JP6550067B2 - 外科用ガイドの製作物の使用のための方法及び装置 - Google Patents
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Description
EP2649951は、患者が選択可能な関節形成術デバイス及び手術器具を開示する。US2007/172506は、骨軟骨インプラントプロシジャを開示する。US2008/114368は、骨軟骨自己移植の方法及び装置を開示する。
US2012/179147は、治療、診断又手術に適応可能なガイドを開示する。US2013/119579及びUS2013/236874は少なくとも一つの患者仕様の手術補助装置を製作するための方法及びシステムを開示する。
当該方法は以下の:
外科部位の印象を提供する印象材の表面構造を表現する表面データを取得すること;
患者の人体の画像データを取得すること;
前記患者の人体の解剖学的特徴(features)を表現する前記画像データの特徴に関する手術プランを提供する手術プランデータを取得すること;
前記表面データ及び前記画像データを使用して前記患者の人体の解剖学的特徴で前記印象材を記録すること;
前記患者の人体の解剖学的特徴で前記印象材の前記記録を使用して手術プランデータからの修正プラン、前記印象材を修正するするプランである修正プラン、を生成することを含む。
実施形態では、前記修正プランは手術プランデータに従っており、それはすなわち修正プランは手術プランデータから導出され、前記修正プランをもって生成されるガイドは前記手術プランに従った手術をガイド可能としている。
修正プランは外科用ガイドを生成するための印象材の修正方法のプランである。実施形態では、前記修正プランは、前記印象材を構造的に修正するハウツー(how to)構造修正プランである。実施形態では、前記修正プランは形作り(tooling)プランであり、前記印象材を形作る(tool)するハウツープランである。しかし、他の実施形態では、前記修正プランは前記印象材のマークを付すハウツーのプランであり、例えば、爾後手でカットするガイドマークを付すハウツーのプランである。形作りは、印象材にカット、又は、ギャップ若しくはホールのような開口を作成する、カット、ドリル、ミル(milling)等の他のどのような方法を含むことが可能である。
指示を生成することには、修正器具又は修正ガイドのキャリブレーションされた位置に基づき指示を生成すること及び前記製作装置での前記印象材の記録(registration)を含む。
上記の修正プランであって、表面データを取得することは前記表面データを取得するための表面の構造レコーダーをオペレーションすること;及び
前記修正プランにしたがい前記印象材を修正すること、
を含む。
外科部位に対して配置されその部位の印象を形成するモールド可能エレメント;そして
前記モールド可能エレメントに連結(カップリング)されてモールド可能エレメントの表面の構造が既知の参照点に関してレコード可能であるモジュール可能エレメントに連結されている参照エレメント、
を含むモールド可能エレメント。
前記ホルダーを製作装置内の所定の位置に連結する第一の連結エレメントと;
印象材を前期ホルダー内の所定の位置に連結する第二の連結エレメントと;
前記第一の連結エレメントへカップルされている製作装置に接触せずに前記第二の連結エレメントへ連結されている印象材を受入れするための受入れゾーン、
を含む。
そこに印象材を受入れし外科部位の形状に適合する受け具アセンブリ;そして
印象材を修正するための修正器具又は修正器具をガイドするための修正ガイド;であって前記修正器具又は修正ガイド及び印象材は複数の所定の相対位置に記録可能であり、前記印象材が修正プランに従って修正可能であって、修正プランは印象材を修正するプランであって手術プラン及び患者の人体の解剖学的特徴でされている前記印象材の記録から得られる修正プランを含む。
外科部位の形状に適合する印象材を受入れするための受け具アセンブリと;
