JP6039966B2 - 開創器用バルブキャップ - Google Patents

Description

本発明は、開創器用バルブキャップに関する。

内視鏡下外科手術及び比較的小規模な開腹手術の際に、鉗子等の円柱状の処置具を腹腔内へ導入するために、体壁に形成された開創部に装着され、該開創部の開口状態を維持するとともに該開創部を保護するための開創器が知られている。

前記開創器は、体腔内側に配置されるリング状の内側固定部材と、体腔外側に配置されるリング状の外側固定部材と、該内側固定部材と該外側固定部材とを接続し、前記開創部を拡張する筒状の拡張部材とを備える。前記開創部に前記開創器を装着することにより形成された開口部から、前記処置具を体腔内に導入することにより、各種処置を行うことができる。

内視鏡下外科手術は、施術を円滑に行うために、安定した良好な手術視野の確保が必要となる。手術視野を確保するために、例えば、気腹法が広く用いられている。気腹法は、体腔内に二酸化炭素ガスを注入して陽圧にすることにより体腔を膨らませる方法である。

ところが、前記開創部に前記開創器を装着すると、形成された開口部から二酸化炭素ガスが抜け出てしまい、体腔を膨らませることができないという問題がある。そこで、前記開創器に装着され、該開創器により形成された開口部から処置具を導入可能にするとともに腹腔の気密性を維持することができる開創器用バルブキャップが種々開発されている。

従来、開創器用バルブキャップとして、可撓性を有する軟質樹脂からなるシート部材を複数積層してなる円形の天蓋部材と、該天蓋部材を前記外側固定部材に気密に装着するリング状の装着部材と、該シート部材に設けられ、前記処置具を体腔内に導入するために厚さ方向に貫通するスリット部とを備えるものが知られている。前記スリット部は、前記処置具が各前記シート部材の該スリット部に挿入されたとき、一の該シート部材の該スリット部と該処置具との間に形成される間隙が他のシート部材により閉塞されるように、隣接する該シート部材の各スリット部が互いに交差するように形成されている（例えば、特許文献１参照）。

前記従来の開創器用バルブキャップでは、前記処置具は、前記天蓋部材に対して略垂直となるように、各前記シート部材の前記スリット部に挿入されて、体腔内に導入される。そして、前記シート部材の前記スリット部と前記処置具との間には、該処置具の外周面の一部分を底辺とするとともに該スリット部の各スリット形成面を等辺とする略二等辺三角形状体からなる一対の間隙が形成される。

このとき、前記隣接する各シート部材のスリット部が互いに交差していて、前記一のシート部材の前記スリット部と前記処置具との間に形成される一の間隙が、前記他のシート部材によって閉塞されている。そして、前記他のシート部材の前記スリット部と前記処置具との間に形成される他の間隙もまた、前記一のシート部材によって閉塞されている。この結果、前記一の間隙と前記他の間隙との連通を防止することができる。

以上により、前記従来の開創器用バルブキャップは、前記処置具が体腔内に導入されているとき、体腔内と前記一の間隙と前記他の間隙と体腔外との連通を防ぎ、体腔内の気密性を維持することができる。

また、前記従来の開創器用バルブキャップは、前記処置具が体腔内に導入されていないとき、前記シート部材が可撓性を有する軟質樹脂からなることにより、自身の弾力でスリット形成面が互いに密着して前記スリット部が閉塞しているとともに、隣接する前記シート部材の各スリット部が互いに交差しているので、体腔内の気密性を維持することができる。

したがって、前記従来の開創器用バルブキャップによれば、前記処置具が体腔内に導入されているか否かに係わらず、体腔内の気密性を維持することができるとされている。

特開２０１１−２４５０１７号公報

しかしながら、前記従来の開創器用バルブキャップでは、前記処置具が前記天蓋部材に対して傾けられたとき、該スリット部と該処置具との間に形成された前記間隙が大きく変形して拡大する結果、体腔内と前記一の間隙と前記他の間隙と体腔外とが連通し、体腔内の気密性を維持することができないことがあるという不都合がある。

