JP6353156B2

JP6353156B2 - 保存用袋

Info

Publication number: JP6353156B2
Application number: JP2017504706A
Authority: JP
Inventors: エー．スナイダーブレット; アイレムネイスバサク; イー．バッキーノジョン; シャムロックウィリアム
Original assignee: WL Gore and Associates Inc
Current assignee: WL Gore and Associates Inc
Priority date: 2014-07-31
Filing date: 2015-07-08
Publication date: 2018-07-04
Anticipated expiration: 2035-07-08
Also published as: CN106572942A; CA2951708A1; US20200390653A1; CA2951708C; AU2015296939B2; CN112093253B; CN106572942B; US20160030283A1; AU2015296939A1; US20200163831A1; JP2017524575A; WO2016018575A1; US11517504B2; US10568807B2; EP3174514B1; EP3174514A1; CN112093253A

Description

本開示は、保存用袋、より具体的には低温保存用袋に関する。

使い捨ての柔軟な入れ物は、生物製剤等の材料の運搬や保存のために用いられている。そのような入れ物は、典型的にはプラスチックフィルムから作られた柔軟な袋である。袋は、保存のために、特に低温保存応用において用いられる場合がある。袋は典型的には使い捨てであり、交差汚染の危険性及び洗浄バリデーションに対する必要を低減することが意図されている。

低温保存応用では、生物学的バルク薬剤物質は保存用袋中で保存され、冷凍輸送される。これは、保存期間に亘ってタンパク質の安定性を維持する。現在の袋は、（−８０℃程度である可能性がある）凍結温度、並びに袋の加温及び使用中の耐久性を含むある種の欠点を有する。プラスチック抽出物が既存の保存用袋内の薬剤物質と相互作用する危険性も存在する。さらに、既存の袋は、特に袋の端部及び角に漏れの問題を有する傾向がある。

したがって、特に、低抽出物による改良された耐久性と低減された漏れとを有する低温貯蔵応用のための保存用袋が望まれている。

第一の側面において、本開示は、任意の順序で実施される以下の工程：（ａ）より高い融点のポリマーを含む内側表面と、より低い融点のポリマーを含む外側表面と、２つの端部と、直径とを有する複合チューブを形成することと、（ｂ）直径に垂直な方向にチューブを平坦化することと、（ｃ）より高い融点のポリマーとより低い融点のポリマーのそれぞれの融点の間の温度で、端部の１つに接合部を形成することと、（ｄ）より高い融点のポリマーを含む第一の側と、より低い融点のポリマーを含む第二の側とを有する複合シートを与えることと、（ｅ）より低い融点のポリマーを含む第一の側が接合部を係合するように、接合部の上に複合シートを配すること、及びより高い融点のポリマーとより低い融点のポリマーのそれぞれの融点の間の温度で、接合部の上にラップシームを形成することとを含む保存用袋の製造方法を提供する。代替的な実施態様において、保存用袋は低温保存用袋であり、工程（ｃ）〜（ｅ）は２つの端部の他方で実施され、工程（ｅ）は接合部の背面側に複合シートを配することをさらに含み、工程（ｅ）は、端部の１つの上で複合シートを折り曲げて接合部の正面側及び背面側の上にラップシームを形成することを含み、より高い融点のポリマーは溶融加工可能でないポリマーであり、より高い融点のポリマーはポリテトラフルオロエチレンであり、より高い融点のポリマーはＫａｐｔｏｎ（登録商標）等のポリイミドであり、より低い融点のポリマーは溶融加工可能なポリマーであり、より低い融点のポリマーはフッ素化エチレンプロピレン（「ＦＥＰ」）である。

特に好ましい実施態様において、本開示は、任意の順序で実施される以下の工程：（ａ）溶融加工可能でないポリマーを含む内側表面と、溶融加工可能なポリマーを含む外側表面と、２つの端部と、第一の半分と第二の半分にチューブを分割する直径とを有する複合チューブを形成することと、（ｂ）前記チューブの２つの端部の少なくとも１つに、チューブの第一の半分の張り出し部（ｅｘｔｅｎｓｉｏｎ）を与えることと、（ｃ）直径に垂直な方向にチューブを平坦化することと、（ｅ）端部を有する少なくとも３つのセクションに張り出し部を分割することと、（ｆ）端部がチューブの第二の半分に係合するように３つのセクションを折り曲げて、接合部を形成することと、（ｇ）溶融加工可能でないポリマーを含む第一の側と、溶融加工可能なポリマーを含む第二の側とを有する複合シートを与えることと、（ｈ）溶融加工可能なポリマーを含む第二の側が接合部を係合するように、接合部の上で複合シートを折り曲げて接合部の上にラップシームを形成することとを含む、低温保存用袋の製造方法を提供する。