患者の人体の解剖学的特徴及び前記製作装置でその印象材を記録するための表面データを生成する前記受け具アセンブリによって受入れされる印象材の表面の構造をレコーディングするための表面の構造レコーダー;そして、
前記受け具アセンブリによって受入れされている印象材を修正するための修正器具又は修正器具をガイドするための修正ガイド;を含み、前記修正器具又は修正ガイド及び前記受け具アセンブリによって受入れされている印象材は複数の所定の相対位置に位置可能で前記受け具アセンブリによって受入れされている印象材は修正プランに従って修正可能とされており、ここで修正プランは印象材を修正するためのプランであって手術プラン及び前記印象材が各々の患者の人体の解剖学的特徴でされている記録(registration、記録、以下同)に依拠している。
修正プラン及び前記受け具アセンブリによる印象材についての前記装置の記録から、前記修正器具又は修正ガイドのその修正プランに従って修正される前記印象材に関する所望の相対位置を決定するためのプロセッサーを含む。
いくつかの実施形態では、前記コントロールユニットは、前記受け具アセンブリ及び/又は前記修正器具又は修正ガイドの位置のアジャストオペレーション可能であり、修正プランに従って修正プラン可能である。
表面の構造レコーダーから外科部位の印象を提供する印象材の表面の構造を表現する表面データを取得することと、;
前記表面に関する前記ガイドエレメントを位置する相対位置に関するデータを取得することと、;
患者の人体の画像データを取得すると;
前記表面データ及び前記表面に関して前記ガイドエレメントの前記位置の前記相対位置についての前記データ及び表面データを使用して前記ガイドエレメントに関する前記位置で前記印象材を記録することと、;
前記表面データ及び前記患者の人体の前記解剖学的特徴に関する前記画像データを使用し前記印象材を記録することと、;
前記患者の人体の解剖学的特徴で印象材の記録及び前記ガイドエレメントの位置で前記印象材の記録を使用し、患者の人体の解剖学的特徴に関する前記ガイドエレメントを記録すること、
を含む方法である。
ガイドエレメントはレコードの間には前記ガイドエレメントのための前記位置にあり得て、又は前記ガイドエレメントが前記表面データのレコードの前に外された場合もあり得る。
前記患者の人体の解剖学的特徴を表現する前記画像データ中の特徴に関する手術プランを提供する手術プランデータを取得することと;、
前記患者の人体の解剖学的特徴で前記ガイドエレメントに関する位置の前記記録を使用して前記手術プランデータから前記ガイドエレメントの構造を決定すること、
を含む。
表面の構造レコーダーから外科部位の印象を提供する印象材の表面の構造を表現する表面データを取得することと;、
レコードの間の前記表面の構造レコーダーの前記表面データと前記印象エレメントを運ぶキャリア、ここで前記キャリアは手術コンポーネントをガイドするためのガイドエレメントを含みあるいは受入れ可能であるキャリアとの相対位置に関するデータを取得することと;、
患者の人体の画像データを取得することと;、
前記表面データ及び前記キャリアと前記表面の構造レコーダーの前記相対位置に関する前記データを使用して前前記印象材を前記キャリアと一緒に記録することと;、
前記印象材を患者の人体の解剖学的特徴で前記表面データ及び画像データを使用して前記印象材を記録することと;、
前記患者の人体の解剖学的特徴での前記印象材の前記記録と前記キャリアと一緒に前記印象材の前記記録を使用して前記患者の人体の解剖学的特徴で前記ガイドエレメントを記録すること、
を含む方法である。
患者の人体の解剖学的特徴を表す画像データ中の特徴で手術プランを提供する手術プランデータを取得することと;、
前記患者の人体の解剖学的特徴での前記印象材の記録を使用して前記手術プランデータから前記ガイドエレメントの構造を決定すること、
を含む方法である。
