JP6360323B2 - 二次容器 - Google Patents

Description

本発明は、流体用容器を収容するための二次容器に関する。

再生医療では、ドナーまたは本人から採取された細胞を培養し、患者に投与する。当該細胞の培養は、細胞培養センター（ＣＰＣ）で行われるが、ＣＰＣを有する医療施設は未だに少ない。このため、ＣＰＣで培養した細胞は、患者への移植に際して、当該移植が行われる医療施設に搬送され、使用されている（例えば、特許文献１参照）。当該細胞は、通常、気体透過性および可撓性を有する樹脂製の容器（以下、「流体用容器」とも言う）に収容される（例えば、特許文献２および３参照）。

上記流体用容器は、無菌状態で、また流体用容器を取り巻く雰囲気のガス組成や温度などの環境が適宜に調整された状態で、さらには遮光された状態で搬送される。しかしながら、培養された細胞を収容した上記流体用容器を収容するための専用の二次容器は知られておらず、当該二次容器として、密閉可能なプラスチック製の市販の容器が使用されることがある。

特開２０１３−１２８４５８号公報 実開平０６−０１３４９９号公報 特開２００８−０１７８３９号公報

上記の市販の容器は、容易に入手することができるので、適当な処置を行えば、前述した所望の状態で上記流体用容器の二次容器として使用することができる。しかしながら、上記市販の容器に収容した上記流体用容器が揺れやすく、当該流体用容器内の、細胞を含有する液（以下、「細胞懸濁液」とも言う）も揺れて泡立ち、細胞が死滅するおそれがある。

また、上記流体用容器は、上記市販の容器の底板に載置されるので、流体用容器の表面の半分近くが上記底板に密着する。このため、上記市販の容器内のガスを調整しても、調整されたガスが流体用容器を介して流体用容器中の細胞に十分に作用せず、細胞が死滅するおそれがある。このため、当該流体用容器用の、培養した細胞の搬送に適した二次容器が求められている。

本発明は、上記流体用容器に収容された細胞懸濁液などの流体が揺れにくく、かつ二次容器内のガスと上記流体用容器との接触性が良好な二次容器を提供することを課題とする。

本発明は、気体透過性および可撓性を有するとともに流体を収容している流体用容器を収容するための密閉可能な二次容器であって、前記流体用容器を挟持するための第１押さえ部および第２押さえ部を有し、前記第１押さえ部および前記第２押さえ部のそれぞれは、前記流体用容器に接触して押さえるための凸部を含み、前記凸部は、前記流体用容器を押さえたときに、前記流体用容器における前記凸部に接触していない部分が面する一連の空間を前記二次容器内に形成する、二次容器、を提供する。

本発明に係る二次容器では、上記流体用容器は、上記凸部によって実質的に挟持される。よって、上記流体用容器は、二次容器内で揺れないので、当該流体用容器に収容された流体も、当該流体用容器内で揺れにくい。また、上記流体用容器における上記凸部に接触していない部分は、二次容器内のガスに接触する。よって、上記二次容器では、二次容器内のガスと上記流体用容器との接触性が良好である。

図１Ａは、本発明の一実施の形態に係る二次容器の斜視図であり、図１Ｂは、当該二次容器を開放した状態を示す斜視図である。 図２Ａは、本実施の形態におけるトレイの平面、正面および蓋を含む斜視図であり、図２Ｂは、当該トレイの平面、正面および左側面を含む斜視図であり、図２Ｃは、当該トレイの正面、底面および蓋を含む斜視図である。 図３Ａは、本実施の形態におけるトレイの平面図であり、図３Ｂは、当該トレイの正面図であり、図３Ｃは、当該トレイの底面図であり、図３Ｄは、当該トレイの左側面図であり、図３Ｅは、当該トレイの右側面図である。 図４Ａは、本実施の形態におけるケースの平面、正面および開口部を含む斜視図であり、図４Ｂは、当該ケースの平面、正面および左側面を含む斜視図であり、図４Ｃは、当該ケースの正面、底面および開口部を含む斜視図である。 図５Ａは、本実施の形態におけるケースの平面図であり、図５Ｂは、当該ケースの正面図であり、図５Ｃは、当該ケースの底面図であり、図５Ｄは、当該ケースの左側面図であり、図５Ｅは、当該ケースの右側面図である。 図６Ａは、流体用容器を載せたトレイがケースに収容される前の本実施の形態に係る二次容器の、ケースの長手方向に沿っての一断面を模式的に示す図であり、図６Ｂは、トレイがケースに収容されている途中の当該二次容器の、ケースの長手方向に沿っての一断面を模式的に示す図であり、図６Ｃは、トレイがケースに収容された当該二次容器の、ケースの長手方向に沿っての一断面を模式的に示す図である。 図７Ａは、本実施の形態に係る、流体用容器を収容した二次容器の、ケースの長手方向に沿っての一断面を模式的に示す図であり、図７Ｂは、当該二次容器の、ケースの短手方向に沿っての一断面を模式的に示す図である。 図８Ａは、本実施の形態に係る二次容器の第１の変形例における第１押さえ部および第２押さえ部を模式的に示す図であり、図８Ｂは、図８Ａの二次容器の、ケースの短手方向に沿っての一断面を模式的に示す図である。 図９Ａは、本実施の形態に係る二次容器の第２の変形例における第１押さえ部および第２押さえ部を模式的に示す図であり、図９Ｂは、図９Ａの二次容器の、ケースの短手方向に沿っての一断面を模式的に示す図である。 図１０Ａは、本実施の形態に係る二次容器の第３の変形例における第１押さえ部および第２押さえ部を模式的に示す図であり、図１０Ｂは、図１０Ａの二次容器の、ケースの長手方向に沿っての一断面を模式的に示す図である。 図１１Ａは、本実施の形態に係る二次容器の第４の変形例における第１押さえ部および第２押さえ部を模式的に示す図であり、図１１Ｂは、図１１Ａの二次容器の、ケースの短手方向に沿っての一断面を模式的に示す図である。 図１２Ａは、本実施の形態に係る二次容器の第５の変形例における第１押さえ部および第２押さえ部を模式的に示す図であり、図１２Ｂは、図１２Ａの二次容器の、ケースの短手方向に沿っての一断面を模式的に示す図である。 図１３は、本実施の形態に係る二次容器の第６の変形例における第１押さえ部および第２押さえ部を模式的に示す図である。 図１４は、本実施の形態に係る二次容器の第７の変形例における第１押さえ部および第２押さえ部を模式的に示す図である。 図１５Ａは、本実施の形態に係る二次容器の第８の変形例における開放時の平面図であり、図１５Ｂは、当該二次容器の、図１５Ａ中のＢ−Ｂ線に沿っての断面図である。

