JP6516129B2 - 外科的開創器 - Google Patents

Description

本開示は、概して外科的開創器装置、及び組織を操作する方法に関する。

身体の深い内部に位置付けられた組織にアクセスするための外科的処置は、特に組織が神経組織を含む場合、介在する組織に外傷を与える危険性がある。脊椎へのアクセスが必要とされる外科的処置の間、脊椎に最も近位である組織の最終的な層には、大きい神経線維が密集している。この組織は密集した神経なので、深くにある神経線維は医師から離れており、一般的な解剖学的なパターンのみに従い、かつ傷つきやすい組織層の下に、中に、又上にあるので、外科医は組織を操作するときに最大限の注意を払う必要がある。

組織内の奥深いアクセス入口を通した、脊柱などの手術野へのアクセスを得るため及び維持するために、アクセス装置の様々な構成が開発されている。例えば、外科的処置で筋組織及び神経組織を操作するためにＰｅｎｆｉｅｌｄ装置が使用されてきている。しかしながら、Ｐｅｎｆｉｅｌｄ装置の使用は、Ｐｅｎｆｉｅｌｄ装置の先端を手術野へのアクセス入口の奥深くの中へと伸ばす必要がある。Ｐｅｎｆｉｅｌｄ装置は奥深いアクセス空洞内に配置されるので、外科医は典型的には、Ｐｅｎｆｉｅｌｄ装置の遠位先端に隣接する組織へ視覚的な接触ができなくなる。多くの場合、奥深いアクセス入口内の光線不足が原因で外科医が作業区域での視覚を失うと、傷つきやすい神経組織への不慮の接触及び損傷の可能性が増加する。

したがって、組織の外科的開創を安全に実施するための改善された方法及び装置が依然として必要とされている。

身体内の奥深いアクセス入口の中に埋め込まれた神経組織を含む筋繊維などの組織の外科的操作のための装置及び方法が提供される。具体的には、本明細書に記載する方法及び装置は、外科医のための視野の増加を含む、組織を操作するために有効な手段を提供することができる。この方法及び装置は、物理的パラメータの監視も提供することができる。

一実施形態では、組織を外科的に操作するための外科的装置が提供され、該装置は、ハンドル部分を含む近位端、及び身体内の組織を、組織のかなりの分断なしに開創するように構成される尖っていない開創先端具有する遠位端を有する細長い開創シャフトを含むことができる。外科的装置は、細長い開創シャフト上に配置され、かつ開創先端具によって操作される組織の少なくとも一部分を照明するように構成される照明源も含むことができる。更に、この装置は、開創先端具の上に配置され、かつ開創先端具によって操作される組織の少なくとも１つの生理学的パラメータを感知するように構成されることができる、センサーを有することができる。コネクタをハンドルに連結して、照明源及びセンサーのうちの少なくとも１つに電気的に連結することができる。

一実施形態では、コネクタはセンサーに電気的に連結されることができ、コネクタは、センサーと外部の信号処理装置との間で信号を伝達するように構成されることができる。装置は、照明源及びセンサーのうちの少なくとも１つに電力を提供するように構成されることができる、ハンドル部分内に配置される内部電源を含むことができる。

尖っていない開創先端具は、様々な構成を有することができる。一実施形態では、先端具は、骨表面に適合するように構成される凹面を有することができる。細長い開創シャフトは、直線状とすることができ、又は他の実施形態では、細長い開創シャフトは、その中に形成される少なくとも１つの屈曲部を有して非直線的であり、これにより、尖っていない開創先端具が、ハンドル部分の中心長手方向軸を横断する中心長手方向軸に沿って延在することができる。ある特定の実施形態では、尖っていない開創先端具は、Ｐｅｎｆｉｅｌｄ解剖用器具などの解剖用器具の形状である。細長い開創シャフトは、少なくともその一部分を通って延在する管腔を有することができる。ある特定の実施形態では、コネクタを、管腔を通って延在させることができ、照明源を、少なくとも部分的に管腔内に配置することができ、かつ／又はセンサーを、少なくとも部分的に管腔内に配置することができる。いくつかの実施形態では、センサーを、細長い開創シャフトの外面に積層することができ、又は開創シャフト内にモールド／挿入して、開創シャフトの遠位部分において露出させることができる。少なくとも可鍛性である部分を有する細長い開創シャフトの実施形態も提供される。

照明源は、発光ダイオードを含むことができる。場所は様々とすることができるが、一実施形態では、照明源を開創先端具に隣接した近位に配置することができる。センサーは、様々な構成を有することもでき、かつ温度、圧力、血中酸素濃度、神経伝導度、又はこれらの組合せなどの少なくとも１つの生理学的パラメータを感知するように構成することもできる。別の実施形態では、開創先端具を、細長い開創シャフトに取り外し可能に連結させることができる。

一実施形態では、信号処理装置を、ハンドル部分内に配置し、かつコネクタに連結することができる。信号処理装置は、少なくとも１つの生理学的パラメータを監視し、かつパラメータが予め設定した範囲の外側であるとき、ユーザに知らせるように構成することができる。

別の実施形態では、身体内の組織を操作するための外科的システムが提供され、該外科的システムは、ハンドルから遠位に延在する細長いシャフト有するハンドルを備える。システムは、細長いシャフトの遠位端に連結される支持リングを備えることができる。システムは、支持リングに取り外し可能に嵌合され、かつ組織を開創するように構成される複数のブレードも有することができる。照明源を、細長いシャフト及び支持リングのうちの少なくとも１つの上に配置することができ、かつ照明源を、開創される組織を照明するように構成することができる。システムは、細長いシャフト、支持リング、及び複数のブレードのうちの少なくとも１つの上に配置され、かつ身体組織の少なくとも１つの生理学的パラメータを監視するように構成されるセンサーを備えることができる。一実施形態では、複数のブレードを、支持リング上にスナップ嵌めされるように構成することができる。

外科用キットも提供される。一実施形態では、キットは、近位端と、遠位端と、遠位端の周囲の区域を照明するための照明源とを有する少なくとも１つの開創器を含むことができる。遠位端は、尖っていない切開先端具と、身体組織の少なくとも１つの生理学的パラメータを監視するための、尖っていない切開先端具の上に配置されるセンサーとを有することができる。キットはまた、少なくとも１つの開創器の尖っていない切開先端具の上に配置されるように構成される少なくとも１つのモジュール式の先端具と、開創器が身体内に配置されるときに、開創器の近位端において開創器を支持するように構成される少なくとも１つの支持リングと、を備えることができる。

