JP6523281B2 - 電気手術特徴を有する超音波外科用器具 - Google Patents
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Description
様々な外科用器具は、組織を（例えば、組織細胞の中のタンパク質を変性させることによって）切断及び／又は封止するために超音波周波数で振動するブレード要素を有するエンドエフェクタを含む。これらの器具は、電力を超音波振動に変換する圧電素子を含んでおり、それらの振動は音響導波管に沿ってブレード要素に伝達される。切断及び凝固の精度は、外科医の技術、及び電力レベル、ブレードエッジ、組織引張、及びブレード圧力を調節することによって制御され得る。
超音波外科用器具の例としては、ＨＡＲＭＯＮＩＣ ＡＣＥ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｈｅａｒｓ、ＨＡＲＭＯＮＩＣ ＷＡＶＥ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｈｅａｒｓ、ＨＡＲＭＯＮＩＣ ＦＯＣＵＳ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｈｅａｒｓ、及びＨＡＲＭＯＮＩＣ ＳＹＮＥＲＧＹ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｂｌａｄｅｓが挙げられ、これらはいずれもＥｔｈｉｃｏｎ Ｅｎｄｏ−Ｓｕｒｇｅｒｙ，Ｉｎｃ．（Ｃｉｎｃｉｎｎａｔｉ，Ｏｈｉｏ）製である。このような装置及び関連する概念についての更なる実施例は、以下の参考文献に開示されており、それらの参考文献とは、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、１９９４年６月２１日発行の「Ｃｌａｍｐ Ｃｏａｇｕｌａｔｏｒ／Ｃｕｔｔｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」という名称の米国特許第５，３２２，０５５号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、１９９９年２月２３日発行の「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｃｌａｍｐ Ｃｏａｇｕｌａｔｏｒ Ａｐｐａｒａｔｕｓ Ｈａｖｉｎｇ Ｉｍｐｒｏｖｅｄ Ｃｌａｍｐ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」という名称の米国特許第５，８７３，８７３号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、１９９７年１０月１０日出願の「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｃｌａｍｐ Ｃｏａｇｕｌａｔｏｒ Ａｐｐａｒａｔｕｓ Ｈａｖｉｎｇ Ｉｍｐｒｏｖｅｄ Ｃｌａｍｐ Ａｒｍ Ｐｉｖｏｔ Ｍｏｕｎｔ」という名称の米国特許第５，９８０，５１０号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２００１年１２月４日発行の「Ｂｌａｄｅｓ ｗｉｔｈ Ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ Ｂａｌａｎｃｅ Ａｓｙｍｍｅｔｒｉｅｓ ｆｏｒ ｕｓｅ ｗｉｔｈ Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」という名称の米国特許第６，３２５，８１１号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２００４年８月１０日発行の「Ｂｌａｄｅｓ ｗｉｔｈ Ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ Ｂａｌａｎｃｅ Ａｓｙｍｍｅｔｒｉｅｓ ｆｏｒ Ｕｓｅ ｗｉｔｈ Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」という名称の米国特許第６，７７３，４４４号、及び、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２００４年８月３１日発行の「Ｒｏｂｏｔｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｔｏｏｌ ｗｉｔｈ Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ Ｃａｕｔｅｒｉｚｉｎｇ ａｎｄ Ｃｕｔｔｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」という名称の米国特許第６，７８３，５２４号である。
超音波外科用器具についてのなお更なる実施例は、以下の参考文献に開示されており、それらの参考文献とは、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２００６年４月１３日公開の「Ｔｉｓｓｕｅ Ｐａｄ ｆｏｒ Ｕｓｅ ｗｉｔｈ ａｎ Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」という名称の米国特許出願公開第２００６／００７９８７４号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２００７年８月１６日公開の「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｄｅｖｉｃｅ ｆｏｒ Ｃｕｔｔｉｎｇ ａｎｄ Ｃｏａｇｕｌａｔｉｎｇ」という名称の米国特許出願公開第２００７／０１９１７１３号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２００７年１２月６日公開の「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｗａｖｅｇｕｉｄｅ ａｎｄ Ｂｌａｄｅ」という名称の米国特許出願公開第２００７／０２８２３３３号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２００８年８月２１日公開の「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｄｅｖｉｃｅ ｆｏｒ Ｃｕｔｔｉｎｇ ａｎｄ Ｃｏａｇｕｌａｔｉｎｇ」という名称の米国特許出願公開第２００８／０２００９４０号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２００９年４月２３日公開の「Ｅｒｇｏｎｏｍｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」という名称の米国特許出願公開第２００９／０１０５７５０号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２０１０年３月１８日公開の「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｄｅｖｉｃｅ ｆｏｒ Ｆｉｎｇｅｒｔｉｐ Ｃｏｎｔｒｏｌ」という名称の米国特許出願公開第２０１０／００６９９４０号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２０１１年１月２０日公開の「Ｒｏｔａｔｉｎｇ Ｔｒａｎｓｄｕｃｅｒ Ｍｏｕｎｔ ｆｏｒ Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」という名称の米国特許出願公開第２０１１／００１５６６０号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２０１２年２月２日公開の「Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｂｌａｄｅｓ」という名称の米国特許出願公開第２０１２／００２９５４６号である。
超音波手術器具のうちの一部は、以下の参考文献に開示されているもののようなコードレストランスデューサを含み得、それらの参考文献とは、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２０１２年５月１０日公開の「Ｒｅｃｈａｒｇｅ Ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅｓ」という名称の米国特許出願公開第２０１２／０１１２６８７号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２０１２年５月１０日公開の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｗｉｔｈ Ｃｈａｒｇｉｎｇ Ｄｅｖｉｃｅｓ」という名称の米国特許出願公開第２０１２／０１１６２６５号、及び／又は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２０１０年１１月５日出願の「Ｅｎｅｒｇｙ−Ｂａｓｅｄ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」という名称の米国特許出願第６１／４１０，６０３号である。
更に、一部の超音波外科用器具は、関節運動するシャフト区画を含み得る。そのような超音波外科用器具の実施例は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２０１２年６月２９日出願の「Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ ｗｉｔｈ Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｎｇ Ｓｈａｆｔｓ」という名称の米国特許出願第１３／５３８，５８８号、及び、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２０１２年１０月２２日出願の「Ｆｌｅｘｉｂｌｅ Ｈａｒｍｏｎｉｃ Ｗａｖｅｇｕｉｄｅｓ／Ｂｌａｄｅｓ ｆｏｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」という名称の米国特許出願第１３／６５７，５５３号に開示されている。
いくつかの外科用器具及びシステムが製作され使用されてきたが、本発明者らよりも以前に、添付の特許請求の範囲に記載された本発明を製作又は使用したものは存在しないと考えられる。
本明細書は、本技術を具体的に示して、明確に請求する特許請求の範囲によって完結する一方、本技術は、そこでは類似の参照番号が同一の要素を識別している添付図面とともに考慮される特定の実施例についての以下の説明からよりよく理解されると考えられる。
例示の超音波外科用器具の側面立面図である。
別の例示の超音波外科用器具の側面立面図である。
図２の器具のエンドエフェクタの部分斜視図である。
図２の器具での使用のための、別の例示のエンドエフェクタの部分斜視図である。
図２の器具での使用のための、別の例示の超音波ブレードの端面図である。
図２の器具での使用のための、別の例示のエンドエフェクタの部分斜視図である。
図２の器具についての例示の電力動作の略図である。
図２の器具についての別の例示の電力動作の略図である。
図２の器具についての別の例示の電力動作の略図である。
図２の器具についての別の例示の電力動作の略図である。
図２の器具についての別の例示の電力動作の略図である。
図２の器具についての別の例示の電力動作の略図である。
図面は、いかなる意味においても限定を意図するものではなく、図面に必ずしも示されていないものも含む、本技術の様々な実施形態を様々な別の方法で実施し得ることが意図されている。本明細書に組み込まれ、本明細書の一部をなす添付の図面は、本技術のいくつかの態様を示しており、その説明とともに本技術の原理を説明するのに役立つものであるが、本技術は図示されたまさにその配置に限定されないことを理解されたい。
本技術の特定の実施例についての以下の記載を、本発明の範囲を限定するために使用するべきではない。本技術のその他の実施例、特徴、態様、実施形態及び利点は、例として、本技術を実施するために想到される最良の形態のうちの１つである以下の説明から当業者には明らかになるであろう。理解されるように、本明細書で記載された本技術は、全て本技術から逸脱することなく、その他種々の明白な態様が可能である。したがって、図面及び記載内容は、限定的なものではなく、例示的な性質のものと見なされるべきである。
