JP6437550B2 - 転動アンビルを有する外科用ステープラ - Google Patents

転動アンビルを有する外科用ステープラ Download PDF

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Description

切開創をより小さくすることで、術後の回復時間及び合併症を低減させうることから、一部の状況では、従来の開腹外科用装置よりも内視鏡外科用器具が好ましい場合がある。このため、内視鏡外科用器具の中には、トロカールのカニューレを通して所望の手術部位に遠位エンドエフェクタを配置するのに適したものがある。これらの遠位エンドエフェクタは、様々な形で組織と係合して診断又は治療効果を得ることができる(例えば、エンドカッター、把持具、カッター、ステープラ、クリップアプライヤ、アクセス装置、薬物/遺伝子治療送達装置、及び、超音波、RF、レーザなどを使用するエネルギー送達装置など)。内視鏡外科用器具は、エンドエフェクタとハンドル部分との間に、臨床医によって操作されるシャフトを有することがある。かかるシャフトは、所望の深さへの挿入及びシャフトの長手方向軸を中心とした回転を可能にし、それにより患者の体内でエンドエフェクタの位置決めを行うことを容易とする。エンドエフェクタの位置決めは、エンドエフェクタをシャフトの長手方向軸に対して選択的に関節動作させるか又は別の形で偏向させることを可能にする1つ又は2つ以上の関節ジョイント又は機構を含めることによって更に容易に行うことができる。
内視鏡外科用器具の例として、外科用ステープラが挙げられる。かかるステープラのいくつかは、組織層をクランプし、クランプされた組織層を切断し、組織層を貫通してステープルを打ち込むことによって、組織層の切断された端部の近くで、切断された組織層同士を互いに実質的にシールするように動作可能である。あくまで例示的な外科用ステープラが以下に開示されている。すなわち、1989年2月21日に発行の発明の名称が「Pocket Configuration for Internal Organ Staplers」である米国特許第4,805,823号、1995年5月16日に発行の発明の名称が「Surgical Stapler and Staple Cartridge」である米国特許第5,415,334号、1995年11月14日に発行の発明の名称が「Surgical Stapler Instrument」である米国特許第5,465,895号、1997年1月28日に発行の発明の名称が「Surgical Stapler Instrument」である米国特許第5,597,107号、1997年5月27日に発行の発明の名称が「Surgical Instrument」である米国特許第5,632,432号、1997年10月7日に発行の発明の名称が「Surgical Instrument」である米国特許第5,673,840号、1998年1月6日に発行の発明の名称が「Articulation Assembly for Surgical Instruments」である米国特許第5,704,534号、1998年9月29日に発行の発明の名称が「Surgical Clamping Mechanism」である米国特許第5,814,055号、2005年12月27日に発行の発明の名称が「Surgical Stapling Instrument Incorporating an E−Beam Firing Mechanism」である米国特許第6,978,921号、2006年2月21日に発行の発明の名称が「Surgical Stapling Instrument Having Separate Distinct Closing and Firing Systems」である米国特許第7,000,818号、2006年12月5日に発行の発明の名称が「Surgical Stapling Instrument Having a Firing Lockout for an Unclosed Anvil」である米国特許第7,143,923号、2007年12月4日に発行の発明の名称が「Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multi−Stroke Firing Mechanism with a Flexible Rack」である米国特許第7,303,108号、2008年5月6日に発行の発明の名称が「Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multistroke Firing Mechanism Having a Rotary Transmission」である米国特許第7,367,485号、2008年6月3日に発行の発明の名称が「Surgical Stapling Instrument Having a Single Lockout Mechanism for Prevention of Firing」である米国特許第7,380,695号、2008年6月3日に発行の発明の名称が「Articulating Surgical Stapling Instrument Incorporating a Two−Piece E−Beam Firing Mechanism」である米国特許第7,380,696号、2008年7月29日に発行の発明の名称が「Surgical Stapling and Cutting Device」である米国特許第7,404,508号、2008年10月14日に発行の発明の名称が「Surgical Stapling Instrument Having Multistroke Firing with Opening Lockout」である米国特許第7,434,715号、2010年5月25日に発行の発明の名称が「Disposable Cartridge with Adhesive for Use with a Stapling Device」である米国特許第7,721,930号、2010年10月21日に公開の発明の名称が「Surgical Stapling Instrument with An Articulatable End Effector」である米国特許出願公開第2010/0264193号、及び2012年9月20日に公開の発明の名称が「Motor−Driven Surgical Cutting Instrument with Electric Actuator Directional Control Assembly」である米国特許出願公開第2012/0239012号。上に引用した米国特許及び米国特許出願公開のそれぞれの開示内容を参照により本明細書に援用するものとする。
上記で触れた外科用ステープラは、内視鏡手術で使用されるものとして記載されているが、かかる外科用ステープラは、開腹手術及び/又は他の非内視鏡手術においても使用可能である点を理解されたい。あくまで例としてであるが、トロカールをステープラの導管として使用しない胸部外科手術では、外科用ステープラを開胸術によって患者の肋骨の間に挿入し、1つ又は2つ以上の臓器に到達させることもできる。かかる手術では、肺につながる血管を切断及び閉鎖するためにステープラが使用される場合もある。例えば、臓器につながる血管を、胸腔から臓器を切除するのに先立ってステープラによって切断して閉鎖することができる。外科用ステープラを他の様々な状況及び手術で使用できることは言うまでもない。
各種の外科用ステープル留め器具及び付属する構成部品がこれまでに製造及び使用されてきたが、本発明者(ら)よりも先に添付の特許請求の範囲に記載される本発明を製造又は使用した者はないと考えられる。
本明細書に組み込まれると共にその一部をなす添付の図面は、本発明の実施形態を示すものであり、上記の本発明の一般的説明、及び以下の実施形態の詳細な説明と共に、本発明の原理を説明する役割を果たすものである。
関節動作していない位置にあるエンドエフェクタを有する例示的な関節動作する外科用ステープル留め器具の斜視図を示す。 関節動作している位置にあるエンドエフェクタを有する図1Aの外科用器具の斜視図を示す。 図1A〜1Bの外科用器具の開いた状態のエンドエフェクタの斜視図を示す。 発射バーが近位位置にある、図2の3−3線に沿った図2のエンドエフェクタの側面断面図を示す。 図2の3−3線に沿った図2のエンドエフェクタの側面断面図を示すが、発射バーが遠位位置にある状態を示している。 図2の4−4線に沿った、図2のエンドエフェクタの端面断面図を示す。 図2のエンドエフェクタの分解斜視図を示す。 組織に配置され、組織内で1回作動された後の、図2のエンドエフェクタの斜視図を示す。 図1A〜1Bの器具に組み込むことができる例示的かつ代替的なエンドエフェクタ及び他の構成要素の概略図を示す。 図7のエンドエフェクタの上側ジョーの部分斜視図を示す。 図7のエンドエフェクタの下側ジョーの部分斜視図を示す。 図9の10−10線に沿った、図9の下側ジョーの側面断面図を示す。 図7の11−11線に沿った、図7のエンドエフェクタの端面断面図を示す。 図11の12−12線に沿った、図7のエンドエフェクタの側面断面図を示す。 図1A〜1Bの器具に組み込むことができる例示的かつ代替的なエンドエフェクタの端面断面図を示す。 図13の14−14線に沿った、図13のエンドエフェクタの側面断面図を示す。 真っ直ぐな形態のトロカールに通して配設された、図1A〜1Bの器具に組み込むことができる別の例示的かつ代替的なエンドエフェクタの側面立面図を示す。 角度がつけられた形態にまで枢動された、図15のエンドエフェクタの側面立面図を示す。 組織を切断し、留め付けている図15のエンドエフェクタの斜視図を示す。 図15のエンドエフェクタの側面断面図を示す。
図面は、いかなる意味においても限定を目的としたものではなく、図面に必ずしも示されていないものを含め、本発明の様々な実施形態は他の様々な形で実施しうるものと考えられる。本明細書に組み込まれてその一部をなす添付の図面は、本発明のいくつかの態様を示すものであり、説明文と共に本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、本発明が図に示される正確な構成に限定されない点は理解されるべきである。