本発明は、以下の発明を実施するための形態を付属の図面と併せ読むことで、より完全に理解されるであろう。
組織開創器の一実施形態の斜視図である。 図１Ａの開創器の遠位端の斜視図である。 シャフトにＳ字型の屈曲部を有する組織開創器の一実施形態の側面図である。 シャフトにＬ字型の屈曲部を有する組織開創器の一実施形態の側面図である。 組織開創器の別の実施形態の遠位端の断面図である。 組織開創器の別の実施形態の遠位端の断面図である。 照明源電源回路の一実施形態の概略図である。 開創器先端具の上に配置されるラボオンチップセンサーの一実施形態の部分概略図である。 開創器先端具の上に配置される圧力センサーの一実施形態の部分概略図である。 開創器先端具の上に配置される温度センサーの一実施形態の部分概略図である。 尖っていない開創器先端具の上に配置される伝導度センサーの一実施形態の部分概略図である。 モジュール式のリング開創器を含む開創器の一実施形態の平面図である。 図８Ａのリング開創器と共に使用される着脱可能なブレードの一実施形態の斜視図である嵌合される。 ３つのブレードのみを嵌合して示される図８Ａのリング開創器の斜視図である。 外科用キットの一実施形態の平面図である。 奥深いアクセス入口の中に配置されている組織開創器の一実施形態の斜視図である。 身体内に配置される組織開創器の一実施形態の断面図である。 別の実施形態による、奥深いアクセス入口の中に配置され、かつ支持構造体に連結される２つの可鍛性な開創器の斜視図である。 別の実施形態による、奥深いアクセス入口の中に配置され、かつ相互に連結される２つの可鍛性な開創器の斜視図である。

ここで、本明細書に開示する装置及び方法の構造、機能、製造、及び用途の原理を総合的に理解するために、特定の例示的な実施形態について記載する。これらの実施形態のうちの１つ又は２つ以上の例が、添付の図面に示される。本明細書で具体的に説明し、添付の図面に示す装置及び方法が、非限定的な例示的実施形態であること、並びに本発明の範囲が、特許請求の範囲によってのみ定義されることを、当業者は理解するであろう。１つの例示的な実施形態との関連において図示又は記載される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせられる場合がある。かかる修正及び変形は、本発明の範囲に含まれることが意図される。

更に、本明細書に開示される実施形態の同様の参照番号が付された構成要素は、概して同様の特徴部を有し、したがって、特定の実施形態内において同様の参照番号が付された各構成要素の各特徴は、必ずしも十分に説明されていない。追加的に、直線寸法又は円寸法が、開示されるシステム、デバイス、及び方法の記述に使用される限りにおいて、かかる寸法は、かかるシステム、デバイス、及び方法と共に使用することができる形状のタイプを限定することを意図しない。当業者であれば、任意の幾何学的形状について、かかる直線的及び円形の寸法の均等物を容易に決定することが可能である点を認識するであろう。システム及びデバイス、並びにその構成要素のサイズ及び形状は、少なくとも、システム及びデバイスが使用されるであろう被験者の解剖学的構造、システム及びデバイスがそれらと共に使用されるであろう構成要素のサイズ及び形状、並びにシステム及びデバイスが使用されるであろう方法及び処置に依存する可能性がある。

外科的処置の間の周囲組織に対する外傷のリスクを最小限にするために、低侵襲外科的処置が開発されてきた。例えば、側方アプローチ胸部手術は、今では脊髄手術を実施する一般的な方法である。しかしながら、低侵襲手術を実施する際、手術野の可視性は著しく低下し、したがって外傷を生じさせるような神経組織との接触の危険性が増大する。したがって、安全かつ信頼性を有して側方アプローチ胸部手術などの外科的処置を実施するためには、視野及び監視能力の向上が必要である。

本発明は、身体内の奥深いアクセス入口内に埋め込まれた神経組織を含む筋繊維などの組織の外科的操作のための方法及び装置に関する。一般に、方法及び装置は、組織を操作するように構成される遠位の開創器先端具を有する、細長い開創器シャフトを備え、例えば、この先端具は、椎骨の周囲の筋肉及び神経線維を分離するように構成することができる。細長い開創器シャフトは、この装置が体内で使用されるときに、手術野の少なくとも一部分がこの装置によって照明されるように、照明源を含むことができる。追加的にセンサーも、又は代替的にセンサーを、細長い開創器シャフト上、例えば、尖っていない開創先端具上に含むことができ、これによりセンサーは、手術野内の又は手術野に隣接する組織の生理学的パラメータを監視することができる。この装置は、支持構造体との嵌合、組織の開創、モジュール性等を可能にする、様々な特徴を含むことができ、その例示的な実施形態を以下に詳細に考察する。当業者は、装置が本明細書に開示する特徴の任意の組合せを有することができることを理解するであろう。本明細書に開示する装置は、組織を操作するために該装置を必要とする、観血的手術及び低侵襲的処置の両方を含む任意の処置で使用するように構成することもできる。ある特定の例示的な実施形態では、本明細書に開示する方法及び装置は、手術野へのアクセスが、視界の限られた小さい入口又はカニューレを介して行われる、低侵襲的処置で特に有用である可能性がある。上述のように、かかる用途のうちの１つは、低侵襲的側方アプローチ胸部手術などの脊髄手術におけるものである。

図１Ａ及び図１Ｂは、外科的開創装置１００の一実施形態を図示する。示されるように、外科的開創装置１００は、近位端１１４及び遠位端１１６を有する、概して細長い開創シャフト１１２の形態である。近位端１１４は、ユーザによって把持されるように構成されるハンドル部分１１８を含み、遠位端１１６は、組織開創先端具１２０を含むことができる。装置の周囲の組織を照明するために、細長い開創シャフト１１２上に照明源１２２を配置することができる。装置１００はセンサー１２６を備えることができ、センサー１２６は、装置１００の上に配置されて、例えば、先端具が接触する組織の、神経及びマイオモニター、温度、圧力、及び血中酸素濃度などの生理学的パラメータを監視するように構成される。コネクタ１２８を、装置の近位端１１４に連結することができ、かつ照明源１２２及びセンサー１２６のうちの少なくとも１つに電気的に又は光ファイバー的に連結することができる。いくつかの実施形態では、コネクタ１２８は、開創器を定位置に保持するように形成可能とすることができる。

上記のように、細長い開創シャフト１１２の近位端１１４は、外科医が把持するように構成されるハンドル部分１１８を含むことができる。ハンドル部分１１８は、任意の形状及びサイズを有することができ、かつ単に、把持するように構成されるシャフトの一部分とすることができる。図示される実施形態では、ハンドル部分１１８は、ユーザによる把持を容易にするように、シャフトの周りに延在する１つ又は２つ以上の隆起部又は表面突出部の形態とすることができる把持特徴部を含む。隆起部は、支持リングへのスナップ嵌めなどのような、支持部材に対する装置の嵌合も容易にすることができる。他の実施形態では、ハンドルを、シャフト上に形成する、又はシャフトに連結することができ、かつユーザが尖っていない開創先端具１２０を最適に操作できるようにすると同時に、装置１００を快適に把持することができるように設計された、人間工学的形状を有することができる。図１Ａには示されていないが、ハンドル部分１１８は、支持リング、レンチ、又はロボットアームなどの別の装置への嵌合を容易にするための特徴も含むことができる。例えば、ハンドル部分１１８は、機械的なアーム又は装置への取り付けを可能にする、中央開口を含むことができる。

