KR20160133516A - 필름 밸브 및 탄성 스페이서를 가진 혈액 처리 카세트 및 혈액 처리 장치 - Google Patents

Abstract

본 발명은 경질 부품(1) 및 필름(3)으로서 설계된 카세트 바디를 가진 혈액 처리 카세트(1000)에 관한 것으로서, 여기서 필름(3)은 경질 부품(1)에 연결되어 이 경질 부품(1)을 적어도 부분적으로 덮고, 이 경질 부품(1)은 밸브(288)를 위한 하나 이상의 밸브 시트 또는 밸브-부분 또는 밸브 베이스(226)를 포함하고, 밸브(288)는 밸브 베이스(226)와 이것의 상측에 위치된 필름 부분이 서로 접촉되지 않는 밸브(288)의 개방된 제 1 위치에 더하여, 필름(3)의 일부 상에 힘이 가해지는 경우의 밸브(288)의 폐쇄된 제 2 위치를 취하도록 구현되고, 이 혈액 처리 카세트(1000)는 경질 부품(1)에 지지되거나 이것과 일체로 제조되는 하나 이상의 스프링성 또는 탄성의 스페이서를 포함하고, 이 스페이서는 제 1 위치에서 밸브 베이스(226)의 상측에 위치되는 필름(3)의 일부 상에 응력, 힘 또는 압력을 가하도록 배치된다.

Description

필름 밸브 및 탄성 스페이서를 가진 혈액 처리 카세트 및 혈액 처리 장치{BLOOD TREATMENT CASSETTE HAVING A FILM VALVE AND AN ELASTIC SPACER, AND BLOOD TREATMENT DEVICE}

본 발명은 청구항 1의 전제부에 따른 혈액 처리 카세트 및 청구항 10의 전제부에 따른 혈액 처리 장치에 관한 것이다.

액체 및 기체, 특히 의료 유체 및 혈액이 채널 및 체임버 내에서 도통되는 카세트 시스템 또는 혈액 처리 카세트와 같은 컴팩트한 의료 기능 기구로서 의료 또는 실험실 기술에서 일회용 시스템이 점차 많이 실현되고 있다. 이것이 일회용인 경우에는 폐기가능한 카세트 또는 일회용 카세트라고 한다.

대부분의 경우, 이것은 경질-부품 필름 카세트이다. 경질 부품은 통상적으로 PE, PP, PA, ABS, PMMA, PC 또는 PVC와 같은 사출 성형 재료로 이루어진다. 그 내부에는, 예를 들면, 호스 연결부, 커넥터, 체임버, 채널 및 정렬 기구가 구현된다. 체임버 및 채널은 통상적으로 반개방된 유체-도통 구조로서 설계된다. 경질 부품과 양립가능한(경질 부품에 용착되거나 접착되기에 적합한) 재료로 제조된 필름은 반개방된 구조를 실링하여, 이것을 적절한 완전한 체임버 및 채널로 완성시킨다. 이 필름은, 예를 들면, 외부의 완전한, 또는 폐쇄된, 또는 주변의 에지에서 혈액 처리 카세트에 용착되거나 접착될 수 있을 뿐이다. 체임버 및 채널의 경계, 소위 채널 에지 바가 스트립 형태로 또는 더 넓은 면적에 걸쳐 필름에 용착되거나 접착되는 설계도 있다. 이러한 방식으로, 처리 기계 내에 조립되기 전 및 제거 후에 규정된 유체 도통을 미리 제공하는 혈액 처리 카세트가 제조된다.

경질 부품과 필름의 어떤 영역은 종종 의도적으로 서로 용착 또는 접착되지 않는다. 이들 영역은 상이한 유체 전달 영역들 사이에서 필름 밸브로서 사용될 수 있다. 이 목적을 위해, 혈액 처리 카세트는 혈액 처리 장치 내에 이 혈액 처리 장치의 도어와 액츄에이터-센서-유닛 사이에 삽입되고, 다음에 도어를 닫음으로써 이 도어는 경질 부품에 대해 필름이 그라우팅(grouting) 또는 압착되는 소위 그라우팅 위치 또는 압착 위치에 이르고, 필름을 구비하는 혈액 처리 카세트는 액츄에이터-센서-유닛의 액츄에이터-센서-매트에 공간적으로 규정된 방식으로 결합된다. 액츄에이터-센서-매트 및 액츄에이터-센서-플레이트(또는 유닛)에 결합된 액츄에이터는 필름을 통한 이동을 실행하게 할 수 있고, 이것에 의해, 예를 들면, 펌프 또는 밸브 기능이 실현될 수 있다. 혈액 처리 카세트를 통해 유동하는 유체의 특성은 액츄에이터-센서-플레이트 상에 선택적으로 제공되는 하나 이상의 센서에 의해 측정될 수 있다.

그러나, 필름 및 필름 밸브가 이 필름 및 필름 밸브를 따라 채널 에지와 동일 평면이 되도록 용착되는 특히 혈액 처리 카세트에서 제조 문제 또는 공정 문제가 발생할 수 있다.

본 발명의 목적은 추가의 혈액 처리 카세트를 제안하는 것이다. 더욱이, 혈액 처리 카세트를 사용하기 위한 혈액 처리 장치가 제공된다.

이 목적은 청구항 1의 특징을 가진 혈액 처리 카세트 및 더 나아가 청구항 10의 특징을 가진 혈액 처리 장치에 의해 해결될 수 있다.

그러므로 본 발명은 경질 부품 뿐만 아니라 필름으로서 설계된 카세트 바디를 구비하는 혈액 처리 카세트를 제안한다. 이 필름은, 예를 들면, 용착 또는 접착을 통해 경질 부품에 연결되고, 경질 부품 및 필름에 의해 공통적으로 형성되는 채널 및 체임버 또는 이들의 부품이 설계되도록 이 경질 부품의 외면 상에 적어도 부분적으로 필름이 피복된다. 더욱이, 이 경질 부품은 본 명세서에서 밸브의 밸브 베이스라고도 표시되는 하나 이상의 시트(seat) 또는 밸브의 부분을 포함한다.

이 밸브는 제 1 위치 및 제 2 위치, 또는 제 1 위치와 다른 밸브 위치를 취하도록 설계된다. 여기서 제 1 위치는, 특히 경질 부품 부분의 기체 살균을 위해 밸브가 개방되는 위치이다. 제 1 위치에서, 처리 카세트의 사용 중에 밸브 베이스의 상측에 위치된, 또는 위치될 필름 부분과 이 밸브 베이스는 서로 접촉되지 않는다. 밸브는 힘, 특히 밸브 베이스를 향해 이 밸브 베이스의 상면의 필름 부분 상에 작용되는 힘이 가해지는 경우에 폐쇄된 제 2 위치로 이동되거나 이행되도록 구성되어 제공된다. 제 2 위치에서, 밸브 베이스 및 필름 부분은, 예를 들면, 직접적으로 또는 간접적으로 서로 접촉된다. 제 2 위치에서, 밸브는 폐쇄된다.

또한, 이 혈액 처리 카세트 및 특히 경질 부품은 특히 필름의 직하에 배치되는 하나 이상의 스페이서를 포함한다. 이 스페이서는 경질 부품에 탄력적으로 및/또는 탄성적으로 지지되고, 및/또는 이것은 경질 부품의 일체 부품으로서 제조된다. 이 스페이서는, 제 1 위치에서(그리고 또한 선택적으로 제 2 위치에서) 밸브 베이스의 상측에 배치된 필름 부분 상에 장력, 힘 또는 압력을 가하도록 위치된다.

더욱이, 본 발명에 따라 혈액 처리 카세트와 연결되고, 액츄에이터-센서-플레이트를 포함하는 혈액 처리 장치가 제안된다. 이 액츄에이터-센서-플레이트는 적어도 2 개, 바람직하게는 3 개를 초과하는 부분-액츄에이터를 포함하는 하나 이상의 액츄에이터를 포함한다. 이들 부분-액츄에이터는 밸브의 필름 부분 상에 (바람직하게는 완전히 또는 실질적으로) 서로 독립적으로 힘을 가하는 방식으로 배치된다.

다음의 모든 실시형태에서, "~일 수 있다" 또는 "~를 가질 수 있다" 등의 표현은 각각 "바람직하게는 ~이다" 또는 "바람직하게는 ~를 가지다"와 동의어로 이해되어야 하고, 이것은 본 발명에 따른 예시적 실시형태를 설명하기 위한 것이다.

본원에서 수치적 단어가 언급되는 경우, 당업자는 이것을 언제나 수치의 하한을 표시하는 것으로서 이해한다. 이 경우에 당업자가 인식할 수 있는 어떤 모순도 초래하지 않는다면, 당업자는"하나"를 언제나 "하나 이상"으로 이해한다. 이러한 이해는 대안적으로 당업자의 관점에서 기술적으로 가능한 경우에는 언제나 수치적 단어, 예를 들면, "하나"가 "정확하게 하나"를 의미하는 것일 수 있다는 해석과 함께 본 발명에 포함된다. 양자 모두는 본 발명에 포함되고, 본원에서 사용되는 모든 수치적 단어에 적용된다.

본원에 개시된 "상면", "저면" 등과 같은 공간적 정보는, 의심이 드는 경우에는, 본원에 포함된 도면에 도시된 예시를 지칭한다.

본 발명의 유리한 개발은 종속 청구항의 요지 및 실시형태이다.

본 발명에 따른 실시형태는 다음의 특징들 중 하나 이상을 임의의 모든 조합으로 포함할 수 있다.

본 발명에 따른 일부의 예시적 실시형태에서, 밸브 바디와 이것의 상측에 배치된 필름 부분은 밸브의 개방 위치에서 직접적으로든 간접적으로든 서로 접촉되지 않는다.

