JP6595993B2 - 縫合糸カッター - Google Patents

Description

本開示は、医療デバイスに関する。 より具体的には、本開示は、縫合糸カッターに関する。

シコラは、米国特許出願公開ＵＳ２００４／０１６２５６９Ａ１に、湾曲した内側部材と湾曲内側部材に沿って移動可能な外側部材を有する縫合糸カッターを開示している。 該外側部材は、壁材料の一部を除去することで柔軟になった柔軟部を有する。

ストーンらは、米国特許７，８７９，０５５に外側部材と作動内側部材を備えた縫合糸カッターを開示している。 外側部材の一部が傾斜し、外側部材に孔または開口部を含む。

一つの広い態様において、本発明の実施形態は、貫通するルーメンを規定する硬い外側部材と、少なくとも部分的にルーメン内に受容され、一部が湾曲部を規定し、さらに、縫合糸のより糸を保持するための機能を規定する内側部材と、を備え内側及び外側部材の少なくとも一方は、縫合糸のより糸を切断するため、内側及び外側部材の他方に対して移動可能である、縫合糸カッターを備える。

さらに広い態様において、本発明の実施形態は、貫通するルーメンを規定する外側部材と、少なくとも部分的にルーメン内に受容され、湾曲部を規定し、縫合糸のより糸を保持するための機能を規定する内側部材と、を備え、内側部材は、約１．１から約１．３の直径に対するオフセット比を有するように構成され、内側及び外側部材の少なくとも一方は、縫合糸のより糸を切断するため、内側及び外側部材の他方に対して移動可能である、縫合糸カッターを備える。

さらに別の広い態様において、本発明の実施形態は、貫通するルーメンを規定する外側部材と、少なくとも部分的にルーメン内に受容され、一部が湾曲部を規定し、縫合糸のより糸を保持するための機能を規定する内側部材と、を備え、内側及び外側部材の少なくとも一方は、縫合糸のより糸を切断するため、内側及び外側部材の他方に対して移動可能であり、内側部材は、約１５％から約３３％のベースラインに対するたわみ値を有して、内側及び外側部材の少なくとも一方の移動の際にたわむことが可能である、縫合糸カッターを備える。

別の広い態様において、本発明の実施形態は、貫通するルーメンを規定する外側部材と、少なくとも部分的にルーメン内に受容され、一部が湾曲部を規定し、縫合糸のより糸を保持するための機能を規定する内側部材と、を備え、内側及び外側部材の少なくとも一方は、縫合糸のより糸を切断するため、内側及び外側部材の他方に対して移動可能であり、外側部材は、約８５％以下のベースラインに対するたわみ値を有して、内側及び外側部材の少なくとも一方がの移動の際にたわみむことが可能である、縫合糸カッターを備える。

さらに別の広い態様において、本発明の実施形態は、貫通するルーメンを規定する外側部材と、少なくとも部分的にルーメン内に受容され、湾曲部を規定し、縫合糸のより糸を保持するための機能を規定する内側部材と、を備え、機能は、内側部材の上端に沿って延びる長手方向軸から約０．０１２インチから約０．０２６インチの距離だけ垂直にオフセットする切断エッジを規定し、内側及び外側部材の少なくとも一方が、縫合糸のより糸を切断するため、内側及び外側部材の他方に対して移動可能であり、内側及び外側部材の各々は、内側および外側部材の少なくとも一方の移動の際にたわむことが可能であり、内側及び外側部材両方の累積的なたわみは、オフセット距離とほぼ同等である、縫合糸カッター。

本発明のさらなる態様において、本発明の実施形態は、縫合糸通しの内側部材の側面通路を通して縫合糸を装填し、外側部材が側面通路からの出口を防ぐためように、縫合糸通しの内側部材及び外側部材の少なくとも一方を他方に対して移動させ、それによって縫合糸が側面径路から出ることを防止する、縫合糸の切断方法を備える。これらの実施形態は、更に縫合糸通しを縫合糸に沿って所望の切断位置に進め、内側及び外側部材の少なくとも一方を他方に対して移動させ所望の切断位置で縫合糸を切断する。

本発明を容易に理解するために、以下に本発明の実施形態が、添付の図面に例示されている。

図１Ａは、本発明の実施形態による縫合糸カッターの斜視図である。

図１Ｂは、本発明の実施形態に従った縫合糸カッターの分解図である。

図１Ｃは、本発明の実施形態による縫合糸カッターの外側部材の断面図である。

図１Ｄは、本発明の実施形態による縫合糸カッターの部分切断図である。

図２Ａは、本発明の実施形態による縫合糸カッターの遠位部分の上面、正面、左側面斜視図である。

図２Ｂは、本発明の実施形態による縫合糸カッターの遠位部分の上面、背面、右側面斜視図である。

図２Ｃは、本発明の実施形態による縫合糸カッターの遠位部分の底面、前面、左側の斜視図である。

図２Ｄは、本発明の実施形態による縫合糸カッターの遠位部分の平面図である。

図２Ｅは、本発明の実施形態による縫合糸カッターの遠位部分の底面図である。

図２Ｆは、図２Ｄの線２Ｆ−２Ｆに沿って切り取った縫合糸カッターの遠位部分の断面図である。

図２Ｇは、本発明の代替実施形態によるガイドフランジを含む縫合糸カッターの遠位部分の側面図である。

図３Ａは、本発明の実施形態による縫合糸カッターの遠位部分の左側面図である。

図３Ｂは、本発明の実施形態による縫合糸カッターの遠位部分の右側面図である。

図３Ｃは、本発明の実施形態による縫合糸カッターの遠位部分の正面図である。

図３Ｄは、本発明の実施形態による縫合糸カッターの遠位部分の背面図である。

図４Ａは、本発明の実施形態による縫合糸カッターを使用する方法を示す図である。

図４Ｂは、本発明の実施形態による縫合糸カッターを使用する方法を示す図である。

図４Ｃは、本発明の実施形態による縫合糸カッターを使用する方法を示す図である。

図５Ａは、本発明の代替実施形態による逆屈曲を有する縫合糸カッターの斜視図である。

図５Ｂは、本発明の代替実施形態による逆屈曲を有する縫合糸カッターの斜視図である。

図５Ｃは、本発明の代替実施形態によるガイドフランジを示す反転構成における、本発明の縫合糸カッターの遠位端の側面図である。

図５Ｄは、本発明の一実施形態による、線５Ｄ−５Ｄに沿って切り取られた図５Ｃの縫合糸カッターの断面図を示す。

図５Ｅは、本発明の代替の実施形態による、図５Ｄの直立構成で示された断面図を示す。

図５Ｆは、本発明の別の実施形態による、左利き用の使用を容易にする、縫合糸カッターを示す図である。

図５Ｇは、本発明のさらに別の実施形態による、縫合糸カッターを示す図である。

図５Ｈは、本発明の別の実施形態による、内側及び外側部材のうち一つ以上の調節可能な回転設定を可能にする機能を有する縫合糸カッターを示す図である。

図６Ａは、本発明の代替的な実施形態による、尾部長さを変化させるための複数の径路を含む縫合糸カッターを示す図である。

図６Ｂは、本発明の実施形態による、図６Ａの線６Ｂ−６Ｂに沿った縫合糸カッターの断面図を示す。

図６Ｃは、本発明の代替の実施形態による、尾部長さを変化させるために単一の切断エッジで終端する複数の径路を含む縫合糸カッターの側面図を示す。

図７Ａは、本発明の代替的な実施形態による、尾部長さを変化させる機能を備えた縫合糸カッターの内側部材の上面図および斜視図を示す。

図７Ｂは、本発明の代替的な実施形態による、尾部長さを変化させる機能を備えた縫合糸カッターの内側部材の上面図および斜視図を示す。

図８Ａは、縫合糸の結び目の大きさに基づいて、自動的に尾部長さを調整する機能を含む縫合糸カッターの内側部材の正面図を示す。

図８Ｂは、縫合糸の結び目の大きさに基づいて、自動的に尾部長さを調整する機能を含む縫合糸カッターの内側部材の正面図を示す。

図８Ｃは、縫合糸の結び目の大きさに基づいて、自動的に尾部長さを調整する機能を含む縫合糸カッターの内側部材の正面図を示す。

図８Ｄは、縫合糸の結び目の大きさに基づいて、自動的に尾部長さを調整する機能を含む縫合糸カッターの内側部材の正面図を示す。

図８Ｅは、図８Ｃの線８Ｅ−８Ｅに沿って切り取られた、図８Ｃの内側部材の断面図である。

図８Ｆは、図８Ｄの線８Ｆ−８Ｆに沿って切り取られた、図８Ｄの内側部材の断面図である。

図９Ａは、本発明の別の実施形態による、縫合糸の尾部長さの自動調整を可能にする図９Ｃの内側部材の断面図であり、本断面図は、図９Ｃの線９Ａ−９Ａに沿っている。

図９Ｂは、本発明の代替実施形態による、図９Ｃの線９Ａ−９Ａに沿って切り取られた、図９Ｃの内側部材の断面図である。

図９Ｃは、本発明の代替実施形態による、縫合糸の尾部長さを自動調整可能にする縫合糸カッターの内部部材の側面図である。

図１０Ａは、本発明の代替の実施形態による、縫合糸の大きさに基づいて縫合糸の尾部長さの自動調整を可能にする、図１０Ｂの内側部材の断面図であり、本断面図は図１０Ｂの線１０Ａ−１０Ａに沿って切り取られている。

図１１は、本発明の代替実施形態による、傾斜端部を含む外側部材と縫合糸カッターの遠位部分の側面図である。

図１２Ａは、本発明の実施形態による、内側部材の取り外し可能な遠位先端部の側面図である。

図１２Ｂは、本発明の実施形態による、取り外し可能な遠位エッジ部を備える外側部材の側面図である。

図１２Ｃは、本発明の実施形態による、図１２Ｂの線１２Ｃ−１２Ｃに沿って切り取られた図１２Ｂの断面図である。

図１３Ａは、本発明の実施形態による、封入スロットを備える内側部材の遠位部分の斜視図である。

図１３Ｂは、本発明の別の実施形態による、ロック機構を備えた縫合糸カッターの側面図である。

図１３Ｃは、本発明の実施形態による、図１３Ｂの線１３Ｃ−１３Ｃに沿って切り取られた図１３Ｂの断面図である。

図１３Ｄは、本発明の一実施形態による、縫合糸カッター図１３Ｂの断面図である。そして、ロック構造が部分的に作動した位置における図１３Ｃを示す。

図１３Ｅは、本発明の代替的な実施形態による、ロック機能付き縫合糸カッターを示す。

図１３Ｆは、本発明の代替的な実施形態による、ロック機能付き縫合糸カッターを示す。

図１４は、本発明のさらに別の代替として、ロック用傾斜を備えたロック機構付き縫合糸カッターを示す。

患者の身体内で実行できる手術を含む、縫合糸の使用を含むいくつかの外科手術では、縫合糸または余分な縫合糸の自由端を切断するために、縫合糸カッターが必要になることがある。例えば、患者の身体内の到達することが不可能または困難な領域で、結び目から出た余分な縫合糸を切断するために、縫合糸カッターが必要になることがある。

様々な縫合糸カッターが、内側及び外側部材を含む分野で利用可能である。 いくつかのそのような縫合糸カッターは、縫合糸を切断するために、必ずしも実質的に互いに相互作用しない部材を提供する。いくつかのそのような例で、内側及び外側部材との間の相互作用が限られた場所では、２つの部材は高強度の縫合糸またはマルチフィラメント縫合糸のようなマルチ縫合糸を切断するだけの、十分に高い力を発生することができないことがある。

内側及び外側部材を利用する他の縫合糸カッターでは、２つの部材は、縫合糸を切断するために互いに相互作用する。 通常、このようなケースでは、内側及び外側部材の一方は、縫合糸を切断するためにもう一方に対して移動可能である。 しかしながら、このような縫合糸カッターは、外側部材内に開口部、スロット、または切り欠きを設けることによって、または追加的に柔軟な材料で作られた内側部材を提供することによって、概していくらか柔軟である。 このような縫合糸カッターは、したがって、通常は、実質的に硬くない外側部材に依存している。 外側（および場合により内部）部材のこの柔軟性のため、これらの縫合糸カッターは、縫合糸にかけられる力の量を制限し、高強度の縫合糸またはマルチフィラメント縫合糸のようなマルチ縫合糸を切断するだけの、十分に高い力を発生できない。

したがって、当技術分野で公知のデバイスとは異なり、本発明者らは、高強度の縫合糸 、および／または、マルチフィラメント縫合糸を含むマルチ縫合糸を切断する十分に高い力を連続して発生させるために、内側部材と外側部材との間の相互作用を利用する二部材のアセンブリを含む新規な縫合糸カッターを考案し、実用化した。本発明者らは、これらの必要な力を発生させるために、縫合糸カッターアセンブリのバネ定数またはｋ値が最大化されるべきである、ということを発見した。このような二部材システムでは、ｋ値は、弱いまたは柔らかい部材によって支配される。 このように、本発明者らは以下の様な縫合糸カッターセンブリを発見し、実用化した。硬い外側部材を提供する、すなわち、アセンブリのｋ値を最大化するために、側壁中に開口部、スロット、ウィンドウまたは切り欠きが実質的にない外側部材、例えば、弱い部材のｋ値を最大化することを支援し、それによってシステムに一貫性のあるｋ値、したがって、一貫性のあるせん断力を提供する。また、本発明の実施形態は、患者の体内の標的領域にアクセスするときに操作する余地が制限され得るように、制限または制約された外径を有する縫合糸カッターを含む。

