JP6242791B2 - 生検装置のためのアクセスチャンバおよびマーカー - Google Patents

Description

開示の内容

〔背景〕
生検標本は、さまざまな装置を使用した種々の医療処置においてさまざまな方法で得られてきた。生検装置は、単純な視覚的誘導、触診誘導、定位誘導、超音波誘導、ＭＲＩ誘導、ＰＥＭ誘導、ＢＳＧＩ誘導、またはその他の下で使用され得る。例えば、一部の生検装置は、ユーザーが片手で十分に操作可能であり、１回の挿入で、患者から１つまたは複数の生検標本を捕捉することができる。さらに、一部の生検装置は、例えば流体（例えば、加圧空気、食塩水、大気、真空など）の連通のため、電力伝達のため、および／またはコマンドなどの通信のために、真空モジュールおよび／または制御モジュールにつながれることができる。他の生検装置は、別の装置とつながれたり、別様に接続されたりせずに、完全に、または少なくとも部分的に動作可能とすることができる。

単に例示的な生検装置が、以下に開示されている：「Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue」の名称で１９９６年６月１８日に発行された米国特許第５，５２６，８２２号；「Control Apparatus for an Automated Surgical Biopsy Device」の名称で２０００年７月１１日に発行された米国特許第６，０８６，５４４号；「MRI Compatible Surgical Biopsy Device」の名称で２００３年６月１２日に公開された米国特許出願公開第２００３／０１０９８０３号；「Biopsy Apparatus and Method」の名称で２００６年４月６日に公開された米国特許出願公開第２００６／００７４３４５号；「Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device」の名称で２００７年５月２４日に公開された米国特許出願公開第２００７／０１１８０４８号；「Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device」の名称で２００８年９月４日に公開された米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号；「Clutch and Valving System for Tetherless Biopsy Device」の名称で２００９年７月２日に公開された米国特許出願公開第２００９／０１７１２４２号；「Hand Actuated Tetherless Biopsy Device with Pistol Grip」の名称で２０１０年６月１７日に公開された米国特許出願公開第２０１０／０１５２６１０号；「Biopsy Device with Central Thumbwheel」の名称で２０１０年６月２４日に公開された米国特許出願公開第２０１０／０１６０８１９号；「Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion」の名称で２０１０年１２月１６日に公開された米国特許出願公開第２０１０／０３１７９９７号；
「Handheld Biopsy Device with Needle Firing」の名称で２０１０年１１月２４日に出願された米国特許出願第１２／９５３，７１５号；「Biopsy Device with Motorized Needle Firing」の名称で２０１１年４月１４日に出願された米国特許出願第１３／０８６，５６７；「Biopsy Device with Manifold Alignment Feature and Tissue Sensor」の名称で２０１１年５月３日に出願された米国特許出願第１３／０９９，４９７号；「Needle Assembly and Blade Assembly for Biopsy Device」の名称で２０１１年６月１日に出願された米国特許出願第１３／１５０，９５０号。前記に列挙した米国特許、米国特許出願公開、および米国非仮特許出願それぞれの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。

いくつかの環境では、将来参照するために生検部位の場所に印をつけることが望ましい場合がある。さらに、生検部位に正確に印をつけるために、生検装置がまだ患者の体内にある間に、生検部位にアクセスできることが好ましい場合がある。したがって、組織標本を生検部位から採取する前、その間、またはその後に、１つまたは複数のマーカーが、生検部位に置かれ得る。

場合によっては、生検装置は、生検プローブ内への横入口（side-entry）から印をつけることができるように構成されてきた。アクセス点の場所、および装置の中を通る隙間によっては、マーカー配備装置は、可撓性、半剛性、または剛性の配備装置であってよい。いくつかの単に例示的なマーカー配備ツールは、オハイオ州シンシナティのDevicor Medical Products, Inc.による、ＭＡＭＭＯＭＡＲＫ（商標）、ＭＩＣＲＯＭＡＲＫ（登録商標）、ＣＯＲＭＡＲＫ（商標）ブランドの装置を含む。生検部位に印をつけるための、さらに例示的な装置および方法は、以下に開示されている：「Biopsy Method」の名称で２００９年８月２０日に公開された米国特許出願公開第２００９／０２０９８５４号；「Devices Useful in Imaging」の名称で２００９年１０月２９日に公開された米国特許出願公開第２００９／０２７０７２５号；「Biopsy Marker Delivery Device」の名称で２０１０年２月２５日に公開された米国特許出願公開第２０１０／００４９０８４号；「Flexible Biopsy Marker Delivery Device」の名称で２０１１年３月２４日に公開された米国特許出願公開第２０１１／００７１４２３号；「Biopsy Marker Delivery Device」の名称で２０１１年３月２４日に公開された米国特許出願公開第２０１１／００７１４２４号；「Biopsy Marker Delivery Device with Positioning Component」の名称で２０１１年３月２４日に公開された米国特許出願公開第２０１１／００７１３９１号；「Biopsy Marker Delivery Device」の名称で２０１１年３月２４日に公開された米国特許出願公開第２０１１／００７１４３１；「Devices for Marking and Defining Particular Locations in Body Tissue」の名称で２００１年５月８日に発行された米国特許第６，２２８，０５５号；「Subcutaneous Cavity Marking Device and Method」の名称で２００２年４月１６日に発行された米国特許第６，３７１，９０４号；「Tissue Site Markers for In Vivo Imaging」の名称で２００６年１月３１日に発行された米国特許第６，９９３，３７５号；「Imageable Biopsy Site Marker」の名称で２００６年２月７日に発行された米国特許第６，９９６，４３３号；「Devices for Defining and Marking Tissue」の名称で２００６年５月１６日に発行された米国特許第７，０４４，９５７号；「Tissue Site Markers for In Vivo Imaging」の名称で２００６年５月１６日に発行された米国特許第７，０４７，０６３号；「Methods for Marking a Biopsy Site」の名称で２００７年６月１２日に発行された米国特許第７，２２９，４１７号；「Marker Device and Method of Deploying a Cavity Marker Using a Surgical Biopsy Device」の名称で２００８年１２月１６日に発行された米国特許第７，４６５，２７９号。前記に列挙した米国特許および米国特許出願公開それぞれの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。

いくつかのシステムおよび方法が、生検標本を入手するために作られ使用されてきたが、発明者らより前に、請求項に記載する発明を行うか、または使用した者はいないと考える。

本明細書は、本発明を具体的に指し示し明白に主張する請求項で締めくくられるが、本発明は、添付図面と共に理解される特定の実施例に関する以下の説明から、よりよく理解されると考えられる。添付図面では、同様の参照符号が、同じ要素を特定している。図面では、いくつかの構成要素、または構成要素の一部が、破線で描かれているように、透視図で示されている。

図面は、限定的とすることを決して意図しておらず、本発明のさまざまな実施形態が、図面には必ずしも描かれていないものを含め、さまざまな他の方法で実行され得ることを企図している。本明細書に組み込まれ、その一部を形成する添付図面は、本発明のいくつかの態様を示しており、説明と共に、本発明の原理の説明に役立つものであるが、本発明は、図示する厳密な構成に限定されないことが理解される。

〔詳細な説明〕
本発明の特定の実施例に関する以下の説明は、本発明の範囲を制限するために使用されるべきではない。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態、および利点が、以下の説明から当業者には明らかとなるであろう。以下の説明は、例として、本発明を実施するために企図される最良の方式のうちの１つである。認識されるであろうが、本発明は、本発明から逸脱しない、他の異なる明らかな態様が可能である。したがって、図面および説明は、例示的な性質のものとみなされるべきであり、限定的なものではない。

Ｉ．例示的な生検装置の概観
図１は、例示的な生検装置（１０）を示す。生検装置（１０）は、プローブ（２０）と、ホルスター（３０）とを含む。プローブ（２０）は、針（４０）を有し、以下に記載されるように、針（４０）は、プローブ（２０）のケーシング（８０）から遠位に延びており、組織標本を入手するために患者の組織に挿入されることができる。生検装置（１０）は、組織標本ホルダー（１００）をさらに含み、この中に組織標本を堆積させる。ほんの一例として、プローブ（２０）は、使い捨て構成要素であってよく、ホルスター（３０）は、図２に示すように、プローブ（２０）が連結され得る、再利用可能な構成要素であってよい。本明細書で「ホルスター」という用語を使用することは、プローブ（２０）の任意の部分がホルスター（３０）の任意の部分に挿入されることを必要とするものとして読むべきではない。実際、生検装置（１０）の一形態では、プローブ（２０）は、単にホルスター（３０）の上に位置付けられてよい。あるいは、プローブ（２０）の一部が、ホルスター（３０）に挿入されて、プローブ（２０）をホルスター（３０）に固定することができる。さらに別のバージョンでは、ホルスター（３０）の一部をプローブ（２０）に挿入することができる。さらに、プローブ（２０）およびホルスター（３０）は、単一のユニットとして一体形成され得る。プローブ（２０）およびホルスター（３０）が分離可能な部材であるバージョンでは、ポートおよび／またはシールがホルスター（３０）上に設けられて、プローブ（２０）上の第２のポートおよび／または第２のシールに連結されてよく、ホルスター（３０）に連結された真空ポンプにより生じた真空が、プローブ（２０）へと流体接続され得る。実際、単に例示的な１つのバージョンでは、真空ポンプは、以下でさらに詳細に説明するように、針（４０）内部で真空を誘導する。真空ポンプは、真空管によって、生検装置（１０）の適切なポートに連結され得る。プローブ（２０）およびホルスター（３０）の、他の適切な構造的および機能的組み合わせは、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。

ＩＩ．例示的なプローブ
前述のとおり、プローブ（２０）は、プローブ（２０）から遠位に延びる針（４０）と、プローブ（２０）の近位端部に連結された組織標本ホルダー（１００）と、を有する。

Ａ．例示的な気泡水準器
ある状況では、ユーザーが、処置中に生検装置（１０）を水平に整列させるかまたは維持することが望ましい場合がある。単に例示的な１つの状況は、生検装置（１０）と共に標的化格子を使用する際の、ＭＲ生検中に起こり得る。単に例示的な生検装置の格子が、以下に開示されている：「Biopsy Targeting Cube with Elastomeric Edges」の名称で２００９年６月１６日に出願された米国特許出願第１２／４８５，１１９号；「Biopsy Targeting Cube with Elastomeric Body」の名称で２００９年６月１６日に出願された米国特許出願第１２／４８５，１３８号；「Biopsy Targeting Cube with Malleable Members」の名称で２００９年６月１６日に出願された米国特許出願第１２／４８５，１６８号；「Biopsy Targeting Cube with Angled Interface」の名称で２００９年６月１６日に出願された米国特許出願第１２／４８５，２７８号；「Biopsy Targeting Cube with Living Hinges」の名称で２００９年６月１６日に出願された米国特許出願第１２／４８５，３１８号。前記に列挙した米国特許出願それぞれの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。これらの例示的な格子のうちの１つを使用する場合、標本抽出のために組織病変を適切に標的化するよう、生検装置（１０）を水平に保つことが有用となり得る。例えば、例示的な格子のうちの１つで生検装置（１０）を水平に維持することで、生検装置（１０）を患者の組織に挿入する間に傾斜する可能性が減ることにより、病変を標的化する精度は高まり得る。したがって、生検装置（１０）のための水平化装置が、このような状況の間にユーザーにとって有用となり得る。

