JP6585069B2 - フィルム弁及び弾性のスペーサを有する血液処理カセット並びに血液処理装置 - Google Patents

Description

本発明は、請求項１の序文による血液処理カセット、及び請求項１０の序文による血液処理装置に関する。

医療技術又は検査技術において、１回使用のシステムが、カセットシステム、即ち、液体及びガス、特に薬液及び血液が、流路及びチャンバに導通される血液処理カセット等の、小型の医療用機能装置として、次第に認識されつつある。これらが１回使用のために提供される場合は、使い捨てカセット又は１回使用カセットと呼ばれる。

ほとんどの場合、これらは硬質部フィルムカセットである。硬質部は、通常はＰＥ、ＰＰ、ＰＡ、ＡＢＳ、ＰＭＭＡ、ＰＣ、又はＰＶＣ等の射出成形材料からなる。これには、例えばホース結合、コネクタ、チャンバ、流路、及び位置決め装置が具体化される。チャンバ及び流路は、通常は半開の流体導通構造として設計される。硬質部に適合する（硬質部に溶着又は接着するのに適した）材料で作られたフィルムは、半開構造をシールし、十分に適当なチャンバ及び流路として完成されている。フィルムは、例えば、外側の完全又は閉じた又は周辺の縁部で、血液処理カセットに溶着又は接着することしかできない。また、流路縁部バーといわれるチャンバ及び流路の境界が、帯状又はより広い領域にわたって、フィルムに溶着又は接着される設計もある。このようにして、処理機に組み付ける前、且つ取り外した後に、既に規定された流体導通を備えた血液処理カセットが製造される。

硬質部の一定の領域及びフィルムは、しばしば意図的に、互いに溶着又は接着されない。このような領域は、異なる流体導通域同士の間のフィルム弁として使用されてもよい。この目的のために、血液処理カセットは、血液処理装置のドアと、アクチュエータセンサユニットとの間で、血液処理装置に挿入され、その後、ドアを閉じることによって、血液処理カセットは、フィルムが硬質部に対して圧入又は押圧される、圧入位置又は押圧位置といわれる位置にされ、フィルムを有する血液処理カセットは、空間的に規定された状態で、アクチュエータセンサユニットのアクチュエータセンサマットに結合される。アクチュエータセンサマット及びアクチュエータセンサプレート（又はユニット）に一体化されたアクチュエータは、フィルムを通る移動を行わせることができ、これによって、例えばポンプ又は弁の機能が実現され得る。血液処理カセットを通って流れる流体の特性は、アクチュエータセンサプレートに必要に応じて設けられる、少なくとも１つのセンサによって測定され得る。

しかしながら、特に、フィルム及びフィルム弁が、流路縁部に沿ってこれに正確に重なるような方法で溶着される血液処理カセットでは、製造又は処理上の問題が生じる場合がある。

本発明の目的は、更に進んだ血液処理カセットを提案することであり得る。さらに、血液処理カセットの使用のために、血液処理装置が提供される。

この目的は、請求項１の特徴を有する血液処理カセット、及び請求項１０の特徴を有する血液処理装置によって達成することができる。

したがって本発明は、硬質部並びにフィルムとして設計されたカセット本体を有する、血液処理カセットを提案する。フィルムは、例えば溶着又は接着によって硬質部に結合され、硬質部は、通常は硬質部及びフィルムによって形成される流路及びチャンバ、又はそれらの部分が設計されるように、外側に対して少なくとも部分的にフィルムによって覆われている。さらに、硬質部は、本明細書では弁の弁基体として示される、少なくとも１つの弁座又は弁の部分を有する。

弁は、第１の位置及び第２の位置、又は第１の位置とは異なる弁位置をとるように設計される。したがって、第１の位置は、特に硬質部の部分のガス殺菌のために、弁が開く位置である。第１の位置において、処理カセット使用中の弁基体及びフィルムの部分は、弁基体の上方に配置される又は配置されることとなり、互いに接触しない。弁は、力が加えられた場合は、第２の閉位置に移動又は移行するように構成されて設けられ、力は特に弁基体の方へ導かれ、弁基体の上部にあるフィルムの部分に作用する。第２の位置において、弁基体及びフィルムの部分は、例えば直接的に又は間接的に、互いに接触する。第２の位置では、弁は閉じられている。

また、血液処理カセット、及び特に硬質部は、特にフィルムの下に配置された、少なくとも１つのスペーサを備える。スペーサは、硬質部で弾力的且つ／又は弾性的に支持され、且つ／或いはその一体型部品として作られる。スペーサは、第１の位置で、且つ又必要に応じて第２の位置で、弁基体の上方に配置されたフィルムの部分に、張力、力、又は圧力を加えるために配置される。

さらに、血液処理カセットと結合され、アクチュエータセンサプレートを備える、本発明による血液処理装置が提案される。アクチュエータセンサプレートは、少なくとも２つ、好ましくは３つを超える部分アクチュエータを有する、少なくとも１つのアクチュエータを備える。これらは、好ましくは完全に、又は本質的に互いに独立して、弁のフィルムの部分に力を加えるような方法で配置される。

以下の実施形態の全てにおいて、「〜することができる、〜してもよい、〜され得る、〜する場合がある（ｍａｙ ｂｅ）」又は「有することができる、有し得る、有してもよい、有する場合がある（ｍａｙ ｈａｖｅ）」等の表現の使用は、各々「好ましくは〜である、（ｐｒｅｆｅｒａｂｌｙ ｉｓ）」又は「好ましくは〜を有する、（ｐｒｅｆｅｒａｂｌｙ ｈａｓ）」等の同意語として理解されるべきであり、本発明による例示的実施形態を示すことが意図される。

本明細書で数値を表す語が示されている場合は常に、当業者はこれを数値の下限の表示として理解する。これが当業者に認められるいかなる矛盾にもつながらないならば、このような事例において当業者は、例えば「１つの」は常に「少なくとも１つ」として暗黙的に理解する。この理解もまた、当業者の観点からこれが技術的に可能であれば、数値を表す語は、例えば「１つの」は代替的に「正確に１つの」を意味し得るという解釈と同様に、本発明に包含される。両方が本発明に包含され、本明細書で使用される全ての数値を表す語に当てはまる。

本明細書で与えられる「上部」「下部」等の空間的な情報は、不確かなときは、本明細書に添付された図に示されている図解を参照されたい。

本発明の好適な展開が、従属するクレーム及び実施形態の主題である。

本発明による実施形態は、任意の組み合わせで、以下の特徴の１つ以上を含むことができる。

本発明による幾つかの例示的実施形態では、弁体と、その上方に配置されたフィルムの部分とは、弁の開位置では、直接的にも間接的にも互いに接触しない。

本発明による具体的な例示的実施形態では、弁は、血液処理装置のアクチュエータの、弁への圧力の印加によって、第１の位置から第２の位置へと移動可能である、又は移動されるように構成され、この動作のために、血液処理カセットは、それに応じて血液処理装置に結合される。

本発明による幾つかの例示的実施形態では、弁は、フィルム又は仮想弁として設計される。

本発明による幾つかの例示的実施形態では、スペーサは、硬質部に結合される又はこれに配置された、ばね部品の一体型部品である。

本発明による具体的な例示的実施形態では、ばね部品は、ばねクランプとして設計される、又はこれを備える。

本発明による血液処理カセットの幾つかの例示的実施形態では、スペーサは、ばね部品である、又は以下に述べるハンプ（ｈｕｍｐ）である。

本発明による幾つかの例示的実施形態では、ばね部品は、少なくとも１つの固定開口又は穴を有する。固定開口又は穴は、好ましくは取り外し可能又は取り外しできない方法で、少なくとも１つの穴に差し込み可能な少なくとも１つの固定ピンによって、ばね部品を固定するために硬質部に設けられる。本発明による、これら又は他の例示的実施形態では、ばね部品は、好ましくは取り外し可能又は取り外しできない方法で、ばね部品を硬質部の少なくとも１つの固定開口又は穴に固定するために設けられた、少なくとも１つの固定ピンを有する。

本発明による幾つかの特定の例示的実施形態では、ばね部品は、少なくとも２つのスペーサを備え、スペーサ同士の間に少なくとも１つの排水溝又は深部を有する。

本発明による具体的な例示的実施形態では、ばね部品は、好ましくはその中域に機能部品を含み、これは、好ましくは、疎水性膜支持グリッド、血栓トラップパッド、及び／又は逆止弁である。

本発明による幾つかの例示的実施形態では、ばね部品と機能部品との間に、少なくともスプリット又はスプリット部、或いは溝が設けられる。これにより、一方の側ではばね部品の枠部又はばねクランプと、もう一方では支持グリッドとの間で、少なくとも小さな相対移動が可能になる。これにより、相互干渉が有利に阻止される。

本発明による幾つかの特定の例示的実施形態では、ここでは弁基体の窪み深さとしても示される、チャンバ又は流路縁部バーの隣接する高さとの関連で測定された、ノッチ、窪み等の形状を有する弁基体の下部は、フィルムの厚さの１〜３倍に相当する。あるいは、弁基体は、フィルムの厚さの１〜３倍で、血液処理カセットの内部に向かって、隣接する流路縁部バーの背後でリセットされてもよい。