いくつかの実施形態では、前記ガイドエレメントが前記キャリアと連結されたときに前記ガイドエレメントの前記キャリア関し固定された部品で前記キャリアに連結されたとき、前記ガイドエレメントを前記患者の人体の解剖学的特徴で記録することは、前記キャリアに関する位置についてのデータを使用する。
キャリア上の連結エレメントへ連結する連結エレメントを含む受け具アセンブリであってそれによってキャリアを印象材が所定の位置へホールドする受け具アセンブリ;そして、
受け具アセンブリによって受入れされ、キャリアによって運ばれる印象材の表面上のレコーディング構造のための表面の構造レコーダーで、患者の人体の解剖学的特徴及びそのキャリアで印象材を記録する表面データを作成し、それによってそのキャリアを患者の人体の解剖学的特徴で記録する表面の構造レコーダー、
を含む記録装置が提供される。
上記の装置;そして、
少なくとも一つの上記のモールド可能エレメントである印象材、
を含む。
上記の装置;そして、
外科部位に対し配置し印象材を形成するモールド可能エレメント、
を含む。
前記ガイドエレメントを印象材のためにキャリアへ連結する連結エレメントと;そして、
外科的手法をするために器具をガイドするための複数の構造のいずれか一を選択的に構成可能である器具ガイドであって、前記複数の構造の各々は、前記連結エレメントに関し異なる所定の位置を提供する前記器具ガイド、
を含む。
ガイドエレメントは、前記器具ガイドによってガイドされる手術器具を含み得る。
外科部位の印象を提供する印象材表面の構造を表現する表面データを取得することと;、
患者の人体の画像データを取得することと;そして
前記患者の人体の解剖学的特徴で前記表面データと前記画像データを使用して前記印象材を記録すること、
を含む方法である。
図1は、肩甲骨にガイドワイヤ配置のプランの図(diagram)を示し、
図2A及び2Bは、各々、発明の一実施形態によるガイドブランク(blank)あり、
図3は、発明の一実施形態による製作装置の透視図であり、
図4は、受け具アセンブリ及び製作装置用の修正器具(図3)の透視図であり、
図5は、ガイドブランク(図2)の製作装置(図3)へのインサートを示す分解組立図であり、
図6は、図2の外科部位の印象をとるガイドブランクの使用を示す流れ図であり、
図7は、図2のガイドブランクから製作されるガイドの側面図であり、
図8は、外科部位に対して配置されている発明の他の実施形態によるガイドブランクを示し、
図9Aは、発明の一実施形態によるガイドブランクを示し、
図9Bは、変形力下の図9Aのガイドブランクを示し、
図10は、他の実施形態によるガイドブランクの製作を示し、
図11は、構成された手術プランを示し、
図12は、発明の一実施形態によるガイドブランクホルダーとキャリアを示し、
図13は、発明の一実施形態による製作装置を示し、
図14は、図13の製作装置の内部ビューを示し、
図15は、図12のキャリアがモールド可能エレメントとともに肩甲骨のモデル上に置かれた状態を示し、
図16は、図13−15の製作装置の受け具アセンブリ内に図12のガイドブランクホルダーとキャリアがあること示し、
図17は、図16の他の装置を示し、
図18は、発明の一実施形態によるキャリアを示し、
図19は、発明の実施形態によるガイドエレメントを示し、
図20は、発明の実施形態によるガイドエレメントを示す。
図は、単なる模式図であり、スケールは合っていないことを述べておく。
オブジェクトの詳細の3D表面スキャンを生成するスキャナー26。これは、例えば、光学3Dスキャナーであり得る。
1.ガイドブランク14を受入れ可能である受け具アセンブリ28。
2.前記受け具アセンブリ28(及びそれによって、受け具アセンブリで受入れされるガイドブランク)の位置を修正器具32に関して操作(マニュピュレート)及びオリエンテーション操作可能である調節機構30。
3.受け具アセンブリ28に関し(そしてそれによって受け具アセンブリに受入れされたガイドブランクに関しても)独立に移動可能であり、受け具アセンブリに受入れされたときガイドブランク14を修正するオペレーションが可能である修正器具32。
