JP6441358B2 - ディスペンサーのための保護キャップ、及び医薬液体及び／又は化粧品液体を放出するための放出装置 - Google Patents

Description

本発明は、ディスペンサーのための保護キャップ、及び医薬液体及び／又は化粧品液体を放出するためのディスペンサーを含む放出装置に関する。この種のディスペンサーは、液体貯蔵器及び出口開口を含み、この出口開口を通じて液体が周囲雰囲気中に放出されることができる。

液体貯蔵器中に貯蔵されている液体は、放出のために出口開口の方向に供給される。これは、多くの異なるメカニズムを使用して行なわれることができる。従って、液体貯蔵器は、圧搾ボトルとして設計されることができ、その内容物は、壁の変形によって圧力下に置かれることができる。また、別個のポンプ装置を使用することもできる。

問題のこの種のディスペンサーは、従来技術から、例えばＤＥ１０２０１１０８６７５５Ａ１から公知である。ＤＥ１０２０１１０８６７５５Ａ１に示されたディスペンサーは、液体貯蔵器を出口開口に接続する出口通路と、圧力に依存して開放するか又は手動で作動されることができ、出口通路に配置される出口弁とを含み、出口弁は、閉鎖状態で、出口通路を閉鎖する。出口弁は、出口通路を第一部分と第二部分に分割し、第二部分は、出口開口に隣接し、液体貯蔵器の方向に出口弁まで延びる。他の構成では、第二部分は出口開口の液滴形成表面に相当する。

各場合において、出口弁は、それが閉鎖された後、液体貯蔵器から離れる出口弁の側の出口通路の第二部分中に通過した液体、又は出口通路の外側の出口開口のまわりの領域に残留した液体は、ディスペンサーの中に吸い戻されることができないという効果を持つ。それによって、液体貯蔵器の内容物が、吸い戻された液体残留物によって汚染される可能性が防止される。従って、残留液体は、外側から接近可能な領域に残存する。雰囲気と接触すると、残留液体は、迅速に乾燥する。

保護キャップがディスペンサーの上に嵌合されるときであっても残留液体の迅速な乾燥を可能にするために、ＤＥ１０２０１１０８６７５５Ａ１は、換気開口を有するディスペンサーの保護キャップを提供することを開示する。この換気開口は、残留液体が残存しうる領域と外部環境との間に永続的な接続を形成する。しかし、それらの部分のための換気開口は、汚染を再度生じる可能性がある。

汚染を回避するために、ＤＥ１０２０１１０８６７５５Ａ１は、放出方向で見ると出口弁の下流の出口通路の表面、及び／又は出口開口を包囲するハウジングの外部表面は、抗菌性であるように設計され、この抗菌性状態は、もっぱらこれらの表面に限定されている。

本発明の目的は、ディスペンサーのための保護キャップであって、迅速な乾燥を可能にし、かつ保護キャップ中への微生物の侵入の問題を軽減する保護キャップを利用可能にすることである。また、本発明の目的は、対応する保護キャップを有するディスペンサーを含む放出装置を利用可能にすることである。

第一の側面によれば、ディスペンサーのための保護キャップが提供され、保護キャップは、内部キャップ及び外部キャップを含み、内部キャップは、保護キャップの内部と外部環境の間の連通のための少なくとも一つの換気開口を有し、最初の使用の前に、外部キャップは、第一位置で内部キャップ上に装着され、第一位置において内部キャップ及び外部キャップは、互いに封止接触され、少なくとも一つの換気開口は、外部環境から気密でかつ耐菌性になるように分離され、外部キャップは、第一位置から少なくとも第二位置へ内部キャップに対して移動可能であり、第二位置において内部キャップ及び外部キャップは、互いに封止接触されず、少なくとも一つの換気開口は、外部環境と連通する。

第二の側面によれば、液体貯蔵器、及び出口開口であって、それを通じて液体が周囲雰囲気中に放出されることができるものを有する、医薬液体及び／又は化粧品液体を放出するためのディスペンサーと、内部キャップ及び外部キャップを有する保護キャップとを含む放出装置が作られ、内部キャップは、保護キャップの内部と外部環境の間の連通のための少なくとも一つの換気開口を有し、最初の使用の前に、外部キャップは、第一位置で内部キャップ上に装着され、第一位置において内部キャップ及び外部キャップは、互いに封止接触され、少なくとも一つの換気開口は、外部環境から気密でかつ耐菌性になるように分離され、外部キャップは、第一位置から少なくとも第二位置へ内部キャップに対して移動可能であり、第二位置において内部キャップ及び外部キャップは、互いに封止接触されず、少なくとも一つの換気開口は、気密でかつ耐菌性になるように外部環境と連通する。

