JP6523420B2 - 傍受装置 - Google Patents

Description

本発明は、体内で測定された生理変数を取得するための受信器と、高インピーダンスのインタフェースとを含む傍受装置に関するものである。

今日では、生理変数の侵襲的測定が、益々求められている。例えば、心臓血管の疾患を調べるとき、測定中の測定対象者の状態を評価する手段として、血圧および血流の局所測定値を得ることが強く求められる。したがって、患者の体内に、測定を実行すべき部位に小型センサーを配置し、その小型センサーと通信するための方法と機器とが、開発されてきた。一般に、小型センサーを技術的に広く知られているガイドワイヤの末端に配置して、例えば、冠動脈疾患の治療に関連して使用する。

ガイドワイヤの末端を患者の体内、例えば、大腿動脈の開口部内に挿入して所望の部位に置く。医者がガイドワイヤを一旦適切な部位に置くと、小型センサーは、血圧および血流の両方または一方の測定が可能になる。血圧測定は、狭窄度の深刻さなどを診断するための一つの方法である。さらに、適切なタイプのカテーテルをガイドワイヤで誘導できる。次に、バルーン拡張を実行できる。末梢の血圧（Ｐ_ｄ）を測定するとき、センサーは狭窄部の末梢の血管に挿入する必要がある。明白な理由から、センサーおよびガイドワイヤのサイズは相当小さく、ガイドワイヤの直径は通常０．３５ｍｍである。

病院または診療所で狭窄度の深刻さを診断するとき、第１のセンサーの付いたカテーテルを患者の狭窄の可能性のある所（通常、蛍光透視法により視覚化）の近位部に挿入する。センサーを電気導線経由で中央監視機器に接続する。第１のセンサーを介して測定された血圧を含む、患者の生命維持の状態を監視するのに使用される中央監視機器は、カテラボモニターと呼ばれる。狭窄症の場合、血管は正常より狭くなっており、狭窄箇所で血流が妨げられている。血管の狭小化が血管造影図に見られたとき、狭窄部の近位部および遠位部の血圧差の程度を見極めるために冠血流予備量比（ＦＦＲ）を測定することが推奨されている。

ＦＦＲは、Ｐ_ｄ／Ｐ_ａで概算される。ＦＦＲは、狭窄部の近位部の圧力に対する狭窄部の遠位部の圧力の尺度である。このように、ＦＦＲは、狭窄のある所の血管血流を狭窄がないと推測される所の血管血流と比較して表したものである。他の生理パラメータをさらに測定して、カテラボモニターに伝送することも可能である。血管に大きな圧力低下があることが、ＦＦＲ測定値で分かった場合、例えば、バルーンまたはステントで血管を広げる手段による、または冠状動脈バイパス手術による患者の治療が必要となる。

従来技術では、末梢の血圧を測定するために、大動脈血圧センサーを患者とカテラボモニターとから切り離す。このとき、第２のセンサーが（上述した）Ｐ_ｄを測定するのに用いられる。この第２のセンサーを患者の狭窄の可能性のある所の遠位部に挿入する。第２のセンサーと第１のセンサーとを、追加の機能性を有する小型で使いやすい監視機器に接続する。したがって、図３から分かるように、圧力信号を小型の監視機器３０４に接続し、その次にカテラボモニター３０５に中継する。

この方法には、欠点がある。例えば、稼働中のシステムに小型の監視機器を接続する場合、カテラボモニターに圧力信号を伝えているコネクタを切断し、小型の監視機器を介在させてカテラボモニターにコネクタを再接続することが必要になる。さらに、手動切断操作が明らかに冗長であることに加えて、圧力信号のコネクタの切断はモニターを再較正することを意味するもので、この手順は望ましくない。

本発明の目的は、従来技術における上述の問題を解決すること、または少なくとも緩和することである。

本発明により上記の目的は、請求項１に記載した特徴を備える本発明により達成される。好ましい実施態様を従属請求項に記載した。

この目的を達成するために、測定された患者の生理変数を取得するための傍受装置を提供する。傍受装置は、受信器と通信インタフェースとを含む。

傍受装置は、通常、大動脈の血圧Ｐ_ａを測定するために患者の体内に配置されように構成された第１のセンサーと、末梢の血圧Ｐ_ｄを測定するように構成された第２のセンサーとを含むシステムで利用される。さらに、システムは、測定された生理変数を監視するための中央監視機器と、センサーと中央監視機器との間で、測定された生理変数を示す信号をセンサーから中央監視機器へ伝達するための通信リンクとを含む。

傍受装置は、少なくとも大動脈の血圧を示す信号を傍受装置の受信器に伝達するために通信インタフェースを通信リンクに配置するように構成されている。さらに、傍受装置の受信器は、中央監視機器と並列に通信リンクに接続して、少なくとも１つの高インピーダンスの入力部を備えるように構成されている。大動脈の血圧Ｐ_ａを示す信号は、通信インタフェース経由で高インピーダンスの入力部に伝えられる。傍受装置の受信器は、さらに、測定された末梢の血圧Ｐ_ｄを示す信号を通信リンクから受信できるように構成されている。各センサーからの血圧信号を用いて、ＦＦＲを計算できる。