［実施の形態１］
（構成）
図１Ａは、本発明の一実施の形態に係る二次容器の斜視図であり、図１Ｂは、当該二次容器を開放した状態を示す斜視図である。二次容器１００は、図１Ａおよび図１Ｂに示されるように、流体用容器６００を収容するための密閉可能な容器である。二次容器１００は、ケース２００、トレイ３００および蓋４００を有する。

図２Ａは、トレイ３００の平面、正面および蓋４００を含む斜視図であり、図２Ｂは、トレイ３００の平面、正面および左側面を含む斜視図であり、図２Ｃは、トレイ３００の正面、底面および蓋４００を含む斜視図である。図３Ａは、トレイ３００の平面図であり、図３Ｂは、トレイ３００の正面図であり、図３Ｃは、トレイ３００の底面図であり、図３Ｄは、トレイ３００の左側面図であり、図３Ｅは、トレイ３００の右側面図である。

トレイ３００は、図２Ａから図２Ｃおよび図３Ａから図３Ｅに示されるように、開口部２２０からケース２００内に摺動して収容されるように構成されている。トレイ３００の平面視形状は、細長の略矩形である。トレイ３００は、第１押さえ部３１０を含む。第１押さえ部３１０は、容器収容部３１１、仕切り壁３１２、突条３１３、および切り欠き部３１４〜３１６を含む。

容器収容部３１１は、トレイ３００における蓋４００とは反対側（他端側）に配置されている、その平面視形状が矩形の部分である。仕切り壁３１２は、トレイ３００における第１押さえ部３１０側（表面）から起立し、容器収容部３１１をトレイ３００の表面のその他の部分から仕切っている。

突条３１３は、容器収容部３１１に複数配置されている。突条３１３の平面視形状は、直線状である。突条３１３は、いずれも、その長手方向がトレイ３００の摺動方向（トレイ３００の長手方向）を横切る方向（トレイ３００の短手方向）に沿うように、独立して配置されている。また、突条３１３は、いずれも、その突出端縁が面取りされている。

切り欠き部３１４は、仕切り壁３１２におけるトレイ３００の長手方向に沿う部分の中央部の二箇所に形成されている。切り欠き部３１５は、仕切り壁３１２における蓋４００側の、トレイ３００の短手方向に沿う部分の二箇所に形成されている。切り欠き部３１５のそれぞれの幅は、後述する流体用容器６００のポート６１１の太さ以上である。切り欠き部３１６は、仕切り壁３１２における蓋４００とは反対側の、トレイ３００の短手方向に沿う部分の二箇所に形成されている。

トレイ３００は、縁部３２０、切り欠き部３３０、３３１、ステージ３４０、貫通孔３４１、凹部３５０、リブ３５１をさらに有する。切り欠き部３３０は、トレイ３００の両側縁部のそれぞれに形成されており、その平面視形状は矩形である。切り欠き部３３１は、トレイ３００の他端（蓋４００とは反対側の端）縁部に形成されており、その平面形状は矩形である。

ステージ３４０は、第１押さえ部３１０と蓋４００との間に配置されている、トレイ３００の第１押さえ部３１０側で突出する一段の段差を形成している部分である。ステージ３４０の他端部は、仕切り壁３１２の内側に配置されており、ステージ３４０の他端縁は、面取りされている。貫通孔３４１は、ステージ３４０の中央部に開口しており、その平面視形状は十字型である。

凹部３５０は、トレイ３００の第１押さえ部３１０とは反対側の面（裏面）の、ステージ３４０に対応する位置に形成されており、その平面視形状は矩形である。リブ３５１は、細長の矩形の板である。リブ３５１は、後述するガス調整剤収容部５００と切り欠き部３３０との間に複数配置されている。リブ３５１は、いずれも、リブ３５１の一側縁がトレイ３００の裏面に接して当該裏面から起立し、かつリブ３５１の長手方向がトレイ３００の摺動方向に沿うように、独立して配置されている。

