JP6242853B2 - 患者の足部をモニタリングする装置の作動方法、患者の足部をモニタリングするための装置およびコンピュータプログラム - Google Patents

Description

優先権
本明細書は、発明者Jonathan David Bloom，David Robert Linders，Jeffrey Mark Engler，David Charles Kale及びAdam Geboffの、２０１２年４月２日に出願されたアメリカ合衆国仮出願第６１／６１８，８８９号、発明の名称「AUTONOMOUS METHOD FOR PREDICTING MEDICAL CONDITIONS IN MAMMALS」の優先権を主張するものであり、その開示内容全体は参照により本願に取り込まれる。

一般的に本発明は生物の潰瘍に関し、より詳細には、本発明は潰瘍に関する生物の部分の評価に関する。

身体の外面上の開放創は、敗血性感染症の温床になることが多い。敗血性感染症は健康にとって深刻な合併症を引き起こす可能性がある。例えば、糖尿病患者の足裏の足部潰瘍は壊死又は脚切断に繋がる可能性があり、極端なケースでは死に至る危険もある。従って、そのような足部潰瘍及び他の危険な結果を回避するために、健康管理施設は糖尿病患者の足部を規則的にモニタリングすることを推奨している。残念なことに、数ある潰瘍の内の特に足部潰瘍をモニタリングするための公知の技術は利用しづらく、信頼性が低いか又は不正確であるものが多いので、従って、そのようなモニタリングを最も必要としている多数の患者集団のコンプライアンスを低下させている。

種々の実施の形態の概要
本発明の一つの実施の形態によれば、患者の足部のモニタリング方法は、少なくとも一方の足部を支持するためのオープンプラットフォームを提供する。プラットフォームは、少なくとも一方の足部の支持後に複数の温度データ値を形成する少なくとも一つの温度センサを有している。本方法は続いて、温度データから少なくとも一方の足部の足裏のサーモグラムを形成し、そのサーモグラムが複数ある規定のパターンの内の少なくとも一つのパターンを表しているか否かを判定する。次に、本方法は、サーモグラムが少なくとも一つのパターンを表しているか否かの判定に応じて、少なくとも一方の足部における前潰瘍の発生又は既知の前潰瘍の進行状況を表す出力情報を形成する。

本方法はまた、少なくとも一方の足部の一部分における前潰瘍の存在を表す、その部分における規定のパターンを検出し、続いて、少なくとも一方の足部におけるその部分を、同一の足部のその部分の先行のサーモグラムから得られたデータと比較することができる。先行のサーモグラムは少なくとも一方の足部のその部分には前潰瘍が存在しないことを示すことができる。更に本方法は、少なくとも一方の足部の一部分における所定の前潰瘍の存在を表す、その部分における規定のパターンを検出し、続いて、例えばその所定の前潰瘍が変化したか否かを判定するために、少なくとも一方の足部におけるその部分を、同一の足部のその部分の先行のサーモグラムから得られたデータと比較することができる。この場合、先行のサーモグラムは、少なくとも一方の足部のその部分における所定の前潰瘍の存在を示すことができる。

複数の実施例においては、複数の温度センサが足部において離散的な複数の場所に位置している。この場合、本方法は、センサ間の場所における近似的な温度記録を作成するために、複数の温度センサの内の少なくとも二つの温度センサ間における温度データの内挿によってサーモグラムを形成することができる。

プラットフォームは少なくとも一方の足部を支持するため、及び／又は、両足部の位置決めのために支持領域を有することができる。支持領域は、少なくとも一方の足部の表面領域よりも広い表面領域を有している。従って、サーモグラムは実質的に足裏全体のデータを有することができる。更に、等温線とは異なり、サーモグラムは一般的に、少なくとも一方の足部の複数の部分にわたる、実質的に連続的な二次元の空間温度変化を示すデータを有していることが期待される。

前潰瘍の発生又は既知の前潰瘍の進行状況を示すために、本方法は複数の異なるパターンの内のいずれかを使用することができる。一つのパターンは同一の足部の二つの部分における偏差を示し、別のパターンは患者の両足部の対応する部分における偏差を示す。別のパターンは、時間にわたる同一の足部の一つの部分における偏差を示す。偏差として、特定の足部ジオグラフィにおける、又はその特定の足部ジオグラフィにわたる温度偏差（例えば約華氏４度）が挙げられる。

（例えばフロアマット又はバスルームにある体重計に類似する）種々異なるフォームファクタの内のいずれかを有している以外にも、オープンプラットフォームはサーモグラムを必ずしも視覚的に表示するものではないことが多い。その代わりに、サーモグラムを表示する必要なく前潰瘍の発生を示すために（又は前潰瘍をモニタリングするため）、サーモグラムのデータが使用されることが多い。更に幾つかの実施の形態では、向き情報を形成するために少なくとも一方の足部の向きが求められ、続いて、サーモグラムが複数ある規定のパターンの内の少なくとも一つのパターンを表しているか否かを判定するために向き情報が使用される。

幾つかの実施の形態では、サーモグラムを表す温度データを有しているデータメッセージがネットワークを介して転送される。それに応答して、幾つかの実施の形態では、出力情報を有しているリスクメッセージをネットワークから受信する。特に、出力情報は、潰瘍の発生のリスクを表す量的な表示を行うための情報を含むことができる。

複数の温度センサは複数の固定式センサ及び／又は少なくとも一つの接触式センサを含むことができる。更には、前潰瘍の発生又は既知の前潰瘍の進行状況を示すこと以外に、幾つかの実施の形態では、足部における潰瘍発生のリスクを示す付加的な出力情報が、やはり、サーモグラムは少なくとも一つの規定のパターンを表しているか否かの判定に応じて形成される。

本発明の別の実施の形態によれば、患者の足部のモニタリング方法は、少なくとも一方の足部を支持するためのオープンプラットフォームからネットワークを介して、サーモグラムメッセージを受信する。オープンプラットフォームは、少なくとも一方の足部の支持後に複数の温度データ値を形成する少なくとも一つの温度センサを有している。サーモグラムメッセージは温度データ値を有している。本方法は、温度データから少なくとも一方の足部の足裏のサーモグラムを形成し、サーモグラムが複数ある規定のパターンの内の少なくとも一つのパターンを表しているか否かを判定し、また、サーモグラムが少なくとも一つのパターンを表しているか否かの判定に応じて、少なくとも一方の足部における前潰瘍の発生又は既知の前潰瘍の進行状況を表す出力情報を形成する。

本発明の別の実施の形態によれば、患者の足部をモニタリングするための装置は、少なくとも一方の足部を支持するためのオープンプラットフォームからネットワークを介して、サーモグラムメッセージを受信するための入力部を有している。オープンプラットフォームは、少なくとも一方の足部の支持後に複数の温度データ値を形成する少なくとも一つの温度センサを有している。サーモグラムメッセージは温度データ値を有している。装置はまた、温度データから少なくとも一方の足部の足裏のサーモグラムを形成するように構成されている（作動可能に入力部と接続された）サーモグラムジェネレータと、サーモグラムが複数ある規定のパターンの内の少なくとも一つのパターンを表しているか否かを判定するように構成されている（作動可能にサーモグラムジェネレータと接続された）パターン認識システムとを有している。装置は更に、サーモグラムが少なくとも一つのパターンを表しているか否かの判定に応じて、少なくとも一方の足部における前潰瘍の発生又は既知の前潰瘍の進行状況を表す出力情報を形成するように構成されている（作動可能にパターン認識システムと接続された）解析器を有している。

本発明の実施例は、コンピュータ使用可能媒体とその媒体上のコンピュータ読み取り可能プログラムコードとを有しているコンピュータプログラム製品として実現される。コンピュータ読み取り可能コードを、従来のプロセスに従い、コンピュータシステムによって読み取って使用することができる。

当業者には、以下に簡単に説明する図面を参照しながら説明する下記の「発明を実施するための形態」から、本発明の種々の実施の形態の利点がより一層明らかになる。

顕著な足部潰瘍及び前潰瘍を有している足部を概略的に示す。 本発明の実施例に即して実施することができる一つの使用因子及びフォームファクタを概略的に示す。 本発明の実施例に即して構成することができるオープンプラットフォームを概略的に示す。 本発明の実施例に即して構成することができるオープンプラットフォームの一例の展開図を概略的に示す。 パッド及び温度センサが詳細に示されている、プラットフォームの拡大平面図を概略的に示す。 本発明の実施例を実施するネットワークを概略的に示す。 本発明の実施例の種々のコンポーネントの全体像を概略的に示す。 本発明の実施例に即したデータ処理モジュールの詳細を概略的に示す。 本発明の実施例に即した、患者の一方又は両方の足部の健康状態をモニタリングするプロセスを示す。 本発明の実施例に即した、サーモグラムを形成するプロセスを示す。 サーモグラムの経過を概略的に示し、またそのサーモグラムが本発明の一つの実施の形態に即してどのように処理されるかを示す。 サーモグラムの経過を概略的に示し、またそのサーモグラムが本発明の一つの実施の形態に即してどのように処理されるかを示す。 サーモグラムの経過を概略的に示し、またそのサーモグラムが本発明の一つの実施の形態に即してどのように処理されるかを示す。 サーモグラムの経過を概略的に示し、またそのサーモグラムが本発明の一つの実施の形態に即してどのように処理されるかを示す。 潰瘍又は前潰瘍を示す患者の足部の足裏において生じる可能性がある、二つの異なるタイプのパターンを概略的に示す。 潰瘍又は前潰瘍を示す患者の足部の足裏において生じる可能性がある、二つの異なるタイプのパターンを概略的に示す。 本発明の実施例に即して表示することができる二つの異なるユーザインタフェースを概略的に示す。 本発明の実施例に即して表示することができる二つの異なるユーザインタフェースを概略的に示す。

図示されている実施の形態においては、方法及び装置が、１）足部に新たな前潰瘍が発生しているかを判定するために、又は、２）足部の既知の前潰瘍の進行状況を追跡するために、患者の足部を解析する。このことは、より深刻な合併症のリスクを低減するための、患者、患者の医療供給者（healthcare provider）及び／又は患者の介護者による早期の関与を実現する。このために、オープンプラットフォームは患者の足部を支持し、温度データを形成し、その温度データを処理してサーモグラフを形成する。サーモグラフが規定のパターンの内の少なくとも一つのパターンを示す場合には、種々の実施の形態において、前潰瘍の発生を指示するため、又は既知の前潰瘍を追跡するための出力情報が形成される。図示されている実施の形態を以下において詳細に説明する。

図１には患者の足部１０の足裏が概略的に示されており、この足部１０には好ましくないことに潰瘍１２及び前潰瘍１４が発生している（前潰瘍１４は皮膚を破って現れていないものなので、ここでは仮想的にそこに存在するものとして示されており、また以下ではそのようなものとして説明する）。想像が付くように、足部１０のこの部分における潰瘍１２を象徴的に「足部潰瘍１２」と称する。一般的に言えば、潰瘍は身体の表面上の開放創であり、大抵の場合は皮膚又は粘膜の損傷によって現れる。糖尿病患者はその病気の一部として、足部１０の足裏に足部潰瘍１２が発生することが多い。そのような背景のもとで、足部潰瘍１２は最初に局所的な炎症として生じ、それが進行すると皮膚の損傷及び感染症に繋がる恐れがある。

糖尿病及び糖尿病患者についての考察は一例に過ぎず、ここでは単に説明を目的としたものに過ぎないことを言及しておく。従って、種々の実施の形態は、他の種類の疾患（例えば、脳卒中、体調偏移、敗血症、微細表皮剥脱、昏睡等）、また他の種類の潰瘍にも適用され、その種の実施の形態を一般的に、生物の身体において圧迫又は微細表皮剥脱が長期間にわたり存在する個所に適用することができる。例えば、種々の実施形態が、身体の種々の部位、例えば背中（例えば褥瘡部）、義装具ソケット内部、又は臀部（例えば車椅子を利用している患者）に生じた潰瘍にも適用される。更には、図示されている実施の形態が、人間以外の他の種類の生物、例えば他の哺乳類（例えば馬又は犬）に適用される。従って、足部潰瘍１２が生じている人間の糖尿病患者についての考察はより良い理解のために挙げたものに過ぎず、本発明のあらゆる実施の形態を制限することを意図したものではない。

