JP6415225B2 - フレキシブルシート - Google Patents

Description

本発明は、医療処置時において医療機器が載置される医療用のフレキシブルシートに関する。

従来より、手術室において外科手術等の医療処置が行われる際には、メス等の手術器具が患者を覆うドレープ上に一時的に載置される場合がある。このような手術器具がドレープ上から落下することを防止するために、例えば、特許文献１では、ドレープ上に手術器具用マットを載置し、当該マット上に手術器具を載置することが提案されている。特許文献１では、手術器具用マットとして、シリコーンを基布に一体的に形成配置したシリコーンシートを、布製のマット本体に縫着したものが開示されている。

特開２０１２−１３９２６３号公報

ところで、外科手術等の医療処置では、施術者と看護師との間で手術器具の受け渡し等を行う際に、手術器具がニュートラルゾーンに一時的に載置されることがある。ニュートラルゾーンとしては、例えば、ワゴンやメーヨ台を不織布シートや樹脂シート等で被覆して清潔領域としたものが利用される。このようなニュートラルゾーンに、使用直後の電気メス等の高温の医療機器を載置すると、医療機器からの熱によりシートが焦げたり溶けたりして穴があいてしまうおそれがある。また、ニュートラルゾーンに整形外科手術用等の比較的重い医療機器を載置すると、載置時の衝撃等により上述のシートが破れてしまうおそれもある。

本発明は、上記課題に鑑みなされたものであり、医療機器からの熱の伝達、および、医療機器の載置時の衝撃の伝達を抑制することを主な目的としている。

請求項１に記載の発明は、医療処置時において医療機器が載置される医療用のフレキシブルシートであって、シリコーンにて形成され、平面状の粗面である、または、凹凸が設けられた凹凸面である第１主面と、他方の主面であって、平面状の粗面である、または、凹凸が設けられた凹凸面である第２主面とを備え、前記第１主面および前記第２主面のうち少なくとも一方が前記凹凸面であり、前記凹凸面の凸部が、格子状に交差する複数のリブである。
請求項２に記載の発明は、請求項１に記載のフレキシブルシートであって、前記凹凸面の前記凸部により周囲を囲まれる閉領域の周囲において前記凸部の頂部に切り欠きが設けられる。
請求項３に記載の発明は、医療処置時において医療機器が載置される医療用のフレキシブルシートであって、シリコーンにて形成され、平面状の粗面である、または、凹凸が設けられた凹凸面である第１主面と、他方の主面であって、平面状の粗面である、または、凹凸が設けられた凹凸面である第２主面とを備え、前記第１主面および前記第２主面のうち少なくとも一方が前記凹凸面であり、前記凹凸面の凸部により周囲を囲まれる閉領域の周囲において前記凸部の頂部に切り欠きが設けられる。

請求項４に記載の発明は、請求項１ないし３のいずれかに記載のフレキシブルシートであって、前記第１主面が前記粗面であり、前記第２主面が前記凹凸面である。

請求項５に記載の発明は、請求項１ないし４のいずれかに記載のフレキシブルシートであって、前記凹凸面の凸部の頂部が粗面である。

請求項６に記載の発明は、請求項１ないし５のいずれかに記載のフレキシブルシートであって、硬度が２０度以上７０度以下である。

本発明では、医療機器からの熱の伝達、および、医療機器の載置時の衝撃の伝達を抑制することができる。

一の実施の形態に係るフレキシブルシートの平面図である。 フレキシブルシートの拡大断面図である。 横リブと縦リブとの交差部を拡大して示す斜視図である。 他のフレキシブルシートの平面図である。

図１は、本発明の一の実施の形態に係るフレキシブルシート１を示す平面図である。フレキシブルシート１は、手術等の医療処置時において医療機器が載置される医療用のシート状部材である。フレキシブルシート１は、比較的柔軟な薄いシート状の部材である。フレキシブルシート１は、例えば、不織布シートや樹脂シート等でワゴンやメーヨ台等を被覆して形成されたニュートラルゾーン上に載置される。あるいは、フレキシブルシート１は、患者を覆うドレープ上に載置される。医療処置の際には、電気メスや電動ドリル等の医療機器がフレキシブルシート１上に一時的に載置される。

