JP6678894B2 - 開創器用バルブキャップ - Google Patents

Description

本発明は、開創器用バルブキャップに関する。

内視鏡下外科手術及び比較的小規模な開腹手術の際に、鉗子等の円柱状の処置具を腹腔内へ導入するために、体壁に形成された開創部に装着され、該開創部の開口状態を維持するとともに該開創部を保護するための開創器が知られている。

前記開創器は、体腔内側に配置されるリング状の内側固定部材と、体腔外側に配置されるリング状の外側固定部材と、該内側固定部材と該外側固定部材とを接続し、前記開創部を拡張する筒状の拡張部材とを備える。前記開創部に前記開創器を装着することにより形成された開口部から、前記処置具を体腔内に導入することにより、各種処置を行うことができる。

内視鏡下外科手術は、施術を円滑に行うために、安定した良好な手術視野の確保が必要となる。手術視野を確保するために、例えば、気腹法が広く用いられている。気腹法は、体腔内に二酸化炭素ガスを注入して陽圧にすることにより体腔を膨らませる方法である。

ところが、前記開創部に前記開創器を装着すると、形成された開口部から二酸化炭素ガスが抜け出てしまい、体腔を膨らませることができないという問題がある。そこで、前記開創器に装着され、該開創器により形成された開口部から処置具を導入可能にするとともに腹腔の気密性を維持することができる開創器用バルブキャップが種々開発されている。

従来、開創器用バルブキャップとして、可撓性を有する軟質樹脂からなるシート部材を複数積層してなる円形の天蓋部材と、該天蓋部材を前記外側固定部材に気密に装着するリング状の装着部材と、該シート部材に設けられ、前記処置具を体腔内に導入するために厚さ方向に貫通するスリット部とを備えるものが知られている。

前記スリット部は、前記処置具が各前記シート部材の該スリット部に挿入されたとき、一の該シート部材の該スリット部と該処置具との間に形成される間隙が他のシート部材により閉塞されるように、隣接する該シート部材の各スリット部が互いに交差するように形成されている（例えば、特許文献１参照）。

前記従来の開創器用バルブキャップでは、前記シート部材の前記スリット部と前記処置具との間には、該処置具の外周面の一部分を底辺とするとともに該スリット部の各スリット形成面を等辺とする略二等辺三角形状体からなる一対の間隙が形成される。

このとき、前記隣接する各シート部材のスリット部が互いに交差していて、前記一のシート部材の前記スリット部と前記処置具との間に形成される一の間隙が、前記他のシート部材によって閉塞されている。そして、前記他のシート部材の前記スリット部と前記処置具との間に形成される他の間隙もまた、前記一のシート部材によって閉塞されている。この結果、前記一の間隙と前記他の間隙との連通を防止することができる。

以上により、前記従来の開創器用バルブキャップは、前記処置具が体腔内に導入されているとき、体腔内と前記一の間隙と前記他の間隙と体腔外との連通を防ぎ、体腔内の気密性を維持することができる。

また、前記従来の開創器用バルブキャップは、前記処置具が体腔内に導入されていないとき、前記シート部材が可撓性を有することにより、自身の弾力でスリット形成面が互いに密着して前記スリット部が閉塞しているとともに、隣接する前記シート部材の各スリット部が互いに交差しているので、体腔内の気密性を維持することができる。

したがって、前記従来の開創器用バルブキャップによれば、前記処置具が体腔内に導入されているか否かに係わらず、体腔内の気密性を維持することができるとされている。

特開２０１１−２４５０１７号公報

しかしながら、前記従来の開創器用バルブキャップでは、各前記シート部材の前記スリット部に前記処置具が挿入しにくい場合があるという不都合がある。これは、隣接する前記シート部材が互いに密着して張り付くことで、一方のシート部材のスリット部が開こうとするのを他方のシート部材が妨げ、該他方のシート部材のスリット部が開こうとするのを該一方のシート部材が妨げてしまうことに起因する。

上記の点に鑑み、本発明は、体腔内の気密性を維持しつつ、処置具を容易に挿入することができる開創器用バルブキャップを提供することを目的とする。

かかる目的を達成するために、本発明の開創器用バルブキャップは、体壁に形成された開創部を拡張する開創器の体腔外側に装着され、可撓性を有するシート部材を複数積層してなる天蓋部材と、前記天蓋部材を前記開創器に気密に装着する装着部材と、該シート部材に設けられ、処置具を体腔内に導入するために厚さ方向に貫通するスリット部とを備え、該スリット部は、前記処置具が各シート部材のスリット部に挿入されたとき、一のシート部材のスリット部と前記処置具との間に形成される間隙が他のシート部材により閉塞されるように、隣接する各シート部材のスリット部が互いに交差するよう設けられている開創器用バルブキャップであって、前記シート部材は、厚さ方向に貫通する開閉自在な孔部とを有し、前記孔部は、前記処置具を前記スリット部に挿入する際に、前記シート部材が体腔内側方向に伸張されることで該孔部が拡げられて開口し、隣接する前記シート部材の間まで連通して空気を導入する通路となることを特徴とする。

