JP6345764B2 - 無菌性の結合部及び方法 - Google Patents

Description

本発明は、ここに参照することにより本明細書の一部とする２０１３年３月２９日付で提出された米国仮出願番号６１／８０６，４４２号の優先権を主張するものである。

ここに記載する実施態様は、容器等の内外への液体等の媒体の移行に関する。例えば、ここに記載する実施態様は、２つのシステム間での流体の良好な無菌の移行を可能とするコネクタ又は弁の形態の流体移行装置に関する。
“閉じた”流体システム内で複雑及び又はデリケートな流体プロセスを実施する場合、製造プロセスの単位操作を結合又はリンクさせる必要、又は、プロセス進行をモニタする必要がしばしばあり、容器の“開放”あるいは単位操作等によりプロセスを妨害することなく流体を移行させることが望ましい場合がある。例えば、バイオケミカル製品（例えば、バイオ医薬品）の研究及び又は製造では、無菌“閉鎖”された発酵タンク、生物反応器あるいは類似の流体容器内にバイオケミカル流体が収納され、この流体が、多様な且つ変化する化学及び環境条件下に比較的長時間処理される。プロセス中に流体サンプルを間欠的に抜き取って分析することでプロセスの進行をより良く知ることができ、必要なら予防策を講じてその結果を変化させることができる。容器又は流れ導管を“開放”せずに、且つ、プロセスを妨害すること無く、多数の単位操作を纏める、又は、共通の流れ導管を多数の容器からあるいはそれら容器に無菌様式下に出し入れする需要も存在する。

同様の問題は流体が導管又はパイプ、あるいはその他同様の流体容器を通して搬送される場合にも生じる。そのような流体をサンプリングするのは多くの工業システムでは難しい場合があり、それは、それら容器は簡単に開放又は分解して流体サンプルを特には無菌様式下に取り出せないからである。幾つかの流体サンプリング技法が知られているが、それらは特定の技術的問題を有している。例えば、ある一体型の流体サンプリングフィクスチャはステンレススチール製の弁及び配管を含むが、それらはバイオ医薬品用途に対しては、その使用に先立つ面倒な蒸気殺菌や洗浄をしばしば必要とする。その他の流体サンプリング装置は、例えば、ホスト流体容器上にカスタムフィットさせたポートを組み込む必要があるために、既存の流体処理システム内に一体化するのは困難である。更に他の装置は、標準的な工業ポートでの使用に適合するとは言え、その全てを正確に配置した弁、入口、出口、シール、針及びその他コンポーネントを含む複雑且つ高価な機器であり、一回の殺菌サイクルで１つの無菌サンプルを採取できるに過ぎない。流体サンプリング装置の大半は、既に説明されたそれらの多くがそうであるように注射針を隔壁に突き通す操作が必要となる。

媒体またはバッファ等の製品コンポーネントを生物反応器に追加するべくプロセス流れに材料を導入し又はそこから取り出し、プロセス流れからサンプルを抜き取って微生物汚染、品質コントロール、プロセスコントロール等を検査し、混合、ろ過、細胞培養等の単位操作を実施し、ビン、注射器、シールされた箱、ボトル、フィルムバッグ等の使い切り式保存容器、使い切り式混合バッグ／ミキサー及びその他等のそれらの最終容器内に製品を充填する需要が存在する。
かくして、加圧下での無菌濡れ結合を提供し得、無滴脱着を提供し、流れ通路を無菌状態にしつつ完全逆接させ、且つ、再使用可能な流体移行装置に対する需要が存在する。

加圧下での無菌濡れ結合を提供し得、無滴脱着を提供し、流れ通路を無菌状態にしつつ完全逆接させ、且つ、再使用可能な流体移行装置を提供することである。

本発明の実施態様によれば、コネクタを無菌状態に保ちつつ、加圧下での濡れ結合、逆接、再結合を可能とし、且つ再使用可能な流体移行装置が提供される。ある実施態様では装置はコネクタ又は弁の形態を有する。ある実施態様では装置は第１部材又は第１ハウジングと、第２部材又は第２ハウジングとを含み、装置起動時に一方のハウジングが他方のハウジングを錠止係合状態で受け、かくして２つのハウジング間に無菌態様下の流体連通が創出される。各部材又はハウジングはドアを含み、このドアが開くと１つの部材の弁スリーブが他方の部材内に偏倚され得、かくして流体が移行され得る。流体移行が完了すると弁スリーブが引き込まれ、ドアが閉鎖される。

ある実施形態によれば、第１部材又は第１ハウジングにして、ポート及び溝表面を有する第１胴部材と、出口を有する第１ベース部とを含む第１部材又は第１ハウジングを含む流体移行装置が提供される。前記装置は、第２部材又は第２ハウジングにして、第２胴部材と、第１胴部材の溝表面に係合するよう構成された少なくとも１つのネジ溝を有する第２部材弁スリーブ部材と、入口を有する第２内側胴部とを含む第２部材又は第２ハウジングをも含む。第２部材弁スリーブ部材は、第１胴部材に出入りするよう直線的に偏倚自在であり、それにより前記入口及び出口間の流体連通を創出（及び排除）する。

無滴脱着が達成される。
ある実施態様によれば、流体移行装置は相互に係合又は連結及び錠止され得る第１及び第２部材又はハウジングを含む。２つの部材又はハウジングを係合又は連結及び錠止させる作用又は各作用により、２つの部材又はハウジング間の、従って、２つの部材又はハウジングにより担持される弁部材間における無菌流体連通も創出される。ある実施態様では、２つの部材又はハウジングを係合又は連結及び錠止させる作用又は各作用により、装置内の１つ又は１つ以上のドアが作動されて開放位置を取ることにより無菌流体連通が創出される。ある実施態様では、２つの部材又はハウジングを係合又は連結及び錠止させる作用又は各作用が、一方の部材又はハウジングを他方に関して相対移動させることにより実行される。ある実施態様では相対移動は回転移動を含む。ある実施態様では回転移動は第１及び第２部材又はハウジングの逆回転を含む。ある実施態様では相対移動は直線移動を含む。ある実施態様では直線移動は第１及び第２部材又はハウジングの同一方向移動を含む。

ある実施態様では、各部材が係合又は連結、錠止されて流体連通が達成されると、弁部材の一方に回転及び又は軸力が付加されること等により、部材又はハウジングの一方に担持された弁部材が相対偏倚され、部材又はハウジングの他方に担持された弁部材に入る。

好適な構成材料には、それら装置が代表的に遭遇する、無菌化におけるそれらを含む状況に耐え得るものが含まれる。好適な材料には、これに限定しないがステンレススチールやアルミニュームが含まれる。好適なプラスチック材料には、これに限定しないがポリスルホン、ガラス繊維入りポリスルホン、ポリフェニレンサルファイド、ガラス繊維入りポリフェニレンサルファイドが含まれ、これら材料はその生物的適合性、化学的抵抗、熱的抵抗及びクリープ抵抗の点においてその全てを使用できる。前記コネクタのプラスチックコンポーネントは機械加工あるいは成形により形成され得る。ここに記載される実施態様で使用されるシールは、これに限定しないがシリコーン、天然及び剛性を含むラバー、熱可塑性エラストマー、ポリオレフィン、ＰＴＦＥ、熱可塑性ペルフルオロポリマーレジン、ウレタン、ＥＰＤＭラバー、ＰＤＤＦレジン等から作製され得る。被移行流体には液体及びガスが含まれる。