본 발명에 따른 특정의 예시적 실시형태에서, 밸브는 이 밸브 상에 가해지는 혈액 처리 장치의 액츄에이터의 압력에 의해 제 1 위치로부터 제 2 위치로 이동가능하도록 또는 이동되도록 설계되고, 이에 따라 이것의 작동을 위해 혈액 처리 카세트는 혈액 처리 장치에 연결된다.

본 발명에 따른 어떤 예시적 실시형태에서, 밸브는 필름 밸브 또는 팬텀 밸브로서 설계된다.

본 발명에 따른 일부의 예시적 실시형태에서, 스페이서는 경질 부품에 연결되거나 이것에 배치되는 스프링 요소의 일체형 부분이다.

본 발명에 따른 특정의 예시적 실시형태에서, 스프링 요소는 스프링 클램프로서 설계되거나 스프링 클램프를 포함한다.

본 발명에 따른 혈액 처리 카세트의 일부의 예시적 실시형태에서, 스페이서는 스프링 요소 또는 이하에서 설명되는 험프(hump)이다.

본 발명에 따른 어떤 예시적 실시형태에서, 스프링 요소는 하나 이상의 고정용 개구 또는 보어를 포함한다. 이 고정용 개구 또는 보어는 하나 이상의 보어 내에 삽입가능한 하나 이상의 고정 핀에 의해 바람직하게는 분리가능하게 또는 분리불가능하게 경질 부품에 스프링 요소를 고정하기 위해 제공된다. 본 발명에 따른 이들 또는 다른 예시적 실시형태에서, 스프링 요소는 경질 부품의 하나 이상의 고정용 개구 또는 보어 내에 바람직하게는 분리가능하게 또는 분리불가능하게 스프링 요소를 고정하기 위해 제공되는 하나 이상의 고정 핀을 포함한다.

본 발명에 따른 일부의 특정의 예시적 실시형태에서, 스프링 요소는 적어도 2 개의 스페이서를 포함하고, 이 스페이서는 이 스페이서들 사이의 하나 이상의 배액(drainage) 그루브 또는 함몰부를 포함한다.

본 발명에 따른 특정의 예시적 실시형태에서, 스프링 요소는, 바람직하게는 그 중간 범위 내에, 기능 요소, 바람직하게는 소수성 막-지지 그리드, 혈병 트랩(clot trap) 패드 및/또는 체크 밸브를 포함한다.

본 발명에 따른 어떤 예시적 실시형태에서, 스프링 요소와 기능 요소 사이에는 적어도 스플릿(split) 또는 스플릿 부분 또는 그루브가 제공된다. 이로 인해 스프링 요소의 프레임 부분 또는 스프링 클램프와 지지 그리드 사이의 적어도 경미한 상대 이동이 허용된다. 그로 인해, 유리하게도 상호 간섭이 방지된다.

본 발명에 따른 일부의 특정의 예시적 실시형태에서, 인접한 체임버 또는 채널 에지 바의 수준에 대해 측정된 노치, 함몰부 등의 형상을 가진 밸브 베이스의 저감부(lowering)(본원에서는 밸브 베이스의 함몰부 깊이로도 표시됨)는 필름의 두께의 1 내지 3 배에 상당한다. 대안적으로, 밸브 베이스는 필름의 두께의 1 내지 3 배 만큼 혈액 처리 카세트의 내부를 향해 인접하는 채널 에지 바의 후방으로 재설정될 수 있다.

본 발명에 따른 특정의 예시적 실시형태에서, 스페이서는 밸브 베이스를 향하는 방향에 관하여 만곡된 상부 에지를 포함한다. 본 발명에 따른 일부의 예시적 실시형태에서, 그 곡률은 전술한 방향에서 필름의 두께의 1 내지 4 배에 상당한다.

본 발명에 따른 어떤 예시적 실시형태에서, 밸브 베이스는 언더컷을 전혀 포함하지 않는다.

본원에 기재된 필름 밸브는, 이것이 관련된 채널에 대해 폐쇄된 상태에서 필름 밸브를 구비하지 않는 채널 지점 또는 체임버에 비해 유동 면적의 변화를 전혀 구성하지 않으므로, 본 발명에 관련하여 팬텀 밸브로도 지칭된다. 필름 밸브는 팬텀 밸브와 같이 유동 면적에 관하여 특정되지 않는다.

본 발명에 따른 어떤 예시적 실시형태에서, 본원에서 간격 기구로도 표시되는 스페이서는 험프를 포함하고, 이 험프는 직접 또는 간접 접촉을 통해 이 험프 상에 위치되는 필름 부분을 국부적으로 고정한다. 이러한 방식으로, 스페이서는 관련된 필름 부분과 인접하는 채널 바 및/또는 밸브 베이스 사이에 공간을 형성한다. 그 결과, 본 발명에 따른 일부의 예시적 실시형태에서, 험프는 평평한 필름의 표준 수준, 즉 필름이 경질 부품 상에, 예를 들면, 접착 또는 용착 수준의 상측에 실질적으로 평평하게 위치되는 수준을 초과하여 돌출된다. 유리하게도, 이로 인해 개방된 상태의 밸브를 통한 신뢰가능한 유동을 허용하는 안전 거리가 형성될 수 있다.

본 발명에 따른 일부의 특정의 예시적 실시형태에서, 스페이서의 험프는 평평한 필름의 표준 수준에 국부적으로 필름을 유지하도록 배치된다. 이 밸브의 영역에서 험프 또는 스페이서가 필름을 표준 수준을 초과하여 상승시키지 않는다는 사실로 인해, 유리하게도 필름 부분의 불필요한 비가역적 신장의 가능성이 방지될 수 있다.

본 발명에 따른 어떤 예시적 실시형태에서, 험프는 스프링성 및/또는 가요성의 방식으로 스페이서 상에 또는 스페이서에 배치된다.

본 발명에 따른 일부의 특정의 예시적 실시형태에서, 스페이서는 험프에 더하여 혈액 처리 카세트에 수용되는 추가의 기능 요소를 포함한다.

본 발명에 따른 어떤 예시적 실시형태에서, 스페이서의 험프(융기로도 표시됨)는 실링 시트-바 또는 밸브 베이스의 진로에 평행한 하나 이상의 열(row)로 배치된다. 기술적 흐름에 관하여, 이 험프가 필름과 연결되는 채널 에지 바를 약간만 초과하도록 설계되는 경우, 유리하게도 이러한 배치는 필름과 실링 바 또는 밸브 베이스 사이에 충분한 거리를 유지시킬 수 있다. 이 유동 단면은 스페이서에 의해 형성되는 밸브 베이스와 필름 사이의 유출구의 길이에 의해 형성되거나 결정된다.

본 발명에 따른 어떤 예시적 실시형태에서, 험프는 이 험프들 사이에 및/또는 이 험프 상에 배액 구조를 구비한다. 이 배액 구조는 살균 중에 스페이서와 필름 사이의 접촉 면적을 감소시키므로, 유리하게도 살균 프로세스의 효율을 증대시키는 데 기여할 수 있다.

본 발명에 따른 일부의 예시적 실시형태에서, 험프는 하나 이상의 스프링 요소 상에 또는 이 스프링 요소에 위치된다.

본 발명에 따른 어떤 예시적 실시형태에서, 스페이서는 경질 부품을 향하는 스프링 경로를 제한하는 험프를 포함한다. 이러한 방식으로, 장점으로서 스프링 요소의 과응력이 방지될 수 있다. 일 예로서, 이러한 험프 또는 융기는 스프링 요소의 저면 또는 측면에 배치될 수 있다. 이것은 (필름을 위한 것이 아닌 스프링 요소를 위한) 정지부로서, 또는 스페이서로서의 역할을 할 수 있다.

본 발명에 따른 일부의 예시적 실시형태에서, 스페이서는 필름 부분과 밸브 베이스 사이에서, 밸브를 통해, 즉 필름과 밸브 베이스 사이에서 기체 또는 증기 교환을 허용하는 공간을 확보하도록 설치된다.

본 발명에 따른 어떤 예시적 실시형태에서, 스페이서는 혈액 처리 카세트의 내부로부터, 즉 경질 부품과 필름 사이의 공간으로부터 필름 상에 충돌된다.

본 발명에 따른 일부의 예시적 실시형태에서, 혈액 처리 장치는 세분된 또는 적층된 압력 스탬프(stamp)를 액츄에이터로서 포함한다. 이 세분 또는 적층으로 인해 액츄에이터는 밸브 베이스의 곡률에 부합된다.

본 발명에 따른 어떤 예시적 실시형태에서, 이 세분되거나 적층된 압력 스탬프는 견고한 접합을 위한 무마찰 베어링 배열체 및/또는 스프링 지지체를 포함한다.

본 발명에 따른 일부의 특정의 예시적 실시형태에서, 혈액 처리 장치는 바람직하게는 견고한 접합을 위한 무마찰 베어링 배열체 및 스프링 지지체를 구비하는 적층된 압력 스탬프 대신에 또는 이 적층된 압력 스탬프를 보충하는 다른 허용오차-상쇄 기구 또는 허용오차-보상 기구를 액츄에이터-센서-유닛 내에 포함한다. 이것은 구조화된 또는 내면 상에 험프를 가진(on-the-inner-side-humped) 액츄에이터-센서-매트, 구조화된 또는 험프를 가진 액츄에이터-센서-플레이트, 삽입된 발포체 재료 및 압력 패드, 구조화된 개재형 탄성중합체 요소 등을 포함한다.