本発明による具体的な例示的実施形態では、スペーサは、弁基体に向かう方向に対して湾曲した上縁部を有する。本発明による幾つかの例示的実施形態では、その曲率は、前述した方向において、フィルムの厚さの１〜４倍に相当する。

本発明による幾つかの例示的実施形態では、弁基体は、アンダーカットを有していない。

本明細書で説明されるフィルム弁は、本発明に関しては仮想弁とも呼ばれ、関連する流路に対して閉じた状態では、フィルム弁のない流路点又はチャンバと比較して、流れ領域に変化をもたらすものではない。これらは仮想であるかのように、流れ領域に対して特定されない。

本発明による幾つかの例示的実施形態では、本明細書では間隔保持装置としても示されるスペーサは、複数のハンプを有し、これらの上方に位置するフィルムの部分を、直接的又は間接的な接触を介して局所的に曲げる。この方法で、ハンプは、関連するフィルム部分と、隣接する流路バー及び／又は弁基体との間に空間を作成する。それによって、本発明による幾つかの例示的実施形態では、ハンプは、平坦なフィルムの標準的な高さを越えて、即ちフィルムが硬質部で本質的に平坦に横たわっている高さを越えて、例えば接着又は溶着の高さを上回って突出している。これにより、有利に、信頼性の高い流れが、開かれている弁を通ることを可能にする、安全距離を生み出すことができる。

本発明による幾つかの特定の例示的実施形態では、スペーサのハンプは、平坦なフィルムの標準的な高さに、フィルムを局所的に維持するように配置される。ハンプ又はスペーサは、標準的な高さを越えて弁の領域にフィルムを持ち上げることはないので、これによって有利に、不要且つ不可逆的なフィルム部分の延伸が阻止され得る。

本発明による幾つかの例示的実施形態では、ハンプは、弾力があり、且つ／又は可撓な状態でスペーサに又はスペーサ上に配置される。

本発明による幾つかの特定の例示的実施形態では、スペーサは、ハンプに加えて、血液処理カセットに含まれる別の機能部品を備える。

本発明による幾つかの例示的実施形態では、スペーサのハンプ（隆起としても示される）は、シールシートバー又は弁基体の経路と平行に、少なくとも１列に配置される。テクニカルフローに関しては、この配置は、フィルムが結合される流路縁部バーの僅かに上方にハンプがあるように設計されている場合は、有利に、フィルムと、シールバー又は弁基体との間に、なお十分な距離を維持することができる。流れ横断面は、スペーサによって生成された弁基体とフィルムとの間の出口の長さによって、作成される又は決定される。

本発明による幾つかの例示的実施形態では、ハンプは、ハンプ同士の間及び／又はハンプ上に、排水構造を取り付けられる又は装備される。排水構造は、殺菌中のスペーサとフィルムとの間の接触領域を少なくし、従って、有利に殺菌工程の効率の向上に寄与することができる。

本発明による幾つかの例示的実施形態では、ハンプは、１つ以上のばね部品に又は１つ以上のばね部品上に配置される。

本発明による幾つかの例示的実施形態では、スペーサは、硬質部に向かうばねの経路を制限するハンプを有する。この方法において、利点として、ばね部品の過大応力が回避され得る。一例として、これらのハンプ又は隆起は、ばね部品の下側又は側面に配置され得る。これらは停止部として、又はこれらの部品用の（フィルム用ではなくばね部品用の）スペーサとして機能することができる。

本発明による幾つかの例示的実施形態では、スペーサは、弁を通過、即ちフィルムと弁基体との間を通過するガス交換又は水蒸気交換を可能にする、フィルム部分と弁基体との間の空間を確保するために配置される。

本発明による幾つかの例示的実施形態では、スペーサは、血液処理カセットの内部から、即ち硬質部とフィルムとの間の空間から、フィルムに影響を及ぼす。

本発明による幾つかの例示的実施形態では、血液処理装置は、アクチュエータとして細分化された又は積層された圧力スタンプを備える。細分化又は積層は、アクチュエータが弁基体の曲率に対応できるようにする。

本発明による幾つかの例示的実施形態では、細分化された又は積層された圧力スタンプは、堅固な結合部及び／又はばね支持用の、摩擦のない軸受装置を有する。

本発明による幾つか特定の例示的実施形態では、血液処理装置は、好ましくは堅固な結合部及びばね支持用の、摩擦のない軸受装置を有する積層された圧力スタンプの代わりに、又はこれの補助として、アクチュエータセンサユニットに、他の公差バランス又は公差補正装置を備える。これらは、構造化された又は内側にハンプを付けられたアクチュエータセンサマット、構造化された又はハンプを付けられたアクチュエータセンサプレート、挿入された発泡材、及び圧力パッド、構造化されて挟まれたエラストマー部品等を含む。

本発明による幾つかの例示的実施形態では、本明細書に記載されているフィルム弁は、血液処理カセットの使用中に、ある機能を果たすものでもある。本発明による他の例示的実施形態では、フィルム弁は、血液処理カセットを使用する前に、チャンバと、流路／チャンバとの間の殺菌手段の流れが確保される弁としてのみ機能する。これらの実施形態では、フィルム弁は、血液処理セッションが始まった後は、アクチュエータによって閉じられたままになる。

本発明による一部又は全ての実施形態は、前述又は以下で示される利点の１つ以上を含むことができる。

ガス又は水蒸気を用いた血液処理カセットの殺菌中は、ガス交換のために、通常は真空段階と過剰圧力段階との間で幾つかの変化が起きる。それによって、残存している、溶着も接着もされていない弁のシールシート領域は、流動抵抗として作用する。これらは、真空から過剰圧力への変更又は切り替えで、フィルムが、血液処理カセットで生じた、遅延した圧力バランス又は補正によって、血液処理カセットのキャビティ及びチャンバに向かって変形した場合は、時折、且つ意図せずに逆止弁としても作用する。それによって、フィルム弁は閉じることが可能になるため、殺菌ガスが単一の流路又はチャンバに入るのを妨害する又は更には阻止し、結果として殺菌が不足又は不十分になる。これまでは、この問題を解決するには、不経済な殺菌方法に立ち返らざるを得なかった。本発明による血液カセットによって、殺菌工程中に負圧が加わるときでも、スペーサによってそのフィルム弁が開かれたままになるため、これらの欠点が低減又は回避され得る。

真空から過剰圧力へ、及びその逆の移行又は変化によって生じる機械的応力は、本発明によって提供されるスペーサによって、阻止又は少なくとも低減され得る。スペーサは、フィルムが硬質部に溶着されていないフィルム弁の上方で、フィルムの圧力を維持する。これにより、機械的応力から生じるフィルムのたるみを是正することができる。

そこで本発明によって、有利に、フィルムがチャンバ及び流路の境界の１点又は複数の点で硬質部から離間されることを可能にし、その結果、既に述べた仮想弁の機能と同様に、チャンバと流路との間に流体結合が確立する、技術的解決策が提案される。これと共に、殺菌ガスの移送が改善され、圧力変化のために発生するフィルム応力が低減される。

別の利点は、本発明による公差バランス又はバランス補正が可能なことであり、これは、スペーサに弾力を持たせた配置によって可能になるが、フィルム弁を閉じるためのアクチュエータの、多部品設計又は積層設計によっても可能になる。本発明による血液処理装置のアクチュエータは、これによって、窪んだ、即ち直線状でないフィルムシールシートバー用の公差バランス又は公差補正装置として機能し、このために、シールシートバーと並行した方向への取り付け公差バランス又は公差補正、及び形成公差バランス又は公差補正は、例えば、個別に移動可能なブレードを介して確保される。

アクチュエータセンサユニットによって、公差バランス又は公差補正装置は、平坦又は窪んだフィルム弁のシール効果を有利に維持することができ、血液処理カセット、血液処理装置、又は血液処理カセットと血液処理装置との間の位置決めの寸法公差に対して安定している。

本発明は、添付の図面によって、以下で例示的に説明され、同一の参照符号は、同一又は類似の部品を示す。以下の図面は部分的に簡略化されている。

前側にカバー手段を有する、好ましい実施形態に従って設けられた、本発明による血液処理カセットの側面図を示す。 破壊的な切開後に開かれた、カバー手段を有する図１の外部機能装置を示す。 図１及び図２の血液処理カセットをその後側から示す。 血液処理カセットの硬質部の一部を遠近法で示す。 血液処理カセットのばね部品を遠近法で示す。 血液処理カセットのばね部品を遠近法で示す。 一体型ばね部品を有する、図４に示す血液処理カセットの部分の上面図を示す。 前図の、弁の窪みを示す。 まだ装備されていない図６の血液処理カセットの、Ｂ―Ｂの線に沿った部分又は切断部を示す。 まだ装備されていない図６の血液処理カセットの、Ｄ―Ｄの線に沿った部分又は切断部を示す。 本発明による血液処理装置に挿入され、且つ押圧される血液処理カセットの実施形態を上面図で示す。 本発明による血液処理装置に挿入され、且つ押圧される血液処理カセットの実施形態を、図１０のＤ―Ｄの線に沿った断面図で示す。 本発明による血液処理装置に挿入され、且つ押圧される血液処理カセットの実施形態を、図１０のＢ―Ｂの線に沿った断面図で示す。