本発明に従って提供される保護キャップは、ハウジング上に与えられた出口開口へアクセスするためにディスペンサーのハウジングから分離されることができるキャップである。放出装置の使用後、保護キャップ又は少なくともその内部キャップは、出口開口をカバーするために再びハウジングに固定されることができる。

残留液体の迅速な乾燥は、保護キャップ（より正確には内部キャップ）の内部と外部環境の間の連通によって達成される。本発明はまた、最初の使用前で貯蔵、輸送等時に、微生物が経時的に保護キャップ上に集まりうるという知識に基づく。集まった微生物の量は、特に最初の使用前の期間及び外部環境の微生物負荷に依存する。もし微生物が集まるのを放置するなら、これは、微生物が換気開口を介して保護キャップの内部に入ることを導きうる。

本発明の意味における微生物（ｇｅｒｍｓ）は、全ての微生物病原菌、特に細菌及びウイルスとして理解されるべきである。本願の文脈において、耐菌性で気密の閉鎖又は耐菌性で気密の封止は、通常又は標準条件下でのディスペンサーの貯蔵時に１０^−６ｍｂａｒ ｌ／ｓより小さいか又はそれに等しい漏れ率がある封止として理解されるべきである。微生物に対する不透過性の試験は、例えばＤＩＮ ５８９５３に従って実施される。他の実施形態では、封止要素は、標準規格ＤＩＮ ＥＮ ＩＳＯ １１６０７，ＤＩＮ ＥＮ ８６８の条件が合致するような方法で設計される。

ディスペンサーは、特に保存剤の入っていない眼科用剤のために好適である。一つの実施形態では、ディスペンサーは、液体貯蔵器を出口開口に接続する出口通路と、圧力に依存して開口するか又は手動で作動されることができ、出口通路に配置され、閉鎖状態では出口通路を閉鎖する出口弁とを含む。出口弁は、液体貯蔵器中への微生物の侵入を防止する。出口弁は、圧力に依存して開放し、液体貯蔵器における液体の圧力、又はそこから除去される部分量の圧力によって開放され、外部環境に対して対応する過度の圧力が終わるとすぐに自動的に閉鎖する出口弁であることが好ましい。しかしながら、他のタイプの弁もまた、ここでは原理的に使用されることができる。例えば、液体貯蔵器中の液体が永続的に圧力下にあり、ディスペンサーがハンドルを介して操作され、その手動作動が出口弁を開放することができる。出口弁は、放出された液体が液体貯蔵器中に吸い戻されることを防止する。

最初の使用の前に、外部キャップは、第一位置で内部キャップ上に装着される。外部キャップは、使用者によって内部キャップに対して第一位置から移動されることになる。一つの実施形態では、外部キャップは、内部キャップから完全に分離される。別の実施形態では、外部キャップは、外部キャップが内部キャップにまだ接続されているが、内部キャップ及び外部キャップが互いに封止接触されない位置に内部キャップに対して移動され、内部キャップの少なくとも一つの換気開口は、外部環境と連通する。

一つの実施形態では、内部キャップと外部キャップの少なくとも一方は、第一位置への内部キャップに対する外部キャップの動きに対抗するブロッキング要素を有することができる。ブロッキング要素は、少なくとも一つの換気開口が外部環境から分離される第一位置への外部キャップの動きを少なくとも防止するか、又は妨げる。これは、ディスペンサーの使用中、外部キャップが少なくとも一つの換気開口を永続的に閉鎖しないことを確実にする。

一つの実施形態では、少なくとも一つのブロッキング要素は、内部キャップに対する外部キャップの動きがブロックされるブロッキング位置と、外部キャップが第一位置へ内部キャップに対して移動可能である解放位置との間で調整可能であり、ブロッキング要素は、ブロッキング位置に強制される。一つの実施形態では、ブロッキング要素は、ばね要素によってブロッキング位置に強制される。有利な実施形態では、ブロッキング要素は、弾性的に変形可能な材料から作られ、弾性復元力のためにブロッキング位置に強制される。

