JP5925343B2 - 薬剤送達装置 - Google Patents

Description

発明の分野
この発明は、使い捨て容器と組合せて使用するように意図された薬剤送達装置に関する。

発明の背景
マルチチャンバ容器またはデュアルチャンバ容器としての使い捨て容器は、患者への薬の供給を容易にするために、薬剤送達装置でしばしば使用される。デュアルチャンバ容器は、容器内に配置された可動プランジャによって分割された、長手方向に配置された２つのチャンバを含む。チャンバのうちの一方、通常、近位チャンバには、予め定められた量の凍結乾燥された薬が配置され、一方、遠位チャンバには、希釈剤が配置されている。遠位プランジャが押力にさらされると、希釈剤はバイパス通路を介して近位チャンバに移され、そこで希釈剤は凍結乾燥された薬と混合される。分割する近位プランジャに遠位プランジャが達すると、遠位チャンバは完全に空になり、近位チャンバ内の混合物は送達できる状態にある。２つのプランジャの継続的な近位運動により、近位チャンバ内の混合物は、送達部材、すなわち針、ノズル、マウスピースなどを介して患者に送達されるであろう。

残念ながら、バイパス通路の開口部が遠位プランジャによって完全に閉鎖される前に、少量の混合物がバイパス通路内に封入され、バイパス通路を介して遠位方向に逆流する危険がある。薬剤送達装置が、薬剤送達装置、すなわち注入器、吸入器などの準備中の正常位置である、送達部材が上方を指す垂直位置で保持される場合、漏れる混合物がプランジャロッドに沿って駆動機構まで遠位方向に下向きに流れ続け、機構に悪影響を及ぼすおそれがある。従来の単一チャンバ容器の使用時にも、漏れが時々生じるかもしれないが、デュアルチャンバ容器の使用時ほど多くはない。

したがって、容器から漏れる流体からの悪影響の危険を冒すことなく、使い捨て容器とともに長期間にわたって使用可能な、改良された薬剤送達装置に対する要望が存在する。

発明の概要
添付された請求項で定義されるこの発明は、上述の要望を満たす薬剤送達装置を提供する。

この発明に従った薬剤送達装置は、長手方向軸（Ａ）に沿って延び、近位端および遠位端を有する。前記装置は、使い捨て容器と組合せて使用するように意図されており、使い捨て容器は、少なくとも１つの可動プランジャによって容器内に封入される液体薬剤のための少なくとも１つのチャンバを含む。前記装置は、
少なくとも１つの可動プランジャと接触するように構成された、細長いプランジャロッドと、
薬剤送達装置が作動されると、前記プランジャロッドを介して前記少なくとも１つの可動プランジャに作用する近位方向の力を加えるように構成された駆動機構と、
近位ハウジング区分および遠位ハウジング区分を含む、細長いハウジングとを含み、前記近位ハウジング区分は容器を収容するように構成され、前記遠位ハウジング区分はプランジャロッドおよび駆動機構を収容するように構成されている。前記細長いプランジャロッドは、プランジャロッドに沿って駆動機構に流れ得る漏れる液体薬剤を保持するために、軸方向に分離された少なくとも２つのくぼみおよび／または切欠部が配置された外周を含む。

容器から漏れる流体がプランジャロッドにおけるくぼみおよび／または切欠部に溜められ、それにより、薬剤送達装置の遠位端の駆動機構に達することが防止されるため、請求されているこの発明は、上述の要望を満たす。

この発明の一実施例では、使い捨て容器は、活性薬剤が封入されている近位チャンバと、希釈剤が封入されている遠位チャンバと、チャンバ間の通路と、近位チャンバおよび通路を封止する近位可動プランジャと、遠位チャンバを封止する遠位可動プランジャとを含むマルチチャンバ薬剤容器である。細長いプランジャロッドの近位端は、遠位可動プランジャと接触するように構成されている。

この発明の一実施例では、装置は、駆動機構によって駆動されるプランジャロッドによって前記遠位可動プランジャに力がかけられると、前記遠位プランジャおよび近位プランジャが装置の近位端に向かって動かされて、希釈剤が通路を通って流れて活性薬剤と混合され、液体薬剤を形成するように構成されている。

この発明の一実施例では、前記プランジャロッドの近位端に、スピナが、長手方向軸の周りでかつプランジャロッドに対して回転可能に配置され、前記スピナは、１つ以上のくぼみおよび／または切欠部も設けられた外周を有する。スピナのくぼみおよび／または切欠部は、可動プランジャおよび容器の内周の近くに位置しており、漏れる流体のための第１の効率的な液溜めを提供するため、この実施例は好都合である。

