JP6503643B2 - 血流量調節装置 - Google Patents

Description

本発明は、血管の血流量を調節する血流量調節装置に関する。

腎不全に対する治療として血液透析が知られている。血液透析は、中空糸を有する人工腎臓に血液を通過させて濾過することにより、本来、腎臓で血液中から除去されるべき老廃物や水分を除去するものである。血液透析を行う患者から十分な血液量を人工腎臓へ供給するために、患者の腕などにおいて、動脈と静脈とを吻合させた内シャントが形成される。内シャントにより動脈から静脈へ血液が流入するので、注射針が穿刺される静脈における血液量が増大する。他方、動脈において末梢側への血流量が減少して、末梢側において栄養不良による壊死が生じたり、心臓への負担が増加したりする。

前述された課題に対して、内シャントを挟み込む一対の挟持部材を設け、その挟持部材を爪と凹部とから構成されるロック機構により挟持の度合いを調整する血流量調節装置が公知である（特許文献１）。

特開平１１−７６２４８号公報

しかしながら、前述された血流量調節装置は、体内に埋め込まれたロック機構を体外より皮膚などを介在させた状態で操作する必要があり、操作性が悪く、また、ロック機構の状態、すなわち内シャントを閉じているのか開いているのかが判別しにくいという問題があった。

本発明は、前述された事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、体内に埋め込まれた内シャントを容易に開閉可能な手段を提供することにある。

(1) 本発明に係る血流量調節装置は、内空側に血管が挿通可能な環状の枠と、上記枠に設けられており、内部空間へ流体が流入されることにより上記内空側へ膨張し、内部空間から流体が流出されることにより収縮するバルーンと、上記バルーンの内部空間と流体を流通可能に接続されたアクセスポートと、を具備する。

アクセスポートを通じてバルーンの内部空間に流体を流入することにより、バルーンが膨張して枠の内空が狭められる。これにより、枠に挿通された血管が閉塞される。アクセスポートを通じてバルーンの内部空間から流体が流出されることにより、バルーンが収縮する。これにより、枠に挿通された血管が開放される。

(2) 好ましくは、上記枠及び上記バルーンは、体内に埋め込まれるものであり、上記アクセスポートは、体外に留置されるものである。

これにより、体外にてアクセスポートにアクセスすることによって血管の開閉を制御することができる。また、血管が直接外気と接触しないので、感染症のリスクが低い。

本発明によれば、アクセスポートを通じた流体の流出入によって血管の開閉を制御することができる。

図１は、患者の腕９１を模式的に示す斜視図である。 図２は、血流量調節装置１０と内シャント９０とを模式的に示す斜視図である。 図３は、バルーン４０が膨張した状態の血流量調節装置１０と内シャント９０とを示す断面図である。 図４は、バルーン４０が収縮した状態の血流量調節装置１０と内シャント９０とを示す断面図である。 図５は、枠２０を模式的に示す正面図である。

以下、本発明の好ましい実施形態を説明する。なお、本実施形態は本発明の一実施態様にすぎず、本発明の要旨を変更しない範囲で実施態様を変更できることは言うまでもない。

［血流量調節装置１０］
図２〜４に示されるように、本実施形態に係る血流量調節装置１０は、環状の枠２０と、バルーン４０と、アクセスポート６０とを備えている。環状の枠２０には、内シャント９０が挿通される。図１に示されるように、内シャント９０は、患者の腕９１などにおいて動脈９２と静脈９３とを吻合させることによって作製された血管である。図３，４に示されるように、バルーン４０は、環状の枠２０の内空２７側に取り付けられており、膨張及び収縮可能である。アクセスポート６０は、環状の枠２０に取り付けられている。

［枠２０］
図２〜４に示されるように、枠２０は、環状の部材である。枠２０は、シリコン樹脂などの医療用に適した素材からなる。枠２０の外面には、円形の貫通孔２１が形成されている。なお、貫通孔２１は、円形以外の形状であってもよい。枠２０は、患者の体内に埋め込まれるものである。

本実施形態において、枠２０は、図５（Ａ）に示されるように、２つの湾曲した板状部材２２，２３で構成されている。板状部材２２の端部には凸部２４が形成されている。板状部材２３の端部には凹部２５が形成されている。枠２０の配置の手順は以下の通りである。板状部材２２，２３の間に内シャント９０が配置される。この状態で、凸部２４と凹部２５とが嵌合される。これにより、環状の枠２０が形成され、当該環状の枠２０の内空２７側には内シャント９０が挿通された状態となる。