図４Ａは、ケース２００の平面、正面および開口部２１０を含む斜視図であり、図４Ｂは、ケース２００の平面、正面および左側面を含む斜視図であり、図４Ｃは、ケース２００の正面、底面および開口部２１０を含む斜視図である。図５Ａは、ケース２００の平面図であり、図５Ｂは、ケース２００の正面図であり、図５Ｃは、ケース２００の底面図であり、図５Ｄは、ケース２００の左側面図であり、図５Ｅは、ケース２００の右側面図である。

ケース２００は、図４Ａから図４Ｃおよび図５Ａから図５Ｅに示されるように、その平面視形状が細長の略矩形であり、その断面形状が略矩形である、有底の容器である。ケース２００は、ケース２００におけるトレイ３００の第１押さえ部３１０に対向する部分に第２押さえ部２１０を含む。

第２押さえ部２１０は、二本の突条２１１および三本の凹条２１２を含む。突条２１１は、いずれも、その平面視形状が直線状であり、ケース２００の内側（トレイ３００）に向けて突出している。そして、突条２１１は、いずれも、突条２１１の長手方向がケース２００の長手方向（トレイ３００の摺動方向）に沿うように配置されている。凹条２１２は、いずれも、その平面視形状が直線状であり、ケース２００の内側に対して窪んでいる。凹条２１２は、二本の突条２１１の間および二本の突条の外側に各一本ずつ配置されており、いずれも、凹条２１２の長手方向がケース２００の長手方向に沿うように、突条２１１に平行に配置されている。

ケース２００の長手方向の一端に略矩形の開口部２２０を有する。開口部２２０の両側部のそれぞれには、スリット２２１が形成されている。スリット２２１は、その長手方向が開口部２２０の長手方向に沿うように形成されている。

ケース２００は、二つの傾斜部２３０をさらに有する。傾斜部２３０は、それぞれの突条２１１の一端部の頂部から開口部２２０に傾斜する平面を形成している。

ケース２００は、ケース２００の長手方向に沿って延出する突条２４０および溝２４１をさらに有する。突条２４０は、ケース２００の外表面の側部のそれぞれに配置されており、開口部２２０からケース２００の他端まで形成されている。突条２４０の長手方向に対する断面形状は、略矩形である。溝２４１は、ケース２００の内表面の側部の、突条２４０に対応する部分のそれぞれに形成されている。溝２４１は、開口部２２０からケース２００の他端部まで形成されている。

蓋４００は、図１Ｂ、図２Ａから図２Ｃおよび図３Ａから図３Ｅに示されるように、トレイ３００に一体的に配置されている。蓋４００の平面視形状は、矩形である。蓋４００は、図１Ａに示されるように、トレイ３００がケース２００に収容されたときに、開口部２２０を塞いでケース２００を密閉するように構成されている。

蓋４００は、シール４１０、ハンドル４２０、凸部４３０をさらに有する。シール４１０は、例えば、合成ゴム製の環であり、蓋４００の周縁に周設されている。ハンドル４２０は、棒状の部材であり、その平面視形状は細長の略平行四辺形である。ハンドル４２０は、当該平面視形状の中心で回動自在に軸支されている。ハンドル４２０の両端面は、いずれも、ハンドル４２０を回動したときに、蓋４００の両側縁と平行になるように形成されている。

ハンドル４２０は、係止片４２１および不図示の凹部を有する。当該凹部は、ハンドル４２０における蓋４００の表面と対向する面（裏面）の、後述する凸部４３０に嵌合可能な位置に形成されている。係止片４２１は、スリット２２１の幅以下の厚さを有する薄片であり、ハンドル４２０の両端縁のそれぞれから突出している。係止片４２１突出長さは、ケース２００における開口部２２０の周壁の厚さ以下である。

凸部４３０は、蓋４００の表面における、ハンドル４２０の両端面が蓋４００の両側縁と平行になる（重なる）位置まで回動したときに、ハンドル４２０と重なる位置に配置されている。凸部４３０の形状は、ハンドル４２０の裏面の上記凹部に嵌合する形状である。

二次容器１００は、図２Ａから図２Ｃおよび図３Ａから図３Ｅに示されるように、ガス調整剤収容部５００をさらに有する。ガス調整剤収容部５００は、容器収容部３１１に形成された凹部であり、その平面視形状は矩形である。ガス調整剤収容部５００の底には、複数の貫通孔５１０が形成されている。ガス調整剤収容部５００に収容されるべきガス調整剤は、例えば、平面視形状がガス調整剤収容部５００のそれよりも小さな矩形の板状の部材（図７Ａ、図７Ｂ参照）である。当該ガス調整剤の厚さは、ガス調整剤収容部５００の深さ（容器収容部３１１からの当該凹部の深さ）よりも小さい。このようなガス調整剤には市販品を用いることができる。

流体用容器６００は、図１Ｂに示されるように、二次容器１００に収容される。流体用容器６００は、気体透過性および可撓性を有するとともに流体を収容している。たとえば、流体用容器６００は、再生医療のために培養された細胞懸濁液を収容している。細胞流体用容器６００に収容される流体は、気体でもよいし、液体でもよいし、粉体のような流動性を有する固体であってもよい。