この発明の一実施例では、軸方向に分離された、プランジャロッドのくぼみおよび／または切欠部は、プランジャロッドの外周の周りの異なる位置に配置されている。くぼみおよび／または切欠部の位置が異なることにより、漏れる流体がプランジャロッドに沿って隣り合うくぼみおよび／または切欠部間を進み続け得る危険が小さくなるため、この実施例は、液体のためのさらにより効率的な液溜めを提供する。

この発明の一実施例では、前記プランジャロッドにおける前記少なくとも２つのくぼみおよび／または切欠部は、くぼみまたは切欠部の区域におけるプランジャロッドの半径よりも小さい、プランジャロッドの外周から長手方向軸（Ａ）に向かう径方向距離、延びている。プランジャロッド全体を通してプランジャの中心が中実のままであるため、この実施例は好都合である。これは、プランジャロッドが、駆動機構によってプランジャロッドに加えられる力に耐えるために、必要な軸方向強度を有することを確実にする。

この発明の一実施例では、プランジャロッドおよび／またはスピナにおける前記くぼみおよび／または切欠部は、液体吸収材料で充填されている。この実施例は、プランジャロッドが漏れる流体をくぼみおよび／または切欠部で吸収し保持する可能性をさらに高める。

この発明の一実施例では、プランジャロッドにおける前記くぼみおよび／または切欠部の周囲幅は、くぼみおよび／または切欠部の区域におけるプランジャロッドの周囲幅の半分を上回る。より大きいくぼみおよび／または切欠部は、流体がプランジャロッドに沿って進み続けることを防止する可能性を高めるため、この実施例は好都合である。

薬剤送達装置は、注入器または吸入器である。
上述の異なる実施例はもちろん、請求項によって定義されるこの発明の範囲から逸脱することなく、様々な方法で組合され、変更されてもよい。この発明のさらなる局面を、詳細な説明においてより詳細に説明する。

図面の簡単な説明
この発明の一実施例を、添付図面に示す。

分解斜視側面図である。 この発明に従ったプランジャロッドを示す図である。 容器の第２のチャンバ内の流体が容器の第１のチャンバ内の薬と混合される前の近位ハウジング区分を示す図である。 混合後、使用できる状態にある、近位ハウジング区分および容器を示す図である。 薬剤送達が始まったもののまだ終わっていない場合のプランジャロッドの位置を示す図である。 薬剤送達がいったん完了した、プランジャロッドおよび容器を示す図である。

詳細な説明
図１には、薬剤送達装置１０の異なる構成要素を示すために、この発明に従った薬剤送達装置の一実施例が、分解斜視図で概略的に示されている。薬剤送達装置１０はたいてい、患者による薬の自己投与のために意図されている。薬剤送達装置１０は、近位端１１および遠位端１２と、長手方向軸（Ａ）とを有する細長い保護ハウジングを含む。薬剤送達装置のハウジングは、近位ハウジング区分１３および遠位ハウジング区分１４に分割され、それらは、薬剤送達装置１０の組立て時、互いに取外し可能に取付けられる。薬剤送達装置１０はさらに、図示しない駆動機構によって駆動され、遠位ハウジング区分１４に配置された、可動プランジャロッド３０を含む。薬剤送達装置１０は、使い捨て容器２０、好ましくは使い捨てのマルチチャンバ容器と組合せて使用するように意図されており、それは、薬剤送達装置１０の組立て時、近位ハウジング区分１３に配置される。

近位ハウジング区分１３内には、使い捨て容器２０を収容するために、空間が規定される。使い捨て容器２０は、図３ａ〜３ｄに示すようなデュアルチャンバ容器、または従来の単一チャンバ容器である。容器２０は、通常ガラス製で、近位端で弾性シール部材２５によって封止された容器管２４を含む。薬剤送達装置１０が使用のために準備されると、弾性シール部材２５は、図面に図示しない送達部材、すなわち針によって中断される。容器を封止するために、容器は、容器管の遠位端で遠位可動プランジャ２６によって封止される。図示された容器は、たとえば図３ａ〜３ｄに示されたデュアルチャンバ容器である。デュアルチャンバ容器は、容器内に配置された近位可動プランジャ２３によって分割された、長手方向に配置された２つのチャンバ、すなわち近位チャンバ２１および遠位チャンバ２２を含む。薬剤送達装置１０が作動され、使用のために準備されると、駆動機構によって駆動される可動プランジャロッド３０によって遠位プランジャ２６が近位方向に動かされ、そのため、遠位チャンバ２２からの希釈剤がバイパス通路を介して近位チャンバ２１に移され、それにより希釈剤が凍結乾燥された薬と混合され（図３ｂ）、液体薬剤を形成する。遠位プランジャ２６が近位プランジャ２３に達すると、遠位チャンバ２２は完全に空になり、近位チャンバ２１内の混合物は使用できる状態にある。

