JP6227361B2 - 検体前処理装置 - Google Patents

Description

本発明は、分析機器による検体の分析前に、検体に対し分析に必要な前処理を行う検体前処理装置に係り、特に、検体が収容される検体容器のラベル印刷に関するものである。

検体前処理装置は、検体を分析機器で分析する前に、検体に対し分析に必要な前処理を行う装置である。通常、検体としては、患者等の被検者から採取した血液や尿等が該当し、検体前処理装置に接続される分析機器としては、病院等の臨床検査分野で使用される分析機器、例えば血液分析装置，免疫分析装置，尿分析装置等が該当する。

そのため、検体前処理装置では、接続される分析機器に応じて、検体に対し分析に必要な前処理を施す処理モジュールが適宜組み合わされ、処理モジュール間を移送ユニットを介して検体容器が自動移送されるシステム構成になっている。

ところで、分注ユニットを処理モジュールとして含む検体前処理装置では、分注ユニットで、分析機器での分析に使用される検体（子検体）を生成する。分注ユニットは、被検者等から採取した検体（親検体）が収容された検体容器（親検体容器）から検体を吸引して、移送先の分析装置、若しくは移送先の分析装置での分析項目毎に合わせて新しい別の検体容器（子検体容器）へ分注することにより、子検体を生成する構成になっている。

この分注ユニットを備えた検体前処理装置の場合、通常、ラベル印刷・貼付ユニットも処理モジュールとして組み合わされ、分注ユニットによる分注前、若しくは分注後に、このラベル印刷・貼付ユニットを用いて、これから作成する、若しくは既に作成した子検体それぞれに対応させて、子検体情報として、特許文献１に開示されているようなバーコードと文字列とで表現した個別ラベルを作成し、該当の子検体容器に貼り付ける構成になっている。

そして、検体前処理装置では、子検体が収容され、個別ラベルが貼り付けられた子検体容器は、検体前処理装置に接続された分析機器の中、分析項目等に応じて予め設定されている分析機器までの自動移送、又はマニュアル移送に備えて、例えば、目的別に用意されたトレイに仕分けされる構成になっている。

これにより、親検体を分析装置毎、若しくは分析項目毎に分注して生成された子検体それぞれは、子検体容器それぞれに貼り付けられた個別ラベル上に表現されたバーコードや文字列によってその識別が行われ、個々の検体の特定及び管理を行うことが可能になり、検体同士の取り違えを防げるようになっている。

特開平１１−３０６２７１公報

しかしながら、従来、子検体容器それぞれに貼り付けられた個別ラベル上に表現される文字列は、上述したように検体の取り違えを防ぐ目的から、例えば、検体採取日若しくは分析依頼日、被検者の氏名，年令，性別といった被検者情報、分析依頼元部署名、等といった、複数の子検体（子検体容器）の中から特定の子検体（子検体容器）を識別するためにのみ役立つ文字列であった。

一方で、分注ユニットを備えた検体前処理装置では、分注ユニットで検体の分注を実施する際、親検体容器からの検体吸引時や子検体容器への検体吐出時に、親検体の採取量（試料）不足、フィブリン等による分注ノズルのノズル詰まり、等の異常（分注エラー）がしばしば発生する。そのため、検体前処理装置では、分注ユニットで分注エラーが発生すると、再自動分注作業，マニュアル分注作業，等といったオペレータによる対処が必要となるので、分注エラーが検出された親検体容器及び子検体容器については、分注ユニットから次の処理モジュールへ自動で移送せずに、特定場所（異常検体用ラック）に移載して特別に管理するようになっている。そして、この特定の場所に移載された親検体容器及び子検体容器にも、前述したバーコードや文字列が表現されたラベルが貼り付けされているので、オペレータは、そのバーコード情報や文字列記載を基に、検体情報や分析情報を登録管理する施設内のＨＯＳＴ端末に対して照会することによって、個々の検体の特定及び管理が可能になっている。

具体的には、オペレータは、特定場所に移載されたエラー検体の容器に貼り付けられているバーコード情報や文字列記載からＨＯＳＴ端末でエラー検体の検体情報や分析情報を取得して、分注エラーが発生した親検体及び子検体の分析項目を調査し、その分析に必要な検体の分注量を計算して、マニュアル処理にて親検体容器から子検体容器へ不足分の検体の分注を行い、その後、この検体が充足された子検体容器を分析項目に該当する分析機器に移送して直接投入するようになっていた。

そのため、検体前処理装置では、分注ユニットで分注エラーが発生すると、分注エラーが発生した親検体及び子検体の分析項目の調査や、子検体容器への分析に必要な検体の分注量の計算並びに投入すべき分析機器の特定に、オペレータの労力と時間を要することになっていた。

本発明は、このような問題点を鑑みなされたもので、分注ユニットでの分注エラーの発生時に、オペレータがエラー検体の分析項目を調査すること無しに、その分析に必要な検体の分注量や、移送先の分析装置の特定を行うことができ、オペレータの労力と時間を軽減して、検体前処理の迅速かつ効率化をはかった検体前処理装置を提供することを目的とする。

上述した課題を解決するために、本発明に係る検体前処理装置は、子検体容器の所定位置に子検体個別に貼り付けられる個別ラベルのラベル面上、若しくはその子検体容器の外周面上に、予め設定された分析全てに必要な検体の合計量が子検体容器に収容されている場合の検体面高さ位置を示す表示を施すことを特徴とする。

そのために、本発明に係る検体前処理装置は、予め設定された分析全てに必要な検体の合計量分を親検体が収容された親検体容器から子検体容器に分注して、該当する分析機器で使用される子検体を生成する分注ユニットと、分注ユニットによる分注前若しくは分注後に、子検体個別に対応する個別ラベルを印刷して子検体容器に貼り付けるラベル印刷・貼付ユニットと、予め設定された分析全てに必要な検体の合計量と子検体容器の形状寸法とから、当該検体の合計量が収容された場合の子検体容器内における検体面高さ位置を演算する検体面高さ位置演算部と、この検体面高さ位置に該当する、子検体容器に貼り付けられた状態での前記個別ラベルのラベル面上の位置に、当該検体面高さ位置の表示を前記ラベル印刷・貼付ユニットに印字させるラベル印刷制御部とを備えていることを特徴とする。

また、本発明に係る検体前処理装置は、予め設定された分析全てに必要な検体の合計量分を親検体が収容された親検体容器から子検体容器に分注して、該当する分析機器で使用される子検体を生成する分注ユニットと、分注ユニットによる分注前若しくは分注後に、子検体個別に対応する個別ラベルを前記子検体容器の外周面に印刷するラベル印刷ユニットと、予め設定された分析全てに必要な検体の合計量と子検体容器の形状寸法とから、当該検体の合計量が収容された場合の子検体容器内における検体面高さ位置を演算する検体面高さ位置演算部と、検体面高さ位置に該当する、子検体容器の外周面上の高さ位置に、個別ラベルとして、当該検体面高さ位置の表示をラベル印刷ユニットに印字させるラベル印刷制御部とを備えていることを特徴とする。

加えて、本発明に係る検体前処理装置は、子検体容器の所定位置に子検体個別に貼り付けられる個別ラベルのラベル面上、若しくはその子検体容器の外周面上に、予め設定された分析機器単位毎若しくは分析項目単位毎の必要な検体量それぞれを所定の順番で積み上げた場合の各分析機器単位若しくは各分析項目単位それぞれの積み上げ高さ位置を示す表示を施し、この各分析機器単位若しくは各分析項目単位それぞれの積み上げ高さ位置を示す表示に対応させて、該当する分析機器若しくは分析項目の識別を表す表示をも施すことを特徴とする。

そのために、本発明に係る検体前処理装置では、検体面高さ位置演算部は、予め設定された分析機器単位毎若しくは分析項目単位毎の必要な検体量それぞれが検体面高さ位置において占める検体面高さ分をそれぞれ演算し、ラベル印刷制御部は、予め設定された分析機器単位毎若しくは分析項目単位毎の必要な検体量それぞれを所定の順番で積み上げた場合の各分析機器単位若しくは各分析項目単位それぞれの積み上げ高さ位置に該当する、子検体容器に貼り付けられた状態での前記個別ラベルのラベル面上の位置に、対応する当該分析機器単位若しくは分析項目単位の検体面高さ分の表示をラベル印刷・貼付ユニットに印字させることを特徴とする。さらに、ラベル印刷制御部は、個別ラベルのラベル面上の、分析機器単位若しくは分析項目単位の検体面高さ分の表示それぞれに対応させて、該当する分析機器若しくは分析項目の識別を表す表示もラベル印刷・貼付ユニットに印字させることを特徴とする。

本発明によれば、分注ユニットで分注エラーが発生した場合であっても、分注エラーが発生した子検体容器に係り、オペレータは、この子検体容器に収容された検体を使用する分析機器や分析項目について改めて調査すること無く、予め設定された分析全てに必要な検体の合計量を分注エラーが発生した子検体容器から視覚的に直接把握することができ、マニュアル処理にて親検体容器から子検体容器へ不足分の検体の分注を迅速に行うことができる。