流体用容器６００は、容器本体６１０およびポート６１１を含む。容器本体６１０は、例えば、気体透過性および可撓性を有する樹脂シートで構成されている、流体（細胞懸濁液）を収容する部分である。ポート６１１は、例えば、容器本体６１０の内外を連通する樹脂製の管である。ポート６１１は、いずれも、気密に開閉自在に構成され、または、封止されている。流体用容器６００には、例えば、特許文献２または特許文献３に記載の培養容器を用いることが可能である。

（作用）
流体用容器６００を二次容器１００に収容する方法を説明する。図６Ａは、流体用容器６００を載せたトレイ３００がケース２００に収容される前の二次容器１００の、ケース２００の長手方向に沿っての一断面を模式的に示す図であり、図６Ｂは、トレイ３００がケース２００に収容されている途中の二次容器１００の、ケース２００の長手方向に沿っての一断面を模式的に示す図であり、図６Ｃは、トレイ３００がケース２００に収容された二次容器１００の、ケース２００の長手方向に沿っての一断面を模式的に示す図である。まず、ガス調整剤収容部５００にガス調整剤を収容する。

次いで、流体用容器６００は、図６Ａに示されるように、トレイ３００に載せられる。容器本体６１０は、容器収容部３１１に収容され、突条３１３のそれぞれの突端面に支持される。ポート６１１は、切り欠き部３１５を通してステージ３４０の上に載せられる（図１Ｂ参照）。このときの容器本体６１０の厚さＴ１は、例えば約１０ｍｍである。

次いで、トレイ３００は、図６Ｂに示されるように、ケース２００に挿入される。トレイ３００の縁部３２０がケース２００の溝２４１に嵌まり（図１Ｂ、図７Ｂ参照）、トレイ３００は、溝２４１に案内されながらケース２００内に向けて摺動する。このときの突条３１３の突端面から突条２１１の突端面までの距離Ｄ１は、例えば約８ｍｍである。

トレイ３００がケース２００内に摺動するに伴い、容器本体６１０は、ケース２００の開口部２２０に連なる傾斜部２３０によって、トレイ３００の突条３１３に向けて徐々に押される。そして、傾斜部２３０の他端よりもケース２００の他端側では、容器本体６１０は、傾斜部２３０に連なる突条２１１によって、突条３１３に向けて押される。

突条３１３は、容器本体６１０を支えている。よって、容器本体６１０は、容器収容部３１１に接触しない。このような容器本体６１０の支持は、上記Ｄ１に加えて、突条３１３の高さＨ１、突条２１１の高さＨ２、突条３１３の幅Ｗまたは突条３１３間の距離Ｄ２を適宜に設定することで実現される。突条３１３の高さＨ１は、容器収容部３１１からの突条３１３の突端面までの距離であり、突条２１１の高さＨ２は、凹条２１２および突条２１１の最大高低差である。たとえば、上記Ｈ１または上記Ｈ２が大きいほど、容器収容部や第２押さえ部（ケースの内表面）から離して容器本体をより確実に支持することが可能である。また、上記Ｗが大きいほど、あるいは上記Ｄ２が小さいほど、容器収容部から離して容器本体をより確実に支持することが可能である。

図６Ｃに示されるように、蓋４００が開口部２２０に到達すると、シール４１０が開口部２２０の内周面に密着し、ケース２００を密閉する。

ハンドル４２０を回動すると、ハンドル４２０の係止片４２１は、ケース２００のスリット２２１に嵌合し、かつ、蓋４００の凸部４３０が蓋４００の裏面の前述した凹部に嵌合する（図１Ａ参照）。こうして、ハンドル４２０は、回動方向において蓋４００に固定され、蓋４００は、トレイ３００の摺動方向においてケース２００に固定される。

流体用容器６００を収容した二次容器１００を図７Ａおよび図７Ｂに示す。図７Ａは、流体用容器６００を収容した二次容器１００の、ケース２００の長手方向に沿っての一断面を模式的に示す図であり、図７Ｂは、流体用容器６００を収容した二次容器１００の、ケース２００の短手方向に沿っての一断面を模式的に示す図である。図中の矢印は、二次容器１００内のガスの通路を示している。

二次容器１００内において、流体用容器６００は、図７Ａおよび図７Ｂに示されるように、ケース２００の第２押さえ部２１０における突条２１１によってトレイ３００の第１押さえ部３１０における突条３１３に向けて押され、また同様に、トレイ３００の突条３１３によって突条２１１に向けて押されている。このように、二次容器１００は、第１押さえ部３１０および第２押さえ部２１０によって流体用容器６００を挟持している。

このため、二次容器１００が平面方向（トレイ３００の表面に沿う方向）に揺れても、また、二次容器１００が突条２１１、３１３の突出方向に揺れても、流体用容器６００は二次容器１００内に固定され、二次容器１００内を移動しない。よって、流体容器６００に収容された細胞懸濁液の泡立ちが発生しない。

さらに、突条２１１は、トレイ３００の摺動方向に沿って延出し、突条３１３は、上記摺動方向を横切る方向に沿って延出しているので、二次容器１００内での上記平面方向への流体用容器６００の移動を防止するのにより有効である。

