JP6580756B2 - 骨切術用開大器 - Google Patents

Description

本発明は、骨切術用開大器に関する。

骨切術は、例えば、脚の形がいわゆる「Ｏ脚」あるいは「Ｘ脚」に変形した患者に対して従来から行われている治療方法である。この骨切術では、膝関節近くの大腿骨または脛骨を切除あるいは切込みに人工骨（骨補填材）を挿入することにより、立位時の大腿骨または脛骨の角度を矯正する治療を行う。

具体的には、「Ｏ脚」を矯正する場合には、脛骨の角度を変化させる高位脛骨骨切術（Ｈｉｇｈ Ｔｉｂｉａｌ Ｏｓｔｅｏｔｏｍｙ：ＨＴＯ）が行われている。この高位脛骨骨切術の一つに、膝の関節近くの脛骨に形成した切込みに楔形の骨補填材を挿入し、立位時の脛骨の角度を矯正するオープンウェッジ法がある。このオープンウェッジ法において、骨補填材を挿入する際に切込みを開大した状態にする骨切術用開大器が提案されている（例えば、特許文献１参照）。

特開２００８−６１４０号公報

前記提案にかかる骨切術用開大器は、先端に配置されたヒンジ部で連結されている揺動部材が２対と、これら２対の揺動部材をそれぞれ開閉させる２つの開閉機構とを備えている。この骨切術用開大器を用いて切込みを開大して骨補填材を挿入する際には、まず、２対の揺動部材を連結させた状態で切込みに先端から差し込み、一方の開閉機構で開く操作を行うと２対の揺動部材が連動して開き、切込みを所望の角度まで開大させる。次に、他方の開閉機構で閉じる操作を行うと他方の開閉機構が設けられている一対の揺動部材もそれ自体で開いた状態に維持されるようになる。この状態で、一方の開閉機構で閉じる操作を行うと２対の揺動部材の連結が解除され、閉じた１対の揺動部材を切込みから抜く。すると、切込みに残された１対の揺動部材で切込みを開大した状態を保持することができ、骨補填材を切込みに挿入することができる。

しかし、この骨切術用開大器は、ヒンジ部を含む部品点数が多く、洗浄などのメンテナンスを行う際に手間がかかるという問題があった。また、切込みに残された１対の揺動部材で脛骨の切込みを開大した状態を保持し、切込みに骨補填材を挿入しようとすると、１対の揺動部材のヒンジ部を含めた先端が切込みの奥に入り込んでいるため、切込みの奥全体が視認できないばかりか切込みの奥全体に骨補填材を挿入できないという問題があった。

ここで、切込みの奥全体が視認できず、切込みの奥全体に骨補填材を挿入できないという問題について、図１Ａ及び図１Ｂを参照しながら説明する。
図１Ａは、前記提案にかかる骨切術用開大器２００を用いて切込みＫ１を開大して保持した状態の一例を上面から見たときの説明図である。図１Ｂは、図１Ａに示した状態を、切込みＫ１に対し正面から見たときの説明図である。
図１Ａ及び図１Ｂに示すように、前記提案にかかる骨切術用開大器２００では、図示しない１対の揺動部材を切込みＫ１から抜き取った後に、更にもう１対の揺動部材２２０が開閉機構２１２により開大状態を保持された状態で切込みＫ１に残る。この状態では、１対の揺動部材２２０のヒンジ部２１１ｃを含めた先端が切込みの奥に入り込んでいるため、切込みＫ１の奥全体が視認できないばかりか切込みＫ１の奥全体に骨補填材を挿入できないことがわかる。

本発明は、従来における前述の諸問題を解決し、以下の目的を達成することを課題とする。即ち、本発明は、ヒンジ部を含む部品の数を減らした簡易な機構によりメンテナンスを容易に行うことができ、かつ切込みを開大して移植物を挿入する際には、切込みの奥全体が視認可能になるとともに切込みの奥全体に移植物を挿入できる骨切術用開大器を提供することを目的とする。

本発明の骨切術用開大器は、
骨に形成された切込みに挿入され、該切込みを開大して移植物を挿入可能なスペースを形成する骨切術用開大器であって、
先端に配置されたヒンジ部により相対的に回動可能に連結された１対の回動部材と、
前記１対の回動部材を前記ヒンジ部の軸線回りに開閉させる１つの開閉機構と、
を備える開閉手段と、
前記１対の回動部材における開く側の表面に重ねて載置されて前記１対の回動部材と連動する１対の離間部材と、
前記１対の離間部材が離間した状態を保持させる保持機構と、
を備える開大保持手段と、
を有する。

