JP6507041B2 - 穿刺針、及び穿刺ユニット - Google Patents

Description

本発明は、人の皮膚に刺し込む穿刺針、及び該穿刺針を備える穿刺ユニットに関する。

従来から、例えば、採血や、検査等を行う際に人の皮膚に刺し込んで血液を採取するための穿刺針が提供されている。

そして、穿刺針には、人に与える痛みを抑えるように構成されたものがある。例えば、かかる穿刺針の一種として、筒状で先端部が先鋭に形成された針本体と、該針本体と同方向に延びる一対の補助針であって、該針本体を介して並ぶ一対の補助針と、を備えるものがある。

各補助針の先端部は、先細りに形成される。さらに、補助針は、少なくとも先端部から基端部に向けて並設される複数の突起部であって、針本体側とは反対側に向けて突出する複数の突起部を有する。

この種の穿刺針を皮膚に刺し込むには、一対の補助針のうちの何れか一方の補助針を進出させるとともに針本体を後退させた後に、両方の補助針を後退させながら針本体を進出させ、さらに、何れか他方の補助針を進出させるとともに針本体を後退させた後に、再び両方の補助針を後退させながら針本体を進出させる動作を繰り返し行う。

このようにすると、針本体を進出させるときに、両方の補助針を後退させることによって穿刺針の周囲の皮膚の変形を抑えることができるため、人に与える痛みを抑えながら針本体を皮膚内の目的の位置に向けて刺し込むことができ、該目的の位置に到達させた針本体を介して血液を採取することができるとされている（例えば、特許文献１参照）。

ところで、この種の穿刺針を製造するには、金型を用いた成形方法（例えば、注型法や、射出成型等）によって筒状の針本体と、一対の補助針とを一組にした成形物を成形することがある。

しかしながら、中空である針本体と、該針本体の両側に配置され且つ複数の突起部を有する一対の補助針とを一組にした成形物を成形する場合、例えば、成形物を金型から取り外し難いことや、金型に流し込んだ樹脂が該金型内全体に行き渡り難いこと等が成形物の成形し難さ（すなわち、穿刺針の製造し難さ）につながることがある。そのため、上述の穿刺針には、容易に製造できるようにすることが求められている。

特開２０１２−２４５０２８号公報

そこで、本発明は、斯かる実情に鑑み、容易に製造することができる穿刺針、及び穿刺ユニットを提供することを課題とする。

本発明に係る穿刺針は、皮膚に刺し込む針本体であって、先端部が先細りに形成され、内部に流体を流通させる流通路と、該針本体の少なくとも先端部に並設される複数の歯部とを有する針本体を備え、該針本体は、中心線に沿う方向に対して直交する方向で隣り合うように配置される複数の分割体を有し、該分割体は、前記中心線に沿う方向に延びる胴部と、該胴部の先端部から延出し且つ先細りに形成される刺部と、前記中心線に沿う方向に延び且つ前記流通路の一部を構成する流通路形成部とを有する。

かかる構成によれば、分割体の胴部は、流通路の一部を構成する流通路形成部を有するため、前記中心線に沿う方向に対して直交する方向で隣り合うようにそれぞれの分割体を配置すると、それぞれの分割体の流通路形成部によって、針本体の流通路が構成される。

このように、上記構成の穿刺針は、中実である複数の分割体を組み合わせることで、内部に流通路を有する針本体を構成するため、中空である針本体自体を成形することなく製造することができる。従って、上記構成の穿刺針は、容易に製造することができる。

前記穿刺針において、前記流通路形成部は、前記胴部のみに形成され、前記刺部は、中実であり且つ先鋭に形成されてもよい。

かかる構成によれば、前記刺部が中実であり且つ先鋭に形成されるため、該刺部の鋭さを高めるとともに、該刺部の強度を高めることができる。従って、上記構成の穿刺針は、各分割体を皮膚に刺し込み易くすることによって、針本体が皮膚から受ける穿刺抵抗を抑えることができ、これにより、人に与える痛みを軽減することができる。

さらに、前記穿刺針において、前記流通路形成部は、前記胴部を貫通するように形成される流通孔を有するようにしてもよい。

かかる構成によれば、針本体内に液体を流入させたり、針本体内から液体を流出させたりするための流通孔を胴部に形成することによって、流通路形成部を胴部のみに形成するとともに、刺部を中実であり且つ先鋭に形成することができるため、刺部の鋭さや、強度を高めることができ、さらに、針本体の先端部を構成する刺部に歯部を形成し易くすることができる。