また、流体用容器６００は、突条２１１間の凹条２１２、および、容器収容部３１１、のいずれにも接触していない。そして、これらの突条２１１および突条３１３は、いずれも、独立して配置されている。このように、突条２１１および突条３１３は、いずれも、二次容器１００に収容されている流体用容器６００に接触して流体用容器６００を押さえ、かつ、流体用容器６００における突条２１１、３１３に接触していない部分（非接触部分）が面する一連の空間を二次容器１００内に形成している。このように、突条２１１、３１３は、上記一連の空間を形成するためのスペーサとしても作用する。

このため、ガス調整剤５２０によって二酸化炭素の濃度が調整された二次容器１００内のガスは、図７Ａおよび図７Ｂ中の矢印で示されるように、流体用容器６００の上記非接触部分の全体に行き渡り、上記非接触部分の全体で流体用容器６００と接触する。なお、上記Ｈ１、Ｈ２が大きいほど、あるいは上記Ｗが小さいほど、あるいは上記Ｄ２が大きいほど、容器本体と二次容器内のガスとの接触性をより高めることが可能である。

また、突条２１１は、トレイ３００の摺動方向に沿うように配置されており、突条３１３は、当該摺動方向を横切る方向に沿うように配置されており、リブ３５１は、当該摺動方向に沿うように配置されている。このため、第２の押さえ部２１０を含むケース２００の内表面と流体用容器６００との間には、上記摺動方向に沿う複数の通気路が凹部２１２によって形成され、流体用容器６００とトレイ３００の表面との間には、上記摺動方向を横切る方向に沿う複数の通気路が形成され、トレイ３００の裏面とケース２００の内表面との間には、上記摺動方向に沿う複数の通気路が、リブ３５１の間に形成される。よって、ガス調整剤５２０によって調整されたガスが、二次容器１００内をより流通しやすく、流体用容器６００に接触しやすい。

また、ケース２００は、開口部２２０から突条２１１に連なる傾斜部２３０を有することから、トレイ３００に載せられた流体用容器６００は、より円滑にケース２００内に収容される。

また、ケース２００は、ケース２００の外表面から外側へ突出する突条２４０を有することから、ケース２００の持ち運びに便利である。

また、ケース２００は、樹脂の成形品で作製することができ、透明であれば、内容物の確認に便利であり、不透明であれば、流体用容器６００の内容物の光による変質が防止される。

また、トレイ３００は、仕切り壁３１２を有することから、二次容器１００内における流体用容器６００の上記水平方向への移動がより一層抑制される。

また、突条３１３の突端縁は面取りされていることから、突条３１３の突端部が流体用容器６００に接触する面積が大きいので、二次容器１００内における流体用容器６００の上記水平方向への移動がより抑制される。また、突条３１３の接触による流体用容器６００での応力集中がより抑制され、流体用容器６００の破損がさらに抑制される。

また、仕切り壁３１２には、ポート６１１が通される切り欠き部３１５が形成されていることから、二次容器１００内における流体用容器６００の水平方向への移動がより抑制される（図１Ｂ参照）。

また、トレイ３００は、容器収容部３１１に収容された流体用容器６００のポート６１１が載置されるステージ３４０を有することから、二次容器１００に収容された流体用容器６００の変形が防止される。

また、トレイ３００は、切り欠き部３１４〜３１６を有することから、二次容器１００内のガスの上記水平方向における流通がより促進される。また、トレイ３００は、切り欠き部３３０、３３１および貫通孔３４１を有することから、二次容器１００内のガスの、トレイ３００の上記表面側および上記裏面側間での流通がより促進される（図３Ａから図３Ｄ参照）。

また、二次容器２００は、ハンドル４２０、係止片４２１およびスリット２２１を有することから、蓋４００は、ケース２００に対して、ハンドル４２０の回動という簡単な操作によって容易に固定、開放可能である。また、ハンドル４２０は、ハンドル４２０の裏面の上記凹部と、それに嵌合する凸部４３０とによって蓋４００に対して容易に固定、回動可能である。よって、二次容器１００は、容易に開閉される（図１Ａおよび図１Ｂ参照）。

（効果）
以上の説明から明らかなように、二次容器１００は、気体透過性および可撓性を有するとともに流体を収容している流体用容器６００を収容するための密閉可能であって、二次容器１００に収容されている流体用容器６００を挟持するための第１押さえ部３１０および第２押さえ部２１０を有し、第１押さえ部３１０および第２押さえ部２１０のそれぞれは、二次容器１００に収容されている流体用容器６００に接触して押さえるための凸部としての突条２１１、３１３を含み、上記凸部は、流体用容器６００における上記凸部に接触していない部分が面する一連の空間を二次容器１００内に形成することから、流体用容器６００に収容された細胞懸濁液が揺れにくく、かつ二次容器１００内のガスと流体用容器６００との接触性が良好である。

また、二次容器１００が、流体用容器６００に非接触の位置にガス調整剤５２０を収容するためのガス調整剤収容部５００をさらに有することは、流体用容器６００内の流体の保存の観点から、より一層効果的である。