본 발명에 따른 일부의 예시적 실시형태에서, 본원에 기재된 필름 밸브는 혈액 처리 카세트의 사용 중에 또한 기능을 수행하는 밸브이다. 본 발명에 따른 다른 예시적 실시형태에서, 필름 밸브는 혈액 처리 카세트의 사용 전에 체임버와 채널/체임버 사이에 살균 수단의 유동이 확보되어야 하는 밸브의 역할만을 한다. 이러한 실시형태에서, 필름 밸브는 혈액 처리 프로세스의 개시 후에 액츄에이터에 의해 폐쇄된 상태를 유지한다.

본 발명에 따른 일부 또는 전부의 실시형태는 전술되거나 이하에서 언급되는 장점 중 하나 이상의 장점을 포함할 수 있다.

기체 또는 증기를 이용한 혈액 처리 카세트의 살균 중에, 기체 교환을 위해 진공과 과잉 압력상 사이에 통상적으로 수 차례의 변화가 발생된다. 이것에 의해, 나머지 용착 또는 접착되지 않은 밸브의 실링 시트 영역은 유동 저항으로서 작용한다. 진공으로부터 과잉 압력으로의 변화 또는 전환 시에, 혈액 처리 카세트 내에서 발생되는 지연된 압력 상쇄나 보상으로 인해 혈액 처리 카세트의 공동 및 체임버를 향해 필름이 변형되는 경우에, 이것은 때때로 의도하지 않게 체크 밸브로서 작용한다. 그 결과, 필름 밸브가 폐쇄되고, 따라서 살균 기체가 단일 채널 또는 체임버 내로 유입되는 것이 방해되거나 심지어 방지될 수 있고, 그 결과 살균이 부족하거나 불충분해진다. 지금까지 이러한 문제를 해결하기 위해서는 비경제적인 살균법으로 퇴보해야 했다. 이러한 단점은 본 발명에 따른 혈액 카세트에 의해 심지어 살균 프로세스 중에 음압이 가해지는 경우에도 스페이서의 덕분에 그 필름 밸브가 개방된 상태를 유지한다는 사실을 통해 감소되거나 방지될 수 있다.

진공으로부터 과잉압력으로의 이행 또는 변화 및 그 반대의 이행 또는 변화로 인해 발생되는 기계적 응력은 본 발명에 따라 제공되는 스페이서로 인해 방지될 수 있거나 적어도 감소될 수 있다. 이것은 경질 부품 상에 용착되지 않은 필름의 위치에서 필름 밸브의 상측의 필름 상에 압력을 유지한다. 이것에 의해 기계적 응력으로부터 유래하는 필름의 처짐이 방지될 수 있다.

따라서 본 발명에 따라, 이미 설명한 팬텀 밸브의 기능과 유사하게 체임버와 채널 사이에 유체 접속이 형성되도록, 체임버 및 채널의 경계의 일 점 또는 복수의 점에서 필름이 경질 부품으로부터 이격될 수 있도록 하는 기술적 해결책이 제안된다. 그래서, 살균 기체의 수송이 개선되고, 압력 변화에 기인되어 발생되는 필름 응력은 감소된다.

추가의 장점은 본 발명에 따른 가능한 허용오차 상쇄 또는 보상으로, 이것은 스페이서의 스프링식 위치설정으로 인해, 뿐만 아니라 필름 밸브의 폐쇄를 위한 액츄에이터의 다중-부품 또는 적층식 설계로 인해 가능해진다. 그 결과 본 발명에 따른 혈액 처리 장치의 액츄에이터는 함몰된, 즉 비직선형의 필름-실링 시트-바를 위한 허용오차-상쇄 또는 허용오차-보상 기구로서 작용하고, 이에 대해 독립적으로 이동가능한 블레이드를 통해 실링 시트 바와 평행한 방향으로 설치 허용오차 상쇄 또는 허용오차 보상 및 형태 허용오차 상쇄 또는 허용오차 보상이 보장된다.

액츄에이터-센서-유닛에 의해, 허용오차-상쇄 또는 허용오차-보상 기구는 유리하게도 평평하거나 함몰된 필름 밸브의 실링 효과를 유지할 수 있고, 혈액 처리 카세트, 혈액 처리 기구 또는 혈액 처리 카세트와 혈액 처리 기구 사이의 정렬의 치수적 허용오차를 방지하도록 견고하다.

이하에서 본 발명의 예시가 첨부한 도면에 의해 설명되고, 도면에서 동일한 참조번호는 동일하거나 유사한 요소를 표시한다.

도 1은 전면 상에 커버 수단을 가진 바람직한 실시형태에 따라 제공된 본 발명에 따른 혈액 처리 카세트의 측면도를 도시하고;
도 2는 파괴적 절단 후 커버 수단이 스윙-개방된 도 1의 외부 기능 기구를 도시하고;
도 3은 도 1 및 도 2의 혈액 처리 카세트를 후면도로 도시하고;
도 4는 혈액 처리 카세트의 경질 부품의 일부를 사시도로 도시하고;
도 5a 및 도 5b는 혈액 처리 카세트의 스프링 요소를 사시도로 도시하고;
도 6은 일체형 스프링 요소를 가진 도 4에 도시된 혈액 처리 카세트의 일부의 평면도를 도시하고;
도 7은 전술한 도면에서 밸브의 함몰부를 도시하고;
도 8은 도 6의 B-B 선을 따른 아직 설치되지 않은 혈액 처리 카세트의 단면도를 도시하고;
도 9는 도 6의 D-D 선을 따른 아직 설치되지 않은 혈액 처리 카세트의 단면도를 도시하고;
도 10은 혈액 처리 카세트가 삽입되어 본 발명에 따른 혈액 처리 장치에 의해 가압되는 일 실시형태를 평면도로 도시하고;
도 11은 혈액 처리 카세트가 삽입되어 도 10의 D-D 선을 따라 본 발명에 따른 혈액 처리 장치에 의해 가압되는 일 실시형태를 단면도로 도시하고;
도 12는 혈액 처리 카세트가 삽입되어 도 10의 B-B 선을 따라 본 발명에 따른 혈액 처리 장치에 의해 가압되는 일 실시형태를 단면도로 도시한다.

도면에서 표준 화살표는 혈액 흐름의 방향을 표시한다. 블록 화살표는 대용물 흐름의 각각의 방향을 표시한다.

도 1은 표면에 커버 기구를 구비하는 본 발명에 따른 혈액 처리 카세트(1000)의 측면도를 도시한다.

이하의 설명에서 본 발명에 따른 혈액 처리 카세트(1000)는 간단히 카세트(1000)로도 지칭된다.

이 카세트(1000)는 경질 부품(1)을 포함한다. 도 1에 예시적으로 도시된 바와 같이, 이 경질 부품(1)은 체임버, 채널 및 밸브를 포함한다. 또한 도 1에 예시적으로 도시된 바와 같이, 체임버, 채널 및 밸브는 경질 부품(1) 내에 통합되거나, 적어도 부분적으로 이 경질 부품(1)에 의해 형성된다.

도 1의 카세트(1000)는 그 전면에 커버 수단(여기서는, 예를 들면, 필름(3))을 구비한다. 이 커버 수단은 경질 부품(1) 상에 평평한 방식으로, 즉 평면적으로 용착될 수 있다.

본 발명에 따르면 3 차원 구성의 용착 및 실링 외형을 포함하는 실시형태도 가능하다.

이 커버 기구는 카세트(1000)의 경질 부품(1)의 체임버 및/또는 채널을, 즉, 이 경질 부품(1)으로부터 먼 방향을 향하는 커버 수단의 일면에 대해 및/또는 대기에 대해 폐쇄시킬 수 있다.

도 1에 도시된 바와 같이, 필름(3)은 폐쇄된 실링 바(4)에서 카세트(1000)의 경질 부품(1) 상에 있다. 필름(3)은 폐쇄된 용착부(5)에서 카세트(1000)의 경질 부품(1)에 또는 이 경질 부품(1) 상에 용착된다.

대안적으로 폐쇄된 실링 바(4)는 노출된 방식으로 실현될 수 있다.

필름(3)은 추가의 국부적 용착부(도시되지 않음)에서 카세트(1000)의 경질 부품(1)에 결합될 수 있다. 또한 이 국부적 용착부는 폐쇄되거나 주변에 위치될 수 있다. 즉, 이것은 링과 유사하거나 및/또는 점(dot) 형상인 폐쇄형 제한부라는 의미로 폐쇄될 수 있다.

필름(3)은 특히 액체-안내 채널의 에지 구역에서 점 또는 선의 형태로 카세트(1000)의 경질 부품(1)에 국부적으로 연결(예를 들면, 용착)될 수 있다.

필름(3)은 레이저 용착에 의해 카세트(1000)의 경질 부품(1)에 연결될 수 있다. 만일 그렇다면, 광-흡수 컴포넌트를 사용하면서 열을 국부적으로 가하는 것이 유리하다. 광-흡수 컴포넌트는 필름(3) 및/또는 경질 부품(1)의 재료의 부품이거나, 필름(3)과 경질 부품(1) 사이 또는 필름(3)의 상측에 배치되는 층일 수 있다. 이 층은 필름 층일 수 있다.

카세트(1000)는 도 1에 도시된 자체의 전면에서 혈액 처리 장치(도 1에 도시되지 않음)와 적어도 결합될 수 있다. 혈액 처리 장치의 결합면에 카세트(1000)의 적절한 결합을 위한 예시적 기법은 2009년 3월 10일에 독일 특허 및 상표청에 출원된 "Vorrichtung zum Verbinden einer externen Funktionseinrichtung mit einer Anordnung, Anordnung aufweisend eine solche Vorrichtung und Verfahren zum Verbinden"[배열체에 외부 기능 수단을 연결하기 위한 기구, 유사한 장치를 포함하는 배열체, 및 연결 방법]이라는 명칭을 가진 특허 출원 10 2009 012 633.3 및 또한 2009년 3월 10일에 독일 특허 및 상표청에 출원된 "Abdichtungseinrichtung zum Abdichten eines Volumens einer medizinischen Behandlungsanordnung gegen ein weiteres Volumen sowie Anordnung und Verfahren"[의료 처리 배열체의 체적을 다른 체적에 대해 실링하기 위한 실링 수단, 및 배열체 및 방법]이라는 명칭을 가진 특허 출원 10 2009 012 632.5에 기재되어 있고, 이것의 각각의 개시는 원용에 의해 전부 본원에 포함된다.