本発明に係る穿刺ユニットは、上記何れかの穿刺針と、前記穿刺針の前記各分割体を前記針本体の中心線に沿う方向に動かす駆動装置とを備え、該駆動装置は、前記各分割体の少なくとも一つの分割体を他の分割体に対して相対的に進出させるように構成される。

かかる構成によれば、駆動装置によって各分割体のうちの少なくとも一つの分割体を他の分割体に対して相対的に進出させるため、該少なくとも一つの分割体を皮膚に刺し込む際に、他の分割体の歯部に皮膚を引っ掛けて変形し難くすることができる。そのため、上記構成の穿刺ユニットは、皮膚に対する針本体（各分割体）の刺し込みに伴う皮膚の変形を抑えることによって、人に与える痛みを軽減することができる。

以上のように、本発明の穿刺針、及び穿刺ユニットによれば、容易に製造することができるという優れた効果を奏し得る。

図１は、本発明の一実施形態に係る穿刺針の斜視図である。 図２は、同実施形態に係る穿刺針の分解斜視図である。 図３（ａ）は、同実施形態に係る穿刺針の分割体を胴部の外周面側から見た図であり、図３（ｂ）は、同実施形態に係る穿刺針の分割体を胴部の対向面側から見た図である。 図４は、同実施形態に係る穿刺針の先端部の拡大図である。 図５は、同実施形態に係る穿刺針を備える穿刺ユニットの概要図である。 図６は、同実施形態に係る穿刺ユニットの動作を説明する図であって、図６（ａ）は、二つの分割体のうちの一方の分割体を皮膚に刺し込んでいる状態の説明図であり、図６（ｂ）は、二つの分割体のうちの他方の分割体を皮膚に刺し込んでいる状態の説明図であり、図６（ｃ）は、二つの分割体のうちの一方の分割体を再び皮膚に刺し込んでいる状態の説明図である。 図７は、本発明の他の実施形態に係る穿刺針の斜視図である。 図８は、本発明の別の実施形態に係る穿刺針の背面図である。 図９は、本発明のさらに別の実施形態に係る穿刺針の背面図である。

以下、本発明の一実施形態にかかる穿刺針、及び該穿刺針を備える穿刺ユニットについて、添付図面を参照して説明する。

まず、穿刺針について説明する。図１に示すように、本実施形態に係る穿刺針１は、皮膚に刺し込む針本体２を備える。針本体２は、先端部が先細りに形成される。また、針本体２は、内部に流体を流通させる流通路２０と、該針本体２の少なくとも先端部に並設される複数の歯部２１とを有する。なお、本実施形態では、針本体２の中心線に沿う方向（中心線が延びる方向）を中心線方向として、以下の説明を行うこととする。

本実施形態に係る針本体２において、流通路２０は、前記中心線方向で針本体２の基端部から針本体２の先端部に向けて延びる。より具体的に説明すると、流通路２０は、針本体２の基端部から、針本体２の長手方向における途中位置（基端部と先端部との間の位置）に亘って形成される。そのため、針本体２では、先端部が中実であり、該先端部よりも基端部側の部分が中空である。

図２、及び図３（ａ）、図３（ｂ）に示すように、針本体２は、前記中心線方向に対して直交する方向で組み合わされる複数の分割体３を有する。そのため、針本体２は、前記中心線方向に沿って前記流通路２０を通るように分割されている。

なお、本実施形態に係る針本体２は、二分割されている。そのため、針本体２は、二つの分割体３を有する。また、本実施形態に係る針本体２は、二つの分割体３のそれぞれに歯部２１が形成されるようにして分割されている。

分割体３は、前記中心線方向に延びる胴部３０と、該胴部３０の先端部（前記中心線方向における一方の端部）から延出し且つ先細りに形成される刺部３１と、前記中心線に沿って延び且つ前記流通路２０の一部を構成する流通路形成部３２とを有する。なお、本実施形態に係る分割体３は、刺部３１が針本体２の先端部に対応し、胴部３０の基端部（前記中心線方向における他方の端部）が針本体２の基端部に対応する。

胴部３０は、別の前記胴部３０に対向させる対向面３００を有する。また、胴部３０は、針本体２の外面の一部となる外周面を有する。さらに、胴部３０は、対向面３００に形成される溝部３０１を有する。そして、胴部３０は、溝部３０１を貫通するように形成される流通孔３０２を有する。

