JP6224593B2 - 照明付きのモジュール式軟組織開創器 - Google Patents
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Description
本願は、2011年9月23日に出願された、米国仮特許出願第61/538,675号(代理人管理番号40556−723.101)の正規出願であり、その利益を主張するものであり、その全内容は、参照により本明細書中に援用される。
(項目1)
手術野を照射するための照明付きモジュール外科用開創器であって、
外科医の手に嵌合するように人間工学的に設計されるハンドルと、
前記ハンドルと解放可能に連結される開創器ブレードであって、組織に係合して開創方向に組織を開創するように適合される開創器ブレードと、
前記ハンドルおよび前記開創器ブレードと連結される迅速解放機構であって、前記ハンドルを前記開創器ブレードと連結するように適合される迅速解放機構と、
前記ハンドルと解放可能に連結され、前記開創器ブレードに隣接して配置される照明器ブレードであって、前記照明器ブレードは、光入力部分、光伝導部分、および光出力部分を有し、前記照明器ブレードは、全内部反射によって、前記光入力部分から前記光伝導部分を通して前記光出力部分へ光を透過させるように導波管の役割を果たす、照明器ブレードと
を備え、
前記光は、前記手術野を照射するように前記光出力部分から抽出され、
前記開創器ブレードは、前記開創方向に対して直角な方向に前記ハンドルから解放可能であり、
前記開創器ブレードは、前記ハンドルからの前記照明器ブレードの連結解除を必要とすることなく、前記ハンドルから解放可能であり、
前記開創器ブレードは、光源からの前記照明器ブレードの光学的連結解除を必要とすることなく、前記ハンドルから解放可能である、
外科用開創器。
(項目2)
前記ハンドルは、近位端と、遠位端とを備え、前記ハンドルはさらに、前記外科医による取扱を促進するように、前記近位端に隣接して口広領域を備える、項目1に記載の外科用開創器。
(項目3)
前記ハンドルは、その前記近位端に隣接して波形領域を備える、項目1に記載の外科用開創器。
(項目4)
前記ハンドルは、その前記近位端に隣接して配置されるハブであって、前記ハンドルに解放可能に連結されるハブを備える、項目1に記載の外科用開創器。
(項目5)
前記ハンドルは、テクスチャ加工外面を備える、項目1に記載の外科用開創器。
(項目6)
前記テクスチャ加工表面は、前記ハンドルの周囲で円周方向に配置される複数の指溝であって、医師による前記ハンドルの取扱を促進するように適合される指溝を備える、項目5に記載の外科用開創器。
(項目7)
前記ハンドルは、実質的に円筒形の本体を備える、項目1に記載の外科用開創器。
(項目8)
前記ハンドルは、その前記近位端と遠位端との間に延在する第1のチャネルであって、前記照明器ブレードの前記光入力部分を前記光源と光学的に連結するためのケーブルを受容するようにサイズ決定される第1のチャネルを備える、項目1に記載の外科用開創器。
(項目9)
前記ハンドルは、その前記近位端と遠位端との間に延在する第2のチャネルであって、前記開創器ブレードを真空源と流体的に連結するための吸引管を受容するようにサイズ決定される第2のチャネルを備える、項目8に記載の外科用開創器。
(項目10)
前記ハンドルは、前記ハンドルの前記近位端に隣接して配置される複数のケーブル位置付け開口を備え、前記ケーブル位置付け開口のそれぞれは、前記照明器ブレードを前記光源と光学的に連結するための前記ケーブルを解放可能に受容するようにサイズ決定され、前記ケーブル位置付け開口のそれぞれは、前記第1のチャネルと連通し、前記ケーブル位置付け開口は、前記ハンドルの側面に対して側方に前記ケーブルを配置する、項目8に記載の外科用開創器。
(項目11)
前記開創器ブレードは、前記ハンドルと枢動可能に連結される、項目1に記載の外科用開創器。
(項目12)
前記開創器ブレードは、それに沿って配置される複数の真空チャネルを備え、前記ハンドルは、その前記近位端と遠位端との間に延在する第2のチャネルを備え、前記第2のチャネルは、前記複数の真空チャネルを真空源と流体的に連結するための吸引管を受容するようにサイズ決定される、項目1に記載の外科用開創器。
(項目13)