別の側面において、本開示は、袋の２つの端部で一体的に接合され、かつ、袋の内側表面と外側表面とを規定する第一の面及び第二の面と、より高い融点のポリマーを含む内側表面及びより低い融点のポリマーを含む外側表面と、端部の１つにおける接合部と、接合部の上にラップシームを形成するように、接合部と係合しているより低い融点のポリマーを含む第一の側との接合部の上で折り曲げられた、より高い融点のポリマーを含む第一の側とより低い融点のポリマーを含む第二の側とを有する別個の複合シートとを有する保存用袋を提供する。

添付の図面は、本開示のさらなる理解を提供するために含まれ、本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成し、実施態様を例示し、詳細な説明と共に本開示の原理を説明する働きをする。
図１は、例示的な実施態様による保存用袋の正面図である。図２は、例示的な実施態様による保存用袋の構成要素の斜視図である。図３は、例示的な実施態様による保存用袋の構成要素の部分的な正面図である。図４は、例示的な実施態様による保存用袋の部分的な正面図である。図５は、例示的な実施態様による保存用袋の部分的な正面図である。図６は、例示的な実施態様による保存用袋の部分的な正面図である。図７は、例示的な実施態様による保存用袋の構成要素の部分的な正面図である。図８は、例示的な実施態様による保存用袋の構成要素の斜視図である。図９は、例示的な実施態様による保存用袋の構成要素の部分的な正面図である。図１０は、例示的な実施態様による保存用袋の構成要素の部分的な正面図である。図１１は、例示的な実施態様による保存用袋の部分的な正面図である。図１２は、例示的な実施態様による保存用袋の部分的な正面図である。図１３は、例示的な実施態様による保存用袋の部分的な正面図である。図１４は、例示的な実施態様による保存用袋の部分的な正面図である。図１５は、例示的な実施態様による保存用袋の構成要素の部分的な正面図である。図１６は、例示的な実施態様による保存用袋の部分的な正面図である。

当業者者は、本開示の様々な側面が、意図された機能を果たすように構成された多くの方法及び装置により実現できることを容易に理解するであろう。また、本開示で参照される添付の図面は必ずしも一定の縮尺で描かれていないが、本開示の様々な側面を例示するために誇張される場合があり、その点で、図面は限定するものとして解釈されるべきではないことに留意されたい。

本開示の好ましい実施態様は、添付の図面に関連して記載される。図１において、例示的な保存用袋１０が示されている。保存用袋１０は、端部１４ａ及び１４ｂと、正面側７０及び背面側７１とを有する複合チューブ１１で形成されている。この実施態様における端部１４ａはハンドル端部である。この実施態様における端部１４ｂはポート端である。ポート端部１４ｂは、そこに形成されたクランプ３とポート２とを有する。ポート２は、ポート端部１４ｂを穿刺することにより形成されてよい。具体的には、複合チューブ１１が形成される前に孔がその中で開けられ、次いで、ポート２を有する成形片が複合チューブ１１の外側に取り付けられる。袋を形成するその後の工程が、本開示で記載されるように次いで続く。好ましい実施態様において、ポート２を有する成形片が与えられ、それは複合チューブ１１の形成の後に袋に取り付けられる。この実施態様におけるハンドル端部１４ａは、その中に形成されたハンドル４を有する。

各端部１４ａ及び１４ｂにおいて、複合チューブ１１は折り曲げられて接合部１５を形成する。また、各端部１４ａ及び１４ｂにおいて、別個の複合シート２０は接合部１５の上に配されて、接合部１５の上にラップシームを形成する。本開示で使用される「接合部」は、近接し、重なり合っている２つの隣接した端部分を含むインタフェースを意味し、「ラップシーム」は、互いに重なり合う端部分を有するシームを意味し、「低温保存」は、「ゼロ度Ｃ未満の低温での保存又は貯蔵を意味する。