より具体的には、本発明者らは、アセンブリのｋ値を最大化し、縫合糸（複数）に一貫性のあるせん断力を適用することを保証するための、硬い外側部材と湾曲した内側部材を提供する縫合糸カッターセンブリを開発した。湾曲した内側部材は、さらに、内側部材が、高強度の縫合糸および／またはマルチフィラメント縫合糸を含むマルチ縫合糸を収容できるようにサイドスロットを提供する。 湾曲した内側部材と硬い外側部材は、縫合糸カッターアセンブリの制限又は制約されたＯＤを維持しながら、高強度の縫合糸および／またマルチフィラメント縫合糸を含むマルチ縫合糸を切断するのに十分な力を発生するために、互いに相互作用する。

いくつかの態様において、本発明の縫合糸カッターアッセンブリは、さらに、切断の有効性を増加させるためにせん断力が発生するように、内側及び外側部材との間の制限された屈曲を提供する。したがって、本発明の縫合糸カッターは、モノフィラメント／一本より糸縫合糸、または縫合糸のフィラメントの数の増加に伴う累積ＯＤ（外径）が増加すると、縫合糸を切断するためにより高いせん断力を必要とするＵＨＰＥ（例えば、超高分子量ポリエチレン）のような、高強度可撓性より糸／マルチフィラメント縫合糸、を切断するために使用され得る。

いくつかの実施形態では、内側部材は、さらに、マルチフィラメント および／または 複合縫合糸を収容するために、最大ＯＤ（外径）を備えることができる。 さらに、いくつかの実施形態では、例えば、縫合糸カッターが結び目を形成する縫合糸の自由端を切断またはトリミングするために使用される手術において、さらに、内側部材の最大ＯＤ（外径）が、切断された縫合糸の尾部の長さを最大化することを支援できる。

特に詳細に図面を参照すると、それが示す細目は、本発明の特定の実施形態の例示的な議論の目的のためにのみ、例として示されていることが強調されている。本発明の実施形態の詳細を説明する前に、本発明は構造の詳細および図面において、以下の説明に記載または示された構成要素の配置への適用に限定されるものではないことを理解すべきである。本発明は、他の実施形態または様々な方法で実施または実行されることが可能である。また、本明細書中で用いられる表現および用語は説明のためであり、限定とみなされるべきではないことを理解されたい。
［縫合糸カッターデバイス］

図に示すように、本発明の実施形態によれば。 図１Ａ及び１Ｂ、デバイス１００は、縫合糸を切断するために設けられている。本デバイスまたは縫合糸カッター１００は、外側部材またはカニューレ１０及び内側部材または細長いシャフト２０を備える。外側部材１０は、デバイス長手方向軸Ａ−Ａに沿って長手方向に延びており［図１Ｄ］、内側部材２０を受容するためのルーメン１２を規定する。内側部材２０は、内側部材２０の遠位部分または先端部２４が外側部材１０と同軸であり、デバイス長手方向軸に沿って延びているように外側部材１０内に受容され、そこで内部部材２０の遠位部分または先端部２４が湾曲部または屈曲部２３を規定する。 内側部材２０は、湾曲部２３に沿って、外側部材１０から同軸にオフセットしている。 外側部材１０と湾曲した内側部材２０は、内側部材２０の湾曲部２３に沿って保持される縫合糸を切断するために互いに対して往復移動可能である。一実施形態では、外側部材１０は、内側部材２０に対して長手方向に遠位に向かって移動可能である。あるいは、内側部材２０が外側部材１０に対して近位に向かって移動可能であってもよい。 いくつかのそのような例では、内側部材２０の位置は、外側部材１０に対して独立して回転してもよい。 言い換えると、内側部材２０の回転の向きに関係なく、内側部材２０は、例えば外側部材１０が遠位に前進されたときに、縫合糸を切断するために機能する。 図示された特定の例では、内側部材２０は、遠位先端部２４内に縫合糸を受容し保持するための開口部３０を規定し、外側部材１０は、縫合糸を切断するために、トリガー５２の作動時に内側部材２０の上に移動可能である。

いくつかの実施形態では、外側部材１０は、、貫通するルーメン１２を規定する硬い円柱状または管状部材を備え規定、その長さに沿った開口部またはスロットの導入によって外側部材１０の剛性が損なわれることはない。特定の例では、外側部材１０は、３０４ステンレス鋼を備える。ここで図１Ｃを参照すると、いくつかのこのような実施形態において、外側部材１０は、約０．１６０インチから約０．１７０インチの間の範囲の外径（ＯＤ）を有し、約０．１３２インチから約０．１３８インチの範囲の内径（ＩＤ）を有する。 いくつかの実施形態では、図１Ｃに示すように、外側部材１０の管壁厚Tは、約０．０１３インチから約０．０１７インチの間である。具体的な例では、外側部材１０は、管壁厚が約０．０１５インチで、約０．１６５インチの外径（ＯＤ）と約０．１３５インチの内径（ＩＤ）を有する。

いくつかの実施形態では、内側部材２０は、硬い内部を規定する近位部に沿った硬いシャフトを備える。外側部材１０と同様に、いくつかの実施形態では、内側部材２０は、ステンレス鋼から作られ、４４０ステンレス鋼を備えることができる。 具体的な例では、内側部材２０は、４４０Ｃステンレス鋼を含み、約０．１２０から約０．１３０の範囲の外径（ＯＤ）を有する。 一具体例では、内側部材は、約０．１２５に等しい外径（ＯＤ）を有する。 あるいはいくつかの例では、内側部材２０は、中空内部を規定できる。

図１Ｂおよび１Ｄに示すように、デバイス１００は、ハンドルハウジング５０を備える。 カニューレハブ１９がハンドルハウジング５０内に保持され、それらが一体ユニットを形成するために、外側部材またはカニューレ１０に結合されている。ハンドルハウジング５０はまた、内側部材２０の軸に連結されたシャフトハブ２９を含む。 いくつかの実施形態では、組み立てのために、内側部材２０の一部は、初めは、外側部材１０、カニューレハブ１９を通って、それに結合されるシャフトハブ２９に受容されてもよい。 ハンドルハウジングは、ユーザにデバイス１００を操作できるようにするグリップ５６で終了している。デバイス１００はさらに、トリガー５２の一部分がハンドルハウジング５０内に保持されているトリガー５２を備える。 ハンドルハウジング５０は、さらに、ハブ１９、２９、内側部材２０と外側部材１０とトリガー５２をハンドルハウジング５０内に固定するための、カバー５０’を備える。いくつかの実施形態では、トリガー５２は、内側部材２０の上に外側部材１０を前進させるための作動機構を形成する。トリガー５２は、トリガーが引かれると、カニューレハブ１９に協同的に係合して、外側部材１０を遠位に前進させるように機能する。特定の実施形態に示されるように、トリガー５２は、一端にグリップ５８、他端にカニューレハブ１９の歯１７と係合する歯５４を有し、トリガー５２に、内側部材２０上を外側部材１０が前進するために、カニューレハブ１９を移動させることを可能にする。あるいは、トリガー５２は、シャフトハブと協同的に係合して、外側部材１０に対して内側部材２０を近位に移動するように機能してもよい。さらにまた、トリガー機構は、縫合糸を切断するために、外側部材１０と内側部材２０を、互いに対して移動を引き起こすよう機能してもよい。

ここで図２Ａ−２Ｃを参照すると、内側部材２０の遠位端または先端部２４は、湾曲または屈曲部２３を有するように示されている。前述の図２Ａに示すように、湾曲した遠位先端部２４は、縫合糸を受容、保持するための開口部３０を規定する。開口部３０は、縫合糸が挿通される通路３１を規定し、開口部３０内で縫合糸を保持するための保持機構として機能する、スリット／ウィンドウ／サイドスロットまたはスロット３２を備える。いくつかの実施形態で示されるように、スロット３２は側方装填スロットである。いくつかの実施形態では、右利きユーザまたは左利きユーザのどちらでも、縫合糸を装填するために通路またはスロット３２を使用できる。 いくつかのこのような実施形態では、硬い外側部材１０は、図１Ｃに示すように長手方向軸Ａ−Ａを中心として対称であり、それによって、内側部材２０の回転方向の調整が可能である。例えば、内側部材２０の回転方向は、製造時または使用前に、右利き用または左利き用の設定に調整してもよい。

図２Ｃに示すように、スロット３２は、湾曲遠位先端部２４に沿って第２の長手方向軸Ａ’−Ａ’に垂直に延びており、遠位先端部２４の上端から遠位先端部２４の下端まで延びている。ここで図２Ｂを参照すると、スロット３２は、遠位切断エッジ２６で終端し、切断エッジ２６は、縫合糸を保持する保持機構として機能する。切断エッジ２６の遠位にある遠位先端部２４の領域は、遠位エッジ部２８を形成する。一具体例では、遠位エッジ部２８は、約０．０８２インチから約０．０８４インチの長手方向の長さを有する。

図２Ｄおよび２Ｅに示すように、遠位エッジ部２８は、スロット３２と連通し遠位エッジ部２８に沿って延びる溝３４を形成する、アンダーカット又は内側エッジ２７を有する。換言すると、スロット３２の底部は、遠位先端部２４の先端面の先端溝３４で終端する。外側部材１０の作動中に縫合糸を切断するために、縫合糸に対して十分な圧力を加えることができる遠位切断エッジ２６を形成するために、遠位エッジ部２８の下から材料が切断または除去されている、。溝３４は、スロット３２の底部と共に、縫合糸のより糸を切断エッジ２６でカットするために、結び目から出る縫合糸のより糸が、アンダーカットまたは内側エッジ２７の内側に沿って配置されるように結び目を保持するように機能する。このようにして、アンダーカットまたは内側エッジ２７は、内側エッジ長さを規定し、内側エッジ長さは実質的に切断された縫合糸の長さであり、または換言すれば縫合糸の尾部長さと等しい。あるいは、いくつかの実施形態では、図２Ｃに示されるように、縫合糸カッター１００’は、外側部材１０の遠位端に沿ったガイドフランジ１８を備え、例えばその底部に沿って、図に示すように結び目７０を押して、結び目を確実に遠位面の反対側にある溝３４中に配置し、尾部長さが切り欠きまたは内側エッジ２７によって確実に規定されるようにする。あるいは、いくつかの実施形態では、尾部長さは、内側部材２０の外径によって規定されてもよい。例えばいくつかの実施形態では、結び目が遠位先端部２４の遠位面から離れたところでスロット３２の底部で支えられていて、遠位先端部２４は、内側部材２０の外径と同等の尾部長さを提供してもよく、より具体的には、結び目（それが遠位面から離れてスロット３２の底部に当接しているような）とカッティングエッジ２６との間の距離に等しい尾の長さを提供してもよい。

いくつかの実施形態では、遠位切断エッジ２６は、丸くてもよい。 いくつかの実施形態では、切断エッジ２６は、さらに、せん断力を加えて縫合糸の切断を可能にする鋭いエッジを含んでもよい。より具体的には、遠位先端部２４の側面断面の図２Ｆを参照すると、アンダーカット２７は、デバイスの長手方向軸Ａ−Ａに対してある角度で規定される。一例では、アンダーカット２７の角度ｓは、デバイスの長手方向軸Ａ−Ａに対して約５０度から約５６度の範囲である。縫合糸の結び目の尾部を切断するために、本発明の縫合糸カッターが使用されるいくつかの実施形態では、アンダーカット２７に沿ったスロット３２の底部とスロット３２の頂部の間の距離が、縫合糸の尾部の切断長さまたはは尾部長さを規定する。

図２Ｆを再び参照すると、切断エッジ２６は、軸／平面Ｂ−Ｂから測定して垂直からのオフセットがＹ’である。軸／平面Ｂ−Ｂは、デバイスの長手方向軸Ａ−Ａに平行であるが、図に示されるように、その近位部に沿って内側部材２０の基部または底部に沿って延びる。 言い換えれば、垂直オフセットＹ’は、内側部材２０の対向端部から測定されたオフセットである。つまり、内側部材の該エッジは、切断エッジ２６から内側部材２０の反対側に沿っている。いくつかの実施形態では、垂直オフセットＹ’は約０．１４６インチ未満の値である。例えば、約０．１４２インチから約０．１４６インチの間（約３６１ｍｍから約３７１ｍｍ）である。一具体例では、切断エッジ２６の垂直オフセットＹ’は、約０．１４４インチに等しい。この具体例では、垂直オフセットＹ’の直径に対する比率である直径に対するオフセット比は、約０．１４４／０．１２５に等しく、約１．２未満であり、約１．１５に等しい。他の実施形態では、外径と垂直オフセットＹ’に応じて、オフセット比は、約１．１と約１．３の間であってもよい。異なる寸法を有する他の実施形態では、垂直オフセットＹ’の値が上記範囲を超えることもあり、例えば０．１４６インチ以上のこともある。切断エッジ２６のオフセットは、トリガー５２が縫合糸を切断するために内側部材２０上で外側部材１０を前進させるとき、デバイス１００の固着を防止できる。さらに、いくつかの実施形態では、内側部材２０は、テーパー状の遠位端面２５を備える。テーパー状の遠位端面２５は、遠位先端部２４の下側または底部エッジから約６８度〜約７４度の間の角度ｚで傾斜できる。図２Ｆに示す具体例では、遠位端面２５は、約７１度に等しい角度ｚで傾斜している。傾斜した遠位面２５の角度ｚは、縫合糸カッター１００を用いて結び目から出る縫合糸の自由端を切断可能にするために、内側部材２０が結び目を押し付けることを助けることができる。