本発明の特定の例の以下の説明文は、本発明の範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本発明の他の例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、本発明を実施するために想到される最良の形態の1つを実例として示す以下の説明文より当業者には明らかとなろう。理解されるように、本発明には、いずれも本発明から逸脱することなく、他の異なる、かつ明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明文は、例示的な性質のものとしてみなすべきものであって、限定的なものとみなすべきではない。
I.例示的な外科用ステープラ
図1〜図6は、外科手術を行うために、図1Aに示される関節動作していない状態でトロカールカニューレ通路を通じて患者体内の手術部位にまで挿入されるようなサイズに構成された、例示的な外科用ステープル留め及び切断器具(10)を示している。外科用ステープル留め及び切断器具(10)は、器具部分(22)に連結されたハンドル部分(20)を含み、器具部分は、遠位側において関節機構(11)内で終端するシャフト(23)と、遠位側に取り付けられたエンドエフェクタ(12)とを更に含んでいる。関節機構(11)及びエンドエフェクタ(12)がトロカールのカニューレ通路を通じて挿入された後、図1Bに示すように、関節制御部(13)によって関節機構(11)を遠隔的に関節動作させることができる。これにより、エンドエフェクタ(12)は、臓器の背後に到達するか、又は所望の角度から若しくは他の理由のために組織に接近することができる。本明細書では、「近位」及び「遠位」といった用語は、器具(10)のハンドル部分(20)を握っている臨床医を基準として使用されていることを理解されたい。したがって、エンドエフェクタ(12)は、より近位にあるハンドル部分(20)に対して遠位にある。便宜上、また説明を明確にするため、本明細書では「垂直」及び「水平」といった空間的な用語が、図面に対して使用されている点も更に認識されるであろう。しかしながら、手術器具は、多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的及び絶対的なものであることを意図するものではない。
本例のエンドエフェクタ(12)は、下側ジョー(16)及び枢動可能なアンビル(18)を含む。ハンドル(20)はピストルグリップ(24)を含み、臨床医が閉鎖トリガ(26)をピストルグリップ(24)に向かって枢動させて引くことにより、エンドエフェクタ(12)の下側ジョー(16)に向かうアンビル(18)のクランプ動作又は閉鎖動作が引き起こされる。かかるアンビル(18)の閉鎖動作は、ピストルグリップ(24)に対する閉鎖トリガー(26)の枢動動作に応じてハンドル部分(20)に対して長手方向に並進する最も外側の閉鎖スリーブ(32)によってもたらされる。閉鎖スリーブ(32)の遠位閉鎖リング(33)は、器具部分(22)のフレーム(34)によって間接的に支持されている。関節機構(11)において、閉鎖スリーブ(32)の近位閉鎖管(35)は遠位閉鎖リング(33)と連通している。フレーム(34)は関節機構(11)を介して下側ジョー(16)に撓曲可能に取り付けられ、単一の平面内での関節動作を可能にする。フレーム(34)はまた、シャフト(23)を通じて延びる発射駆動部材(図示せず)を長手方向に摺動可能に支持しており、発射トリガー(28)からの発射運動を発射バー(14)に伝える。発射トリガー(28)は、閉鎖トリガー(26)より更に外側寄りにあり、以下により詳細に記載するように、これが臨床医によって枢動により引かれることによってエンドエフェクタ(12)にクランプされた組織がステープル留めされ、切断される。その後、解除ボタン(30)を押してエンドエフェクタ(12)から組織を解放する。
図2〜図5は、多くの機能を行うためにE字型梁状発射バー(14)を用いたエンドエフェクタ(12)を示す。図3A〜3Bに最もわかりやすく示されるように、発射バー(14)は、横断方向に向けられた上側ピン(38)、発射バーキャップ(44)、横断方向に向けられた中間ピン(46)、及び遠位側に向けられた切断刃先(48)を有している。上側ピン(38)は、アンビル(18)のアンビルポケット(40)の内部に配置され、並進可能である。発射バーキャップ(44)は、下側ジョー(16)を通じて形成された溝スロット(45)(図3Bに示される)を通じて延びる発射バー(14)を有することによって、下側ジョー(16)の下側表面と摺動可能に係合している。中間ピン(46)は、下側ジョー(16)の上面と摺動可能に係合しており、発射バーキャップ(44)と協働する。これにより、発射バー(14)は、発射時にエンドエフェクタ(12)の間隔を確実に維持して、クランプされた組織の量が最小の状態でのアンビル(18)と下側ジョー(16)との間に生じうる噛みを解消し、かつクランプされた組織の量が多過ぎる状態でのステープルの変形不良を解消する。
図2は、近位側に配置された発射バー(14)と、開放位置にまで枢動されたアンビル(18)とを示しており、未使用のステープルカートリッジ(37)を下側ジョー(16)の溝内に着脱可能に装填できるようになっている。図4及び図5に最もわかりやすく示されるように、この例のステープルカートリッジ(37)は、上部デッキ(72)を呈するとともに下型カートリッジトレー(74)と組み合わされるカートリッジ本体(70)を含む。図2に最もわかりやすく示されるように、垂直スロット(49)が、ステープルカートリッジ(37)の一部を通じて形成されている。やはり図2に最もわかりやすく示されるように、3列のステープル開口部(51)が、垂直スロット(49)の片側の上部デッキ(72)を貫通して形成され、別の3列のステープル開口部(51)の組が、垂直スロット(49)の他方の側の上部デッキ(72)を貫通して形成されている。再び図3〜5を参照すると、楔形スレッド(41)及び複数のステープルドライバ(43)がカートリッジ本体(70)とトレー(74)との間に捕捉されており、ステープルドライバ(43)の近位に楔形スレッド(41)が位置している。楔形スレッド(41)はステープルカートリッジ(37)内で長手方向に移動可能であり、一方、ステープルドライバ(43)は、ステープルカートリッジ(37)内で垂直方向に移動可能である。ステープル(47)も、カートリッジ本体(70)内部で、対応するステープルドライバ(43)の上に配置されている。特に、各ステープル(47)は、ステープルドライバ(43)によってカートリッジ本体(70)内部で垂直方向に駆動されることで、付随するステープル開口部(51)からステープル(47)を外へと打ち出す。図3A、図3B、及び図5に最もわかりやすく示されるように、楔形スレッド(41)は、楔形スレッド(41)がステープルカートリッジ(37)を通って遠位側に駆動されるにつれてステープルドライバ(43)を上方に押す、傾斜したカム表面を呈する。
図3Aに示すように、エンドエフェクタ(12)が閉じられた状態で、上側ピン(38)を長手方向のアンビルスロット(42)に入れることによって、発射バー(14)がアンビル(18)と係合した状態で前進する。プッシャブロック(80)が、発射バー(14)の遠位端に配置され、楔形スレッド(41)と係合するように構成されていることにより、発射バー(14)がステープルカートリッジ(37)を通じて遠位方向に前進させられるにつれて、プッシャブロック(80)によって楔形スレッド(41)が遠位側に押される。かかる発射の間、発射バー(14)の切断刃先(48)がステープルカートリッジ(37)の縦スロット(49)に入り、ステープルカートリッジ(37)とアンビル(18)との間にクランプされた組織を切断する。図3A〜3Bに示すように、中間ピン(46)及びプッシャブロック(80)が共にステープルカートリッジ(37)内のスロット(49)内に入ることによってステープルカートリッジ(37)を作動し、楔形スレッド(41)をステープルドライバ(43)と上向きのカム接触状態となるように駆動すると、これによりステープル(47)はステープル開口部(51)から外へと駆動され、アンビル(18)の内側表面上のステープル成形ポケット(53)と成形接触するように駆動される。図3Bは、組織を完全に切断及びステープル留めした後に遠位側に完全に並進された発射バー(14)を示す。
図6は、組織(90)を通じた1回のストロークを通して作動されたエンドエフェクタ(12)を示している。切断刃先(48)が組織(90)を通じて切断する一方で、ステープルドライバ(43)が、切断刃先(48)により形成される切断線の両側に、ステープル(47)の3本の交互の列を組織(90)に貫通して打ち込んでいる。この例では、すべてのステープル(47)が切断線とほぼ平行に配向されているが、ステープル(47)は、任意の適当な向きで配置されうる点を理解されたい。本例では、第1のストロークが完了した後にエンドエフェクタ(12)をトロカールから引き抜き、使用済みのステープルカートリッジ(37)を新しいステープルカートリッジと交換してから、エンドエフェクタ(12)を再びトロカールを通じて挿入して、ステープル留めする部位に到達させて更なる切断及びステープル留めを行う。所望の量の切断及びステープル(47)が与えられるまで、このプロセスを繰り返すことができる。トロカールを通じた挿入及び抜脱を助けるためにはアンビル(18)は閉じられる必要があり、ステープルカートリッジ(37)の交換を助けるためにはアンビル(18)は開かれる必要がある。
各作動ストロークの間に、ステープル(47)が組織に貫通して打ち込まれるのとほぼ同時に、切断刃先(48)が組織を切断することができる点を理解されたい。本発明の例では、切断刃先(48)は、ステープル(47)の打ち込み動作よりもごくわずかに遅れて進むので、ステープル(47)は、切断刃先(48)が組織の同じ領域を通過する直前に組織に貫通して打ち込まれるが、この順序を逆にすることができる点、又は、切断刃先(48)が、隣り合うステープルと直接同期されてもよい点を理解されたい。図6は、2層(92、94)の組織(90)で作動しているエンドエフェクタ(12)を示しているが、エンドエフェクタ(12)は、1層の組織(90)、又は2層(92、94)以上の組織を通じて作動されうる点を理解されたい。また、切断刃先(48)が形成する切断線に隣接するステープル(47)の成形及び位置決めにより、切断線において組織を実質的にシールすることができ、これにより、切断線での出血及び/又は他の体液の漏出を低減又は防止することができる点も理解されたい。器具(10)を使用することができる様々な適当な状況及び手術は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。