加圧下での無菌の濡れ結合を提供し得、無滴脱着を提供し、流れ通路を無菌状態にしつつ完全逆接させ、且つ、再使用可能な流体移行装置が提供される。

図１は、ある実施態様に従う装置の第１部材の分解斜視図である。 図２は、ある実施態様に従う装置の組み立て状態における第１部材の側面図である。 図３は、図２を線Ａ−Ａに沿って切断した、第１部材の断面図である。 図４は、図１の装置の第１部材の底部側からの斜視図である。 図５は、ある実施態様に従う装置の第２部材の分解斜視図である。 図６は、ある実施態様に従う装置の組み立て状態における第２部材の側面図である。 図７は、図６を線Ａ−Ａに沿って切断した、第２部材の断面図である。 図８Ａは、ある実施態様における、オーバーモールドされた内側スリーブの正面図である。 図８Ｂは、ある実施態様における図８Ａを線Ｂ−Ｂに沿って切断した断面図である。 図９は、第１別態様における流体移行装置の斜視図である。 図１０Ａは、第１別態様における流体移行装置の、前係合又は前連結位置における斜視図である。 図１０Ｂは、第１別態様における流体移行装置の、部分係合又は部分連結位置における斜視図である。 図１０Ｃは、第１別態様における流体移行装置の、係合又は連結位置における斜視図である。 図１０Ｄは、第１別態様における流体移行装置の一部の平面図である。 図１１Ａは、第１別態様における流体移行装置の一部分の分解図である。 図１１Ｂは、第１別態様における流体移行装置の他の部分の分解図である。 図１２は、第１別態様における流体移行装置の一部分の断面図である。 図１３Ａは、ある実施態様に従う第１弁部材の分解図である。 図１３Ｂは、図１３Ａの弁部材の側面図である。 図１３Ｃは、図１３Ｂを線Ａ−Ａに沿って切断した弁部材の断面図である。 図１４Ａは、ある実施態様における流体移行装置の第２弁部材の分解図である。 図１４Ｂは、図１４Ａの弁部材の側面図である。 図１４Ｃは、図１４Ｂを線Ｂ−Ｂに沿って切断した弁部材の断面図である。 図１４Ｄは、図１４ＣのセクションＣの断面図である。 図１４Ｅは、図１４Ａを線Ｄ−Ｄに沿って切断した弁部材の断面図である。 図１５は、他の実施態様における流体移行装置の斜視図である。 図１６は、図１５の流体移行装置の一部分の斜視図である。 図１７は、ある実施態様に従う弁アイソレータベローズアセンブリの、一部を拡大して示す斜視図である。 図１７Ａは、ある実施態様に従うベローズ保持の斜視図である。 図１７Ｂは、ある実施態様に従う、ドアの正面図及びカムの底面図である。 図１８Ａは、ある実施態様に従うベローズアセンブリの一部分の斜視図である。 図１８Ｂは、図１７のある実施態様に従うベローズアセンブリの種々の要素の動きを示す斜視図である。 図１９Ａは、ある実施態様に従うベローズアセンブリの一部分の種々の要素の動き示す斜視図である。 図１９Ｂは、ある実施態様に従う図１７のベローズアセンブリの種々の要素の動きを示す斜視図である。 図２０は、ある実施態様に従う図１７のベローズアセンブリ及び流体移行装置ハウジングの各部分の分解図である。 図２１Ａは、ある実施態様に従う流体移行装置の、閉位置における部分断面斜視図である。 図２１Ｂは、図２１Ａの閉位置における断面図である。 図２２Ａは、ある実施態様に従う流体移行装置の一方のハウジングの、部分開放位置における部分断面図である。 図２２Ｂは、図２２Ａの部分開放位置における断面図である。 図２３Ａは、ある実施態様に従う流体移行装置の一方のハウジングの、ほぼ全開位置での部分断面図である。 図２３Ｂは、図２３Ａのほぼ全開位置の断面図である。 図２４Ａは、ある実施態様に従う流体移行装置の一方のハウジングの、全開位置での部分断面図である。 図２４Ｂは、図２４Ａの全開位置での断面図である。 図２５は、ある実施態様に従うハウジング内に組み込んだ通気口及び通気部材の斜視図である。 図２６は、ある実施態様に従う別態様のドアアセンブリの分解図である。 図２６Ａは、図２６の別態様のドアアセンブリの部分組み立て状態での分解図である。 図２６Ｂは、図２６の別態様のドアアセンブリの他の分解図である。 図２６Ｃは、図２６の別態様のドアアセンブリの閉位置での斜視図である。

先ず図１〜４を参照するに、ある実施態様に従う流体移行装置の第１部材又はハウジング１００が示され、可動のドア２で閉鎖又は閉塞され得る、好ましくは円形のポート３０を有する第１無菌ハウジングプレート１を含んでいる。ドア２は、第１無菌ハウジングプレート１上の孔３１に貫入する軸方向に延びる軸部材３２を含み、ドア２はこの軸部材を中心としてピボット廻動してポート３０を開閉させ得る。ドア２は、開放すると装置内の隔絶されたポケット（図示せず）内に移動し、ドアの外面上に存在し得る物体から装置の内側チャンバを保護し得る。

第１部材又はハウジング１００は第１胴部材３をも含み、前記第１胴部材は、ドア２の軸方向に延びる軸部材３２’を受ける孔３３を含み、且つＯ−リング１０でシールされる。かくしてドアは、前記軸部材３２’に定義された軸を中心として無菌ハウジングプレート１と軸部材３２’との間をピボット廻動して、ポート３０３を通してのプレート１のポート３０から第１胴部材３の円筒状部材３０４への流体連通を許容又は停止させることができる。ある実施態様によれば、第１胴部材３はベース部３００と、軸方向に延びる環状の肩部４１と、前記肩部４１から半径方向外側に形成され且つ軸方向に伸延する環状の外側リム３０２とを有する。第１胴部材３は、ベース部３００から軸方向に延びる前記外側リム３０２とは逆方向に延びる円筒状部材３０４に導通するポート３０３をも含む。円筒状部材３０４は、円筒状部材３０４の円筒状の内壁に形成された単数あるいは複数の内側溝３０５を含む。図３に最良表示されるように、単数あるいは複数の内側溝３０５は、円筒状部材３０４の自由端の手前で終端される。胴部材３のベース部３００の上部にドアレバー５が座着される。ドアレバー５は、ベース部３００上の軸方向に延びる離間する２つの突起８０、８１（図２）により形成されるスロット内に座着される、軸方向に延びる端部５’を有する。ある実施態様ではドアレバー５は軸部材３２’上の特徴部を覆って摺動するレバー内の開口によりドアに装着される。