溝部３０１は、前記中心線方向（胴部３０の長手方向）に延びる。また、溝部３０１は、前記中心線方向における胴部３０の一端から他端に亘って形成される。そのため、本実施形態に係る分割体３では、胴部３０の溝部３０１と、流通孔３０２とによって流通路形成部３２が構成される。

また、溝部３０１は、対向面３００のうちの中央部（前記中心線方向における中央部)に形成される。そのため、胴部３０の対向面３００には、円弧状の凹面３００ａと、該凹面３００ａの周方向における両端に連続する合わせ面３００ｂとが含まれる。

本実施形態では、各胴部３０の合わせ面３００ｂ同士を互いに対応させて配置すると、各胴部３０の凹面３００ａ（流通路形成部３２を構成する溝部３０１）のそれぞれが協働して針本体２の流通路２０の一部を画定する。そして、各胴部３０の凹面３００ａのそれぞれと、各胴部３０の流通孔３０２のそれぞれとによって流通路２０全体が構成される。これにより、本実施形態に係る針本体２は、流体（血液）を外面から内部に取り込むように構成されている。

流通孔３０２は、楕円状に形成される。流通孔３０２の長軸に沿う方向は、胴部３０の長手方向に対応する。

刺部３１は、胴部３０の先端部から延びるとともに、凹面３００ａの円弧中心を通り且つ胴部３０の長手方向に沿って延びる軸線上に位置する一点に収束するように形成される。すなわち、刺部３１は、頂点となる頂部３１０を有する。

上述のように、穿刺針１では、複数の歯部２１が針本体２の少なくとも先端部に並設され、さらに、刺部３１が針本体２の先端部に対応し、前記中心線方向における胴部３０の基端が針本体２の基端部に対応する。そのため、本実施形態における各分割体３では、刺部３１に対して歯部２１が並設されている。

また、本実施形態では、上述のように、各分割体３のそれぞれに歯部２１が形成されるようにして針本体２が分割されている。そのため、各分割体３の刺部３１のそれぞれに対して歯部２１が並設されている。

各歯部２１は、前記中心線方向において一列に並んでいる。さらに、各歯部２１と、流通孔３０２とは、前記中心線方向において一列に並んでいる。

図４に示すように、各歯部２１は、刺部３１の外面から突出する。また、各歯部２１は、胴部３０の基端側に傾くように形成される。より具体的に説明する。各歯部２１は、刺部３１の外面に繋がる基端から頂点に集まるようにして延出する。そして、各歯部２１では、頂点の位置が基端の位置よりも胴部３０の基端側にずれている。

さらに、複数の歯部２１のそれぞれは、刺部３１の頂部３１０に近い位置に配置されているものほど、刺部３１からの突出量が小さい。そのため、分割体３を皮膚に刺し込むと、複数の歯部２１のうちの突出量が小さい歯部２１から順番に皮膚に刺し込まれる。従って、各歯部２１によって皮膚を徐々に引き裂くようにすることで、分割体３を皮膚に刺し込む（皮膚内で進行させる）際に、人に与える痛みを軽減することができる。

本実施形態に係る穿刺針１は、以上の通りである。続いて、上記構成の穿刺針１を備える穿刺ユニットについて添付図面を参照して説明する。

図５に示すように、穿刺ユニット４は、上述の穿刺針１と、穿刺針１の各分割体３を前記中心線方向に動かす駆動装置５とを備える。

駆動装置５は、各分割体３のうちの少なくとも一つの分割体３を他の分割体３に対して相対的に進出させるように各分割体３を動かす。本実施形態に係る針本体２は、上述のように、二つの分割体３を有するため、駆動装置５は、二つの分割体３をそれぞれが交互に進出するように動かす。

本実施形態に係る駆動装置５は、各分割体３を針本体２の中心線に沿う方向において往復動させるように構成される。

そのため、駆動装置５は、図６（ａ）、図６（ｂ）、図６（ｃ）に示すように、二つの分割体３のうちの何れか一方の分割体３を進出させつつ、他方の分割体３を後退させた後に、該一方の分割体３を後退させつつ、該他方の分割体３を進出させる動作を繰り返し行うように各分割体３を動かす。

