JP6322051B2 - Dentifrice composition - Google Patents

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Description

本発明は、歯磨組成物に関する。   The present invention relates to a dentifrice composition.

アラントイン及びその誘導体は、細胞の機能を活性化するとともに抗炎症効果や抗潰瘍作用を有する有用な有効成分であることが知られている。一方、アラントイン及びその誘導体は、加水分解されやすい性質を有しているため、その安定性は極めて悪い。そのため、各分野においてアラントイン及びその誘導体の安定性を向上させるために種々の検討がなされている。   Allantoin and its derivatives are known to be useful active ingredients that activate cell functions and have anti-inflammatory and anti-ulcer effects. On the other hand, allantoin and its derivatives have the property of being easily hydrolyzed, and therefore their stability is extremely poor. Therefore, various studies have been made to improve the stability of allantoin and its derivatives in each field.

例えば、特許文献1には、アラントインとともに、有機酸又は無機酸、アミノ酸、これらのアルカリ金属塩又はこれらの2以上の組み合わせを含む水性製剤において、アラントインを安定に水性基材に配合せしめることができることが記載されている。特許文献2には、アラントインを含む液体口腔用組成物において、クエン酸とクエン酸塩、クエン酸とアルカリ剤、又はクエン酸塩と酸との組み合わせが、高温保温時のアラントイン加水分解抑制効果を有することが記載されている。特許文献3には、アラントインを含有する透明液体口腔用組成物において、乳酸を配合することによりアラントインの安定性を保持するpH領域内にpHを維持することができることが記載されている。   For example, Patent Document 1 discloses that allantoin can be stably incorporated into an aqueous base material in an aqueous preparation containing an organic acid or inorganic acid, an amino acid, an alkali metal salt thereof, or a combination of two or more thereof together with allantoin. Is described. In Patent Document 2, in a composition for liquid oral cavity containing allantoin, the combination of citric acid and citrate, citric acid and alkali agent, or citrate and acid has an allantoin hydrolysis inhibiting effect at high temperature incubation. It is described that it has. Patent Document 3 describes that, in a composition for transparent liquid oral cavity containing allantoin, the pH can be maintained in a pH range that maintains the stability of allantoin by blending lactic acid.

一方、アニオン界面活性剤は、起泡力、汚れ(例えば歯垢など)の除去力を歯磨剤に付与すること、又は殺菌剤(例えばイソプロピルメチルフェノールなど)の殺菌力を補助することを目的として配合される、有用な成分である。   On the other hand, anionic surfactants are intended to provide foaming power, dirt (for example, plaque) removal power to dentifrice, or to assist bactericidal power (for example, isopropylmethylphenol). It is a useful ingredient to be blended.

特開昭63−159317号公報JP-A 63-159317 特開2010−143889号公報JP 2010-143889 A 特開2013−1651号公報JP20131651A

しかしながら、歯磨剤にアラントイン又はその誘導体を配合すると、アラントイン又はその誘導体の安定性が十分ではないという問題があった。特許文献1〜3に記載の水性製剤及び液剤のように、酸を配合して歯磨剤のpHを調整したとしても、アラントイン又はその誘導体の安定性は十分に改善されず、その原因も不明であった。   However, when allantoin or a derivative thereof is added to a dentifrice, there is a problem that the stability of allantoin or a derivative thereof is not sufficient. Even if the pH of the dentifrice is adjusted by adding an acid, as in the aqueous preparations and solutions described in Patent Documents 1 to 3, the stability of allantoin or a derivative thereof is not sufficiently improved, and the cause is unknown. there were.

本発明の目的は、アラントイン及びアニオン界面活性剤を含有する歯磨剤において、アラントイン及びその誘導体の安定性を保つことができ、かつ、外観安定性が良好であり、刺激が抑制された歯磨組成物を提供することにある。   An object of the present invention is to provide a dentifrice composition capable of maintaining the stability of allantoin and its derivatives, having good appearance stability and suppressing irritation in a dentifrice containing an allantoin and an anionic surfactant. Is to provide.

本発明者らは、上記アラントインの安定性向上に対して鋭意検討を重ねた。その過程で、アラントイン又はその誘導体の安定性低下には、従来知見であるpHだけでなく、粘稠剤としてのソルビトール及びグリセリンの含有量がかかわっていることを見出した。しかし、アラントインの安定化に適したソルビトール及びグリセリンの量範囲とすると、アニオン界面活性剤を配合した場合に、析出物を生じ、歯磨剤の外観安定性が損なわれることが明らかとなった。   The present inventors have intensively studied for improving the stability of the allantoin. In the process, it has been found that the stability of allantoin or a derivative thereof is not only related to pH, which is conventionally known, but also to the contents of sorbitol and glycerin as thickeners. However, when the amount of sorbitol and glycerin is suitable for stabilizing allantoin, it was found that when an anionic surfactant is added, precipitates are formed and the appearance stability of the dentifrice is impaired.

この問題点を解消するため本発明者らは更に検討した結果、歯磨組成物中のグリセリンの含有量、及びグリセリンとソルビトールの含有量の合計を調整すると共に、無機塩を所定量添加することで、アラントイン及びその誘導体の安定性に優れ、かつ外観安定性を保つことができることを見出し、本発明に至った。   As a result of further investigation by the present inventors to eliminate this problem, the content of glycerin in the dentifrice composition and the total content of glycerin and sorbitol are adjusted, and a predetermined amount of inorganic salt is added. The present inventors have found that allantoin and its derivatives are excellent in stability and can maintain appearance stability, and have reached the present invention.

すなわち、本発明は、以下の[1]〜[2]を提供する。
[1]成分(A):アラントイン及び/又はその誘導体、
成分(B):アニオン界面活性剤、
成分(C):20℃における精製水に対する溶解度が10g/100mL〜500g/100mLである無機塩、
成分(D):グリセリン、又は、グリセリン及びソルビトール、
を含有し、
分(B)の含有量成分(C)の含有量に対する比が0.03〜60であり、
歯磨組成物の全量に対する成分(D)の含有量が30質量%〜60質量%であり、
歯磨組成物の全量に対する前記グリセリンの含有量が15質量%〜60質量%である、
歯磨組成物。
[2]成分(B)が、アシルアミノ酸、アシルタウリン及びこれらの塩から選ばれる1種以上のアニオン界面活性剤である、[1]に記載の歯磨組成物。
That is, the present invention provides the following [1] to [2].
[1] Component (A): allantoin and / or a derivative thereof,
Component (B): anionic surfactant
Component (C): an inorganic salt having a solubility in purified water at 20 ° C. of 10 g / 100 mL to 500 g / 100 mL,
Component (D): Glycerin, or glycerin and sorbitol,
Containing
The ratio to the content of components of the content (C) of Ingredient (B) is from 0.03 to 60,
The content of component (D) with respect to the total amount of the dentifrice composition is 30% by mass to 60% by mass,
The content of the glycerin relative to the total amount of the dentifrice composition is 15% by mass to 60% by mass,
Dentifrice composition.
[2] The dentifrice composition according to [1], wherein component (B) is one or more anionic surfactants selected from acylamino acids, acyltaurines and salts thereof.

本発明によれば、アラントイン及び/又はその誘導体の分解が抑制されていると同時に、保管時の外観安定性に優れ、刺激が抑制された歯磨組成物を提供することができる。   According to the present invention, it is possible to provide a dentifrice composition in which decomposition of allantoin and / or a derivative thereof is suppressed, and at the same time, the appearance stability during storage is excellent and irritation is suppressed.

本発明の歯磨組成物は、成分(A)〜(D)を含有する。各成分について以下順次説明する。   The dentifrice composition of the present invention contains components (A) to (D). Each component will be sequentially described below.

[成分(A)]
成分(A)は、アラントイン及び/又はその誘導体である。
[Component (A)]
Component (A) is allantoin and / or a derivative thereof.

アラントインの誘導体としては、例えば、アラントインクロルヒドロキシアルミニウム、アラントインジヒドロキシアルミニウムが挙げられる。   Examples of allantoin derivatives include allantoinchlorohydroxyaluminum and allantoindihydroxyaluminum.

アラントイン及びその誘導体は、公知のスキームに従って合成されたものでもよいし、市販品でもよい。   Allantoin and derivatives thereof may be synthesized according to a known scheme or may be commercially available.

成分(A)としては、アラントイン、アラントインの誘導体から選ばれる1種又は2種以上を選択し、使用することができる。   As the component (A), one or more selected from allantoin and allantoin derivatives can be selected and used.