フレキシブルシート１は、シリコーンゴムにて形成される。シリコーンゴムとは、シリコーンにて形成された常温でゴム弾性を有するエラストマーである。図１に示すフレキシブルシート１は、平面視において略矩形状である。以下の説明では、図１中の左右方向および上下方向をそれぞれ「横方向」および「縦方向」と呼ぶ。フレキシブルシート１の長辺、すなわち、横方向に平行な辺の長さは、例えば、約４００ｍｍ（ミリメートル）である。フレキシブルシート１の短辺、すなわち、縦方向に平行な辺の長さは、例えば、約３００ｍｍである。

フレキシブルシート１の硬度は、２０度以上であることが好ましく、また、７０度以下であることが好ましい。より好ましくは、フレキシブルシート１の硬度は３０度以上６０度以下である。図１に示す例では、フレキシブルシート１の硬度は約３０度である。フレキシブルシート１の上記硬度は、デュロメータにより測定したゴム硬度である。フレキシブルシート１の色は、医療処置時に利用される不織布シートやドレープ等との識別が容易な色（例えば、黄色やオレンジ色）であることが好ましい。フレキシブルシート１の色は、例えば、色相環においてドレープの色から遠い色相（例えば、補色）とされる。

図２は、フレキシブルシート１を図１中のＡ−Ａの位置にて切断した断面図である。図２では、フレキシブルシート１の一部を拡大して示す。図１および図２に示すように、フレキシブルシート１は、一方の主面である第１主面２１と、他方の主面である第２主面２２とを備える。図１では、第２主面２２を手前側に向けてフレキシブルシート１を描いている。図２では、第１主面２１を図中の下側に向けてフレキシブルシート１を描いている。第１主面２１は、平面状の粗面である。第２主面２２は、凹凸が設けられた凹凸面である。

本実施の形態で、粗面とは、目視にて略平面と見なせる程度の粗さを有する面（例えば、梨地面）であり、感触は滑らかではなくざらつき感を有する。また、凹凸面とは、略平面とは見なせない程度に凹部および凸部の少なくとも一方が設けられた面である。上記粗面は、例えば、フレキシブルシート１を金型を利用して製造する際に、金型の上記粗面に対応する部位にサンドブラストを施すことにより形成される。サンドブラストに使用される研磨材の番手は、例えば、１００番台である。第１主面２１の算術平均粗さＲａは、０．３μｍ（マイクロメートル）以上１．５μｍ以下であることが好ましく、０．５μｍ以上１．０μｍ以下であることがより好ましい。第２主面２２では、フレキシブルシート１の厚さ方向における凸部の頂部と凹部の底部との間の距離（以下、「凸部の高さ」ともいう。）は、０．５ｍｍ以上であることが好ましく、また、２ｍｍ以下であることが好ましい。

図１および図２に示す例では、第１主面２１の算術平均粗さＲａは約０．７μｍであり、第２主面２２の凸部２５の高さ、すなわち、各凹部２６の深さは、約１ｍｍである。図１および図２に示すフレキシブルシート１全体の厚さは、約１．７ｍｍであり、フレキシブルシート１から凸部２５を除いた略平板状の部位（以下、「平板部２７」という。）の厚さは、約０．７ｍｍである。

図１に示すように、第２主面２２の凸部２５は格子状に交差する複数のリブである。凸部２５は、横方向に略平行な複数の横リブ２５１と、縦方向に略平行な複数の縦リブ２５２とを備える。図１では、横リブ２５１および縦リブ２５２を細線にて示す。複数の横リブ２５１と複数の縦リブ２５２とは、互いに略垂直に交差する。各横リブ２５１の幅（すなわち、縦方向の厚さ）は、例えば、約０．５ｍｍである。複数の横リブ２５１のピッチ、すなわち、縦方向に隣接する各２つの横リブ２５１の間の縦方向の距離は、例えば、約１０ｍｍである。各縦リブ２５２の幅（すなわち、横方向の厚さ）は、例えば、約０．５ｍｍである。複数の縦リブ２５２のピッチ、すなわち、横方向に隣接する各２つの縦リブ２５２の間の横方向の距離は、例えば、約１０ｍｍである。横リブ２５１および縦リブ２５２の幅およびピッチは、適宜変更されてよい。横リブ２５１の幅およびピッチと、縦リブ２５２の幅およびピッチとは、互いに異なっていてもよい。

