JP6238606B2 - 眼科手術器具および眼科手術器具の製造方法 - Google Patents

Description

本発明は、眼科手術に用いられる眼科手術器具とその製造方法に関する。

眼科手術の一つに硝子体手術がある。硝子体手術は、新生血管が増殖した結果、網膜だけではなく硝子体にまで血管が形成された段階で行われる手術である。この硝子体手術は、たとえば、増殖糖尿病網膜症、増殖硝子体網膜症、黄斑円孔、黄斑上膜、糖尿病黄斑浮腫、網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫等の難治性眼疾患の治療のために行われる。硝子体手術には、種々の眼科手術器具が使用される。

硝子体手術で使用される眼科手術器具は、２０〜２７ゲージ（Ｇ）程度の太さの中空のニードルを用いて構成される眼内挿入部と、術者が手指で持つための柄となるハンドル部とを備えたものが多い。この種の眼科手術器具は、眼内挿入部とハンドル部の各中心軸が同軸となるような状態で、ハンドル部の一端側から眼内挿入部が真っ直ぐに延びるように取り付けられて構成されている（たとえば、特許文献１参照）。

このような眼科手術器具の一つとして、バックフラッシュニードルがある（たとえば、特許文献２の段落００１１を参照）。バックフラッシュニードルは、網膜剥離時に眼内に残存する硝子体や網膜に癒着した血液などを吸引によって除去するために使用される手術器具である。このバックフラッシュニードルを使用して、網膜に癒着した血液を吸引する場合は、バックフラッシュニードルの先端が網膜に触れることがある。その際、網膜に多大なダメージを与えないよう、眼内挿入部のニードルの先端部にブラシが取り付けられている。このブラシは、適度な柔軟性を有するもので、ニードルの先端部に接着により取り付けられている。

バックフラッシュニードルを硝子体手術で使用する場合は、眼球の強膜に装着されたトロカールカニューレの穴を通して、バックフラッシュニードルの眼内挿入部を眼内に挿入する。このとき、トロカールカニューレの狭い穴に眼内挿入部を挿入することになる。このため、眼内挿入部の先端をトロカールカニューレの穴部に挿入しにくかったり、挿入の際にニードル先端のブラシを変形させたりするおそれがある。そこで、バックフラッシュニードルの眼内挿入部（ニードル）の先端部において、ブラシを出し入れ可能に構成したものも知られている（たとえば、特許文献３参照）。

特表２００８−５００８４１号公報 特開２０１０−９９２０８号公報 米国特許第７３３８４７７号明細書

しかしながら、上記従来の技術においては、次のような問題があった。
すなわち、バックフラッシュニードルのニードルの先端部にブラシを接着により取り付けたものでは、ニードルの内周面にブラシの外周面を接着しているため、ブラシの内径（開口径）が、ニードルの内径よりもブラシ自身の厚み寸法分だけ小さくなる。したがって、たとえば、２５Ｇ（外径０．５ｍｍ）程度のニードルにブラシを設けて、網膜に癒着した血液を吸引する場合は、吸引口が小さすぎて吸引効率が著しく低下してしまう。
特に、眼内挿入部の先端部においてブラシを出し入れ可能に構成したものでは、ニードルの内周面とブラシの外周面との間に隙間を設ける必要がある。このため、ブラシの内径が一層小さくなり、その分だけ吸引効率が低下してしまう。

また、吸引効率を上げるためには、ブラシの肉厚寸法を小さくし、これによってブラシの内径を拡大することが有効である。しかし、ニードルの内周面にブラシの外周面を接着する構成では、必然的にニードルの内径とブラシの外径が同じ寸法になるため、ブラシの肉厚を薄くするにも限界がある。具体的には、ブラシの肉厚寸法を小さくするために、ブラシの内径をニードルの外径に近づけていくと、それにしたがってブラシが薄くなり、ブラシ自身の剛性が低下する。このため、ブラシの肉厚寸法が所定寸法を下回ると、ニードルの先端部から突出するブラシ部分が過度に変形しやすくなる。その結果、たとえば、バックフラッシュニードルの使用に際して、網膜の表面をブラシで掃く（なでる）ときに、ブラシの形状がつぶれてしまい、かえって吸引効率が悪化するおそれがある。

このため、従来においては、ブラシの肉厚寸法を少なくとも０．１０ｍｍ程度確保している。ただし、このようにブラシの肉厚を確保すると、たとえば網膜の表面をブラシで掃くときに、網膜にダメージを与えるおそれがある。この点を考慮して従来では、ブラシの先端側に複数のスリットを形成することにより、ブラシの先端側に適度な柔軟性を付与している。これにより、網膜の表面をブラシで掃いたときに、網膜に与えるダメージを軽減することができる。ただし、吸引効率の低下という問題が残ってしまう。