公知の従来技術による多数の潰瘍検出技術は一つの重大な問題、即ちペイシェント・コンプライアンス（patient compliance）に直面していることを発明者は知っている。罹患患者又は罹患しやすい人が定期的に自身の両足部１０を検査しなければ、その人は潰瘍１２が現れるまで、又は前潰瘍１４が皮膚を越えて現れるまで、及び／又は、有効な治療を必要とするようになるまで、潰瘍１２又は前潰瘍１４に気付けない可能性がある。従って、図示されている実施の形態は、種々様々な形式の潰瘍モニタリングシステム、有利には定期的な利用を容易にし、利用を促進するフォームファクタを容易に使用できる潰瘍モニタリングシステムを実現する。

図２Ａ及び図２Ｂには、一つのフォームファクタが概略的に示されており、このフォームファクタにおいて、患者／ユーザはオープンプラットフォーム１６に足を踏み入れ、それによりオープンプラットフォーム１６はユーザの足部１０に関するデータを収集する。この特定の実施例において、オープンプラットフォーム１６はフロアマットの形態であり、その設置場所は患者が定期的に立つ場所、例えば、洗面所のシンクの前、ベッドの隣、シャワーの前、フットレストの上であるか、又はオープンプラットフォーム１６はマットレスに組み込まれている。例えば一つのオープンプラットフォーム１６では、患者はプロセスを開始するために、プラットフォーム１６のセンシング上面に単に足を踏み入れるだけで良い。従って、このフォームファクタ及び他のフォームファクタでは有利には、患者がプラットフォーム１６とのインタラクトを進んで行おうと決心する必要はない。その代わりに、考えられる多くのフォームファクタは、患者の日々の生活の中で、足が覆われていない状態で患者が立つことの多い場所で使用されるように構成される。代替的に、立つことのできない患者の足部１０に直接的に接触させるために、オープンプラットフォーム１６を移動させることもできる。例えば、患者が寝たきりの場合、患者をベッドに寝かせたまま、患者の足部１０にプラットフォーム１６を接触させることができる。

但し、浴室のマット又はラグは考えられる多種多様なフォームファクタの内の二つの例である。少なくとも一方の足部１０を支持するフロアに組み込まれた、又は持ち運び易い機構に組み込まれた体重計、台、フットレスト、コンソール又はタイルのようなものもプラットフォーム１６に含まれる。図２Ａ及び図２Ｂに示されている実施の形態は、患者の足部１０の一方又は両方の表面領域よりも広い上面領域を有している。これによって、介護者は患者の足裏全体の完全な像を取得することができ、足部１０のより完全な像が提供される。

オープンプラットフォーム１６は、その上面に何らかの形態の表示部又はディスプレイ１８も有しており、それらは多種多様の機能の内のいずれかの機能を担うことができる。例えば表示部は、記録の完了後に表示色を種々に切り替えることができるか、アラーム音を発することができるか、プロセスの進行状況を示すことができるか、又は、プロセスの結果を表示することができる。勿論、表示部又はディスプレイ１８を、オープンプラットフォーム１６の上面とは異なる、他のいずれかの場所、例えば側面に設けることもできるか、又は、表示部又はディスプレイ１８はオープンプラットフォーム１６と通信する別個のコンポーネントであっても良い。実際には、視覚的又は聴覚的な表示部を使用することの他に、又はその代わりに、プラットフォーム１６は他の形式の表示部、例えば触覚的な表示部／フィードバック、又は熱的な表示部を有することができる。

オープンプラットフォーム１６を使用する代わりに、択一的な実施の形態をクローズドプラットフォームとして、例えば患者が定期的に着用する、又は必要に応じて着用する靴若しくは靴下として実施することができる。例えば、患者の靴又はブーツの中敷が、前潰瘍１４又は潰瘍１２の発生を検出する機能、及び／又は、前潰瘍１４又は潰瘍１２をモニタリングする機能を有することができる。

患者の足部の健康状態をモニタリングするために（下記において詳述する）、図２Ａ及び図２Ｂのプラットフォーム１６は足部１０の足裏の異なる複数の個所の温度データを収集する。この温度データは、足部１０の健康状態を判定するために最終的に使用される核心的な情報を提供する。図３には、本発明の一つの実施の形態に即して設定及び構成されているオープンプラットフォーム１６の概略的な展開図が示されている。勿論、この実施の形態は考えられる複数の実現形態の内の一つに過ぎず、他の特徴と同様に、単なる例として説明する。

図示されているように、プラットフォーム１６は、カバー２０と剛性のベース部２２との間でサンドウィッチ構造になっている複数の機能層の積層体として形成されている。安全性の理由から、ベース部の底面は有利にはゴムで覆われているか、又は他の滑り止め特性を備えている。図３には、滑り止めベース部２４としての、この滑り止め特性の一つの実施の形態が示されている。プラットフォーム１６は有利には、患者の躓きを防止し、またその使用を容易にするために比較的薄いものとなっている。

足部の温度を測定するために、プラットフォーム１６は、カバー２０の直ぐ下に適切に固定されている、複数の温度センサ２６から成るセンサアレイ又はマトリクスセンサを有している。より詳細には、温度センサ２６は比較的大きいプリント回路基板２８上に配置されている。センサ２６は有利には、プリント回路基板２８に固定された複数の接触式センサからなる二次元センサアレイ又は二次元マトリクスセンサとして設計されている。センサ２６間のピッチ又は距離は有利には比較的短いので、従って、より多くの温度センサ２６から成るアレイを実現することができる。とりわけ、温度センサ２６は感温抵抗器（回路基板２８上にプリント又は実装された離散的なコンポーネント）、熱電対、光ファイバ温度センサ又はサーモクロミックフィルムを含むことができる。従って、直接的な接触を必要とする温度センサ２６を用いる場合、図示されている実施の形態は、比較的高い熱伝導率を有している薄い材料から成るカバー２０を形成する。プラットフォーム１６は、患者の靴下を介しても依然として温度を検出することができる温度センサ２６も使用することができる。

他の実施の形態は、非接触式の温度センサ２６、例えば赤外線検出器を使用することができる。実際のところその場合には、カバー２０はセンサ２６から足部１０の足裏までの照準線を提供するための開口部を有していると考えられる。従って、接触式センサの考察は単なる例に過ぎず、種々の実施の形態を制限することを意図したものではない。以下においてより詳細に説明するように、また上述のように、それらの特定の形態に関係なく、複数のセンサ２６は、患者の足部１０の健康状態をモニタリングするために、その足部１０における複数の部分／スポットに関する相応の複数の温度データ値を生成する。

幾つかの実施の形態では、種々の機能に関して、例えば足部１０の向きを判定するため、及び／又は、測定プロセスを自動的に開始するために圧力センサも使用される。とりわけ、圧力センサは圧電性、抵抗性又は容量性の圧力センサ、若しくは光ファイバ圧力センサを含むことができる。プラットフォーム１６のこの積層形態は、温度センサ２６及び圧力センサ以外の様式の付加的なセンサ、例えば位置センサ、ＧＰＳセンサ、加速度計、ジャイロスコープ並びに当業者には公知の他のセンサも有することができる。

特定のポイントにおける温度の検出に要する時間を短縮するために、図示されている実施の形態では、複数の温度センサ２６から成るセンサアレイにわたり、複数の熱伝導パッド３０がアレイ状に配置されている。これを説明するために、図３Ｂには、複数の温度センサ２６から成るセンサアレイの一部が概略的に示されており、ここでは四つの温度センサ２６及びそのパッド３０が図示されている。温度センサ２６は有利にはパッド３０によって覆われるので、ここではそれらの温度センサ２６が仮想的にそこに存在するものとして示されている。しかしながら幾つかの実施の形態では、温度センサ２６は覆われずに、パッド３０と単純に熱的に接続される。

従って、各温度センサ２６は関連付けられた熱伝導パッド３０を一つずつ有している。熱伝導パッド３０には、足部１０の一つの二次元部分（足部は多少の深さ方向の次元を有しているが、それにもかかわらず、ここでは一つの二次元領域とみなす）からの熱が、その晒されている表面に直接的に伝達される。複数の熱伝達パッド３０から成るパッドアレイは有利には、プリント回路基板２８の総表面領域の実質的に大部分を占めている。熱伝導パッド３０間の距離は相互に熱的に絶縁されているので、従って熱短絡は排除されている。

例えば、各熱伝導パッド３０は、一辺が約０．１インチ〜１．０インチの間の長さの正方形の形状を有することができる。従って、各熱伝導パッド３０間のピッチはその総計よりも短い。つまり、別の具体例として、幾つかの実施の形態では、（各辺）０．２５インチの正方形の熱伝導パッド３０が対応付けられており、且つ、その中央に位置するように配向されている各温度センサ２６が相互に約０．４インチの間隔を空けることができる。これによって、各正方形の熱伝導パッド３０の間には約０．１５インチの開かれた領域（即ちピッチ）が残存する。とりわけ、熱伝導パッド３０を熱伝性の金属、例えば銅製のフィルムから形成することができる。

上記において提案したように、幾つかの実施の形態では、複数の温度センサ２６から成るセンサアレイは使用されない。その代わりに、幾つかの実施の形態では、温度センサ２６を一つだけ使用し、足裏の大部分又は足裏全体の温度記録を達成することができる。例えば、熱反応性の材料から成る単一のシート、例えば（上述のような）サーモクロミックフィルム、又は類似の機器でも十分である。当業者には公知であるように、液晶技術を基礎とするサーモクロミックフィルムは、典型的には周囲温度を上回る温度変化に応じて色がはっきりと変化するように再配向される、内在的な液晶を有している。択一的に、一つ又は複数の別個の温度センサ２６、例えば熱電対又は温度センサ抵抗を移動可能にし、足部１０の足裏にわたり反復的な温度記録を行なうこともできる。

効率的に動作させるために、オープンプラットフォーム１６はその上面が、実質的に患者の足部１０の足裏全体と接触するように構成されるべきである。このためにプラットフォーム１６は、ユーザの足部１０に合った気泡体３２又は他の材料から成る、可撓性且つ可動性の層を有している。例えば、その層は足部１０の土踏まずに合わせられるべきである。勿論、センサ２６、プリント回路基板２８及びカバー２０も相応にして、足部１０に合うようにやはり可撓性であるべきであり、更にはロバストであるべきである。従って有利には、プリント回路基板２８は主として、回路を担持する可撓性の材料から形成されている。例えば、プリント回路基板２８を主として、温度センサ２６を担持するフレックス回路から形成することができるか、又は、足部を支持した際に個別に湾曲する材料製の複数の条片から形成することができる。択一的な実施の形態では、そのような可撓性が設けられておらず（例えば、ＦＲ−４のような一般的なプリント回路基板材料から形成されている）、従って、その場合には、有効性がやや低いデータが形成される。

気泡体３２及び滑り止めベース部２４との間に配置されている剛性のベース部２２は構造全体に剛性を与える。更に、剛性のベース部２２は、マザーボード３４、バッテリパック３６、回路ケーシング３８、また別の機能を提供する付加的な回路コンポーネントを収容するための外形を有している。例えば、マザーボード３４は、プラットフォーム１６の機能を制御するマイクロプロセッサ及び集積回路を含むことができる。