前記開創器ブレードは、その中に配置された少なくとも1つの真空チャネルを備え、前記照明器ブレードは、密閉に沿った真空漏出を防止するように前記開創器ブレードと密閉係合される、項目1に記載の外科用開創器。
(項目14)
前記開創器ブレードは、真空を送達するための1つ以上のチャネルをその中に備え、カバーが、それを覆って、かつそれと密閉係合して配置される、項目1に記載の外科用開創器。
(項目15)
前記カバーは、前記開創器ブレードと密閉係合される、項目14に記載の外科用開創器。
(項目16)
前記カバーは、前記開創器ブレードに固定して連結される、項目14に記載の外科用開創器。
(項目17)
前記開創器ブレードは、前記開創器ブレードの遠位部分に解放可能に連結される遠位先端であって、開創中に組織に係合して把持するように適合される遠位先端を備える、項目1に記載の外科用開創器。
(項目18)
前記開創器ブレードは、前記開創器ブレードの遠位部分に解放可能に連結される拡張ブレードを備える、項目1に記載の外科用開創器。
(項目19)
前記遠位先端は、テクスチャ加工表面を備える、項目17に記載の外科用開創器。
(項目20)
前記遠位先端は、前記開創方向へ上向きに曲線状である、項目17に記載の外科用開創器。
(項目21)
前記遠位先端は、それを覆って配置される被覆であって、開創中に組織に係合して把持するように適合されるテクスチャ加工表面を有する、被覆を備える、項目17に記載の外科用開創器。
(項目22)
前記開創器ブレードの上または前記ハンドルの上に配置される整合特徴であって、その間の係合中に前記開創器ブレードを前記ハンドルと直線的に整合させるように適合される整合特徴をさらに備える、項目1に記載の外科用開創器。
(項目23)
前記整合特徴は、前記開創器ブレードまたは前記ハンドルの上に配置されるレールを備える、項目22に記載の外科用開創器。
(項目24)
前記開創器ブレードは、近位領域と、遠位領域とを備え、前記近位領域は、前記ハンドルと実質的に平行な第1の面内に配置され、第2の領域は、前記第1の面に対して直角な第2の面内にある、項目1に記載の外科用開創器。
(項目25)
前記開創器ブレードの少なくとも一部分は、電気的に絶縁される、項目1に記載の外科用開創器。
(項目26)
前記迅速解放機構は、前記ハンドルまたは前記開創器ブレードのいずれか一方の上に配置される係合要素と、前記ハンドルまたは前記開創器ブレードの他方の上のレセプクタクルであって、前記係合要素を受容するようにサイズ決定されるレセプタクルとを備える、項目1に記載の外科用開創器。
(項目27)
前記係合要素は、前記レセプタクルの中で摺動可能に受容される、項目26に記載の外科用開創器。
(項目28)
前記係合要素は、前記レセプタクルと回転可能に係合可能である、項目26に記載の外科用開創器。
(項目29)
前記係合要素は、前記レセプタクルと回転可能に係合可能なT字形バーを備える、項目28に記載の外科用開創器。
(項目30)
前記係合要素は、拡大ヘッドを備え、前記レセプタクルは、前記拡大ヘッドを受容するようにサイズ決定されるフランジ付き部分を備える、項目26に記載の外科用開創器。
(項目31)
前記迅速解放機構は、後退位置と前進位置との間で前記係合要素を移動させるためのアクチュエータ機構を備え、前記前進位置で、前記係合要素は、前記レセプタクルと連結されてもよく、前記係合要素は、前記後退位置に戻るように付勢される、項目26に記載の外科用開創器。
(項目32)
前記迅速解放機構は、前記ハンドルまたは前記開創器ブレードのいずれか一方の上の戻り止めと、前記ハンドルまたは前記開創器ブレードの他方の上の前記戻り止めを受容するためのレセプタクルとを備える、項目1に記載の外科用開創器。
(項目33)
前記迅速解放機構はさらに、前記ハンドルからの前記開創器ブレードの係脱を防止するように前記迅速解放機構を係止するための係止機構を備える、項目1に記載の外科用開創器。
(項目34)
前記係止機構は、第1の位置および第2の位置を有する、回転式カムを備え、前記第1の位置で、前記回転式カムは、前記迅速解放機構の作動を防止し、それにより、前記ハンドルからの前記開創器ブレードの係脱を防止し、前記第2の位置で、前記回転式カムは、前記迅速解放機構の作動を可能にし、それにより、前記ハンドルからの前記開創器ブレードの係脱を可能にする、項目33に記載の外科用開創器。
(項目35)