図３Ａおよび３Ｂを参照して、遠位先端部２４がさらに説明される。本明細書で前述したように、遠位先端部２４は屈曲部２３を有する。いくつかの実施形態では、屈曲部２３の角度ｗは、約６度から約８度の範囲であってもよい（言い換えれば、曲率を有する）。換言すれば、遠位先端部２４の軸先端角ｗは約６度から約８度である。角度ｗは、デバイスの長手方向軸Ａ−Ａ（または図中に示されるように、軸Ｂ−Ｂ）を参照して定義される。具体的な例では、湾曲または屈曲部２３は、約７度に等しい角度ｗを有する。 いくつかの実施形態では、図３Ｃ及び図３Ｄにさらに示されるように、屈曲部２３に沿った遠位先端部２４の一部は、デバイスの長手方向軸から同軸にオフセットされている。図中には、遠位先端部２４が示されていて、残りのデバイスは、それぞれページの外またはページ内に延長するように図示されている。 屈曲部２３は、垂直方向にオフセットした位置にあると、切断エッジ２６を作成する／配置することに役立つことがある。さらにいくつかの実施形態では、屈曲部２３の角度ｗは、縫合糸を切断するために外側部材１０が内側部材２０上を前進するときに、外側部材１０と内側部材２０との干渉を形成するのに役立つ。さらに、縫合糸を切断するために、外側部材１０が内側部材２０上を前進するときに、内側部材２０が屈曲していることで、デバイス１００が固着することを防ぐのに役立つ。また、本発明のいくつかの実施形態では、外側部材１０は、内側部材２０の切断エッジ２６の摩耗を低減するために滑らかな内表面を備えてもよい。この例では、外側部材１０または先端エッジが硬化されている。あるいは、内側部材２０が硬化されてもよい。本発明のいくつかのこのような実施形態では、内側部材２０が外側部材１０の先端エッジ１４の摩耗を低減するために滑らかな外側表面を備えてもよい。

いくつかの実施形態では、前に概説したように、デバイス１００は、縫合糸を切断するために提供されている。該デバイスは、湾曲した内側部材２０と硬い外側部材１０を備え、このシステムを使用して内側部材２０と外側部材１０との間の干渉を介してせん断力を作り出すことが可能である。せん断力は、主にＦ＝ｋｘで定義される。ここでｋはシステムのｋ値またはばね定数であり、ｘは内側部材２０の切断エッジ２６の位置である。（より具体的には、ｘは図２Ｆに示したように、そして本明細書で前述したように、内側部材２０のＣ−Ｃ軸に対する切断エッジの垂直オフセットＹとして定義される）。いくつかの実施形態では、垂直オフセットＹ＝垂直オフ設置Ｙ’−内側部材２０の外径である。垂直オフセットＹは、内側 および／または 外側部材２０，１０が作動時の、垂直方向の変位を規定する。いくつかの実施形態では、内側部材１０と外側部材２０の組み合わせの垂直変位は、実質的に垂直オフセットＹ に等しい。このように、せん断力を調整するために、システムのｋ値を調整してもよいし、切断エッジの垂直オフセットＹを調整してもよい。

このように、いくつかの実施形態では、切断エッジ２６のｘ位置（または、言い換えると、本明細書で前述のように切断エッジ２６のオフセットＹ）を変えることによって、せん断力を調整してもよい。いくつかの実施形態では、オフセットＹは、せん断力を減少させるために減少され得るか、またはせん断力を増大させるために増加され得る。より具体的には、内側部材２０内のスロット３２の長さが、切断エッジ２６の位置を変更するために調整され得る。特定の例では、内側部材２０の遠位端面２５に隣接して切断エッジ２６を配置して、オフセットＹを増加させる。その結果、外側部材１０が内側部材２０上を前進するとき、大きな力が外側部材１０によって発揮され得る。このようにして、内側部材１０と外側部材２０との間に発生するせん断力を増加させる。あるいは、切断エッジ２６は、屈曲部２３に隣接して配置することも可能で、その結果垂直オフセットＹを減少させ、より小さいｘの値となる。例えば、外側部材が内側部材２０上を前進するとき、このことは、外側部材１０と内側部材２０のたわみを低減できる。より小さいたわみは、加えられたばね力が小さい（ひいては、アセンブリ１００のｋ値がより小さい）ことに相当し、これは、内側及び外側部材２０と１０との間により低いせん断力をもたらすことができる。

上述したように、いくつかの実施形態では、発生するせん断力の量は、システムのｋ値又はばね定数によって支配される。システムのｋ値又はばね定数は、縫合糸を切断する力の量を調整するために変更してもよい。いくつかのこのような実施形態では、システムのｋ値は、ｋ値またはばね定数の最小値によって支配される。言い換えれば、より弱いまたはより軟らかい材料のｋ値が、システムのｋ値を支配する。この特定の例では、システムのｋ値は、（内側部材２０よりも相対的に弱い）外側部材１０のｋ値によって支配されている。ｋ値は、与えられた材料に関して外側部材１０の直径または壁厚によって定義される。本発明のいくつかのこのような実施形態は、硬い（すなわち、切り欠きまたは開口部が外側部材内に提供されていない）外側部材１０を備える縫合糸カッターを提供する。該外側部材１０は、そのｋ値を最大化、ひいてはせん断力を最大にして確実なせん断力を提供することを可能にする。

より具体的には、縫合糸カッターアセンブリ１００のｋ値は、外側部材１０と内側部材２０の組み合せたｋ値によって決定される。いくつかの実施形態では、内側部材２０と外側部材１０それぞれのｋ値は、長さ、材質および形状に依存している。 一具体例では、ｋ値は、端部荷重片持ち梁の梁たわみ式を用いて決定することができ、ここで変位Ｙ ＝ＦＬ^３／３ＥＩである。本発明のいくつかの実施形態では、Ｆ_{ｓｈｅａｒ}は、３ＥＩ／Ｌ^３ Ｙに等しいものとして定義でき、ここで変位Ｙは、本明細書中で前述したように、垂直方向の変位またはオフセットを意味し、ｋ値は３ＥＩ／Ｌ^３に等しい。ｋ値は、ばね定数であり、剛性の尺度である。特定の例では、縫合糸カッターアセンブリのＫ値は、Ｋ１とＫ２が内側及び外側部材２０，１０のｋ値を参照する、直列の２つのスプリングの組み合わせたｋ値と見なすことができる［Ｆ〜（Ｋ１）（Ｋ２）／（Ｋ１＋ｋ２）ｘ、ここで xは垂直方向の変位またはオフセットＹに等しい］。ばね定数が互いに直列に配置されているようなシステムでは、二つのばねの個別のｋ値のうち弱い側が、アセンブリまたはシステム１００の組み合わせたｋ値を支配し、決定する。システム１００によって発生されるせん断力は、システム１００の組み合わせｋ値に比例する。したがって、本発明の実施形態に従うと、他の部材よりもはるかに低いｋ値を有する弱い部材が提供され、システム１００のｋ値が弱い部材によって支配されることが可能になる。このような一実施形態では、外側部材は、内側部材２０よりも低剛性であってもよく、例えばＫ１である外側部材１０ｋ値が、例えばＫ２である内側部材のｋ値より低くてもよい。 このように、外側部材１０のｋ値が、システムのｋ値を支配し、かつ実質的に決定する。このように、内側部材２０の任意の変化は、剛性の観点からシステムの挙動を支配せず、システムのｋ値にごくわずかな影響を及ぼすであろう。外側部材１０のｋ値がシステムを支配するので、それはシステムのｋ値の剛性の尺度となる。システムのｋ値は、単一の制御変数、または言い換えると外側部材１０のｋ値に大きく依存するので、このことは、実質的に堅牢なシステムを提供することができる。これは、本発明の実施形態によるデバイスが、内側部材２０の変更が、システムによって提供される力に影響を与えることなく、縫合糸を切断するために十分な力を予想通り提供することを可能にする。特定の実施形態では、内側部材２０よりも弱い外側部材１０が提供され、外側部材のｋ値がシステム１００のｋ値を支配、決定する。外側部材１０のｋ値は、実質的に変化してもよく、または、すなわち、内側部材２０のｋ値から数桁離れた値を有していてもよい。外側部材１０のｋ値が、システム１００のｋ値を決定するので、外側部材１０のｋ値は、システム１００の所望のｋ値を制御するために修正してもよい。このような一例では、硬い外側部材１０は、外側部材１０とシステムまたはアセンブリ１００にとって一貫性のあるｋ値を提供する。そして、そのことによって、システムが予測可能な挙動をする。また、硬い外側部材１０は、システムのｋ値を最大化するために、（より弱い部材であり、ｋ値を支配する部材である）外側部材のｋ値を最大化することができる。その結果、縫合糸カッターセンブリ１００が縫合糸を切断するために、十分な量の力が確実に提供される。

上記の特定の例では、外側部材１０は、硬い外側チューブ（すなわち、切り欠きやウィンドウがないチューブ）として提供されている。この硬い外側チューブは、低い製造公差をもたらし、したがって、実質的に一貫したｋ値とせん断力を有し、再現性のある外側部材１０を提供する。つまり、システムに一貫性のあるｋ値を提供するために、システム１００のｋ値を支配する支配部材（すなわち、外側部材１０）の公差は、最小化される。また、決定力のあるｋ値は、外側部材１０の値であるから、内側部材２０の製造公差または寸法の変化は、システムの結果として得られる組み合わせたｋ値に大きな影響を与えることはない。その結果、システム１００によって生成され、ユーザが経験する出力の力は、実質的に一貫性のあるものである。さらに、硬い外側チューブは、外側部材１０内のスロットまたは切り欠きを排除することにより、および／または、上述のように製造公差を低減することにより、外側部材１０、ひいてはシステム１００のｋ値を最大化することができる。このことは、発生するせん断力を最大化することを補助する。したがって、本発明の実施形態によれば、硬い外側部材１０を設けることにより、縫合糸を切断するために十分な一貫した出力せん断力を提供するために、外側部材１０のｋ値（およびシステム１００のｋ値を合わせた結果として）が再現性を有しかつ最大化された、システム１００をもたらす。

他の実施形態では、内側および外側部材２０、１０のｋの値は、実質的に同一または一致させることができる。換言すれば、内側および外側部材２０、１０両方のｋ値は、実質的に同じ桁であってもよい。 その結果、内側および外側部材２０、１０は、実質的に同じ量だけ変位することができ、内側および外側部材２０、１０の各々の最大変位を最小化できる。いくつかのこのような実施形態では、内側および外側部材２０、１０がステンレス鋼を備え、内側および外側部材２０、１０の変位を最小限にすることで、内側および外側部材２０、１０の両方が弾性領域内にとどまることを可能にする。さらに、硬い外側部材１０を設けることは、外側部材１０に実質的に一貫したｋ値を提供する。このことにより、内側および外側部材２０、１０内の変更から生じたｋ値の変化に対するシステムの感受性を低下させることができる。したがって、硬い外側部材１０は、システム１００の実質的に一貫した組み合わせたｋ値に貢献できる。このことによって、縫合糸に適用され、システム１００によって生成される一貫性のあるせん断力がもたらされる。また、与えられた実施形態において、硬い外側部材１０が外側部材１０の最大のｋ値を提供できるとき、せん断力が、最大化できる。 本発明の実施形態によると、外側部材１０のｋ値、例えばＫ１、が、内側部材２０のｋ値（例えばｋ２）の約３．３倍に等しくてもよい。いくつかの実施形態では、このようなシステムは、内側または外側部材２０、１０のいずれかを変更しても、縫合糸を切断するために発生させる力には実質的に力に影響を与えないので、内側または外側部材２０、１０を変更するという観点から、柔軟性を提供することができる。

さらに他の実施形態では、内側部材２０は、硬い外側部材１０より弱くまたは柔軟であってもよく、外側部材１０よりも低いｋ値を有することができる。その結果、内側部材２０のｋの値が、システムの組わ合せたｋ値を支配、決定できる。このように、内側部材２０は、システムのｋ値、せん断力を制御するために変更することができる。より具体的には、このような一例では、内側部材２０のｋ値やバネ定数は、ｋ値を変更するように変えてもよいスロット３２の寸法によって定義される。いくつかのこのような実施形態では、硬い外側部材１０は、内側部材２０よりも実質的に硬く、より高剛性であるように提供されてもよい。いくつかのそのような例では、弱い内側部材２０と外側部材１０のｋ値が桁違いに離れていることもある、システムまたはアセンブリ１００が提供される。このような実施形態では、より硬い外側部材１０が、内側部材２０と外側部材１０のｋ値の大きさの間に一貫性のある差を提供することを確保する。従って、システム１００の組み合わせたｋの値を、内側部材２０のｋ値が支配しひいては決定することを確保する。

硬い外側部材１０におけるこのような任意の変化は、実質的にシステム１００の組み合わせたｋ値に影響しない。その結果、システム１００の組み合わせたｋ値は、外側部材１０から独立して、内側部材２０のパラメータを変更することによって変更できる。さらに、弱い内側部材２０よりも実質的に硬い、硬い外側部材１０を提供することによって、外側部材１０から独立して、内側部材２０のｋ値を変化させることによって、システム１００の組み合わせたｋ値を最大化できる。したがって、硬い外側部材１０は、縫合糸を切断するために十分に最大化された、一貫した出力せん断力を提供するために、（システム１００の組み合わせたｋ値を定義する）内側部材２０に一貫性のあるｋ値を提供するシステムの一部であってもよい。