本発明は、中央監視機器、例えば、いわゆるカテラボモニターを適切な接続手段を用いてセンサーに直接接続できる点で有利である。接続された後、センサーと中央監視機器とはバランスをとられる。すなわち、正確な圧力基準レベルが測定システムに導入されるように、大動脈の血圧と末梢の血圧とは、それぞれゼロ点調整される。一旦、バランスをとられると、例えば、ラディアナライザ（登録商標）などの傍受装置を、傍受装置の受信器と通信インタフェースとで形成される高インピーダンスのインタフェースを介して、中央監視機器と並列に、センサーを中央監視機器に接続している通信リンクに接続できる。つまり、傍受受信器は、通信リンク上で「傍受」でき、したがって、圧力信号に顕著な影響を及ぼすことなく、測定された大動脈の血圧にアクセスして監視できる。従来技術では、第２の監視機器がセンサーと中央監視機器との間に接続されると直ちに、中央監視機器に圧力信号を伝えているコネクタを切り離して、第２の監視機器に接続しなければならない。その後、圧力信号は第２の監視機器から中央監視機器に伝えられる。この従来技術の手順では、さらにバランスをとるステップを行う必要がある。まず、センサーと第２の監視機器とのバランスをとり、次に、第２の監視機器と中央監視機器とのバランスをとる。

実施態様では、測定された大動脈圧力を示す信号を、有線接続を経由して中央監視機器へ、かつ通信インタフェースにより形成される無線接続を経由して傍受受信器へ伝送するように通信リンクを配置する。測定された末梢の血圧を示す信号を、中央監視機器へ有線か無線かのチャネルを使って伝達し、傍受受信器へは無線チャネルを使用して伝達するが、有線チャネルももちろん使用できる。明らかに、幾多の組合せが可能である。測定された血圧信号の一方または両方を、有線接続を使用して傍受受信器へ伝達することもまた想定できる。

末梢の血圧の信号は望ましくは無線チャネルを使って傍受受信器へ伝送する。一方、大動脈の血圧の信号を有線接続経由で傍受受信器へ伝送することも従来技術に対して依然として有利であるが、更なるケーブルの配置を回避するために、無線チャネルで傍受受信器へ伝送することが望ましい。

しかし、どんな特定の組み合わせであっても、傍受受信器は、傍受装置の高インピーダンスの通信インタフェースを介して中央監視機器へ並列に接続される。このように、有線および無線の両方または一方のチャネルを適切に使用することにより、中央監視機器は２つのセンサーに接続されてバランスをとられる。さらに、傍受受信器は、伝達された大動脈の血圧の信号に影響を及ぼすことなく、高インピーダンスのインタフェース経由で中央監視機器と並列に接続される。それゆえに、これらの実施態様では、較正やケーブルの再接続を含む必要なステップ数が低減される。傍受受信機を高インピーダンスの通信インタフェース経由で中央監視機器と並列に接続することで、明らかに、いくつかの従来技術における問題点が解決され得る。

更なる実施態様では、中央監視機器が、通信インタフェースに電力を供給する。更なる実施態様では、通信インタフェースは、電力供給用バッテリーを備える。さらに別の実施態様では、中央監視機器からバッテリーの充電ができる。

これらの実施態様では、ユーザーは、通信インタフェースの電力を考慮する必要がなく、容易に（無線または有線の）通信インタフェースを適切なコネクタを用いて大動脈のセンサーの機器と中央監視機器とに接続できる。ユーザーの観点から、電力供給は、完全に自動化される。より効果的な構成として、通信インタフェースをセンサーケーブルに事前搭載すると、ユーザーは、測定手順を開始しながら、そのケーブルを簡単かつ直接的に中央監視機器に接続できる。

傍受受信機を中央監視機器と並列に無線で通信リンクに接続することの更なる利点は、傍受受信器にケーブルを必要としないということである。

また、この特許明細書には、幾多の方法のステップまたは動作を記載する。

本発明の更なる特徴および利点は、添付の請求の範囲および以下の説明を検討すると、明白となるであろう。本発明のさまざまな特徴は、組み合わせることにより、以下に記載の実施態様以外の実施態様を作り出すことが可能であることは当業者には自明のことである。

図１は、本発明で使用できる例示のセンサーガイド構造物の縦断面図を示す図である。 図２は、体内で生理変数を測定するための従来技術のセンサー機器を示す図である。 図３は、図１および図２に関連して述べたセンサー機器を使って、従来技術のＦＦＲ測定がどのように行われるかを示す図である。 図４は、本発明の傍受装置の実施形態を示す図である。 図５は、本発明の傍受装置のさらなる実施形態を示す図である。 図６は、本発明の傍受装置の別の実施形態を示す図である。 図７は、本発明の傍受装置のさらに別の実施形態を示す図である。 図８は、本発明の傍受装置のさらに追加的な実施形態を示す図である。

