JP6242893B2 - クエチアピンに対する抗体及びその使用 - Google Patents
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Description
本出願は、2012年8月21日に出願された米国仮出願第61/691,659号の利益を主張するものである。
本発明は、イムノアッセイの分野に関し、具体的には、クエチアピンを検出するためにイムノアッセイにおいて使用することができるクエチアピンに結合する抗体に関する。
本発明は、クエチアピンに結合する単離された抗体を提供する。「抗体」という用語は、その抗原又はその部分を結合することが可能な(本発明に従って、抗精神病薬又はその代謝物に結合することが可能な)特定のタンパク質を指す。抗体は、宿主、例えば、動物又はヒトに、注入によって導入されたかもしれない免疫原に応答して産生される。「抗体」という一般名称には、ポリクローナル抗体、モノクローナル抗体、及び抗体断片が含まれる。
上述の抗体を含むアッセイキット(「試薬キット」とも称される)も提供され得る。代表的な試薬キットは、抗精神病薬、クエチアピン、抗精神病薬の類似体を含む複合体、又は標識部分にカップリングされるその誘導体を結合する抗体を含み得、既知量の抗精神病薬又は関連規格を含む1つ以上の較正器も任意に備え得る。
このように産生された抗体をイムノアッセイで使用し、抗精神病薬を認識/結合し、それにより患者サンプル中の薬物の存在及び/又は量を検出することができる。好ましくは、アッセイフォーマットは、競合イムノアッセイフォーマットである。そのようなアッセイフォーマット及び他のアッセイは、とりわけ、Hampton et al.(Serological Methods,A Laboratory Manual,APS Press,St.Paul,MN 1990)、及びMaddox et al.(J.Exp.Med.158:12111,1983)に記載されている。
アリピプラゾールに対する抗体
抗体
17.3クローン3D7と指定したハイブリドーマは、アリピプラゾールに特異的なモノクローナル抗体(mAb)を分泌する。この抗体を17.3クローン3D7と指定する。mAb 17.3クローン3D7の軽鎖可変領域(VL)のヌクレオチド配列を配列番号41、重鎖可変領域(VH)のヌクレオチド配列を配列番号42と指定する。mAb 17.3クローン3D7のVL内で、配列番号41のヌクレオチド136〜165は、第1の相補性決定領域(CDR1)を表し、配列番号41のヌクレオチド211〜231は、第2の相補性決定領域(CDR2)を表し、配列番号41のヌクレオチド328〜354は、第3の相補性決定領域(CDR3)を表す。mAb 17.3クローン3D7のVH内で、配列番号42のヌクレオチド133〜162は、第1の相補性決定領域(CDR1)を表し、配列番号42のヌクレオチド205〜255は、第2の相補性決定領域(CDR2)を表し、配列番号42のヌクレオチド352〜375は、第3の相補性決定領域(CDR3)を表す。
17.3クローン5C7(第1)と指定したハイブリドーマは、アリピプラゾールに特異的なモノクローナル抗体(mAb)を分泌する。この抗体を17.3クローン5C7(第1)と指定する。mAb 17.3クローン5C7(第1)の軽鎖可変領域(VL)のヌクレオチド配列を配列番号45、重鎖可変領域(VH)のヌクレオチド配列を配列番号46と指定する。mAb 17.3クローン5C7(第1)のVL内で、配列番号45のヌクレオチド130〜162は、第1の相補性決定領域(CDR1)を表し、配列番号45のヌクレオチド208〜228は、第2の相補性決定領域(CDR2)を表し、配列番号45のヌクレオチド325〜351は、第3の相補性決定領域(CDR3)を表す。mAb 17.3クローン5C7(第1)のVH内で、配列番号46のヌクレオチド133〜162は、第1の相補性決定領域(CDR1)を表し、配列番号46のヌクレオチド205〜255は、第2の相補性決定領域(CDR2)を表し、配列番号46のヌクレオチド352〜378は、第3の相補性決定領域(CDR3)を表す。