本発明の歯磨組成物における成分(A)の含有量は、歯磨組成物全量に対して0.03質量%以上であることが好ましい。これにより、歯周病疾患抑制効果が十分に発現され得る。   It is preferable that content of the component (A) in the dentifrice composition of this invention is 0.03 mass% or more with respect to the dentifrice composition whole quantity. Thereby, a periodontal disease disease inhibitory effect can fully be expressed.

成分(A)の含有量の上限は、歯磨組成物全量に対して0.5質量%以下であることが好ましい。これにより、渋みの発生を抑制することができる。   It is preferable that the upper limit of content of a component (A) is 0.5 mass% or less with respect to the dentifrice composition whole quantity. Thereby, the occurrence of astringency can be suppressed.

なお、本発明において、歯磨組成物中の各成分の含有量は、特に断らない限り、組成物を製造する際の各成分の仕込み量を基準とするものである。   In addition, in this invention, content of each component in a dentifrice composition is based on the preparation amount of each component at the time of manufacturing a composition unless there is particular notice.

[成分(B)]
成分(B)は、アニオン界面活性剤である。
[Component (B)]
Component (B) is an anionic surfactant.

アニオン界面活性剤としては、親油基として炭素数8〜18の飽和または不飽和の、直鎖または分岐鎖を有する炭化水素基を有するものが好ましい。炭化水素基の炭素数は、12〜16であることがより好ましい。親水基としてはカルボン酸、スルホン酸、リン酸、又はその塩が好ましい。アニオン界面活性剤として具体的にはα−オレフィンスルホン酸ナトリウム等のα−オレフィンスルホン酸及び/又はその塩、ラウリル硫酸ナトリウム等のアルキル硫酸及び/又はその塩、アシルアミノ酸及び/又はその塩、アシルタウリン及び/又はその塩等が例示される。   As an anionic surfactant, what has a C8-C18 saturated or unsaturated, linear or branched hydrocarbon group as a lipophilic group is preferable. The number of carbon atoms of the hydrocarbon group is more preferably 12-16. As the hydrophilic group, carboxylic acid, sulfonic acid, phosphoric acid, or a salt thereof is preferable. Specific examples of the anionic surfactant include α-olefin sulfonic acid such as sodium α-olefin sulfonate and / or its salt, alkyl sulfuric acid such as sodium lauryl sulfate and / or its salt, acylamino acid and / or its salt, acyl Examples include taurine and / or a salt thereof.

前記塩としては、それぞれ薬理学的に許容される塩であればよく、特に限定されない。薬理学的に許容される塩としては、ナトリウム塩、カリウム塩、カルシウム塩、マグネシウム塩、アンモニウム塩等の無機塩;トリエチルアンモニウム塩、トリエタノールアンモニウム塩、ピリジニウム塩、ジイソプロピルアンモニウム塩等の有機塩が挙げられる。これらの塩のなかでも、無機塩が好ましく、アルカリ金属塩がより好ましく、ナトリウム塩が更に好ましい。   The salt is not particularly limited as long as it is a pharmacologically acceptable salt. Pharmacologically acceptable salts include inorganic salts such as sodium salt, potassium salt, calcium salt, magnesium salt and ammonium salt; organic salts such as triethylammonium salt, triethanolammonium salt, pyridinium salt and diisopropylammonium salt. Can be mentioned. Among these salts, inorganic salts are preferable, alkali metal salts are more preferable, and sodium salts are still more preferable.

成分(B)の中でも、口腔粘膜への刺激抑制の点で、アシルアミノ酸、アシルタウリン、及びこれらの塩からなる群より選ばれる1種又は2種以上とすることが好ましく、アシルタウリン及び/又はその塩がより好ましい。前記好ましい(A)成分は、中でも酸性領域における刺激性を、効果的に抑制することができる。   Among the components (B), from the viewpoint of suppression of irritation to the oral mucosa, it is preferable to use one or more selected from the group consisting of acylamino acids, acyltaurines, and salts thereof, and acyltaurine and / or The salt is more preferred. The preferable component (A) can effectively suppress irritation in the acidic region.

前記アシルアミノ酸は、アミノ酸が有するアミノ基の水素原子が、アシル基で置換されている化合物をいう。アシル基が結合するアミノ基の水素原子は、更にメチル基などのアルキル基で置換されていてもよい。   The acylamino acid refers to a compound in which an amino group hydrogen atom of an amino acid is substituted with an acyl group. The hydrogen atom of the amino group to which the acyl group is bonded may be further substituted with an alkyl group such as a methyl group.

前記アシルタウリンは、タウリンが有するアミノ基の水素原子が、アシル基で置換されている化合物をいう。アシル基が結合するアミノ基の水素原子は、更にメチル基などのアルキル基で置換されていてもよい。   The acyl taurine refers to a compound in which the amino group hydrogen atom of taurine is substituted with an acyl group. The hydrogen atom of the amino group to which the acyl group is bonded may be further substituted with an alkyl group such as a methyl group.

前記アシルアミノ酸におけるアシル基(RCO−)のRとしては、炭素数8〜18の飽和または不飽和の、直鎖または分岐鎖を有する炭化水素基が好ましく、炭素数12〜16のものがより好ましい。   As R of the acyl group (RCO-) in the acylamino acid, a saturated or unsaturated, straight-chain or branched hydrocarbon group having 8 to 18 carbon atoms is preferable, and one having 12 to 16 carbon atoms is more preferable. .

前記アシルアミノ酸におけるアミノ酸としては、従来公知のアミノ酸が挙げられ、例えば、グリシン、アラニン、グルタミン酸、アスパラギン酸、これらのアミノ酸のアミノ基又はイミノ基が有する水素がアルキル基(例えばメチル基)に置換されているアミノ酸誘導体が挙げられ。アミノ酸としては、N−メチルアラニン及びグルタミン酸が好ましい。   Examples of the amino acid in the acylamino acid include conventionally known amino acids. For example, glycine, alanine, glutamic acid, aspartic acid, the hydrogen of the amino group or imino group of these amino acids is substituted with an alkyl group (for example, a methyl group). And amino acid derivatives. As amino acids, N-methylalanine and glutamic acid are preferred.

アシルアミノ酸としては、ラウロイルグルタミン酸、及びミリストイルグルタミン酸等のアシルグルタミン酸、ラウロイルメチルアラニン等のアシルメチルアラニンが好ましい。このうち、アシルグルタミン酸がより好ましい。   As the acylamino acid, lauroylglutamic acid, acylglutamic acid such as myristoylglutamic acid, and acylmethylalanine such as lauroylmethylalanine are preferable. Of these, acylglutamic acid is more preferred.

前記アシルアミノ酸におけるアシル基としては、炭素数8〜18の飽和または不飽和のものが好ましく、炭素数12〜16がより好ましい。   The acyl group in the acylamino acid is preferably a saturated or unsaturated group having 8 to 18 carbon atoms, and more preferably 12 to 16 carbon atoms.

アシルタウリンにおけるタウリンは、そのアミノ基が有する水素がアルキル基(例えばメチル基)に置換されているタウリン誘導体であってもよい。タウリン誘導体としては、N−メチルタウリンが例示される。   The taurine in the acyl taurine may be a taurine derivative in which the hydrogen of the amino group is substituted with an alkyl group (for example, a methyl group). Examples of the taurine derivative include N-methyltaurine.

アシルタウリンとしては、ラウロイルメチルタウリン、ヤシ油脂肪酸メチルタウリン、及びミリストイルメチルタウリンが好ましく、ラウロイルメチルタウリンがより好ましい。   As the acyl taurine, lauroyl methyl taurine, palm oil fatty acid methyl taurine, and myristoyl methyl taurine are preferable, and lauroyl methyl taurine is more preferable.

本発明における特に好ましい成分(B)としては、具体的には、ラウロイルメチルタウリンナトリウム、ラウロイルグルタミン酸ナトリウム、及びミリストイルグルタミン酸ナトリウムが挙げられ、これらから選ばれる1種又は2種以上であることがより好ましい。歯磨組成物の味を良好にすることができるため、更に好ましい成分(B)は、ラウロイルメチルタウリンナトリウムである。   Specific examples of the particularly preferred component (B) in the present invention include sodium lauroylmethyl taurate, sodium lauroyl glutamate, and sodium myristoyl glutamate, and more preferably one or more selected from these. . Since the taste of a dentifrice composition can be made favorable, a more preferable component (B) is lauroyl methyl taurine sodium.