図中の標準的な矢印は、血流の方向を示す。ブロック矢印は、置換剤（ｓｕｂｓｔｉｔｕａｔｅ）の流れの各方向を示す。

図１は、図１に見られる表面にカバー装置が設けられた、本発明による血液処理カセット１０００の側面図を示す。

以後、本発明による血液処理カセット１０００は、短縮してカセット１０００とも呼ばれる。

カセット１０００は、硬質部１を備える。図１に例示的に示されているように、硬質部１は、チャンバ、流路、及び弁を含む。図１に更に例示的に示されているように、チャンバ、流路、及び弁は、硬質部１と一体化される、又は少なくとも部分的に硬質部１によって形成されている。

図１のカセット１０００は、その前側にカバー手段、ここでは例えばフィルム３が設けられる。カバー手段は、平坦な状態で、即ち平らに硬質部１に溶着されてもよい。

本発明によれば、三次元構成の溶着及びシール輪郭を伴う実施形態も可能である。

カバー装置は、カセット１０００の硬質部１のチャンバ及び／又は流路を、具体的には硬質部１から離れた方向を向くカバー手段の側に対して、及び／又は大気に対して閉じていてもよい。

図１に見られるように、フィルム３は、閉じたシールバー４で、カセット１０００の硬質部１の上に載っている。フィルム３は、閉じた溶着部５で、カセット１０００の硬質部１に又は硬質部１上に溶着される。

閉じたシールバー４は、或いは露出した状態で実現されてもよい。

フィルム３は、別の局所的な溶着部（図示せず）で、カセット１０００の硬質部１に結合されてもよい。これらは、閉じられる又は周囲にあってもよく、即ち、リング及び／又はドット形状に類似した、囲いのある制限部という意味で閉じられている。

フィルム３は、点又は線の形状で、特に液体導通流路の縁部領域で、カセット１０００の硬質部１に局所的に結合、例えば溶着されてもよい。

フィルム３は、レーザー溶着によって、カセット１０００の硬質部１に結合されてもよい。ここで、光吸収要素を使用しながら、熱の局所的な印加が行われれば好適である。光吸収要素は、フィルム３及び／又は硬質部１の材料の一部であってもよく、或いはフィルム３と硬質部１との間、又はフィルム３の上方に配置される層であってもよい。層がフィルム層であってもよい。

カセット１０００は、少なくとも図１に示すその前側で、（図１には示されていない）血液処理装置に結合されてもよい。血液処理装置の結合面に対するカセット１０００の適切な結合のための例示的な技術は、２００９年３月１０日にドイツ特許商標局に出願された「Ｖｏｒｒｉｃｈｔｕｎｇ ｚｕｍ Ｖｅｒｂｉｎｄｅｎ ｅｉｎｅｒ ｅｘｔｅｒｎｅｎ Ｆｕｎｋｔｉｏｎｓｅｉｎｒｉｃｈｔｕｎｇ ｍｉｔ ｅｉｎｅｒ Ａｎｏｒｄｎｕｎｇ，Ａｎｏｒｄｎｕｎｇ ａｕｆｗｅｉｓｅｎｄ ｅｉｎｅ ｓｏｌｃｈｅ Ｖｏｒｒｉｃｈｔｕｎｇ ｕｎｄ Ｖｅｒｆａｈｒｅｎ ｚｕｍ Ｖｅｒｂｉｎｄｅｎ」［Ｄｅｖｉｃｅ ｆｏｒ ｃｏｎｎｅｃｔｉｎｇ ａｎ ｅｘｔｅｒｎａｌ ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ ｍｅａｎｓ ｔｏ ａｎ ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ，ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ ａ ｌｉｋｅ ａｐｐａｒａｔｕｓ，ａｎｄ ｃｏｎｎｅｃｔｉｎｇ ｍｅｔｈｏｄ］という名称の特許出願１０２００９０１２６３３．３、及び同様に２００９年３月１０日にドイツ特許商標局に出願された「Ａｂｄｉｃｈｔｕｎｇｓｅｉｎｒｉｃｈｔｕｎｇ ｚｕｍ Ａｂｄｉｃｈｔｅｎ ｅｉｎｅｓ Ｖｏｌｕｍｅｎｓ ｅｉｎｅｒ ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅｎ Ｂｅｈａｎｄｌｕｎｇｓａｎｏｒｄｎｕｎｇ ｇｅｇｅｎ ｅｉｎ ｗｅｉｔｅｒｅｓ Ｖｏｌｕｍｅｎ ｓｏｗｉｅ Ａｎｏｒｄｎｕｎｇ ｕｎｄ Ｖｅｒｆａｈｒｅｎ」［Ｓｅａｌｉｎｇ ｍｅａｎｓ ｆｏｒ ｓｅａｌｉｎｇ ａ ｖｏｌｕｍｅ ｏｆ ａ ｍｅｄｉｃａｌ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ ａｇａｉｎｓｔ ａｎｏｔｈｅｒ ｖｏｌｕｍｅ，ａｓ ｗｅｌｌ ａｓ ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ ａｎｄ ｍｅｔｈｏｄ］という名称の特許出願１０２００９０１２６３２．５に記載されており、これらのそれぞれの開示内容は、参照することにより全体が本願に組み込まれる。

カセット１０００は、フィルム３の平面によって、又は後者の媒介によって、血液処理装置の結合面に結合されてもよい。結合面は、好ましくは三次元的に実現されてもよい。

血液処理装置の結合面は、例えば図１に示されるその上部で、図１の上部から下部へ延びる垂直線に対して８度後方に（観察者から図１の描画面へと延びる方向に）傾けられてもよい。

カセット１０００は、患者動脈結合部７を備える。

カセット１０００は、動脈圧測定チャンバ９を備える。後者は、対応するセンサを含むことができる。センサは、好ましくはケーブル又は配線の媒介によって、信号を送信してもよい。しかしながら、センサは、信号を無線方式で送信するように設けられてもよい。

カセット１０００は、カセット１０００から血液を出すためのコネクタ１１、並びにカセット１０００の中に血液を入れるためのコネクタ１３を備える。

２つのコネクタ１１及び１３は、血液ポンプのポンプチューブセグメント又はポンプチューブセットに結合されるように適合される。

カセット１０００は、透析装置（「プレフィルタ」）の上流、又はポンプ（「ポストポンプ」）の下流の各々の体外血液回路における、圧力測定用の圧力測定部位を含むチャンバ１５を更に備える。

チャンバ１５では、透析装置の上流の体外回路内の圧力が、フィルム３にわたって、又はフィルム３を介して測定されてもよい。

カセット１０００は、動脈フィルタ導管１７、及び静脈フィルタ導管１９を備える。

カセット１０００の内部は、静脈血液チャンバ２１を含む。静脈血液チャンバ２１は、上部空間２３及び下部空間２５に細分化される。

静脈血液チャンバ２１の上部空間２３は、血液の横方向接線流入を許容してもよい。ここで、血液は、入口（図１の左側）を通って上部空間２３の中へ横方向に流れて、上部空間２３の壁に対して接線方向に広げられてもよい。血液の横方向接線流入により、静脈血液チャンバ２１の上部空間２３内に、ほぼ安定した、又は完全に安定した血液の回転流を伴う領域を形成することができる。

静脈血液チャンバ２１の下部空間２５は、血流のための沈静域に相当することができる。そのような沈静域は、場合により、ここに存在する血液の回転流をほぼ有さない、又は全く有さなくてもよい。

静脈血液チャンバ２１は、カセット１０００の硬質部１の断面制限部２７によって、上部空間２３と下部空間２５とに細分化される。断面制限部２７は、噴射流又は急流をもたらすように静脈血液チャンバ２１の断面をその幅及び深さにおいて減少させ、それにより、断面制限部２７を横切った流体が、カセット１０００の静脈血液チャンバ２１を通って、ゆっくりとした流速で流れる。上部空間２３及び下部空間２５は、流体連通する。

そのような構造により、即ち、静脈血液チャンバ２１を血液のほぼ安定した又は完全に安定した回転流を伴う領域と、血液流のための沈静域とに細分化することにより、有利に血液又は流体からの空気の効率的な分離を達成することができる。

静脈血液チャンバ２１の上部空間２３及び下部空間２５の壁は、図１のカセット１０００の上部の垂直位置に対する傾き、例えば図１に示されるカセット１０００の上部の後方への（図面の描画面へ向かう）８度の傾きに適切に適合されてもよい。壁は、静脈血液チャンバ２１を通過する流体のための、流れを最適化した接触面を有利に示すように、適切に円形状を有してもよい。