17.3クローン5C7(第2)と指定したハイブリドーマは、アリピプラゾールに特異的なモノクローナル抗体(mAb)を分泌する。この抗体を17.3クローン5C7(第2)と指定する。mAb 17.3クローン5C7(第2)の軽鎖可変領域(VL)のヌクレオチド配列を配列番号49、重鎖可変領域(VH)のヌクレオチド配列を配列番号50と指定する。mAb 17.3クローン5C7(第2)のVL内で、配列番号49のヌクレオチド130〜174は、第1の相補性決定領域(CDR1)を表し、配列番号49のヌクレオチド220〜240は、第2の相補性決定領域(CDR2)を表し、配列番号49のヌクレオチド337〜363は、第3の相補性決定領域(CDR3)を表す。mAb 17.3クローン5C7(第2)のVH内で、配列番号50のヌクレオチド133〜162は、第1の相補性決定領域(CDR1)を表し、配列番号50のヌクレオチド205〜255は、第2の相補性決定領域(CDR2)を表し、配列番号50のヌクレオチド352〜390は、第3の相補性決定領域(CDR3)を表す。
17.3クローン5C7(第3)と指定したハイブリドーマは、アリピプラゾールに特異的なモノクローナル抗体(mAb)を分泌する。この抗体を17.3クローン5C7(第3)と指定する。mAb 17.3クローン5C7(第3)の軽鎖可変領域(VL)のヌクレオチド配列を配列番号53、重鎖可変領域(VH)のヌクレオチド配列を配列番号54と指定する。mAb 17.3クローン5C7(第3)のVL内で、配列番号53のヌクレオチド130〜162は、第1の相補性決定領域(CDR1)を表し、配列番号53のヌクレオチド208〜228は、第2の相補性決定領域(CDR2)を表し、配列番号53のヌクレオチド325〜351は、第3の相補性決定領域(CDR3)を表す。mAb 17.3クローン5C7(第3)のVH内で、配列番号54のヌクレオチド133〜162は、第1の相補性決定領域(CDR1)を表し、配列番号54のヌクレオチド205〜255は、第2の相補性決定領域(CDR2)を表し、配列番号54のヌクレオチド352〜366は、第3の相補性決定領域(CDR3)を表す。
オランザピンに対する抗体
抗体11.1クローン35
11.1クローン35と指定したハイブリドーマは、オランザピンに特異的なモノクローナル抗体(mAb)を分泌する。この抗体を11.1クローン35と指定する。mAb 11.1クローン35の軽鎖可変領域(VL)のヌクレオチド配列を配列番号9、重鎖可変領域(VH)のヌクレオチド配列を配列番号10と指定する。mAb 11.1クローン35のVL内で、配列番号9のヌクレオチド130〜162は、第1の相補性決定領域(CDR1)を表し、配列番号9のヌクレオチド208〜228は、第2の相補性決定領域(CDR2)を表し、配列番号9のヌクレオチド325〜351は、第3の相補性決定領域(CDR3)を表す。mAb 11.1クローン35のVH内で、配列番号10のヌクレオチド133〜162は、第1の相補性決定領域(CDR1)を表し、配列番号10のヌクレオチド205〜255は、第2の相補性決定領域(CDR2)を表し、配列番号10のヌクレオチド352〜366は、第3の相補性決定領域(CDR3)を表す。
11.1クローン61と指定したハイブリドーマは、オランザピンに特異的なモノクローナル抗体(mAb)を分泌する。この抗体を11.1クローン61と指定する。mAb 11.1クローン61の軽鎖可変領域(VL)のヌクレオチド配列を配列番号13、重鎖可変領域(VH)のヌクレオチド配列を配列番号14と指定する。mAb 11.1クローン61のVL内で、配列番号13のヌクレオチド130〜162は、第1の相補性決定領域(CDR1)を表し、配列番号13のヌクレオチド208〜228は、第2の相補性決定領域(CDR2)を表し、配列番号13のヌクレオチド325〜351は、第3の相補性決定領域(CDR3)を表す。mAb 11.1クローン61のVH内で、配列番号14のヌクレオチド133〜162は、第1の相補性決定領域(CDR1)を表し、配列番号14のヌクレオチド205〜255は、第2の相補性決定領域(CDR2)を表し、配列番号14のヌクレオチド352〜366は、第3の相補性決定領域(CDR3)を表す。