本発明は、かかる不都合を解消して、処置具を傾けたときでも体腔内の気密性を維持することができる開創器用バルブキャップを提供することを目的とする。

かかる目的を達成するために、本発明は、体腔内側に配置されるリング状の内側固定部材と、体腔外側に配置されるリング状の外側固定部材と、該内側固定部材と該外側固定部材とを接続し、体壁に形成された開創部を拡張する筒状の拡張部材とを備える開創器に装着され、可撓性を有する軟質樹脂からなるシート部材を複数積層してなる円形の天蓋部材と、該天蓋部材を該外側固定部材に気密に装着するリング状の装着部材と、該シート部材に設けられ、円柱状の処置具を体腔内に導入するために厚さ方向に貫通するスリット部とを備え、該処置具が各該シート部材の該スリット部に挿入されたとき、一の該シート部材の該スリット部と該処置具との間に形成される間隙が他の該シート部材により閉塞されるように、隣接する各シート部材のスリット部が互いに交差している開創器用バルブキャップにおいて、該天蓋部材の表面に積層された伸縮性を有する軟質樹脂からなる第１の膜部材を備え、該第１の膜部材の該スリット部と重なる位置に、該処置具を体腔内に導入するために厚さ方向に貫通する該スリット部の長さよりも小さい直径を有する第１の円孔を備え、複数積層された前記シート部材の間に、伸縮性を有する軟質樹脂からなる第３の膜部材を備え、該第３の膜部材の前記スリット部と重なる位置に、前記処置具を体腔内に導入するために厚さ方向に貫通し該処置具の直径よりも小さい直径を有する第３の円孔を備え、前記シート部材は、シリコーンゴム、ポリウレタン、ポリエチレンからなる群から選択される１種の軟質樹脂からなり、前記第１の膜部材及び前記第３の膜部材は、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンからなる群から選択される１種の軟質樹脂からなることを特徴とする。

本発明の開創器用バルブキャップでは、前記処置具は、前記天蓋部材に対して略垂直となるように、前記第１の膜部材の前記第１の円孔と各前記シート部材の前記スリット部とに挿入されて、体腔内に導入される。前記第１の膜部材が伸縮性を有する軟質樹脂からなることにより伸張するので、前記第１の円孔が前記処置具の直径よりも小さい直径を有していても該第１の円孔に該処置具を容易に挿入することができる。

前記挿入の結果、各前記シート部材の前記スリット部と前記処置具との間には、該処置具の外周面の一部分を底辺とするとともに該スリット部の各スリット形成面を等辺とする略二等辺三角形状体からなる一対の間隙が形成される。

このとき、前記天蓋部材の表面に前記第１の膜部材が積層されていて、該第１の膜部材の第１の円孔が前記スリット部の長さよりも小さい直径を有することにより、該第１の膜部材によって、最表面の前記シート部材に形成された前記間隙を被覆することができる。

また、前記処置具が前記天蓋部材の表面に対して傾けられたとき、各前記シートに形成された前記間隙は大きく変形して拡大される。このとき、前記第１の円孔が前記スリット部の長さよりも小さい直径を有することにより、前記第１の膜部材による最表面の前記シート部材に形成された前記間隙の被覆を維持することができる。

以上により、前記処置具が前記天蓋部材に対して傾けられているか否かに係わらず、前記第１の膜部材によって、最表面の前記シート部材に形成された前記間隙を被覆することができ、体腔内と各前記シート部材に形成された間隙と体腔外とが連通することを防ぐことができる。

