JP6526663B2 - バイパスマニホールドを持つivセットシステム - Google Patents
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Description
本発明は、2013年8月12日に出願され、“Multiline IV Set With Coded, Strippable Components”と題する米国特許出願第61/864,977号の優先権を主張し、この出願は、その全体が本明細書に参照により援用される。
本発明の幾つかの例示的な実施形態は、視点の変化を示し、IV構造それ自体の一部としてIVセットシステムの使用に関するある程度の履歴データを実際に予測するとともに保つように努めている。例えば、マルチセットIVセットシステムが適用されることができ、これは、IVセットシステムの以前の構成要素又は適用を捨てることなしに次の処置での使用に適合されることができる。具体的には、様々なルーチンのIV処置が、IVセットシステムの様々なIVセットを区別するために、特定の色、形状又は適切な識別子を組み込むことによって、構造的にコード化されることができる。これらの様々なIVセットは、患者の医療の引き続くステージで選択的に利用されることができる。患者のIVセットシステムの素早い点検を行うことによって、その後に参加する人員は、どのIVセットが使用されたか、どのようにそれらが使用されたか、それらが使用されたかどうか等を確かめるために、IVセットシステム及びその中の様々なIVセットを単に観察することによって、先の医療処置の下でこの患者に適用されているこれらの処置を素早く確認することができる。
現在の設計では、一次IVセットは、IVセット内の1又は複数の流体通路へのアクセスを容易にする多数のアクセスポイントを含む。例えば、IVセットは、そこを通って流体(例えば、薬剤)が投与され得るアクセスポイントを有する。IVが患者に開始されるとき、キャリア流体(通常生理食塩水が1つの例である)が取り付けられるとともに投与されることが標準的な実務である。さらなる薬剤が、一次IVセットに沿ったアクセスポイントを通じて投与される。これらのアクセスポイントは、薬剤が、多種多様な間隔(すなわち、医師による注射器を通じて送られる薬剤の迅速な投与、加えられる追加のIVセット及びローラクランプの位置によって又はより具体的には設定された速度のポンプによって決定される速度で与えられる薬剤等)にわたって与えられることを可能にする。追加のIVセットが、一次(キャリア)IVセット及びIVセットの成長する寄せ集めとともに使用されるにつれて、一次IVセットに属するアクセスポイントの誤識別の可能性が指数関数的に増加する。例えば、一次IVセットが4つのアクセスポイントを含む場合、追加の又は二次IVセットもまた、2、3、4又はそれより多いアクセスポイントを含むことができる。これらの追加のアクセスポイントは、一次IVセットのそれから区別することが困難になり得る。
a. 昇圧薬 − 標識タイプ1(例えば、紫)
b. 麻痺薬 − 標識タイプ2(例えば、赤)
c. 麻酔薬 − 標識タイプ3(例えば、青)。
a. 化学療法 − 着色ストリップ又は他の環状標識(着色接着ストリップ252参照)、
b. 内視鏡検査 − 突起、
を含むことができる。
IVラインもつれもまた、いずれの三次医療機関においても主要な懸念事項である。安全が懸念事項であるだけでなく、これらの環境における医師の時間及び管理の容易さもまた心配事である。例えば、色又は他の標識でコード化された構成要素を用いる本発明に関連する利点の例として、大腿骨骨折で救急科に到着する70歳の患者の典型的な経験を検討する。収容される際、手術が必要であると決定されている。患者が、高血圧、冠状動脈疾患の病歴を有するとともにインスリン非依存性糖尿病であることを想定する。これを知ることで、その上に様々なマーキング標識を有する物理的に取り外し可能に結合されるとともに一体化された多数のフローラインを有する適切なIVセットシステムがこの患者のために選択されるとができる。この患者に対してそれぞれの可能性のある薬剤及び流体のための標識コード化されたラインを持つマルチセットシステムを使用することは、それぞれ参加する医療関係者に慣れているIVセットシステム選択を提供する。入院期間に対する及びケアの多数のステージにわたる一つのIVセットシステムの使用を、本開示は考慮しているとともに記載された本発明は促進する。
全静脈麻酔又はTIVAは、全身麻酔を維持するための吸入麻酔薬と対照的にIV薬剤を用いる麻酔剤の投与である。限定されるものではないが、TIVAに不可欠な一般的な薬剤は、催眠/鎮静剤及び麻酔剤である。