別の例では、システムのｋ値は、（図３Ａに示すように、デバイスの長手方向軸Ａ−Ａに関して）屈曲部２３の角度ｗを変えることによって調整できる。屈曲部２３の角度ｗが減少すると、垂直オフセットＹが減少する。その結果、より低い変位Ｙが、内側部材２０と相互作用する外側部材１０のために必要であり、次に、二つの部材間に発生するせん断力を低減する。あるいは、角度ｗが大きくなると、垂直オフセットＹが増加する。その結果、ために、より大きな変位Ｙが、内側部材２０と相互作用する外側部材１０のために必要となり、従って内側及び外側部材２０、１０との間に、より大きなせん断力が発生する。このような一例では、角度ｗを増加させる代わりに、同一のより大きな変位Ｙを提供するために、角度ｗを維持しながら内側部材２０の先端部２４の長さを増加させてもよい。同一のより大きな変位Ｙを提供するために、ユーザは外側部材１０を内側部材２０上に、より長い距離前進させる必要があるだろう。このように、これは、変化しないまたはより浅い角度により同一の変位Ｙを提供してもよい。このように、内側部材２０上を外側部材１０が前進させるために縫合糸カッター１００を作動させるユーザによって、力が適用される時に、ユーザは、少ない抵抗を経験することができる。つまり、より長い先端部２４を持つより浅い角度ｗが、加える力の垂直成分を減少させる。次に、加える力の垂直成分に依存する摩擦成分を低減する。その結果、同一のせん断力を提供するために、ユーザにより必要とされる加える力が減少し、経験する摩擦損失が少なくなる。

別の例では、内側部材２０内のスロット３２の横幅は、ばね定数やシステムのｋ値を制御するように調整できる。スロット３２の横幅が増加すると、内側部材２０の柔軟性やたわみが増加する。このことは、より低いｋ値をもたらし、内側及び外側部材２０、１０との間に生成するせん断力を減少する。

いくつかのそのような実施形態では、本明細書に記載するように、サイドスロット３２は、実質的にシステムのｋ値に影響なく、様々な数の縫合糸 および／または マルチフィラメント縫合糸が内側部材２０内に収容されることを可能にする横幅を有する。言い換えると、使用中にデバイス１００内に縫合糸が追加、保持されるとき、システムのｋ値及びせん断力は、実質的に変化しない。さらに別の例では、内側部材２０の外径（ＯＤ）は、システムのｋ値に影響を与えることなく、マルチフィラメント、および／または、複数の縫合糸を収容することを助けるために最大化されてもよい。

さらに、図２Ｆを再び参照すると、いくつかの実施形態では、内側部材２０のｋ値は、内側部材２０の上端または面tが内側部材２０の底端部または底面Ｂと非平行となるように、遠位先端部２４の角度を変えることによって変更することができる。これにより、内側部材２０内の材料を減らすことによって、内側部材２０のｋ値、ひいてはシステム１００の組み合わされたｋ値をを変更する手段を提供することができる。さらにまた、いくつかの実施形態では、本明細書で前述したように、内側部材２０は、硬い曲がった棒を備える硬い部材を備える。硬い内側部材２０は、硬化プロセスで硬化されると、より大きな許容誤差を提供する。そのことによって、より硬い内側部材２０は、許容誤差の影響を受けにくくすることができ、より弱い外側部材１０によって支配されるシステム１００の全体的なｋ値に影響を与えないだろう。

さらに、追加の機能として、せん断力が、切断された縫合糸の尾部長さに対して行われる調整によって、実質的に影響されないことがある。換言すれば、切断された縫合糸の尾部長さは、せん断力とは独立して制御できる。より具体的には、いくつかの実施形態では、図２Ｆに示すように、アンダーカットや内側エッジ２７の角度Ｓが、縫合糸の尾部の切断長さや尾部長さを定義する。したがって、尾部長さは、アンダーカット２７の長さや角度Ｓを調整することによって制御できる。アンダーカット２７の長さや角度Ｓは、尾部長さに対応するアンダーカット２７の長さｃに影響を与える。このことは、スロット３２の寸法を変更することなく、したがって、せん断力に影響を与えることなく、行える。いくつかのそのような例では、角度Ｓは、尾部長さを増加させるために減少させることが可能であり、または代替的に、角度Ｓは、尾部長ささを減少させるために増加させることができる。さらに、いくつかのこのような実施形態では、最大尾部長さを可能にするために、デバイスの制約されたＯＤを維持しながら、内側部材２０の外径（ＯＤ）を、加えて最大化できる。さらに、調整は、切断エッジ２６より遠位の内側部材２０を変更または変形することによっても可能である。内側部材２０の切断エッジ２６より遠位にされたこれらの変更は、内側部材２０、ひいてはシステム１００のｋ値に影響を与えないかもしれない。いくつかのこのような実施形態では、内側部材２０の下端又は表面は、より短い尾部長さを提供するためにアンダーカット２７の長さｃが短くなるように、ｂ’によって示されるように変更してもよい。いくつかのこのような実施形態では、下端または表面ｂ’は、内側部材２０の直径よりも短い尾部長さを可能にすることができる。 図示された特定の例では、下端ｂ’は、アンダーカットまたは内側エッジ２７に実質的に垂直な面取り面／カットとして提供される。

従って、本発明のいくつかの実施形態による、縫合糸カッター１００には、硬い外側部材１０と、屈曲部２３、およびマルチフィラメントおよび／または複数の縫合糸を収容すると横または側面のスロット３２を備える湾曲した内側部材２０とが設けられている。それによって、２つの部材の間に干渉がもたらされ、マルチフィラメントおよび／または複数の縫合糸が切断される。システムがマルチフィラメントおよび／または複数の縫合糸を切断するように、作動時に十分なせん断力を発生させるために、（二つの部材のうち、弱い側に支配される）システムのｋ値は最大化される。
［縫合糸の切断方法］

本発明のさらなる実施形態は、以下で構成される縫合糸を切断する方法を含む：縫合糸通しとなっている内側部材の側面通路を通して縫合糸を装填し、縫合糸通しとなっている内側及び外側部材のうちの少なくとも一方を移動させ、側面通路の出口が外側部材によって閉塞されるようにする。それによって、側面通路から縫合糸が出るのを防ぐ。これらの実施形態は、更に、縫合糸通しを縫合糸に沿って所望の切断位置に進めることができ、所望の切断位置で縫合糸を切断するために、内側及び外側部材の他方に対して、内側及び外側部材の少なくとも一方を移動させる。

例えば、図４Ａ−４Ｃを参照すると、縫合糸を切断する方法が、デバイス１００を使用して示されている。図４Ａに示すように、縫合糸４０が、通路３１を通って、開口部３０のスロット３２に収容され、最初はスロット３２が開いたままになっている。縫合糸４０が、切断エッジ２６に対して保持される。トリガー５２が作動されて、その後、外側部材１０が、内側部材２０の遠位先端部２４上を、遠位方向に直線的に変換または前進する。図４Ｂに示すように、更にトリガー５２が作動されると、外側部材１０の最初の前進が可能となる。通路３１及びスロット３２は、そのとき、外側部材１０に部分的に囲まれるか、または覆われるが、縫合糸４０は切断されていない。切断の時点で剛性を提供するため、縫合糸を装填および保持するスロット３２は、少なくとも部分的に外側部材１０のルーメン内に配置されている。スロット３２内の通路３１は、外側部材１０によりシールされているので、これはさらに、縫合糸４０をスロット３２内に保持するのに役立つ。これは、縫合糸カッター１００が、縫合糸４０を切断することなくスロット３２内に捕捉することを可能にし、医師が縫合糸４０を失うことなく、縫合糸４０が装着された縫合糸カッター１００を前進させることを可能にする。

ここで、図４Ｃを参照すると、トリガー５２が作動またはさらに引っ張られると、縫合糸４０を切断するために、外側部材１０の遠位端にある内側エッジ１４と、切断エッジ２６にある内側部材２０の間に（縫合糸４０を保持している点で）干渉が生じるように、外側部材１０が内側部材２０上を前進する。先に概説したように、スロット３２の切断エッジ２６は、当初デバイスの長手方向軸または軸Ｂ−Ｂに対して垂直方向にオフセットした位置にあり、遠位先端部２４が、角度、屈曲、または湾曲部２３を規定する。これは、内側部材２０が、屈曲部または湾曲部２３に沿って、外側部材から同軸オフセットまたは単純オフセットすることを可能にする。外側部材１０が、内側部材２０上をまっすぐに前進すると、外側部材１０は矯正しようとし、スロット３２に沿った遠位先端部２４の外周面が、外側部材１０の内側に押し付けられ、縫合糸４０を切断するための切断機構を形成するせん断力を形成する。更に、外側と内側部材２０と１０の間に形成される干渉によって、内側部材は、デバイスの長手方向軸Ａ−Ａに対して内側に撓む。より具体的には、それらの間に保持された縫合糸を切断するために、干渉が外側部材１０の内側表面（具体的には、先端エッジ１４）と内側部材２０の切断エッジ２６の間に生成される。図４Ｃを参照して、縫合糸４０の切断機構が、さらに本明細書の以下に記載されている。

本発明のデバイス１００は、内側及び外側部材２０、１０の剛性のために、内側及び外側部材２０、１０の湾曲または屈曲が最小となることを可能にする。それによって、縫合糸４０を切断するための、相当量のせん断力が生じる。また、硬い外側部材１０の剛性は、縫合糸４０を切断することなく、外側部材１０が内側部材２０上をスライドおよび通過することを防ぐ。従って、内側及び外側部材２０、１０両方の剛性が、システム全体に最小の屈曲をもたらし、せん断力が切断に十分であることを確実にする。

図２Ｆを再び参照すると、いくつかの実施形態では、切断エッジ２６での外側部材１０の屈曲またはたわみは、約０．００１３インチから約０．００１７インチ （または約０．３３ｍｍ〜約０．４３ｍｍ）の範囲でもよい。一例では、外側部材１０のたわみは約０．００１５インチ（０．３６ｍｍ）である。つまり、内側部材２０の湾曲によって、切断エッジ２６における外側部材１０の垂直方向の変位が約０．００１５インチになるように、外側部材１０が上向きに（例えば、長手方向軸Ｃ−Ｃから離れるように）たわむ。いくつかの実施形態では、内側部材２０の内側へのたわみ（または、切断エッジ２６における、長手方向軸Ｃ−Ｃへの内側部材２０の垂直方向の変位）が、約０．００４インチ（０．１０ｍｍ）であることが観察される。内側部材２０のたわみは、外側部材１０の剛性を示すパラメータとして機能することができる。と、外側部材１０の剛性の増大は、外側部材１０が内側部材２０上を進んだ時に、内側部材２０により大きな変位をもたらす。したがって、内側部材２０のたわみは、外側部材１０の剛性の結果として見ることができる。

いくつかの実施形態では、内側部材２０のたわみは、「ベースラインに対するたわみ値」またはＤＢＬを決定するために使用される。「ベースラインに対するたわみ値」またはＤＢＬは、外側部材１０および更にはシステム全体（該システムが、内側及び外側部材２０、１０の組み合わせで形成される）の剛性を示す。ベースラインに対するたわみ値（ＤＢＬ）は、全体で得られるたわみに対する切断エッジ２６で観察されたたわみの比率として計算される。全体で得られるたわみは、切断エッジ２６の垂直オフセットにより定義され、図２Ｆに示される長手方向軸Ｃ−Ｃを基準に、またはベースラインＣ−Ｃを基準に、測定される。

ベースラインＣ−Ｃは、内側部材２０に１００％のたわみがあった場合、切断エッジ２６が到達する点として定義される。換言すれば、この点とは、外側部材が内側部材上を前進することで、内側部材２０の湾曲が真っ直ぐになう、内側部材２０の完全な理論上のたわみの点である。いくつかの実施形態では、ベースラインＣ−Ｃは、内側部材２０の下端によって規定される軸から、約０．１２０インチから約０．１３０インチの間に配置される。いくつかのこのような実施形態では、全体で得られるたわみ、又はこのベースラインＣ−Ｃからの切断エッジ２６のオフセットＹは、約０．０１２インチから約０．０２６インチの間に等しい。言い換えれば、切断エッジ２６は、内側部材２０の上部エッジまたは頂部エッジから延長された長手方向の軸から、約０．０１２インチから約０．０２６インチの距離に、垂直方向にオフセットしている。一具体例では、切断エッジ２６は、最初にベースラインＣ−Ｃから約０．０１９インチのオフセットＹに位置している。

一実施形態では、外側部材１０が内側部材２０上を前進する際の、ベースラインＣ−Ｃに対する内側部材２０の観測されたまたは実際のたわみ（切断エッジ２６で測定）は、約０．００４インチ （０．１０ｍｍ）に等しい。いくつかの実施形態では、内側部材のベースラインへの変位は、約１５％から約３３％の間である。特定の例において、ＤＢＬ値が、約０．００４／０．０１９と計算され、これは約２１％に等しい。記載された実施形態では、少なくとも約１５％の内側部材２０のたわみは、十分な剛性を有する外部要素を示し、従って縫合糸を切断するための十分なせん断力が切断エッジ２６で発生する。このようないくつかの実施形態では、内側部材２０の増大したたわみが、外側部材１０の増大した剛性を示し、縫合糸４０を切断するために効果的な、増加したせん断力を示す。したがって、図４Ｃで説明し、示した特定の実施例では、トリガー５２が作動されると、外側部材１０の内側先端エッジ１４は、切断点における縫合糸４０と切断エッジ２６との同一平面に沿わせる。この干渉が、内側部材２０を下向き（例えば、図２Ｆの軸Ｂ−Ｂに向かって）にたわませ、縫合糸４０が発生するせん断力で切断されることを可能にする。いくつかのこのような実施形態では、上述のように、内側部材２０は、切断エッジ２６のベースラインに対するたわみ（ＤＢＬ）が、少なくとも約１５％であるように、たわませることができる。いくつかの実施形態では、外側部材１０は、約８５％未満であるＤＢＬ値を有するだろう。具体的な例では、外側部材１０の垂直変位は、約０．０１５インチに等しい。結果として、一例では、外側部材１０のＤＢＬ値は、約０．０１５から０．０１９であってもよく、この値は約７９％に等しい。いくつかの実施形態では、外側部材は、実質的にＤＢＬ値がほぼゼロであるように、たわまないよう十分に固い。