複合チューブ１１は、好ましくは、図２に示すように、複合材料のシートのチューブを作り出すことによって形成される。複合チューブ１１は、好ましくは、より高い融点のポリマーを含む内側表面１２を有する。複合チューブ１１は、好ましくは、より低い融点のポリマーから形成された外側表面１３も有する。本開示で使用される「より高い融点のポリマー」は、「より低い融点のポリマー」より少なくとも３０℃、好ましくは５０℃高い融点を有するポリマーを意味し、「より低い融点のポリマー」は、それに対応してより高い融点のポリマーのものより少なくとも５０℃低い融点を有するポリマーを意味する。好ましくは、より高い融点のポリマーは、ポリテトラフルオロエチレン、又はＫａｐｔｏｎ（登録商標）等のポリイミド等の溶融加工可能でないポリマーであり、より低い融点のポリマーは、フッ素化エチレンプロピレン（「ＦＥＰ」）等の溶融加工可能なものである。複合チューブ１１は、第一の半分及び第二の半分に複合チューブ１１を分割する直径Ｄを有する。複合チューブ１１は、保存用袋１０を形成するために、直径Ｄと垂直な方向に平坦化される。

本開示の好ましい実施態様の使用は、ラップシームで接合部を覆うことにより、保存用袋の端部や角における強化された漏れ防止という特徴的な利点を与える。本開示の特に好ましい実施態様は、図３に示される。図３は、複合チューブ１１の端部１４ａの描写である。複合チューブ１１の端部１４ａは、張り出し部１８を有する。張り出し部１８は、複合チューブ１１の半分の張り出し部である。張り出し部１８は、示されているこの好ましい実施態様において３つのセクション１９ａ、１９ｂ、及び１９ｃに分割されている。セクション１９ａ、１９ｂ、及び１９ｃは、示されるようにそれぞれ端部分３０ａ、３０ｂ、及び３０ｃを有する。図３及び４に示されるように、端部分３０ａ、３０ｂ、及び３０ｃが複合チューブ１１の他の半分を係合するように、３つのセクション１９ａ、１９ｂ、及び１９ｃの各々が折り線Ｋに沿って折り曲げられて第一の接合部１５を形成する。

図４を参照すると、別個の複合シート２０は、より高い融点のポリマーで形成された第一の側（示されていない）と、より低い融点のポリマーで形成された第二の側２１ｂとを有する。複合シート２０は、接合部１５の上に配されて、接合部１５の上で複合シート２０と複合チューブ１１との間にラップシームを形成する。特に好ましい実施態様において、複合シート２０は、それが、複合チューブ１１の反対側にもラップシームを形成するように折り曲げられる。図４は、それが平坦化された後の複合チューブ１１の端部４０ａ及び４０ｂも示す。

代替的な実施態様において、２つの別個の複合シート２０は、１つの複合シート２０の上で折り曲げることよりむしろ、複合チューブ１１の各側で１つずつ使用されてよい。任意の実施態様において、接合部１５の上のラップシームを作り出すために、複合シート２０のより低い融点の表面は、複合チューブ１１のより低い融点の表面と結合する。

図５〜９は、代替的な実施態様を示す。図５は、複合チューブの半分の張り出し部５８と、複合チューブの他の半分の角における部分的な張り出し部５９とを示し、その全ては図６に示されるように、折り線Ｂ上で折り曲げられる。図７は、複合チューブの半分の張り出し部７８を示し、それは、図８に示されるように、折り線Ｃ上で折り曲げられ、別個の複合シート２０で覆われる。図９は、タブ９９をそこに有する特定の形状の張り出し部９８を示す。図１０及び１１に示されるように、タブ９９は折り線Ｘに沿って折り曲げられ、張り出し部９８は折り位置Ｅの周りで折り曲げられ、別個の複合シート２０で覆われる。図１２は、複合チューブの半分の張り出し部１２８と、複合チューブの他の半分の張り出し部１２８ａとを示し、それらは共に角１２９を規定する。図１４に示されるように、角１２９は折り線Ｆ上で折り曲げられ、張り出し部は次いで折り線Ｇ上で折り曲げられる。図１５は、複合チューブの他の半分の角１５９を規定するように成形された複合チューブの半分の張り出し部１５８を示す。図１６に示されるように、角１５９は折り線Ｈの周りで折り曲げられ、張り出し部は折り線Ｊ上で折り曲げられ、別個の複合シート２０で覆われる。