器具(10)は、以下の米国特許の教示のいずれに基づいて構成することも可能であり、動作可能であることを理解されたい。すなわち、米国特許第4,805,823号、同第5,415,334号、同第5,465,895号、同第5,597,107号、同第5,632,432号、同第5,673,840号、同第5,704,534号、同第5,814,055号、同第6,978,921号、同第7,000,818号、同第7,143,923号、同第7,303,108号、同第7,367,485号、同第7,380,695号、同第7,380,696号、同第7,404,508号、同第7,434,715号、及び/又は同第7,721,930号。
上述のように、これらの特許のそれぞれの開示内容を、参照により本明細書に援用するものとする。器具(10)に行うことができる更なる例示的な改変例について以下により詳細に記載する。以下の教示を器具(10)に採り入れることができる様々な適当な方法が当業者には明らかであろう。同様に、以下の教示を本明細書に引用される特許の様々な教示と組み合わせることができる様々な適切な方法が当業者には明らかであろう。また、以下の教示は、本明細書に引用される特許に教示される器具(10)又は装置に限定されない点も理解されたい。以下の教示は、外科用ステープラとして分類されない器具を含む他の様々な種類の器具に容易に応用することができる。以下の教示を適用することができる他の様々な適当な装置及び状況が、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。
II.連続したステープル留め動作を行うための例示的なエンドエフェクタ
器具(10)の各作動ストロークにおいて得られる組織切断の長さは、カートリッジ(37)の長さによって制限される点は理解されるはずである。術者がカートリッジ(37)の長さよりも大きい長さに沿って組織を切断することを望む場合、術者は器具(10)に新しいカートリッジ(37)を再装填する必要が生じる。術者が患者の1つの部位で組織を切断し、その後、患者の別の部位で組織を切断することを望む場合にも同じ理屈が当てはまり、その場合にも、術者は器具(10)を作動させることを望むその都度、器具(10)に新しいカートリッジ(37)を再装填する必要がある。一部の形態では、術者は、使用済みのカートリッジ(37)を取り出して新しいカートリッジ(37)を装填するために、エンドエフェクタ(12)を患者から引き抜き、その後、患者にエンドエフェクタ(12)を再挿入する必要が生じる。このプロセスは、状況によっては面倒なものとなりうる。したがって、術者は、カートリッジ(37)を使用して達成されるよりも大きな長さに沿って切開(切開の両側に沿ったファスナ要素を含む)を行えることが望ましい場合がある。同様に、術者は、各切開の間に患者から引き抜く必要のない器具を使用して患者の体内で複数の切開(各切開の両側に沿ったファスナ要素を含む)を行えることが望ましい場合がある。以下に述べる様々な例は、これらの結果を与えるように動作可能である器具(10)の変例を含む。他の変例は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。
A.枢動ジョー及びワイア型ファスナ要素を用いた連続したステープル留め動作を行うための例示的なエンドエフェクタ
図7〜12は、上記に述べた器具(10)と同様の器具に組み込むことができる例示的かつ代替的なエンドエフェクタ(100)を示している。この例のエンドエフェクタ(100)は、上側ジョー(110)、下側ジョー(120)、及び組織切断部材(130)を備えている。上側ジョー(110)は下側ジョー(120)に対して枢動可能であるため、組織を捕捉するためにジョー(110、120)を選択的に開閉することができる。上側ジョー(110)を下側ジョー(120)に対して枢動させることができる異なる様々な適当な方法が、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。下記に詳細に述べるように、エンドエフェクタ(100)は、組織の層(92、94)を切断して、ワイア(170)と支持ストリップ(160)とによって形成されるファスナアセンブリを用いて、切断線の両側において組織の層(92、94)を互いに締結するように動作可能である。したがって、エンドエフェクタ(100)は上記に述べたエンドエフェクタ(12)と同じ要領で使用することができ、ワイア(170)と支持ストリップ(160)とによって形成されるファスナアセンブリは、エンドエフェクタ(12)によって適用される成形されたステープル(47)と実質的に同様である。しかしながら、本例のエンドエフェクタ(100)は、カートリッジ(37)の等価物を交換する必要がなく、そのため、患者からエンドエフェクタ(100)をたびたび引き抜くことなく、患者の体内により長い切断線及び/又は一連の切断部を形成することを容易とするものである。
図7に示されるように、上側ジョー(110)は、駆動シャフト(150)によって駆動される一対の転動アンビル(140)を含む。アンビル(140)がエンドエフェクタ(150)の長手方向軸に垂直な軸を中心として回転するのに対して、駆動シャフト(150)はエンドエフェクタ(150)の長手方向軸に平行な軸を中心として回転する。各アンビル(140)は、同じ方向に同時に回転する。駆動シャフト(150)をアンビル(140)と連結するために使用可能な様々な適当なトランスミッション構成が、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。駆動シャフト(150)は、モータ及び/又は他の任意の適当な種類の回転式駆動源(152)を含みうる回転式駆動源(152)と連結される。図8に示されるように、上側ジョー(110)は、組織切断部材(130)を摺動可能に受容するように構成されたスロット(112)を画定している。上側ジョー(110)は、スロット(112)の両側に一対の通路(114)及び開口部(116)も画定している。開口部(116)は、各アンビル(140)の一部を露出するように配置されている。詳細には、開口部(116)は、下記により詳細に述べるように、アンビル(140)がファスナアセンブリを形成することができるようにワイア(170)の突出部分(174)を受容するように構成されている。
図12に示されるように、各アンビル(140)は、径方向に延びるフランジ(142)と成形チャンバ側壁(144)とを含み、これらは協働して、アンビル(140)の外周に沿って一連の成形チャンバ凹部(146)を形成している。本例には6個の凹部(146)が示されているが、他の任意の適当な数の凹部(146)を用いることができる点は理解されるはずである。下記により詳細に述べるように、凹部(146)は、支持ストリップ(160)、及びワイア(170)の突出部分(174)を受容するように構成されている。凹部(146)は、ワイア(170)の突出部分(174)を変形させてワイア(170)の成形部分(176)を形成するように更に構成されている。各アンビル(140)は、軸(141)を受容するように構成された通孔(148)も画定している。軸(141)は、上記に述べたように駆動軸(150)によって駆動される。本例では両方のアンビル(140)が共通の軸(141)を共有しているが、特定の他の形態では、各アンビル(140)に別々の軸(141)を与えてもよい。
本例の支持ストリップ(160)は、図12に示されるようにアンビル(140)の上にわたして供給される。支持ストリップ(160)は、以下のものを含むがこれらに限定されない、任意の適当な材料で形成することができる。すなわち、ポリグルタミン酸(PGA)ポリマー;ポリグリコール酸:トリメチレンカーボネート(PGA:TMC);ウシ心膜;例えば酸化再生セルロース(ORC)又は生体吸収性発泡材(例えばシート型に圧縮されたもの)などの圧縮性止血材料;ポリジオキサノン(PDS);ポリグリセロールセバケート(PGS);ポリグリコール酸(PGA);ポリカプロラクトン(PCL);ポリ乳酸(PLA);ポリヒドロキシアルカノエート(PHA);ポリグレカプロン(PGCL);ポリ乳酸(PLA又はPLLA);ポリヒドロキシアルカノエート(PHA);ポリカプロラクトン(PCL);ポリウレタン;ポリプロピレン(PP);ポリエチレン(PE);ポリカーボネート;ナイロンなどのポリアミド、ポリ塩化ビニル(PVC)、ポリメチルメタクリレート(PMMA)、ポリスチレン(PS)、ポリエステル、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、ポリトリフルオロクロロエチレン(PTFCE)、ポリフッ化ビニル(PVF)、フッ素化エチレンプロピレン(FEP)、ポリアセタール、ポリスルホン、シリコン、及び上記の材料のいずれかの組み合わせ。更に、支持ストリップ(160)は、例えば、シリコーン、ポリイソプレン、発泡ポリテトラフルオロエチレン(ePTFE)、コ−ポリエーテルエステルウレタンフォームなどの発泡エラストマー及び/若しくは多孔質エラストマー、並びに/又は他の任意の適当な材料で形成することができる。本明細書の教示を考慮することで、支持ストリップ(160)に使用することができる他の様々な適当な材料及び構成が当業者には明らかとなろう。
各アンビル(140)は、それぞれの支持ストリップ(160)を受容する。一部の形態では、アンビル(140)が突起部を含み、支持ストリップ(160)が、アンビル(140)の突起部と協働してトラクターフィードの構成を与える開口部を含むことにより、アンビル(140)は、アンビル(140)が回転するときに支持ストリップ(160)を遠位側に直接引くことになる。支持ストリップ(160)を遠位側に進めることができる他の適当な方法は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。本例では、各支持ストリップ(160)は、それぞれのスプール又はリール(162)から放出される。リール(162)は、ハンドル部分(20)などのハンドル部分の内部、及び/又は他の任意の適当な場所に配置することができる。リール(162)は、支持ストリップ(160)が遠位側に引かれる際に支持ストリップ(160)を自由に放出するように構成されてもよく、かつ/又はリール(162)が、リール(162)からの支持ストリップ(160)の放出を選択的にロック/ロック解除する機構を含んでよい。一部の形態では、リール(162)に動力供給して回転させることによって、支持ストリップ(160)を能動的に供給する。