さらに、本実施形態に係る駆動装置５は、前記中心線方向に直交する方向において、各分割体３の刺部３１のそれぞれの少なくとも一部が互いに隣り合う状態を維持しながら各分割体３を往復動させるように構成される。すなわち、駆動装置５は、各分割体３の刺部３１の位置が前記中心線方向に直交する方向において完全に外れないようにしつつ、各分割体３を往復動させるように構成される。

本実施形態に係る穿刺ユニット４は、以上の通りである。続いて、人の皮膚に対する穿刺針１の刺し込み方（本実施形態では、穿刺ユニット４に組み込まれた穿刺針１の刺し込み方）について添付図面を参照しつつ説明する。

穿刺針１を皮膚に刺し込むにあたり、駆動装置５によって、各分割体３を往復動させる。より具体的に説明すると、駆動装置５によって、二つの分割体３のうちの何れか一方の分割体３を何れか他方の分割体３に対して相対的に進出させた後に、該他方の分割体３を該一方の分割体３に対して相対的に進出させるように各分割体３を動かす。

まず、図６（ａ）に示すように、二つの分割体３のうちの一方の分割体３が皮膚に刺し込まれる。このとき、一方の分割体３の複数の歯部２１は、刺部３１からの突出量が小さい歯部２１から順番に皮膚に刺し込まれるため、皮膚が各歯部２１によって徐々に引き裂かれる。そのため、分割体３を皮膚に刺し込む（皮膚内で進行させる）際に、歯部２１が人に与える痛みを軽減することができる。

そして、図６（ｂ）に示すように、一方の分割体３が皮膚に刺し込まれた状態で他方の分割体３を皮膚に刺し込む場合、一方の分割体３を後退させながら他方の分割体３を進行させる。

このとき、一方の分割体３に形成される歯部２１のアンカー効果によって、該一方の分割体３に形成される歯部２１よりも他方の分割体３の歯部２１を深く刺し込む。このようにすると、他方の分割体３の歯部２１を皮膚に刺し込む際に、該他方の分割体３の歯部２１の周囲の皮膚の変形（他方の分割体３の歯部２１を刺し込む方向における変形）を一方の分割体３の歯部２１の後退によって抑制することができる。

すなわち、皮膚を一方の分割体３の歯部２１に引っ掛けて変形し難くした状態で他方の分割体３を刺し込むことができる。上述のように、各歯部２１が胴部３０の先端部から胴部３０の基端部に向けて傾斜するように延出するため、各歯部２１には、皮膚が引っ掛かり易い。

そして、図６（ｃ）に示すように、一方の分割体３をさらに皮膚に刺し込む場合は、該一方の分割体３を皮膚内で進行させつつ、他方の分割体３を後退させる。この場合、皮膚を他方の歯部２１に引っ掛けて変形し難くした状態で一方の分割体３を刺し込むことができる。

従って、穿刺ユニット４では、皮膚に対する針本体２（各分割体３）の刺し込みに伴う皮膚の変形を抑えることによって、人に与える痛みを軽減することができる。

そして、穿刺の目的が採血である場合（すなわち、穿刺する対象物内の流体を吸い出す場合）、各分割体３が皮膚内の目的の位置（この場合、血管）に到達すると、毛細管現象によって、各胴部３０の流通孔３０２から各胴部３０の溝部３０１の間に血液が入り込み、針本体２の基端部側（各胴部３０の基端部側）から該血液が採取される。

なお、穿刺針１は、毛細管現象によって各胴部３０の流通孔３０２から各胴部３０の溝部３０１の間に血液が入り込むようにしてもよいし、例えば、流通路２０内に対して吸引力を作用させることによって、各胴部３０の流通孔３０２から各胴部３０の溝部３０１の間に血液が吸い込まれるようにしてもよい。

その一方で、穿刺の目的が人体に対する薬剤の投与する場合（すなわち、穿刺する対象物内に流体を注入する場合）、各胴部３０の基端部側（針本体２の基端部側）から流通路２０内に供給された薬剤が流通孔３０２を通じて針本体２の外部に流出し、これにより、該薬剤が人体に投与される。

以上のように、本実施形態に係る穿刺針１では、分割体３が流通路２０の一部を構成する流通路形成部３２を有するため、前記中心線方向に対して直交する方向において隣り合うように分割体３を配置すると、それぞれの分割体３の流通路形成部３２によって、針本体２の流通路２０が構成される。