したがって、本発明の開創器用バルブキャップによれば、前記処置具を傾けたときでも、体腔内の気密性を維持することができる。

また、本発明の開創器用バルブキャップにおいて、前記第１の円孔は、前記処置具の直径よりも小さい直径を有することが好ましい。

この場合、前記処置具が前記第１の膜部材の前記第１の円孔と各前記シート部材の前記スリット部とに挿入されたとき、該第１の膜部材が伸張して第１の円孔の開口端が該処置具の外周面に当接するので、該第１の円孔の開口端と該処置具との間に形成される隙間を非常に小さくすることができる。さらに、前記処置具が前記天蓋部材の表面に対して傾けられたときにも、前記第１の膜部材が伸張し、前記第１の円孔の開口端が前記処置具の外周面に当接した状態を維持することができる。

したがって、前記第１の円孔が前記処置具の直径よりも小さい直径を有する開創器用バルブキャップによれば、該処置具が前記天蓋部材に対して傾けられているか否かに係わらず、前記第１の膜部材によって、最表面の前記シート部材に形成された前記間隙を確実に被覆することができるので、体腔内の気密性を確実に維持することができる。

また、本発明の開創器用バルブキャップは、前記天蓋部材の裏面に積層された伸縮性を有する軟質樹脂からなる第２の膜部材を備え、該第２の膜部材の前記スリット部と重なる位置に、前記処置具を体腔内に導入するために厚さ方向に貫通し該処置具の直径よりも小さい直径を有する第２の円孔を備えることが好ましい。このようにすることにより、第２の円孔を備える第２の膜部材によって最裏面の前記シート部材に形成される間隙を被覆して、体腔内と該間隙とが連通することを防ぎ、体腔内の気密性をさらに向上することができる。

本発明の開創器用バルブキャップにおいて、前記シート部材を構成する軟質樹脂は、例えば、シリコーンゴム、ポリウレタン、ポリエチレンからなる群から選択される１種の樹脂を用いることができる。また、前記第１の膜部材及び前記第２の膜部材を構成する軟質樹脂は、第１の軟質樹脂に対する滑り性をさらに有することが好ましく、例えば、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンからなる群から選択される１種の樹脂を用いることができる。

本発明の実施形態の開創器用バルブキャップの装着状態を示す説明図。 本発明の実施形態の開創器用バルブキャップを示す説明図。 本発明の実施形態の開創器用バルブキャップの装着状態の要部を示す説明図。 本発明の実施形態の開創器用バルブキャップの変形例を示す説明図。

次に、添付の図面を参照しながら本発明の実施の形態についてさらに詳しく説明する。

図１に示す本実施形態の開創器用バルブキャップ（以下、バルブキャップという）１は、内視鏡下外科手術において鉗子等の円筒状の処置具Ｆを腹腔内へ導入するために、体壁Ｂに形成された開創部Ｗに装着される開創器２に装着されるものである。

開創器２は、開創部Ｗを拡張する筒状の拡張部材３と、該拡張部材３の一端部に固着され体腔内側に配置される内側固定リング４と、該拡張部材３の他端部に固着され体腔外側に配置される外側固定リング５とを備える。

拡張部材３は、例えば、ポリウレタンからなる弾性を有する薄膜により形成されている。拡張部材３は、伸張していない状態のとき、内側固定リング４及び外側固定リング５の直径よりも小さい直径を有している。

内側固定リング４は、例えば、シリコーンゴムからなり、断面視略円形状である。

外側固定リング５は、例えば、シリコーンゴムからなり、断面視略長方形状である。外側固定リング５は、該外側固定リング５を中心軸として拡張部材３を巻き上げることにより、該拡張部材３の長さを短くして体壁Ｂの厚さに対応するように調節することができる。

図２に示すバルブキャップ１は、円形の天蓋部材１１と、該天蓋部材１１の表面及び裏面に積層された第１の膜部材１２及び第２の膜部材１３と、該天蓋部材１１及び該膜部材１２，１３を開創器２の外側固定リング５に気密に装着する装着リング１４とを備える。

天蓋部材１１は、可撓性を有する第１の軟質樹脂からなり、外側固定リング５の内径と同程度の直径を有する円形状からなる複数のシート部材１５ａ，１５ｂ（以下、１５と略記することがある）を積層して形成されている。前記第１の軟質樹脂として、例えば、シリコーンゴム、ポリウレタン、ポリエチレンからなる群から選択される１種の樹脂を用いることができる。