本発明の主な目的は、眼内挿入部を眼内に挿入して眼科手術器具を使用する場合に、ブラシの過度の変形を抑制しつつ、吸引効率を向上させることができる技術を提供することにある。

本発明の第１の態様は、
眼科手術に用いられる眼科手術器具であって、
前記眼科手術の際に眼内に挿入される眼内挿入部を備え、
前記眼内挿入部は、中空のニードルと、該ニードルの先端部に設けられた筒状のブラシとを有し、
前記ブラシは、前記ニードルの先端部から突出する突出部分と、前記ニードルの内周側に固定される固定部分とを含み、
前記ニードルは、該ニードルの先端側の周壁に貫通部を有し、
前記ブラシの固定部分には、前記貫通部を埋め込む埋め込み部が形成され、
前記ニードルと前記ブラシは、前記貫通部と前記埋め込み部により一体的に結合され、
前記固定部分において前記埋め込み部が存在する部分の厚み寸法はそれ以外の部分の厚み寸法よりも大きく設定されていることを特徴とする眼科手術器具である。

本発明の第２の態様は、
前記ニードルと前記ブラシは、インサート成形により一体的に結合されている
ことを特徴とする上記第１の態様に記載の眼科手術器具である。

本発明の第３の態様は、
前記ブラシの突出部分が先細状に形成されている
ことを特徴とする上記第１または第２の態様に記載の眼科手術器具である。

本発明の第４の態様は、
前記ブラシの先端側は、前記突出部分の基端から先端に向かって外径が徐々に小さくなるようにテーパーを付けて形成されるとともに、前記基端の外径が前記ニードルの外径と等しく設定されている
ことを特徴とする上記第１〜第３の態様のいずれかに記載の眼科手術器具である。

本発明の第５の態様は、
中空のニードルと、該ニードルの先端部に設けられた筒状のブラシとを有し、眼科手術の際に眼内に挿入される眼内挿入部を備える眼科手術器具の製造方法であって、
前記ニードルの先端側の周壁に貫通部を形成し、前記貫通部を樹脂で満たすようにインサート成形により前記ブラシを形成する
ことを特徴とする眼科手術器具の製造方法である。

本発明によれば、眼内挿入部を眼内に挿入して眼科手術器具を使用する場合に、ブラシの過度の変形を抑制しつつ、吸引効率を向上させることができる。

本発明の実施形態に係るバックフラッシュニードルの構成を示す図である。 本発明の実施形態に係るバックフラッシュニードルの主要部を示すもので、図中（Ａ）は眼内挿入部の先端部分を拡大した部分断面図であり、図中（Ｂ）はＣ−Ｃ断面図である。 従来のバックフラッシュニードルの眼内挿入部の要部を拡大した部分断面図である。 インサート成形を用いたバックフラッシュニードルの製造方法を説明する図である。 本発明の他の実施形態にバックフラッシュニードルの主要部として、眼内挿入部の先端部分を拡大した部分断面図である。 眼科手術器具の好ましい態様の一つを説明する図である。

以下、図面に基づき本発明に係る眼科手術器具について説明する。
本実施形態では、眼科手術器具としてバックフラッシュニードルを例に挙げて、以下の順序で項分けをして説明を行う。
１．本実施形態のバックフラッシュニードルの構成
２．本実施形態のバックフラッシュニードルの製造方法
３．眼科手術の概要
４．本実施形態の効果
５．他の実施の形態
６．変形例等

＜１．本実施形態のバックフラッシュニードルの構成＞
図１は本発明の実施形態に係るバックフラッシュニードルの構成を示す図である。
図示したバックフラッシュニードル１は、本発明が適用される眼科手術器具の一例となるもので、大きくは、眼内挿入部２と、ハンドル部３と、連結部４と、接続部５と、を備えている。

（眼内挿入部）
眼内挿入部２は、眼科手術の際に眼内に挿入される部分である。眼内挿入部２は、全体に真っ直ぐに形成されている。眼内挿入部２は、これを眼内に挿入した状態で灌流液の排出や眼内物質の吸引等を行えるように中空になっている。眼内挿入部２は、眼球の強膜に装着されるトロカールカニューレの穴を通して眼内に挿入される。