また、二次容器１００が、開口部２２０を有するケース２００と、開口部２２０からケース２００内に摺動して収容可能なトレイ３００と、トレイ３００に一体的に配置され、トレイ３００がケース２００に収容されたときに開口部２２０を塞いで２００ケースを密閉するための蓋４００と、を有し、トレイ３００が第１押さえ部３１０を含み、ケース２００が、ケース２００におけるトレイ３００の第１押さえ部３１０に対向する部分に第２押さえ部２１０を含むことは、二次容器２００の開閉操作および流体用容器６００の取り扱いを容易にする観点からより一層効果的である。

また、トレイ３００が、ケース２００に収容されたときにトレイ３００を貫通する開口を形成する貫通孔３４１および切り欠き部３３０、３３１の一方または両方をさらに有することは、二次容器２００内のガスの流体用容器６００への接触性を高める観点からより一層効果的である。

また、上記凸部が、その平面視形状が直線状の突条２１１、３１３であり、第１押さえ部３１０に含まれる突条３１３は、その長手方向がトレイ３００の摺動方向を横切る方向に沿うように第１押さえ部３１０に配置されており、第２押さえ部２１０に含まれる突条２１１は、その長手方向が上記摺動方向に沿うように第２押さえ部２１０に配置されていることは、二次容器１００内での上記平面方向への流体用容器６００の移動を防止する観点、および、二次容器２００内のガスの流体用容器６００への接触性を高める観点、からより一層効果的である。

（用途）
二次容器１００は、ガスとの接触性を要するか、またはガスとの接触性が好ましい液体成分または液体中の物体の輸送に好適に用いられる。たとえば、二次容器１００は、再生医療用の上記細胞懸濁液の他にも、ワクチンなどの生体物質、血液やリンパ液などの体液、微生物または水生生物などの輸送、飲料品や食料品の輸送または保存、に好適に用いられる。

（変形例）
なお、第１押さえ部３１０および第２押さえ部２１０は、図８Ａおよび図８Ｂに示されるように、互いにより接近して配置されていてもよい。図８Ａは、二次容器１００の第１の変形例における第１押さえ部３１０および第２押さえ部２１０を模式的に示す図であり、図８Ｂは、図８Ａの二次容器１００１の、ケースの短手方向に沿っての一断面を模式的に示す図である。突条２１１および突条３１３をより接近して配置することは、流体用容器６００の水平方向への移動を抑制する観点、および、流体用容器６００内における気泡の発生を抑制する観点、からより効果的である。このように、二次容器１００１において、突条２１１および突条３１３の突端面間の距離Ｄ３（図６Ｂ中のＤ１）は、例えば１〜８ｍｍであってもよい。

また、二次容器１００は、図９Ａおよび図９Ｂに示されるように、第１押さえ部３１０に、トレイ３００の摺動方向に沿って配置される区画壁３６０をさらに有していてもよい。図９Ａは、二次容器１００の第２の変形例における第１押さえ部３１０および第２押さえ部２１０を模式的に示す図であり、図９Ｂは、図９Ａの二次容器１００２の、ケースの短手方向に沿っての一断面を模式的に示す図である。区画壁３６０の容器収容部３１１からの高さは、突条３１３の幅よりも高く、例えば、突条３１３の突端面から区画壁３６０の突端面までの距離Ｄ４は、７〜１４ｍｍである。区画壁３６０の厚さＴ２は、突条３１３の幅（Ｗ）よりも薄く、例えば１〜５ｍｍである。上記摺動方向に沿う区画壁３６０の突端縁は、面取りされている。

区画壁３６０は、二次容器１００２に収容された流体用容器６００をトレイ３００側からさらに押し上げる。このため、流体用容器６００には、トレイ３００の摺動方向におけるトレイ３００の中央部に、当該摺動方向に沿って幅狭な部分が形成される。当該幅狭な部分は、流体用容器６００に収容されている細胞懸濁液の流通をより抑制するので、細胞懸濁液は、流体用容器６００中であっても上記摺動方向を横切る方向により移動しにくい。よって、区画壁３６０は、細胞懸濁液の揺れおよびそれによる気泡の発生を抑制する観点から、より効果的である。

上記区画壁は、図１０Ａおよび図１０Ｂに示されるように、第１押さえ部３１０に、トレイ３００の摺動方向を横切る方向（直交する方向）に沿って配置されていてもよい。図１０Ａは、二次容器１００の第３の変形例における第１押さえ部３１０および第２押さえ部２１０を模式的に示す図であり、図１０Ｂは、図１０Ａの二次容器１００３の、ケースの長手方向に沿っての一断面を模式的に示す図である。図１０Ａおよび図１０Ｂに示される区画壁３６１は、流体用容器６００に、トレイ３００の摺動方向におけるトレイ３００の中央部に、当該摺動方向に直交する方向に沿って幅狭な部分を形成し、上記摺動方向への細胞懸濁液の移動を抑制する。例えば、区画壁３６１の突端面から突条２１１の突端面までの距離Ｄ５は、１〜６ｍｍである。区画壁３６１も、区画壁３６０と同様に、細胞懸濁液の揺れおよびそれによる気泡の発生を抑制する観点から、より効果的である。

また、第１押さえ部３１０の突条３１３の長手方向は、第２押さえ部２１０の突条２１１の長手方向を横切る方向でなくてもよく、例えば、突条２１２の長手方向に平行であってもよい。図１１Ａは、二次容器１００の第４の変形例における第１押さえ部３１０および第２押さえ部２１０を模式的に示す図であり、図１１Ｂは、図１１Ａの二次容器１００４の、ケースの短手方向に沿っての一断面を模式的に示す図である。

