JP6422868B2 - 高血圧症の予防又は治療のための医薬 - Google Patents
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Description
(1) 高血圧症又は高血圧症に由来する疾患の予防又は治療の為の医薬であって、
(i)下記式(I)
(ii)下記の成分(A)乃至(C)から選択される一つ若しくは二つ以上の成分を、同時に又は時間を置いて別々に投与することを特徴とする医薬、
(A)1種又は2種以上のアンジオテンシンII受容体拮抗剤
(B)1,4−ジヒドロピリジン系化合物及び薬理学的に許容されるその塩からなる群より選ばれる物質を含む1種又は2種以上のカルシウム拮抗剤
(C)1種又は2種以上の利尿剤
(2) 高血圧症、心臓疾患、狭心症、心筋梗塞、不整脈、突然死、心不全、心肥大、腎臓疾患、糖尿病性腎症、糸球体腎炎、腎硬化症、脳血管性疾患、脳梗塞、脳出血および血管障害(動脈硬化症、PTCA後再狭窄、末梢性循環障害)からなる群より選ばれる疾患の予防又は治療の為の医薬であって、成分(A)、成分(B)及び成分(C)から選択される一つ又は二つ以上の成分と、上記(1)に記載のミネラルコルチコイド受容体拮抗薬を有効成分として含む医薬、
(2−1) 高血圧症及び/又は糖尿病性腎症の予防若しくは治療の為の医薬であって、成分(A)、成分(B)及び成分(C)から選択される一つ又は二つ以上の成分と、上記(1)に記載のミネラルコルチコイド受容体拮抗薬を有効成分として含む医薬、
(2−2) 高血圧症の治療の為の医薬であって、成分(A)、成分(B)及び成分(C)から選択される一つ又は二つ以上の成分と、上記(1)に記載のミネラルコルチコイド受容体拮抗薬を有効成分として含む医薬、
(2−3) 糖尿病性腎症の治療の為の医薬であって、成分(A)、成分(B)及び成分(C)から選択される一つ又は二つ以上の成分と、上記(1)に記載のミネラルコルチコイド受容体拮抗薬を有効成分として含む医薬、
(3) 医薬組成物の形態の上記(1)又は(2)に記載の医薬、
(4) アンジオテンシンII受容体拮抗剤が、(5-メチル-2-オキソ-1,3-ジオキソレン-4-イル)メチル 4-(1-ヒドロキシ-1-メチルエチル)-2-プロピル-1-[2’-(1H-テトラゾール-5-イル)ビフェニル-4-イルメチル]イミダゾール-5-カルボキシレートである、上記(1)乃至3のいずれか1項に記載の医薬、
(5) カルシウム拮抗剤が、アゼルニジピン、アムロジピン、ベニジピン、ニトレンジピン、マニジピン、ニカルジピン、ニフェジピン、ニソルジピン、シルニジピン、レルカニジピン、ニグルジピン、ニモジピン、アラニジピン、エホニジピン、バルニジピン、フェロジピン、クレビジピン、ラシジピン及びニルバジピンからなる群より選択されるカルシウム拮抗剤である、上記(1)乃至(4)のいずれか1つに記載の医薬、
(6) カルシウム拮抗剤がアムロジピンである、上記(1)乃至(4)のいずれか1つに記載の医薬、
(7) 利尿剤が、ヒドロクロロチアジド、メチクロチアジド、ベンジルヒドロクロロチアジド、トリクロルメチアジド、シクロペンチアジド、ポリチアジド、エチアジド、シクロチアジド、ベンドロフルメチアジド及びヒドロフルメチアジドからなる群より選択される利尿剤である、上記(1)乃至(6)のいずれか1つに記載の医薬、
(8) 利尿剤が、ヒドロクロロチアジドである、上記(1)乃至(6)のいずれか1つに記載の医薬、
(9) ミネラルコルチコイド受容体拮抗剤が、下記式(Ia)で表される
(10) 医薬組成物を単一製剤に配合した上記(1)乃至(9)のいずれか1つに記載の医薬組成物、
(11) 以下の成分(A)乃至(C)
(A)1種又は2種以上のアンジオテンシンII受容体拮抗剤
(B)1,4−ジヒドロピリジン系化合物及び薬理学的に許容されるその塩からなる群より選ばれる物質を含む1種又は2種以上のカルシウム拮抗剤
(C)1種又は2種以上の利尿剤
から選択される一つ若しくは二つ以上の成分と併用するための、化合物(I)及びそのアトロプ異性体、並びに薬理学的に許容されるそれらの塩からなる群から選ばれる物質を含む医薬、
(12) 化合物(I)及びそのアトロプ異性体、並びに薬理学的に許容されるそれらの塩からなる群から選ばれる物質を含み、以下の成分(A)乃至(C)
(A)1種又は2種以上のアンジオテンシンII受容体拮抗剤
(B)1,4−ジヒドロピリジン系化合物及び薬理学的に許容されるその塩からなる群より選ばれる物質を含む1種又は2種以上のカルシウム拮抗剤
(C)1種又は2種以上の利尿剤
から選択される一つ若しくは二つ以上の成分と併用することにより、成分(A)乃至(C)の作用を増強する医薬、
(13)化合物(I)が(S)-1-(2-ヒドロキシエチル)-4-メチル-N-[4-(メチルスルホニル)フェニル]-5-[2-(トリフルオロメチル)フェニル]-1H-ピロール-3-カルボキサミドである上記(11)又は(12)に記載の医薬である。
(A)1種又は2種以上のアンジオテンシンII受容体拮抗剤;