本実施例のケーシング（８０）は、ケーシング（８０）の外側表面（８２）に連結された水平化装置（８６）を含み得る。図１に示す実施例では、水平化装置（８６）は、ケーシング（８０）の外側表面（８２）の上部に取り付けられた、ブルズアイ気泡水準器（bulls eye bubble level）として図示されるが、この構成は単に例示的なものであることを、理解されたい。実際、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろうが、水平化装置（８６）は、代わりに、単一の管状気泡水準器、一対の直交する管状気泡水準器、または任意の他の適切な水平化装置（８６）を含み得る。２つの直交する管状気泡水準器が使用される一部の状況では、第１の管状気泡水準器が、外側表面（８２）の側面に取り付けられてよく、第２の管状気泡水準器が、外側表面（８２）の近位端部に取り付けられてよい。この構成では、第１の管状気泡水準器は、生検装置（１０）が長さ方向に水平であるかどうかを決定するように構成され、第２の管状気泡水準器は、生検装置（１０）が横方向に水平であるかどうかを決定するように構成される。あるいは、図１に示すブルズアイ気泡水準器を有するバージョンでは、単一のブルズアイ水準器が、生検装置（１０）が長さ方向および横方向の両方に水平であるかどうかを決定するように構成される。さらに、水平化装置（８６）は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるような、任意の他の適切な方法で、ケーシング（８０）に統合されるか、外側表面（８２）に接着して取り付けられるか、外側表面（８２）に取り外し可能に連結されるか、または、ケーシング（８０）に連結されることができる。さらなる代替案では、水平化装置（８６）は、生検装置（１０）がいつ長さ方向および／または横方向に水平になったかを示すために、ホルスター（３０）、組織標本ホルダー（１００）または針（４０）に連結され得る。

ケーシング（８０）のいくつかの単に例示的な構成を説明したが、他の等しく適切な構成は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。

Ｂ．例示的なプローブのための例示的な針
本実施例の針（４０）は、カニューレ（４２）、遠位先端部（４４）、および遠位先端部（４４）より近位の側方孔（４６）を含む。図１〜図２に示す遠位先端部（４４）は、多くの力を必要とせずに、または、遠位先端部（４４）の挿入前に組織に開口部を予め形成することを必要とせずに、組織を貫通および穿通するように構成されるが、遠位先端部（４４）は、鈍い先端部を含む、他の適切な構成を有し得ることを、理解されたい。遠位先端部（４４）は、「Needle Assembly and Blade Assembly for Biopsy Device」の名称で２０１１年６月１日に出願された米国特許出願第１３／１５０，９５０号に記載されるもののような、平らなブレードをカニューレ（４２）に連結するためのブレード組立体を含んでよく、この特許出願の開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。遠位先端部（４４）のさらに他の等しく適切な構成は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。

本実施例の針（４０）はまた、ケーシング（８０）のインジケータ窓（７０）内部に示される、一対のインジケータ（７２）に連結される。インジケータ（７２）は、針（４０）の向きの表示をユーザーに与えるために、数字、文字、および／または色などの複数のマークを有する回転可能ドラムであってよい。本実施例では、インジケータ（７２）は、針（４０）の近位部分上の相補的なギアと噛み合うギアに連結されており、ユーザーが親指を使用して、または、モーターによって、針（４０）がその長さ方向軸を中心として回転すると、インジケータ（７２）は同様に回転する。単に例示的な１つのバージョンでは、インジケータ（７２）は、整列され、複数のマークを有して、側方孔（４６）の時計位置（o'clock position）を示すことができる。代替的なバージョンでは、インジケータ（７２）は、遠位先端部（４４）の向きを示すことができる。インジケータ（７２）のさらなる構成は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。

針（４０）は、第１の内腔（９４）および第２の内腔（９６）へと、さらに分割され得る。針（４０）のこのような例示的な１つの構成は、「Needle Assembly and Blade Assembly for Biopsy Device」の名称で２０１１年６月１日に出願された、米国特許出願第１３／１５０，９５０号に記載されている。１つのバージョンでは、針（４０）は、卵型断面の管であってよく、これは、針（４０）の遠位端部から長さ方向に延び、遠位端部より近位の位置で終端する切り抜き部分を有する。例えば、切り抜き部分は、針（４０）の全長に沿って長さ方向に延びてよく、あるいは、切り抜き部分は、針（４０）の長さより短く、かつ針（４０）の近位端部より遠位である長さ方向位置で終端することができる。切り抜き部分が除去されたところに円形断面の管が取り付けられてよく、円形断面の管の内部が、第１の内腔（９４）を画定し、円形断面の管の外部と、針（４０）の部分的なセクションとの組み合わせが、第１の内腔（９４）に平行な第２の内腔（９６）を画定する。あるいは、長さ方向壁（不図示）が、針（４０）に挿入されて、針（４０）の内部に取り付けられ得る。針（４０）の上部領域および長さ方向壁が、第１の内腔（９４）を画定し、針（４０）の底部領域および長さ方向壁が、第２の内腔（９６）を画定する。複数の開口部が、長さ方向壁内部または円形断面の管内部に形成されて、第１の内腔（９４）と第２の内腔（９６）との間の流体連通を可能にすることができる。第１の内腔（９４）および第２の内腔（９６）を有する針（４０）のさらに他の適切な構成は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。

側方孔（４６）は、遠位先端部（４４）の近位に位置しており、針（４０）が患者の組織に挿入されると組織を受容するようにサイズ決めされている。管状カッター（９０）が、針（４０）の第１の内腔（９４）内に配され、針（４０）に対して回転および／または並進して、側方孔（４６）を通って突出する組織を切断するように動作可能である。管状カッター（９０）は、図３に部分的に示すように、鋭利な遠位端部を含み、内部にカッター内腔（９８）を画定している。本実施例では、管状カッター（９０）はモーターにより作動されるが、管状カッター（９０）が、空気圧システム、ばね仕掛けのシステム、またな任意の他の適切な構成要素といった、様々な機械的または電気機械的構成要素により作動され得ることを、理解されたい。管状カッター（９０）は、管状カッター（９０）が側方孔（４６）を通したアクセスを実質的に遮って「閉じた」側方孔（４６）をもたらす、最遠位位置と、管状カッター（９０）の遠位端部が側方孔（４６）の近位エッジより近位にあり、「開いた」側方孔（４６）をもたらす、最近位位置との間で、作動されるように構成される。よって、側方孔（４６）が「開いた」位置にある場合、組織は、側方孔（４６）を通ってカニューレ（４２）内に引き込まれることができ、これにより、管状カッター（９０）が遠位に前進して、鋭利な遠位端部により組織標本を切断することができる。さらに、側方孔（４６）が「開いた」位置にある間、カニューレ（４２）内部または生検装置（１０）内の別の部分からのアイテムは、側方孔（４６）を通って、患者の組織内、または、組織標本が取り出された後に形成された空洞内に、排出され得る。本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろうが、側方孔（４６）を通って排出され得る、単に例示的なアイテムには、薬剤、食塩水、他の医療装置の一部、生検部位マーカー、または任意の他の適切なアイテムが含まれる。

生検装置（１０）が操作されると、第２の内腔（９６）は、大気、真空および／または食塩水をカッター内腔（９８）に選択的に提供するように構成され得る。前述の複数の開口部は、少なくとも１つの開口部が、側方孔（４６）の遠位エッジより遠位の長さ方向位置に位置するように配列されてよく、カッター内腔（９８）、第１の内腔（９４）、および第２の内腔（９６）は、管状カッター（９０）が最遠位位置まで前進したときであっても流体連通したままである。単に例示的な１つの動作モードでは、組織標本が管状カッター（９０）により切断されると、真空がカッター内腔（９８）に適用され得ると共に、大気が、第１の内腔（９４）および／または第２の内腔（９６）に流体連結された通気孔を通して提供される。組織標本の一方の側における真空と、もう一方の側における大気との組み合わせは、協働して、組織標本を、管状カッター（９０）を通して組織標本ホルダー（１００）に向けて、近位に押しやることができる。あるいは、針（４０）内部に組織標本がない場合、食塩水が、カッター内腔（９８）、第１の内腔（９４）、および第２の内腔（９６）を通して流されて、内部のあらゆる残骸を取り除くことができる。弁組立体が、様々な構成間で選択的に変化するようにプローブ（２０）またはホルスター（３０）内に設けられ得る。そのような１つの弁組立体は、「Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion」の名称で２０１０年１２月１６日に公開された米国特許出願公開第２０１０／０３１７９９７号の教示の少なくとも一部に従って、「Handheld Biopsy Device with Needle Firing」の名称で２０１０年１１月２４日に出願された米国特許出願第１２／９５３，７１５号の教示に従って、かつ／または別様に、構築され得る。あるいは、本実施例では、真空、食塩水、および／または大気を選択的に適用するために内部制御装置を有する、別個の制御モジュールが設けられ得る。このような１つの制御モジュールは、「Control Module Interface for MRI Biopsy Device」の名称で２０１０年６月２４日に公開された米国特許出願公開第２０１０／０１６０８１７号の教示の少なくとも一部に従って、構築され得る。針（４０）の、他の適切な代替的バージョン、特徴部、構成要素、構成および機能性は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。

Ｃ．例示的な組織標本ホルダー
一部の状況では、生検装置のカッター内腔、第１の内腔、および／または側方孔へのアクセスを有することが有用となり得る。前述のとおり、このアクセスは、側方孔を通して、患者の組織内、または、生検標本を切り取った後で組織に形成された空洞内に、アイテムを放出するために望ましい場合がある。放出され得る、単に例示的なアイテムは、薬剤、食塩水、他の医療装置の一部、生検部位マーカー、または任意の他の適切なアイテムを含む。ある状況では、生検装置の、アクセス可能な唯一の部分は、装置の近位端部となり得る。したがって、組織標本ホルダーが生検装置の近位端部に連結されると、組織標本ホルダーを通したアクセスは、前述したアイテムのうちの１つを放出するのに有用となり得る。さらに、残骸を生検装置から取り除くためにアクセスする前に真空が提供され得るように、組織標本ホルダーを通じた選択的アクセスを提供することが好ましい場合もある。さらに、組織標本ホルダーを通じた選択的アクセスを提供することにより、ユーザーは、アクセスが所望されるたびに、組織標本ホルダーを取り外して再び取り付ける必要がなくなる場合があり、これにより、ことによると、無菌状態が保たれ、装置の使いやすさが維持される。したがって、内部を通じてカッター内腔、第１の内腔、および／または側方孔へのアクセスが可能となるチャンバを、組織標本ホルダー内に設けることは、生検装置のユーザーにとって有用であり得る。

図３で分かるように、例示的な組織標本ホルダー（１００）は、プローブ（２０）の近位端部に取り外し可能に連結される。本実施例の組織標本ホルダー（１００）は、管状カッター（９０）により切断され、かつカッター内腔（９８）を通して近位に送られる、組織標本を受容するように構成される。本実施例のプローブ（２０）は、針（４０）内のカッター内腔（９８）と流体連通している移動部材（２２）と、真空ポンプに連結された真空ライン（５２）と、を含む。本実施例では、移動部材（２２）は、針孔（２４）および真空孔（２６）を有する。移動部材（２２）は、選択されたチャンバ（１５０）のトレー部分（１５８）に針（４０）を選択的に接続し、かつ選択されたチャンバ（１５０）の真空部分（１５６）に真空ライン（５２）を選択的に接続するように構成され、真空ライン（５２）、選択された真空部分（１５６）、選択されたトレー部分（１５８）、および針（４０）はすべて、流体連通する。ほんの一例として、移動部材（２２）は、ゴム、合成ゴム（ネオプレンなど）、液状シリコーンゴム、サントプレン（santoprene）、または任意の他の適切な材料といった、弾性材料から作られ得る。組織標本ホルダー（１００）は、図３に示すとおり、１つまたは複数の取り外し可能なトレー（４００）、外側カバー（１２０）、および回転可能なマニホールド（１４０）をさらに含む。