本明細書で記載されている教示、表現、実施形態、実施例などのうちの任意の１つ又は２つ以上のものは、本明細書に説明されている他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちの任意の１つ又は２つ以上のものと組み合わされてもよいことを更に理解されたい。したがって、以下に述べられる教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して分離して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な適当な方法が、当業者には明らかとなろう。かかる改変例及び変形例は、特許請求の範囲内に含まれるものとする。
本開示の明瞭さのために、「近位」及び「遠位」という用語は、外科用器具の人間又は、ロボットの操作者に対して本明細書で定義する。「近位」という用語は、外科用器具の人間又はロボットの操作者により近く、かつ、外科用器具の外科用エンドエフェクタから更に離れた要素の位置を指す。「遠位」という用語は、外科用器具の外科手術用エンドエフェクタにより近く、かつ、外科用器具の人間又はロボットの操作者から更に離れた要素の位置を指す。
Ｉ．例示の超音波外科用器具
図１は、例示の超音波外科用器具（１０）を示す。器具（１０）の少なくとも一部分は、以下の参考文献の教示のうちの少なくとも一部分にしたがって構築され、動作可能であり得、それらの特許文献とは、米国特許第５，３２２，０５５号、米国特許第５，８７３，８７３号、米国特許第５，９８０，５１０号、米国特許第６，３２５，８１１号、米国特許第６，７７３，４４４号、米国特許第６，７８３，５２４号、米国特許出願公開第２００６／００７９８７４号、米国特許出願公開第２００７／０１９１７１３号、米国特許出願公開第２００７／０２８２３３３号、米国特許出願公開第２００８／０２００９４０号、米国特許出願公開第２００９／０１０５７５０号、米国特許出願公開第２０１０／００６９９４０号、米国特許出願公開第２０１１／００１５６６０号、米国特許出願公開第２０１２／０１１２６８７号、米国特許出願公開第２０１２／０１１６２６５号、米国特許出願第１３／５３８，５８８号、米国特許出願第１３／６５７，５５３号、及び／又は及び米国特許出願第６１／４１０，６０３号である。前述の特許、公開、及び出願のそれぞれの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。本明細書に記載され、以下により詳細に記載されるように、器具（１０）は、実質的に同時に、組織を切断し、組織（例えば、血管など）を封止又は接合するように動作可能である。また、器具（１０）が、ＨＡＲＭＯＮＩＣ ＡＣＥ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｈｅａｒｓ、ＨＡＲＭＯＮＩＣ ＷＡＶＥ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｈｅａｒｓ、ＨＡＲＭＯＮＩＣ ＦＯＣＵＳ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｈｅａｒｓ、及び／又はＨＡＲＭＯＮＩＣ ＳＹＮＥＲＧＹ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｂｌａｄｅｓとの様々な構造上及び機能上の類似点を有し得ることを理解されたい。更に、器具（１０）は、本明細書において参照によって引用及び組み込まれる他の参考文献のいずれかにおいて教示される装置と様々な構造上及び機能上の類似点を有し得る。
図１は、例示の超音波外科用器具（１０）を示す。器具（１０）の少なくとも一部分は、以下の参考文献の教示のうちの少なくとも一部分にしたがって構築され、動作可能であり得、それらの特許文献とは、米国特許第５，３２２，０５５号、米国特許第５，８７３，８７３号、米国特許第５，９８０，５１０号、米国特許第６，３２５，８１１号、米国特許第６，７７３，４４４号、米国特許第６，７８３，５２４号、米国特許出願公開第２００６／００７９８７４号、米国特許出願公開第２００７／０１９１７１３号、米国特許出願公開第２００７／０２８２３３３号、米国特許出願公開第２００８／０２００９４０号、米国特許出願公開第２００９／０１０５７５０号、米国特許出願公開第２０１０／００６９９４０号、米国特許出願公開第２０１１／００１５６６０号、米国特許出願公開第２０１２／０１１２６８７号、米国特許出願公開第２０１２／０１１６２６５号、米国特許出願第１３／５３８，５８８号、米国特許出願第１３／６５７，５５３号、及び／又は及び米国特許出願第６１／４１０，６０３号である。前述の特許、公開、及び出願のそれぞれの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。本明細書に記載され、以下により詳細に記載されるように、器具（１０）は、実質的に同時に、組織を切断し、組織（例えば、血管など）を封止又は接合するように動作可能である。また、器具（１０）が、ＨＡＲＭＯＮＩＣ ＡＣＥ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｈｅａｒｓ、ＨＡＲＭＯＮＩＣ ＷＡＶＥ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｈｅａｒｓ、ＨＡＲＭＯＮＩＣ ＦＯＣＵＳ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｈｅａｒｓ、及び／又はＨＡＲＭＯＮＩＣ ＳＹＮＥＲＧＹ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｂｌａｄｅｓとの様々な構造上及び機能上の類似点を有し得ることを理解されたい。更に、器具（１０）は、本明細書において参照によって引用及び組み込まれる他の参考文献のいずれかにおいて教示される装置と様々な構造上及び機能上の類似点を有し得る。
本明細書において引用される参考文献であるＨＡＲＭＯＮＩＣ ＡＣＥ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｈｅａｒｓ、ＨＡＲＭＯＮＩＣ ＷＡＶＥ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｈｅａｒｓ、ＨＡＲＭＯＮＩＣ ＦＯＣＵＳ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｈｅａｒｓ、及び／又はＨＡＲＭＯＮＩＣ ＳＹＮＥＲＧＹ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｂｌａｄｅｓの教示と、器具（１０）に関する以下の教示との間に何らかの重複が存在する限り、本明細書のいかなる記述も承認された従来技術として見なされるべきであるとの意思は存在しない。本明細書のいくつかの教示は、事実、本明細書に引用した参照及びＨＡＲＭＯＮＩＣ ＡＣＥ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｈｅａｒｓ、ＨＡＲＭＯＮＩＣ ＷＡＶＥ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｈｅａｒｓ、ＨＡＲＭＯＮＩＣ ＦＯＣＵＳ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｓｈｅａｒｓ、及びＨＡＲＭＯＮＩＣ ＳＹＮＥＲＧＹ（登録商標）Ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ Ｂｌａｄｅｓの教示の範囲を超えるであろう。
本実施例の器具（１０）は、ハンドルアセンブリ（２０）と、シャフトアセンブリ（３０）と、エンドエフェクタ（４０）と、を備える。ハンドルアセンブリ（２０）は、ピストルグリップ（２４）と、一対のボタン（２６）とを含む本体（２２）を備える。ハンドルアセンブリ（２０）は、また、ピストルグリップ（２４）に向かって及びそれから離れるように枢動可能なトリガ（２８）も含む。しかしながら、はさみグリップ構成などが挙げられるがこれに限定されない様々な他の好適な構成を使用することができる。エンドエフェクタ（４０）は、超音波ブレード（６０）と、枢動クランプアーム（４４）と、を含む。クランプアーム（４４）がトリガー（２８）と結合されていることにより、クランプアーム（４４）は、ピストルグリップ（２４）に向かうトリガー（２８）の枢動に応じて超音波ブレード（６０）に向かって枢動可能であり、かつ、クランプアーム（４４）は、ピストルグリップ（２４）から離れるトリガー（２８）の枢動に応じて超音波ブレード（６０）から離れるように枢動可能である。クランプアーム（４４）がトリガー（２８）に連結され得るような様々な好適な方法は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。一部の変形例では、１つ又は２つ以上の弾力的部材を使用して、クランプアーム（４４）及び／又はトリガ（２８）を図１に示す開放位置まで偏らせる。
超音波トランスデューサアセンブリ（１２）は、ハンドルアセンブリ（２０）の本体（２２）から近位に延びている。トランスデューサアセンブリ（１２）は、ケーブル（１４）を介して発生器（１６）に連結される。トランスデューサアセンブリ（１２）は、発生器（１６）から電力を受け取り、圧電原理によってその電力を超音波振動に変換する。発生器（１６）は、電源と、トランスデューサアセンブリ（１２）による超音波振動の生成に特に適した電力プロファイルをトランスデューサアセンブリ（１２）に提供するように構成された制御モジュールと、を含み得る。単に例として、発生器（１６）は、Ｅｔｈｉｃｏｎ Ｅｎｄｏ−Ｓｕｒｇｅｒｙ，Ｉｎｃ．（Ｃｉｎｃｉｎｎａｔｉ、Ｏｈｉｏ）によって販売されているＧＥＮ ３００を備え得る。追加又は代替として、発生器（１６）は、以下の参考文献の教示のうちの少なくとも一部にしたがって構築され得、その参考文献とは、その開示内容は参照することにより本明細書に援用される、２０１１年４月１４日公開の「超音波及び電気手術装置のための外科用発生器（Surgical Generator for Ultrasonic and Electsurgical Devices）」）という名称の米国特許出願公開第２０１１／００８７２１２号である。また、発生器（１６）の機能性の少なくとも一部をハンドルアセンブリ（２０）に組み込み得ること、及びハンドルアセンブリ（２０）は電池又は他の搭載された電源を含むことによりケーブル（１４）を省略さえし得ることを理解されたい。発生器（１６）がとり得る更に別の好適な形式、並びに発生器（１６）が提供し得る様々な特徴及び動作性は、本明細書の教示を考慮すれば、当業者には明らかであろう。
本実施例のエンドエフェクタ（４０）は、クランプアーム（４４）と、超音波ブレード（６０）と、を備える。クランプアーム（４４）は、ブレード（６０）に対向して、クランプアーム（４４）の下側に固定されているクランプパッドを含む。クランプアーム（４４）は、トリガー（２８）のピストルグリップ（２４）に向かう枢動に応じて組織をクランプアーム（４４）とブレード（６０）との間に選択的に締着するために、ブレード（６０）に向かって及びブレードから離れるように選択的に枢動するように動作可能である。本実施例のブレード（６０）は、特に組織がクランプアーム（４４）とブレード（６０）との間に締着されているときに、組織を効果的に切開し、封止するために超音波周波数で振動するように動作可能である。ブレード（６０）は、ブレード（６０）を振動させるためのトランスデューサアセンブリ（１２）を含む音響動力伝達系路の遠位端部に配置されている。単に例として、音響動力伝達系路は、本明細書に引用される様々な参考文献の様々な教示にしたがって構成され得る。
本実施例では、ブレード（６０）の遠位端部は、可撓性の音響導波管を介して伝達される共鳴超音波振動に関連した波腹に対応する位置に位置することにより、音響アセンブリが組織によって負荷をかけられていないときに音響アセンブリを好ましい共鳴周波数ｆｏに同調させる。トランスデューサアセンブリ（１２）に通電すると、ブレード（６０）の遠位端部は、例えば、ピーク間が約１０〜５００マイクロメートル、一部の場合には、例えば５５．５ｋＨｚの所定の振動周波数ｆｏにおいては約２０〜約２００マイクロメートルの範囲で縦方向に動くように構成される。本実施例のトランスデューサアセンブリ（１２）を活性化させると、これらの機械的な振動が導波管を通って伝送されてブレード（６０）まで達し、それにより、共振超音波周波数でのブレード（６０）の振動を提供する。したがって、組織がブレード（６０）とクランプアーム（４４）との間に固定されているとき、ブレード（６０）の超音波振動が、組織の分断と、隣接した組織細胞の中のタンパク質の変性化とを同時に行い、それにより比較的小さい熱拡散とともに凝固効果を提供する。一部の変形例では、また、組織を焼灼させるために、電流がブレード（６０）及びクランプアーム（４４）を介して供給され得る。音響伝達アセンブリ及びトランスデューサアセンブリ（１２）についてのいくつかの構成を述べてきたが、音響伝達アセンブリ及びトランスデューサアセンブリ（１２）についての更に別の好適な構成は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。同様に、エンドエフェクタ（４０）についての別の好適な構成が、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