前記迅速解放機構は、前記ハンドルまたは前記開創器ブレードのいずれか一方の上に配置される回転式レバーを備え、前記回転式レバーは、第1の位置および第2の位置を有し、前記第1の位置で、前記レバーは、前記開創器ブレードと前記ハンドルとの間の摺動可能な移動を防止し、前記第2の位置で、前記レバーは、前記開創器ブレードと前記ハンドルとの間の摺動可能な移動を可能にする、項目1に記載の外科用開創器。
(項目36)
前記開創器ブレードと流体的に連結される吸引管をさらに備え、前記迅速解放機構は、前記吸引管を受容するための前記開創器ブレードの中に配置される開口を備える、項目1に記載の外科用開創器。
(項目37)
前記開創器ブレードは、その近位端からその遠位端に向かって延在するチャネルを備え、前記照明器ブレードは、前記チャネルの中に配置される、項目1に記載の外科用開創器。
(項目38)
前記照明器ブレードは、活性帯と、不感帯とを備え、光は、全内部反射によって前記活性帯を通過し、実質的にいなかる光も、全内部反射によって前記不感帯を通過しない、項目1に記載の外科用開創器。
(項目39)
前記照明器ブレードは、前記不感帯の中に係合要素を備え、前記係合要素は、前記照明器ブレードの活性帯と前記開創器ブレードとの間に空隙を維持しながら、前記照明器ブレードが前記開創器ブレードに対して配置されることを可能にする、項目38に記載の外科用開創器。
(項目40)
前記光入力部分は、活性帯と、不感帯とを備え、前記光は、全内部反射によって前記活性帯を通過し、実質的にいなかる光も、全内部反射によって前記不感帯を通過しない、項目1に記載の外科用開創器。
(項目41)
前記光入力部分は、前記光源と連結されるように適合される円筒形の近位部分と、前記光伝導部分と光学的に連結されるように適合される長方形の遠位部分とを備える、項目40に記載の外科用開創器。
(項目42)
カラーを有する遮蔽体をさらに備え、前記カラーは、空隙がその間で維持されるように、前記円筒形の近位部分を覆って配置される、項目41に記載の外科用開創器。
(項目43)
前記遮蔽体は、前記光伝導部分を覆って配置される、項目42に記載の外科用開創器。
(項目44)
前記遮蔽体は、前記手術野の中の他の手術器具によって引き起こされる損傷から前記ブレード照明器を保護し、前記遮蔽体はまた、前記ブレード照明器から発せられるまぶしい光から医師を守る、項目42に記載の外科用開創器。
(項目45)
前記遮蔽体は、タブであって、前記ブレード照明器を前記ハンドルと解放可能に連結するように適合されるタブを備える、項目42に記載の外科用開創器。
(項目46)
前記光出力部分は、前記ブレード照明器から光を抽出し、前記手術野に向かって側方および/または遠位に前記抽出された光を方向付けるための複数の表面特徴を備える、項目1に記載の外科用開創器。
(項目47)
前記表面特徴のうちのいくつかは、一次小面および二次小面を伴う平行角柱形状を備える、項目46に記載の外科用開創器。
(項目48)
前記光入力部分は、略正方形の頸部へ移行する略円筒形の入力帯を備える、項目1に記載の外科用開創器。
(項目49)
前記ブレード照明器は、幅および厚さを有し、前記幅は、概して、前記厚さよりも大きい、項目1に記載の外科用開創器。
(項目50)
前記光入力部分は、前記ハンドルと実質的に平行な面内に配置され、前記光出力部分は、それに対して直角な面内にある、項目1に記載の外科用開創器。
(項目51)
前記ブレード照明器の前記光入力部分と光学的および解放可能に連結される光入力ケーブルであって、前記ブレード照明器を前記光源と光学的に連結する光入力ケーブルをさらに備える、項目1に記載の外科用開創器。
(項目52)
前記手術野から煙を抽出するための真空チャネルをさらに備える、項目1に記載の外科用開創器。
(項目53)
前記真空チャネルは、前記開創器ブレードの中に配置される複数のチャネルであって、真空源と流体的に連結される複数のチャネルを備える、項目52に記載の外科用開創器。
(項目54)
前記チャネルを覆って配置され、それにより、前記煙を抽出するためのプレナムをその間に形成する、第1のカバーをさらに備える、項目53に記載の外科用開創器。
(項目55)
前記チャネルを覆って配置される第2のカバーをさらに備える、項目54に記載の外科用開創器。
(項目56)
前記第1のカバーは、前記第2のカバーとともに端から端まで配置される、項目55に記載の外科用開創器。
(項目57)