本発明の好ましい実施形態を、添付の図面を参照しながら説明する。

従来技術では、ガイドワイヤにセンサーを取り付けること、および血圧または体温などの物理的パラメータを検出するために生体の血管内にガイドワイヤを介してセンサーを配置することが周知である。センサーは、直接または間接的にパラメータを感知する素子を含む。生理パラメータを測定するための様々な種類のセンサーを記述している多数の特許が、本譲受人に付与されている。例えば、米国特許第６，６１５，０６７号に記載されたように、温度は温度感知抵抗がある導体の抵抗を観察することにより測定できる。別の範例となるセンサーは、米国特許第６，１６７，７６３号および第６，６１５，６６７号に見ることができ、これらは、血流によりセンサーに圧力がかかり、センサーはその圧力を示す信号を出す。その中に記述されている、物理的パラメータを測定するための機器および方法を含むすべての機器および方法が、これらの米国特許を参照することにより本明細書中に取り込まれている。

センサーに電力を供給し、身体の外側に配置された、インタフェース機器として動作する制御ユニットに、測定された生理変数を示す信号を伝達するために、１本または複数本の信号送信用ケーブルが、センサーに接続されている。また、ケーブルは、血管からコネクタアセンブリを介して外部制御ユニットへ引き出されるために、ガイドワイヤに沿って通される。制御ユニットは、前述の信号変換器の機能を実行するように、すなわち、センサー信号をＡＮＳＩ／ＡＡＭＩ ＢＰ２２−１９９４規格で認められているフォーマットに変換するように構成できる。そのうえ、ガイドワイヤは、通常、センサー用支持物として利用される中心金属線（芯線）を備えている。

図１は、ガイドワイヤに取り付けられた例示のセンサー、すなわち、センサーガイド構造物１０１を示す図である。説明のために、図中では、センサーガイド構造物を５つの部分１０２〜１０６に分けた。部分１０２は、最遠位部分、すなわち、血管の中に最も深く挿入される部分である。部分１０６は、最近位部分、すなわち、不図示の制御ユニットの最も近くに位置している部分である。部分１０２は、円弧状の先端１０７を備えた、例えば、白金製の放射線不透過性のコイル１０８を含む。白金コイルおよびその先端に、ステンレス中実金属ワイヤ１０９も取り付ける。部分１０２内の金属線は、細い円錐状先端を形成し、白金コイル１０８のための安全細線として機能する。部分１０２において金属ワイヤ１０９は、円弧状先端１０７に向けて徐々にテーパーが付けられているため、センサーガイド構造物の前方部分は、徐々により軟質となっている。

部分１０２と１０３との間の移行部分では、コイル１０８の下端が接着剤、代替的にはんだ付けによりワイヤ１０９に取り付けられて接合部１１０が形成されている。例えば、ポリイミドのような生体親和性材料で作られた細い外管１１１は、接合部１１０から始まり、部分１０６まで全長にわたって下方に伸びている。外管１１１は、センサーガイド構造物に対して摩擦の少ない滑らかな外面となるように、処理が施されている。金属ワイヤ１０９は部分１０３で著しく広げられ、この広げられた部分にスロット１１２が設けられてそこに、例えば、圧力計のようなセンサー素子１１４を配置されている。センサーが動作するためには電気エネルギーが必要となる。センサー素子１１４が取り付けられた金属ワイヤ１０９が広がっていることによって、鋭角に曲がる血管部分にてセンサー素子１１４にかかる応力が減少する。

センサー素子１１４からは、信号送信ケーブル１１６が設けられており、信号送信ケーブル１１６は、通常、１本または複数本の電気ケーブルを含む。信号送信ケーブル１１６はセンサー素子１１４から部分１０６の下方、本体の外側に位置するインタフェース機器（不図示）まで伸びている。電圧は信号送信ケーブル１１６（または複数のケーブル）を経由してセンサーに供給される。測定された生理変数を示す信号もまた、信号送信ケーブル１１６に沿って送信される。センサーガイド構造物の前方部分の良好な柔軟性を得るために、金属ワイヤ１０９は部分１０４の始端で実質的により細くなっている。センサーガイド構造物１０１を血管内に押し進め易くするために、部分１０４の終端および部分１０５の全体において、金属ワイヤ１０９はより太くなっている。部分１０６において、金属ワイヤ１０９を扱い易くするためにできるだけきめを粗くし、ここにスロット１２０を設けて、ケーブル１１６を、例えば、接着剤で取り付ける。

図１に示したようなガイドワイヤ２０１の使用状態を図２に模式的に示す。ガイドワイヤ２０１は患者２２５の大腿動脈内に挿入されている。ガイドワイヤ２０１およびセンサー２１４の体内での位置を点線で示す。ガイドワイヤ２０１、およびより詳細にはその電気送信ケーブル２１１もまた、ワニ口クリップコネクタや他の既知のコネクタなどの任意の好適な接続手段（不図示）を用いてケーブル２１１に接続されているワイヤ２２６を介して制御ユニット２２２に接続されている。ワイヤ２２６を、ガイドワイヤ２０１の取り扱いを容易にするために、できるだけ短くすることが望ましい。ワイヤ２２６を省略し、その結果、制御ユニット２２２を適切なコネクタを介して直接ケーブル２１１に取り付けることが望ましい。制御ユニット２２２は、ワイヤ２２６、ガイドワイヤ２０１のケーブル２１１、およびセンサー２１４を含む回路に電圧を供給する。さらに、測定された生理変数を示す信号をケーブル２１１を介してセンサー２１４から制御ユニット２２２へ伝送する。ガイドワイヤ２０１を導入する方法は、当業者にとって周知である。センサー２１４で測定された末梢の血圧を示す信号は、無線通信によるか、有線接続によるかのいずれかの方法で、制御ユニット２２２から１つ以上の監視機器に伝達されるが、ＡＮＳＩ／ＡＡＭＩ ＢＰ２２−１９９４規格を用いることが望ましい。