ＩＩ．一体化ＲＦエネルギーを伴う例示の超音波手術器具
いくつかの例では、器具（１０）が組織を切断して封止するために用いられるとき、エンドエフェクタ（４０）が離断された／封止された組織から引き離された後に、手術部位の組織の一部の部分は出血し得る。無線周波数（ＲＦ）エネルギーをエンドエフェクタ（４０）において（例えば、組織を凝固させるか、封止するために）組織に伝送する１つ又は２つ以上の要素を提供することが望ましくあり得、それにより、外科医が、ＲＦエネルギーを用いてこれらの出血組織領域を「仕上げる」ことによって、出血組織を高度に局所化した態様で更に封止することを可能にする。以下の「出血血管の仕上げ」特徴のうちの任意のものは、容易に器具（１０）のエンドエフェクタ（４０）に組み込まれ得ることを理解されたい。例えば、そのような特徴は、ブレード（６０）とクランプアーム（４４）のうちの一方又は両方に直接一体化され得る。代替として、そのような特徴は、カートリッジ、アダプタ、又はエンドエフェクタ（４０）と連結する別の更新型式のものとして提供され得る。更に別の単に例示の代替として、そのような特徴は、独立したスタンドアロン器具として提供され得るか、又は様々な別の種類の外科用器具に組み込まれ得る。
いくつかの例では、器具（１０）が組織を切断して封止するために用いられるとき、エンドエフェクタ（４０）が離断された／封止された組織から引き離された後に、手術部位の組織の一部の部分は出血し得る。無線周波数（ＲＦ）エネルギーをエンドエフェクタ（４０）において（例えば、組織を凝固させるか、封止するために）組織に伝送する１つ又は２つ以上の要素を提供することが望ましくあり得、それにより、外科医が、ＲＦエネルギーを用いてこれらの出血組織領域を「仕上げる」ことによって、出血組織を高度に局所化した態様で更に封止することを可能にする。以下の「出血血管の仕上げ」特徴のうちの任意のものは、容易に器具（１０）のエンドエフェクタ（４０）に組み込まれ得ることを理解されたい。例えば、そのような特徴は、ブレード（６０）とクランプアーム（４４）のうちの一方又は両方に直接一体化され得る。代替として、そのような特徴は、カートリッジ、アダプタ、又はエンドエフェクタ（４０）と連結する別の更新型式のものとして提供され得る。更に別の単に例示の代替として、そのような特徴は、独立したスタンドアロン器具として提供され得るか、又は様々な別の種類の外科用器具に組み込まれ得る。
ＲＦエネルギーを組織に印加することによって組織を封止するように動作可能である外科用器具の実施例は、Ｅｔｈｉｃｏｎ Ｅｎｄｏ−Ｓｕｒｇｅｒｙ社（Ｃｉｎｃｉｎｎａｔｉ、Ｏｈｉｏ）のＥＮＳＥＡＬ（登録商標）である。そのような装置及び関連する概念の更なる実施例は、以下の参考文献に開示されており、それらの参考文献とは、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２００２年１２月３１日発行の「組織封止のための電気手術システム及び技術（Electrosurgical Systems and Techniques for Sealing Tissue）」という名称の米国特許第６，５００，１７６号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２００６年９月２６日発行の「電気手術器具及び使用方法（Electrosurgical Instrument and Method of Use）」という名称の米国特許第７，１１２，２０１号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２００６年１０月２４日発行の「制御されたエネルギー送達のための電気手術作業端部（Electrosurgical Working End for Controlled Energy Delivery）」という名称の米国特許第７，１２５，４０９号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２００７年１月３０日発行の「電気手術プローブ及び使用方法（Electrosurgical Probe and Method of Use）」という名称の米国特許第７，１６９，１４６号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２００７年３月６日発行の「制御されたエネルギー送達のための電気手術ジョー構造体（Electrosurgical Jaw Structure for Controlled Energy Delivery）」という名称の米国特許第７，１８６，２５３号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２００７年３月１３日発行の「電気手術器具」（Electrosurgical Instrument）」という名称の米国特許第７，１８９，２３３号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２００７年５月２２日発行の「手術封止表面及び使用方法（Surgical Sealing Surfaces and Methods of Use）」という名称の米国特許第７，２２０，９５１号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２００７年１２月１８日発行の「ＰＴＣ特性を示すポリマー組成物及び製作方法（Polymer Compositions Exhibiting a PTC Property and Methods of Fabrication）」という名称の米国特許第７，３０９，８４９号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２００７年１２月２５日発行の「電気手術器具及び使用方法（Electrosurgical Instrument and Method of Use）」という名称の米国特許第７，３１１，７０９号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２００８年４月８日発行の「電気手術器具及び使用方法（Electrosurgical Instrument and Method of Use）」という名称の米国特許第７，３５４，４４０号、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２００８年６月３日発行の「電気手術器具（Electrosurgical Instrument）」という名称の米国特許第７，３８１，２０９号である。器具（１１０）のＲＦエネルギー送達能力は、上記で引用された参考文献の教示のうちの少なくとも一部にしたがって提供され得る。
したがって、器具（１０）は、外科医が出血組織領域を「仕上げる」ことを可能にするための無線周波数（ＲＦ）エネルギーを伝送する１つ又は２つ以上の要素を提供し得る。例えば、図２は、ＲＦエネルギー能力を伴う超音波外科用器具（１１０）を示す。器具（１１０）は、器具（１１０）がハンドルアセンブリ（１２０）と、シャフトアセンブリ（１３０）と、エンドエフェクタ（１４０）と、を備える点において器具（１０）と類似している。ハンドルアセンブリ（１２０）は、ハンドルアセンブリ（２０）と類似していることにより、ハンドルアセンブリ（１２０）は、ピストルグリップ（１２４）と、ピストルグリップ（１２４）に向かって及びそれから離れるように枢動可能であるトリガー（１２８）と、を含む本体（１２２）を備える。超音波トランスデューサアセンブリ（１１２）は、ハンドルアセンブリ（１２０）の本体（１２２）から近位に延びている。トランスデューサアセンブリ（１１２）は、ケーブル（１１４）を介して発生器（１１６）及びコントローラ（１１８）と連結される。トランスデューサアセンブリ（１１２）は、発生器（１１６）から電力を受け取り、圧電原理によってその電力を超音波振動に変換する。
エンドエフェクタ（１４０）が超音波ブレード（１６０）と、枢動クランプアーム（１４４）とを含むという点で、エンドエフェクタ（１４０）は、エンドエフェクタ（４０）と類似している。クランプアーム（１４４）がトリガー（１２８）と結合されていることにより、クランプアーム（１４４）は、ピストルグリップ（１２４）に向かうトリガー（１２８）の枢動に応じて超音波ブレード（１６０）に向かって枢動可能であり、かつ、クランプアーム（１４４）は、ピストルグリップ（１２４）から離れるトリガー（１２８）の枢動に応じて超音波ブレード（１６０）から離れるように枢動可能である。本実施例のブレード（１６０）は、特に組織がクランプアーム（１４４）とブレード（１６０）との間に締着されているときに、組織を効果的に切開し、封止するために超音波周波数で振動するように動作可能である。本実施例では、ブレード（１６０）は、ハンドルアセンブリ（１２０）のボタン（１２６）の作動に応じて、超音波エネルギーを送達するように動作可能である。ブレード（１６０）は、ＲＦエネルギーを組織に伝送するように更に動作可能である。図３は、ブレード（１６０）の遠位先端部に配置された電極表面（１５０）を示す。電極表面（１５０）は、エンドエフェクタ（１４０）のコーティングプロセスの間に、ブレード（１６０）の遠位先端部を被覆することによって形成され得、その結果、ブレード（１６０）の遠位先端部は、ブレード（１６０）の残りの部分はコーテングを受けるのに対して、ポリ四フッ化エチレン（ＰＴＦＥ）などのコーテングを受けない。図３は、ブレード（１６０）の遠位先端部に配置された電極表面（１５０）を示しているが、電極表面（１５０）は、ブレード（１６０）及び／又はクランプアーム（１４４）の他の領域上に配置され得る。電極表面（１５０）は、シャフト（１３０）の長さに沿って延在する１つ又は２つ以上の導電体（図示せず）を介して電源（１１６）と連通している。代替として、電極表面（１５０）は、電気を導波管の本体（図示せず）及びブレード（１６０）を介して伝えることによって、発生器（１１６）と連通し得る。
発生器（１１６）は、ＲＦエネルギーを能動極性の電極表面（１５０）まで送達するために動作可能であるのに対して、患者は、ＲＦ電流が電極表面（１５０）から患者まで流れ、それによって電極表面（１５０）に隣接して配置された組織を通って流れるように接地され得る。したがって、本実施例の器具（１１０）は、単極のＲＦエネルギーを提供する。そのような単極のＲＦエネルギーを印加するために、患者の下に置かれる接地パッド、患者の上に置かれる接地パッチなどの接地特徴が必要であり得る。本実施例では、ＲＦエネルギーは、ハンドルアセンブリ（１２０）のボタン（１２５）の作動に応じて、電極表面（１５０）まで伝送される。一部の変形例では、ボタン（１２６）は専用の超音波ボタンであり、一方、ボタン（１２５）は専用のＲＦボタンである。一部の別の変形例では、コントローラ（１１８）は、ボタン（１２６）及び／又はボタン（１２５）の作動に応じて、超音波又はＲＦエネルギーを印加するか否かを決定する。そのような自動化の実施例が、以下でより詳しく述べられる。
コントローラ（１１８）は、発生器（１１６）からトランスデューサアセンブリ（１１２）及び／又は電極表面（１５０）までの電力の送達を調整する。図２は、電気外科器具（１０）の外側にあるコントローラ（１１８）及び発生器（１１６）を示しているが、本明細書において又は別途引用される１つ又は２つ以上の参考文献において述べられるように、コントローラ（１１８）及び／又は発生器（１１６）は、電気外科器具（１１０）と（例えば、ハンドピース（１２０）の中などに）一体化され得る。コントローラ（１１８）は、また、発生器（１１６）に一体化され得る。また、電極表面（１５０）は、様々な代替の場所、構成及び関係で提供され得ることも理解されたい。
例えば、図４は、エンドエフェクタ（２４０）が二極のＲＦエネルギーを提供し、ブレード（１６０）の側面部分に沿って延びていている第２の電極表面（２５２）を備えることを除いて、エンドエフェクタ（１４０）と類似している別の例示のエンドエフェクタ（２４０）を示す。ＲＦエネルギーは、能動極性にある第１の電極表面（２５０）まで送達され、一方、第２の電極表面（２５２）は、参照／戻りの受動電極として機能することにより、電極表面（２５０、２５２）が両方とも組織に対して押圧されると、ＲＦ電流が電極表面（２５０、２５２）の間を流れ、それによって電極表面（２５０、２５２）の間に配置された組織の領域を通って流れる。外科医が電極表面（２５０、２５２）を用いて圧力を組織に作用させることにより、組織は二極の電極表面（２５０、２５２）によって適切に封止されることが一部の例では必要であり得る。もちろん、電極表面（２５０、２５２）は、エンドエフェクタ（２４０）の他の場所に配置されてもよい。例えば、図５は、ブレード（４６０）の先端部に配置された、反対の極性を有する１対の電極表面（４５０、４５２）を伴うブレード（４６０）の遠位端部を示す。したがって、ブレード（４６０）の先端部は、電極表面（４５０、４５２）の間に配置された組織を封止するために用いられる。図６は、エンドエフェクタ（３４０）が、クランプアーム（３４４）に面するブレード（３６０）の一部分上に配置された第１の電極表面（３５０）と、ブレード（３６０）に面するクランプアーム（３４４）の一部分上に配置された第２の電極表面（３５２）と、を備えることを除いて、エンドエフェクタ（２４０）に類似している別の例示のエンドエフェクタ（３４０）を示す。したがって、ＲＦは、エンドエフェクタ（３４０）に送達され、それにより、ブレード（３６０）とクランプアーム（３４４）との間に配置された組織を封止する。代替として、二極の電極表面（３５０、３５２）の両方は、クランプアーム（３４４）に（例えば、遠位先端部、側面などに）配置され得る。他の好適な電極構成が、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