前記第1のカバーは、前記第2のカバーの上に配置される、項目55に記載の外科用開創器。
(項目58)
継手が、前記第1のカバーを前記第2のカバーと連結する、項目55に記載の外科用開創器。
(項目59)
前記第1のカバーまたは前記第2のカバーは、前記チャネルに対して直線的に摺動可能であり、それにより、真空強度を調整する、項目55に記載の外科用開創器。
(項目60)
前記第1のカバーは、それを通って延在する複数の開口を備え、前記第2のカバーは、前記開口の露出を調整するように前記第1のカバーに対して前記第2のカバーを摺動させることによって、真空強度が調整され得るように、前記第1のカバーを覆って摺動可能に配置される、項目55に記載の外科用開創器。
(項目61)
前記開創器ブレードは、細長いチャネルを備え、前記第1のカバーおよび前記第2のカバーは、前記チャネルの中に配置される、項目55に記載の外科用開創器。
(項目62)
真空ホースが前記複数のチャネルを前記真空源と流体的に連結するように、前記ハンドルの中に配置され、前記開創器ブレードと連結される、真空ホースをさらに備える、項目53に記載の外科用開創器。
(項目63)
前記真空ホースは、前記ハンドルからの前記開創器ブレードの係脱前に、前記開創器ブレードから連結解除されなければならない、項目62に記載の外科用開創器。
(項目64)
前記ハンドルと連結される枢動機構をさらに備え、前記枢動機構は、前記開創器ブレードと前記ハンドルとの間の角度を調整することを可能にする、項目1に記載の外科用開創器。
(項目65)
軟組織を開創するための外科的方法であって、
それに連結された照明器ブレードを伴うハンドルを提供するステップと、
複数の開創器ブレードから開創器ブレードを選択するステップと、
前記開創器ブレードを前記ハンドルと解放可能に連結するステップと、
手術野の中に前記開創器ブレードを位置付けるステップと、
前記照明器ブレードの光出力部分から抽出される光で前記手術野を照射するステップであって、光は、全内部反射によって前記照明器ブレードの近位端から光出力部分へ透過される、ステップと、
前記開創器ブレードで前記軟組織を開創方向に開創するステップと、
前記開創方向に対して直角な方向に前記ハンドルから前記開創器ブレードを解放するステップであって、前記開創器ブレードは、前記ハンドルからの前記照明器ブレードの連結解除を必要とすることなく、前記ハンドルから解放される、ステップと、
を含み、前記開創器ブレードは、光源からの前記照明器ブレードの光学的分断を必要とすることなく、前記ハンドルから解放される、
方法。
(項目66)
前記開創器ブレードを解放するステップは、アクチュエータ機構を作動させるステップを含む、項目65に記載の方法。
(項目67)
前記開創器ブレードを解放するステップは、戻り止め機構を解放するステップを含む、項目65に記載の方法。
(項目68)
前記開創器ブレードを解放するステップは、レバーを回転させるステップを含む、項目65に記載の方法。
(項目69)
前記開創器ブレードを解放するステップは、前記開創器ブレードの遠位端に向かった方向に前記開創器ブレードを係脱するステップを含む、項目65に記載の方法。
(項目70)
前記ケーブルは、前記光源を前記ブレード照明器と光学的に連結し、前記ハンドルから前記開創器ブレードを解放するステップは、前記ブレード照明器からの前記ケーブルの分断を必要としない、項目65に記載の方法。
(項目71)
前記開創器ブレードを解放するステップは、前記ハンドルに対して前記開創器ブレードを回転させるステップを含む、項目65に記載の方法。
(項目72)
前記開創器ブレードを解放するステップは、前記開創器ブレードから吸引管を連結解除するステップと、前記ハンドルを通して前記吸引管を後退させるステップとを含む、項目65に記載の方法。
(項目73)
前記開創器ブレードを前記ハンドルと連結するステップは、拡大ヘッドをレセプタクルの中へ摺動させるステップを含み、前記拡大ヘッドは、前記開創器ブレードまたは前記ハンドルの上に配置され、前記レセプタクルは、前記開創器ブレードまたは前記ハンドルの他方の上に配置される、項目65に記載の方法。
(項目74)
その間の連結後に、前記開創器ブレードを前記ハンドルと係止するステップをさらに含む、項目65に記載の方法。
(項目75)
その間で解放する前に、前記ハンドルから前記開創器ブレードを解除するステップをさらに含む、項目65に記載の方法。