一つの実施形態では、少なくとも一つのブロッキング要素は、外部キャップ上に配置され、内部キャップは、少なくとも一つの補充開口を有し、第一位置への内部キャップに対する外部キャップの動きを可能にするために、少なくとも一つのブロッキング要素は、解放位置で少なくとも一つの補充開口中に案内されることができる。充填剤による放出装置の組み立て時に、外部キャップは、内部キャップ上に装着されることができ、それによって最初の使用前に保護キャップの内部を封止する。解放位置への少なくとも一つのブロッキング要素の動きは、外部キャップが使用者によって正しい位置に戻って嵌合される機会を最小にするために複雑であることが好ましい。

有利な実施形態では、少なくとも一つのブロッキング要素は、半径方向に外側に突出するタブとして設計される。この種のタブは、射出成形部分として設計された外部キャップ上に及び／又は射出成形部分として設計された内部キャップ中に費用を掛けずに設計されることができる。

別の実施形態では、少なくとも一つの保護要素は、前記ブロッキング要素の手動操作を避けるために少なくとも一つのブロッキング要素に割り当てられる。最初の使用前に、外部キャップは除去される。タブは、使用者によって外部キャップの除去を可能にするために弾性的に変形可能である。外部キャップの除去後、ブロッキング要素は、弾性復元力のためにブロッキング位置に強制され、内部キャップ上への外部キャップの再組み立てを妨げる。保護要素は、使用者がブロッキング要素を解放位置に手動的に強制することを妨げる。一つの実施形態では、幾つかのＵ形状保護要素が与えられ、それぞれがブロッキング要素を少なくとも部分的にカバーするために一つのブロッキング要素に割り当てられる。他の実施形態では、外部リングは、全てのブロッキング要素をカバーして与えられる。好ましい実施形態では、二つのＬ形状保護リブは、それぞれのブロッキング要素に割り当てられる。

別の実施形態では、外部キャップは、ディスペンサーの最初の使用前にディスペンサーから少なくとも部分的に不可逆的に分離されなければならない不正操作明示安全装置とワンピースで、特に一体的に設計されている。本願の文脈において「ワンピースで」は、機械的に接続される二つの別個に製造された部分を示す。一体的には、一つの製造工程で一つの構成要素として造形することを示す。不正操作明示安全装置は、ディスペンサー上に嵌合され、ディスペンサーの使用を妨げる安全装置を示す。不正操作明示安全装置は、使用を可能にするためには除去されなければならず、そこでは不正操作明示安全装置は、少なくとも部分的に破壊される。本願の文脈において、破壊はまた、目に見える変形又はその類似を示す。破壊の結果として、ディスペンサーがその元の状態でないこと、そして貯蔵された液体の品質が保証されないことがいかなる場合においても使用者に明白である。外部キャップが不正操作明示安全装置とワンピースで、特に一体的に設計される結果として、外部キャップは、使用者による最初の使用前に除去されることが確実にされる。同時に、損傷されていない不正操作明示安全装置はまた、最初の使用の時まで内部が微生物から守られていることを使用者に示す。

一つの実施形態では、不正操作明示安全装置は、第一部分及び第二部分を有し、それらがそれぞれリング形状であり、第二部分は、外部キャップの部分と第一部分の間に配置され、第二部分は、予め決められた破壊点によって第一部分に及び外部キャップに接続される。換言すれば、ディスペンサーの使用を可能にするためには除去されなければならない周囲部分が与えられる。第一部分は、接続が破壊なしで緩められることができず、かつそれが外部キャップの引き離しを妨げるようにディスペンサーに接続されることが好ましい。第二部分が除去された後、外部キャップは引き離されることができる。外部キャップは、第二部分の除去後に外部キャップがもはや封止嵌合されることができないように寸法決定されることができる。

別の実施形態において、外部キャップは、それをディスペンサーに接続するための連結幾何学的形状を有し、接続が、破壊なしで緩められることができず、不正操作明示安全装置が、外部キャップ上で少なくとも部分的に長手方向に延びる予め決められた破壊点の形で設計される。不正操作明示安全装置は、長手方向の力によって除去されなければならない。外部キャップは、部分的に又は完全に破壊され、それは、それが正しい場所に封止嵌合されることを防止する。

本発明のさらなる利点及び側面は、請求項からだけでなく、図面を参照して以下に説明される本発明の好ましい図示実施形態の以下の記載からも明らかになるだろう。同じ参照符号は、図面において同一又は同様の構成要素に対して使用される。一つの図示実施形態の部分として記載又は示される特徴は、本発明のさらなる構成を得るために別の図示実施形態において同様に使用されることができる。

