JP6232328B2 - 開創器 - Google Patents

Description

本発明は、外科手術に際して切開創に挿着する開創器に関する。

開創器は、外科手術において切開創に挿着され、これによって、切開創を開創すると共に創部を保護する。

この種の開創器として、筒状のシート部材と、このシート部材の一端開口部周縁に取り付けたアウターリングと、シート部材の他端開口部周縁に取り付けたインナーリングとで構成されるものが知られている（例えば、特許文献１参照）。

シート部材は、可撓性を有して伸長可能な薄手の矩形状のシート材により形成されている。アウターリング及びインナーリングは、可撓性を有して楕円形状や捩じり形状に変形可能であり、弾発的に略真円形状に復元するようになっている。

開創器の使用時には、インナーリングは、切開創を介して体内に挿入することにより体内側に配置され、アウターリングは、体外側における切開創の周囲に配置される。そして、インナーリングを体内側に留置させた状態で、アウターリングを、その径方向外側から径方向内側に、或いは径方向内側から径方向外側に複数回転させることで、アウターリングの外周面にシート部材を巻き上げ、シート部材の軸線方向の長さを短縮させてアウターリングを体外表面に密着させる。これにより、シート部材が創部に密着して覆うと共に、円形に近い状態で開創することができる。

ところで、従来のシート部材は、先ず、１枚の矩形状の材料シートを円筒状にして両側の端縁同士を重合させ、次いで、重合させた両側の端縁同士を熱溶着等により接合することにより製造される。

このため、材料シートが２枚重ねとなった接合部が、円筒状のシート部材の軸線方向の全長に亘り形成される。そして、このような接合部が形成されているシート部材をアウターリングの外周面に巻き上げると、アウターリングにおいては接合部に対応する部分が盛り上がる。この種の開創器は、腹腔鏡下外科手術に際して腹腔内の気密を保つためにアウターリングにリデューサを装着する場合があるが、アウターリングの周面に盛り上がりが形成されていると、リデューサとの密着が不十分となり、気密性が得られない不都合がある。

そこで、インフレーション成形によって得られる筒状の材料シートにより前記シート部材を形成することが考えられる。これによれば、シート部材に接合部が存在しないので、アウターリングにの外周に盛り上がりが形成されることなくシート部材を巻き上げることができる。

ところで、比較的小さな切開創に使用する開創器は、一般に、アウターリングよりも小径のインナーリングが設けられる。インナーリングを小径とすることにより、小さな切開創であっても円滑に挿入できる。一方、アウターリングは、インナーリングよりも大径としてシート部材の巻き上げ操作が円滑に行えるようになっている。

アウターリングとインナーリングとの径が異なる開創器においては、一般に、一端開口部側から他端開口部側に向かって次第に小径となるテーパ状に形成されたシート部材を用い、これによって、シート部材の一端開口部の開口径をアウターリングに合致させると共に、他端開口部の開口径をインナーリングに合致させている。

そして、アウターリングとインナーリングとの径が異なる小切開創用の開創器においても、シート部材の巻き上げに伴うアウターリングの外周の盛り上がりを防止してリデューサとの高い密着性を得るために、インフレーション成形によって形成された接合部のないシート部材を採用することが望まれる。

特開２０１０−２０７５８７号公報（図１）

しかし、インフレーション成形によって形成されたシート部材は、一端開口部と他端開口部とで開口径が同一である。このため、例えば、一端開口部の開口径をアウターリングの径に合致させると、他端開口部の開口径がインナーリングの径よりも大きく、他端開口部の周縁にインナーリングを取り付けた場合には、シート部材の余り部分により皺が生じて創部との密着性が不十分となる。

このため、従来より、小切開創用の開創器においては、２枚の台形状の材料シートを重ねて両側の端縁同士を互いに接合することによりテーパ状に形成したシート部材が用いられている。このようにしてテーパ状に形成されたシート部材は、その軸線方向の全長に亘って接合部が存在するため、シート部材の巻き上げに伴うアウターリングの周面の盛り上がりを防止することができない不都合があった。

上記の点に鑑み、本発明は、アウターリングよりも小径のインナーリングが設けられている開創器において、シート部材を巻き上げたアウターリングの周面に盛り上がりが形成されることのない開創器を提供することを目的とする。

本発明は、可撓性を有する筒状のシート部材と、該シート部材の一端開口部周縁に取り付けられたアウターリングと、前記シート部材の他端開口部周縁に取り付けられたインナーリングとを備え、該インナーリング及び前記シート部材を切開創を介して体内に挿入し、前記インナーリングを体内側に留置させた状態で、前記アウターリングの外周面に前記シート部材を巻き上げて前記シート部材の軸線方向の長さを短縮させることにより、前記アウターリングを切開創の周囲の体外表面に密着させると共に前記シート部材により創部を覆う開創器であって、前記アウターリングよりも小径の前記インナーリングが設けられているものにおいて、前記シート部材は、インフレーション成形により一端開口部と他端開口部とが前記アウターリングに対応する径の筒状に形成された円筒成形体に、前記アウターリングによって巻き上げられる領域を除く中途位置から他端開口部にかけての一部の対向面を互いに接合した接合部を設けることにより、他端開口部がインナーリングに対応して一端開口部より小径に形成されていることを特徴とする。