(項目76)
ハブを前記ハンドルの近位部分と解放可能に連結するステップをさらに含む、項目65に記載の方法。
(項目77)
前記ハンドルに対して前記開創器ブレードを枢動するステップをさらに含む、項目65に記載の方法。
(項目78)
前記手術野から煙を抽出するステップをさらに含み、前記煙は、前記開創器ブレードの中の複数のチャネルを通して吸引を印加することによって、前記手術野から排出される、項目65に記載の方法。
(項目79)
吸引強度を調整するステップをさらに含む、項目78に記載の方法。
(項目80)
吸引強度を調整するステップは、その露出を制御するように前記複数のチャネルを覆ってプレートを移動させるステップを含む、項目79に記載の方法。
(項目81)
遠位開創器先端を前記開創器ブレードと連結または分断するステップをさらに含む、項目65に記載の方法。
(項目82)
前記開創器ブレードの遠位部分の上にカバーを適用するステップをさらに含み、前記カバーは、組織を把持するように適合される表面特徴を有する、項目65に記載の方法。
(項目83)
前記ハンドルの近位端に隣接して配置される複数のケーブル位置付け開口のうちの1つの中に前記ケーブルを位置付けることによって、前記ハンドルの片側に対して側方に前記ケーブルを位置付けるステップをさらに含む、項目65に記載の方法。
本発明は、概して、医療デバイスおよび方法に関し、より具体的には、照明付き医療デバイスおよび方法に関する。これらのデバイスは、好ましくは、モジュール式であり、異なるハンドルおよびブレードと交換することができ、煙を排出する能力等の他の特徴を有してもよい。
本明細書で記述される全ての出版物、特許、および特許出願は、各個別出版物、特許、または特許出願が、参照することにより組み込まれるように特異的かつ個別に示された場合と同一の程度に、本明細書に組み込まれる。
図1は、軟組織開創器10の斜視図を図示する。開創器10は、ハンドル14と、ハンドル14に解放可能に連結される開創器ブレード12とを含む。開創器は、任意の組織を開創するために使用されてもよいが、好ましくは、乳腺手術または甲状腺手術中に組織を開創するために使用される。種々の開創器ブレード12が、異なる組織、生体構造、および医師の位置を含む、種々の状況に適応するためにハンドル14と連結されてもよい。軟組織開創器はまた、手術野を照射するための照明要素、煙または他の有害煙霧を排出するための吸引機構、ならびに本明細書で論議される他の特徴のうちのいずれかを含んでもよい。軟組織開創器の構成要素(例えば、開創器ブレード、ハンドル、ブレード照明デバイス等)のうちのいずれかは、単回使用の使い捨てであってもよく、または複数回使用のために容易に清掃および再滅菌され得る。
ハンドル14は、単一構造の単一部品であってもよく、または溶接、ねじのような締結具を使用すること、接着結合、圧入等の当業者に公知である技法を使用して、ともに固定して接合される、いくつかのモジュールセクションを有してもよい。他の実施形態では、ハンドルは、医師または施術者が選好に基づいて選択する、モジュールセクションを含み、次いで、モジュールセクションは、ともに解放可能に連結される。例えば、図2は、近位ハブセクション18および遠位セクション28を有する、モジュールハンドルの例示的実施形態を図示する。種々のハブおよび遠位セクション幾何学形状が提供されてもよい。例示的実施形態では、近位ハブセクション18は、好ましくは、施術者の手に快適に嵌合するようにサイズ決定され、近位方向に後退させられたときにハンドルがしっかりと把持され、それにより、ハンドルが施術者の手から滑り出ることを防止するのに役立ち得るように、口広近位端20を有する、略円筒形の本体30を含む。卵形の断面、または平面を含む、他のハンドル形状も考慮される。ハブセクション18の近位部分上のスカラップ22はさらに、施術者がハンドルを把持するのに役立つ。指溝16が、近位ハブセクション18および遠位セクション28のいずれか一方または両方の外面上に配置されてもよい。好ましい実施形態では、指溝16は、ハンドルの周囲で円周方向に配置される溝である。ハンドルはまた、親指グリップを有してもよい。ハンドルは、部分的にハンドルの近位端と遠位端との間、または完全にその間のいずれかで延在する、中心チャネル24を有してもよい。