図４Ｃを再び参照すると、作動時のデバイス１００の切断機構は、さらにデバイスの追加機能を参照して説明される。いくつかの実施形態では、切断エッジ２６におけるスロット３２の利用可能な表面積（ＳＡ）は、縫合糸１本の直径まで徐々に減少する（図２Ｄ、２Ｅ）。いくつかの例において、切断エッジ２６は縫合糸１本の直径以下まで徐々に減少する。これにより、挟み込みを防止し、いくつかの例では、縫合糸が扁平形状となってその中に保持されることを可能にする。図４Ｃを参照して説明したように、トリガー５２が作動され、外側部材１０の先端エッジ１４が切断エッジ２６に前進すると、マルチフィラメント縫合糸４０が切断される実施形態では、（例えばＵＨＰＥ縫合糸）、切断エッジ２６で減少したＳＡは、縫合糸の繊維の曲がりを防止し、効果的な切断を可能にする縫合糸４０の表面積を減少させるために、マルチフィラメント縫合糸４０の個々のより糸が平坦化するのを防止する。縫合糸の繊維は、切断エッジ２６の制限された空間内に残り、干渉力、ひいてはせん断力が、縫合糸４０を切断するために増加した圧力を提供する小さな表面積上に作用する。

いくつかの実施形態では、追加の特徴が、切断エッジ２６の切断面に角度を設けるように、さらに切断を強化するために、スロット３２の切断エッジに設けられてもよい。外側部材１０の内側先端エッジ１４が、縫合糸４０と切断エッジ２６に向かって前進すると、内側及び外側部材２０、１０の間の干渉が切断エッジ２６の制限された空間に圧力を発生させる。この圧力は、縫合糸４０の切断を可能にするのに十分である。縫合糸４０を切断するために、（そこに対して、力が加えられる）減少した表面領域を提供する間に、適用又は作用する力が大きくなる。また、内側部材２０のエッジ部２８下のアンダーカット２７は、切断のために十分な圧力を、縫合糸４０に対して伝えるまたはかけることができる、切断エッジ２６を提供する。一例では、アンダーカット２７は、切断エッジ２６に対して垂直である。また、図示された特定の例では、縫合糸４０は、切断エッジ２６の周りで曲りにくく、それに留まることがあり、このことは、さらに縫合糸４０を切断するのを助けることができる。いくつかの実施形態では、切断エッジ２６は、それがまだ切断エッジ２６に沿った効果的な切断を提供し、デバイスまたは縫合糸カッター１００が複数回使用されることを可能にするように形成することができる。いくつかのそのような例では、切断エッジ２６は、複数回の使用前に、刃研ぎを必要としない場合がある。

いくつかの実施形態では、デバイス１００が縫合糸４０を切断するように作動するとき、デバイス１００の固着を防止するための機能が設けられることがある。一実施形態では、内側部材２０は、切断エッジ２６の遠位領域を縮小してもよい。 換言すれば、固着を防ぐために、エッジ部２８の長さ（図２Ｆおよび２Ｅ）を短縮してもよい。一例では、湾曲部または屈曲部２３の長さ、または湾曲または屈曲部２３に遠位の内側部材の長さは、固着を防ぐために減少させてもよい。 他の実施形態では、外側部材またはカニューレ１０の作動距離は、固着を防ぐために変更することができる。この具体例では、外側部材１０は、縫合糸が切断されることを可能にしながら、固着を防ぐために湾曲または屈曲２３に対して、既知の距離を移動することが許される。切断エッジ２６とスロット３２の位置は、トリガー５２の作動時にデバイス１００が縫合糸４０を切断できるように調整されてもよい。外側部材１０は縫合糸４０を切断するまでのみ、前進させてもよい。さらに先に概説したような他の実施形態では、固着を防ぐために、遠位先端部２４には、約６度から約８度の間の曲げ角度（または湾曲）が設けられていて、切断エッジのオフセットが（デバイスの遠位部の下側エッジより）０．００１４２インチから約０．００１４６インチである。縫合糸カッターまたはデバイス１００は、様々なサイズおよび／または材料で提供されてもよく、固着を防ぎながら、かつ縫合糸４０を切断するために必要とされる十分な引張強度を提供することができる。

いくつかの実施形態では、器具または縫合糸カッター１００は、縫合糸のより糸または縫合糸の結び目の縫合糸尾部を切断するために使用することができる。このような一例では、デバイス１００は、外科手術中に結び目の縫合糸尾部を切断するために使用され、内側部材２０の遠位端２５（図２Ｆ）は、結び目に押圧することができ、縫合糸の自由端は、開口部３０を介して挿入されてスロット３２内に保持され、切断エッジ２６に対して配置される。縫合糸尾部は、それらが結び目を抜け出て、スロット３２の底部からスロット３２に進入するように経路付けられている。縫合糸尾部は、アンダーカット２７に対して配置されていて（図２Ｆ）、そしてスロット３２の上部から抜け出る。アンダーカット２７に沿ったスロット３２の底部からスロット３２上部との間の距離は、縫合糸尾部のカット長または尾部長さを規定する。縫合糸カッター１００は、縫合糸尾部を切断するように作動させることができる。

図１Ａに示して、いくつかの実施形態で前述したように、遠位先端部２４は、デバイス１００の底端部から上向きに、屈曲または湾曲している。図５Ａおよび５Ｂに示すように、本発明の代替の実施形態において、デバイス１００ａは、内側部材２０の遠位先端部または部分２４が下向きに屈曲または湾曲して、図１Ａのデバイス１００の屈曲部２３と比較して、１８０度の角度で配向されている逆屈曲部２３’を形成する代替の構成を備えている。本明細書で上述の実施形態と同様に、遠位先端部２４は、遠位先端部の曲率を規定するように、約６から８度の角度で長手方向軸から離れるように屈曲してもよい。逆屈曲部２３’は、デバイス１００ａの使用中に別の形態で使用することを可能にする。より具体的には、逆屈曲部２３’は、デバイス１００ａが上下逆の構成または向きで使用することを可能にする。デバイス１００ａを使用するために、医師は、例えば、デバイスの長手方向軸に沿って、１８０度回転させることによって、ハンドルハウジング５０を反転構成の向きにできる。図５Ｂに示すように、一旦この構成が反転されると、内側部材２０の遠位先端部２４に沿った湾曲部または屈曲部２３’は、上向きになる。したがって、屈曲部２３’は今、図１Ａに示されているデバイス１００の屈曲部２３と同じ方向を向いている。同様に、切断エッジ２６は、デバイス１００ａの左利き用側面に維持された開口部３０によって規定される通路３１とともに、上向きが維持される。デバイスは、これで以前と同様の方法で使用することができる。いくつかのこのような実施形態では、デバイス１００ａは、結び目を出た縫合糸のより糸４０を切断するために使用されてもよい。結び目を出た縫合糸のより糸４０が開口部３０を介して挿入されるように、結び目は、内側部材２０の遠位先端部または部分２４内の溝３４内に配置されてもよい（図３Ｃに示す）。縫合糸のより糸４０は、次いで、切断エッジ２６に位置するように、切断エッジ３６を備えた切断領域を規定するスロット３２に案内される。

本明細書で上述の実施形態と同様に、デバイス１００ａのトリガーは、その後、縫合糸のより糸４０を切断するために、外側部材１０と内側部材２０との間の相対的な動きを可能にするように作動させてもよい。トリガーが作動されると、外側部材１０は、湾曲した内側部材２０上を前進し、内側及び外側部材２０、１０の間に干渉が生じるように、外側部材１０の先端内側エッジ１４が、縫合糸４０と切断エッジ２６に押圧される。この干渉は、縫合糸４０の切断を可能にするのに十分な圧力を、切断エッジ２６の制限された空間内に発生させる。このように、デバイス１００ａが逆さまに保持されているにもかかわらず、結び目は切断面または切断エッジ２６には配置されておらず、むしろ切断面または切断エッジ２６から離れている。このことによって、結び目構造が安全に保たれ損傷を受けず、医師が縫合糸尾部を形成するために縫合糸のより糸４０を切断することを可能にする。このように、本発明のいくつかの実施形態では、医師の好みに基づいて、使用中に逆さまに保持されてもよいデバイス１００Ａａを提供する。

図５Ｃに示すように、本発明の追加の実施形態では、結び目のほぐれを防止するのに十分な尾部長さを提供しつつ結び目が損傷することない、、例えば、上下逆さまの構成または直立または基準上の構成のどちらにも対応する、いくらかの回転構造を提供することにより、デバイスが多種立体配置の使用を可能にする機能を備えた、デバイス１００ｃの先端部が示されている。図５Ｃに図示された実施形態では、外側部材１０は、ガイドフランジ１８を備える。図５Ｃの断面と図５Ｄの断面図に示されるように（図５Ｂに示した形態と同様に）、デバイスが反転または逆さま構成または姿勢に保持されている場合、尾部長さｔＹを提供するために、ガイドフランジ１８は結び目７０を切断エッジ２６から離れて案内するよう機能する。換言すれば、この反転または逆さまの構成では、結び目７０が切断することを防ぎおよび／または結び目７０がほつれて非常に短い尾部長さが形成されるのを防ぐために、ガイドフランジ１８は結び目７０を切断エッジ２６から離れるように押す。さらに、結び目７０を押すことにより、ガイドフランジ１８は、また外側部材の先端エッジ１４を越えて延びる、ガイドフランジ１８の長手方向に延びる部分または腕１８’の長さに等しい尾部長さを提供する。つまり尾部長さは、ガイドフランジ１８の先端部と切断エッジ２６との間の距離に等しい。このようにして、いくつかの実施形態において、フランジ１８は、結び目７０のほつれを防止するために、切断されるのに十分な長さの尾部長さを可能にする。したがって、尾部長さは、ガイドフランジ１８の関数として定義することができ、ガイドフランジは、様々な尾部長さを提供するために、いくつかの実施形態で調整されてもよい。また、図５Ｅに示すように、デバイス１００ｃは、さらに、図１Ａに示す例と同様の、直立構成で使用することができる。図に示すように、デバイス１００ｃは、尾部長さｔｚがアンダーカット２７で規定されるように、縫合糸がスロット３２を介して配置されることを可能にできる。あるいは、いくつかの実施形態では、ガイドフランジ１８は、内側部材の切断エッジ２６に隣接して、例えば切断エッジ２６の遠位に配置されてもよい。

さらに追加の実施形態では、内側部材２０は、開口部３０とスロット３２の向きが、右利きの構成、または左利きの構成のいずれにも、デバイスが使用可能なように、様々な構成で提供される。図１Ａを参照して前述したように、デバイス１００は、デバイスの右利きの使用を容易にする、開口部の入口チャネルまたは通路３１を備えた開口部３０を有する。開口部３０は、左からの入口通路３１を備えた左側面開口部３０を形成する内側部材２０の左側面に沿って配置されている、。あるいは、本発明の図５Ｆに示すように、デバイス１００ｄは、デバイス１００ｄの左利きの使用を容易にする、スロット３２の開口部の入口チャンネルまたは通路３１’を備えた開口部を有する。開口部は、内側部材２０の右側面に沿って配置され、右からの入口径路３１’を備えた右側面開口部３０’を提供する。このように、内側部材２０は、縫合糸を切断するための様々なデバイスを提供するために、様々な構成で提供されてもよく、ユーザの好みに基づいて、左利き設定または右利きの構成のどちらでも使用できる。したがって、いくつかの実施形態において、スロット３２は、いくつかの実施形態において、スロット３２は、左手系の使用を容易にするために、右入口径路を含み、一方で、いくつかの実施形態において、スロット３２は、右利きの使用を容易にするために左入口径路を含む。

本発明の追加の実施形態では、図５Ｇに示すように、デバイスが直立または基準上の構成、または逆さまの構成のどちらでも使用されることを可能にする、内側部材２０の両側で縫合糸の切断を可能にする、デバイス１００ｅが開示されている。デバイス１００ｅは、遠位先端部２４の二つの対向する半分体２４ａおよび２４ｂ内に、内側部材２０の対向する側面のそれぞれに沿ったスロット３２及び開口部３０を備える。遠位先端部２４の二つの対向する半分体２４ａおよび２４ｂの各々は、図３Ｂに示す実施形態と同様に、内部に沿う、例えばギャップ２１を規定する遠位先端部２４の長さに少なくとも部分的に沿う、屈曲部２３を備える。屈曲部２３とギャップ２１は、対向する半体のそれぞれが、縫合糸を切断するために外側部材１０を前進時に曲がるようにし、固着を防止できる。ギャップ２１は、デバイス１００ｅの非作動状態ではより広くなっている。縫合糸は、遠位先端部２４のどちら側でも切断することができる。図示されたように、結び目７０は、アーム１８’の長さによって規定される尾部と共に、ガイドフランジ１８のそれぞれのアーム１８’によってゆがめられる。切断エッジ２６が遠位先端部２４の両側に規定されているので、縫合糸４０は、デバイス１００ｅ内に保持されている縫合糸の追加部分と同様に生成された尾部長さtを有する結び目７０がある、デバイスの両方の側で切断することができる。いくつかのこのような実施形態では、デバイス１００ｅは、内側部材２０の外径によって決定される幅によって、組織の切片を除去するために利用できる。