本発明の開創器用バルブキャップでは、積層された各シート部材の各スリット部に対して、処置具を体腔外側から順次挿入していく。このとき、隣接するシート部材が密着して互いに貼り付くことで、スリット部が開きにくいシート部材があると、シート部材は可撓性を有することから、該シート部材及び該シート部材より体腔内側に積層されたシート部材は、処置具の先端に押し込まれて体腔内側に伸張する。

すると、該シート部材または該シート部材より体腔内側に配置されたシート部材に設けられた孔部は、前記シート部材の伸張によって伸び拡げられて開口する。これにより、前記孔部は、隣接する各シート部材の間まで連通する通路を構成し、該隣接する各シート部材の間に空気を導入する。

この結果、密着して貼り付いていた隣接するシート部材が離間し、互いのスリット部の開口を阻止していた状態が解消される。

そして、前記処置具が前記スリット部を通過して体腔内に導入されると、前記シート部材は可撓性を有するので、前記孔部は自身の弾力で縮狭されて元通り閉塞する。

以上により、本発明の開創器用バルブキャップによれば、体腔内の気密性を維持しつつ、処置具を容易に挿入することができる。

本発明の開創器用バルブキャップにおいて、前記一のシート部材の前記孔部は、隣接する他のシート部材の前記スリット部から、所定の間隔を存して設けられていることが好ましい。

これによれば、隣接する各シート部材のうち、一方のシート部材の孔部が開口して通路を形成した際に、該通路の出口は、他のシート部材のスリット部以外の領域において開口することになる。したがって、隣接する各シート部材の間に確実に空気を導入することで、処置具を容易に挿入することができる。

本発明の開創器用バルブキャップにおいて、前記シート部材の前記孔部は、該シート部材の前記スリット部を挟んで、少なくとも一対設けられていることが好ましい。

これによれば、スリットを挟んで両側から隣接するシート部材との間に空気を導入して、スリット形成面が互いに離間する方向に動いて該スリット部が開くようにすることで、処置具を容易に挿入することができる。

本実施形態の開創器用バルブキャップの装着状態を示す説明図。 図２Ａは、本実施形態の第１のシート部材の平面図、図２Ｂは、第２のシート部材の平面図、図２Ｃは、本実施形態の開創器用バルブキャップの平面図。 本実施形態の開創器用バルブキャップに処置具を導入した状態の要部を示す説明図。 本実施形態の開創器用バルブキャップに処置具を導入する過程を示す説明図であって、図４Ａは、初期段階を示す断面図、図４Ｂは、処置具を挿入した段階を示す断面図、図４Ｃは、挿入によって孔部が開口した状態を示す断面図。 本実施形態の開創器用バルブキャップの変形例を示す説明図。

図１に示す本実施形態の開創器用バルブキャップ（以下、バルブキャップという）１は、内視鏡下外科手術において鉗子等の円筒状の処置具Ｆを腹腔内へ導入するために、体壁Ｂに形成された開創部Ｗに装着される開創器２に装着されるものである。

開創器２は、開創部Ｗを拡張する筒状の拡張部材３と、該拡張部材３の一端部に固着され体腔内側に配置される内側固定リング４と、該拡張部材３の他端部に固着され体腔外側に配置される外側固定リング５とを備える。

拡張部材３は、例えば、ポリウレタンからなる弾性を有する薄膜により形成されている。拡張部材３は、伸張していない状態のとき、内側固定リング４及び外側固定リング５の直径よりも小さい直径を有している。

内側固定リング４は、例えば、シリコーンゴムからなり、断面視略円形状である。

外側固定リング５は、例えば、シリコーンゴムからなり、断面視略長方形状である。外側固定リング５は、該外側固定リング５を中心軸として拡張部材３を巻き上げることにより、該拡張部材３の長さを短くして体壁Ｂの厚さに対応するように調節することができる。