カセット１０００は、血栓トラップ２９を備える。

血栓トラップは、好ましくは、２００９年６月１０日にドイツ特許商標局に出願された本発明の出願人の「Ｇｅｒｉｎｎｓｅｌｆａｅｎｇｅｒ，ｅｘｔｅｒｎｅ Ｆｕｎｋｔｉｏｎｓｅｉｎｒｉｃｈｔｕｎｇ，Ｂｌｕｔｋｒｅｉｓｌａｕｆ ｓｏｗｉｅ Ｂｅｈａｎｄｌｕｎｇｓｖｏｒｒｉｃｈｔｕｎｇ」［Ｃｌｏｔ ｔｒａｐ，ｅｘｔｅｒｎａｌ ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ ｍｅａｎｓ，ｂｌｏｏｄ ｃｉｒｃｕｉｔ ａｎｄ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ａｐｐａｒａｔｕｓ］という名称の特許出願（１０２００９０２４４９５．６）に開示される血栓トラップである。その関連する開示内容は、参照することにより全体が本願に組み入れられる。

血栓トラップ２９では、体外回路内の圧力を、フィルム３を介して又はフィルム３にわたって、即ち、特に透析装置を通過した後に、又は透析装置の下流で測定することができる。

カセット１０００は、患者静脈結合部３１を備える。

カセット１０００は、動脈ヘパリン付加部位３３を備える。ここで、ヘパリン付加部位３３もまた（静脈ヘパリン付加部位３７と同様に）、唯一好ましい方法において抗凝血剤又は活性剤の組み合わせである、ヘパリン以外の薬理学的に活性な薬剤を付加するのに適し、且つ付加するように意図されていてもよいことに留意すべきである。このこともまた、前述又は以下のいかなる文脈においても、ヘパリンが言及される際には常に留意されるべきである。

カセット１０００は動脈ヘパリン付加部位３３の逆止弁３５を備える。

動脈ヘパリン付加部位３３の逆止弁３５として、且つカセット１０００の別の逆止弁としても使用するための例示的な逆止弁は、２００９年６月１０日にドイツ特許商標局に出願された「Ｖｅｎｔｉｌｖｏｒｒｉｃｈｔｕｎｇ，Ｖｅｎｔｉｌｅｉｎｓａｔｚ，ｅｘｔｅｒｎｅ Ｆｕｎｋｔｉｏｎｓｅｉｎｒｉｃｈｔｕｎｇ，Ｂｅｈａｎｄｌｕｎｇｓｖｏｒｒｉｃｈｔｕｎｇ ｓｏｗｉｅ Ｖｅｒｆａｈｒｅｎ」［Ｖａｌｖｅ ｄｅｖｉｃｅ，ｖａｌｖｅ ｉｎｓｅｒｔ，ｅｘｔｅｒｎａｌ ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ ｍｅａｎｓ，ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ａｐｐａｒａｔｕｓ，ａｎｄ ｍｅｔｈｏｄ］という名称の、本発明の出願人の特許出願（１０２００９０２４４６９．７）に開示されており、その関連する開示内容は、参照することにより全体が本願に組み込まれる。

カセット１０００は動脈ヘパリン付加弁３６を備える。動脈ヘパリン付加弁３６により、動脈フィルタ導管１７内へのヘパリンの付加が制御される又は調整されてもよい。

動脈ヘパリン付加弁３６は、いわゆる仮想弁として構成されてもよい。

ここで使用される表現「仮想弁」は、弁の機能をとり得る作用体によって達せられ得る作用体面（この事例では、例えば作用体膜）を有する部品を示す。

作用体膜は、それに対して力、例えば押圧力を加えることにより、一方向に移動させ、拡張させ、又は湾曲させることができる。その移動又は拡張の結果として、作用体膜は、シール装置、例えばバーなどの部品と接触してもよく、又は、このような部品から離れてもよい。したがって、作用体膜は、例えば、シール効果をもたらす又はこれを高め、又はこれを停止させる又は減少させてもよい。

作用体膜に作用する力の印加が停止される又は解放されると、作用体膜は、例えば基本位置、例えば非湾曲状態へ戻ることができる。

動脈ヘパリン付加弁３６として使用するための仮想弁、並びにカセット１０００の別の仮想弁は、カセット１０００の硬質部１の流路のバー部分と、バー部分と接触するか若しくは対向するフィルム３の部分とを伴って構成される、又はこれらの部分から構成されてもよい。

仮想弁は、血液処理装置の作用体を介して動作されてもよい。

仮想弁を閉じるために、フィルム３の部分がバー部分に押し付けられてもよい。仮想弁を開放するために、フィルム３の部分が再度バー部分から持ち上げられる、又は除去されてもよい。

仮想弁の別の例及び／又は別の実施形態は、本出願人によって２００９年３月１０日にドイツ特許商標局に出願された「Ａｂｄｉｃｈｔｕｎｇｓｅｉｎｒｉｃｈｔｕｎｇ ｚｕｍ Ａｂｄｉｃｈｔｅｎ ｅｉｎｅｓ Ｖｏｌｕｍｅｎｓ ｅｉｎｅｒ ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅｎ Ｂｅｈａｎｄｌｕｎｇｓａｎｏｒｄｎｕｎｇ ｇｅｇｅｎ ｅｉｎ ｗｅｉｔｅｒｅｓ Ｖｏｌｕｍｅｎ ｓｏｗｉｅ Ａｎｏｒｄｎｕｎｇ ｕｎｄ Ｖｅｒｆａｈｒｅｎ」［Ｓｅａｌｉｎｇ ｄｅｖｉｃｅ ｆｏｒ ｓｅａｌｉｎｇ ａ ｖｏｌｕｍｅ ｏｆ ａ ｍｅｄｉｃａｌ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ ａｇａｉｎｓｔ ａｎｏｔｈｅｒ ｖｏｌｕｍｅ，ａｓ ｗｅｌｌ ａｓ ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ ａｎｄ ｍｅｔｈｏｄ］という名称の特許出願１０２００９０１２６３２．５に加えて、独国特許出願公開第１００５３４４１号明細書、及び独国特許出願公開第１０２２４７５０号明細書で見ることができる。その関連する開示内容は、参照することにより全体が本願に組み込まれる。

カセット１０００は、静脈ヘパリン付加部位３７を備える。静脈ヘパリン付加部位３７は、ルアーコネクタとして構成されてもよい。

カセット１０００は、静脈ヘパリン付加部位３７の逆止弁３９を備える。

カセット１０００は、静脈ヘパリン付加弁４０を備える。静脈ヘパリン付加弁４０を用いて、静脈フィルタ導管１９内へのヘパリンの付加が制御される又は調整されてもよい。

カセット１０００は、置換剤付加部位４１又は置換剤コネクタをそれぞれ備える。

置換剤付加部位４１は、本出願人によって２００９年６月１０日にドイツ特許商標局に出願された「Ｖｅｒｂｉｎｄｕｎｇｓｅｉｎｒｉｃｈｔｕｎｇ ｕｎｄ Ｖｅｒｆａｈｒｅｎ ｚｕｍ Ｖｅｒｂｉｎｄｅｎ ｗｅｎｉｇｓｔｅｎｓ ｚｗｅｉｅｒ ｆｌｕｉｄｆｕｅｈｒｅｎｄｅｒ ｍｅｄｉｚｉｎｔｅｃｈｎｉｓｃｈｅｒ Ｓｙｓｔｅｍｅ，ｓｏｗｉｅ ｍｅｄｉｚｉｎｔｅｃｈｎｉｓｃｈｅ Ｖｏｒｒｉｃｈｔｕｎｇ」［Ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ ｍｅａｎｓ ａｎｄ ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ ｃｏｎｎｅｃｔｉｎｇ ａｔ ｌｅａｓｔ ｔｗｏ ｆｌｕｉｄ−ｃｏｎｄｕｃｔｉｎｇ ｍｅｄｉｃａｌ−ｔｅｃｈｎｉｃａｌ ｓｙｓｔｅｍｓ，ａｓ ｗｅｌｌ ａｓ ａ ｍｅｄｉｃａｌ−ｔｅｃｈｎｉｃａｌ ａｐｐａｒａｔｕｓ］という名称の、本出願人の特許出願１０２００９０２４５７５．８に記載される結合手段であってもよい。その関連する開示内容は、参照することにより全体が本願に組み込まれる。

置換剤付加部位４１には接触保護部品（図示せず）が設けられてもよい。置換剤付加部位４１には滴下保護部品（図示せず）が設けられてもよい。滴下保護部品は、一体型閉鎖スリーブによって実現されてもよい。滴下保護部品は、カセット１０００が解放されてその後に血液処理装置から除去されるときに、置換剤及び／又は血液の残留物が滴下するのを阻止することができる。