ハンドル部分１１８は、操作される組織の感知された生理学的パラメータを通信するため、又は装置の遠位端によって撮像された組織画像を表示するための、ディスプレイなどの多種多様な他の特徴も含むことができる。他の実施形態では、ハンドル部分１１８を、イメージガイダンスシステム又は外部電源などの様々な外部装置に連結するように構成することができる。別の実施形態では、ハンドル部分１１８は、バッテリーなどの内部電源、並びに照明源１２２及び／又はセンサー１２６を制御しかつこれらに電力を供給するために必要な任意の電気回路を収容することができる。例えば、回路としては、センサー１２６信号を監視するための内部信号処理装置を含むことができる。示されていないが、ハンドル部分１１８は、ユーザが照明源及びセンサーのうちの少なくとも１つを起動できるようにするスイッチも含むことができる。当該技術で既知の様々なスイッチを使用することができる。

細長いシャフト１１２は、ハンドル部分１１８から遠位に延在し、好ましくは、組織を操作するために細長い開創シャフトの遠位端１１６を体腔内に配置できる寸法とされる。一方で、近位端１１４は、ユーザがハンドル部分１１８を把持することができるように患者の身体外に位置付けられる。意図する用途に応じて長さを変えることができるが、一実施形態では、細長いシャフト１１２の長さは、約３０ｍｍ〜約２００ｍｍの範囲とすることができる。意図する用途に応じて、シャフトの直径、並びにハンドル部分１１８の直径を変えることができ、シャフト及びハンドルは、同一の又は異なる直径を有することができる。一実施形態では、ハンドル部分１１８は、装置を把持するのを容易にするために、シャフト１１２の直径よりも大きい直径を有することができる。非限定的な実施例として、ハンドルの直径は、約５ｍｍ〜約２５ｍｍの範囲とすることができ、シャフトの直径は、約３ｍｍ〜約１２ｍｍの範囲とすることができる。シャフト１１２は、概して剛性かつ直線的で、単一の長手方向軸に沿って延在するようにすることもでき、又は他の実施形態では、シャフトは、非直線的かつ／又は可撓性若しくは可鍛性とすることができる。

上記のように、開創先端具１２０は、細長いシャフト１１２の遠位端１１６に形成される。開創先端具１２０は、身体内の組織を操作するために様々な構成を有することができ、特定の構成は、意図する用途に依存することができる。例えば、開創先端具１２０は、当該技術分野で周知のＰｅｎｆｉｅｌｄ解剖用器具のように、外科医が脊柱の近くの筋肉と神経線維とを分離し、組織を開創して手術野の外に保持し、開創された筋肉及び神経組織の下の椎骨組織にアクセスできるように構成される、尖っていない先端具の形態とすることができる。図示する実施形態では、開創先端具１２０は、シャフトの長手方向軸に垂直な第１の方向に広がる幅が、長手方向軸に垂直な第２の反対方向に広がる深さより大きいように、概して扁平な構成を有することができる。この概して扁平な先端具は、尖った円筒状の先端部分１２１を形成するように、直径が減少した最遠位部分を有することができる。しかしながら、他の実施形態では、開創先端具は、円筒形、任意の１つ又は２つ以上の表面に沿った陥凹状、長方形、球形等とすることができる。先端具は、外科的ワイヤ又は固定ピンなどの追加的なツールの位置決めを補助するための溝又は中央管腔を含むことができる。外科医の支援により骨表面を貫通してその中に係止するのに十分なほど、先端具を狭くすることができ、又は先端具をネジ若しくはピンで係止することができる。ハンドル１２８に真空源が接続される場合、吸引を提供するために中央管腔を使用することもできる。加えて、尖っていない開創先端具１２０を、細長いシャフトに取り外し可能に嵌合するように構成することができ、かつ以下に詳細に考察するように、様々な形状及びサイズを有する複数のモジュール式先端具を提供することができる。

上記に記載するように、開創器１００は、遠位の開創先端具１２０の周囲の組織を照明するために照明源１２２も含むことができる。照明源は、複数の光源、例えば、２つの発光ダイオードを含むことができる。代替的には、照明源は、単一の光源とすることができる。照明源は、一般的な作業区域を照らすように、光源から照射される拡散光照射野を生成することができる。代替的には、照明源は、所望の区域の上に直接光を放つ、標的を定めた光照射野を生成するように構成することができ、例えば照明源は、開創器１００の円筒形の先端具部分１２１に向けて光を放つように方向づけられることができる。いくつかの実施形態では、標的を定めた光照射野は、先端部分及び隣接する組織の周辺の光のバランスをとる、照明源の発散又は収束構成の結果である。照明源は、空洞に照明を提供する能力を有する任意の既知の光源とすることができる。例えば、照明源は、発光ダイオード、有機発光ダイオード、ポリマーライトパイプを含むものなどの光ファイバー照明システム、及び／又は化学発光ストリップとすることができる。

装置が患者の身体内、例えば、奥深いアクセス入口内に配置されるときに、照明源が、椎骨の周囲の組織などの手術野の少なくとも一部分を照明するように、照明源を細長いシャフト１１２に沿って任意の場所に配置することができる。照明源の数、並びに意図する用途に応じて、照明源の場所を変化させることができる。図１Ａに示す実施形態では、照明源１２２は、遠位端１１６に隣接した近位に位置付けられており、より具体的には、円筒形の先端部分１２１の近位に位置付けられている。こうすることで、照明源１２２が、開創先端具１２０によって操作される組織を照明できるようにする。当業者は、照明源１２２を、ハンドル部分１１８に沿った場所、又は円筒形の先端部分１２１における場所を含む、シャフト１１２の長さに沿った任意の場所に位置付けることができることを理解するであろう。更に、装置１００は、複数の照明源を含むことができる。ある特定の例示的な実施形態では、照明源１２２は、シャフト１２２の最遠位端から、約１０ｍｍ〜約１００ｍｍの範囲の距離だけ離れて位置付けられる。

照明源を、多種多様な技術を使用して、開創器装置１００に連結することができる。図示する実施形態では、照明源１２２は、シャフト１１２内に形成される孔１２３内に配置される発光ダイオードの形態である。示されていないが、孔は、照明源１２２をハンドル内に配置される電源に連結することができるように、シャフト１１２を通って延在する内側管腔の中まで延在することができ、又はハンドル部分１１８の近位端から延在する電気コネクタ１２８を通って延在することができる。いくつかの実施形態では、照明源１２２は、コネクタ１２８と光ファイバー的に接続されることができる。