本発明の歯磨組成物における成分(B)の含有量は、0.3質量%以上であることが好ましく、0.5質量%以上であることがより好ましい。これにより十分な起泡力を得ることができる。   The content of the component (B) in the dentifrice composition of the present invention is preferably 0.3% by mass or more, and more preferably 0.5% by mass or more. Thereby, sufficient foaming power can be obtained.

成分(B)の含有量の上限は、歯磨組成物全量に対して3質量%以下であることが好ましく、2質量%以下であることがより好ましい。これにより刺激性を抑制することができる。   The upper limit of the content of component (B) is preferably 3% by mass or less, and more preferably 2% by mass or less, based on the total amount of the dentifrice composition. Thereby, irritation can be suppressed.

[成分(C)]
成分(C)は、20℃の精製水に対する溶解度が10g/100mL〜500g/100mLである水溶性無機塩である。
[Component (C)]
Component (C) is a water-soluble inorganic salt having a solubility in purified water at 20 ° C. of 10 g / 100 mL to 500 g / 100 mL.

このような水溶性無機塩としては、例えば、塩化、臭化、ヨウ化物塩等のハロゲン化物塩、硫酸塩、及び硝酸塩が挙げられ、塩化、硫酸塩、及び硝酸塩から選ばれる1種以上であることが好ましい。塩としては、ナトリウム塩、カリウム塩等の1価金属塩や、カルシウム塩、マグネシウム塩、亜鉛塩等の2価金属塩が好ましい。具体的には、塩化としては、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム、塩化マグネシウム、塩化亜鉛が例示される。硫酸塩としては、硫酸ナトリウムが例示される。硝酸塩としては、硝酸カリウムが例示される。 Examples of such water-soluble inorganic salts, such as chloride, bromides, halide salts such as iodide, sulfate, and nitrate, and the like, chlorides, one selected from sulfates, and nitrates The above is preferable. As the salt, monovalent metal salts such as sodium salt and potassium salt, and divalent metal salts such as calcium salt, magnesium salt and zinc salt are preferable. Specific examples of the chloride include sodium chloride, potassium chloride, calcium chloride, magnesium chloride, and zinc chloride. Examples of the sulfate include sodium sulfate. An example of the nitrate is potassium nitrate.

成分(C)は、塩化ナトリウム(溶解度:36g/100mL)、塩化カリウム(溶解度:34g/100mL)、塩化カルシウム(溶解度:75g/100mL)、塩化マグネシウム(溶解度:55g/100mL)、塩化亜鉛(溶解度:395g/100mL)、硫酸ナトリウム(溶解度:20g/100mL)、及び硝酸カリウム(溶解度:32g/100mL)からなる群より選ばれる1種又は2種以上を含むことが好ましく、塩化ナトリウム及び硫酸ナトリウムから選ばれる1種又は2種以上を含むことがより好ましく、塩化ナトリウム及び/又は硫酸ナトリウムであることが更に好ましく、硫酸ナトリウムであることが更により好ましい。これにより、味を良好なものとすることができる。   Component (C) is sodium chloride (solubility: 36 g / 100 mL), potassium chloride (solubility: 34 g / 100 mL), calcium chloride (solubility: 75 g / 100 mL), magnesium chloride (solubility: 55 g / 100 mL), zinc chloride (solubility) : 395 g / 100 mL), sodium sulfate (solubility: 20 g / 100 mL), and potassium nitrate (solubility: 32 g / 100 mL), preferably one or more selected from the group consisting of sodium chloride and sodium sulfate It is more preferable that it contains 1 type, or 2 or more types, sodium chloride and / or sodium sulfate is more preferable, and sodium sulfate is still more preferable. Thereby, a taste can be made favorable.

本発明の歯磨組成物の全量に対する成分(C)の含有量は、0.05質量%以上であることが好ましく、0.1質量%以上であることがより好ましい。これにより、十分な外観安定性を得ることができる。成分(C)の含有量の上限は、12質量%以下が好ましく、5質量%以下であることがより好ましく、2質量%以下であることが更に好ましい。これにより、刺激性を抑制することができる。   The content of the component (C) with respect to the total amount of the dentifrice composition of the present invention is preferably 0.05% by mass or more, and more preferably 0.1% by mass or more. Thereby, sufficient appearance stability can be obtained. The upper limit of the content of the component (C) is preferably 12% by mass or less, more preferably 5% by mass or less, and further preferably 2% by mass or less. Thereby, irritation can be suppressed.

[(B)/(C)]
分(B)の含有量成分(C)の含有量に対する比((B)/(C))は、0.03以上であり、0.06以上であることが好ましく、0.3以上であることがより好ましい。これにより刺激性を抑制することができる。(B)/(C)の上限は、60以下であり、40以下が好ましく、20以下がより好ましい。これにより、外観安定性を向上させることができる。
[(B) / (C)]
The ratio to the content of components of the content (C) of Ingredient (B) ((B) / (C)) is 0.03 or more, preferably 0.06 or more, 0.3 or more It is more preferable that Thereby, irritation can be suppressed. The upper limit of (B) / (C) is 60 or less, preferably 40 or less, and more preferably 20 or less. Thereby, appearance stability can be improved.

[成分(D)]
成分(D)は、グリセリン、又は、グリセリン及びソルビトールである。
[Component (D)]
Component (D) is glycerin, or glycerin and sorbitol.

歯磨組成物の全量に対する成分(D)の含有量は、30質量%以上であり、34質量%以上であることが好ましい。これにより、十分な成分(A)安定化効果を得ることができる。成分(D)の含有量の上限は、60質量%以下であり、55質量%以下が好ましく、51質量%以下がより好ましい。これにより、外観安定性を保持し、かつ刺激性を抑制することができる。   Content of the component (D) with respect to the total amount of a dentifrice composition is 30 mass% or more, and it is preferable that it is 34 mass% or more. Thereby, sufficient component (A) stabilization effect can be acquired. The upper limit of content of a component (D) is 60 mass% or less, 55 mass% or less is preferable and 51 mass% or less is more preferable. Thereby, appearance stability can be maintained and irritation can be suppressed.

歯磨組成物の全量に対する、成分(D)であるグリセリンの含有量は、15質量%以上であり、20質量%以上であることが好ましい。これにより、十分な成分(A)の分解抑制効果を得ることができる。グリセリンの含有量の上限は、60質量%以下であり、55質量%以下が好ましく、51質量%以下であることがより好ましい。これにより、外観安定性を保持し、かつ刺激性を抑制することができる。また、成分(D)がグリセリンのみの場合は、30質量%以上であることが好ましい。   The content of glycerin as component (D) with respect to the total amount of the dentifrice composition is 15% by mass or more, and preferably 20% by mass or more. Thereby, sufficient decomposition | disassembly inhibitory effect of a component (A) can be acquired. The upper limit of the content of glycerin is 60% by mass or less, preferably 55% by mass or less, and more preferably 51% by mass or less. Thereby, appearance stability can be maintained and irritation can be suppressed. Moreover, when a component (D) is only glycerol, it is preferable that it is 30 mass% or more.

成分(D)がソルビトールを含む場合、歯磨組成物の全量に対するソルビトールの含有量は、15質量%以上であることが好ましく、上限は、35質量%以下であることが好ましく、30質量%以下であることがより好ましい。これにより、十分な成分(A)安定化効果を得ることができる。   When component (D) contains sorbitol, the content of sorbitol relative to the total amount of the dentifrice composition is preferably 15% by mass or more, and the upper limit is preferably 35% by mass or less, and 30% by mass or less. More preferably. Thereby, sufficient component (A) stabilization effect can be acquired.

歯磨組成物の全量に対するグリセリンの含有量が30質量%以上である場合、成分(D)は、グリセリンのみであることが好ましい。   When content of glycerol with respect to the whole quantity of a dentifrice composition is 30 mass% or more, it is preferable that a component (D) is only glycerol.

本発明の歯磨組成物は、上記各成分に加えて、本発明の効果を損なわない範囲において、歯磨組成物に使用し得る公知の添加成分(薬理学的に許容される担体)を含有していてもよい。かかる添加成分としては、例えば、研磨剤、粘結剤、粘稠剤(湿潤剤)、成分(B)以外の界面活性剤、甘味剤、防腐剤、香料、着色剤、薬用成分、pH調整剤、溶剤、油性成分が挙げられ、剤型に応じて適宜選択し得る。以下に添加成分の具体例を示すが、本発明の歯磨組成物が含有してもよい成分は、これらに制限されるものではない。   The dentifrice composition of the present invention contains a known additive component (pharmacologically acceptable carrier) that can be used in the dentifrice composition within a range not impairing the effects of the present invention, in addition to the above-described components. May be. Examples of such additional components include abrasives, binders, thickeners (wetting agents), surfactants other than component (B), sweeteners, preservatives, fragrances, colorants, medicinal ingredients, pH adjusters. , Solvent, and oil component, and may be appropriately selected depending on the dosage form. Although the specific example of an additional component is shown below, the component which the dentifrice composition of this invention may contain is not restrict | limited to these.