第１部材又はハウジング１００は、ユーザーがリングを把持して回転させやすくするようローレット加工された、図示の如き円周方向外側表面を好ましくは有する第１バヨネットリング４をも含む。第１バヨネットリング４は、環状の内側肩部４２０と、この内側肩部に連結された、以下に詳しく議論されるように第２部材２００に装着するキー止め式の錠止機構とを有する。ある実施態様では錠止機構は、内側肩部４２０の周囲部分に沿って離間された複数のスロット４０６を含み、各スロットは、内側肩部４２０から軸方向に延びるＬ字形部材４０９により形成される。離間されたスロット間には、離間された複数の停止部材４０７が位置決めされる。
第１部材又はハウジング１００は、ベース部６１０と、軸方向に延びる環状リム６１２とを有するカバー６をも含む。カバー６は、組み立て状況下に円筒状部材３０４に整列し且つこの部材を受ける、好ましくは円形の孔６１５を有する。

第１部材又はハウジング１００は、弁遮断スリーブ８で包囲された内側胴部材７を含み、円筒状部材３０４内に位置決めされ且つワイパーシール１２を覆って座着される。スリーブ８は全体に円筒状であり、スリーブ８の円筒状外壁を覆って嵌合される偏倚用部材又はバネ９の座部として作用する半径方向に伸延する円筒状外側フランジ７７を含む。

第１部材又はハウジング１００は第１ベース部１３も含み、前記第１ベース部は、軸方向に伸延して遠位開口又は出口１１４を有する遠位自由端で終端し、近位端１１５を有する近位自由端へと軸方向に伸延する全体に円筒状の円筒状部材１１３を含む。円筒状部材１３の遠位領域は近位端方向で半径方向外側に傾斜され、かくして肩部１１８を形成する。前記肩部は半径方向の増厚部分を創出させ、前記増厚部分がバーブ式フィッティングとしての作用を助成し、管あるいはその他への結合を容易化する。ベース部１３は、円筒状部材１１３を包囲する全体に切頭円錐状の部分１１６を含み、切頭円錐状部分１１６は、その組み立て状態（図３）下に円筒状部材３０４のリム上に座着する半径方向に伸延する周囲フランジ１１７を有する。円筒状部材１１３の近位部分内の環状溝１１９が、図３に最良表示されるようにスリーブ８に接触してシールするＯ−リングを受ける。

図５〜７を参照するに、本発明のある実施態様に従う流体サンプリング装置の第２部材又はハウジング２００が示される。第２部材２００は第２無菌ハウジングプレート１９を含み、前記プレート１９は、可動の第２ドア２２により開閉され得る好ましくは円形のポート２３を有する。第２ドア２２は、第２無菌ハウジングプレート１９上の孔２１に嵌入する軸方向に伸延する軸部材２４を含み、前記第２ドア２２が前記軸部材を中心にピボット廻動してポート２３を閉塞又は開放させる。第２ドア２２はドア軸シール２６により孔２１内でシールされる。

第２部材又はハウジング２００はポペット６０をも含み、前記ポペットは、ベース部６１と、前記ベース部６１から軸方向に延びる複数の離間された脚部６２とを含む。当業者には図では脚部６２は４本示されるが、脚部数は特に制限されないことを認識されよう。脚部６２は図７に最良表示されるように脚部６２の内側に位置決めされた偏倚用部材又はバネ８００を保持する。

オーバーモールドされた内側スリーブ５０は、図８Ａ及び８Ｂにその詳細を示すように、バネ８００及びポペット６０の周囲に位置決めされた管状部材５０Ａと、管状部材５０Ａのベース部位置の環状溝内に座着されたオーバーモールドされたシール５０Ｂとを含む。図７に示すように、コネクタ胴部７０が、半径方向に伸延する環状フランジ７１を有し、前記環状フランジは管状部材５０Ａの内径より大きい直径を有し、かくして管状部材５０Ａの自由端リム上に座着できる。コネクタ胴部７０の、環状フランジ７１より下方の部分の外径は管状部材５０Ａの内径より小さいため、管状部材５０Ａ内に座着できる。同様に、コネクタ胴部７０の、環状フランジ７１より上方の部分の外径は内側胴部９０の下方自由端の内径より小さく、前記下方自由端は、内側胴部９０の残余部分に関して肉厚が薄くされ、かくして内側胴部９０の内部に座着できる。内側胴部９０は下方円筒状部分９１と、中間切頭円錐状部分９２と、上方円筒状部分９３とを含む。上方円筒状部分９３は、中間切頭円錐状部分９２方向へと半径方向外側に延びて肩部９４を形成する部分を含む。前記部分は半径方向において増厚されるためバーブ式フィッティングとして作用し、管あるいはその他への結合を容易化する。

第２部材２００は全体に円筒状の第２部材弁スリーブ１１０をも含み、前記スリーブは、第１部材１００の単数あるいは複数の溝３０５と係合する構成の単数あるいは複数の外側ネジ溝１１２が形成された近位自由端１１１を含む。以下に説明するように、第２胴部１５０の円筒状部材１３０に接触シールするＯ−リング１２７を受ける周囲方向溝２１３が設けられる。弁スリーブ１１０の遠位自由端２１６は、ナット１４０の、離間された相当する突起１４１を受ける離間された複数のスロット２１７を含む。図７に最良表示されるように、弁スリーブ１１０は内側スリーブ５０、コネクタ胴部７０、及び内側胴部９０の下方円筒状部分９１の一部を覆って位置決めされる。

第２部材２００は第２胴部１５０を含み、前記第２胴部は、ベース部１５１と、軸方向に延びる環状肩部１５２と、前記肩部１５２から半径方向外側に形成され且つ軸方向に延びる外側環状リム１５３とを有する。第２部材２００は、前記軸方向に延びる肩部１５２とは逆方向でベース部１５１から軸方向に延びて円筒状部材１３０へと続くポート２０３を含む。ドア２２は、軸部材２４により形成される軸を中心として、無菌ハウジングプレート１９と第２胴部１５０との間をピボット廻動自在であり、それによりポート２０３を通しての、プレート１９のポート２３から第２胴部１５０の円筒状部材１３０への流体連通を許容又は阻止する。リム１５３から半径方向外側には、第１部材１００のバヨネットリング４のスロット４０６内に受けられる構成を有する離間された複数のタブ１５５が伸延される。

作動上、第２部材２００と第１部材１００とは無菌ハウジングプレート１及び１９が対向するようにして合体される。第１及び第２部材が、バヨネットリング４を回転させる等により相対回転されると、第２部材のタブ１５５が第１部材のスロット４６０に入り込んで各部材を相互錠止する。前記相対回転により、無菌ハウジングプレート１及び１９の対向するポート３０及び２３が整列するようにもなる。前記相対回転により、それまで各無菌ハウジングプレートと各胴部材のポートとを閉塞していたドア２及び２２も開放位置にピボット移動され、かくして第１及び第２部材間で流体が連通される。ドアが開放位置を取ると第２部材弁スリーブ１１０が無菌ハウジングプレート１９のポート２３及び無菌ハウジングプレート１のポート３０を通して軸方向に偏倚される。すると第２部材弁スリーブ１１０がナット１４０と共に回転されて更に軸方向に偏倚され、単数あるいは複数のネジ溝１１２がベース部３００の円筒状部材３０４の単数あるいは複数の溝３０５と係合及び合致される。これにより弁遮断スリーブ８が軸方向に偏倚されてバネ９を圧縮させ、かくして無菌結合が達成されて流体が移行可能となる。