各シート部材１５ａ，１５ｂは、円柱状の処置具Ｆを体腔内に導入するために厚さ方向に貫通する３個の第１のスリット部１６ａ，１６ｂ（以下、１６と略記することがある）を備えている。第１のスリット部１６は、処置具Ｆの直径よりも大きな長さ、例えば、該処置具Ｆの直径に対して１００〜２００％の範囲の長さを有するように形成されている。

図１及び図３に示すように、一のシート部材１５ａの第１のスリット部１６ａと処置具Ｆとの間に形成される間隙Ｓａが他のシート部材１５ｂによって閉塞され、他のシート部材１５ｂの第１のスリット部１６ｂと処置具Ｆとの間に形成される間隙Ｓｂが他のシート部材１５ａによって閉塞されるように、隣接する各シート部材１５ａ，１５ｂの第１のスリット部１６ａ，１６ｂは互いに交差するように形成されている。本実施形態では、シート部材１５は全部で２枚であって、各第１のスリット部１６ａ，１６ｂは互いに直交するように形成されている。

第１の膜部材１２及び第２の膜部材１３は、伸縮性を有するとともに第１の軟質樹脂に対する滑り性を有する第２の軟質樹脂からなり、天蓋部材の直径よりも大きい直径を有する円形状からなる。前記第２の軟質樹脂として、例えば、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンからなる群から選択される１種の樹脂を用いることができる。

第１の膜部材１２及び第２の膜部材１３は、その間に天蓋部材１１を挟持するとともに、その端部が互いに接着している。

第１の膜部材１２は、シート部材１５の第１のスリット部１６の中心位置と重なる位置に、処置具Ｆを体腔内に導入するために厚さ方向に貫通する第１の円孔１７を備えている。第１の円孔１７は、処置具Ｆの直径に対して４０〜９０％の範囲の直径を有していればよく、本実施形態では、処置具Ｆの直径よりも小さい直径を有している。

第２の膜部材１３は、シート部材１５の第１のスリット部１６の中心位置と重なる位置に、処置具Ｆを体腔内に導入するために厚さ方向に貫通する第２のスリット部１８を備えている。第２のスリット部１８は、隣接するシート部材１５の第１のスリット部１６に対して直交するように形成されていて、第１のスリット部１６と同程度の長さを有している。

装着リング１４は、例えば、天然ゴム、ポリウレタンからなり、断面視略Ｕ字形状であって、開創器２の外側固定リング５に装着可能である。装着リング１４は、外側固定リング５に装着したときに該外側固定リング５の外方に天蓋部材１１及び膜部材１２，１３が位置するように、膜部材１２，１３の端部が接着されている。

次に、本実施形態のバルブキャップ１及びそれが装着される開創器２の使用方法について説明する。

先ず、開創器２を装着する位置として、例えば、腹部の皮膚及び腹膜を切開し、切開創としての開創部Ｗを形成する。次に、開創部Ｗから、開創器２の内側固定リング４を撓めた状態で挿入し、腹腔内において展開する。このとき、開創器２の外側固定リング５は、腹腔外に位置する。

次に、外側固定リング５を把持し、該外側固定リング５を径方向内側に倒しながら、該外側固定リング５を中心軸として拡張部材３を巻き上げることにより、開創部Ｗを径方向に拡張して所望の大きさの直径を有する開口部を形成するとともに、該拡張部材３の長さを体壁Ｂの厚さに対応させる。

次に、装着リング１４で外側固定リング５を被覆することにより、バルブキャップ１を開創器２に装着する。このようにして開創器２に装着されたバルブキャップ１は、処置具Ｆが未挿入の場合には、第１のスリット部１６が自身の弾力でスリット形成面が互いに気密に密着することにより、体腔内の気密性を維持することができる。