また、本発明によれば、分注エラーが発生した子検体容器からは、この子検体容器に収容された検体を使用する分析機器や分析項目について改めて調査すること無く、この子検体容器に収容された検体を使用する分析機器や分析項目も視覚的に直接把握することができるので、マニュアル処理にて不足分の検体の分注が済んだ子検体容器を、分析項目に該当する分析機器に移送して直接投入することができる。

現実的に、分注エラーが発生する検体は、病院等の臨床検査分野では、重度疾患患者で検査項目が多いため、より多くの検体を必要とする場合や、小児検体であまり多く検体を採取できない場合が多く、本来は迅速な分析処理が必要である場合が多い。

このような場合であっても、本発明によれば、分注ユニットで分注エラーが発生しても、その対策をオペレータがマニュアル処理で効率良くかつ正確にできるので、より良い医療サービスの提供にも貢献することができる。
上記した以外の、課題、構成、及び効果は、以下の実施の形態の説明により明らかにされる。

本発明の一実施の形態に係る検体前処理装置を用いた検査システムの一実施例の構成図である。 本実施の形態の検体前処理装置における、子検体個別ラベルの生成システムに係る一実施例の構成図である。 ユーザインターフェースとしての子検体個別ラベル作成編集画面の一実施例を示した図である。 バーコードラベラユニットのラベル印刷部で作成された子検体個別ラベルの実施例を示した図である。 親検体の分注後の子検体容器の外観図である。

以下、本発明に係る検体前処理装置の一実施の形態について、図面に基づいて説明する。
図１は、本発明の一実施の形態に係る検体前処理装置を用いた検査システムの一実施例の構成図である。

検査システムは、ホスト端末１０と、検体前処理装置２０と、複数の分析機器３０とが、システム通信ライン４０を介して、相互に信号接続されて構成されている。

ホスト端末１０は、例えば病院等の施設内において、患者等の被検者から採取した血液や尿等の検体（親検体）に係り、検体情報、分析情報、並びに分析機器による分析結果を登録管理するコンピュータ端末である。

検体前処理装置２０は、検体を分析機器で分析する前に、検体に対し分析に必要な前処理を行う装置である。検体前処理装置２０は、接続される分析機器３０に応じて、検体に対しその分析に必要な前処理を施すための処理モジュール２１が適宜組み合わされ、移送ユニット２２を介して、検体５０が収容された検体容器６０がこの処理モジュール間で自動移送されるシステム構成になっている。

図示の例では、検体前処理装置２０は、血液中の構成成分の定量分析を行う検査システムの検体前処理装置を示し、処理モジュール２１として、投入ユニット２１-１，遠心分離ユニット２１-２，開栓ユニット２１-３，バーコードラベラユニット２１-４，分注ユニット２１-５，閉栓ユニット２１-６，収納ユニット２１-７を有するとともに、ホスト端末１０から取得した検体分析依頼情報を基に、これら各処理モジュール２１（２１-１〜２１-７）や移送ユニット２２を制御する前処理制御コンピュータ２３を備えた構成になっている。前処理制御コンピュータ２３と各処理モジュール２１（２１-１〜２１-７）との間は、モジュール通信ライン２４を介して、相互に信号接続されている。前処理制御コンピュータ２３は、中央演算処理装置，記憶装置，通信インターフェース，等を備えたコンピュータ本体２３-１と、入力操作器，表示器，等を備えた操作表示部２３-２とを有する構成になっている。

なお、図示の検体前処理装置２０では、バーコードラベラユニット２１-４は、分注ユニット２１-５に対し、その前段側に配置された構成になっており、分注ユニット２１-５で分注処理が行われる前に、予め所定の親検体５１から生成した子検体５２が収容される子検体容器６２を特定し、その特定した子検体容器６２に、識別情報としてのバーコードが印刷された子検体個別ラベル８２（図４参照）を貼り付ける構成を採用している。

投入ユニット２１-１には、親検体５１が収容された親検体容器６１、及び子検体５２を生成するための子検体容器６２が、自動若しくはマニュアルで投入される。図示の例では、親検体５１は、患者等の被検者から臨床検査で採取した血液が該当し、親検体容器６１は、患者等の被検者から採取した血液が収容され、検体の蒸発防止用の蓋栓が施された採血管が該当する。一方、子検体容器６２は、例えば、分析機器３０での検体の分析に使用される試験管、チューブ状のカップ、その他の部材が該当する。

親検体容器６１及び子検体容器６２の投入ユニット２１-１への投入は、通常は、所定数（例えば５本）以下を１セットとして、予め準備されている親検体ラック７１及び子検体ラック７２それぞれに搭載されて投入される。親検体ラック７１及び子検体ラック７２には、予めラックＩＤ情報としてのバーコードが印刷されたラック個別ラベル（図示略）が貼り付けられている。

投入ユニット２１-１では、図示せぬ親検体ラック識別センサ，子検体ラック識別センサで、投入された親検体ラック７１及び子検体ラック７２それぞれに付されたラック個別ラベルのバーコードを読み取り、前処理制御コンピュータ２３に送信する。これにより、前処理制御コンピュータ２３のコンピュータ本体２３-１の記憶装置には、親検体ラック７１及び子検体ラック７２それぞれの投入ユニット２１-１への投入情報が蓄積記憶されることになる。

また、投入された親検体容器６１には、親検体５１又は親検体容器６１のＩＤ情報（識別情報）としてのバーコードを含む親検体個別ラベル（図示せず）も、予め親検体の採取時等に貼り付けられている。すなわち、この場合では、親検体ラック７１が投入ユニット２１-１に投入される前に、親検体５１については、親検体容器６１それぞれに貼り付けられた親検体個別ラベルのバーコードと親検体容器６１それぞれが搭載されたラック個別ラベルのバーコードとの対応や、後述する検体情報，分析情報との対応が、予めホスト端末１０に登録されている。そのため、前処理制御コンピュータ２３では、投入された親検体ラック７１のラック個別ラベルのバーコード読み取りデータを基に、その投入された親検体ラック７１に搭載されている親検体容器６１それぞれに貼り付けられた親検体個別ラベルのバーコードや、親検体容器６１それぞれに収容された親検体の検体情報，分析情報等を、ホスト端末１０から取得できるようになる。

これに対し、子検体容器６２には、投入ユニット２１-１への投入時点では、子検体５２又は子検体容器６２のＩＤ情報（識別情報）としてのバーコードを含む後述の子検体個別ラベル８２（図４参照）は未だ貼り付けられておらず、容器内も未だ検体が収容されていない空状態である。したがって、投入ユニット２１-１への投入時点では、投入された親検体容器６１それぞれとその子検体の分注先である子検体容器６２との対応は未だ特定されていない。

その上で、投入ユニット２１-１に投入された親検体容器６１は、検体ラック単位で、移送ユニット２２を介して、遠心分離ユニット２１-２，開栓ユニット２１-３に順次移送される。また、投入ユニット２１-１に投入された子検体容器６２は、検体ラック単位で、移送ユニット２２を介して、バーコードラベラユニット２１-４に順次移送される。

遠心分離ユニット２１-２は、投入ユニット２１-１から移送ユニット２２を介して移送されてくる親検体ラック７１を取り込み、親検体ラック７１から親検体容器６１それぞれを取り出し、親検体容器６１に収容された親検体５１の血液を遠心分離して、血清と血餅とに分離する。分離が終了した親検体容器６１は、取り出し元の親検体ラック７１に戻され、搭載されている全ての親検体容器６１の遠心分離が終了した親検体ラック７１は、移送ユニット２２を介して、開栓ユニット２１-３に移送される。

開栓ユニット２１-３は、親検体ラック７１に搭載された親検体容器６１それぞれの蓋栓（図示せず）を取り去る。これにより、親検体容器６１は、分注ユニット２１-５で分注ノズルが挿入可能なように、容器開口が開放された状態にされる。搭載されている全ての親検体容器６１の開栓が済んだ親検体ラック７１は、移送ユニット２２を介して、分注ユニット２１-５に移送される。

バーコードラベラユニット２１-４は、子検体５２又は子検体容器６２それぞれのＩＤ情報（識別情報）としてのバーコードを含む子検体個別ラベルを作成して、子検体容器６２の外周面に貼り付ける。

バーコードラベラユニット２１-４は、子検体ラック７２に搭載された子検体容器６２それぞれに貼り付ける子検体個別ラベル８２（図４参照）を作成するラベル印刷部２１-４１、ラベル印刷部２１-４１で作成された子検体個別ラベル８２を該当する子検体容器６２に貼り付けるラベル貼付部２１-４２、これらラベル印刷部及びラベル貼付部を始めとするバーコードラベラユニット２１-４の各部を制御するラベラ制御コンピュータ２１-４３、等を有する。