本発明によると、ヒンジ部を含む部品の数を減らした簡易な機構によりメンテナンスを容易に行うことができ、かつ切込みを開大して移植物を挿入する際には、切込みの奥全体が視認可能になるとともに切込みの奥全体に移植物を挿入できる骨切術用開大器を提供することができる。

図１Ａは、従来の骨切術用開大器を用いて切込みを開大して保持した状態の一例を上面から見たときの説明図である。 図１Ｂは、図１Ａに示した状態を、切込みに対し正面から見たときの説明図である。 図２Ａは、本発明の骨切術用開大器の一例を示す概略斜視図である。 図２Ｂは、図２Ａに示した骨切術用開大器の開閉手段を示す概略斜視図である。 図２Ｃは、図２Ａに示した骨切術用開大器の開大保持手段を示す概略斜視図である。 図３Ａは、図２Ａに示した骨切術用開大器の概略上面図である。 図３Ｂは、図２Ａに示した骨切術用開大器の概略背面図である。 図３Ｃは、図２Ａに示した骨切術用開大器の概略側面図である。 図４は、スプレッター固定ピンの一例を示す概略斜視図である。 図５Ａは、スプレッター固定ピンを用いてブレードにスプレッターを連結する動作についての説明図である。 図５Ｂは、スプレッター固定ピンを用いてブレードにスプレッターを連結する動作についての説明図である。 図６Ａは、保持機構の動作の一例を示す透過背面図である。 図６Ｂは、保持機構の動作の一例を示す透過背面図である。 図７Ａは、オープナーを切込みに差し込む動作について、切込みに対し側面から見たときの説明図である。 図７Ｂは、図７Ａに示した動作を、切込みに対し正面から見たときの説明図である。 図８Ａは、ブレードを開いて切込みを開大する動作について、切込みに対し側面から見たときの説明図である。 図８Ｂは、図８Ａに示した動作を、切込みに対し正面から見たときの説明図である。 図９Ａは、スプレッターの保持機構のストッパーを摺動部材に当接させて切込みの開大状態を保持する動作について、切込みに対し側面から見たときの説明図である。 図９Ｂは、図９Ａに示した動作を、切込みに対し正面から見たときの説明図である。 図１０Ａは、ブレードとスプレッターとの連結を解除する動作について、切込みに対し側面から見たときの説明図である。 図１０Ｂは、図１０Ａに示した動作を、切込みに対し正面から見たときの説明図である。 図１１Ａは、スプレッターが切込みを開大して保持した状態でブレードを閉じる動作について、切込みに対し側面から見たときの説明図である。 図１１Ｂは、図１１Ａに示した動作を、切込みに対し正面から見たときの説明図である。 図１２Ａは、ブレードを切込みから抜き取る動作について、切込みに対し側面から見たときの説明図である。 図１２Ｂは、図１２Ａにおいてブレードが切込みから抜き取られ、スプレッターが切込みを開大して保持した状態を、切込みに対し正面から見たときの説明図である。

（骨切術用開大器）
骨切術用開大器には、例えば、変形性膝関節症患者の変形した大腿骨または脛骨に形成された切込みに挿入され、該切込みを開大して移植物を挿入可能なスペースを形成するという目的がある。なお、以下では骨切術用開大器を「オープナー」と称することがある。

ここで、変形性膝関節症とは、Ｏ脚の変形が進むなどにより膝関節の内側に荷重がかかり、膝軟骨がすり減るなどして損傷する疾患である。
変形性膝関節症患者の変形した大腿骨または脛骨とは、変形が進んだＯ脚の患者の大腿骨または脛骨を意味する。
切込みは、ノミや骨鋸などにより、完全に骨を切断しないように骨皮質の連続性を保ちながら形成される。変形が進んだＯ脚の患者の場合では、脛骨の内側に切込みを形成して、切込みを開大した状態で移植物を挿入することにより、立位時の大腿骨または脛骨の角度を変化させてＯ脚を矯正することができる。