図11〜12に最も分かりやすく示され、また、下記により詳細に述べるように、支持ストリップ(160)は、突出部分(174)が各凹部(146)に入っていくにつれてワイア(170)のそれぞれの突出部分(174)を受容するように構成されている。支持ストリップ(160)は、突出部分(174)を支持ストリップ(160)に通すことを助ける、予め形成された開口部を含んでもよい。また、突出部分(174)は、突出部分(174)が各凹部(146)に入っていくにつれて支持ストリップ(160)を単純に刺し貫くか又は他の形で貫通するようにしてもよい。
図9に示されるように、下側ジョー(120)は、組織切断部材(130)を摺動可能に受容するように構成されたスロット(122)を画定している。下側ジョー(120)は、スロット(122)の両側の開口部(126)で終端する一対の通路(124)も画定している。開口部(126)は、上側ジョー(110)が下側ジョー(120)に対して閉じた位置にある場合に上側ジョー(110)の開口部(116)と位置が合うように配置されている。図10に最も分かりやすく示されるように、通路(124)はワイア(170)を受容するサイズに構成されている。詳細には、通路(124)は、突出部分(174)と干渉を引き起こすことなく、ワイア(170)を下側ジョー(120)を通じて遠位側に送ることができるように構成されている。通路(124)は、ワイア(170)が下側ジョー(120)の遠位端に近づくにしたがって遠位方向から近位方向にワイア(170)の移動方向を転換するように構成された、方向転換領域(129)を更に含んでいる。ローラ(125)が方向転換領域(129)に配置され、下側ジョー(120)に対して自由に回転することにより、方向転換領域(129)においてワイア(170)と下側ジョー(120)との間の摩擦が低減される。ローラ(125)はあくまで必要に応じて用いられる点は言うまでもない。各通路(124)の終端は、開口部に隣接した傾斜面(127)を含む。各傾斜面(127)は、下側ジョー(120)の上部デッキ面(121)に対して浅い鈍角をなしているため、ワイア(170)は下側ジョー(120)の上部デッキ面(121)にほぼ平行な経路に沿って開口部(126)から出ることができる。傾斜面(127)の異なる適当な角度は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。
上記に述べたように、各ワイア(170)は、複数の横断方向に突出した部分(174)を含む。突出部分(174)は、ワイア(170)の基底長さ(178)によって分離されている。ワイア(170)は展性があるため、成形部分(176)は成形された後にその形状を実質的に保つことができる。ワイア(170)は、各種の金属及び/又は他の任意の適当な種類の材料で形成することができる。突出部分(174)は、図12に示されるように組織の層(92、94)を貫通するように構成されている。一部の形態では、突出部分(174)は、組織への貫通を容易とするために鋭利にすることができるが、かかる鋭利化は必ずしも必要ではない。ワイア(170)は、アンビル(140)による成形部分(176)の成形を可能とするだけの充分な可撓性を有する一方で、ワイア(170)は、突出部分(174)が組織に貫通する間にその形態を実質的に保つだけの充分な、突出部分(174)の剛性を有している。本明細書の教示を考慮することで、ワイア(170)を成形するために使用することができる様々な適当な材料及び構成が当業者には明らかとなろう。本例では、各ワイア(170)は、それぞれのスプール又はリール(172)から放出される。リール(172)は、ハンドル部分(20)のようなハンドル部分の内部、及び/又は他の任意の適当な場所に配置することができる。リール(172)は、ワイア(170)が遠位側に引かれる際にワイア(170)を自由に放出するように構成されてもよく、かつ/又はリール(172)が、リール(172)からのワイア(170)の放出を選択的にロック/ロック解除する機構を含んでよい。一部の形態では、リール(172)に動力供給して回転させることによって、ワイア(170)を能動的に供給する。
組織切断部材(130)は、ジョー(110、120)の間に捕捉された組織を切断するように構成された遠位切断刃先(134)を有する点で、上記に述べた発射バー(14)と似ている。一部の形態では、組織切断部材(130)は、遠位側に進められる際に下側ジョー(120)の方向に上側ジョー(110)を駆動するように動作可能である。他の一部の形態では、上側ジョー(110)は、別の機構(例えば閉鎖スリーブ(32)などと似た機構)によって下側ジョーの方向に駆動される。図7に最も分かりやすく示されるように、本例の組織切断部材(130)は、遠位切断刃先(134)のそれぞれ上部及び下部に上側フランジ(136)及び下側フランジ(138)を備えている。下側フランジ(138)が図(10)に示されるように下側ジョー(120)に形成された通路(128)内に摺動可能に配設される一方で、上側フランジ(136)は、上側ジョー(110)に形成された通路(図示せず)内に摺動可能に配設されている。遠位切断刃先(134)は、ジョー(110、120)のスロット(112、122)内に摺動可能に配設されている。組織切断部材(130)は、組織切断部材をジョー(110、120)のスロット(112、122)を通じて遠位側に駆動するように動作可能な駆動アセンブリ(132)とつながっている。
本例では、駆動アセンブリ(132)はモータを含む。一部の形態では、回転式駆動源(152)と駆動アセンブリ(132)とは同じ共通のモータによって駆動される。本明細書の教示を考慮することで、モータの作動を組織切断部材(130)の並進に変換するために使用することが可能な様々な適当な機構が当業者には明らかとなろう。他の一部の形態では、駆動アセンブリ(132)は、上記に述べた発射トリガ(28)のようなユーザ入力によって作動される手動式機械式ドライブトレインを含むことができる。組織切断部材(130)がモータにより前進されるか又は手動により前進されるかによらず、組織切断部材(130)の一部の形態は、超音波の周波数(例えば約55.5kHz)で振動することで、組織を切断すると同時に、隣接した組織細胞中のタンパク質を変性させることにより、比較的少ない熱拡散で凝固作用をもたらすように動作可能である。したがって、駆動アセンブリ(132)は、電力を超音波振動に変換するように動作可能な1つ又は2つ以上の圧電素子を含むことができる点を理解されたい。更なる別のあくまで説明を目的とした例として、組織切断部材(130)は、RFエネルギーによって選択的に作動させることができる。一部のかかる形態では、エンドエフェクタ(100)の1つ又は2つ以上の他の要素が、かかるRFエネルギーの戻り経路を与えることで、エンドエフェクタ(100)はバイポーラ電気外科用エンドエフェクタとして動作する。他の一部の形態では、接地パッドが患者の表面上又は患者の下に置かれることで、エンドエフェクタ(100)はモノポーラ電気外科用エンドエフェクタとして動作する。
図7に示されるように、駆動アセンブリ(132)及び回転式駆動源(152)はいずれも制御モジュール(104)と接続され、制御モジュール(104)は電源(102)と更に接続されている。制御モジュール(104)は、ユーザ入力に基づいて、かつ/又は他の情報に基づいて、電源(102)から駆動アセンブリ(132)及び/又は回転式駆動源(152)に電力を選択的に供給するように動作可能である。あくまで例としてであるが、制御モジュール(104)は、ユーザ入力(例えば発射トリガ(28)など)と通信する1つ又は2つ以上のスイッチを含んでもよく、これにより、ユーザ入力、駆動アセンブリ(132)、回転式駆動源(152)、及び電源(102)間の回路が選択的に完成される。これに加えるか又はこれに代えて、制御モジュール(104)は、エンドエフェクタ(100)と関連付けられた動作パラメータ(例えばジョー(110、120)間の組織の存在)を検出して、かかる情報に基づいて回転式駆動源(152)及び/又は電源(102)の作動を制御するように動作可能な1つ又は2つ以上のセンサ(例えばエンコーダホイール、リードスイッチ、組織接触電極など)と通信することができる。本明細書の教示を考慮することで、制御モジュール(104)、制御モジュール(104)によって処理することができる入力、及びかかる処理の結果の様々な適当な構成が当業者には明らかとなろう。電源(102)は、電池(例えばハンドル部分(20)などの内部に配置される)、外部電源(例えばケーブルを介してハンドル部分(20)に接続される)、及び/又は他の何らかの種類の電源(102)を含みうる点も理解されたい。あるいは、電源(102)は省略することもできる。例えば、エンドエフェクタ(100)の動作のすべてを術者の手によって手動で駆動することもできる。
例示的な1つの用途では、術者は、ジョー(110、120)間に組織の層(92、94)を配置し、次いで、上側ジョー(110)を下側ジョー(120)の方向に駆動して、組織の層(92、94)をジョー(110、120)間にクランプすることができる。次いで術者は、回転式駆動源(152)を作動させてアンビル(140)を回転させることができる。このアンビル(140)の回転は、支持ストリップ(160)を遠位側かつアンビル(140)の周囲に引っ張る。アンビル(140)の回転はまた、ワイア(170)をローラ(125)の周囲に遠位側に引っ張る。この動作は最終的に支持ストリップ(160)及びワイア(170)を近位側に駆動し、図12に最も分かりやすく示されるように、ワイア(170)の突出部分(174)が層(92、94)の下面に貫通する一方で支持ストリップ(160)が層(92、94)の上面に並行して適用される。ワイア(170)の突出部分(174)は、支持ストリップ(160)に更に貫通した後、アンビル(140)と出合い、アンビル(140)が突出部分(174)を変形させて支持ストリップ(160)の上面上でワイア(170)の成形部分(176)を形成する。成形部分(176)は、リベットの頭として機能し、ワイア(170)が支持ストリップ(160)、及び支持ストリップ(160)の下側の組織の層(92、94)を通じて引き戻されることを防止する。ワイア(170)の基底長さ(178)が、ワイア(170)を組織層(92、94)の下面に対して更に固定する。これにより、成形されたワイア(170)と支持ストリップ(160)とが協働して、組織の層(92、94)同士を互いに固定する。