このように、穿刺針１は、中実である複数の分割体３を組み合わせることで、内部に流通路２０を有する針本体２を構成するため、中空である針本体２自体を成形することなく製造することができる。従って、穿刺針１は、容易に製造することができるという優れた効果を奏し得る。

また、本実施形態に係る針本体２は、前記中心線方向に沿って前記流通路２０を通るように分割されるため、該針本体２を構成する分割体３には、中空となる部分がない（なお、本実施形態においては、逆テーパーとなる部分もない）。そのため、金型を用いた成形方法（例えば、注型法や、射出成型等）によって分割体３が成形される場合、該分割体３が金型から取り外し易くなり、穿刺針１の製造をより容易にすることができる。また、金型に流し込んだ樹脂を該金型内全体に行き渡らせ易くすることによって、穿刺針１の製造をより容易にすることもできる。

そして、穿刺針１は、各分割体３が同一形状であるため、複数種の金型を準備することなく、針本体２を構成するための分割体３を成形することができる。従って、穿刺針１は、製造コストを低減することもできる。

また、穿刺針１では、刺部３１が中実であり且つ先鋭に形成されるため、該刺部３１の鋭さを高めるとともに、該刺部３１の強度を高めることができる。従って、穿刺針１は、各分割体３を皮膚に刺し込み易くすることによって、針本体２が皮膚から受ける穿刺抵抗を抑えることができ、これにより、人に与える痛みを軽減することができる。

本実施形態に係る穿刺針１では、針本体２内に液体を流入させたり、針本体２内から液体を流出させたりするための流通孔３０２を胴部３０に形成することによって、流通路形成部３２を胴部３０のみに形成するとともに、刺部３１を中実であり且つ先鋭に形成することができるため、刺部３１の鋭さや、強度を高めることができ、さらに、針本体２の先端部を構成する刺部３１に歯部２１を形成し易くすることができる。

さらに、複数の歯部２１のそれぞれは、刺部３１の頂部３１０に近い位置に配置されるものほど、刺部３１からの突出量が小さいため、分割体３を皮膚に刺し込むと、複数の歯部２１のうちの突出量が小さい歯部２１から順番に皮膚に刺し込まれる。従って、各歯部２１によって皮膚を徐々に引き裂くようにすることで、分割体３を皮膚に刺し込む（皮膚内で進行させる）際に、人に与える痛みを軽減することができる。

そして、穿刺針１を備える穿刺ユニット４では、駆動装置５によって各分割体３のうちの少なくとも一つの分割体３を他の分割体３に対して相対的に進出させるため、各分割体３のうちの少なくとも一つの分割体３を皮膚に刺し込む際に、他の分割体３の歯部２１に皮膚を引っ掛けて変形し難くすることができる。そのため、穿刺ユニット４は、皮膚に対する針本体２（各分割体３）の刺し込みに伴う皮膚の変形を抑えることによって、人に与える痛みを軽減することができる。

さらに、本実施形態に係る駆動装置５は、二つの分割体３のうちの何れか一方の分割体３を進出させつつ、何れか他方の分割体を後退させた後に、該二つの分割体３のうちの何れか一方の分割体３を後退させつつ、何れか他方の分割体を進出させる動作を繰り返し行う。そのため、穿刺針１は、針本体２を皮膚に刺し込んで目的の位置に到達させるまでの間において、皮膚に対する針本体２（各分割体）の刺し込みに伴う皮膚の変形を抑えることによって人に与える痛みを軽減することができる。

尚、本発明の穿刺針１、及び穿刺ユニット４は、上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加え得ることは勿論である。

上記実施形態において、針本体２は、流体（血液）を外面から内部に取り込むように構成されていたが、この構成に限定されない。例えば、針本体２は、流体を先端部から内部に取り込むように構成されていてもよい。

すなわち、針本体２の流通路２０は、針本体２の中心線に沿う方向で針本体２の基端部から針本体２の先端部に向けて延びていたが、例えば、図７に示すように、針本体２の先端部から基端部に亘って貫通していてもよい。すなわち、分割体３では、流通路形成部３２が胴部３０と、刺部３１とに亘って形成されていてもよい。但し、流通路形成部３２が胴部３０のみに形成されている方が刺部３１の強度を高め易い。

上記実施形態において、針本体２は、二つに分割されるが、この構成に限定されない。例えば、針本体２は、三分割されていてもよいし、四分割されていてもよい。なお、針本体２が等分又は略等分されていれば、同形状の各分割体３を成形することによって、穿刺針１を製造することができるため、穿刺針１を製造し易くすることができる。また、針本体２が三分割されたり、四分割される場合、前記中心線方向を中心とする周方向において各分割体３が隣り合うように配置してもよい。