15.5クローン3F11(第1)と指定したハイブリドーマは、オランザピンに特異的なモノクローナル抗体(mAb)を分泌する。この抗体を15.5クローン3F11(第1)と指定する。mAb 15.5クローン3F11(第1)の軽鎖可変領域(VL)のヌクレオチド配列を配列番号29、重鎖可変領域(VH)のヌクレオチド配列を配列番号30と指定する。mAb 15.5クローン3F11(第1)のVL内で、配列番号29のヌクレオチド130〜162は、第1の相補性決定領域(CDR1)を表し、配列番号29のヌクレオチド208〜228は、第2の相補性決定領域(CDR2)を表し、配列番号29のヌクレオチド325〜351は、第3の相補性決定領域(CDR3)を表す。mAb 15.5クローン3F11(第1)のVH内で、配列番号のヌクレオチド130〜162は、第1の相補性決定領域(CDR1)を表し、配列番号のヌクレオチド205〜252は、第2の相補性決定領域(CDR2)を表し、配列番号のヌクレオチド355〜381は、第3の相補性決定領域(CDR3)を表す。
15.5クローン3F11(第2)と指定したハイブリドーマは、オランザピンに特異的なモノクローナル抗体(mAb)を分泌する。この抗体を、15.5クローン3F11(第2)と指定する。mAb 15.5クローン3F11(第2)の軽鎖可変領域(VL)のヌクレオチド配列を配列番号33、重鎖可変領域(VH)のヌクレオチド配列を配列番号34と指定する。mAb 15.5クローン3F11(第2)のVL内で、配列番号33のヌクレオチド130〜162は、第1の相補性決定領域(CDR1)を表し、配列番号33のヌクレオチド208〜228は、第2の相補性決定領域(CDR2)を表し、配列番号33のヌクレオチド325〜351は、第3の相補性決定領域(CDR3)を表す。mAb 15.5クローン3F11(第2)のVH内で、配列番号34のヌクレオチド133〜162は、第1の相補性決定領域(CDR1)を表し、配列番号34のヌクレオチド205〜261は、第2の相補性決定領域(CDR2)を表し、配列番号34のヌクレオチド358〜381は、第3の相補性決定領域(CDR3)を表す。
15.5サブクローン4G9−1と指定したハイブリドーマは、オランザピンに特異的なモノクローナル抗体(mAb)を分泌する。この抗体を15.5サブクローン4G9−1と指定する。mAb 15.5サブクローン4G9−1の軽鎖可変領域(VL)のヌクレオチド配列を配列番号37、重鎖可変領域(VH)のヌクレオチド配列を配列番号38と指定する。mAb 15.5サブクローン4G9−1のVL内で、配列番号37のヌクレオチド130〜162は、第1の相補性決定領域(CDR1)を表し、配列番号37のヌクレオチド208〜228は、第2の相補性決定領域(CDR2)を表し、配列番号37のヌクレオチド325〜351は、第3の相補性決定領域(CDR3)を表す。mAb 15.5サブクローン4G9のVH内で、配列番号38のヌクレオチド130〜162は、第1の相補性決定領域(CDR1)を表し、配列番号38のヌクレオチド205〜252は、第2の相補性決定領域(CDR2)を表し、配列番号38のヌクレオチド358〜381は、第3の相補性決定領域(CDR3)を表す。
クエチアピンに対する抗体
抗体13.2サブクローン89−3(第1)
13.2サブクローン89−3(第1)と指定したハイブリドーマは、クエチアピンに特異的なノクローナル抗体(mAb)を分泌する。この抗体を13.2サブクローン89−3(第1)と指定する。mAb 13.2サブクローン89−3(第1)の軽鎖可変領域(VL)のヌクレオチド配列を配列番号17、重鎖可変領域(VH)のヌクレオチド配列を配列番号18と指定する。mAb 13.2サブクローン89−3(第1)のVL内で、配列番号17のヌクレオチド127〜174は、第1の相補性決定領域(CDR1)を表し、配列番号17のヌクレオチド220〜240は、第2の相補性決定領域(CDR2)を表し、配列番号17のヌクレオチド337〜363は、第3の相補性決定領域(CDR3)を表す。mAb 13.2サブクローン89−3(第1)のVH内で、配列番号18のヌクレオチド133〜162は、第1の相補性決定領域(CDR1)を表し、配列番号18のヌクレオチド205〜255は、第2の相補性決定領域(CDR2)を表し、配列番号18のヌクレオチド352〜387は、第3の相補性決定領域(CDR3)を表す。