4.マイクロプロセッサーコントロールユニットのように、製作装置20の機能(ファンクション)をコントロール可能に好適に接続され給電されているコントロールユニット3
5.製作装置がオペレータ及び取得したデータによって外部コマンドが与えられ、例えば、ワイヤレス接続可能である、コミュニケーションエレメント36
有利には、患者の最初のプレ手術イメージングは、手術開始前に、可能性として幾日又は幾週間以前にされ得る。印象材上の手術現場の骨解剖によって生ずる印象のいくらかの部分は、プレ手術画像データ上のトポグラフィ的(topographical)エリアとマッチングを有することとなる。アルゴリズムは、これらのマッチング箇所を可能な限り広く識別する。本実施形態の目的として、このプロセスは、外部的にアシストされ、例えば、オペレータがバーチャル的に“色入れ”したり、あるいは、この他、バーチャルの骨解剖モデル上の特定のエリアを指示し、そこから確からしいケースをプランし、印象材表面の少なくとも部分を形成する。例えば、手術時に、外科医は印象材のモールドされた表面上のこれら対応するエリアをラフにステープルマーカーペンで色付けしてもよい。これは、イメージングされて印象材が患者のバーチャル3D人体モデルとともに持ち込まれるとすれば互いに近接することとなるエリアをラフにハイライトするので、アルゴリズムをアシストすることになる。 表面の構造を表現するデータをプレ手術画像データで共記録するのに使用された記録アルゴリズムは、当業者の能力内であり、従来技術に広範囲にわたり記載されている。
本実施形態では、上述のエレメントが、それを通じてガイドワイヤ12(図1)を位置し、全肩置換の関節窩コンポーネントの正しい記録を容易にする軸の向きと位置をガイドするためにセットアップされた。前に記述されたように、製作装置は、修正器具を内蔵し、本実施形態では、受け具アセンブリ28の反対端から3D スキャナーアセンブリに配置されているCNCドリル32(図3及び図4)である。CNCドリル32は、しかし、製作装置内でどのような便宜上の位置に位置されてもよい。本ドリリングアセンブリ32は、回転無菌ドリルビット48を電動可能であるモーター50を含み、一旦、ガイドブランクが受け具アセンブリ28内でガイドブランクホルダーにマウントされたら、ガイドブランクに関してホルダードリル装置の位置向きを変える装置を含む。
一旦ピン(s)が配置されると、減菌モールド可能エレメントの球形部は外科部位の上にモールド可能であり、ピンがセットされた球体材をパススルーすることを保証している。固化したら、球形体は、外科部位から分離可能であり、ピンがスライドして外され、外科部位の印象の表面が残り、ピンによるホールが散在し、それは、球形体を全通するものもしないものもあってよい。
一旦、外科部位、新しい無菌ピン、あるいは、外科部位でピンと同じ外形のマーカーから離れ、次に、球形体のホールにプレイスバックされてよく、外科部位からの印象を有し表面から突き出ている具合に。このアレンジメントは、この時点では、例えば、3D光学スキャナー及びスキャンされて生成する3D表面モデルのフロントにホールドされている。この3Dモデルは、外科部位及び印象表面から出ているピン又はマーカーを含む。コンピュータソフトウェアでは、外科医は、コンピュータモデル上のピン(s)又はマーカー(s)を選択し、ソフトウェアが印象表面とマーカーを区別できるようにしてもよい。ソフトウェアは、ここで、印象材表面を使用し、上述のように、解剖学的記録を実行する。ピン(s)マーカー(s)の軸と位置は、固有に印象材で記録されるが、同じ3Dスキャンにあって、したがって、一旦印象材が患者の人体へ正常に記録されると、軸及びピン(s)マーカー(s)の位置は患者と同じ座標系でも表現可能である。このようにして物理的なピン(s)及びマーカー(s)は、この時点で、患者に人体に関して記録される。前に記述したように、プログラマブル器具がオリジナルのピン(s)をスライドオーバーし外科部位を覆えて、患者に手術手法を実行するのに使用されるようにコンピュータソフトウェアは、ここで、適当な構造又は修正を計算可能である。