図３は、横リブ２５１と縦リブ２５２とが交差する部位およびその近傍を拡大して示す斜視図である。図２および図３に示すように、各横リブ２５１および各縦リブ２５２の頂部２５３（すなわち、凸部２５の頂部２５３）は、平板部２７（図２参照）の凸部２５側の主面に略平行な平面である。図２および図３に示す例では、凸部２５の頂部２５３は粗面である。頂部２５３の算術平均粗さＲａは、０．３μｍ（マイクロメートル）以上１．５μｍ以下であることが好ましく、０．５μｍ以上１．０μｍ以下であることがより好ましい。頂部２５３の算術平均粗さＲａは、例えば、約０．７μｍである。

図３に示すように、複数の横リブ２５１および複数の縦リブ２５２の頂部２５３には、切り欠き２５４が設けられる。換言すれば、切り欠き２５４は、凸部２５（すなわち、横リブ２５１および縦リブ２５２）により周囲を囲まれる略矩形状の閉領域の周囲において、当該凸部２５の頂部２５３に設けられる。切り欠き２５４は、当該閉領域から閉領域の外部に至る。図３に示す例では、切り欠き２５４は、各横リブ２５１と各縦リブ２５２との交差部に設けられる。切り欠き２５４は、例えば、フレキシブルシート１を金型等を利用して製造する際に、横リブ２５１と縦リブ２５２との交差部を半球状に欠けさせることにより形成される。切り欠き２５４の深さ、すなわち、切り欠き２５４の周囲における頂部２５３の最上部（すなわち、平板部２７から最も離れている部位）と切り欠き２５４の最下部（すなわち、平板部２７に最も近い部位）との間の厚さ方向の距離は、例えば、０．２μｍ〜０．３μｍである。

以上に説明したように、フレキシブルシート１は、耐熱性および耐薬品性に優れたシリコーンゴムにより形成される。このため、使用直後の比較的高温な電気メス等の医療機器がフレキシブルシート１上に載置された場合や、フレキシブルシート１に薬品が付着した場合であっても、フレキシブルシート１が溶けて穴があくことを防止することができる。また、フレキシブルシート１の下方への熱伝導（すなわち、医療機器からの熱の伝達）を抑制することもできる。さらに、フレキシブルシート１は、医療機器が載置される際の物理的衝撃を吸収することもできるため、比較的重い医療機器が載置された場合であっても、医療機器の載置時の物理的衝撃がフレキシブルシート１の下方へと伝達されることを抑制することができる。その結果、フレキシブルシート１の下側のシート等が、熱により溶けるまたは焦げることを防止することができるとともに、物理的衝撃により破損することを防止することもできる。

フレキシブルシート１は、柔軟なシート部材であるため、載置される場所が平坦ではない場合であっても、載置される場所の形状に合わせて容易に変形する。すなわち、載置される場所に対する高い形状追随性を有する。これにより、フレキシブルシート１の用途に合わせて、様々な場所にフレキシブルシート１を安定して載置することができる。上述のように、フレキシブルシート１の硬度は２０度以上７０度以下であることが好ましい。フレキシブルシート１の硬度が７０度以下とされることにより、さらに高い形状追随性を実現することができる。また、フレキシブルシート１の硬度が２０度以上とされることにより、フレキシブルシート１の製造コストを低減することができる。

フレキシブルシート１は、例えば、使い捨て医療機器セットに含まれる。使い捨て医療機器セットとは、医療処置の内容に合わせて用意された複数の使い捨ての医療機器のセットである。フレキシブルシート１は、例えば、２つ折りにされた状態で、使い捨て医療機器セットのトレイに収容され、当該トレイは、通気性を有する包装袋内に収容される。使い捨て医療機器セットは、出荷前に酸化エチレンガス等の滅菌ガスを利用して加熱ガス雰囲気下にてガス滅菌処理される。