中心チャネルは、ケーブルまたは管類が損傷されること、絡まること、または行われている外科的手技に別様に干渉することを防止するために、ケーブルまたは他の管類が中心チャネルを通って及ぶことを可能にする。中心チャネル24は、以下で説明されるように、照明ブレードデバイスとの連結を可能にするように、ハンドルの遠位端付近で開放チャネル26の中へ広がってもよい。遠位セクション28は、施術者の手に嵌合するようにサイズ決定される、円筒形本体を有してもよい。代替実施形態では、ハブセクション18および遠位セクション28は、別々に製造され、次いで、ともに固定して連結される。ハンドルは、ステンレス鋼等の金属から製造され、鋳造され、またはポリマーで射出成形されてもよい。いくつかのハンドルは、複合材料であってもよく、またはセラミックを含んでもよい。ハンドルは、エチレンオキシド、ガンマまたは電子ビーム照射、プラズマ、またはオートクレーブ滅菌を使用して、再滅菌可能であり得る。ハンドルはまた、単回使用のためのものであり、後で廃棄可能であり得る。
図6Aは、ハンドル14に連結された典型的な開創器ブレード12を図示する。ブレード12は、ハンドルに対する角度θを形成する。図6Aでは、開創器ブレードは、ハンドル14に対して実質的に垂直であり、したがって、θ=90°である。しかしながら、ある状況では、θを異なる角度に調整することが有利である。したがって、本明細書で開示される開創器のうちのいずれかは、角度θが調整されることを可能にする、調整機構を有してもよい。これは、一般的には、ブレードのトウインまたはトウアウトの調整と呼ばれる。図6Bは、θが鈍角であるように、どのようにしてブレードが外向きまたは遠位に66移動させられ得るかを図示する一方で、図6Cは、θが鋭角であるように、内向きまたは近位68への開創器ブレード12の作動を図示する。
図8Aは、ハンドル14および開創器ブレード12を有する、外科用開創器の側面図を図示する。この例示的実施形態では、開創器ブレード14は、ハンドル14が位置する面に対して直角である面内に配置される。図8Aの実施形態では、開創器ブレードは、ハンドルと垂直である。開創器ブレード12は、ハンドルの近位端に向かって上向きに曲線状であり得る、遠位先端82を含む。開創器ブレードおよび/または遠位先端の表面のうちのいずれかは、開創中に組織の把持を促進するためにテクスチャ加工されてもよい。図8Bは、図8Aの開創器ブレードの端面図を図示する。開創器ブレードの上面88は、凹状であり得、スロット付き領域またはチャネル86が、開創器ブレードの長さに沿って延在してもよい。このスロット付き領域は、本明細書で説明される照明要素に適応する。加えて、複数のチャネル84が、開創器ブレード12の長さに沿って及んでもよく、チャネル84は、以下でさらに詳細に説明されるように、手術野から煙または煙霧を吸引するために使用することができる。開創器ブレードの長さ、幅、および厚さは、標的生体構造に好適な任意の寸法であり得る。好ましくは、施術者が手技に最も適した開創器ブレードを選択し得るように、いくつかの異なる開創器ブレードが提供される。加えて、開創器ブレードはまた、図9のように、開創器ブレード12の両側に翼90を含んでもよい。翼90は、開創器ブレードの領域を増加させるのに役立ち、それにより、より多くの組織が開創されることを可能にするとともに、開創中に組織が開創器ブレードから滑り落ちることを防ぐ。図9はまた、いくつかの実施形態では、どのようにして開創器ブレードの遠位先端82が、行われている外科的手技により良好に適した遠位先端と置換され得るように、除去可能であり得るかも図示する。これらの先端は、滅菌して提供されてもよい。遠位先端は、開創器ブレードに圧入され、スナップ嵌合され、または別様に機械的に連結されてもよい。他の実施形態では、遠位先端は、開創器ブレードに固定して取り付けられる。遠位先端は、組織を開創するのに役立つ、任意の数の幾何学形状を有してもよい。例えば、遠位先端は、上向きに湾曲してもよく、または平坦あるいは平面的であり得る。遠位先端はまた、開創中の組織の把持に役立つように、テクスチャ加工表面94を含んでもよい。テクスチャ加工は、遠位先端82に直接機械加工されてもよく、または他の実施形態では、テクスチャ加工は、遠位先端に除去可能に取り付けられてもよい。例示的なテクスチャ加工は、刻み付け、歯、または粗面を含んでもよい。