眼内挿入部２は、中空のニードル２ａと、筒状のブラシ２ｂとを有している。ニードル２ａは、たとえば、金属などの硬質の材料を用いて、細長い中空の針状に形成されている。ニードル２ａの外径は、たとえば０．５０ｍｍ（２５Ｇ）に設定されている。ブラシ２ｂは、ニードル２ａの先端部に設けられている。ブラシ２ｂは、たとえば、ゴム状弾性を有するシリコーン樹脂など軟質の材料を用いて形成されている。ブラシ２ｂは、上述したトロカールカニューレの穴を通して眼内挿入部２を眼内に挿入し、その状態でブラシ２ｂの先端部を眼底の網膜等に接触させたときに、網膜等にダメージを与えないようにするために、ニードル２ａの先端部に設けられたものである。ニードル２ａとブラシ２ｂは、インサート成形により一体的に結合されている。両者の結合構造については後段で詳しく説明する。

（ハンドル部）
ハンドル部３は、硝子体手術を行う術者が手指で持つための柄となる部分である。ハンドル部３は、その外形が真っ直ぐに延びる棒状に形成されている。また、ハンドル部３は、棒状部分が中空構造を有しており、眼内挿入部２を通じて流体を吸引または排出するための流体通路３ａを内蔵している。つまり、ハンドル部３は、術者が持ち易い外形形状の筒状（たとえば円筒状）に形成されており、その筒内に流体通路３ａを内蔵している。流体通路３ａは、たとえば樹脂製のチューブによって形成することが可能である。具体的には、流体通路３ａをシリコーンチューブなどによって形成することが可能である。

ハンドル部３の構成筒には、その一部分に、内蔵する流体通路３ａを露出させるための窓部３ｂが設けられている。窓部３ｂにおいては、流体通路３ａが外方に膨出するように露出している。そして、窓部３ｂによる流体通路３ａの露出部分には、調整弁３ｃが設けられている。調整弁３ｃは、ハンドル部３を持つ術者の指で流体の吸引圧または排出圧を調整するための弁である。調整弁３ｃは、流体通路３ａの内外を連通させる開口を有しており、その開口を術者の指で塞いだ状態で流体通路３ａを潰す方向に押圧したり、あるいはその開口を開放したりすることにより、流体通路３ａ内の流体の吸引圧または排出圧を調整可能に構成されている。

なお、ハンドル部３には、術者が手指で持つことを考慮した外形加工（たとえば手指が滑りにくくするための加工）が施されていてもよい。

（連結部）
連結部４は、眼内挿入部２とは反対側のハンドル部３の端縁から延びるように形成されている。連結部４は、ハンドル部３が内蔵する流体通路３ａと灌流吸引装置等の外部装置またはシリンジ等の外部器具（ただし、いずれも不図示）との間を連結するためのものである。なお、連結部４については、流体通路３ａと外部装置または外部器具との連結が不要である場合には、具備しなくてもよい。

（接続部）
接続部５は、眼内挿入部２とハンドル部３を接続する部分である。この接続部５の介在によって、眼内挿入部２とハンドル部３は、一体に形成された一つのバックフラッシュニードル１を構成している。また、接続部５は、流体を吸引または排出するための流体通路５ａを内蔵している。この流体通路５ａは、一端が眼内挿入部２に連通しており、他端がハンドル部３の流体通路３ａに連通している。したがって、バックフラッシュニードル１を用いて灌流液の排出や眼内物質の吸引等を行う場合は、それらの排出や吸引等が、眼内挿入部２、流体通路３ａ，５ａおよび連結部４を通じて行われる。

接続部５は、眼内挿入部２の中心軸Ａ２と、筒状（外形棒状）に形成されたハンドル部３の中心軸Ａ３とが、互いに非同軸となるように、眼内挿入部２とハンドル部３を接続している。ここで「非同軸」とは、各中心軸Ａ２，Ａ３が一致しないこと（すなわち同軸ではないこと）をいう。

接続部５は、眼内挿入部２とハンドル部３の間を略クランク状に接続している。ここで「略クランク状」とは、複数箇所の屈曲部を有し、かつ、屈曲方向が互いに反する方向である屈曲部を含む形状をいう。したがって、「略クランク状」は、直角に曲がる屈曲部が二つ交互に繋がるクランク形状に限らず、当該クランク形状の他に、たとえば直角以外の角度で曲がる屈曲部を有するもの、反する方向に曲がる各屈曲部における屈曲角度が互いに相違するもの、三つ以上の屈曲部を有するもの等も含む。
ただし、本発明に係る眼科手術器具は、眼内挿入部２の中心軸Ａ２とハンドル部３の中心軸Ａ３とが互いに同軸であるバックフラッシュニードルにも適用可能である。