滴下保護部品は、取り外しできるように実現されてもよい。これは、フード又は蓋として構成されてもよい。

置換剤付加部位４１又はカセット１０００の何らかの他の部分が不正開封保護を更に備えてもよく、その結果として、使用者は、カセット１０００が既に使用されたかどうかを容易に又は一見して認識する。この不正開封保護は、接触保護部品、閉鎖スリーブ、又は、何らかの他の構造によって実現されてもよい。好ましくは、対応する構造が、カセット１０００内でのその位置、又はカセット１０００に対するその位置を認識できるように変更してもよい。好ましくは、その形状を変えてもよい。

また、置換剤付加部位４１又はカセット１０００の何らかの他の部分が、再使用に対する保護をもたらしてもよい。好ましい方法において、カセット１０００は、試みられる再使用に対して、閉鎖スリーブによって、好ましくは不可逆的な方法で使用できないようにされる。それにも関わらずカセット１０００が再度使用される場合には、血液処理装置のセンサは、新たなカセットの使用中に測定されるはずの信号特性を測定しない。これは、液体がカセット１０００内に、又は置換剤付加部位４１内に入ることができない、或いは少なくとも十分な、又は通常の量で入ることができないという事実に起因し得る。血液処理装置の制御ユニットは、これを認識することができる。警告が発せられてもよい。

不正開封保護又は再使用に対する保護として、好ましくは、２００９年６月１０日にドイツ特許商標局に出願された「Ｖｅｒｂｉｎｄｕｎｇｓｅｉｎｒｉｃｈｔｕｎｇ ｕｎｄ Ｖｅｒｆａｈｒｅｎ ｚｕｍ Ｖｅｒｂｉｎｄｅｎ ｗｅｎｉｇｓｔｅｎｓ ｚｗｅｉｅｒ ｆｌｕｉｄｆｕｅｈｒｅｎｄｅｒ ｍｅｄｉｚｉｎｔｅｃｈｎｉｓｃｈｅｒ Ｓｙｓｔｅｍｅ，ｓｏｗｉｅ ｍｅｄｉｚｉｎｔｅｃｈｎｉｓｃｈｅ Ｖｏｒｒｉｃｈｔｕｎｇ」［Ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ ｍｅａｎｓ ａｎｄ ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ ｃｏｎｎｅｃｔｉｎｇ ａｔ ｌｅａｓｔ ｔｗｏ ｆｌｕｉｄ−ｃｏｎｄｕｃｔｉｎｇ ｍｅｄｉｃａｌ−ｔｅｃｈｎｉｃａｌ ｓｙｓｔｅｍｓ，ａｓ ｗｅｌｌ ａｓ ａ ｍｅｄｉｃａｌ−ｔｅｃｈｎｉｃａｌ ａｐｐａｒａｔｕｓ］という名称の特許出願（１０２００９ ０２４５７５．８）に本発明の出願人によって開示されているような、不正開封保護又は再使用に対する保護を使用できる。その関連する開示内容は、参照することにより全体が本願に組み入れられる。

カセットは、カセット１０００から置換剤を出すためのコネクタ４３、並びに置換剤をカセット１０００に入れるためのコネクタ４５を備える。

コネクタ４３、４５は、置換剤ポンプのポンプチューブセグメント又はポンプチューブセットに結合されるように適合されている。

カセット１０００は置換剤の付加のための逆止弁４７を備える。

置換剤は、逆止弁４７を動作させることによって置換剤導管４９内へ導入され得る。

カセット１０００は、前希釈付加弁５１を備える。前希釈付加弁５１は、仮想弁として構成されてもよい。

カセット１０００は、後希釈付加弁５３を備える。後希釈付加弁５３は、仮想弁として構成されてもよい。

カセット１０００は、単針殺菌膜５５を備える。

カセット１０００は、単針チャンバ５７を備える。図１では、単針チャンバ５７は、静脈血液チャンバ２１の上方に配置されている。

単針チャンバ５７の内側には、血液サージ変向部品５９が配置される。血液サージ変向部品５９は、血液サージを減速させ、且つ／又はその衝撃を解消するのに役立てることができる。

単針チャンバ５７の内側への結合は、２００９年６月１０日にドイツ特許商標局に出願された「Ｅｉｎｒｉｃｈｔｕｎｇ ｓｏｗｉｅ ｅｘｔｅｒｎｅ Ｆｕｎｋｔｉｏｎｓｅｉｎｒｉｃｈｔｕｎｇ ｕｎｄ Ｂｅｈａｎｄｌｕｎｇｓｖｏｒｒｉｃｈｔｕｎｇ ｚｕｍ Ｂｅｈａｎｄｅｌｎ ｖｏｎ ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅｎ Ｆｌｕｉｄｅｎ」［Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ ｅｘｔｅｒｎａｌ ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ ｍｅａｎｓ ａｎｄ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ｍｅｄｉｃａｌ ｆｌｕｉｄｓ］という名称の特許出願（１０２００９０２４４６７．０）に、本発明の出願人によって開示されているような結合手段によって設けられてもよい。その関連する開示内容は、参照することにより全体が本願に組み入れられる。

カセット１０００は、単針血液弁６１を備える。単針血液弁６１は、仮想弁として構成されてもよい。

カセット１０００は、排気部位６３を備える。排気部位６３は、例えば、２００７年９月１０日にドイツ特許商標局に出願された「Ｖｏｒｒｉｃｈｔｕｎｇ ｕｎｄ Ｖｅｒｆａｈｒｅｎ ｚｕｒ Ｂｅｈａｎｄｌｕｎｇ ｅｉｎｅｒ ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅｎ Ｆｌｕｅｓｓｉｇｋｅｉｔ」［Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ ｔｒｅａｔｉｎｇ ａ ｍｅｄｉｃａｌ ｌｉｑｕｉｄ］という名称のドイツ特許出願公開第１０２００７０４２９６４号明細書に記載されているように、血液処理装置へのカセット１０００の真空結合に役立てることができる。その関連する開示内容は、参照することにより全体が本願に組み入れられる。

カセット１０００は、第１の位置決め中心６５を備える。第１の位置決め中心６５は、有利に、血液処理装置にカセット１０００を位置決めし、且つ／又は係止するのに役立てることができる。

カセット１０００は、第２の位置決め部位６７を備える。第２の位置決め部位６７は、血液処理装置にカセット１０００を位置決めし、且つ／又は係止するのに役立てることができる。

カセット１０００には、プライミングを始める前にガス（例えば殺菌空気）が満たされる。体外血液回路のプライミング中には、このガス充填は、置き換えられなければならない。この場合、上昇導管及び下降導管の両方が存在し、更に空気の「ネスト」が残存してはならないチャンバが存在するため、血液処理カセットは一般に特定の課題をもたらす。この目的のため、本カセット１０００には、特殊な構造特徴が備わっている。

動脈圧を測定するためのチャンバ１５は、空気全体がポンプチューブセグメントへ（例えばポンプチューブセグメント９０へ）上昇できるように構成される。有利に、デッドスペースは存在しない。動脈圧測定チャンバから血液ポンプのポンプチューブセグメントへ自然に上昇する空気は、血液ポンプの係合範囲からポンプチューブセグメントを通じて（例えば、ローラポンプのローラによって）強制的に運ばれる。（例えばローラの離脱によって）ポンプが影響を及ぼすのを止めると直ぐに、空気が自然にカセット１０００へと搬送方向に上昇する。

静脈再循環導管（又は、例えば体外回路の静脈部分９３）は、下降導管である。ここでは特定の現行の体積流量（例えば、図１に示されるカセット１０００の場合には２００ｍｌ／分）を発端として、血液中の気泡が、重力加速度又は重量に抗して「同伴される」。この効果は下降導管で使用される。下降導管の導管断面は、重力加速度に抗する気泡の強制搬送が、流速によってうまく行われるような小さいサイズで設計される。

静脈血液チャンバ２１では大きい断面が与えられ、その結果、気泡は、この場所に存在する遅い又は低い流速のために、流れの主方向に逆らってそこで確実に上昇することができる。

カセット１０００の更なる構造特徴は以下の通りである。
仮想弁４０、５１、及び５３は、カセット１０００が血液を伴って動作される間に、（水又は置換剤等よりも高い密度を有する）血液が、開いた仮想弁に「上向きに」或いは「横向きに」ほとんど侵入できないように配置されるが、これは、血液がより軽い水に比べて下降するからである。このような好適な配向が、仮想弁４０、５１、及び５３を用いて実現される。一方、弁３６はそのような要件を伴わず、即ち、そこでは配向は重要ではない。

同じ理由により、置換剤を加えるための、逆止弁４７の下方の導管流路（スタブ流路）が、上昇するような方法で構成又は配置される。前希釈弁５１及び／又は後希釈弁５３の故障、並びにその結果として生じる血液のバイパス流の場合には、血液はそれ以上置換剤導管４９へ上昇することができない。血液は、むしろ対応するスタブ導管の開口を通り過ぎて流れる。

カセット１０００の傾きは、好ましくは５度〜１１度、特に好ましい方法では、既に述べたように８度とする。

参照符号２８８は、第１の位置でチャンバ２０２内の流れを可能にし、或いは第２の位置でこれを阻止する仮想弁を示す。本発明に包含されるその最も簡素な実施形態では、仮想弁はフィルム弁であり、これを介して、硬質部１と、その上方に配置されたフィルムの部分との間の流体経路が、バー又は硬質部１の他の部分のような、フィルム２の弁基体への一時的な押圧を介して阻止され、押圧力の解放後に再度開く。