上記実施形態において、特に言及しなかったが、流通孔３０２を介して各胴部３０の凹面３００ａの間に入り込んだ流体（血液）が各胴部３０の合わせ面３００ｂの間から漏れなければ、各胴部３０の合わせ面３００ｂの間には、僅かな隙間が生じていてもよい。

上記実施形態において、複数の歯部２１は、刺部３１のみに形成されていたが、この構成に限定されない、例えば、複数の歯部２１には、刺部３１に形成される歯部２１と、胴部３０に形成される歯部２１とが含まれていてもよい。

上記実施形態において、複数の歯部２１は、胴部３０の長手方向に沿って一列に並べて配置されていたが、この構成に限定されない。例えば、複数の歯部２１は、胴部３０の長手方向に沿う二つ以上の列に並べて配置されてもよい。

上記実施形態において、特に言及しなかったが、図８に示すように、各分割体３は、対向面３００（合わせ面３００ｂ）に形成される案内構造３３であって、隣り合う胴部３０同士を接続し且つ針本体２の中心線に沿う方向に胴部３０を案内する案内構造３３を有していてもよい。

この場合、案内構造３３は、二つの合わせ面３００ｂのうちの何れか一方の合わせ面３００ｂに形成される嵌込部３３０と、二つの合わせ面３００ｂのうちの何れか他方の合わせ面３００ｂに形成される被嵌合部３３１であって、該嵌込部３３０と嵌り合う被嵌合部３３１とを有する。

嵌込部３３０は、一方の合わせ面３００ｂから膨出するように形成される。そして、被嵌合部３３１は、他方の合わせ面３００ｂ上で開口する凹状に形成される。また、被嵌合部３３１は、胴部３０の長手方向に沿って延びる。

そのため、各分割体３が案内構造３３を備える場合、隣り合う分割体３の胴部３０の嵌込部３３０と、被嵌合部３３１とが互いに嵌り合うと、隣り合う分割体３同士が離れることを防ぎつつ、各分割体３を針本体２の中心線に沿う方向で移動させることができるようになる。

また、嵌込部３３０が一方の合わせ面３００ｂから膨出するように形成されると、該嵌込部３３０が合わせ面３００ｂにおける被嵌合部３３１の開口を画定する部分に引っ掛かるため、隣り合う分割体３同士が離れることをより確実に防ぐことができる。

これにより、流通路２０内に供給された薬剤等の液体の外部への流出が防がれるため、流通路２０内からの液漏れが防止される。さらに、図８に示す穿刺針１は、各分割体３が同一形状であるため、複数種の金型を準備することなく、針本体２を構成するための分割体３を成形することができる。従って、図８に示す穿刺針１は、製造コストを低減することもできる。

なお、案内構造３３は、図９に示すように、二つの分割体３のうちの何れか一方の分割体３に形成される被ガイド部３３２と、二つの分割体３のうちの何れか他方の分割体３に形成され且つ該被ガイド部３３２を前記中心線方向において案内するガイド部３３３とを有していてもよい。

なお、図９に示す案内構造３３において、被ガイド部３３２は、一方の分割体３の各合わせ面３００ｂから溝部３０１内に延出する一対の延出部３３２ａを有する。一対の延出部３３２ａの先端部は、前記他方の分割体３側になるにつれて互いの間隔が広がるように傾斜する（すなわち、テーパー状に形成される）。そのため、一対の延出部３３２ａのそれぞれは、他方の分割体３に向けて形成される傾斜面（以下、第一の傾斜面とする）３３２ｂを有する。

そして、ガイド部３３３は、他方の分割体３の各合わせ面３００ｂから溝部３０１内に延出する一対の突出部３３３ａと、該突出部３３３ａから前記一方の分割体３に向かって延びる一対の掛止部３３３ｂとを有する。

各掛止部３３３ｂにおける先端部の外面は、基端側（突出部３３３ａ）になるにつれて外方に広がるように傾斜する。そのため、各掛止部３３３ｂは、先端部に形成される傾斜面（以下、第二の傾斜面とする）３３３ｃを有する。