本IVセットシステムは、この麻酔アプローチを容易に且つ高めるように設計されている。幾つかの例示の構成では、合流流体通路(MFP)は、遠位末端において又は遠位末端の近くで一次IVセットに配置されることができる。上に示されるように、MFPは、その後に一次IVセットに流体結合されるように1又は複数の二次IVセットの遠位末端にごく近接して一次フローライン上に少なくとも1つのアクセスポート/流体相互接続部を有することができる。これらの二次IVセットは、ラインもつれを防ぐように、素早いライン識別及び重力プライミングを容易にするために、それらの管状長さに沿って少なくとも部分的に少なくとも半連続式に平行な関係で一次IVセットに物理的に且つ分離可能に結合される(例えば、一体に留められる)ことができる(例えば、図5及び6に示された一次と二次IVセットとの間の取り付けの代表的な方法を参照)。IVセットの間の取り付けは、数人の参加している人員が様々な処置のためにIVシステムを同時に使用しているときでさえ、それぞれのラインを整然とした配列に維持する。これらのラインの1又は複数におけるコード化インジケータは、任意の与えられたライン及び/又はアクセスポートに関する意図された目的に従った迅速な識別を可能にする。二次ラインの遠位末端の両方の場所及び合流流体通路の場所は、それらが介護者に二次薬剤ライン及びアクセスポイントの両方が互いにごく近接していることを提供するので、理想的であり、二次IVセットは、合流流体通路のアクセスポートに好都合に流体結合されることができる。要約すると、開示された合流流体通路を組み込んでいるIVシステムの利点の幾つかは次のものを含む:
1. 一次フローラインにおける流速変化にかかわらず血行動態安定を維持しながら遠位位置において薬剤を投与する能力;
2. 一次フローラインの中の薬剤の最小の残存量で1又は複数の二次ラインを切り離す、したがって、過剰投与のリスクを減少させる、能力;及び
3. 遅い一次流速を伴ってさえ;MIPの遠位位置のための二次ラインを通って投与される任意の二次薬剤の速やかなオンセット(onset)の許容。
内視鏡検査処置の間、麻酔薬が、スコープ及び器具の設置及び操作並びに患者の快適さを促進するためにしばしば使用される。二次IVラインを介してIVポンプを使用して、一次IVラインの中に注入される鎮静/催眠剤はしばしば、麻酔の主な手段として使用される。本IVセットシステムは、鎮静/催眠剤を投与する手段として一次IVセットに分離可能に結合される二次IVセットを可能にする。利点は、減少するラインもつれ及び、遅い一次流速を伴ってさえ;MIPの遠位位置のための二次ラインを通って投与される任意の二次薬剤の速やかなオンセットの許容である。
複雑な患者のための麻酔は、しばしば同時の、多くの異なる薬剤の投与を含み、限定されるものではないが、沈静/催眠剤、麻酔剤、麻痺性、インスリン、血圧を操作するための昇圧剤、並びに心拍数及び心臓の収縮を支えるための薬剤を含む。IVアクセスはしばしば、これらの薬剤が注射器及び注入ポンプに接続された二次IVセットを介してキャリア流体を供給するように働く一次IVセットに流されるように、制限される。流動化にわたって、ラインもつれ及びIVセット識別は、これらの複雑なケースの間に遭遇する恒常的な問題である。現在利用可能な一次IVセットのアクセスポートの制限された数のために、これらの強力且つ潜在的に致死的な薬剤ラインのための遠位接続は問題である。本IVセットの幾つかの実施形態は、これらの問題を解決するとともに、様々な利点を提供し、例えば、(遅い一次流速を伴ってさえ)MIPの遠位位置のための二次ラインを通って投与される任意の二次薬剤の速やかなオンセットの許容、したがって、流動化にわたって制限する一次IVセットを通じて必要とされる全流体を減少させる;一次IVセットに分離可能に接続されているとともにそれぞれの個別のラインの迅速な識別を可能にするためのそれぞれがそれ自身の特有のマーキング標識を有するすべての二次IVセットに関連する減少したラインもつれ及び識別の困難さ;一次フローラインにおける流速変化にかかわらず血行動態安定を維持しながら遠位位置において薬剤を投与する能力;一次フローラインの中の薬剤の最小の残存量で1又は複数の二次ラインを切り離す、したがって、過剰投与のリスクを減少させる、能力;及び、当業者によって認識されるであろう他のことなどである。本発明によれば、一次IVセットとの組み合わせで一体に接続されている複数の二次IVセットの配列(array)は、患者ケアの間の様々なラインの回避不能なもつれを避ける。IVセット配置は、多くの医療関係者によって適用される処置の全体にわたって整然とし且つ予想可能なままである。その指定された機能を伴う各IVセットの迅速な識別は、IVセットに設けられた適切なマーキング標識によって容易にされる。
病院全体にわたる多くの状況では、医療提供者はしばしば、多数の薬剤のボーラスを迅速に与える必要がある。この必要は、患者の状態、現在の処置又は両方から生じる。この課題はしばしば、注入ポートマニホールドの使用を通して満たされ、この注入ポートマニホールドは、極めて近接して整理された多数の注入ポートからなる。標準的なマニホールドは、マニホールドサイトの注入部からIV患者接続部に届けられることになる注入を可能にする流体通路の一部である。マニホールド注入ポートはしばしば、注射器が注射器への流体逆流なしにポートに接続したままにされることを可能にする、一方向フロー装置を含む。マニホールドはまた、互いに永久に取り付けられる2以上の止めコックを有することができる。