図１は、医薬液体及び／又は化粧品液体を放出するためのディスペンサーの横断面図を示す。

図２は、第一図示実施形態による図１からのディスペンサーのための保護キャップの内部キャップを示す。

図３は、第一図示実施形態による図１からのディスペンサーのための保護キャップの外部キャップを示す。

図４は、第二図示実施形態による内部キャップを有しかつ図１からのディスペンサーを有する放出装置の透視全体図を示す。

図５は、図４からの放出装置の横断面図を示す。

図６は、外部キャップを嵌合した図４からの放出装置の透視全体図を示す。

図７は、図６からの放出装置の横断面図を示す。

図８は、外部キャップを部分的に脱着した図６からの放出装置の出口組立体の横断面図を示す。

図９は、保護キャップを有する出口組立体の代替実施形態の横断面図を示す。

図１０は、図９からの出口組立体のための保護キャップの外部キャップを示す。

図１１は、図９からの出口組立体を有する放出装置の透視全体図を示す。

図１２は、図１１からの放出装置の横断面図を示す。

図１３は、保護キャップを有する出口集成体の代替実施形態の横断面図を示す。

図１４は、保護キャップを有する出口集成体の別の代替実施形態の横断面図を示す。

図１は、まず医薬液体及び／又は化粧品液体を放出するためのディスペンサー２を示し、そのディスペンサーは、特に保存剤の入っていない眼科製剤のために好適である。

このディスペンサー２は、容器本体２０によって画定されている液体貯蔵器２１を有する。液体１００は、液体貯蔵器２１の中に貯蔵されている。出口集成体２２は、容器本体２０の上に装着され、かつ締結接続によって固定されている。出口集成体２２は、液体貯蔵器２１から出口通路２３を通して出口開口２４に液体を運ぶ目的のために作用する。図示された出口開口２４は、液滴形成表面として設計されており、放出方向に円錐状に幅広になっている。

図１の図では、断面は、出口通路２３の最終部分しか示していないことを意味する。出口通路２３には出口弁２５が配置されており、この出口弁２５は、閉鎖状態で出口通路２３を閉鎖する。従って、放出方向に出口弁２５の下流に位置された液体は、液体貯蔵器２１中に戻ることができない。図示された出口弁２５は、弁体２７を含み、この弁体２７は、回復ばね２６の力に対抗するように調整可能であり、ハウジング壁に形成された弁座２８と協働する。圧力補償のために液体貯蔵器２１中への空気の内側の流れは、出口組立体２２のハウジング２２０において換気開口２９を介して行なわれる。フィルター要素２９０は、換気路に配置されている。有利な実施形態では、フィルター要素２９０は、液体貯蔵器２１の方向に配向された液体フィルター、及び液体貯蔵器２１から離れる方向に配向された細菌フィルターを含む。細菌フィルターは、約０．２μｍの分離限界を有し、従って、約０．２〜約５μｍの寸法の細菌は、細菌フィルターによって安全に抑止される。

図示されたディスペンサー２は、圧搾ボトルとして設計される。このディスペンサー２は、出口開口２４が下方に面するように上下を逆に配置することによって使用される。次いで、容器本体２０の壁は、一緒に圧搾されて、液体貯蔵器２１中の液体４に圧力を付与する。この圧力は、出口弁２５を開放させる。より正確には、出口弁２５の上流の出口通路２３の部分の液体圧力が十分に高まるとすぐに、弁体２７は、この圧力によって回復ばね２６の力に対抗して移動され、出口開口２４の方向の、液体のための経路を解放する。

放出後、出口弁２５は再度閉鎖される。一般的に、液体の残り（いわゆる残留液滴）が、液滴形成表面として設計された出口開口２４に、及び出口開口２４に割り当てられかつ放出方向に出口弁２５の下流に位置された出口通路２３の一部に残留する。液体貯蔵器２１中へ戻る流れは、圧力に依存して開放する出口弁２５のために可能でない。保護キャップを嵌合しなければ、残留液滴は、素早く乾燥することができる。

本発明による保護キャップ３は、幾つかの部分からなり、図２においてそれ自身の上に示された内部キャップ４、及び図３に示されかつ内部キャップ４の上に嵌合されることができる外部キャップ５を含む。