本開示に具体的に示されていないが、ハンドル端部１４ａに関連して上述したように、保存用袋１０のポートの端部１４ｂは、同様に接合部の上にラップシームが設けられている。そうする場合において、ポート２の取り付けを容易にするために、好ましくはスリットが、ポート端部１４ｂ上の張り出し部１８中に形成される。ハンドル４及びクランプ３が、当分野で知られているように形成されてよい。

本件の発明は、一般的に、及び具体的な実施態様に関する両方が上記に記載された。様々な改変および変形が、本開示の範囲から逸脱することなく実施態様においてなされ得ることが当業者には明らかであろう。したがって、実施態様は、それらが添付の特許請求の範囲及びその均等物の範囲内にある限り、本発明の改変及び変形を包含することが意図される。
（態様）
（態様１）
任意の順序で実施される以下の工程：
（ａ）より高い融点のポリマーを含む内側表面と、より低い融点のポリマーを含む外側表面と、２つの端部と、直径とを有する複合チューブを形成することと、
（ｂ）前記直径に垂直な方向に前記チューブを平坦化することと、
（ｃ）前記より高い融点のポリマーと前記より低い融点のポリマーのそれぞれの融点の間の温度で、前記２つの端部の一方に接合部を形成することと、
（ｄ）より高い融点のポリマーを含む接合部と、より低い融点のポリマーを含む第二の側とを有する複合シートを与えることと、
（ｅ）より低い融点のポリマーを含む前記第一の側が前記接合部を係合するように、前記接合部の上に前記複合シートを配すること、及び前記より高い融点のポリマーと前記より低い融点のポリマーのそれぞれの融点の間の温度で、前記接合部の上にラップシームを形成することとを含む保存用袋の製造方法。
（態様２）
前記保存用袋が低温保存用袋である、態様１に記載の保存用袋の製造方法。
（態様３）
前記２つの端部の他方において、工程（ｃ）〜（ｅ）を実施することをさらに含む、態様１に記載の保存用袋の製造方法。
（態様４）
前記端部の前記一方にハンドルを形成する工程と、前記２つの端部の前記他方にポートと留め具を取り付ける工程とをさらに含む、態様３に記載の保存用袋の製造方法。
（態様５）
前記複合チューブが形成される前に前記ポートが取り付けられる、態様４に記載の保存用袋の製造方法。
（態様６）
前記複合チューブが形成された後に前記ポートが取り付けられる、態様４に記載の保存用袋の製造方法。
（態様７）
工程（ｅ）が、前記接合部の背面側に複合シートを配することをさらに含む、態様１に記載の保存用袋の製造方法。
（態様８）
工程（ｅ）が、前記端部の前記一方の上で前記複合シートを折り曲げて、前記接合部の正面側及び背面側の上にラップシームを形成することを含む、態様１に記載の保存用袋の製造方法。
（態様９）
前記より高い融点のポリマーが溶融加工可能でないポリマーである、態様１に記載の保存用袋の製造方法。
（態様１０）
前記より高い融点のポリマーがポリテトラフルオロエチレンである、態様１に記載の保存用袋の製造方法。
（態様１１）
前記より高い融点のポリマーがポリイミドである、態様１に記載の保存用袋の製造方法。
（態様１２）