付加的に、マザーボード３４はユーザインタフェース又は上述のような表示部／ディスプレイ１８及び、インターネットのような比較的大きいネットワーク４４と通信するための通信インタフェース４０（図５を参照されたい）を有することもできる。通信インタフェース４０は、種々のデータ通信プロトコルが実現される比較的大きいネットワーク４４、例えばイーサネットと無線により、又は有線コネクションを介して通信することができる。択一的に、通信インタフェース４０は、組み込み型のＢｌｕｅｔｏｏｔｈ又は、携帯電話網４４（例えば３Ｇネットワーク又は４Ｇネットワーク）と通信する他の短距離用ワイヤレス無線受信器と通信することができる。

プラットフォーム１６は縁取材４２及び、見た目の良さ及び患者への印象を改善する他の表面特徴部も有することができる。接着剤、スナップ、ナット、ボルト又は他の固定具の内の一つ又は複数を使用して、複数の層を一つに固定することができる。

温度及び患者の足部に関する他のデータが収集されるが、図示されている実施の形態において、他の場所で足部の健康状態をモニタリングするための付加的なロジックを設けることができる。例えば、そのような付加的なロジックをリモートコンピューティング装置に設けることができる。これに関して、また他の実施の形態に関して、図４には、本発明の種々の実施の形態に応じてプラットフォーム１６が比較的大きいネットワーク４４と通信することができる一つの手段が概略的に示されている。図示されているように、プラットフォーム１６を、ローカルのルータ、そのルータのローカルエリアネットワークを介してインターネットに接続することができるか、又は機器を介在させることなく直接的にインターネットに接続することができる。この比較的大きいデータネットワーク４４（例えばインターネット）は、相互接続される種々の複数のエンドポイントを含むことができる。例えば、プラットフォーム１６は、プラットフォーム１６からの熱に関するデータを解析し、患者の足部１０の健康状態を判定する解析エンジン４６と通信することができる。プラットフォーム１６は医療供給者４８、例えば医師、看護師、関係者及び／又は患者介護の管理を委託された組織と直接的に通信することもできる。実際には、プラットフォーム１６は、例えばテキストメッセージ、電話による通話、Ｅメール通信、又はシステムが許可する他の種類の手段を介して、患者と通信することもできる。

図５には、相互接続されている複数のコンポーネントをそれぞれが有しているプラットフォーム１６及びネットワーク４４が詳細に示されている、足部モニタリングシステムのブロック図が概略的に示されている。図示されているように、患者はプラットフォーム１６に立つことによって、又は、この図においては「センサマトリクス５２」と記載されている複数のセンサ２６のアレイによって何らかの形で支持されることによって、プラットフォーム１６と通信する。例えば図３に示されているマザーボード３４及び回路によって実現されているデータ取得ブロック５４は、温度及び他のデータの取得、並びにそれらのデータ記憶装置５６への記憶を制御する。特に、データ記憶装置５６は揮発性の記憶媒体又は不揮発性の記憶媒体、例えばハードディスクドライブ、高速ランダムアクセスメモリ（「ＲＡＭ」）又はソリッドステートメモリで良い。マザーボード３４及びプラットフォーム１６上の他の電子機器によって制御される入力／出力インタフェースポート４０は、取得したデータを記憶装置からサーバ６０のようなリモートコンピューティング装置上の解析エンジン４６に選択的に伝送又は転送する。データ取得ブロック５４はユーザインジケータ／ディスプレイ１８を制御することもでき、これにより、上述のような表示部を介してユーザにフィードバックが（例えば音響的、視覚的又は触覚的に）提供される。

上述のように、また以下において図７及び図８を参照しながら詳細に説明するように、リモートサーバ６０上の解析エンジン４６は健康状態データ解析モジュール６２と協働して、プラットフォーム１６から受信したデータを解析する。サーバ出力インタフェース６４は、解析エンジン４６及び健康状態データ解析モジュール６２によって処理された出力情報／データを、ネットワーク４４を介して他の構成要素に、例えばプロバイダ、ウェブディスプレイに転送するか、又は、電話、Ｅメール通知、テキスト通知又は他の同様の方式でユーザに転送する。

この出力メッセージは、更なる処理のために、比較的生の形態で出力情報を有することができる。それとは異なり、この出力メッセージが、自動化されたロジックによるデータの容易なレビューのために、又は人間がデータを容易に考察できるようにするために、高水準の方式でフォーマットされた出力情報を有することもできる。特に、出力メッセージによって、潰瘍１２又は前潰瘍１４の実際の発生、又は、潰瘍１２又は前潰瘍１４の発生のリスクを通知することができるか、又は単純に、足部１０は健康であり、潰瘍１２又は前潰瘍１４のリスクはないことを通知することができる。更に、この出力メッセージはエンドユーザ又は医療供給者４８による潰瘍１２又は前潰瘍１４のモニタリングを支援する情報も含むことができる。

図５に示したような分散型の処理装置を使用することによって多数の利点が得られる。とりわけ、プラットフォーム１６を、患者にとって邪魔にならない比較的単純でコストの掛からないコンポーネントから構成することができる。更に、この分散型の処理装置によって「ＳａａＳ（Software-as-a-Service）ビジネスモデル」が実現され、とりわけこのＳａａＳビジネスモデルは、機能の一層のフレキシビリティ、典型的にはより容易な患者モニタリング、及び、機能のより迅速な更新を可能にする。またＳａａＳビジネスモデルは患者データの蓄積を容易にし、これにより解析能力が改善される。

幾つかの実施の形態では、機能コンポーネントを種々のやり方で分散させ、物理的に配置することができる。例えば、プラットフォーム１６は自身のローカルマザーボード３４上に解析エンジン４６を有することができる。実際のところ、幾つかの実施の形態では、全ての機能がプラットフォーム１６に提供される、及び／又は、機能が場所的にプラットフォーム１６の近くにある他のコンポーネントに提供される。例えば、それら全ての機能要素（例えば解析エンジン４６及び他の機能要素）が、カバー２０及び剛性のベース部２２によって形成されるケーシング内に設けられていても良い。従って、分散型のプラットフォーム１６の考察は、特定のアプリケーション又は用途に適合させることができる多数の実施の形態の内の一つに過ぎない。

当業者であれば、種々のあらゆるハードウェア、ソフトウェア、ファームウェア又は未だ知られていない他の技術を使用して、解析エンジン４６の機能を実行することができる。図６には、種々の機能ブロックが他の機能ブロックと共に示されており、それらの機能ブロックを解析エンジン４６の機能を実行するように構成することができる。この図６には単に、種々の実施の形態の内の一つの実現形態を説明するために複数のブロックが示されているが、これに対し図７及び図８には、それらの機能がより詳細に示されている。

要約すると、図６の解析エンジン４６は、足部１０の足裏に由来する複数の温度記録に基づき、患者の一方又は両方の足部１０のサーモグラムを形成するように構成されているサーモグラムジェネレータ６６と、サーモグラフが多数の種々の規定のパターンの内のいずれかのパターンを表しているか否かを判定するように構成されているパターン認識システム６８とを有している。パターンデータ及び他の情報をローカルメモリ７６に記憶することができる。下記において説明するように、サーモグラムがそれらの規定のパターンの内のいずれかのパターンを表している場合には、足部１０の健康状態に何らかの問題がある可能性がある（例えば足部１０が前潰瘍１４又は潰瘍１２を有している可能性がある）。

解析エンジン４６は、足部１０の多数の種々の状態の内のいずれかを通知する上述の出力情報を形成するように構成されている解析器７０も有している。例えば、出力情報は、潰瘍が将来発生するリスク、前潰瘍１４の発生（即ち、前潰瘍１４の最初の徴候）、既知の潰瘍１２の進行状況、又は新たな潰瘍１２の発生（即ち、いずれかの所定の潰瘍１２の最初の徴候）を患者並びに関連する介護者に通知することができる。バス７２又はネットワークコネクションのような何らかの相互接続メカニズムを介して通信が行われ、比較的大きいデータネットワーク４４にわたり上述のパーティと通信する入力／出力ポート７４を介して伝送又は転送することができる上述の複数のモジュールが協働し、足部１０の状態を判定することができる。

図７には、患者の足部１０の健康状態を判定するために、図１から図６を参照して上記において説明した種々のコンポーネントを使用するプロセスが示されている。このプロセスはより大きいプロセスの簡略化された高レベルの概要であり、従って、それらのステップのみが必要とされることを示唆していると解するべきではないことを言及しておく。更に、幾つかのステップを以下において説明する順序とは異なる順序で実行することができる。このプロセスの機能及び処理を、図５及び図６における機能ブロックによって実行されるものとして説明するが、幾つかの実施の形態は別の機能コンポーネントによって実行することができる。

プロセスはステップ７００で開始され、このステップ７００においてはプラットフォーム１６が、足部支持領域とみなすことができるその上面において患者の足部１０を支持する。例えば、図２Ａに示されているように、患者は手を洗っている間、歯を磨いている間、又は、他の何らかの決まり切ったありきたりの日課を行っている間に、患者は洗面所のシンクの前にあるタスクオープンプラットフォーム１６に足を踏み入れることができる。患者がプラットフォーム１６に足を踏み入れる前に、プラットフォーム１６にエネルギが供給されることが想定され得る。もっとも幾つかの実施の形態では、患者が何らかの形式で電源投入することによって（例えば電源スイッチを動かすことによって）プラットフォーム１６に能動的にエネルギを供給することが要求されても良い。しかしながらその他の実施の形態では、通常の場合、低電力の節約モード（「スリープモード」）での運転を行うことができ、この節約モードでは刺激に応答して、例えば患者の足部１０の支持に応答して迅速なターンオンが行われる。

従って、プラットフォーム１６は患者の足部／足裏の規定の部分における温度を測定するためにセンサアレイを制御する。それと同時に、ユーザインジケータ／ディスプレイ１８は、上述した何らかのやり方で患者にフィードバックを積極的に供給することができる。患者がプラットフォーム１６に足を踏み入れた後に、温度センサ２６は最終的にその記録を行うために比較的長い時間を要する。例えば、このプロセスは３０秒から６０秒の時間を要する可能性がある。しかしながら、多くの人間はそのように長時間我慢せずに、従って、解析が完了する前にプラットフォーム１６から足を降ろしてしまう可能性がある。それによって、望ましくないことに、記録が不正確になる恐れがある。更に、そのような心なし長い遅延時間はコンプライアンスを低下させる恐れもある。

本発明者はこれらの問題を認識している。従って、本発明の図示されている実施の形態はそのような長時間のデータ取得期間を必要としない。その代わりに、システムは少量の実温度データ（例えば温度データのスペアセット）を外挿する慣例の技術を使用して、足部の各点における最終的な温度の近似値を得ることができる。例えばこの実施の形態は、実際の温度データを１〜３秒だけ使用して最終的な温度データを外挿するために、高速温度計において使用されている技術に類似する技術を使用することができる。

従って、このステップは一方又は両方の足部１０にわたる離散的な温度値のマトリクスを形成する。図９Ａには、両方の足部に関する、この離散的な温度データの一例がグラフィック表示されている。離散的な温度値であることから、この表示には温度センサ２６間の足部１０の領域に関する温度情報は含まれていない。従って、図９Ａに示されているようなこの離散的な温度データを使用して、プロセスは検査中の一方又は両方の足部１０のサーモグラムを形成する（ステップ７０２）。

簡潔に述べると、当業者には公知であるように、サーモグラムとはサーモグラフによって記録されたデータレコードであるか、又はそのデータレコードの視覚表示である。サーモグラフは単に温度を記録する器械（つまりプラットフォーム１６）である。図示されている実施の形態にも当てはまるように、サーモグラフは温度を測定し、一方の足部１０のような何らかの物理的な領域にわたる連続的な二次元の温度データのデータであるか、又はそのデータの視覚表示であるサーモグラムを形成する。従って、温度データの等温表示とは異なり、サーモグラムは二次元の領域／ジオグラフィ全体にわたる温度の完全で連続的なデータセット／マップを提供する。より詳細には、種々の実施の形態において、サーモグラムは（少なくとも）一方の足部１０の足裏の一部にわたる、又は、一方の足部１０の足裏全体にわたる、（許容誤差内で）実質的に完全で連続的な二次元の空間温度変化及び温度勾配を示す。