図１に示すように、バルブキャップ１は、円形の天蓋部材１１と、該天蓋部材１１の表面及び裏面に積層された第１の膜部材１２及び第２の膜部材１３と、該天蓋部材１１及び該膜部材１２，１３を開創器２の外側固定リング５に気密に装着する装着リング１４とを備える。

天蓋部材１１は、可撓性を有する第１の軟質樹脂からなり、外側固定リング５の内径と同程度の直径を有する円形状からなる複数のシート部材１５ａ，１５ｂ（以下、１５と略記することがある）を積層して形成されている。前記第１の軟質樹脂として、例えば、シリコーンゴム、ポリウレタン、及び、ポリエチレンからなる群から選択される１種の樹脂を用いることができる。各シート部材１５ａ，１５ｂは、円柱状の処置具Ｆを体腔内に導入するために厚さ方向に貫通する第１のスリット部１６ａ，第２のスリット部１６ｂ（以下、１６と略記することがある）を備えている。

第１の膜部材１２及び第２の膜部材１３は、伸縮性を有するとともに第１の軟質樹脂に対する滑り性を有する第２の軟質樹脂からなり、天蓋部材１１の直径よりも大きい直径を有する円形状からなる。前記第２の軟質樹脂として、例えば、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、及び、ポリエチレンからなる群から選択される１種の樹脂を用いることができる。第１の膜部材１２及び第２の膜部材１３は、その間に天蓋部材１１を挟持するとともに、その端部が互いに接着している。

第１の膜部材１２は、シート部材１５ａの第１のスリット部１６ａの中心位置と重なる位置に、処置具Ｆを体腔内に導入するために厚さ方向に貫通する第１の円孔１７を備えている。第１の円孔１７は、処置具Ｆの直径に対して４０〜９０％の範囲の直径を有していればよく、本実施形態では、処置具Ｆの直径よりも小さい直径を有している。

第２の膜部材１３は、シート部材１５ｂの第２のスリット部１６ｂの中心位置と重なる位置に、処置具Ｆを体腔内に導入するために厚さ方向に貫通する第２の円孔１８を備えている。第２の円孔１８は、第１の円孔１７と同程度の直径を有している。

装着リング１４は、例えば、天然ゴム、ポリウレタンからなり、断面視略Ｕ字形状であって、開創器２の外側固定リング５に装着可能である。装着リング１４は、外側固定リング５に装着したときに該外側固定リング５の外方に天蓋部材１１及び膜部材１２，１３が位置するように、膜部材１２，１３の端部が接着されている。

図２Ａに示すように、シート部材１５ａは、前記第１のスリット部１６ａを３つ備えている。第１のスリット部１６ａは、処置具Ｆの直径よりも大きな長さ、例えば、該処置具Ｆの直径に対して１００〜２００％の範囲の長さを有するように形成されている。

また、シート部材１５ａは、両シート部材１５ａ，１５ｂとの間まで連通して空気を導入するために厚さ方向に貫通する６個の第１の孔部１９ａを備えている。

第１の孔部１９ａは、３つの第１のスリット部１６ａを夫々挟んで、該第１のスリット部１６ａから所定の間隔を存して、一対ずつ設けられている。該第１の孔部１９ａは、小径な針孔であり、伸張していない状態では自身の弾力で縮狭されて閉塞される直径であればよく、本実施形態では、０．５〜２．０ｍｍに形成されている。

同様にシート部材１５ｂは、図２Ｂに示すように、第２のスリット部１６ｂを３つ備えている。第２のスリット部１６ｂは、第１のスリット部１６ａと同程度の直径を有している。

また、シート部材１５ｂは、両シート部材１５ａ，１５ｂとの間まで連通して空気を導入するために厚さ方向に貫通する６個の第２の孔部１９ｂを備えている。第２の孔部１９ｂは、３つの第２のスリット部１６ｂを夫々挟んで、該第２のスリット部１６ｂから所定の間隔を存して、一対ずつ設けられている。該第２の孔部１９ｂは、小径な針孔であり、伸張していない状態では自身の弾力で縮狭されて閉塞される直径であればよく、本実施形態では、０．５〜２．０ｍｍに形成されている。

図２Ｃに示すように、シート部材１５ａの第１のスリット部１６ａとシート部材１５ｂの第２のスリット部１６ｂとは、平面視において直交するように形成されている。また、シート部材１５ａの第１の孔部１９ａとシート部材１５ｂの第２の孔部１９ｂとは、両スリット部１６ａ，１６ｂの交点から、いずれも同程度離れて設けられている。各孔部１９ａ，１９ｂは、両スリット部１６ａ，１６ｂの交点から、スリット部１６の半分の長さ以下の距離に設けられるのが好ましく、本実施形態では該交点から１．０〜３．０ｍｍ程度離れた位置に設けられている。