ＩＩＩ．例示の自動化エネルギー送達
一部の変形例では、エンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）へのエネルギーの送達を自動化することが望ましくあり得る。これにより、器具（１１０）に対するユーザインタフェースを単純化して、超音波ボタン（１２６）、ＲＦボタン（１２５）、及び別途手動で選択可能な電力レベルの間での混同を回避し得る。エンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）へのエネルギーの自動化された送達は、また、大きい血管を封止しようする場合に、出血組織領域の「仕上げ」のためにＲＦボタン（１２５）を用いる代わりにＲＦボタン（１２５）を誤って用いることを防ぎ得る。したがって、ハンドルアセンブリ（１２０）のボタン（１２６）は、「切断」ボタンとして指定されて用いられ得、ハンドルアセンブリ（１２０）のボタン（１２５）は、「凝固」ボタンとして指定されて用いられ得る。ボタン（１２５、１２６）が作動されると、コントローラ（１１８）は、感知された条件に基づいて、ＲＦ及び／又は超音波電力をエンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）に自動的に提供し得る。それらの感知された条件は、（必ずしも限定される必要はないが）クランプアーム（１４４、２４４、３４４）とブレード（１６０、２６０、３６０、４６０）との間での組織の存在、ブレード（１６０、２６０、３６０、４６０）に対するクランプアーム（１４４、２４４、３４４）の位置、及び／又はどのボタン（１２５、１２６）が作動されているかということを含み得る。以下のものは、自動化された電力をブレード（１６０、２６０、３６０、４６０）及び／又は電極表面（１５０、２５０、２５２、３５０、３５２、４５０、４５２）に提供することの単なる例示の実施例である。別の好適な自動化されたエネルギー構成が、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
一部の変形例では、エンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）へのエネルギーの送達を自動化することが望ましくあり得る。これにより、器具（１１０）に対するユーザインタフェースを単純化して、超音波ボタン（１２６）、ＲＦボタン（１２５）、及び別途手動で選択可能な電力レベルの間での混同を回避し得る。エンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）へのエネルギーの自動化された送達は、また、大きい血管を封止しようする場合に、出血組織領域の「仕上げ」のためにＲＦボタン（１２５）を用いる代わりにＲＦボタン（１２５）を誤って用いることを防ぎ得る。したがって、ハンドルアセンブリ（１２０）のボタン（１２６）は、「切断」ボタンとして指定されて用いられ得、ハンドルアセンブリ（１２０）のボタン（１２５）は、「凝固」ボタンとして指定されて用いられ得る。ボタン（１２５、１２６）が作動されると、コントローラ（１１８）は、感知された条件に基づいて、ＲＦ及び／又は超音波電力をエンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）に自動的に提供し得る。それらの感知された条件は、（必ずしも限定される必要はないが）クランプアーム（１４４、２４４、３４４）とブレード（１６０、２６０、３６０、４６０）との間での組織の存在、ブレード（１６０、２６０、３６０、４６０）に対するクランプアーム（１４４、２４４、３４４）の位置、及び／又はどのボタン（１２５、１２６）が作動されているかということを含み得る。以下のものは、自動化された電力をブレード（１６０、２６０、３６０、４６０）及び／又は電極表面（１５０、２５０、２５２、３５０、３５２、４５０、４５２）に提供することの単なる例示の実施例である。別の好適な自動化されたエネルギー構成が、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
Ａ．超音波エネルギー送達完了に基づく例示の自動化ＲＦエネルギー送達
一部の変形例では、器具（１１０）は、超音波シーケンスの一部として自動的にＲＦエネルギーを印加する。例えば、コントローラ（１１８）は、超音波シーケンスの終了近くで、自動的にＲＦアルゴリズムを始動させる（すなわち、エンドエフェクタ（１４０）は、ブレード（１６０）が十分な超音波エネルギーを組織に印加した後に、ＲＦエネルギーを組織に印加する）。コントローラ（１１８）は、トランスデューサアセンブリ（１１２）が振動している振動数を介してブレード（１６０、２６０、３６０、４６０）の上の組織負荷の量の減少を決定することによって、超音波シーケンスの終了を検出し得る。代替として、超音波シーケンスの終了は、ユーザが超音波ボタン（１２６）を解放するときに、決定され得る。コントローラ（１１８）は、エンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）の遠位部分にある組織のインピーダンスを測定するために低電圧ＲＦパルスを始動させることによって、組織がエンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）から離断されて外れたか否かを更に感知し得る。用語「インピーダンス」が本明細書において用いられるが、発明者が交流電流の使用のみを意図していることを示すと解釈するべきではない。一部の例では、直流が、エンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）の遠位部分にある組織の抵抗を測定するために用いられ得る。したがって、用語「インピーダンス」は、暗に「抵抗」を含むと解釈されなければならない。言い換えると、本明細書において用いられる用語「インピーダンス」は、用語「抵抗」と同義であると解釈されなければならない。
一部の変形例では、器具（１１０）は、超音波シーケンスの一部として自動的にＲＦエネルギーを印加する。例えば、コントローラ（１１８）は、超音波シーケンスの終了近くで、自動的にＲＦアルゴリズムを始動させる（すなわち、エンドエフェクタ（１４０）は、ブレード（１６０）が十分な超音波エネルギーを組織に印加した後に、ＲＦエネルギーを組織に印加する）。コントローラ（１１８）は、トランスデューサアセンブリ（１１２）が振動している振動数を介してブレード（１６０、２６０、３６０、４６０）の上の組織負荷の量の減少を決定することによって、超音波シーケンスの終了を検出し得る。代替として、超音波シーケンスの終了は、ユーザが超音波ボタン（１２６）を解放するときに、決定され得る。コントローラ（１１８）は、エンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）の遠位部分にある組織のインピーダンスを測定するために低電圧ＲＦパルスを始動させることによって、組織がエンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）から離断されて外れたか否かを更に感知し得る。用語「インピーダンス」が本明細書において用いられるが、発明者が交流電流の使用のみを意図していることを示すと解釈するべきではない。一部の例では、直流が、エンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）の遠位部分にある組織の抵抗を測定するために用いられ得る。したがって、用語「インピーダンス」は、暗に「抵抗」を含むと解釈されなければならない。言い換えると、本明細書において用いられる用語「インピーダンス」は、用語「抵抗」と同義であると解釈されなければならない。
インピーダンスレベルが本実施例において十分に高い場合には、これは、組織がエンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）に存在していないことを示す。インピーダンスレベルが十分に低いならば、このことは、組織がエンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）に存在していることを示す。インピーダンスレベルは、電極表面（１５０、２５０、２５２、３５０、３５２、４５０、４５２）において決定され得、それらは、エンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）までの最少抵抗の経路を生じさせる。エンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）における組織の存在を感知することは、超音波周波数変化を必要とすることなく組織の不存在を感知することによって、電極表面（１５０、２５０、２５２、３５０、３５２、４５０、４５２）の過熱を防止し得る。超音波シーケンスの終了を決定するための別の好適な方法は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
一旦超音波シーケンスの終了が検出されると、コントローラ（１１８）は、発生器（１１６）と通信することにより、ＲＦパルスのエネルギーを電極表面（１５０、２５０、２５２、３５０、３５２、４５０、４５２）を介して組織に提供する。これは、組織の存在に基づいて超音波シーケンスの終了の直前に自動的に始動されて、高度に局在化された凝固特徴を生じさせる。ＲＦエネルギーの送達は、組織がエンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）から外れる前に活性化される。本実施例は、超音波シーケンスの終了においてＲＦエネルギーを送達することを述べているが、ＲＦエネルギーは、また、シーケンスの他の部分の間、例えば開始において、及び／又はシーケンスにわたって周期的に活性化されてもよい。これにより、組織がエンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）から外れる前に、凝固が実行されることを確実にする。もちろん、一部の例では、ブレード（１６０）の超音波振動は、組織の十分な凝固／封止を単独で提供してもよい。
一部の変形例では、低パルスのＲＦエネルギーが周期的にエンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）に印加されることにより、エンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）の遠位部分におけるインピーダンスを測定する。これにより、鉄で満ちた流体、例えば血液の存在を感知し得る。出血血管が、エンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）におけるインピーダンスレベルに基づいて、鉄を含む流体の存在によって検出される場合、コントローラ（１１８）は、超音波エネルギーの活性化を停止し、次に、循環ＲＦエネルギーをエンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）に印加する。ＲＦエネルギーは、器具（１１０）がより少ない量の鉄で満ちた流体が存在するか又は鉄で満ちた流体が存在しないことを感知するまで、エンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）に印加され得る。このことは、出血血管が既に封止されており、次に超音波処理を再開できることを意味し得る。電極表面（１５０、２５０、２５２、３５０、３５２、４５０、４５２）は、組織インピーダンスを感知するために容易に用いられ得ることを理解されたい。例えば、コントローラ（１１８）は、電圧を電極表面（１５０、２５０、２５２、３５０、３５２、４５０、４５２）に印加し得、次に、印加電圧に基づいて、組織によって提供されるインピーダンスを測定し得る。組織インピーダンスを測定するために用いられ得る別の好適な構造及び技術が、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