具体的には、バーコードラベラユニット２１-４は、投入ユニット２１-１から子検体ラック７２に搭載されて子検体容器６２が移送されてくると、図示せぬ子検体ラック識別センサによって、移送されてきた子検体ラック７２に付されたラック個別ラベルのバーコード（ラックＩＤ情報）を読み取る。ラベラ制御コンピュータ２１-４３は、この読み取ったバーコード読み取りデータを含む子検体ラック到着通知を、前処理制御コンピュータ２３に送信する。そして、ラベラ制御コンピュータ２１-４３は、前処理制御コンピュータ２３からこの子検体ラック到着通知に応答して送信されてくる、移送されてきた子検体ラック７２に搭載されている子検体容器６２それぞれのＩＤ情報としてのバーコードを含む各子検体個別ラベル８２の印字情報や、各子検体個別ラベル８２の貼り付け情報を受信する。

ラベラ制御コンピュータ２１-４３は、受信した各子検体個別ラベル８２の印字情報を基にラベル印刷部２１-４１を作動制御して、未印刷のラベルに、供給された印字情報の印刷データ内容を印字して、子検体ラック７２に搭載されている子検体容器６２それぞれの子検体個別ラベル８２を作成する。次に、ラベラ制御コンピュータ２１-４３は、受信した各子検体個別ラベル８２の貼り付け情報を基にラベル貼付部２１-４２を作動制御して、ラベル印刷部２１-４１で作成された子検体個別ラベル８２を、子検体ラック７２の該当する子検体容器６２の外周面の指定位置にそれぞれ貼り付ける。

その際、前処理制御コンピュータ２３では、バーコードラベラユニット２１-４のラベラ制御コンピュータ２１-４３からの子検体ラック到着通知の受信によって、次の分注ユニット２１-５で分注処理される親検体ラック７１と子検体ラック７２との対応、すなわち親検体ラック７１に搭載されている親検体容器６０それぞれの子検体が生成される子検体容器６２それぞれの特定がなされることになる。

搭載されている全ての子検体容器６２への子検体個別ラベル８２の貼り付けが済んだ子検体ラック７２は、移送ユニット２２を介して、分注ユニット２１-５に移送される。

分注ユニット２１-５には、開栓ユニット２１-３から、搭載されている親検体容器６１の開栓が済んだ親検体ラック７１が移送されてくるとともに、バーコードラベラユニット２１-４からは、搭載されている子検体容器６２それぞれに子検体個別ラベル８２が貼り付けされた子検体ラック７２が移送されてくる。

分注ユニット２１-５は、移送されてきた親検体ラック７１に搭載されている親検体容器６１それぞれに収容されている親検体を、移送されてきた所定の子検体ラック７２に搭載されている子検体容器６２に分注して、分析機器３０での分析に使用される子検体５２を生成する。

具体的には、分注ユニット２１-５では、開栓ユニット２１-３から親検体ラック７１に搭載されて開栓された親検体容器６１が移送されてくると、分注ユニット２１-５に備えられた図示せぬ親検体ラック識別センサによって、親検体ラック７１に付されたラック個別ラベルのバーコード（親検体ラックＩＤ情報）が読み取られる。同様に、バーコードラベラユニット２１-４から子検体ラック７２に搭載されて子検体個別ラベル８２が貼り付けられた子検体容器６２が移送されてくると、分注ユニット２１-５に備えられた図示せぬ子検体ラック識別センサによって、子検体ラック７２に付されたラック個別ラベルのバーコード（子検体ラックＩＤ情報）が読み取られる。

その上で、分注ユニット２１-５は、その中の、これから分注処理を行う親検体ラック７１に付されたラック個別ラベルのバーコード読み取りデータを、この親検体ラック７１に搭載されている親検体容器６１それぞれに収容されている親検体５１についての分注作業開始通知として前処理制御コンピュータ２３に送信する。

そして、分注ユニット２１-５は、先のバーコードラベラユニット２１-４による処理で親検体ラック７１に搭載されている親検体容器６０それぞれの子検体が生成される子検体容器６２それぞれの特定がなされている前処理制御コンピュータ２３から、例えば、分注先の子検体ラック７２及び子検体容器６２のＩＤ情報，予め設定された分析全てに必要な検体の合計量分の分注量、等を含む分注依頼情報を受信し、先に子検体ラック識別センサによって読み取ってある、移送されてきた子検体ラック７２に付されたラック個別ラベルのバーコード（子検体ラックＩＤ情報）を基に、親検体容器６１それぞれに収容されている親検体５１について、特定の子検体ラック７２に搭載されている、既に子検体個別ラベル８２が貼り付けられている特定の子検体容器６２を用いて、予め設定された分析で使用される子検体５２を生成する。

子検体５２の生成は、分注ノズルを用いて親検体容器６１内から親検体（この場合は、親検体容器６１内の上層の血清部分）５１を分注量だけ吸引してノズル内に採取し、この採取した親検体５１を該当の子検体容器６２内に吐出することにより、子検体容器６２に、予め設定された分析全てに必要な検体の合計量分の子検体（この場合、血清）５２を貯留することによって行われる。

その際、分注ユニット２１-５では、親検体５１の採取量（試料）不足やフィブリン等による分注ノズルのノズル詰まり等の異常（分注エラー）がしばしば発生する。分注ユニット２１-５では、分注エラーが発生し、予め設定された分析全てに必要な検体の合計量分を親検体容器６１から子検体容器６２に分注することができない場合は、再自動分注作業，マニュアル分注作業，等といったオペレータによる対処が必要となるので、その親検体容器６１及び子検体容器６２それぞれについては、分注ユニット２１-５からそれぞれ次の処理モジュール２１へ親検体ラック７１，子検体ラック７２それぞれの検体ラック単位で自動で移送せず、図示の例では、分注ユニット２１-５に設けられた特定場所の異常検体用ラック７３に移載して、分注エラーが生じた親検体容器６１及び子検体容器６２を一対で管理できるようになっている。

これに対し、分注エラーが発生せず、予め設定された分析全てに必要な検体の合計量分を親検体容器６１から所定の子検体容器６２に分注することができた場合は、分注ユニット２１-５では、その親検体容器６１及び子検体容器６２については、分注ユニット２１-５から、移送ユニット２２を介して、それぞれ次の処理モジュール２１へ親検体ラック７１，子検体ラック７２は検体ラック単位で移送される。

この場合、分注エラーが無く分注が終了した親検体容器６１だけが搭載されている親検体ラック７１は、移送ユニット２２を介して、収納ユニット２１-７に移送される。分注エラーが無い子検体容器６２だけが搭載されている子検体ラック７２は、移送ユニットを介して、閉栓ユニット２１-６に移送される。

閉栓ユニット２１-６は、移送されてきた子検体ラック７２に搭載された子検体容器６２それぞれの容器開口に、蓋栓を取り付けて密閉する。これにより、子検体容器６２それぞれは、分析機器３０に移送されて分析処理が開始されるまでの間、密閉された状態に保たれる。搭載されている子検体容器６２の閉栓が済んだ子検体ラック７２は、移送ユニット２２を介して、収納ユニット２１-７に移送される。

収納ユニット２１-７には、分注ユニット２１-５から、分注エラーが無く分注が終了した親検体容器６１だけが搭載されている親検体ラック７１と、閉栓ユニット２１-６から、分注エラーが無く蓋栓された子検体容器６２だけが搭載されている子検体ラック７２とが、移送されてくる。

収納ユニット２１-７では、例えば、分注が終了した親検体容器６１が親検体ラック７１に搭載されたまま集められるとともに、子検体ラック７２に搭載されて、子検体個別ラベル８２が貼り付けられた分注エラーが無い子検体容器６２については、検体前処理装置２０に接続された分析機器３０の中、分析項目等に応じて予め設定されている分析機器３０までの自動移送、又はマニュアル移送に備えて、例えば、目的別に用意された分析機器移送トレイ７４に仕分けされる。

一方、検査システムでは、このような検体前処理装置２０の後段に、分析項目，分析効率，等に配慮して分析機器３０が複数設けられ、図示の例では、４台の分析機器３０-１〜３０-４が設けられた構成になっている。分析機器３０-１〜３０-４それぞれは、システム通信ライン４０を介して、ホスト端末１０、検体前処理装置２０、自身以外の他の分析機器と信号接続され、検体情報，分析情報，分析結果等が交換可能になっている。

また、検体前処理装置２０の収納ユニット２１-７と各分析機器３０-１〜３０-４との間、及び４台の分析機器３０-１〜３０-４の各機器間は、移送ライン９０を介して相互に接続され、分析に使用される子検体５２が収容された子検体容器６２が、単体、若しくは目的別に用意されたトレイごと、自動移送、又はマニュアル移送可能になっている。分析機器３０は、例えば、生化学系の分析機器３０と、免疫系の分析機器３０とに大別され、図示の例では、分析機器３０-１，３０-２が生化学系の分析機器３０に、分析機器３０-３，３０-４が免疫系の分析機器３０に該当するものになっている。