上記に示すように、装置１００は、開創先端具１２０によって操作される組織の１つ又は２つ以上の生理学的パラメータを感知するためのセンサーも含むことができる。図１Ｂは、装置１００の開創先端具１２０をより詳細に図示する。センサー１２６を、シャフト１１２に沿って様々な場所に位置付けることができるが、図示された実施形態では、センサー１２６が操作される組織と接触するように、センサー１２６は、外面上に配置され、かつ開創先端具１２０に沿って長手方向に延在する。センサー１２６を、シャフト１１２の照明源１２２と同じ側に又はこれと反対側に配置することができる。例えば、センサー１２６を遠位端１１６に積層することによって、センサー１２６を開創先端具１２０と嵌合させることができる。代替的に、センサー１２６を、尖っていない開創先端具１２０内の孔内又は管腔内に配置することができ、あるいは先端具自体の一部分をセンサーとして機能するように構成することができ、例えば、開創先端具１２０の表面は、温度を測定する熱電対として機能することができる。いくつかの実施形態では、開創先端具１２０は、単一のパラメータを監視するための単一のセンサー、多数の異なるパラメータを監視するための複数のセンサー、又は２つ以上のパラメータを監視することができる単一のセンサーを含むことができる。以下でより詳細に考察するように、使用時には、センサー（複数可）を、多種多様な生理学的パラメータを測定するように構成することができる。

図２は、図１の開創器１００と類似とすることができるが、非直線的なシャフト２１０を有する、組織開創器２００の別の実施形態を図示する。示されるように、開創器２００は、概して、シャフト２１２の近位端２１４にハンドル部分２１２を含み、かつシャフトの遠位端２１６に開創器先端具２１６を含む。開創器２００は、シャフト２１２上の、遠位の開創器先端具２２６に隣接した近位の場所に配置される照明源２２２も含む。示されていないが、開創器は、図１に関して上記で考察したように、センサーを更に含む。

上記に示したように、この実施形態では、開創器シャフト２１２は非直線的である。非直線的な形状は変化することができ、シャフト２１２はその中に形成される任意の数の屈曲部又は湾曲を含むことができるが、図示した実施形態では、シャフトは、その概ね中間部分に形成されるＳ字型の屈曲部２２４を含む。このＳ字型の屈曲部２２４は、開創器先端具２２６を含む部分の長手方向軸Ａ_ｔに沿った軸からずれた、長手方向軸Ａ_ｈに沿って延在するハンドル部分２１２を有することによって、先端具２１６に対する外科医の視線を保つ。したがって外科医の視界は、ハンドル部分２１８を支持する外科医の手又は他の支持構造体によって妨げられない。細長い開創器シャフトは、いずれかの屈曲部の場所を調節することができ、かつ所望の構成でシャフトを配向することができるように、任意選択的に可鍛性とすることができる。他の実施形態では、シャフトは、温度変化又は他の外部刺激に反応して曲率が変化するように、形状記憶材料から形成することができる。

図３は、ハンドル部分３１８と、ハンドル３１８から遠位に延在する非直線的な細長い開創器シャフト３１２とを有する組織開創器３００の別の実施形態を図示する。この実施形態では、ハンドル３１８は、スイッチ３１６、電源３３２、信号処理装置３３０、及び、信号処理装置３３０と、開創先端具３２０内（より具体的には最遠位先端具３２１内）に位置付けられるセンサー３２６との間に延在するコネクタ３２９、を有して示される。電源３３２は電池の形態とすることができ、スイッチ３１６は、電池及び信号処理装置３３０に連結されることができる。結果として、スイッチ３１６を起動すると、電源３３２から信号処理装置３３０へと電力が供給され、今度は信号が、コネクタ３２９を通って、センサー３２６並びに第１の照明源３２２ａ及び第２の照明源３２２ｂのうちの少なくとも１つに送られる。図３は、シャフト３１２の近位端３１４と遠位端３１６との間の実質的な中点に形成されるＬ字型屈曲部３２４を更に図示する。結果として、開創先端具３２０を通る長手方向軸は、ハンドル部分３１８を通る長手方向軸を実質的に横断する。

図４は、開創器シャフト内に形成される第１の開口４１０及び第２の開口４１２を有する細長い開創器シャフト４００の別の実施形態の遠位部分を図示し、第１の照明源及び第２の照明源（図示せず）は、これらの開口を通して少なくとも部分的に配置することができる。図４に更に示されるように、シャフト４００は、照明源を電源又は光ファイバーシステムに接続するための１つ又は２つ以上の電気的コネクタ又は光ファイバーコネクタ（図示せず）を受容するためにシャフト４００を通って延在する、内側管腔４１３を含むことができる。この実施形態では、開口４１０、４１２は、実質的に凸型の形状を有する第１の表面４１４内に形成され、開創シャフト４００は、実質的に凹型の第２の反対側の表面４１６を含む。照明源を、開口４１０、４１２内に着座させ、かつネジ、接着剤、溶接等などの様々な技術を使用してその中に保持することができる。代替的に、照明源を細長い開創シャフトの外面４１４、４１６上に積層させることができる。

図５は、細長い開創器シャフト５００の別の実施形態の遠位部分を図示し、開創器シャフト５００は、開創器シャフト５００の第１の実質的に凸型表面５１８内に形成される第１の開口５１０及び第２の開口５１２を有する。第１の開口及び第２の開口５１２は、第１の照明源及び第２の照明源（図示せず）を着座させるように構成することができる。いくつかの実施形態では、開創器５００は、別の第３の開口５１４を、第２の又は反対側の実質的に凹面５１６上に有することができる。１つ又は２つ以上の追加的な照明源を、第１の開口５１０及び第２の開口５１２内に配置される照明源によって提供される照明の方向と反対方向の組織を照明するように、第３の開口５１４内に配置することができる。上記の実施形態と同様に、細長いシャフト５００は、シャフト５００を通って延在し、かつ、例えば、１つ以又は２つ上の電気コネクタ又は光ファイバーコネクタのために、シャフト５００の近位端（図示せず）から開口５１０、５１２、５１４までのアクセスを提供するように構成される管腔５２２を含むことができる。

上記に示すように、図４及び図５に示されるものなどのいくつかの実施形態では、シャフトを通って延在する管腔４１３、５２２は、照明源のための電気的カップリングを収容することができる。追加的に、又は代替的に、管腔４１３、５２２は、照明源のための光ファイバーカップリングを収容することができる。管腔は細長いシャフトの近位端から遠位端まで延在することができ、又はシャフトの一部分のみを通って、例えば、最遠位端よりも近位で終了するように延在することができる。管腔は、シャフトの近位端から照明源、センサー、又はこれらの両方まで、電気カップリング又は光ファイバーカップリングが延在できるような寸法とすることができる。追加的に、シャフトは、２つ以上の管腔を有することができ、例えば、シャフトは、第１の電気カップリングを収容する第１の管腔と、骨ネジなどの外科的アクセサリ又はツールを手術野に送達するように設計された第２の管腔と含むことができる（図示せず）。追加的に、真空システムを用いて吸引を提供するように第２の管腔を構成することもできる。電気カップリングは、導電性ワイヤなどの任意の既知のカップリング機構とすることができる。