フレキシブルシート１では、上述のように、第１主面２１が平面状の粗面である。このため、フレキシブルシート１が第１主面２１を内側にして折り畳まれた状態で包装袋内に収容されている場合であっても、対向する第１主面２１同士が密着することを防止することができる。これにより、上記ガス滅菌処理の際に、対向する第１主面２１の奥まで（すなわち、フレキシブルシート１の折り畳み線の位置まで）滅菌ガスが到達する。その結果、使用前のフレキシブルシート１の滅菌を確実に行うことができる。

上述のように、フレキシブルシート１の第１主面２１の算術平均粗さＲａは、０．３μｍ（マイクロメートル）以上１．５μｍ以下であることが好ましく、０．５μｍ以上１．０μｍ以下であることがより好ましい。第１主面２１の算術平均粗さＲａを０．３μｍ以上とすることにより、使い捨て医療機器セット内において、フレキシブルシート１が第１主面２１を内側にして折り畳まれている場合に、第１主面２１同士が密着することがより一層防止される。その結果、フレキシブルシート１の滅菌をより確実に行うことができる。また、第１主面２１の算術平均粗さＲａを１．５μｍ以下とすることにより、金型によるフレキシブルシート１の製造を容易とすることができる。その結果、フレキシブルシート１の製造コストを低減することができる。

また、フレキシブルシート１の第２主面２２は、凹凸が設けられた凹凸面である。このため、使い捨て医療機器セット内において、フレキシブルシート１が第２主面２２を内側にして折り畳まれている場合であっても、対向する第２主面２２同士が密着することを防止することができる。これにより、ガス滅菌処理の際に、対向する第２主面２２の奥まで（すなわち、フレキシブルシート１の折り畳み線の位置まで）滅菌ガスが到達する。その結果、使用前のフレキシブルシート１の滅菌を確実に行うことができる。

上述のように、フレキシブルシート１の厚さ方向における凸部２５の頂部２５３と各凹部２６の底部との間の距離（すなわち、凸部２５の高さ）は、０．５ｍｍ以上２ｍｍ以下であることが好ましい。凸部２５の高さを０．５ｍｍ以上とすることにより、フレキシブルシート１の下側のシート等への熱および物理的衝撃の伝達をさらに抑制することができる。フレキシブルシート１では、凸部２５の高さを２ｍｍ以下とすることにより、金型によるフレキシブルシート１の製造を容易とすることができる。その結果、フレキシブルシート１の製造コストを低減することができる。また、フレキシブルシート１が嵩高になることを抑制し、フレキシブルシート１の取り扱い、および、フレキシブルシート１への医療機器の載置を容易とすることができる。

第２主面２２では、凸部２５の頂部２５３が粗面である。これにより、使い捨て医療機器セット内において、フレキシブルシート１が第２主面２２を内側にして折り畳まれている場合であっても、対向する第２主面２２の凸部２５の頂部２５３同士が密着することを防止することができる。その結果、使用前のフレキシブルシート１の滅菌をより確実に行うことができる。

上述のように、凸部２５の頂部２５３の算術平均粗さＲａは、０．３μｍ以上１．５μｍ以下であることが好ましい。頂部２５３の算術平均粗さＲａを０．３μｍ以上とすることにより、使い捨て医療機器セット内において、フレキシブルシート１が第２主面２２を内側にして折り畳まれている場合に、頂部２５３同士が密着することがより一層防止される。その結果、フレキシブルシート１の滅菌をより確実に行うことができる。また、頂部２５３の算術平均粗さＲａを１．５μｍ以下とすることにより、金型によるフレキシブルシート１の製造を容易とすることができる。その結果、フレキシブルシート１の製造コストを低減することができる。

上述のように、第２主面２２の凸部２５は、格子状に交差する複数の横リブ２５１および複数の縦リブ２５２（以下、まとめて「リブ」とも呼ぶ。）であり、これらのリブに囲まれた複数の凹部２６が第２主面２２に設けられる。第２主面２２では、複数の凹部２６内の空気が、フレキシブルシート１上に載置される医療機器と、フレキシブルシート１の下側のシート等との間に位置する空気層となる。このため、フレキシブルシート１上に使用直後の電気メス等の医療機器が載置される場合であっても、当該医療機器の熱がフレキシブルシート１の下側のシート等に伝達されることを、より一層抑制することができる。