13.2サブクローン89−3(第2)と指定したハイブリドーマ指定は、クエチアピンに特異的なモノクローナル抗体(mAb)を分泌する。この抗体を13.2サブクローン89−3(第2)と指定する。mAb 13.2サブクローン89−3(第2)の軽鎖可変領域(VL)のヌクレオチド配列を配列番号21、重鎖可変領域(VH)のヌクレオチド配列を配列番号22と指定する。mAb 13.2サブクローン89−3(第2)のVL内で、配列番号21のヌクレオチド127〜174は、第1の相補性決定領域(CDR1)を表し、配列番号21のヌクレオチド220〜240は、第2の相補性決定領域(CDR2)を表し、配列番号21のヌクレオチド337〜363は、第3の相補性決定領域(CDR3)を表す。mAb 13.2サブクローン89−3(第2)のVH内で、配列番号22のヌクレオチド133〜162は、第1の相補性決定領域(CDR1)を表し、配列番号22のヌクレオチド205〜255は、第2の相補性決定領域(CDR2)を表し、配列番号22のヌクレオチド367〜387は、第3の相補性決定領域(CDR3)を表す。
13.2サブクローン89−5と指定したハイブリドーマは、クエチアピンに特異的なモノクローナル抗体(mAb)を分泌する。この抗体を13.2サブクローン89−5と指定する。mAb 13.2サブクローン89−5の軽鎖可変領域(VL)のヌクレオチド配列を配列番号25、重鎖可変領域(VH)のヌクレオチド配列を配列番号26と指定する。mAb 13.2サブクローン89−5のVL内で、配列番号25のヌクレオチド127〜174は、第1の相補性決定領域(CDR1)を表し、配列番号25のヌクレオチド220〜240は、第2の相補性決定領域(CDR2)を表し、配列番号25のヌクレオチド337〜363は、第3の相補性決定領域(CDR3)を表す。mAb 13.2サブクローン89−5のVH内で、配列番号26のヌクレオチド133〜162は、第1の相補性決定領域(CDR1)を表し、配列番号26のヌクレオチド205〜255は、第2の相補性決定領域(CDR2)を表し、配列番号26のヌクレオチド367〜387は、第3の相補性決定領域(CDR3)を表す。
リスペリドン/パリペリドンに対する抗体
抗体5_9
5_9と指定したハイブリドーマは、リスペリドン(及びその代謝物パリペリドン)に特異的なモノクローナル抗体(mAb)を分泌する。この抗体を5−9と指定する。mAb 5−9の軽鎖可変領域(VL)のヌクレオチド配列を配列番号1、重鎖可変領域(VH)のヌクレオチド配列を配列番号2と指定する。mAb 5−9のVL内で、配列番号1のヌクレオチド130〜180は、第1の相補性決定領域(CDR1)を表し、配列番号1のヌクレオチド226〜246は、第2の相補性決定領域(CDR2)を表し、配列番号3のヌクレオチド343〜369は、第3の相補性決定領域(CDR1)を表す。mAb 5−9のVH内で、配列番号2のヌクレオチド133〜162は、第1の相補性決定領域(CDR1)を表し、配列番号2のヌクレオチド205〜255は、第2の相補性決定領域(CDR2)を表し、配列番号2のヌクレオチド352〜366は、第3の相補性決定領域(CDR3)を表す。
5_5と指定したハイブリドーマは、モリスペリドン(及びその代謝物パリペリドン)に特異的なノクローナル抗体(mAb)を分泌する。この抗体を5−5と指定する。mAb 5−5の軽鎖可変領域(VL)のヌクレオチド配列を配列番号5、重鎖可変領域(VH)のヌクレオチド配列を配列番号6と指定する。mAb 5−5のVL内で、配列番号5のヌクレオチド130〜180は、第1の相補性決定領域(CDR1)を表し、配列番号5のヌクレオチド226〜246は、第2の相補性決定領域(CDR2)を表し、配列番号5のヌクレオチド343〜369は、第3の相補性決定領域(CDR3)を表す。mAb 5−9のVH内で、配列番号6のヌクレオチド133〜162は、第1の相補性決定領域(CDR1)を表し、配列番号6のヌクレオチド205〜255は、第2の相補性決定領域(CDR2)を表し、配列番号6のヌクレオチド352〜366は、第3の相補性決定領域(CDR3)を表す。