組織の層(92,94)同士が、成形されたワイア(170)及び支持ストリップ(160)によって固定される前、その間、及び/又はその後に、組織切断部材(130)を作動させて組織を切断することができる。詳細には、組織切断部材(130)は、組織の層(92、94)を、ワイア(170)及び支持ストリップ(160)により形成されたファスナアセンブリに平行かつその間の経路に沿って切断することができる。最終的な結果は、ワイア(170)と支持ストリップ(160)とによって形成されたファスナアセンブリが、組織切断部材(130)により形成された組織切断部に隣接して配置された、図7に示されるものと似たものとなりうる。本例では、スロット(112、122)が遠位側で開口部(116、126)の近位において終端しているため、組織切断部材(130)は、組織の層(92、94)がワイア(170)及び支持ストリップ(160)により締結される点よりも遠位に移動することはない。これにより、組織の層(92、94)が切断されるよりも前に組織の層(92、94)同士を確実に締結することができる。これに加えるか又はこれに代えて、駆動アセンブリ(132)を手動及び/又は自動で制御することによって、組織切断部材(130)の作動を適正なタイミングで行うことができる(例えばワイア(170)及び支持ストリップ(160)による締結に対して、及び/又はその他の形で)。
ワイア(170)と支持ストリップ(160)とにより形成されるファスナアセンブリは、組織の層(92、94)の固定を与えるだけでなく、組織切断部材(130)により形成された切断縁部において止血効果も与えることができる点は理解されたい。止血効果は、ファスナアセンブリが配置されるとき、ジョー(110、120)を使用して組織の層(92、94)が実質的に圧縮される場合に更に高めることができる。上記のプロセスは、必要なだけ行い、繰り返すことができ、これにより、術者が、患者からエンドエフェクタ(100)を引き抜くことなく、効果的に限定されない長さ(例えば特に相当量の支持ストリップ(160)及びワイア(170)が予め装填されている場合)を有する固定された切断部を形成することが可能である点も理解されたい。同様に、上記のプロセスを繰り返すことで、患者からエンドエフェクタ(100)を引き抜くことなく、患者の体内で複数の別個の固定された切断部を形成することができる。術者が、1つの切断部位から別の切断部位に移動する場合、術者は単純に従来の切断器具を使用してワイア(170)及び/又は支持ストリップ(160)を切断した後、後者の切断部位に移動することができる。
一部の形態では、エンドエフェクタ(100)は、閉じたジョー(110、120)間の隙間の間隔を選択的に調節することを可能とする機構を含み、これにより、最終的にワイア(170)によって形成されるファスナの高さを効果的に変えることができる。このような調節性は、異なる組織の厚さに対応するうえで望ましい場合がある。本明細書の教示を考慮することで、閉じたジョー(110、120)間の隙間の間隔の選択的調節を与えうる様々な適当な方法が当業者には明らかとなろう。更に別のあくまで例示的な形態では、エンドエフェクタ(100)は軸(141)と上側ジョー(110)の下面との間の間隔の調節を可能としてもよく、これにより、最終的にワイア(170)によって形成されるファスナの高さを効果的に変えることができる。隙間の調節及び/又はファスナの高さの調節は必要とされない場合もある点も理解されたい。本明細書の教示を考慮することで、エンドエフェクタ(100)の他の適当な構成、使用、及び操作性が、当業者には明らかとなろう。
B.枢動ジョー及びリベットファスナを用いた連続したステープル留めを行うための例示的なエンドエフェクタ
図13〜14は、上記に述べたエンドエフェクタ(100)の代わりに使用することができる例示的かつ代替的なエンドエフェクタ(200)を示している。この例のエンドエフェクタ(200)は、一対の上側転動アンビル(240)及び一対の下側転動ガイド(225)を備えている。アンビル(240)とガイド(225)とは、対向したペアとして設けられており、各ペアは、組織切断部材(230)の互いに反対側に配置されている。アンビル(240)は上側ジョー(110)のような上側ジョーに配置することができ、一方、ガイド(225)は下側ジョー(120)のような下側ジョーに配置することができる点は理解されたい。したがって、アンビル(240)は、ガイド(225)がローラ(125)に似ており、組織切断部材(230)が組織切断部材(130)と似ている、アンビル(140)と似たものとなっている。アンビル(240)及び/又はガイド(225)は、駆動シャフト(150)などと同様のものによって駆動することができる。組織切断部材(230)は、いずれも組織切断部材(130)に関して上記に述べたのと同様にして、並進して組織を切断するか、超音波周波数で振動して組織を切断及び凝固するか、かつ/又は組織にRFエネルギーを供給するように動作可能であってよい。本例では、組織切断部材(230)は、下記に述べたファスナアセンブリによって層(92、94)同士が固定された後で組織の層(92、94)を切断するように配置されるが、組織切断部材(230)は代わりに他の形で配置することもできる点は理解されたい。
本例のエンドエフェクタ(200)は、リベットストリップ(270)、リベット(280)、及び支持ストリップ(260)によってファスナアセンブリを形成するように構成されている。支持ストリップ(260)を上記の支持ストリップ(160)の代用要素とみなすことができるのに対して、リベットストリップ(270)とリベット(280)とを合わせてワイア(170)の代用要素とみなすことができる点は理解されたい。あくまで例としてであるが、各ストリップ(260、270)は、支持ストリップ(160)を形成するのに適したものとして上記に記載した各種の材料のいずれで形成することもできる。本明細書の教示を考慮することで、ストリップ(260、270)に使用することができる他の様々な適当な材料及び構成が当業者には明らかとなろう。支持ストリップ(260)を1つの材料(又は材料の組み合わせ)で形成することができる一方で、リベットストリップ(270)を異なる種類の材料(又は材料の組み合わせ)で形成することができる点も理解されたい。
支持ストリップ(260)は、リール又は他の何らかの種類の供給源から供給することができるが、リベットストリップ(270)及びリベット(280)もまた、リール又は他の何らかの種類の供給源から供給することができる。各リベット(280)は、下側フランジ(282)、及び開口自由端(286)を有する中空シャフト部分(284)を備えている。リベット(280)はリベットストリップ(270)内に配設され、下側フランジ(282)がリベットストリップ(270)の下に配置されて、リベット(280)がリベットストリップ(270)を貫通して引き抜かれることを防止している。リベット(280)は、中空シャフト部分(284)が組織の層(92、94)を貫通し、更に支持ストリップ(260)を貫通するように構成されている。一部の場合では、支持ストリップ(260)は、間隔をあけて設けられ、中空シャフト部分(284)を受容するように構成された、予め形成された開口部を含む。他の一部の場合では、中空シャフト部分(284)は支持ストリップ(260)にそれ自身の開口部を形成する。
各自由端(286)が支持ストリップ(260)を貫通した後、図14に最も分かりやすく示されるように、アンビル(240)は自由端(286)を変形させて、支持ストリップ(260)の上にリベットの頭を形成する。詳細には、アンビル(240)は、径方向外側に延びる、間隔をあけて設けられた、かつファスナアセンブリが転動アンビル(240)と転動ガイド(225)との間に供給される際に一連の自由端(286)に入るように構成された、スパイク状の突起(242)を含む。突起(242)のスパイク状の形状は、自由端(286)内に突起を入り込みやすくし、更に自由端(286)が外側に拡がってリベットの頭を形成することを容易とするものである。リベット(280)は、成形後の自由端(286)が、突起(242)によってリベットの頭が形成された後にリベットの頭の形態を実質的に保つように展性のある材料で形成される。あくまで例としてであるが、リベット(280)は、各種の金属(例えばマイクロスタンピングされたチタン、チタン系合金など)及び/又は他の任意の適当な材料(例えばエチコン社(Ehticon, Inc.)(ニュージャージー州サマービル)により製造されるMONOCRYLなどの吸収性ポリグレカプロン(PGCL)など)で形成することができる。本明細書の教示を考慮することで、リベット(280)を形成するために使用できる様々な適当な材料が当業者には明らかとなろう。
リベットの頭が、支持ストリップ(260)の上の自由端(286)に形成され、フランジ(282)がリベットストリップ(270)の下にあることにより、ストリップ(260、270)とリベット(280)とが協働して組織の層(92、94)同士を互いに保持することが理解されるはずである。リベットの頭が形成される際に組織の層(92、94)がアンビル(240)とガイド(225)との間で圧縮されうることにより、ストリップ(260、270)とリベット(280)とのアセンブリが、組織の層(92、94)を圧縮状態で保持する点も理解されるはずである。かかる層(92、94)の保持は組織の止血効果を与え、組織切断部材(230)により形成される切断部における組織の出血を実質的に防止することができる点も更に理解されるはずである。上記に述べたように、アンビル(240)及び/又はガイド(225)は、駆動シャフト(150)などと同様のものによって駆動することができる。図14に示されるように、かかるアンビル(240)及び/又はガイド(225)の駆動された動作は、組織に対してストリップ(260、270)を更に駆動することができる。
エンドエフェクタ(200)は、上記に述べたエンドエフェクタ(100)の動作と同じ要領で動作することができる。上記のプロセスは、必要なだけ行い、繰り返すことができ、これにより、術者が、患者からエンドエフェクタ(200)を引き抜くことなく、効果的に限定されない長さ(例えば特に相当量のストリップ(260、270)及びリベット(280)が予め装填されている場合)を有する固定された切断部を形成することが可能である点も理解されたい。同様に、上記のプロセスを繰り返すことで、患者からエンドエフェクタ(200)を引き抜くことなく、患者の体内で複数の別個の固定された切断部を形成することができる。術者が、1つの切断部位から別の切断部位に移動する場合、術者は単純に従来の切断器具を使用してストリップ(260、270)を切断した後、後者の切断部位に移動することができる。エンドエフェクタ(200)と関連して用いることができる更なる他の適当な構成要素、機構、構成、操作性、及び変例が、本明細書の教示を鑑みることで当業者には明らかとなろう。