次に、上述のように構成された検査システムにおいて、検体前処理装置２０でバーコードラベラユニット２１-４のラベル印刷部２１-４１を用いて行われる、分析に使用される検体（子検体）５２が収容された子検体容器６２それぞれに貼り付けられる子検体個別ラベル８２の生成について、詳述する。

図２は、検体前処理装置における、子検体個別ラベルの生成システムに係る一実施例の構成図である。図中、図１で説明した構成については、同一符号を付して、重複する説明は省略する。

図示の例では、前処理制御コンピュータ２３は、そのコンピュータ本体２３-１の記憶装置に、装置構成情報データベース２５，子検体容器情報データベース２６，検体分析依頼情報データベース２７が備えられ、コンピュータ本体２３-１の中央演算処理装置は、これらデータベース２５，２６，２７等と協働して、子検体個別ラベルの生成システムにおける検体面高さ位置演算部２８、ラベル印刷制御部２９として機能する。

装置構成情報データベース２５には、検体前処理装置２０における、検体に対しその分析に必要な前処理を施すために設けられた処理モジュール２１それぞれの装置情報や、処理モジュール２１それぞれの検査システムでのレイアウト情報、等が記憶されている。したがって、装置構成情報データベース２５を参照すれば、例えば、検体前処理装置２０では、バーコードラベラユニット２１-４が分注ユニット２１-５に対し、その前段側又は後段側のいずれに配置された構成になっているのか、すなわち、検体前処理では、子検体が既に収容された子検体容器又は未だ収容されていない子検体容器のいずれに、子検体個別ラベルを貼り付ける形式になっているのか、取得可能になっている。

子検体容器情報データベース２６には、子検体５２を分注ユニット２１-５で生成するために使用される子検体容器６２の寸法形状情報等が記憶されている。例えば、子検体容器６２が試験管からなる場合、その容量、内径、高さ等に加え、管内の底面湾曲面部分のような、分析機器３０で検体を採取することが困難なデッドボリュームやその寸法も記憶されている。

検体分析依頼情報データベース２７には、検体前処理装置２０に到着した検体に対し、検体前処理を行うに当たり、検体情報や分析情報等、ホスト端末１０から提供される検体分析依頼情報が記憶される。検体分析依頼情報には、検体前処理装置２０に到着した親検体ラック７１に搭載されている親検体容器６１それぞれに予め付されている親検体ラック７１に搭載されている親検体５１それぞれの検体情報や分析情報や、その子検体５２を作成した子検体容器６２に貼り付けする子検体個別ラベル８２に印字するバーコードデータも含まれる。

例えば、この検体分析依頼情報に含まれる、親検体５１それぞれの検体情報や分析情報としては、所定の親検体ラック７１に搭載されている親検体５１それぞれの、
検体採取日時；Collection Date and Time、
被検者氏名；Patient Given name、
被検者グループ名；Patient Family name、
被検者誕生日；Patient Date/Time of Birth、
被検者性別；Gender、
標本タイプ；Specimen Type、
検体取扱いの危険度；Danger Code、
分注された検体の試料ＩＤ；Aliquot Sample ID、
装置ユーザ（例えば、病院等）が設定した試料のグループ；Aliquot Gr. Name、
分析機器種別；Analysis equipment Code、
分注量（分注量表示バー）；Aliquot Vol. Bar、
テスト名；Test Selection、
等といった情報が該当する。

「検体採取日時」は親検体５１を採取した日時を、「被検者氏名」は親検体５１を採取した被検者の氏名を、「被検者グループ名」は被検者の所属先のグループ名を、「被検者誕生日」は被検者の誕生日を、「被検者性別」は被検者の性別を、「標本タイプ」は「親検体」の試料としての標本タイプを、「検体取扱いの危険度」は「親検体」の取扱い上における危険度を、「分注された検体の試料ＩＤ」は生成された子検体５２に付される試料ＩＤを、「装置ユーザが設定した試料のグループ」は検査者側で任意に設定した試料グループ名を、「分析機器種別」は親検体５１の分析に使用される分析機器３０の装置コードを、「分注量」はこの分析機器３０を使用した分析で使用される検体量を、「テスト名」はこの分析機器３０で行われるテスト名（分析項目の種別に該当）をそれぞれ表す。この場合、同一の被検者から一度に採取された親検体５１について、予め設定された分析項目が複数ある場合は、「分析機器種別」，「分注量」，「テスト名」については、分析項目それぞれに対応して複数設けられるようになっている。例えば、同一の被検者から一度に採取された親検体について、生化学系の分析Ａ，Ｂ、免疫系の分析Ｃ、３つの分析項目が予め設定されている場合、「分析機器種別」には、Ａ，Ｂ，Ｃ、３つの分析項目それぞれで使用される分析機器３０-１，３０-２，３０-３それぞれの装置コードＰ，Ｑ，Ｒが、「分注量」には、Ａ，Ｂ，Ｃ、３つの分析項目それぞれについて、該当する装置コードの分析機器Ｐ（３０-１），Ｑ（３０-２），Ｒ（３０-３）で分析を行った場合に使用される検体量ａ，ｂ，ｃが、検体分析依頼情報には含まれていることになる。

検体分析依頼情報は、被検者それぞれからの検体採取作業等に伴って、装置ユーザによってホスト端末１０で設定され、ホスト端末１０の検体管理情報データベースにデータベース登録されている。また、そのデータベース登録された検体分析依頼情報それぞれは、親検体容器６１の親検体個別ラベル８１に印刷された、親検体の試料ＩＤに対応したバーコードや、その親検体容器６１が搭載された親検体ラック７１のラック個別ラベルに印刷された、親検体ラック７１のラックＩＤに対応したバーコードと対応付けられて、ホスト端末１０の検体管理情報データベースにデータベース登録されている。

そして、検体前処理装置２０では、前処理制御コンピュータ２３の操作表示部２３-２の所定操作により、そのコンピュータ本体２３-１が操作表示部２３-２のディスプレイにユーザインターフェースとしての子検体個別ラベル作成編集画面１００を表示して、検体前処理でバーコードラベラユニット２１-４が作成する子検体容器６２それぞれに貼り付けられる子検体個別ラベル８２の印刷仕様を設定できるようになっている。

図３は、ユーザインターフェースとしての子検体個別ラベル作成編集画面の一実施例を示した図である。
子検体個別ラベル作成編集画面１００は、予めデフォルトされている複数の印刷フォーマット毎のラベル作成編集部１１０を有し、各ラベル作成編集部１１０は、バーコード印刷確認設定部１２０と、属性情報印刷確認設定部１３０とを有する構成になっている。

所望のラベル作成編集部１１０が選択表示された当初は、ラベル用紙２００（図４参照）の紙面上におけるこのラベル作成編集部１１０によるデフォルトされた印字状況が確認できるようになっている。

バーコード印刷確認設定部１２０は、子検体個別ラベル８２のラベル用紙２００に対して印刷する、子検体５２又は子検体容器６２のＩＤ情報（識別情報）としてのバーコードの形式タイプ，紙面上における印字位置、等といった、バーコード印刷に係る各項目が確認及び設定できるようになっている。

バーコード印刷確認設定部１２０では、オペレータがその中の所望の項目欄のデフォルト値を設定変更することによって、バーコードのラベル用紙２００の紙面上における印字状況を変更設定できるようになっている。

属性情報印刷確認設定部１３０は、子検体個別ラベル８２のラベル用紙２００に対してバーコードと一緒に印刷する、検体分析依頼情報に含まれる検体情報や分析情報を基にした属性情報の印刷項目、その紙面上における印字位置、等といった、属性情報印刷に係る各項目が確認及び設定できるようになっている。

属性情報印刷確認設定部１３０では、オペレータが属性情報印刷確認設定部１３０の中の所望の項目欄のデフォルト値を設定変更することによって、印刷する個別属性情報を選択変更することができ、ラベル用紙２００に印字する個別属性情報やラベル用紙２００の紙面上におけるその印字状況を変更設定できるようになっている。

図示の例では、複数設けられた個別属性情報確認設定部１３１それぞれで、印字候補としての個別属性情報をプルダウンメニュー方式で変更設定でき、各個別属性情報設定部１３１に対応して設けられた印字チェックボックス１３２でラベル紙面上に印字するか否かを、長さ・印刷位置確認設定部１３３でラベル紙面上における印字大きさや印字位置を、フォント確認設定部１３４で字体を、回転確認設定部１３５でラベル紙面上の印字方向を、それぞれ変更設定できるようになっている。

個別属性情報確認設定部１３１で設定できる個別属性情報としては、検体分析依頼情報に検体情報や分析情報として含まれる、「検体採取日時」，「被検者氏名」，「被検者グループ名」，「被検者誕生日」，「被検者性別」，「標本タイプ」，「検体取扱いの危険度」，「分注された検体の試料ＩＤ」，「装置ユーザが設定した試料のグループ」，「分析機器種別」，「分注量」，「テスト名」，等といった情報が該当する。