研磨剤としては、例えば、無水ケイ酸、結晶性シリカ、非晶性シリカ、シリカゲル、アルミノシリケート等のシリカ系研磨剤、ゼオライト、リン酸水素カルシウム、リン酸水素カルシウム無水和物、リン酸水素カルシウム2水和物、ピロリン酸カルシウム、水酸化アルミニウム、アルミナ、炭酸マグネシウム、第三リン酸マグネシウム、ケイ酸ジルコニウム、第三リン酸カルシウム、ハイドロキシアパタイト、第四リン酸カルシウム、合成樹脂系研磨剤等が挙げられる。これらのうち、無水ケイ酸とリン酸水素カルシウムが好ましく、無水ケイ酸がより好ましい。   Examples of the abrasive include silica-based abrasives such as silicic anhydride, crystalline silica, amorphous silica, silica gel, aluminosilicate, zeolite, calcium hydrogen phosphate, calcium hydrogen phosphate anhydrous, calcium hydrogen phosphate. Examples thereof include dihydrate, calcium pyrophosphate, aluminum hydroxide, alumina, magnesium carbonate, tribasic magnesium phosphate, zirconium silicate, tribasic calcium phosphate, hydroxyapatite, quaternary calcium phosphate, and synthetic resin-based abrasive. Of these, anhydrous silicic acid and calcium hydrogen phosphate are preferred, and anhydrous silicic acid is more preferred.

研磨剤は、1種単独で、又は2種以上を組み合わせて使用することができる。研磨剤を配合する場合、その配合量は、歯磨組成物全体の2質量%〜40質量%であることが好ましく、5質量%〜20質量%であることがより好ましい。   An abrasive | polishing agent can be used individually by 1 type or in combination of 2 or more types. When mix | blending an abrasive | polishing agent, it is preferable that the compounding quantity is 2 mass%-40 mass% of the whole dentifrice composition, and it is more preferable that it is 5 mass%-20 mass%.

粘結剤としては、例えば、ポリアクリル酸ナトリウム、カラギーナン、カルボキシメチルセルロースナトリウム、アルギン酸ナトリウム、キサンタンガム、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロース、アルギン酸プロピレングリコールエステル、プルラン、ゼラチン、ヒドロキシプロピルセルロース、アラビアガム、グアーガム、ローカストビーンガム、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、カルボキシビニルポリマー等の有機系粘結剤、増粘性無水ケイ酸、ベントナイト等の無機系粘結剤等が挙げられる。   Examples of the binder include sodium polyacrylate, carrageenan, sodium carboxymethylcellulose, sodium alginate, xanthan gum, hydroxyethylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, methylcellulose, propylene glycol alginate, pullulan, gelatin, hydroxypropylcellulose, gum arabic, guar gum And organic binders such as locust bean gum, polyvinyl alcohol, polyvinyl pyrrolidone and carboxyvinyl polymer, and inorganic binders such as thickening silicic anhydride and bentonite.

粘結剤は、1種単独で、又は2種以上を組み合わせて使用することができる。粘結剤を用いる場合の配合量は、歯磨組成物全量に対して0.5質量%〜10質量%が好ましい。   A binder can be used individually by 1 type or in combination of 2 or more types. The amount of the binder used is preferably 0.5% by mass to 10% by mass with respect to the total amount of the dentifrice composition.

粘稠剤(湿潤剤)としては、例えば、キシリトール、マルチトール、エリスリトール等の糖アルコール;エチレングリコール、プロピレングリコール、ブチレングリコール、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール等の多価アルコールが挙げられる。粘稠剤は、1種単独で、又は2種以上を組み合わせて使用することができる。粘稠剤を用いる場合、その総含有量(成分(D)との合計)は、本発明の効果を妨げない範囲で定めることができ、歯磨組成物全量に対して、通常、30質量%〜70質量%である。   Examples of the thickener (wetting agent) include sugar alcohols such as xylitol, maltitol, and erythritol; and polyhydric alcohols such as ethylene glycol, propylene glycol, butylene glycol, polyethylene glycol, and polypropylene glycol. A thickener can be used individually by 1 type or in combination of 2 or more types. When using a thickener, the total content (total with a component (D)) can be defined in the range which does not prevent the effect of this invention, and is normally 30 mass%-with respect to the dentifrice composition whole quantity. 70% by mass.

成分(B)以外の界面活性剤としては、例えば、ノニオン界面活性剤、両性界面活性剤等を用いることができる。   As the surfactant other than the component (B), for example, nonionic surfactants, amphoteric surfactants and the like can be used.

ノニオン界面活性剤としては、例えば、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレンブロック共重合体、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、グリセリンエステルのポリオキシエチレンエーテル、ショ糖脂肪酸エステル、脂肪酸アルキロールアミド、グリセリン脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルなどが挙げられる。これらのうち、汎用性の点で、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、脂肪酸アルキロールアミド、ソルビタン脂肪酸エステルなどが好適に用いられる。ポリオキシエチレンアルキルエーテルは、アルキル鎖の炭素鎖長が、炭素数で12〜18であることが好ましい。ポリオキシエチレンアルキルエーテルは、エチレンオキサイド平均付加モル数が3〜30であることが好ましい。ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油は、エチレンオキサイド平均付加モル数(平均付加EO)が20〜100であることが好ましい。脂肪酸アルキロールアミドは、アルキル鎖の炭素鎖長が炭素数12〜14であることが好ましい。ソルビタン脂肪酸エステルは、脂肪酸の炭素数が12〜18であることが好ましい。ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルは、脂肪酸の炭素数が16〜18であることが好ましい。また、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルは、エチレンオキサイド平均付加モル数が10〜40であることが好ましい。   Nonionic surfactants include, for example, polyoxyethylene alkyl ether, polyoxyethylene-polyoxypropylene block copolymer, polyoxyethylene hydrogenated castor oil, glycerin ester polyoxyethylene ether, sucrose fatty acid ester, fatty acid alkylol Examples include amide, glycerin fatty acid ester, sorbitan fatty acid ester, polyoxyethylene sorbitan fatty acid ester and the like. Of these, polyoxyethylene alkyl ether, polyoxyethylene hydrogenated castor oil, fatty acid alkylolamide, sorbitan fatty acid ester and the like are preferably used from the viewpoint of versatility. The polyoxyethylene alkyl ether preferably has a carbon chain length of 12 to 18 carbon atoms. The polyoxyethylene alkyl ether preferably has an average ethylene oxide addition mole number of 3 to 30. The polyoxyethylene hydrogenated castor oil preferably has an ethylene oxide average addition mole number (average addition EO) of 20 to 100. The fatty acid alkylolamide preferably has an alkyl chain with a carbon chain length of 12 to 14 carbon atoms. The sorbitan fatty acid ester preferably has 12 to 18 carbon atoms in the fatty acid. The polyoxyethylene sorbitan fatty acid ester preferably has 16 to 18 carbon atoms in the fatty acid. In addition, the polyoxyethylene sorbitan fatty acid ester preferably has an average ethylene oxide addition mole number of 10 to 40.

両性界面活性剤としては、例えば、アルキルベタイン系界面活性剤、アミンオキサイド系界面活性剤、イミダゾリニウムベタイン系界面活性剤が挙げられる。両性界面活性剤の具体例としては、2−アルキル−N−カルボキシメチル−N−ヒドロキシエチルイミダゾリニウムベタインやヤシ油脂肪酸アミドアルキルベタインが挙げられ、ヤシ油脂肪酸アミドプロピルベタインが好ましい。   Examples of amphoteric surfactants include alkyl betaine surfactants, amine oxide surfactants, and imidazolinium betaine surfactants. Specific examples of the amphoteric surfactant include 2-alkyl-N-carboxymethyl-N-hydroxyethylimidazolinium betaine and coconut oil fatty acid amide alkylbetaine, and coconut oil fatty acid amidopropyl betaine is preferred.