制御ユニットからセンサーに供給する電圧は、交流（ＡＣ）または直流（ＤＣ）電圧とすることができる。一般に、ＡＣ電圧を印加する場合、調査対象の物理的パラメータを感知するために選択されたセンサーを駆動するために、ＡＣ電圧をＤＣ電圧に変換する整流器を含む回路にセンサーを接続するのが普通である。

図３は、図１および２に関連して述べたセンサーを使って、今日ＦＦＲの測定がどのように行われているかを示した図である。第１のセンサー３０８（患者の体内に配置されていない）によって、既知の方法で大動脈の血圧Ｐ_ａを測定する。第２のセンサー３０９は、末梢の血圧Ｐ_ｄを測定するために患者３０１の体内に挿入される。末梢の血圧を伝えるためのチャネル３０２と大動脈の血圧を伝えるためのチャネル３０３とを含む通信リンクは、センサーと第２の監視機器３０４、例えば、ラディアナライザ（登録商標）との間に構成される。なお、当該技術分野では周知のとおり、ラディアナライザ（登録商標）は、一方または両方のセンサーから受信したデータを解析した後、データをユーザーに対して表示するために使用される。本発明の受信機能は、そのようなユニットに結びつけ、または組み込むことが可能である。第２の監視機器３０４から、それぞれのチャネルがカテラボモニターとも呼ばれる中央監視機器３０５に接続されている。一方または両方の監視機器で、２種類の圧力をＰ_ｄ／Ｐ_ａとしてＦＦＲを計算するのに用いる。さて、前述したように、従来技術の方法には欠点がある。第２の小型の監視機器を稼働中のシステムに接続することは、圧力信号をカテラボモニターに伝えているコネクタを切断して、小型の監視器を介してこれらのコネクタをカテラボモニターに再接続することが必要になる。さらに、圧力信号のコネクタを切断することは、望ましくない手順である監視機器の再較正を意味する。最初に、第２の監視機器３０４を末梢の血圧のチャネル３０２に対して較正しなければならない。次に、第２の監視機器３０４を大動脈の血圧のチャネル３０３に対して較正しなければならない。最後に、第２の監視機器３０４と第１の監視機器３０５とのバランスをとらなければならないが、これは監視機器間に延びている両血圧のチャネル３０２、３０３のゼロ点調整をすることを意味する。これは、合計４つの較正／バランスステップとなる。

図４は、従来技術で言及した問題を緩和する本発明の実施形態を示した図である。図４では、末梢の血圧のチャネル４０２は、内蔵センサー４０９が患者４０１内で測定した信号を有線接続経由で制御ユニット４０６に伝える。制御ユニット４０６は、（以下で記述する）信号調整を実行して、末梢の血圧信号を傍受受信器４０４と中央監視機器４０５とに送信できる。別の実施形態では、信号調整は、傍受受信器４０４によって実行可能である。（そのような実施形態では、制御ユニット４０６の機能は、傍受受信器に組み込まれる。したがって、チャネル４０２は、患者から傍受受信器へ、次に、傍受受信器から中央監視機器４０５へと接続される）。適切な制御ユニットは、プレッシャワイヤ（登録商標）用のメスコネクタなどのセンサーガイドワイヤアセンブリ用のコネクタであるが、他の制御ユニットもまた使用可能である。このように、測定された末梢の血圧を示す信号を有線の末梢の血圧のチャネル４０２を使って傍受受信器４０４と中央監視機器４０５とに送信する。この特定の実施形態では、外部のセンサー４０８により測定された大動脈の血圧を示す信号を有線のチャネル４０３経由で傍受受信器４０４と中央監視機器４０５との両方に送信する。大動脈のチャネル４０３に沿った適切な位置、例えば、中央監視機器４０５の入力側に、本発明の傍受装置の有線通信のインタフェース４０７を配置する。傍受用のインタフェース４０７は、測定された大動脈の血圧を示す信号を傍受受信器４０４へ送信する。インタフェース４０７は、高インピーダンスの機器（例えば、抵抗器）を介してチャネル４０３内の導電体に電気的に取り付けることができる。あるいは、インタフェース４０７は、チャネル４０３内の導電体を通過する電気信号が作り出す、チャネル４０３近傍の磁場および電場の両方または一方を感知することによって、チャネル４０３内の電気信号を感知できる。傍受用のインタフェース４０７は、高インピーダンスの入力部を備えて配置されるので、傍受装置は、大動脈のチャネル４０３上に伝わる信号に影響を及ぼさない。このように、本実施形態の傍受装置を用いると、３つの較正／バランスステップしか必要としないので、傍受信号の較正は不要である。さらに、カテラボモニターが稼働中の場合、傍受監視機器（すなわち、通常、ラディアナライザ（登録商標））を中央監視機器（カテラボモニター）に接続するために、どの機器とも切断する必要がない。図４から分かるように、傍受受信器４０４は末梢のチャネル４０２と大動脈のチャネル４０３とを含む通信リンクに中央監視機器４０５と並列に接続される。これにより、医療関係者は、非常に操作が容易になる。