카세트(1000)는 필름(3)의 평면에 의해 또는 필름(3)을 개재하여 혈액 처리 장치의 결합면과 결합될 수 있다. 바람직하게 이 결합 영역은 3 차원적으로 실행될 수 있다.

혈액 처리 장치의 결합면은, 예를 들면, 도 1에 도시된 그 상부 부분에서 도 1의 (도 1의 관찰자로부터 작도 평면 내로 연장되는 방향으로) 상면으로부터 저면으로 연장되는 수직선에 대해 8도 만큼 후방으로 경사질 수 있다.

카세트(1000)는 동맥 환자 접속부(7)를 포함한다.

카세트(1000)는 동맥 압력 측정 체임버(9)를 포함한다. 후자는 대응하는 센서를 포함할 수 있다. 이 센서는 바람직하게는 케이블 또는 배선을 개재하여 신호를 전송할 수 있다. 그러나, 이 센서는 무선 방식으로 신호를 전송하도록 할 수도 있다.

카세트(1000)는 이 카세트(1000)로부터 혈액을 유출하기 위한 커넥터(11) 및 이 카세트(1000) 내로 혈액을 유입하기 위한 커넥터(13)을 포함한다.

이 2 개의 커넥터(11, 13)는 혈액 펌프의 펌프 튜브 세그먼트 또는 펌프 튜브 세트에 연결되도록 되어 있다.

이 카세트(1000)는 투석기("전치-필터")의 상류 또는 펌프("후치-필터")의 하류의 각각의 체외 혈액 회로 내에서 압력을 측정하기 위한 압력 측정 부위를 포함하는 체임버(15)를 더 포함한다.

이 체임버(15)에서 투석기의 상류의 체외 회로 내의 압력은 필름(3)을 횡단하여 또는 필름(3)을 관통하여 측정될 수 있다.

카세트(1000)는 동맥 필터 도관(17) 뿐만 아니라 정맥 필터 도관(19)을 포함한다.

카세트(1000)의 내부는 정맥 혈액 체임버(21)를 포함한다. 이 정맥 혈액 체임버(21)는 상부 공간(23) 및 하부 공간(25)으로 세분된다.

정맥 혈액 체임버(21)의 상부 공간(23)은 혈액의 횡방향 접선방향의 유입을 허용할 수 있다. 여기서, 혈액은 (도 1에서 좌측 상의) 유입구를 통해 횡방향으로 유동하여 상부 공간(23)으로 유입될 수 있고, 접선방향으로 산개되어 상부 공간(23)으로 향할 수 있다. 혈액의 횡방향 접선방향의 유입으로 인해 정맥 혈액 체임버(21)의 상부 공간(23) 내에서 혈액의 실질적으로 또는 완전히 안정한 회전 유동을 갖는 구역이 생성될 수 있다.

정맥 혈액 체임버(21)의 하부 공간(25)은 혈액 흐름을 위한 진정 구역(calming zone)을 나타낼 수 있다. 이러한 진정 구역에서는 이 진정 구역 내에 존재하는 혈액이 실질적으로 또는 완전히 비회전 유동될 가능성이 있다.

정맥 혈액 체임버(21)는 카세트(1000)의 경질 부품(1)의 단면 한정부(27)에 의해 상부 공간(23)과 하부 공간(25)으로 세분된다. 단면 한정부(27)는 정맥 혈액 체임버(21)의 폭 및 깊이의 단면을 감소시킴으로써 슛(shoot)이나 래피드(rapaid)를 발생시키고, 이것에 의해 이 단면 한정부(27)를 통과하는 유체는 카세트(1000)의 정맥 혈액 체임버(21)를 통해 더 느린 유동 속도로 유동한다. 이 상부 공간(23) 및 하부 공간(25)은 유체 연통된다.

이러한 구조에 의해, 즉 혈액의 실질적으로 또는 완전히 안정한 회전 유동 및 혈액 흐름을 위한 진정 구역을 구비하는 구역으로 정맥 혈액 체임버(21)을 세분함으로써, 유리하게도 혈액 또는 유체로부터 공기를 효과적으로 분리하는 것이 가능하다.

정맥 혈액 체임버(21)의 상부 공간(23)의 벽과 하부 공간(25)의 벽은 도 1의 카세트(1000)의 상부 부분의 수직 위치로부터 경사지도록, 예를 들면, 도 1에 도시된 카세트(1000)의 상부 부분의 후방으로 (도면의 평면 내로) 8 도만큼 경사지도록 적절하게 구성될 수 있다. 이것은 정맥 혈액 체임버(21)를 통과하는 유체를 위한 유동-최적화된 접촉면에 상당하는 둥그런 형상을 가질 수 있다.

카세트(1000)는 혈병 트랩(29)을 포함한다.

이 혈병 트랩은 2009년 6월 10일에 독일 특허 및 상표청에 출원된 본 발명의 출원인의 "Gerinnselfanger, externe Funktionseinrichtung, Blutkreislauf sowie Behandlungsvorrichtung"[혈병 트랩, 외부 기능 수단, 혈액 회로 및 처리 장치]라는 명칭의 특허 출원(10 2009 024 495.6)에 개시된 바와 같은 혈병 트랩인 것이 바람직하다. 이것의 관련된 개시는 원용에 의해 전부 본원에 포함된다.

이 혈병 트랩(29)에서 필름(3)을 통해 또는 필름(3)을 횡단하여, 즉, 특히 투석기를 통과한 후 또는 투석기의 하류에서 체외 회로 내의 압력을 측정하는 것이 가능하다.

카세트(1000)는 정맥 환자 접속부(31)를 포함한다.

카세트(1000)는 동맥 헤파린 첨가 부위(33)를 포함한다. 여기서, 이 헤파린 첨가 부위(33)(정맥 헤파린 첨가 부위(37)도 마찬가지임)는 헤파린 이외의 바람직하게는 항응혈제나 활성제의 조합인 다른 효과적 약제의 첨가에 적합할 수도 있다는 것에 주목해야 한다. 또한 이것은 전술한 또는 이하의 모든 종류의 문맥에서 헤파린이 언급되는 경우에는 언제나 주목되어야 한다.

카세트(1000)는 동맥 헤파린 첨가 부위(33)의 체크 밸브(35)를 포함한다.

동맥 헤파린 첨가 부위(33)의 체크 밸브(35)로서, 그리고 또한 카세트(1000)의 추가의 체크 밸브로서 사용하기 위한 예시적 체크 밸브는 2009년 6월 10일에 독일 특허 및 상표청에 출원된 "Ventilvorrichtung, Ventileinsatz, externe Funktionseinrichtung, Behandlungsvorrichtung sowie Verfahren"[밸브 기구, 밸브 삽입체, 외부 기능 수단, 처리 장치, 및 방법]이라는 명칭의 본 발명의 출원인의 특허 출원(10 2009 024 469.7)에 개시되어 있고, 이것의 관련된 개시는 원용에 의해 전부 본원에 포함된다.

카세트(1000)는 동맥 헤파린 첨가 밸브(36)를 포함한다. 동맥 필터 도관(17) 내로의 헤파린의 첨가는 동맥 헤파린 첨가 밸브(36)에 의해 제어되거나 조절될 수 있다.

동맥 헤파린 첨가 밸브(36)는 소위 팬텀 밸브로서 구성될 수 있다.

본원에서 사용되는 "팬텀 밸브"라는 표현은 밸브의 기능을 채용할 수 있는 액터(actor)가 도달할 수 있는 액터 표면(여기서는, 예를 들면, 액터 막)을 가진 요소를 나타낸다.

이 액터 막은 힘, 예를 들면, 가압력을 가함으로써 일방향으로 이동되거나, 팽창되거나, 만곡될 수 있다. 그 이동 또는 팽창의 결과, 이 액터 막은 실링 기구(예를 들면, 바)와 같은 요소와 접촉하게 되거나, 후자로부터 이격될 수 있다. 따라서 이 액터 막은, 예를 들면, 실링 효과를 달성하거나, 증강시키거나, 종료시키거나, 감소시킬 수 있다.

이 액터 막 상에 작용하는 힘이 중단되거나 제거되는 경우, 액터 막은, 예를 들면, 기본 위치(예를 들면, 비굴곡 상태)로 복귀될 수 있다.

동맥 헤파린 첨가 밸브(36)로서 사용하기 위한 팬텀 밸브 뿐만 아니라 카세트(1000)의 추가의 팬텀 밸브는 카세트(1000)의 경질 부품(1)에서 채널의 바(bar) 부분 및 이 바 부분과 접촉하거나 대면하는 필름(3)의 일부로 구성될 수 있다.

팬텀 밸브는 혈액 처리 장치의 액터를 통해 작동될 수 있다.

팬텀 밸브를 폐쇄시키기 위해, 필름(3)의 일부가 바 부분 상에 가압될 수 있다. 팬텀 밸브를 개방시키기 위해, 필름(3)의 일부가 다시 바 부분으로부터 상승되거나 제거될 수 있다.