図５Ｈに示された本発明のいくつかの実施形態では、所望の切断角を提供するために、内側及び外側部材２０、１０の回転の設定を調整することが可能なデバイス１００ｆが示されている。加えて、縫合糸カッターを複数の回転構成で使用することが可能である。示された特定の例では、デバイス１００ｆはダイヤル１３を備え、これにより内側及び外側部材２０、１０の両方の回転を可能にし、内側及び外側部材２０、１０が所望の構成を達成することを可能にする。また、カニューレまたは外側部材ハブ１９は、内側及び外側部材２０、１０の両方の回転調整を可能にするために、回転可能な歯車ラック１７’を含む。いくつかのこのような実施形態では、内側及び外側部材２０、１０の両方が、一緒に回転してもよい。さらにまた、いくつかの実施形態では、内側部材２０は、外側部材１０から独立して回転することができ、それには回転可能な歯車ラック１７’を必要としない。 デバイス１００ｆは、本明細書で上述したデバイスと同様に機能する。トリガー５２が作動されるとき、トリガーはハンドルグリップ５６に向かって引っ張られ、縫合糸を切断するために、切断エッジ２６で内側及び外側部材２０、１０の間に干渉が生じるよう、内側部材２０上を外側部材１０が前進することを可能にする。いくつかのこのような実施形態では、デバイス１００ｆは、位置クリック係合部１５のための機構を備える。位置クリック係合部１５は、さらに特定の例で、回転歯車ラック１７’の隆起したリブ１５ｂと共に、摩擦係合時に音を生成する正方形のブロック部１５ａを備える。いくつかのこのような実施形態では、位置クリック係合機構１５は、様々な回転位置で内側部材２０（および、実施形態で一緒に回転するように動作可能である外側部材１０）の回転をロックする機能を備える。

図６Ａと断面図である図６Ｂに示すように、本発明のさらなる別の実施形態では、デバイス２００が提供される。デバイス２００は、管状通路６０ａ、６０ｂ、６０ｃを形成するために、内側部材２０を横方向に通って延びる複数の隙間または孔を含む内側部材２０を提供する。管状通路６０ａ、６０ｂ、６０ｃは、それぞれ、複数の異なった尾部長さを提供するために、縫合糸を収容する貫通するチャンネルを規定する。示された特定の実施形態では、内側部材２０は、それぞれ、そこを通過する一本以上の縫合糸のより糸４０に異なる尾部長さを提供するよう機能する３つの径路６０ａ、６０ｂ、６０ｃを備える。あるいは、いくつかの実施形態において、デバイス２００は、二つ以上の管状通路を含むことができる。さらに他の実施形態では、デバイス２００は３つ以上の管状通路を含むことができる。図示された特定の例では、３つの管状通路６０ａ、６０ｂ、および６０ｃの各々は、内側部材２０の底面に沿って縫合糸の入口を定義する。一本以上の縫合糸のより糸４０の切断を容易にするために、管状通路６０ａ、６０ｂ、および６０ｃの各々は、それぞれの通路の長さを規定し、内側部材２０の上面に沿ってそれぞれ切断エッジ２６ａ、２６ｂ、２６ｃで終端する。 あるいは、いくつかの実施形態では、複数の管状通路は、図６Ｃに示すように、内側部材２０の頂部に沿って同じ開口部に開口する複数の管状通路であって、単一の切断エッジ２６で終端してもよい。従って、複数の開口部は、切断エッジ２６上の同一ポイントで交わってもよく、そこでは、内側部材２０の底部に沿う、管状径路６０ａ、６０ｂ、６０ｃの開口部で規定される縫合糸の入口が、異なっていてもよい。あるいは、管状通路はすべて、内側部材２０の底部に沿った単一の縫合糸の入口を規定する単一の開口部に開くが、複数の切断エッジを規定する内側部材２０の頂部に沿った異なる点で終了してもよい。本明細書で前述した実施形態と同様に、図示されたデバイス２００は、切断された縫合糸のより糸４０に特定の尾部長さを提供するために、結び目、例えば結び目７０から出た縫合糸４０のより糸または突出部の切断を容易にする。縫合糸のより糸４０は、結び目７０が内側部材２０の底面に支えられるように、管状通路６０ａ、６０ｂ、および６０ｃのいずれかを介して、糸通ししてもよい。外側部材１０は、トリガーを作動させて前進させ、縫合糸のより糸４０が通される管状通路６０ａ、６０ｂ、および６０ｃの長さに基づいて、ｔ１’、ｔ２’、ｔ３’で示されたさまざまな尾部長さを提供できる。このように、例に示した管状通路６０ａが最長の尾部長さを提供し、管状通路６０ｃがｔ１’＞ｔ２’＞ｔ３’なので最短尾部長さを提供する。このように、縫合糸の大きさに基づいて、管状通路６０ａ、６０ｂ、および６０ｃが、自動的に尾部長さのサイジングを可能にする。例えば、小さな結び目のほつれを防止するのに十分な尾部長さｔ３’を提供するために、比較的小さい直径の縫合糸（例えば、管状通路６０ｃの直径よりも小さな幅の縫合糸）を収容する図示された管状通路６０ｃは、残りの管状通路６０ａ、６０ｂと比較して、小さな直径を備えている。しかしながら、管状通路６０ｃは、比較的大きな直径の縫合糸（例えば、管状通路６０ｃの直径よりも大きな幅を有する縫合糸）を収容しない。このように、いくつかの実施形態では、管状通路６０ｃは、管状通路６０ａのような残りの管状通路のいずれかを使用することをユーザに強制する比較的大きな直径の縫合糸の使用を防止するように寸法決めされている。図示されたいくつかのこのような実施形態では、より大きな幅の縫合糸を収容するために、例えば管状通路６０ａのように、より大きな外径を備えて、より長いチャンネルを備えていてもよい。そして、管状通路６０ａは、使用中に比較的長い尾部長さｔ１’（他の通路と比較して）を生成するのを容易にしてもよい。尾部長さｔ１’は、大きな結び目がほつれるのを防止するのに十分なサイズである。いくつかの例では、ユーザが所望の尾部長さの縫合糸のより糸４０を切断するために、適切な管状通路を選択できるようにすることで、デバイスの使用を容易にするために、色分けするしてもよい。

このように、複数の管状通路６０ａ、６０ｂ、６０ｃは、複数の縫合糸を収容するようにサイズ設定できる。そして、それによって、結び目がほどけることを防止するために、ユーザが十分な最小の尾部長さを得られるように、選択的に使用することが可能である。したがって、デバイス２００は、縫合糸のサイズおよび／または結び目の大きさに基づいて、尾部長さが選択されることを可能にする。

図７Ａおよび７Ｂに示すように、本発明のさらに別の実施形態では、デバイスは、複数の側面溝またはサイドスロット３２ｘ、３２ｙ、および３２ｚを提供できる。該サイドスロット３２ｘ、３２ｙ、および３２ｚは、スロット３２の長手方向の長さに沿って間隔を持って離間して配置されている切断エッジ２６ｘ、２６ｙ、２６ｚを提供するために、遠位先端部２４の内側部材２０の先端部分に沿ったスロット３２から横方向に延びている。本明細書で前述した実施形態と同様に、複数の切断エッジ２６ｘ、２６ｙ、２６ｚは、縫合糸のより糸４０が様々な尾部長さで切断することができるようにすることで、柔軟性を提供する。言い換えると、サイドスロット３２ｘ、３２ｙ、３２ｚは、例えば各々のサイドスロット３２ｘ、３２ｙ、３２ｚの遠位エッジに沿った、切断エッジ２６ｘ、２６ｙ、２６ｚで終端する。図９Ｂに示すように、縫合糸４０は、縫合糸４０の切断エッジ２６ｘでの切断を容易にするために、スロット３２ｘ内の開口部３０を通って、サイドスロット３２ｘのようなサイドスロットの一つに配置されてもよい。図示された実施形態では、サイドスロット３２ｘは、縫合糸のより糸４０にとって得られる最大の尾部長さが得られるように、結び目７０が配置される遠位先端溝３４から最も遠くに配置される。あるいは、図示されたデバイス構成において、サイドスロット３２ｚが最短尾部長さを提供するように機能することによって、より短い尾部長さを提供するために、縫合糸４０は、サイドスロット３２ｙおよび３２ｚを通るように配置されてもよい。このように、本明細書で前述した実施形態と同様に、サイドスロット３２ｘ、３２ｙ、および３２ｚは、ユーザが所望の尾部長さに縫合糸のより糸４０をカットすることを可能にするという観点で、柔軟性を提供する。図示された実施形態では、サイドスロット３２ｘ、３２ｙ、３２ｚは、結び目７０の遠位の動きが制限されないことを保証するために、スロット３２内の内側部材２０の横方向の長さに沿ってスロット３２が隆起することなく開いたままであることを保証するために、内側部材２０の頂部に沿って延びる。これにより、所望の尾部長さが得られることを保証するために、内側部材２０の遠位表面に対して、結び目７０を溝３４内に配置することを容易にする。この構成は、結び目７０が、遠位表面の近位側に配置され、その結果、所望の尾部長さよりも小さくなるリスクを減少させることができる。さらに、本明細書の図２Ｇ中で概説したように、外側部材１０は、外側部材１０の遠位端に沿ってガイドフランジ１８を有していてもよい。例えば、外側部材１０は、所望の尾部長さが得られることを保証するために、結び目が遠位表面における溝３４内に配置されるように、結び目が内側部材に対して前進される時に、結び目をガイドしかつ押し込む、外側部材１０の遠位端に沿う、例えば、ガイドフランジ１８の底部に沿うガイドフランジ１８を有する。

本発明のさらなる実施形態において、デバイス１００が縫合糸のより糸の尾部長さを結び目のサイズの関数として調整され、結び目から出る縫合糸のより糸または尾部長さの切断を可能にするものとして提供される。いくつかのそのような例では、結び目を受容する機能を持つ溝３４は、縫合糸の大きさに基づいて、尾部長さの自動調整を容易にするためのテーパー形状を提供するために、変更することができる。図８Ａに示すようなこのような一例では、（スロット３２内に開口している）溝３４は、切断エッジ２６で終端するテーパー溝３６を含む。テーパー溝３６は、Ｖ字型の構成を備え、縫合糸の結び目を確保するように機能する。より具体的には、テーパー溝３６は、横方向に楔形の断面を有し、または言い換えると、横楔形の断面を有する。いくつかのそのような例では、テーパー溝３６は、図８Ｂに示すように、実質的に細長い構成を含み、細長いテーパー溝３７を形成することができる。

図８Ｃを参照すると、本発明のデバイスは、使用中に結び目７０を出た縫合糸を切断するために使用されてもよい。特定の一例では、結び目の構造は、比較的大きくてもよく、テーパー溝３６は、例えば結び目７１のような比較的大きめの結び目が、テーパー溝３６のより幅広いベース部分で支えられて、押し込まれることを可能にする。このことは、結び目７１が、１本以上の縫合糸のより糸４０のより長い部分が、結び目７１から切断エッジ２６まで伸びるよう、配置されることを可能にする。図８Ｅに示すように、このことは、より大きな結び目７１に対して、比較的長い尾部長さｔ１が切断されることを可能にする。デバイス１００は、本明細書で前述したのと同様に、縫合糸を切断するために、トリガーの作動時に内側及び外側部材２０、１０の間の相対動作を発生させることができる。逆に、図８Ｄに示すように、テーパー溝３６は、結び目７２のような比較的小さな結び目が支えられて、テーパー溝３６のより狭い部分に押し込まれることを可能にする。図８Ｆに示すように、このことは、比較的小さな結び目７２に対して、比較的短い尾部長さｔ２が切断されることを可能にする。このようにして、尾部長さは、内側部材２０の先端面、またはより具体的には、内側部材２０の切断エッジ２６から、結び目７０が配置された距離によって（テーパー溝３６内で、縫合糸に張力がかかるので）規定される。つまり、尾部長さtは、テーパー溝３６内で結び目７０が止まっている位置と切断エッジ２６との間の距離によって規定される。したがって、縫合糸を切断するためのデバイス１００は、尾部長さtが結び目のサイズに応じて自動的に調整されることを可能にする。いくつかのこのような実施形態では、結び目構造の尾部長さは、縫合糸のＯＤの関数であってもよい。いくつかのこのような実施形態では、より大きなＯＤを有する縫合糸は、結果として、より長い尾部長さtをもたらすことができる、より大きな結び目のサイズをもたらすことができる。同様に、より小さなＯＤを有する縫合糸は、より短い尾部長さtをもたらすことができる、小さな結び目のサイズをもたらすことができる。他の実施形態では、図８Ｂに示した細長いテーパー溝３７は、テーパー溝３６について本明細書に前述したように、同様の機能を提供することができるが、さらに、縫合糸のサイズに基づいて、より広い範囲の尾部長さを提供することができる。換言すれば、細長いテーパー溝３７は、縫合糸のサイズの変化により敏感で、尾部長さの様々なサイズを提供できる。

図９Ｃ、および図９Ｂと図９Ｃの断面図に示すように、別の実施形態では、テーパー溝３６’は、長手方向に楔型の断面形状を含む、または言い換えると、長手方向の楔型断面を含むように提供できる。本明細書に前述の実施形態と同様に、テーパー溝３６’はまた、縫合糸の結び目を固定するように機能する。テーパー溝３６’は、テーパー溝３６に関し以下に記載されるのと同様の方法で、結び目のサイズ、またはそれに加えて縫合糸のサイズに基づいて、尾部長さを自動的に調整するように機能する。尾部長さｔのサイズは、それが細長いテーパー溝３６’内に配置されている間に、結び目７０と切断エッジ２６との間の距離によって決定される。換言すると、尾部長さｔは、結び目７０が細長いテーパー溝３６’内で（結び目が細長いテーパー溝３６’に対して上向きの力を発揮するよう維持されて）固定された位置と、切断エッジ２６との間の距離に等しい。