二次容器１００４において、第１押さえ部３１０における突条３１３１は、その長手方向がトレイ３００の摺動方向に沿うように配置されている。また、第２押さえ部２１０における突条２１１１は、ケース２００の平らな内表面から突出し、その長手方向がトレイ３００の摺動方向に沿うように配置されている。突条２１１１の頂部から突条３１３１の突端面までの距離Ｄ６は、例えば１〜６ｍｍである。

突条２１１１の突端縁は、突条２１１１の突端が曲面となるように面取りされている。また、突条２１１１および突条３１３１は、突条２１１１の突端と突条３１３１の突端が上記摺動方向を横切る方向において対向しないように（ずれるように）、配置されている。流体用容器６００は、図１１Ｂに示されるように、トレイ３００の摺動方向に沿って延出する上記の突条２１１１および突条３１３１によって挟持される。二次容器１００４は、流体用容器６００を円滑に収納する観点からより効果的である。

また、二次容器１００は、上記摺動方向に沿う突条２１１１、３１３１に加えて、区画壁３６２をさらに有していてもよい。図１２Ａは、二次容器１００の第５の変形例における第１押さえ部３１０および第２押さえ部２１０を模式的に示す図であり、図１２Ｂは、図１２Ａの二次容器１００５の、ケースの短手方向に沿っての一断面を模式的に示す図である。

二次容器１００５は、図１２Ａおよび図１２Ｂに示されるように、突条２１１１および突条３１３１に加えて、第２押さえ部２１０に、トレイ３００の摺動方向に沿って配置される区画壁３６２をさらに有する。区画壁３６２の突端面から容器収容部３１１までの距離Ｄ７は、例えば１〜１０ｍｍである。突条３１３のうち、区画壁３６２の突端が位置する突条３１３間の距離（例えば図６Ｂ中のＤ２）は、流体用容器６００が幅狭な部分によって区切られるように、適宜に設定される。区画壁３６２は、流体用容器６００に、トレイ３００の摺動方向におけるトレイ３００の中央部に、当該摺動方向に沿って幅狭な部分を形成し、上記摺動方向への細胞懸濁液の移動を抑制する。区画壁３６２も、区画壁３６０または区画壁３６１と同様に、細胞懸濁液の揺れおよびそれによる気泡の発生を抑制する観点から、より効果的である。

また、二次容器１００は、上記摺動方向を横切る方向に突条を有していてもよい。図１３は、二次容器１００の第６の変形例における第１押さえ部３１０および第２押さえ部２１０を模式的に示す図である。

二次容器１００６において、図１３に示されるように、第１押さえ部３１０は、突条３１３２を有し、第２押さえ部２１０は、突条２１１２を有する。突条３１３２および突条２１１２は、いずれも、上記摺動方向を横切る方向（例えば上記摺動方向に直交する方向）に沿って延出している。突条２１１２および突条３１３２は、突条２１１２の突端と突条３１３２の突端が上記摺動方向において対向しないように（ずれるように）、配置されている。突条３１３２の突端縁は、面取りされており、突条２１１２の突端縁は、突条２１１２の突端が曲面となるように面取りされている。

二次容器１００６は、トレイ３００の摺動方向がケース２００およびトレイ３００の長手方向であることから、より多くの突条２１１２および突条３１３２を配置することが可能である。よって、流体用容器は、より多くの突条によって支持されることから、二次容器１００６は、二次容器１００６内における流体用容器の移動を抑制する観点から、より効果的である。

また、二次容器１００は、第１押さえ部３１０および第２押さえ部２１０のそれぞれに一つの突条のみを有していてもよい。図１４は、二次容器１００の第７の変形例における第１押さえ部３１０および第２押さえ部２１０を模式的に示す図である。

二次容器１００７において、図１４に示されるように、第１押さえ部３１０は、突条３１３３を有し、第２押さえ部２１０は、突条２１１３を有する。突条３１３３および突条２１１３は、いずれも、上記摺動方向におけるトレイ３００の中央部に、当該摺動方向に沿って延出している。突条２１１３および突条３１３３は、突条２１１３の突端と突条３１３３の突端が対向するように配置されている。

二次容器１００７では、流体用容器６００には、トレイ３００の摺動方向に沿う一つの幅狭な部分が形成される。容器１００７は、トレイ３００の摺動方向がケース２００およびトレイ３００の長手方向であることから、より多くの突条２１１２および突条３１３２を配置することが可能である。よって、流体用容器６００は、より多くの突条によって支持されることから、二次容器１００６は、流体用容器６００を円滑に収納する観点、および、細胞懸濁液の揺れおよびそれによる気泡の発生を抑制する観点、から、より効果的である。

なお、上記第４から第６の変形例において、突条２１１１（２１１２）および突条３１３１（３１３２）は、これらの突端面が対向するように配置されていてもよい。この場合、流体用容器６００における突条２１１１（２１１２）および突条３１３１（３１３２）の対向部分のそれぞれに、幅狭な部分が形成されるので、細胞懸濁液の揺れおよびそれによる気泡の発生を抑制する観点からより効果的である。