팬텀 밸브를 위한 추가의 실시예 및/또는 실시형태는 특허 출원 DE 100 53 441 A1 및 특허 출원 DE 102 24 750 A1에 더하여 본 출원인에 의해 2009년 3월 10일에 독일 특허 및 상표청에 출원된"Abdichtungseinrichtung zum Abdichten eines Volumens einer medizinischen Behandlungsanordnung gegen ein weiteres Volumen sowie Anordnung und Verfahren"[의료 처리 장치의 체적을 다른 체적에 대해 실링하기 위한 실링 기구, 및 장치 및 방법]이라는 명칭의 특허 출원 10 2009 012 632.5에서 발견할 수 있다. 이것의 관련된 개시는 원용에 의해 전부 본원에 포함된다.

카세트(1000)는 정맥 헤파린 첨가 부위(37)를 포함한다. 이 정맥 헤파린 첨가 부위(37)는 루어(Luer)-커넥터로서 구성될 수 있다.

카세트(1000)는 정맥 헤파린 첨가 부위(37)의 체크 밸브(39)를 포함한다.

카세트(1000)는 정맥 헤파린 첨가 밸브(40)를 포함한다. 정맥 필터 도관(19) 내로의 헤파린의 첨가는 정맥 헤파린 첨가 밸브(40)를 이용하여 제어되거나 조절될 수 있다.

카세트(1000)는 대용물 첨가 부위(41) 또는 대용물 커넥터를 각각 포함한다.

이 대용물 첨가 부위(41)는 본 출원인에 의해 2009년 6월 10일에 독일 특허 및 상표청에 출원된 "Verbindungseinrichtung und Verfahren zum Verbinden wenigstens zweier fluidfuhrender medizintechnischer Systeme, sowie medizintechnische Vorrichtung"[적어도 2 개의 유체-도통 의료-기술 시스템을 접속하기 위한 접속 수단 및 방법, 뿐만 아니라 의료-기술 장치]라는 명칭의 본 출원인의 특허 출원 10 2009 024 575.8에 기재된 바와 같은 접속 수단일 수 있다. 이것의 관련된 개시는 원용에 의해 전부 본원에 포함된다.

이 대용물 첨가 부위(41)는 접촉-방지 요소(도시되지 않음)를 구비할 수 있다. 이 대용물 첨가 부위(41)는 드립(drip)-방지 요소(도시되지 않음)를 구비할 수 있다. 이 드립-방지 요소는 일체형 클로저 슬리브를 통해 실현될 수 있다. 이 드립-방지 요소는 카세트(1000)가 해제되어 혈액 처리 장치로부터 제거되는 경우에 대용물 및/또는 혈액의 잔류물이 드리핑(dripping)하는 것을 방지할 수 있다.

이 드립-방지 요소는 제거가능하도록 실현될 수 있다. 이것은 후드(hood)나 뚜껑으로서 구성될 수 있다.

카세트(1000)의 이 대용물 첨가 부위(41) 또는 일부의 다른 부분은 템퍼(tamper) 방지구를 더 제공할 수 있고, 그 결과 사용자는 카세트(1000)가 이미 사용된 것인지의 여부를 어렵지 않게 또는 한 눈에 알 수 있다. 이러한 템퍼 방지구는 접촉-방지 요소, 클로저 슬리브, 또는 일부의 다른 구조에 의해 실현될 수 있다. 바람직하게, 이 대응하는 구조는 카세트(1000)에 대한 자체의 위치 또는 카세트(1000)의 내부에서의 자체의 위치를 금방 알 정도로 변화시킬 수 있다. 바람직하게 이것은 자체의 형상을 변화시킬 수 있다.

더욱이, 카세트(1000)의 이 대용물 첨가 부위(41) 또는 일부의 다른 부분은 재사용 방지구를 제공할 수 있다. 바람직한 방식으로, 카세트(1000)는 시도된 재사용에 대해, 바람직하게는 비가역적 방식으로, 클로저 슬리브를 이용하여 재사용불가능하게 제작된다. 그럼에도 불구하고, 이 카세트(1000)가 재사용되어야 하는 경우, 혈액 처리 장치의 센서는 새로운 카세트의 사용 중에 측정되는 신호 특성을 측정하지 않는다. 이것은 액체가 카세트(1000) 내로, 또는 대용물 첨가 부위(41) 내로, 또는 적어도 충분하지 않거나 통상적이지 않은 양으로 유입될 수 없다는 사실에 기인될 수 있다. 혈액 처리 장치의 제어 유닛은 이것을 인식할 수 있다. 경고가 트리거될 수 있다.

바람직하게, 템퍼 방지구 또는 재사용 방지구로서, 2009년 6월 10일에 독일 특허 및 상표청에 출원된 "Verbindungseinrichtung und Verfahren zum Verbinden wenigstens fluidfuhrender medizintechnischer Systeme, sowie medizintechnische Vorrichtung"[적어도 2 개의 유체-도통 의료-기술 시스템을 접속하기 위한 접속 수단 및 방법, 뿐만 아니라 의료-기술 장치]라는 명칭의 특허 출원(10 2009 024 575.8)에서 본 발명의 출원인에 의해 개시된 템퍼 방지구 또는 재사용 방지구를 사용하는 것이 가능하다. 이것의 관련된 개시는 원용에 의해 전부 본원에 포함된다.

카세트는 이 카세트(1000)로부터 대용물을 유출하기 위한 커넥터(43) 및 이 카세트(1000) 내로 대용물을 유입하기 위한 커넥터(45)을 포함한다.

이 커넥터(43, 45)는 대용물 펌프의 펌프 튜브 세그먼트 또는 펌프 튜브 세트에 연결되도록 되어 있다.

카세트(1000)는 대용물의 첨가를 위한 체크 밸브(47)를 포함한다.

대용물은 체크 밸브(47)를 작동시킴으로써 대용물 도관(49) 내에 도입될 수 있다.

카세트(1000)는 사전-희석물 첨가 밸브(51)를 포함한다. 이 사전-희석물 첨가 밸브(51)는 팬텀 밸브로서 구성될 수 있다.

카세트(1000)는 사후-희석물 첨가 밸브(53)를 포함한다. 이 사후-희석물 첨가 밸브(53)는 팬텀 밸브로서 구성될 수 있다.

카세트(1000)는 단일-바늘 살균 막(55)을 포함한다.

카세트(1000)는 단일-바늘 체임버(57)를 포함한다. 도 1에서, 이 단일-바늘 체임버(57)는 정맥 혈액 체임버(21)의 상측에 배치되어 있다.

이 단일-바늘 체임버(57)의 내부에는 혈액 서지(surge) 리디렉션 요소(59)가 배치된다. 이 혈액 서지 리디렉션 요소(59)는 혈액 서지를 감속시키는 역할 및/또는 그 임펄스를 소멸시키는 역할을 할 수 있다.

이 단일-바늘 체임버(57)의 내부의 접속부는 2009년 6월 10일체 독일 특허 및 상표청에 출원된 "Einrichtung sowie externe Funktionseinrichtung und Behandlungsvorrichtung zum Behandeln von medizinischen Fluiden"[기구 및 외부 기능 수단 의료 유체의 처리를 위한 처리 장치]라는 명칭의 특허 출원(10 2009 024 467.0)에서 본 발명의 출원인에 의해 개시된 접속 수단에 의해 제공될 수 있다. 이것의 관련된 개시는 원용에 의해 전부 본원에 포함된다.

카세트(1000)는 단일-바늘 혈액 밸브(61)를 포함한다. 이 단일-바늘 혈액 밸브(61)는 팬텀 밸브로서 구성될 수 있다.

카세트(1000)는 배출 부위(63)를 포함한다. 이 배출 부위(63)는, 예를 들면, 2007년 9월 10일에 독일 특허 및 상표청에 출원된 "Vorrichtung und Verfahren zur Behandlung einer medizinischen Flussigkeit"[의료 액체를 처리하기 위한 장치 및 방법]이라는 명칭의 특허 출원 DE 10 2007 042 964 A1에 기재된 바와 같은 혈액 처리 장치에 카세트(1000)를 진공 결합시키는 역할을 할 수 있다. 이것의 관련된 개시는 원용에 의해 전부 본원에 포함된다.

카세트(1000)는 일차 정렬 중심(65)을 포함한다. 유리하게도 이 일차 정렬 중심(65)은 혈액 처리 장치 상에 카세트(1000)를 정렬시키는 역할 및/또는 래칭(latching)시키는 역할을 할 수 있다.

카세트(1000)는 이차 정렬 부위(67)를 포함한다. 이 이차 정렬 부위(67)는 혈액 처리 장치 상에 카세트(1000)를 정렬시키는 역할 및/또는 래칭시키는 역할을 할 수 있다.

카세트(1000)는 프라이밍(priming)을 개시하기 전에 기체(예를 들면, 살균 공기)로 충전된다. 체외 혈액 회로의 프라이밍 중에 이 충전된 기체는 배기되어야 한다. 상승 도관과 하강 도관 및 더욱이 공기 "네스트(nest)"가 유지되어서는 안되는 체임버가 존재하는 한 혈액 처리 카세트는 일반적으로 특정한 과제를 나타낸다. 이 목적을 위해, 이 카세트(1000)는 특별한 구조 특징을 구비한다.

동맥 압력을 측정하기 위한 체임버(15)는 전체 공기가 펌프 튜브 세그먼트 내(예를 들면, 펌프 튜브 세그먼트(90) 내)로 상승할 수 있도록 구성된다. 유리하게도, 사공간은 존재하지 않는다. 동맥 압력 측정 체임버로부터 혈액 펌프의 펌프 튜브 세그먼트 내로 저절로 상승되는 공기는 혈액 펌프의 맞물림 범위로부터 펌프 튜브 세그먼트를 통해 (예를 들면, 롤러 펌프의 롤러에 의해) 강제적으로 운반된다. 펌프가 (예를 들면, 롤러의 분리에 기인되어) 영향을 행사하는 것을 중단하는 즉시 공기는 운반 방향으로 카세트(1000) 내로 저절로 상승된다.