図２（Ａ）は眼内挿入部の先端部分（図１のＥ部）を拡大した部分断面図であり、同（Ｂ）はＣ−Ｃ断面図である。
眼内挿入部２を構成するニードル２ａとブラシ２ｂは、インサート成形により一体化されている。以下に、インサート成形により実現されるニードル２ａとブラシ２ｂの結合構造について説明する。

ニードル２ａは、眼内挿入部２の中心軸方向の一方から他方にわたって外径および内径が一様な中空の針状に形成されている。ニードル２ａの先端側には複数の貫通部６が形成されている。各々の貫通部６は、ニードル２ａの周壁を厚み方向（直径方向）に貫通する状態で形成されている。すなわち、各々の貫通部６は、ニードル２ａの周壁の一部に貫通穴として形成されている。また、各々の貫通部６は、たとえば、円周方向に９０°間隔で形成されるとともに、眼内挿入部２の中心軸方向に位置をずらして合計８つ形成されている。ただし、各々の貫通部６の形状や位置関係などは任意に設定又は変更が可能である。たとえば、貫通部６の形状については、円形、楕円形（長穴）、多角形、星形、溝形状など、種々の形状を採用可能である。また、各々の貫通部６の位置関係についても、円周方向に等間隔で２つ、３つ、または５つ以上設けてもよい。

ブラシ２ｂは、眼内挿入部２の中心軸方向の一方から他方にわたって一様な内径を有している。ブラシ２ｂは、構造的には一体の成形品であるが、機能的にみると眼内挿入部２の中心軸方向において２つの部分に分かれている。一つは、ニードル２ａの先端部から突出する突出部分７であり、もう一つは、ニードル２ａの内周側に固定される固定部分８である。ブラシ２ｂの突出部分７は、バックフラッシュニードル１の使用に際して眼内挿入部２を眼内に挿入したときに、必要に応じて、眼底の網膜等に接触させられる部分である。ブラシ２ｂの固定部分８には、ニードル２ａの貫通部６を埋め込むかたちで突状の埋め込み部９が形成されている。埋め込み部９は、ブラシ２ｂの固定部分８の外周面上に複数設けられている。各々の埋め込み部９の寸法、形状、位置関係は、上述した貫通部６の寸法、形状、位置関係に対応している。

埋め込み部９の一面（外面）９ａは、ニードル２ａの貫通部６を通して外側に露出し、この露出した面９ａがニードル２ａの外周面と面一に配置されている。また、埋め込み部９の形成部位を除く固定部分８の外周面は、ニードル２ａの内周面に密着している。このため、ブラシ２ｂの固定部分８の厚み寸法（肉厚寸法）は、埋め込み部９が存在する部分とそれ以外の部分で異なる寸法になっている。具体的には、ブラシ２ｂの固定部分８において、埋め込み部９が存在する部分の厚み寸法Ｔ１は、それ以外の部分（埋め込み部９が存在しない部分）の厚み寸法Ｔ２よりも大きく設定されている。また、ニードル２ａの貫通部６とこれを埋め込むブラシ２ｂの埋め込み部９の存在により、両者（２ａ，２ｂ）が一体的に結合されている。ここで記述する「一体的に結合」とは、眼内挿入部２の中心軸方向でニードル２ａとブラシ２ｂが互いに引っ掛かり、かつ、眼内挿入部２の中心軸方向と交差する方向（半径方向）でもニードル２ａとブラシ２ｂが互いに引っ掛かる態様で、ニードル２ａとブラシ２ｂが結合していることを意味する。

ここで、従来のバックフラッシュニードルの眼内挿入部と本実施形態のバックフラッシュニードルの眼内挿入部の違いについて説明する。
図３は従来のバックフラッシュニードルの眼内挿入部の要部を拡大した部分断面図である。図示した眼内挿入部１２は、中空のニードル１２ａと、筒状のブラシ１２ｂとを有している。また、ブラシ１２ｂは、突出部分１４と固定部分１５とに分かれている。突出部分１４の先端側には、円周方向に位置をずらして複数（たとえば、４つ）のスリット１６が形成されている。このスリット１６の形成により、ブラシ１２ｂの先端側に適度な柔軟性が付与されている。