参照符号２０２、２０４、２２６及び２３１は、図４〜図１２の記載で説明される。

図２は図１のカセット１０００を示しており、よりよく図示するために、フィルム３がカセット１０００の左縁並びに上下で破壊的に切り開かれ、右に開かれているのが分かる。

図２に示すように、フィルム３は、表面テクスチャを有する。

図２は、フィルム３を切り開いた後により詳細に見ることができる、カセット１０００の内部の部品を示す。
繰り返しを避けるために、図１の説明で述べた、前述の個々の部品の構成を参照されたい。

ここでは、カセット１０００がシールバー６９を備えることがはっきりと見てとれる。シールバー６９は、例えば、前希釈付加弁５１を実現するために使用されてもよい。

図３は、カセット１０００を後側から示す。カセット１０００が血液処理装置に結合されると、カセット１０００を除去するために血液処理装置のドアを開ける観察者は、この後側を見ることになる。

カセット１０００は、単針エアコネクタ７１を備える。このエアコネクタは、単針殺菌膜５５の支持グリッド（図示せず）を装置側及び／又は血液側で、単針エアコネクタ７１に配置するために設けられてもよい。

カセット１０００は、幾つかの支持バーを備える。支持バーは、例えばフィルム３の平面に対して異なる高さを有する。支持バーは、図３の観察者に面するカセット１０００の側に、即ち図３の描画面から突出される。

カセット１０００は、高さ５ｍｍの支持バー７３、高さ８ｍｍの支持バー７５、高さ１３ｍｍの支持バー７７、高さ２４ｍｍの支持バー７９、及び高さ３１ｍｍの支持バー８１を備える。これらの及びその他の数値は、単なる例であると理解すべきことは言うまでもない。

支持バーは、血液処理装置に結合される状態で、カセットを受けるための血液処理装置の受入れ手段の蓋に対して、カセットを支持する機能を果たすことができる。血液処理装置へのカセットのそのような結合の例示的実施形態は、２００９年３月１０日にドイツ特許商標局に出願された「Ｖｏｒｒｉｃｈｔｕｎｇ ｚｕｍ Ｖｅｒｂｉｎｄｅｎ ｅｉｎｅｒ ｅｘｔｅｒｎｅｎ Ｆｕｎｋｔｉｏｎｓｅｉｎｒｉｃｈｔｕｎｇ ｍｉｔ ｅｉｎｅｒ Ａｎｏｒｄｎｕｎｇ，Ａｎｏｒｄｎｕｎｇ ａｕｆｗｅｉｓｅｎｄ ｅｉｎｅ ｓｏｌｃｈｅ Ｖｏｒｒｉｃｈｔｕｎｇ ｕｎｄ Ｖｅｒｆａｈｒｅｎ ｚｕｍ Ｖｅｒｂｉｎｄｅｎ」［Ｄｅｖｉｃｅ ｆｏｒ ｃｏｎｎｅｃｔｉｎｇ ａｎ ｅｘｔｅｒｎａｌ ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ ｍｅａｎｓ ｔｏ ａｎ ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ，ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ ａ ｌｉｋｅ ａｐｐａｒａｔｕｓ，ａｎｄ ｃｏｎｎｅｃｔｉｎｇ ｍｅｔｈｏｄ］という名称の特許出願１０２００９０１２６３３．３で示され、その関連する開示内容は、参照することにより全体が本願に組み込まれる。

図３では、カセット１０００は、機械インターフェースへのその結合後に、使用者／観察者によって見られる通りに示されている。機械に対するカセット１０００の傾きは、「後方傾斜」を伴って実現され、その結果、上縁部は、下縁部よりも使用者／観察者から更に離れて配置される。

したがって、静脈血液チャンバ２１及び単針チャンバ５７の上方に面する表面は、カセット１０００の傾きにも関わらず、気泡がなお内部で確実に上昇できるような傾きを有する。別の方法として、カセットの傾きを全く設けないカセット設計も、基本的に可能である。

以下の図は、本発明によるカセット１０００の部分を示し、これは、以下で説明する実施形態において、そこから逸脱しない限り、全ての特徴が図１〜図３のカセット１０００に従い得る。いかなる場合でも、本発明による以下の図のカセット１０００は、それぞれの特徴の組み合わせが技術的に不可能なものと当業者に認められない限り、図１〜図３に示されているカセット１０００の特徴を有し得る。

図４は、例えば前述の図のうちの１つの、カセット１０００の硬質部１の一部を各々示す。硬質部は、流路２０１、チャンバ２０２、フィルム３が硬質部１に接着又は溶着される、閉じた平坦な流路縁部バー２０４を有する。さらに、流路縁部バー２０４へと続いている又はこれを遮断する、窪みとして実現された硬質部１の部分２２６が示されている。フィルム３は、その下に配置された硬質部の部分２２６に接着又は溶着されず、前述した弁の効果が可能になる。部分２２６は、本明細書ではフィルムシールシートバー２２６のようなフィルムとして示されている。図４に示すような窪んだ構成の代わりに、部分２２６は、平坦又は直線状であってもよい。

図４は、２つの固定ピン２３１を更に示し、これによって、図５ａ又は５ｂに示すようなばね部品２２７ａ又は２２７ｂが、硬質部１に結合され得る。固定ピン２３１の領域に設けられた支持ハンプ２３３については、以下に更に詳しく記載される。

図５ａ及び図５ｂは、本明細書では使い捨てのばね部品としても示される、カセット１０００のばね部品２２７ａ又は２２７ｂを遠近法で示す。ばね部品２２７ａは、単に例示的に、又は実質的にＵ字形で、少なくとも１つのばねクランプ２２８、及び少なくとも１つのばねアーム２２８ａで具体化される。これは専ら、又は主に、そのばねクランプ２２８の前面の領域に、幾つかの周縁のハンプ２２９ａ、及び必要に応じて中間に配置された排水溝２３０を有する、幾つかの中心に配置されたハンプ２２９ｍを配置し、且つこれらを弾性的に可撓な状態で、フィルム３に垂直な方向に置くように機能する。

ハンプ２２９ａ、２２９ｂの位置決め、配置、及び弾性付与の機能を果たすために、ばね部品２２７ａ、２２７ｂは、硬質部１と類似の材料で（例えば、好ましくは約８００〜２０００Ｎ／ｍｍ^２の曲げ縦弾性係数を有する熱可塑性材料で）作られることが好ましい。

その有利な形状のために、ばね部品２２７ａ、２２７ｂは、有利に、開閉するマルチ射出成形金型で、非常に費用対効率が良く製造され得る。

図５ｂは、本発明によるばね部品２２７ｂの別の例示的実施形態を示し、一体型の疎水性膜支持グリッド２８０を備える。血栓トラップパッド、逆止弁等のような、疎水性膜支持グリッド２８０の代わり又はこれの補助的な構成部品が、ばね部品２２７ｂの内部部又は外部に設けられる。このようにして、ばね部品の機能は、前述のような、既に必要とされている部品と一体化されてもよく、これにより、有利に、ばね部品の機能を達成するための余分な費用の削減につながる。

ばね部品２２７ａ、２２７ｂは、カセット１０００の硬質部１の固定ピン２３１で、その固定穴２３２を押圧することによって、留めることによって、且つ／又は熱的にリベット留めすることによって、図５ａ、図５ｂの例にあるように配置され固定される。

図４を参照すると、必要に応じて設けられる硬質部１の支持ハンプ２３３と、少なくともばね部品２２７ａ、２２７ｂのばねアーム２２８ａのうちの１つに、且つ好ましくはばねアーム２２８ａの下側に設けられる支持リブ２３４とは、本発明の幾つかの例示的実施形態において、両方のばねアーム２２８ａの側に必要に応じて設けられる固定ピン２３１と共に、カセット１０００のチャンバ２０２において、ばね部品２２７ａ、２２７ｂのガタ付きのない３点配置を確保する。本発明の幾つかの実施形態では、支持ハンプ２３３は、ばね部品２２７ａ、２２７ｂが、そこから前方の領域で、硬質部１から、又は流路縁部バー２０４から、固定ピン２３１を枢動点として持ち上がり得る高さ又は角度を制限する。

支持リブ２３４のもう一方の側、即ちばね部品２２７ａ、２２７ｂの前部、又はばねクランプ２２８の方向には、後者は、これ以上支持リブ２３４を有していない。その薄い形状、及びチャンバ２０２の床に対する、且つ壁に対するその確実な間隔保持により、ばね部品２２７ａ、２２７ｂは、自在且つ弾性的に曲がることができる。

図５ｂの例示的実施形態では、ばね部品２２７ｂは、１つ以上のスプリット２３５によって、疎水性膜支持グリッド２８０から機械的に結合を解かれる。疎水性膜支持グリッド２８０の機能は、従って、ばね部品２２７ｂの機能及び移動による影響を全く受けないままである。