なお、枠２０は、上述したような２つの板状部材２２，２３を備えた構成に限らない。例えば、図５（Ｂ）に示されるように、枠２０は、隙間２６を有する側面視でＣ字形状の板状部材であってもよい。この場合、枠２０は可撓性を有し、図５（Ｃ）に示されるように、隙間２６を拡げることが可能である。内シャント９０は、拡げられた隙間２６を介して枠２０の内空２７側へ配置可能である（図５（Ｄ）参照）。

枠２０が図５（Ｂ）に示されるような構成の場合、図５（Ｅ）に示されるように、隙間２６を構成する端面２８，２９同士が当接していてもよい。これにより、内空２７側へ配置された内シャント９０が、隙間２６を介して枠２０の外側へ抜け出ることを防止できる。

枠２０が図５（Ｂ）に示されるような構成の場合に、後述するバルーン４０が隙間２６の近傍に設けられていてもよい。これにより、内空２７側へ配置された内シャント９０が隙間２６を介して枠２０の外側へ抜け出ることを、バルーン４０によって規制することができる。

［アクセスポート６０］
図２〜４に示されるように、アクセスポート６０は、シリコン樹脂などの医療用に適した素材からなる成型品であり、円盤形状のタンク６２と、タンク６２から延びたチューブ６１とを有する。本実施形態において、タンク６２は円盤形状であるが、タンク６２の形状は円盤形状に限らない。

チューブ６１は、切開された皮膚９５の切開部分を介して患者の体内へ挿入される。チューブ６１が挿入された後、上記切開部分は縫合される。これにより、チューブ６１の一端側（図３，４における上端側）は、患者の体外に留置された状態となり、チューブ６１の他端部（図３，４における下端側）は、患者の体内に埋め込まれた状態となる。

チューブ６１の外径は、一般的に数ミリメートルである。チューブ６１の内部空間６３は、図３，４における上端及び下端にそれぞれ開口している。チューブ６１の内部空間６３の上端は、タンク６２の内部空間６７と連通している。

一方、チューブ６１の下端側は、患者の体外から皮膚９５及び貫通孔２１を経て枠２０の内空２７側へ進入している。これにより、チューブ６１の内部空間６３の下端は、バルーン４０の内部空間４１と連通している。なお、チューブ６１は、チューブ６１と貫通孔２１との間の隙間が埋められることなどによって、枠２０に固定された状態で配置される。

図３，４におけるチューブ６１の上端側には、タンク６２が形成されている。タンク６２は、患者の体外に留置される。タンク６２は、概ね円盤形状の底板６８と、底板６８の周縁に沿って立設された側板６９と、樹脂部材６６とを備えている。

底板６８には開口７１が形成されている。開口７１は、チューブ６１の内部空間６３の上端と連通されている。側板６９の内側には、リング溝７０が形成されている。樹脂部材６６は、シリコンゴムなどで構成された円盤状の部材である。樹脂部材６６の周面には、リング状のリブ７２が形成されている。リブ７２とリング溝７０とが嵌合されることにより、樹脂部材６６と側板６９とが嵌合される。これにより、タンク６２には、底板６８、側板６９、及び樹脂部材６６によって、開口７１を除いて密閉された内部空間６７が形成される。

［バルーン４０］
図３，４に示されるように、バルーン４０は、枠２０とともに患者の体内に埋め込まれるものである。バルーン４０は、生理食塩水などの流体を通過させないフィルムなどの部材で構成されている。バルーン４０は、一箇所が開放された部材である。バルーン４０は、その開放部分の縁が枠２０の内面３０における貫通孔２１が形成されている位置（チューブ６１の先端部分の位置）を囲むように取り付けられている。これにより、バルーン４０の内部空間４１とアクセスポート６０のチューブ６１の内部空間６３との間で流体が流通可能となる。換言すると、アクセスポート６０は、バルーン４０の内部空間４１と流体を流通可能に接続されている。バルーン４０は、内部空間４１に上記流体が流出入されることによって膨張及び収縮可能である。

［血流量調節装置１０の使用］
以下、血流量調節装置１０の使用方法が説明される。最初に、図１，２に示されるように、患者の腕９１などに、公知の手段で動脈９２と静脈９３とが吻合されることによって、内シャント９０が作製される。次に、図２〜４に示されるように、内シャント９０の周囲に、枠２０及びバルーン４０が配置される。換言すると、枠２０は、その内空２７に内シャント９０が挿通された状態で配置される。このとき、枠２０は、貫通孔２１が形成された側が患者の皮膚９５側を向くように配置される。