大動脈圧力のセンサー４０８を中央監視機器４０５に接続するための標準の通信ケーブル上に、有線通信のインタフェース４０７を事前に搭載することが望ましい。そのようなケーブルおよびコネクタは、当該技術分野では周知であるが、例えば、好適なコネクタおよび送信ユニットを含むアセンブリを準備することによって、そのようなケーブルに容易に接続できるように設計することも可能である。後者の場合、中央監視機器４０５への大動脈のチャネル４０３のコネクタを切断して、準備されたアセンブリを介して再接続する。そのような手順では、ケーブルの再接続が必要であるが、新たな較正は不要である。

図５は、従来技術で言及した問題を緩和する本発明のさらなる実施形態を示した図である。図５では、末梢の血圧のチャネル５０２は、内蔵のセンサー５０９が患者５０１内で測定した信号を有線接続経由で制御ユニット５０６に伝える。このように、測定された末梢の血圧を示す信号を有線の末梢の血圧のチャネル５０２を使って傍受受信器５０４と中央監視機器５０５とに送信する。この特定の実施形態では、外部のセンサー５０８が測定した大動脈の血圧を示す信号を有線のチャネル５０３経由で中央監視機器５０５に送信する。大動脈のチャネル５０３に沿った適切な位置、例えば、中央監視機器５０５の入力側に、本発明の傍受装置の無線通信のインタフェース５０７を配置する。無線の傍受用のインタフェース５０７は、測定された大動脈の血圧を示す信号を無線通信可能な傍受受信器５０４へ送信する。傍受用のインタフェース５０７は、高インピーダンスの入力部を備えるように構成されるので、傍受は、大動脈のチャネル５０３上に伝わる信号に影響を及ぼさない。このように、本実施形態の傍受装置を用いると、３つの較正／バランスステップしか必要としないので、傍受信号の較正は不要である。さらに、カテラボモニターが稼働中の場合、傍受受信器（すなわち、一般に、ラディアナライザ（登録商標））を中央監視機器（カテラボモニター）に接続するために、どんな切断もする必要がない。図５から分かるように、傍受監視機器５０４を、末梢のチャネル５０２と大動脈のチャネル５０３とを含む通信リンクに、中央監視機器５０５と並列に接続する。これにより、医療関係者は、非常に操作が容易になる。

図６は、従来技術で言及した問題を緩和する本発明の別の実施形態を示した図である。図６では、患者６０１の体内で内蔵センサー６０９が測定した信号を伝える末梢の血圧のチャネル６０２は、無線である。このチャネルは、ＡＮＳＩ／ＡＡＭＩ ＢＰ２２−１９９４に準拠して送信する制御ユニット６０６によって有効にされる。適切な制御ユニットは、プレッシャーワイヤーエアリス（登録商標）用の制御ユニットであるが、他の制御ユニットを使用してもよい。このように、測定された末梢の血圧を示す信号を無線の末梢の血圧にチャネル６０２を使って傍受受信器６０４と中央監視機器６０５とに送信する。それと同時に、この特定の実施形態では、外部センサー６０８が測定した大動脈の血圧を示す信号を有線のチャネル６０３経由で中央監視機器６０５に送信する。図６から分かるように、中央監視機器は、場合によっては中央監視機器入力に装着されたドングルを使って、制御ユニット６０６との通信に適合させられて無線通信可能である。大動脈チャネル６０３に沿った適切な位置、例えば、中央監視機器６０５の入力側に、本発明の傍受装置の無線通信のインタフェース６０７を配置する。無線の傍受用のインタフェース６０７は、測定された大動脈の血圧を示す信号を無線通信可能な傍受受信器６０４へ送信する。傍受用のインタフェース６０７は、高インピーダンスの入力部を備えるように構成されるので、傍受は、大動脈チャネル６０３上に伝わる信号に影響を及ぼさない。このように、本実施形態の傍受装置を用いると、３つの較正／バランスステップしか必要としないので、傍受信号の較正は不要である。さらに、カテラボモニターが稼働中の場合、傍受受信器（すなわち、一般に、ラディアナライザ（登録商標）を中央監視機器（カテラボモニター）に接続するために、どの機器も切断する必要がない。図６から分かるように、末梢のチャネル６０２と大動脈のチャネル６０３とを含む通信リンクに傍受受信器６０４を中央監視機器６０５と並列に接続する。これにより、医療関係者は、非常に操作が容易になる。