ここで暫し図７を離れて図８を参照する。この図８には、サーモグラムを形成するためにステップ７０２が使用するプロセスが示されている。この考察は図８のサーモグラム形成プロセスの完了と共に終え、その後は再び図７を参照し、またステップ７０２の後続のステップを説明する。図７と同様に、図８のプロセスはより大きいプロセスの簡略化された高レベルの概要であり、従って、それらのステップのみが必要とされることを示唆していると解するべきではないことを言及しておく。更に、幾つかのステップを以下において説明する順序とは異なる順序で実行することができる。図７の機能及びプロセスと同様に、このプロセスに関連させて説明する機能及びプロセスも、図５及び図６に示した機能ブロックによって、又は他の機能コンポーネントによって実行することができる。

サーモグラムを形成するプロセスはステップ８００で開始され、このステップ８００において、解析エンジン４６のサーモグラムジェネレータ６６は上述の図９Ａにグラフィック表示されているような複数の温度値を受信する。勿論、サーモグラムジェネレータ６６は一般的に、それらの温度値を生データとして受信する。従って図９Ａの描写は単に図示を目的としたものに過ぎない。

温度値を受信した後に、プロセスは温度センサ２６間の温度の計算を開始する。そのために、上述のサーモグラムが形成されるように温度値を内挿するプロセスは慣例の補間技術を使用する（ステップ８０２）。従って、定常状態での平面の熱力学系のサーモグラムに関して、プロセスはデータの空間分解能を高めるためのものであるとみなすことができる。

特に、幾つかの実施の形態では、各温度センサ２６において観測された温度間を補間するためにラプラス（Laplace）補間を使用することができる。ラプラス補間はその物理的関連性を考慮すれば、即ち、熱方程式は定常状態を仮定してラプラス方程式に単純化されるとすれば、この機能に適している。二次の離散的な有限差分ラプラシアン演算子（second-order discrete finite difference Laplacian operator）をデータに適用し、センサ２６における既知の温度に等価条件を課し、反復的な解法、例えばＧＭＲＥＳ法を使用して、結果として生じた疎線形系を解くことによって、補間式を構成することができる。

図９Ｂには、プロセスのこの段階におけるサーモグラムの一例が概略的に示されている。この図９Ｂは、足部１０の足裏がより離散的に示されている図９Ａと対比されるべきものである。

この時点において、プロセスはサーモグラムを形成したとみなされる。しかしながらそれにもかかわらず、効果的に利用するために、更なる処理を要求することもできる。従って、ステップ８０４においては、データ／サーモグラムの向きが標準座標系に合わせられる。そのために、プロセスは各足部１０の足裏の位置を判定し、同一の足部１０及び他方の足部１０における他の温度測定との比較のために、その位置を標準座標系に変換することができる。これによって、足部１０の各部分を先行のサーモグラムにおける同一部分と比較できることが保証される。図９Ｃには、このステップが図９Ｂのサーモグラムの向きをどのようにして変更できるかの一例が概略的に示されている。

従って、このステップを実行する際には、プラットフォーム１６上での足部１０の位置及び向きが重要である。例えば、足部１０の位置及び向きを判定するために、解析エンジン４６及びそのサーモグラムジェネレータ６６は、プラットフォーム１６上の（足部との接触に起因して）上昇した温度の領域と、周囲温度にある領域とを単純に比較することができる。他の実施の形態においては、足部１０の圧力マップを形成するために圧力センサを使用することができる。

この時点においてプロセスを終了することができるか、又は、足部１０の比較的温かい部分を足部１０の他の部分とより詳細に対比するためにステップ８０６に進むことができる。図９Ｄには、そのようにして図９Ｃのサーモグラムから形成されたサーモグラムが概略的に示されている。この図９Ｄにおいては、足部１０における二つのホットスポットが図９Ｃよりも鮮明に示されている。このためにプロセスは、足部１０の各位置に関する、所定の許容範囲内の基準温度又は標準温度を求める。従って、足部１０のある部分の実際の温度の、足部１０のその部分の基準温度からの偏差量は、ホットスポットを表示し易くするために使用される。

例えば、偏差が負である場合、サーモグラムに青色の影を付けることができ、この場合、偏差が小さくなるほど青は淡くなり、また、偏差が大きくなるほど青は濃くなる視覚スケールが用いられる。同様に、正の偏差を赤色の影で表すことができ、この場合には、偏差が小さくなるほど赤は淡くなり、また、偏差が大きくなるほど赤は濃くなる視覚スケールが用いられる。従ってこの例では、サーモグラムの明るい赤の位置でもって、至急の注意が必要となる可能性があるホットスポットが容易に示される。勿論、他の実施の形態ではホットスポットを表すために別の色又は別の技術を使用することもできる。従って、色コーディング又は特定の色の考察は種々の実施の形態を制限することを意図したものではない。

サーモグラムジェネレータ６６は、比較的明るいホットスポットを有し、且つ適切な向きにあるサーモグラムを形成しているので、再び図７を参照しながら、サーモグラムが複数の規定のパターンの内のいずれかのパターンを表しているか否か、又は示しているか否かの判定（ステップ７０４）、またそれに続く、ホットスポットが存在するか否かを判定するための、検出された何らかのパターンの解析（ステップ７０６）を考察する。特に、上述のように、足部１０の特定の部分における上昇した温度は、足部１０における前潰瘍１４又は潰瘍１２の発生及びリスクを暗示しているか、その前兆となっている可能性がある。例えば、所定のコンテキストにおける摂氏約２度又は華氏約４度の温度偏差は潰瘍１２又は前潰瘍１４の発生を示唆している可能性がある。摂氏約２度とは異なる温度偏差も前潰瘍１４又は潰瘍１２を暗示している可能性があるので、従って摂氏２度及び華氏４度は単なる例として考察したに過ぎない。よって、種々の実施の形態では、足部１０のジオグラフィが前潰瘍１４又は潰瘍１２を暗示する規定のパターンのセットの内の一つ又は複数を表すか、又は含んでいるか否かを判定するためにサーモグラムが解析される。そのような実施の形態では、サーモグラフの視覚表示を解析することができるか、又は、サーモグラフを表示することなく、単にサーモグラフ画像を形成及び表示するために使用されるデータを解析することができる。

規定のパターンは、一方の足部１０又は両方の足部１０のジオメトリ又は部分にわたる温度差を含むことができる。そのために、種々の実施の形態では、足部１０の少なくとも一つの部分を別の足部データと比較する種々のパターンが考慮される。特に、それらの比較は以下の比較を含むことができる：
１．同一の足部１０の同一の部分／スポットの温度の異なる時点での比較（即ち、同一のスポットの時間的な比較）、及び／又は、
２．患者の両足部１０の対応する部分／スポットの温度の同時点又は異なる時点での比較、及び／又は、
３．同一の足部１０の異なる部分／スポットの温度の同時点又は異なる時点での比較。

第１の比較の一例として、パターンは足部１０の所定の領域が数日前の同一領域における温度よりも華氏４度高い温度を有していることを示す。図１０Ａには、その一例が概略的に示されており、この例では同一の足部１０、例えば患者の左足１０の一部が潰瘍化のリスクが高まっているスポットを有している。

第２の比較の一例として、パターンは、患者の足部１０の対応する部分が華氏４度とは異なる温度を有していることを示す。図１０Ｂにはその一例が概略的に示されており、この例では、黒い境界線が示されている左足（右足）における足部１０の所定の領域が、右足（左足）における足部１０の対応する領域よりも高い。

第３の比較の一例として、パターンは、足部１０の局所的な部分においてホットスポット及びピークが示されているが、足部１０はその他の点では正常であることを示す。それらのピークは前潰瘍１４又は潰瘍１２の発生を示唆していると考えられるか、又は、前潰瘍１４又は潰瘍１２のリスクが高まっていることを示唆していると考えられ、これによって、他の例においても同様に、一層の用心を必要とするよう介護者及び患者に注意が喚起される。

勿論、種々の実施の形態では、付加的なパターンに関してサーモグラムを解析しながら同様の比較を行うことができる。例えば、第３の比較のように、パターン認識システム６８は足部１０全体のジオグラフィの温度の時間にわたる移動平均を有することができる。足部１０におけるいずれかの特定のスポットに関して、この移動平均は高温から低温までの範囲を有することができる。従って、所定のスポットにおける温度が正常範囲外にあることを示すデータから、その位置における前潰瘍１４又は潰瘍１２を予測することができる。

幾つかの実施の形態では、リスク及び予測を確認するために、また比較を行うために、機械学習技術及び高度なフィルタリング技術を使用することができる。より詳細には、患者の足部１０の現状及び健康状態を判断し、足部の健康状態の将来的な変化を予測するために、高度な統計モデルを適用することができる。状態推定モデル、例えばスイッチングカルマンフィルタは、データが利用可能になったときにデータを処理し、ユーザの足部１０の現状の推定をリアルタイムで更新することができる。統計モデルは、臨床経験に基づいた専門的な知識並びに（例えば、どの変数及び係数がモデルに含まれるべきかを指定する）研究発表を、ユーザから収集した実際のデータ並びにユーザによって解析された実際のデータと組み合わせることができる。これによって、種々の性能測定に基づき、モデルをトレーニングして最適化することができる。

付加的なデータを収集しながらモデルを継続的に改善し、また最新の臨床研究が反映されるように更新することができる。モデルを種々の潜在的な交絡因子を考慮して、例えば物理的な活動（例えばランニング）、環境条件（例えば冷たい床）、個人の基準、過去の外傷、問題が生じる傾向、及び他の領域で生じる問題（例えば、あるセンサ２６によって記録された温度の上昇は、異なるセンサによって測定された隣接領域において発展している潰瘍１２に起因すると考えられる）を考慮して設計することができる。ユーザのリアルタイム解析を実現するためにそれらのモデルを使用する以外にも、過去のデータの膨大なアーカイブにおいて有意なパターンを検出するためにそれらのモデルをオフラインで使用することもできる。例えば、不活性の期間中の基準温度を超える大幅な温度上昇は潰瘍１２への発展に先行して生じるものであると考えられる。

択一的な実施の形態においては、潰瘍１２及び前潰瘍１４のリスク及び発生を識別し、更にはそれらの進行状況の追跡を支援する他のプロセスを実行するようにパターン認識システム６８及び解析器７０を構成することができる。例えば、患者によるプラットフォーム１６の利用に先立って、サーモグラムに由来する周囲温度データが存在しない場合、幾つかの実施の形態では、Ｏｔｓｕフィルタ（又は他のフィルタ）を先ず高解像度サーモグラムに適用して、周囲温度から偏差して高い温度を有している領域を識別することができる。続いて、両足部１０を識別して区分するために、それらの領域の特性（長さ、幅、平均温度等）を、足部の特性の既知の分布と統計的に比較することができる。右足のサーモグラムを再現することができ、またエッジアライメントアルゴリズムを使用し、ホットスポットを識別するためのデータを標準化することができる。

ホットスポットを識別するために二つの条件を別個に評価することができる。空間的に限定された対側の熱的非対称性が予め定められた温度域値を所定の期間にわたり超過する場合には、第１の条件は真と評価される。一時的に連続して行われる各スキャン間の、空間的に限定された同側の熱的偏差が予め定められた温度域値を所定の期間にわたり超過する場合には、第２の条件は真と評価される。適切な期間及び熱的な閾値を文献レビューから決定することができるか、又は観察研究から得られたデータに機械学習技術を適用することによって決定することができる。後者の場合、適切な温度域値及び期間を決定するために、観察研究から得られた結果データにサポートベクターマシン又は他のロバストな分類器を適用し、感度と特異性との間の所望のバランスを達成することができる。