移植物としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、骨補填材（人工骨）などが挙げられる。
骨補填材の形状としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、固形状（ブロック）、顆粒状、ペースト状などが挙げられる。変形が進んだＯ脚の患者の場合には、骨補填材の形状としては、症状に応じた形状の楔形のブロックが好ましい。骨補填材の形状が楔形のブロックであれば、脛骨の内側に形成した切込みに挿入することにより、Ｏ脚を矯正することができる。
骨補填材の材質としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、セラミックス材料が好ましい。骨補填材の材質がセラミックス材料であれば、加工性に優れているため切削加工などにより形状を症例に応じて調整することが容易である。セラミックス材料としては、例えば、アルミナ、ジルコニア、リン酸カルシウム系化合物などのバイオセラミックスが好ましい。リン酸カルシウム系化合物としては、例えば、ハイドロキシアパタイト、フッ素アパタイト、炭酸アパタイト等のアパタイト類、リン酸二カルシウム、リン酸三カルシウム、リン酸四カルシウム、リン酸八カルシウムなどが挙げられ、これらは、１種単独で使用してもよいし、２種以上を併用してもよい。
なお、疾患として変形性膝関節症を対象とし、形成した切込みを開大して移植物を挿入する骨を大腿骨または脛骨としたが、これに限ることなく、目的に応じて適宜選択することができる。

本発明の骨切術用開大器によると、上記の目的に対し、ヒンジ部を含む部品の数を減らした簡易な機構によりメンテナンスを容易に行うことができ、かつ切込みを開大して移植物を挿入する際には、切込みの奥全体が視認可能になるとともに切込みの奥全体に移植物を挿入できる。

骨切術用開大器の形状としては、切込みに差し込むことができれば特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、対象となる骨の大きさに応じて変更することが好ましい。
骨切術用開大器の材質としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、金属材料などが挙げられる。金属材料としては、例えば、貴金属合金、ステンレス鋼、コバルトクロム合金、チタン、チタン合金などが挙げられる。
骨切術用開大器の大きさとしては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、対象となる骨の大きさに応じて変更することが好ましい。
骨切術用開大器の構造としては、開閉手段と、開大保持手段とを有し、更に必要に応じてその他の手段を有する。

＜開閉手段＞
開閉手段は、大腿骨または脛骨に形成された切込みを開大するために用いられ、開閉手段と連動して開いた開大保持手段により切込みの所望の開大状態を保持された後、閉じて切込みから抜き取られる。なお、以下では開閉手段を「ブレード」と称することがある。
開閉手段の形状、大きさとしては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。
開閉手段の構造としては、１対の回動部材と、１つの開閉機構とを備え、更に必要に応じてその他の部材又は機構を有する。

＜＜１対の回動部材＞＞
１対の回動部材は、ヒンジ部が配置された先端から切込みに差し込まれ、ヒンジ部で回動して切込みを開大するために用いられる。
１対の回動部材の構造としては、先端に配置されたヒンジ部により相対的に回動可能に連結されていれば、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、１対の矩形状の平板であって、一方の短辺の端部がヒンジ部により相対的に回動可能に連結されているものなどが挙げられる。
１対の回動部材の形状としては、閉じられた状態で先端からそれぞれ漸次厚くなる略楔形状に形成されていることが好ましい。これにより、１対の回動部材は、大腿骨または脛骨に形成された切込みの奥まで先端を挿入しやすくなる。
１対の回動部材の大きさとしては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。

＜＜１つの開閉機構＞＞
１つの開閉機構は、１対の回動部材をヒンジ部の軸線回りに開閉させるために用いられる。
ここで、１対の回動部材を開閉させるとは、１対の回動部材のうち少なくとも一方の回動部材を回動させ、１対の回動部材がヒンジ部より後端側で当接する状態（閉状態）から当接しない状態（開状態）に、あるいは開状態から閉状態にすることを意味する。
１つの開閉機構の形状、大きさとしては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。
１つの開閉機構の構造としては、１対の回動部材をヒンジ部の軸線回りに開閉させることができれば特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。具体的には、１つの開閉機構の構造としては、１対の回動部材の後端側にそれぞれ設けられているネジ孔と、各ネジ孔を貫通して螺合するネジシャフトとを有する機構などが挙げられる。この機構の場合、ネジシャフトは、一方のネジ孔と螺合し、他方のネジ孔とは螺合せずに空転させるようにすると、螺合するネジ孔側の回動部材をヒンジ部の軸線回りに開閉させることができる。より好ましい態様としては、ネジシャフトは、２つのネジ孔とそれぞれ螺合する箇所で巻回方向が逆であり、いわゆる「正ネジ」と「逆ネジ」の関係にあるようにするようにしてもよい。これにより、１対の回動部材を同時に効率よく回動させて開閉することができる。

＜＜その他の部材又は機構＞＞
開閉手段に取付けられるその他の部材又は機構としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、連結部材などが挙げられる。