Ｂ．例示の動作モードに基づく自動化エネルギー送達
別の変形例では、器具（１１０）のコントローラ（１１８）は、一連の条件を監視することによって適切な動作モードを決定して、それらの条件に基づく自動エネルギー送達を提供する。例えば、コントローラ（１１８）は、「切断」ボタン（１２５）及び／又は「凝固」ボタン（１２６）がハンドルアセンブリ（１２０）において作動されているか否か、クランプアーム（１４４、２４４、３４４）が開いているか又は閉じているか、及び／又は組織がブレード（１６０、２６０、３６０、４６０）とクランプアーム（１４４、２４４、３４４）とに隣接して又はその間に存在するか否かを監視し得る。もちろん、これらの条件のうちの任意のものは、省略、代替、及び／又は追加され得ることにより、単一の条件又は別の条件の組み合わせによって器具（１１０）の動作モードが決定され得る。別の好適な条件が、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
別の変形例では、器具（１１０）のコントローラ（１１８）は、一連の条件を監視することによって適切な動作モードを決定して、それらの条件に基づく自動エネルギー送達を提供する。例えば、コントローラ（１１８）は、「切断」ボタン（１２５）及び／又は「凝固」ボタン（１２６）がハンドルアセンブリ（１２０）において作動されているか否か、クランプアーム（１４４、２４４、３４４）が開いているか又は閉じているか、及び／又は組織がブレード（１６０、２６０、３６０、４６０）とクランプアーム（１４４、２４４、３４４）とに隣接して又はその間に存在するか否かを監視し得る。もちろん、これらの条件のうちの任意のものは、省略、代替、及び／又は追加され得ることにより、単一の条件又は別の条件の組み合わせによって器具（１１０）の動作モードが決定され得る。別の好適な条件が、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
図２を再び参照すると、ハンドルアセンブリ（１２０）は、トリガー（１２８）上に配置されたセンサ（１２９）を備える。本実施例のセンサ（１２９）は、コントローラ（１１８）と通信しており、グリップ（１２４）に対するトリガー（１２８）の位置を感知するように構成されている。単に例として、センサ（１２９）は、加速計、ひずみゲージ、圧電センサなどを備え得る。したがって、センサ（１２９）は、トリガー（１２８）が開放又は閉鎖位置まで動かされると、コントローラ（１１８）に通信する。センサ（１２９）は、また、トリガー（１２８）の締着力を感知して、組織がエンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）に存在するか否かを判断する。したがって、センサ（１２９）は、トリガ（１２８）に印加されている力の量を感知して、組織がクランプアーム（４４、１４４、２４４、３４４）とブレード（６０、１６０、２６０、３６０、４６０）との間で圧縮されているか否かを決定し得る。本実施例は、トリガー（１２８）に設置されたセンサ（１２９）について述べているが、他の種類のセンサ（１２９）が用いられてもよく、及び／又は器具（１１０）の他の場所（例えばエンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）など）に置かれてもよい。好適な代替のセンサ構成が、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。単に例として、エンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）における組織の存在は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２０１２年５月１０日公開の「Ｍｏｔｏｒ Ｄｒｉｖｅｎ Ｅｌｅｃｔｒｏｓｕｒｇｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅ Ｗｉｔｈ Ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ ａｎｄ Ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌ Ｆｅｅｄｂａｃｋ」という名称の米国特許出願公開第２０１２／０１１６３７９号の教示の少なくとも一部にしたがって感知され得る。代替として、コントローラ（１１８）は、前述のように、低電圧ＲＦパルスを始動させることによって、エンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）における組織の存在を感知することにより、エンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）の遠位部分でのインピーダンスレベルを測定し得る。器具（１１０）がエンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）における組織の存在を感知し得る別の好適な方法が、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
前述の感知条件に基づいて、器具（１１０）は、次に、器具（１１０）のエンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）に自動化されたエネルギーを提供し得る。表１は、エンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）へのそのような自動化されたエネルギー送達についての単なる例示の実施例を示し、それらは、クランプアーム（４４、１４４、２４４、３４４）がブレード（６０、１６０、２６０、３６０、４６０）に対して開放又は閉鎖位置のいずれにあるかどうか、「切断」ボタン（１２６）又は「凝固」ボタン（１２５）のいずれが活性化されているかどうか、及び組織がエンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）に隣接した状態又はクランプアーム（４４、１４４、２４４、３４４）とブレード（６０、１６０、２６０、３６０、４６０）との間にある状態のいずれで感知されるかどうかに基づいている。表１に示されているアルゴリズムは、コントローラ（１１８）の中の制御論理によって実行され得る。そのような制御論理を格納し、実行するために使用され得る様々な好適なハードウェア（例えばマイクロプロセッサ、ＡＳＩＣ、プリント回路基板など）は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。表１が以下に示されている。
表１に示す第１の実施例では、クランプアーム（４４、１４４、２４４、３４４）は、ブレード（６０、１６０、２６０、３６０、４６０）に対して閉じており、「凝固」ボタン（１２５）は、活性化されており、組織は、クランプアーム（４４、１４４、２４４、３４４）とブレード（６０、１６０、２６０、３６０、４６０）との間で検出されない。これらの条件に基づいて、察知される手術の意図は、局所又は「仕上げ」凝固を実行することである。コントローラ（１１８）は、制御アルゴリズムを実行して、発生器（１１６）がエンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）の電極表面（１５０、２５０、２５２、３５０、３５２、４５０、４５２）においてＲＦエネルギーを提供するようにする。そのようなＲＦエネルギー送達の実施例が図７に示されている。電極表面（１５０、２５０、２５２、３５０、３５２、４５０、４５２）は、それによって電極表面（１５０、２５０、２５２、３５０、３５２、４５０、４５２）に（単極の変形例においては）隣接した、又は（二極の変形例においては）その間に配置された組織への局所又は「仕上げ」凝固を実行する。図７は、器具（１１０）を介して印加されている持続した量のＲＦ電力を示すが、ＲＦ電力のレベルは、シーケンスにわたって増加／減少され得るか、又はＲＦ電力は、シーケンスの間、律動され得る。別の好適なＲＦ電力構成が、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
表１に表す第２の実施例では、クランプアーム（４４、１４４、２４４、３４４）は、ブレード（６０、１６０、２６０、３６０、４６０）に対して開いており、「凝固」ボタン（１２５）は活性化されており、組織は、クランプアーム（４４、１４４、２４４、３４４）とブレード（６０、１６０、２６０、３６０、４６０）との間で検出されない。これらの条件に基づいて、察知される手術の意図は、局所又は「仕上げ」凝固を実行することである。コントローラ（１１８）は、制御アルゴリズムを実行して、発生器（１１６）が、図７に示すように、エンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）の電極表面（１５０、２５０、２５２、３５０、３５２、４５０、４５２）においてＲＦエネルギーを提供するようにする。電極表面（１５０、２５０、２５２、３５０、３５２、４５０、４５２）は、それによって電極表面（１５０、２５０、２５２、３５０、３５２、４５０、４５２）に（単極の変形例においては）隣接した、又は（二極の変形例においては）その間に配置された組織への局所又は「仕上げ」凝固を実行する。図７は、器具（１１０）を介して印加されている持続した量のＲＦ電力を示すが、ＲＦ電力のレベルは、シーケンスにわたって増加／減少され得るか、又はＲＦ電力は、シーケンスの間、律動され得る。別の好適なＲＦ電力構成が、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
表１の第３の実施例は、ブレード（６０、１６０、２６０、３６０、４６０）に対して開いているクランプアーム（４４、１４４、２４４、３４４）と、活性化されている「凝固」ボタン（１２５）と、クランプアーム（４４、１４４、２４４、３４４）とブレード（６０、１６０、２６０、３６０、４６０）との間に存在している組織とを表わしている。これらの条件に基づいて、察知される手術の意図は、組織をエンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）を用いて封止及び／又は切断することである。一部の変形例では、これらの条件の下で電極表面（１５０、２５０、２５２、３５０、３５２、４５０、４５２）及びブレード（６０、１６０、２６０、３６０、４６０）と、ブレード（６０、１６０、２６０、３６０、４６０）に対して開いているクランプアーム（４４、１４４、２４４、３４４）との不慮の活性化を防ぐために、コントローラ（１１８）は、発生器（１１６）がエンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）においてエネルギーを提供することを防ぐ。コントローラ（１１８）は、ユーザにプロンプトを出すことにより、クランプアーム（４４、１４４、２４４、３４４）全体を閉鎖状態に維持してエネルギーをエンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）に印加するよう促し得る。付加又は代替として、コントローラ（１１８）は、ユーザにプロンプトを出すことにより、ボタン（１２５）を解放し、その代わりにボタン（１２６）を押すよう促し得る。
更に別の単なる例示の代替として、第３の実施例における上記条件に応じて、コントローラ（１１８）は、制御アルゴリズムを実行して、発生器（１１６）がエンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）においてＲＦエネルギーと超音波エネルギーとの混合を提供するようにする。そのような混合されたエネルギーの実施例を図８〜図１１に示す。
図８は、第１の継続時間／期間の間に印加されている持続的なＲＦ電力を示す。第１の期間が満了した後に、発生器（１１６）は、ブレード（６０、１６０、２６０、３６０、４６０）を駆動させて、第２の継続時間／期間の間、超音波エネルギーを低電力レベルで印加する。第２の期間が満了した後に、発生器（１１６）は、ブレード（６０、１６０、２６０、３６０、４６０）を駆動させて、第３の継続時間／期間の間、超音波エネルギーを高電力レベルで印加する。