図示されている実施の形態は、足部の健康状態を判定するためにパターン認識システム６８及び解析器７０が比較する規定のパターンのセットを有している。従って、上述の特定の技術の考察は使用できる種々異なる技術のうちのいずれかを説明したものであって、本発明のあらゆる実施の形態を制限することを意図したものではない。

この解析の出力を処理し、リスクサマリー及びリスクスコアを形成することができる。このリスクサマリー及びリスクスコアは、通知を発し、また介入の必要性を示唆するために種々のユーザに表示することができる。特に、状態推定モデルはユーザの足部１０における潜在的な変化をシミュレーションすることができ、また将来の合併症の確度を推定することができる。更に、それらのモデルを予測モデル、例えば線形のロジスティック回帰モデル及びサポートベクターマシンと組み合わせることができ、これは、オフラインの解析中に発見された有意なパターンを含む大量の多種多様な現在及び過去のデータを統合することができる。このことを、所定の時間枠内にユーザに問題が生じそうか否かを予測するために使用することができる。確度の予測をリスクスコアに処理することができ、このリスクスコアをユーザ並びに第三者に表示することもできる。これらのスコア及び表示を下記において詳述する。

このために、プロセスはステップ７０８に進み、このステップ７０８においては足部１０の健康状態に関連する出力情報が形成される。特にプロセスにおけるこの段階では、解析エンジン４６が、多くの結論を下し、また多くのアセスメントを行うための、足部１０の健康状態に関連する適切なデータを出力情報の形態で形成している。特に、それらのアセスメントは足部１０の何処かに、又は足部１０の特定の位置に発生する潰瘍１２のリスクを含む。このリスクをリスクなしからリスク最大までのスケールで識別することができる。

図１１Ａには、潰瘍発生のリスクを等級付けしたスケールを有する、視覚的なフォーマットの出力情報の一例が示されている。この例におけるスケールは、足部潰瘍１２に発展する所定のリスクレベルを有している、非特定化された患者（即ち患者Ａから患者２）を視覚的に表示している。「リスクレベル」の列は出力情報をグラフィック表示するための一例を示しており、ここでは潰瘍１２のリスクが高くなるほどより多くの矩形が表示される。特に、この例では、矩形が一つだけ表示されている場合はリスクが最小であるか、又はリスクがないことを表しており、それに対し複数の矩形によってテーブルエントリの全長が満たされている場合はリスクが最大であるか、又は潰瘍１２が完全に発生していることを表している。特定の患者を選択することにより、その患者の足部１０の変遷を示すスライドバーが含まれている、足部１０の画像を形成することができる。図１１Ｂには同様の出力テーブルが概略的に示されており、この出力テーブルではリスクレベルが何らかの時間枠内（例えば日にち）において０％から１００％のパーセンテージで表されている。この例では、患者Ｃの潰瘍１２の発生のリスクが８０％に達していることから、患者Ｃが太字で表されている。

従って、出力テーブルは介護者又は医療供給者に、４，５日の間に患者Ｂに９０％の確率で足部潰瘍１２に発展するという事実のような情報を供給することができる。臨床治療を受けるか否かを判断するための手助けとなるように、臨床医も患者の過去のファイルにアクセスし、生データを見ることができる。

他の実施の形態では、足部１０のいずれかのスポットに前潰瘍１４が発生していることを表す出力情報が形成される。当業者には公知であるように、前潰瘍１４は、足部１０における組織がもはや正常でないが、皮膚の最上層をまだ破壊してはいないときに形成されるものとみなされる。従って、前潰瘍１４は足部１０の内部に存在する。より具体的には、足部１０の特定の領域における組織は十分な血液供給を受けることができず、従って、より多くの血液を必要とすると考えられる。組織が十分な血液供給を受けられない場合、その組織に炎症が発生し、その後、壊死が生じる（即ち組織が死ぬ）。これによって、足部１０のその領域内に衰弱部又は圧痛が生じる。従って、胼胝又は何らかの事象により組織の破壊が加速される恐れがあり、それによって最終的には前潰瘍１４が最上層を破壊して潰瘍１２が形成される可能性がある。

図示されている実施の形態では、上述の種々の方式の内のいずれかによって、前潰瘍１４の発生を検出することができる。例えばシステムは、温度記録を、先行のサーモグラムの温度、例えば所定の位置における温度の移動平均と比較することができる。この比較は、そのスポットにおいて上昇した温度を示すことができ、従って、新たな前潰瘍１４の発生の前兆を示すことができる。更に極端なケースにおいては、この比較によって新たな潰瘍１２が実際に発生したことを示唆することもある。

前潰瘍１４の発生又は検出によって、複数の他の予防的な治療を受けるきっかけを与えることができ、最終的に潰瘍１２が発生する確度を０にすることができるか、又は大幅に低減することができる。このために、前潰瘍１４に関する学習の後に、幾つかの実施の形態では、前潰瘍１４の進行状況をモニタリングする。有利には、前潰瘍１４はその部位が治るように、従って、潰瘍１２の発生が回避されるように治療を行っている間モニタリングされる。例えば、介護者は毎日、その日のサーモグラムを先行のサーモグラムと比較し、従って前潰瘍１４の最新の状態を解析することができる。有利な状況では、治療管理中にこの比較／モニタリングは、前潰瘍１４が治癒していることを示唆する、前潰瘍１４の継続的な回復を示す。従って、出力情報は、前潰瘍１４に関連する現在及び／又は過去のデータ、並びに、潰瘍１２の発生を惹起するリスクを有することができる。

患者は潰瘍１２の状態が深刻なものになるまで、その潰瘍１２が発生していることに気付かない時もある。例えば、患者が足部モニタリングシステムの使用を長期にわたり拒んでいる場合には、その患者に既に潰瘍１２が発生している可能性がある。その代わりに、患者はプラットフォーム１６に足を踏み入れて乗ることができ、またプラットフォーム１６は潰瘍１２の発生を表す出力情報を形成することができる。そのために、解析器７０はその患者の（潰瘍を示していない）足部１０に関連する先行の基準サーモグラム（即ちデータ）を有することができ、また実際に潰瘍１２が発生しているかを判定するためにその基準データと比較することができる。データが潰瘍１２又は前潰瘍１４を表しているのかが疑わしいケースでも、それにもかかわらず、おおまかな目視検査ですら潰瘍１２の発生を即座に見分けられる、足部１０のリスクが比較的高い領域を介護者及び／又は患者に通知することができる。

プロセスはステップ７１０で終了し、このステップ７１０ではプロセスが（オプションとして）、手動で又は自動的に、足部１０の健康状態を関係者に通知する。それらの通知又はメッセージ（一種の「リスクメッセージ」）を、電話による通話、テキストメッセージ、Ｅメール及びデータ伝送又は他の同様のメカニズム等の多数の形式の内のいずれかを用いて行なうことができる。例えば、システムはＥメールを医療供給者に転送し、患者の右足１０は概して健康であるが、それに対し左足１０には潰瘍１２に発展するリスクが２０％あり、前潰瘍１４も特定の領域に発生していることを示すことができる。この情報に基づき、医療供給者は、例えば足部１０の休養、特別な履物の使用、足部１０の浸漬を患者に指示することによって、又は即座に病院で検査を受けるよう指示することによって、適切な行動を取ることができる。

従って、図示されている実施の形態では、足部の健康状態に関する種々のリスクを突き止めるために、サーモグラムによって提供される継続的なデータが利用される。更にその種の実施の形態では、ペイシェント・コンプライアンスを促進する分かり易い管理及びフォームファクタを使用して、足部１０がモニタリングされる。早期の検出によって足部潰瘍１２の回避を支援することができ、また検出が遅れても、まだ発見されていない潰瘍１２を患者に警告することができ、従って、その潰瘍１２に効果的な治療を施すことができる。

本発明の種々の実施の形態を少なくとも部分的に、公知のいずれかのコンピュータプログラミング言語で実現することができる。例えば、幾つかの実施の形態を、手続き型プログラミング言語（例えば「Ｃ」）、又はオブジェクト指向型のプログラミング言語（例えば「Ｃ＋＋」）で実現することができる。本発明の別の実施の形態を、予めプログラミングされたハードウェアエレメント（例えば特定用途向け集積回路、ＦＰＧＡ及びディジタルシグナルプロセッサ）又は他の関連するコンポーネントとして実現することができる。

一つの代替的な実施の形態においては、本発明による装置及び方法（例えば上述の種々のフローチャートを参照されたい）を、コンピュータシステムを用いて使用するために、コンピュータプログラム製品として（又はコンピュータプロセスにおいて）実現することができる。その種の実現形態は一連のコンピュータ命令を含むことができ、それらのコンピュータ命令は、有形の媒体、例えばコンピュータ読み取り可能媒体（例えばディスケット、ＣＤ−ＲＯＭ、ＲＯＭ又はハードディスク）に固定的に設けられているか、又は、モデム若しくは他のインタフェース装置、例えば媒体を介してネットワークに接続される通信アダプタを経由してコンピュータシステムに伝送可能である。

媒体は有形の媒体（例えば光通信回線又はアナログ通信回線）であっても、無線技術（例えばＷｉ−Ｆｉ、マイクロ波、赤外線又は他の伝送技術）によって実現される媒体であってもよい。媒体は非一時的な媒体であってもよい。一連のコンピュータ命令は、本明細書においてシステムに関連させて上述した機能の全て又は一部を実施することができる。本明細書において説明したプロセスは単に例示的なものに過ぎず、種々の代替的なプロセス、数学的に等価なプロセス又はそれらから派生したプロセスも本発明の範囲に含まれると解される。

当業者であれば、多くのコンピュータアーキテクチャ又はオペレーティングシステムでもって使用するために、その種のコンピュータ命令を複数のプログラミング言語で記述できることが分かる。更に、その種の命令をあらゆるメモリ装置、例えば半導体メモリ装置、磁気メモリ装置、光学メモリ装置又は他のメモリ装置に記憶することができ、またあらゆる通信技術、例えば光伝送技術、赤外線伝送技術、マイクロ波伝送技術又は他の伝送技術を使用して伝送することもできる。

特に、その種のコンピュータプログラム製品を、印刷されたマニュアルが添付されているか又は電子マニュアルを有するリムーバブルメディア（例えばパッケージソフトウェア（shrink wrapped software））として配布することができるか、コンピュータシステム（例えばシステムＲＯＭ又はハードディスク上）にプレインストールすることができるか、又は、大規模ネットワーク４４大規模（例えばインターネット又はワールドワイドウェブ（ＷＷＷ））を介してサーバ若しくは電子掲示板から配布することができる。勿論、本発明の幾つかの実施の形態をソフトウェア（例えばコンピュータプログラム製品）とハードウェアの両方が組み合わされたものとして実現することもできる。

本発明の更に別の実施の形態は完全にハードウェアとして、又は完全にソフトウェアとして実現される。

上記の考察では本発明の種々の実施例を開示したが、当業者には、本発明の範囲から逸脱することなく、本発明の幾つかの利点が達成されるように種々に修正を行えることが分かる。

種々の実施の形態は、以下に列挙する付加的な革新的なコンセプトのセットにも当てはまる。

セット１００１：
クレーム１．患者の少なくとも一方の足部をモニタリングする方法において、
少なくとも一方の足部を支持するためのオープンプラットフォームを提供するステップ、但し、オープンプラットフォームは少なくとも一方の足部の支持後に複数の温度データ値を形成する少なくとも一つの温度センサを有しており、
温度データ値から少なくとも一方の足部の足裏のサーモグラムを形成するステップ、
サーモグラムが複数ある規定のパターンの内の少なくとも一つのパターンを表しているか否かを判定するステップ、但し、規定のパターンは少なくとも部分的に、１）異なる時点における同一の足部の同一の部分、２）患者の両足部の対応する部分、又は、３）同一の足部の異なる部分の内の一つ又は複数の部分における温度の比較によって決定されており、
サーモグラムが少なくとも一つのパターンを表しているか否かの判定に応じて、足部における潰瘍の発生のリスクを表す出力情報を形成するステップ、
を備えていることを特徴とする、方法。