図７は、従来技術で言及した問題を緩和する本発明のさらなる実施形態を示した図である。図７では、患者７０１の体内で内蔵センサー７０９が測定した信号を伝える末梢の血圧のチャネル７０２は、無線である。このチャネルは、ＡＮＳＩ／ＡＡＭＩ ＢＰ２２−１９９４に準拠して送信する制御ユニット７０６によって有効にされる。このように、測定された末梢の血圧を示す信号を末梢の血圧チャネル７０２の無線部分を使って傍受受信器７０４と中央監視機器７０５とに送信する。それと同時に、この特定の実施形態では、外部センサー７０８が測定した大動脈の血圧を示す信号を有線のチャネル７０３経由で中央監視機器７０５並びに傍受受信器７０４に送信する。大動脈のチャネル７０３に沿った適切な位置、例えば、中央監視機器７０５の入力側に、本発明の傍受装置の有線通信のインタフェース７０７を配置する。傍受用のインタフェース７０７は、測定された大動脈の血圧を示す信号を傍受受信器７０４へ送信する。傍受インタフェース７０７は、高インピーダンスの入力部を備えて配置されるので、傍受は、大動脈チャネル７０３上に伝わる信号に影響を及ぼさない。このように、本実施形態の傍受装置を用いると、３つの較正／バランスステップしか必要としないので、傍受信号の較正は不要である。さらに、カテラボモニターが稼働中の場合、傍受受信器を中央監視機器に接続するために、どんな切断もする必要がない。図７から分かるように、末梢のチャネル７０２と大動脈のチャネル７０３とを含む通信リンクに傍受受信器７０４を中央監視機器７０５と並列に接続する。これにより、医療関係者は、非常に操作が容易になる。

図４〜図７に示した本発明の実施形態では、通信インタフェースには、中央監視機器からの電源を供給することができる。したがって、医療関係者は、通信インタフェースが配置されているケーブルを中央監視機器に接続できるので、通信インタフェースに外部電源をつなぐことを考えずに済む。あるいは、通信インタフェースを電源用バッテリーとともに配置する。さらに、中央監視機器により充電できる充電式バッテリーとともに通信インタフェースを配置してもよい。

図８は、従来技術で言及した問題を緩和する本発明のさらに追加的な実施形態を示した図である。図８では、患者８０１の体内で内蔵センサー８０９により測定された信号を伝える末梢の血圧のチャネル８０２は、無線であり、ＡＮＳＩ／ＡＡＭＩ ＢＰ２２−１９９４に準拠して送信する制御ユニット８０６によって有効にされる。このように、末梢の血圧のチャネル８０２の無線部分を使って、測定された末梢の血圧を示す信号を、傍受受信器８０４と中央監視機器８０５とに送信する。特定の実施形態では、大動脈のチャネル８０３の無線部分を使って、外部のセンサー８０８で測定された大動脈の血圧を示す信号を、傍受受信器８０４と中央監視機器８０５とに送信する。大動脈のチャネル８０３に沿った適切な位置に、本発明の傍受装置の無線通信のインタフェース８０７を配置する。無線の傍受用のインタフェース８０７は、測定された大動脈の血圧を示す信号を、無線通信可能な傍受受信器８０４および同じく無線通信可能な中央監視機器８０５へ送信する。傍受受信器および中央監視機器はそれぞれ、それぞれの入力部に装着されたドングルを使い、通信用のインタフェース８０７との無線通信に適合させることができる。傍受インタフェース８０７は、高インピーダンスの入力部を備えるように設けられるので、傍受は、大動脈のチャネル８０３上に伝わる信号に影響を及ぼさない。このように、本実施形態の傍受装置を用いると、繰り返すが、３つの較正／バランスステップのみを必要とするので、傍受信号を較正する必要はない。さらに、前述したように、カテラボモニターが稼働中の場合、傍受受信器を中央監視機器に接続するために、どの機器も接続を切る必要がない。図８から分かるように、末梢のチャネル８０２と大動脈のチャネル８０３とを含む通信リンクに傍受受信器８０４が接続され、中央監視機器８０５が並列に接続される。これにより、医療関係者は、非常に操作が容易になる。

患者の体内に挿入されるセンサーが、実際に現在はそうであるように、ＦＦＲ測定に関連して使用されるカテラボモニターや他の設備によって使用される通信規格と互換性がない場合、変換された信号、すなわち、信号変換ユニットの出力が、使用される通信規格に準拠するように、末梢の血圧信号を、通信リンクの末梢の血圧のチャネルに配置された信号変換ユニットによって変換する。このことは上述したが、このタイプの設備で使用される規格は、通常、ＡＮＳＩ／ＡＡＭＩ ＢＰ２２−１９９４である。信号変換ユニットは、通常、ガイドワイヤコネクタに設けられる。

このように、末梢の血圧を示す測定信号を受信するためには、有線か無線かのいずれかによって、通常、傍受受信器を信号変換ユニットに接続する。これは、較正を必要とする。大動脈の血圧の場合、傍受受信器を傍受用のインタフェースへの高インピーダンスの入力部を介して通信リンクの大動脈の血圧のチャネルに接続し、それによって、傍受受信器は、大動脈の血圧のチャネルの傍受が可能になる。傍受は、較正を必要としない。