図６は、第１の照明源６１０及び第２の照明源６１０’に給電するための例示的な回路６００を図示する。内部電源６１２によって、照明源６１０、６１０’に給電することができる。電源６１２を、装置上に又は装置内に、例えば、ハンドル内の空洞の中に配置することができる（例えば、図３では、電源３３２は、ハンドル３１２内に配置される）。代替的に、電源６１２は装置の外部にあり、図１に示されるような電気コード又は電気ケーブルなどのコネクタを介して、ハンドルの近位端に電気的に接続されてもよい。電源６１２は、当該技術で既知である１つの電池又は一連の電池を含むことができ、又は標準的な壁のコンセントなどの任意の他の既知の電源を含むことができる。

図６に示されるように、スイッチ６１４及びヒューズ又はダイオード６１６を含む回路６００によって、電源６１２を照明源６１０、６１０’に電気的に連結することができる。スイッチ６１４は、ユーザが照明源６１０、６１０’の光学的出力を制御できるように、照明源６１０、６１０’への電力を制御するように構成することができる。スイッチ６１４は、照明源６１０、６１０’への電力を制御する能力を有する任意の機構とすることができ、該機構には、オン／オフスイッチ、又は光出力範囲を与える調光タイプのスイッチが含まれる。一実施形態では、スイッチ６１４は、外科医によって操作されるように構成された、ハンドル上に配置される物理的スイッチとすることができる。例えば、スイッチ６１４は、外科医がハンドルの表面のいずれかの部分（例えば、図３のスイッチ３１６）に接触するとトグル式に切り替えられるタッチセンサー式の表面とすることができる。他の実施形態では、スイッチ６１４は、ハンドル上に配置される押圧可能なボタンタイプのスイッチとすることができる。いくつかの実施形態では、スイッチ６１４は、無菌パッケージ（図示せず）から装置が取りだされるとすぐに起動する、片道オンスイッチとすることができる。

図７Ａ〜図７Ｄは、本明細書に開示する開創先端具のいずれかで使用するための様々なタイプの例示的なセンサーを図示する。センサーは、当業者にとって生理学的な有意性を有する任意のパラメータを測定するように構成することができる。例えば、例示的なセンサーによって監視される生理学的パラメータとしては、温度、圧力、血中酸素濃度、及び電気伝導度を挙げることができる。図７Ａに示されるように、センサー８１０は、示されるように骨８２０に適合するように概して凹型の遠位対面表面を有する開創器先端具８００上に配置されるラボオンチップセンサー８１０の形態である。ラボオンチップセンサーは、数ミリメートルほどの大きさとすることができ、かつ隣接する組織の生理学的パラメータを解析するためにマイクロフルイディックスを利用することができる。例えば、ラボオンチップセンサーは、隣接する組織内の血中酸素濃度を監視することができる。図７Ｂは、骨９２０の表面に適合する凹面を有する別の先端具９００を図示する。この実施形態でのセンサー９１０は、印加された圧力を感知するための圧力センサー９１０である。圧力センサーは、当該技術分野で既知の任意のタイプの圧力センサーとすることができ、例えば、感圧抵抗センサー、抵抗歪みゲージ、誘電感圧フィルム、ピエゾ電子タイプセンサー、静電式、電磁式、電位差式、共鳴、及び熱式圧力センサーなどとすることができる。図７Ｃに示される別の実施形態では、先端具１０００は、熱電対などの温度センサー１０１０を含む。図７Ａ及び図７Ｃに示される先端具のように、先端具１０００は、骨１０２０に適合するように構成された遠位対面凹面を含む。図７Ｄは、骨１１２０の表面に適合する凹面を有するように構成された、先端具１１００の更に別の実施形態を図示する。この実施形態では、センサーは、神経及びマイオモニターシステムで一般的に使用されるような電気伝導度計１１１０の形態である。

本明細書に開示する様々なセンサーは、外科的プロセスの間、リアルタイムデータを監視できるように構成することができ、監視パラメータが予め設定した範囲外になった場合に外科医が警報を受けることができるように、コンピュータ装置に連結することができる。コンピュータ装置は、手術室又は処置室にある既知の患者監視システムを含むことができ、又は代替的若しくは追加的に、開創器装置の細長い開創シャフト内に直接保管される信号処理装置及びコンピュータ装置を含むことができる。シャフトに直接保管される場合、コンピュータ装置又は信号処理装置を、シャフト内のどこにでも配置することができる（例えば、図３に示されるように、信号処理装置３３０は、ハンドル３１８内に電源３３２に隣接して配置される）。

センサー（複数可）は、当該技術分野で既知の神経及びマイオモニターシステムと通信することができる。例えば、センサー（複数可）は、神経組織がそばにあるとき及び／又は近接する神経組織が活動しているときを感知するために、接触した組織の伝導度を監視するように構成することができる。センサー（複数可）を、組織を照明するためにシャフトに連結されている照明源、又は装置上の他のどこか、例えば、ハンドル上に提供される別個の照明源若しくは他のインジケーターに連結することができる。センサーによって監視されているパラメータが、予め設定した範囲外であるとき、照明源は、例えば、組織の温度が所望の範囲外である場合に色を閃光させる、点滅させる、消す、又は変化させることによって、外科医に警報を発することができる。センサーと照明源との間のこの通信を達成するために、センサーと照明源とを、装置内に収容される回路、又は装置の外部の構成要素（外部の信号処理装置などの）を含む回路で電気的に連結することができる。

図８Ａ〜図８Ｃは、組織開創器の別の実施形態を図示する。開創器１２００は、ハンドル１２１０と、ハンドル１２１０から遠位に延在する細長いシャフト１２２０とを含むことができる。システム１２００は、細長いシャフトの遠位端１２２２に連結される支持リング１２３０も含むことができる。支持リング１２３０は、複数のブレード１２４０に取り外し可能に嵌合するように構成することができる。示されるように、リング１２３０は、長円形状又は楕円形状を有することができる。代替的に、リングは、円形、５角形、８角形、又は任意の他の幾何学的形状を有することができる。ブレード１２４０の周囲の組織を開創するために、１つ又は２つ以上のブレード１２４０を、支持リング１２３０に嵌合させることができる。