이 정맥 재순환 도관(또는 체외 회로의 정맥 부분(93))은 하향 도관이다. 여기서 특정의 지배적인 체적 유량(예를 들면, 도 1에 도시된 카세트(1000)의 경우 200 ml/분)을 근간으로 하여, 심지어 중력 가속도 또는 중력에 대항하여 혈액 중에 기포가 혼입된다. 이러한 효과는 하향 도관에서 이용된다. 이 하향 도관의 도관 단면은 심지어 중력 가속도에 대항한 기포의 강제적 운반이 유동 속도에 기인되어 성공할 수 있는 작은 치수를 갖도록 설계된다.

정맥 혈액 체임버(21)에서는 이 위치에 존재하는 더 느리거나 더 낮은 유동 속도에 기인되어 주 유동 방향에 대항하여 기포가 확실하게 상승할 수 있도록 큰 단면이 제공된다.

카세트(1000)의 추가의 구조적 특징은 다음과 같다.

혈액이 더 가벼운 물에 비해 하강하도록 카세트(1000)가 혈액으로 작동되는 중에, 혈액(이것은 물이나 대용물 등보다 높은 밀도를 가짐)이 개방된 팬텀 밸브 내로 "상방향으로" 또는 "횡방향으로" 거의 침투할 수 없도록 팬텀 밸브(40, 51, 53)가 배치된다. 이러한 유리한 배향은 팬텀 밸브(40, 51, 53)를 이용하여 달성된다. 다른 한편, 밸브(36)는 이러한 요건을 내포하지 않는다. 즉, 여기서 배향은 중요하지 않다.

동일한 이유로, 대용물 첨가용의 체크 밸브(47)의 하측에 상승하는 방식으로 도관 채널(스터브(stub) 채널)이 구성되거나 배치된다. 사전-희석물 밸브(51), 사후-희석물 밸브(53) 및 얻어지는 혈액의 바이패스 유동의 기능불량의 경우에, 혈액은 대용물 도관(49) 내로 더 이상 상승될 수 없다. 오히려 혈액은 대응하는 스터브 도관의 개구를 경과하여 유동한다.

카세트의 경사는 바람직하게 5 도 내지 11 도이고, 특히 바람직한 방식으로는 위에서 이미 언급한 8 도를 취한다.

참조 번호 288은 제 1 위치에서 체임버(202) 내에서의 유동을 허용하거나 제 2 위치에서 이것을 방지하는 팬텀 밸브를 나타낸다. 본 발명에 포함되는 본 발명의 가장 단순한 실시형태에서, 팬텀 밸브는 필름 밸브이고, 이것을 통과하는 경질 부품(1)과 이것의 상측에 배치되는 필름 부분 사이의 유체 통로는 경질 부품(1)의 바 또는 기타 부분과 같은 밸브 베이스 상에 필름(2)을 일시적으로 가압함으로써 저지되고, 이 가압력의 제거 후에 재개방된다.

참조 번호 202, 204, 226, 231는 도 4 내지 도 12의 설명란에 설명되어 있다.

도 2는 도 1의 카세트(1000)를 도시한 것으로, 여기서 더 양호한 도시를 위해 필름(3)은 카세트(1000)의 좌측 연부 및 상하측을 절단한 후에 우측으로 넘겼다.

도 2에 도시된 바와 같이, 필름(3)은 표면 텍스처를 포함한다.

도 2는 필름(3)을 절단하여 개방시킨 후에 더 상세히 볼 수 있는 카세트(1000)의 내부의 요소를 도시한다.

반복을 방지하기 위해, 도 1의 설명란에서 논의된 전술한 개별 요소의 구성이 참조된다.

여기서, 카세트(1000)가 실링 바(69)를 포함하는 것이 명확하게 도시되어 있다. 이 실링 바(69)는, 예를 들면, 사전-희석물 첨가 밸브(51)를 실현하기 위해 사용될 수 있다.

도 3은 카세트(1000)를 그 후면으로부터 도시한 것이다. 카세트(1000)가 혈액 처리 장치와 결합된 경우, 카세트(1000)를 제거하기 위해 혈액 처리 장치의 도어를 개방하는 관찰자는 이 후면을 보게 된다.

카세트(1000)는 단일-바늘 공기 커넥터(71)를 포함한다. 이것은 장치측 상 및/또는 혈액측 상의 단일-바늘 공기 커넥터(71)에 단일-바늘 살균 막(55)의 지지 그리드(도시되지 않음)를 배치하도록 제공될 수 있다.

카세트(1000)는 수 개의 지지 바를 포함한다. 이 지지 바는, 예를 들면, 필름(3)의 평면에 대해 상이한 높이를 갖는다. 이 지지 바는 도 3에서 관찰자와 대면하는 카세트(1000)의 측면으로, 즉, 도 3의 도면의 평면으로부터 돌출되어 있다.

카세트(1000)는 5 mm의 높이를 가진 지지 바(73), 8 mm의 높이를 가진 지지 바(75), 13 mm의 높이를 가진 지지 바(77) 24 mm의 높이를 가진 지지 바(79), 및 31 mm의 높이를 가진 지지 바(81)를 포함한다. 물론, 이들 및 다른 수치 값은 단순한 실시예로서 이해되어야 한다.

이 지지 바는, 혈액 처리 장치에 결합된 상태에서, 카세트를 수용하기 위한 혈액 처리 장치의 수용 수단의 뚜껑에 대해 카세트를 지지하는 역할을 할 수 있다. 혈액 처리 장치에 카세트를 결합하는 이러한 예시적 실시형태는 2009년 3월 10일에 독일 특허 및 상표청에 출원된 "Vorrichtung zum Verbinden einer externen Funktionseinrichtung mit einer Anordnung, Anordnung aufweisend eine solche Vorrichtung und Verfahren zum Verbinden"[배열체에 외부 기능 수단을 접속하기 위한 기구, 이러한 장치를 포함하는 배열체, 및 접속 방법]라는 명칭의 특허 출원 10 2009 012 633.3에 제공되어 있고, 이것의 관련된 개시는 원용에 의해 전부 본원에 포함된다.

도 3에서 카세트(1000)는 기계 인터페이스에 결합된 후에 사용자/관찰자가 본 것을 도시한 것이다. 기계에 대한 카세트(1000)의 경사는 '후방 경사'로 실현되므로 상부 에지는 하부 에지보다 사용자/관찰자로부터 더 멀리 위치된다.

따라서 정맥 혈액 체임버(21) 및 단일-바늘 체임버(57)의 상방으로 향하는 표면은, 카세트(1000)의 경사에도 불구하고, 기포가 내측 상에서 여전히 확실하게 상승할 수 있는 경사를 포함한다. 대안으로서, 카세트의 경사가 전혀 제공되지 않는 카세트의 설계도 물론 기본적으로 가능하다.

다음의 도면은 다음의 설명된 실시형태에서 벗어나지 않는 한 모든 특징이 도 1 내지 도 3의 카세트(1000)에 따른 것일 수 있는 본 발명에 따른 카세트(1000)의 부분을 도시한 것이다. 어떤 경우에도, 각각의 특징의 조합이 당업자에 의해 기술적으로 불가능한 것으로 인식되지 않는 한, 본 발명에 따른 다음의 도면의 카세트(1000)는 도 1 내지 도 3에 도시된 카세트(1000)의 특징을 포함할 수 있다.

도 4는, 예를 들면, 전술한 도면 중 하나의 카세트(1000)의 경질 부품(1) 부분을 사시도로 도시한 것이다. 이 경질 부품은 채널(201), 체임버(202), 폐쇄된, 평평한 채널 에지 바(204)를 갖고, 이 에지 바(204)에서는 필름(3)이 경질 부품(1) 상에 접착되거나 용착된다. 더욱이, 함몰부로서 실현된 경질 부품(1)의 부분(226)이 도시되어 있고, 이것은 채널 에지 바(204) 내로 연속되거나, 이 채널 에지 바(204)를 가로막는다. 필름(3)은 이 필름(3)의 하측에 배치되는 경질 부품의 부분(226) 상에 접착 또는 용착되지 않으므로 위에서 언급된 밸브 효과를 가능하게 한다. 여기서 이 부분(226)은 필름-실링 시트(seat)-바(226)와 같은 필름으로서 표시된다. 도 4에 도시된 바와 같은 함몰된 구성 대신에, 이 부분(226)은 또한 평평하거나 직선형일 수도 있다.

도 4는 2 개의 고정 핀(231)을 더 도시하고, 이것에 의해 도 5a 또는 도 5b에 도시된 바와 같은 스프링 요소(227a 또는 227b)가 경질 부품(1)에 연결될 수 있다. 이하에서는 고정 핀(231)의 영역에 제공된 지지 험프(hump; 233)를 더 설명한다.

도 5a 및 도 5b는 각각 여기서 일회용 스프링 요소로서 표시되는 카세트(1000)의 스프링 요소(227a 또는 227b)를 도시한다. 이 스프링 요소(227a)는 단지 예시적으로 또는 실질적으로 U자형이고, 하나 이상의 스프링 클램프(228) 및 하나 이상의 스프링 암(228a)으로 구현된다. 이것은, 전적으로 또는 주로, 스프링 클램프(228)의 전방 영역에 다수의 주변 험프(229a), 및 배액 그루브(230)를 개재하여 중간에 배치되는 다수의 험프(229m)를 위치시키고, 필름(3)에 수직인 방향으로 탄성의 가요성 방식으로 이것들을 설치하는 역할을 한다.

험프(229a, 229b)의 정렬 기능, 설치 기능 및 스프링 기능을 만족시키기 위해, 스프링 요소(227a, 227b)가 경질 부품(1)과 유사한 재료(예를 들면, 바람직하게는 약 800 내지 2000 N/mm²의 굴곡-탄성-계수를 구비하는 열가소성재료)로 제조되는 것이 바람직하다.