ゴム引き表面もまた、組織保持に役立つために使用されてもよい。加えて、滑り止め特徴が、テクスチャ加工テープ、プラスチックスリーブ、織物筒状体、またはポリマー先端を使用して、開創器ブレードに除去可能に適用されてもよい。なおも他の実施形態では、開創器ブレードは、開創中に開窓の中に配置される組織を捕捉するのに役立つ、穴またはスロットを含む、開窓を含んでもよい。開創器ブレードはまた、ブレード照明器の後面を露出する、それを通る穴またはスロットを有してもよい。ブレード照明器は、ブレード照明器と一体的である、またはそれに取り付けられ、かつブレード照明器を開創器ブレードに固定するのに役立つように開創器ブレード穴またはスロットを通って突出する、突起を有してもよい。
図11A−11Eは、開創器およびハンドルとの照明器ブレードデバイスの連結を図示する。図11Aでは、開創器ブレード12は、すでにハンドル14と連結されているが、開創器ブレードは、照明デバイスがハンドルと連結された後に連結されてもよい。ハンドル14の遠位部分は、照明デバイスをハンドル14と解放可能に取り付けるためのスロット1104を含む。開創器ブレード12の中のチャネルまたはスロット1102は、照明ブレードデバイスがその中に配置されることを可能にする。図11Bでは、照明ブレードデバイス1108は、ケーブル56に連結され、それにより、照明ブレードデバイス1108を光源(図示せず)と光学的に連結する。他の実施形態では、光パイプまたは光ファイバが、ハンドルに固定して連結されてもよく、照明ブレードデバイスは、光パイプまたは光ファイバの遠位端に連結されてもよく、次いで、ハンドルの近位端が、光源と連結される。したがって、ケーブルは、ハンドルの全体を通して送給される必要がない。
多くの外科用開創器は、焼灼用のRFプローブ等の電気手術器具と併せて使用される。電気手術器具は、しばしば、視野を妨害し得る、または不快であり得る、煙または他の有害煙霧を生成する。したがって、外科用開創器はまた、煙排出のための特徴を含んでもよい。しばしば、煙または有害煙霧は、開創器とは別個であるか、または開創器と連結されるかのいずれかである、真空管で排出される。真空ラインが真空管に連結され、煙または煙霧が排出されてもよい。これらのシステムの不利点は、別個の真空管が、すでに混雑した手術野の中の貴重な空間を占めることである。切開がますます小さくなるにつれて、手術器具の体積を縮小することがより重要になりつつある。したがって、付加的な空間を占めることなく煙または煙霧を排出することができる、外科用開創器を提供することが有利であろう。
開創器ブレードをハンドルと係合させるための任意の数の迅速解放機構が使用されてもよい。迅速解放機構または係合機構は、作動させることが容易となるべきであり、いくつかの実施形態では、ハンドルからの開創器ブレードの片手係合または係脱のために、片手作動を可能にする。該機構は、好ましくは、使用後にハンドルおよび開創器ブレードが容易に清掃および再滅菌されることを依然として可能にする。なおも他の実施形態では、該機構は、ハンドル、開創器ブレード、および照明器ブレードを含む、開創器の他の部分とともに、単回使用の使い捨てである。係合機構は、好ましくは、いかなるケーブル(例えば、光入力ケーブル)または管(例えば、吸引管)もハンドルから断絶されることを要求することなく、ハンドルからの開創器ブレードの開放を可能にする。加えて、該機構は、好ましくは、ブレード照明器がハンドルから断絶されることを要求することなく、開創器ブレードがハンドルから係脱されることを可能にする。迅速解放機構のいくつかの実施形態は、例示的な目的で本明細書に開示され、限定的となることを目的としていない。本明細書で説明される迅速解放機構のうちのいずれかは、本明細書で説明される他の構成要素または特徴のうちのいずれかとともに使用されてもよい。例えば、本明細書で説明される迅速解放機構のうちのいずれかは、本明細書で開示されるハンドル、開創器ブレード、照明器ブレード、または煙排出の実施形態のうちのいずれかとともに使用されてもよい。
いったん好ましい開創器ブレード12およびハンドル14が、本明細書で説明される係合機構のうちのいずれかを使用して選択および係合され、好ましくは、ブレード照明デバイス1108がハンドルに連結され、光入力ケーブル56がブレード照明デバイスを光源と光学的に連結すると、図24A−24Eで見られるように、組織を開創し、手術野を照射し、そこから煙または煙霧を排出するために開創器が使用されてもよい。