また、本実施形態のバックフラッシュニードルと比較すると、ニードル１２ａとブラシ１２ｂの結合構造が異なっている。具体的には、ブラシ１２ｂが凹凸のない円筒状に形成されている。このため、ブラシ１２ｂの固定部分１５の厚み寸法Ｔ３は、突出部分１４を含めて一様な寸法になっている。また、ニードル１２ａの先端側には貫通部が形成されていない。そして、ニードル１２ａの内周面に接着剤等を用いてブラシ１２ｂ（固定部分１５）の外周面が接着されている。

＜２．本実施形態のバックフラッシュニードルの製造方法＞
次に、本発明の実施形態に係るバックフラッシュニードルの製造方法について説明する。バックフラッシュニードル１の製造工程は、少なくとも、眼内挿入部２を作製する工程と、ハンドル部３を作製する工程と、接続部５を作製する工程と、これらの部品を組み付ける工程と、を含む。
ここでは、特に、眼内挿入部２を作製する工程について詳しく説明する。

眼内挿入部２を作製するにあたっては、インサート成形法を用いる。以下、説明する。
まず、インサート成形法では、インサート成形用金型（以下、単に「金型」という。）内に金属部品を挿入し、その状態で金型内に樹脂を注入することにより、金属部品と樹脂を一体化する。眼内挿入部２においては、金属部品に相当する部品がニードル２ａとなるため、このニードル２ａを図４に示すように金型１０の内部に挿入する。このとき、ニードル２ａにはあらかじめ貫通部６を形成しておく。これにより、金型１０の内部には、ブラシ２ｂの形状に対応した空隙部分（キャビティ）１０ａが形成される。

次に、ブラシ２ｂの原料となる樹脂（シリコーン樹脂等）を金型１０内に注入する。このとき、金型１０の空隙部分１０ａに樹脂が流れ込み、その空隙部分１０ａの一部であるニードル２ａの貫通部６にも樹脂が流れ込む。そして、貫通部６に流れ込んだ樹脂により上記の埋め込み部９が形成される。このため、樹脂の注入を終えた段階では、ニードル２ａの貫通部６を含めて、金型１０内の空隙部分１０ａが樹脂で満たされた状態になる。

その後、金型から樹脂の成形品（ブラシ２ｂ）と一緒にニードル２ａを取り出すことにより、ニードル２ａとブラシ２ｂを一体的に結合した構造の眼内挿入部２が得られる。

こうして得られた眼内挿入部２は、別途、作製工程により得られた接続部５の端部に接着等により取り付けられる。この取り付けは、上述した部品の組み付け工程のなかで行われる。また、部品の組み付け工程においては、別途、作製工程により得られたハンドル部３に対して、眼内挿入部２付きの接続部５が嵌合等により取り付けられる。さらに、そのハンドル部３に対して、調整弁３ｃ付きのシリコーンチューブを装着することにより、流体通路３ａが形成される。
以上で、バックフラッシュニードル１の製造が完了する。

なお、樹脂注入工程においては、必要に応じて、プライマー処理を行ってもよい。具体的には、金型内に樹脂を注入する前に、金型内にプライマー液を供給する。このプライマー処理を行えば、ニードル２ａに対する樹脂（ブラシ２ｂ）の接着性が向上する。このため、ニードル２ａとブラシ２ｂを強固に結合させることができる。

＜３．眼科手術の概要＞
次に、本実施形態のバックフラッシュニードル１を用いて行う眼科手術の概要を説明する。ここでは、眼科で行われる硝子体手術を例に挙げる。

硝子体手術を行う場合に、その硝子体手術の術者は、患者に対する麻酔を行った後、その患者の眼球の強膜の複数箇所に穴を開け、それぞれの穴にトロカールカニューレを装着する。各トロカールカニューレは、バックフラッシュニードル１をはじめとする各種の眼科手術器具等を、眼球内に挿入するためのものである。

また、硝子体手術では、患者の眼球における眼底を観察するために、広角観察システムを使用する。具体的には、広角観察システムの構成部品である前置レンズを、患者の眼球の角膜と対峙する位置に配置して、その眼球における眼底の観察を可能にする。

このような状況下で、硝子体手術の術者は、一つのトロカールカニューレの穴に眼科手術器具を挿入して、眼球内の硝子体を取り出す（吸い出す）とともに、眼球の形態を保つための灌流液（人工の透明な液体）を眼球内に注入する。この灌流液は、硝子体の液状成分の代わりとなるものである。

そして、硝子体手術の術者は、他の一つのトロカールカニューレの穴に光ファイバー器具を挿入して眼球内を照らしつつ、さらに他のトロカールカニューレの穴にバックフラッシュニードル１の眼内挿入部２を挿入して、たとえば残存硝子体の吸引や網膜に癒着した血液の除去吸引等の処理を行う。