ここで記述されているガイドは、手術器具のガイダンスとしてのみ使用されるわけでもない。手術ナビゲーションには、多数の異なる手術現場でのユーティリティがあるが、記録テクニックでの従来技術の主流は光学記録の方法であり、又は、外科医に所定のデジタイザーアームで人体エリアにタッチするものである。これらの方法は、労を要し時間浪費の方法であり、しばしば、複雑でコストがかかる機器を必要とする。多くの状況では、例えば、窮屈な手術現場ではこのアプローチでは非実際的で、柔らかな組織は、ビューを曖昧にし、必要とされるバルキーな機器は、扱いにくいこともあり、手術時間を増加する可能性がある。
1 プレ手術の画像データを利用する外科用ガイド、ジグ又はナビゲーション器具を手術中に製作する方法。
2 手術中のジグの修正のための、プランされたジオメトリで、患者にフィットし手術中にカッティング/ドリリングをガイドするのに使用可能である装置。
3. 3Dデジタルプランニングデータに従って起こる修正で、患者に手術中にフィットされたジグの局所的な手術中の修正のための装置。
4. 患者に手術中にフィットされたジグの局所的な手術中の修正のための装置であって、3Dデジタルプランニングデータに従って起こる修正で、前記装置は、ワークチャンバーであって前記ジグの前記修正が起き、無菌のマイクロ−環境で適合プロセスが起きるように前記チャンバーは無菌の保護シート、容器又はあつらえのライニング材付でもよい装置。
5.前記患者に手術中にフィットされたジグの前記局所的な手術中の修正のためのCNC又は他の多様なデジタル/プログラマブル カッティング又はドリル装置であって、修正は3Dデジタルプランニングデータに従って起きる、前項(s)に記載の装置。
6. 前記患者に手術中にフィットされたジグの前記手術中の修正のための装置であって、修正は3Dデジタルプランニングデータに従って起き、その後、プレ手術に獲得されたデジタルデータと手術時に得た3Dデータとの共記録(co registration)を伴う装置。
7. 前項(s)記載の前記装置で使用するジグであって、前記ジグは 、デジタルプランニング及び修正のための基準系(a frame of reference)を提供する既製の(prefabricated)のエレメントを組込み、及び前記装置への固定を可能とするジグ。
8. 一部がモールド可能エレメント、e.g.シリコン印象材料又は熱可塑性プラスチック材料であって、リジッドで標準化された前記材料を運ぶトレイとともに前記ジグの前記組織にフィッティングする表面を形成するのに使用される前記材料で形成されているジグ。
9. 3Dデータを獲得して前記ジグのプレ手術のスキャンデータでの記録を可能とする前記ジグの前記モールド可能なエレメントをスキャニング可能であるスキャナーを備え、又は付属する装置。
10. コンピュータアシストの整形外科手術で使用するためのジグであって、前記ジグはモールド可能エレメント、e.g.シリコン印象材料で前記ジグの前記組織にフィッティングする表面を形成するのに使用される材料及び前記材料を運ぶリジッドなトレイであって、前記トレイ自身がデジタルプランニングのための基準系(a frame of reference)を備え、及び修正からアセンブルされるジグ。
11. モールド可能エレメント、e.g. 組織にフィッティングする表面を形成するのに使用されるジグのシリコン印象材料、及び前記材料を運ぶリジッドなトレイであって、前記トレイはそれ自体デジタルプランニング及び修正のための基準系を提供し、装置との接続を容易にするエレメントと一体でもありデジタルプランニングデータにしたがい前記ジグを修正可能であるトレイからアセンブリされるジグ。