連結部材は、１対の回動部材の開大動作に対して開大保持手段をより確実に連動させるために、１対の回動部材に開大保持手段を連結させる。また、開大保持手段が切込みを開大状態で保持した後に１対の回動部材を閉じる際に、連結部材は、１対の回動部材と開大保持手段の連結を解除することができる。
連結部材の形状としては、例えば、ピン形状などが挙げられる。連結部材がピン形状であれば、より確実に連結するために位置決めピンを併用することが好ましい。位置決めピンとしては、例えば、ボールプランジャなどが挙げられる。
連結部材の構造、大きさとしては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。

＜開大保持手段＞
開大保持手段は、開閉手段により切込みが開大された状態を保持するために用いられる。なお、以下では開大保持手段を「スプレッター」と称することがある。
開大保持手段は、１対の回動部材の開く側の表面に載置することができ、１対の回動部材の開大動作に対して後述する１対の離間部材を連動させることができる。
開大保持手段の形状、大きさとしては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。
開大保持手段の構造としては、１対の離間部材と、保持機構とを備え、更に必要に応じてその他の部材又は機構を有する。

＜＜１対の離間部材＞＞
１対の離間部材は、１対の回動部材における開く側の表面に重ねて載置されて１対の回動部材と連動して開き、１対の回動部材により切込みが開大になった状態を保持するために用いられる。
ここで、１対の離間部材が離間した状態とは、１対の離間部材が連動する１対の回動部材が開いた状態を意味する。また、１対の離間部材が離間していない状態とは、１対の離間部材が連動する１対の回動部材が閉じている状態を意味する。
１対の離間部材の形状としては、１対の回動部材における開く側の表面に重ねて載置できれば、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、１対の回動部材より長手方向に短く、１対の回動部材の後端側で重ねて載置可能であることが好ましい。これにより、切込みの奥全体が見えやすくなるとともに、小さいサイズの骨補填材や粒状の骨補填材を切込みに挿入しやすくなる。
１対の離間部材の構造としては、１対の回動部材と連動することができれば、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。
１対の離間部材の大きさとしては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。

＜＜保持機構＞＞
保持機構は、１対の離間部材が離間した状態を保持させるために用いられる。
保持機構が、１対の離間部材が離間した状態を保持させたときに、１対の離間部材が切込みの奥に入り込んでいないため、切込みの奥全体が視認可能になるとともに切込みの奥全体に移植物を挿入できる。
保持機構の形状、大きさとしては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。
保持機構の構造としては、１対の離間部材が離間した状態を保持させることができれば、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。

＜＜その他の部材又は機構＞＞
開大保持手段に取付けられるその他の部材又は機構としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、摺動機構を備えることが好ましい。

摺動機構は、１対の離間部材を連結させながら１対の離間部材に連動して摺動するために用いられる。
摺動機構の形状、大きさとしては、切込みの奥全体を視認できなくなるような厚く大きいものでなければ特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。
摺動機構の構造としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、１対の離間部材の後端側に設けられ、切込みの開大状態を保持した際に切込みに入り込まない位置が好ましい。また、摺動機構の構造としては、摺動部材ベース部と、摺動部材と、ガイド部材と、を有することが好ましい。

摺動部材ベース部の形状、構造、大きさとしては、摺動部材を固定することができれば、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。

摺動部材の形状としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、一部がヒンジ部の軸線回りに沿って弧を描くアーチ形状が好ましい。これにより、ヒンジ部を有する１対の回動部材と連動する１対の離間部材に取付けられた摺動部材が摺動しやすくなる。また、摺動部材の形状がアーチ形状であれば、１対の離間部材がなす角を示す目盛りを有することが好ましい。これにより、一見して１対の離間部材がなす角、つまり切込みの開大角度を把握することができる。
摺動部材の構造、大きさとしては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。

ガイド部材の形状、構造、大きさとしては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。

＜その他の手段＞
その他の手段としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。

骨切術用開大器の作製方法としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、金属加工による手法、金型による手法、３Ｄプリンタによる手法等により作製する方法などが挙げられる。

このように、骨切術用開大器は、先端にヒンジ部を配置された１対の回動部材を開閉する開閉手段と、１対の回動部材に連動する１対の離間部材が開いて離間した状態を保持する開大保持手段とによる、ヒンジ部を含む部品の数を減らした簡易な機構であるため、メンテナンスを容易に行うことができる。また、この骨切術用開大器では、開大保持手段の１対の離間部材により切込みの開大状態を保持した後、開閉手段の１対の回動部材を閉じて切込みから抜くと、開大保持手段が切込みの奥に入り込んでいないため、切込みの奥全体が視認可能になるとともに切込みの奥全体に移植物を挿入できる。