図８Ｂは、着脱可能なブレード１２４０をより詳細に図示する。ブレード１２４０は、近位端１２４２と遠位端１２４４とを有することができる。遠位端１２４４は、組織内に配置されて組織を開創するように構成することができる。近位端１２４２は、支持リング１２３０の中にスナップ留めするように構成することができる。様々な技術を使用して、ブレード１２４０をリング１２３０に取り外し可能に取り付けることができるが、一実施形態では、スナップ嵌め係合を用いることができる。例えば、ブレードは、その近位端１２４２にわたって横方向に延在する細長い表面突出部（図示せず）を含むことができ、リング１２３０は、ブレード１２４０上の突出部に着座及び係合するように構成される細長い溝（図示せず）を含むことができる。

図８Ｂは、ブレード１２４０の近位端１２４２に接続することができ、かつブレード１２４０をリング１２３０内にねじ込んで係合するように操作することができる挿入ハンドル１２５０を更に図示する。かかる構成により、ブレード１２４０をリング１２３０に相互動作可能に取り付けることが可能となり得る。図８Ａに更に示されるように、ブレード１２４０は、その内側に面した表面上に形成される開口１２４６を有することができ、この開口は、骨アンカー又は他の外科的器具を受容するように設計することができる。

図８Ｃは、組織を開創して、奥深いアクセス入口又は組織内の空洞を画定する構成で、支持リング１２３０内の定位置にスナップ留めされる３つのブレード１２４０、１２４０’、１２４０”を有する例示的な開創器１２００を図示する。示されるように、リング１２３０は、リング１２３０の周囲の全円に嵌合されたブレード１２４０、１２４０’、１２４０”を有する必要はなく、むしろリング１２３０の一部分は、図示されるようにブレード１２４０を有さなくてもよい。追加的に、リング１２３０、ブレード１２４０、１２４０’、１２４０”、及び細長いシャフト１２２０のうちの任意の１つ又は２つ以上は、奥深いアクセス入口又はシステムによって形成された空洞を照明するための、その上に又はその中に配置される照明源、及び／又は開創される組織の少なくとも１つのパラメータを監視するための本明細書に記載するセンサーを含むことができる。

図９は、組織を開創するための例示的な外科用キット１５００を図示する。例示的なキット１５００は、脊髄手術及び特に胸部手術などの任意のタイプの手術を実施するために必要な任意のツールを含むことができる。示されるように、キット１５００は、照明開創器１５１０、１５２０、１５３０、１５４０、１５５０などの装置の組合せを含むことができる。開創器１５１０を参照すると、それぞれの照明開創器は、近位端１５６０、遠位端１５７０、及び細長い中間部分１５８０を有することができる。遠位端１５７０は、開創先端具１５９０と、その上に配置されて身体組織の少なくとも１つの生理学的パラメータを監視するためのセンサー（図示せず）とを有することができる。細長い中間部分１５８０は、遠位端の周囲の区域を照明するために、本明細書に記載するように照明源１５９２を含むことができる。当業者は、キットが、本明細書に開示する特徴の任意の組合せを有する開創器の任意の組合せを含むことができることを理解するであろう。

キットは、開創器１５１０、１５２０、１５３０、１５４０、１５５０上の尖っていない開創先端具のうちの任意の１つの上に取り外し可能に配置されるように構成された、１つ又は２つ以上のモジュール式の先端具１５９４も含むことができる。各モジュール式先端具は、他のモジュール式の先端具の形状、及び開創器先端具の形状とは異なる形状を有するキャップの形態とすることができ、これにより、意図する用途に基づいて所望するように開創器の先端具を修正することができる。先端具は、吸収性ポリマー／スポンジ／布１５９４などの異なる材料で作製することができる。これにより、開創器ブレードは、Ｋｉｔｔｎｅｒ解剖用器具の機能などのような様々な他の機能を実施できるようになる。キットは、開創器１５１０、１５２０、１５３０、１５４０、１５５０が身体内に配置されるとき、開創器１５１０、１５２０、１５３０、１５４０、１５５０のうちの１つ又は２つ以上を、開創器の近位端において支持するように構成される少なくとも１つの支持リング１５９６を更に含むことができる。例えば、開創器１５１０の近位端１５６０は、支持リング１５９６と嵌合するように構成することができる。開創器のうちのいくつか、例えば、開創器１５４０及び１５５０は、開創器を支持リングに嵌合するためにリングの周囲に巻装されるように構成される、その近位端から延在する可鍛性のコネクタ１５９８を含むことができる。

当業者は、本明細書に開示するシステム及び装置を、所与の構成要素の記載される特性、機能、及び設計のために好適な任意の既知の生物適合性材料で形成することができることを、理解するであろう。例えば、細長い開創シャフト、支持リング、及びブレードは、所望の機械的な特性を有するように、ステンレス鋼、ニチノール、白金、タングステン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリアミド、ポリエーテル、ポリウレタン、ポリビニルクロリド、シリコーン、並びに当業者に既知の様々な他の金属、合金、ポリマー、及びコポリマーなどの、任意の生体適合性の剛性又は半剛性材料で形成することができる。尖っていない開創先端具を、細長い開創シャフトと同一の又は異なる材料から形成することができ、かつ追加的な有利な材料特性を提供するために様々なコーティングを含むことができる。例えば、先端具は、シリコーン又はテフロンなどのデュロメータ硬度の低いコーティングを有することができる。ハンドルもまた、その上にコーティング、例えば、ゴム又はシリコーンなどの非導電性の滑らないコーティングを有することができる。

図１０は、組織開創器の１つの例示的な使用を図示する。この実施形態では、２つの開創器１６１０、１６１０’は、身体内の奥深いアクセス入口１６１２の中に定置され、かつ組織を操作するように構成される。組織を操作することは、身体内の組織を分離すること、開創すること、引き離すこと、拡張すること、又は別の方法で移動させることを含むことができる。操作することは、傾斜したナイフブレード（図示せず）を用いるなどして組織を切断又は分断することを含むことができ、あるいは、例えば、尖っていない開創先端具１６１４、１６１４’を用いて組織を切断せずに組織を開創すること及び引き離すことを含むことができる。装置は、筋肉１６１６及び神経線維１６１８を入口１６１２から離して保持することができ、したがって下にある骨１６２０へのアクセスを与え、かつ骨に関する処置の間に傷つきやすい神経１６１８及び筋組織１６１６に不必要に接触するのを避ける。

装置１６１０、１６１０’は、１６２６及び１６２６’で表される内部電源付きハンドル及び外科医の手を切り欠いて示されている。代替的に、装置は、装置１６１０、１６１０’の近位端１６２４、１６２４’から延在するコネクタ１６２２、１６２２’を含むことができる。コネクタは、１６２６、１６２６’の場所で外部電源又は信号処理装置に連結することができる。外部電源又は信号処理装置１６２６は、照明源１６２８、１６２８’及び／又は装置１６１０、１６１０’上に配置される１つ又は２つ以上のセンサー（図示せず）に給電するか、又は別の方法でこれらと通信するように構成することができる。

