JP6249789B2 - 経皮的心筋内薬物注入カテーテルおよびカテーテルシステム - Google Patents
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Description
ここに、心筋細胞に直接投薬するために注射針が使用される。この注射針は、シースに挿入された状態で体内(生体内腔)に導入され、シースの先端が目的部位近傍に到達したところで、シースの先端開口から当該注射針の針先を突出させて目的部位に突き刺すことにより薬剤等を投与する。
注射針の先端に可撓性を付与するための手段として、注射針の周方向に延びる複数の溝を当該注射針の先端に形成する技術が紹介されている(下記特許文献1参照)。
また、この特許文献1には、形成された複数の溝からの液漏れを防止するために、これらの溝を樹脂によって塞くことも開示されている。
本発明の目的は、シース(シャフト)のルーメンに注射針が挿入され、EPカテーテルのような先端偏向操作可能な電極カテーテルを挿入することができる経皮的心筋内薬物注入カテーテルであって、シャフトの先端開口から押し出されている電極カテーテルの先端部分に注射針の針先が突き刺さることのない経皮的心筋内薬物注入カテーテルを提供することにある。
本発明の他の目的は、そのような経皮的心筋内薬物注入カテーテルと先端偏向操作可能な電極カテーテルとからなるカテーテルシステムを提供することにある。
前記シャフトの基端側に装着され、前記シャフトの第1ルーメンに連通する第1ポートと、前記シャフトの第2ルーメンに連通する第2ポートとを有するハンドルと、
前記ハンドルの第1ポートから前記シャフトの第1ルーメンに挿入されている、先端に可撓部分を有する注射針とを備えてなり、
前記ハンドルの第2ポートから前記シャフトの第2ルーメンに、先端に可撓部分を有し、先端偏向操作可能な電極カテーテルを挿入することができ、
前記電極カテーテルの先端偏向操作により、前記電極カテーテルの可撓部分とともに、前記シャフトおよび前記注射針の可撓部分を撓ませることができ、
前記電極カテーテルの可撓部分とともに、前記シャフトおよび前記注射針の可撓部分が撓んでいる状態において、これらの撓み方向が、前記注射針と前記電極カテーテルとの配列方向に対して実質的に垂直であることを特徴とする。
このような構成の経皮的心筋内薬物注入カテーテルによれば、シャフトの第2ルーメンに挿入される電極カテーテルの先端偏向操作により、当該電極カテーテル、シャフトおよび注射針を一体的に撓ませることができるとともに、これらの撓み方向が注射針と電極カテーテルとの配列方向に対して実質的に垂直であることにより、注射針の可撓部分が撓む軌跡を含む平面と、電極カテーテルの可撓部分が撓む軌跡を含む平面とが互いに平行になるので、シャフトの先端開口から押し出されている電極カテーテルの可撓部分に注射針が突き刺さることはない。
前記ハンドルの第2ポートから前記シャフトの第2ルーメンに挿入されている前記電極カテーテルとからなることを特徴とする。
図1および図2(図2Aおよび図2B)に示す本実施形態の経皮的心筋内薬物注入カテーテル100は、先端に可撓部分10Aを有し、2つのルーメン(第1ルーメン11および第2ルーメン12)が形成されているシャフト10と;このシャフト10の基端側に装着され、シャフト10の第1ルーメン11に連通する第1ポート21と、シャフト10の第2ルーメン12に連通する第2ポート22とを有するハンドル20と;このハンドル20の第1ポート21からシャフト10の第1ルーメン11に挿入され、先端に可撓部分30Aを有する注射針30とを備えてなり;ハンドル20の第2ポート22からシャフト10の第2ルーメン12に、先端に可撓部分40Aを有し、先端偏向操作可能な電極カテーテルであるEPカテーテル40を挿入することができ、EPカテーテル40の先端偏向操作により、このEPカテーテル40の可撓部分40Aとともに、シャフト10の可撓部分10Aおよび注射針30の可撓部分30Aを撓ませることができ、これらの撓み方向が、注射針30とEPカテーテル40との配列方向に対して実質的に垂直となるものである。そして、経皮的心筋内薬物注入カテーテル100と、この経皮的心筋内薬物注入カテーテル100を構成するハンドル20の第2ポート22からシャフト10の第2ルーメン12に挿入されているEPカテーテルとにより、本実施形態のカテーテルシステムが構成される。