成分(B)以外の界面活性剤は、1種単独でもよいし2種以上の組み合わせでもよい。歯磨組成物が成分(B)以外の界面活性剤を含有する場合、成分(B)の含有量と成分(B)以外の界面活性剤の含有量を合わせた総含有量は、歯磨組成物全量に対して0.3質量%〜10質量%であることが好ましい。   The surfactant other than the component (B) may be used alone or in combination of two or more. When the dentifrice composition contains a surfactant other than the component (B), the total content of the content of the component (B) and the content of the surfactant other than the component (B) is the total amount of the dentifrice composition. It is preferable that it is 0.3 mass%-10 mass% with respect to.

甘味剤としては、例えば、サッカリンナトリウム、ステビオサイド、ネオヘスペリジンジヒドロカルコン、グリチルリチン、ソーマチン、パラチノース(登録商標)、マルチトール、キシリトール、アラビトール等が挙げられる。甘味剤は、1種単独でもよいし、2種以上の組み合わせであってもよい。甘味剤を用いる場合、含有量は本発明の効果を損なわない範囲で適宜定めることができる。   Examples of the sweetening agent include saccharin sodium, stevioside, neohesperidin dihydrochalcone, glycyrrhizin, thaumatin, palatinose (registered trademark), maltitol, xylitol, arabitol and the like. One sweetener may be used alone, or two or more sweeteners may be used in combination. When using a sweetener, content can be suitably determined in the range which does not impair the effect of this invention.

防腐剤としては、例えば、安息香酸ナトリウム、メチルパラベン、エチルパラベン、ブチルパラベン等のパラオキシ安息香酸エステル、エチレンジアミン四酢酸塩、塩化ベンザルコニウム等が挙げられる。防腐剤は、1種単独であってもよいし、2種以上の組み合わせであってもよい。防腐剤を用いる場合、その含有量は本発明の効果を損なわない範囲で適宜定めることができる。   Examples of the preservative include paraoxybenzoic acid esters such as sodium benzoate, methylparaben, ethylparaben, and butylparaben, ethylenediaminetetraacetate, benzalkonium chloride, and the like. One preservative may be used alone, or two or more preservatives may be used in combination. In the case of using a preservative, the content can be appropriately determined within a range not impairing the effects of the present invention.

香料としては、口腔用製剤に使用可能な通常の香料成分を、単独で、または複数組み合わせた香料組成物として、使用することができる。香料の含有量は、歯磨組成物全量に対して0.00001質量%〜3質量%であることが好ましい。   As a fragrance | flavor, the normal fragrance | flavor component which can be used for a formulation for oral cavity can be used individually or as a fragrance | flavor composition which combined multiple. It is preferable that content of a fragrance | flavor is 0.00001 mass%-3 mass% with respect to dentifrice composition whole quantity.

着色剤としては、例えば、ベニバナ赤色素、クチナシ黄色素、クチナシ青色素、シソ色素、紅麹色素、赤キャベツ色素、ニンジン色素、ハイビスカス色素、カカオ色素、スピルリナ青色素、タマリンド色素等の天然色素や、赤色3号、赤色104号、赤色105号、赤色106号、黄色4号、黄色5号、緑色3号、青色1号等の法定色素、リボフラビン、銅クロロフィンナトリウム、酸化チタン、二酸化チタン等が挙げられる。歯磨組成物が着色剤を含有する場合、その含有量は、歯磨組成物全量に対して0.00001質量%〜3質量%であることが好ましい。   Examples of the colorant include natural pigments such as safflower red pigment, gardenia yellow pigment, gardenia blue pigment, perilla pigment, red potato pigment, red cabbage pigment, carrot pigment, hibiscus pigment, cacao pigment, spirulina pigment, tamarind pigment, and the like. Red 3, No. 104, Red No. 105, Red No. 106, Yellow No. 4, Yellow No. 5, Green No. 3, Blue No. 1 and other legal dyes, riboflavin, copper chlorofin sodium, titanium oxide, titanium dioxide, etc. Is mentioned. When a dentifrice composition contains a coloring agent, it is preferable that the content is 0.00001 mass%-3 mass% with respect to dentifrice composition whole quantity.

薬用成分としては、成分(A)以外の成分、すなわち例えば以下の成分が挙げられる:モノフルオロリン酸ナトリウム、フッ化ナトリウム、フッ化第1スズ、フッ化ストロンチウム等のフッ化物;塩酸クロルロヘキシジン、トリクロサン、イソプロピルメチルフェノール、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、塩化セチルピリジニウム等の殺菌又は抗菌剤;ピロリン酸ナトリウムやポリリン酸ナトリウム等の縮合リン酸塩、ゼオライト、リン酸一水素ナトリウムやリン酸三ナトリウム等のリン酸塩等の歯石予防剤;トラネキサム酸、グリチルリチン酸ジカリウム、グリチルリチン酸モノアンモニウム、β−グリチルレチン酸、ε−アミノカプロン酸、オウバクエキス等の抗炎症剤;塩化ナトリウム等の収斂剤;硝酸カリウム、乳酸アルミニウム、塩化ストロンチウム等の知覚過敏抑制剤;アスコルビン酸、アスコルビン酸ナトリウム、塩酸ピリドキシン、トコフェロール酢酸エステル等のビタミン等が挙げられる。薬用成分は、1種単独でもよいし、2種以上の組み合わせでもよい。薬用成分を使用する場合、その含有量は、それぞれの薬用成分について薬剤学的に許容できる範囲で適宜設定することができる。   Examples of the medicinal component include components other than the component (A), that is, the following components, for example: fluorides such as sodium monofluorophosphate, sodium fluoride, stannous fluoride, strontium fluoride; Bactericidal or antibacterial agents such as cidin, triclosan, isopropylmethylphenol, benzalkonium chloride, benzethonium chloride, cetylpyridinium chloride; condensed phosphates such as sodium pyrophosphate and sodium polyphosphate, zeolite, sodium monohydrogen phosphate and phosphoric acid Calculus preventive agents such as phosphates such as trisodium; anti-inflammatory agents such as tranexamic acid, dipotassium glycyrrhizinate, monoammonium glycyrrhizinate, β-glycyrrhetinic acid, ε-aminocaproic acid, and buckwheat extract; astringents such as sodium chloride; Potassium nitrate, lactate al Examples include hypersensitivity inhibitors such as minium and strontium chloride; vitamins such as ascorbic acid, sodium ascorbate, pyridoxine hydrochloride, and tocopherol acetate. One medicinal component may be used alone, or two or more medicinal components may be used in combination. When using a medicinal component, the content can be appropriately set within a pharmaceutically acceptable range for each medicinal component.

溶剤としては、例えば、水や、エタノール、プロパノールなどの炭素原子数3以下の低級アルコール等が挙げられ、水が好ましい。なお、歯磨組成物中に含有される合計水分量としては、20質量%〜40質量%が好ましい。   Examples of the solvent include water and lower alcohols having 3 or less carbon atoms such as ethanol and propanol, and water is preferable. In addition, as a total water content contained in a dentifrice composition, 20 mass%-40 mass% are preferable.

pH調整剤としては、例えば、クエン酸、酢酸、塩酸、硫酸、硝酸、リン酸、グルコン酸、マレイン酸、コハク酸、グルタミン酸、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、酢酸ナトリウム、炭酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム、クエン酸水素ナトリウム、リン酸ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム等の酸やアルカリ、緩衝剤が挙げられる。これらのうち有機酸が好ましく、クエン酸がより好ましい。クエン酸を用いることにより、歯磨組成物の味を向上させることができる。有機酸を用いる場合、有機酸に加え有機酸塩を用いることが好ましく、中でもクエン酸とクエン酸ナトリウムを組み合わせることがより好ましい。pH調整剤を用いる場合、その含有量は、本発明の効果を損なわない範囲で適宜定めることができる。   Examples of the pH adjuster include citric acid, acetic acid, hydrochloric acid, sulfuric acid, nitric acid, phosphoric acid, gluconic acid, maleic acid, succinic acid, glutamic acid, sodium hydroxide, potassium hydroxide, sodium acetate, sodium carbonate, sodium citrate. And acids such as sodium hydrogen citrate, sodium phosphate, sodium dihydrogen phosphate, and buffering agents. Of these, organic acids are preferred, and citric acid is more preferred. By using citric acid, the taste of the dentifrice composition can be improved. When using an organic acid, it is preferable to use an organic acid salt in addition to the organic acid, and it is more preferable to combine citric acid and sodium citrate. When using a pH adjuster, the content can be suitably determined within a range not impairing the effects of the present invention.