将来的に、患者の体内に挿入されるセンサーが、ＦＦＲ測定に関連して使用されるカテラボモニターや他の設備により使用される通信規格と互換性を持つようになった場合、末梢の血圧信号を信号変換ユニットによって変換する必要はなくなる。そのような場合には、傍受受信器を、有線接続か無線接続かのどちらかによって、それぞれの高インピーダンスの入力部を介して大動脈の血圧のチャネルと末梢の血圧のチャネルとの両方に接続できる。したがって、傍受装置の受信器は、大動脈の血圧のチャネルと末梢の血圧のチャネルとを傍受することが可能になる。繰り返すが、傍受は、較正を必要としない。そのような構成により、本発明の傍受装置は、２つの較正ステップ、すなわち、中央監視機器に対する末梢の血圧のチャネルと大動脈の血圧のチャネルとの較正しか必要としないであろう。

本発明の特定の範例となる実施形態に関して説明してきたが、多くの様々な変更や修正などが、当業者には明らかとなるであろう。したがって、記載した実施形態は、添付の特許請求の範囲によって定義した本発明の範囲を制限するものではない。

Claims (26)

1. 大動脈圧力センサーにより測定された大動脈の血圧値を示す信号、および、末梢圧力センサーによって測定された末梢の血圧値を示す信号の両方を無線で受信するように構成された受信器であって、血管中の狭窄の程度を示す計算値を計算するように構成されたプロセッサであり、前記計算値は少なくとも前記測定された大動脈の血圧値および前記測定された末梢の血圧値に基づいているプロセッサと、前記計算値を表示するように構成されたディスプレイとを有する受信器と、
   通信インタフェースであって、（ｉ）前記大動脈圧力センサーから当該通信インタフェースへ延びる有線の接続を通じて、前記大動脈圧力センサーから、前記測定された大動脈の血圧値の信号を受信し、（ｉｉ）前記通信インタフェースとモニターとをつなぐ有線接続を通じて、前記モニターへ、前記測定された大動脈の血圧値を変更することなく、前記測定された大動脈の血圧値を示す信号を与え、（ｉｉｉ）前記通信インタフェースと前記受信器とをつなぐ無線を通じて、前記受信器へ、前記測定された大動脈の血圧値を示す信号を送信するように構成された通信インタフェースと、
   を備えるシステム。
2. 前記通信インタフェースは、前記大動脈圧力センサーと、前記モニターとの間の位置で、有線の大動脈チャネルの導電体に電気的に取り付けることにより、前記有線の大動脈チャネルを伝わる信号に影響を与えることなく、前記測定された大動脈血圧値を示す信号が傍受されるように構成されている、請求項１に記載のシステム。
3. 前記通信インタフェースは、前記大動脈圧力センサーと前記モニターとの間の位置で、前記有線の大動脈チャネルの導電体を通過する信号によって生成される、前記有線の大動脈チャネルの近傍の磁界と電界の少なくとも一方を感知することにより、前記有線の大動脈チャネルを伝わる信号に影響を与えることなく、前記測定された大動脈血圧値を示す信号が傍受されるように構成されている、請求項１に記載のシステム。
4. 制御ユニットであって、前記末梢の圧力センサーと当該制御ユニットとの接続を介して、前記測定された末梢の血圧値の信号を受信し、かつ、前記制御ユニットと前記受信器との無線接続を介して、前記受信器へ前記測定された末梢の血圧値を示す信号を送信するように構成された制御ユニットをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
5. 前記通信インタフェースは、前記大動脈圧力センサーと前記モニターとを接続する有線の大動脈チャネルを形成する標準の通信ケーブルに予め搭載されている、請求項１に記載のシステム。
6. 前記大動脈圧力センサーおよび前記モニターを接続する有線の大動脈チャネルを形成する少なくともひとつの標準の通信ケーブルをさらに備え、前記通信インタフェースは、前記少なくともひとつの標準の通信ケーブルに接続可能であり、前記有線の大動脈チャネルは、コネクタによって前記通信インタフェースへ着脱可能である、請求項１に記載のシステム。
7. 前記通信インタフェースは、電力供給用の少なくともひとつのバッテリーを有する、請求項１に記載のシステム。
8. 前記通信インタフェースは、前記少なくともひとつのバッテリーが前記モニターを介して充電可能であるように構成されている、請求項７に記載のシステム。
9. 前記通信インタフェースは、前記モニターから電力を供給されるように構成されている、請求項１に記載のシステム。
10. 前記制御ユニットは、前記制御ユニットと前記モニターとをつなぐ無線接続を介して、前記モニターへ、前記測定された末梢の血圧値を示す信号を送信するようにさらに構成されている、請求項４に記載のシステム。
11. 前記制御ユニットは、前記制御ユニットと前記モニターとをつなぐ有線接続を介して、前記モニターへ、前記測定された末梢の血圧値を示す信号を送信するようにさらに構成されている、請求項４に記載のシステム。
12. 前記通信インタフェースは、前記測定された大動脈の血圧値の信号を前記大動脈圧力センサーから受信し、かつ、前記測定された大動脈の血圧値を示す信号を、較正せずに、前記受信器に送信するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