図９に示す穿刺針１では、延出部３３２ａの第一の傾斜面３３２ｂと、掛止部３３３ｂの第二の傾斜面３３３ｃとを互いに当接させ、さらに、各分割体３を互いに接近させると、延出部３３２ａの第一の傾斜面３３２ｂに沿って一対の掛止部３３３ｂが互いに接近するように撓むため、被ガイド部３３２と、ガイド部３３３とを容易に嵌め合わせることができる。

上記実施形態において、特に言及しなかったが、穿刺ユニット４は、駆動装置５による各分割体３の動作を制御するための制御部を備えていてもよい。制御部は、駆動装置５に一体的に組み込まれるものであってもよいし、駆動装置５とは別体であってもよい。

上記実施形態において、駆動装置５は、二つの分割体３のうちの何れか一方の分割体３を進出させつつ、二つの分割体３のうちの何れか他方の分割体３を後退させた後に、前記一方の分割体３を後退させつつ、前記他方の分割体３を進出させる動作を繰り返し行うように各分割体３を動かしていたが、この構成に限定されない。

例えば、駆動装置５は、二つの分割体３のうちの何れか一方の分割体３の動きを停止した状態で、二つの分割体３のうちの何れか他方の分割体３を進出させた後に、該他方の分割体３の動きを停止した状態で、該一方の分割体３を進出させてもよい。なお、針本体２が三つ以上の分割体３を有する場合は、複数の分割体３の少なくとも一つの分割体３を進出させるときに、他の分割体３の動きを停止させていてもよい。

この場合においても、各分割体３のうちの何れか一つの分割体３を皮膚に刺し込む際に、皮膚を何れか他方の分割体３の歯部２１に引っ掛けて変形し難くすることができるため、皮膚に対する針本体２（各分割体３）の刺し込みに伴う皮膚の変形を抑えることによって、人に与える痛みを軽減することができる。

このように、駆動装置５は、進出させる分割体３の皮膚に対する刺し込み量が増えていれば、他の分割体３（進出させる分割体３以外の分割体３）を後退させてもよいし、他方の分割体３の動きを停止させていてもよい。すなわち、駆動装置５は、各分割体３のうちの少なくとも一つの分割体３を他の分割体３に対して相対的に進出させるように構成されていればよい。

上記実施形態において、駆動装置５は、針本体２の中心線に沿う方向で各分割体３の刺部３１のそれぞれの少なくとも一部が対応する状態を保ちながら各分割体３を往復動させるように構成されていたが、各分割体３の刺部３１は、針本体２の流通路２０内の流体が外部に漏れなければ、互いの位置が外れてもよい。

上記実施形態において、各分割体３は、同一形状であったが、これに限定されるものではない。例えば、各分割体３は、中空となる部分がなければ、互いに異なる形状であってもよい。但し、製造コストを低減するうえでは、各分割体３を同一形状とすることが好ましい。

１…穿刺針、２…針本体、３…分割体、４…穿刺ユニット、５…駆動装置、２０…流通路、２１…歯部、３０…胴部、３１…刺部、３２…流通路形成部、３３…案内構造、３００…対向面、３００ａ…凹面、３００ｂ…面、３０１…溝部、３０２…流通孔、３１０…頂部、３３０…嵌込部、３３１…被嵌合部、３３２…被ガイド部、３３３…ガイド部

Claims (4)

1. 皮膚に刺し込む針本体であって、先端部が先細りに形成され、内部に流体を流通させる流通路と、該針本体の少なくとも先端部に並設される複数の歯部とを有する針本体を備え、該針本体は、中心線に沿う方向に対して直交する方向で隣り合うように配置される複数の分割体を有し、該分割体は、前記中心線に沿う方向に延びる胴部と、該胴部の先端部から延出し且つ先細りに形成される刺部と、前記中心線に沿う方向に延び且つ前記流通路の一部を構成する流通路形成部とを有する穿刺針。
2. 前記流通路形成部は、前記胴部のみに形成され、前記刺部は、中実であり且つ先鋭に形成される請求項１に記載の穿刺針。
3. 前記流通路形成部は、前記胴部を貫通するように形成される流通孔を有する請求項２に記載の穿刺針。
4. 上記請求項１乃至請求項３の何れか一項に記載の穿刺針と、前記穿刺針の前記各分割体を前記針本体の中心線に沿う方向に動かす駆動装置とを備え、該駆動装置は、前記各分割体の少なくとも一つの分割体を他の分割体に対して相対的に進出させるように構成される穿刺ユニット。

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