代替として、発生器（１１６）は、ＲＦ電力と超音波電力との間で交替させ得る。例えば、図９は、第１の継続時間／期間の間に印加されているＲＦ電力を示す。第１の期間が満了した後に、発生器は、ＲＦ電力レベルを階段状に降下させて、第２の継続時間／期間の間、エンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）においてより低い電力のＲＦエネルギーを印加する。第２の期間が満了した後に、発生器（１１６）は、ブレード（６０、１６０、２６０、３６０、４６０）を駆動させて、第３の継続時間／期間の間、超音波エネルギーを低電力レベルで印加する。第３の期間が満了した後に、発生器（１１６）は、超音波電力レベルを階段状に上昇させて、第４の継続時間／期間の間、ブレード（６０、１６０、２６０、３６０）においてより高いレベルの超音波エネルギーを印加する。第４の期間が満了した後に、発生器（１１６）は、第５の継続時間／期間の間、エンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）において高いレベルのＲＦエネルギーを印加する。第５の期間が満了した後に、発生器（１１６）は、ブレード（６０、１６０、２６０、３６０、４６０）を駆動させて、第６の継続時間／期間の間、超音波エネルギーを高電力レベルで印加する。第６の期間が満了した後に、発生器（１１６）は、超音波電力レベルを増加させて、ブレード（６０、１６０、２６０、３６０、４６０）を第７の継続時間／期間の間、より高いレベルの超音波エネルギーで駆動させる。
図１０は、ＲＦ電力と超音波電力との間で律動するＲＦ電力と超音波電力との混合についての別の実施例を示す。図１０では、ＲＦ電力は、第１の継続時間／期間の間、印加される。第１の期間が満了した後に、発生器（１１６）は、印加されているＲＦエネルギーを減少させて、第２の継続時間／期間の間、エンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）においてより低いレベルのＲＦエネルギーを印加する。第２の期間が満了した後に、発生器（１１６）は、ブレード（６０、１６０、２６０、３６０、４６０）を駆動させて、第３の継続時間／期間の間、低レベルの超音波エネルギーを印加する。第３の期間が満了した後に、発生器（１１６）は、第４の継続時間／期間の間、より低いレベルのＲＦエネルギーをエンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）に印加する。発生器（１１６）は、超音波エネルギーとＲＦエネルギーとの間で、任意の好適な回数だけ交替させ得る。本実施例では、発生器（１１６）は、いかなる所定の時点においても、超音波エネルギー又はＲＦエネルギーを印加するだけであり、その結果、超音波エネルギーとＲＦエネルギーとは、同時には印加されない。一部の別の変形例では、超音波エネルギーとＲＦエネルギーとが同時に印加され得る。本実施例では、交替電力シーケンスが満了した後に、発生器（１１６）は、ブレード（６０、１６０、２６０、３６０、４６０）を駆動させて、付加的な継続時間／期間の間、超音波エネルギーを高電力レベルで印加する。
図１１に示す例示の制御アルゴリズムでは、発生器は、第１の継続時間／期間の間、持続した量のＲＦ電力を提供する。第１の期間が満了した後に、発生器（１１６）は、ブレード（６０、１６０、２６０、３６０、４６０）を駆動させて、第２の継続時間／期間の間、低い電力レベルの超音波エネルギーを印加する。第２の期間が満了した後に、発生器（１１６）は、第３の継続時間／期間の間、低いレベルのＲＦエネルギーを印加する。第３の期間が満了した後に、発生器（１１６）は、ブレード（６０、１６０、２６０、３６０、４６０）を駆動させて、第４の継続時間／期間の間、低いレベルの超音波エネルギーを印加する。第４の期間が満了した後に、発生器（１１６）は、ある継続時間／期間の間、高レベルのＲＦエネルギーを印加する。発生器（１１６）は、高レベルのＲＦエネルギーと、低レベルの超音波エネルギーと、低レベルのＲＦエネルギーとの間で任意の好適な回数だけ交替させ得る。発生器（１１６）は、次に、ブレード（６０、１６０、２６０、３６０、４６０）を駆動させて、ある付加的な継続時間／期間の間、高レベルの超音波エネルギーを印加する。
もちろん、これらは混合されたＲＦ電力と超音波電力との単なる例示の実施例に過ぎず、別の好適な構成が、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。例えば、発生器（１１６）は、同時にＲＦ電力と超音波電力とを器具（１１０）に印加してもよく、又は、電力の増加及び／又は減少は、階段状である代わりに傾斜状であってもよい。いずれにせよ、ＲＦ電力と超音波電力との混合された印加は、最終的に、エンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）の間に配置された組織を切断及び封止し得る。
表１に表す第４の実施例では、クランプアーム（４４、１４４、２４４、３４４）は、ブレード（６０、１６０、２６０、３６０、４６０）に対して閉じており、「凝固」ボタン（１２５）は活性化されており、組織は、エンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）において検出される。これらの条件に基づいて、察知される手術の意図は、組織をエンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）を用いて封止及び／又は切断することである。コントローラ（１１８）は、発生器（１１６）に自動的に通信して、ＲＦエネルギーと超音波エネルギーの混合をエンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）において提供する。そのような混合は、図８〜図１１に示され、上述された実施例にしたがって提供され得る。代替として、ＲＦエネルギーと超音波エネルギーとの混合は、任意の別の好適な方法で提供され得る。
表１に表す第５の実施例では、クランプアーム（４４、１４４、２４４、３４４）は、ブレード（６０、１６０、２６０、３６０、４６０）に対して開いており、「切断」ボタン（１２６）は活性化されており、組織は、クランプアーム（４４、１４４、２４４、３４４）とブレード（６０、１６０、２６０、３６０、４６０）との間で検出されない。これらの条件に基づいて、察知される手術の意図は、組織をブレード（６０、１６０、２６０、３６０、４６０）を用いてバックスコアすることである。コントローラ（１１８）は、制御アルゴリズムを実行して、発生器（１１６）が、図１２に示すように、超音波エネルギーをエンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）に提供するようにする。図１２は、器具（１１０）に印加されている持続した量の超音波電力を示すが、超音波電力のレベルは、シーケンスにわたって増加／減少され得るか、又は超音波電力は、シーケンスの間、律動され得る。他の好適な超音波電力構成が本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。したがって、高又は最大レベルの超音波電力が、エンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）のブレード（６０、１６０、２６０、３６０、４６０）まで送達されて、組織をバックスコアする。このことは、より無血管性の組織をより速く切断することを提供する。
表１に示す第６の実施例では、クランプアーム（４４、１４４、２４４、３４４）はブレード（６０、１６０、２６０、３６０、４６０）に対して閉じており、「切断」ボタン（１２６）は活性化されており、組織はクランプアーム（４４、１４４、２４４、３４４）とブレード（６０、１６０、２６０、３６０、４６０）との間で検出される。これらの条件に基づいて、察知される手術の意図は、組織をエンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）を用いて封止及び／又は切断することである。コントローラ（１１８）は、制御アルゴリズムを実行して、発生器（１１６）が、図１２に示すように、超音波エネルギーをエンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）に提供するようにする。したがって、より高い量の超音波電力が、エンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）のブレード（６０、１６０、２６０、３６０、４６０）まで送達されて、組織を封止及び切断する。図１２は、器具（１１０）に印加されている持続した量の超音波電力を示すが、超音波電力のレベルは、シーケンスにわたって増加／減少され得るか、又は超音波電力は、シーケンスの間、律動され得る。他の好適な超音波電力構成が本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
表１に表す第７の実施例では、クランプアーム（４４、１４４、２４４、３４４）は、ブレード（６０、１６０、２６０、３６０、４６０）に対して開いており、「切断」ボタン（１２６）は活性化されており、組織は、クランプアーム（４４、１４４、２４４、３４４）とブレード（６０、１６０、２６０、３６０、４６０）との間で検出されない。これらの条件に基づいて、察知される手術の意図は、（ｉ）組織を大きい組織咬合によって封止及び／又は切断することと、（ｉｉ）組織をブレード（６０、１６０、２６０、３６０、４６０）を用いてバックスコアすることと、又は、（ｉｉｉ）ブレード（６０、１６０、２６０、３６０、４６０）を用いて組織に切開を穿孔することと、のいずれかである。コントローラ（１１８）は、制御アルゴリズムを実行して、発生器（１１６）が、図１２に示すように、超音波エネルギーをエンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）に提供するようにする。したがって、より高い量の超音波電力が、エンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）のブレード（６０、１６０、２６０、３６０、４６０）まで送達されて、組織を封止及び切断する。図１２は、器具（１１０）に印加されている持続した量の超音波電力を示すが、超音波電力のレベルは、シーケンスにわたって増加／減少され得るか、又は超音波電力は、シーケンスの間、律動され得る。他の好適な超音波電力構成が本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
表１に表す第８の実施例では、クランプアーム（４４、１４４、２４４、３４４）は、ブレード（６０、１６０、２６０、３６０、４６０）に対して閉じており、「切断」ボタン（１２６）は活性化されており、組織は、クランプアーム（４４、１４４、２４４、３４４）とブレード（６０、１６０、２６０、３６０、４６０）との間で検出される。これらの条件に基づいて、察知される手術の意図は、（ｉ）クランプアーム（４４、１４４、２４４、３４４）とブレード（６０、１６０、２６０、３６０、４６０）との間に非常に薄い組織が配置されているか又は組織が配置されていない状態で組織を封止／切断することと、（ｉｉ）ブレード（６０、１６０、２６０、３６０、４６０）を用いて局所又は「仕上げ」凝固を行うこととのいずれかである。一部の変形例では、これがコントローラ（１１８）に制御アルゴリズムを実行させて、発生器（１１６）が超音波エネルギーをエンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）に提供するようにする。一部のそのような変形例では、超音波電力のレベルは、これらの条件の下では、図１２に示され、上述された（別の条件の下での）シナリオにおけるものよりも低い。超音波電力のレベルは、シーケンスにわたって増加／減少され得るか、又は超音波電力は、シーケンスの間、律動され得ることもまた理解されたい。他の好適な超音波電力構成が本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
一部の別の変形例では、第３の実施例における上記条件に応じて、コントローラ（１１８）は、制御アルゴリズムを実行して、発生器（１１６）がエンドエフェクタ（４０、１４０、２４０、３４０）の電極表面（１５０、２５０、２５２、３５０、３５２、４５０、４５２）においてＲＦエネルギーを提供するようにする。そのようなＲＦエネルギー送達の実施例が図７に示されている。電極表面（１５０、２５０、２５２、３５０、３５２、４５０、４５２）は、それによって電極表面（１５０、２５０、２５２、３５０、３５２、４５０、４５２）に（単極の変形例においては）隣接した、又は（二極の変形例においては）その間に配置された組織への局所又は「仕上げ」凝固を実行する。図７は、器具（１１０）を介して印加されている持続した量のＲＦ電力を示すが、ＲＦ電力のレベルは、シーケンスにわたって増加／減少され得るか、又はＲＦ電力は、シーケンスの間、律動され得る。別の好適なＲＦ電力構成が、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
ＩＶ．その他