Ｉ．例示的な回転可能なマニホールド
図４を参照すると、回転可能なマニホールド（１４０）は、中央ハブ（１４２）の周囲に位置付けられる複数のチャンバ（１５０）を含み、中央ハブ（１４２）において、複数のチャンバ（１５０）のそれぞれが回転可能なマニホールド（１４０）を通って延びている。本実施例では、１３個のチャンバ（１５０）が、中央ハブ（１４２）の周辺に放射状に位置付けられ、少なくとも１つのチャンバが、以下でさらに詳細に説明するように、アクセスチャンバ（１６０）となるように構成される。１３個より多いか、または少ない数のチャンバ（１５０）が中央ハブ（１４２）の周辺に放射状に位置付けられ得ることを、理解されたい。中央ハブ（１４２）は、プローブ（２０）の一部に連結されるように構成され、回転可能なマニホールド（１４０）は、プローブ（２０）に対して回転することができる。回転可能なマニホールド（１４０）は、以下でさらに詳細に説明するように、遠位フランジ（１３２）、およびその中に形成された相補的スロット（１３４）をさらに含み得る。

図３に示すように、本実施例のプローブ（２０）は、中央ハブ（１４２）の中央凹部（１４４）に挿入可能となるように構成された回転部材（１１０）を含む。ほんの一例として、回転部材（１１０）は、近位端部および遠位端部を有するシャフト（１１２）と、シャフト（１１２）の遠位端部に取り付けられたマニホールドギア（１１４）と、近位端部から遠位に延びるシャフト凹部（１１６）と、図５に示され、シャフト（１１２）の近位端部に位置する交差スロット（cross-slot）（１１７）と、を含む。このバージョンでは、シャフト凹部（１１６）は、マニホールドシャフト（１４６）を受容するように構成され、交差スロット（１１７）は、スロット部材（１４８）に連結されるように構成されて、回転可能なマニホールド（１４０）は、回転部材（１１０）のマニホールドギア（１１４）が回転すると回転することができる。プローブ（２０）は、マニホールドギア（１１４）に選択的に係合するように構成された歯止め（１１８）をさらに含む。歯止め（１１８）は、マニホールドギア（１１４）に向けて付勢されるように構成される。プローブ（２０）がホルスター（３０）から取り外されると、歯止め（１１８）が作動して、マニホールドギア（１１４）に係合し、回転部材（１１０）の回転を妨げる。逆に、プローブ（２０）がホルスター（３０）に連結されると、歯止め（１１８）は、マニホールドギア（１１４）から係合解除されて、回転部材（１１０）の回転を可能にする。歯止め（１１８）を係合解除するための、１つの単に例示的な構成は、ホルスター（３０）から外側に延びるタブである。

さらに図３を参照すると、中央凹部（１４４）は、マニホールドシャフト（１４６）がシャフト凹部（１１６）に挿入され、交差スロット（１１７）がスロット部材（１４８）に連結される間、シャフト（１１２）の一部を受容するように構成される。歯止め（１１８）は、シャフト凹部（１１６）、交差スロット（１１７）、マニホールドシャフト（１４６）、およびスロット部材（１４８）が整列している間、回転部材（１１０）を静止位置に保持することができる。この整列の結果として、回転可能なマニホールド（１４０）の選択されたチャンバ（１５０）は、移動部材（２２）の針孔（２４）と整列する。さらに、この整列により、生検装置（１０）は、異なる組織標本ホルダー（１００）同士が交換される間であっても、電子的に（例えば、制御盤および適切なプログラミングにより）または機械的に（例えば、番号付きディスク（numbered disc）、ドラム、またはマークを備えた他の物理的部材により）、組織標本ホルダー（１００）の向きの経過を追跡することができる。組織標本ホルダー（１００）がプローブ（２０）に連結された状態で、回転可能部材（１１０）は、シャフト凹部（１１６）、交差スロット（１１７）、マニホールドシャフト（１４６）、およびスロット部材（１４８）の係合を利用して、回転可能なマニホールド（１４０）を回転させるよう動作可能である。さらに、開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、「Biopsy Device with Manifold Alignment Feature and Tissue Sensor」の名称で２０１１年５月３日に出願された米国特許出願第１３／０９９，４９７号に開示されたものなど、プローブ（２０）の近位端部から延びる整列ピンと係合するように、整列ピン凹部（不図示）が回転可能なマニホールド（１４０）の遠位端部上に含まれ得る。整列ピンはカッター（９０）の近位移動に応じて近位に並進するように構成されてよく、回転可能なマニホールド（１４０）が適切に整列すると、整列ピンは整列ピン凹部に入る。整列ピン凹部は、長さ方向円錐形漏斗となるよう構成されてよく、回転可能なマニホールド（１４０）がわずかに斜めになると、整列ピンの近位移動は、円錐形漏斗の側壁に係合して、回転可能なマニホールド（１４０）の整列を調節することができる。当然、整列ピンおよび整列ピン凹部の、他の等しく適切な構成は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。

ｉ．例示的なチャンバ
前述したように、図４は、中央ハブ（１４２）の周辺に放射状に位置付けられた複数のチャンバ（１５０）を描いている。回転可能なマニホールド（１４０）は、各チャンバ（１５０）が針孔（２４）および真空孔（２６）と選択的に整列され得るように、回転可能である。本実施例のチャンバ（１５０）は、回転可能なマニホールド（１４０）を実質的に貫通して延びる、部分的パイ状チャンバ（partial pie-shaped chambers）であるが、チャンバ（１５０）は、他の構成を有し得ることを理解されたい。単に例示的な代替的チャンバ（１５０）は、円形チャンバ、正方形チャンバ、三角形チャンバ、または任意の他の適切な形状を含む。チャンバ（１５０）はまた、回転可能なマニホールド（１４０）を完全に貫通するのではなく、部分的にのみ通って延びることもできる。さらに、本実施例のように、チャンバ（１５０）の一部は、回転可能なマニホールド（１４０）を完全に貫通して延びてよく、第２の部分は完全に貫通しない。チャンバ（１５０）は、各チャンバ（１５０）が他のすべてのチャンバ（１５０）に対して実質的に流体分離する（in fluid isolation）ように、複数の壁（１５２）により隔てられる。各壁（１５２）は、各チャンバ（１５０）に沿って長さ方向に、かつ壁（１５２）から外側に延びる、一対の棚状突起（ledges）（１５４）を含む。棚状突起（１５４）は、以下で説明するように、図３および図９に示す、取り外し可能なトレー（４００）の組織標本容器（４５０）を支持するように構成される。チャンバ（１５０）の内部は、真空部分（１５６）と、トレー部分（１５８）と、に分けられる。真空部分（１５６）は、中央ハブ（１４２）と棚状突起（１５４）との間に位置する、チャンバ（１５０）の部分により画定される。トレー部分（１５８）は、棚状突起（１５４）と回転可能なマニホールド（１４０）の外側エッジ（１８０）との間に位置する、チャンバ（１５０）の部分により画定される。

単に代替的な１つのバージョンでは、壁が、棚状突起（１５４）が突出するところで各チャンバ（１５０）に挿入されてよく、これにより、真空部分（１５６）およびトレー部分（１５８）を物理的に画定する。さらなる代替案では、この壁は、回転可能なマニホールド（１４０）に一体的に形成され得る。このバージョンにおける壁は、トレー部分（１５８）と真空部分（１５６）との間の流体連通を可能にするために、複数の開口部を含み得る。さらなるバージョンでは、近位壁が、各チャンバ（１５０）の近位端部に形成され得る。ある長さの真空部分（１５６）が、この近位壁内に垂直に延びてよく、近位壁は、トレー部分（１５８）の近位端部が真空部分（１５６）と流体連通するように複数の開口部を含み得る。真空部分（１５６）は完全に省略されてもよく、あるいは、真空部分（１５６）は、回転可能なマニホールド（１４０）上の他の場所に位置してもよい。

さらに、別のバージョンでは、回転可能なマニホールド（１４０）は、半径方向外側に延びる複数のチャンバ（１５０）を備えたディスクを含み得る。さらになお、回転可能なマニホールド（１４０）は、代わりに、垂直および／または水平チャンバ（１５０）を含む、並進可能な直線状マニホールドであってよく、あるいは、さらに別のバージョンでは、マトリックス状のチャンバ（１５０）が、矩形マニホールドに設けられ得る。当然、回転可能なマニホールド（１４０）の他の構成は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。

ｉｉ．例示的なアクセスチャンバの構成
複数のチャンバ（１５０）のうち少なくとも１つのチャンバは、アクセスチャンバ（１６０）となるように構成される。本実施例のアクセスチャンバ（１６０）は、他のチャンバ（１５０）とは異なるように構成されるが、これは単なるオプションであることを理解されたい。本実施例では、アクセスチャンバ（１６０）は、管状チャンバを含み、これは、回転可能なマニホールド（１４０）を通って延び、弁部材（１６４、１６６）を受容するように構成された陥凹部分（１６２）を、遠位端部および近位端部に有している。図５に示す、単に例示的な１つのバージョンでは、アクセスチャンバ（１６０）は、内側弁（１６４）および外側弁（１６６）を含む。内側弁（１６４）は、アクセスチャンバ（１６０）の遠位端部に実質的に位置しており、外側弁（１６６）は、アクセスチャンバ（１６０）の近位端部に実質的に位置している。本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろうが、内側弁（１６４）は、ダックビル弁、ドーム状の弁、クロススリット弁（cross-slit valves）、ドーム状のクロススリット弁、および／もしくは任意の他の適切な弁、または、弁の組み合わせを含む、様々な異なる弁のタイプとなるように構成され得る。内側弁（１６４）および／または陥凹部分（１６２）は、陥凹遠位面を有するようにさらに構成されてよく、移動部材（２２）の針孔（２４）および真空孔（２６）は、アクセスチャンバ（１６０）が移動部材（２２）と整列したときに、内側弁（１６４）より遠位で、直接流体連通することができる。この整列において、真空が真空ポンプにより加えられると、真空経路が、第１の内腔（９４）から、カッター内腔（９８）を通って、移動部材（２２）の針孔（２４）を通って、かつ真空孔（２６）を通って、真空ポンプまで形成される。したがって、真空ポンプが作動され、アクセスチャンバ（１６０）がそのように整列されると、第１の内腔（９４）、カッター内腔（９８）、針孔（２４）および真空孔（２６）は、内側弁（１６４）がアクセスチャンバ（１６０）を真空から分離している間、いかなる残骸も除去され得る。さらに、食塩水、食塩水と真空との組み合わせ、医薬品、または、任意の他の適切な流体が、アクセスチャンバ（１６０）が流体分離される間、同じ経路に沿って適用され得る。

外側弁（１６６）は、内側弁（１６４）と同じタイプの弁であってよく、または、外側弁（１６６）は、内側弁（１６４）と異なる、任意の他のタイプの弁であってよい。外側弁（１６６）は、アクセスチャンバ（１６０）に、第２の外部シールを提供し、アクセスチャンバ（１６０）に偶然、物体が出入りすることを妨げる。アイテムが、外側弁および内側弁（１６６、１６４）を通って、針孔（２４）を通って、カッター内腔（９８）を通って、第１の内腔（９４）を通って挿入され、オプションとして側方孔（４６）から出て、生検標本を採取する空洞にアクセスすることができる。このバージョンでは、生検部位へのアクセスは、針（４０）が患者に依然として挿入されている間、生検装置（１０）の近位端部を通じて許容されている。