図６は、図５ａの一体型ばね部品２２７ａを有し、且つ流路縁部バー２０４に接着又は溶着された、透明で示されているために認識できないフィルム３を有する、図４に示されるカセット１０００の部分の上面図を示す。接着又は溶着された流路縁部バー２０４は、真っ直ぐにされたフィルム３が応力を受けることなく置かれる高さを有する。流路縁部バー２０４は、従ってフィルム３に届き、接着又は溶着されることなく、ほぼそこに接触する。

部分２２６は、フィルム３が、その下に配置された硬質部１の部分に接着又は溶着されない（或いはフィルム３の上方に配置された硬質部１の部分が、フィルム３に接着又は溶着されない）仮想弁として設計された、弁又はフィルム弁２８８の弁基体として、フィルム弁シールシートバーを包含する。

部分２２６は、直線状である（即ち直線状の上縁部を有する）、又は窪んで（即ち凹形又は凸形であるが、いずれの場合も窪んだ上縁部を有して）いてもよい。図６に示されている、単に例示的な窪んだ実施形態では、図７に拡大図で示されている窪み深さは、最下点に到達した後で再度減少させるために、当初は硬質部１の直線状の上縁部の基体から増加する。

図６の図示された例示的な事例では、窪んだ部分２２６は、特に高い窪みの幅及びシールシートバーの長さＬに基づいて、特に低い窪み深さＴを有し、また前述の寸法をよりよく理解するために図７を参照すると、図示できない窪み幅が図面の平面内に延び、参照符号２８１は、窪み基体を示している。

ばね部品２２７ａの間の低いスプリット２３５に関連して、これは、好ましくは、フィルム３の２〜６倍の厚さ又は強度に相当し、且つばね部品２２７ａ上のハンプ２２９ａの数が多いために、有利に、流路２０１とチャンバ２０２との間の、フィルム強度の約１〜３倍の低い窪み深さＴによって、大きい流れ横断面結合が達成される。機械のドアを閉じることで、フィルム強度の２〜４倍にのみ相当するフィルムハブによって、断面結合が閉じられる。

寸法の大きい流れ横断面に加えて、ハンプ２２９ａ、２２９ｍのこの弾性的な配置によって、カセット１０００の製造中、及びガス殺菌完了までの、部分２２６の領域における弁２８８の望ましくない閉鎖が、特に効果的に阻止される。これは、本発明によって具体化されたばね部品２２７ａ、２２７ｂが、曲げ技術によって、その設計によって、及びチャンバ２０２の床でのその確実に具体化された経路制限によって、過負荷に抗して設計されるからでもあり、フィルム３は、フィルム３が窪みの形状に事前に損傷を既に有していたとしても、常に窪み基体２８１から持ち上がる。

支持リブ２３４、自在に曲がるばねアーム２２８ａ、並びにその間に排水溝２３０を有するハンプ２２９ａ、２２９ｍによって、ばね部品２２７ａ、２２７ｂは、全表面が僅か数平方ミリメートル（ｍｍ^２）の数個の点のみにおいて、硬質部１との、及びフィルム３との直接接触を有することができる。このようにして、全ての関連する面のガス殺菌が、有利に確保される。

図８及び図９は、まだ装備されていない（即ち、まだ血液処理装置５０００に結合されていない）図６のカセット１０００を、Ｂ−Ｂ（図８）又はＤ−Ｄ（図９）の線に沿って切断して切り開いて示し、それぞれ水平に横たわっているフィルム３を伴う。

この実施形態では、部分２２６又はフィルム弁シールシートバー、又は弁基体は、曲げられてフィルム３の高さを越えないハンプ２２９ｍを有する。

図８では、参照符号２３７は、窪み基体２８１とフィルム３との間の高さの相違を介して確保された、流れ横断面の２つの観点を示す。

ばね部品２２７ａの周縁又は縁部側のハンプ２２９ａ、及び縁部又は角２８２（図１１を参照）は、図８及び図９の実施形態では、意図的に中間のハンプ２２９ｍ（図１１を参照）よりも平坦に、又はより低く設計されている。ハンプ２２９ａ及び２２９ｍは、弁基体の方向に対して、フィルムの厚さの約１〜４倍の、僅かに窪んだ輪郭を形成する（図１１を参照）。そうすることで、ばね部品２２７ａ、２２７ｂのハンプ２２９ａ、２２９ｍが、一方ではフィルム３を弁基体から十分に離して持ち上げ、もう一方では、その側面の接着継目又は溶着継目によって過剰に強く妨害されないことが保証される。したがって、限定的に硬質なフィルム３は、ばね部品２２７ａ、２２７ｂの力によって、（カセット１０００に関して）外側を向く窪みを形成するように持ち上げられる。このようにして、平坦化された弁基体、又はシールシートバー２２６を介して、所望の流れ横断面を解放する。平坦化された弁基体又はシールシートバー２２６、並びにばね部品２２７ａ、２２７ｂ（従って可撓な）に弾性的に配置されて、曲げられるハンプ２２９ａ、２２９ｍ（即ち高さが異なり、最も高いハンプ２２９ｍは中間にある）を有する実施形態は、カセット１０００と血液処理装置５０００（図１１を参照）との間に、フィルム高さの両方の空間方向において、組立公差又は取り付け公差の問題を生じさせないため、特に好適である。

図１０〜図１２は、血液処理装置５０００に挿入されてこれに押圧された、即ち装備状態のカセット１０００の実施形態を、上面図（図１０）、及び（図１１において）図１０のＤ−Ｄの線、又は（図１２において）Ｂ―Ｂの線に沿った断面図で示し、それぞれが、水平に配置されたフィルム高さを有する。

図１０では、血液処理装置５０００から、アクチュエータセンサプレート２９０の一部として、圧力スタンプ２４０のみを見ることができる。圧力スタンプ２４０は、アクチュエータの一例である。本発明によるこの例示的実施形態では、圧力スタンプ２４０は、図１１及び図１２を参照する積層スタンプ２４２（部分アクチュエータ）に分割され、圧力スタンプ２４０の基体又はコアに装着される。

したがって、カセット１０００と血液処理装置５０００との間に、組立公差バランス又は補正が生じる。また、弁シール圧力は、使用中は、弁基体全体に永続的且つ均等に拡散する。弛緩自在な力を生成するために、圧力スタンプ２４０の組み立て中に、アクチュエータセンサプレート２９０のポケット又はスロットによって容易に挿入されて付勢される、ばね鋼で作られた例示的な渦巻ばね２４３が、ここで提供される。完全な圧力スタンプ２４０は、開閉射出成形金型で、無補強又は繊維補強の熱可塑性樹脂から低コストで製造され得る。

弁基体又は部分２２６の弁シールシートバーは、必ずしも窪んでいる必要はないことに留意すべきである。本発明によって、弁基体の直線経路もまた包含される。
以下に、本願の出願当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
［Ｃ１］
硬質部（１）及びフィルム（３）として具体化されたカセット本体を有する血液処理カセット（１０００）であって、前記フィルム（３）は、前記硬質部（１）に結合されて、少なくとも部分的に前記硬質部（１）を覆い、
前記硬質部（１）は、弁（２８８）の少なくとも弁基体（２２６）を備え、前記弁（２８８）は、前記弁基体（２２６）と前記フィルム（３）の部分とが互いに接触しない、前記弁（２８８）の第１の開位置に加えて、前記フィルム（３）の部分に力を加えるときに、第２の位置をとるように具体化され、前記第２の位置において、前記弁基体（２２６）と、その上方に配置された前記フィルム（３）の前記部分とは互いに接触し、
前記血液処理カセット（１０００）は、前記硬質部（１）で支持され、且つ／若しくはこれと一体化して作られた、少なくとも弾力がある又は弾性のスペーサを備え、
前記スペーサは、前記第１の位置で、前記弁基体（２２６）の上方に配置された前記フィルム（３）の前記部分に応力、力、又は圧力を加えるために配置される、血液処理カセット（１０００）。
［Ｃ２］
前記弁（２８８）が、血液処理装置（５０００）のアクチュエータ（２４０、２４１、２４２）によって前記弁（２８８）に加えられた圧力によって、前記第１の位置から前記第２の位置へと移動可能なように具体化され、その動作のために、前記血液処理カセット（１０００）が前記血液処理装置（５０００）に適切に結合される、Ｃ１に記載の血液処理カセット（１０００）。
［Ｃ３］
前記弁（２８８）が、フィルム弁又は仮想弁として具体化される、Ｃ１又は２に記載の血液処理カセット（１０００）。
［Ｃ４］
前記スペーサが、前記硬質部（１）に結合されるか、或いはこれに配置又は固定されたばね部品（２２７ａ、２２７ｂ）の一体型部品である、Ｃ１〜３のいずれか一項に記載の血液処理カセット（１０００）。
［Ｃ５］
前記ばね部品（２２７ａ、２２７ｂ）が、少なくとも２つのスペーサを備え、これらの間に少なくとも１つの排水溝又は深部（２３０）を有する、Ｃ４に記載の血液処理カセット（１０００）。
［Ｃ６］
前記ばね部品（２２７ａ、２２７ｂ）が、好ましくは、疎水性膜支持グリッド（２８０）、血栓トラップパッド、及び／又は逆止弁である機能部品を備える、Ｃ４又は５に記載の血液処理カセット（１０００）。
［Ｃ７］
少なくとも１つのスプリット（２３５）又はスプリット部、或いは１つの溝が、前記ばね部品（２２７ａ、２２７ｂ）と前記機能部品との間に設けられる、Ｃ５に記載の血液処理カセット（１０００）。
［Ｃ８］
前記弁基体（２２６）の窪み深さ（Ｔ）が、前記フィルム（３）の厚さの１〜３倍に相当する、又は隣接する流路縁部バー（２０４）の背後の前記弁基体（２２６）が、前記カセット（１０００）の内部の方向に、前記フィルム（３）の前記厚さの約１〜３倍にリセットされる、Ｃ１〜７のいずれか一項に記載の血液処理カセット（１０００）。
［Ｃ９］
前記スペーサが、前記弁基体（２２６）の前記方向に対して、前記フィルム（３）の前記厚さの１〜４倍で、湾曲が前述の方向に上昇する窪んだ上縁部を有する、Ｃ１〜８のいずれか一項に記載の血液処理カセット（１０００）。
［Ｃ１０］
アクチュエータセンサプレート（２９０）を有する、Ｃ１〜９のいずれか一項による血液処理カセット（１０００）に結合された血液処理装置（５０００）であって、前記アクチュエータセンサプレート（２９０）は、前記弁の前記フィルム（３）の前記部分に力を加えるために、互いに独立して配置された少なくとも２つ、好ましくは３つを超える部分アクチュエータ（２４２）を有する、少なくとも１つのアクチュエータ（２４０）を備える、血液処理装置（５０００）。