以下、本発明の骨切術用開大器の実施例について図面を参照して説明するが、本発明は、この実施例に何ら限定されるものではない。
ここでは、変形性膝関節症患者の「Ｏ脚」を矯正することを目的として、膝の関節近くの脛骨に形成した切込みに楔形の骨補填材を挿入するため、本発明の骨切術用開大器を用いて切込みを開大する場合について説明する。

＜骨切術用開大器の実施例＞
図２Ａは、本発明の骨切術用開大器の一例を示す概略斜視図である。図２Ｂは、図２Ａに示した骨切術用開大器の開閉手段を示す概略斜視図である。図２Ｃは、図２Ａに示した骨切術用開大器の開大保持手段を示す概略斜視図である。
また、図３Ａは、図２Ａに示した骨切術用開大器の概略上面図である。図３Ｂは、図２Ａに示した骨切術用開大器の概略背面図である。図３Ｃは、図２Ａに示した骨切術用開大器の概略側面図である。
図２Ａ〜図２Ｃ及び図３Ａ〜図３Ｃに示すように、骨切術用開大器としてのオープナー１００は、開閉手段としての１対のブレード１１０と、開大保持手段としてのスプレッター１２０と、を有する。

ブレード１１０は、スプレッター１２０を載置した状態又は連結した状態で、脛骨に形成された切込みに差し込まれ、スプレッター１２０を連動させながら切込みを開大することができる。その後、スプレッター１２０が切込みの開大状態を保持した後、ブレード１１０は、閉じた状態に戻されて切込みから抜き取られる。
ブレード１１０は、１対の回動部材１１１と、１つの開閉機構１１２と、スプレッター固定ピン１１３ａ、１１３ｂと、を有する。

１対の回動部材１１１は、閉じられた状態で先端１１１ｃからそれぞれ漸次厚くなる略楔形状に形成されている。
１対の回動部材１１１は、先端１１１ｃに配置されたヒンジ部１１１ｄにより相対的に回動可能に連結されている回動部材１１１ａ、１１１ｂを有する。
回動部材１１１ａ、１１１ｂの開く側の表面には、その短手方向の半分の部分において、長手方向全長にわたって凹部（段差）が形成されている。凹部にはスプレッター１２０が載置されることで、離間部材１２１ａ、１２１ｂと回動部材１１１ａ、１１１ｂの開く側の表面には、その短手方向において段差のない面を形成する。これにより、段差がなく比較的広い骨との接触面を確保できるので、開大時の骨への負荷が軽減される。
回動部材１１１ａ、１１１ｂは、後端側に設けられている１つの開閉機構１１２により相対的に回動して開閉する。

１つの開閉機構１１２は、１対の回動部材１１１をヒンジ部１１１ｄの軸線回りに開閉させるために、回動部材１１１ａ、１１１ｂの後端側にそれぞれ設けられているネジ孔１１２ａ、１１２ｂと、各ネジ孔を貫通して螺合するネジシャフト１１２ｃとを有する。
雄ネジであるネジシャフト１１２ｃは、ネジ孔１１２ａ、１１２ｂとそれぞれ螺合する箇所で巻回方向が逆であり、いわゆる「正ネジ」と「逆ネジ」の関係にある。また、ネジシャフト１１２ｃの端部には六角穴が設けられており、六角ドライバーなどが嵌め合わされることによりネジシャフト１１２ｃを回転させることができる。
雌ねじであるネジ孔１１２ａ、１１２ｂは、ネジシャフト１１２ｃの巻回方向に応じた「正ネジ孔」と「逆ネジ孔」である。また、ネジ孔１１２ａ、１１２ｂには、ブレード１１０が開いたときにネジシャフト１１２ｃの回転が規制されないように傾斜が設けられている。このため、１つの開閉機構１１２は、ネジシャフト１１２ｃを回転させると、回動部材１１１ａ、１１１ｂが相対的に回動して１対の回動部材１１１を円滑に開閉することができる。