図２に示された内部キャップ４は、内部４１と外部環境の間の連通のための複数の換気開口４０を有する。内部キャップ４は、実質的にスリーブ形状の部分４２、それに接続されたカバー部分４３、及びカバー部分４３とは反対にありかつスリーブ形状部分４２に隣接する肩部分４４を含む。図２による内部キャップ４では、換気開口４０は、カバー部分４３上に与えられる。換気開口４０の数は、内部４１の良好な換気を達成するために当業者によって好適と見なされるように選択されることができる。図２による実施形態では、内部キャップ４は、四つの均一に分布された換気開口４０を有し、それらの２つだけが図２に見ることができる。取り扱いの容易のため、リブ４２０は、スリーブ形状部分４２上に配置される。

内部キャップ４は、射出成形部分として製造され、最初の使用の時に除去されなければならない不正操作明示安全装置４５を有する。不正操作明示安全装置４５は、第一部分４５０、第一部分４５０と内部キャップ４の肩部分４４の間に配置された第二部分４５１、及び引裂開放タブ４５２を有する。予め決められた破壊点４５３，４５４が、第一部分４５０と第二部分４５１の間に、そしてまた第二部分４５１と肩部分４４の間に与えられる。第一部分４５０の内部壁上に、締結要素４５５が、図１によるディスペンサー２、及びスリット４５６の上に締結するために与えられ、スリットの中にディスペンサー２の戻り止めばねが挿入される。締結要素４５５は、それらが不正操作明示安全装置４５の除去又は破壊なしで内部キャップ４の脱着及び／又は容器本体２０からの出口集成体２２の引き離しを防止するように設計される。液体貯蔵器２１への操作又は許可されていないアクセスは、その部分の不正操作明示安全装置の破壊から識別可能である。最初の使用前、不正操作明示安全装置４５は、引裂開放タブ４５２に対する力の付与によって予め決められた破壊点４５３，４５４で分離され、第二部分４５１は、不可逆的に除去される。

第一部分４５１の除去後、内部キャップ４は、ディスペンサー２の使用のために脱着可能である。内部キャップ４は、前記キャップ４が繰り返しディスペンサー２からの脱着及びディスペンサー２上へのクランプ固定を行なうことができるように設計される。この目的のため、内部キャップ４は、プラスチックから作られた内部キャップ４の弾性復元力がクランプ固定作用を発生するように嵌合時にわずかに変形される。他の実施形態では、締結要素は、この目的のために与えられる。

図３による外部キャップ５は、内部キャップ４の上に嵌合されることができる。示された図示実施形態では、内部キャップ４のスリーブ形状部分４２は、封止領域４２２を与えられ、それは、以下に記載されるように図３に示された外部キャップ５の封止領域５５と協働する。さらに、図３による外部キャップ５を受ける作用をする凹所４６は、肩部分４４上に与えられる。

図４及び５は、図２と同様に嵌合された内部キャップ４を有するディスペンサー２の透視図及び横断面をそれぞれ示す。ディスペンサー２の記載については、上記を参照されたい。図２による設計とは対照的に、図４及び５による内部キャップ４は、カバー部分４３の内部面に、内部キャップ４のカバー部分４３と平行に配置されている吸収体要素６を有する。図５に示されたような嵌合状態では、吸収体要素６は、出口開口２４に接触し、出口開口２４から液体を吸収する。大きな表面積によって、吸収体要素６は、残留液体の乾燥を支持する。吸収体要素６を固定するために、示された図示実施形態では、締結アーム４７は、カバー部分４３の内側の内部キャップ上に与えられる。締結アーム４７は、カバー部分４３から内部キャップ４の長手方向に突出する。吸収体要素６を付与するために、締結アーム４７は、弾性的に変形される。突出部４８はまた、カバー部分４３上に与えられ、吸収体要素６を出口開口２４と接触するように強制する。

図５からわかるように、内部キャップ４は、内部キャップ４が嵌合されるときに換気開口２９が外部環境に対して及び出口開口２４に対して封止されるようにディスペンサー２を圧迫することが好ましい。

