JP6306096B2 - バイパスカートリッジのためのラックピニオン駆動装置 - Google Patents

Description

本発明は、バイパスカートリッジに、特に、医薬品を収容し、混合し、移送するための装置及び方法に関する。

医薬移送（デリバリ）システムにおいて、患者に薬を射出することができるようにするため、粉末の形態である薬を希釈剤と混合することがしばしば必要である。これは、粉末状の薬を収容している小瓶（vial）に希釈剤を注入し、この薬を希釈剤と混合し、患者への続く注射のために流体の形態である薬を注射器に吸引させることによって、手動でなされることができる。このような手動のプロセスは、一般的に、厄介であり、不便であると考えられ、しばしば、薬が小瓶中に残るような、薬の無駄を導く。

従来技術で周知であるように、２つのチャンバ間に流体連通を与えるバイパスチャネルを使用する２つのチャンバを有する注射器が知られている。これら２つのチャンバは、通常は、注射器の胴（barrel）内で離間された２つの分離ピストンと端部ストッパとによって、注射器の胴内に規定されている。このような構成では、２つのチャンバは、注射器の胴内の最も外側のピストンの駆動により、バイパスチャネルによって流体連通するように配置されている。これは、注射器の胴内の両ピストンを、最も内側のピストンがバイパスのチャネルと整列される点に進行させる。この点で、最も外側のピストンのさらなる駆動が、２つのピストンの間のチャンバに収容される流体に、外側に延びたバイパスチャネルへの流れ、及び静止してとどまっている最も内側のピストンの周りの流れを生じる。

２つのチャンバの注射器の胴及び上で説明された外側バイパス構成体に関して、最も内側のピストンが遠すぎる可能性による危険性があり、この結果、希釈液の完全な移送が起こる前に、最も内側のピストンがバイパスチャネルを通過し得る。これは、最も外側のピストンへのプランジャの過度の激しい適用によって引き起こされ得る。最も内側のピストンが、第１のチャンバから第２のチャンバへの適切な流体の流れを与えることなく、バイパスチャネルを通過するようにいったん押されると、補正されることはかなり難しい。

いくつかの医薬品の成分に関して、医薬品の物質を適切に構成するために、２つの成分の混合をゆっくりかつ均一に起こすことを確実にすることが望まれている。

本発明の目的は、医薬物質の２つの成分を混合することを可能にし、従来技術の装置の上述の欠点を克服する方法及び装置を提供することである。

本発明の一態様によれば、２つの成分からなる物質を混合するための装置が提供される。この装置は、カートリッジと、カートリッジホルダと、流体連通端部と駆動端部とを有するチューブ状の容器と、を有し、前記流体連通端部は、前記カートリッジホルダ中に収容可能であり、前記チューブ状の容器は、前記流体連通端部のところに配置された第１のクロージャ部材と、前記駆動端部のところに配置された第２のクロージャ部材と、前記第１及び第２のクロージャ部材の中間の、前記容器内のピストンと、前記ピストンが前記バイパス位置にあるとき、流体が前記ピストンをバイパスすることを可能にするバイパスチャネルと、を具備する。また、この装置は、前記容器内の第２のクロージャ部材を移動させるために前記第２のクロージャ部材と係合可能で、ラックギヤが形成されたプランジャロッドと、ハウジングと、前記ハウジング内に装着され、前記ラックギヤと係合可能なピニオンギヤと、前記ピニオンギヤに接続されたハンドルと、を具備する。

本発明の移送装置は、いかなる適切なバイパスタイプのカートリッジ又は容器にも利用されることができる。このようなバイパスカートリッジ又は容器の多くが、周知の技術である。通常、第２のクロージャ部材は、プランジャロッドに螺合接続される。

本発明の移送装置は、活性成分を収容しているチャンバへの希釈液の移送に先立って、ピストンがバイパスチャネルを通過する可能性をかなり減少させる。言い換えれば、駆動端部のところで第２のクロージャを急速に移動させることが困難になる。