図１１は、組織を通してアクセス入口を画定するカニューレ１７１２内に配置される、開創器１７１０の別の実施形態を図示する。手術野１７１４は、神経線維の密度が高い、脊柱１７１６の胸部領域に近い区域とすることができる。手術野１７１４へのアクセスを与える空洞を形成するために、開創器１７１０の遠位先端具１７１８を使用して組織を開創することができる。開創器は、ハンドル部分１７２４を含む開創器１７１０の近位端１７２２から延在するコネクタ１７２０を含むことができる。

図１２は、奥深いアクセス入口１８０２の中に配置される開創器１８００、１８００’を、細長い開創シャフト１８１４、１８１４’の近位部分１８１２、１８１２’から延在するコネクタ１８１０、１８１０’と共に図示する。コネクタ１８１０、１８１０’は、細長い開創器シャフト１８１４、１８１４’の近位端１８１２、１８１２’に、動作可能に、すなわち、電気的に、光学的に、及び／又は物理的に連結されるように構成することができる。コネクタ１８１０、１８１０’は、照明源１８１６、１８１６’及びセンサー（図示せず）のうちの少なくとも１つを、マイオモニターなどの外部の信号処理装置に電気的に接続するように構成することができる。それぞれのコネクタ１８１０、１８１０’のすべて又は一部分はまた、コネクタを支持構造体１８２０の周囲に巻装させ、かつコネクタを支持構造体１８２０と嵌合させることができるように、可鍛性１８１８、１８１８’とすることができる。

図１３は、２つの開創器１９００、１９００’の可鍛性コネクタ１９１０、１９１０’を示す別の実施形態を図示し、これら可鍛性コネクタ１９１０、１９１０’は、開創器１９００、１９００’が身体１９２０内に配置されているときに該開創器が安定した位置に維持されるように相互に結ばれている、又は別の方法で連結されている。前の実施形態と同様に、コネクタ１９１０、１９１０’を、任意の既知の関節動作可能な、及び／又は可鍛性のワイヤ又はシースで形成することができる。例えば、コネクタ１９１０、１９１０′は、装置を電気的に又は光ファイバー的に外部のシステムに接続するためにそこを通っている導電性のワイヤ又は光ファイバーケーブルを有する、セグメント化された、関節動作可能なシースとすることができる。したがって、コネクタ１９１０、１９１０’は、開創器１９００、１９００’の近位端１９３０、１９３０’に嵌合することができ、かつ照明源及びセンサーのうちの少なくとも１つと電気的接続を行うために装置内の管腔を通って延在することができる。

当業者であれば、本開示は、従来の低侵襲性手術器具、及び開放手術器具、並びにロボット支援手術における用途があることを認識するであろう。本明細書に開示される装置はまた、１回の使用の後に廃棄するように設計することもでき、又は複数回使用するように設計することもできる。しかしながら、いずれの場合にも、少なくとも１回の使用後、装置を再使用のために再調整することができる。こうした再調整には、装置の分解工程、それに続く洗浄工程又は特定の部品の交換工程、及びその後の再組み立て工程の任意の組み合わせを含むことができる。詳細には、装置は分解可能であり、装置の任意の数の特定の部分又は部品を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り除くことができる。特定の部品を洗浄及び／又は交換してから、その後の使用のために、装置を再調整施設において、あるいは手術チームによって外科手術の直前に再組み立てすることができる。当業者であれば、装置の再調整に、分解、洗浄／交換、及び再組み付けのための様々な技術を利用することができる点を、認識するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は、すべて、本出願の範囲内にある。

当業者であれば、上記に記載した実施形態に基づく本発明の更なる特徴及び利点を認識するであろう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲によって指示されるものを除いて、具体的に図示し記載した内容によって限定されるものではない。本明細書に引用される全ての刊行物及び文献は、それらの全体が参照により本明細書に明示的に組み込まれる。

〔実施の態様〕
（１） 身体内の奥深いアクセス入口の中に埋め込まれた神経組織を含む筋繊維を外科的に開創する（retracting）ための外科的装置であって、
ハンドル部分を含む近位端、及び身体内の組織を、前記組織のかなりの分断なしに操作するように構成される尖っていない開創先端具を有する遠位端を有する細長い開創器シャフトと、
前記細長い開創器シャフト上に配置され、かつ組織を照明するように構成される照明源と、
前記ハンドルに連結され、かつ前記照明源に動作可能に連結されるコネクタと、を備える、装置。
（２） 前記開創先端具の上に配置され、かつ前記開創先端具によって操作される組織の少なくとも１つの生理学的パラメータを感知するように構成されるセンサーを更に備える、実施態様１に記載の装置。
（３） 前記コネクタが、前記センサーに電気的に連結され、かつ前記センサーと外部の信号処理装置との間で信号を伝達するように構成される、実施態様２に記載の装置。
（４） 前記ハンドル部分内に配置され、かつ前記照明源及び前記センサーのうちの少なくとも１つに電力を提供するように構成される内部電源を更に備える、実施態様２に記載の装置。
（５） 前記尖っていない開創先端具が、骨表面に適合するように構成される凹面を有する、実施態様１に記載の装置。

（６） 前記細長い開創器シャフトが、その中に形成される少なくとも１つの屈曲部を有して非直線的であり、これにより、前記尖っていない開創先端具が、前記ハンドル部分の中心長手方向軸を横断する中心長手方向軸に沿って延在する、実施態様１に記載の装置。
（７） 前記細長い開創器シャフトが、少なくともその一部分を通って延在する管腔を有する、実施態様１に記載の装置。
（８） 前記コネクタが、前記管腔を通って延在する、実施態様７に記載の装置。
（９） 前記照明源が、少なくとも部分的に前記管腔内に配置される、実施態様７に記載の装置。
（１０） 前記細長い開創器シャフトが、少なくともその一部分を通って延在する管腔を有し、かつ前記センサーが、少なくとも部分的に前記管腔内に配置される、実施態様２に記載の装置。

（１１） 前記照明源が、前記開創先端具に近接して近位に配置される、実施態様１に記載の装置。
（１２） 前記照明源が、光ファイバー照明システムを含む、実施態様１に記載の装置。
（１３） 前記照明源が、発光ダイオードを含む、実施態様１に記載の装置。
（１４） 前記尖っていない開創先端具が骨内に係止されるように構成される、実施態様１に記載の装置。
（１５） 前記コネクタが、機械的な固定手段として作用する、実施態様１に記載の装置。