이 스프링 요소(227a, 227b)는 자체의 유리한 형상에 기인되어, 유리하게도 개방형/폐쇄형 다중-사출 성형 공구로 극히 비용 효율적으로 제조될 수 있다.

도 5b는 본 발명에 따른 스프링 요소(227b)의 또 하나의 예시적 실시형태를 도시한 것으로, 이것은 일체형 소수성 막-지지 그리드(280)를 포함한다. 소수성 막-지지 그리드(280) 대신(또는 이것에 보충하여), 혈병 트랩 패드, 체크 밸브 등과 같은 컴포넌트가 스프링 요소(227b) 상에 또는 스프링 요소(227b) 내에 제공된다. 이러한 방식으로, 스프링 요소의 기능은 전술한 바와 같이 기존의 요구된 컴포넌트에 결합될 수 있고, 유리하게도 이것은 스프링 요소 기능을 달성하기 위한 추가 비용을 감소시킨다.

도 5a 및 도 5b의 실시예에서 이 스프링 요소(227a, 227b)는 카세트(1000)의 경질 부품(1)의 고정 핀(231) 상에 이 스프링 요소의 고정 보어(232)를 푸싱(pushing), 클리핑 및/또는 열적으로 리베팅(riveting)함으로써 위치 및 고정된다.

경질 부품(1)의 선택적으로 제공되는 지지 험프(233)(도 4 참조), 및 스프링 요소(227a, 227b)의 스프링 암(228a) 중 적어도 하나 상에, 바람직하게는 스프링 암(228a)의 저면에 제공되는 지지 리브(234)는, 본 발명의 어떤 예시적 실시형태에서, 두 개의 스프링 암(228a)의 양측 상에 선택적으로 제공되는 고정 핀(231)과 함께 카세트(1000)의 체임버(202) 내에서 스프링 요소(227a, 227b)의 유격없는 3 점 배치를 보장해 준다. 본 발명의 일부의 실시형태에서, 지지 험프(233)는, 이것으로부터 전방 영역에서, 피봇점으로서의 고정 핀(231)과 함께, 경질 부품(1)으로부터 또는 채널 에지 바(204)로부터 스프링 요소(227a, 227b)가 상승하는 높이나 각도를 제한한다.

지지 리브(234)의 타면 상에서, 즉 스프링 요소(227a, 227b)의 전방 부분 또는 스프링 클램프(228)의 방향에서, 스프링 요소(227a, 227b)는 더 이상 지지 리브(234)를 포함하지 않는다. 스프링 요소(227a, 227b)는 자체의 얇은 형상, 및 지면 및 체임버(202)의 벽에 대한 자체의 고정된 간격으로 인해 자유롭게 탄성적으로 스프링 작용을 할 수 있다.

도 5b의 예시적 실시형태에서, 스프링 요소(227b)는 하나 이상의 스플릿(235)에 의해 소수성 막-지지 그리드(280)로부터 기계적으로 분리된다. 그러므로 이 소수성 막-지지 그리드(280)의 기능은 스프링 요소(227b)의 기능 및 이동에 의해 절대적으로 영향을 받지 않은 상태에 유지된다.

도 6은 도 4에 도시된 카세트(1000)의 부분 평면도를 도시한 것으로서, 도 5a의 일체형 스프링 요소(227a)를 갖고, 그리고 채널 에지 바(204)에 접착되거나 용착된 투명하게 도시되어 보이지 않는 필름(3)을 갖는다. 접착되거나 용착된 채널 에지 바(204)는 곧게 편 필름(3)이 응력없이 위치될 수 있는 높이를 갖는다. 그러므로 채널 에지 바(204)는 필름(3)에 도달되어, 접착 또는 용착됨이 없이 필름(3)과 실질적으로 접촉될 수 있다.

이 부분(226)은 팬텀 밸브로서 설계된 밸브 또는 필름 밸브(288)의 밸브 베이스로서 필름 밸브 실링 시트-바를 포함하고, 여기서 필름(3)은 그 하면에 배치된 경질 부품(1)의 부분 상에 접착되거나 용착되지 않는다(또는 여기서 필름(3)의 상측에 배치된 경질 부품(1)의 부분은 필름(3)에 접착되거나 용착되지 않는다).

이 부분(226)은 직선상(즉, 직선상 상부 에지를 구비함)일 수 있거나 함몰(즉, 오목부나 볼록부를 구비하지만 어떤 경우에도 함몰된 상부 에지를 구비함)될 수 있다. 도 6에 도시된 단지 예시적인 함몰부를 갖는 실시형태에서, 확대도로 도 7에 도시된 함몰부의 깊이는 경질 부품(1)의 직선상의 상부 에지의 베이스로부터 처음에는 증가되고, 최저점에 도달한 후에 다시 감소된다.

도 6에 도시된 예시적인 경우, 함몰된 이 부분(226)은 매우 낮은 함몰부-깊이(T) 및 매우 넓은 함몰부-폭 및 실링-시트-바 길이(L)를 포함하고(전술한 치수를 더 잘 이해하기 위해서는 도 7을 참조할 것), 여기서 도시되지 않은 함몰부-폭은 도면의 평면 내로 연장되고, 참조 번호 281은 함몰부-베이스를 나타낸다.

필름(3)의 두께 또는 강도의 2 내지 6 배에 상당하는 것이 바람직한 스프링 요소(227a) 사이의 낮은 스플릿(235)에 관련하여, 그리고 스프링 요소(227a) 상의 많은 수의 험프(229a)로 인해, 채널(201)과 체임버(202) 사이에 필름 강도의 약 1 내지 3 배의 낮은 함몰부-깊이(T)에 의해 유리하게도 큰 유동 단면의 접속부가 달성된다. 기계의 도어를 폐쇄시킴으로써, 단면 접속부는 필름 강도의 2 내지 4배에 불과한 필름 허브(hub)에 의해 폐쇄된다.

유동 단면의 큰 치수에 더하여 험프(229a, 229m)의 탄성 배열로 인해, 카세트(1000)의 제조 중에 기체 살균의 완료에 이르기까지 이 부분(226)의 영역에서 밸브(288)의 원하지 않는 폐쇄가 매우 효과적으로 방지된다. 또한 이것은 본 발명에 따라 구현된 스프링 요소(227a, 227b)가, 체임버(202)의 이유로 견고하게 구현된 경로 제한으로 인해, 그리고 자체의 설계로 인해, 굴곡변형 기법에 기인되는 과부하를 방지하도록 설계되어 있고, 필름(3)이 함몰부의 형상의 손상을 이미 가지고 있는 경우에도 함몰부 베이스(281)로부터 상방으로 항상 상승되어 있기 때문이다.

지지 리브(234), 자유롭게 굴곡되는 스프링 암(228a), 및 사이에 개재된 배액 그루브(230)를 갖는 험프(229a, 229m)로 인해, 스프링 요소(227a, 227b)는 몇 개의 지점에서만 경질 부품(1) 및 필름(3)과 직접 접촉될 수 있고, 이것의 전체 표면은 불과 몇 제곱 밀리미터(mm²)에 불과하다.이러한 방식으로, 모든 관련된 표면의 기체 살균이 유리하게 보장된다.

도 8 및 도 9는 B-B 단면도(도 8) 또는 D-D 단면도(도 9)로서, 장착되지 않은(즉, 혈액 처리 장치(5000)와 아직 연결되지 않은) 도6의 카세트(1000)의 단면도를 도시하고, 각각은 수평으로 배치된 필름(3)을 구비한다.

이 실시형태에서, 이 부분(226) 또는 필름 밸브-실링 시트-바 또는 밸브 베이스는 굴곡되어 있고, 필름(3)의 수준을 능가하지 않는 험프(229m)를 포함한다.

도 8에서, 참조 번호 237은 함몰부 베이스(281)와 필름(3) 사이의 높이 차이를 통해 공간이 형성되는 2 개의 유동 단면도를 나타낸다.

주변의 또는 에지측의 험프(229a) 및 스프링 요소(227a)의 에지 또는 모서리(282)(도 11 참조)는, 도 8 및 도 9의 실시형태에서, 중간 험프(229m)(도 11 참조)보다 더 평평하게 또는 더 낮게 의도적으로 설계되어 있다. 험프(229a, 229m)는 밸브 베이스의 방향에 관하여 필름 두께의 약 1 - 4 배의 약간 함몰된 실루엣을 형성한다(도 11 참조). 그렇게 함으로써, 스프링 요소(227a, 227b)에서 험프(229a, 229m)는 자체의 측면 접착 이음부 또는 용착 이음부에 의해 지나치게 강력하게 방해받지 않고 필름(3)을 밸브 베이스로부터 충분히 이격되도록 상승시킬 수 있다. 따라서, 제한된 방법으로 경질 필름(3)은 스프링 요소(227a, 227b)의 힘에 의해 (카세트(1000)에 관하여) 외측을 향하는 함몰부를 형성하도록 상승된다. 이러한 방식으로, 이것은 평탄화된 밸브 베이스 또는 실링 시트-바(226)를 통해 원하는 유동 단면을 개방한다. 스프링 요소(227a, 227b) 상에 탄성적으로 위치되고(그러므로 가용성을 갖고), 굴곡변형된(즉, 중앙의 험프가 최고 높이의 험프(229m)인 상이한 높이를 가진) 평탄화된 밸브 베이스 또는 실링 시트-바(226) 및 험프(229a, 229m)를 구비한 실시형태는 카세트(1000)와 혈액 처리 장치(5000) 사이의 필름 레벨(도 11 참조)의 양 공간 방향으로 조립 또는 설치 허용오차 문제를 전혀 유발하지 않으므로 매우 유리하다.