外部キャップ５は、図３を参照して以下に記載される。外部キャップ５は、実質的にスリーブ形状部分５２、それに接続されたカバー部分５３、及びカバー部分５３とは反対にありかつスリーブ形状部分５２に隣接する肩部分５４を含む。それらの部分は、外部キャップ５が内部キャップ４上に嵌合されることができるように選択され、外部キャップ５の内部ジャケット表面の封止領域５５は、内部キャップ４に対して、より正確には内部キャップ４の封止領域４２２に対して封止しながら圧迫し、換気開口４０の領域は、外部環境から分離される。外部キャップ５は、複数のブロッキング要素５６を有し、それらは、周囲に分布され、タブとして設計され、スリーブ形状部分５２から出発すると、肩部分５４の方向に、そして凹所５４０を通って肩部分５４への移行領域に、肩部分５４の内部に延びる。外部キャップ５が内部キャップ４上に嵌合されるとき、ブロッキング要素５６は、凹所４６に係合する。示された図示実施形態では、四つのブロッキング要素５６が周囲に均一に分布される。他の実施形態では、より大きい数のブロッキング要素又はより小さい数のブロッキング要素がこの目的のために与えられる。ブロッキング要素５６は、半径方向外側に予め緊張され、突出部５６０を有する。肩部分５４上に、凹所５７が与えられ、それを通して内部キャップ４の引裂開放タブ４５２が突出し、外部キャップ５が正しい位置に嵌合されるときに引裂開放タブ４５２へのアクセスを可能にする。外部キャップ５の安定性を高めるために、外部キャップ５の長手方向に延びるウェブ５８が肩部分５４の内部ジャケット表面に与えられる。

図６及び７は、図３による嵌合された外部キャップを有する図４及び５からのディスペンサー２の透視図及び横断面図をそれぞれ示す。図６及び７からわかるように、ブロッキング要素５６は、予備緊張に対抗して半径方向内側に強制され、内部キャップ４の凹所４６に係合する。

図８は、図６及び７による内部キャップ４及び外部キャップ５を含みかつ保護キャップ３を上に嵌合した出口集成体２２を示し、そこでは外部キャップ５は、除去のために内部キャップ４に対して図６及び７に示された第一位置から第二位置に移動されている。この第二位置では、外部キャップ５の封止領域５５は、もはや内部キャップ４の封止領域４２２に対して封止するように圧迫せず、換気開口４０が外部環境と連通する。外部キャップ５の第二位置では、内部キャップ４はまた、換気開口２９が外部環境に対して及び出口開口２４に対して封止されるように出口集成体２２のハウジング２２０に圧迫する。外部キャップ５の動きのため、ブロッキング要素５６の自由端は、もはや凹所４６に案内されず、予備緊張のため、それらは半径方向外側に移動される。従って、ブロッキング要素５６の端は、内部キャップ４の肩領域４４にあるようになり、ブロッキング要素５６の自由端と肩領域４４の間の接触のため、外部キャップ５が換気開口４０を封止するために内部キャップ４上に正しい位置に戻って嵌合されることは可能でなくなる。

図９は、保護キャップ３を上に嵌合した図８と同様の出口集成体２２を示す。保護キャップ３は、内部キャップ４及び外部キャップ５を含み、外部キャップ５が第一位置に配置されている。外部キャップ５は、図１０に詳細に示されている。図１１及び１２は、図１０による嵌合した外部キャップを有する図４及び５からのディスペンサー２の透視図及び横断面図をそれぞれ示す。

図９〜１２の内部キャップ４は、図１〜８に示された内部キャップ４に相当する。外部キャップ５は、図１〜８の外部キャップ５と同様のものである。同じ又は同様の要素に対しては、同一の参照符号が使用され、詳細な記載が省かれる。図１〜８の外部キャップ５及び図９〜１２の外部キャップ５のカバー部分５３の外部形状は異なる。図９〜１２の外部キャップ５のカバー部分５３は、周囲リム５３１を有する。他の実施形態では、カバー部分５３の外部形状は、前の図のそれと同一である。

図９〜１２に示された外部キャップ５はまた、ブロッキング要素５６を与えられ、それは、第一位置では図９に示されたような内部キャップ４の凹所４６中に延びる。前の実施形態とは対照的に、ブロッキング要素５６の遠位端は、材料の薄肉化をなされている。材料の薄肉化のために、第一位置での内部キャップ４との接触によるブロッキング要素５６の弾性変形が減少される。従って、外部キャップ５の除去後、弾性復元力は、第一位置での外部キャップ５による長い貯蔵時間後であってもブロッキング要素５６をブロッキング位置中に確実に強制するだろう。さらに、ブロッキング要素５６の遠位端には、案内縁５６１が与えられ、それは、使用者が最初の除去後に内部キャップ４と外部キャップ５を再び組み立てようとする場合にブロッキング要素を半径方向外側に案内することを支持する。