上記で説明される外科用開創器の実施形態は、好ましくは、乳腺手術等の手技中に軟組織の開創に使用される。以下の代替実施形態は、以前に説明されたものに類似するが、甲状腺手術中等の他の生体構造および手技において軟組織開創に適応するために好ましい修正を有する。以下の実施形態は、上記で以前に説明された特徴のうちのいずれかと組み合わせられ、または代替されてもよい。例えば、ハンドル、開創器ブレード、またはブレード調整特徴のうちのいずれかは、以下で説明される実施形態に容易に組み込まれてもよい。加えて、照明ブレード特徴、煙排出、およびブレード・ハンドル係合機構もまた、以下で説明される実施形態で使用されてもよい。したがって、当業者であれば、上記で説明される特徴の任意の組み合わせが、本明細書で説明される特徴のうちのいずれかとともに使用され、またはそれに代替されてもよいことを認識するであろう。同様に、以下で説明される特徴のうちのいずれかが、上記で以前に説明された実施形態とともに使用され、またはそれと代替されてもよい。
Claims (10)
- 手術野を照射するための照明付きモジュール外科用開創器であって、
前記外科用開創器は、
外科医の手に嵌合するように人間工学的に設計されるハンドルと、
開創器ブレードセクションおよび開創器ブレード拡張部を有する開創器ブレードであって、前記開創器ブレードセクションは、前記ハンドルの遠位部分と連結されており、付属品を有し、前記開創器ブレード拡張部は、前記開創器ブレードセクションの付属品と解放可能に連結される付属品を有し、前記開創器ブレードは、組織に係合して開創方向に組織を開創するように適合される、開創器ブレードと、
前記ハンドルと解放可能に連結され、前記開創器ブレード拡張部に隣接して配置される照明器ブレードであって、前記照明器ブレードは、光入力部分、光伝導部分、および光出力部分を有し、前記照明器ブレードは、全内部反射によって、前記光入力部分から前記光伝導部分を通して前記光出力部分へ光を透過させるように導波管の役割を果たす、照明器ブレードと
を備え、
前記光は、前記手術野を照射するように前記光出力部分から抽出され、
前記開創器ブレード拡張部は、前記開創方向に対して直角な方向に前記開創器ブレードセクションから解放可能であり、
前記開創器ブレード拡張部は、前記ハンドルからの前記照明器ブレードの連結解除を必要とすることなく、前記開創器ブレードセクションから解放可能であり、
前記開創器ブレード拡張部は、光源からの前記照明器ブレードの光学的連結解除を必要とすることなく、前記開創器ブレードセクションから解放可能である、外科用開創器。 - 前記開創器ブレード拡張部は、その中に配置された少なくとも1つの真空チャネルを備え、前記照明器ブレードは、密閉に沿った真空漏出を防止するように前記開創器ブレードと密閉係合される、請求項1に記載の外科用開創器。
- 前記開創器ブレード拡張部は、真空を送達するための1つ以上の真空チャネルをその中に備え、カバーが、それを覆って、かつそれと密閉係合して配置される、請求項1に記載の外科用開創器。
- 前記開創器ブレードの少なくとも一部分は、電気的に絶縁される、請求項1に記載の外科用開創器。
- 前記光出力部分は、前記照明器ブレードから光を抽出し、前記手術野に向かって側方および/または遠位に前記抽出された光を方向付けるための複数の表面特徴を備える、請求項1に記載の外科用開創器。
- 前記光入力部分は、前記ハンドルと実質的に平行な面内に配置され、前記光出力部分は、それに対して直角な面内にある、請求項1に記載の外科用開創器。
- 前記手術野から煙を抽出するための真空チャネルをさらに備える、請求項1に記載の外科用開創器。
- 前記ハンドルと連結される枢動機構をさらに備え、前記枢動機構は、前記開創器ブレードと前記ハンドルとの間の角度を調整することを可能にする、請求項1に記載の外科用開創器。
- 前記開創器ブレードセクションは、その中に配置された真空チャネルを備える、請求項1に記載の外科用開創器。
- 前記ハンドルの中に配置された吸引ラインをさらに備え、前記吸引ラインは、前記真空チャネルと連結されている、請求項2、3、7または9に記載の外科用開創器。
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