クレーム２．複数の温度センサが足部において離散的な複数の場所に位置しており、サーモグラムを形成するステップは、センサ間の場所における近似的な温度記録を作成するための、複数の温度センサの内の少なくとも二つの温度センサ間における温度データの内挿を含む、クレーム１に規定されている方法。

クレーム３．プラットフォームは少なくとも一方の足部を支持するための支持領域を有しており、支持領域は少なくとも一方の足部の表面領域よりも広い表面領域を有している、クレーム１に規定されている方法。

クレーム４．複数ある規定のパターンの内の少なくとも一つのパターンは、同一の足部の二つの部分における偏差を示す、クレーム１に規定されている方法。

クレーム５．複数ある規定のパターンの内の少なくとも一つのパターンは、患者の両足部の対応する部分における偏差を示す、クレーム１に規定されている方法。

クレーム６．複数ある規定のパターンの内の少なくとも一つのパターンは、時間にわたる同一の足部の一つの部分における偏差を示す、クレーム１に規定されている方法。

クレーム７．プラットフォームを提供するステップは、オープンプラットフォーム上での両足部の位置決めを含む、クレーム１に規定されている方法。

クレーム８．オープンプラットフォームはフロアマットを含む、クレーム１に規定されている方法。

クレーム９．出力情報を形成するために、サーモグラムは視覚的に表示されない、クレーム１に規定されている方法。

クレーム１０．サーモグラムを表す温度データを有しているデータメッセージをネットワークを介して転送するステップを更に備えている、クレーム１に規定されている方法。

クレーム１１．ネットワークから、出力情報を有するリスクメッセージを受信するステップを更に備えている、クレーム１０に規定されている方法。

クレーム１２．複数の温度センサは複数の固定式センサを含む、クレーム１に規定されている方法。

クレーム１３．複数の温度センサは少なくとも一つの接触式センサを含む、クレーム１に規定されている方法。

クレーム１４．サーモグラムを形成するステップは、実質的に足裏全体のサーモグラムの形成を含む、クレーム１に規定されている方法。

クレーム１５．向き情報を形成するために少なくとも一方の足部の向きを求め、サーモグラムが複数ある規定のパターンの内の少なくとも一つのパターンを表しているか否かを判定するために向き情報を使用するステップを更に備えている、クレーム１に規定されている方法。

クレーム１６．出力情報は、潰瘍の発生のリスクを表す量的な表示を行うための情報を含む、クレーム１に規定されている方法。

クレーム１７．サーモグラムは、少なくとも一方の足部の複数の部分にわたる、実質的に連続的な二次元の空間温度変化を示すデータを含む、クレーム１に規定されている方法。

クレーム１８．患者の少なくとも一方の足部をモニタリングする方法において、
少なくとも一方の足部を支持するためのオープンプラットフォームからネットワークを介して、温度データ値を含むサーモグラムメッセージを受信するステップ、但し、オープンプラットフォームは少なくとも一方の足部の支持後に複数の温度データ値を形成する少なくとも一つの温度センサを有しており、
受信した温度データ値から少なくとも一方の足部の足裏のサーモグラムを形成するステップ、
サーモグラムが複数ある規定のパターンの内の少なくとも一つのパターンを表しているか否かを判定するステップ、但し、規定のパターンは少なくとも部分的に、１）異なる時点における同一の足部の同一の部分、２）患者の両足部の対応する部分、又は、３）同一の足部の異なる部分の内の一つ又は複数の部分における温度の比較によって決定されており、
サーモグラムが少なくとも一つのパターンを表しているか否かの判定に応じて、足部における潰瘍の発生のリスクを表す出力情報を形成するステップ、
を備えていることを特徴とする、方法。

クレーム１９．複数の温度センサが足部において離散的な複数の場所に位置しており、サーモグラムを形成するステップは、センサ間の場所における近似的な温度記録を作成するための、複数の温度センサの内の少なくとも二つの温度センサ間における温度データの内挿を含む、クレーム１８に規定されている方法。

クレーム２０．プラットフォームは少なくとも一方の足部を支持するための支持領域を有しており、支持領域は少なくとも一方の足部の表面領域よりも広い表面領域を有している、クレーム１８に規定されている方法。

クレーム２１．足部における潰瘍の発生のリスクを表すデータを有している診断メッセージを転送するステップを更に備えている、クレーム１８に規定されている方法。

クレーム２２．複数ある規定のパターンの内の少なくとも一つのパターンは、患者の両足部の対応する部分における偏差を示す、クレーム１８に規定されている方法。

クレーム２３．複数ある規定のパターンの内の少なくとも一つのパターンは、時間にわたる同一の足部の一つの部分における偏差を示す、クレーム１８に規定されている方法。

クレーム２４．オープンプラットフォームはフロアマットを含む、クレーム１８に規定されている方法。

クレーム２５．サーモグラムを形成するステップは、表示装置に表示される場合にサーモグラムを形成するデータの形成を含む、クレーム１８に規定されている方法。

クレーム２６．サーモグラムを形成するステップは、実質的に足裏全体のサーモグラムの形成を含む、クレーム１８に規定されている方法。

クレーム２７．出力情報は、潰瘍の発生のリスクを表す量的な表示を行うための情報を含む、クレーム１８に規定されている方法。

クレーム２８．患者の少なくとも一方の足部をモニタリングするための装置において、
少なくとも一方の足部を支持するためのオープンプラットフォームからネットワークを介して、温度データ値を含むサーモグラムメッセージを受信するための入力部を備えており、但し、オープンプラットフォームは少なくとも一方の足部の支持後に複数の温度データ値を形成する少なくとも一つの温度センサを有しており、
受信した温度データ値から少なくとも一方の足部の足裏のサーモグラムを形成するように構成されている、作動可能に入力部と接続されたサーモグラムジェネレータを備えており、
サーモグラムが複数ある規定のパターンの内の少なくとも一つのパターンを表しているか否かを判定するように構成されている、作動可能にサーモグラムジェネレータと接続されたパターン認識システムを備えており、但し、規定のパターンは少なくとも部分的に、１）異なる時点における同一の足部の同一の部分、２）患者の両足部の対応する部分、又は、３）同一の足部の異なる部分における温度の比較によって決定されており、
サーモグラムが少なくとも一つの規定のパターンを表しているか否かの判定に応じて、足部における潰瘍の発生のリスクを表す出力情報を形成するように構成されている、作動可能にパターン認識システムと接続された解析器を備えている、
ことを特徴とする、装置。

クレーム２９．少なくとも一方の足部を支持するためのオープンプラットフォームを更に備えている、クレーム２８に規定されている装置。

クレーム３０．複数の温度センサが足部において離散的な複数の場所に位置しており、サーモグラムジェネレータは、センサ間の場所における近似的な温度記録を作成するために、複数の温度センサの内の少なくとも二つの温度センサ間に温度データを内挿するように構成されている、クレーム２９に規定されている装置。

クレーム３１．プラットフォームは少なくとも一方の足部を支持するための支持領域を有しており、支持領域は少なくとも一方の足部の表面領域よりも広い表面領域を有している、クレーム２９に規定されている装置。

クレーム３２．オープンプラットフォームはフロアマットを含む、クレーム２９に規定されている装置。

クレーム３３．オープンプラットフォームは、少なくとも部分的に、サーモグラムジェネレータ、パターン認識システム及び解析器を収容するケーシングを含む、クレーム２９に規定されている装置。

クレーム３４．複数ある規定のパターンの内の少なくとも一つのパターンは、患者の両足部の対応する部分における偏差を示す、クレーム２８に規定されている装置。

クレーム３５．複数ある規定のパターンの内の少なくとも一つのパターンは、時間にわたる同一の足部の一つの部分における偏差を示す、クレーム２８に規定されている装置。

クレーム３６．サーモグラムジェネレータは、表示装置に表示される場合にサーモグラムを形成するデータを形成するように構成されており、装置は更に、サーモグラムを表示するための表示装置を備えている、クレーム２８に規定されている装置。

クレーム３７．サーモグラムジェネレータは、実質的に足裏全体のサーモグラムを形成するように構成されている、クレーム２８に規定されている装置。

クレーム３８．出力情報は、潰瘍の発生のリスクを表す量的な表示を行うための情報を含む、クレーム２８に規定されている装置。

クレーム３９．有形の非一時的なコンピュータ使用可能媒体を含み、そのコンピュータ使用可能媒体上にコンピュータ読み取り可能プログラムコードを有している、患者の少なくとも一方の足部をモニタリングするためのコンピュータシステムにおいて使用されるコンピュータプログラム製品において、
コンピュータ読み取り可能プログラムコードは：
少なくとも一方の足部を支持するためのオープンプラットフォームからネットワークを介して、温度データ値を含むサーモグラムメッセージを受信するためのプログラムコードを含み、但し、オープンプラットフォームは少なくとも一方の足部の支持後に複数の温度データ値を形成する少なくとも一つの温度センサを有しており、
受信した温度データ値から少なくとも一方の足部の足裏のサーモグラムを形成するためのプログラムコードを含み、
サーモグラムが複数ある規定のパターンの内の少なくとも一つのパターンを表しているか否かを判定するためのプログラムコードを含み、但し、規定パターンは少なくとも部分的に、１）異なる時点における同一の足部の同一の部分、２）患者の両足部の対応する部分、又は、３）同一の足部の異なる部分における温度の比較によって決定されており、
サーモグラムが少なくとも一つの規定のパターンを表しているか否かの判定に応じて、足部における潰瘍の発生のリスクを表す出力情報を形成するためのプログラムコードを含む、
ことを特徴とする、コンピュータプログラム製品。

クレーム４０．複数の温度センサが足部において離散的な複数の場所に位置しており、コンピュータプログラム製品は更に、サーモグラムを形成するためのプログラムコードと、センサ間の場所における近似的な温度記録を作成するために、複数の温度センサの内の少なくとも二つの温度センサ間に温度データを内挿するためのプログラムコードとを含む、クレーム３９に規定されているコンピュータプログラム製品。

クレーム４１．足部における潰瘍の発生のリスクを表すデータを有している診断メッセージを転送するためのプログラムコードを更に含む、クレーム３９に規定されているコンピュータプログラム製品。

クレーム４２．複数ある規定のパターンの内の少なくとも一つのパターンは、患者の両足部の対応する部分における偏差を示す、クレーム３９に規定されているコンピュータプログラム製品。

クレーム４３．複数ある規定のパターンの内の少なくとも一つのパターンは、時間にわたる同一の足部の一つの部分における偏差を示す、クレーム３９に規定されているコンピュータプログラム製品。

クレーム４４．サーモグラムを形成するためのプログラムコードは、実質的に足裏全体のサーモグラムを形成するためのプログラムコードを含む、クレーム３９に規定されているコンピュータプログラム製品。

セット１００３）：
クレーム１．患者の足部をモニタリングする方法において、
患者の少なくとも一方の足部の足裏のサーモグラムを形成するステップ、
サーモグラムが複数ある規定のパターンの内の少なくとも一つのパターンを表しているか否かを判定するステップ、
サーモグラムを、同一の足部の所定の場所において潰瘍が生じていない組織を示す、先行のサーモグラムと比較するステップ、
サーモグラムが少なくとも一つのパターンを表しているか否かの判定に応じて、また比較に応じて、少なくとも一方の足部の所定の部分における潰瘍の発生を表す出力情報を形成するステップ、
を備えていることを特徴とする、方法。