C.枢動ヘッド及び対向したローラを用いた連続したステープル留めを行うための例示的なエンドエフェクタ
図15〜18は、上記に述べたエンドエフェクタ(100、200)と似た、組織の切断及び連続的締結を与えるために使用することができる別の例示的なエンドエフェクタ(300)を示している。この例のエンドエフェクタ(300)は、シャフト(302)の遠位端に配設されている。エンドエフェクタ(300)は枢動ピン(304)によってシャフト(302)と連結されたシャーシ(308)を備えており、これにより、エンドエフェクタ(300)は、枢動ピン(304)を中心としてシャフト(302)に対して枢動することによって真っ直ぐな形態(図16)と枢動後の形態(図17)との間で移行するような構成となっている。エンドエフェクタ(300)が真っ直ぐな形態にある場合、エンドエフェクタ(300)及びシャフト(302)を従来のトロカールカニューレ(400)に通して送り込むことで、侵襲を最小限に抑えて患者の体内の手術部位に到達させることができる。エンドエフェクタ(300)が患者の体内に配置された後、エンドエフェクタ(300)をシャフト(302)に対して必要なだけ枢動させることによって、患者の解剖学的構造、及び切断/締結しようとする組織の位置に基づいた理想的な方向を得ることができる。望ましい枢動の大きさは、様々な他の因子に応じて異なりうる。
本例では、エンドエフェクタ(300)は、シャフト(302)を通じて延びて、シャーシ(308)と連結されたバンド(306)を並進させることによって選択的に枢動される。バンド(306)は近位側に引かれることで、エンドエフェクタ(300)を真っ直ぐな形態から枢動後の形態に移行させる。エンドエフェクタ(300)は、枢動後の形態にある場合にシャフト(302)に対して異なる角度に向けることができる点は理解されるはずである。一部の形態では、エンドエフェクタ(300)が真っ直ぐな形態をとるように弾性的に付勢されることにより、バンド(306)を単純に解放するだけで、エンドエフェクタ(300)を枢動後の形態から真っ直ぐな形態へと逆に移行させることができる。他の一部の形態では、バンド(306)を能動的に遠位側に押すことで、エンドエフェクタ(300)を枢動後の形態から真っ直ぐな形態へと逆に移行させることができる。本明細書の教示を考慮することで、バンド(306)を作動させることができる様々な適当な方法が当業者には明らかとなろう。同様に、本明細書の教示を考慮することで、エンドエフェクタ(300)を真っ直ぐな形態と枢動後の形態との間で移行させることができる他の様々な適当な方法が当業者には明らかとなろう。あくまで例としてであるが、ケーブル、ラック・アンド・ピニオン、チェーンドライブ、及び/又は他の様々な適当な機構を、バンド(306)に加えて、又はバンド(306)の代わりに使用することができる。
エンドエフェクタ(300)は更に、いずれもシャーシ(308)に回転可能に固定された一対の転動アンビル(340)及び転動ガイド(325)を備えている。アンビル(340)及びガイド(325)は、上記に述べたアンビル(240)及びガイド(225)と同様に配置されている。詳細には、アンビル(340)及びガイド(325)は対向したペアとして設けられ、各ペアは、組織切断部材(330)の互いに反対側に配置されている。エンドエフェクタ(100、200)と異なり、この例のエンドエフェクタ(300)は枢動ジョーを有していない。一部の形態では、アンビル(340)とガイド(325)との間の間隔は固定されている。他の一部の形態では、エンドエフェクタ(300)は、アンビル(340)とガイド(325)との間の間隔を変えるように動作可能な機構を含む。アンビル(340)及びガイド(325)は、駆動シャフトを介して、ベルトを介して、ケーブルを介して、かつ/又は本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう他の任意の適当な方法でシャーシ(308)に対して回転可能に駆動することができる点も理解されたい。組織切断部材(330)は組織を切断するように構成されており、シャーシ(308)に固定的に取り付けるか、又はシャーシ(308)に対して動くように動作可能とすることができる。あくまで例としてであるが、組織切断部材(330)は、いずれも組織切断部材(130)に関して上記に述べたのと同様にして、並進して組織を切断するか、超音波周波数で振動して組織を切断及び凝固するか、かつ/又は組織にRFエネルギーを供給するように動作可能であってよい。本例では、組織切断部材(330)は、下記に述べたファスナアセンブリによって層(92、94)同士が固定された後に組織の層(92、94)を切断するように配置されるが、組織切断部材(330)は代わりに他の形で配置することもできる点は理解されたい。
本例のエンドエフェクタ(300)は、ファスナストリップ(370)、ファスナ(380)、及び支持ストリップ(360)によってファスナアセンブリを形成するように構成されている。支持ストリップ(360)を上記の支持ストリップ(160)の代用要素とみなすことができるのに対して、ファスナストリップ(370)とファスナ(380)とを合わせてワイア(170)の代用要素とみなすことができる点は理解されたい。あくまで例としてであるが、各ストリップ(360、370)は、支持ストリップ(160)を形成するのに適したものとして上記に記載した各種の材料のいずれで形成することもできる。本明細書の教示を考慮することで、ストリップ(360、370)に使用することができる他の様々な適当な材料及び構成が当業者には明らかとなろう。支持ストリップ(360)を1つの材料(又は材料の組み合わせ)で形成することができる一方で、ファスナストリップ(370)を異なる種類の材料(又は材料の組み合わせ)で形成することができる点も理解されたい。
支持ストリップ(360)は、リール又は他の何らかの種類の供給源から供給することができるが、ファスナストリップ(370)及びファスナ(380)もまた、リール又は他の何らかの種類の供給源から供給することができる。各ファスナ(380)は、下側フランジ(382)及び逆棘のついた自由端(386)を有するシャフト部分(384)を備えている。ファスナ(380)はファスナストリップ(370)内に配設され、下側フランジ(382)がファスナストリップ(370)の下に配置されて、ファスナ(380)がファスナストリップ(370)を貫通して引き抜かれることを防止している。ファスナ(380)は、逆棘のついた自由端(386)が組織の層(92、94)を貫通し、更に支持ストリップ(360)を貫通するように構成されている。一部の場合では、支持ストリップ(360)は、間隔をあけて設けられ、逆棘のついた自由端(386)を受容するように構成された、予め形成された開口部を含む。他の一部の場合では、逆棘のついた自由端(386)は支持ストリップ(360)にそれ自身の開口部を形成する。
各アンビル(340)は、アンビル(340)の外周に沿って角度をなして配設された一対の径方向に延びるフランジ(342)及び凹部(346)を含む。本例には8個の凹部(346)が示されているが、他の任意の適当な数の凹部(346)を用いることができる点は理解されるはずである。フランジ(342)は、支持ストリップ(360)を案内してアンビル(340)に対して支持ストリップ(360)を横方向に保持するように構成されており、一方、凹部(346)は、ファスナ(380)の逆棘のついた自由端(386)を受容するように構成されている。詳細には、凹部(346)は、アンビル(340)によっていっさいの抵抗が与えられないように、逆棘のついた自由端(386)を支持ストリップ(360)に貫通させるように構成されている。このため、上記に述べたアンビル(140、240)と異なり、本例のアンビル(340)はファスナ(380)を変形させない。ガイド(325)は、フランジ(382)を案内して、ガイド(325)に対して横方向にフランジ(382)を保持するように構成された凹部(326)を含む。図18に示されるように、凹部(346、326)は、アンビル(340)及びガイド(325)が回転する間に組織層(92、94)の界面において互いに対して順次整列するように構成されている。逆棘のついた自由端(386)の逆棘のついた構成は、逆棘のついた自由端(386)が支持ストリップ(360)を貫通した後、逆棘のついた自由端(386)が支持ストリップ(360)から逆向きに引き抜かれることを実質的に防止するものである点は理解されるはずである。あくまで例としてであるが、ファスナ(380)は、各種の金属(例えばマイクロスタンピングされたチタン、チタン系合金など)及び/又は他の任意の適当な材料(例えばエチコン社(Ehticon, Inc.)(ニュージャージー州サマービル)により製造されるMONOCRYLなどの吸収性ポリグレカプロン(PGCL)など)で形成することができる。本明細書の教示を考慮することで、ファスナ(380)を形成するために使用できる様々な適当な材料が当業者には明らかとなろう。
逆棘のついた自由端(386)が支持ストリップ(360)の上にあり、フランジ(382)がファスナストリップ(370)の下にあることにより、ストリップ(360、370)とファスナ(380)とが協働して組織の層(92、94)同士を互いに保持することが理解されるはずである。逆棘のついた自由端(386)が層(92、94)を貫通して打ち込まれる際に組織の層(92、94)がアンビル(340)とガイド(325)との間で圧縮されうることにより、ストリップ(360、370)とファスナ(380)とのアセンブリが、組織の層(92、94)を圧縮状態で保持する点も理解されるはずである。かかる層(92、94)の保持は組織の止血効果を与え、組織切断部材(330)により形成される切断部における組織の出血を実質的に防止することができる点も更に理解されるはずである。上記に述べたように、アンビル(340)及び/又はガイド(325)は、回転するように駆動することができる。図18に示されるように、かかるアンビル(340)及び/又はガイド(325)の駆動された動作は、組織に対してストリップ(360、370)を更に駆動することができる。