(B)1,4−ジヒドロピリジン系化合物及び薬理学的に許容されるその塩からなる群から選択される物質を含む1種又は2種以上のカルシウム拮抗剤;又は
(C)1種又は2種以上の利尿剤
を有効成分として含むことを特徴としている。
公報等に記載され、その化学名は、(5-メチル-2-オキソ-1,3-ジオキソレン-4-イル)メチル4-(1-ヒドロキシ-1-メチルエチル)-2-プロピル-1-[2'-(1H-テトラゾール-5-イル)ビフェニル-4-イルメチル]イミダゾール-5-カルボキシレートで、あり、本願のオルメサルタンメドキソミルは、その薬理上許容される塩を包含する。
<実施例1> MR拮抗剤とアンジオテンシンII受容体拮抗剤との併用による昇圧抑制作用試験
7週齢雄性Dahlラット (DIS/Eis [Dahl-Iwai S]、SPFグレード、生産元:日本エスエルシー株式会社:食塩感受性高血圧ラット) を7群 (6匹/群) に分けた。
群2 対照群
群3 化合物(Ia)投与群[化合物(Ia) 1.0 mg/kg]
群4 オルメサルタンメドキソミル投与群 [オルメサルタンメドキソミル 10 mg/kg]
群5 併用群 [化合物(Ia) 1.0 mg/kg + オルメサルタンメドキソミル 10 mg/kg]
被験物質投与6週目(被検物質投与開始から42日目)のトラフ時に、ラット・マウス用非観血血圧測定装置 (BP-98A、株式会社ソフトロン) を用いて収縮期血圧を測定した結果を表1に示す (表中の数値は平均値±標準誤差を示す)。
7週齢雄性Dahlラット (DIS/Eis [Dahl-Iwai S]、SPFグレード、生産元:日本エスエルシー株式会社:食塩感受性高血圧ラット) を7群(6匹又は9匹/群)に分けた。
群2 対照群、n=9匹
群3 化合物(Ia)投与群 [化合物(Ia) 0.1 mg/kg]、n=6匹
群4 アムロジピン投与群 [アムロジピン 1 mg/kg]、n=6匹
群5 併用群 [化合物(Ia) 0.1 mg/kg + アムロジピン 1 mg/kg]、n=6匹
被験物質投与6週目(被検物質投与開始から41日目)のトラフ時に、ラット・マウス用非観血血圧測定装置 (BP-98A、株式会社ソフトロン) を用いて収縮期血圧を測定した結果を表2に示す (表中の数値は平均値±標準誤差を示す)。
7週齢雄性Dahlラット (DIS/Eis [Dahl-Iwai S]、SPFグレード、生産元:日本エスエルシー株式会社:食塩感受性高血圧ラット) を7群(6匹又は9匹/群)に群わけした。
群2 対照群、n=9匹
群3 化合物(Ia)投与群 [化合物(Ia) 0.3 mg/kg]、n=6匹
群4 ヒドロクロロチアジド投与群 [ヒドロクロロチアジド 1 mg/kg]、n=6匹
群5 併用群 [化合物(Ia) 0.3 mg/kg + ヒドロクロロチアジド 1 mg/kg]、n=6匹
被験物質投与6週目(被検物質投与開始から40日目)のトラフ時に、ラット・マウス用非観血血圧測定装置 (BP-98A、株式会社ソフトロン) を用いて収縮期血圧を測定した。また、被験物質投与開始から41日目に、代謝ケージ (2100-R、渡辺アイ・エス株式会社) を用いて24時間蓄尿を実施し、体重あたりの1日尿蛋白排泄量を算出した。
錠剤(合剤)
─────────────────────────────────
化合物(Ia) 5.00 mg
ベシル酸アムロジピン 13.89 mg
α−澱粉 105.00 mg
結晶セルロース 147.41 mg
カルメロースナトリウム 15.00 mg
ステアリン酸マグネシウム 1.20 mg
─────────────────────────────────
上記処方の粉末を混合し、打錠機により打錠して、1錠300 mgの錠剤とする。この錠剤は必要に応じて、糖衣を施すことができる。
Claims (6)
- 高血圧症又は高血圧症に由来する疾患の予防又は治療の為の医薬であって、
(i)下記式(Ia)で表される
(ii)アムロジピン又は薬理学的に許容されるその塩から選択される一つの成分を含み、
それらの成分が同時に又は時間を置いて別々に投与することを特徴とする医薬。 - 高血圧症、心臓疾患、狭心症、心筋梗塞、不整脈、突然死、心不全、心肥大、腎臓疾患、糖尿病性腎症、糸球体腎炎、腎硬化症、脳血管性疾患、脳梗塞、脳出血および血管障害(動脈硬化症、PTCA後再狭窄、末梢性循環障害)からなる群より選ばれる疾患の予防又は治療の為の請求項1に記載の医薬。
- 高血圧症の治療の為の医薬である、請求項1に記載の医薬。
- 糖尿病性腎症の治療の為の医薬である、請求項1に記載の医薬。
- 医薬組成物の形態の請求項1乃至4のいずれか1項に記載の医薬。
- (i)下記式(Ia)で表される
(ii)アムロジピン又は薬理学的に許容されるその塩から選択される一つの成分が、
同時に投与される場合において、医薬組成物を単一製剤に配合した請求項5に記載の医薬。
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