本明細書において述べられた器具の変形例の任意のものは、上述されたものに加えて、又はそれらの代わりに、様々な別の特徴を含み得ることを理解されたい。あくまで一例として、本明細書で説明する器具のどれもが、参照により本明細書に組み込まれる様々な参考文献のいずれかで開示される様々な特徴の１つ又は２つ以上を含むこともできる。本明細書の教示は、本明細書の引用文献のいずれかの教示と多数の方法で容易に組み合わせ得るため、本明細書の教示は、本明細書の他の引用文献のいずれかに記載される器具のいずれにも容易に適用され得ることが理解されよう。更に、本明細書の様々な教示が、電気外科用器具、ステープル留め器具、及び他の種類の外科用器具に容易に適用され得ることが、当業者に理解されるであろう。本明細書の教示が組み込まれ得る他の種類の器械が、当業者には明らかとなろう。
本明細書において述べられた器具の変形例の任意のものは、上述されたものに加えて、又はそれらの代わりに、様々な別の特徴を含み得ることを理解されたい。あくまで一例として、本明細書で説明する器具のどれもが、参照により本明細書に組み込まれる様々な参考文献のいずれかで開示される様々な特徴の１つ又は２つ以上を含むこともできる。本明細書の教示は、本明細書の引用文献のいずれかの教示と多数の方法で容易に組み合わせ得るため、本明細書の教示は、本明細書の他の引用文献のいずれかに記載される器具のいずれにも容易に適用され得ることが理解されよう。更に、本明細書の様々な教示が、電気外科用器具、ステープル留め器具、及び他の種類の外科用器具に容易に適用され得ることが、当業者に理解されるであろう。本明細書の教示が組み込まれ得る他の種類の器械が、当業者には明らかとなろう。
参照により本明細書に組み込まれると述べられた任意の特許、公報、又は他の開示資料は、部分的にあるいは全体的に、その組み込まれた資料が既存の定義、記載内容、又は本開示に示した他の開示資料と矛盾しない範囲で本明細書に組み込まれることを理解されたい。このように及び必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載されている開示は、参照により本明細書に組み込まれる任意の矛盾する事物に取って代わるものとする。参照により本明細書に組み込まれるものとされるが、既存の定義、記載、又は本明細書に記載される他の開示文献と矛盾するあらゆる文献、又はそれらの部分は、組み込まれる文献と既存の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ組み込まれるものとする。
上述の装置の各形態は、医療従事者によって実施される従来の治療及び手術における用途ばかりでなく、ロボット支援による治療及び手術における用途も有しうるものである。単に例として、本明細書の様々な教示を、ロボット外科用システム、例えばＩｎｔｕｉｔｉｖｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌ，Ｉｎｃ．（Ｓｕｎｎｙｖａｌｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＤＡＶＩＮＣＩ（商標）システムに容易に組み込み得る。同様に、当業者は理解するであろうが、本明細書の様々な教示は、参照によってその開示内容が本明細書に組み込まれる、２００４年８月３１日公開の「超音波焼灼及び切断器具を備えたロボット手術用具（Robotic Surgical Tool with Ultrasound Cauterizing and Cutting Instrument）」という名称の米国特許第６，７８３，５２４号の様々な教示と容易に組み合わされ得る。
上述の変形例は、１回の使用の後に廃棄されるように設計されてもよく、又は、それらが複数回使用されるように設計されることもできる。変形例は、いずれかの又は両方の場合に、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整されることができる。再調整は、特定の部片の洗浄又は交換、及びその後の再組み立てが続く、デバイスの分解工程の任意の組み合わせを含み得る。特に、デバイスのいくつかの変形例は分解されてもよく、また、デバイスの任意の個数の特定の部片又は部品が、任意の組み合わせの中で選択的に交換されるか、あるいは取り外されてもよい。特定の部品の洗浄及び／又は交換の際、デバイスのいくつかの変形例は、再調整用の施設で、又は外科的処置の直前にユーザによって、その後の使用のために再組み立てされてもよい。当業者であれば、デバイスの再調整において、分解、洗浄／交換、及び再組み立てのための様々な技術を使用できる点は理解されるであろう。このような技術の使用、及びその結果として得られる再調整されたデバイスは、全て、本出願の範囲内にある。
単なる一例として、本明細書で説明した変形例は、手術の前及び／又は後に、滅菌されてもよい。１つの滅菌技術では、デバイスは、プラスチック製又はタイベック（ＴＹＶＥＫ）製のバックのような閉鎖され封止された容器の中に置かれる。次いで、容器及びデバイスは、γ放射線、Ｘ線、又は高エネルギー電子など、容器を透過し得る放射線場に置かれてもよい。放射線により、デバイスの上及び容器の中の細菌を死滅させ得る。次に、滅菌されたデバイスは、後の使用のために、滅菌した容器内に保管してもよい。デバイスはまた、限定されるものではないが、β若しくはγ放射線、エチレンオキシド、又は水蒸気を含む、当該技術分野で既知の他の任意の技術を使用して滅菌することもできる。
本発明の様々な実施形態が、図示及び説明されているが、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者による適切な改変によって、本明細書で説明される方法及びシステムの更なる適合化を達成することができる。そのような可能な改変のいくつかについて述べたが、その他の改変も当業者には明らかであろう。例えば、上記で論じた実施例、実施形態、形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的であって必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲に関して考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において示され、述べられた構造及び動作の細部に限定されないと理解される。
〔実施の態様〕
（１） 外科用器具システムであって、
（ａ）組織を操作するように動作可能なエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタは、
（ｉ）超音波ブレードであって、前記エンドエフェクタは、前記ブレードにおいて超音波エネルギーを印加するように動作可能である、超音波ブレードと、
（ｉｉ）少なくとも１つの電極表面であって、前記少なくとも１つの電極表面は、第１の電極表面を備え、前記エンドエフェクタは、ＲＦエネルギーを前記少なくとも１つの電極表面を介して印加するように更に動作可能である、少なくとも１つの電極表面と、を備える、エンドエフェクタと、
（ｂ）電力を前記エンドエフェクタに提供するように動作可能な発生器であって、前記発生器は、前記超音波ブレードを駆動させて超音波エネルギーを印加するように動作可能であり、前記発生器は、前記少なくとも１つの電極表面を駆動させてＲＦエネルギーを印加するように更に動作可能である、発生器と、
（ｃ）前記発生器と通信するコントローラであって、前記コントローラは、前記エンドエフェクタの感知された動作条件に基づいて、超音波エネルギー又はＲＦエネルギーのうちの一方又は両方との間で選択し、それにより前記発生器を制御して、前記エンドエフェクタにおいて超音波エネルギー又はＲＦエネルギーのうちの選択された一方又は両方を提供するように構成されている、コントローラと、
を備える、システム。
（２） 前記第１の電極表面は、前記超音波ブレードの遠位部分上に配置されている、実施態様１に記載のシステム。
（３） 前記エンドエフェクタは、第２の電極表面を備える、実施態様１に記載のシステム。
（４） 前記第１及び第２の電極表面は、前記超音波ブレード上に配置されている、実施態様３に記載のシステム。
（５） 前記エンドエフェクタは、前記超音波ブレードに対して枢動可能なクランプアームを備え、前記第１の電極表面は、前記超音波ブレード上に配置されており、前記第２の電極表面は、前記クランプアーム上に配置されている、実施態様３に記載のシステム。
（１） 外科用器具システムであって、
（ａ）組織を操作するように動作可能なエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタは、
（ｉ）超音波ブレードであって、前記エンドエフェクタは、前記ブレードにおいて超音波エネルギーを印加するように動作可能である、超音波ブレードと、
（ｉｉ）少なくとも１つの電極表面であって、前記少なくとも１つの電極表面は、第１の電極表面を備え、前記エンドエフェクタは、ＲＦエネルギーを前記少なくとも１つの電極表面を介して印加するように更に動作可能である、少なくとも１つの電極表面と、を備える、エンドエフェクタと、
（ｂ）電力を前記エンドエフェクタに提供するように動作可能な発生器であって、前記発生器は、前記超音波ブレードを駆動させて超音波エネルギーを印加するように動作可能であり、前記発生器は、前記少なくとも１つの電極表面を駆動させてＲＦエネルギーを印加するように更に動作可能である、発生器と、
（ｃ）前記発生器と通信するコントローラであって、前記コントローラは、前記エンドエフェクタの感知された動作条件に基づいて、超音波エネルギー又はＲＦエネルギーのうちの一方又は両方との間で選択し、それにより前記発生器を制御して、前記エンドエフェクタにおいて超音波エネルギー又はＲＦエネルギーのうちの選択された一方又は両方を提供するように構成されている、コントローラと、
を備える、システム。
（２） 前記第１の電極表面は、前記超音波ブレードの遠位部分上に配置されている、実施態様１に記載のシステム。
（３） 前記エンドエフェクタは、第２の電極表面を備える、実施態様１に記載のシステム。
（４） 前記第１及び第２の電極表面は、前記超音波ブレード上に配置されている、実施態様３に記載のシステム。
（５） 前記エンドエフェクタは、前記超音波ブレードに対して枢動可能なクランプアームを備え、前記第１の電極表面は、前記超音波ブレード上に配置されており、前記第２の電極表面は、前記クランプアーム上に配置されている、実施態様３に記載のシステム。
（６） 前記コントローラは、前記エンドエフェクタにおける組織の存在を感知するように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（７） 前記コントローラは、前記エンドエフェクタにおける組織の存在を、前記少なくとも１つの電極表面と関連している測定されたインピーダンスレベルに基づいて感知するように構成されている、実施態様６に記載のシステム。
（８） 前記エンドエフェクタは、前記超音波ブレードに対して枢動可能なクランプアームを備え、前記コントローラは、前記クランプアームに印加された力の量を感知して、前記エンドエフェクタにおける組織の存在を検出するように構成されている、実施態様６に記載のシステム。
（９） 前記エンドエフェクタは、前記超音波ブレードに対して枢動可能なクランプアームを備え、前記コントローラは、前記超音波ブレードに対する前記クランプアームの位置を感知するように構成されている、実施態様６に記載のシステム。
（１０） （ａ）前記システムを作動させて前記エンドエフェクタを用いて組織を離断するように動作可能な第１のアクチュエータと、
（ｂ）前記システムを作動させて前記エンドエフェクタを用いて組織を封止するように動作可能な第２のアクチュエータと、
を更に備える、実施態様６に記載のシステム。
（７） 前記コントローラは、前記エンドエフェクタにおける組織の存在を、前記少なくとも１つの電極表面と関連している測定されたインピーダンスレベルに基づいて感知するように構成されている、実施態様６に記載のシステム。
（８） 前記エンドエフェクタは、前記超音波ブレードに対して枢動可能なクランプアームを備え、前記コントローラは、前記クランプアームに印加された力の量を感知して、前記エンドエフェクタにおける組織の存在を検出するように構成されている、実施態様６に記載のシステム。
（９） 前記エンドエフェクタは、前記超音波ブレードに対して枢動可能なクランプアームを備え、前記コントローラは、前記超音波ブレードに対する前記クランプアームの位置を感知するように構成されている、実施態様６に記載のシステム。
（１０） （ａ）前記システムを作動させて前記エンドエフェクタを用いて組織を離断するように動作可能な第１のアクチュエータと、
（ｂ）前記システムを作動させて前記エンドエフェクタを用いて組織を封止するように動作可能な第２のアクチュエータと、
を更に備える、実施態様６に記載のシステム。
（１１） 前記コントローラは、前記第２のアクチュエータが作動されており、組織が前記エンドエフェクタにおいて感知されていないときに、前記発生器を制御して前記エンドエフェクタにおいてＲＦエネルギーを提供するように構成されている、実施態様１０に記載のシステム。