第1ルーメン11は、高硬度のフッ素樹脂からなるルーメンチューブ115により形成されており、この第1ルーメン11には注射針30が挿入されている。
第2ルーメン12は、高硬度のフッ素樹脂からなるルーメンチューブ125により形成されており、この第2ルーメン12にはEPカテーテル40が挿入されている。
ルーメンチューブ115および125を形成するフッ素樹脂の硬度は65D〜75Dであることが好ましい。
インナー部16を形成するエラストマーの硬度は25D〜40Dであることが好ましい。
ここに、可撓部分10Aにおけるアウター部17Aを形成するエラストマーの硬度は、インナー部16形成するエラストマーの硬度と同程度(25D〜40D)である。
また、可撓部分10Aよりも基端側のアウター部17Bを形成するエラストマーの硬度は、例えば40D〜63Dである。
また、ルーメンチューブ115により形成される第1ルーメン11の内径は、通常0.2〜1.0mmとされ、好ましくは0.4〜0.7mmとされる。
また、ルーメンチューブ125により形成される第2ルーメン12の内径は、通常0.7〜3.0mmとされ、好ましくは1.7〜2.6mmとされる。
シャフト10の長さは、例えば400〜1100mmとされ、シャフト10の可撓部分10Aの長さは、例えば20〜120mmとされる。
第1ポート21および第2ポート22には、それぞれ、ゴム製の止血弁23および24が装着されている。
ハンドル20の構成材料としては、ポリカーボネート樹脂などの樹脂を挙げることができる。
従って、図1においては、注射針30の針先とハブのみが図示されている。
注射針30の先端は可撓部分30Aとなっている。この可撓部分30Aは、EPカテーテル40の先端偏向操作により、EPカテーテル40の可撓部分40Aとともに撓ませる(曲げる)ことができる程度の柔軟性(可撓性)を有している。
このスリットは、注射針30の外周面から内周面に至るように形成されているが、内周面に至らないように形成されていてもよい。
また、スリットのピッチは、先端方向に向かって連続的または断続的に狭くなるように形成されているが、すべて同じピッチで形成されていてもよい。
注射針30の可撓部分30A(スリットの形成領域)の長さは、例えば30〜150mmとされる。
なお、注射針30の最先端から5mm程度までの範囲にはスリットが形成されていないことが望ましい。これにより、注射針30の先端強度を確保することができる。
注射針30により投与される薬剤等としては、ES細胞、成長因子などを例示することができる。
EPカテーテル40の先端は可撓部分40Aとなっており、先端偏向操作により、この可撓部分40Aを撓ませる(曲げる)ことができる。
また、制御ハンドル47には、カテーテルチューブ41の可撓部分40Aの首振り操作を行うための摘み48が装着してある。
また、図2Bに示すように、可撓部分40Aの基端側におけるカテーテルチューブ41はシングルルーメン構造(中空のチューブ部材)である。
カテーテルチューブ41の長さは、通常450〜1150mmとされ、好ましくは600〜1100mmとされる。
EPカテーテル40(カテーテルチューブ41)における可撓部分40Aの長さは、例えば20〜120mmとされる。
板バネ45の先端は、例えば、先端電極42に対して接続固定されている。板バネ45の後端は、カテーテルチューブ41の内部において、図2Bに示すコイルチューブ49の先端部に接続固定されている。
また、第1操作用ワイヤ461および第2操作用ワイヤ462の後端は、制御ハンドル47の摘み48に接続されることによって引張操作可能になっている。
これにより、摘み48を図1に示すA1方向に回転させると、第1操作用ワイヤ461が引っ張られ、カテーテルチューブ41の可撓部分40Aが矢印Aで示す第1方向に撓んで、その形状が連続的に変化する。
また、摘み48を図1に示すB1方向に回転させると、第2操作用ワイヤ462が引っ張られ、カテーテルチューブ41の可撓部分40Aが矢印Bで示す第2方向に撓んで、その形状が連続的に変化する。
第1操作用ワイヤ461および第2操作用ワイヤ462の構成材料としては、ステンレスやNi−Ti系超弾性合金などの金属を挙げることができる。