本発明の歯磨組成物のpH(20℃)は、4.5以上であることが好ましく、5.0以上であることがより好ましい。これにより粘膜刺激性を抑制できる。pHの上限は、6.2以下が好ましく、6.0以下がより好ましい。これにより、十分な成分(A)安定化効果を得ることができる。   The pH (20 ° C.) of the dentifrice composition of the present invention is preferably 4.5 or more, and more preferably 5.0 or more. Thereby, mucous membrane irritation can be suppressed. The upper limit of pH is preferably 6.2 or less, and more preferably 6.0 or less. Thereby, sufficient component (A) stabilization effect can be acquired.

油性成分としては、例えば、ラウリン酸、ミリスチン酸、パルミチン酸、ステアリン酸、オレイン酸、リノール酸、イソミリスチン酸、イソステアリン酸等の高級脂肪酸、酪酸コレステリル、ステアリン酸コレステリル、イソステアリン酸コレステリル、イソステアリン酸フィトステリル、ヒドロキシステアリン酸コレステリル、オレイン酸コレステリル、マカデミアナッツ油脂肪酸コレステリル等の脂肪酸ステロールエステル等が挙げられる。歯磨組成物が乳化剤を含有する場合、その含有量は、歯磨組成物全量に対して0.01質量%〜5質量%であることが好ましい。   Examples of oil components include higher fatty acids such as lauric acid, myristic acid, palmitic acid, stearic acid, oleic acid, linoleic acid, isomyristic acid, isostearic acid, cholesteryl butyrate, cholesteryl stearate, cholesteryl isostearate, and phytosteryl isostearate. And fatty acid sterol esters such as cholesteryl hydroxystearate, cholesteryl oleate, and macadamia nut oil fatty acid cholesteryl. When a dentifrice composition contains an emulsifier, it is preferable that the content is 0.01 mass%-5 mass% with respect to the dentifrice composition whole quantity.

以下に実施例を挙げて本発明を具体的に示すが、本発明は勿論、かかる実施例に限定されるものではない。なお、以下において、「%」は、別途明示のない限り、「質量%」を意味する。   EXAMPLES The present invention will be specifically described below with reference to examples, but the present invention is not limited to such examples. In the following, “%” means “mass%” unless otherwise specified.

[実施例、参考例及び比較例に使用した主な原料]
実施例、参考例及び比較例に用いた主な原料を以下に記載する。
<成分(A)>
アラントイン(パーマケムアジア社製)
アラントインクロルヒドロキシアルミニウム(パーマケムアジア社製、商品名「アルクロキサ」)
アラントインジヒドロキシアルミニウム(パーマケムアジア社製、商品名「アルジオキ」)
<成分(B)>
ラウロイルメチルタウリンナトリウム(日光ケミカルズ社製、商品名「NIKKOL LMT」)
<成分(C)>
硫酸ナトリウム(20℃における精製水に対する溶解度:20g/100mL)
塩化ナトリウム(20℃における精製水に対する溶解度:36g/100mL)
<成分(D)>
85%グリセリン(ライオンケミカル社製)
70%ソルビトール(ロケット社製)
[Main raw materials used in Examples , Reference Examples and Comparative Examples]
The main raw materials used in Examples , Reference Examples and Comparative Examples are described below.
<Component (A)>
Allantoin (manufactured by Permachem Asia)
Allanto chlorohydroxyaluminum (manufactured by Permachem Asia Co., Ltd., trade name "Alcloxa")
Allantoindihydroxyaluminum (manufactured by Permachem Asia, trade name “Arjiki”)
<Component (B)>
Lauroylmethyl taurine sodium (manufactured by Nikko Chemicals, trade name “NIKKOL LMT”)
<Ingredient (C)>
Sodium sulfate (solubility in purified water at 20 ° C .: 20 g / 100 mL)
Sodium chloride (solubility in purified water at 20 ° C .: 36 g / 100 mL)
<Component (D)>
85% glycerin (manufactured by Lion Chemical)
70% sorbitol (Rocket)

その他の添加成分については、外原規規格品を用いた。   As for other additive components, outer standard products were used.

実施例1〜3、6〜21、参考例1〜2及び比較例1〜6
上述の成分を用いて、表1〜5に示す配合量に従って下記調製方法により、歯磨組成物(練歯磨)を調製した。なお、表1〜5に示す各成分の配合量は、85%グリセリン及び70%ソルビトール液を除いて、純分換算した値(AI)である。85%グリセリン及び70%ソルビトール液についての純分換算した値(AI)も表に示した。各配合量の単位は質量%である。
Examples 1-3, 6-21, Reference Examples 1-2, and Comparative Examples 1-6
Using the above-mentioned components, a dentifrice composition (toothpaste) was prepared by the following preparation method according to the blending amounts shown in Tables 1 to 5. In addition, the compounding quantity of each component shown to Tables 1-5 is the value (AI) converted into a pure part except for 85% glycerol and 70% sorbitol liquid. The values (AI) in terms of pure content for 85% glycerin and 70% sorbitol solution are also shown in the table. The unit of each blending amount is mass%.

[歯磨組成物の調製方法]
(1)精製水中に成分(A)、成分(B)、成分(C)、フッ化ナトリウム、サッカリンナトリウム、クエン酸、クエン酸ナトリウムを溶解し、更に無水ケイ酸(増粘性)、成分(D)を常温で添加し混合した(混合物X)。
(2)プロピレングリコール中にカルボキシメチルセルロースナトリウム、ポリアクリル酸ナトリウムを常温で分散させた(混合物Y)。撹拌中の混合物X中に、酸化チタン及び混合物Yを添加混合して、混合物Zを調製した。
(3)混合物Z中に、香料及び無水ケイ酸(研磨性)を、ニーダー(宮川商店製)を用いて常温で混合し、減圧(5.3kPa)による脱泡を行い、歯磨組成物を得た。
pHの測定は、pHメータ(メトラー・トレド(株)Seven Easy)を用いて実施した。
[Method for preparing dentifrice composition]
(1) Dissolve component (A), component (B), component (C), sodium fluoride, saccharin sodium, citric acid, sodium citrate in purified water, and further silicic anhydride (thickening), component (D) At room temperature and mixed (mixture X).
(2) Sodium carboxymethyl cellulose and sodium polyacrylate were dispersed in propylene glycol at room temperature (mixture Y). The mixture Z was prepared by adding and mixing titanium oxide and the mixture Y into the stirring mixture X.
(3) In the mixture Z, a fragrance | flavor and silicic acid anhydride (abrasiveness) are mixed at normal temperature using a kneader (product made from Miyagawa Shoten), defoaming by reduced pressure (5.3 kPa), and a dentifrice composition is obtained. It was.
The pH was measured using a pH meter (Mettler Toledo Co., Ltd. Seven Easy).

得られた歯磨組成物に対して、以下の試験を行った。   The following test was done with respect to the obtained dentifrice composition.

(1)アラントイン及びその誘導体の分解抑制効果の評価方法
60℃で1週間保存後の歯磨組成物について、下記試験条件に従い高速液体クロマトグラフィー(HPLC)を用いてアラントイン濃度を測定した。各歯磨組成物の製造直後のアラントイン濃度を100%とした際の残存率を算出し、次の基準に従いアラントインの分解抑制効果を判定した。
(1) Evaluation method of decomposition inhibitory effect of allantoin and its derivatives About the dentifrice composition after 1 week preservation | save at 60 degreeC, the allantoin density | concentration was measured using the high performance liquid chromatography (HPLC) according to the following test conditions. The residual rate when the allantoin concentration immediately after the manufacture of each dentifrice composition was set to 100% was calculated, and the decomposition inhibition effect of allantoin was determined according to the following criteria.

<試験条件>
・検出器:紫外吸光光度計(測定波長:210nm)
・カラム:Inertsil NH2(4.6mmφ×250mm)(GL Sciences社製)
・カラム温度:35℃
・移動相:アセトニトリル/リン酸塩緩衝溶液混液(4:1)
・流量:1mL/min
・リン酸塩緩衝溶液:
リン酸二水素アンモニウム5.75gを水750mLに溶かし、リン酸を加えpH2.5に調整した後、水を加え1,000mLとした。
<Test conditions>
・ Detector: UV absorption photometer (measurement wavelength: 210 nm)
Column: Inertsil NH 2 (4.6 mmφ × 250 mm) (manufactured by GL Sciences)
-Column temperature: 35 ° C
Mobile phase: acetonitrile / phosphate buffer solution mixture (4: 1)
・ Flow rate: 1 mL / min
・ Phosphate buffer solution:
5.75 g of ammonium dihydrogen phosphate was dissolved in 750 mL of water, phosphoric acid was added to adjust the pH to 2.5, and water was added to make 1,000 mL.