12. 前記までのデバイスであってジグがモールド可能エレメント料からアセンブリされて、e.g. 組織にフィッティングする表面を形成するのに使用されるジグのシリコン印象材料、及び前記材料を運ぶリジッドなトレイであって、前記トレイはそれ自体デジタルプランニング及び修正のための基準系を提供し、装置との接続を容易にするエレメントと一体でもあり容器内で局所的に無菌化されている前記ジグをデジタルプランニングデータにしたがい迅速に修正可能であるトレイからアセンブリされるジグを備えるデバイス。
13. 患者の手術人体のプレ手術又は手術中の画像データであって、1データセットがモールド可能エレメント料の3D表面から獲得される画像データ、露出されている患者の人体のトポグラフィへ手術中にモールドされているデータで、患者の手術人体を共記録する方法。
14. 手術中にわたり外科的に直接露出され続けている人体の印象を取るのに使用され、印象材の使用によって正位置に配置可能に、一時的に修正可能であるコンポーネント、かつ標準化コンポーネントもあるジグ。
15. 前項までのジグであって、一旦、印象が、関連する露出された人体から取られ、スキャンされ及び前記露出された人体のプレ手術又は手術中獲得された画像データ(e.g. CT又はMRI)へ共記録可能とするのに使用されるジグ。
16. 前項までのジグであって、そこから印象が一度取る同じ位置に戻ることが可能であり、付属の装置によってカッティング又はドリリング通路又はチャンネルを生成するように迅速に好適に修正されたジグ。
17. 物理的な固定手段が記録デバイスのモールディングのときに提供可能であり、モールドが取られていた前記位置に一旦戻れるときに前記器具の確実な配置を保証する、前項までのすべての項のジグ。
18. 外科用ガイド、ジグ又はナビゲーション補助器具を生成するように適宜修正され、付属装置と相互作用する前項までの記録器具。
19. 手術ドリリング又はカッティングガイド、ジグ、テンプレート又はナビゲーション補助器具を生成するCNCプロセス手段によって物理的修正が可能である前項までの記録器具。
20.前記カストマイズ可能である記録器具又はジグの前記コンピュータコントロール修正を実行可能である前項までに記載の前記ジグ又は記録器具に付属する装置。
21. 付属のソフトウェアによって生成される仕様にしたがい修正された標準化コンポーネント及びモールド可能部品から構成される記録器具を修正するためのコンピュータコントロール装置を使用する、手術ドリリング、カッティング又は記録ガイドの手術中の制作(fabrication)のための方法及び関連する装置。
22. 前項までに記載の前記ジグ又は記録器具に組み合わせて使用される前項までに記載の装置。
23. 手術カッティング又はドリリングガイドの作成のための装置であって、オブジェクトが手術治具又はカッティングガイドとしての使用のための手術処方に修正可能であるように、スキャナー及びCNCミル又はドリルを組み合わせる装置。
24. 手術カッティング又はドリリングガイドの作成のための装置であって、オブジェクトが手術ジグ又はカッティングガイドとしての無菌のドリリングチャンバー内での使用のための手術処方に修正可能であるように、スキャナー及びCNCミル又はドリルを組み合わせる装置。
25. 添付の記述、図及び項内にほぼ記載された手術−中(intra-operative)のカッティング又はドリリングガイド又はジグの製作のための方法。
26. 添付の記述、図及び項にほぼ記載されたカッティング又はドリリングガイド及び記録デバイスの組み合わせ。
27. 添付の記述、図及び項内にほぼ記載された記録デバイス/ジグの修正のための装置。
Claims (14)
- 手術での使用のためのモールド可能エレメントであって、
外科部位に対して配置されその部位の印象を形成するモールド可能材;及び、
前記モールド可能材に連結されて、前記モールド可能材の表面の構造(コンフィグレーション)が既知の参照点に関連して記録可能である参照エレメントを含む前記モールド可能材を運ぶよう構成されたキャリア;
を含み、
前記参照エレメントは前記キャリアを製作装置の所定の位置に連結する連結エレメントを含む、