クエチアピンのための競合イムノアッセイ、並びにアリピプラゾール、オランザピン、クエチアピン、及びリスペリドン/パリペリドンのための多重競合イムノアッセイ
クエチアピン免疫原での一連の免疫化の後、マウスの尾の出血をELISAを用いて反応性について試験した。ハイブリドーマの上清も試験し、以下の表1及び2に示されるELISAデータは、いくつかのハイブリドーマの反応性を示す(融合パートナーはNSO細胞であった)。
本発明は以下の態様を包含し得る。
[1] クエチアピンに結合する単離された抗体又はその結合断片であって、
(i)
a)配列番号19、配列番号23、又は配列番号27のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域を含む単離された抗体又はその断片、
b)配列番号20、配列番号24、又は配列番号28のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域を含む単離された抗体又はその断片、
c)配列番号19のアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域及び配列番号20のアミノ酸配列を有する重鎖可変領域を含む単離された抗体又はその断片、
d)配列番号23のアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域及び配列番号24のアミノ酸配列を有する重鎖可変領域を含む単離された抗体又はその断片、又は
e)配列番号27のアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域及び配列番号28のアミノ酸配列を有する重鎖可変領域を含む単離された抗体又はその断片からなる群から選択される抗体であるか、又は、
(ii)(i)の前記抗体によって結合されるエピトープと同一のエピトープにおいて競合する、単離された抗体又はその結合断片。
[2] 前記抗体が、配列番号19、配列番号23、又は配列番号27と少なくとも80%の配列同一性を有するアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域を含む、上記[1]に記載の抗体。
[3] 前記抗体が、配列番号20、配列番号24、又は配列番号28と少なくとも80%の配列同一性を有するアミノ酸配列を含む重鎖可変領域を含む、上記[1]に記載の抗体。
[4] 前記抗体が、アミノ酸配列配列番号19を有する軽鎖可変領域及びアミノ酸配列配列番号20を有する重鎖可変領域を含む、上記[1]に記載の抗体。
[5] 前記抗体が、アミノ酸配列配列番号23を有する軽鎖可変領域及びアミノ酸配列配列番号24を有する重鎖可変領域を含む、上記[1]に記載の抗体。
[6] 前記抗体が、アミノ酸配列配列番号27を有する軽鎖可変領域及びアミノ酸配列配列番号28を有する重鎖可変領域を含む、上記[1]に記載の抗体。
[7] 前記抗体が、
a)配列番号19のアミノ酸残基43〜58を含む軽鎖CDR1配列と、
b)配列番号19のアミノ酸残基74〜80を含む軽鎖CDR2配列と、
c)配列番号19のアミノ酸残基113〜121を含む軽鎖CDR3配列と、
d)配列番号20のアミノ酸残基45〜54を含む重鎖CDR1配列と、
e)配列番号20のアミノ酸残基69〜85を含む重鎖CDR2配列と、
f)配列番号20のアミノ酸残基118〜129を含む重鎖CDR3配列と、を含む、上記[1]に記載の抗体。
[8] 前記抗体が、
a)配列番号23のアミノ酸残基43〜58を含む軽鎖CDR1配列と、
b)配列番号23のアミノ酸残基74〜80を含む軽鎖CDR2配列と、
c)配列番号23のアミノ酸残基113〜121を含む軽鎖CDR3配列と、
d)配列番号24のアミノ酸残基45〜54を含む重鎖CDR1配列と、
e)配列番号24のアミノ酸残基69〜85を含む重鎖CDR2配列と、
f)配列番号24のアミノ酸残基123〜129を含む重鎖CDR3配列と、を含む、上記[1]に記載の抗体。
[9] 前記抗体が、
a)配列番号27のアミノ酸残基43〜58を含む軽鎖CDR1配列と、
b)配列番号27のアミノ酸残基74〜80を含む軽鎖CDR2配列と、