<使用機器>
・ポンプ:日本分光(株) PU−980
・試料導入部:協和精密(株) KSP−100X
・検出器:日本分光(株) UV−970
・カラム恒温槽:(株)センシュー科学 SCC−2100
<Devices used>
・ Pump: JASCO PU-980
・ Sample introduction part: Kyowa Precision Co., Ltd. KSP-100X
-Detector: JASCO Corporation UV-970
Column thermostat: Senshu Science Co., Ltd. SCC-2100

<判定基準>
◎:アラントイン残存率が95%以上100%以下
○:アラントイン残存率が90%以上95%未満
×:アラントイン残存率が90%未満
<Criteria>
◎: Allantoin remaining rate is 95% or more and 100% or less ○: Allantoin remaining rate is 90% or more and less than 95% ×: Allantoin remaining rate is less than 90%

(2)外観安定性の評価方法
歯磨組成物をチューブに充填し、30℃で6ヶ月間保存後、キャップを外した際の口元部の歯磨組成物の外観を下記基準により評価した。チューブ3本について評価したうち、最も悪いサンプルの評価をもって判定した。
(2) Appearance Stability Evaluation Method After filling the dentifrice composition into a tube and storing it at 30 ° C. for 6 months, the appearance of the dentifrice composition at the mouth when the cap was removed was evaluated according to the following criteria. Among three tubes, the worst sample was evaluated.

<評価基準>
◎:外観に変化は認められない
○:外観にほぼ変化は認められない
×:明らかな析出物が有り、外観が劣っている
<Evaluation criteria>
◎: No change in the appearance ○: Almost no change in the appearance ×: There are clear precipitates and the appearance is inferior

(3)口腔粘膜への刺激性の評価方法
4名のモニタが、歯磨組成物を歯ブラシに乗せ、口腔内を洗浄した際の口腔内での刺激性を下記評価基準により評価した。4名の評価点の平均を下記判定基準に分類した。
(3) Evaluation method of irritation to oral mucosa Four monitors evaluated the irritation in the oral cavity when the dentifrice composition was placed on a toothbrush and the oral cavity was washed according to the following evaluation criteria. The average of the four evaluation points was classified into the following criteria.

<評価基準>
4点:口腔内において刺激を感じない
3点:口腔内において刺激をやや感じる
2点:口腔内において刺激を感じる
1点:口腔内において刺激を非常に感じる
<Evaluation criteria>
4 points: I do not feel irritation in the oral cavity 3 points: I feel some stimulation in the oral cavity 2 points: I feel irritation in the oral cavity 1 point: I feel irritation very much in the oral cavity

<判定基準>
◎:平均点3.5点以上
○:平均点2.5点以上3.5点未満
△:平均点2.0〜2.5未満
×:平均点2.0点未満
<Criteria>
◎: Average point 3.5 points or more ○: Average point 2.5 points or more and less than 3.5 points △: Average point 2.0 to less than 2.5 ×: Average point less than 2.0 points

歯磨組成物(実施例1〜3、6〜21、参考例1〜2、比較例1〜6)の配合と評価結果とを、以下の表1〜5に示す。 The composition and evaluation results of the dentifrice compositions (Examples 1 to 3 , 6 to 21, Reference Examples 1 to 2 and Comparative Examples 1 to 6) are shown in Tables 1 to 5 below.

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(表1〜5の脚注)
*:純分換算した値を示した。
(Footnotes in Tables 1-5)
*: Indicates a value converted into a pure content.

表1〜5から、次のことが分かる。実施例1〜3、6〜21の歯磨組成物は、アラントイン分解抑制効果、外観安定性、及び口腔粘膜への刺激性抑制効果のいずれの評価にも優れていた。一方、成分(C)を含まない比較例1、及び(B)/(C)が60を超える比較例3では、外観安定性に劣り、(B)/(C)が0.03未満である比較例2では、口腔粘膜への刺激性が高かった。また、グリセリンの含有量が15質量%未満である比較例4、成分(D)の含有量が30質量%未満である比較例6では、アラントイン分解抑制効果が劣っていた。更に、成分(D)が60質量%を超える比較例5では、外観安定性及び口腔粘膜への刺激性が高かった。 From Tables 1 to 5, the following can be understood. The dentifrice compositions of Examples 1 to 3 and 6 to 21 were excellent in all evaluations of the allantoin decomposition inhibitory effect, the appearance stability, and the irritation inhibitory effect on the oral mucosa. On the other hand, in Comparative Example 1 not including the component (C) and in Comparative Example 3 in which (B) / (C) exceeds 60, the appearance stability is inferior, and (B) / (C) is less than 0.03. In Comparative Example 2, irritation to the oral mucosa was high. Moreover, in the comparative example 4 whose content of glycerol is less than 15 mass%, and the comparative example 6 whose content of a component (D) is less than 30 mass%, the allantoin decomposition inhibitory effect was inferior. Furthermore, in Comparative Example 5 in which the component (D) exceeds 60% by mass, the appearance stability and irritation to the oral mucosa were high.

これらの結果は、本発明の歯磨組成物においては、アラントイン及びその誘導体の分解が抑制されていると同時に、外観安定性に優れ、かつ、刺激性が抑制され使用性が良好であることを示している。   These results show that in the dentifrice composition of the present invention, the decomposition of allantoin and its derivatives is suppressed, and at the same time, the appearance stability is excellent, the irritation is suppressed, and the usability is good. ing.

本発明の歯磨組成物の処方例を以下に示す。   Formulation examples of the dentifrice composition of the present invention are shown below.

参考処方例1]歯磨剤
アラントイン 0.1
ラウリル硫酸ナトリウム 1.4
塩化ナトリウム 12
85%グリセリン 25
70%ソルビット液 20
クエン酸 0.5
クエン酸ナトリウム 0.5
イソプロピルメチルフェノール 0.05
塩化セチルピリジニウム 0.05
トリクロサン 0.02
フッ化ナトリウム 0.21
トラネキサム酸 0.05
グリチルリチン酸ジカリウム 0.2
ポリオキシエチレン(20)硬化ヒマシ油 1.6
プロピレングリコール 3
カルボキシメチルセルロースナトリウム 1
ポリアクリル酸ナトリウム 0.5
アルギン酸プロピレングリコール 0.1
ポリエチレングリコール4000 0.4
サッカリンナトリウム 0.18
無水ケイ酸(増粘性) 5
酸化チタン 0.1
香料 1.28
無水ケイ酸(研磨性) 10
イソステアリン酸 0.3
イソステアリン酸フィトステリル 0.3
水 残
計 100質量%
[ Reference Formulation Example 1] Dentifrice Allantoin 0.1
Sodium lauryl sulfate 1.4
Sodium chloride 12
85% glycerin 25
70% sorbite solution 20
Citric acid 0.5
Sodium citrate 0.5
Isopropyl methylphenol 0.05
Cetylpyridinium chloride 0.05
Triclosan 0.02
Sodium fluoride 0.21
Tranexamic acid 0.05
Dipotassium glycyrrhizinate 0.2
Polyoxyethylene (20) hydrogenated castor oil 1.6
Propylene glycol 3
Sodium carboxymethylcellulose 1
Sodium polyacrylate 0.5
Propylene glycol alginate 0.1
Polyethylene glycol 4000 0.4
Saccharin sodium 0.18
Silicic anhydride (thickening) 5
Titanium oxide 0.1
Fragrance 1.28
Silicic anhydride (abrasive) 10
Isostearic acid 0.3
Phytosteryl isostearate 0.3
Water remaining
100% by mass