図６に示す、代替的バージョンでは、アクセスチャンバ（２６０）が、アクセスチャンバ（２６０）内のある地点に位置する、単一の弁（２６２）を含み得る。例えば、単一の弁（２６２）は、アクセスチャンバ（２６０）の長さ方向中間点に位置し得る。本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろうが、単一の弁（２６２）は、ダックビル弁、ドーム状の弁、クロススリット弁、ドーム状のクロススリット弁、および／もしくは、任意の他の適切な弁、または弁の組み合わせを含む、様々な異なる弁のタイプとなるように構成され得る。単一の弁（２６２）が所定の場所にあれば、アクセスチャンバ（２６０）を通じた真空（あれば）を多く損失することなく、アクセスチャンバ（２６０）が針孔（２４）と整列している間に、真空が、真空ポンプにより針（４０）を通って引かれ得る。したがって、針（４０）のカッター内腔（９８）、第１の内腔（９４）、および第２の内腔（９６）は、アクセスチャンバ（２６０）が整列している間に、真空を適用することにより、残骸を除去され得る。アイテムが、単一の弁（２６２）を通して、針孔（２４）を通して、カッター内腔（９８）を通して、第１の内腔（９４）を通して挿入され、必要であれば側方孔（４６）から出て、生体標本を採取する空洞にアクセスすることができる。よって、針（４０）がこの代替的バージョンを用いて患者に依然として挿入されている間、生検部位へのアクセスは、やはり許容されている。当然、前述したシール（１６４、１６６、２６２）は、各アクセスチャンバ（１６０、２６０）について、オーバーモールドされるか、または一体的に形成されることができる。

アクセスチャンバ（３６０）のさらに別のバージョンは、図７に示すように、取り外し可能なプラグ（３００）を含む。このバージョンでは、アクセスチャンバ（３６０）は、単一の弁（２６２）が省略されていることを除いて、アクセスチャンバ（２６０）と実質的に同様のチャンバである。例示的な取り外し可能なプラグ（３００）は、ハンドル（３１０）およびシャフト（３２０）を含む。シャフト（３２０）は、実質的にアクセスチャンバ（３６０）の全長に挿入可能となるようにサイズ決めされている。あるいは、シャフト（３２０）は、アクセスチャンバ（３６０）の全長未満にわたり延びてもよい。シャフト（３２０）は、ハンドル（３１０）より遠位の地点でシャフト（３２０）周辺に配された、少なくとも１つの環状シール部材（３３０）をさらに含み得る。図７に示す実施例では、取り外し可能なプラグ（３００）は、シャフト（３２０）の遠位端部においてシャフト（３２０）周辺に配された弾性の環状シール部材（３３０）を有する。シャフト（３２０）および弾性の環状シール部材（３３０）は、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）などの弾性材料で作られ得る。複数の弾性の環状シール部材（３３０）が、ハンドル（３１０）より遠位の複数の地点でシャフト（３２０）周辺に配され得る。環状シール部材（３３０）は、代わりに、シャフト（３２０）から外側に延びるにつれてテーパー状になり、ワイパー型シールを形成する、可撓性部材であってもよい。本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろうが、本明細書に記載する他の構成要素と同様に、シャフト（３２０）および環状シール部材（３３０）は、任意の他の適切な構成を有し得る。ハンドル（３１０）は、近位端部にフレア部分を有する、シャフト（３２０）から延びたタブとして図示される。取り外し可能なプラグ（３００）がアクセスチャンバ（３６０）に挿入されると、取り外し可能なプラグ（３００）は、アクセスチャンバ（３６０）を実質的にシールし、これにより、流体がアクセスチャンバ（３６０）を通って生検装置（１０）に出入りするのを妨げる。取り外し可能なプラグ（３００）が挿入された状態で、アクセスチャンバ（３６０）通して真空を（あれば）多量に損失せずに、アクセスチャンバ（３６０）が針孔（２４）と整列される間、真空が真空ポンプによって引かれ得る。したがって、真空孔（２６）、針孔（２４）、カッター内腔（９８）、第１の内腔（９４）、および／または第２の内腔（９６）は、アクセスチャンバ（３６０）を通して、側方孔（４２）を通る組織にアクセスする前に真空を適用することによって、残骸を除去され得る。

あるいは、ルアー逆止弁（３７０）が、図８に示すように、アクセスチャンバ（３６０）に挿入されてもよい。本実施例のルアー逆止弁（３７０）は、長さ方向通路（３７８）と、ルアー逆止弁（３７０）の近位端部に実質的に位置するシール（３７２）と、ルアー逆止弁（３７０）の遠位端部にあるルアーロックコネクタ（３７４）と、長さ方向通路（３７８）内部に配された弁（３７６）と、を含む。シール（３７２）は、ルアー逆止弁（３７０）がアクセスチャンバ（３６０）に挿入されたときに流体がシール（３７２）より近位方向に伝わるのを妨げ得る、ゴムまたはシリコーンのｏリングシールとして図示される。ルアーロックコネクタ（３７４）は、相補的なルアーフィットに連結されるためのねじ山付き部分を含む。弁（３７６）は、ルアーロックコネクタ（３７４）より遠位に配されており、何らかの力を流体に加えることなく、流体がルアー逆止弁（３７０）を通って出入りするのを実質的に妨げるように構成される。ルアー逆止弁（３７０）がアクセスチャンバ（３６０）に挿入されると、アクセスチャンバ（３６０）を通して真空を（あれば）多量に損失せずに、アクセスチャンバ（３６０）が針孔（２４）と整列される間、真空が真空ポンプにより引かれ得る。したがって、真空孔（２６）、針孔（２４）、カッター内腔（９８）、第１の内腔（９４）、および／または第２の内腔（９６）は、ルアーロックコネクタ（３７４）により注射器または他のアイテムを連結する前に真空を適用することにより、残骸を除去され得る。ほんの一例として、注射器がルアーロックコネクタ（３７４）に連結されると、注射器内部に収容される薬剤が、注射器のプランジャーを押し下げることにより、弁（３７６）を通り過ぎて押し進められ得る。針孔（２４）が組織に対して開いている場合、薬剤は、生検装置（１０）を取り外さずに、組織に塗布され得る。本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろうが、造影剤、食塩水、ゲル、または使用され得る他の適切なアイテムを含む、薬剤以外のアイテムが、組織に注入され得ることを理解されたい。当然、ルアー逆止弁（３７０）は、代わりに、回転可能なマニホールド（１４０）に組み込まれてもよい。さらになお、ルアー逆止弁（３７０）は、ばね仕掛けのルアー弁を含み得る。本明細書に記載する他の構成要素と同様に、ルアー逆止弁（３７０）は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。

２．例示的な取り外し可能なトレー
図９に示す、１つまたは複数の取り外し可能なトレー（４００）は、組織標本ホルダー（１００）をプローブ（２０）から切り離す必要なく、ユーザーが、切断された組織標本を組織標本ホルダー（１００）から取り出すことを可能にするように構成される。各トレー（４００）は、主要部分（４１０）と、少なくとも１つの組織標本容器（４５０）と、を含む。各トレー（４００）は、剛性であってよく、回転可能なマニホールド（１４０）の概ね弓状の構成に対応するように予め形成されてよく、あるいは、代わりに、トレー（４００）は、可撓性材料で形成されてよく、これにより、トレー（４００）は、回転可能なマニホールド（１４０）の構成に一致するように曲がったり変形したりすることができる。さらになお、主要部分（４１０）は、剛性材料で形成され、少なくとも１つの組織標本容器（４５０）を形成する可撓性材料に連結されることができる。逆に、主要部分（４１０）が可撓性材料を含む一方で、少なくとも１つの組織標本容器（４５０）が剛性材料で形成されてよい。図９に示す実施例では、各トレー（４００）は、主要部分（４１０）と、６つの組織標本容器（４５０）と、を含むが、任意の数の組織標本容器（４５０）を使用し得ることを理解されたい。本実施例の主要部分（４１０）は、リビングヒンジなどの１つまたは複数の継手（４２０）を含み、主要部分（４１０）の一部が、継手（４２０）において曲がるか、または屈曲することができる。図９に示すように、トレー（４００）の各主要部分（４１０）は、２つのリビングヒンジ継手（４２０）を有する。主要部分（４１０）は、ユーザーが握ってトレー（４００）を操縦するための、ハンドル（４３０）をさらに含む。ハンドル（４３０）は、トレー（４００）を運ぶユーザーにより握られた際に、屈曲しないように、剛性材料で構築され得、ハンドル（４３０）は、各トレー（４００）の主要部分（４１０）の中間点に位置することができる。

本実施例の各組織標本容器（４５０）は、ベース部分（４５２）、近位端壁（４５４）、遠位端ワイパー壁（４５５）、および一対の容器側壁（４５６）を有し、これらが組織標本容器（４５０）を画定している。組織標本容器（４５０）は、主要部分（４１０）と一体的に形成されてよく、あるいは、組織標本容器（４５０）は、主要部分（４１０）に機械的または化学的に結合され得る。遠位端ワイパー壁（４５５）は、各チャンバ（１５０）のエリアを実質的に充填するようにサイズ決めされ、組織標本容器（４５０）が回転可能なマニホールド（１４０）から取り外されると、遠位端ワイパー壁（４５５）が、回転可能なマニホールド（１４０）の壁から、組織の破片をふき取る。図示する実施例では、複数のオフセット部材（４４０）が近位端壁（４５４）を主要部分（４１０）からオフセットさせているが、これは単なるオプションであり、近位端壁（４５４）は主要部分（４１０）に直接連結され得ることを理解されたい。複数のオフセット部材（４４０）は、ワイパーブレード型シールを含んでよく、また、回転可能なマニホールド（１４０）に挿入されると、組織標本容器（４５０）をシールするのを助けることができる。ほんの一例として、各組織標本容器（４５０）は、管状カッター（９０）により切断された単一の組織標本を受容するように構成される。あるいは、組織標本容器（４５０）は各組織標本容器（４５０）が２つ以上の組織標本を保持することができるように、構成され得る。組織標本容器（４５０）は、生検装置（１０）と共に使用されるよう、回転可能なマニホールド（１４０）のチャンバ（１５０）に挿入可能となるように構成される。図示する実施例では、組織標本容器（４５０）は、回転可能なマニホールド（１４０）の近位端部を通して、トレー部分（１５８）内に挿入され、棚状突起（１５４）の上に位置する。ベース部分（４５２）は、組織標本容器（４５０）を通じてチャンバ（１５０）の真空部分（１５６）内への流体連通を可能にする、複数の開口部（４５８）を有する。したがって、組織標本容器（４５０）がチャンバ（１５０）に挿入されると、第１の内腔（９４）、カッター内腔（９８）、および針孔（２４）は、組織標本容器（４５０）、開口部（４５８）、真空部分（１５６）、および真空孔（２６）を通じて、真空ライン（５２）と流体連通することができる。よって、いったん組織標本が管状カッター（９０）により切断されると、組織標本は、組織標本が組織標本容器（４５０）内に入るまで、真空ポンプにより生じる真空圧で近位に輸送され得る。組織標本が組織標本容器（４５０）内に保存された後、回転可能なマニホールド（１４０）は、新たな組織標本容器（４５０）を針（４０）と整列させるため、回転部材（１１０）により回転され得る。

各トレー（４００）は、１つの組織標本容器（４５０）を別の組織標本容器（４５０）と識別するための、１つまたは複数のタイプのマークまたは他の印をさらに含み得る。例えば、数字または他の識別マークが、例えばレリーフ形態、陥凹形態、またはその他で、各組織標本容器（４５０）上またはその近くに設けられ得る。図示する実施例では、いくつかの識別マークが、各組織標本容器（４５０）の近位で、主要部分（４１０）上に設けられる。別の実施形態では、放射線不透過性マーカーが、各組織標本容器（４５０）上またはその近くに設けられ得る。例えば、１つまたは複数の組織標本を運ぶトレー（４００）全体が、評価のためにＸ線下に置かれてよく、また、各組織標本容器（４５０）に関連する（したがって、対応する組織標本に関連する）放射線不透過性マーカーは、Ｘ線を用いて入手した画像で見ることができる。言い換えれば、組織標本は、組織標本のＸ線画像または放射線写真画像を撮るために、トレー（４００）から取り出される必要がなくなり得る。さらには、トレー（４００）は、組織標本がまだ組織標本容器（４５０）内に収容された状態で、ホルマリンまたは任意の他の液体中に直接落とされてよい。本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろうが、他の構造および技術がトレー（４００）と共に使用され得る。