流体が移行し終えると第２部材又はハウジング２００が第１部材又はハウジング１００から引き込められる。するとナット１４０が回転され、第２部材弁スリーブ１１０内のネジ溝１１２からベース部３００の円筒状部材３０４の溝３０５が脱係合される。バネ９はもはや圧縮されず、弁遮断スリーブ８は軸方向でその元の位置に引き込まれる。ワイパーシール１２がベース部６１に押接され、管状部材５０Ａ内のオーバーモールドシール５０Ｂを横断方向でシール及び清拭する。シールは、装置分離時に存在し得る液体を清拭する。その後、第２部材弁スリーブ１１０は第１部材から取り外され、バヨネットリング４が回転されるとドアが各ポートを閉塞し、かくして各部材内の無菌環境が維持される。次いで前記プロセスが反復される。

本装置は構成が簡単であるためその全部材を成型するのみで入手可能であり、かくして適正コスト下に単一回使用（使い捨て）性のものとすることができる。本装置は、先に挙げた種々のプラスチック及び金属材料を従来方法によりそのコンポーネントに加工することによっても作製できる。

図９には本発明のある実施態様に従う流体移行装置の第１別態様が例示される。前記第１別態様の弁作動は先の実施態様におけるそれと類似のものであり、第１及び第２部材が結合されると加圧下に無菌流体連通が確立され、一方の弁部材が他方の弁部材中に偏倚される。主な相違点は、胴部材又はハウジングの形態や各部材の相互係合又は相互連結の仕方にある。例えば、図９の実施態様ではヒンジ式アセンブリを用いて第１及び第２部材又はハウジングが合致される。

詳しくは、図９では第１部材又はハウジング４００及び第２部材又はハウジング３２０は部分組み立て状況で示される。第１部材又はハウジング４００はその胴部材４０１の底面とは反対側に、第２部材３２０の胴部材３０１の相当するスロット３１３に係合するピン４０２を有する胴部材４０１を含む。同様に、第２部材３２０はその胴部材３０１の底面とは反対側に、第１部材４００の胴部材４０１の相当するスロット４０３と係合するピン３１２を有する胴部材３０１を含む。第２部材３２０の胴部材３０１は、摺動式の錠止用ハンドルアセンブリ３１０を含む。第１部材４００の胴部材４０１は、摺動式の錠止用ハンドルアセンブリ４１０を含む。

図１１Ａには摺動自在の錠止用ハンドルアセンブリ４１０の詳細が示される。錠止用ハンドルアセンブリは、ハンドル部材４１５と、離間されたドア軸４１６（一方のみが示される）と、ドア４２５及びドアストッパ４２６とを含む。ドア軸４１６はハンドル部材４１５に連結され、且つ、胴部材４０１の各孔３２３内を摺動する（図１２）。ハンドルアセンブリ４１０は、胴部材４０１の対向する各縁部上を摺動する、半径方向に突出する離間されたＬ字形フランジ４１７（図１１Ａでは一方のみが示される）を含む。ハンドルアセンブリ４１０のフランジ４１７はその閉鎖位置では胴部材３０１の相当する減厚部分に嵌合し、それにより第１及び第２部材が合致され得る。ハンドルアセンブリ４１０を錠止位置に摺動させるとフランジ４１７が前記胴部材３０１の減厚部分から離動され、且つ、ハンドルアセンブリ３１０と協働して第１及び第２部材を相互にクランプする。

ある実施態様ではドア４２５は全体に平坦な部材であり、第２部材３２０のポートを閉塞して第１及び第２部材４００及び３２０間の流体連通を防止する構成を有する。ある実施態様ではドア４２５は、胴部材４０１の底部無菌フェース４１１の内側に位置決めされたオーバーモールドされたガスケット４２９を接触シールする。オーバーモールドされた無菌プレートガスケット４１９は、第１及び第２部材を合致させるに際して汚染物侵入を阻止する、無菌プレート４１１の縁部を越えてハウジング上にオーバーモールドされ得る周囲ガスケットである。
ドア４２５から上方にドアストッパ４２６が突出され、前記ドアストッパは、ドア４２５が完全開放位置とされた際に胴部材４０１の壁に当接してドア開放位置の範囲を定める。

ある実施態様では胴部材４０１内にワイパーシール４２８が、ドア４２５がその閉鎖位置から開放位置に及びその逆の作動時に前記ワイパーシール４２８に接触するように位置決めされる。ワイパーシール４２８は、開放位置を取るドアを流体が流れる装置部分から隔絶させる。これは流体流動領域の無菌状態を維持する上で役立つ。

第２部材３２０のハンドルアセンブリ３１０は図１１Ｂに示すような類似構造を有する。前記ハンドルアセンブリは、ハンドル部材３１５と、離間されたドア軸３１６（一方のみが示される）と、ドア３２５と、ドアストッパ３２６とを含む。ドア軸３１６はハンドル部材３１５に連結され、胴部材４１０の各孔（図示されない）内を摺動する。ハンドルアセンブリ３１０は、胴部材３０１の対向する各縁部上を摺動する半径方向に突出する離間されたＬ字形フランジ３１７（図１１Ｂには一方のみが示される）を含む。ハンドルアセンブリ３１０は、錠止位置に摺動されるとハンドルアセンブリ４１０と協働して第１及び第２部材を相互にクランプする。

ある実施態様ではドア３２５は全体に平坦な部材であり、第２部材３２０のポートを閉鎖して第１及び第２部材４００及び３２０間の流体連通を防止する構成を有する。ある実施態様ではドア３２５は、胴部材３０１の底部無菌フェース３１１の内側に位置決めされたオーバーモールドガスケット３２９を接触状態下にシールする。ドア３２５から上方にドアストッパ３２６が突出され、前記ドアストッパは、ドア３２５が完全開放位置とされると胴部材３０１の壁に当接してドア開放位置の範囲を定める。

ある実施態様では胴部材３０１内にワイパーシール３２８が、ドア３２５がその閉鎖位置から開放位置に及びその逆作動時に前記ワイパーシール３２８に接触するように位置決めされる。ワイパーシール３２８は、開放位置を取るドアを流体が流れる装置部分から隔絶させる。これは流体流動領域の無菌状態を維持する上で役立つ。

ある実施態様では、弁部材が引き込まれる際に（図２５）周囲空気をハウジングに引き込むための通気口６２５、通気口膜６２６、通気口カバー６２７が組み込まれ得る。好適な通気口膜６２６は０．２２ミクロン厚の無菌化用膜である。通気口６２５はハウジング内部に連通する複数の孔を含み得、前記孔は、雌型のハウジングから弁が引き込まれる際に生じる注射器効果により装置に空気を取り入れる通路を提供する。引き込まれた空気は通気口６２５を通して流動し、通気口膜６２６により無菌化される。ある実施態様では通気口膜６２６はハウジングにヒートシールされ得るが、ガスケットが使用され得、あるいはハウジング内のポートに既存のフィルタを装着できる。