また、対向する第１の孔部１９ａを結んだ仮想線と対向する第２の孔部１９ｂを結んだ仮想線とは直交する。そして、各シート部材１５において、スリット部１６と、前記対向する孔部１９を結んだ仮想線とは、前記両スリット部１６ａ，１６ｂの交点上において、４５度の角度をなして交差するように形成されている。

また、第１の膜部材１２の第１の円孔１７及び第２の膜部材１３の第２の円孔１８の中心位置と、前記両スリット部１６ａ，１６ｂの交点とは、平面視において重なる位置に設けられている。

図３に示すように、隣接する各シート部材１５のスリット部１６ａ，１６ｂは互いに交差するように形成されているので、一のシート部材１５ａの第１のスリット部１６ａと処置具Ｆとの間に形成される間隙Ｓａが他のシート部材１５ｂによって閉塞され、他のシート部材１５ｂの第２のスリット部１６ｂと処置具Ｆとの間に形成される間隙Ｓｂが他のシート部材１５ａによって閉塞される。

次に、本実施形態のバルブキャップ１及びそれが装着される開創器２の使用方法について説明する。

先ず、開創器２を装着する位置として、例えば、腹部の皮膚及び腹膜を切開し、切開創としての開創部Ｗを形成する。次に、開創部Ｗから、開創器２の内側固定リング４を撓めた状態で挿入し、腹腔内において展開する。このとき、開創器２の外側固定リング５は、腹腔外に位置する。

次に、外側固定リング５を把持し、該外側固定リング５を径方向内側に倒しながら、該外側固定リング５を中心軸として拡張部材３を巻き上げることにより、開創部Ｗを径方向に拡張して所望の大きさの直径を有する開口部を形成するとともに、該拡張部材３の長さを体壁Ｂの厚さに対応させる。

次に、装着リング１４で外側固定リング５を被覆することにより、バルブキャップ１を開創器２に装着する。このようにして開創器２に装着されたバルブキャップ１は、処置具Ｆが未挿入の場合には、スリット部１６ａ，１６ｂ及び孔部１９ａ，１９ｂが自身の弾力でスリット形成面が互いに気密に密着することにより、体腔内の気密性を維持することができる。

次に、バルブキャップ１に処置具Ｆが挿入される場合について説明する。

処置具Ｆは、天蓋部材１１に対して略垂直となるように、第１の膜部材１２の第１の円孔１７と、各シート部材１５のスリット部１６と、第２の膜部材１３の第２の円孔１８とに順次挿入されて、体腔内に導入される。

先ず、図４Ａに示すように、第１の膜部材１２は、伸縮性を有する第２の軟質樹脂からなることにより伸張するので、第１の円孔１７が処置具Ｆの直径よりも小さい直径を有していても該第１の円孔１７に該処置具Ｆを容易に挿入することができる。

これにより、図４Ａに示すように、第１の円孔１７を通過した処置具Ｆの先端は、シート部材１５ａの第１のスリット部１６ａの中心位置と重なる位置に配置される。

そして、処置具Ｆを押し込んでいくと、通常であれば、該処置具Ｆに押されて第１のスリット部１６ａのスリット形成面が互いに離間して変形し、次いで、第２のスリット部１６ｂのスリット形成面が互いに離間して変形して、該処置具Ｆが挿入されていく。

しかしながら、シート部材１５ａ，１５ｂが互いに密着して貼り付いて、シート部材１５ｂにより第１のスリット部１６ａの変形が阻止され、シート部材１５ａにより第２のスリット部１６ｂの変形が阻止される場合がある。

このとき、処置具Ｆを押し込んでいくと、図４Ｂに示すように、シート部材１５ａ，１５ｂは次第に下方に伸張される。このとき、シート部材１５ｂの第２の孔部１９ｂも、次第に伸び拡げられて開口する。

これにより、第２の孔部１９ｂは、図４Ｃに示すように、隣接するシート部材１５ａ，１５ｂの間まで連通する通路を構成する。この結果、第２の孔部１９ｂは、第２の円孔１８側から、シート部材１５ａ，１５ｂの間に空気を導入することができる。なお、図示しないが、シート部材１５ａの第１の孔部１９ａも同様に開口し、第１の円孔１７側からシート部材１５ａ，１５ｂの間に空気を導入する通路を構成する。

シート部材１５ａ，１５ｂは間に空気を導入されることで、密着して貼り付いていた状態から剥がされて互いに離間し、相互にスリット部１６の変形を阻止していた状態が解消される。