（１６） 前記センサーが、温度、圧力、血中酸素濃度、神経伝導度、又はこれらの組合せから成る群から選択される少なくとも１つの生理学的パラメータを感知するように構成される、実施態様２に記載の装置。
（１７） 前記ハンドル部分内に配置され、かつ前記コネクタに連結される信号処理装置を更に備え、前記信号処理装置が、前記少なくとも１つの生理学的パラメータを監視し、前記パラメータが予め設定した範囲の外側であるとき、ユーザに連絡するように構成される、実施態様２に記載の装置。
（１８） 前記細長い開創シャフトの少なくとも一部分が可鍛性である、実施態様１に記載の装置。
（１９） 前記センサーが、前記細長い開創器シャフトの外面に積層される、実施態様２に記載の装置。
（２０） 身体内の組織を開創するための外科的システムであって、
ハンドルと、
前記ハンドルから遠位に延在する細長いシャフトと、
前記細長いシャフトの遠位端に連結される支持リングと、
前記支持リングに取り外し可能に嵌合され、かつ組織を開創するように構成される複数のブレードと、
前記細長いシャフト及び前記支持リングのうちの少なくとも１つの上に配置され、かつ組織を照明するように構成される照明源と、を備える、システム。

（２１） 前記細長いシャフト、前記支持リング、及び前記複数のブレードのうちの少なくとも１つの上に配置され、かつ身体組織の少なくとも１つの生理学的パラメータを監視するように構成されるセンサーを更に備える、実施態様２０に記載のシステム。
（２２） 前記複数のブレードが、前記支持リング上にスナップ嵌めされるように構成される、実施態様２０に記載のシステム。
（２３） 外科用キットであって、
近位端と、遠位端と、前記遠位端の周囲の区域を照明するための照明源と、を有する少なくとも１つの開創器であって、前記遠位端が、尖っていない切開先端具と、身体組織の少なくとも１つの生理学的パラメータを監視するための、前記尖っていない切開先端具の上に配置されるセンサーとを有する、開創器と、
前記少なくとも１つの開創器の前記尖っていない切開先端具の上に配置されるように構成される少なくとも１つのモジュール式の先端具と、
前記開創器が身体内に配置されるときに、前記開創器の前記近位端において前記開創器を支持するように構成される少なくとも１つの支持リングと、を備える、キット。

Claims (17)

1. 身体内の奥深いアクセス入口の中に埋め込まれた神経組織を含む筋繊維を外科的に開創するための外科的装置であって、
   ハンドル部分を含む近位端、及び身体内の組織を、前記組織のかなりの分断なしに操作するように構成される尖っていない開創先端具を有する遠位端を有する細長い開創器シャフトと、
   前記細長い開創器シャフト上に配置され、かつ組織を照明するように構成される照明源と、
   前記ハンドル部分に連結され、かつ前記照明源に動作可能に連結されるコネクタと、
   前記開創先端具の上に配置され、かつ前記開創先端具によって操作される組織の少なくとも１つの生理学的パラメータを感知するように構成されるセンサーと、
   信号処理装置と、
   電源であって、電力が、前記電源から供給され、かつ前記信号処理装置へと供給され、前記信号処理装置が、前記コネクタを通じて、前記センサー及び前記照明源のうちの少なくとも１つに電力を供給する、電源と、を備え、
   前記センサーによって監視されているパラメータが、予め設定した範囲外であるとき、前記信号処理装置が、前記照明源を起動させてユーザに警報を発するように構成され、
   前記照明源、前記コネクタ、前記信号処理装置、及び前記電源がすべて、前記細長い開創器シャフト内に配置されている、外科的装置。
2. 前記電源が、前記ハンドル部分内に配置されている、請求項１に記載の外科的装置。
3. 前記尖っていない開創先端具が、骨表面に適合するように構成される凹面を有する、請求項１に記載の外科的装置。
4. 前記細長い開創器シャフトが、前記細長い開創器シャフトに形成される少なくとも１つの屈曲部を有して非直線的であり、これにより、前記尖っていない開創先端具が、前記ハンドル部分の中心長手方向軸を横断する中心長手方向軸に沿って延在する、請求項１に記載の外科的装置。
5. 前記細長い開創器シャフトが、少なくともその一部分を通って延在する管腔を有する、請求項１に記載の外科的装置。
6. 前記コネクタが、前記管腔を通って延在する、請求項５に記載の外科的装置。
7. 前記照明源が、少なくとも部分的に前記管腔内に配置される、請求項５に記載の外科的装置。
8. 前記細長い開創器シャフトが、少なくともその一部分を通って延在する管腔を有し、かつ前記センサーが、少なくとも部分的に前記管腔内に配置される、請求項１に記載の外科的装置。
9. 前記照明源が、前記開創先端具に近接して近位に配置される、請求項１に記載の外科的装置。
10. 前記照明源が、光ファイバー照明システムを含む、請求項１に記載の外科的装置。
11. 前記照明源が、発光ダイオードを含む、請求項１に記載の外科的装置。
12. 前記尖っていない開創先端具が骨内に係止されるように構成される、請求項１に記載の外科的装置。
13. 前記センサーが、温度、圧力、血中酸素濃度、神経伝導度、又はこれらの組合せから成る群から選択される少なくとも１つの生理学的パラメータを感知するように構成される、請求項１に記載の外科的装置。
14. 前記細長い開創シャフトの少なくとも一部分が可鍛性である、請求項１に記載の外科的装置。
15. 前記センサーが、前記細長い開創器シャフトの外面に積層される、請求項１に記載の外科的装置。
16. 外科用キットであって、
    近位端と、遠位端と、前記遠位端の周囲の区域を照明するための照明源と、を有する少なくとも１つの開創器であって、前記遠位端が、尖っていない切開先端具と、身体組織の少なくとも１つの生理学的パラメータを監視するための、前記尖っていない切開先端具の上に配置されるセンサーとを有し、
    前記少なくとも１つの開創器が、信号処理装置及び電源を更に含み、電力が、前記電源から供給され、かつ前記信号処理装置へと供給され、前記信号処理装置が、コネクタを通じて、前記センサー及び前記照明源のうちの少なくとも１つに電力を供給し、
    前記照明源、前記コネクタ、前記センサー、前記信号処理装置、及び前記電源がすべて、前記少なくとも１つの開創器内に配置されている、開創器と、
    前記少なくとも１つの開創器の前記尖っていない切開先端具の上に配置されるように構成される少なくとも１つのモジュール式の先端具と、
    前記開創器が身体内に配置されるときに、前記開創器の前記近位端において前記開創器を支持するように構成される少なくとも１つの支持リングと、を備え、
    前記センサーによって監視されているパラメータが、予め設定した範囲外であるとき、前記信号処理装置が、前記照明源を起動させてユーザに警報を発するように構成されている、外科用キット。
17. 前記照明源が、色を閃光させる、点滅させる、消す、又は変化させることによって、ユーザに警報を発するように構成されている、請求項１に記載の外科的装置。

Images