連結部材としてのスプレッター固定ピン１１３ａは、本実施例では、図４に示すような形状を有する。なお、スプレッター固定ピン１１３ｂも同様の形状を有する。
スプレッター固定ピン１１３ａ、１１３ｂは、ブレード１１０の回動部材１１１ａ、１１１ｂの背面側にそれぞれ設けられている。スプレッター固定ピン１１３ａ、１１３ｂは、スプレッター１２０をブレード１１０に連結させることができ、またその連結を解除させることができる。具体的には、図５Ａ及び図５Ｂを参照しながら説明する。

図５Ａ及び図５Ｂは、スプレッター固定ピンを用いてブレードにスプレッターを連結する動作についての説明図であり、回動部材１１１ａの上面の一部及び離間部材１２１ａの上面の一部を透過して示している。
図５Ａに示すように、スプレッター固定ピン１１３ａを用いて、回動部材１１１ａとスプレッター１２０とを連結させる際には、図５Ａ中矢印Ｄ１で示す方向にスプレッター固定ピン１１３ａを押し込む。すると、図５Ｂに示すように、ボールプランジャ１２４ａがスプレッター固定ピン１１３ａの先端部分に設けられた図示しない位置決め穴に嵌め込まれ、スプレッター１２０と回動部材１１１ａとを連結することができる。スプレッター固定ピン１１３ｂにおいても、スプレッター固定ピン１１３ａと同様に、回動部材１１１ｂにスプレッター１２０を連結させることができる。
また、スプレッター１２０とブレード１１０との連結を解除するには、スプレッター固定ピン１１３ａ、１１３ｂを図５Ａ中矢印Ｄ１で示した方向とは逆の方向に引っ張ることによりその連結を解除できる。
なお、本実施例では、スプレッター固定ピンでスプレッターをブレードに連結するが、本発明においては、スプレッターをブレードに載置してブレードの開大動作にスプレッターが連動できればよく、必ずしもスプレッターをブレードに連結させなくてもよい。

スプレッター１２０は、１対の回動部材１１１の開く側の表面に載置することができる。これにより、スプレッター１２０は、１対の回動部材１１１の開大動作に連動する。また、スプレッター１２０は、後述する保持機構１２３により脛骨に形成された切込みの開大状態を保持することができる。
スプレッター１２０は、１対の離間部材１２１と、摺動機構１２２と、保持機構１２３と、を有する。

１対の離間部材１２１は、閉じた状態では平行に対向して離間しており、１対の回動部材１１１の開大動作に連動したときに開いた状態となる。１対の離間部材１２１は、長手方向において１対の回動部材１１１よりも短い離間部材１２１ａ、１２１ｂを有する。

摺動機構１２２は、摺動部材ベース部１２２ａと、摺動部材１２２ｂと、ガイド部材１２２ｃと、を有する。
摺動部材ベース部１２２ａは、離間部材１２１ａの後端側に設けられており、摺動部材１２２ｂが固定されている。
摺動部材１２２ｂの一部は、ヒンジ部１１１ｄの軸線回りに沿って弧を描くアーチ形状を有する。また、アーチ形状の摺動部材１２２ｂの上面には、離間部材１２１ａと離間部材１２１ｂとのなす角を示す目盛りを有する。
ガイド部材１２２ｃは、摺動部材１２２ｂと同様に、離間部材１２１ｂの後端側に設けられており、アーチ形状の摺動部材１２２ｂの摺動をガイドする。また、ガイド部材１２２ｃの下部には、保持機構１２３が設けられている。

保持機構１２３は、図６Ａに示すような、ストッパー１２３ａと、ネジ１２３ｂとを有する。
ストッパー１２３ａは、ガイド部材１２２ｃの内部に設けられており、ネジ１２３ｂと螺合している。ネジ１２３ｂはガイド部材１２２ｃの外部に配置されているため、ガイド部材１２２ｃには、ネジ１２３ｂをストッパー１２３ａと螺合させるためにネジ孔が設けられている。また、このネジ孔の形状は、図６Ａにおける上下方向に長く設けられており、ストッパー１２３ａとガイド部材１２２ｃとの当接部には傾斜が設けられている。このネジ孔の形状と当接部の傾斜により、ネジ１２３ｂを図６Ａ中矢印Ｒ１で示す方向に回すと、ネジ１２３ｂが締るとストッパー１２３ａが図６Ａ中矢印Ｄ２で示す方向に移動する。すると、図６Ｂに示すように、ストッパー１２３ａが摺動部材１２２ｂに当接し、摺動部材１２２ｂの摺動が規制されることにより、１対の離間部材１２１で切込みの開大状態を保持することができる。