（１２） 前記コントローラは、前記第２のアクチュエータが作動されており、組織が前記エンドエフェクタにおいて感知されているときに、前記発生器を制御して前記エンドエフェクタにおいてＲＦエネルギーと超音波エネルギーとの組み合わせを提供するように構成されている、実施態様１０に記載のシステム。
（１３） 前記コントローラは、前記第１のアクチュエータが作動されているときに、前記発生器を制御して超音波エネルギーを提供するように構成されている、実施態様１０に記載のシステム。
（１４） 前記コントローラは、前記発生器を制御して持続した量のＲＦエネルギーを提供するように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（１５） 前記コントローラは、前記発生器を制御して持続した量の超音波エネルギーを提供するように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（１２） 前記コントローラは、前記第２のアクチュエータが作動されており、組織が前記エンドエフェクタにおいて感知されているときに、前記発生器を制御して前記エンドエフェクタにおいてＲＦエネルギーと超音波エネルギーとの組み合わせを提供するように構成されている、実施態様１０に記載のシステム。
（１３） 前記コントローラは、前記第１のアクチュエータが作動されているときに、前記発生器を制御して超音波エネルギーを提供するように構成されている、実施態様１０に記載のシステム。
（１４） 前記コントローラは、前記発生器を制御して持続した量のＲＦエネルギーを提供するように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（１５） 前記コントローラは、前記発生器を制御して持続した量の超音波エネルギーを提供するように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（１６） 前記コントローラは、前記発生器を制御してＲＦエネルギーと超音波エネルギーとの交番パルスを提供するように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（１７） 前記コントローラは、前記発生器を制御して前記ＲＦエネルギーの量の増加又は減少を自動的に提供するように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（１８） 前記コントローラは、前記発生器を制御して前記超音波エネルギーの量の増加又は減少を自動的に提供するように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（１９） 外科用器具システムであって、
（ａ）エンドエフェクタであって、
（ｉ）超音波ブレードであって、前記エンドエフェクタは、前記ブレードにおいて超音波エネルギーを印加するように動作可能である、超音波ブレードと、
（ｉｉ）前記ブレードに対して枢動可能なクランプアームと、
（ｉｉｉ）少なくとも１つの電極表面であって、前記エンドエフェクタは、ＲＦエネルギーを前記少なくとも１つの電極表面を介して印加するように更に動作可能である、少なくとも１つの電極表面と、を備える、エンドエフェクタと、
（ｂ）電力を前記エンドエフェクタに提供するように動作可能な発生器と、
（ｃ）第１のアクチュエータと、
（ｄ）第２のアクチュエータと、を備え、
前記発生器は、前記エンドエフェクタにおいて超音波エネルギー又はＲＦエネルギーのうちの一方又は両方を、
（ｉ）前記ブレードに対する前記クランプアームの位置、
（ｉｉ）前記エンドエフェクタにおける組織の存在、及び
（ｉｉｉ）前記第１のアクチュエータ又は前記第２のアクチュエータのいずれかの作動、のうちの少なくとも２つに基づいて選択的に提供するように動作可能である、システム。
（２０） 外科用器具システムであって、
（ａ）組織を操作するように動作可能なエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタは、
（ｉ）超音波ブレードであって、前記エンドエフェクタは、前記ブレードにおいて超音波エネルギーを印加するように動作可能である、超音波ブレードと、
（ｉｉ）少なくとも１つの電極表面であって、前記エンドエフェクタは、ＲＦエネルギーを前記少なくとも１つの電極表面を介して印加するように更に動作可能である、少なくとも１つの電極表面と、を備える、エンドエフェクタと、
（ｂ）電力を前記エンドエフェクタに提供するように動作可能な発生器と、
（ｃ）前記発生器と通信するコントローラであって、前記コントローラは、前記エンドエフェクタの感知された動作条件に基づいて、前記発生器を制御して、前記エンドエフェクタにおいて超音波エネルギーとＲＦエネルギーとの組み合わせを提供するように構成されている、コントローラと、を備えている、システム。
（１７） 前記コントローラは、前記発生器を制御して前記ＲＦエネルギーの量の増加又は減少を自動的に提供するように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（１８） 前記コントローラは、前記発生器を制御して前記超音波エネルギーの量の増加又は減少を自動的に提供するように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（１９） 外科用器具システムであって、
（ａ）エンドエフェクタであって、
（ｉ）超音波ブレードであって、前記エンドエフェクタは、前記ブレードにおいて超音波エネルギーを印加するように動作可能である、超音波ブレードと、
（ｉｉ）前記ブレードに対して枢動可能なクランプアームと、
（ｉｉｉ）少なくとも１つの電極表面であって、前記エンドエフェクタは、ＲＦエネルギーを前記少なくとも１つの電極表面を介して印加するように更に動作可能である、少なくとも１つの電極表面と、を備える、エンドエフェクタと、
（ｂ）電力を前記エンドエフェクタに提供するように動作可能な発生器と、
（ｃ）第１のアクチュエータと、
（ｄ）第２のアクチュエータと、を備え、
前記発生器は、前記エンドエフェクタにおいて超音波エネルギー又はＲＦエネルギーのうちの一方又は両方を、
（ｉ）前記ブレードに対する前記クランプアームの位置、
（ｉｉ）前記エンドエフェクタにおける組織の存在、及び
（ｉｉｉ）前記第１のアクチュエータ又は前記第２のアクチュエータのいずれかの作動、のうちの少なくとも２つに基づいて選択的に提供するように動作可能である、システム。
（２０） 外科用器具システムであって、
（ａ）組織を操作するように動作可能なエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタは、
（ｉ）超音波ブレードであって、前記エンドエフェクタは、前記ブレードにおいて超音波エネルギーを印加するように動作可能である、超音波ブレードと、
（ｉｉ）少なくとも１つの電極表面であって、前記エンドエフェクタは、ＲＦエネルギーを前記少なくとも１つの電極表面を介して印加するように更に動作可能である、少なくとも１つの電極表面と、を備える、エンドエフェクタと、
（ｂ）電力を前記エンドエフェクタに提供するように動作可能な発生器と、
（ｃ）前記発生器と通信するコントローラであって、前記コントローラは、前記エンドエフェクタの感知された動作条件に基づいて、前記発生器を制御して、前記エンドエフェクタにおいて超音波エネルギーとＲＦエネルギーとの組み合わせを提供するように構成されている、コントローラと、を備えている、システム。
Claims (16)
- 外科用器具システムであって、
（ａ）組織を操作するように動作可能なエンドエフェクタであって、前記エンドエフェクタは、
（ｉ）超音波ブレードであって、前記エンドエフェクタは、前記ブレードにおいて超音波エネルギーを印加するように動作可能である、超音波ブレードと、
（ｉｉ）少なくとも１つの電極表面であって、前記少なくとも１つの電極表面は、第１の電極表面を備え、前記エンドエフェクタは、ＲＦエネルギーを前記少なくとも１つの電極表面を介して印加するように更に動作可能である、少なくとも１つの電極表面と、を備える、エンドエフェクタと、
（ｂ）電力を前記エンドエフェクタに提供するように動作可能な発生器であって、前記発生器は、前記超音波ブレードを駆動させて超音波エネルギーを印加するように動作可能であり、前記発生器は、前記少なくとも１つの電極表面を駆動させてＲＦエネルギーを印加するように更に動作可能である、発生器と、
（ｃ）前記システムを作動させて前記エンドエフェクタを用いて組織を離断するように動作可能な第１のアクチュエータと、
（ｄ）前記システムを作動させて前記エンドエフェクタを用いて組織を封止するように動作可能な第２のアクチュエータと、
（ｅ）前記発生器と通信するコントローラであって、前記コントローラは、前記エンドエフェクタにおける組織の存在を感知するように構成されており、前記コントローラは、前記エンドエフェクタの感知された動作条件、並びに、前記第１のアクチュエータ及び／又は前記第２のアクチュエータの作動に基づいて、超音波エネルギー又はＲＦエネルギーのうちの一方又は両方との間で選択し、それにより前記発生器を制御して、前記エンドエフェクタにおいて超音波エネルギー又はＲＦエネルギーのうちの選択された一方又は両方を提供するように構成されている、コントローラと、
を備える、システム。 - 前記第１の電極表面は、前記超音波ブレードの遠位部分上に配置されている、請求項１に記載のシステム。
- 前記エンドエフェクタは、第２の電極表面を備える、請求項１に記載のシステム。
- 前記第１及び第２の電極表面は、前記超音波ブレード上に配置されている、請求項３に記載のシステム。
- 前記エンドエフェクタは、前記超音波ブレードに対して枢動可能なクランプアームを備え、前記第１の電極表面は、前記超音波ブレード上に配置されており、前記第２の電極表面は、前記クランプアーム上に配置されている、請求項３に記載のシステム。
- 前記コントローラは、前記エンドエフェクタにおける組織の存在を、前記少なくとも１つの電極表面と関連している測定されたインピーダンスレベルに基づいて感知するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
- 前記エンドエフェクタは、前記超音波ブレードに対して枢動可能なクランプアームを備え、前記コントローラは、前記クランプアームに印加された力の量を感知して、前記エンドエフェクタにおける組織の存在を検出するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
- 前記エンドエフェクタは、前記超音波ブレードに対して枢動可能なクランプアームを備え、前記コントローラは、前記超音波ブレードに対する前記クランプアームの位置を感知するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
- 前記コントローラは、前記第２のアクチュエータが作動されており、組織が前記エンドエフェクタにおいて感知されていないときに、前記発生器を制御して前記エンドエフェクタにおいてＲＦエネルギーを提供するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
- 前記コントローラは、前記第２のアクチュエータが作動されており、組織が前記エンドエフェクタにおいて感知されているときに、前記発生器を制御して前記エンドエフェクタにおいてＲＦエネルギーと超音波エネルギーとの組み合わせを提供するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
- 前記コントローラは、前記第１のアクチュエータが作動されているときに、前記発生器を制御して超音波エネルギーを提供するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
- 前記コントローラは、前記発生器を制御して持続した量のＲＦエネルギーを提供するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
- 前記コントローラは、前記発生器を制御して持続した量の超音波エネルギーを提供するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
- 前記コントローラは、前記発生器を制御してＲＦエネルギーと超音波エネルギーとの交番パルスを提供するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
- 前記コントローラは、前記発生器を制御してＲＦエネルギーの量の増加又は減少を自動的に提供するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
- 前記コントローラは、前記発生器を制御して超音波エネルギーの量の増加又は減少を自動的に提供するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
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