Claims (30)
- 一次静脈内(IV)セットであって、前記一次IVセットの1又は複数の流体通路へのアクセスを容易にする複数のアクセスポイントを有し、前記アクセスポイントの少なくとも幾つかは、前記一次IVセットの一次フローラインへの流体アクセスを提供するアクセスポートを有する、一次IVセット;並びに
前記一次IVセットの前記アクセスポートの少なくとも幾つかを介して前記一次IVセットに外部から結合されるマニホールドであって、前記一次フローラインに隣接するバイパスフローライン、及び前記バイパスフローラインへのアクセスを容易にする1又は複数のアクセスポイントを有する、マニホールド、を有し、
前記マニホールド及び前記バイパスフローラインは、前記一次フローラインを通る一次フロー通路への代替一次フロー通路を提供する、
IVセットシステム。 - 前記一次フローラインからの流体フローを前記マニホールドへそして前記バイパスフローラインを通って選択的に迂回させるように動作可能であるフローコントロールバルブをさらに有する、
請求項1に記載のIVセットシステム。 - 前記一次IVセットの前記アクセスポイントの1つを介して前記一次IVセットと取り外し可能に結合可能である二次IVセットをさらに有し、前記二次IVセットは、前記二次IVセットの1又は複数の流体通路へのアクセスを容易にする複数のアクセスポイントを有する、
請求項1に記載のIVセットシステム。 - 前記マニホールドは、前記バイパスフローラインを提供するとともに、流体フローを壊すことなしに迂回される流体を確立する、
請求項1に記載のIVセットシステム。 - 前記一次フローライン及び前記バイパスフローラインは、互いに流体連通する、
請求項1に記載のIVセットシステム。 - 前記マニホールドは、前記一次IVセットの遠位末端の近接した場所で前記一次IVセットに結合されている、
請求項1に記載のIVセットシステム。 - 前記フローコントロールバルブは、前記一次フローラインに配置されたクランプを有する、
請求項2に記載のIVセットシステム。 - 前記フローコントロールバルブは、前記一次フローラインの近位接続ポイントに止めコックを有する、
請求項2に記載のIVセットシステム。 - 前記マニホールドは、前記一次IVセットの前記アクセスポートに流体結合する第1及び第2のコネクタ部分を有し、前記バイパスフローラインは、前記一次フローラインと流体連通している、
請求項1に記載のIVセットシステム。 - 前記第1及び第2のコネクタ部分は、同じコネクタ部分タイプを有し、それぞれが、同じ方法でそれぞれの前記アクセスポートに結合するように動作可能である、
請求項9に記載のIVセットシステム。 - 前記第1及び第2のコネクタ部分はそれぞれ、オス型コネクタ部分を有し、前記一次IVセットの前記アクセスポートの少なくとも幾つかは、前記オス型コネクタ部分と結合するように動作可能であるメス型コネクタ部分の一部を形成する、
請求項9に記載のIVセットシステム。 - 前記一次IVセットの前記アクセスポートの少なくとも1つは、前記一次IVセットの前記一次フローラインに対して直角に配向されるコネクタ部分の一部を形成し、前記マニホールドは、前記一次IVセットの前記アクセスポートと接続するように前記一次フローラインに対して直角に配向される少なくとも1つのコネクタ部分を有する、
請求項1に記載のIVセットシステム。 - 前記一次IVセットの前記アクセスポートの少なくとも1つは、前記一次IVセットの前記一次フローラインに対して斜めに配向されるコネクタ部分の一部を形成し、前記マニホールドは、前記一次IVセットの前記アクセスポートと接続するように前記一次フローラインに対して斜めに配向される少なくとも1つのコネクタ部分を有する、
請求項1に記載のIVセットシステム。 - 前記マニホールドは、前記一次IVセットの最遠位アクセスポイントから測定されるとき、1から5フィートの間の距離で前記一次IVセットに結合されている、
請求項1に記載のIVセットシステム。 - 前記一次IVセットは、前記一次IVセットを区別するように機能するトップレベルマーキング標識を有し、前記トップレベルマーキング標識は、前記一次IVセットの前記アクセスポイントの1又は複数に関連付けられる、
請求項1に記載のIVセットシステム。 - 前記一次IVセットとともに動作可能な少なくとも1つの二次IVセットをさらに有する、
請求項1に記載のIVセットシステム。 - 前記二次IVセットは、前記一次IVセットのトップレベルマーキング標識と異なるマーキング標識を有し、前記一次及び前記二次IVセットは、互いに区別可能である、