本発明の別の実施形態では、変形されたスロット３２’が設けられていてもよい。図９Ｃに示すような、このような一実施形態においては、内側部材２０は、円錐形状を備えるテーパー状の溝を含む。より具体的には、切断エッジ２６に隣接する内側部材２０の遠位部に、円錐開口部または円錐状の溝３８が設けられている。換言すれば、円錐状開口部３８は、切断エッジ２６で終端する。変形されたスロット３２’は、縦方向および横方向の両方の断面くさび形を提供する。言い換えれば、円錐開口部が、垂直軸に沿う任意の平面に沿った断面に沿ったくさび形の断面を規定し、円錐開口部３８と交差する。図９Ａに示すように、円錐開口部は、結び目７１のように、より大きな結び目が、円錐開口部のベース３８ａまたはその近傍に支えられることを可能にする。図に示されるように、このことは、結び目７１のような比較的大きな結び目に対して、自動的に長い尾部長さｔ１を提供する。一方、図９Ｂに示すように、結び目７２のような比較的小さいサイズの結び目は、それらの動きが円錐状の開口部３８の内壁によって妨げられずに、円錐開口部３８内にさらに移動することができる。このようにして、結び目７２は、円錐開口部３８の頂部に隣接して支えられ、遠位切断エッジ２６と結び目７２の距離が短くなり、より短い尾部長さｔ２を提供する。したがって、本明細書に前述したテーパー溝３６、３６’、３７と同様に、縫合糸が張力下にあるとき、円錐形開口部３８は、円錐形開口部３８内の結び目７０の止まった位置と切断エッジ２６間の距離に等しい尾部長さtを規定する。

図１０Ｂに示すように、本発明のさらに別の実施形態では、内側部材２０は、遠位端部２４を含んで提供される。遠位端部２４では、溝３２が内側部材２０の底部に沿って、長手方向に伸び、V字型のテーパー状の底部開口部またはスロット３４’を規定する。いくつかの実施形態では、Ｖ字型のテーパースロットまたは開口部３４’は、底部に沿って延びていて、スロット３２の残りの部分は、溝３４’の広い部分に等しい幅を有する。使用中、結び目は、縫合糸が長手方向に延びるテーパー状の開口部３４’への進入路又は通路３１を経由するように、内側部材２０の下方に配置されてもよい。開口部の広い部分は通路３１に隣接して規定されると共に、テーパー状の開口部３４’は、遠位面２５に向かって狭くなる。このように、テーパー状の開口部３４は、幅または外径を変化させる縫合糸が、開口部３４の長さに沿ってテーパー状の開口部３４’の異なる部分に沿って保持されることを可能にする。より具体的には、長手方向に延びるテーパー状の開口部３４’の形状は、縫合糸４０が比較的大きな縫合糸サイズを有することを可能にする。例えば、（縫合糸４０ａの外径より大きな外径を有する）縫合糸４０ｂが、開口部３４’のより広い部分に保持されることは、図１０Ａに示されるより長い尾部長さｔ１を有することを可能にする。長い尾部長さを持つ太い縫合糸を提供することが、縫合糸で構成された結び目のほつれを防止するのに役立つことがある。さらに、長手方向に延びる開口部３４’は、図１０Ａに示すように、比較的小さなサイズの縫合糸４０Ａが、開口部の狭い部分内に保持されることを可能にし、比較的短い尾部長さｔ２を提供する。このように、長手方向に延びる開口部３４’が、より細い縫合糸がさらに押し込まれることを可能にし、より短い尾部長さｔ２を可能にする。そのようにして、縫合糸の尾部長さが、縫合糸のサイズに基づいて自動的に決まる。したがって、図１０Ａ−１０Ｂに示される実施形態は、ユーザが所望の尾部長さの縫合糸のより糸４０を切断することを可能にするという点で、柔軟性を提供する。

図１１に示すように、本発明のさらなる実施形態において、外側部材１０は、内側部材２０上を外側部材１０が前進する際に、縫合糸の切断を容易にするために、切断エッジを規定する傾斜エッジ１６を含む内側または先端エッジ１４を備えてもよい。傾斜エッジ１６は、より太いまたはより頑丈な縫合糸材料を切断するのを支援できる。いくつかのこのような実施形態では、傾斜エッジ１６は、縫合糸の切断を容易にするために、エッジに沿って鋸歯を有していてもよい。

本発明のさらに別の実施形態では、内側部材２０は、図１２Ａに示すように、着脱可能または交換可能な遠位先端部２４’を備える。この実施形態は、所望に応じて遠位先端部２４’を交換することを可能にする。いくつかのこのような実施形態では、複数の取り外し可能な遠位先端部２４’の各々は、所望の尾部長さを提供するためにカスタマイズされて設けられていてもよく、それぞれ独立に、内側部材２０の近位シャフト部に取り付けまたは結合されてもよい。別の実施形態では、複数の着脱可能な遠位先端部２４’は、各遠位先端部２４’は、特定の選択されたサイズの縫合糸を最適に切断するためにカスタマイズされて設けられてもよい。さらに他の実施形態では、着脱可能な遠位先端部２４’は、縫合糸に対する所望の尾部長さを得るために、縫合糸のサイズに基いて、選択されてもよい。このように、着脱可能な遠位先端部２４’は、着脱が出来るように、内側部材２０の近位シャフト部（この部分は、遠位先端部２４’から分離された内側部材２０の一部である）に連結されている。図示された特定の例では、遠位先端部２４’は、内側部材２０の近位シャフト部分に、ねじ止めで結合することができる。本実施例の具体的な例では、着脱可能な遠位先端部２４’は、遠位先端部２４’が内側部材２０と結合できるように、内側部材２０の近位シャフト部分の内側のねじ山と係合するよう動作可能な雄ねじ部材７４を有する。

本発明のさらに別の実施形態では、図１２Ｂおよび１２Ｃに示すように、外側部材１０は、外部部材１０の近位シャフト部に着脱可能に結合される、着脱可能または交換可能な遠位端部または遠位部１０ａを備えることができる。図示された例では、交換可能な遠位端部１０ａが、外側部材１０のシャフト部１０ｂにねじ止め係合されている。より具体的には、交換可能な遠位端部１０ａが、外側部材１０のシャフト部１０ｂの雌ねじ部７７に係合するように動作可能な雄ねじ部７６を備える。交換可能な遠位部１０ａは、複数回の使用後に交換することができる。いくつかのこのような実施形態では、内側部材２０はもまた、着脱ができるように内側部材２０の近位シャフト部に連結されている、取り外し可能な遠位先端部２４’を含む。内側部材２０の取外し可能な遠位先端部２４’は、デバイスの組立を容易にするために、外側部材１０の交換可能な遠位端部１０ａが外側部材の近位シャフト部１０ｂに連結された後、内側部材２０のシャフト部に連結されてもよい。これによって、内側部材２０の取外し可能な遠位先端部２４’の屈曲部２３が、外側部材１０の組み立てを妨げない。さらに、いくつかのこのような実施形態では、交換可能な遠位端部１０ａは、再使用を可能にするために、使用後に滅菌することができる。いくつかのこのような実施形態では、交換可能な遠位端部は、滅菌することを可能にする生体適合性材料を含んでもよい。このような一例では、交換可能な遠位端部１０ａは、金属成分を備える。この具体的な例では、内側部材２０は医療用グレードのステンレス鋼などを含む。

本明細書に記載の実施形態では、外側部材１０は、構成要素すなわち交換可能な遠位部１０ａと外側部材の軸部１０ｂが、一旦互いに接続されるかまたは結合されると、「一体」と定義される。

図１３Ａに示す本発明の追加の実施形態では、内側部材２０、内部部材が、貫通する開口部３５を規定する囲まれたスロット３３を形成するスロット３２が囲まれている、遠位先端部２４を備え、スロット３３は遠位切断エッジ２６で終端する。囲まれたスロット３３は、縫合糸４０を開口部３５内に保持されるように開口部３５を通すことによって、縫合糸の早期切断を防止するロック機構８５を規定する。したがって、縫合糸を切断するために、内側部材と外側部材２０との間の相対移動を可能にするために、デバイス１００でトリガーが作動されると、縫合糸４０が開口部３５内に保持されたまま、外側部材１０が内側部材２０上を前進し、縫合糸を切断するために、切断エッジ２６で両者の間に干渉が発生する。

図１３Ｂと、図１３Ｃおよび１３Ｄの断面図に示す、本発明の追加の実施形態では、前進中に縫合糸が偶発的に切断されることを防止しつつ、デバイスが結び目まで前進する間、縫合糸が保持されるように、制御されたトリガーの作動を提供するために機能または制御機能が設けられている。いくつかのこのような実施形態では、スロット３２内に縫合糸を入れるために外側部材１０を前進させるトリガーの部分的な作動をさせつつ、縫合糸の早期の切断を防止するためにトリガーのさらなる作動を防止することにより、デバイスまたは器具の前進の間、縫合糸をスロット３２内にロックさせるロック機構を、デバイスは備える。。いくつかのこのような実施形態では、トリガーが部分的に作動したあと、二つの部材が作動すると、二つの部材の動きを妨げるために、内側及び外側部材２０、１０の間に抵抗力が設けられている。例えば、図１３Ｂ、１３Ｃおよび１３Ｄに示すように、ロック機構８５が設けられている。いくつかの実施形態では、外側部材１０の開口部８２内に受容される内側部材２０の突起８０を備える、干渉嵌め構造８６を備える。

使用中に、トリガーが作動されると、外側部材１０が内側部材２０上を前進し、図１３Ｄに示すように、突起８０が、外側部材１０の開口部８２に係合し、内側部材２０と外側部材１０を共に効果的にロックするロック機能を提供する。ロック機構８５は、外側部材１０の動きを妨げ、外側部材１０が内側部材２０の開口部３０を越えて前進することを防止し（図４Ｂに示された位置と同様に）、スロット３２内に縫合糸を固定する。このように、ロック機構８５は、外側部材１０、２０が最終切断位置（縫合糸が切断される位置）に向かう途中まで前進されるように、デバイスがロックされた構成に部分的に作動されることを可能にする。従って、ロック機構８５は、トリガーのさらなる作動を防止するために、トリガーの部分作動による係合を可能にし、デバイスが結び目のところ、例えば、患者内の所望の部位に、完全に前進するまで、縫合糸が切断されるのを防止する。。縫合糸を切断するために、内側及び外側部材２０,１０の間の必要な相対運動を完了するために、トリガーを完全に作動させるために、ロック機構８５によって生成された抵抗力を克服するためには、その後、追加の力が必要とされる。したがって、ロック機構８５は、デバイス内の縫合糸を保持し、縫合糸が早期に切断されるのを防止して、デバイスを結び目まで前進させるために、トリガーの制御された作動を提供する。

別の実施形態では、デバイスは、ばねを備えることができる。該ばねは、縫合糸４０を切断するための作動を完了するために、トリガーが部分的に作動された後に、ユーザに余分な力を強制することを提供できる。このように、本発明のいくつかの実施形態では、早期の切断を防止するために、デバイスの前進中にスロット３２内に縫合糸を保持するための機構を提供する。ロック機構８５は、デバイスが切断エッジ２６の結び目に配置されると、縫合糸が切断されることを保証し、所望の尾部の長さを得ることを可能にする。別の実施形態では、干渉嵌め構造８５は、内側部材２０内の開口部と係合するように構成された外側部材１０の突起を備えてもよい。

図１３Ｅおよび１３Ｆに示すように、本発明の追加の実施形態では、ロック機構８５は、外側部材１０のカニューレハブ１９の突起または戻り止め８３とハンドルハウジング５０内に形成された凹部８４との間に形成される、干渉嵌め構造８６の形で提供されてもよい。作動前のハンドルハウジング５０内の初期位置では、ハブ１９は、図１３Ｅに示すように、トリガーの作動時に自由に移動するようにハウジング５０内に配置されている。トリガーが作動されると、戻り止め８３が凹部８４に到達し、凹部８４と係合するまでハブが前進し、図１３Ｆに示すように、戻り止め８３が凹部８４に保持されてトリガーのさらなる作動が防止される。図に示すように、ロック機構８５は、縫合糸４０をスロット３２内に確保するために、外側部材１０が内側部材２０上を前進するまで、トリガーが部分的に作動されることを可能にする。カニューレハブ１９を前進させるよう、トリガーのさらなる作動を容易にするために、凹部８４は、傾斜インタフェース８４’を備える。
トリガーがさらに前進すると、戻り止め８３が傾斜インタフェース８４’を乗り越えて凹部８４を抜け出て、外側部材１０を前進させて縫合糸を切断するよう、トリガーが完全に作動することを可能にする。

図１４に示すように、本発明の追加の実施形態では、ロック機構は、トリガーが部分的にのみ引っ張られるように、トリガーの作動を制限するよう機能するトリガー５２に連結されているロック傾斜部８６を備える。ロック傾斜部は、トリガー５２に連結されているバー８６’に沿って延びている。バー８６’は、ロック傾斜部８６がハンドルハウジング５０内へのさらなる移動を防止するまで、トリガー５２の作動時にハンドルハウジング５０内で移動可能である。例えば、ロック傾斜部８６は、外側部材１０が前進して開口部３０を覆い、スロット３２内で縫合糸をロックするためにリガー５２が途中まで前進することを可能にしつつ、トリガーのさらなる作動を妨げる。 そして、機構は、縫合糸を切断するために、内側及び外側部材２０、１０の間の相互作用を可能にするために、外側部材１０がさらに前進することを可能にするために提供される。図に示されるように、１つの特定の例では、バー８６’がさらにハンドルハウジング５０を移動することにより、トリガー５２の継続的な前進を可能にするために、ロック斜面部８６は、押下されてもよい。