さらに、使用者が再組み立てを達成するためにブロッキング要素５６を手で変形することを避けるために、二つのＬ形状の保護リブ５６２が各ブロッキング要素５６に割り当てられる。Ｌ形状の保護要素は、半径方向に突出する第一脚、及び接線方向に突出する第二脚をそれぞれ与えられる。Ｌ形状の保護要素５６２の第二脚は、その間に隙間を持って配置され、その隙間は、ブロッキング要素５６の手動操作を防止するために十分に小さく選択される。保護要素の形状は、適切に選択されることができる。例えば、他の実施形態では、Ｕ形状の保護要素が与えられる。さらに別の実施形態では、リング形状の保護要素が、実質的に全てのブロッキング要素５６をカバーして与えられる。

図１３及び１４は、換気開口を有する内部キャップ４、及びその上に嵌合された外部キャップ５を含み、かつ出口集成体２２の上に嵌合された保護キャップ３の代替実施形態の横断面図を示す。図９及び１０による保護キャップ３は、図８による保護キャップ３と同様であり、同じ参照符号が同一又は同様の構成要素のために使用される。

図１３及び１４による実施形態では、図８による実施形態とは対照的に、不正操作明示安全装置５９がそれぞれの場合において与えられ、それは、外部キャップ５と一体的に形成される。

図１３による実施形態では、不正操作明示安全装置５９は、第一部分５９０及び第二部分５９１を含み、それらは、それぞれリング形状である。第二部分５９１は、外部キャップ５の実質的にスリーブ形状部分５２と第一部分５９０の間に配置される。予め決められた破壊点５９３，５９４が、第一部分５９０と第二部分５９１の間に、そしてまた第二部分５９１と肩部分５２の間に与えられる。引裂開放タブ５９２は、第二部分５９１を除去するために与えられる。外部キャップ５が内部キャップ４から引き離されるか又は封止第一位置から第二位置に移動されることができるのは、第二部分５９１の除去後のみである。構成要素は、第一部分５９０からのスリーブ形状部分５２の分離のため、外部キャップ５が正しい位置に封止して嵌合されるように戻されることができないように寸法決定される。これは、最初の使用の開始から、出口開口２４が換気開口４０を介して外部環境と連通することを確実にする。

図１４による実施形態では、不正操作明示安全装置５９は、外部キャップ５上でＵ形状に延びる予め決められた破壊点５９９の形で設計され、それによって引き離しタブが形成される。不正操作明示安全装置５９の除去前、外部キャップ５の下縁は、出口集成体２２のハウジング２２０上に締結され、外部キャップ５の引き離しが防止される。良好な保持のため、不正操作明示安全装置５９は、グリップ領域を持つ。

Claims (9)