c)配列番号27のアミノ酸残基113〜121を含む軽鎖CDR3配列と、
d)配列番号28のアミノ酸残基45〜54を含む重鎖CDR1配列と、
e)配列番号28のアミノ酸残基69〜85を含む重鎖CDR2配列と、
f)配列番号28のアミノ酸残基123〜129を含む重鎖CDR3配列と、を含む、上記[1]に記載の抗体。
[10] 前記抗体断片が、Fv、F(ab’)、F(ab’)2、scFv、Minibody、及びDiabody断片からなる断片の群から選択される、上記[1]に記載の抗体。
[11] 前記抗体が、モノクローナル抗体である、上記[1]に記載の抗体。
[12] 上記[1]に記載の抗体を含む、アッセイキット。
[13] 上記[1]に記載の抗体を含む、アッセイ装置。
[14] 前記装置が、側方流動アッセイ装置である、上記[13]に記載のアッセイ装置。
[15] サンプル中のクエチアピンを検出する方法であって、
(i)サンプルを、検出可能なマーカーで標識化された上記[1]に記載の抗体と接触させる工程であって、前記サンプル中に存在する前記標識化抗体及びクエチアピンが、標識化複合体を形成する、工程と、
(ii)前記サンプル中のクエチアピンを検出するように前記標識化複合体を検出する工程と、を含む、方法。
[16] サンプル中のクエチアピンを検出するための競合イムノアッセイ方法であって、
(i)サンプルを、上記[1]に記載の抗体と、及びクエチアピン又はクエチアピンの競合結合パートナーと接触させる工程であって、前記抗体及び前記クエチアピン又はその競合結合パートナーのうちの1つが、検出可能なマーカーで標識化され、かつ、サンプルクエチアピンが、前記抗体への結合において前記クエチアピン又はその競合結合パートナーと競合する、工程と、
(ii)サンプルクエチアピンを検出するように前記標識を検出する工程と、を含む、方法。
[17] 前記クエチアピン又はその競合結合パートナーが、前記検出可能なマーカーで標識化される、上記[16]に記載の方法。
[18] 前記抗体が、検出可能なマーカーで標識化される、上記[16]に記載の方法。
[19] 前記イムノアッセイが側方流動アッセイ装置上で実施され、前記サンプルが前記装置に適用される、上記[16]に記載の方法。
[20] クエチアピンに加えて1つ以上の検体の存在を検出する工程を更に含む、上記[15]又は[16]に記載の方法。
[21] 前記1つ以上の検体が、クエチアピン以外の抗精神病薬である、上記[20]に記載の方法。
[22] クエチアピン以外の前記抗精神病薬が、リスペリドン、パリペリドン、アリピプラゾール、オランザピン、及びこれらの代謝物からなる群から選択される、上記[21]に記載の方法。
Claims (20)
- クエチアピンに結合する単離された抗体又はその結合断片であって、
a)配列番号19のアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域及び配列番号20のアミノ酸配列を有する重鎖可変領域を含む単離された抗体又はその結合断片、
b)配列番号23のアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域及び配列番号24のアミノ酸配列を有する重鎖可変領域を含む単離された抗体又はその結合断片、又は
c)配列番号27のアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域及び配列番号28のアミノ酸配列を有する重鎖可変領域を含む単離された抗体又はその結合断片からなる群から選択される単離された抗体又はその結合断片である、単離された抗体又はその結合断片。 - 前記抗体又はその結合断片が、アミノ酸配列配列番号19を有する軽鎖可変領域及びアミノ酸配列配列番号20を有する重鎖可変領域を含む、請求項1に記載の抗体又はその結合断片。
- 前記抗体又はその結合断片が、アミノ酸配列配列番号23を有する軽鎖可変領域及びアミノ酸配列配列番号24を有する重鎖可変領域を含む、請求項1に記載の抗体又はその結合断片。
- 前記抗体又はその結合断片が、アミノ酸配列配列番号27を有する軽鎖可変領域及びアミノ酸配列配列番号28を有する重鎖可変領域を含む、請求項1に記載の抗体又はその結合断片。