[処方例2]歯磨剤
アラントイン 0.1
ミリストイルグルタミン酸ナトリウム 1
硫酸ナトリウム 0.5
85%グリセリン 40
クエン酸 0.7
クエン酸ナトリウム 0.5
イソプロピルメチルフェノール 0.05
塩化セチルピリジニウム 0.05
トリクロサン 0.02
フッ化ナトリウム 0.21
β―グリチルレチン酸 0.2
ε―アミノカプロン酸 0.2
ポリオキシエチレン(20)硬化ヒマシ油 0.8
ポリオキシエチレン(5)ステアリルエーテル 0.8
ヤシ油脂肪酸アミドプロピルベタイン 1
プロピレングリコール 3
キサンタンガム 1.5
アルギン酸ナトリウム 0.5
アルギン酸プロピレングリコール 0.1
ポリエチレングリコール4000 0.4
サッカリンナトリウム 0.18
無水ケイ酸(増粘性) 5
酸化チタン 0.1
香料 1.28
リン酸水素カルシウム 10
イソステアリン酸 0.5
イソステアリン酸フィトステリル 0.5
水 残
計 100質量%
[Prescription Example 2] Dentifrice Allantoin 0.1
Myristoyl glutamate 1
Sodium sulfate 0.5
85% glycerin 40
Citric acid 0.7
Sodium citrate 0.5
Isopropyl methylphenol 0.05
Cetylpyridinium chloride 0.05
Triclosan 0.02
Sodium fluoride 0.21
β-glycyrrhetinic acid 0.2
ε-aminocaproic acid 0.2
Polyoxyethylene (20) hydrogenated castor oil 0.8
Polyoxyethylene (5) stearyl ether 0.8
Palm oil fatty acid amidopropyl betaine 1
Propylene glycol 3
Xanthan gum 1.5
Sodium alginate 0.5
Propylene glycol alginate 0.1
Polyethylene glycol 4000 0.4
Saccharin sodium 0.18
Silicic anhydride (thickening) 5
Titanium oxide 0.1
Fragrance 1.28
Calcium hydrogen phosphate 10
Isostearic acid 0.5
Phytosteryl isostearate 0.5
Water remaining
100% by mass

[処方例3]歯磨剤
アラントイン 0.1
ラウロイルメチルタウリンナトリウム 1.2
硫酸ナトリウム 0.5
85%グリセリン 50
クエン酸 0.7
クエン酸ナトリウム 0.5
イソプロピルメチルフェノール 0.05
塩化セチルピリジニウム 0.05
トリクロサン 0.02
フッ化ナトリウム 0.21
トラネキサム酸 0.05
ポリオキシエチレン(20)硬化ヒマシ油 1.6
プロピレングリコール 3
カルボキシメチルセルロースナトリウム 1.2
ポリアクリル酸ナトリウム 0.6
アルギン酸プロピレングリコール 0.1
ポリエチレングリコール4000 0.4
サッカリンナトリウム 0.18
無水ケイ酸(増粘性) 5
酸化チタン 0.1
香料 1.28
無水ケイ酸(研磨性) 10
イソステアリン酸 0.1
イソステアリン酸フィトステリル 0.1
水 残
計 100質量%
[Prescription Example 3] Dentifrice Allantoin 0.1
Lauroylmethyl taurine sodium 1.2
Sodium sulfate 0.5
85% glycerin 50
Citric acid 0.7
Sodium citrate 0.5
Isopropyl methylphenol 0.05
Cetylpyridinium chloride 0.05
Triclosan 0.02
Sodium fluoride 0.21
Tranexamic acid 0.05
Polyoxyethylene (20) hydrogenated castor oil 1.6
Propylene glycol 3
Sodium carboxymethylcellulose 1.2
Sodium polyacrylate 0.6
Propylene glycol alginate 0.1
Polyethylene glycol 4000 0.4
Saccharin sodium 0.18
Silicic anhydride (thickening) 5
Titanium oxide 0.1
Fragrance 1.28
Silicic anhydride (abrasive) 10
Isostearic acid 0.1
Phytosteryl isostearate 0.1
Water remaining
100% by mass

参考処方例4]歯磨剤
アラントイン 0.1
ラウロイルメチルタウリンナトリウム 0.6
ラウリル硫酸ナトリウム 0.6
塩化ナトリウム 0.5
85%グリセリン 25
70%ソルビット液 25
クエン酸 0.7
クエン酸ナトリウム 0.5
イソプロピルメチルフェノール 0.05
塩化セチルピリジニウム 0.05
トリクロサン 0.02
フッ化ナトリウム 0.21
β―グリチルレチン酸 0.2
ε―アミノカプロン酸 0.2
ポリオキシエチレン(20)硬化ヒマシ油 1.6
プロピレングリコール 3
カルボキシメチルセルロースナトリウム 1
ポリアクリル酸ナトリウム 0.6
アルギン酸ナトリウム 0.5
アルギン酸プロピレングリコール 0.1
ポリエチレングリコール4000 0.4
サッカリンナトリウム 0.18
無水ケイ酸(増粘性) 5
酸化チタン 0.1
香料 1.28
無水ケイ酸(研磨性) 15
イソステアリン酸 0.1
イソステアリン酸フィトステリル 0.1
水 残
計 100質量%
[ Reference Formulation Example 4] Dentifrice Allantoin 0.1
Lauroylmethyl taurine sodium 0.6
Sodium lauryl sulfate 0.6
Sodium chloride 0.5
85% glycerin 25
70% sorbit solution 25
Citric acid 0.7
Sodium citrate 0.5
Isopropyl methylphenol 0.05
Cetylpyridinium chloride 0.05
Triclosan 0.02
Sodium fluoride 0.21
β-glycyrrhetinic acid 0.2
ε-aminocaproic acid 0.2
Polyoxyethylene (20) hydrogenated castor oil 1.6
Propylene glycol 3
Sodium carboxymethylcellulose 1
Sodium polyacrylate 0.6
Sodium alginate 0.5
Propylene glycol alginate 0.1
Polyethylene glycol 4000 0.4
Saccharin sodium 0.18
Silicic anhydride (thickening) 5
Titanium oxide 0.1
Fragrance 1.28
Silicic anhydride (abrasive) 15
Isostearic acid 0.1
Phytosteryl isostearate 0.1
Water remaining
100% by mass

Claims (6)

成分(A):アラントイン、アラントインクロルヒドロキシアルミニウム、及びアラントインジヒドロキシアルミニウムからなる群より選ばれる1種又は2種以上、
成分(B):炭素数12〜16のアシル基を有するアシルグルタミン酸、炭素数12〜16のアシル基を有するアシルタウリン、及びこれらの塩からなる群より選ばれる1種又は2種以上のアニオン界面活性剤、
成分(C):20℃における精製水に対する溶解度が10g/100mL〜500g/100mLである硫酸塩から選ばれる1種又は2種以上の無機塩、
成分(D):グリセリン、又は、グリセリン及びソルビトール、
を含有し、
成分(B)の含有量の成分(C)の含有量に対する比が0.03〜60であり、
歯磨組成物の全量に対する成分(D)の含有量が30質量%〜60質量%であり、
歯磨組成物の全量に対する前記グリセリンの含有量が15質量%〜60質量%である、
歯磨組成物。
Component (A): one or more selected from the group consisting of allantoin, allantoinchlorohydroxyaluminum, and allantoindihydroxyaluminum,
Component (B): One or more anions selected from the group consisting of acyl glutamic acid having an acyl group having 12 to 16 carbon atoms , acyl taurine having an acyl group having 12 to 16 carbon atoms , and salts thereof Surfactant,
Component (C): 20 1, two or more inorganic salts solubility Bareru 10g / 100mL~500g / 100mL der Ru sulfate salt or al election to purified water in ° C.,
Component (D): Glycerin, or glycerin and sorbitol,
Containing
The ratio of the content of component (B) to the content of component (C) is 0.03-60,
The content of component (D) with respect to the total amount of the dentifrice composition is 30% by mass to 60% by mass,
The content of the glycerin relative to the total amount of the dentifrice composition is 15% by mass to 60% by mass,
Dentifrice composition.
歯磨組成物の全量に対する、成分(B)の含有量が0.3質量%〜3質量%であること、及び、成分(C)の含有量が0.05質量%〜12質量%であること、の少なくともいずれかを満たす、請求項1記載の歯磨組成物。 The content of the component (B) is 0.3% by mass to 3% by mass and the content of the component (C) is 0.05% by mass to 12% by mass with respect to the total amount of the dentifrice composition. The dentifrice composition of Claim 1 satisfy | filling at least any one of these . 成分(C)が、1価金属塩、2価金属塩から選ばれる1種又は2種以上である、請求項1又は2記載の歯磨組成物。  The dentifrice composition of Claim 1 or 2 whose component (C) is 1 type, or 2 or more types chosen from monovalent metal salt and bivalent metal salt. 歯磨組成物中の全量に対する水分量が20質量%〜40質量%である、請求項1〜3のいずれか1項記載の歯磨組成物。  The dentifrice composition of any one of Claims 1-3 whose water content with respect to the whole quantity in a dentifrice composition is 20 mass%-40 mass%. 20℃におけるpHが4.5〜6.2である、請求項1〜4のいずれか1項記載の歯磨組成物。  The dentifrice composition of any one of Claims 1-4 whose pH in 20 degreeC is 4.5-6.2. 練歯磨である、請求項1〜5のいずれか1項記載の歯磨組成物。  The dentifrice composition according to any one of claims 1 to 5, which is a toothpaste.
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