また、本発明の実施形態に係る二次容器は、突条に代えて凸部を有していてもよい。当該凸部は、その平面形状が矩形であってもよいし、円形であってもよい。また、凸部の突端縁は、面取りされていることが好ましい。さらに、凸部の配列は、前述した一連の空間が形成される範囲において適宜に決めることができ、例えば、第１押さえ部または第２押さえ部において、配列していてもよいし、均等に配置されていてもよいし、ランダムに配置されていてもよい。また、凸部は、機能的な形状を有していてもよい。たとえば、凸部は、ガス調整剤収容部を区画可能な、平面視形状がクランク形状の突条であってもよい。

さらに、本発明の実施形態に係る二次容器は、二次容器１００のようなスライド式の容器でなくてもよい。図１５Ａは、二次容器１００の第８の変形例における開放時の平面図であり、図１５Ｂは、図１５Ａの二次容器１００８の、図１５Ａ中のＢ−Ｂ線に沿っての断面図である。二次容器１００８は、図１５Ａおよび図１５Ｂに示されるように、蝶番７００を介して開閉自在に接続されている容器３００１および蓋２００１を有する。

容器３００１は、その平面形状が矩形であり、その短手方向に沿って配置された複数の突条３１３４と、容器３００１の内表面に形成されたガス調整剤収容部５００１と、容器３００１の一端部に配置されたステージ３４０１と、ステージ３４０１の他端側に配置された仕切り壁３１５１とを有する。容器３００１の長手方向における一側壁には、係止用の突起４３０１が配置されている。仕切り壁３１５１は、流体用容器６００のポート６１１に対応した位置に二つの切り欠き部を有する。

蓋２００１は、容器３００１と同じ平面形状を有する。蓋２００１は、その長手方向に沿って配置された複数の突条２１１４と、仕切り壁３１５１に対応する位置に配置された仕切り壁３１５２と、蓋２００１の周縁部に周設されたシール４１０１と、容器３００１の突起４３０１に対応して配置された係止部４２０１とを有している。仕切り壁３１５２も、流体用容器６００のポート６１１に対応した位置に二つの切り欠き部を有している。

二次容器１００８も、二次容器１００と同様に、流体用容器６００に収容された細胞懸濁液が揺れにくく、かつ二次容器１００８内のガスと流体用容器６００との接触性が良好である。

本発明に係る二次容器は、所定のガス濃度に調整された組成で収容されるべき流体の保存や搬送などに有用である。したがって、本発明によれば、当該流体の搬送または保存を要する技術分野のさらなる発展が期待される。

１００、１００１〜１００８ 二次容器
２００ ケース
２１０ 第２押さえ部
２１１、２４０、３１３、２１１１〜２１１４、３１３１〜３１３４ 突条
２１２ 凹条
２２０ 開口部
２２１ スリット
２３０ 傾斜部
２４１ 溝
３００ トレイ
３１０ 第１押さえ部
３１１ 容器収容部
３１２、３１５１、３１５２ 仕切り壁
３１４〜３１６、３３０、３３１ 切り欠き部
３２０ 縁部
３４０、３４０１ ステージ
３４１、５１０ 貫通孔
３５０ 凹部
３５１ リブ
３６０〜３６２ 区画壁
４００、２００１ 蓋
４１０、４１０１ シール
４２０ ハンドル
４２１ 係止片
４３０ 凸部
５００、５００１ ガス調整剤収容部
６００ 流体用容器
６１０ 容器本体
６１１ ポート
７００ 蝶番
３００１ 容器
４２０１ 係止部
４３０１ 突起

Claims (4)

1. 気体透過性および可撓性を有するとともに流体を収容している流体用容器を収容するための密閉可能な二次容器であって、
   開口部を有するケースと、
   前記開口部から前記ケース内に摺動して収容可能なトレイと、
   前記トレイに一体的に配置され、前記トレイが前記ケースに収容されたときに前記開口部を塞いで前記ケースを密閉するための蓋と、
   前記流体用容器を挟持するための第１押さえ部および第２押さえ部と、
   を有し、
   前記トレイは、前記第１押さえ部を含み、
   前記ケースは、前記ケースにおける前記トレイの前記第１押さえ部に対向する部分に前記第２押さえ部を含み、
   前記第１押さえ部および前記第２押さえ部のそれぞれは、前記流体用容器に接触して押さえるための凸部を含み、
   前記凸部は、前記流体用容器を押さえたときに、前記流体用容器における前記凸部に接触していない部分が面する一連の空間を前記二次容器内に形成する、
   二次容器。
2. 前記流体用容器に非接触の位置にガス調整剤を収容するための収容部をさらに有する、請求項１に記載の二次容器。
3. 前記トレイは、前記ケースに収容されたときに前記トレイを貫通する開口を形成する貫通孔および切り欠き部の一方または両方をさらに有する、請求項１または請求項２に記載の二次容器。
4. 前記凸部は、その平面視形状が直線状の突条であり、
   前記第１押さえ部に含まれる前記突条は、その長手方向が前記トレイの摺動方向を横切る方向に沿うように前記第１押さえ部に配置されており、
   前記第２押さえ部に含まれる前記突条は、その長手方向が前記摺動方向に沿うように前記第２押さえ部に配置されている、
   請求項１〜３のいずれか一項に記載の二次容器。

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