また、フレキシブルシート１上に比較的重い医療機器が載置される際には、格子状に交差する複数の横リブ２５１および複数の縦リブ２５２が撓む。これにより、医療機器を載置する際の物理的衝撃が吸収されるため、フレキシブルシート１の下側のシート等に当該衝撃が伝達されることを、より一層抑制することができる。さらに、フレキシブルシート１が平坦でない場所に載置された際に、格子状に配置された複数のリブにより平板部２７が支持されることにより、平板部２７が部分的に垂れ下がることを抑制することもできる。フレキシブルシート１では、上記複数のリブにより、第２主面２２上に載置された医療機器の位置がずれることを抑制することもできる。

上述のように、第２主面２２では、複数の横リブ２５１および複数の縦リブ２５２の頂部２５３に切り欠き２５４が設けられる。これにより、フレキシブルシート１が第２主面２２を内側にして折り畳まれた状態でガス滅菌処理される場合であっても、滅菌ガスが切り欠き２５４を介して対向する第２主面２２の奥まで到達する。また、凸部２５３により周囲を囲まれる複数の閉領域内にも、切り欠き２５４を介して滅菌ガスが到達する。その結果、使用前のフレキシブルシート１の滅菌をさらに確実に行うことができる。

フレキシブルシート１は、凹凸面である第２主面２２を下側に向けて載置され、平面状の粗面である第１主面２１上に医療機器が載置されてもよい。フレキシブルシート１では、第１主面２１が粗面であり、第２主面２２が凹凸面であることにより、フレキシブルシート１上に載置される医療機器の種類等に合わせて、当該医療機器が載置される主面の形状を粗面および凹凸面から選択することができる。また、第１主面２１および第２主面２２が凹凸面である場合に比べて、フレキシブルシート１の製造コストを低減することができる。

上記フレキシブルシート１は、様々な変更が可能である。

例えば、第１主面２１の算術平均粗さＲａ、第２主面２２の凸部２５の高さ、および、凸部２５の頂部２５３の算術平均粗さＲａは、フレキシブルシート１の用途等に合わせて適宜変更されてよい。フレキシブルシート１の長辺および短辺の長さ、並びに、硬度も適宜変更されてよい。フレキシブルシート１の平面視における形状は、用途に合わせて様々に変更されてよく、例えば、略円形であってもよい。

第２主面２２では、凸部２５の頂部２５３の切り欠き２５４は、必ずしも、各横リブ２５１と各縦リブ２５２との交差部に設けられる必要はない。切り欠き２５４は、例えば、複数の横リブ２５１のみに設けられてもよく、複数の縦リブ２５２のみに設けられてもよい。この場合であっても、上述と同様に、使用前のフレキシブルシート１の滅菌をより確実に行うことができる。なお、フレキシブルシート１の滅菌が確実に行われるのであれば、切り欠き２５４は必ずしも設けられなくてもよい。

また、第２主面２２では、複数の横リブ２５１と複数の縦リブ２５２とは、必ずしも略垂直に交差する必要はなく、横リブ２５１と縦リブ２５２との成す角度は適宜変更されてよい。例えば、図４に示すフレキシブルシート１ａの第２主面２２には、第２主面２２の外縁に対して傾斜する方向に延びる複数の第１リブ２５５と、第２主面２２の外縁に対して傾斜する方向に延びる複数の第２リブ２５６とが、凸部２５として設けられる。複数の第１リブ２５５と複数の第２リブ２５６とは格子状に交差する。フレキシブルシート１ａは、図１に示すフレキシブルシート１と同様に、医療機器からの熱の伝達、および、医療機器の載置時の衝撃の伝達を抑制することができる。図４に示す例では、第２主面２２の外縁には、略矩形枠状のリブ２５７が設けられる。当該リブ２５７は、第１主面２１の外縁にも設けられてよい。