1. 医薬液体及び／又は化粧品液体（１００）を放出するためのディスペンサー（２）のための保護キャップであって、ディスペンサー（２）が、
   − ハウジング、
   − 液体貯蔵器（２１）、及び
   − 出口開口（２４）であって、それを通して液体（１００）が周囲雰囲気中に放出されることができるもの、
   を有し、
   − 保護キャップ（３）が、内部キャップ（４）及び外部キャップ（５）を含み、
   − 内部キャップ（４）が、繰り返されるハウジングからの脱着及びハウジングへの取り付けのために与えられ、かつ保護キャップ（３）の内部と外部環境の間の連通のための少なくとも一つの換気開口（４０）を有し、
   − 最初の使用の前に、外部キャップ（５）が、第一位置で内部キャップ（４）上に装着され、第一位置において内部キャップ（４）及び外部キャップ（５）が、互いに封止接触しており、少なくとも一つの換気開口（４０）が、外部環境から気密でかつ耐菌性になるように分離され、
   − 外部キャップ（５）が、第一位置から少なくとも第二位置へ内部キャップ（４）に対して移動可能であり、第二位置において内部キャップ（４）及び外部キャップ（５）が、互いに封止接触されず、少なくとも一つの換気開口（４０）が、外部環境と連通し、
   − 外部キャップ（５）が、第一位置への内部キャップ（４）に対する外部キャップ（５）の動きに対抗するブロッキング要素（５６）を有し、
   − 少なくとも一つのブロッキング要素（５６）が、内部キャップ（４）に対する外部キャップ（５）の動きがブロックされるブロッキング位置と、外部キャップ（５）が第一位置へ内部キャップ（４）に対して移動可能である解放位置との間で調整可能であり、ブロッキング要素（５６）が、ブロッキング位置に強制されており、
   − 少なくとも一つのブロッキング要素（５６）が、外部キャップ（５）上に配置され、内部キャップ（４）が、少なくとも一つの補充開口を有しており、第一位置への内部キャップ（４）に対する外部キャップ（５）の動きを可能にするために、少なくとも一つのブロッキング要素（５６）が、解放位置で少なくとも一つの補充開口中に案内されることができる。
2. 少なくとも一つのブロッキング要素（５６）が、弾性復元力のためにブロッキング位置に強制されている、請求項１に記載の保護キャップ。
3. 少なくとも一つのブロッキング要素（５６）が、半径方向に外側に突出するタブとして設計される、請求項１に記載の保護キャップ。
4. 少なくとも一つの保護要素が、前記ブロッキング要素（５６）の手動操作を避けるために少なくとも一つのブロッキング要素（５６）に割り当てられる、請求項３に記載の保護キャップ。
5. 外部キャップ（５）が、ディスペンサー（２）の最初の使用前にディスペンサー（２）から少なくとも部分的に不可逆的に分離されなければならない不正操作明示安全装置（５９）とワンピースで、一体的に設計されている、請求項１に記載の保護キャップ。
6. 不正操作明示安全装置（５９）が、第一部分（５９０）及び第二部分（５９１）を有し、それらがそれぞれリング形状であり、第二部分（５９１）が、外部キャップ（５）の部分（５２）と第一部分（５９０）の間に配置され、第二部分（５９０）が、予め決められた破壊点（５９３，５９４）によって第一部分（５９１）に及び外部キャップ（５）に接続される、請求項５に記載の保護キャップ。
7. 外部キャップ（５）が、それをディスペンサー（２）に接続するための連結幾何学的形状を有し、接続が、破壊なしで緩められることができず、不正操作明示安全装置（５９）が、外部キャップ（５）上で少なくとも部分的に長手方向に延びる予め決められた破壊点（５９９）の形で設計される、請求項５に記載の保護キャップ。
8. 医薬液体及び／又は化粧品液体（１００）を放出するためのディスペンサー（２）と、ハウジングと、液体貯蔵器（２１）と、出口開口（２４）であって、それを通して液体（１００）が周囲雰囲気中に放出されることができるものと、内部キャップ（４）及び外部キャップ（５）を有する保護キャップ（３）とを含む放出装置であって、
   − 内部キャップ（４）が、繰り返されるハウジングからの脱着及びハウジングへの取り付けのために与えられ、かつ保護キャップ（３）の内部と外部環境の間の連通のための少なくとも一つの換気開口（４０）を有し、
   − 最初の使用の前に、外部キャップ（５）が、第一位置で内部キャップ（４）上に装着され、第一位置において内部キャップ（４）及び外部キャップ（５）が、互いに封止接触しており、少なくとも一つの換気開口（４０）が、外部環境から気密でかつ耐菌性になるように分離され、
   − 外部キャップ（５）が、第一位置から少なくとも第二位置へ内部キャップ（４）に対して移動可能であり、第二位置において内部キャップ（４）及び外部キャップ（５）が、互いに封止接触されず、少なくとも一つの換気開口（４０）が、気密でかつ耐菌性になるように外部環境と連通し、
   − 外部キャップ（５）が、第一位置への内部キャップ（４）に対する外部キャップ（５）の動きに対抗するブロッキング要素（５６）を有し、
   − 少なくとも一つのブロッキング要素（５６）が、内部キャップ（４）に対する外部キャップ（５）の動きがブロックされるブロッキング位置と、外部キャップ（５）が第一位置へ内部キャップ（４）に対して移動可能である解放位置との間で調整可能であり、ブロッキング要素（５６）が、ブロッキング位置に強制されており、
   − 少なくとも一つのブロッキング要素（５６）が、外部キャップ（５）上に配置され、内部キャップ（４）が、少なくとも一つの補充開口を有しており、第一位置への内部キャップ（４）に対する外部キャップ（５）の動きを可能にするために、少なくとも一つのブロッキング要素（５６）が、解放位置で少なくとも一つの補充開口中に案内されることができる。
9. ディスペンサーが、液体貯蔵器（２１）を出口開口（２４）に接続する出口通路（２３）と、圧力に依存して開口するか又は手動で作動されることができ、かつ出口通路（２３）に配置され、閉鎖状態で出口通路（２３）を閉鎖する出口弁（２５）とをさらに含む、請求項８に記載の放出装置。