モールド可能エレメント。 - 前記キャリアは識別エレメントを含み、前記識別エレメントは、特定の患者、又は、前記モールド可能エレメントが使用される特定の外科手順を、任意に特定する請求項1に記載のモールド可能エレメント。
- 前記キャリアは、外科コンポーネントを外科部位と相互作用するようにガイドするためのガイドエレメントと連結するための連結エレメントを含む請求項1または2に記載のモールド可能エレメント。
- 前記キャリアは、外科部位と相互作用するために外科コンポーネントをガイドするガイドエレメントを含む請求項1〜3のいずれか1項に記載のモールド可能エレメント。
- 前記ガイドエレメントは、選択的に構造が選択可能である請求項3又は4に記載のモールド可能エレメント。
- 前記ガイドエレメントは、前記ガイドエレメントによってガイドされるための外科器具を含む請求項3〜5のいずれか1項に記載のモールド可能エレメント。
- 前記ガイドエレメントは、ピンまたはネジを外科部位へ運ぶようにガイドするためのガイドを含み、前記ガイドは、ピンまたはネジが手術部位へ運ばれるのを患者の解剖学的特徴をもって記録を可能とする請求項3〜6のいずれか1項に記載のモールド可能エレメント。
- 前記モールド可能材は、外科部位の印象を取得し及びスキャンされるように設計されている第一の表面を含み、
そして前記参照エレメントは、前記第一の表面のスキャンおいて含まれるようにした前記第一の表面のサイドを超えて側方に突出する突起を含む請求項1〜7のいずれか1項に記載のモールド可能エレメント。 - 外科部位の印象を取得して、組織が表面に適合(フィッティング)するように成形され、かつ、外科器具をガイドするために、カット又はドリルで修正され、あるいは、準備された請求項1〜8のいずれか1項に記載のモールド可能エレメントを含む外科用ガイド又はジグ。
- キットであって、
外科部位に対して配置されその部位の印象を形成するモールド可能材;及び、
前記モールド可能材を運ぶよう構成されたキャリアを含み、
前記キャリアは、前記モールド可能材に連結されるように構成された参照エレメントを含み、それにより、前記モールド可能材の表面の印象は既知の参照点に関して記録され得る、前記参照エレメントは前記キャリアを製作装置の所定の位置に連結する連結エレメントを含む、
外科用ガイドを生成するためのキット。 - キットであって、
請求項1〜9のいずれか1項に記載のモールド可能エレメント又は請求項10に記載の前記キット;及び
モールド可能エレメントホルダーを含み:
前記モールド可能エレメントホルダーは、
前記ホルダーを製作装置内の所定の位置に連結する第一の連結エレメントと;
前記モールド可能エレメントを前記ホルダー内の所定の位置に連結する第二の連結エレメントと;
前記第一の連結エレメントと連結されている製作装置に接触せずに前記第二の連結エレメントと連結されているモールド可能エレメントを取得するための取得ゾーンと
を含む、
外科用ガイドを生成するためのキット。 - 前記ホルダー内に保持される時、前記モールド可能エレメントが、光学的にスキャン可能であるように開放サイドを含む請求項11記載のキット。
- 外科用ガイドを生成するためのキットであって、前記キットは、
請求項1〜9のいずれか1項に記載のモールド可能エレメント又は請求項10に記載の前記キットと;
外科的介入をガイドするためのプログラム可能なガイドエレメントと;を含み、
前記プログラム可能なガイドエレメントは、
前記ガイドエレメントを前記モールド可能エレメントと連結する連結エレメントと;
外科的介入をするための器具をガイドするために複数の構造の中でいずれか一つの構造を選択可能な器具ガイド;を含み、
ここに前記複数の構造の各々は、前記連結エレメントに関し、異なる所定の位置に器具ガイドを提供するものである、器具ガイドと、
を含む、
外科用ガイドを生成するためのキット。 - 前記器具ガイドによってガイドされる外科器具を含む請求項13記載のキット。
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