バーコード印刷確認設定部１２０及び属性情報印刷確認設定部１３０を用いて設定された内容は、同じ子検体個別ラベル作成編集画面１００上の登録キー１４０の操作により、前処理制御コンピュータ２３のコンピュータ本体２３-１の記憶装置に、当該ラベル作成編集部１１０によるラベル用紙２００への印刷フォーマットとして更新登録されるとともに、バーコードラベラユニット２１-４のラベル印刷部２１-４１での印刷フォーマットとして設定される。したがって、図示のユーザインターフェースとしての子検体個別ラベル作成編集画面１００では、所望のラベル作成編集部１１０の選択とその各設定内容についての登録キー１４０の操作とが、バーコードラベラユニット２１-４のラベル印刷部２１-４１での印刷フォーマットの設定に該当する。

なお、クローズキー１５０は、子検体個別ラベル作成編集画面１００を閉じるための操作キーであり、ヘルプキー１６０は、子検体個別ラベル作成編集画面１００の操作説明を表示させるための操作キーである。

図４は、子検体個別ラベル作成編集画面で設定された印刷フォーマットにしたがって、バーコードラベラユニットのラベル印刷部で作成された子検体個別ラベルの実施例を示した図である。

図４（ａ）は、子検体個別ラベル作成編集画面１００の個別属性情報確認設定部１３１において、「検体採取日時；YYYY/MM/DD」，「被検者グループ名；XXXX病棟ZZZ科」，「被検者年齢；77歳」，「被検者氏名；日立太郎」，「被検者性別；男」が、被検者の子検体５２の試料ＩＤに対応したバーコードと一緒に印字される個別属性情報として印字チェックボックス１３２でチェックされ、長さ・印刷位置確認設定部１３３，フォント確認設定部１３４，回転確認設定部１３５それぞれの設定内容に基づいて、バーコードラベラユニット２１-４のラベル印刷部２１-４１でラベル用紙２００に印刷されて作成された子検体個別ラベル８２を示したものである。

図４（ｂ）は、図４（ａ）に示した子検体個別ラベル８２の内容に、子検体個別ラベル作成編集画面１００の個別属性情報確認設定部１３１において、さらに「分注量」，「分析機器種別」が、被検者の子検体５２の試料ＩＤに対応したバーコードと一緒に印字される個別属性情報として印字チェックボックス１３２でチェックされた場合の、バーコードラベラユニット２１-４のラベル印刷部２１-４１でラベル用紙２００に印刷されて作成された子検体個別ラベル８２を示したものである。

例えば、この被検者から一度に採取された親検体について、生化学系の分析Ａ，Ｂ、免疫系の分析Ｃ、３つの分析項目が予め設定されている場合、「分注量」として、Ａ，Ｂ，Ｃ、３つの分析項目それぞれについて、該当する装置コードの分析機器Ｐ（３０-１），Ｑ（３０-２），Ｒ（３０-３）で分析を行った場合に使用される検体量ａ，ｂ，ｃである場合、ラベル用紙２００には、子検体容器６２に対する子検体個別ラベル８２の貼り付け高さ方向ｈに沿って並んだ、検体量ａ，ｂ，ｃそれぞれに対応するバー目盛表示と、Ｐ，Ｑ，Ｒの分析機器種別が表示されることになる。この場合、検体量ａ，ｂ，ｃそれぞれに対応する目盛表示の貼り付け高さ方向ｈに沿った並び方は、分析項目Ａ，Ｂ，Ｃの優先順（Ａ＞Ｂ＞Ｃ）に対応しており、優先順は、生化学系の分析Ａ，Ｂが時間を要する免疫系の分析Ｃに対して優先するようになっている。

次に、図２を参照して、本実施の形態では、検体前処理装置２０の前処理制御コンピュータ２３がバーコードラベラユニット２１-４を用いて行う、図４（ｂ）に示したような子検体個別ラベル８２の印刷・貼付処理について説明する。

親検体５１を収容した親検体容器６１が保持された親検体ラック７１が、検体前処理装置２０の投入ユニット２１-１に到着すると、この到着した親検体ラック７１に予め付されたラベル情報のバーコードが、投入ユニット２１-１に備えられた親検体ラック検出センサ（図示せず）によって読み取られる。そして、前処理制御コンピュータ２３には、投入ユニット２１-１から、親検体ラック７１のラベル情報のバーコード読み取りデータを含む親検体到着通知が送信されてくる。

前処理制御コンピュータ２３は、投入ユニット２１-１からの親検体到着通知を受信すると、ホスト端末１０に対して、親検体ラック７１のバーコード読み取りデータを含む検体到着情報を送信する。

ホスト端末１０は、検体前処理装置２０の前処理制御コンピュータ２３から検体到着情報を受信すると、検体到着情報に含まれる、投入ユニット２１-１に到着した親検体ラック７１のバーコード読み取りデータを基に、その親検体ラック７１に保持されている親検体容器６１それぞれについて、容器に収容されている親検体情報やその分析情報等を、ホスト端末１０の図示せぬ検体管理情報データベースを検索して取得する。

そして、ホスト端末１０は、この投入ユニット２１-１に到着した親検体ラック７１に搭載されている親検体容器６１それぞれに収容されている親検体５１の親検体情報やその分析情報等を、検体分析依頼情報として、検体前処理装置２０の前処理制御コンピュータ２３に送信する。検体前処理装置２０の前処理制御コンピュータ２３は、ホスト端末１０から検体分析依頼情報を受信すると、前処理制御コンピュータ２３内の検体分析依頼情報データベース２７に格納する。

そして、前処理制御コンピュータ２３は、この投入ユニット２１-１に到着した親検体ラック７１の親検体容器６１それぞれに収容されている親検体５１について、図示の例では、分注ユニット２１-５で親検体６１の分注処理（子検体の生成処理）が行われる前に、この検体分析依頼情報データベース２７に格納した検体分析依頼情報、子検体容器情報データベース２６に予め記憶されている、子検体５２を分注ユニット２１-５で生成するために使用される子検体容器６２の寸法形状情報、装置構成情報データベース２５に予め記憶されている、検体前処理装置２０に備えられている処理モジュール２１それぞれの装置情報や処理モジュール２１それぞれの検査システムでのレイアウト情報を基にして、親検体５１それぞれの子検体５２を作成する子検体容器６２それぞれに貼り付けられる子検体個別ラベル８２を、バーコードラベラユニット２１-４のラベル印刷部２１-４１でラベル用紙２００に印刷して作成するための印字情報を生成する。

以下、その検体分析依頼情報に、同一の被検者から一度に採取された親検体５１について予め設定された分析項目が複数ある場合、例えば、図４（ｂ）に示したように、生化学系の分析Ａ，Ｂ、免疫系の分析Ｃ、３つの分析項目がある場合で、かつ、子検体個別ラベル作成編集画面１００を使用したラベル用紙２００への印刷フォーマットの設定で、個別属性情報の「分注量」，「分析機器種別」それぞれがラベル紙面上に印字することが設定されている場合を例に、前処理制御コンピュータ２３の検体面高さ位置演算部２８，ラベル印刷制御部２９がそれぞれ行う処理について説明する。

検体面高さ位置演算部２８は、検体分析依頼情報に含まれる該当親検体５１に係る検体分析依頼情報部分から、各分析項目Ａ，Ｂ，Ｃそれぞれに使用される検体量ａ，ｂ，ｃを取得する。なお、検体分析依頼情報に含まれる該当親検体５１に係る検体分析依頼情報部分に、各分析項目Ａ，Ｂ，Ｃそれぞれに使用される検体量ａ，ｂ，ｃが含まれていない場合であっても、検体面高さ位置演算部２８は、分析項目の種別に該当する各「テスト名」と、その各「テスト名」に対応する「分析機器種別」とから、装置構成情報データベース２５を参照して、各分析項目Ａ，Ｂ，Ｃそれぞれに使用される検体量ａ，ｂ，ｃを算出することが可能である。また、各分析項目Ａ，Ｂ，Ｃそれぞれに使用される検体量ａ，ｂ，ｃは、通常、分析項目Ａ，Ｂ，Ｃそれぞれが１つだけで子検体５２の分析項目になる場合を考慮して、検体量ａ，ｂ，ｃそれぞれが一般的な子検体容器６２のデッドボリュームに配慮した値になっているものとする。

検体面高さ位置演算部２８は、このようにして各分析項目Ａ，Ｂ，Ｃそれぞれに使用される検体量ａ，ｂ，ｃを取得すると、これら検体量ａ，ｂ，ｃを加算して、予め設定された分析項目Ａ，Ｂ，Ｃ全てに必要な検体の合計量ａ＋ｂ＋ｃを算出する。なお、この合計量ａ＋ｂ＋ｃは、前処理制御コンピュータ２３から分注ユニット２１-５に送信される、この該当親検体５１に係る分注依頼情報の分注量に該当する。