移行装置の組み立てに際し、第１部材４００及び第２部材３２０は図１０Ａに示すように９０°を為すよう位置付け、各部材を、図１０Ｂに示すように胴部材４０１上のヒンジピン４０８が胴部材３０１のスロット３０８に挿入され得るように係合させて胴部材３０１、４０１にするクラムシェル構造を形成する。部材３２０及び４００のヒンジの対向する端部を、ヒンジピン４０８の軸を中心として図１０Ｂに矢印で示すように回転させて相互に引き寄せてクラムシェルを閉じる。図１０Ｃには、閉じた、組み立て位置が示される。前記位置では錠止用ハンドルアセンブリ３１０、４１０が合致され、かくして一方のハンドルを摺動作動すると他方も作動する。前記位置では弁はドア４２５、３２５により閉鎖され、流体は第１部材４００及び第２部材３２０間を連通しない。

第１及び第２部材又はハウジング４００、３２０が結合すると各ピン３１２が第１部材４００の各スロット４０３に入り、錠止部材４０５を軸方向に偏倚させて摺動自在のハンドルアセンブリ４１０の通路から押し出す。同様に、各ピン４０２が第２胴部材３２０の各スロット３１３に入り、錠止部材３６５を軸方向に偏倚させて摺動自在のハンドルアセンブリ３１０の通路から押し出す。ある実施態様では各錠止部材３６５、４０５は軸方向に偏倚可能な自由端を有する細長部材である。

第１及び第２部材又はハウジング４００、３２０が係合すると錠止用ハンドルアセンブリ３１０、４１０が図１０Ｃに示されるように左側に摺動作動される。ハンドルアセンブリの前記動作により第１及び第２部材又はハウジング４００、３２０は相互錠止され、且つ、夫々の部材のドアが開放され、かくして第１及び第２部材又はハウジング４００、３２０間に流体連通が確立される。流体連通が確立されると、以下に詳しく説明されるように第２部材３２０の弁部材が第１部材４００の弁部材内に偏倚され得る。

図１３Ａ〜１３Ｃには第１部材の弁部材４５０が例示される。フィッティング４１３が全体に円筒状の部材を含み、前記部材は軸方向に伸延する、遠位開口又は出口４１４を有する遠位自由端で終端され、軸方向に伸延する、第１部材４００の円筒状部材４０４の上方自由端上に座着される（図１２）近位自由端４３５で終端される。フィッティング４１３の遠位部分は近位自由端方向において半径方向外側に傾斜され、かくして肩部４１８を形成する。これにより形成される半径方向増厚部分がバーブ式フィッティングとしての作用を支援し、管あるいはその他への結合を容易化させる。フィッティング４１３は全体に切頭円錐状の部分４３６を含み、前記部分４３６は、図１０Ｃに示される組み立て状況下に第１部材４００の円筒状部材４０４のリム上に座着する半径方向に伸延する周囲方向フランジ４３７を有する。

ワイパーシール４４２は全体に円筒状の部材であり、半径方向外側に伸延する中間周囲フランジ４７７を含み、前記フランジはフィッティング４１３の下方に突出する部材４３９上に嵌合する偏倚用部材又はバネ４７９の座部として作用する。

ベース部４８０は、Ｏ−リング４８６の支援下に内側のワイパーシール４４２をシールする上方円筒部分を有する。ベース部４８０の下方領域４８４は、図示された実施態様ではベース部４８０から軸方向に伸延する半球形状を有する、下向きのデプレッサ部材４８１を含む。前記デプレッサ部材は、第２部材３２０の相当する弁部材３５０のポペット５６０を前記弁部材の作動時に以下に詳しく説明するように偏倚させるよう機能する。

図１４Ａ〜１４Ｅには、第２部材又はハウジング３２０の弁部材３５０が示される。弁部材３５０は上方内側胴部５１０を含む。上方内側胴部５１０は全体に円筒状の部材を含み、前記部材は、軸方向に伸延する、遠位開口又は出口５１４を有する遠位自由端で終端され、且つ、軸方向に伸延する、近位端開口５３５を有する近位自由端で終端される。内側胴部５１０の遠位部分は近位端方向で半径方向外側に傾斜されて肩部５１８を形成する。これにより形成される半径方向増厚部分がバーブ式のフィッティングとしての作用を支援し、管あるいはその他への結合を容易化させる。

弁部材３５０はポペット５６０をも含み、前記ポペットは、中実ベース部５６１と、前記ベース部５６１から軸方向に延びる離間された複数の脚部５６２をも含む。当業者には、脚部数は特に限定されないことを認識されよう。ベース部５６１は、以下に詳しく説明されるように、中央に位置付けられてデプレッサ部材４８１の突起４８２を受ける凹部５５９を含む。脚部５６２は、これら脚部５６２の内側に位置決めされた圧縮バネあるいはその他等の如き偏倚用部材５８０を保持する。偏倚用部材５８０の反対側端部は図１４Ｄに詳細を示す内側胴部コネクタ５９４に座着される。内側胴部コネクタ５９４は中間環状リング５９３を含み、前記中間環状リングは、上方内側胴部５１０の下方縁部と、弁下方内側胴部５７５の上方縁部との間に座着される。中間環状リング５９３は半径方向内側に伸延して偏倚用部材５８０の座部を提供する。

弁外側スリーブ５７０は全体に円筒状部材であり、その下方端部位置に、第１部材４００の全体に円筒状の部材４０４の相当する溝３１８（図１２）に係合するネジ溝５７１を有する。上方内側胴部５１０の下方部分は、内側胴部コネクタ５９４、偏倚用部材５８０、ポペット５６０、及び下方内側胴部５７８がそうである様に、図１４Ｃに示されるように弁外側スリーブ５７０の内側に座着される。下方内側胴部５７８は全体に円筒状を有し、図１４Ｅに示されるように、その下方端位置には、ポペット５６０に接触シールされるオーバーモールドされたシール５７９を保持する半径方向内側に伸延するフランジ５７７を含む。

ある実施態様では弁部材３５０、４５０は、軸方向負荷が付加されると相互の内部に直線的に相対偏倚される。ある実施態様では第２部材３２０の弁部材３５０は第１部材４００の弁部材４５０内に直線的に偏倚され、その後、第２部材３２０の弁部材３５０をノブ５９９により回転させる等により各弁部材が相対回転されることで弁部材３５０が弁部材４５０内へと更に偏倚される。前記回転により、弁外側スリーブ５７０の単数あるいは複数のネジ溝５７１が弁部材４５０の円筒状部材４０４の相当する単数あるいは複数の溝３１８に係合する。相対回転させ続けて弁部材３５０を弁部材４５０内に更に偏倚させるとデプレッサ部材４８１がポペット５６０に接触し、前記ポペットが偏倚用部材５８０の偏倚に抗して第１方向に偏倚される。更に回転すると弁部材３５０のネジ溝端がワイパーシール４４２の半径方向フランジ４７７に係合し、前記フランジが偏倚部材４７９の偏倚に抗して第２方向に偏倚される。ある実施態様では第１及び第２方向は逆方向である。ポペット５６０及びワイパーシール４４２が偏倚されると弁部材３５０、４５０間を貫く流体連通が創出される。