エンドエフェクタ(300)は、上記に述べたエンドエフェクタ(100)の動作と同じ要領で動作することができる。上記のプロセスは、必要なだけ行い、繰り返すことができ、これにより、術者が、患者からエンドエフェクタ(300)を引き抜くことなく、効果的に限定されない長さ(例えば特に相当量のストリップ(360、370)及びファスナ(380)が予め装填されている場合)を有する固定された切断部を形成することが可能である点も理解されたい。同様に、上記のプロセスを繰り返すことで、患者からエンドエフェクタ(300)を引き抜くことなく、患者の体内で複数の別個の固定された切断部を形成することができる。術者が、1つの切断部位から別の切断部位に移動する場合、術者は単純に従来の切断器具を使用してストリップ(360、370)を切断した後、後者の切断部位に移動することができる。エンドエフェクタ(300)と関連して用いることができる更なる他の適当な構成要素、機構、構成、操作性、及び変例が、本明細書の教示を鑑みることで当業者には明らかとなろう。
III.雑則
本明細書で述べる教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ又は2つ以上は、本明細書で述べるその他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちいずれか1つ又は2つ以上と組み合わせることができることを理解されたい。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して分離して考慮されるべきではない。本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう。そのような改変及び変例は、特許請求の範囲内に含まれるものとする。
本明細書に参照によってその全体又は一部を援用するものとするすべての特許、刊行物、又は他の開示文献は、援用文献が既存の定義、見解、又は本開示に記載される他の開示文献と矛盾しない範囲においてのみ本明細書に援用される点は理解されるべきである。このように、また、必要な範囲で、本明細書に明確に記載される開示内容は、本明細書に参照により援用されるいずれの矛盾する文献にも優先するものとする。本明細書に参照により援用するものとされているが、既存の定義、見解、又は本明細書に記載される他の開示内容と矛盾するすべての文献、又はその部分は、援用される内容と既存の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ援用するものとする。
上述の装置の各形態は、医療従事者によって実施される従来の治療及び手術における用途ばかりでなく、ロボット支援による治療及び手術における用途も有しうるものである。あくまでも例としてであるが、本明細書の様々な教示を、ロボット外科用システム、例えばインテュイティブ・サージカル社(Intuitive Surgical, Inc.)(カリフォルニア州サニーベイル)によるDAVINCI(商標)システムに容易に採り入れることができる。
上述の各形態は、1回の使用後に廃棄されるように設計されてもよく、又は複数回使用されるような設計としてもよい。一方の場合、又は両方の場合で、各形態は、少なくとも1回の使用後に再利用のために再調整を行うことができる。かかる再調整には、装置の分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、並びにその後の再組み立て工程の任意の組み合わせが含まれうる。特に、装置の一部の形態は分解することができ、また、装置の任意の数の特定の部材又は部品を、任意の組み合わせで選択的に交換するか又は取り外してもよい。特定の部品の洗浄及び/又は交換に際して、装置の一部の形態を、再調整用の施設において、又は手術の直前に使用者により再組み立てしてその後の使用に供することができる。当業者であれば、装置の再調整において、分解、洗浄/交換、及び再組み立てのための様々な技術を使用できる点は理解されるであろう。かかる技術の使用、及びその結果として得られる再調整された装置は、すべて、本出願の範囲内にある。
あくまで例としてであるが、本明細書に記載される各形態は、手術の前及び/又は後で滅菌されてもよい。1つの滅菌法では、装置を、プラスチック製又はタイベック(TYVEK)製のバックなどの閉鎖かつ密封された容器に入れる。次いで、容器及び装置を、γ線、X線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過しうる放射線場に置くことができる。かかる放射線は、装置の表面及び容器内の細菌を死滅させることができる。この後、滅菌された装置を、後の使用のために、滅菌容器中で保管することができる。装置は、これらに限定されるものではないが、β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気を含む、当該技術分野では周知の他の任意の技術を使用して滅菌することもできる。
以上、本発明の様々な実施形態を図示及び説明したが、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者による適切な改変により、本明細書に記載される方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な改変の幾つかについて述べたが、その他の改変も当業者には明らかであろう。例えば、上記で検討した例、実施形態、幾何形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって必須のものではない。したがって、本発明の範囲は以下の特許請求の範囲において考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示、説明した構造及び動作の細部に限定されないものとして理解される。
〔実施の態様〕
(1) 装置であって、
(a)シャフトであって、遠位端を有する、シャフトと、
(b)エンドエフェクタであって、前記シャフトの前記遠位端に配設され、組織を受容するように構成された隙間を画定し、
(i)前記隙間の第1の側に配置された第1のファスナアセンブリ形成機構であって、前記シャフトに対して回転可能である、第1のファスナアセンブリ形成機構と、
(ii)前記隙間の第2の側に配置された第2のファスナアセンブリ形成機構と、を含む、エンドエフェクタと、
(c)第1のファスナアセンブリ部材であって、前記第1のファスナアセンブリ形成機構が前記第1のファスナアセンブリ部材を受容して、前記第1のファスナアセンブリ部材を前記隙間の前記第1の側に配置するように構成され、前記第1のファスナアセンブリ部材は、前記第1のファスナアセンブリ形成機構が回転する間に前記シャフトを通じて遠位側に並進するように構成されている、第1のファスナアセンブリ部材と、
(d)第2のファスナアセンブリ部材であって、前記第2のファスナアセンブリ形成機構が前記第2のファスナアセンブリ部材を受容して、前記第2のファスナアセンブリ部材を前記隙間の前記第2の側に配置するように構成され、前記第2のファスナアセンブリ部材は、前記第1のファスナアセンブリ形成機構が回転する間に前記シャフトを通じて遠位側に並進するように構成されている、第2のファスナアセンブリ部材と、を備え、
前記第1のファスナアセンブリ部材と前記第2のファスナアセンブリ部材とが互いに接合されることにより、ファスナアセンブリを形成するように構成されている、装置。
(2) 前記エンドエフェクタが、
(i)第1のジョーと、
(ii)第2のジョーと、を更に含み、
前記隙間を選択的に変化させるために、前記第1のジョーが前記第2のジョーに対して枢動可能である、実施態様1に記載の装置。
(3) 前記第1のファスナアセンブリ形成機構が前記第1のジョー内に配設され、前記第2のファスナアセンブリ形成機構が前記第2のジョー内に配設されている、実施態様2に記載の装置。
(4) 前記第1のジョーが、前記第1のファスナアセンブリ部材を前記第1のファスナアセンブリ形成機構の方向に案内するように構成された第1の通路を画定し、前記第2のジョーが、前記第2のファスナアセンブリ部材を前記第2のファスナアセンブリ形成機構の方向に案内するように構成された第2の通路を画定する、実施態様3に記載の装置。
(5) 前記第2の通路が、前記第2のファスナアセンブリ部材の経路を遠位方向から近位方向に方向転換するように構成された折曲部を画定する、実施態様4に記載の装置。
(6) 前記エンドエフェクタが、組織を切断するように動作可能な組織切断部材を更に含む、実施態様1に記載の装置。
(7) 前記組織切断部材が、前記第1のファスナアセンブリ形成機構及び前記第2のファスナアセンブリ形成機構に対して並進するように構成されている、実施態様6に記載の装置。
(8) 前記組織切断部材が、前記第1のファスナアセンブリ形成機構及び前記第2のファスナアセンブリ形成機構に対して近位側に配置されている、実施態様6に記載の装置。
(9) 前記第1のファスナアセンブリ形成機構が、アンビルを含む、実施態様1に記載の装置。
(10) 前記アンビルが、前記第2のファスナアセンブリ部材の一部を変形させるように構成された、角度をなして配列された凹部を画定する、実施態様9に記載の装置。
(11) 前記アンビルが、前記第2のファスナアセンブリ部材の一部を変形させるように構成された、角度をなして配列された突起部を画定する、実施態様9に記載の装置。
(12) 前記第1のファスナアセンブリ部材が、支持ストリップを含む、実施態様1に記載の装置。
(13) 前記第2のファスナアセンブリ部材が、ワイアを含み、前記ワイアが、展性のある突出部分を有し、前記第1のファスナアセンブリ形成機構が、前記展性のある突出部分を変形させるように構成されている、実施態様1に記載の装置。
(14) 前記第2のファスナアセンブリ部材が、
(i)ストリップと、
(ii)前記ストリップから横断方向に延びる複数のファスナと、を含み、前記第1のファスナアセンブリ部材が、前記複数のファスナを受容するように構成されている、実施態様1に記載の装置。
(15) 前記ファスナのそれぞれが、変形可能な自由端を有し、前記第1のファスナアセンブリ形成機構が、各自由端をリベットの頭の形態に変形させるように構成されている、実施態様14に記載の装置。
(16) 前記ファスナのそれぞれが、逆棘のついた自由端を有し、前記逆棘のついた自由端が、前記第1のファスナアセンブリ部材内に固定されるように構成されている、実施態様14に記載の装置。
(17) 前記エンドエフェクタ全体が、前記シャフトに対して枢動可能である、実施態様1に記載の装置。
(18) (a)第1のリールであって、前記第1のファスナアセンブリ部材の一部が、前記第1のリール上に集積されている、第1のリールと、