次に、オープナー１００を脛骨Ｋの切込みＫ１に差し込み、切込みＫ１を開大した後にその開大状態を保持するまでの動作について、図７Ａ〜図１２Ｂを参照しながら説明する。
なお、図７Ａ、図８Ａ、図９Ａ、図１０Ａ、図１１Ａ、図１２Ａ、及び図１２Ａは、切込みＫ１に対し正面から見たときの説明図であり、図７Ｂ、図８Ｂ、図９Ｂ、図１０Ｂ、図１１Ｂ、図１２Ｂ、及び図１２Ｂは、切込みＫ１に対し側面から見たときの説明図である。
また、切込みＫ１に差し込む前のオープナー１００は、スプレッター固定ピン１１３ａ、１１３ｂにより、ブレード１１０にスプレッター１２０が連結している状態とする。

まず、図７Ａ及び図７Ｂに示すように、オープナー１００の先端、即ち１対の回動部材１１１の先端１１１ｃが切込みＫ１に入れられ、図７Ａ中の矢印Ｄ３で示す方向にオープナー１００が差し込まれる。

次に、図８Ａ及び図８Ｂに示すように、ネジシャフト１１２ｃの端部に設けられている六角穴にドライバーｄが嵌め込まれ、ドライバーｄが図８中矢印Ｒ２で示す方向に回転すると、１対の回動部材１１１の回動部材１１１ａ、１１１ｂがそれぞれ図８中矢印Ｄ４及びＤ５で示す方向に回動する。すると、１対の回動部材１１１が開くとともにスプレッター１２０も連動して開き、切込みＫ１を開大させる。

次に、図９Ａ及び図９Ｂに示すように、ネジ１２３ｂに設けられている六角穴にドライバーｄが嵌め込まれ、ドライバーｄが図９中矢印Ｒ３で示す方向に回転すると、図６Ｂで示したように、ガイド部材１２２ｃの内部に設けられているストッパー１２３ａが摺動部材１２２ｂに当接する。すると、摺動部材１２２ｂの摺動が規制され、１対の離間部材１２１で切込みＫ１の開大状態を保持する。

次に、図１０Ａ及び図１０Ｂに示すように、スプレッター１２０とブレード１１０との連結を解除するために、スプレッター固定ピン１１３ａ、１１３ｂをそれぞれ図１０Ａ中矢印Ｄ５及びＤ６で示す方向に引っ張られる。すると、スプレッター固定ピン１１３ａの場合では、図５Ｂで示したように、ボールプランジャ１２４ａがスプレッター固定ピン１１３ａの先端部分の位置決め穴から抜け、更にスプレッター固定ピン１１３ｂも同様に行うと、スプレッター１２０とブレード１１０との連結が解除される。

次に、図１１Ａ及び図１１Ｂに示すように、ネジシャフト１１２ｃの端部に設けられている六角穴にドライバーｄが嵌め込まれ、ドライバーｄが図１１中矢印Ｒ４で示す方向に回転すると、回動部材１１１ａ、１１１ｂがそれぞれ図１１中矢印Ｄ７及びＤ８で示す方向に回動し、１対の回動部材１１１が閉じる。このとき、スプレッター１２０は、ブレード１１０との連結が解除されており、かつストッパー１２３ａにより摺動部材１２２ｂの摺動が規制されているため、切込みＫ１を開大した状態を保持する。

そして、図１２Ａに示すように、図１２Ａ中矢印Ｄ８で示す方向にブレード１１０が切込みＫ１から抜き取られると、切込みＫ１の奥全体に骨補填材を挿入できるようになる。また、図１２Ｂに示すように、切込みＫ１を開大して骨補填材を挿入する際には、切込みＫ１に対し正面から見ても切込みＫ１の奥全体が視認可能になる。
骨補填材の挿入後は、ストッパー１２３ａによる摺動部材１２２ｂの摺動規制を解除し、スプレッター１２０を抜き去る。スプレッター１２０を抜き去ることで形成されたスペースには、更に骨補填材を挿入してもよい。また開大された切込みを跨ぐようにして、金属プレートをスクリュー固定により設置してもよい。

以上、説明したように、本発明の骨切術用開大器は、先端にヒンジ部を配置された１対の回動部材を開閉する開閉手段と、１対の回動部材に連動する１対の離間部材が開いて離間した状態を保持する開大保持手段との簡易な機構であるため、洗浄などのメンテナンスを容易に行うことができる。また、この骨切術用開大器では、１対の離間部材により切込みの開大状態を保持した後、１対の回動部材を閉じて切込みから抜き取ると、１対の離間部材を連結させる部材が切込みに入り込んでいないため、切込みの奥全体が視認可能になるとともに切込みの奥全体に移植物を挿入できる。