도 10 내지 도 12는 혈액 처리 장치(5000) 내에 삽입되어 이 혈액 처리 장치에 의해 가압된, 즉 장착된 상태인 카세트(1000)의 일 실시형태의 평면도(도 10), 도 10의 D-D선을 따른 단면도(도 11) 또는 B-B선을 따른 단면도(도 12)를 도시하고, 각각은 수평으로 배치된 필름 레벨을 구비한다.

도 10에는 혈액 처리 장치(5000)로부터 액츄에이터-센서-플레이트(290)의 부품으로서의 압력 스탬프(240)만이 도시되어 있다. 이 압력 스탬프(240)는 액츄에이터의 일 실시예이다. 본 발명에 따른 이러한 예시적 실시형태에서, 압력 스탬프(240)는 이 압력 스탬프(240)의 베이스 바디 또는 코어에 부착되는 적층된 스탬프(242)(부분-액츄에이터)로 분할된다(도 11 및 도 12 참조).

이것에 의해, 카세트(1000)와 혈액 처리 장치(5000) 사이의 조립 허용오차가 상쇄되거나 보상된다. 더욱이, 밸브 실링 압착력은 사용 중에 전체 밸브 베이스 상에 항구적으로 균일하게 분산된다. 완화되지 않는 힘을 발생시키기 위해, 여기서는 압력 스탬프(240)의 조립 중에 액츄에이터-센서-플레이트(290)의 포켓 또는 슬롯에 의해 용이하게 삽입되어 편향되는 스프링강으로 제조된 예시적인 나선상 스프링(243)이 제공된다. 이 완성된 압력 스탬프(240)는 개방형/폐쇄형 사출 성형 공구에서 강화되지 않은 또는 섬유강화된 열가소성물질로 저비용으로 제조될 수 있다.

부분(226)의 밸브 베이스 또는 밸브-실링 시트-바는 반드시 함몰될 필요가 없다는 것에 주목해야 한다. 밸브 베이스의 직선 진행도 또한 본 발명에 포함된다.

1000 카세트
1 경질 부품
3 필름
4 실링 바
5 폐쇄된 또는 주변의 용착부
9 동맥 압력 측정 체임버
11 카세트(1000)로부터 혈액을 유출시키기 위한 커넥터
13 카세트(1000) 내로 혈액을 유입시키기 위한 커넥터
15 동맥 후치-필터, 또는 전치-필터, 압력 측정 부위를 구비한 체임버
17 동맥 필터 도관
19 정맥 필터 도관
21 정맥 혈액 체임버
23 정맥 혈액 체임버(21)의 상부 공간
25 정맥 혈액 체임버(21)의 하부 공간
27 경질 부품(1)의 단면 한정부
29 혈병 트랩
31 정맥 환자 접속부
33 동맥 헤파린 첨가 부위
35 동맥 첨가 부위(33)의 체크 밸브
36 동맥 헤파린 첨가 밸브(팬텀 밸브)
37 정맥 헤파린 첨가 부위
39 정맥 헤파린 첨가 부위의 체크 밸브
40 정맥 헤파린 첨가 부위(팬텀 밸브)
41 대용물 첨가 밸브
43 카세트(1000)로부터 대용물을 유출시키기 위한 커넥터
45 카세트(1000)로부터 대용물을 유입시키기 위한 커넥터
47 대용물의 첨가를 위한 체크 밸브
49 대용물 도관
51 사전-희석물 첨가 밸브(팬텀 밸브)
53 사후-희석물 첨가 밸브(팬텀 밸브)
55 단일-바늘 살균 막
57 단일-바늘 체임버
59 혈액 서지 리디렉션 요소
61 단일-바늘 혈액 밸브(팬텀 밸브)
63 진공 결합을 위한 배출 부위
65 일차 정렬 중심
67 이차 정렬 부위
69 실링 바
71 단일-바늘 공기 커넥터
73 5 mm의 높이를 가진 지지 바
75 8 mm의 높이를 가진 지지 바
77 13 mm의 높이를 가진 지지 바
79 24 mm의 높이를 가진 지지 바
81 31 mm의 높이를 가진 지지 바
3000 체외 회로
87 혈액 펌프
89 대용물 펌프
90 대용물 펌프(89)의 펌프 튜브 세그먼트
93 체외 회로(3000)의 정맥 부분
103 정맥 바늘
105 투석 기구(2000)의 혈액 유입구
107 투석 기구(2000)의 혈액 유출구
109 환자(4000)에의 단일-바늘 접근
201 채널
202 체임버
204 폐쇄된, 평평한 채널 에지 바
226 부분 또는 필름 실링 시트-바 또는 밸브 시트 또는 밸브 베이스
227a, 227b 스프링 요소 또는 일회용 스프링 요소
228 스프링 클램프
228a 스프링 암 또는 외팔보
229a, 229m 험프
230 배액 그루브
231 고정 핀
232 고정 보어
233 지지 험프
234 지지 리브
235 스플릿
237 높이 차이 또는 유동 단면
240 액츄에이터; 압력 스탬프
241 액츄에이터, 굴곡 접합부
242 부분-액츄에이터; 부분-압력 스탬프
243 나선 스프링
280 소수성 막-지지 그리드
281 함몰부 베이스
282 모서리 또는 에지
288 팬텀 또는 필름 밸브
290 액츄에이터-센서-플레이트
5000 혈액 처리 장치

Claims (10)

1. 경질 부품(1)으로서 구현된 카세트 바디, 및 필름(3)을 갖는 혈액 처리 카세트(1000)로서,
   상기 필름(3)은 상기 경질 부품(1)과 연결되어, 상기 경질 부품(1)을 적어도 부분적으로 덮고,
   상기 경질 부품(1)은 밸브(288)의 적어도 밸브 베이스(226)를 포함하고, 상기 밸브(288)는 상기 밸브 베이스(226)와 상기 필름(3)의 일부가 서로 접촉되지 않는 상기 밸브(288)의 개방된 제 1 위치에 더하여, 상기 필름(3)의 일부 상에 힘이 가해지는 경우에 상기 밸브 베이스(226)와 이것의 상측에 배치된 상기 필름(3)의 일부가 서로 접촉되는 제 2 위치를 취할 수 있도록 구현되고,
   상기 혈액 처리 카세트(1000)는 상기 경질 부품(1)에 지지된 및/또는 상기 경질 부품(1)과 일체로 제조된 적어도 스프링성의 또는 탄성의 스페이서를 포함하고,
   상기 스페이서는 상기 제 1 위치에서 상기 밸브 베이스(226)의 상측에 배치된 상기 필름(3)의 일부 상에 응력, 힘 또는 압력을 가하도록 배치되는,
   혈액 처리 카세트.
2. 제 1 항에 있어서,
   상기 밸브(288)는 혈액 처리 장치(5000)의 액츄에이터(240, 241, 242)에 의해 상기 밸브(288) 상에 가해지는 압력을 이용하여 상기 제 1 위치로부터 상기 제 2 위치로 이동될 수 있도록 구현되고, 상기 혈액 처리 카세트(1000)는 작동을 위해 상기 혈액 처리 장치(5000)에 적절하게 연결되는,
   혈액 처리 카세트.
3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
   상기 밸브(288)는 필름 밸브 또는 팬텀 밸브로서 구현되는,
   혈액 처리 카세트.
4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 스페이서는 상기 경질 부품(1)과 연결되는, 또는 상기 경질 부품(1)에 배치되는, 또는 상기 경질 부품(1)에 고정되는 스프링 요소(227a, 227b)의 일체형 요소인,
   혈액 처리 카세트.
5. 제 4 항에 있어서,
   상기 스프링 요소(227a; 227b)는 적어도 2 개의 스페이서를 포함하고, 상기 스페이서는 상기 스페이서들 사이에 하나 이상의 배액(drainage) 그루브 또는 함몰부(230)를 갖는,
   혈액 처리 카세트.
6. 제 4 항 또는 제 5 항에 있어서,
   상기 스프링 요소(227a; 227b)는 기능 요소, 바람직하게는 소수성-막 지지-그리드(280), 혈병 트랩(clot trap) 패드 및/또는 체크 밸브를 포함하는,
   혈액 처리 카세트.
7. 제 5 항에 있어서,
   상기 스프링 요소(227a; 227b)와 상기 기능 요소 사이에 하나 이상의 스플릿(235) 또는 스플릿 부분 또는 하나의 그루브가 제공되는,
   혈액 처리 카세트.
8. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 밸브 베이스(226)의 함몰부 깊이(T)는 상기 필름(3)의 두께의 1 내지 3 배에 상당하고, 또는 상기 밸브 베이스(226)는, 인접하는 채널 에지 바(204)의 후방에서, 상기 카세트(1000)의 내부의 방향으로 상기 필름(3)의 두께의 약 1 내지 3 배로 재설정되는,
   혈액 처리 카세트.
9. 제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 스페이서는, 상기 밸브 베이스(226)의 방향에 대해, 함몰된 상부 에지를 포함하고, 상기 상부 에지의 곡선은 상기 필름(3)의 두께의 최대 1 내지 4 배까지 상기 방향으로 상승되는,
   혈액 처리 카세트.
10. 제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 따른 혈액 처리 카세트(1000)와 연결되는 혈액 처리 장치(5000)로서,
    상기 혈액 처리 장치(5000)는 액츄에이터-센서-플레이트(290)를 갖고, 상기 액츄에이터-센서-플레이트(290)는 하나 이상의 액츄에이터(240)를 포함하고, 상기 액츄에이터(240)는 서로 독립적으로 상기 밸브의 필름(3)의 일부 상에 힘을 가하도록 배치되는 적어도 2 개, 바람직하게는 3 개를 초과하는 부분-액츄에이터(242)를 포함하는,
    혈액 처리 장치.

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