硝子体手術は、以上のような手順で行われる。

＜４．本実施形態の効果＞
次に、本発明の本実施形態に係るバックフラッシュニードルによる効果を、上述した従来のバックフラッシュニードル（図３を参照）と対比しつつ説明する。

まず、バックフラッシュニードルの具体的な寸法例を記述する。
本実施形態に係るバックフラッシュニードル１においては、ニードル２ａの外径Ｄ１が０．５０ｍｍ、ニードル２ａの内径Ｄ２が０．４０ｍｍ、ブラシ２ｂの固定部分８において埋め込み部９が存在する部分の厚み寸法Ｔ１が０．１０ｍｍ、ブラシ２ｂの固定部分８においてブラシ２ｂの埋め込み部９が存在しない部分の厚み寸法Ｔ２が０．０５ｍｍ、ブラシ２ｂの突出部分７の厚み寸法Ｔ４が上記Ｔ１と同じ０．１０ｍｍ、ブラシ１２ｂの内径Ｄ３が０．３０ｍｍとなっている。

これに対して、従来のバックフラッシュニードルにおいては、ニードル１２ａの外径Ｄ４が０．５０ｍｍ、ニードル１２ａの内径Ｄ５が０．４０ｍｍ、ブラシ１２ｂの厚み寸法（肉厚寸法）Ｔ３が０．１２５ｍｍ、ブラシ１２ｂの内径Ｄ６が０．１５ｍｍとなっている。
なお、ブラシ２ｂ，１２ｂの突出部分７，１４の長さ（眼内挿入部２，１２の中心軸方向における長さ）Ｌ１は、たとえば、０．５０ｍｍで共通になっており、ブラシ２ｂ，１２ｂの固定部分８，１５の長さＬ２は、たとえば、１．０〜２．５ｍｍの範囲内で共通になっている。

両者を比較すると分かるように、ニードル２ａ，１２ａの外径および内径は共通（Ｄ１＝Ｄ４、Ｄ２＝Ｄ５）になっているが、ブラシ２ｂ，１２ｂの内径（Ｄ３，Ｄ６）は大きく異なっている。具体的には、ブラシ１２ｂの内径に比べて、ブラシ２ｂの内径が２倍に拡大している（Ｄ３＝２×Ｄ６）。
これに対して、ブラシ２ｂの固定部分８の肉厚寸法は、ブラシ１２ｂの肉厚寸法よりも小さくなっている。ただし、ブラシ２ｂの固定部分８においては、ニードル２ａの貫通部６をブラシ２ｂの埋め込み部９で埋め込むことにより、ニードル２ａとブラシ２ｂを一体的に結合している。このため、ブラシ２ｂの固定部分８の薄肉化による剛性の低下を、ニードル２ａの剛性によって補うことができる。

さらに詳述すると、金属等からなる硬質のニードル２ａは、シリコーン樹脂等からなる軟質のブラシ２ｂに比べて、非常に高い剛性を有している。また、ブラシ２ｂの固定部分８においては、貫通部６と埋め込み部９が一つの結合構造体を形成し、この結合構造体のトータルの厚み寸法が０．１０ｍｍとなっている。この結合構造体の厚み寸法は、従来のブラシ１２ｂの厚み寸法に比べると小さいものの、その一部にニードル２ａの厚み寸法を含んでいる。このため、ブラシ２ｂの固定部分８の薄肉化に伴う剛性の低下を、ニードル２ａの剛性で補うことができる。したがって、ブラシ２ｂの固定部分８から延在する突出部分７の過度の変形を、ニードル２ａの高い剛性を利用して抑制することができる。その結果、眼内挿入部２を眼内に挿入してバックフラッシュニードル１を使用する場合に、ブラシ２ｂの過度の変形を抑制しつつ、ブラシ２ｂの内径の拡大によって吸引効率を向上させることができる。