そして、検体面高さ位置演算部２８は、予め設定された分析項目Ａ，Ｂ，Ｃ全てに必要な検体の合計量ａ＋ｂ＋ｃを算出すると、続いて、子検体容器情報データベース２６から、子検体５２を分注ユニット２１-５で生成するために使用される子検体容器６２の寸法形状情報、例えば、子検体容器６２が試験管からなる場合、その容量、内径、高さ等に加え、管内の底面湾曲面部分のような、分析機器３０で検体を採取することが困難なデッドボリュームやその寸法を取得する。

その上で、検体面高さ位置演算部２８は、予め設定された分析項目Ａ，Ｂ，Ｃ全てに必要な検体の合計量ａ＋ｂ＋ｃと、子検体容器情報データベース２６から取得した子検体５２を分注ユニット２１-５で生成するために使用される子検体容器６２の寸法形状情報とから、子検体容器６２に合計量ａ＋ｂ＋ｃの検体が収容された場合の検体面高さ位置Ｈ、並びに予め設定された分析項目Ａ，Ｂ，Ｃそれぞれで必要な検体量ａ，ｂ，ｃを所定の順番で積み上げた場合の各分析項目Ａ，Ｂ，Ｃ単位、及びその分析項目Ａ，Ｂ，Ｃそれぞれで使用される各分析機器Ｐ，Ｑ，Ｒ単位のそれぞれの検体面高さ位置Ｈ(Ａ)，Ｈ(Ｂ)，Ｈ(Ｃ)、及びＨ(Ｐ)，Ｈ(Ｑ)，Ｈ(Ｒ)を演算する。

なお、ここでは、予め、分析項目Ａは分析機器Ｐで、分析項目Ｂは分析機器Ｑで、分析項目Ｃは分析機器Ｒでそれぞれ行うように設定されているので、Ｈ(Ａ)＝Ｈ(Ｐ)，Ｈ(Ｂ) ＝Ｈ(Ｑ)，Ｈ(Ｃ)＝Ｈ(Ｒ)となる。

ラベル印刷制御部２９は、子検体個別ラベル作成編集画面１００のバーコード印刷確認設定部１２０及び属性情報印刷確認設定部１３０を用いて予め設定登録されている、ラベル用紙２００への印刷フォーマットを基に、検体分析依頼情報データベース２７に格納した検体分析依頼情報を参照して、バーコードラベラユニット２１-４のラベラ制御コンピュータ２１-４３に送信する各子検体個別ラベル８２の印字情報や貼り付け情報を作成する。

ラベル印刷制御部２９は、各子検体個別ラベル８２の印字情報の作成に当たり、検体分析依頼情報の「分注された検体の試料ＩＤ」を基に生成した固有のバーコードとバーコード印刷確認設定部１２０で設定された印刷フォーマットとからなるバーコード印字情報と、検体分析依頼情報の印刷指定した個別属性情報を基に生成した文字列や記号等と属性情報印刷確認設定部１３０で設定された印刷フォーマットとからなる属性情報印字情報とを含む印字情報を生成する。

特に、ラベル印刷制御部２９は、個別属性情報の「分注量」の印刷が設定されている場合は、検体面高さ位置演算部２８で算出した、予め設定された分析項目Ａ，Ｂ，Ｃそれぞれで必要な検体量ａ，ｂ，ｃを所定の順番、例えば予め設定された分析項目Ａ，Ｂ，Ｃの優先順で積み上げた場合の、
・合計量ａ＋ｂ＋ｃの検体が子検体容器６２に収容された場合の検体面高さ位置Ｈ１、
・合計量ａ＋ｂ＋ｃから優先度が最も高い検体量ａを差し引いた、合計量ｂ＋ｃの検体が子検体容器６２に収容された場合の検体面高さ位置Ｈ２、
・合計量ａ＋ｂ＋ｃから優先度が最も高い検体量ａとその次に優先度が高い検体量ｂを差し引いた、合計量ｃすなわち検体量ｃが子検体容器６２に収容された場合の検体面高さ位置Ｈ３、
を演算する。

続いて、ラベル印刷制御部２９は、子検体容器６２の外周面上における、子検体個別ラベル８２（子検体個別ラベル８２のラベル用紙２００）の貼り付け情報に含まれる貼り付け高さ位置情報Ｈ０に基づき、各検体面高さ位置Ｈ１，Ｈ２，Ｈ３に対応するラベル用紙２００のラベル紙面上における印刷位置ｈ１，ｈ２，ｈ３として、
・ｈ１＝Ｈ１−Ｈ０、
・ｈ２＝Ｈ２−Ｈ０、
・ｈ３＝Ｈ３−Ｈ０、
を演算する。

これにより、ラベル印刷制御部２９は、子検体個別ラベル８２の印字情報の作成に当たり、印字情報の中の、個別属性情報の「分注量」に係る検体量ａ，ｂ，ｃそれぞれに対応するバー目盛表示の印字情報として、ラベル用紙２００のラベル紙面上におけるバー目盛表示の検体面高さ方向ｈに該当する紙面Ｘ方向の印字位置を、位置ｈ１，ｈ２，ｈ３に指定した印字情報を生成する。

すなわち、前処理制御コンピュータ２３は、図３に示した子検体個別ラベル作成編集画面１００にて分注量（分注量表示バー）の印字を指定されている場合は、検体分析依頼情報データベース２７から該当検体の検体分析依頼情報を参照し、分注量ａ＋ｂ＋ｃを算出する。そして、前処理制御コンピュータ２３は、検体面高さ位置演算部２８が、算出した分注量ａ＋ｂ＋ｃから子検体容器情報データベース２６を参照し、分析機器Ｐ，Ｑ，Ｒ単位又は分析項目Ａ，Ｂ，Ｃ毎に、分注後の子検体容器６２の容器底面からの検体面高さＨ１，Ｈ２，Ｈ３を算出する。その後、前処理制御コンピュータ２３は、ラベル印刷制御部２９が、予め設定されている子検体容器６２への子検体個別ラベル８２のラベル貼り付け位置Ｈ０から、子検体容器６２における容器底面から液面高さＨ１，Ｈ２，Ｈ３に該当する、ラベル用紙２００のラベル紙面上における位置ｈ１，ｈ２，ｈ３を示すバー目盛表示（分注量表示バー）のラベル紙面上の印字座標を算出する。

加えて、前処理制御コンピュータ２３は、子検体個別ラベル作成編集画面１００にて、分注量ａ，ｂ，ｃのバー目盛表示（分注量表示バー）とともに、各分析項目の種別Ａ，Ｂ，Ｃに該当する各「テスト名」や、各分析機器Ｐ，Ｑ，Ｒの「分析機器種別」の印字が指定されている場合は、検体分析依頼情報データベース２７に記憶されたホスト端末１０からの検体依頼情報と、装置構成情報データベース２５に記憶された処理モジュール２１それぞれの装置情報・レイアウト情報とから、搬送先の分析機器Ｐ，Ｑ，Ｒを求め、ラベル印刷制御部２９が、先に求めた分注量（分注量表示バー）のラベル紙面上における印字位置に合わせた、各分析項目（「テスト名」）の種別Ａ，Ｂ，Ｃをそれぞれ表す文字列Ａ，Ｂ，Ｃや、この搬送先の分析機器Ｐ，Ｑ，Ｒをそれぞれ表す文字列Ｐ，Ｑ，Ｒの、ラベル紙面上における印字座標も算出する。

そして、前処理制御コンピュータ２３は、このようにして作成した、子検体５２又は子検体容器６２のＩＤ情報（識別情報）としてのバーコード及びこのバーコードと一緒に印刷指定された個別属性情報のラベル用紙２００に対しての印字情報や、作成された子検体個別ラベル８２の貼り付け情報を、モジュール通信ライン２４を介して、バーコードラベラユニット２１-４のラベラ制御コンピュータ２１-４３に送信する。バーコードラベラユニット２１-４では、これら受信した印字情報や貼り付け情報を基に、ラベル印刷部２１-４１に子検体個別ラベル８２を印刷させ、作成した子検体個別ラベル８２をラベル貼付部２１-４２に子検体容器６２の外周面へ貼り付けさせる。

図５は、親検体の分注後の子検体容器の外観図である。
図５（ａ）は、バーコードと一緒に印刷指定された個別属性情報に、各分析項目の種別Ａ，Ｂ，Ｃに該当する各「テスト名」や各分析機器Ｐ，Ｑ，Ｒの「分析機器種別」の印字が指定されていない場合の、子検体個別ラベル８２が貼り付けられた子検体容器６２の外観図を、図５（ｂ）は、バーコードと一緒に印刷指定された個別属性情報に、各分析項目の種別Ａ，Ｂ，Ｃに該当する各「テスト名」や各分析機器Ｐ，Ｑ，Ｒの「分析機器種別」の印字が指定されている場合の、子検体個別ラベル８２が貼り付けられた子検体容器６２の外観図をそれぞれ示す。