図４に示すフレキシブルシート１ａでは、複数の第１リブ２５５および複数の第２リブ２５６の頂部に、図３に示す切り欠き２５４と略同様の切り欠き（図示省略）が設けられる。換言すれば、当該切り欠きは、凸部２５（すなわち、第１リブ２５５および第２リブ２５６）により周囲を囲まれる略菱形状の閉領域の周囲において、当該凸部２５の頂部に設けられる。切り欠きは、当該閉領域から閉領域の外部に至る。切り欠きは、例えば、各第１リブ２５５と各第２リブ２５６との交差部に設けられる。これにより、フレキシブルシート１ａが第２主面２２を内側にして折り畳まれた状態でガス滅菌処理される場合であっても、滅菌ガスが切り欠きを介して対向する第２主面２２の奥まで到達する。また、凸部２５により周囲を囲まれる複数の閉領域内にも、切り欠きを介して滅菌ガスが到達する。その結果、使用前のフレキシブルシート１ａの滅菌をさらに確実に行うことができる。

フレキシブルシート１，１ａでは、第２主面２２の凸部２５は、必ずしも格子状に交差する複数のリブである必要はなく、凸部２５の形状は様々に変更されてよい。例えば、凸部２５は、互いに離間する複数の突起であり、当該複数の突起が平板部２７上に略均等に分布するように配置されてもよい。この場合、複数の突起以外の部位が凹部２６である。あるいは、第２主面２２は、平面に複数の凹部２６が略均等に分布するように設けられたものであってもよい。この場合、複数の凹部２６以外の部位が凸部２５である。

フレキシブルシート１では、第１主面２１および第２主面２２はそれぞれ、平面状の粗面、または、凹凸が設けられた凹凸面であればよい。すなわち、第１主面２１および第２主面２２が共に、凹凸が設けられた凹凸面であってもよい。いずれの場合であっても、図１および図２に示す例と同様に、使用前のフレキシブルシート１の滅菌を確実に行うことができる。本発明に関連する技術では、第１主面２１および第２主面２２が共に、平面状の粗面であってもよい。

上記実施の形態および各変形例における構成は、相互に矛盾しない限り適宜組み合わされてよい。

１，１ａ フレキシブルシート
２１ 第１主面
２２ 第２主面
２５ 凸部
２５１ 横リブ
２５２ 縦リブ
２５３ 頂部
２６ 凹部

Claims (6)

1. 医療処置時において医療機器が載置される医療用のフレキシブルシートであって、
   シリコーンにて形成され、
   平面状の粗面である、または、凹凸が設けられた凹凸面である第１主面と、
   他方の主面であって、平面状の粗面である、または、凹凸が設けられた凹凸面である第２主面と、
   を備え、
   前記第１主面および前記第２主面のうち少なくとも一方が前記凹凸面であり、前記凹凸面の凸部が、格子状に交差する複数のリブであることを特徴とするフレキシブルシート。
2. 請求項１に記載のフレキシブルシートであって、
   前記凹凸面の前記凸部により周囲を囲まれる閉領域の周囲において前記凸部の頂部に切り欠きが設けられることを特徴とするフレキシブルシート。
3. 医療処置時において医療機器が載置される医療用のフレキシブルシートであって、
   シリコーンにて形成され、
   平面状の粗面である、または、凹凸が設けられた凹凸面である第１主面と、
   他方の主面であって、平面状の粗面である、または、凹凸が設けられた凹凸面である第２主面と、
   を備え、
   前記第１主面および前記第２主面のうち少なくとも一方が前記凹凸面であり、前記凹凸面の凸部により周囲を囲まれる閉領域の周囲において前記凸部の頂部に切り欠きが設けられることを特徴とするフレキシブルシート。
4. 請求項１ないし３のいずれかに記載のフレキシブルシートであって、
   前記第１主面が前記粗面であり、
   前記第２主面が前記凹凸面であることを特徴とするフレキシブルシート。
5. 請求項１ないし４のいずれかに記載のフレキシブルシートであって、
   前記凹凸面の凸部の頂部が粗面であることを特徴とするフレキシブルシート。
6. 請求項１ないし５のいずれかに記載のフレキシブルシートであって、
   硬度が２０度以上７０度以下であることを特徴とするフレキシブルシート。

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