図１５及び１６にはある実施態様に従う流体移行装置の第２別態様が例示される。前記第２別態様の実施態様における弁作動は第１別態様におけるそれと類似のものであり、第１及び第２部材又はハウジングが係合し且つ錠止されると加圧下の無菌流体連通が確立され、弁部材の一方が他方の内部に偏倚され得る。主な相違点は胴部材又はハウジングの形態と、各部材の係合の仕方にある。例えば、図１５及び１６の実施態様は、胴部材又はハウジングがフェース上でカム錠止（図１６）した後、ピン及びフック特徴部が整列することが含まれる。

詳しくは、図１５及び１６には第１部材又はハウジング４００’と、第２部材又はハウジング３００’とが組み立て状況で示される。弁部材３５０’及び４５０’は第１実施態様における弁部材３５０及び４５０と同一あるいは本来同一であるからここでは詳しく説明されない。

弁部材のハウジング（図１６では弁部材が配置されない状態で示される）は第１部材又はハウジング４００’を含み、前記ハウジングは、第２部材又はハウジング３００’における類似形状の底部領域に相当する形状の底部領域を有する胴部材４０１’を有し、かくして第１及び第２部材を合致させ得る。各部材４００’、３００’は上部プレートを含む。ある実施態様では各部材４００’、３００’は、他方の部材上の各カム部材（第２部材３００’における一方のみが番号３９１’で示される）を受けるカムスロット（第１部材４００’における一方のみが番号４９０’で示される）を含み、各カム部材は２つの部材４００’、３００’を係合させ且つ逆向に捻って相互錠止させると各カムスロットに受けられる。各部材３００’、４００’は各ドア３２５’、４２５’に装着されたレバーアーム３０３’、４０４’を夫々担持する。各レバーアームはドアの開閉位置間で回転自在である。第１胴部材４０１’のレバーアーム４０３’は軸方向に延びる中空脚部４２６’を有し、前記中空脚部は第２部材３０１’から軸方向に延びるピン（図示せず）と合致する。同様に、第２胴部材３０１’のレバーアーム３０３’は軸方向に延びる中空脚部３２６’を有し、前記中空脚部は第１部材４０１’の底部から軸方向に延びるピン（図示せず）と合致する。

ある実施態様では各胴部材４０１’、３０１’は底部プレートを有し、前記底部プレートは、各ドア４２５’、３２５’により常閉される弁ポートを有する。各部材が組み立てられると弁ポートは整列する。
図１７には弁アイソレータベローズアセンブリ７００が例示される。アセンブリ７００はベローズ７１０を含み、前記ベローズはシール保持部材７１１（図１７Ａ）により保持される。シール保持部材７１１は、ベローズ７１０を固定する第１リング７１１Ａと、カム部材７２０に結合する第２リング７１１Ｂとを含む。第１リング７１１Ａは、半径方向内側に延びてベローズ７１０を保持するよう作用する交互する上部及び底部フランジ７１２Ａ、７１２Ｂを含む。ドア３２５’も、カム部材７２０に結合するリングを有する。ドア３２５’及びシール保持部材７１１はカム７２０が回転すると一緒に移動する。ある実施態様ではカム７２０は全体に円筒状を有し、その外側側面に形成された複数のカムスロット又は溝７２１（図１７及び１９Ａの各々に一方が示される）を含む。シール保持部材７１１の第２リング７１１Ｂ上には、離間された相当するピン７１３が半径方向内側に伸延され、各ピンはカム７２０の各カムスロット７２１内を移動する。ある実施態様では第２リング７１１Ｂは３本の前記ピン７１３を含み、カム７２０は、各１つが前記各ピンに相当する３つの前記カムスロット７２１を含む。

ある実施態様ではドア３２５’はピン（図示せず）を含み、前記ピンはその底部から軸方向下方に伸延して部材４００’のベース部３０７’の孔３０６’（図２０）に合致する。図１７Ｂに示されるように、ドアは軸方向に延びるボタン３２７と、軸方向に伸延する離間された複数（図では３つが示される）ウィング３２７Ａとを含み、前記ウィングはボタン３２７を包囲するがボタンの高さまでは伸延されない。ボタン３２７及びウィング３２７Ａはカム７２０の下側の開放領域３３１に嵌入されて且つこの領域に係合し、前記開放領域３３１は、図１７Ｂに実線矢印で示すようにドア３２５’上のウィング３２７Ａ間の空間３３３に嵌入する。ある実施態様では、カム７２０はキー付きピン７２３を含み、前記キー付きピンはその上面から軸方向上方に伸延してレバーアーム３０３’と合致する。レバーアーム３０３’が回転するとカム７２０が相当分回転される。カムが回転するとドア３２５’が開放位置から閉鎖位置（及びその逆）に移動され、かくして、以下に詳しく説明されるように、保持部材７１１がカムのカムスロット７２１内に載置されるに従いベローズ７１０が垂直移動される。

図１７にはドア３２５’とベローズ７１０とが閉鎖位置で例示される。前記位置ではドア３２５’は弁部材間の流体連通を防止し、ベローズ７１０がドア３２５’に接触シールされる。レバーアーム３０３’が図１８Ａ及び１８Ｂに示されるように回転されると、レバーアームに連結されたカム７２０も回転され、かくしてドアが開放されて保持部材７１１がカムスロット７２１内に載置され、かくして、先ず軸方向上方に移動し、次いで、ベローズシールがドアから剥がれるに従い、前記ベローズを胴部材３０１’のポート方向で軸方向下方に移動させる。レバーアーム３０３’が回転し続けるとドアは図１９Ａ及び１９Ｂに示すようにその完全開放位置に移動され、かくしてベローズをその最下方の、弁シール位置に（カムスロット７２１内を移動することによりガイドされつつ）到達させる。前記位置ではベローズは弁ポートを覆い且つ底部プレート３８０’に接触シールされ、かくして弁部材を汚染から保護する。
ベローズアセンブリは部材又はハウジング３２０に関して示されたがある実施態様では両ハウジングは共に、結合中のそれら各々の弁を隔絶させるベローズアセンブリを含む。