請求項16に記載のIVセットシステム。 - 前記一次IVセットは、第2レベルマーキング標識をさらに有し、前記一次IVセットの前記第2レベルマーキング標識は、前記二次IVセットのマーキング標識と一致し、前記一次及び前記二次IVセットにわたる一致する標識のセットを提供する、
請求項16に記載のIVセットシステム。 - 前記一次IVセットのトップレベル及び前記第2レベルマーキング標識は、前記一次IVセットの少なくとも1つのアクセスポイントと関連付けられ、前記二次IVセットの前記マーキング標識は、前記二次IVセットの少なくとも1つのアクセスポイントと関連付けられる、
請求項18に記載のIVセットシステム。 - 前記少なくとも1つの二次IVセットは、前記一次IVセットとのもつれを防ぐために実質的にその長さに沿って少なくとも半連続的な方法で前記一次IVセットに分離可能に接合されている、
請求項16に記載のIVセットシステム。 - 前記二次IVセットは、前記一次IVセットから少なくとも部分的に剥ぎ取り可能である、
請求項20に記載のIVセットシステム。 - 他の二次IVセットが前記少なくとも1つの二次IVセット及び前記一次IVセットとのもつれを防ぐために、実質的にその長さに沿って少なくとも半連続的な方法で前記少なくとも1つの二次IVセットに分離可能に接合される、
請求項16に記載のIVセットシステム。 - 前記一次IVセットの遠位末端に近接して位置する合流流体通路をさらに有し、前記合流流体通路は、1又は複数のアクセスポートを介して前記一次IVセットの流体通路への直接アクセスを提供する、
請求項1に記載のIVセットシステム。 - 一次静脈内(IV)セットであって、前記一次IVセットの1又は複数の流体通路へのアクセスを容易にする複数のアクセスポイントを有し、前記アクセスポイントの少なくとも幾つかは、前記一次IVセットの一次フローラインへの流体アクセスを提供するアクセスポートを有する、一次IVセットと;
前記一次IVセットの前記アクセスポートの少なくとも幾つかを介して前記一次IVセットに外部から結合されるマニホールドであって、代替一次フロー通路を形成する前記一次フローラインに隣接するバイパスフローライン、及び前記バイパスフローラインへのアクセスを容易にする1又は複数のアクセスポイントを有する、マニホールドと、を有し、
前記マニホールドは、同じタイプの第1及び第2のコネクタ部分を有し、前記アクセスポート並びに前記第1及び前記第2のコネクタ部分は前記一次フローラインに対してある角度で配向されている、
IVセットシステム。 - 前記第1及び前記第2のコネクタ部分はそれぞれ、オス型コネクタ部分を有し、前記一次IVセットの前記アクセスポートの少なくとも幾つかは、前記オス型コネクタ部分と結合するように動作可能であるメス型コネクタ部分の一部を形成する、
請求項24に記載のIVセットシステム。 - 前記アクセスポート並びに前記第1及び前記第2のコネクタ部分は、0から180度の間の前記一次フローラインに対する角度で配向されている、
請求項24に記載のIVセットシステム。 - 前記アクセスポート並びに前記第1及び前記第2のコネクタ部分は、90度の前記一次フローラインに対する角度で配向されている、
請求項24に記載のIVセットシステム。 - 一次IVセットの中の一次フローラインの一次フロー通路をバイパスするように動作可能なIVセットシステムを形成する方法であって:
前記一次IVセットの1又は複数の流体通路へのアクセスを容易にする複数のアクセスポイントを有するように前記一次IVセットを構成するステップであって、前記アクセスポイントの少なくとも幾つかが前記一次IVセットの前記一次フローラインへの流体アクセスを提供することができるアクセスポートを有する、ステップ;
前記一次IVセットへのマニホールドの接続を容易にするステップであって、前記マニホールドは、前記一次フローラインから、前記マニホールドのバイパスフローラインに流体を迂回させることができ、前記マニホールドは、前記アクセスポートを経由して前記一次IVセットに取り外し可能且つ外部から結合され、前記マニホールドは前記バイパスフローラインへのアクセスを容易にする1又は複数のアクセスポイントを有する、ステップ;及び
前記一次IVセットへの前記マニホールドの接続に際し、前記マニホールドを介して、前記一次フローラインを通る一次フロー通路への代替一次フロー通路を促進するステップ、を含む、
方法。 - 前記一次IVセットへの前記マニホールドの接続に際し、前記マニホールド及び前記バイパスフローラインを通って前記流体を迂回させるために前記一次IVセットの前記一次フローラインを通る流体フローを選択的に妨げるように動作可能であるフローコントロールバルブを備える前記一次IVセットを構成するステップをさらに含む、
請求項28に記載の方法。 - 前記一次IVセットの前記一次フローラインを通る流体フローの回復を促進するステップをさらに含む、
請求項28に記載の方法。
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