クレーム２．先行のサーモグラムは、所定の場所における前潰瘍を示す、クレーム１に規定されている方法。

クレーム３．少なくとも一方の足部を支持するためのオープンプラットフォームを提供するステップを更に備えており、但し、オープンプラットフォームは少なくとも一方の足部の支持後に複数の温度データ値を形成する少なくとも一つの温度センサを有している、クレーム１に規定されている方法。

クレーム４．プラットフォームを提供するステップは、オープンプラットフォーム上での両足部の位置決めを含む、クレーム３に規定されている方法。

クレーム５．オープンプラットフォームはフロアマットを含む、クレーム３に規定されている方法。

クレーム６．複数の温度センサは複数の固定式センサを含む、クレーム３に規定されている方法。

クレーム７．複数の温度センサは少なくとも一つの接触式センサを含む、クレーム３に規定されている方法。

クレーム８．複数の温度センサが足部において離散的な複数の場所に位置しており、サーモグラムを形成するステップは、センサ間の場所における近似的な温度記録を作成するための、複数の温度センサの内の少なくとも二つの温度センサ間における温度データの内挿を含む、クレーム３に規定されている方法。

クレーム９．プラットフォームは少なくとも一方の足部を支持するための支持領域を有しており、支持領域は少なくとも一方の足部の表面領域よりも広い表面領域を有している、クレーム３に規定されている方法。

クレーム１０．複数ある規定のパターンの内の少なくとも一つのパターンは、同一の足部の二つの部分における偏差を示す、クレーム１に規定されている方法。

クレーム１１．複数ある規定のパターンの内の少なくとも一つのパターンは、患者の両足部の対応する部分における偏差を示す、クレーム１に規定されている方法。

クレーム１２．複数ある規定のパターンの内の少なくとも一つのパターンは、時間にわたる同一の足部の一つの部分における偏差を示す、クレーム１に規定されている方法。

クレーム１３．サーモグラムは視覚的に表示されない、クレーム１に規定されている方法。

クレーム１４．ネットワークから、出力情報を有するリスクメッセージを受信するステップを更に備えている、クレーム１に規定されている方法。

クレーム１５．サーモグラムを形成するステップは、実質的に足裏全体のサーモグラムの形成を含む、クレーム１に規定されている方法。

クレーム１６．向き情報を形成するために少なくとも一方の足部の向きを求め、サーモグラムが複数ある規定のパターンの内の少なくとも一つのパターンを表しているか否かを判定するために向き情報を使用するステップを更に備えている、クレーム１に規定されている方法。

クレーム１７．出力情報は、潰瘍の発生を表す量的な表示を行うための情報を含む、クレーム１に規定されている方法。

クレーム１８．サーモグラムは、少なくとも一方の足部の複数の部分にわたる、実質的に連続的な二次元の温度変化を示すデータを含む、クレーム１に規定されている方法。

クレーム１９．サーモグラムを表す温度データを有しているデータメッセージをネットワークを介して転送するステップを更に備えている、クレーム１に規定されている方法。

クレーム２０．サーモグラムを形成するステップは、
オープンプラットフォームからの、足裏の温度データを有するサーモグラムメッセージのネットワークを介する受信と、
サーモグラムメッセージの受信後の、サーモグラムメッセージにおける温度データからのサーモグラムの形成とを含む、クレーム１に規定されている方法。

クレーム２１．温度データからサーモグラムを形成するステップは、受信した温度データの内挿を含む、クレーム２０に規定されている方法。

クレーム２２．有形の非一時的なコンピュータ使用可能媒体を含み、そのコンピュータ使用可能媒体上にコンピュータ読み取り可能プログラムコードを有している、患者の足部をモニタリングするためのコンピュータプログラム製品において、
コンピュータ読み取り可能プログラムコードは：
患者の少なくとも一方の足部の足裏のサーモグラムを形成するためのプログラムコードを含み、
サーモグラムが複数ある規定のパターンの内の少なくとも一つのパターンを表しているか否かを判定するためのプログラムコードを含み、
サーモグラムを、同一の足部の所定の場所において潰瘍が生じていない組織を示す、先行のサーモグラムと比較するためのプログラムコードを含み、
１）比較、及び２）サーモグラムが少なくとも一つのパターンを表しているか否かの判定に応じて、少なくとも一方の足部の所定の部分における潰瘍の発生を表す出力情報を形成するためのプログラムコードを含む、
ことを特徴とする、コンピュータプログラム製品。

クレーム２３．先行のサーモグラムは、所定の場所における前潰瘍を示す、クレーム２２に規定されているコンピュータプログラム製品。

クレーム２４．サーモグラムを形成するコンピュータプログラム製品は、二次元空間におけるデータポイント間の場所における近似的な温度記録を作成するために、二次元空間にわたる複数の温度データポイントの内の少なくとも二つの温度データポイント間に温度データを内挿するためのコンピュータプログラム製品を含む、クレーム２２に規定されているコンピュータプログラム製品。

クレーム２５．複数ある規定のパターンの内の少なくとも一つのパターンは、患者の両足部の対応する部分における偏差を示す、クレーム２２に規定されているコンピュータプログラム製品。

クレーム２６．複数ある規定のパターンの内の少なくとも一つのパターンは、時間にわたる同一の足部の一つの部分における偏差を示す、クレーム２２に規定されているコンピュータプログラム製品。

クレーム２７．ネットワークから、出力情報を有するリスクメッセージを受信するためのプログラムコードを更に含む、クレーム２２に規定されているコンピュータプログラム製品。

クレーム２８．出力情報は、潰瘍の発生を表す量的な表示を行うための情報を含む、クレーム２２に規定されている方法。

クレーム２９．サーモグラムを表す温度データを有しているデータメッセージをネットワークを介して転送するためのプログラムコードを更に含む、クレーム２２に規定されているコンピュータプログラム製品。

クレーム３０．サーモグラムを形成するためのプログラムコードは：
オープンプラットフォームからの、足裏の温度データを有するサーモグラムメッセージをネットワークを介して受信するためのプログラムコードと、
サーモグラムメッセージの受信後に、サーモグラムメッセージにおける温度データからサーモグラムを形成するためのプログラムコードとを含む、クレーム２２に規定されているコンピュータプログラム製品。

クレーム３１．温度データからサーモグラムを形成するためのプログラムコードは、受信した温度データを内挿するためのプログラムコードを含む、クレーム３０に規定されているコンピュータプログラム製品。

クレーム３２．患者の足部をモニタリングするための装置において、
患者の少なくとも一方の足部の足裏のサーモグラムを形成するように構成されているサーモグラムジェネレータと、
サーモグラムが複数ある規定のパターンの内の少なくとも一つのパターンを表しているか否かを判定するように構成されている、作動可能にサーモグラムジェネレータと接続されたパターン認識システムと、
サーモグラムを、同一の足部の所定の場所において潰瘍が生じていない組織を示す、先行のサーモグラムと比較するように構成されている、作動可能にパターン認識システムと接続された比較器と、
サーモグラムが少なくとも一つのパターンを表しているか否かの判定に応じて、また比較に応じて、少なくとも一方の足部の所定の部分における潰瘍の発生を表す出力情報を形成するように構成されている、作動可能に比較器と接続された解析器と、
を備えていることを特徴とする、装置。

クレーム３３．更に、患者の少なくとも一方の足部を支持するためのオープンプラットフォームを備えており、オープンプラットフォームは少なくとも一方の足部の支持後に複数の温度データ値を形成する少なくとも一つの温度センサを有しており、サーモグラムジェネレータはサーモグラムを形成するために複数のデータ値を使用する、クレーム３２に規定されている装置。

クレーム３４．オープンプラットフォームはフロアマットを含む、クレーム３３に規定されている装置。

クレーム３５．プラットフォームが足部を支持する際には、複数の温度センサが足部において離散的な複数の場所に位置しており、サーモグラムジェネレータは、センサ間の場所における近似的な温度記録を作成するために、複数の温度センサの内の少なくとも二つの温度センサ間における温度データの内挿によってサーモグラムを形成するように構成されている、クレーム３３に規定されている装置。

クレーム３６．複数の温度センサは複数の固定式センサ及び少なくとも一つの接触式センサを含む、クレーム３３に規定されている装置。

クレーム３７．オープンプラットフォームは、少なくとも部分的に、サーモグラムジェネレータ、パターン認識システム及び解析器を収容するケーシングを含む、クレーム３３に規定されている装置。

クレーム３８．複数ある規定のパターンの内の少なくとも一つのパターンは、患者の両足部の対応する部分における偏差を示す、クレーム３２に規定されている装置。

クレーム３９．複数ある規定のパターンの内の少なくとも一つのパターンは、時間にわたる同一の足部の一つの部分における偏差を示す、クレーム３２に規定されている装置。

クレーム４０．先行のサーモグラムは、所定の場所における前潰瘍を示す、クレーム３２に規定されている装置。

Claims (49)