本発明のいくつかの実施形態において、本発明のデバイスは、マルチフィラメントおよび単一のより糸縫合糸等の複数の異なる縫合糸を切断するために使用されてもよい。マルチフィラメント縫合糸のいくつかの例では、マルチフィラメント縫合糸は、単一の組みひもを含むことができる。あるいは、マルチフィラメント縫合糸は、非組みひもコアを囲む組みひもを含むことができる。いくつかのそのような例では、非吸収性コアをサポートするために、外側組みひもとしてポリジアキサノン（polydiaxanone）を使用してもよい。いくつかの実施形態において、縫合糸は、非吸収性縫合糸を備えてもよい。このいくつかの例では、ポリエステルまたはポリエチレン（しばしば超高分子量ポリエチレン、またはＵＨＭＷＰＥ）、またはナイロンを含むことができる。他の実施形態において、縫合糸は、ポリジアキサノン（polydiaxanone）のような吸収性化合物を含むことができる。他の実施形態では、本発明のデバイスは、前述したように単一より糸またはモノフィラメント縫合糸を切断するために使用されてもよい。いくつかの例では、モノフィラメント縫合糸はＵＨＭＰＷＥを含む。

本発明のいくつかの例において、本デバイスは、整形外科手術で使用されている縫合糸を切断するために使用されてもよい。いくつかの実施形態では、本発明のデバイスは、例えば、以下を含む縫合糸を切断するために使用できる：ポリエステルコアを有するポリエステル組みひもであるEtibond、ポリエステル及びＵＨＭＷＰＥ組みひもジャケットを有する超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）コアであるFiber Wire、内部コアのないＵＨＭＰＷＥの組みひもワイヤであるForce Fiber、Herculine、HiFi、MagnumWire、MaxBraidのようなＵＨＭＷＰＥ組みひも、部分的吸収性のポリジオキサノン（polydiaxanone）を有するポリブレンドであるOrthocord、吸収性のポリジオキサノン（polydiaxanone）モノフィラメントであるPDS II、６ナイロンと６．６ナイロンマルチフィラメント組みひもであるSurgilon、ポリエチレン組みひもであるUltrabraid。さらに他の実施形態では、本発明のデバイスは、共に縫合糸アセンブリを締め付けるために使用される、サイズ２−０のgreen PET縫合糸のループに接続されたサイズ３−０の２本組非吸収性組みひも縫合糸を使用することができる。

いくつかの実施形態では、本発明のデバイスは、患者の体内の組織を切断するために使用してもよい。いくつかのこのような実施形態では、本発明のデバイスは、靭帯、腱、および血管などの種々の組織を切断するために使用されてもよい。他の実施形態では、本発明のデバイスは、患者の体内の他のどのような組織を切断するためにも使用可能である。

一つの広い態様において、本発明の実施形態は、貫通するルーメンを規定する硬い外側部材と、少なくとも部分的に前記ルーメン内に受容され、一部が湾曲部を規定し、さらに縫合糸のより糸を保持するための機能を規定する内側部材と、を備え、前記内側及び外側部材の少なくとも一方は、前記縫合糸のより糸を切断するために、前記内側及び外側部材の他方に対して移動可能である縫合糸カッターを備える。

更なる広い態様において、本発明の実施形態は、貫通するルーメンを規定する硬い外側部材と、少なくとも部分的に前記ルーメン内に受容され、湾曲部を規定し、縫合糸のより糸を保持するための機能を規定する内側部材と、を備え、前記内側部材は、約１．１から約１．３の直径に対するオフセット比を有するように構成され、前記内側及び外側部材の少なくとも一方は、縫合糸のより糸を切断するために、前記内側及び外側部材の他方に対して移動可能である、縫合糸カッターを備える。

さらに別の広い態様において、本発明の実施形態は、貫通するルーメンを規定する硬い外側部材と、そしてルーメン内に少なくとも部分的に受容され、一部が湾曲部を規定し、さらに、縫合糸のより糸を保持するための機能を規定する内側部材と、を備え、前記内側および外側部材の少なくとも一方は、縫合糸のより糸を切断するために、前記内側及び外側部材の他方に対して移動可能でり、前記内側部材は、約１５％から約３３％の間のベースラインに対するたわみ値を有して、前記内側及び外側部材の少なくとも一方の移動の際にたわむことが可能でる、縫合糸カッターを備える。

別の広い態様において、本発明の実施形態は、貫通するルーメンを規定する外側部材と、少なくとも部分的に前記ルーメン内に受容され、湾曲部を規定し、さらに縫合糸のより糸を保持するための機能を規定する内側部材と、を備え、前記内側および外側部材の少なくとも一方は、縫合糸のより糸を切断するために、前記内側及び外側部材の他方に対して移動可能であり、前記外側部材は、約８５％以下のベースラインに対するたわみ値を有して、前記内側及び外側部材の少なくとも一方の移動の際にたわむことが可能である、、縫合糸カッターを備える。

さらに別の広い態様において、本発明の実施形態は、貫通するルーメンを規定する外側部材と、少なくとも部分的に前記ルーメン内に受容され、湾曲部を規定し、さらに、縫合糸のより糸を保持するための機能を規定する内側部材と、を備え、前記機能は、前記内側部材の上端に沿って延びる長手方向から垂直方向に、約０．００１２インチから約０．００２６インチの間の距離だけオフセットする切断エッジを規定し、前記内側および外側部材の少なくとも一方は、縫合糸のより糸を切断するために、が、前記内側及び外側部材の他方に対して移動可能であり、前記内側及び外側部材の各々は、前記内側及び外側部材の少なくとも一方の移動の際にたわむことが可能で、前記内側及び外側部材両方の累積的なたわみは、前記オフセット距離とほぼ同等である、縫合糸カッターを備える。

上述した本発明の実施形態は、例示のみを意図している。したがって、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲によってのみ限定されるものである。

本発明の特定の特徴は、明確にするため、別々の実施形態の文脈で説明し、単一の実施形態に組み合わせて提供することもできると理解される。逆に、本発明の様々な特徴は、簡略化のため単一の実施形態の文脈で説明できるが、別々にまたは任意の適切な小結合で提供することもできる。

本発明をその特定の実施形態に関連して説明してきたが、多くの代替、変更および変形が当業者に明らかであることは明白である。したがって、添付の特許請求の範囲の広い範囲内に入るすべてのそのような代替、修正、および変形を包含することを意図している。各個々の刊行物、特許または特許出願が具体的かつ個別に参照により本明細書に組み込まれることが示されたように、本明細書で言及される全ての刊行物、特許および特許出願は、本明細書に同程度に、本明細書に参照によりその全体が組み込まれている。また、本出願における任意の参考文献の引用または同定は、そのような参考文献が本発明に対する先行技術として利用できるという承認とみなすべきではない。

Claims (24)

1. 貫通するルーメンを規定する硬い外側部材と、
   少なくとも部分的に前記ルーメン内に受容され、遠位先端部に前記外側部材の軸に対し傾いて湾曲する湾曲部を有し、さらに縫合糸のより糸を保持するための機能を規定する内側部材と、を備え、
   前記外側部材は、その側壁に開口部、スロット、ウィンドウまたは切り欠きがなく、
   前記内側及び外側部材の少なくとも一方は、前記縫合糸のより糸を切断するため、前記内側及び外側部材の他方に対して移動可能であり、
   前記内側及び外側部材の少なくとも一方が移動すると、前記湾曲部の外周面が、前記外側部材の内側に押し付けられるように構成されている、
   縫合糸カッター。
2. 貫通するルーメンを規定する外側部材と、
   少なくとも部分的に前記ルーメン内に受容され、遠位先端部に前記外側部材の軸に対し傾いて湾曲する湾曲部を有し、縫合糸のより糸を保持するための機能を規定する内側部材と、を備え、
   前記外側部材は、その側壁に開口部、スロット、ウィンドウまたは切り欠きがなく、
   前記内側及び外側部材の少なくとも一方は、縫合糸のより糸を切断するため、前記内側及び外側部材の他方に対して移動可能であり、
   前記内側及び外側部材の少なくとも一方が移動すると、前記湾曲部の外周面が、前記外側部材の内側に押し付けられるように構成され、
   前記内側部材は、約１５％から約３３％の間のベースラインに対するたわみ値を有して、前記内側及び外側部材の少なくとも一方の移動の際にたわむことが可能である、
   縫合糸カッター。
3. 貫通するルーメンを規定する外側部材と、
   少なくとも部分的に前記ルーメン内に受容され、遠位先端部に前記外側部材の軸に対し傾いて湾曲する湾曲部を有し、縫合糸のより糸を保持するための機能を規定する内側部材と、を備え、
   前記外側部材は、その側壁に開口部、スロット、ウィンドウまたは切り欠きがなく、
   前記機能は、前記内側部材の上端に沿って延びる長手方向軸から約０．０１２インチから約０．０２６インチの間の距離だけ垂直にオフセットする切断エッジを規定し、
   前記内側及び外側部材の少なくとも一方は、縫合糸のより糸を切断するため、前記内側及び外側部材の他方に対して移動可能であり、
   前記内側及び外側部材の少なくとも一方が移動すると、前記湾曲部の外周面が、前記外側部材の内側に押し付けられるように構成される、
   前記内側及び外側部材の各々は、前記内側および外側部材の少なくとも一方の移動の際にたわむことが可能であり、前記内側及び外側部材両方の累積的なたわみは、前記オフセット距離とほぼ同等である、
   縫合糸カッター。
4. 前記内側部材が、前記内側部材の近位部分に沿った硬いシャフトを備える、請求項１〜３のいずれか一項に記載の縫合糸カッター。
5. 前記内側及び外側部材の少なくとも一方を移動させるためのトリガーをさらに備えた、請求項１〜３のいずれか一項に記載の縫合糸カッター。
6. 前記外側部材が、前記内側部材に対して遠位に移動可能である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の縫合糸カッター。
7. 前記機能は、前記内側部材の遠位部内に形成されたスロットを備え、前記スロットの遠位端は切断エッジを規定する、請求項１または請求項２に記載の縫合糸カッター。
8. 前記切断エッジは、前記縫合糸カッターの固着を防止するために、前記内側部材の頂部エッジに沿って延びる長手方向の軸から約０．０１２インチから約０．０２６インチの間にオフセットされた、請求項７に記載の縫合糸カッター。
9. 前記湾曲部は、前記内側部材の長手方向軸に対して約６度から約８度の間の曲率を規定する、請求項７に記載の縫合糸カッター。
10. 前記トリガーは、前記内側および外側部材との間で前記縫合糸のより糸が固着することを防止するため、所定の最大量まで作動可能である、請求項５に記載の縫合糸カッター。
11. 前記スロットは、前記縫合糸カッターに縫合糸を装填するための側方装填スロットを備える、請求項７に記載の縫合糸カッター。
12. 前記スロットは、内側エッジ長さを有する内側エッジを規定し、切断された縫合糸のより糸の尾部長さは、前記内側エッジ長さと実質的に同等である、請求項７に記載の縫合糸カッター。
13. 前記スロットの底部は、縫合糸のより糸から形成された結び目を保持するために遠位溝で終端する、請求項１２に記載の縫合糸カッター。
14. 前記内側部材が、湾曲している、請求項９に記載の縫合糸カッター。
15. 前記内側部材は、縫合糸のサイズに基づいて、切断された縫合糸のより糸の尾部長さを形成する機能を備える、請求項７に記載の縫合糸カッター。
16. 前記機能は、前記縫合糸のより糸から形成された結び目のサイズに基づいて、前記尾部長さを調整可能である、請求項１５に記載の縫合糸カッター。
17. 前記機能は、前記縫合糸のより糸から形成された結び目を保持するためのテーパー溝を備え、
    前記尾部長さは、前記テーパー溝内で結び目が止まっている位置と前記切断エッジとの間の距離によって決定される、請求項１６に記載の縫合糸カッター。
18. 前記テーパー溝は、前記切断エッジで終端する、請求項１７に記載の縫合糸カッター。
19. 前記外側部材の遠位端部は、先端エッジを規定し、前記先端エッジは、前記外側部材が前記内側部材上を移動する際にそれらの間に保持された縫合糸を切断するために、前記先端エッジにおける前記外側部材の内側面と前記内側部材の前記切断エッジとの間に干渉を生成するためのものである、請求項７に記載の縫合糸カッター。
20. 前記外側部材を前進させる前記トリガーの作動を可能にする制御機能をさらに備える、請求項５に記載の縫合糸カッター。
21. 前記外側部材は、前記外側部材と前記内側部材との間の相対移動の際に、縫合糸の切断を容易にするために、傾斜エッジを規定する先端エッジを備える、請求項１〜３のいずれか一項に記載の縫合糸カッター。
22. 前記内側部材が、約１．１から約１．３の直径に対するオフセット比を有するように構成された、請求項１〜３のいずれか一項に記載の縫合糸カッター。
23. 前記外側部材は、約８５％以下のベースラインに対するたわみ値を有して、前記内側及び外側部材の少なくとも一方の移動の際にたわむことが可能である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の縫合糸カッター。
24. 前記機能は、前記切断された縫合糸の前記尾部長さの自動調整を可能にする、請求項１５または請求項１６に記載の縫合糸カッター。

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