これにより、前記処置具Ｆは、スリット部１６を通過し、さらに第２の円孔１８に挿入され、体腔内に導入される。そして、シート部材１５ａ，１５ｂは可撓性を有するので、孔部１９ａ，１９ｂは自身の弾力で前記各通路は縮狭されて元通り閉塞される。

以上により、本実施形態のバルブキャップ１によれば、シート部材１５ａ，１５ｂが互いに密着して貼り付いている場合であっても、体腔内の気密性を維持しつつ、処置具Ｆを体腔内に容易に挿入することができる。

なお、本実施形態のバルブキャップ１では、第１の膜部材１２の第１の円孔１７、第２の膜部材１３の第２の円孔１８、シート部材１５ａの第１のスリット部１６ａ及びシート部材１５ｂの第２のスリット部１６ｂを３個備えるとしているが、１〜２個であってもよく、４個以上であってもよく、図５に示すように、一面に多数設けてもよい。

また、本実施形態のバルブキャップ１では、第１の膜部材１２の第１の円孔１７及び第２の膜部材１３の第２の円孔１８と、シート部材１５ａの第１のスリット部１６ａ及びシート部材１５ｂの第２のスリット部１６ｂとは、いずれも同一の大きさで形成されているが、本発明はこれに限られるものではなく、異なる大きさの処置具Ｆを挿入可能なように、異なる大きさで形成してもよい。

また、本実施形態のバルブキャップ１では、シート部材１５ａ，１５ｂの両方にスリット部１６ａ，１６ｂをそれぞれ有するが、本発明はこれに限られるものではなく、いずれか一方だけにスリット部１６を設けてもよい。

また、本実施形態のバルブキャップ１では、スリット部１６ａ，１６ｂの夫々に、一対の孔部１９が設けられたものを説明したが、本発明はこれに限られるものではなく、孔部１９は、スリット部１６に対して１個設けられてもよく、さらには、３個以上設けられてもよい。

また、本実施形態のバルブキャップ１では、シート部材１５ａ，１５ｂのスリット部１６ａ，１６ｂは直交しているが、本発明はこれに限られるものではなく、スリット部１６ａ，１６ｂが交差していればよい。

また、本実施形態のバルブキャップ１では、各シート部材１５において、スリット部１６と、前記対向する孔部１９を結んだ仮想線とは、前記両スリット部１６ａ，１６ｂの交点上において、４５度の角度をなして交差するように形成されているが、本発明はこれに限られるものではなく、一方のシート部材１５の孔部１９が、他方のシート部材１５のスリット部１６以外の領域に接するように配置され、該領域まで通路を形成できるように配置されていればよい。

１…開創器用バルブキャップ、 ２…開創器、 １１…天蓋部材、 １４…装着部材、 １５，１５ａ，１５ｂ…シート部材、 １６，１６ａ，１６ｂ…スリット部、 １９，１９ａ，１９ｂ…孔部、 Ｆ…処置具、Ｓａ，Ｓｂ…間隙、 Ｗ…開創部。

Claims (3)

1. 体壁に形成された開創部を拡張する開創器の体腔外側に装着され、可撓性を有するシート部材を複数積層してなる天蓋部材と、前記天蓋部材を前記開創器に気密に装着する装着部材と、該シート部材に設けられ、処置具を体腔内に導入するために厚さ方向に貫通するスリット部とを備え、
   該スリット部は、前記処置具が各シート部材のスリット部に挿入されたとき、一のシート部材のスリット部と前記処置具との間に形成される間隙が他のシート部材により閉塞されるように、隣接する各シート部材のスリット部が互いに交差するよう設けられている開創器用バルブキャップであって、
   前記シート部材は、厚さ方向に貫通する開閉自在な孔部とを有し、
   前記孔部は、前記処置具を前記スリット部に挿入する際に、前記シート部材が体腔内側方向に伸張されることで該孔部が拡げられて開口し、隣接する前記シート部材の間まで連通して空気を導入する通路となることを特徴とする開創器用バルブキャップ。
2. 請求項１に記載の開創器用バルブキャップにおいて、
   前記一のシート部材の前記孔部は、隣接する他のシート部材の前記スリット部から、所定の間隔を存して設けられていることを特徴とする開創器用バルブキャップ。
3. 請求項１または２記載の開創器用バルブキャップにおいて、
   前記シート部材の前記孔部は、該シート部材の前記スリット部を挟んで、少なくとも一対設けられていることを特徴とする開創器用バルブキャップ。