プランジャ２６および２３の継続的な遠位運動により、近位チャンバ２１内の液体薬剤は、ハウジングの近位端１１に配置された図示しない送達部材を介して患者に送達されるであろう（図３ｃ）。

薬剤送達装置の準備は、近位ハウジング区分１３および遠位ハウジング区分１４を互いに対して動かすことによって、たとえば回転させることによって行なわれる。回転運動は、近位ハウジング区分の外側のねじ山および遠位ハウジング区分の内面の対応するねじ山により、遠位ハウジング区分およびプランジャロッドを近位ハウジング区分に向かって動かして、遠位チャンバ２２内の希釈剤を容器２０の近位チャンバ２１に移し、それにより、２つのチャンバの成分を混合するであろう。準備はまた、薬剤送達装置１０の近位方向に第１の力を発生させる駆動機構によって達成できる。第１の力は、細長いプランジャロッド３０を介して、駆動機構からプランジャ２６および２３に伝達される。

駆動機構（図示せず）は、この種の薬剤送達装置で使用される従来のタイプのものである。駆動機構は、たとえば、プランジャロッド３０の遠位端でプランジャロッドの外周の周りに配置された雄ねじ３１との協働によって、プランジャロッド３０の運動を発生させるように構成されている。プランジャロッドの遠位端は、駆動機構の対応する構成要素と係合するように構成された、より薄い区分３２と突起３３とを有する。プランジャロッド３０の近位端には、軸Ａの周りで回転可能なスピナ３４が、遠位プランジャ２６と当接するように配置されている。駆動機構がプランジャロッド３０の回転運動を発生させ、また、回転可能なスピナ３４が、さもなければ第１のプランジャ２６とプランジャロッド３０の近位端との間に生じるであろう摩擦を減少させるため、スピナ３４は有利である。スピナ３４は、軸Ａに沿って見た場合、容器の内周と接触しないようにするために、半径が遠位プランジャ２６よりも若干小さい円形断面を有している。容器からの漏れる流体を収容するために、および、流体がプランジャロッド３０に沿って駆動機構に向かって遠位方向に流れることを防止するために、スピナ３４の外周には、スピナ３４の全周囲の周りで延びる環状溝３５がさらに設けられている。

プランジャロッド３０には、スピナ３４と雄ねじ３１との間に複数の切欠部３６が設けられている。切欠部３６は、漏れる流体がプランジャロッド３０に沿って間断なく流れることを効率的に防止するために、プランジャロッド３０に沿って軸方向に分離されている。流体が薬剤送達装置の遠位端の駆動機構に向かって切欠部間を流れることを防止するために、切欠部は軸方向に分離されるべきである。

装置の作動時にプランジャロッドにかかる駆動機構の駆動力に耐えることができるように、十分な材料がプランジャロッドコアに残っていることを確実にするために、各切欠部３６は、切欠部の区域におけるプランジャロッドの半径よりも小さい深さを有する。プランジャロッドの十分な軸方向強度を確実にするために、プランジャロッドの図示された実施例は、切欠部が配置されない円形断面を有する中央コア３７を有する。

プランジャロッドの両側に同じ切欠部３６用の場所を作るために、各切欠部は、プランジャロッドの外周の半分よりも小さい周囲幅を有する。しかしながら、切欠部の周囲幅は、プランジャロッドの全周囲まで増加してもよい。効率的な流体溜めを提供するために、および、流体が、プランジャロッドに沿って前記切欠部間を流れる代わりに、切欠部で終わることを確実にするために、切欠部の総周囲幅は好ましくは、切欠部の区域におけるプランジャロッドの総周囲長さの半分を上回る。

添付図面において、切欠部の一実施例を示す。しかしながら、切欠部の設計は、多くの異なる方法で変更されてもよい。たとえば、切欠部の数およびサイズを変更してもよく、または、切欠部を、プランジャロッドの外周にわたって分布されたくぼみと置替えてもよい。くぼみはたとえば、プランジャロッドの外周の周りの穴、環状溝などの側に十分な材料が残っている限り、プランジャロッドを通って延びる球状形状、丸い形状、穴を有していてもよい。さらに、異なるタイプのくぼみおよび／または切欠部を組合せて使用してもよい。