３．例示的な外側カバー
外側カバー（１２０）も、図３に示すように、組織標本ホルダー（１００）と共に提供されてよい。外側カバー（１２０）は、遠位連結セクション（１２２）、中空円筒体（１２４）、および内側に延びる近位リップ（１２６）を含む。近位リップ（１２６）は、組織標本ホルダー（１００）がプローブ（２０）に連結された際に回転可能なマニホールド（１４０）が長さ方向軸に沿ってプローブ（２０）から離れて近位に動くことを実質的に妨げるように、半径方向内側に延びている。遠位連結セクション（１２２）は、プローブ（２０）の近位端部に連結されるように構成される。本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろうが、単に例示的な連結構成は、摩擦嵌め、タブとスロット、クランプ、クリップ、ネジ、ボルト、一体的なネジ切り（integral threading）、または、任意の他の適切な連結機構を含む。さらに、シール（２８）がプローブ（２０）の近位端部上に設けられてよく、シールは、プローブ（２０）の近位端部に連結された際に、外側カバー（１２０）および／または回転可能なマニホールド（１４０）をシールするのを助けることができる。本実施例のシール（２８）は、ゴムのｏリングシールを含むが、ディスク型シールまたはシリコーンコーキング材を含む、他の等しく適切なシールが、シール（２８）に使用され得る。中空円筒体（１２４）は、外側カバー（１２０）がプローブ（２０）に連結されている間、回転可能なマニホールド（１４０）が中空円筒体（１２４）内部で近位リップ（１２６）と遠位連結セクション（１２２）との間で回転できるように、サイズ決めされている。遠位連結セクション（１２２）は、内側に延びるタブをさらに含んでよく、回転可能なマニホールド（１４０）は、遠位フランジ（１３２）に形成された相補的なスロット（１３４）を含んでよく、回転可能なマニホールド（１４０）を外側カバー（１２０）に挿入すると、タブが、スロット（１３４）を通して挿入され得る。回転可能なマニホールド（１４０）の遠位フランジ（１３２）は、タブおよびスロット（１３４）が整列していないときに回転可能なマニホールド（１４０）が長さ方向軸に沿って遠位に動くのを実質的に妨げる。したがって、回転可能なマニホールド（１４０）の長さ方向への動きを制限すると共に、回転運動を依然として可能にすることにより、遠位フランジ（１３２）、タブ、および近位リップ（１２６）が協働して、回転可能なマニホールド（１４０）を外側カバー（１２０）内部に保持することが、理解されるであろう。外側カバー（１２０）は、回転可能なマニホールド（１４０）が内部で見られるように、透明材料または半透明材料で作られてよい。このような状況では、回転可能なマニホールドは、回転可能なマニホールドの各チャンバ（１５０、１６０）を示すために、回転可能なマニホールドの外側に複数のマークを有することができ、あるいは、１つの代替案では、アクセスチャンバ（１６０）のみが、回転可能なマニホールド（１４０）上に対応するマークを有し得る。さらなる代替案では、外側カバー（１２０）は、不透明材料であってよい。

さらなるバージョンでは、近位リップ（１２６）は省略されてよく、一対のスナップボス（snap bosses）（不図示）が、回転可能なマニホールド（１４０）の近位端部上に形成され得る。スナップボスは、回転可能なマニホールド（１４０）から半径方向外側に延び、外側カバーは、スナップボスを通り過ぎて近位に並進することはできない。このようなスナップボスは、回転可能なマニホールド（１４０）上で互いから約１８０°離れて位置してよく、または、そのようなスナップボスは、１°〜１８０°を（１°および１８０°も含めて）含む、回転可能なマニホールド（１４０）上の任意の他の適切な場所にあってもよい。さらに、単一のスナップボスが設けられてもよく、または、他の状況では、３つ以上のスナップボスが設けられてもよい。当然、外側カバー（１２０）および回転可能なマニホールド（１４０）の他の等しく適切な構成は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。

組織標本ホルダー（１００）の様々な例示的なバージョンを説明してきたが、組織標本ホルダー（１００）が構築され動作可能となり得る、さらに他の適切な方法は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろう。

ＩＩＩ．例示的なマーカー取り付け器
図１０に示すように、例示的なマーカー配備ツール（６００）は、遠位端部（６１２）および側方配備孔（６２０）を有するマーカーカニューレ（６１０）を含む。生検部位マーカー（６５０）が、マーカーカニューレ（６１０）内部にスライド可能に配される。マーカー配備ツール（６００）は、生検部位マーカー（６５０）より近位に位置する遠位端部を有するプッシュロッド（６３０）をさらに含む。図１０に示すように、プッシュロッド（６３０）もまた、マーカーカニューレ（６１０）内にスライド可能に配され、側方配備孔（６２０）を通して生検部位マーカー（６５０）を押し出すように動作可能である。いくつかの単に例示的なマーカー配備ツールには、オハイオ州シンシナティのDevicor Medical Products, Inc.による、ＭＡＭＭＯＭＡＲＫ（商標）、ＭＩＣＲＯＭＡＲＫ（登録商標）、およびＣＯＲＭＡＲＫ（商標）ブランドの装置が含まれる。

グリップ（６４０）がマーカーカニューレ（６１０）に連結されてよく、プランジャー（６４４）がプッシュロッド（６３０）に連結されてよく、マーカー配備ツール（６００）は、生検部位マーカー（６５０）を配備するためにユーザーの片手で操作することができる。側方配備孔（６２０）を有するマーカー配備ツール（６００）について、生検部位マーカー（６５０）を側方配備孔（６２０）の外へ向け直すために、マーカーカニューレ（６１０）の遠位端部またはその近くに、斜面のような構造体（ramp-like structure）を含むことが必要になる場合がある。比較的可撓性のマーカー配備ツール（６００）が必要な場合、マーカーカニューレ（６１０）およびプッシュロッド（６３０）は、比較的可撓性の材料で構築され得る。あるいは、マーカーカニューレ（６１０）およびプッシュロッド（６３０）は、比較的固い材料で構築されてもよい。さらに、マーカーカニューレ（６１０）およびプッシュロッド（６３０）は、一部が比較的可撓性の材料で構築され、一部が比較的固い材料で構築されてもよい。さらになお、プッシュロッド（６３０）が、側方に曲がることもできる、比較的固い材料で構築されることが望ましい場合もある。例示的な１つの材料には、ニチノールなど、形状記憶材料が含まれ得る。本開示は生検部位マーカー（６５０）の配備について説明しているが、放射性を帯びた色素もしくはアイテム、医薬品アイテム（液体、半固体、もしくは個体）、および／または任意の他のアイテムを含むがこれらに限定されない、他のアイテムが、マーカー配備ツール（６００）と共に使用されてもよいことを理解されたい。マーカー配備ツール（６００）の他の様々なバージョンおよび改作物は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。

Ａ．例示的なスカラップ形先端部
一部の状況では、製造上のばらつき（manufacturing variations）により、異なるサイズのマーカー配備ツールのプッシュロッドが作られる。プッシュロッドが予想したよりわずかに長い場合、プッシュロッドは、プランジャーが完全に押し下げられると、カニューレの遠位端部で斜面により向け直されて、側方配備孔から突出することができる。一部のユーザーにとっては、これは必ずしも問題とはならないであろうが、時折、マーカー配備ツールを使用するユーザーは、マーカー配備ツールを生検装置内から取り外す間に、プランジャーを押し下げ続ける場合がある。プッシュロッドが側方配備孔から依然として延出している場合、生検装置の側方孔および／または管状カッターは、ユーザーがマーカー配備ツールを取り外している間に、プッシュロッドの一部を切断することがある。したがって、プッシュロッドが側方配備孔から突出する傾向を制限する方法を提供することは有用であり得、これにより、プッシュロッドを切断する可能性を減少させるか、または、少なくとも切断されるプッシュロッドの任意部分のサイズを低減する。

図１０〜図１１を参照すると、スカラップ形先端部（scalloped tip）（７００）が、カニューレ（６１０）の遠位端部（６１２）に連結される。スカラップ形先端部（７００）は、成型または鋳造された構成要素であってよく、スカラップ形先端部（７００）は、遠位先端部（７１４）と、傾斜表面（７１２）を有する斜面（７１０）と、マーカー係合要素（７２０）と、を含み得る。傾斜表面（７１２）は、生検マーカー（６５０）をマーカーカニューレ（６１０）内から側方配備孔（６２０）を通して方向付けるのを助ける。マーカー係合要素（７２０）は、オプションとして利用されて、ユーザーが生検マーカー（６５０）を配備しようとするときまで、生検マーカー（６５０）をマーカーカニューレ（６１０）内に保持することができる。本実施例のマーカー係合要素（７２０）は、マーカーカニューレ（６１０）内に配され、側方配備孔（６２０）の反対側の、マーカーカニューレ（６１０）の一部に沿って延びており、マーカー係合要素（７２０）は、側方配備孔（６２０）が形成される、マーカーカニューレ（６１０）の部分を強化している。この構造の単に例示的な１つの利点は、マーカー係合要素（７２０）が、側方配備孔（６２０）を形成するためにマーカーカニューレ（６１０）の壁が切断される領域において、マーカーカニューレ（６１０）を堅くするのを助けることができる点である。図１１に示すように、マーカー係合要素（７２０）は、傾斜表面（７１２）の最近位部分から延びるものの、側方配備孔（６２０）の最近位端部より近位には延びていないが、他の実施形態では、マーカー係合要素（７２０）の一部が側方配備孔（６２０）より近位に延びてよいことを理解されたい。マーカー係合要素（７２０）はまた、側方配備孔（６２０）を通して生検マーカー（６５０）を押し出すのを助けるように、テーパー状の近位端部（７２２）を含む。単に例示的な１つのバージョンでは、マーカー係合要素（７２０）は、約３０°の第１の入射角を有するテーパー状の近位端部（７２２）を有し、斜面（７１０）は、約４５°の第２の入射角を有する。

本実施例のスカラップ形先端部（７００）は、傾斜表面（７１２）から近位に延びるプッシュロッド凹部（７３０）をさらに含む。プッシュロッド凹部（７３０）は、プランジャー（６４４）が押し下げられた際にプッシュロッド（６３０）の遠位端部を少なくとも部分的に受容することができるように構成されるが、プッシュロッド（６３０）はプッシュロッド凹部（７３０）内に挿入可能とされる必要はないことを理解されたい。図１１に示す実施例では、プッシュロッド凹部（７３０）は、斜面（７１０）から延びる半円筒形長さ方向凹部を含み、傾斜表面（７１２）は、生検マーカー（６５０）が生検部位から偏向し、かつ生検部位内へと偏向するよう、Ｕ字型表面を含む。プッシュロッド凹部（７３０）の長さ方向長さは、製造中のばらつきにより生じる、各種長さのプッシュロッド（６３０）がプッシュロッド凹部（７３０）内部に嵌まるように決定され得る。プッシュロッド凹部（７３０）の１つの単に例示的な長さ方向長さは、約６．６０ｍｍ（約０．２６インチ）であってよい。プッシュロッド凹部（７３０）は、約０．７６〜１．３２ｍｍ（約０．０３〜０．０５２インチ）の垂直方向深さも有し得る。さらに、プッシュロッド（６３０）およびプッシュロッド凹部（７３０）は、マーカーカニューレ（６１０）およびマーカー（６５０）より小さい直径を有するように構成されてよく、マーカー（６５０）は、プッシュロッド凹部（７３０）に入らない。当然、他の等しく適切な寸法決めが、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。