図５（ａ）に示した子検体容器６２には、被検者の子検体５２の試料ＩＤに対応したバーコードと一緒に、「検体採取日時；YYYY/MM/DD」，「被検者グループ名；XXXX病棟ZZZ科」，「被検者年齢；77歳」，「被検者氏名；日立太郎」，「被検者性別；男」といった個別属性情報がラベル用紙２００に印字された、図４（ａ）に示した子検体個別ラベル８２が貼り付けされた形態になっている。

これに対し、図５（ｂ）に示した子検体容器６２には、被検者の子検体５２の試料ＩＤに対応したバーコードと一緒に、さらに「分注量（分注量表示バー）」，「テスト名（分析項目種別）」，「分析機器種別」が、被検者の子検体５２の試料ＩＤに対応したバーコードと一緒に印字された、図４（ｂ）に示した子検体個別ラベル８２が貼り付けされた形態になっている。

そして、図５（ａ），図５（ｂ）のそれぞれ示した子検体容器６２については、分注ユニット２１-５で、分注エラーが発生せず、予め設定された分析全てに必要な検体の合計量分ａ＋ｂ＋ｃを親検体容器６１から子検体容器６２に分注することができた場合を示しているが、分注エラーが発生し、予め設定された分析全てに必要な検体の合計量分ａ＋ｂ＋ｃを親検体容器６１から子検体容器６２に分注することができない場合は、再自動分注作業，マニュアル分注作業，等といったオペレータによる対処が必要となるので、分注ユニット２１-５からそれぞれ次の処理モジュール２１へ検体ラック単位で自動で移送されず、分注ユニット２１-５に設けられた特定場所の異常検体用ラック７３に移載して、分注エラーが生じた親検体容器６１及び子検体容器６２が一対で管理される。

このような分注エラーが発生した子検体容器６２に対し、再自動分注作業，マニュアル分注作業，等といったオペレータによる対処を行う場合でも、図５（ａ）に示した子検体容器６２では、その外観からは、予め設定された分析全てに必要な検体の合計量分ａ＋ｂ＋ｃの検体が子検体容器６２に収容されているか否かが不明であるため、オペレータは、そのエラー検体の子検体容器に貼り付けた子検体個別ラベル８２のバーコードを基に、検体前処理装置からＨＯＳＴ端末１０に問合せを行わなければ、合計量分ａ＋ｂ＋ｃに対する検体の分注量不足を把握することができなかった。

これに対し、図５（ｂ）に示した子検体容器６２では、ラベル用紙２００のラベル紙面上における印刷位置ｈ１，ｈ２，ｈ３に、合計量ａ＋ｂ＋ｃ，ｂ＋ｃ，ｃのバー目盛表示と、それぞれのバー目盛表示に対応した、予め設定された分析項目Ａ，Ｂ，Ｃそれぞれの文字列が印刷されているので、オペレータは、ＨＯＳＴ端末１０に子検体個別ラベル８２のバーコードを基に問合せを行うことなく、これらバー目盛表示及び／又は分析項目Ａ，Ｂ，Ｃそれぞれの文字列から、予め設定された分析全てに必要な検体の合計量ａ＋ｂ＋ｃやその合計量ａ＋ｂ＋ｃに対する不足量、現状の検体量で行える分析項目、分析項目の優先順を、子検体容器６２に貼り付けされた子検体個別ラベル８２から視覚的に直観認識することができる。

特に、分注エラーが発生した子検体容器６２と一対で異常検体用ラック７３に移載された該当の親検体容器６１に、この不足分を補充可能な親検体５１が収容されている場合には、オペレータは、子検体容器６２に貼り付けられている子検体個別ラベル８２に印字されたバー目盛表示を参照しながら、速やかにかつ的確に不足分をマニュアル分注作業することができ、検体が充足された子検体容器６２を、同じく子検体個別ラベル８２にバー目盛表示とともに印字された分析項目やその優先順を参照しながら、検体が充足された子検体容器を、分析項目の優先順を参照し、その中の所望の分析項目に該当する分析機器に移送して直接投入することも可能になる。

さらに、搬送先の分析機器Ｐ，Ｑ，Ｒをそれぞれ表す文字列Ｐ，Ｑ，Ｒも子検体個別ラベル８２に印字するように設定しておけば、マニュアル分注作業後に、所望の分析項目に該当する分析機器３０を直接把握できるばかりか、特に、各分析機器Ｐ，Ｑ，Ｒそれぞれが複数の分析項目Ａ１，Ａ２，…、Ｂ１，Ｂ２，…、Ｃ１，Ｃ２，…の検査を行う場合にあっては、移送して直接投入すべき分析機器３０の判断が容易になる。

以上のように、本実施の形態の検体前処理装置は構成されるが、本実施の形態の検体前処理装置に係る具体的な構成は、図示の例に限定されるものではない。

例えば、図示の例では、親検体容器６１，子検体容器６２はそれぞれ親検体ラック７１，子検体ラック７２に搭載されて、処理モジュール２１間を検体ラック単位で移送される構成としたが、処理モジュール２１間を親検体容器６１，子検体容器６２が直接個別に移送される構成であってもよい。また、子検体容器６２は子検体ラック７２に搭載されて、親検体容器６１が搭載された親検体ラック７１が投入される投入ユニット２１-１に投入される構成としたが、子検体容器６２はバーコードラベラユニット２１-４の付設された子検体容器トレイに直接投入される構成であってもよい。また、ラックの代わりに検体を１本毎に搬送するための検体ホルダを使用した構成であってもよい。また、バーコードラベラユニット２１-４では、子検体個別ラベル８２をラベル用紙に、子検体５２の試料ＩＤに対応したバーコードと一緒に、「分注量（分注量表示バー）」，「テスト名（分析項目種別）」を含む個別属性情報が印刷される構成としたが、そのレイアウトも子検体個別ラベル作成編集画面１００を用いて任意変更可能で、図示のレイアウトやラベル用紙形状に限定されるものではない。また、上述した実施の形態では、バーコードラベラユニット２１-４は、子検体個別ラベル８２を作成し、作成した子検体個別ラベル８２を子検体容器６２の外周面上の所定位置に貼り付ける構成としたが、子検体５２の試料ＩＤに対応したバーコードと一緒に、「分注量（分注量表示バー）」，「テスト名（分析項目種別）」を含む個別属性情報の子検体個別ラベル８２を、子検体容器６２の外周面上の所定位置に直接印刷する構成であってもよい。また、図２に示した、前処理制御コンピュータ２３の検体面高さ位置演算部２８、ラベル印刷制御部２９、さらには子検体容器情報データベース２６等は、バーコードラベラユニット２１-４に設けられていてもよい。

さらに、本実施の形態の検体前処理装置では、分注ユニット２１-５で分注処理が行われる前に、バーコードラベラユニット２１-４で、子検体個別ラベル８２を作成し、子検体容器６２に貼り付ける構成としたが、分注ユニット２１-５で分注処理後に子検体容器６２に貼り付ける構成とすることも可能である。この場合は、バーコードラベラユニット２１-４は、分注エラーが発生した子検体容器６２と分注エラーが発生しなかった子検体容器６２との両方それぞれの子検体個別ラベル８２を作成し、分注エラーが発生した子検体容器６２と分注エラーが発生しなかった子検体容器６２との両方それぞれに作成した子検体個別ラベル８２を貼り付ける構成であればよい。

このように、本発明に係る検体前処理装置においては、分注ユニットによる分注前若しくは分注後に、子検体容器個別に、予め設定された分析全てに必要な検体の合計量の検体面の高さ位置を示す表示を子検体容器の外表面に施すことができるものであれば、種々の具体的な構成が適用可能である。

１０ ホスト端末、 ２０ 検体前処理装置、 ２１ 処理モジュール、
２１-１ 投入ユニット、 ２１-２ 遠心分離ユニット、 ２１-３ 開栓ユニット、
２１-４ バーコードラベラユニット、 ２１-４１ ラベル印刷部、
２１-４２ ラベル貼付部、 ２１-４３ ラベラ制御コンピュータ、
２１-５ 分注ユニット、 ２１-６ 閉栓ユニット、 ２１-７ 収納ユニット、
２２ 移送ユニット、 ２３ 前処理制御コンピュータ、
２３-１ コンピュータ本体、 ２３-２ 操作表示部、
２４ モジュール通信ライン、 ２５ 装置構成情報データベース、
２６ 子検体容器情報データベース、 ２７ 検体分析依頼情報データベース、
２８ 検体面高さ位置演算部、 ２９ ラベル印刷制御部、 ３０ 分析機器、
４０ システム通信ライン、 ５０ 検体、 ５１ 親検体、 ５２ 子検体、
６０ 検体容器、 ６１ 親検体容器（採血管）、 ６２ 子検体容器（試験管）、
７１ 親検体ラック、 ７２ 子検体ラック、 ７３ 異常検体用ラック、
７４ 分析機器移送トレイ、 ８１ 親検体個別ラベル、
８２ 子検体個別ラベル、 ９０ 移送ライン、
１００ 子検体個別ラベル作成編集画面、 １１０ ラベル作成編集部、
１２０ バーコード印刷確認設定部、 １３０ 属性情報印刷確認設定部、
１３１ 個別属性情報確認設定部、 １３２ 印字チェックボックス、
１３３ 長さ・印刷位置確認設定部、 １３４ フォント確認設定部、
１３５ 回転確認設定部、 １４０ 登録キー、 １５０ クローズキー、
１６０ ヘルプキー、 ２００ ラベル用紙、 ２１０ バーコード。