本発明の開創器は、前記シート部材が、インフレーション成形により一端開口部と他端開口部とが同径の円筒成形体により形成されている。これにより、シート部材の一端開口部及びアウターリングによって巻き上げられる領域が、アウターリングに対応する径とされ、インフレーション成形により接合部のない筒状に形成されているので、シート部材を巻き上げてもアウターリングの周面に盛り上がりが形成されることがない。従って、例えば、リデューサをアウターリングに装着した場合にリデューサが確実に密着し、高い気密性を得ることができる。

そして、前記シート部材は、前記円筒成形体に設けた前記接合部によりインナーリングに対応する径の他端開口部が形成されているので、インナーリングを取り付けたことによる皺等の発生がなく、創部に対する高い密着性を得ることができる。

また、本発明において、前記シート部材は、前記接合部を周方向に所定間隔を存して複数設けることにより、他端開口部がインナーリングに対応して一端開口部より小径に形成されていることが好ましい。前記接合部を複数設けることで、前記円筒成形体のアウターリングによって巻き上げられる領域を除く部分を、他端開口部にかけて滑らかなテーパ形状に形成することができ、創部に対する密着性を一層向上させることができる。

本発明の開創器の第１の実施形態を示す斜視図。 第１の実施形態におけるシート部材を示す斜視図。 第１の実施形態におけるシート部材の製造工程を示す説明図。 本発明の開創器の第２の実施形態を示す斜視図。 第２の実施形態におけるシート部材を示す斜視図。 第２の実施形態におけるシート部材の製造工程を示す説明図。

本発明の第１の実施形態として、図１に示すように、開創器１は、シート部材２と、アウターリング３と、インナーリング４とを備えている。

アウターリング３は、シート部材２の一端開口部５の周縁に、熱溶着又は接着剤により取り付けられ、インナーリング４は、シート部材２の他端開口部６の周縁に、熱溶着又は接着剤により取り付けられている。

アウターリング３は、円形の状態を維持して、径方向外側から径方向内側に、或いは、径方向内側から径方向外側に、容易に回すことができる材料により形成されている。

インナーリング４は、アウターリング３よりも小径であり、楕円形状や捩じれ形状に変形させることができてしかも、略真円形状に弾発的に復元する材料により形成されている。

シート部材２は、可撓性を有して伸長可能であり、且つ流体及び細菌に対して不透過性を有する薄手の材料により、筒状に形成されている。

開創器１を使用するときには、図示しないが、外科手術において腹部を切開し、先ず、細長形状に変形させたインナーリング４を切開創を介して体内に挿入する。体内に挿入されたインナーリング４は体内側で円形状に復元して体内に留置された状態となる。

次いで、インナーリング４を体内側に留置させた状態を維持し、アウターリング３を引っ張り上げる。これにより、体内側のシート部材２の弛みが取れてシート部材２が創部に位置決めされる。

続いて、アウターリング３を、その径方向外側から径方向内側に、或いは径方向内側から径方向外側に複数回転させ、アウターリング３の外周面にシート部材２を巻き上げて、アウターリング３を体外表面に密着させる。これにより、シート部材２が創部に密着して覆うと共に、創部が円形に近い状態で開創される。

ここで、本発明の要旨に係る本実施形態のシート部材２について詳説する。図２に示すように、シート部材２は、一端開口部５よりも他端開口部６の開口径が小さく形成されている。

シート部材２の一端開口部５側から軸線方向の所定長さを介した位置までの範囲は、アウターリング３による巻き上げ領域７とされている。シート部材２における巻き上げ領域７以外の範囲には、接合部８が形成されている。

接合部８は、巻き上げ領域７の他端開口部６側の終端から他端開口部６にかけて、他端開口部６を縮径させる方向に傾斜して延びている。このように傾斜する接合部８によって、他端開口部６の開口径が一端開口部５よりも小さく形成される。

シート部材２は、次のようにして製造される。シート部材２は、図３（ａ）に示す円筒成形体９に対して加工を施すことによって形成される。円筒成形体９は、インフレーション成形により形成されたもので、一端開口部５と他端開口部６とがアウターリング３に対応する径の筒状に形成されている。

そして、図３（ｂ）に示すように、円筒成形体９を、対向面を重合させた平坦な矩形状の状態とし、円筒成形体９における巻き上げ領域７の他端開口部６側の終端から他端開口部６にかけての角部１０を切除する。