次に、バルブキャップ１に処置具Ｆが挿入される場合について説明する。

処置具Ｆは、天蓋部材１１に対して略垂直となるように、第１の膜部材１２の第１の円孔１７と各シート部材１５の第１のスリット部１６と第２の膜部材１３の第２のスリット部１８とに挿入されて、体腔内に導入される。このとき、第１の膜部材１２が伸縮性を有する第２の軟質樹脂からなることにより伸張するので、第１の円孔１７が処置具Ｆの直径よりも小さい直径を有していても該第１の円孔１７に該処置具Ｆを容易に挿入することができる。

前記挿入の結果、処置具Ｆに押されて第１のスリット部１６のスリット形成面が互いに離間して変形する。そして、図３に示すように、各シート部材１５ａ，１５ｂの第１のスリット部１６ａ，１６ｂと処置具Ｆとの間には、該処置具Ｆの外周面の一部分を底辺とするとともに該スリット部の各スリット形成面を等辺とする略二等辺三角形状体からなる一対の間隙Ｓａ，Ｓｂが形成される。

このとき、第１の膜部材１２に設けられた第１の円孔１７が処置具Ｆの直径よりも小さい直径を有することにより、該第１の円孔１７の開口端が該処置具Ｆの外周面に当接する結果、該第１の円孔１７の開口端と該処置具Ｆとの間に形成される隙間を非常に小さくすることができる。そして、天蓋部材１１の表面に第１の円孔１７を備える第１の膜部材１２が積層されていることにより、該第１の膜部材１２によって、最表面のシート部材１５ａに形成された間隙Ｓａを被覆することができる。

また、処置具Ｆが天蓋部材１１の表面に対して傾けられたときには、各シート部材１５ａ，１５ｂに形成された間隙Ｓａ，Ｓｂは大きく変形して拡大される。このとき、前記第１の膜部材１２が伸張し、第１の円孔１７の開口端が前記処置具の外周面に当接した状態を維持することができ、該第１の膜部材１２による最表面のシート部材１５ａに形成された間隙Ｓａの被覆を維持することができる。

以上により、処置具Ｆが天蓋部材１１に対して傾けられているか否かに係わらず、第１の膜部材１２によって、最表面のシート部材１５ａに形成された間隙Ｓａを被覆することができ、体腔内と各シート部材１５ｂ，１５ａに形成された間隙Ｓｂ，Ｓａと体腔外とが連通することを防ぐことができる。

したがって、本実施形態のバルブキャップ１によれば、処置具Ｆを傾けたときでも、体腔内の気密性を維持することができる。

本実施形態のバルブキャップ１では、各シート部材１５に第１のスリット部１６を３個備えるとしているが、１〜２個であってもよく、４個以上であってもよい。

また、本実施形態のバルブキャップ１では、シート部材１５は全部で２枚であり、各第１のスリット部１６は互いに直交するように形成されているが、シート部材１５が全部でＮ枚（Ｎは３以上の整数）としてもよい。この場合には、隣接するシート部材１５の第１のスリット部１６は互いに直交するように形成されていてもよく、３６０°／Ｎの角度で互いに交差するように形成されていてもよい。シート部材１５の枚数及びスリット部１６の交差角度は、処置具Ｆ挿入時に体腔内の気密性を維持することができる範囲で自由に設定することができる。

また、本実施形態のバルブキャップ１では、天蓋部材１１の裏面に積層された第２の膜部材１３は、シート部材１５の第１のスリット部１６の中心位置と重なる位置に第２のスリット部１８を備えるとしているが、図４（ａ）に示すように、該スリット部１８に代えて、第１の円孔１７と同程度の直径を有する第２の円孔１９を備えてもよい。この場合には、第２の円孔１９を備える第２の膜部材１３によって最裏面のシート部材１５ｂに形成される間隙Ｓｂを被覆して、体腔内と該間隙Ｓｂとが連通することを防ぎ、体腔内の気密性をさらに向上することができる。