Claims (8)

1. 予め設定された分析全てに必要な検体の合計量分を親検体が収容された親検体容器から子検体容器に分注して、該当する分析機器で使用される子検体を生成する分注ユニットと、
   前記分注ユニットによる分注前若しくは分注後に、前記子検体個別に対応する個別ラベルを印刷して前記子検体容器に貼り付けるラベル印刷・貼付ユニットと、
   前記予め設定された分析全てに必要な検体の合計量と前記子検体容器の形状寸法とから、当該検体の合計量が収容された場合の前記子検体容器内における検体面高さ位置を演算する検体面高さ位置演算部と、
   該検体面高さ位置に該当する、前記子検体容器に貼り付けられた状態での前記個別ラベルのラベル面上の位置に、当該検体面高さ位置の表示を前記ラベル印刷・貼付ユニットに印字させるラベル印刷制御部と
   を備え、
   前記予め設定された分析全てに必要な検体の合計量分は、予め設定された分析機器単位毎若しくは分析項目単位毎の必要な検体の合計量であり、
   前記検体面高さ位置演算部は、前記予め設定された分析機器単位毎若しくは分析項目単位毎の必要な検体量それぞれが前記検体面高さ位置において占める検体面高さ分をそれぞれ演算し、
   前記ラベル印刷制御部は、前記予め設定された分析機器単位毎若しくは分析項目単位毎の必要な検体量それぞれを所定の順番で積み上げた場合の各分析機器単位若しくは各分析項目単位それぞれの積み上げ高さ位置に該当する、前記子検体容器に貼り付けられた状態での前記個別ラベルのラベル面上の位置に、対応する当該分析機器単位若しくは分析項目単位の検体面高さ分の表示を前記ラベル印刷・貼付ユニットに印字させる
   ことを特徴とする検体前処理装置。
2. 請求項１記載の検体前処理装置において、
   前記子検体容器の内部底面形状により、前記分析機器の検体吸引ノズルでの検体の吸引が困難なデッドボリュームが予め設定されている場合には、前記予め設定された分析全てに必要な検体の合計量分には、当該デッドボリューム分も含まれる
   ことを特徴とする検体前処理装置。
3. 請求項１記載の検体前処理装置において、
   前記所定の順番は、各分析機器単位間相互若しくは各分析項目単位間相互の優先順である
   ことを特徴とする検体前処理装置。
4. 請求項１記載の検体前処理装置において、
   前記ラベル印刷制御部は、前記個別ラベルのラベル面上の、前記分析機器単位若しくは分析項目単位の検体面高さ分の表示それぞれに対応させて、該当する分析機器若しくは分析項目の識別を表す表示も前記ラベル印刷・貼付ユニットに印字させる
   ことを特徴とする検体前処理装置。
5. 予め設定された分析全てに必要な検体の合計量分を親検体が収容された親検体容器から子検体容器に分注して、該当する分析機器で使用される子検体を生成する分注ユニットと、
   前記分注ユニットによる分注前若しくは分注後に、前記子検体個別に対応する個別ラベルを前記子検体容器の外周面に印刷するラベル印刷ユニットと、
   前記予め設定された分析全てに必要な検体の合計量と前記子検体容器の形状寸法とから、当該検体の合計量が収容された場合の前記子検体容器内における検体面高さ位置を演算する検体面高さ位置演算部と、
   該検体面高さ位置に該当する、前記子検体容器の外周面上の高さ位置に、前記個別ラベルとして、当該検体面高さ位置の表示を前記ラベル印刷ユニットに印字させるラベル印刷制御部と
   を備え、
   前記予め設定された分析全てに必要な検体の合計量分は、予め設定された分析機器単位毎若しくは分析項目単位毎の必要な検体の合計量であり、
   前記検体面高さ位置演算部は、前記予め設定された分析機器単位毎若しくは分析項目単位毎の必要な検体量それぞれが前記検体面高さ位置において占める検体面高さ分をそれぞれ演算し、
   前記ラベル印刷制御部は、前記予め設定された分析機器単位毎若しくは分析項目単位毎の必要な検体量それぞれを所定の順番で積み上げた場合の各分析機器単位若しくは各分析項目単位それぞれの積み上げ高さ位置に該当する、前記子検体容器の外周面上の高さ位置に、対応する当該分析機器単位若しくは分析項目単位の検体面高さ分の表示を前記ラベル印刷ユニットに印字させる
   ことを特徴とする検体前処理装置。
6. 予め設定された分析全てに必要な検体の合計量分を親検体が収容された親検体容器から子検体容器に分注して、該当する分析機器で使用される子検体を生成する分注ユニットによる分注前若しくは分注後に、前記子検体容器の外周面上に、前記子検体個別に対応する個別ラベルを印刷して貼り付け、若しくは前記個別ラベルを直接印刷するラベル印刷ユニットであって、
   前記予め設定された分析全てに必要な検体の合計量と前記子検体容器の形状寸法とから、当該検体の合計量が収容された場合の前記子検体容器内における検体面高さ位置を演算する検体面高さ位置演算部と、
   該検体面高さ位置に該当する、前記子検体容器に貼り付けられた状態での前記個別ラベルのラベル面上の位置、若しくは前記子検体容器の外周面上の高さ位置に、前記個別ラベルとして、当該検体面高さ位置の表示を印字させるラベル印刷制御部と
   を備え、
   前記予め設定された分析全てに必要な検体の合計量分は、予め設定された分析機器単位毎若しくは分析項目単位毎の必要な検体の合計量であり、
   前記検体面高さ位置演算部は、前記予め設定された分析機器単位毎若しくは分析項目単位毎の必要な検体量それぞれが前記検体面高さ位置において占める検体面高さ分をそれぞれ演算し、
   前記ラベル印刷制御部は、前記予め設定された分析機器単位毎若しくは分析項目単位毎の必要な検体量それぞれを所定の順番で積み上げた場合の各分析機器単位若しくは各分析項目単位それぞれの積み上げ高さ位置に該当する、前記子検体容器に貼り付けられた状態での前記個別ラベルのラベル面上の位置、若しくは前記子検体容器の外周面上の高さ位置に、対応する当該分析機器単位若しくは分析項目単位の検体面高さ分の表示を前記ラベル印刷ユニットに印字させる
   ことを特徴とするラベル印刷ユニット。
7. 予め設定された一又は複数の分析全てに必要な検体の合計量分を親検体が収容された親検体容器から子検体容器に分注して、該当する分析機器で使用される子検体を生成する分注ユニットと、
   前記分注ユニットによる分注前若しくは分注後に、前記子検体個別に対応する個別ラベルを印刷して前記子検体容器の外周面上の所定位置に貼り付けるラベル印刷・貼付ユニットと、
   前記予め設定された一又は複数の分析全てに必要な検体の合計量と前記子検体容器の形状寸法とから、当該検体の合計量が収容された場合の前記子検体容器内における検体面高さ位置を演算する検体面高さ位置演算部と、
   前記子検体容器の外周面上の所定位置への貼り付け前に、該検体面高さ位置に該当する、前記子検体容器の外周面上の所定位置に貼り付けられた状態での前記個別ラベルのラベル面上の位置を求め、当該ラベル面上の位置に当該検体面高さ位置の表示を印字させるように前記ラベル印刷・貼付ユニットを制御するラベル印刷制御部と
   を備えていることを特徴とする検体前処理装置。
8. 予め設定された一又は複数の分析全てに必要な検体の合計量分を親検体が収容された親検体容器から子検体容器に分注して、該当する分析機器で使用される子検体を生成する分注ユニットによる分注前若しくは分注後に、前記子検体容器の外周面上の所定位置に、前記子検体個別に対応する個別ラベルを印刷して貼り付けするラベル印刷ユニットであって、
   前記予め設定された一又は複数の分析全てに必要な検体の合計量と前記子検体容器の形状寸法とから、当該検体の合計量が収容された場合の前記子検体容器内における検体面高さ位置を演算する検体面高さ位置演算部と、
   前記子検体容器の外周面上の所定位置への貼り付け前に、該検体面高さ位置に該当する、前記子検体容器の外周面上の所定位置に貼り付けられた状態での前記個別ラベルのラベル面上の位置を求め、当該ラベル面上の位置に当該検体面高さ位置の表示を印字させるように前記ラベル印刷・貼付ユニットを制御するラベル印刷制御部と
   を備えていることを特徴とするラベル印刷ユニット。

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