図２１Ａ及び２１Ｂには、閉鎖位置を取る弁部材、即ち、ドア３２５’がベローズ７１０がドア３２５’に接触する状態で弁ポートを覆って位置決めされた弁部材を備える流体移行装置が例示される。図２２Ａ及び２２Ｂに示されるように、第１及び第２部材又はハウジングを逆方向に捻ってそれらを相互に錠止させるとドア３２５’はその開放位置に回転し始める。ピンがカムスロットに載置されるとベローズシール保持部材７１１も回転し始め、ベローズシール７１０がドア３２５’から剥がれる。図２３Ａ及び２３Ｂに示されるように回転が継続されるとドア３２５’がベローズシール７１０を越えて回転される。シール保持部材７１１のピンは、カムスロット内を移動し続けてベローズシール７１０を底部プレート３８０’方向に降下させる。図２４Ａ及び２５Ｂにはドア３２５’及びベローズ７１０の回転完了時の位置が示される。ドア３２５’は完全開放位置を取り、弁ポート３９５’はドアで遮られない。その他部材又はハウジングにおいて類似のドア作動が同時に生じ、かくして、２つの部材又はハウジング間の流体が連通され得る。ベローズ７１０はハウジングの底部プレート３８０’に接触シールされる。ハウジングは今や相互錠止され、弁ポートは開放され、弁部材はその一方が他方の内部に軸方向で相対偏倚されることで係合され得る。

図２６には別態様が例示され、各ドアは閉鎖位置で相互に密接状態とされ、かくしてそれらの間におけるデッド容積が減少又は排除される。ある実施態様では各ドアアセンブリはフェースプレート部材９１０を含み、前記フェースプレート部材は、その周囲に沿って嵌着されたガスケット９１２を有し得る開口９１１を含む。フェースプレート部材９１０は、その表面から上方に伸延する対向する一対の、細長の側方トラック部材９１３、９１４を含む。ある実施態様では各トラック部材９１３、９１４は中間切り欠き９１５を含み、前記中間切り欠きは、ドア閉鎖時にプラグピン９３２ａ−ｄでドアを押してドアをフェースと面一化させ、ドア開放時には引き込まれるカムを創出する。各トラック部材９１３、９１４は端部傾斜部９６０をも含み、ドアがカム作用によりその閉鎖位置又は開放位置に来ると前記プラグピンの２つが前記端部傾斜部の上部に載置される。前記中間切り欠き及び端部傾斜部が、カム６２４の合致するトラック（図２５）と協働してプラグピンを一緒に捕捉し、あるカム６２４がドアを前方に押して閉鎖させ、カバー上の合致するレールがドアを後方に押して開放させる。ある実施態様では各トラック９１３、９１４は、各トラック部材と側方縁部との間の領域が各トラック部材と共に、ドアアセンブリが載置されるＬ字形トラックを形成するようにフェースプレート部材９１０の側縁部の若干内側に位置決めされる。ある実施態様ではキャリヤ部材９２０はプラグ９３０を担持するように構成され、且つ、図示されるように、上方に延びる４つの側壁９３１ａ−ｄを含む。キャリヤ部材９２０は、図２６Ａに示すようにスロット付き軸９４０を受ける、上方に延びる切り欠き付きタブ９２３をも含む。プラグ９３０は、ガスケット９１２の支援下に開口９１１をシールする形状を有する、下方に突出する中実の円筒状部分９３１を含む。

図２６Ｂに示されるように、ハンドル９４５はハウジング上に摺動してＬ字形状のトラック内に載置される。ハンドル９４５の端部フェースのスロット９４６（図２６）は軸９４０と係合する。ベローズ９４７は軸９４０を包入する。ハンドル９４５を閉鎖位置にすると、図２６Ｃに示すようにプラグ９３０が部材９１０の開口９１１を越えて開放位置から閉鎖位置に移動される。プラグ９３０は今やコネクタハウジングのフェースと面一化され、前記プラグと、他のハウジング部材のプラグ（類似設計の）との間に捕捉されるデッド容積が減少あるいは排除される。
以上、本発明を実施例を参照して説明したが、本発明の内で種々の変更をなし得ることを理解されたい。

１ 第１無菌ハウジングプレート／無菌ハウジングプレート
２ ドア
３ 第１胴部材／胴部材
４ 第１バヨネットリング／バヨネットリング
５ ドアレバー
６ カバー
７ 内側胴部材
８ 弁遮断スリーブ／スリーブ
９ バネ
１２ ワイパーシール
１３ 第１ベース部／ベース部
１９ 第２無菌ハウジングプレート／プレート／無菌ハウジングプレート
２１ 孔
２２ 第２ドア／ドア
２３ ポート
２４ 軸部材
２６ ドア軸シール
３０ ポート
３１ 孔
３２ 軸部材
３３ 孔
４１ 肩部
５０ 内側スリーブ
５０Ａ 管状部材
５０Ｂ シール／オーバーモールドシール
６０ ポペット
６１ ベース部
６２ 脚部
７０ コネクタ胴部
７１ 環状フランジ
７７ 円筒状外側フランジ
８０ 突起
９０ 内側胴部
９１ 下方円筒状部分
９２ 中間切図円錐状部分
９３ 上方円筒状部分
９４ 肩部
１００ ハウジング／第１部材
１１０ 第２部材弁スリーブ／弁スリーブ
１１１ 近位自由端
１１２ 外側ネジ溝／ネジ溝
１１３ 円筒状部材
１１４ 出口
１１５ 近位端
１１６ 切図円錐状部分
１１７ 周囲フランジ
１１８ 肩部
１１９ 環状溝
１２７ Ｏ−リング
１３０ 円筒状部材
１４０ ナット
１４１ 突起
１５０ 第２胴部
１５１ ベース部
１５２ リブ環状肩部／肩部
１５３ 外側環状リム／リム
１５５ タブ
２００ 第２部材／ハウジング
２０３ ポート
２１３ 溝／周囲方向溝
２１６ 遠位自由端
２１７ スロット
３００ ベース部
３０１ 胴部材
３０２ 外側リム
３０３ ポート
３０４ 円筒状部材
３０５ 内側溝／溝
３０８ スロット
３１０ 錠止用ハンドルアセンブリ／ハンドルアセンブリ
３１１ 底部無菌フェース
３１２ ピン
３１３ 各スロット
３１５ ハンドル部材
３１６ ドア軸
３１７ Ｌ字形フランジ
３１８ 溝
３２０ ハウジング／第２部材／部材／第２胴部材
３２５ ドア
３２６ ドアストッパ
３２７ ボタン
３２７Ａ ウィング
３２８ ワイパーシール
３２９ オーバーモールドガスケット
３５０ 弁部材
３６５ 錠止部材
４００ ハウジング／第１部材
４０１ 胴部材
４０２ ピン
４０３ スロット
４０４ 円筒状部材
４０５ 錠止部材
４０６ スロット
４０７ 停止部材
４０８ ヒンジピン
４０９ Ｌ字形部材
４１０ 錠止用ハンドルアセンブリ／ハンドルアセンブリ／胴部材
４１１ 底部無菌フェース／無菌プレート
４１３ フィッティング
４１４ 出口
４１５ ハンドル部材
４１６ ドア軸
４１７ Ｌ字形フランジ／フランジ
４１８ 肩部
４１９ 無菌プレートガスケット
４２０ 内側肩部
４２５ ドア
４２６ ドアストッパ
４２８ ワイパーシール
４２９ ガスケット
４３５ 近位自由端
４３７ 周囲方向フランジ
４４２ ワイパーシール
４５０ 弁部材
４６０ スロット
４７７ 中間周囲フランジ／半径方向フランジ
４７９ バネ
４８０ ベース部
４８１ デプレッサ部材
４８２ 突起
４８４ 下方領域
４８６ Ｏ−リング
５１０ 上方内側胴部／内側胴部
５１４ 出口
５１８ 肩部
５３５ 近位端開口
５５９ 凹部
５６０ ポペット
５６１ 中実ベース部／ベース部
５６２ 脚部
５７０ 弁外側スリーブ
５７１ ネジ溝
５７５ 弁下方内側胴部
５７７ フランジ
５７８ 下方内側胴部
５７９ シール
５８０ 偏倚用部材
５９３ 中間環状リング
５９４ 内側胴部コネクタ
５９９ ノブ
６１０ ベース部
６１２ 環状リム
６１５ 孔
６２４ カム
６２５ 通気口
６２６ 通気口膜
６２７ 通気口カバー
７００ 弁アイソレータベローズアセンブリ／アセンブリ
７１０ ベローズ／ベローズシール７１０
７１１ シール保持部材／ベローズシール保持部材／保持部材
７１１Ａ 第１リング
７１１Ｂ 第２リング
７１２Ａ 底部フランジ
７１３ ピン
７２０ カム部材／カム
７２１ 溝/カムスロット
７２３ ピン
８００ バネ
９１０ フェースプレート部材／部材
９１１ 開口
９１２ ガスケット
９１３ 側方トラック部材
９２０ キャリヤ部材
９２３ タブ
９３０ プラグ
９４０ 軸
９４５ ハンドル
９４６ スロット
９４７ ベローズ
９６０ 端部傾斜部