本発明の態様は、例えば、以下のとおりである。
＜１＞ 骨に形成された切込みに挿入され、該切込みを開大して移植物を挿入可能なスペースを形成する骨切術用開大器であって、
先端に配置されたヒンジ部により相対的に回動可能に連結された１対の回動部材と、
前記１対の回動部材を前記ヒンジ部の軸線回りに開閉させる１つの開閉機構と、
を備える開閉手段と、
前記１対の回動部材における開く側の表面に重ねて載置されて前記１対の回動部材と連動する１対の離間部材と、
前記１対の離間部材が離間した状態を保持させる保持機構と、
を備える開大保持手段と、
を有することを特徴とする骨切術用開大器である。
＜２＞ 前記１対の離間部材が、前記１対の回動部材より長手方向に短く、前記１対の回動部材の後端側で重ねて載置可能である前記＜１＞に記載の骨切術用開大器。
＜３＞ 前記開大保持手段が、前記１対の離間部材を連結させながら前記１対の離間部材に連動して摺動する摺動部材を更に備える前記＜１＞から＜２＞のいずれかに記載の骨切術用開大器である。
＜４＞ 前記摺動部材が、前記１対の離間部材がなす角を示す目盛りを有する前記＜３＞に記載の骨切術用開大器である。
＜５＞ 前記開閉手段が、前記１対の回動部材に前記１対の離間部材を連結させる連結部材を更に備える前記＜１＞から＜４＞のいずれかに記載の骨切術用開大器である。
＜６＞ 前記１対の回動部材が、閉じられた状態で前記先端からそれぞれ漸次厚くなる略楔形状に形成されている前記＜１＞から＜５＞のいずれかに記載の骨切術用開大器である。

前記＜１＞から＜６＞のいずれかに記載の骨切術用開大器によると、従来における前記諸問題を解決し、前記本発明の目的を達成することができる。

１００ 骨切術用開大器（オープナー）
１１０ 開閉手段（ブレード）
１１１ １対の回動部材
１１１ａ、１１１ｂ 回動部材
１１１ｃ 先端
１１１ｄ ヒンジ部
１１２ １つの開閉機構
１１２ａ、１１２ｂ ネジ孔
１１２ｃ ネジシャフト
１１３ａ、１１３ｂ スプレッター固定ピン（連結部材）
１２０ 開大保持手段（スプレッター）
１２１ １対の離間部材
１２１ａ、１２１ｂ 離間部材
１２３ 保持機構
１２３ａ ストッパー
１２３ｂ ネジ
１２２ 摺動機構
１２２ａ 摺動部材ベース部
１２２ｂ 摺動部材
１２２ｃ ガイド部材

Claims (6)

1. 骨に形成された切込みに挿入され、該切込みを開大して移植物を挿入可能なスペースを
   形成する骨切術用開大器であって、
   先端に配置されたヒンジ部により相対的に回動可能に連結された１対の回動部材と、
   前記１対の回動部材を前記ヒンジ部の軸線回りに開閉させる１つの開閉機構と、
   を備える開閉手段と、
   前記１対の回動部材における開く側の表面に重ねて載置されて前記１対の回動部材と連
   動し、先端側が前記１対の回動部材より長手方向に短い１対の離間部材と、
   前記１対の離間部材が離間した状態を保持させる保持機構と、
   を備える開大保持手段と、
   を有することを特徴とする骨切術用開大器。
2. 前記１対の離間部材が、前記１対の回動部材より長手方向に短く、前記１対の回動部材
   の後端側で重ねて載置可能である請求項１に記載の骨切術用開大器。
3. 前記開大保持手段が、前記１対の離間部材を連結させながら前記１対の離間部材に連動
   して摺動する摺動部材を更に備える請求項１から２のいずれかに記載の骨切術用開大器。
4. 前記摺動部材が、前記１対の離間部材がなす角を示す目盛りを有する請求項３に記載の
   骨切術用開大器。
5. 前記開閉手段が、前記１対の回動部材に前記１対の離間部材を連結させる連結部材を更
   に備える請求項１から４のいずれかに記載の骨切術用開大器。
6. 前記１対の回動部材が、閉じられた状態で前記先端からそれぞれ漸次厚くなる略楔形状
   に形成されている請求項１から５のいずれかに記載の骨切術用開大器。

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