１０００ カセット
１ 硬質部
３ フィルム
４ シールバー
５ 閉溶着又は周辺溶着
９ 動脈圧測定チャンバ
１１ カセット１０００から血液を出すためのコネクタ
１３ カセット１０００に血液を入れるためのコネクタ
１５ 動脈ポストポンプ又はプレフィルタを有するチャンバ、圧力測定位
１７ 動脈フィルタ導管
１９ 静脈フィルタ導管
２１ 静脈血液チャンバ
２３ 静脈血液チャンバ２１の上部空間
２５ 静脈血液チャンバ２１の下部空間
２７ 硬質部１の断面制限部
２９ 血栓トラップ
３１ 患者静脈結合部
３３ 動脈ヘパリン付加部位
３５ 動脈付加部位３３の逆止弁
３６ 動脈ヘパリン付加弁（仮想弁）
３７ 静脈ヘパリン付加部位
３９ 静脈ヘパリン付加部位の逆止弁
４０ 静脈ヘパリン付加部位（仮想弁）
４１ 置換剤付加弁
４３ カセット１０００から置換剤を出すためのコネクタ
４５ カセット１０００に置換剤を入れるためのコネクタ４５
４７ 置換剤の付加用の逆止弁
４９ 置換剤導管
５１ 前希釈付加弁（仮想弁）
５３ 後希釈付加弁（仮想弁）
５５ 単針殺菌膜
５７ 単針チャンバ
５９ 血液サージ変向部品
６１ 単針血液弁（仮想弁）
６３ 真空結合用の排気部位
６５ 第１の位置決め中心
６７ 第２の位置決め部位
６９ シールバー
７１ 単針エアコネクタ
７３ 高さ５ｍｍの支持バー
７５ 高さ８ｍｍの支持バー
７７ 高さ１３ｍｍの支持バー
７９ 高さ２４ｍｍの支持バー
８１ 高さ３１ｍｍの支持バー
３０００ 体外回路
８７ 血液ポンプ
８９ 置換剤ポンプ
９０ 置換剤ポンプ８９のポンプチューブセグメント
９３ 体外回路３０００の静脈部分
１０３ 静脈針
１０５ 透析装置２０００の血液入口
１０７ 透析装置２０００の血液出口
１０９ 患者４０００への単針アクセス
２０１ 流路
２０２ チャンバ
２０４ 閉じた平面流路縁部バー
２２６ 部分又はフィルムシールシートバー、或いは弁座又は弁基体
２２７ａ，２２７ｂ ばね部品又は使い捨てばね部品
２２８ ばねクランプ
２２８ａ ばねアーム又はカンチレバー
２２９ａ，２２９ｍ ハンプ
２３０ 排水溝
２３１ 固定ピン
２３２ 固定穴
２３３ 支持ハンプ
２３４ 支持リブ
２３５ スプリット
２３７ 高さの相違又は流れ横断面
２４０ アクチュエータ；圧力スタンプ
２４１ アクチュエータ、屈曲結合部
２４２ 部分アクチュエータ；部分圧力スタンプ
２４３ 渦巻ばね
２８０ 疎水性膜支持グリッド
２８１ 窪み基体
２８２ 角度又は縁部
２８８ 仮想弁又はフィルム弁
２９０ アクチュエータセンサプレート
５０００ 血液処理装置

Claims (9)

1. 硬質部（１）及びフィルム（３）として具体化されたカセット本体を有する血液処理カセット（１０００）であって、前記フィルム（３）は、前記硬質部（１）に結合されて、少なくとも部分的に前記硬質部（１）を覆い、
   前記硬質部（１）は、弁（２８８）の少なくとも弁基体（２２６）を備え、前記弁（２８８）は、前記弁基体（２２６）と前記フィルム（３）の部分とが互いに接触しない、前記弁（２８８）の第１の開位置に加えて、前記フィルム（３）の部分に力を加えるときに、第２の位置をとるように具体化され、前記第２の位置において、前記弁基体（２２６）と、その上方に配置された前記フィルム（３）の前記部分とは互いに接触し、
   前記血液処理カセット（１０００）は、前記硬質部（１）で支持され、且つ／若しくはこれと一体化して作られた、少なくとも弾力がある又は弾性のスペーサを備え、
   前記スペーサは、前記第１の位置で、前記弁基体（２２６）の上方に配置された前記フィルム（３）の前記部分に応力、力、又は圧力を加えるために配置され、
   前記スペーサが、前記硬質部（１）に結合されるか、或いはこれに配置されたばね部品（２２７ａ、２２７ｂ）の一体型部品であり、
   前記ばね部品（２２７ａ、２２７ｂ）が、疎水性膜支持グリッド（２８０）、血栓トラップパッド、及び／又は逆止弁である機能部品を備える、血液処理カセット（１０００）。
2. 前記弁（２８８）が、血液処理装置（５０００）のアクチュエータ（２４０、２４１、２４２）によって前記弁（２８８）に加えられた圧力によって、前記第１の位置から前記第２の位置へと移動可能なように具体化され、その動作のために、前記血液処理カセット（１０００）が前記血液処理装置（５０００）に適切に結合される、請求項１に記載の血液処理カセット（１０００）。
3. 前記弁（２８８）が、フィルム弁又は仮想弁として具体化される、請求項１又は２に記載の血液処理カセット（１０００）。
4. 前記ばね部品（２２７ａ、２２７ｂ）が、少なくとも２つのスペーサを備え、これらの間に少なくとも１つの排水溝又は深部（２３０）を有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の血液処理カセット（１０００）。
5. 少なくとも１つのスプリット（２３５）又はスプリット部、或いは１つの溝が、前記ばね部品（２２７ａ、２２７ｂ）と前記機能部品との間に設けられる、請求項１〜４のいずれか一項に記載の血液処理カセット（１０００）。
6. 前記弁基体（２２６）の窪み深さ（Ｔ）が、前記フィルム（３）の厚さの１〜３倍に相当する、又は隣接する流路縁部バー（２０４）の背後の前記弁基体（２２６）が、前記カセット（１０００）の内部の方向に、前記フィルム（３）の前記厚さの約１〜３倍にリセットされる、請求項１〜５のいずれか一項に記載の血液処理カセット（１０００）。
7. 前記スペーサが、前記弁基体（２２６）の前記方向に対して、前記フィルム（３）の前記厚さの１〜４倍で、湾曲が前述の方向に上昇する窪んだ上縁部を有する、請求項１〜６のいずれか一項に記載の血液処理カセット（１０００）。
8. アクチュエータセンサプレート（２９０）を有する、請求項１〜７のいずれか一項による血液処理カセット（１０００）に結合された血液処理装置（５０００）であって、前記アクチュエータセンサプレート（２９０）は、前記弁の前記フィルム（３）の前記部分に力を加えるために、互いに独立して配置された少なくとも２つの部分アクチュエータ（２４２）を有する、少なくとも１つのアクチュエータ（２４０）を備える、血液処理装置（５０００）。
9. 前記アクチュエータセンサプレート（２９０）が、３つを超える部分アクチュエータ（２４２）を有する、請求項８に記載の血液処理装置（５０００）。

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