図１０〜図１１に示す構成では、プッシュロッド（６３０）が、プランジャー（６４４）を押し下げるユーザーにより遠位方向に作動されると、プッシュロッド（６３０）は、マーカーカニューレ（６１０）内部で生検マーカー（６５０）を遠位にスライドさせる。生検マーカー（６５０）がマーカー係合要素（７２０）に遭遇すると、マーカー（６５０）は偏向されて、側方配備孔（６２０）を通って出る。プッシュロッド（６３０）およびマーカー（６５０）がさらに遠位に前進すると、マーカー（６５０）は、傾斜表面（７１２）により側方配備孔（６２０）から外へさらに案内される。生検マーカー（６５０）が配備されるのを確実にするため、プッシュロッド（６３０）が遠位に前進し続けると、プッシュロッド（６３０）は、傾斜表面（７１２）からわずかに偏向し、プッシュロッド凹部（７３０）に入る。プランジャー（６４４）が十分押し下げられると、本実施例のプッシュロッド（６３０）は、少なくとも部分的にはプッシュロッド凹部（７３０）内部に位置し得るが、プッシュロッド（６３０）は、代わりに、プッシュロッド凹部（７３０）に入らなくてもよい。よって、ユーザーがマーカー配備ツール（６００）を取り外しながらプランジャー（６４４）を押し下げ続けても、側方配備孔（６２０）から突出するプッシュロッド（６３０）の部分は、たとえあるとしてもごくわずかである。本明細書の教示を鑑みれば当業者には理解されるように、ユーザーがマーカー配備ツール（６００）を取り外しているとき、プッシュロッド凹部（７３０）は、プッシュロッド（６３０）の一部が生検装置（１０）の側方孔（４６）または管状カッター（９０）により切断される可能性を低減する。

しかしながら、プッシュロッド凹部（７３０）は他の方法で構成されてもよいことを理解されたい。例えば、プッシュロッド凹部（７３０）は、側方配備孔（６２０）の下に位置する、スカラップ形先端部（７００）内部の囲まれた凹部（enclosed recess）であってよく、プッシュロッド（６３０）は、プッシュロッド凹部（７３０）に入ると、側方配備孔（６２０）から突出しない。代わりに、プッシュロッド（６３０）は、囲まれた凹部に入る。この囲まれた円筒形凹部のこのような１つの構成は、マーカー係合要素（７２０）内の半円筒形凹部、および斜面（７１０）内の囲まれた円筒形凹部であってよい。他の構成は、広範なプッシュロッド構成に対応するよう、幾何学的に成形された様々な凹部を含み得る。さらに、スカラップ形先端部（７００）は、スカラップ形先端部（７００）内に埋め込まれた放射線不透過性マーカーを含んでよく、あるいは、スカラップ形先端部（７００）は、マーカー（６５０）を配備する間にマーカー配備ツール（６００）の撮像を助けるため、放射線不透過性材料で作られ得る。さらになお、スカラップ形先端部（７００）は、他の等しく適切な撮像技術を通じて見ることができるように、他の適切な材料を含み得る。当然、スカラップ形先端部（７００）は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなるように、任意の他の適切な様式で構成され得る。

Ｂ．例示的な代替的スカラップ形先端部
単に例示的な１つの代替的スカラップ形先端部（７５０）が図１２に示されている。代替的スカラップ形先端部（７５０）も、成型または鋳造された構成要素であってよく、本実施例の代替的スカラップ形先端部（７５０）は、遠位先端部（７５２）と、傾斜表面（７６２）を有する斜面（７６０）と、マーカー係合要素（７７０）と、を含む。傾斜表面（７６２）は、マーカーカニューレ（６１０）内から、例示的な代替的側方配備孔（７９０）を通して生検マーカー（６５０）を方向付けるのを助ける。図１０に示すように、マーカー係合要素（７７０）がオプションとして利用されて、ユーザーが生検マーカー（６５０）を配備しようとするときまで、生検マーカー（６５０）をマーカーカニューレ（６１０）内に保持することができる。本実施例のマーカー係合要素（７７０）は、マーカーカニューレ（６１０）内部に配され、側方配備孔（７９０）の反対側でマーカーカニューレ（６１０）の一部に沿って延びており、マーカー係合要素（７７０）は、側方配備孔（７９０）が形成される、マーカーカニューレ（６１０）の部分を強化する。この構成に対する、単に例示的な１つの利点は、マーカー係合要素（７７０）が、側方配備孔（７９０）を形成するためにマーカーカニューレ（６１０）の壁が切断される領域において、マーカーカニューレ（６１０）を堅くするのを助け得ることである。図１２に示すように、マーカー係合要素（７７０）は、傾斜表面（７６２）の最近位部分から延びているものの、側方配備孔（７９０）の最近位端部より近位に延びていないが、他の実施形態では、マーカー係合要素（７７０）の一部が側方配備孔（７９０）より近位に延び得ることを理解されたい。マーカー係合要素（７７０）は、側方配備孔（７９０）を通して外に生検マーカー（６５０）を押し出すのを助けるために、テーパー状の近位端部（７７２）も含む。単に例示的な１つの構成では、マーカー係合要素（７７０）は、約３０°の第１の入射角を有するテーパー状の近位端部（７７２）を有し、斜面（７６０）は、約４５°の第２の入射角を有する。

本実施例の代替的スカラップ形先端部（７５０）は、傾斜表面（７６２）から近位に延びるプッシュロッド凹部（７８０）をさらに含む。プッシュロッド凹部（７８０）は、プランジャー（６４４）が押し下げられるとプッシュロッド（６３０）の遠位端部を少なくとも部分的に受容することができるように構成されるが、プッシュロッド（６３０）はプッシュロッド凹部（７８０）に挿入可能となる必要はないことを理解されたい。図１２に示す実施例では、プッシュロッド凹部（７８０）は、斜面（７６０）から延びる半円筒形長さ方向凹部を含み、傾斜表面（７６２）は、生検マーカー（６５０）が生検部位から偏向し、かつ生検部位内に偏向するよう、Ｕ字型表面を含む。プッシュロッド凹部（７８０）の長さ方向長さは、製造中のばらつきにより生じる様々な長さのプッシュロッド（６３０）がプッシュロッド凹部（７８０）内部に嵌まるように決定され得る。本実施例のプッシュロッド凹部（７８０）は、遠位斜面（７８２）をさらに含む。遠位斜面（７８２）は、側方配備孔（７９０）の遠位端部で終端し、プッシュロッド凹部（７８０）内へ近位に延びる。単に例示的な１つのバージョンでは、遠位斜面（７８２）は、側方配備孔（７９０）の遠位端部から、プッシュロッド凹部（７８０）の近位端部と側方配備孔（７９０）の遠位端部との間の距離のおよそ半分の地点まで、延びている。当然、遠位斜面（７８２）は、斜面（７６０）まで、または斜面（７６０）と側方配備孔（７９０）の遠位端部との間の任意の他の適切な場所まで、近位に延びてよい。本実施例の遠位斜面（７８２）は、生検マーカー（６５０）が側方配備孔（７９０）の遠位端部に引っかかる可能性を低減することにより、生検マーカー（６５０）の配備をさらに助けることができる。プッシュロッド（６３０）およびプッシュロッド凹部（７８０）はまた、マーカーカニューレ（６１０）およびマーカー（６５０）より小さい直径を有するように構成されてもよく、マーカー（６５０）は、プッシュロッド凹部（７８０）に入らない。当然、他の等しく適切な寸法決めが、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。

図１０〜図１１に示す構成と同様に、生検マーカー（６５０）が図１２に示す実施例のマーカー係合要素（７７０）と遭遇すると、マーカー（６５０）は側方配備孔（７９０）を通って出るように偏向される。プッシュロッド（６３０）およびマーカー（６５０）がさらに遠位に進むと、マーカー（６５０）は、傾斜表面（７６２）により側方配備孔（７９０）の外へさらに案内される。生検マーカー（６５０）が配備されるのを確実にするため、プッシュロッド（６３０）が遠位に前進し続けると、プッシュロッド（６３０）は、傾斜表面（７６２）からわずかに偏向し、プッシュロッド凹部（７８０）に入る。生検マーカー（６５０）は、遠位斜面（７８２）からさらに偏向し得る。プランジャー（６４４）が完全に押し下げられると、プッシュロッド（６３０）は、プッシュロッド凹部（７８０）内部に少なくとも部分的に位置することができるが、プッシュロッド（６３０）は、代わりに、プッシュロッド凹部（７８０）に入らなくてもよい。図１２に示す実施例では、いくつかのプッシュロッド（６３０）が、遠位斜面（７８２）から偏向し得る。このような偏向は、側方マーカー孔（７９０）から外へ生検マーカー（６５０）を配備するのをさらに助けることができる。図１０〜図１１のマーカー配備ツール（６００）と同様に、本実施例では、側方配備孔（７９０）から突出するプッシュロッド（６３０）の部分は、あるとしてもごくわずかである。本明細書の教示を鑑みれば、当業者には理解されるであろうが、ユーザーがマーカー配備ツール（６００）を取り外しているとき、プッシュロッド凹部（７８０）は、プッシュロッド（６３０）の一部が生検装置（１０）の側方孔（４６）または管状カッター（９０）によって切断される可能性を低減する。

Ｃ．磁気マーカー配備ツール先端部
患者の組織または組織内の空洞へのアクセスは、組織標本ホルダー内のアクセスチャンバを通じて提供され得るが、場合によっては、針の側方孔が、アクセスチャンバから長い距離のところに位置する。このような場合、マーカーが組織内に配備されるべきものであるときには、側方孔に到達するのに長いマーカー配備ツールを使用する必要があるかもしれない。さらに、小さいサイズの針では、マーカー配備ツールも、ほっそりとしたロッドである必要があるかもしれない。マーカー配備ツールが比較的可撓性のツールである状況では、マーカー配備ツールの端部をアクセスチャンバと整列させることは、ツールの長さおよび屈曲に起因して、困難なタスクとなる場合がある。したがって、ユーザーがマーカー配備ツールの先端部をアクセスチャンバまで案内するのを助ける何らかの方法を有することが望ましいであろう。

代替的マーカー配備ツール（８００）が図１３に示されている。マーカー配備ツール（８００）は、マーカーカニューレ（８１０）と、マーカーカニューレ（８１０）内部にスライド可能に配された生検部位マーカー（８５０）と、生検部位マーカー（８５０）より近位に位置する遠位端部を有するプッシュロッド（８３０）と、を含む。本実施例では、マーカーカニューレ（８１０）は、遠位端部（８１２）および側方配備孔（８２０）を有するが、これらの特徴部は単なるオプションであることを理解されたい。例えば、マーカーカニューレ（８１０）は、鈍い開放遠位端部、鋭利な開放遠位端部、弁付き端部（valved end）、またはマーカーカニューレ（６１０）の任意の他の適切な構成を有することができる。図１３に示すように、プッシュロッド（８３０）はまた、マーカーカニューレ（８１０）内にスライド可能に配され、側方配備孔（８２０）を通して生検部位マーカー（８５０）を押し出すように動作可能である。グリップが、マーカーカニューレ（８１０）に連結されてよく、プランジャーが、プッシュロッド（８３０）に連結されてよく、マーカー配備ツール（８００）は、生検部位マーカー（８５０）を配備するために、ユーザーの片手で操作することができる。側方配備孔（８２０）を有するマーカー配備ツール（８００）では、前述したスカラップ形先端部（７００、７５０）などの斜面のような構造体が、生検部位マーカー（８５０）を側方配備孔（８２０）の外に向け直すために、マーカーカニューレ（８１０）の遠位端部またはその近くに設けられ得る。比較的可撓性のマーカー配備ツール（８００）が必要な場合、マーカーカニューレ（８１０）およびプッシュロッド（８３０）は、比較的可撓性の材料で構築され得る。あるいは、プッシュロッド（８３０）を、横に曲がることもできる比較的固い材料で構築することが望ましい場合がある。例示的な材料は、ニチノールなどの形状記憶材料を含み得る。さらに他のバージョンでは、プッシュロッド（８３０）は、近位部分および遠位部分を含み得る。プッシュロッド（８３０）の近位部分は、比較的固い材料を含んでよく、一方、遠位部分は、比較的可撓性の材料を含む。あるいは、近位部分は、比較的可撓性の材料を含んでよく、遠位部分は、比較的固い材料を含む。マーカー配備ツール（８００）のさらに他の適切なバージョンおよび改作物は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。