さらに、本実施形態のバルブキャップ１では、天蓋部材１１を構成する他のシート部材１５ｂの直上に一のシート部材１５ａが積層されているが、図４（ｂ）及び図４（ｃ）に示すように、他のシート部材１５ｂと一のシート部材１５ａとの間に、第１の膜部材１２及び第２の膜部材１３を構成する第２の軟質樹脂と同一の軟質樹脂からなる第３の膜部材２０を備えてもよい。このとき、第３の膜部材２０は、シート部材１５の第１のスリット部１６の中心位置と重なる位置に、第１の円孔１７と同程度の直径を有する第３の円孔２１を備えてもよく（図４（ｂ））、一方の第１のスリット部１６に連通する第３のスリット部２２を備えてもよい（図４（ｃ））。

１…開創器用バルブキャップ、 ２…開創器、 ３…拡張部材、 ４…内側固定部材、 ５…外側固定部材、 １１…天蓋部材、 １２…第１の膜部材、 １３…第２の膜部材、 １４…装着部材、 １５，１５ａ，１５ｂ…シート部材、 １６，１６ａ，１６ｂ…スリット部、 １７…第１の円孔、 １９…第２の円孔、 Ｆ…処置具、 Ｓａ，Ｓｂ…間隙、 Ｗ…開創部。

Claims (4)

1. 体腔内側に配置されるリング状の内側固定部材と、体腔外側に配置されるリング状の外側固定部材と、該内側固定部材と該外側固定部材とを接続し、体壁に形成された開創部を拡張する筒状の拡張部材とを備える開創器に装着され、
   可撓性を有する軟質樹脂からなるシート部材を複数積層してなる円形の天蓋部材と、該天蓋部材を該外側固定部材に気密に装着するリング状の装着部材と、該シート部材に設けられ、円柱状の処置具を体腔内に導入するために厚さ方向に貫通するスリット部とを備え、
   該処置具が各該シート部材の該スリット部に挿入されたとき、一の該シート部材の該スリット部と該処置具との間に形成される間隙が他の該シート部材により閉塞されるように、隣接する各シート部材のスリット部が互いに交差している開創器用バルブキャップにおいて、
   該天蓋部材の表面に積層された伸縮性を有する軟質樹脂からなる第１の膜部材を備え、
   該第１の膜部材の該スリット部と重なる位置に、該処置具を体腔内に導入するために厚さ方向に貫通し該スリット部の長さよりも小さい直径を有する第１の円孔を備え、
   複数積層された前記シート部材の間に、伸縮性を有する軟質樹脂からなる第３の膜部材を備え、
   該第３の膜部材の前記スリット部と重なる位置に、前記処置具を体腔内に導入するために厚さ方向に貫通し該処置具の直径よりも小さい直径を有する第３の円孔を備え、
   前記シート部材は、シリコーンゴム、ポリウレタン、ポリエチレンからなる群から選択される１種の軟質樹脂からなり、
   前記第１の膜部材及び前記第３の膜部材は、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンからなる群から選択される１種の軟質樹脂からなることを特徴とする開創器用バルブキャップ。
2. 請求項１記載の開創器用バルブキャップにおいて、
   前記第１の円孔は、前記処置具の直径よりも小さい直径を有することを特徴とする開創器用バルブキャップ。
3. 請求項１または２に記載の開創器用バルブキャップにおいて、
   前記天蓋部材の裏面に積層された伸縮性を有する軟質樹脂からなる第２の膜部材を備え、
   該第２の膜部材の前記スリット部と重なる位置に、前記処置具を体腔内に導入するために厚さ方向に貫通し該処置具の直径よりも小さい直径を有する第２の円孔を備えることを特徴とする開創器用バルブキャップ。
4. 請求項３記載の開創器用バルブキャップにおいて、
   前記第２の膜部材は、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンからなる群から選択される１種の軟質樹脂からなることを特徴とする開創器用バルブキャップ。

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