前記より低い融点のポリマーが溶融加工可能なポリマーである、態様１に記載の保存用袋の製造方法。
（態様１３）
前記より低い融点のポリマーがＦＥＰである、態様１に記載の保存用袋の製造方法。
（態様１４）
任意の順序で実施される以下の工程：
（ａ）溶融加工可能でないポリマーを含む内側表面と、溶融加工可能なポリマーを含む外側表面と、２つの端部と、第一の半分と第二の半分に前記チューブを分割する直径とを有する複合チューブを形成することと、
（ｂ）前記チューブの前記２つの端部の少なくとも一方に、前記チューブの前記第一の半分の張り出し部を与えることと、
（ｃ）前記直径に垂直な方向に前記チューブを平坦化することと、
（ｄ）端部分を有する少なくとも３つのセクションに前記張り出し部を分割することと、
（ｅ）前記端部分が前記チューブの前記第二の半分に係合するように、前記３つのセクションを折り曲げて接合部を形成することと、
（ｆ）溶融加工可能でないポリマーを含む第一の側と、溶融加工可能なポリマーを含む第二の側とを有する複合シートを与えることと、
（ｇ）溶融加工可能なポリマーを含む前記第一の側が前記接合部を係合するように、前記接合部の上で前記複合シートを折り曲げて前記接合部の上にラップシームを形成することと
を含む、低温保存用袋の製造方法。
（態様１５）
（ａ）前記袋の前記２つの端部分で一体的に接合され、かつ、前記袋の内側表面と外側表面とを規定する第一の面及び第二の面と、
（ｂ）より高い融点のポリマーを含む前記内側表面及びより低い融点のポリマーを含む前記外側表面と、
（ｃ）前記端部の一方における接合部と、
（ｄ）前記接合部の上にラップシームを形成するように、前記接合部と係合しているより低い融点のポリマーを含む第二の側との前記接合部の上で折り曲げられた、より高い融点のポリマーを含む第一の側とより低い融点のポリマーを含む前記第二の側とを有する別個の複合シートと
を含む、２つの端部分および２つの端部を有する保存用袋。
（態様１６）
前記保存用袋が低温保存袋である、態様１５に記載の保存用袋。
（態様１７）
前記２つの端部の他方において要素（ｃ）及び（ｄ）をさらに含む、態様１５に記載の保存用袋。
（態様１８）
前記端部の前記一方にハンドル、及び前記２つの端部の前記他方にポート及び留め具をさらに含む、態様１７に記載の保存用袋。
（態様１９）
前記接合部の背面側に複合シートをさらに含む、態様１５に記載の保存用袋。
（態様２０）
前記複合シートが前記端部の前記一方の上で折り曲げられて、前記接合部の正面側及び背面側の上でラップシームが形成されている、態様１９に記載の保存用袋。
（態様２１）
前記より高い融点のポリマーが溶融加工可能でないポリマーである、態様１５に記載の保存用袋。
（態様２２）
前記より高い融点のポリマーがポリテトラフルオロエチレンである、態様１５に記載の保存用袋。
（態様２３）
前記より高い融点のポリマーがポリイミドである、態様１５に記載の保存用袋。
（態様２４）
前記より低い融点のポリマーが溶融加工可能なポリマーである、態様１５に記載の保存用袋。
（態様２５）
前記より低い融点のポリマーがＦＥＰである、態様１５に記載の保存用袋。