本実施例のマーカー配備ツール（８００）は、カニューレ（８１０）の遠位端部またはその近くに配された磁石（８６０）をさらに含む。本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろうが、磁石（８６０）は、第一鉄の磁石（ferrous magnet）、ネオジム磁石、サマリウムコバルト磁石、または任意の他の適切な磁石（８６０）であってよい。例示的な１つのバージョンでは、磁石（８６０）は、遠位端部（８１２）に埋め込まれる。あるいは、磁石（８６０）は、遠位端部（８１２）に接着して取り付けられ得る。さらなるバージョンでは、磁石（８６０）は、マーカーカニューレ（８１０）に埋め込まれるか、または接着して連結され得る。磁石（８６０）はまた、球状、ディスク型、円筒形、バー状（bar）、または任意の他の形状といった、任意の適切な形状であってよい。さらなるバージョンでは、磁石（８６０）は、遠位端部（８１２）に注入される（impregnated）ことのできる粉末または複数の磁石を含み得る。磁石（８６０）およびマーカー配備ツール（８００）の、さらに他の等しく適切な構成は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。

１つまたは複数の相補的な磁石（９００）が、生検装置（１０）に連結される。図１４に示す単に例示的な１つのバージョンでは、この相補的な磁石（９００）は、前述のとおり、回転可能なマニホールド（１４０）内部に位置して、組織標本ホルダー（１００）のアクセスチャンバ（１６０）の近くで固定され得る。具体的には、複数の磁石（９００）は、アクセスチャンバ（１６０）の近位開口部の周りに固定され配列される。単に例示的な１つのバージョンでは、６つの磁石（９００）がアクセスチャンバ（１６０）の周りに配列されてよく、アクセスチャンバ（１６０）は、６つの磁石（９００）の輪の中心となる。あるいは、環状磁石を複数の磁石の代わりに使用してもよい。当業者であれば理解されるように、磁石（９００）の輪は、マーカー配備ツール（８００）内の磁石（８６０）をその輪に向けて引き付け得る、磁場を形成する。あるいは、マーカー配備ツール（８００）は、マーカー配備ツール（８００）の遠位端部（８１２）内部に位置付けられた、磁気的に引き付け可能な金属部材を含んでよく、磁石（９００）の輪は、その遠位端部（８１２）を引き付ける。この磁気的に引き付け可能な金属は、遠位端部（８１２）内に注入され得る、小さな球体などの、粉末または複数の金属構成要素を含み得る。さらに、マーカー配備ツール（８００）が金属製マーカーカニューレ（８１０）を含む場合、マーカーカニューレ（８１０）は、磁石（９００）に引き付けられ得る。さらなるバージョンは、磁石（９００）を省略し、磁石（９００）を磁気的に引き付け可能な金属性環状部材と置き換えることを含んでよく、マーカー配備ツール（８００）の磁石（８６０）が環状部材に引き付けられることができる。図１３〜図１４に示す実施例では、ユーザーがマーカー配備ツール（８００）の先端部を整列させようと試みている場合に、磁石（８６０）および磁石（９００）は、マーカー配備ツール（８００）の先端部をアクセスチャンバ（１６０）の開口部に向けて磁気的に案内することによって、ユーザーを協働して支援する。よって、ユーザーは、マーカー配備ツール（８００）の端部を握ったり調節したりする必要なしに、マーカー配備ツール（８００）をアクセスチャンバ（１６０）の開口部内へと、片手で挿入することができるようになる。磁石（９００）の輪、磁石（８６０）、アクセスチャンバ（１６０）、およびマーカー配備ツール（８００）のさらに他の等しく適切な構成は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。

前記説明は、組織標本ホルダー（１００）のアクセスチャンバ（１６０）近くに与えられている相補的な磁石（９００）について記載したものであるが、磁石（９００）は、生検装置上の他の等しく適切なエリアにおいて配列され得る。例えば、マーカー配備ツールを挿入するための横開口部を有する生検装置では、磁石（９００）は、この横開口部の近くまたは周辺で固定されるか、埋め込まれるか、または連結されることができる。同様に、近位組織標本ホルダーのない生検装置では、磁石（９００）は、前述した管状カッター（９０）などの管状カッターに、固定されるか、埋め込まれるか、または連結されることができる。代替的バージョンでは、磁石（９００）の輪は、移動部材（２２）に隣接して位置してよく、マーカー配備ツール（８００）は、組織標本ホルダー（１００）が取り外されると、磁石（９００）の輪に引き付けられ得る。このようなバージョンでは、磁石（９００）の輪は、移動部材（２２）の近位に、または、移動部材（２２）内部で遠位に位置することができる。移動部材（２２）内部で遠位に位置する磁石（９００）の輪を有するバージョンでは、漏斗（不図示）が、マーカー配備ツール（８００）を案内するのを場合によっては助けるように、提供され得る。さらになお、磁石（９００）の輪は、移動部材（２２）または管状カッター（９０）の近くで、ケーシング（８０）の一部の内部に注入され得る。磁石（９００）は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであろうが、患者の身体内にマーカーを配備する際に使用されるマーカー配備ツール（８００）の案内を容易にするよう、生検装置上の任意の他の適切な場所のために構成されることができる。

参照により本明細書に組み込まれると言われた任意の特許、公報、または他の開示資料は、全体として、または部分的に、組み込まれる資料が本開示に記載される既存の定義、陳述、または他の開示資料と矛盾しない範囲でのみ、本明細書に組み込まれることが理解されるべきである。したがって、必要な範囲で、本明細書に明白に記載される開示は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する資料に優先する。参照により本明細書に組み込まれると言われたが、本明細書に記載される既存の定義、陳述、または他の開示資料と矛盾する、あらゆる資料またはその一部は、組み込まれる資料と既存の開示資料との間に矛盾が生じない範囲で、組み込まれるに過ぎない。

本発明の実施形態は、従来の内視鏡および切開手術器具（endoscopic and open surgical instrumentation）における適用、ならびにロボット支援手術における適用を有している。

本明細書に開示した装置の実施形態は、１回使用した後で廃棄されるように設計されてよく、あるいは、複数回使用されるように設計されてもよい。いずれかの場合において、またはいずれの場合も、実施形態は、少なくとも１回使用した後で再利用のため再調整されることができる。再調整は、装置の分解ステップ、その後の、特定の部品の洗浄または置換ステップ、およびその後の再組立ステップの、任意の組み合わせを含むことができる。具体的には、装置の実施形態は、分解されてよく、装置の、任意の数の特定の部品または部分が、任意の組み合わせで、選択的に置換または除去されることができる。特定の部分が洗浄および／または置換されると、装置の実施形態は、再調整施設で、または、外科処置の直前に外科チームによって、その後使用されるように再組立され得る。当業者は、装置の再調整が、分解、洗浄／置換、および再組立のための様々な技術を利用できることを認識するであろう。このような技術の利用、および結果として得られる再調整済み装置はすべて、本出願の範囲内である。

ほんの一例として、本明細書に記載した実施形態は、手術前に処理され得る。まず、新しい器具または使用済みの器具を入手し、必要であれば洗浄することができる。この器具は、次に滅菌され得る。１つの滅菌技術では、器具が、プラスチックまたはＴＹＶＥＫバッグなど、閉じられ密閉された容器の中に置かれる。容器および器具は、その後、γ放射線、ｘ線、または高エネルギー電子などの、容器を貫通できる放射線場の中に置かれ得る。放射線が、器具上および容器内の細菌を死滅させることができる。滅菌された器具は、その後、滅菌容器内に保管され得る。密閉された容器は、医療施設で開封されるまで、器具を滅菌状態に保つことができる。βもしくはγ放射線、エチレンオキシド、または蒸気を含むがこれらに限定されない、当技術分野で既知の任意の他の技術を使用して、装置を滅菌することもできる。

本発明のさまざまな実施形態を図示し説明してきたが、本明細書に記載された方法およびシステムのさらなる改作物が、本発明の範囲を逸脱せずに、当業者による適切な改変により達成され得る。このような潜在的な改変のいくつかには言及しており、他のものは、当業者には明らかであろう。例えば、前述した実施例、実施形態、外形、材料、寸法、比率、工程などは、例示的なものであり、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、以下の請求項の点で検討されるべきであり、本明細書および図面に示し説明した構造および動作の詳細に限定されないことが理解される。

〔実施の態様〕
（１） マーカー配備ツールにおいて、
（ａ）マーカーカニューレであって、
（ｉ）遠位端部、
（ｉｉ）近位端部、および、
（ｉｉｉ）側方配備孔、
を含み、前記側方配備孔は、閉じた前記遠位端部より近位に離間しており、前記側方配備孔は、生検装置の側方孔と実質的に整列するように構成される、マーカーカニューレと、
（ｂ）遠位端部を有し、前記マーカーカニューレ内部にスライド可能に配される、プッシュロッドと、
（ｃ）長さ方向軸を有するスカラップ形先端部であって、
（ｉ）遠位先端部、
（ｉｉ）傾斜表面を有し、前記遠位先端部より近位に離間した、斜面、および、
（ｉｉｉ）前記長さ方向軸に沿って前記傾斜表面から遠位に延びるプッシュロッド凹部、
を含み、前記プッシュロッド凹部は、前記プッシュロッドの前記遠位端部の一部を受容するようにサイズ決めされ、前記スカラップ形先端部は、前記マーカーカニューレの前記遠位端部に連結される、スカラップ形先端部と、
を含み、
前記マーカー配備ツールは、生検部位で生検部位マーカーを配備するように動作可能である、マーカー配備ツール。
（２） 実施態様１に記載のマーカー配備ツールにおいて、
前記スカラップ形先端部は、マーカー係合要素を含む、マーカー配備ツール。
（３） 実施態様２に記載のマーカー配備ツールにおいて、
前記マーカー係合要素は、前記斜面から近位に延びる、マーカー配備ツール。
（４） 実施態様２に記載のマーカー配備ツールにおいて、
前記マーカー係合要素は、テーパー状近位端部を含む、マーカー配備ツール。
（５） 実施態様４に記載のマーカー配備ツールにおいて、
前記テーパー状近位端部は、第１の入射角を有し、前記斜面は、第２の入射角を有し、
前記第１の入射角は、前記第２の入射角より小さい、マーカー配備ツール。

（６） 実施態様１に記載のマーカー配備ツールにおいて、
前記プッシュロッド凹部は、半円筒形凹部を含む、マーカー配備ツール。
（７） 実施態様１に記載のマーカー配備ツールにおいて、
前記プッシュロッド凹部は、遠位斜面を含む、マーカー配備ツール。
（８） 実施態様１に記載のマーカー配備ツールにおいて、
前記プッシュロッドは、近位部分および遠位部分を含み、
前記近位部分は、比較的固い材料を含み、前記遠位部分は、比較的可撓性の材料を含む、マーカー配備ツール。
（９） 実施態様１に記載のマーカー配備ツールにおいて、
前記マーカーカニューレ内部にスライド可能に配された生検部位マーカーを含む、マーカー配備ツール。
（１０） 実施態様９に記載のマーカー配備ツールにおいて、
前記斜面は、前記生検部位マーカーが前記プッシュロッドにより作動されると、前記側方配備孔から外へ前記生検部位マーカーを向け直すように構成される、マーカー配備ツール。