プランジャロッドに沿って流れる流体を吸収でき、流体がくぼみおよび／または切欠部によって保持されることを確実にすることができる流体吸収材料によって、切欠部またはくぼみが充填されている場合、さらに有利な実施例が達成される。

この発明に従った薬剤送達装置の異なる実施例が説明されてきたが、この発明は、さらに変更され得る開示された実施例に限定されておらず、たとえば、切欠部の数、サイズおよび形状、ならびに注入器装置の設計が、変更されてもよい。

Claims (9)

1. 長手方向軸（Ａ）に沿って延び、近位端（１１）および遠位端（１２）を有する薬剤送達装置（１０）であって、前記薬剤送達装置は、使い捨て容器（２０）と組合せて使用するように意図されており、使い捨て容器は、少なくとも１つの可動プランジャによって容器内に封入される液体薬剤のための少なくとも１つのチャンバを含み、
   前記薬剤送達装置は、
   少なくとも１つの可動プランジャと接触するように構成された、細長いプランジャロッド（３０）と、
   前記薬剤送達装置が作動されると、前記プランジャロッドを介して前記少なくとも１つの可動プランジャに作用する近位方向の力を加えるように構成された駆動機構と、
   近位ハウジング区分（１３）および遠位ハウジング区分（１４）を含む、細長いハウジングとを含み、前記近位ハウジング区分は容器（２０）を収容するように構成され、前記遠位ハウジング区分はプランジャロッドおよび駆動機構を収容するように構成され、
   前記薬剤送達装置は、前記細長いプランジャロッドが、プランジャロッドに沿って駆動機構に流れ得る漏れる液体薬剤を保持するために、軸方向に分離された少なくとも２つのくぼみおよび／または切欠部が配置された外周を含み、
   前記軸方向に分離された、プランジャロッドのくぼみおよび／または切欠部（３６）は、プランジャロッド（３０）の外周（３８）の周りの異なる位置に配置されており、
   前記長手方向軸（Ａ）の方向に互いに隣接する前記プランジャロッドの前記くぼみおよび／または切欠部（３６）が、前記長手方向軸（Ａ）の周りに、互いに整列することなく所定角度ずれて配置されている、薬剤送達装置（１０）。
2. 使い捨て容器（２０）は、活性薬剤が封入されている近位チャンバ（２１）と、希釈剤が封入されている遠位チャンバ（２２）と、チャンバ間の通路と、近位チャンバおよび通路を封止する近位可動プランジャ（２３）と、遠位チャンバを封止する遠位可動プランジャ（２６）とを含むマルチチャンバ薬剤容器であり、細長いプランジャロッド（３０）の近位端は、遠位可動プランジャと接触するように構成されている、請求項１に記載の薬剤送達装置（１０）。
3. 装置は、駆動機構によって駆動されるプランジャロッドによって前記遠位可動プランジャに力がかけられると、前記遠位可動プランジャおよび近位可動プランジャが装置の近位端に向かって動かされて、希釈剤が通路を通って流れて活性薬剤と混合され、液体薬剤を形成するように構成されている、請求項２に記載の薬剤送達装置（１０）。
4. 前記プランジャロッド（３０）の近位端に、スピナ（３４）が、長手方向軸の周りでかつプランジャロッドに対して回転可能に配置され、前記スピナ（３４）は、１つ以上のくぼみ（３５）および／または切欠部が設けられた外周を有する、請求項１〜３のいずれかに記載の薬剤送達装置（１０）。
5. 前記スピナ（３４）の外周の前記１つ以上のくぼみ（３５）および／または切欠部が、環状溝（３５）である、請求項４に記載の薬剤送達装置（１０）。
6. 前記プランジャロッド（３０）における前記少なくとも２つのくぼみおよび／または切欠部（３６）は、くぼみまたは切欠部（３６）の区域におけるプランジャロッドの半径よりも小さい、プランジャロッドの外周から長手方向軸（Ａ）に向かう径方向距離、延びている、請求項５に記載の薬剤送達装置（１０）。
7. プランジャロッド（３０）および／またはスピナ（３４）における前記くぼみおよび／または切欠部（３５，３６）は、液体吸収材料で充填されている、請求項４または５に記載の薬剤送達装置（１０）。
8. プランジャロッド（３０）における前記くぼみおよび／または切欠部（３６）の周囲幅は、くぼみおよび／または切欠部（３６）の区域におけるプランジャロッド（３０）の周
   囲幅の半分を上回る、請求項１〜７のいずれかに記載の薬剤送達装置（１０）。
9. 前記薬剤送達装置は、注入器または吸入器である、請求項１〜８のいずれかに記載の薬剤送達装置（１０）。

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