かくして、一般的な本発明が、実施の形態を示す図面を参照して以下に説明される。

図１は、本発明に従う装置の部分拡大斜視図である。 図２は、本装置の側断面図である。 図３Ａは、本装置の動作を示す側断面図である。 図３Ｂは、本装置の動作を示す側断面図である。 図３Ｃは、本装置の動作を示す側断面図である。 図４は、ハウジングからのカートリッジホルダの取り外しを示す図である。 図５は、本発明のカートリッジを利用しているペン型注射器を示す図である。 図６は、本発明のさらなる一実施の形態の側面図である。 図７は、図６の装置の動作を示す、この装置の断面図である。 図８は、プランジャロッドへのアクセスのためのカバーの取り外しを示す断面図である。 図９は、動作の第１の工程を示す断面図である。

より詳細な図面、及び図面に付された参照符号を参照すると、参照符号１０によって一般的に示されるアセンブリが図示されており、このアセンブリ１０は、カートリッジ１２を有する。このカートリッジ１２は、実質的に通常の構造であり、駆動（activation）端部１６と流体連通端部１４とを有する。第１のクロージャ部材１８が、流体連通端部１４を封止しており、一方、第２のクロージャ部材２０が、駆動端部１６を封止している。

クロージャ部材１８、２０は、カートリッジ１２の内部に位置され、これらクロージャ部材１８、２０の中間にあるプランジャ２２が、このカートリッジを第１のチャンバ２６と第２のチャンバ２８とに分ける。周知の技術であるように、バイパス２４が、第１のチャンバ２６と第２のチャンバ２８との間に流体連通を与える。通常、第１のチャンバ２６は、乾燥した医薬品の成分が復元される（水を加えて戻される）（reconstitute）ように保持し、一方、第２のチャンバ２８は、通常、液体の希釈剤を保持する。当然に、２つの液体のような他の構成が利用されることができる。

カートリッジ１２は、その上側端部（流体連通端部）のところに、ショルダ３０を有する。

カートリッジホルダ３２が、カートリッジ１２を囲んでおり、その下側端部にねじ３１を有する。カートリッジホルダ３２のショルダ３６が、カートリッジ１２のショルダ３０と当接する。

ねじを有するキャップ３８が、カートリッジ１２の流体連通端部１４に係合するように配置される。このキャップ３８は、中に通路４３を有する穿孔部材４０を有する。気体透過性の疎水性メンブレン４１が、キャップ３８の上部に取着されており、通路４３を覆っている。

アセンブリ１０は、互いに取着された１対のハーフハウジング４２、４４を有する。ハウジング４２、４４は、これらの上側端部のところに、カートリッジホルダ３２の内側底壁にねじで係合するようにデザインされた外側ねじ４５を有する。

ハウジング４２、４４の内部には、一側に形成されたラックギヤ４８を有するプランジャロッド４６が設けられている。ラックギヤ４８は、ピニオンギヤ５０と係合するようにデザインされている。ギヤリテーナ５２は、ハウジング４４の一側に形成されており、一方、ホイール５４が、ピニオンギヤ５０を駆動させるように配置されている。

動作中、図３Ａないし図３Ｃに見られることができるように、ハウジング４２、４４がカートリッジホルダ３２と螺合される。この点で、このとき、プランジャロッド４６は、クロージャ部材２０と当接する。ホイール５４の動作は、プランジャロッド４６の移動を生じ、そして、クロージャ部材２０を進ませ、代わって、プランジャ２２を図３Ｂに示される位置へと進ませる圧力を生じ、プランジャ２２がバイパス２４のところに位置される。そして、連続的でゆっくりした、安定した進行により、クロージャ部材２０がプランジャ２２に当接するまで、第２のチャンバ２８中の希釈液が第１のチャンバ２６に入る。そして、チャンバ２６、２８の２つの成分が混合され、いかなる空気の存在も、穿孔部材４０中の通路４３によって取り除かれ、一方、液体は、疎水性メンブレン４１により保持される。