（１１） 実施態様１に記載のマーカー配備ツールにおいて、
前記スカラップ形先端部の前記遠位先端部は、磁石を含む、マーカー配備ツール。
（１２） 実施態様１に記載のマーカー配備ツールにおいて、
前記プッシュロッド凹部は、囲まれた円筒形凹部を含む、マーカー配備ツール。
（１３） 実施態様１に記載のマーカー配備ツールにおいて、
前記スカラップ形先端部は、放射線不透過性材料を含む、マーカー配備ツール。
（１４） 実施態様１に記載のマーカー配備ツールにおいて、
前記プッシュロッドは、ニチノールを含む、マーカー配備ツール。
（１５） システムにおいて、
（ａ）生検装置であって、
（ｉ）ホルスター、
（ｉｉ）前記ホルスターに連結されたプローブであって、前記プローブは、前記プローブから近位に延びる針を含み、前記針は、遠位先端部、および前記遠位先端部より近位に離間した側方孔を含む、プローブ、ならびに、
（ｉｉｉ）複数のチャンバを含む組織標本ホルダーであって、前記複数のチャンバのうちの少なくとも１つが、アクセスチャンバであり、前記アクセスチャンバは、組織標本ホルダーを通って長さ方向に延び、前記組織標本ホルダーは、前記プローブに連結され、前記複数のチャンバのうちの１つを前記針と選択的に整列させるために回転するように動作可能である、組織標本ホルダー、
を含み、前記アクセスチャンバは、前記アクセスチャンバが前記針と長さ方向に整列されると、マーカー配備ツールのために前記組織標本ホルダーを通じた前記針への選択的なアクセスを可能にするように構成される、生検装置と、
（ｂ）マーカー配備ツールであって、
（ｉ）マーカーカニューレ、
（ｉｉ）プッシュロッド、および、
（ｉｉｉ）遠位先端部、
を含む、マーカー配備ツールと、
を含む、システム。

（１６） 実施態様１５に記載のシステムにおいて、
前記組織標本ホルダーは、磁石を含む、システム。
（１７） 実施態様１６に記載のシステムにおいて、
前記磁石は、前記アクセスチャンバ周辺に配された複数の磁石を含む、システム。
（１８） 実施態様１５に記載のシステムにおいて、
前記マーカー配備ツールは、磁石を含む、システム。
（１９） 実施態様１５に記載のシステムにおいて、
前記アクセスチャンバに挿入可能となるように構成された取り外し可能なプラグを含み、
前記取り外し可能なプラグは、前記アクセスチャンバに挿入されると、前記アクセスチャンバを実質的にシールする、システム。
（２０） 実施態様１５に記載のシステムにおいて、
前記組織標本ホルダーは、前記アクセスチャンバ内にシールを含み、実質的に前記アクセスチャンバの長さ方向中間点に位置する、システム。

（２１） 実施態様１５に記載のシステムにおいて、
前記組織標本ホルダーは、内側シールを含み、
前記内側シールは、陥凹遠位面を含み、
前記内側シールは、実質的に前記アクセスチャンバの遠位端部に位置する、システム。
（２２） 実施態様２１に記載のシステムにおいて、
前記組織標本ホルダーは、実質的に前記アクセスチャンバの近位端部に位置する外側シールを含む、システム。
（２３） マーカー送達装置において、
（ａ）側方マーカー配備孔を有する管と、
（ｂ）前記管内部で前記側方マーカー配備孔より近位に配された少なくとも１つの生検マーカーと、
（ｃ）遠位端部を有し、少なくとも部分的に前記管内部に配された部材であって、前記側方配備孔を通して前記管から前記少なくとも１つの生検マーカーを配備するために遠位方向に移動可能である、部材と、
を含み、
前記マーカー送達装置は、遠位先端部を含み、
前記遠位先端部は、凹部を含み、
前記凹部は、前記部材の前記遠位端部の一部を受容するようにサイズ決めされ成形される、マーカー送達装置。
（２４） 実施態様２３に記載のマーカー送達装置において、
前記凹部は、前記少なくとも１つの生検マーカーが前記凹部に実質的に入るのを妨げるようにサイズ決めされ成形される、マーカー送達装置。
（２５） 実施態様２３に記載のマーカー送達装置において、
前記管から外に前記少なくとも１つの生検マーカーを向けるように構成された傾斜表面を含み、
前記凹部は、前記傾斜表面から遠位に延びる、マーカー送達装置。

（２６） 実施態様２３に記載のマーカー送達装置において、
前記遠位先端部は、前記管の遠位端部に挿入可能である、マーカー送達装置。
（２７） 実施態様２３に記載のマーカー送達装置において、
前記遠位先端部は、前記管の遠位端部に固定して取り付けられる、マーカー送達装置。

例示的なホルスターに連結された例示的なプローブを示す例示的な生検装置の斜視図を描いている。 例示的なホルスターから外された例示的なプローブを示す例示的な生検装置の斜視図を描いている。 例示的な組織標本ホルダーの断面図を描いている。 例示的な回転可能なマニホールドの斜視図を描いている。 内側弁および外側弁を有し、プローブに連結された例示的な組織標本ホルダーの断面図を描いている。 単一の弁を有する、例示的な代替的組織標本ホルダーの断面図を描いている。 さらに別の例示的な組織標本ホルダーおよび例示的な取り外し可能なプラグの断面図を描いている。 例示的なルアー逆止弁を備えた、図７の組織標本ホルダーの部分断面図を描いている。 組織標本ホルダーの回転可能なマニホールドと共に使用される例示的なトレーの上面図を描いている。 例示的なマーカー配備ツールの側面図を描いている。 図１０の例示的なマーカー配備ツールの例示的なスカラップ形先端部の拡大斜視図を描いている。 例示的な代替的スカラップ形先端部の拡大斜視図を描いている。 磁石を有する例示的なマーカー配備ツールの代替的な拡大図を描いている。 相補的な磁石を備えた回転可能なマニホールドを描いている。

Claims (25)

1. マーカー配備ツールにおいて、
   （ａ）マーカーカニューレであって、
   （ｉ）遠位端部、
   （ｉｉ）近位端部、および、
   （ｉｉｉ）側方配備孔、
   を含み、前記側方配備孔は、閉じた前記遠位端部より近位に離間しており、前記側方配備孔は、生検装置の側方孔と実質的に整列するように構成される、マーカーカニューレと、
   （ｂ）遠位端部を有し、前記マーカーカニューレ内部にスライド可能に配される、プッシュロッドと、
   （ｃ）長さ方向軸を有するスカラップ形先端部であって、
   （ｉ）遠位先端部、
   （ｉｉ）傾斜表面を有し、前記遠位先端部より近位に離間した、斜面、および、
   （ｉｉｉ）前記長さ方向軸に沿って前記傾斜表面から遠位に延びるプッシュロッド凹部、
   を含み、前記プッシュロッド凹部は、前記プッシュロッドの前記遠位端部の一部を受容するようにサイズ決めされ、前記スカラップ形先端部は、前記マーカーカニューレの前記遠位端部に連結される、スカラップ形先端部と、
   を含み、
   前記マーカー配備ツールは、生検部位で生検部位マーカーを配備するように動作可能であり、
   前記プッシュロッド凹部は、遠位斜面を含み、前記遠位斜面は、前記側方配備孔の遠位端部から前記凹部へと近位に延びている、マーカー配備ツール。
2. 請求項１に記載のマーカー配備ツールにおいて、
   前記スカラップ形先端部は、マーカー係合要素を含む、マーカー配備ツール。
3. 請求項２に記載のマーカー配備ツールにおいて、
   前記マーカー係合要素は、前記斜面から近位に延びる、マーカー配備ツール。
4. 請求項２に記載のマーカー配備ツールにおいて、
   前記マーカー係合要素は、テーパー状近位端部を含む、マーカー配備ツール。
5. 請求項４に記載のマーカー配備ツールにおいて、
   前記テーパー状近位端部は、第１の入射角を有し、前記斜面は、第２の入射角を有し、
   前記第１の入射角は、前記第２の入射角より小さい、マーカー配備ツール。
6. 請求項１に記載のマーカー配備ツールにおいて、
   前記プッシュロッド凹部は、半円筒形凹部を含む、マーカー配備ツール。
7. 請求項１に記載のマーカー配備ツールにおいて、
   前記プッシュロッドは、近位部分および遠位部分を含み、
   前記近位部分は、比較的固い材料を含み、前記遠位部分は、比較的可撓性の材料を含む、マーカー配備ツール。
8. 請求項１に記載のマーカー配備ツールにおいて、
   前記マーカーカニューレ内部にスライド可能に配された生検部位マーカーを含む、マーカー配備ツール。
9. 請求項８に記載のマーカー配備ツールにおいて、
   前記斜面は、前記生検部位マーカーが前記プッシュロッドにより作動されると、前記側方配備孔から外へ前記生検部位マーカーを向け直すように構成される、マーカー配備ツール。
10. 請求項１に記載のマーカー配備ツールにおいて、
    前記スカラップ形先端部の前記遠位先端部は、磁石を含む、マーカー配備ツール。
11. 請求項１に記載のマーカー配備ツールにおいて、
    前記スカラップ形先端部は、放射線不透過性材料を含む、マーカー配備ツール。
12. 請求項１に記載のマーカー配備ツールにおいて、
    前記プッシュロッドは、ニチノールを含む、マーカー配備ツール。
13. マーカー送達装置において、
    （ａ）遠位端部、および側方マーカー配備孔を有する、管と、
    （ｂ）前記管内部で前記側方マーカー配備孔より近位に配された少なくとも１つの生検マーカーと、
    （ｃ）遠位端部を有し、少なくとも部分的に前記管内部に配された部材であって、前記側方配備孔を通して前記管から前記少なくとも１つの生検マーカーを配備するために遠位方向に移動可能である、部材と、
    （ｄ）前記管の前記遠位端部に位置する遠位先端部と、
    を含み、
    前記遠位先端部は、傾斜表面を有する斜面を含み、
    前記遠位先端部は、前記傾斜表面から遠位に延びる、凹部を含み、
    前記凹部は、前記部材の前記遠位端部の一部を受容するようにサイズ決めされ成形されており、
    前記凹部は、遠位斜面を含み、前記遠位斜面は、前記側方配備孔の遠位端部から前記凹部へと近位に延びている、マーカー送達装置。
14. 請求項１３に記載のマーカー送達装置において、
    前記凹部は、前記少なくとも１つの生検マーカーが前記凹部に実質的に入るのを妨げるようにサイズ決めされ成形されている、マーカー送達装置。
15. 請求項１３に記載のマーカー送達装置において、
    前記傾斜表面は、前記管から外に前記少なくとも１つの生検マーカーを向けるように構成されている、マーカー送達装置。
16. 請求項１３に記載のマーカー送達装置において、
    前記遠位先端部は、前記管の遠位端部に挿入可能である、マーカー送達装置。
17. 請求項１３に記載のマーカー送達装置において、
    前記遠位先端部は、前記管の遠位端部に固定して取り付けられている、マーカー送達装置。
18. 請求項１３に記載のマーカー送達装置において、
    前記遠位先端部は、マーカー係合要素を含む、マーカー送達装置。
19. 請求項１８に記載のマーカー送達装置において、
    前記マーカー係合要素は、前記斜面から近位に延びる、マーカー送達装置。
20. 請求項１８に記載のマーカー送達装置において、
    前記マーカー係合要素は、テーパー状近位端部を含む、マーカー送達装置。
21. 請求項２０に記載のマーカー送達装置において、
    前記テーパー状近位端部は、第１の入射角を有し、前記斜面は、第２の入射角を有し、
    前記第１の入射角は、前記第２の入射角より小さい、マーカー送達装置。
22. 請求項１３に記載のマーカー送達装置において、
    前記凹部は、半円筒形凹部を含む、マーカー送達装置。
23. 請求項１３に記載のマーカー送達装置において、
    前記遠位斜面は、前記凹部の近位端部と前記側方配備孔の遠位端部との間の距離の半分の地点まで延びている、マーカー送達装置。
24. 請求項１３に記載のマーカー送達装置において、
    前記遠位先端部は、磁石、または放射線不透過性材料を含む、マーカー送達装置。
25. 請求項１３に記載のマーカー送達装置において、
    前記部材は、ニチノールを含む、マーカー送達装置。

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