Claims

任意の順序で実施される以下の工程：
（ａ）高融点ポリマーを含む内側表面と、低融点ポリマーを含む外側表面と、２つの端部と、第一の半分と第二の半分にチューブを分割する直径とを有する複合チューブを形成することと、
（ｂ）前記直径に垂直な方向に前記チューブを平坦化することと、
（ｃ）前記高融点ポリマーと前記低融点ポリマーのそれぞれの融点の間の温度で、前記２つの端部の一方において前記複合チューブを折り曲げて接合して接合部を形成することと、
（ｄ）高融点ポリマーを含む第一の側と、低融点ポリマーを含む第二の側とを有する複合シートを与えることと、
（ｅ）低融点ポリマーを含む第二の側が前記接合部を係合するように、前記接合部の上に前記複合シートを配すること、及び前記高融点ポリマーと前記低融点ポリマーのそれぞれの融点の間の温度で、前記接合部の上にラップシームを形成することとを含み、
前記高融点ポリマーは前記低融点ポリマーより融点が高い、保存用袋の製造方法。
前記保存用袋が低温保存用袋である、請求項１に記載の保存用袋の製造方法。
前記２つの端部の他方において、工程（ｃ）〜（ｅ）を実施することをさらに含む、請求項１に記載の保存用袋の製造方法。
前記端部の前記一方にハンドルを形成する工程と、前記２つの端部の前記他方にポートと留め具を取り付ける工程とをさらに含む、請求項３に記載の保存用袋の製造方法。
前記複合チューブが形成される前に前記ポートが取り付けられる、請求項４に記載の保存用袋の製造方法。
前記複合チューブが形成された後に前記ポートが取り付けられる、請求項４に記載の保存用袋の製造方法。
工程（ｅ）が、前記接合部の背面側に複合シートを配することをさらに含む、請求項１に記載の保存用袋の製造方法。
工程（ｅ）が、前記端部の前記一方の上で前記複合シートを折り曲げて、前記接合部の正面側及び背面側の上にラップシームを形成することを含む、請求項１に記載の保存用袋の製造方法。
前記高融点ポリマーが溶融加工可能でないポリマーである、請求項１に記載の保存用袋の製造方法。
前記高融点ポリマーがポリテトラフルオロエチレンである、請求項１に記載の保存用袋の製造方法。
前記高融点ポリマーがポリイミドである、請求項１に記載の保存用袋の製造方法。
前記低融点ポリマーが溶融加工可能なポリマーである、請求項１に記載の保存用袋の製造方法。
前記低融点ポリマーがＦＥＰである、請求項１に記載の保存用袋の製造方法。
任意の順序で実施される以下の工程：
（ａ）溶融加工可能でないポリマーを含む内側表面と、溶融加工可能なポリマーを含む外側表面と、２つの端部と、第一の半分と第二の半分にチューブを分割する直径とを有する複合チューブを形成することと、
（ｂ）前記チューブの前記２つの端部の少なくとも一方に、前記チューブの前記第一の半分の張り出し部を与えることと、
（ｃ）前記直径に垂直な方向に前記チューブを平坦化することと、
（ｄ）端部分を有する少なくとも３つのセクションに前記張り出し部を分割することと、
（ｅ）前記端部分が前記チューブの前記第二の半分に係合するように、前記３つのセクションを折り曲げて接合させて接合部を形成することと、
（ｆ）溶融加工可能でないポリマーを含む第一の側と、溶融加工可能なポリマーを含む第二の側とを有する複合シートを与えることと、
（ｇ）溶融加工可能なポリマーを含む前記第二の側が前記接合部を係合するように、前記接合部の上で前記複合シートを折り曲げて前記接合部の上にラップシームを形成することと
を含む、低温保存用袋の製造方法。
（ａ）袋の２つの端部分で一体的に接合され、かつ、前記袋の内側表面と外側表面とを規定する第一の面及び第二の面と、
（ｂ）高融点ポリマーを含む前記内側表面及び低融点ポリマーを含む前記外側表面と、
（ｃ）端部の一方における複合チューブが折り曲げられて接合されている接合部と、
（ｄ）前記接合部の上にラップシームを形成するように、前記接合部と係合している低融点ポリマーを含む第二の側との前記接合部の上で折り曲げられた、高融点ポリマーを含む第一の側と低融点ポリマーを含む前記第二の側とを有する別個の複合シートと
を含む、２つの端部分および２つの端部を有し、
前記高融点ポリマーは前記低融点ポリマーより融点が高い、保存用袋。
前記保存用袋が低温保存袋である、請求項１５に記載の保存用袋。
前記２つの端部の他方において要素（ｃ）及び（ｄ）をさらに含む、請求項１５に記載の保存用袋。
前記端部の前記一方にハンドル、及び前記２つの端部の前記他方にポート及び留め具をさらに含む、請求項１７に記載の保存用袋。
前記接合部の背面側に複合シートをさらに含む、請求項１５に記載の保存用袋。
前記複合シートが前記端部の前記一方の上で折り曲げられて、前記接合部の正面側及び背面側の上でラップシームが形成されている、請求項１９に記載の保存用袋。
前記高融点ポリマーが溶融加工可能でないポリマーである、請求項１５に記載の保存用袋。
前記高融点ポリマーがポリテトラフルオロエチレンである、請求項１５に記載の保存用袋。
前記高融点ポリマーがポリイミドである、請求項１５に記載の保存用袋。
前記低融点ポリマーが溶融加工可能なポリマーである、請求項１５に記載の保存用袋。
前記低融点ポリマーがＦＥＰである、請求項１５に記載の保存用袋。