完全に混合されたとき、カートリッジホルダ３２は、ハウジング４２、４４から螺合を解かれることができ、そして、図４並びに図５に示されるような通常のやり方で、ペン型注射器５６に取着される。

図６ないし図９の実施の形態に代わると、参照符号１００台が、上述の実施の形態と同様の構成要素に使用される。この実施の形態では、上述の実施の形態のハウジングほど細長くないハウジング１４２が設けられている。代わりに、ハウジング１４２と螺合するカバー１３９が設けられている。

上述の実施の形態でのように、固体部分１２９と希釈剤１２７とを分離するためにプランジャ１２２が設けられている。また、底部クロージャ１２０が設けられている。

一側にラックギヤ１４８を有するプランジャロッド１４６が設けられている。ピニオンギヤ１５０は、ラックギヤ１４８と動作的に係合され、ホイール１３４によって、ピニオンギヤ１５０は、矢印で示されるように駆動される。

ラックギヤ１４８の長さは、プランジャロッド１４６の駆動を可能にするように図８に
示されるような長さであり、２つの成分の物質が混合される。続いて、カバー１３９が、
矢印で示されたように取り外されることができ、活性成分を注入するように、図９に示さ
れるように、ユーザによって押されることができるプランジャロッド１４６へのアクセス
を与える。従って、この構成は、針１５１による通常の注入を可能にしながら、全ての希
釈液が医薬品と混合されることを確実にする。
以下に、本出願の出願当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
［１］流体連通端部（１４）と、駆動端部（１６）と、前記流体連通端部に配置された第
１のクロージャ部材（１８）と、前記駆動端部（１６）に配置された第２のクロージャ部
材（２０）と、前記第１及び第２のクロージャ部材の中間の、前記カートリッジ内のピス
トン（２２）と、前記ピストンがバイパス位置にあるとき、流体が前記ピストン（２２）
をバイパスすることを可能にするためのバイパスチャネル（２４）と、を有するカートリ
ッジ（１２）と、中に前記流体連通端部（１４）を収容可能なカートリッジホルダ（３２
）と、前記カートリッジ内で第２のクロージャ部材（２０）を移動させるために前記第２
のクロージャ部材（２０）と係合可能で、ラックギヤ（４８）が形成されたプランジャロ
ッド（４６）と、ハウジング（４２）と、前記ハウジング内に装着され、前記ラックギヤ
（４８）と係合可能なピニオンギヤ（５０）と、前記ピニオンギヤに接続されたハンドル
（５４）と、を具備する、２つの成分からなる物質を混合するための装置。
［２］中に流体通路（４３）を備えた穿孔部材（４０）を有する、前記カートリッジ（１
２）の先端部のキャップ（３８）と、前記通路を通る気体の出口を与え、かつ流体の通過
を妨げるように、前記通路（４３）に連結された疎水性メンブレン（４１）と、をさらに
具備する［１］の装置。
［３］前記ハンドルは、指回し式ホイール（５４）を有し、前記指回し式ホイール（５４
）の回転が、前記ピニオンギヤ（５０）を駆動させて、このピニオンギヤ（５０）が、前
記プランジャロッド（４６）を進めるように前記ラックギヤ（４８）を駆動させるように
構成されている［１］の装置。
［４］前記ハウジング（４２）は、前記カートリッジホルダ（１２）と螺合される［３］
の装置。
［５］第１のチャンバ（２６）が、前記第１のクロージャ部材と前記ピストン（２２）と
の間に規定され、第２のチャンバ（２８）が、前記第２のクロージャ部材（２０）と前記
ピストン（２２）との間に規定され、前記第１のチャンバ（２６）は、乾燥した成分を収
容し、前記第２のチャンバ（２８）は、希釈剤を収容する［２］の装置。
［６］前記疎水性メンブレン（４１）は、前記キャップの上部に取着され、前記疎水性メ
ンブレンは、前記通路（４３）を覆って延びている［１］の装置。
［７］前記キャップ（３８）は、前記カートリッジホルダ（３２）と螺合される［２］の
装置。
［８］前記ハウジング（１４２）に取り外し可能に接続されるカバー（１３９）をさらに
具備し、前記プランジャロッド（１４６）は、前記カバー（１３９）が取り外されたとき
、ユーザにアクセス可能である［２］の装置。
［９］前記ラックギヤ（１４８）は、前記プランジャロッド（１４６）の長さの一部のみ
を通って延びており、前記ラックギヤ（１４８）が前記ピニオンギヤ（１５０）と係合し
ないとき、前記プランジャロッド（１４６）が手動で押されることができるように構成さ
れている［８］の装置。