次いで、図３（ｃ）に示すように、円筒成形体９の角部１０を切除した後の切断端縁１１に沿った円筒成形体９の重合部分を熱溶着等により接合する。これにより、接合部８が形成され、図２に示すように、一端開口部５よりも開口径が小さい他端開口部６を有するシート部材２が形成される。

このように、シート部材２は、インフレーション成形により筒状に形成された円筒成形体９に対して、その他端開口部６側の角部を切除し接合するという簡単な作業で製造することができる。

そして、シート部材２は、その一端開口部５及び巻き上げ領域７が、インフレーション成形により筒状に形成された状態の未加工のまま用いられているので、接合部が存在しない。これにより、上記構成のシート部材２を備える開創器１は、前述したようにアウターリング３にシート部材２が巻き付けられても、アウターリング３の周面に盛り上がりが形成されることがない。従って、例えば、図示しないリデューサをアウターリング３に装着したとき、リデューサとアウターリング３とが密着して高い気密性を得ることができる。

次に、本発明の第２の実施形態について説明する。図４に示すように、第２の実施形態による開創器１２は、シート部材１３と、アウターリング３と、インナーリング４とを備えている。アウターリング３とインナーリング４とは、第１の実施形態において説明したものと同じものが用いられている。

シート部材１３は、第１の実施形態のものと同様に、可撓性を有して伸長可能であり、且つ流体及び細菌に対して不透過性を有する薄手の材料により形成され、一端開口部１４よりも他端開口部１５の開口径が小さく形成されている。

第２の実施形態におけるシート部材１３は、図５に示すように、一端開口部１４側から軸線方向の所定長さを介した位置までの範囲が、アウターリング３による巻き上げ領域１６とされている。シート部材１３における巻き上げ領域１６以外の範囲には、２つの接合部１７，１７が形成されている。なお、第２の実施形態においては、２つの接合部１７，１７を備える例を示しているが、接合部１７は２つ以上設けてもよい。

両接合部１７，１７は、巻き上げ領域１６の他端開口部１５側の終端から他端開口部１５に向かって互いに接近する方向に傾斜して延びている。これにより、他端開口部１５の開口径が一端開口部１４よりも小さく形成される。

シート部材１３は、次のようにして製造される。シート部材１３は、図６（ａ）に示す円筒成形体９に対して加工を施すことによって形成される。円筒成形体９は、第１の実施形態において使用したものと同じもので、インフレーション成形により形成されている。

そして、図６（ｂ）に示すように、円筒成形体９を、対向面を重合させた平坦な矩形状の状態とし、円筒成形体９における巻き上げ領域１６の他端開口部１５側の終端から他端開口部１５にかけての両角部１８，１８を同一形状に切除する。

次いで、図６（ｃ）に示すように、円筒成形体９の両角部１８，１８を切除した後の２箇所の切断端縁１９，１９に沿った円筒成形体９の重合部分を熱溶着等により接合する。これにより、２つの接合部１７，１７が形成され、図５に示すように、一端開口部１４よりも開口径が小さい他端開口部１５を有するシート部材１３が形成される。

以上の構成のシート部材１３を備える第２の実施形態の開創器１２も、第１の実施形態の開創器１と同様の効果を得ることができる。

更に、第２の実施形態におけるシート部材１３は、複数の（２つの）接合部１７，１７を設けることで他端開口部１５を縮径させているので、第１の実施形態のシート部材２に比べて滑らかな角度で縮径させることができる。

１，１２…開創器、２，１３…シート部材、３…アウターリング、４…インナーリング、５，１４…一端開口部、６，１５…他端開口部、８，１７…接合部、９…円筒成形体。

Claims (2)

1. 可撓性を有する筒状のシート部材と、該シート部材の一端開口部周縁に取り付けられたアウターリングと、前記シート部材の他端開口部周縁に取り付けられたインナーリングとを備え、該インナーリング及び前記シート部材を切開創を介して体内に挿入し、前記インナーリングを体内側に留置させた状態で、前記アウターリングの外周面に前記シート部材を巻き上げて前記シート部材の軸線方向の長さを短縮させることにより、前記アウターリングを切開創の周囲の体外表面に密着させると共に前記シート部材により創部を覆う開創器であって、前記アウターリングよりも小径の前記インナーリングが設けられているものにおいて、
   前記シート部材は、インフレーション成形により一端開口部と他端開口部とが前記アウターリングに対応する径の筒状に形成された円筒成形体に、前記アウターリングによって巻き上げられる領域を除く中途位置から他端開口部にかけての一部の対向面を互いに接合した接合部を設けることにより、他端開口部がインナーリングに対応して一端開口部より小径に形成されていることを特徴とする開創器。
2. 請求項１記載の開創器において、
   前記シート部材は、前記接合部を周方向に所定間隔を存して複数設けることにより、他端開口部がインナーリングに対応して一端開口部より小径に形成されていることを特徴とする開創器。