＜５．他の実施形態＞
図５は本発明の他の実施形態にバックフラッシュニードルの主要部として、眼内挿入部の先端部分を拡大した部分断面図である。

本発明の他の実施形態に係るバックフラッシュニードル１においては、先の実施形態と比較して、ブラシ２ｂの突出部分７の形状が異なり、それ以外は共通になっている。
このバックフラッシュニードル１においては、ブラシ２ｂの突出部分７が先細状に形成されている。さらに詳述すると、ブラシ２ｂの先端側は、突出部分７の基端（根元に相当する部分）７ａから先端７ｂに向かって外径が徐々に（連続的に）小さくなるようにテーパーを付けて形成されている。また、ブラシ２ｂの突出部分７の基端７ａの外径は、ニードル２ａの外径と等しく設定されている。これにより、眼内挿入部２の先端側の外径は、ニードル２ａの先端までは一定となり、ニードル２ａの先端とブラシ２ｂの突出部分７との境界を起点に徐々に縮小する。ブラシ２ｂの突出部分７の先端面１１は、眼内挿入部２の中心軸方向と直交する方向に平行な面になっている。

本発明の他の実施形態に係るバックフラッシュニードル１によれば、先の実施形態と同様の効果に加えて、以下の効果を得ることができる。
まず、ブラシ２ｂの構造上、ブラシ２ｂの突出部分７の肉厚が基端７ａで最大となり、そこから先端７ｂに向かって徐々に薄くなる。このため、ブラシ２ｂの突出部分７の過度の変形を抑制したうえで、突出部分７の先端側に適度な柔軟性を持たせることができる。これにより、従来のバックフラッシュニードルで必要とされていたスリット１６（図３を参照）を形成しなくても、網膜等に与えるダメージを軽減することができる。

また、スリット１６を形成した場合は、ブラシ１２ｂで網膜等の表面を掃くときの方向と、スリット１６が形成されている方向との関係で、ブラシ１２ｂの先端側がいびつに変形するおそれがある。これに対して、スリットを形成せずにブラシ２ｂの突出部分７を先細状に形成した場合は、ブラシ２ｂで網膜等の表面を掃くときの方向がいずれの方向であっても、ブラシ２ｂの先端側でいびつな変形が生じにくくなる。このため、バックフラッシュニードル１を用いて、網膜に癒着した血液などを吸引するときの操作性が向上する。

また、網膜に癒着した血液などを吸引しようとする場合は、ブラシ２ｂ，１２ｂの先端の開口から血液を吸引することになる。その場合、従来のようにブラシ１２ｂにスリット１６を形成したものでは、スリット１６の存在によって、血液を吸引するときの吸引効率が低下するおそれがある。理由は、スリット１６があると、そこでの吸引漏れにより、ブラシ１２ｂ先端の開口（吸引口）に発生する吸引力が弱められるためである。また、スリット１６の幅は、網膜等の表面をブラシ１２ｂで掃いたとき、ブラシ１２ｂ自体の変形によって広がりやすいため、そこからの吸引漏れによって、ますます吸引効率が低下するおそれがある。本実施形態では、スリットなしのブラシ２ｂを採用しているため、そうした不具合を招くことがない。

また、ニードル２ａの先端部から突出するブラシ２ｂの突出部分７を先細状に形成しているため、ニードル２ａの外径に比較してブラシ２ｂの先端部分の外径が小さくなる。このため、眼科手術の際に眼内挿入部２の先端部をトロカールカニューレの穴に挿入しやすくなる。また、ブラシ２ｂの先端部分の外径が当該先端部分の内径（開口径）に近くなるため、眼内で操作するときに、ブラシ２ｂ先端の開口（吸引等のための開口）と患部との位置関係を感覚的に把握しやすくなる。このため、誤操作を低減することができる。また、ブラシ２の突出部分７の基端７ａの外径をニードル２ａの外径と等しく設定しているため、眼内挿入部２の先端部（ニードル２ａの先端とブラシ２ｂの突出部分７の基端７ａとの境界）に段差が生じない。このため、眼内挿入部２の先端部をトロカールカニューレの穴に挿入するときに、眼内挿入部２の先端部がトロカールカニューレに引っ掛かりにくくなる。したがって、ブラシ２ｂの突出部分７をガイドにして、眼内挿入部２の先端部をトロカールカニューレの穴に容易に挿入することが可能となる。

＜６．変形例等＞
以上に本発明の実施形態を説明したが、上述した開示内容は、本発明の例示的な実施形態を示すものにすぎない。すなわち、本発明の技術的範囲は、上述の例示的な実施形態に限定されるものではない。

たとえば、上記各実施形態においては、ニードル２ａの貫通部６を穴としたが、これに限らず、たとえば、スリットや切り欠きなどであってもよい。

また、上記各実施形態においては、本発明が適用される眼科手術器具の一つとしてバックフラッシュニードルを例に挙げているが、眼科手術の際に眼内に挿入される眼内挿入部を備えたものであれば、バックフラッシュニードル以外の眼科手術器具にも本発明を適用することが可能である。