1. 解析エンジンを備えて患者の足部をモニタリングする装置の作動方法において、
   少なくとも一つの温度センサを有する、少なくとも一方の足部を支持するためのオープンプラットフォームから、前記少なくとも一方の足部の支持後に前記温度センサが形成した複数の温度データ値を前記解析エンジンが受信するステップ、
   前記温度データ値から前記少なくとも一方の足部の足裏のサーモグラムを前記解析エンジンが形成するステップ、
   前記サーモグラムは、複数ある規定のパターンの内の少なくとも一つのパターンを表しているか否かを前記解析エンジンが判定するステップ、
   前記サーモグラムが前記少なくとも一つのパターンを表しているか否かの判定に応じて、前記少なくとも一方の足部における前潰瘍の発生、潰瘍の発生、既知の潰瘍の進行状況及び／又は既知の前潰瘍の進行状況を表す出力情報を前記解析エンジンが形成するステップ、
   を備えていることを特徴とする、方法。
2. 更に、
   前記少なくとも一方の足部の一部分における前潰瘍の存在を表す、当該部分における規定のパターンを前記解析エンジンが検出するステップと、
   前記少なくとも一方の足部における前記部分を、同一の足部の前記部分の先行のサーモグラムに由来するデータと前記解析エンジンが比較するステップとを備えており、
   前記先行のサーモグラムは、前記少なくとも一方の足部における前記部分には前潰瘍が存在しないことを示す、請求項１に記載の方法。
3. 更に、
   前記少なくとも一方の足部の一部分における所定の前潰瘍の存在を表す、当該部分における規定のパターンを前記解析エンジンが検出するステップと、
   前記少なくとも一方の足部における前記部分を、同一の足部の前記部分の先行のサーモグラムに由来するデータと前記解析エンジンが比較するステップとを備えており、
   前記先行のサーモグラムは、前記少なくとも一方の足部の前記部分における前記所定の前潰瘍の存在を示す、請求項１に記載の方法。
4. 比較は、前記所定の前潰瘍が変化したか否かの前記解析エンジンによる判定を含む、請求項３に記載の方法。
5. 前記前潰瘍は完全に前記少なくとも一方の足部の内部にある、請求項１に記載の方法。
6. 複数の前記温度センサが前記足部において離散的な複数の場所に位置しており、
   サーモグラムを形成するステップは、前記センサ間の場所における近似的な温度記録を作成するための、前記複数の温度センサの内の少なくとも二つの温度センサ間における前記解析エンジンによる温度データ値の内挿を含む、請求項１に記載の方法。
7. 前記オープンプラットフォームは前記少なくとも一方の足部を支持するための支持領域を有しており、該支持領域は前記少なくとも一方の足部の表面領域よりも広い表面領域を有している、請求項１に記載の方法。
8. 前記複数ある規定のパターンの内の少なくとも一つのパターンは、同一の足部の二つの部分における偏差を示す、請求項１に記載の方法。
9. 前記複数ある規定のパターンの内の少なくとも一つのパターンは、患者の両足部の対応する部分における偏差を示す、請求項１に記載の方法。
10. 前記複数ある規定のパターンの内の少なくとも一つのパターンは、時間にわたる同一の足部の一つの部分における偏差を示す、請求項１に記載の方法。
11. 前記オープンプラットフォームはフロアマットを含む、請求項１に記載の方法。
12. 前記サーモグラムを視覚的に表示しない、請求項１に記載の方法。
13. 前記サーモグラムを表す前記温度データ値を有するデータメッセージをネットワークを介して前記解析エンジンが転送するステップを更に備えている、請求項１に記載の方法。
14. 前記ネットワークから、前記出力情報を有するリスクメッセージを前記解析エンジンが受信するステップを更に備えている、請求項１３に記載の方法。
15. 前記温度センサは固定式センサを含む、請求項１に記載の方法。
16. 前記温度センサは少なくとも一つの接触式センサを含む、請求項１に記載の方法。
17. 前記サーモグラムを形成するステップは、前記患者の一方の足部の実質的に全体のサーモグラムの前記解析エンジンによる形成を含む、請求項１に記載の方法。
18. 向き情報を形成するために前記少なくとも一方の足部の向きを求め、前記サーモグラムが前記複数ある規定のパターンの内の少なくとも一つのパターンを表しているか否かを判定するために前記向き情報を前記解析エンジンが使用するステップを更に備えている、請求項１に記載の方法。
19. 前記サーモグラムが少なくとも一つの規定のパターンを表しているか否かの判定に応じて、前記足部における潰瘍の発生のリスクを表す付加的な出力情報を前記解析エンジンが形成するステップを更に備えている、請求項１に記載の方法。
20. 前記サーモグラムは、前記少なくとも一方の足部の複数の部分にわたる、実質的に連続的な二次元の温度変化を示すデータを含む、請求項１に記載の方法。
21. 解析エンジンを備えて患者の足部をモニタリングする装置の作動方法において、
    少なくとも一つの温度センサを有する、少なくとも一方の足部を支持するためのオープンプラットフォームからネットワークを介して、前記少なくとも一方の足部の支持後に前記温度センサが形成した複数の温度データ値を含むサーモグラムメッセージを前記解析エンジンが受信するステップ、
    前記温度データ値から前記少なくとも一方の足部の足裏のサーモグラムを前記解析エンジンが形成するステップ、
    前記サーモグラムは、複数ある規定のパターンの内の少なくとも一つのパターンを表しているか否かを前記解析エンジンが判定するステップ、
    前記サーモグラムが前記少なくとも一つのパターンを表しているか否かの判定に応じて、前記少なくとも一方の足部における前潰瘍の発生、潰瘍の発生、既知の潰瘍の進行状況及び／又は既知の前潰瘍の進行状況を表す出力情報を前記解析エンジンが形成するステップ、
    を備えていることを特徴とする、方法。
22. 更に、
    前記少なくとも一方の足部の一部分における前潰瘍の存在を表す、当該部分における規定のパターンを前記解析エンジンが検出するステップと、
    前記少なくとも一方の足部における前記部分を、同一の足部の前記部分の先行のサーモグラムに由来するデータと前記解析エンジンが比較するステップとを備えており、
    前記先行のサーモグラムは、前記少なくとも一方の足部における前記部分には前潰瘍が存在しないことを示す、請求項２１に記載の方法。
23. 更に、
    前記少なくとも一方の足部の一部分における所定の前潰瘍の存在を表す、当該部分における規定のパターンを前記解析エンジンが検出するステップと、
    前記少なくとも一方の足部における前記部分を、同一の足部の前記部分の先行のサーモグラムに由来するデータと前記解析エンジンが比較するステップとを備えており、
    前記先行のサーモグラムは、前記少なくとも一方の足部の前記部分における前記所定の前潰瘍の存在を示す、請求項２１に記載の方法。
24. 比較は、前記所定の前潰瘍が変化したか否かの前記解析エンジンの判定を含む、請求項２３に記載の方法。
25. 前記複数の温度センサは前記足部において離散的な複数の場所に位置しており、
    サーモグラムを形成するステップは、前記センサ間の場所における近似的な温度記録を作成するための、前記複数の温度センサの内の少なくとも二つの温度センサ間における前記解析エンジンによる温度データ値の内挿を含む、請求項２１に記載の方法。
26. 前記オープンプラットフォームは前記少なくとも一方の足部を支持するための支持領域を有しており、該支持領域は前記少なくとも一方の足部の表面領域よりも広い表面領域を有している、請求項２１に記載の方法。
27. 前記複数ある規定のパターンの内の少なくとも一つのパターンは、患者の両足部の対応する部分における偏差を示す、請求項２１に記載の方法。
28. 前記複数ある規定のパターンの内の少なくとも一つのパターンは、時間にわたる同一の足部の一つの部分における偏差を示す、請求項２１に記載の方法。
29. 前記オープンプラットフォームはフロアマットを含む、請求項２１に記載の方法。
30. 前記複数の温度センサは複数の固定式センサを含む、請求項２１に記載の方法。
31. 前記複数の温度センサは少なくとも一つの接触式センサを含む、請求項２１に記載の方法。
32. 患者の足部をモニタリングするための装置において、
    少なくとも一方の足部を支持するためのオープンプラットフォームからネットワークを介して、温度データ値を含むサーモグラムメッセージを受信するための入力部を備えており、但し、前記オープンプラットフォームは前記少なくとも一方の足部の支持後に複数の温度データ値を形成する少なくとも一つの温度センサを有しており、
    前記温度データ値から少なくとも一方の足部の足裏のサーモグラムを形成するように構成されている、作動可能に前記入力部と接続されたサーモグラムジェネレータを備えており、
    前記サーモグラムが複数ある規定のパターンの内の少なくとも一つのパターンを表しているか否かを判定するように構成されている、作動可能に前記サーモグラムジェネレータと接続されたパターン認識システムを備えており、
    前記サーモグラムが前記少なくとも一つのパターンを表しているか否かの判定に応じて、少なくとも一方の足部における前潰瘍の発生、潰瘍の発生、既知の潰瘍の進行状況及び／又は既知の前潰瘍の進行状況を表す出力情報を形成するように構成されている、作動可能に前記パターン認識システムと接続された解析器を備えている、
    ことを特徴とする、装置。
33. 前記解析器は、
    前記少なくとも一方の足部の一部分における前潰瘍の存在を表す、当該部分における規定のパターンを検出し、
    前記少なくとも一方の足部における前記部分を、同一の足部の前記部分の先行のサーモグラムに由来するデータと比較するように構成されており、
    前記先行のサーモグラムは、前記少なくとも一方の足部における前記部分には前潰瘍が存在しないことを示す、請求項３２に記載の装置。
34. 前記解析器は、
    前記少なくとも一方の足部の一部分における所定の前潰瘍の存在を表す、当該部分における規定のパターンを検出し、
    前記少なくとも一方の足部における前記部分を、同一の足部の前記部分の先行のサーモグラムに由来するデータと比較するように構成されており、
    前記先行のサーモグラムは、前記少なくとも一方の足部の前記部分における前記所定の前潰瘍の存在を示す、請求項３２に記載の装置。
35. 前記解析器は、前記所定の前潰瘍が変化したか否かを判定するように構成されている、請求項３４に記載の装置。
36. 前記少なくとも一方の足部を支持するための前記オープンプラットフォームを更に備えている、請求項３２に記載の装置。
37. 前記オープンプラットフォームはフロアマットを含む、請求項３６に記載の装置。
38. 前記オープンプラットフォームが前記足部を支持する際には、複数の温度センサが前記足部において離散的な複数の場所に位置しており、
    前記サーモグラムジェネレータは、前記センサ間の場所における近似的な温度記録を作成するために、前記複数の温度センサの内の少なくとも二つの温度センサ間における温度データ値の内挿によってサーモグラムを形成するように構成されている、請求項３２に記載の装置。
39. 前記複数ある規定のパターンの内の少なくとも一つのパターンは、患者の両足部の対応する部分における偏差を示す、請求項３２に記載の装置。
40. 前記複数ある規定のパターンの内の少なくとも一つのパターンは、時間にわたる同一の足部の一つの部分における偏差を示す、請求項３２に記載の装置。
41. 前記複数の温度センサは複数の固定式センサ及び少なくとも一つの接触式センサを含む、請求項３２に記載の装置。
42. 前記少なくとも一方の足部における前潰瘍の発生又は既知の前潰瘍の進行状況を表す、前記出力情報を使用して形成された表示を行うための表示装置を更に備えている、請求項３２に記載の装置。
43. 有形の非一時的なコンピュータ使用可能媒体を含み、該コンピュータ使用可能媒体上にコンピュータ読み取り可能プログラムコードを有している、患者の少なくとも一方の足部をモニタリングするためのコンピュータシステムにおいて使用されるコンピュータプログラムにおいて、
    前記コンピュータ読み取り可能プログラムコードは：
    少なくとも一方の足部を支持するためのオープンプラットフォームからネットワークを介して、温度データ値を含むサーモグラムメッセージを受信するためのプログラムコードを含み、但し、前記オープンプラットフォームは前記少なくとも一方の足部の支持後に複数の温度データ値を形成する少なくとも一つの温度センサを有しており、
    前記温度データ値から前記少なくとも一方の足部の足裏のサーモグラムを形成するためのプログラムコードを含み、
    前記サーモグラムが複数ある規定のパターンの内の少なくとも一つのパターンを表すか否かを判定するためのプログラムコードを含み、
    前記サーモグラムが前記少なくとも一つのパターンを表しているか否かの判定に応じて、前記少なくとも一方の足部における前潰瘍の発生、潰瘍の発生、既知の潰瘍の進行状況及び／又は既知の前潰瘍の進行状況を表す出力情報を形成するためのプログラムコードを含む、
    ことを特徴とする、コンピュータプログラム。
44. 更に、
    前記少なくとも一方の足部の一部分における前潰瘍の存在を表す、当該部分における規定のパターンを検出するためのプログラムコードと、
    前記少なくとも一方の足部における前記部分を、同一の足部の前記部分の先行のサーモグラムに由来するデータと比較するためのプログラムコードを含み、
    前記先行のサーモグラムは、前記少なくとも一方の足部における前記部分には前潰瘍が存在しないことを示す、請求項４３に記載のコンピュータプログラム。
45. 更に、
    前記少なくとも一方の足部の一部分における所定の前潰瘍の存在を表す、当該部分における規定のパターンを検出するためのプログラムコードと、
    前記少なくとも一方の足部における前記部分を、同一の足部の前記部分の先行のサーモグラムに由来するデータと比較するためのプログラムコードを含み、
    前記先行のサーモグラムは、前記少なくとも一方の足部の前記部分における前記所定の前潰瘍の存在を示す、請求項４３に記載のコンピュータプログラム。
46. 前記比較のためのプログラムコードは、前記所定の前潰瘍が変化したか否かを判定するためのプログラムコードを含む、請求項４５に記載のコンピュータプログラム。
47. 複数の温度センサは前記足部において離散的な複数の場所に位置しており、
    前記サーモグラムを形成するためのプログラムコードは、前記センサ間の場所における近似的な温度記録を作成するために、前記複数の温度センサの内の少なくとも二つの温度センサ間に温度データ値を内挿するためのプログラムコードを含む、請求項４３に記載のコンピュータプログラム。
48. 前記複数ある規定のパターンの内の少なくとも一つのパターンは、患者の両足部の対応する部分における偏差を示す、請求項４３に記載のコンピュータプログラム。
49. 前記複数ある規定のパターンの内の少なくとも一つのパターンは、時間にわたる同一の足部の一つの部分における偏差を示す、請求項４３に記載のコンピュータプログラム。

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