerância, cujo efeito de equilíbrio de tolerância ou compensação de tolerância desdobra não apenas em uma direção espacial como a direção espacial mencionada acima ao longo da borda de sede de vedação 226, mas em ambas as direções espaciais. Isso pode ser vantajoso para válvulas de filme 288 tanto com áreas de sede de vedação longas quanto largas 226, pois podem ocorrer exemplificativamente quando se conecta câmaras 202 e canais 201 que são distantes uns dos outros.

[0143] As Figuras 9 a 10 mostram uma modalidade de um cassete 1000 inserido no aparelho para tratamento sanguíneo 5000 e pressionado pelo último, isto é, em um estado equipado, em uma vista de topo (Figura 9) e em vista em seção parcial ao longo da linha D-D da Figura 9 (na Figura 10) com um plano de filme horizontalmente disposto.

[0144] Na Figura 9, pode-se observar a partir do aparelho para tratamento sanguíneo 5000 apenas uma punção de pressão ou punção de pressionamento 240 como parte de uma placa de sensor de atuador 290. A punção de pressão ou punção de pressionamento 240 é um exemplo de um atuador. Nessa modalidade exemplificativa de acordo com a presente invenção, a punção de pressão ou punção de pressionamento 240 é dividida em punções laminadas 242 (atuadores de parte), consulte a Figura 10, que são fixadas ao corpo ou núcleo da base da punção de pressão ou punção de pressionamento 240 pelas juntas de flexão 241.

[0145] Através disso, se obtém como resultado um equilíbrio de tolerância ou compensação de tolerância de montagem entre o cassete 1000 e o aparelho para tratamento sanguíneo 5000. Adicionalmente, a força de pressionamento de vedação de válvula se espalha durável e uniformemente em toda a base de válvula durante o uso. Para gerar uma força livre de relaxamento, são fornecidas aqui molas em espiral 243 exemplificativas feitas de aço mola que são facilmente inseridas e ajustadas em um bolso ou ranhura da placa de sensor de atuador 290 durante a montagem da punção de pressão ou punção de pressionamento. A punção de pressão 240 completa pode ser produzida com baixo custo a partir de termoplásticos reforçados com fibra ou não reforçados em moldagem por injeção aberta/fechada. Lista de Referências Numéricas

Claims

1. Cassete para tratamento sanguíneo (1000) caracterizado por compreender um corpo de cassete, compreendendo uma parte rígida (1) e um filme (3), em que o filme (3) é conectado à parte rígida (1) e cobre pelo menos parcialmente a parte rígida (1), de modo que uma superfície externa do filme (3) forma um exterior do cassete, em que a parte rígida (1) compreende barras de borda de passagem às quais o filme (3) é conectado, de modo que os canais que são separados pelas barras de borda de canal são definidos dentro do cassete, e em que a parte rígida (1) compreende pelo menos uma base de válvula (226) de uma válvula (288), a base de válvula (226) compreendendo uma barra de borda de passagem com uma área côncava embutida estendendo de uma porção das barras de borda de passagem para outra porção das barras de borda de passagem, em que a barra de borda de passagem da base de válvula (226) compreende uma parede separando uma primeira passagem de uma segunda passagem; em que a válvula (288) é configurada para levar: (i) uma primeira posição aberta na qual a base de válvula (226) e uma seção do filme (3) que é disposta acima da base de válvula (226), não se tocam uma à outra, de modo que uma trajetória de fluido entre a primeira e segunda passagens através da válvula esteja aberta, e (ii) uma segunda posição fechada quando aplica força em uma seção do filme (3), na qual a base de válvula (226) e uma superfície interior da seção do filme (3) se tocam uma à outra, de modo que a trajetória de fluido entre a primeira e segunda passagens através da válvula esteja fechada.

2. Cassete para tratamento sanguíneo (1000), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a válvula (288) ser configurada para ser transferível da primeira posição para a segunda posição por meio de pressão aplicada na válvula (288) por um atuador (240, 241, 242) de um aparelho para tratamento sanguíneo (5000), conectado ao cassete para tratamento sanguíneo (5000) como pretendido.

3. Cassete para tratamento sanguíneo (1000), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado por a válvula (288) ser um filme ou válvula fantasma.

4. Cassete para tratamento sanguíneo (1000), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a válvula (288) ser um filme ou válvula fantasma.

5. Cassete para tratamento sanguíneo (1000), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por uma profundidade de dente (T) da base de válvula (226) ser de 1 a 3 vezes a espessura do filme (3) ou em que a base de válvula (226) é redefinida atrás das barras de borda de canal adjacentes (204) a 1 a 3 vezes a espessura do filme (3) em direção ao interior do cassete (1000).

6. Cassete para tratamento sanguíneo (1000), de acordo com a reivindicação 5, caracterizado por a profundidade de dente (T) ser crescente ou decrescente.

7. Aparelho para tratamento sanguíneo (5000), conectado ou fornecido, configurado ou adequado para ser conectado a um cassete para tratamento sanguíneo (1000), conforme definido na reivindicação 1, caracterizado por possuir uma placa de sensor de atuador (290), em que a placa de sensor de atuador (290) compreende pelo menos um atuador (240) possuindo pelo menos dois atuadores de parte (242) que são separados um do outro e dispostos, a fim de, individualmente, estender e aplicar força, independentemente um do outro, na seção do filme (3) para, individualmente, adaptar à seção do filme (3) em contato com uma seção côncava da base de válvula (226).

8. Aparelho para tratamento sanguíneo (5000), de acordo com a reivindicação 7, caracterizado por a placa de sensor de atuador (290) compreender uma manta de sensor de atuador (291), que fica voltada para o cassete para tratamento sanguíneo (1000), em que a manta de sensor de atuador (291) compreende uma seção (418) que é mais fina do que as seções adjacentes, e que fica voltada para a base de válvula (226) do cassete para tratamento sanguíneo (1000).