また、上記他の実施形態においては、貫通部６と埋め込み部９により、ニードル２ａとブラシ２ｂを一体的に結合したが、上記他の実施形態の効果を得るうえでは、この結合構造を必ずしも採用する必要はない。その場合の好ましい態様を以下に付記する。

（付記１）
眼科手術に用いられる眼科手術器具であって、
前記眼科手術の際に眼内に挿入される眼内挿入部を備え、
前記眼内挿入部は、中空のニードルと、該ニードルの先端部に設けられた筒状のブラシとを有し、
前記ブラシは、前記ニードルの先端部から突出する突出部分と、前記ニードルの内周側に固定される固定部分とを含み、
前記ブラシの突出部分が先細状に形成されている
ことを特徴とする眼科手術器具。

（付記２）
前記ブラシの先端側は、前記突出部分の基端から先端に向かって外径が徐々に小さくなるようにテーパーを付けて形成されているとともに、前記基端の外径が前記ニードルの外径と等しく設定されている
ことを特徴とする上記付記１に記載の眼科手術器具。

上記付記１および上記付記２の態様を適用した眼科手術器具の一例として、図６にバックラッシュニードルの構成を示す。この図６はバックラッシュニードルの眼内挿入部２の先端部分を示す部分断面図である。

図示した眼内挿入部２においては、貫通部６と埋め込み部９が存在せず、ニードル２ａの内周面にブラシ２ｂの固定部分８の外周面が接触（密着）している。ブラシ２ｂの突出部分７と固定部分８の境界には段差があり、この段差の部分でニードル２ａの先端面がブラシ２ｂの基端７ａに突き当たっている。ブラシ２の段差は、突出部分７の基端７ａの外径と固定部分８の外径との違いによるものである。固定部分８の外径および内径は、眼内挿入部２の中心軸方向で一様に等しくなっている。これに対して、突出部分７は、先細状に形成されている。すなわち、突出部分７の外径は、基端７ａから先端７ｂに向かって徐々に小さくなっている。突出部分７の内径は、固定部分８の内径と等しく設定されている。また、突出部分７の基端７ａの外径は、ニードル２ａの外径と等しく設定されている。 ニードル２ａとブラシ２ｂの結合は、接着剤等を用いて行ってもよいし、上記実施形態のようにインサート成形により行ってもよい。このような構成を採用した場合は、上述した貫通部６と埋め込み部９による効果は得られないものの、上記他の実施形態で記述した効果は得られる。

１…バックフラッシュニードル
２…眼内挿入部
２ａ…ニードル
２ｂ…ブラシ
３…ハンドル部
４…連結部
５…接続部
６…貫通部
７…突出部分
８…固定部分

Claims (5)

1. 眼科手術に用いられる眼科手術器具であって、
   前記眼科手術の際に眼内に挿入される眼内挿入部を備え、
   前記眼内挿入部は、中空のニードルと、該ニードルの先端部に設けられた筒状のブラシとを有し、
   前記ブラシは、前記ニードルの先端部から突出する突出部分と、前記ニードルの内周側に固定される固定部分とを含み、
   前記ニードルは、該ニードルの先端側の周壁に貫通部を有し、
   前記ブラシの固定部分には、前記貫通部を埋め込む埋め込み部が形成され、
   前記ニードルと前記ブラシは、前記貫通部と前記埋め込み部により一体的に結合され、
   前記固定部分において前記埋め込み部が存在する部分の厚み寸法はそれ以外の部分の厚み寸法よりも大きく設定されていることを特徴とする眼科手術器具。
2. 前記ニードルと前記ブラシは、インサート成形により一体化されている
   ことを特徴とする請求項１に記載の眼科手術器具。
3. 前記ブラシの突出部分が先細状に形成されている
   ことを特徴とする請求項１または２に記載の眼科手術器具。
4. 前記ブラシの先端側は、前記突出部分の基端から先端に向かって外径が徐々に小さくなるようにテーパーを付けて形成されているとともに、前記基端の外径が前記ニードルの外径と等しく設定されている
   ことを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の眼科手術器具。
5. 中空のニードルと、該ニードルの先端部に設けられた筒状のブラシとを有し、前記眼科手術の際に眼内に挿入される眼内挿入部を備える眼科手術器具の製造方法であって、
   前記ニードルの先端側の周壁に貫通部を形成し、前記貫通部を前記ブラシの原料となる樹脂で満たすようにインサート成形を行うことにより前記ブラシを形成する
   ことを特徴とする眼科手術器具の製造方法。

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