- 前記抗体又はその結合断片が、
a)配列番号19のアミノ酸残基43〜58を含む軽鎖CDR1配列と、
b)配列番号19のアミノ酸残基74〜80を含む軽鎖CDR2配列と、
c)配列番号19のアミノ酸残基113〜121を含む軽鎖CDR3配列と、
d)配列番号20のアミノ酸残基45〜54を含む重鎖CDR1配列と、
e)配列番号20のアミノ酸残基69〜85を含む重鎖CDR2配列と、
f)配列番号20のアミノ酸残基118〜129を含む重鎖CDR3配列と、を含む、請求項1に記載の抗体又はその結合断片。 - 前記抗体又はその結合断片が、
a)配列番号23のアミノ酸残基43〜58を含む軽鎖CDR1配列と、
b)配列番号23のアミノ酸残基74〜80を含む軽鎖CDR2配列と、
c)配列番号23のアミノ酸残基113〜121を含む軽鎖CDR3配列と、
d)配列番号24のアミノ酸残基45〜54を含む重鎖CDR1配列と、
e)配列番号24のアミノ酸残基69〜85を含む重鎖CDR2配列と、
f)配列番号24のアミノ酸残基123〜129を含む重鎖CDR3配列と、を含む、請求項1に記載の抗体又はその結合断片。 - 前記抗体又はその結合断片が、
a)配列番号27のアミノ酸残基43〜58を含む軽鎖CDR1配列と、
b)配列番号27のアミノ酸残基74〜80を含む軽鎖CDR2配列と、
c)配列番号27のアミノ酸残基113〜121を含む軽鎖CDR3配列と、
d)配列番号28のアミノ酸残基45〜54を含む重鎖CDR1配列と、
e)配列番号28のアミノ酸残基69〜85を含む重鎖CDR2配列と、
f)配列番号28のアミノ酸残基123〜129を含む重鎖CDR3配列と、を含む、請求項1に記載の抗体又はその結合断片。 - 前記抗体の結合断片が、Fv、F(ab’)、F(ab’)2、scFv、Minibody、及びDiabody断片からなる断片の群から選択される、請求項1に記載の抗体又はその結合断片。
- 前記抗体が、モノクローナル抗体である、請求項1に記載の抗体又はその結合断片。
- 請求項1に記載の抗体又はその結合断片を含む、アッセイキット。
- 請求項1に記載の抗体又はその結合断片を含む、アッセイ装置。
- 前記装置が、側方流動アッセイ装置である、請求項11に記載のアッセイ装置。
- サンプル中のクエチアピンを検出する方法であって、
(i)サンプルを、検出可能なマーカーで標識化された請求項1に記載の抗体又はその結合断片と接触させる工程であって、前記サンプル中に存在する前記標識化抗体又は標識化結合断片及びクエチアピンが、標識化複合体を形成する、工程と、
(ii)前記サンプル中のクエチアピンを検出するように前記標識化複合体を検出する工程と、を含む、方法。 - サンプル中のクエチアピンを検出するための競合イムノアッセイ方法であって、
(i)サンプルを、請求項1に記載の抗体又はその結合断片と、及びクエチアピン又はクエチアピンの競合結合パートナーと接触させる工程であって、前記抗体又はその結合断片及び前記クエチアピン又はその競合結合パートナーのうちの1つが、検出可能なマーカーで標識化され、かつ、サンプル中のクエチアピンが、前記抗体又はその結合断片への結合において前記クエチアピン又はその競合結合パートナーと競合する、工程と、
(ii)サンプル中のクエチアピンを検出するように前記標識を検出する工程と、を含む、方法。 - 前記クエチアピン又はその競合結合パートナーが、前記検出可能なマーカーで標識化される、請求項14に記載の方法。
- 前記抗体又はその結合断片が、検出可能なマーカーで標識化される、請求項14に記載の方法。
- 前記イムノアッセイが側方流動アッセイ装置上で実施され、前記サンプルが前記装置に適用される、請求項14に記載の方法。
- クエチアピンに加えて1つ以上の検体の存在を検出する工程を更に含む、請求項13又は14に記載の方法。
- 前記1つ以上の検体が、クエチアピン以外の抗精神病薬である、請求項18に記載の方法。
- クエチアピン以外の前記抗精神病薬が、リスペリドン、パリペリドン、アリピプラゾール、オランザピン、及びこれらの代謝物からなる群から選択される、請求項19に記載の方法。
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