Claims (5)

1. 流体連通端部（１４）と、
   駆動端部（１６）と、
   前記流体連通端部に配置された第１のクロージャ部材（１８）と、
   前記駆動端部（１６）に配置された第２のクロージャ部材（１２０）と、
   前記第１及び第２のクロージャ部材の中間の、カートリッジ内のピストン（１２２）と、
   前記ピストンがバイパス位置にあるとき、流体が前記ピストン（１２２）をバイパスすることを可能にするためのバイパスチャネル（１２４）と、
   を有するカートリッジ（１２）と、
   中に前記流体連通端部（１４）を収容可能なカートリッジホルダ（１３２）と、
   前記カートリッジ内の第２のクロージャ部材（１２０）を移動させるために前記第２のクロージャ部材（１２０）と係合可能な先端部と、ラックギヤ（１４８）が形成された中間部と、ラックギヤ（１４８）が形成されていない基端部とを有するプランジャロッド（１４６）と、
   ハウジング（１４２）と、
   前記ハウジング内に装着され、前記ラックギヤ（１４８）と係合可能なピニオンギヤ（１５０）と、
   前記ピニオンギヤに接続された指回し式ホイール（１３４）と、を具備する、第１及び第２の成分からなる物質を混合するための装置であって、
   前記カートリッジ（１２）は、前記第１のクロージャ部材（１８）と前記ピストン（１２２）との間に規定され前記第１の成分を収容する第１のチャンバ（２６）と、前記第２のクロージャ部材（１２０）と前記ピストン（１２２）との間に規定され前記第２の成分を収容する第２のチャンバ（２８）と、を有し、
   前記ピストンが、前記バイパス位置にあるときに、前記第２のチャンバ内の第２の成分が、前記バイパスチャネル（１２４）を介して前記第１のチャンバの中に、第１の成分と第２の成分とが、第１のチャンバ内で第３の成分を形成するように、入り、
   キャップ（１３８）が、前記カートリッジの先端部に配置され、このキャップは、通路（４３）を備えた穿孔部材（４０）を有し、この通路は、通路を通る気体の出口を与え、かつ流体の通過を妨げる疎水性メンブレン（４１）により覆われ、
   前記ハウジング（１４２）に取り外し可能に接続されるカバー（１３９）をさらに具備し、前記プランジャロッド（１４６）は、前記カバー（１３９）が取り外されたとき、ユーザがアクセス可能である装置。
2. 前記ハウジング（１４２）は、前記カートリッジホルダ（１３２）と螺合される請求項１に記載の装置。
3. 前記第１の成分は、乾燥した成分であり、
   前記第２の成分は、希釈剤である請求項１又は２に記載の装置。
4. 前記疎水性メンブレン（４１）は、前記キャップの上部に取着され、
   前記疎水性メンブレンは、前記通路（４３）を覆って延びている請求項１乃至３のいずれか１項に記載の装置。
5. 前記キャップ（３８）は、前記カートリッジホルダ（１３２）と螺合される請求項１乃至４のいずれか１項に記載の装置。

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