Claims (16)

1. 流体移行装置であって、
   第１胴部材を含む第１部材にして、前記第１胴部材が、第１弁ポート、第１弁ポート開放位置及び第１弁ポート閉鎖位置間で作動され得る第１ドア、第１錠止用ハンドルアセンブリ、第１弁部材、を含む第１部材と、
   第２胴部材を含む第２部材にして、前記第２胴部材が、第２弁ポート、第２弁ポート開放位置及び第２弁ポート閉鎖位置間で作動され得る第２ドア、第２錠止用ハンドルアセンブリ、第２弁部材、を含む第２部材と、
   を含み、
   前記第１部材及び第２部材は、前記第１部材及び第２部材を相対回転させることにより係合できるように回動可能に連結され、前記第１及び第２錠止用ハンドルアセンブリの作動は、前記第１部材及び第２部材を相互錠止させ、前記第１ドアを前記第１弁ポート開放位置に作動させ、前記第２ドアを前記第２弁ポート開放位置に作動させ、
   前記第１及び第２部材間に流体連通を創出する流体移行装置。
2. 前記第１及び第２ドアが開放位置にあるとき、前記第１弁部材が前記第２弁部材内に偏倚自在である請求項１に記載の流体移行装置。
3. 前記第１部材が通気口を含む請求項１に記載の流体移行装置。
4. 前記第１錠止用ハンドルアセンブリは前記第１胴部材上で摺動可能であり、前記第２錠止用ハンドルアセンブリは前記第２胴部材上で摺動可能である請求項１に記載の流体移行装置。
5. 前記第１錠止用ハンドルアセンブリは第１ドアを含み、前記第２錠止用ハンドルアセンブリは前記第２ドアを含む請求項１に記載の流体移行装置。
6. 前記第１胴部材は第１孔を含み、前記第１錠止用ハンドルアセンブリは前記第１孔内を摺動可能な第１ドア軸を含み、前記第２胴部材は第２孔を含み、前記第２錠止用ハンドルアセンブリは前記第２孔内を摺動可能な第２ドア軸を含む請求項１に記載の流体移行装置。
7. 前記第１胴部材は第１ワイパーシールを含み、前記第１ワイパーシールは、前記第１ドアが前記第１弁ポート開放位置と前記第１弁ポート閉鎖位置との間で作動時に前記第１ドアが前記第１ワイパーシールに接触するように配置される請求項１に記載の流体移行装置。
8. 前記第２胴部材は第２ワイパーシールを含み、前記第２ワイパーシールは、前記第２ドアが前記第２弁ポート開放位置と前記第２弁ポート閉鎖位置との間で作動時に前記第２ドアが前記第２ワイパーシールに接触するように配置される請求項１に記載の流体移行装置。
9. 流体移行装置の第１及び第２弁部材間の無菌結合を創出する方法であって、
   第１弁ポートを有する第１胴部材、第１弁ポートの開閉位置間を作動自在の第１ドア、を含み且つ前記第１弁部材と第１錠止用ハンドルアセンブリを有する第１ハウジングを提供するステップ、
   第２弁ポートを有する第２胴部材、第２弁ポートの開閉位置間を作動自在の第２ドア、を含み且つ前記第２弁部材と第２錠止用ハンドルアセンブリを有する第２ハウジングを提供するステップ、
   前記第１及び第２ハウジングを連結するステップ、
   前記第１ハウジングと前記第２ハウジングとを相対回転させることによって前記第１ハウジングと前記第２ハウジングとを互いに係合させるステップ、
   前記第１及び第２錠止用ハンドルアセンブリの作動により前記第１及び第２ハウジングを相互錠止して前記第１及び第２ドアをその各弁ポート開放位置に作動させるステップ、
   を含む方法。
10. 前記第１及び第２ハウジングを相互錠止するステップの後、前記第１弁部材を前記第２弁部材内に偏倚させるステップを更に含む請求項９に記載の方法。
11. 前記第１弁部材を前記第２弁部材内に偏倚させるステップが、前記第１弁部材を回転させるステップを含む請求項１０に記載の方法。
12. 前記第１錠止用ハンドルアセンブリは前記第１胴部材上で摺動させることによって作動され、前記第２錠止用ハンドルアセンブリは前記第２胴部材上で摺動させることによって作動される請求項９に記載の方法。
13. 前記第１錠止用ハンドルアセンブリは第１ドアを含み、前記第２錠止用ハンドルアセンブリは前記第１ドアを含む請求項９に記載の方法。
14. 前記第１胴部材は第１孔を含み、前記第１錠止用ハンドルアセンブリは前記第１孔内を摺動可能な第１ドア軸を含み、前記第２胴部材は第２孔を含み、前記第２錠止用ハンドルアセンブリは前記第２孔内を摺動可能な第２ドア軸を含む請求項９に記載の方法。
15. 前記第１胴部材は第１ワイパーシールを含み、前記第１ワイパーシールは、前記第１ドアが前記第１弁ポート開放位置と前記第１弁ポート閉鎖位置との間で作動時に前記第１ドアが前記第１ワイパーシールに接触するように配置される請求項９に記載の方法。
16. 前記第２胴部材は第２ワイパーシールを含み、前記第２ワイパーシールは、前記第２ドアが前記第２弁ポート開放位置と前記第２弁ポート閉鎖位置との間で作動時に前記第２ドアが前記第２ワイパーシールに接触するように配置される請求項９に記載の方法。

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