次に、アクセスポート６０が患者の腕９１などに取り付けられる。具体的には、アクセスポート６０のチューブ６１が、患者の腕などの切開部分から患者の体内に挿入され、枠２０の貫通孔２１に挿通される。なお、チューブ６１と枠２０の間に隙間が生じる場合、当該隙間は埋められる。その後、上記切開部分が縫合される。これにより、チューブ６１の一端部（図３，４における上端部）及びタンク６２が患者の体外に留置され、チューブ６１の他端部（図３，４における下端部）が患者の体内に埋め込まれた状態となる。

患者に対する血液透析が実行されないとき、図３に示されるように、注射器９７の針９８が樹脂部材６６に穿刺される。次に、注射器９７に設けられたピストン９９が、看護士などによって押し入れられる。これにより、注射器９７の内部に充填された生理食塩水などの流体が、タンク６２の内部空間６７に充填される。その後、流体は、チューブ６１の内部空間６３を通じて、バルーン４０の内部空間４１へ流入される。その結果、バルーン４０が、枠２０の内空２７側へ膨張する。バルーン４０が膨張すると、枠２０に挿通されている内シャント９０が、バルーン４０に圧迫されることによって収縮する。これにより、内シャント９０における血流量は、零または少量に押さえられる。

バルーン４０の内部への流体の注入が完了すると、注射器９７の針９８は、樹脂部材６６から抜かれる。すると、樹脂部材６６は、弾性によって、針９８が穿刺されていた空間を埋める。これにより、タンク６２の内部空間６７が、開口７１を除いて密閉された状態に戻る。

一方、患者に対する血液透析が実行されるとき、上記と同様に、注射器９７の針９８が樹脂部材６６に穿刺される。次に、上記とは逆に、注射器９７に設けられたピストン９９が、看護士などによって引き出される。これにより、バルーン４０の内部空間４１へ注入されていた流体が、バルーン４０の内部空間４１から流出され、チューブ６１の内部空間６３及びタンク６２の内部空間６７を通じて注射器９７の内部へ充填される。その結果、バルーン４０が、枠２０の内空２７において収縮する。バルーン４０が収縮すると、内シャント９０は、図４に示されるように、バルーン４０による圧迫がなくなるために膨張する。これにより、内シャント９０における血流量は、患者に対する血液透析が実行されないときよりも増加する。

［実施形態の効果］
本実施形態によれば、アクセスポート６０を通じてバルーン４０の内部空間４１に流体を流入することにより、バルーン４０が膨張して枠２０の内空２７が狭められる。これにより、枠２０に挿通された内シャント９０が閉塞される。アクセスポート６０を通じてバルーン４０の内部空間４１から流体が流出されることにより、バルーン４０が収縮する。これにより、枠２０に挿通された内シャント９０が開放される。以上のように、本実施形態によれば、アクセスポート６０を通じた流体の流出入によって内シャント９０の開閉を制御することができる。

また、枠２０及びバルーン４０が体内に埋め込まれ、アクセスポート６０が体外に留置されるものであることにより、体外にてアクセスポート６０にアクセスすることによって内シャント９０の開閉を制御することができる。また、内シャント９０が直接外気と接触しないので、感染症のリスクが低い。

１０ 血流量調節装置
２０ 枠
２７ 内空
４０ バルーン
４１ 内部空間
６０ アクセスポート
９０ 内シャント

Claims (2)

1. 内空側に血管が挿通可能な環状の枠と、
   上記枠に設けられており、内部空間へ流体が流入されることにより上記内空側へ膨張し、内部空間から流体が流出されることにより収縮するバルーンと、
   上記バルーンの内部空間と流体を流通可能に接続されたアクセスポートと、を具備しており、
   膨張した上記バルーンと上記枠とが上記血管を挟み込み、
   上記枠及び上記バルーンは、体内に埋め込まれるものであり、
   上記アクセスポートは、体外の皮上に留置されるものである血流量調節装置。
2. 上記アクセスポートは、
   針が穿刺可能なタンクと、
   上記タンクの内部空間と上記バルーンの内部空間とを連通するチューブと、を有しており、
   上記タンクは、体外の皮上に留置されるものである請求項１に記載の血流量調節装置。

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