13. 前記制御ユニットにより前記モニターへ送信される前記信号は、ＡＮＳＩ／ＡＡＭＩ ＢＰ−２２―１９９４規格に準拠したフォーマットである、請求項１０に記載のシステム。
14. 前記制御ユニットにより前記モニターへ送信される前記信号は、ＡＮＳＩ／ＡＡＭＩ ＢＰ−２２―１９９４規格に準拠したフォーマットである、請求項１１に記載のシステム。
15. 大動脈圧力センサーにより測定された大動脈の血圧値を示す信号、および、生理学的センサーによって測定された生理変数を示す信号の両方を無線で受信するように構成された受信器であって、血管中の狭窄の程度を示す計算値を計算するように構成されたプロセッサであり、前記計算値は少なくとも前記測定された大動脈の血圧値および前記測定された生理変数に基づいているプロセッサと、前記計算値を表示するように構成されたディスプレイとを有する受信器と、
    通信インタフェースであって、（ｉ）前記大動脈圧力センサーから当該通信インタフェースへ延びる有線の接続を通じて、前記大動脈圧力センサーから、前記測定された大動脈の血圧値の信号を受信し、（ｉｉ）前記通信インタフェースとモニターとをつなぐ有線接続を通じて、前記モニターへ、前記測定された大動脈の血圧値を変更することなく、前記測定された大動脈の血圧値を示す信号を与え、（ｉｉｉ）前記通信インタフェースと前記受信器とをつなぐ無線を通じて、前記受信器へ、前記測定された大動脈の血圧値を示す信号を送信するように構成された通信インタフェースと、
    を備えるシステム。
16. 前記生理変数は、末梢の血圧、血流、または温度である、請求項１５に記載のシステム。
17. 前記通信インタフェースは、前記大動脈圧力センサーと、前記モニターとの間の位置で、有線の大動脈チャネルの導電体に電気的に取り付けることにより、前記有線の大動脈チャネルを伝わる信号に影響を与えることなく、前記測定された大動脈血圧値が傍受されるように構成されている、請求項１５に記載のシステム。
18. 前記通信インタフェースは、前記大動脈圧力センサーと前記モニターとの間の位置で、前記有線の大動脈チャネルの導電体を通過する信号によって生成される、前記有線の大動脈チャネルの近傍の磁界と電界の少なくとも一方を感知することにより、前記有線の大動脈チャネルを伝わる信号に影響を与えることなく、前記測定された大動脈血圧値が傍受されるように構成されている、請求項１５に記載のシステム。
19. 制御ユニットであって、前記生理学的センサーと当該制御ユニットとの接続を介して、前記測定された生理変数を示す信号を受信し、かつ、前記制御ユニットと前記受信器との無線接続を介して、前記受信器へ前記測定された生理変数を示す信号を送信するように構成された制御ユニットをさらに備える、請求項１５に記載のシステム。
20. 前記大動脈圧力センサーおよび前記モニターを接続する有線の大動脈チャネルを形成する少なくともひとつの標準の通信ケーブルをさらに備え、前記通信インタフェースは、前記少なくともひとつの標準の通信ケーブルに接続可能であり、前記有線の大動脈チャネルは、コネクタによって前記通信インタフェースへ着脱可能である、請求項１５に記載のシステム。
21. 前記制御ユニットは、前記制御ユニットと前記モニターとをつなぐ無線接続を介して、前記モニターへ、前記測定された生理変数を示す信号を送信するようにさらに構成されている、請求項１９に記載のシステム。
22. 前記制御ユニットは、前記制御ユニットと前記モニターとをつなぐ有線接続を介して、前記モニターへ、前記測定された生理変数を示す信号を送信するようにさらに構成されている、請求項１９に記載のシステム。
23. 前記通信インタフェースは、前記測定された大動脈の血圧値の信号を前記大動脈圧力センサーから受信し、かつ、前記測定された大動脈の血圧値を示す信号を、較正せずに、前記受信器に送信するように構成されている、請求項１５に記載のシステム。
24. 前記制御ユニットにより前記モニターへ送信される前記信号は、ＡＮＳＩ／ＡＡＭＩ ＢＰ−２２―１９９４規格に準拠したフォーマットである、請求項２１に記載のシステム。
25. 前記制御ユニットにより前記モニターへ送信される前記信号は、ＡＮＳＩ／ＡＡＭＩ ＢＰ−２２―１９９４規格に準拠したフォーマットである、請求項２２に記載のシステム。
26. 大動脈圧力センサーにより測定された大動脈の血圧を示す情報、および、末梢圧力センサーによって測定された末梢の血圧を示す情報の両方を無線で受信するように構成された受信器であって、血管中の狭窄の程度を示す計算値を計算するように構成されたプロセッサであり、前記計算値は少なくとも前記測定された大動脈の血圧および前記測定された末梢の血圧に基づいているプロセッサと、前記計算値を表示するように構成されたディスプレイとを有する受信器と、
    通信インタフェースであって、（ｉ）前記大動脈圧力センサーから当該通信インタフェースへ延びる有線の接続を通じて、前記大動脈圧力センサーから、前記測定された大動脈の血圧を示す情報を受信し、（ｉｉ）前記通信インタフェースとモニターとをつなぐ有線接続を通じて、前記モニターへ、前記測定された大動脈の血圧を示す情報を与え、（ｉｉｉ）前記通信インタフェースと前記受信器とをつなぐ無線を通じて、前記受信器へ、前記測定された大動脈の血圧を示す情報を与えるように構成された通信インタフェースと、
    を備えるシステム。

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