コイルチューブ49は、第1操作用ワイヤ461または第2操作用ワイヤ462に作用する引張力の反力を受けるようになっており、第1操作用ワイヤ461または第2操作用ワイヤ462に引張力を作用させたときに、当該コイルチューブ49が装着されているカテーテルチューブ41の部分(可撓部分40Aを除いた部分)が撓むことを抑制することができる。換言すれば、このコイルチューブ49を存在させないことにより、撓む(曲がる)ことのできる可撓部分40Aが構成されている。
これは、図2Aに示した状態で可撓部分40Aが矢印Aに示す第1方向に撓もうとするときには、撓みの外側に位置する注射針30の可撓部分30Aに対して、軸方向の引張力が作用するので、この引張力の作用を回避しようとして、注射針30(可撓部分30A)が板バネ45と同じ平面上に位置するように、シャフト10(可撓部分10A)が回転するものと推測される。
また、これらの撓み方向が注射針30とEPカテーテル40との配列方向(EPカテーテル40の中心軸と注射針30の中心軸とを結ぶ方向)に対して垂直であり、注射針30の可撓部分30Aが撓むときの軌跡を含む平面(P3)と、EPカテーテル40の可撓部分40Aが撓むときの軌跡を含む平面(P4)とが互いに平行になるので、シャフト10の第2ルーメン12の先端開口から押し出されている、撓んだ状態のEPカテーテル40の可撓部分40Aに、シャフト10の第1ルーメン11の先端開口から突出させた注射針30の針先が突き刺さることはない。
また、第1ルーメン11の先端開口から注射針30の針先が突出しているときに、EPカテーテル40を先端偏向操作したとしても、EPカテーテル40の可撓部分40Aに注射針30の針先が突き刺さることはない。
例えば、経皮的心筋内薬物注入カテーテルを構成するシャフトには、他のルーメンが形成されていてもよい。
また、カテーテルシステムを構成するEPカテーテルは、板バネを有していなくてもよい。
更に、カテーテルシステムを構成する電極カテーテルは、アブレーション機能を有するものであってもよい。
10 シャフト
10A シャフトの可撓部分
11 第1ルーメン
115 ルーメンチューブ
12 第2ルーメン
125 ルーメンチューブ
16
17(17A)アウター部(可撓部分)
17(17B)アウター部
18 ステンレス素線 20 ハンドル
21 第1ポート
22 第2ポート
23 止血弁
24 止血弁
30 注射針
30A 注射針の可撓部分
40 EPカテーテル
40A EPカテーテルの可撓部分
41 カテーテルチューブ
411 ルーメン
412 ルーメン
42 先端電極
43 リング状電極
45 板バネ
461 第1操作用ワイヤ
462 第2操作用ワイヤ
47 制御ハンドル
48 摘み
49 コイルチューブ
Claims (4)
- 先端に可撓部分を有し、少なくとも2つのルーメンが形成されているシャフトと、
前記シャフトの基端側に装着され、前記シャフトの第1ルーメンに連通する第1ポートと、前記シャフトの第2ルーメンに連通する第2ポートとを有するハンドルと、
前記ハンドルの第1ポートから前記シャフトの第1ルーメンに挿入されている、先端に可撓部分を有する注射針とを備えてなり、
前記ハンドルの第2ポートから前記シャフトの第2ルーメンに、先端に可撓部分を有し、先端偏向操作可能な電極カテーテルを挿入することができ、
前記電極カテーテルの先端偏向操作により、前記電極カテーテルの可撓部分とともに、前記シャフトおよび前記注射針の可撓部分を撓ませることができ、
前記電極カテーテルの可撓部分とともに、前記シャフトおよび前記注射針の可撓部分が撓んでいる状態において、これらの撓み方向が、前記注射針と前記電極カテーテルとの配列方向に対して実質的に垂直であることを特徴とする経皮的心筋内薬物注入カテーテル。 - 前記シャフトの第1ルーメンおよび第2ルーメンが、硬度65D〜75Dのフッ素樹脂からなるルーメンチューブにより形成されていることを特徴とする請求項1に記載の経皮的心筋内薬物注入カテーテル。
- 前記注射針の可撓部分には螺旋状のスリットが形成されているとともに、前記スリットの形成領域が樹脂被覆されていることを特徴とする請求項1または請求項2に記載の経皮的心筋内薬物注入カテーテル。
- 請求項1に記載の経皮的心筋内薬物注入カテーテルと、
前記ハンドルの第2ポートから前記シャフトの第2ルーメンに挿入されている前記電極カテーテルとからなることを特徴とするカテーテルシステム。
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