(b)第2のリールであって、前記第2のファスナアセンブリ部材の一部が、前記第2のリール上に集積されている、第2のリールと、を更に備える、実施態様1に記載の装置。
(19) 装置であって、
(a)シャフトであって、遠位端を有する、シャフトと、
(b)エンドエフェクタであって、前記シャフトの前記遠位端に配設され、
(i)アンビル部材を有する第1のジョーであって、前記アンビル部材が、前記第1のジョーの内部で回転可能である、第1のジョーと、
(ii)ガイド部材を有する第2のジョーと、を含む、エンドエフェクタと、
(c)第1のファスナアセンブリ部材であって、前記アンビルが、前記第1のファスナアセンブリ部材を受容するように構成されている、第1のファスナアセンブリ部材と、
(d)第2のファスナアセンブリ部材であって、前記ガイド部材が、前記第2のファスナアセンブリ部材を受容するように構成されている、第2のファスナアセンブリ部材と、を備え、
前記第1のファスナアセンブリ部材と前記第2のファスナアセンブリ部材とが互いに接合されるように構成され、
前記アンビルが、前記第2のファスナアセンブリ部材の一部を変形させて、前記第1のファスナアセンブリ部材と前記第2のファスナアセンブリ部材とを互いに固定するように構成されている、装置。
(20) 装置であって、
(a)シャフトであって、遠位端を有する、シャフトと、
(b)エンドエフェクタであって、前記シャフトの前記遠位端に配設され、組織を受容するように構成された隙間を画定し、
(i)前記隙間の第1の側に配置された第1の回転可能な部材と、
(ii)前記隙間の第2の側に配置された第2の回転可能な部材と、を含む、エンドエフェクタと、
(c)支持ストリップであって、前記第1の回転可能な部材が、前記支持ストリップを受容するように構成されている、支持ストリップと、
(d)複数のファスナを有するファスナストリップであって、前記第2の回転可能な部材が、前記ファスナストリップを受容するように構成されている、ファスナストリップと、を備え、前記支持ストリップが、前記ファスナを受容して、前記支持ストリップと前記ファスナストリップとの間で組織を固定するように構成されている、装置。

Claims (20)

  1. 装置であって、
    (a)シャフトであって、遠位端を有する、シャフトと、
    (b)エンドエフェクタであって、前記シャフトの前記遠位端に配設され、組織を受容するように構成された隙間を画定し、
    (i)前記隙間の第1の側に配置された第1のファスナアセンブリ形成機構であって、前記エンドエフェクタの長手方向軸に垂直な軸を中心として回転可能である、第1のファスナアセンブリ形成機構と、
    (ii)前記隙間の第2の側に配置された第2のファスナアセンブリ形成機構であって、前記エンドエフェクタの長手方向軸に垂直な前記軸を中心として回転可能である、第2のファスナアセンブリ形成機構と、を含む、エンドエフェクタと、
    (c)第1のファスナアセンブリ部材であって、前記第1のファスナアセンブリ形成機構が前記第1のファスナアセンブリ部材を受容して、前記第1のファスナアセンブリ部材を前記隙間の前記第1の側に配置するように構成され、前記第1のファスナアセンブリ部材は、前記第1のファスナアセンブリ形成機構が回転する間に前記シャフトを通じて遠位側に並進するように構成されている、第1のファスナアセンブリ部材と、
    (d)第2のファスナアセンブリ部材であって、前記第2のファスナアセンブリ形成機構が前記第2のファスナアセンブリ部材を受容して、前記第2のファスナアセンブリ部材を前記隙間の前記第2の側に配置するように構成され、前記第2のファスナアセンブリ部材は、前記第のファスナアセンブリ形成機構が回転する間に前記シャフトを通じて前記遠位側に並進するように構成されている、第2のファスナアセンブリ部材と、を備え、
    前記第1のファスナアセンブリ部材と前記第2のファスナアセンブリ部材とが互いに接合されることにより、ファスナアセンブリを形成するように構成されている、装置。
  2. 前記エンドエフェクタが、
    (i)第1のジョーと、
    (ii)第2のジョーと、を更に含み、
    前記隙間を選択的に変化させるために、前記第1のジョーが前記第2のジョーに対して枢動可能である、請求項1に記載の装置。
  3. 前記第1のファスナアセンブリ形成機構が前記第1のジョー内に配設され、前記第2のファスナアセンブリ形成機構が前記第2のジョー内に配設されている、請求項2に記載の装置。
  4. 前記第1のジョーが、前記第1のファスナアセンブリ部材を前記第1のファスナアセンブリ形成機構の方向に案内するように構成された第1の通路を画定し、前記第2のジョーが、前記第2のファスナアセンブリ部材を前記第2のファスナアセンブリ形成機構の方向に案内するように構成された第2の通路を画定する、請求項3に記載の装置。
  5. 前記第2の通路が、前記第2のファスナアセンブリ部材の経路を遠位方向から近位方向に方向転換するように構成された折曲部を画定する、請求項4に記載の装置。
  6. 前記エンドエフェクタが、組織を切断するように動作可能な組織切断部材を更に含む、請求項1に記載の装置。
  7. 前記組織切断部材が、前記第1のファスナアセンブリ形成機構及び前記第2のファスナアセンブリ形成機構に対して並進するように構成されている、請求項6に記載の装置。
  8. 前記組織切断部材が、前記第1のファスナアセンブリ形成機構及び前記第2のファスナアセンブリ形成機構に対して近位側に配置されている、請求項6に記載の装置。
  9. 前記第1のファスナアセンブリ形成機構が、アンビルである、請求項1に記載の装置。
  10. 前記アンビルが、前記第2のファスナアセンブリ部材の一部を変形させるように構成された、角度をなして配列された凹部を画定する、請求項9に記載の装置。
  11. 前記アンビルが、前記第2のファスナアセンブリ部材の一部を変形させるように構成された、角度をなして配列された突起部を画定する、請求項9に記載の装置。
  12. 前記第1のファスナアセンブリ部材が、支持ストリップを含む、請求項1に記載の装置。
  13. 前記第2のファスナアセンブリ部材が、ワイアを含み、前記ワイアが、展性のある突出部分を有し、前記第1のファスナアセンブリ形成機構が、前記展性のある突出部分を変形させるように構成されている、請求項1に記載の装置。
  14. 前記第2のファスナアセンブリ部材が、
    (i)ストリップと、
    (ii)前記ストリップから横断方向に延びる複数のファスナと、を含み、前記第1のファスナアセンブリ部材が、前記複数のファスナを受容するように構成されている、請求項1に記載の装置。
  15. 前記ファスナのそれぞれが、変形可能な自由端を有し、前記第1のファスナアセンブリ形成機構が、各自由端をリベットの頭の形態に変形させるように構成されている、請求項14に記載の装置。
  16. 前記ファスナのそれぞれが、逆棘のついた自由端を有し、前記逆棘のついた自由端が、前記第1のファスナアセンブリ部材内に固定されるように構成されている、請求項14に記載の装置。
  17. 前記エンドエフェクタ全体が、前記シャフトに対して枢動可能である、請求項1に記載の装置。
  18. (a)第1のリールであって、前記第1のファスナアセンブリ部材の一部が、前記第1のリール上に集積されている、第1のリールと、
    (b)第2のリールであって、前記第2のファスナアセンブリ部材の一部が、前記第2のリール上に集積されている、第2のリールと、を更に備える、請求項1に記載の装置。
  19. 装置であって、
    (a)シャフトであって、遠位端を有する、シャフトと、
    (b)エンドエフェクタであって、前記シャフトの前記遠位端に配設され、
    (i)アンビル部材を有する第1のジョーであって、前記アンビル部材が、前記第1のジョーの内部において、前記エンドエフェクタの長手方向軸に垂直な軸を中心として回転可能である、第1のジョーと、
    (ii)ガイド部材を有する第2のジョーであって、前記ガイド部材が、前記第2のジョーの内部において、前記エンドエフェクタの長手方向軸に垂直な前記軸を中心として回転可能である、第2のジョーと、を含む、エンドエフェクタと、
    (c)第1のファスナアセンブリ部材であって、前記アンビル部材が、前記第1のファスナアセンブリ部材を受容するように構成されている、第1のファスナアセンブリ部材と、
    (d)第2のファスナアセンブリ部材であって、前記ガイド部材が、前記第2のファスナアセンブリ部材を受容するように構成されている、第2のファスナアセンブリ部材と、を備え、
    前記アンビル部材が回転する間に前記第1のファスナアセンブリ部材が遠位側に移動し、前記ガイド部材が回転する間に前記第2のファスナアセンブリ部材が前記遠位側に移動して、前記第1のファスナアセンブリ部材と前記第2のファスナアセンブリ部材とが互いに接合されるように構成され、
    前記アンビル部材が、前記第2のファスナアセンブリ部材の一部を変形させて、前記第1のファスナアセンブリ部材と前記第2のファスナアセンブリ部材とを互いに固定するように構成されている、装置。
  20. 装置であって、
    (a)シャフトであって、遠位端を有する、シャフトと、
    (b)エンドエフェクタであって、前記シャフトの前記遠位端に配設され、組織を受容するように構成された隙間を画定し、
    (i)前記隙間の第1の側に配置され、前記エンドエフェクタの長手方向軸に垂直な軸を中心として回転可能である第1の回転可能な部材と、
    (ii)前記隙間の第2の側に配置され、前記エンドエフェクタの長手方向軸に垂直な前記軸を中心として回転可能である第2の回転可能な部材と、を含む、エンドエフェクタと、
    (c)支持ストリップであって、前記第1の回転可能な部材が、前記支持ストリップを受容するように構成されている、支持ストリップと、
    (d)複数のファスナを有するファスナストリップであって、前記第2の回転可能な部材が、前記ファスナストリップを受容するように構成されている、ファスナストリップと、を備え、前記第1の回転可能な部材が回転する間に前記支持ストリップが遠位側に移動し、前記第2の回転可能な部材が回転する間に前記ファスナストリップが前記遠位側に移動して、前記支持ストリップが、前記ファスナを受容して、前記支持ストリップと前記ファスナストリップとの間で組織を固定するように構成されている、装置。
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